BE1020005A5 - Samenstelling voor het behandelen van slaapstoornissen. - Google Patents

Samenstelling voor het behandelen van slaapstoornissen. Download PDF

Info

Publication number
BE1020005A5
BE1020005A5 BE2011/0362A BE201100362A BE1020005A5 BE 1020005 A5 BE1020005 A5 BE 1020005A5 BE 2011/0362 A BE2011/0362 A BE 2011/0362A BE 201100362 A BE201100362 A BE 201100362A BE 1020005 A5 BE1020005 A5 BE 1020005A5
Authority
BE
Belgium
Prior art keywords
sleep
magnesium
composition
theanine
brain
Prior art date
Application number
BE2011/0362A
Other languages
English (en)
Inventor
Mario Debel
Original Assignee
Belgophar Bvba
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Belgophar Bvba filed Critical Belgophar Bvba
Priority to BE2011/0362A priority Critical patent/BE1020005A5/nl
Application granted granted Critical
Publication of BE1020005A5 publication Critical patent/BE1020005A5/nl

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4875Compounds of unknown constitution, e.g. material from plants or animals
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23LFOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/105Plant extracts, their artificial duplicates or their derivatives
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A61K31/197Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
    • A61K31/198Alpha-amino acids, e.g. alanine or edetic acid [EDTA]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/21Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
    • A61K31/215Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
    • A61K31/216Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acids having aromatic rings, e.g. benactizyne, clofibrate
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/485Inorganic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/20Hypnotics; Sedatives

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

Deze uitvinding betreft een samenstelling omvattende L-Theanine en Rosmarinic Acid voor het behandelen van slaapstoornissen en verbeteren van de intensiteit van de slaap. De combinatie van de twee werkzame bestanddelen: L-Theanine (met bij voorkeur minstens 99% L-isomeer) en Rosmarinic Acid zullen de intensiteit van de slaap verbeteren.

