AT509770B1 - MOBILE STERILLA SUPPLY DEVICE - Google Patents
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Description
österreichisches Patentamt AT509 770B1 2012-03-15Austrian Patent Office AT509 770B1 2012-03-15
Beschreibung [0001] Die Erfindung betrifft eine mobile Sterilluftversorgungseinrichtung, umfassend einen rollbar gelagerten Ständer, eine Bedieneinheit mit einer Ein-/Ausgabevorrichtung, einen Ventilator, zumindest eine Lufteinlassöffnung, eine am Kopfende des Ständers angeordnete Luftauslassöffnung und einen Schwebstofffilter.Description: The invention relates to a mobile sterile air supply device, comprising a rollable stand, an operating unit with an input / output device, a fan, at least one air inlet opening, an air outlet opening arranged at the top end of the stand and a suspended matter filter.
[0002] In Operationssälen ist es zur Vermeidung von Wundinfektionen notwendig, die Luft frei von luftübertragbaren Keimen zu halten. Um dies zu erreichen, werden Schwebstofffilter der Klasse H14 eingesetzt, welche eine möglichst vollständige Anzahl der vorhandenen schwebenden Partikel aus der Luft filtern. Insbesondere bei Knochenoperationen, aber auch bei allen anderen Arten von Operationen kommt es durch Wundinfektionen zu längeren Genesungsphasen, Komplikationen oder sogar zu Todesfällen. Die auftretenden Komplikationen verursachen viel menschliches Leid und auch wirtschaftliche Schäden durch längere Krankenhausaufenthalte der Patienten. Da die Bereitstellung einer Sterilluftumgebung im Krankenhausalltag nicht flächendeckend für den gesamten Operationsraum möglich ist, werden Sterilluftversorgungseinrichtungen eingesetzt, welche zumindest innerhalb eines gewissen Bereichs des Operationsraums für eine Schutzzone mit weitestgehend partikelfreier Luft sorgen sollen.In operating rooms, it is necessary to avoid wound infections to keep the air free of airborne germs. In order to achieve this, H4 class HEPA filters are used, which filter out as much of the airborne suspended particles as possible. In particular, in bone operations, but also in all other types of surgery comes through wound infections to longer periods of recovery, complications or even deaths. The complications that occur cause much human suffering and also economic damage from prolonged hospitalization of patients. Since the provision of a sterile air environment in everyday hospital life is not possible for the entire operating room, sterile air supply devices are used which should provide at least within a certain area of the operating room for a protection zone with largely particle-free air.
[0003] Ein verbreitetes derartiges System besteht aus einer sogenannten turbulenzarmen Verdrängungslüftungs-(TAV)-Decke, was eine Sterilluftversorgungseinrichtung ist, welche an der Decke oberhalb des Operationstisches fest installiert ist und gerade nach unten Sterilluft mit Überdruck abgibt, wodurch eine Schutzzone oberhalb des Operationstisches erzeugt werden soll. In der Praxis hat sich jedoch gezeigt, dass die labile vertikale Luftströmung der TAV-Decke durch Gegenstände wie Operationsleuchten, C-Bögen, Messgeräte, Patientenwärmesysteme, Trennwände, usw. behindert wird. Dadurch kommt es zu Abschirmungen und Verwirbelungen des Luftstromes, wodurch nicht gewährleistet werden kann, dass die Schutzzone mit steriler Luft wirklich bis zu der benötigten Stelle am Operationsort gelangt. Die tatsächliche Partikelbelastung im Bereich der Operationswunde bleibt unbekannt.A common such system consists of a so-called low-turbulence displacement ventilation (TAV) cover, which is a sterile air supply device which is fixedly installed on the ceiling above the operating table and delivers straight down sterile air with overpressure, creating a protective zone above the operating table should be generated. In practice, however, it has been found that the labile vertical airflow of the TAV ceiling is obstructed by such items as surgical lights, C-arms, gauges, patient warming systems, partitions, and so on. This leads to shielding and turbulence of the air flow, which can not be guaranteed that the sterile air protection zone really reaches the required location at the surgical site. The actual particle load around the surgical wound remains unknown.
