BE1005149A6

BE1005149A6 - Verpakkings- en presenteersamenstel voor chirurgisch implantologisch materiaal.

Info

Publication number: BE1005149A6
Application number: BE9100650A
Authority: BE
Original assignee: Titamed
Priority date: 1991-07-08
Filing date: 1991-07-08
Publication date: 1993-05-04

Abstract

De uitvinding betreft een verpakkings- en presenteersamenstel voor chirurgisch inplantologisch materiaal bestaande uit schroefjes en verbindingselementen en -plaatjes uit titanium of een uit chirurgisch oogpunt technisch equivalent materiaal, gekenmerkt doordat het samenstel bestaat uit een draagplaat (1) met deksel, uit titanium of een technisch equivalent materiaal met een reeks boringen (3) waarin telkens een minicassette (4,8,8') voor het ter beschikking van een chirurg stellen van implantologisch materiaall kan worden gedrukt, welke minicassettes in functie van de karakteristieken van het implanttologisch materiaal middelen vertonen om dit materiaal te weerhouden.

Description

"Verpakkings-en presenteersamenstel voor chirurgisch implantolossisch materiaal"
Deze uitvinding heeft betrekking op een verpakkings-en presenteersamenstel voor chirurgisch implantologisch materiaal dat essentieel bestaat uit schroefjes, verbindingselementen en plaatjes uit titanium of een uit chirurgisch oogpunt technisch equivalent materiaal.

In verschillende domeinen van de orthopedie wordt bij osteosynthese (beenderingrepen) gebruik gemaakt van kleine verbindingsonderdelen die in dunne gebeentes worden geschroefd (handen, voetkootjes, aangezichtsbeenderen).

Om te beantwoorden aan de zeer hoge eisen die aan het materiaal worden gesteld, wordt bij voorkeur beroep gedaan op titanium.

Titanium heeft zeer merkwaardige eigenschappen. Het is bijzonder goed bio-compatibel ; het weerstaat corrosie ; het is niet toxisch in de biologische omgeving van het menselijk lichaam en het is voldoende sterk en toch gemakkelijk vervormbaar.

Een voorwaarde is evenwel. het implantmateriaal implantologisch zuiver te houden en niet te contamineren met organische en/of anorganische stoffen.

Onder deze omstandigheden is het dus een absolute vereiste dat de uit dit materiaal vervaardigde onderdelen en schroefjes vanaf hun verpakking zonder problemen en zonder organische of anorganische contaminatie in de juiste bestemming in het operatieve gebied bereiken zodat de schroefjes zuiver in het gebeente met het gepaste apparatuur kunnen worden vastgeschroefd.

Men is ervan uitgegaan dat het ingebrachte titanium levenslang ter plaatse wordt gelaten in het lichaam van de patiënt. Het is dus vanzelfsprekend dat er naar dient gestreefd te worden dat het implantmateriaal ongecontamineerd, zowel organisch

als anorganisch ter plaatse wordt ingebracht.

De bedoeling is dan ook dat de titaanschroefjes en -plaatjes en verbindingselementen op een zodanige manier door de producent worden aangeboden dat zij implantologisch gaaf op de operatietafel verschijnen. Hiermede wordt bedoeld dat het traject producent-ziekenhuis-sterilisatie-schikken in schroef plaat rek - operatietafel - patiënt implantolog1sch zu1ver blljft. Met het begrip "traject" moet ook het begrip "tijd" worden in acht genomen aangezien tussen productie en verbruik verschillende weken, maanden kunnen verlopen met eventueel ondertussen verschillende manipulaties, zoals inspectie, sterilisatie, openen van de doos waarin deze onderdelen zijn geborgen, herschikken van de schroefjes enz..

Om aan bedoelde eisen te voldoen is reeds voorgesteld de schroefjes in teflon "rekken" ter beschikking van de chirurg te stellen. Met op deze wijze opgestelde schroefjes wordt nog niet de zekerheid bekomen dat de schroefjes, waarvan de koppen door speciaal daartoe ontworpen schroevendraaiers worden gevat, hun traject op correcte wijze afleggen en de teflon rekken ongecontamineerd bereiken. Hiermede wordt nogmaals bedoeld dat de titanium schroefjes van de plaats waar zij geborgen zijn tot de plaats waar zij in het gebeente moeten bevestigd worden niet bevuild mogen worden noch organisch noch anorganisch.

De uitvinding heeft dus tot doel de hierboven beschreven nadelen te verhelpen en een verpakking-en presenteersamenstel voor implantologisch materiaal, zoals o. m. titanium schroefjes, verbindingselementen en plaatjes voor te schrijven dat integraal aan alle behoeftes terzake beantwoordt, in acht genomen dat de individuele verpakking van schroeven, plaatjes en dergelijke niet haalbaar is. Bij sommige ingrepen worden courant 20 tot 25 onderdelen gebruikt.