Description

SAMENSTELLING VOOR HET BEHANDELEN VAN SLAAPSTOORNISSEN
Deze uitvinding betreft een samenstelling voor toepassing in de profylaxis en therapie van slaapstoornissen en verbeteren van de intensiteit van de slaap bij de mens.
Over slapen in het algemeen is al veel gezegd en geschreven. Hoewel de afgelopen 50 jaar de kennis over slaap enorm is toegenomen is nog steeds niet helemaal duidelijk waarom we zo ongeveer 1/3 van ons leven slapend doorbrengen.
Slaap wordt omschreven als een dagelijks terugkerende toestand waarin lichaam en geest tot rust komen. Tijdens de slaap treden allerlei veranderingen op in het lichaam. Veel van onze spieren ontspannen zich en de hersengolven vertragen. Net als de hartslag en de ademhaling. De hersenen blokkeren alle prikkels van buiten waardoor ons bewustzijn verlaagd en we afgesloten raken van de buitenwereld. Deze verregaande maatregelen die de natuur heeft genomen om slapen mogelijk te maken ondersteunen de gedachte dat slaap, net als eten, een eerste levensbehoefte is.
Het idee dat slaap dient voor herstel van lichaam en geest lijkt logisch maar is niet helemaal waar. Zowel onze hersenen als ons lichaam blijven actief tijdens de slaap. De hartspier bijvoorbeeld stopt niet om te rusten. Slaap, en met name de droomslaap, kost ook energie.
Een goede manier om de betekenis van slaap te begrijpen is door te kijken wat er gebeurt als we niet of te weinig slapen. Slaapgebrek blijkt het functioneren van onze hersenen sterk te beïnvloeden. Het tast ons geheugen, ons concentratievermogen, ons spraakvermogen, onze reactiesnelheid en besluitvaardigheid en ons gevoel voor tijd en ruimte (planningsvermogen) aan. Daarnaast beïnvloedt het onze emoties en fysieke gezondheid.
De totale slaap van een nacht is opgebouwd uit 4 a 5 slaapcycli. In het begin van de nacht zijn de fases van diepe slaap het langst. Op het eind van de nacht neemt juist het aandeel van de lichte slaap en de droomslaap toe. De eerste 4 tot 5 uur van de slaap, ofwel de eerste 3 slaapcycli, wordt kemslaap genoemd omdat hier vrijwel alle diepe slaap optreedt en een groot deel van de droomslaap. Dit zijn de twee slaapfasen die van essentieel belang zijn voor de kwaliteit van de nachtrust. De diepe slaap zorgt voor fysiek herstel. De droomslaap heeft als functie onze geest te verfrissen en ervaringen die we tijdens de dag hebben opgedaan te verwerken. De overige slaap wordt restslaap genoemd omdat we niet precies weten wat de betekenis ervan is.
Afhankelijk van het soort klachten zijn slaapstoornissen in te delen in twee categorieën: primaire en secundaire stoornissen. Bij primaire stoornissen vormt het slaapprobleem het hoofdprobleem en wordt het niet veroorzaakt door lichamelijke of psychologische problemen. Bij secundaire stoornissen is er een directe samenhang tussen het slechte slapen en een psychisch probleem (vooral depressie en angst) of klachten als pijn en jeuk door een lichamelijke ziekte (reuma, diabetes, schildklieraandoeningen, kanker).
Slaapstoornissen
Over de primaire slaapstoornissen is meer te vertellen. Het zijn stoornissen die niet direct door een psychische of lichamelijke ziekte worden veroorzaakt. Ze worden weer onderverdeeld in twee groepen: de parasomnieën en dyssomnieën.
Bij parasomnieën doen zich tijdens de slaap ongewenste verschijnselen en/of gedragingen voor zoals slaapwandelen, nachtmerries, tandenknarsen en praten in de slaap.
Bij dyssomnieën gaat het om een groep van stoornissen die te maken hebben met de kwaliteit van de slaap, de lengte van de slaap en de tijdstippen van inslapen en wakker worden.
We onderscheiden de volgende dyssomnieën.
1. Slapeloosheid doordat men moeite heeft met het in- en doorslapen. Dit wordt wel ‘insomnie’ genoemd. Je slaapt te kort omdat je moeilijk kan inslapen, ’s nachts vaak wakker wordt en/of ’s ochtends veel te vroeg wakker wordt en niet meer inslaapt.
2. Daartegenover staan stoornissen waarbij je teveel slaapt, de zogenaamde 'hypersomnieën'. De belangrijkste klacht bij stoornissen van het teveel slapen is dat je overdag slaperig bent en moeilijk wakker kunt blijven, ook al slaap je ’s nachts en vaak ook overdag veel. De 3 hypersomnieën die het meest voorkomen zijn slaapapneu, beentrekkingen en narcolepsie.
3. Verstoringen van het slaap-waak ritme. Bij stoornissen van het slaap-waak ritme is er sprake van een verstoring van de biologische klok. Mensen hebben moeite met wakker blijven of wakker worden en kunnen niet in- of doorslapen op het door hen gewenst tijdstip van het etmaal. De inwendige biologische klok kan om verschillende redenen ontregeld raken. Bijvoorbeeld door onregelmatige leefwijze (uitslapen op vrije dagen), ploegendienst of vliegreizen met overschrijding van meerdere tijdzone (jet lag). Ook medicijn- en drugsgebruik kan van invloed zijn
