BE1019688A3

BE1019688A3 - EXTENSION DEVICE.

Info

Publication number: BE1019688A3
Application number: BE2010/0413A
Authority: BE
Inventors: Jonghe Norbert Jozef Marie De
Original assignee: Jeannor Bvba
Priority date: 2010-07-09
Filing date: 2010-07-09
Publication date: 2012-10-02

Abstract

De uitvinding heeft betrekking op een verlengnagelinrichting (35) voor het verhelpen van botdefecten, geschikt om te worden bevestigd aan twee hoofdbotfragmenten (36,37) en zich uitstrekkend door het botdefect heen, waarbij de lengte van de inrichting tussen de hoofdbotfragmenten (36,37) op een hydraulisch wijze progressief kan toenemen, waardoor er botweefsel in de hierdoor veroorzaakte tussenruimte kan ontstaan, waarbij de verlengnagelinrichting (35) omvat: een proximaal einddeel (40) voorzien van proximale vergrendelingsopeningen (4,5) en een hydraulisch werkzame actuator (2), een distaal einddeel (41) voorzien van een uitschuifbare nagel of staaf (8), welke nagel (8) voorzien is van distale vergrendelingsopeningen (9), en een zich hiertussen uitstrekkende dubbel cilindrisch huis (38) waarin centraal de nagel (8) uitschuifbaar is opgenomen en, waarbij een flexibele aanvoerbuis (1) voor de aanvoer van een hydraulische vloeistof afneembaar verbonden is aan de hydraulisch werkzame actuator (2).The invention relates to an extension nail device (35) for remedying bone defects, adapted to be attached to two main bone fragments (36,37) and extending through the bone defect, with the length of the device between the main bone fragments (36,37) ) can progressively increase in a hydraulic manner, allowing for bone tissue to form in the gap caused thereby, the extension nailing device (35) comprising: a proximal end portion (40) provided with proximal locking openings (4,5) and a hydraulically acting actuator (2 ), a distal end portion (41) provided with an extendable nail or rod (8), which nail (8) is provided with distal locking openings (9), and a double cylindrical housing (38) extending therebetween in which the nail (8) is centrally located. ) is retractable and, wherein a flexible supply pipe (1) for supplying a hydraulic fluid is detachably connected to the hydraulically operating actuator ator (2).

Description

VerlengnagelinrichtingExtension nail device

Situering van de uitvindingLocation of the invention

De uitvinding heeft betrekking op een verlengnagelinrichting voor het verhelpen van botdefecten. De verlengnagelinrichting is geschikt om te worden bevestigd doorheen een pijpbeen aan twee hoofdbotfragmenten en zich uitstrekkend doorheen het botdefect, waarbij de lengte van de inrichting tussen de hoofdbotfragmenten op een hydraulisch wijze progressief kan toenemen, waardoor er botweefsel in de hierdoor veroorzaakte tussenruimte kan ontstaan en tot bot kan aangroeien. Een dergelijke verlengnagelinrichting wordt ook nog botdistractor of ook nog in de Engelstalige literatuur een lengthening nail genoemd.The invention relates to an extension nail device for remedying bone defects. The extension nail device is adapted to be attached through a pipe leg to two main bone fragments and extending through the bone defect, wherein the length of the device between the main bone fragments can progressively increase in a hydraulic manner, whereby bone tissue can arise in the gap caused thereby and bone can grow. Such an extension nail device is also called a bone distractor or a lengthening nail in the English-language literature.

Achtergrond en stand der techniekBackground and state of the art

Een uit Folia Traumatologica Lovaniensia 2007, "The hydraulic lengthening nail for lengthening the lower limb. A prospective cohort trial of thirty-four nails" ISBN 90807978 p.74-82 gekende verlengnagelinrichting omvat een proximaal einde voorzien van proximale vergrendelingsopeningen, een hydraulisch werkzame actuator, en een distaai einde voorzien van een uitschuifbare nagel of staaf, welke nagel voorzien is van distale vergrendelingsopeningen. De vergrendelingsopeningen zijn geschikt voor het opnemen van overeenkomstige schroeven waardoor het proximale deel van de inrichting aan een proximaal hoofdbotfragment wordt bevestigd en overeenkomstig het distale deel van de nagel aan het distale hoofdbotfragment. De nagel is axiaal uitschuifbaar opgenomen in een cilindrisch huis middels een hydraulisch systeem. Na het aanbrengen van de inrichting wordt elke dag, via de aansluiting van een externe handpomp, eenmalig de druk in het cilindrische huis verhoogd. Deze drukverhoging duwt de onderste nagel naar beneden. Wanneer deze verschuiving traag gebeurt (0.5 tot 1.3 mm/ 24h), groeit er spontaan botweefsel in de distractieruimte, waardoor het mogelijk is een bot tot 8 cm te verlengen.An extension nail system known from Folia Traumatologica Lovaniensia 2007, "The hydraulic lengthening nail for lengthening the lower limb. A prospective cohort trial of thirty-four nails" comprises an proximal end provided with proximal locking openings, a hydraulically active actuator and a distal end provided with an extendable nail or rod, which nail is provided with distal locking openings. The locking apertures are adapted to receive corresponding screws whereby the proximal portion of the device is attached to a proximal main bone fragment and correspondingly to the distal portion of the nail on the distal main bone fragment. The nail is axially extendably received in a cylindrical housing by means of a hydraulic system. After fitting the device, the pressure in the cylindrical housing is increased once-only, via the connection of an external hand pump. This pressure increase pushes the lower nail down. When this shift occurs slowly (0.5 to 1.3 mm / 24h), bone tissue grows spontaneously in the distraction space, making it possible to extend a bone up to 8 cm.