Om de hierboven genoemde problemen volgens de uitvinding op te lossen, bestaat het samenstel volgens de uitvinding uit een draagplaat met deksel, uit titanium of een technisch equivalent materiaal met een reeks boringen waarin telkens een minicassette voor het ter beschikking van een chirurg stellen van

implantologisch materiaal kan worden gedrukt.

In een bij voorkeur toegepaste verwezen- lijkingsvorm bestaan hogerbedoelde minicassettes uit een voetgedeelte waarmede zij in hogerbedoelde boringen in hogerbedoelde draagplaat kunnen worden bevestigd en na verdraaiing hieruit worden verwijderd.

Steeds volgens de uitvinding vertonen hoger- bedoelde minicassettes een, in de gebruiksstand, boven hogerbedoelde draagplaat stekende kop met een aantal gekalibreerde gaatjes waarin hogerbedoelde schroefjes kunnen worden geschoven.

De minicassette vertoont bovendien een universele doorschijnende afdichting of dekseltje in een transparant- inert en steriliseerbaar materiaal (polysulfone). Dit dekseltje kan zeer vlot van elke individuele minicassette worden verwijderd of terug- geplaatst volgens een goed uitgewerkt knipsysteem. Het voordeel hierbij is duidelijk : slechts de te gebruiken minicassette dient te worden geopend zodat alle andere minicassettes onaangeroerd blijven.

Per minicassette wordt een beperkte hoe- veelheid schroef- of plaatmateriaal gepresenteerd (8 schroeven - 6 plaatjes). De lengte der schroeven wordt bovendien duidelijk gemeld op de minicassette. Dit voorkomt verwarring en betekent gebruiksvriende- lijkheid. Na gebruik wordt het dekseltje opnieuw op de minicassette geplaatst. Eens het schroef-plaat materiaal van de minicassette op- gebruikt is, wordt de minicassette verwijderd en weggegooid. Een nieuwe minicassette wordt dan op de titray geplaatst. Zowel voor plaat- als schroefgebruik zijn de minicassettes universeel van vorm, wegwerpbaar en herhaaldelijk steriliseerbaar.

Andere details en voordelen van de uitvin- ding zullen blijken uit de hiernavolgende beschrijving van een ver- pakkings-en presenteersamenstel voor chirurgisch implantologisch ma- teriaal, volgens de uitvinding. Deze beschrijving wordt uitsluitend bij wijze van voorbeeld gegeven en beperkt de uitvinding niet. De verwij- zingscijfers hebben betrekking op de hieraan toegevoegde figuren.

Figuur l is een perspectivische voorstelling van een verpakking-en presenteersamenstel volgens de uitvinding.

Figuur 2 vertoont, op een grotere schaal,

een steriliseerbare minicassette met dekseltje met daarin opgevangen schroefjes en een gedeelte van een titanium schroevendraaier.

Figuren 3 en 4 vertonen minicassettes voor het opvangen van implantologisch materiaal met specifieke kenmerken.

Het verpakking-en presenteersamenstel door deze figuren voorgesteld, bestaat essentieel uit een draagplaat 1. Deze draagplaat wordt met randen 2 verlengd zodat het geheel in een nagenoeg gelijkvormige doos past. De draagplaat 1 bestaat uit titanium of een uit een chirurgisch oogpunt equivalent materiaal waarmede het implantologisch materiaal in contact mag komen zonder dat bedoelde contacten als nadelig voor het verder bestaan van dit implantologisch materiaal in het lichaam zou kunnen worden beschouwd.

Een aantal boringen 3 zijn in deze titanium draagplaat 1 voorzien voor het opvangen van minicassettes 4. De minicassettes kunnen van meerdere typen zijn en uit een neutrale stof, zoals"teflon","delrin"of polysulfone worden vervaardigd. De minicassettes 4 vertonen langs de bovenzijde, wanneer men de gebruiksstand beschouwt, een aantal gekalibreerde gaatjes 5 voor het opvangen van schroefjes 6. Bij voorkeur wordt een rand 7 langs de bovenzijde van de minicassettes voorzien. De minicassettes 4, die men voor een deel in figuur 1 en hoofdzakelijk in figuur 2 bemerkt, zijn bestemd voor het opvangen van de titanium schroefjes 6. Aangezien het hier gaat om schroefjes met welbepaalde doormeter zijn de gaatjes 5 in functie van de afmetingen van deze schroefjes gekalibreerd.