De vicieuze cirkel van slapeloosheid
Langdurig slecht slapen ontwikkelt zich geleidelijk en wordt meestal veroorzaakt door een complex van factoren. Soms lijkt er ooit een duidelijke aanleiding te zijn geweest zoals bijvoorbeeld emotionele problemen rondom het verlies van werk of een dierbaar persoon. Gaandeweg echter raakt zo’n aanleiding op de achtergrond of verliezen de emotionele problemen hun scherpe kanten en blijkt het slechte slapen te blijven bestaan. Je bent dan in een vicieuze cirkel beland waar er allerlei factoren zijn die dat slechte slapen in stand houden.
Het slechte slapen roept gevoelens van frustratie en soms ook angst op (‘als ik niet slaap dan kan ik niet functioneren morgen’). Dit piekeren en malen leidt tot lichamelijke spanning en verkeerde slaapgewoonten zoals extra lang in bed blijven liggen, overdag slaap in halen en het gebruik van bijvoorbeeld alcohol en slaappillen. Deze verkeerde gedragingen houden het slechte slapen in stand en de cirkel is daarmee rond.
De vicieuze cirkel van slapeloosheid. Slecht slapen leidt tot stress, angst en zorgen. Dit leidt weer tot lichamelijke inspanning. Dit leidt weer tot verkeerde slaapgewoonten/leefwijze, waardoor je weer slechter gaat slapen, enzovoort...
Bij slaapklachten, onrust of angst worden vaak tijdelijk slaap- of kalmeringsmiddelen toegepast. Er zijn veel slaap- en kalmeringsmiddelen. Behalve zolpidem® en zopiclon® behoren ze allemaal tot de groep van benzodiazepinen. Onderstaande Tabel 1 geeft een overzicht van de meest voorgeschreven slaap- en kalmeringsmiddelen.
Hoewel deze middelen zorgen dat je je tijdelijk wat rustiger voelt en het gevoel geven dat je beter slaapt, lossen ze de oorzaak van het slaapprobleem niet op. Bovendien kun je last krijgen van bijwerkingen van de slaapmiddelen. Bij voorkeur worden slaapmiddelen dan ook maximaal twee tot vier weken achter elkaar gebruikt.
Figure BE1020005A5D00051
Figure BE1020005A5D00061
Tabel 1 Overzicht van de meest voorgeschreven slaap- en kalmeringsmiddelen. Er wordt een onderscheid gemaakt in slaapmiddelen (hypnotica) en kalmeringsmiddelen (anxiolytica). De werkingsduur, stofnaam en merknaam worden per middel vermeld.
Slaapmiddelen hebben echter diverse nadelen, de meeste slaapmiddelen behoren tot de groep van de benzodiazepinen. Deze middelen zorgen voor een niet-natuurlijke slaap, ze onderdrukken de diepte van de slaap en wijzigen het optreden van droomslaap. Bovendien worden emoties afgevlakt, het leven krijgt minder kleur. Bij sommige mensen treden verslavingsverschijnselen op, ze kunnen niet meer zonder. Het gebruik van benzodiazepinen in combinatie met alcohol wordt sterk ontraden omdat het effect groter is dan de som van elk middel apart. Benzodiazepinen kunnen ook de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden. Doordat benzodiazepinen de spieren verslappen en het reactievermogen verminderen, kunnen eerder ongelukken gebeuren. Bij veel ouderen werken deze middelen vaak langer en sterker. Bovendien hebben ouderen een groter risico om te vallen, met als gevolg botbreuken. Er zitten dan ook veel nadelen aan het langdurig gebruik van slaapmiddelen. Kortom, dagelijks gebruik van slaapmiddelen moet zoveel mogelijk afgeraden worden. Verhoog ook nooit zelf de dosis.
Verder kan je bij gebruik van benzodiazepinen last krijgen van bijwerkingen, zoals bijv.: • sufheid of zelfs slaperigheid overdag met als gevolg verminderd reactievermogen • geestelijke en lichamelijk verslaving • spierverslapping (gevaarlijk als je ’s nachts naar het toilet moet) • problemen met de coördinatie • geheugenverlies • verwardheid • somberheid • vermoeidheid • geen zin in seks
Bij langdurig gebruik kunnen je gevoelens verdoofd raken. Mensen die gestopt zijn met benzodiazepinen zeggen vaak dat ze blij zijn dat ze van die ‘sufinakers’ af zijn.
Deze uitvinding heeft daartoe tot doel een samenstelling te verschaffen die bovengenoemde nadelen niet vertoont.