De nadelen van deze bekende verlengnagel zijn talrijk. De aanvoer van de hydraulische vloeistof vindt plaats middels een stijf metalen aanvoerbuis, welke radiaal zijdelings gekoppeld ligt aan de actuator. Dit geeft afdichtingproblemen en verhoogt het infectierisico. Bovendien is er een gebrek aan rotatie- en axiale bewegingsstabiliteit van de nagel t.o.v. het cilindrische huis. Deze bekende inrichting wordt in een gewenste eindpositie van de staaf gefixeerd doordat talrijke boringen in de nagel zijn voorzien, waardoor zijn mechanische sterkte aanzienlijk wordt verzwakt.The disadvantages of this known extension nail are numerous. The supply of the hydraulic fluid takes place by means of a rigid metal supply tube, which is radially laterally coupled to the actuator. This gives sealing problems and increases the risk of infection. Moreover, there is a lack of rotational and axial movement stability of the nail relative to the cylindrical housing. This known device is fixed in a desired end position of the rod in that numerous holes are provided in the nail, whereby its mechanical strength is considerably weakened.

Daarnaast zijn er actueel zijn nog drie systemen wereldwijd van toepassing: a) de ring fixator van Gavriil A. Ilizarov US patent No. 4 615 338, b) de mechanische verlengingsnagel van J.M. Guichet (ook Albizzia nagel genoemd) WO 200404531, Grammont Paul CA 1335952, Alexander Bliskunov US patent No 7 530 981 , J. Dean Cole (ook ISKD nagel genoemd) US patent No. 7 018 380 en 7 041 104 en c) de elektromotorische verlengingsnagel van A. Betz (ook fitbone genoemd) uit US patent No.6 245 075.In addition, there are currently three other systems worldwide that are applicable: a) the ring fixator from Gavriil A. Ilizarov 4 615 338, b) the mechanical extension nail from J.M. Guichet (also called Albizzia nail) WO 200404531, Grammont Paul CA 1335952, Alexander Bliskunov US patent No. 7 530 981, J. Dean Cole (also called ISKD nail) US patent no. 7 018 380 and 7 041 104 and c) the electromotive extension nail from A. Betz (also called fitbone) from US patent No. 6 245 075.

Bij Ilizarov wordt het lidmaat gefixeerd door middel van verschillende ringen die met het bot verbonden zij middels dunne metalen pennen. Om de stabiliteit van de constructie te waarborgen, worden deze metalen pennen op spanning gebracht (100 kg). Per ring zijn twee metalen pennen nodig die dwars door het lidmaat worden geboord. Het bot wordt verlengd door middel van uitwendige draadstangen. Door enkele moeren op de draadstang te verplaatsen kan men de ringen uit elkaar of dichterbij brengen. Het voordeel van deze techniek is zijn reproduceerbaarheid en robuustheid. Nadeel is echter de patiëntonvriendelijkheid en het complicatiepercentage dat kan oplopen tot 79 %. De belangrijkste complicaties zijn a) pijn tijdens de verlenging doordat de metalen pennen door de huid snijden om distractie tussen de ringen toe te laten, b) Infecties van de huid door het langdurige contact met de huid, c) verbuiging van het bot doordat het nieuw gevormde bot niet steeds van goede kwaliteit is en verbuiging van het lidmaat kan geïnduceerd worden, d) psychische problemen bij langdurige aanwezigheid van een uitwendig metalen kader op arm of been.At Ilizarov the limb is fixed by means of different rings that are connected to the bone by means of thin metal pins. To guarantee the stability of the structure, these metal pins are tensioned (100 kg). Two metal pins are needed per ring that are drilled through the limb. The bone is extended by means of external threaded rods. By moving some nuts on the threaded rod one can move the rings apart or closer. The advantage of this technique is its reproducibility and robustness. However, the disadvantage is patient-friendliness and the complication rate that can be as high as 79%. The main complications are a) pain during the elongation because the metal pins cut through the skin to allow distraction between the rings, b) Skin infections due to prolonged contact with the skin, c) bending of the bone due to the new bone formed is not always of good quality and bending of the limb can be induced, d) psychological problems with prolonged presence of an external metal frame on arm or leg.