Andere minicassettes, aangeduid met ver- wijzig 8, 8' dienen voor het opvangen van implanten 9 of 10 (figuren 3 en 4, ook gedeeltelijk figuur 1). Alle minicassettes zijn voorzien van een voetstuk 18 zichtbaar in figuur 2. Op alle minicassettes past een doorschijnend deksel 19.

In figuur 3 bevat de minicassette 8'een centrale tap 11 en twee laterale verhoogde delen 12 waarvan het profiel is aangepast aan dat van het implantologisch materiaal 13.

De laterale verhoogde delen strekken zieh in de praktijk even hoog uit als de tap 11 en situeren zieh dus op een hoger niveau dan het centrale gedeelte 14.

Het vatten van het implantologisch materiaal 9, 10 geschiedt met een daartoe speciaal ontworpen titanium pincet.

Volgens figuur 4 vertoont de minicassette 8'een aantal uitsteeksels 14 waarin het roostervormig implantologisch materiaal 15 kan worden gevat. Ook hier kan het roostervormig en implantologisch materiaal 15 met een daartoe voorzien titanium pincet worden gevat.

De minicassettes 9 en 10 worden zoals de andere vervaardigd uit een neutrale stof, zoals bij voorbeeld "teflon", "delrin" of polysulfone en dus dus herhaaldelijk steriliseerbaar.

De voordelen die het verpakking-en pre- senteersamenstel volgens de uitvinding biedt, zijn dus zeer duidelijk.
Behalve de aanwezigheid van de uit een neutrale stof vervaardigde minicassettes vertoeft het implantologisch materiaal, dat zelf uit titanium bestaat, in een "omgeving" die volledig uit titanium is vervaardigd. Op de draagplaat 1 kan nog een ruimte 16 worden voorzien voor het opvangen van implantologisch materiaal dat zeer specifieke afmetingen of eigenschappen zou vertonen.

Uit figuur 2 blijkt dus zeer duidelijk hoe een uit titanium en, tot dit doel speciaal ontworpen, schroevendraaier
17 een schroefje 6 uit een van de daartoe voorziene gaatjes 5 uit een minicassette 4 kan vatten.

Het is duidelijk dat de uitvinding niet beperkt is tot de hierboven beschreven uitvoeringsvorm en dat vele wijzigingen hieraan zouden kunnen worden aangebracht zonder buiten het raam van de octrooiaanvrage te treden.

Claims

CONCLUSIES 1. Verpakkings- en presenteersamenstel voor chirurgisch implantologisch materiaal dat essentieel bestaat uit schroefjes en verbindingselementen en-plaatjes uit titanium of een uit chirurgisch oogpunt technisch equivalent materiaal, met het kenmerk dat het samenstel volgens de uitvinding bestaat uit een draagplaat (l) met deksel, uit titanium of een technisch equivalent materiaal met een reeks boringen (3) waarin telkens een minicassette (4,9, 10) voor het ter beschikking van een chirurg stellen van implantologisch materiaal kan worden gedrukt, welke minicassettes in functie van de karakteristieken van het implantologisch materiaal middelen vertonen om dit materiaal te weerhouden.
2. Verpakkings-en presenteersamenstel vol- gens conclusie 1, met het kenmerk dat hogerbedoelde minicassettes (4, 8, 8') uit een voetgedeelte 18 bestaan waarmede zij in hogerbedoelde boringen (3) in hogerbedoelde draagplaat (1) kunnen worden bevestigd en na verdraaiing hieruit kunnen worden verwijderd.
3. Verpakkings-en presenteersamenstel vol- gens conclusie 2, met het kenmerk dat hogerbedoelde minicassettes (4) een, in de gebruiksstand, boven hogerbedoelde draagplaat (1) stekende kop vertonen met een aantal gekalibreerde gaatjes (5) waarin hogerbedoelde schroefjes (6) kunnen worden geschoven.
4. Verpakkings-en presenteersamenstel volgens een van de conclusies 1 - 3, met het kenmerk dat de kop van hogerbedoelde minicassettes (4) nog een omtreksrand vertonen.
5. Verpakkings-en presenteersamenstel volgens conclusie 1, met het kenmerk dat hogerbedoelde minicassettes (8) een tap (11) vertonen en twee verhoogde laterale gedeelten (12) met een dergelijk profiel dat implantologisch materiaal (9) tussen deze verhoogde gedeelten (12) en de tap (11) kunnen worden gevat.
6. Verpakkings- en presenteersamenstel volgens conclusie 1, met het kenmerk dat hogerbedoelde minicassettes (8') uitsteeksels (14) vertonen voor het opvangen van roostervormig implantologisch materiaal (10).