Het doel van de uitvinding wordt bereikt door te voorzien in een samenstelling omvattende L-Theanine en Rosmarinic Acid voor het behandelen van slaapstoornissen en verbeteren van de intensiteit van de slaap, waarbij de samenstelling verder een magnesiummengsel omvat dat bestaat uit magnesium citraat en magnesium oxide. De combinatie van de twee werkzame bestanddelen: L-Theanine (met bij voorkeur minstens 99% L-isomeer) en Rosmarinic Acid zullen de intensiteit van de slaap verbeteren. Rosmarinic Acid is een anti-stress actief, die geen versuffing of verslapping veroorzaakt dankzij de specifieke werking ter hoogte van lonotrope Glutamate Receptoren. Rosmarinic Acid komt voor in Melissa Officinalis (Citroenmelisse). Bij voorkeur omvat de samenstelling overeenkomstig de uitvinding dit plantenextract (Melissa Officinalis), met 7 - 15 % Rosmarinic Acid als actieve stof. Dit onderdrukt vooral de algemene stress en milde angsten.
L-theanine is een aminozuur die op een natuurlijke manier een goed meetbare activiteit in de hersenen van de Alpha Waves stimuleert. Dit zijn elektrische hersenimpulsen die zich bevinden in de zone 8.0-13.0 Hz. Deze Alpha Waves stimuleren in de hersenen een staat van rust, maar met behoud van alertheid. Dus hier ook terug geen versuffing, maar eerder een alerte staat.
Deze beide processen worden extra ondersteund wanneer voldoende Magnesium aanwezig is in de hersenen (ook wel brain-magnesium genoemd). Daartoe omvat de samenstelling overeenkomstig de uitvinding verder een magnesiummengsel dat bestaat uit magnesium citraat en magnesium oxide. Bij voorkeur is de verhouding magnesium citraat / magnesium oxide in het magnesiummengsel 4 op 1. Dit omdat deze 4 : 1 verhouding voldoende elementair magnesium aanreikt welke in voldoende hoeveelheid geresorbeerd wordt in de hersenen, (kan makkelijk door de bloed-hersenbarrière)
In het bijzonder omvat de genoemde samenstelling 200 tot 400 mg van het magnesiummengsel.
De combinatie van de drie bovengenoemde producten (L-theanine / Rosmarinic Acid / mengel magnesium citraat en magnesium oxide (4:1)) in bepaalde dosis (dosisafhankelijke) werken totaal anders dan de huidige medicatie ter bevordering van de slaap. Deze combinatie veroorzaakt geen bijwerkingen zoals suf zijn of verminderde alertheid (gevaarlijk voor het besturen van bijv. voertuigen of machines) en draag bij tot een betere, kwalitatieve slaap.
De galenische vorm van de samenstelling zijn gelatine capsules.
De genoemde samenstelling geeft bij voorkeur een dosage regime van éénmaal per dag vóór het slapen gaan. Bij ernstiger gevallen kan dit uitgebreid worden tot tweemaal pér dag, dit bij voorkeur de eerste 14 dagen van de behandeling om dan over te gaan tot éénmaal per dag.
Om de eigenschappen van deze uitvinding verder te verduidelijken en om bijkomende voordelen en bijzonderheden ervan aan te duiden volgt nu een meer gedetailleerde beschrijving van het preparaat / voedingssupplement overeenkomstig deze uitvinding. Het weze duidelijk dat niets in de hierna volgende beschrijving kan geïnterpreteerd worden als een beperking van de in de conclusies opgeëiste bescherming voor deze uitvinding.
Deze uitvinding betreft een farmaceutisch preparaat (voedingssupplement) voor orale toediening, omvattende drie specifieke bestanddelen voor toepassing in de profylaxis en therapie van slaapstoornissen en verbeteren van de intensiteit van de slaap bij de mens. Deze drie specifieke en actieve bestanddelen werken synergistisch.
De samenstelling omvat met name: L-Theanine, Rosmarinic Acid en een mengsel van Magnesium Citraat en Magnesium Oxide in de verhouding 4:1.
De afzonderlijke werkingsmechanismen van L-Theanine en Rosmarinic Acid zijn gekend en worden o.a. beschreven in volgende artikels op PubMed: Bioassay-guided fractionation of lemon bahn (Melissa officinalis L.) using an in vitro measure of GABA transaminase activity (Awad R et al.); Effects of chronic administration of Melissa officinalis L. extract on anxiety-like reactivity and on circadian and exploratory activities in mice (Ibarra A et al.); Theanine, an ingrediënt of green tea, inhibits [3H] glutamine transport in neurons and astroglia in rat brain (Kakuda T et al.).
De aanvrager heeft echter verassend genoeg vastgesteld dat de effecten ter hoogte van de Ionotrope Glutamate Receptoren (NMDA, AMPA en Kaïnate receptoren) ter hoogte van de cerebrale neuronen, in samenspel met de GABA-receptoren (eveneens in de hersenen) van deze 2 werkzame bestanddelen, worden versterkt door een voldoende inname van de specifiek gekozen Magnesiummix van Magnesium Citrate en Magnesium Oxide in de verhouding 4:1, die ervóór zorgt dat het gehalte van Magnesium in de hersenen (ook wel Brain Magnesium genaamd) voldoende hoog is.