Bij de mechanische verlengingsnagels dient het lidmaat dagelijks 54 maal gedraaid te worden om zo het dubbel tandwielsysteem in de nagel te activeren. Bij de Albizzia nagel dient men het geopereerde bot tot 20° te draaien alvorens het tandwielsysteem wordt geactiveerd. Bij de ISKD nagel is deze torsie teruggebracht tot 3 °. Voordeel van de mechanische systemen is dat het geheel in de patiënt wordt ingebouwd, wat de kans op infecties zou verminderen. Nadeel bij de Albizzia nagel is de grote draaihoek die nodig is om het tandwielsysteem te activeren. Dit laatste vermindert aanzienlijk het comfort voor de patiënt. Bij de ISKD nagel is de draaihoek kleiner (3°), maar geeft als specifiek nadeel dat de voorgeprogrammeerde nagel op hol kan slaan. Met een plotse verlenging van meerdere centimeters op één dag tot gevolg. Deze plotse verlenging van het lidmaat kan verlamming, weefselnecrose en vertraagde botheling veroorzaken. Beide nagels hebben als nadeel dat ze recht zijn wat het inbrengen in een ,van nature, gebogen bot, bemoeilijkt.With the mechanical extension nails, the limb must be turned 54 times a day to activate the double gear system in the nail. With the Albizzia nail, the operated bone must be turned up to 20 ° before the gear system is activated. With the ISKD nail this torque has been reduced to 3 °. The advantage of the mechanical systems is that the whole is built into the patient, which would reduce the risk of infection. A disadvantage of the Albizzia nail is the large turning angle that is required to activate the gear system. The latter considerably reduces patient comfort. With the ISKD nail the angle of rotation is smaller (3 °), but gives the specific disadvantage that the preprogrammed nail can run wild. With a sudden extension of several centimeters in one day as a result. This sudden extension of the limb can cause paralysis, tissue necrosis and delayed bone healing. Both nails have the disadvantage that they are straight, which makes it difficult to insert into a naturally bent bone.

De elektromotorische nagel (ook fitbone genoemd) deelt het voordeel met de mechanische verlengingspen, dat het volledig inwendig geplaatst kan worden. Als belangrijk nadeel wordt roest en terugtreding van de verlenging genoteerd. Dit roesten gaf in enkele gevallen aanleiding tot pseudotumoren.The electromotive nail (also called fitbone) shares the advantage with the mechanical extension pin that it can be placed completely internally. Rust and withdrawal from the extension are noted as a major drawback. This rusting gave rise in some cases to pseudo tumors.

Wetenschappelijke en experimentele implantaten werden ook beschreven door Götz & Schellmann maar nooit in praktijk gebracht in :."Continuous lengthening ofthefemur with intramedullary stabilisation". Archiv. Orthopädische Unfall-Chirurgie 82: 305-310, J.F. Bergmann Publishing. Munich (1975).Scientific and experimental implants were also described by Götz & Schellmann but never put into practice in: "Continuous lengthening ofthefemur with intramedullary stabilization". Archiv. Orthopedic Unfall Surgery 82: 305-310, J.F. Bergmann Publishing. Munich (1975).

De uitvinding beoogt alvast ten dele deze nadelen op te heffen en verschaft hiervoor een inrichting volgens conclusie 1. Voorkeursvormen worden in de volgconclusies verduidelijkt.The invention has for its object in part to eliminate these drawbacks and to this end provides an apparatus according to claim 1. Preferred forms are elucidated in the subclaims.

Korte beschrijving van de illustratiesShort description of the illustrations

In de figuren zijn voorkeursuitvoeringsvormen weergeven van verlengnagelinrichtingen volgens de uitvinding, waarin dwarsdoornede aanzichten in de lengterichten tonen in:In the figures, preferred embodiments are shown of extension nail devices according to the invention, in which cross-sectional views are shown in the longitudinal directions in:

Fig.l.a en Fig l.b een verlengnagelinrichting in een pijpbeen en de verlengnagelinrichting als zodanig,Fig. 1a and 1b show an extension nail device in a pipe leg and the extension nail device as such,

Fig.2 het proximale deel van de verlengnagelinrichting van Fig.l. aansluitend op een drukkamer en zuiger,Fig. 2 the proximal part of the extension nail device of Fig. 1. connected to a pressure chamber and piston,

Fig.3 een anti-rotatie systeem in het middeldeel van de inrichting van Fig 1 waarbij de rotatie wordt belemmerd van de uitschuifbare nagel t.o.v. de cilindrische behuizing,Fig. 3 shows an anti-rotation system in the middle part of the device of Fig. 1, wherein the rotation of the extendable nail relative to the cylindrical housing is prevented,

Fig 4 het distale einde van de inrichting van Fig. 1. voorzien van een verlengstuk, enFig. 4 the distal end of the device of Figs. 1. provided with an extension, and

Fig 5 het anti-terugkeer systeem van de nagel waardoor inzakking of terugtrekking van de nagel terug naar boven toe wordt vermeden.Fig. 5 shows the anti-return system of the nail, thereby preventing collapse or withdrawal of the nail back upwards.