L-theanine (min 99% L-isomeer) is een analoog aan glutamine en glutamate en kan gemakkelijk door de bloed-hersen barrière. Dit ingrediënt inhibeert het glutamine transport in de neuronen, (echter niet op de klassieke manier, want het heeft een zwakke affinititeit met de post-synaptische cellen van de glutamate receptoren). Deze psychoactieve werking wordt versterkt door de aanwezigheid van een hogere dosis Magnesium in het cerebrale spinale vocht. De werking van L-Theanine is dosisafhankelijk (50mg-200mg per dag) en wordt versterkt indien voldoende magnesium aanwezig is in de hersenen. Verder is L-Theanine eveneens een GABA-A receptor ligand. De typische werking van L-Theanine is dat ze een goed meetbare toename veroorzaakt van Alpha-Waves in de hersenactiviteit. Deze Alpha Waves bevinden zich bij 8.0-13.0 Hz in de elektrische hersenimpulsen en stimuleren een staat van rust, maar met behoud van alertheid.
Lemon Balm extract (Melissa Officinalis L.) heeft als actieve stof Rosmarinic Acid, die een potente anxiolitische werking bezit (anti-stress, anti-angst en kalmerend). Deze werking komt omdat “Rosmarinic Acid” een sterke GABA-transaminase inhibitor is. Deze werking is eveneens dosisafhankelijk (300 mg-600mg native plant extract bevatten 4%-15% Rosmarinic Acid).
Deze werking wordt versterkt door de aanwezigheid van L-Theanine als GABA-A receptor ligand.
Magnesiummix 4:1 van Magnesium Citrate en Magnesium Oxide bevat 25% elementair magnesium en heeft dankzij de Citrate vorm een hoge biologische beschikbaarheid en kan gemakkelijk door de bloed-hersenbarrière. Om eventuele tekorten van hersenmagnesium te voorkomen en deze tekorten te kunnen aanvullen is het aangewezen +/- 200 mg-400mg per dag van deze magnesiummix in te nemen. (+/- 50 mg elementair Mg).
We zien immers vaak in studies (vnl bij depressieven) dat er een verminderde aanwezigheid is van hersenmagnesium, niettegenstaande er voldoende magnesium in het bloed aanwezig is. Hersenmagnesium kan gemeten worden via Phosporus Nuclear Magnetic Résonance Spectroscopy. Tekorten aan Brain Magnesium zorgen voor het openen van de NMDA receptor gekoppelde Calcium kanalen. Dit leidt tot neuronale dysfuncties, rusteloosheid en depressie.
Orale suppletie van goed opgenomen magnesium leidt tot een verhoging van Brain Magnesium gehalte, welke een positieve invloed heeft op de werking van L-Theanine en de Rosmarinic Acid ter hoogte van de NMDA en GABA receptoren in de hersenen.
De synergistische werking van deze 3 bestanddelen spelen een belangrijke rol bij verschillende neuronale inhiberende hersenmechanismen. Dit resulteert in de superieure werking van deze combinatie tov gelijkaardige individuele producten in het vakgebied van stress, humeurstimulerende middelen en middelen ter verbetering van de slaap en intenstiteit van de slaap. Dit is reeds proefondervindelijk vastgesteld. Verder klinisch onderzoek moet nog worden uitgevoerd.
De galenische vorm van het eindpreparaat zijn harde gelatine capsules, bij voorkeur verpakt in blisters. De posologie is één capsule per dag, bij voorkeur een halfuurtje voor het slapen gaan. (bij ernstige gevallen de eerste 14 dagen, twee capsules per dag)
Afsluitend worden in onderstaande een aantal formulaties (voorbeelden) gegeven die binnen de beschermingsomvang van deze uitvinding vallen:
Voorbeeld 1
Een samenstelling omvattende de volgende drie specifieke stoffen: 1) 300 mg. Melissa Officinalis extract (minimum 10% Rosmarinic acid uit Melissa Officinalis = Citroenmelisse minimum 30 mg. Rosmarinic Acid; 2) 100 mg. L-Theanine (L-Theanine isomeer extract uit groene theebladeren) 3) 175,78 mg. Magnesium Citraat + 46,64 mg. Magnesium Oxide (totaal Magnesium = 56,25 mg. Elementair Magnesium)
Naast de drie actieve stoffen, kan de formule nog een aantal hulpstoffen, zoals bijvoorbeeld: Tricalcium fosfaat (vulstof), Magensium Stearaat (smeermiddel), Si02 (smeermiddel) omvatten. Deze hulpstoffen hebben geen effect maar maken het afvullen mogelijk.
Een capsule omvat standaard volgende samenstelling: (het is echter evident dat samenstellingen met hiervan afwijkende waarden eveneens binnen de beschermingsomvang van deze uitvinding vallen) • 300 mg Melissa Offïcinalis extract met 10% Rosmarinic Acid = 30 mg Rosmarinic Acid. (bekomen door waterige/alcoholische extractie uit bladeren van Citroenmelisse); • 175.78 mg Magnesium Citraat, bevattende 28.125 mg elementair Magnesium; • 100 mg L-Theanine (99.99% pure L-isomeer bekomen door waterige/alcoholische extractie uit Groene theebladeren); • 46.64 mg Magnesium Oxide, bevattende 28.125 mg elementair Magnesium; • 76 mg Tri Calcium Phophate (vulstof); • 2.4 mg Magnesium Stearate (smeermiddel); • 1.6 mg Silicon Dioxide (smeermiddel).
Totaal gewicht per capsule: 702.42 mg

Claims (6)

1. Samenstelling omvattende L-Theanine en Rosmarinic Acid voor het behandelen van slaapstoornissen en verbeteren van de intensiteit van de slaap, met het kenmerk dat de samenstelling verder een magnesiummengsel omvat dat bestaat uit magnesium citraat en magnesium oxide.
2. Samenstelling volgens conclusie 1, met het kenmerk dat de verhouding magnesium citraat / magnesium oxide in het magnesiummengsel 4 op 1 is.
3. Samenstelling volgens conclusie 1 of 2, met het kenmerk dat de genoemde samenstelling 200 tot 400 mg van het magnesiummengsel omvat.
4. Samenstelling volgens één van de voorgaande conclusies, met het kenmerk dat de genoemde samenstelling 50 tot 200 mg L-Theanine omvat.
5. Samenstelling volgens één van de voorgaande conclusies, met het kenmerk dat het Rosmarinic Acid afkomstig is uit Melissa Officinalis.
6. Samenstelling volgens één van de voorgaande conclusies, met het kenmerk dat de genoemde samenstelling een dosage regime geeft van éénmaal per dag vóór het slapen gaan.
BE2011/0362A 2011-06-15 2011-06-15 Samenstelling voor het behandelen van slaapstoornissen. BE1020005A5 (nl)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
BE2011/0362A BE1020005A5 (nl) 2011-06-15 2011-06-15 Samenstelling voor het behandelen van slaapstoornissen.

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
BE201100362 2011-06-15
BE2011/0362A BE1020005A5 (nl) 2011-06-15 2011-06-15 Samenstelling voor het behandelen van slaapstoornissen.