Gedetailleerde beschrijving van deze uitvindingDetailed description of this invention

Een verlengnagelinrichting 35 volgens de uitvinding is geschikt voor het verhelpen van botdefecten. De inrichting 35 wordt hiervoor normaliter aangebracht in een pijpbeen 39 en bevestigd aan twee hoofdbotfragmenten (proximaal 36 en distaai 37). De inrichting strekt zich uit over het botdefect of de botbreuk heen. De lengte tussen de hoofdbotfragmenten neemt progressief toe, doordat hydraulisch de nagel 8 uit de behuizing 38 wordt verstoten. Wanneer dit geleidelijk verloopt, kan er telkens nieuw botweefsel in de hierdoor veroorzaakte tussenruimte aangroeien. De verlengnagelinrichting 35 omvat een proximaal einddeel 40 voorzien van proximale vergrendelingsopeningen 4, 5, een hydraulisch werkzame actuator 2 in de vloeistofdoorvoer 3. In het distaai einddeel 41 ligt de axiaal uitschuifbare nagel of staaf 8. De nagel 8 is op zijn beurt voorzien is van distale vergrendelingsopeningen 9. Tussen het distale 41 en proximale einddeel 40 strekt zich een dubbel cilindrisch huis 38 uit, waarin axiaal en centraal de nagel 8 uitschuifbaar ten dele is opgenomen. Een flexibele aanvoerbuis 1 voor de aanvoer van een hydraulische vloeistof is afneembaar verbonden is aan de hydraulisch werkzame actuator 2 in het proximale einddeel 40. Bijvoorkeur is de flexibele aanvoerbuis 1 verschroefbaar verbonden is met de actuator en kan deze buis 1 eenvoudig aangeschroefd en inschroeft worden van de actuator 2.An extension nail device 35 according to the invention is suitable for remedying bone defects. The device 35 for this purpose is normally arranged in a pipe leg 39 and attached to two main bone fragments (proximal 36 and distal 37). The device extends over the bone defect or fracture. The length between the main bone fragments increases progressively because hydraulically the nail 8 is ejected from the housing 38. When this progresses gradually, new bone tissue can always grow in the gap caused by this. The extension nail device 35 comprises a proximal end part 40 provided with proximal locking openings 4, 5, a hydraulically operating actuator 2 in the liquid passage 3. In the distal end part 41 lies the axially extendable nail or rod 8. The nail 8 is in turn provided with distal locking openings 9. A double cylindrical housing 38 extends between the distal 41 and the proximal end portion 40, in which the nail 8 is partially and slidably received, axially and centrally. A flexible supply tube 1 for supplying a hydraulic fluid is detachably connected to the hydraulically operating actuator 2 in the proximal end part 40. Preferably, the flexible supply tube 1 is screwably connected to the actuator and this tube 1 can easily be screwed and screwed in from the actuator 2.

Een verlengnagelinrichting 35 volgens de uitvinding heeft tot doel om bot en wekedelen -normaliter bij humane toepassingen- te verlengen van een pijpbeen 39 door gedoseerde toename van de vloeistofdruk in de drukkamer 17 van de cilindrische behuizing 38. Door extern of intern een drukverhoging door te voeren in de inrichting 35, wordt de centrale nagel 8 uit het dubbele cilindrische huis 38 geduwd. De drukverhoging kan continu of bij voorkeur discontinu plaatsvinden. Door een stevige verankering aan de hoofdbotfragmenten 36, 37 zal dit leiden tot mergverlenging, en vervolgens tot een verlenging van het bot. De ruimte die gevormd wordt tussen de botfragmenten wordt progressief opgevuld met eigen botweefsel. Initieel neemt de behandelende arts het zachte mergweefsel in het defecte bot weg door gebruik te maken van frezen die gemonteerd kunnen staan op een flexibel draagstangsysteem. Het bot wordt doorgenomen en de verlengingsnagel 35 wordt ingebracht. De verlengnagelinrichting 35 wordt proximaal en distaai met schroeven 31 verbonden aan een hoofdbotfragment 36,37. Via een uitwendige flexibele aanvoerbuis 1, bijvoorbeeld uit een kunststof al dan niet versterkt met staaldraad of een metaal of een geschikte legering zal de arts steriel de hydraulische vloeistof (meestal een olie) onder druk in de verlengnagelinrichting 35 inbrengen om via de actuator 2 de drukkamer onder druk te zetten. Hiervoor gebruikt de arts normaliter een uitwendige pomp, welke handmatig, elektronisch of via piëzo-electrische mechanismen, hydraulische vloeistof via een uitwendige aansluiting doorheen aanvoerbuis 1 kan inbrengen in de verlengnagelinrichting 35. Ook kan gebruikt gemaakt worden van inwendig aangebrachte vloeistofreservoirs onder druk, die op een autonome wijze de drukverhoging in de drukkamer 17 kunnen bewerkstelligen (niet weergegeven). Een éénrichtingsklep uit kunststof of metaal sluit de hydraulische kamer af zodat geen vocht vanuit de hydraulische kamer kan ontsnappen en terugkeren. Een aanvoerbuis 1 in metaal of polymeer maakt een vloeistofverbinding met de hydraulische kamer. Deze aanvoer kan bestaan uit een klein flexibel buisje dat door de huid naar buiten gaat en verbinding maakt met een reservoir dat eveneens uitwendig of inwendig kan aangebracht worden. Wanneer het buisje 1 zich door de huid naar buiten strekt, kan het uiteinde verbonden worden via een koppeling met een mechanische handpomp of enig andere aandrijving hetzij mechanisch hetzij electromagnetisch hetzij via piëzo-electrische weg. Bij voorkeur is de flexibele aanvoerbuis 1 verschroefbaar aan de actuator 2 gekoppeld. Bijvoorbeeld middels een borgmoer 11 en een conische koppeling 12. Het cilindrische huis 42 waarin de nagel 8 ligt omvat een buitenste cilinder 6 en een binnenste cilinder 7.The purpose of an extension nail device 35 according to the invention is to extend bone and soft tissue parts - normally in human applications - of a pipe leg 39 by metered increase in fluid pressure in the pressure chamber 17 of the cylindrical housing 38. By increasing the pressure externally or internally in the device 35, the central nail 8 is pushed out of the double cylindrical housing 38. The pressure increase can take place continuously or preferably discontinuously. By a firm anchoring to the main bone fragments 36, 37 this will lead to marrow extension, and subsequently to an extension of the bone. The space that is formed between the bone fragments is progressively filled with your own bone tissue. Initially, the treating physician removes the soft marrow tissue in the defective bone by using cutters that can be mounted on a flexible support rod system. The bone is run through and the extension nail 35 is inserted. The extension nail device 35 is connected proximally and distally with screws 31 to a main bone fragment 36,37. Via an external flexible supply tube 1, for example from a plastic, whether or not reinforced with steel wire or a metal or a suitable alloy, the doctor will sterile introduce the hydraulic fluid (usually an oil) into the extension nail device 35 in order to transfer the pressure chamber via the actuator 2 to put pressure on. For this, the physician normally uses an external pump, which can manually, electronically or via piezoelectric mechanisms, introduce hydraulic fluid through an external connection through feed tube 1 into the extension nail device 35. Use can also be made of internally arranged pressurized liquid reservoirs which be able to autonomously effect the pressure increase in the pressure chamber 17 (not shown). A one-way valve made of plastic or metal closes the hydraulic chamber so that no moisture can escape from the hydraulic chamber and return. A feed tube 1 in metal or polymer makes a fluid connection with the hydraulic chamber. This supply may consist of a small flexible tube that passes through the skin and connects to a reservoir that can also be applied externally or internally. When the tube 1 extends out through the skin, the end can be connected via a coupling to a mechanical hand pump or any other drive either mechanically or electromagnetically or via piezoelectric path. The flexible supply pipe 1 is preferably screwably coupled to the actuator 2. For example by means of a lock nut 11 and a conical coupling 12. The cylindrical housing 42 in which the nail 8 lies comprises an outer cylinder 6 and an inner cylinder 7.