Publications (1)

Publication Number Publication Date
BE1020005A5 true BE1020005A5 (nl) 2013-03-05

Family

ID=44720454

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
BE2011/0362A BE1020005A5 (nl) 2011-06-15 2011-06-15 Samenstelling voor het behandelen van slaapstoornissen.

Country Status (1)

Country Link
BE (1) BE1020005A5 (nl)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20220151937A1 (en) * 2020-11-18 2022-05-19 NapJitsu, Inc. Composition for nap promotion
WO2023283107A1 (en) * 2021-07-05 2023-01-12 Celesta Company LLC Composition for promoting relaxation and methods of making and using the same

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1743633A1 (en) * 2004-04-06 2007-01-17 Taiyokagaku Co., Ltd. Sleep-improving composition
WO2008046149A1 (en) * 2006-10-17 2008-04-24 Biologic Health Solutions Pty Ltd Herbal compositions for the prevention or treatment of restless leg syndrome

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1743633A1 (en) * 2004-04-06 2007-01-17 Taiyokagaku Co., Ltd. Sleep-improving composition
WO2008046149A1 (en) * 2006-10-17 2008-04-24 Biologic Health Solutions Pty Ltd Herbal compositions for the prevention or treatment of restless leg syndrome

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
JUNEJA L R ET AL: "L-THEANINE-A UNIQUE AMINO ACID OF GREEN TEA AND ITS RELAXATION EFFECT IN HUMANS", TRENDS IN FOOD SCIENCE AND TECHNOLOGY, ELSEVIER SCIENCE PUBLISHERS, GB, vol. 10, no. 12, 1 January 1999 (1999-01-01), pages 199 - 204, XP002959796, ISSN: 0924-2244, DOI: 10.1016/S0924-2244(99)00044-8 *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20220151937A1 (en) * 2020-11-18 2022-05-19 NapJitsu, Inc. Composition for nap promotion
WO2023283107A1 (en) * 2021-07-05 2023-01-12 Celesta Company LLC Composition for promoting relaxation and methods of making and using the same

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Jorm et al. Effectiveness of complementary and self‐help treatments for depression
Fathizadeh et al. Evaluating the effect of magnesium and magnesium plus vitamin B6 supplement on the severity of premenstrual syndrome
Schneider et al. A review of multidomain interventions to support healthy cognitive ageing
US9198889B2 (en) Methods for treating post-traumatic stress disorder
US20140274938A1 (en) Improving recognition
TWI583390B (zh) 富含鞣花單寧之萃取物組成物
JP2016138142A (ja) 大うつ病を有する患者において減量療法を提供する方法
US10130602B2 (en) Use of L-carnitine, salts and derivatives thereof for reducing or preventing fatigue and improving cognitive function
BE1020005A5 (nl) Samenstelling voor het behandelen van slaapstoornissen.
US20140105878A1 (en) Compositions and methods for prevention and treatment of migraines
KR20230004670A (ko) 다리도렉산트의 의학적 용도
Thakur et al. Clinical manual of geriatric psychiatry
Bersudsky Phenytoin: an anti-bipolar anticonvulsant?
JP6550426B2 (ja) 認知症または軽度認知障害を予防または治療する組成物を製造するための安息香酸塩の使用
CA3056731A1 (en) Compositions comprising essential oils for topical use
JPH1180009A (ja) 脳機能の改善剤および低下予防剤
Lesch et al. Therapy of Withdrawal Syndromes, Addiction Disorders, and Substitution Therapies
Ayati et al. Advances in treatment of mild cognitive impairment (MCI) and dementia: A review of promising non-pharmaceutical modalities
US20220160808A1 (en) Anti-Psychotic Composition and Treatment Methods
Lake et al. Integrative assessment and treatment of cognitive impairment
US20050202062A1 (en) Alfalfa sprout powder based supplement
Diamond et al. Complementary, alternative, and integrative medicine in the treatment and management of dementia
US9877951B2 (en) Method for treating dementia
RU2629530C1 (ru) Способ лечения алкогольной зависимости
JP6267015B2 (ja) 認知症改善剤、判定方法およびキット