Een mechanisch systeem (24, 25, 26) zorgt voor bijkomende blokkering van de nagel 8 in de binnenste cilinder 7 waardoor de nagel niet meer kan terugtreden. Dit anti-terugslag mechanisme kan bestaan uit een borgpen 25 gemonteerd op een veer 26 welke versleepbaar is opgenomen in afzonderlijke ringvormige uitsparingen 24. Het anti-terugslag mechanisme kan ook uit een getand plaatje bestaan dat contact maakt met zijn negatief in het volle deel van de nagel 8 . Dit getand plaatje kan enkel in één richting bewegen en voorkomt het axiaal terugtrekken of inzakken van de nagel 8. Aparte uitwisselbare distale uiteinden of verlengstukken 22 (recht of gebogen) kunnen verbonden worden met het distaai einde van de nagel 8 om deze aan te passen aan de verschillende lengtes en eventueel verschillende vormen van het bot. Deze uiteinden zijn voorzien van openingen 9 om schroeven 31 te ontvangen die de nagel 8 kunnen verankeren aan het bot. Deze openingen of boringen 4,5 en 9 kunnen voorzien zijn van (niet weergegeven) expanderende pluggen in een geschikt materiaal, bijvoorbeeld een plastisch materiaal om de schroefverankering in de inrichting 35 te verbeteren. De voorgestelde verlengingspennen zijn ontworpen voor het dijbeen en onderbeen, doch het principe kan gebruikt worden in de verlenging van elk ander pijpbeen.A mechanical system (24, 25, 26) provides for additional locking of the nail 8 in the inner cylinder 7, as a result of which the nail can no longer retreat. This anti-recoil mechanism may consist of a locking pin 25 mounted on a spring 26 which is slidably received in separate annular recesses 24. The anti-recoil mechanism may also consist of a toothed plate which contacts its negative in the full part of the nail 8. This toothed plate can only move in one direction and prevents axial retraction or collapse of the nail 8. Separate interchangeable distal ends or extensions 22 (straight or curved) can be connected to the distal end of the nail 8 to adjust it to the different lengths and possibly different shapes of the bone. These ends are provided with openings 9 for receiving screws 31 which can anchor the nail 8 to the bone. These openings or bores 4,5 and 9 can be provided with (not shown) expanding plugs in a suitable material, for example a plastic material to improve the screw anchoring in the device 35. The proposed extension pins are designed for the femur and lower leg, but the principle can be used in the extension of any other pipe leg.

Fig. 1 a en b tonen een verlengingsnagel 35 welke aan zijn proximaal einde 40 is voorzien van een flexibele, plooibare en dunne aanvoerslang of aanvoerbuis 1 voor de aanvoer van een hydraulische vloeistof. De aanvoerbuis 1 is afneembaar verbonden met een centrale lumen van de actuator 2. Deze aanvoerbuis 1 kan uit metaal of een ander geschikt biocompatibel materiaal, zoals kuststof zijn vervaardigd. In de actuator 2 en onder de aansluiting van de aanvoerbus is een terugslagklep 14 voorzien in het middendeel 3 waarin proximale vergrendelingopeningen of boringen 4 in het coronaal vlak en 5 in het sagittaal vlak zijn aangebracht voor de verankering. Deze vergrendelingsopeningen dienen voor de opname en de fixatie van Osteosynthese schroeven 31 ter bevestiging aan het proximaal hoofdbotfragment 36. 6 toont de buitenste cilinder of buissegment en 7 toont de binnenste cilinder of buissegment voorzien van de uitschuifbare staaf of nagel 8. Aan het distale einde van de uitschuifbare staaf/nagel 8 zijn de distale vergrendelings openingen of boringen 9 voorzien, waardoorheen schroeven kunnen aangebracht worden aan het distale hoofbotfragment 37 . Deze openingen of boringen kunnen voorzien zijn van een blokkeringsysteem (bv. middels een expanderende plug) die de schroeven fixeert. Deze expanderende pluggen kunnen resorbeerbaar zijn, uit een metaal of uit een niet resorbeerbaar polymeer bestaan.FIG. 1 a and b show an extension nail 35 which is provided at its proximal end 40 with a flexible, pliable and thin supply hose or supply tube 1 for the supply of a hydraulic fluid. The supply tube 1 is detachably connected to a central lumen of the actuator 2. This supply tube 1 can be made of metal or another suitable biocompatible material, such as coastal dust. A non-return valve 14 is provided in the actuator 2 and below the connection of the delivery bush 14 in the middle part 3 in which proximal locking openings or bores 4 are arranged in the coronal plane and 5 in the sagittal plane for anchoring. These locking openings serve for receiving and fixing Osteosynthesis screws 31 for attachment to the proximal main bone fragment 36. 6 shows the outer cylinder or tube segment and 7 shows the inner cylinder or tube segment provided with the extendable rod or nail 8. At the distal end of the extendable bar / nail 8 are provided with the distal locking openings or bores 9, through which screws can be arranged on the distal main bone fragment 37. These openings or bores may be provided with a blocking system (e.g. by means of an expanding plug) that fixes the screws. These expanding plugs may be resorbable, may consist of a metal or a non-resorbable polymer.

De flexibele aanvoerbuis 1, kan gemaakt worden met elk biocompatiebel materiaal, hetzij kunststof of metaal. Deze buis 1 voert hydraulische vloeistof aan vanuit een inwendig reservoir of staat in verbinding met een -niet weergegeven- uitwendige koppeling. Aan deze koppeling kan op zijn beurt externe pomp worden voorzien. De flexibele buis 1 (fig. 2) wordt via een conische koppeling 12 met een borgmoer 11 bevestigd in de klepbehuizing 14 centraal de actuator 2 . De actuator 2 is voorzien van twee of meer, bijvoorbeeld vier positioneringsinkepingen 10 om de plaatsing van het inslagapparaat in de nagel 8 correct uit te voeren. De terugslagklep met spiraalveer 13 zit in het onderste deel van de klepbehuizing 14 . Het klephuis 14 wordt vastgedraaid in de actuator 2 . Via een klein gaatje wordt het klephuis verbonden met de actuator via een laspunt. Om drukverlies te vermijden wordt tussen de klepbehuizing en zijn recipiënt een dichting 15 van een biocompatiebel elastomeer voorzien dat niet scheurt tijdens het indraaien van de klepbehuizing 14.The flexible supply tube 1 can be made with any biocompatible material, either plastic or metal. This tube 1 supplies hydraulic fluid from an internal reservoir or is connected to an external coupling (not shown). An external pump can in turn be provided with this coupling. The flexible tube 1 (Fig. 2) is attached via a conical coupling 12 with a locking nut 11 in the valve housing 14 centrally to the actuator 2. The actuator 2 is provided with two or more, for example four, positioning notches 10 for correctly executing the placement of the impact device in the nail 8. The non-return valve with coil spring 13 is located in the lower part of the valve housing 14. The valve housing 14 is tightened in the actuator 2. The valve body is connected to the actuator via a welding point via a small hole. To prevent pressure loss, a seal 15 is provided between the valve housing and its container with a biocompatible elastomer that does not tear during screwing in of the valve housing 14.

Een kanaal 16 verbindt het klephuis 14 met de drukkamer 17 . Het verbindingskanaal 16 loopt door het middenstuk 3 waar zich de proximale vergrendelingsopeningen 4 en 5 zich bevinden. De drukkamer (vloeistofkamer) 17 bevindt zich in de dubbelwandige cilinder 6 en 7 waar de zuiger/stamper 18 zich bevindt. Deze zuiger/stamper 18 wordt door de opgebouwde vloeistofdruk, axiaal naar beneden geduwd (in een richting weg van het bovenste distale gedeelte. Deze zuiger/stamper 18 is voorzien van een dubbel systeem van ringvormige elastomerische schokdempers die een goede afdichting geven tussen de zuiger/stamper 18 en de binnenste cilinder 7. Deze perfecte afdichting is noodzakelijk om de druk tussen de terugslagklep 13 en de zuiger/stamper 18 te behouden.A channel 16 connects the valve housing 14 with the pressure chamber 17. The connecting channel 16 runs through the center piece 3 where the proximal locking openings 4 and 5 are located. The pressure chamber (fluid chamber) 17 is located in the double-walled cylinders 6 and 7 where the piston / piston 18 is located. This piston / piston 18 is axially pushed downwards (in a direction away from the upper distal part) by the built-up fluid pressure. This piston / piston 18 is provided with a double system of annular elastomeric shock absorbers that provide a good seal between the piston / piston 18 and the inner cylinder 7. This perfect seal is necessary to maintain the pressure between the check valve 13 and the piston / piston 18.

Fig.3 Is een gedetailleerde weergave van het middenste deel van de verlengnagelirichting 35. De staaf of nagel 8 bevindt zich in een dubbelwandig cilinderhuis, met een buitencilinder 6 en een binnencilinder7 . Deze nagel 8 is overlangs voorzien van een ondiepe spig-leuf 19 waarin een ovaal borgplaatje of spi 20 past. Dit ovale borgplaatje 20 zit vast in een overeenkomstige ovale uitsparing in de binnenste cilinder 7. De volle staaf 8 met de overlangse spi-gleuf 19 kan axiaal verschuiven langsheen het borgplaatje 20 welke tijdens het uitschuiven voldoende rotatiestabiliteit geeft aan de verlengingsnagel 8.Fig. 3 is a detailed representation of the middle part of the extension nailing device 35. The rod or nail 8 is located in a double-walled cylinder housing, with an outer cylinder 6 and an inner cylinder 7. This nail 8 is provided with a shallow spigot slot 19 in which an oval locking plate or spigot 20 fits. This oval locking plate 20 is fixed in a corresponding oval recess in the inner cylinder 7. The full rod 8 with the longitudinal slot 19 can slide axially along the locking plate 20 which provides sufficient rotational stability to the extension nail 8 during sliding out.

Fig. 4 illustreert het distaai aspect van de cilinder 6 en 7 met de mogelijkheid van het overlangs verplaatsen (zie pijl) van de staaf/nagel 8. Eveneens kunnen verschillende aanzetstukken of verlengstukken 22 voorzien worden, die de lengte van de volle staaf 8 kunnen verlengen. Dit aanzetstuk 22 wordt vooraf gefixeerd op de vaste staaf 8 met blokkeerschroef 23 .Deze extensies kunnen voorzien zijn van openingen of gleuven 9. In deze openingen of gleuven 9 kunnen meerdere schroeven 31 ingebracht worden die de verlengingsstukken 22 de nodige stabiliteit geven. Deze verleng-of aanstukken 22 zijn recht of lichtjes gebogen om de buiging van het bot te kunnen volgen. Fig. 5 illustreert een vergroting van het deel van de binnenste cilinder 7 waarbij zijn binnenwand is voorzien van asymmetrische uitsparingen 24. Een mechanisch blokkeringmechanisme, bestaande uit één of twee ronde staafjes 25, worden uit elkaar geduwd door een veer 26 in de uitsparinigen 24. Deze spiraalveer werkzame borgpen voorzien doorheen de nagel 8 schuift over de gekartelde wand 24 van de binnenste cilinder 7 heen in de neerwaartse richting. Telkens deze borgpen in een uitsparing 24 terecht komt, voorkomt men hiermee de terugslag van de vaste staaf 8 in de opwaartse richting.FIG. 4 illustrates the distal aspect of the cylinders 6 and 7 with the possibility of longitudinally moving (see arrow) the rod / nail 8. Different attachments or extensions 22 can also be provided, which can extend the length of the full rod 8. This extension 22 is pre-fixed on the fixed rod 8 with blocking screw 23. These extensions can be provided with openings or slots 9. Several screws 31 can be inserted into these openings or slots 9, which give the extension pieces 22 the necessary stability. These extension or pieces 22 are straight or slightly curved to follow the bending of the bone. FIG. 5 illustrates an enlargement of the part of the inner cylinder 7 with its inner wall provided with asymmetrical recesses 24. A mechanical blocking mechanism consisting of one or two round bars 25 is pushed apart by a spring 26 in the recesses 24. This coil spring effective locking pin provided through the nail 8 slides over the serrated wall 24 of the inner cylinder 7 in the downward direction. Each time this locking pin lands in a recess 24, this prevents the recoil of the fixed rod 8 in the upward direction.

Benaming der cijferaanduiding 1. aanvoerbuis 2. Actuator 3. Middendeel vloeistof doorvoer 4. Proximale vergrendelingopening- frontaal vlak 5. Proximale vergrendelingopening- sagittaal vlak 6. Buitenste cilinder 7. Binnenste cilinder 8. Uitschuifbare staaf / nagel 9. Distale vergrendelingopening 10. Positioneringsgleuven 11. Borgmoer 12. Conische koppeling 13. Terugslagklep met veer 14. Klepbehuizing 15. Dichting 16. Doorvoerkanaal 17. Drukkamer 18. Zuiger/stamper 19. Gleuf 20. Borgplaat of spie 21. Lange zuiger/stamper met geleiding 22. Verlengstuk staaf/nagel 23. Koppeling van de staven 24. Uitsparingen blokkeerstelsel 25. Borgpen met blokkeerstaafjes 26. Expansieveer 27. Dubbelzijdige lange gleuf 28. Middenste transport schroef 29. Distale transportboring 30. Blokeringsschroef 31. Anti rotatie schroef 32. Dubbelzijdige korte gleuf 33. Dwarse compressie schroef 34. Korte zuiger/stamper met geleiding 35. Verlengnagelinrichting 36. Proximale hoofdbotfragment 37. Distale hoofdbotfragment 38. Dubbele cilindrische behuizing 39. Pijpbeen 40. Proximaal einddeel 41. Distaai einddeelDesignation of the numerical designation 1. Supply pipe 2. Actuator 3. Center part of liquid feed-through 4. Proximal locking opening frontal plane 5. Proximal locking opening sagittal plane 6. Outer cylinder 7. Inner cylinder 8. Extendable bar / nail 9. Distal locking opening 10. Positioning slots 11 Locking nut 12. Conical coupling 13. Non-return valve with spring 14. Valve housing 15. Seal 16. Feed-through channel 17. Pressure chamber 18. Piston / piston 19. Slot 20. Locking plate or key 21. Long piston / piston with guide 22. Rod / nail extension 23. Coupling of the bars 24. Cut-out blocking system 25. Locking pin with blocking rods 26. Expansion spring 27. Double-sided long slot 28. Middle transport screw 29. Distal transport bore 30. Blocking screw 31. Anti-rotation screw 32. Double-sided short slot 33. Transverse compression screw 34. Short piston / pistil with guide 35. Extension nail device 36. Proximal main bone fragment 37. Distal main bone fragment 38. Double cylindrical housing 39. Pipe leg 40. Proximal end part 41. Distal end part

Claims

An extension nail device (35) for remedying bone defects, adapted to be attached to two main bone fragments (36, 37) and extending through the bone defect, the length of the device between the main bone fragments (36, 37) can progressively increase hydraulically, whereby bone tissue can arise in the gap caused thereby, the extension nail device (35) comprising: a proximal end portion (40) provided with proximal locking openings (4,5) and a hydraulically operating actuator (2), a distal end part (41) provided with an extendable nail or rod (8), which nail (8) is provided with distal locking openings (9), and a double cylindrical housing (38) extending therebetween, in which the nail (8) can be extended centrally and wherein a flexible supply pipe (1) for the supply of a hydraulic fluid is detachably connected to the hydraulically operating actuator (2).

An extension nail device (35) according to claim 1, characterized in that the flexible supply pipe (1) is screwably connected to the actuator (2).

An extension nail device (35) according to claim 1 or 2, characterized in that the flexible supply pipe (1) is provided with a locking nut (11) and a conical coupling (12).

An extension nail device (35) according to any one of claims 1-3, characterized in that the hydraulically operating actuator (2) is provided with a non-return valve (13), which is preferably spring-loaded, and provided between the connection of flexible supply pipe (1) and the cylindrical housing (38).

An extension nail device (35) according to any one of claims 1-4, characterized in that the cylindrical double housing (35) is provided with an inner cylinder (7) in which a pressure chamber (17) is closed off by a pistil / piston (18). ).

An extension nail device (35) according to claim 5, characterized in that the stamper / piston (18) is provided with sealing rings.

An extension nail device (35) according to any one of claims 1-6, characterized in that the nail (8) is provided with means for improving the position resistance, whereby rotation freedom and axial retraction can be avoided.

An extension nail device as claimed in claim 7, wherein the nail is provided with a slot (19) and the inner cylinder (7) is also provided with a corresponding slot in which slot (19) a locking plate or pin (20) is slidably mounted.

An extension nail device according to one of claims 7 or 8, characterized in that the inner wall of the inner cylinder (7) is provided with recesses and the nail is provided with a corresponding mechanically active locking pin (25) whereby the nail (8) only is slidably mounted in one direction in the cylindrical housing.

An extension nail device (35) according to claim 9, wherein the locking pin (25) resiliently (by means of spring 26) engages in the recesses (24).

An extension nail device (35) according to claim 9 or 10, wherein the recesses (24) describe a regular knurling pattern, preferably a knurling shark fin pattern.

An extension nail device (35) according to any of claims 1-11, characterized in that the distal end of the nail (8) is adapted to be extended with an extension piece (22), which extension piece (22) is provided by transversal openings (23) and corresponding screws to the nail (8) can be connected.

An extension nail device (35) according to any one of claims 1-12, characterized in that the device is provided with an externally hydraulically operating drive system.

An extension nail device (35) according to any one of claims 1-13, characterized in that the device is provided with an external mechanical, electromagnetic or piezoelectric drive system.