[0004] Eine andere Lösung zur Bereitstellung einer sterilen Schutzzone sind mobile Sterilluftversorgungseinrichtungen, wie sie z.B. aus der WO 2000/04976 A1 bekannt sind. Derartige Geräte bestehen beispielsweise aus einem rollbaren Ständer mit einer Luftfilteranlage, welche partikelarme Luft in Richtung des gewünschten Operationsortes bläst. Derartige Geräte benötigen einigen Platz und müssen möglichst nahe der Operationswunde aufgestellt sein, da die garantierte Schutzzone mit zunehmender Entfernung abnimmt. Bei Operationen kommt es daher häufig zu Fehlbedienungen, da die Geräte zu weit entfernt aufgestellt werden oder die Schutzzone nicht korrekt auf die Operationswunde ausgerichtet wird. Auch haben die bestehenden Systeme den Nachteil, dass die Lufteinlassöffnungen der mobilen Systeme so angeordnet sind, dass es beim Luftansaugen zu Verwirbelungen kommt, welche den Sterrilluftstrom stören können und unter Umständen, bei ungünstig aufgestellten Geräten, sogar zu einer höheren Partikelbelastung im Randbereich der Schutzzone führen können als dies ohne den Einsatz des Gerätes der Fall wäre.Another solution for providing a sterile protection zone are mobile sterile air supply devices such as e.g. are known from WO 2000/04976 A1. Such devices consist for example of a rollable stand with an air filter system, which blows particle-poor air in the direction of the desired surgical site. Such devices require some space and must be placed as close to the surgical wound, since the guaranteed protection zone decreases with increasing distance. Operations therefore often lead to incorrect operation, as the devices are set up too far away or the protection zone is not correctly aligned with the surgical wound. The existing systems also have the disadvantage that the air inlet openings of the mobile systems are arranged such that turbulence occurs during air intake, which can disturb the flow of the steal air and, in the case of unfavorably installed devices, may even lead to a higher particle load in the edge area of the protection zone than this would be the case without the use of the device.
[0005] Aus der JP 06-221639 A ist eine Steril luftversorg ung für ein Krankenbett (also nicht für Operationssäle) bekannt, das nicht mobil ist, sondern fest im Krankenbett eingebaut ist. Die Lufteinlassöffnung am Kopfende des Krankenbetts im Bodenbereich angeordnet, wobei sie gegen die Aufstellfläche gerichtet und von der Aufstellfläche beabstandet ist.From JP 06-221639 A is a sterile air supply for a hospital bed (ie not for operating theaters) known that is not mobile, but is firmly installed in the hospital bed. The air inlet opening arranged at the head end of the hospital bed in the bottom area, wherein it is directed against the footprint and spaced from the footprint.
[0006] Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine mobile Sterilluftversorgungseinrichtung der eingangs erwähnten Art zu schaffen, welche die oben genannten Nachteile beseitigt, eine sichere gewährleistete Schutzzone erzeugt und einfach und sicher zu bedienen ist, wodurch das Wundinfektionsrisiko durch luftgetragene Keime weitestgehend reduziert werden kann.The object of the present invention is to provide a mobile sterile air supply device of the type mentioned, which eliminates the above-mentioned disadvantages, creates a secure guaranteed protection zone and is easy and safe to use, whereby the risk of wound infection can be largely reduced by airborne germs ,
[0007] Die Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, dass die Lufteinlassöffnung am Fußende des Ständers angeordnet ist, wobei sie zumindest abschnittsweise gegen die Aufstellfläche gerichtet und von der Aufstellfläche beabstandet ist, sodass Luft unter die Einrichtung und in die Lufteinlassöffnung strömen kann und dass zumindest an den Seitenkanten der Luft- 1 /5 österreichisches Patentamt AT509 770B1 2012-03-15 auslassöffnung Laser angeordnet sind, welche im Wesentlichen in Richtung des aus der Luftauslassöffnung austretenden Luftstroms ausgerichtet sind und zur Markierung der sterilen Schutzzone vor der Luftauslassöffnung dienen, wobei die Laser so ausgerichtet sind, dass ihre Strahlen entlang der Grenzen der Schutzzone konvergieren.The object is achieved in that the air inlet opening is arranged at the foot of the stand, wherein it is at least partially directed against the footprint and spaced from the footprint, so that air can flow under the device and in the air inlet opening and that at least The side edges of the air are arranged laser outlet, which are aligned substantially in the direction of the air flow exiting the air outlet opening and serve to mark the sterile protection zone in front of the air outlet opening, the laser so are aligned so that their rays converge along the boundaries of the protection zone.
[0008] Durch die Luftabsaugung direkt vom Boden unterhalb der Vorrichtung ergeben sich gleich zwei Vorteile. Zum einen kommt es nicht zu unkontrollierten Auf- und Verwirbelungen von partikelbelasteter Luft und zum anderen wird durch den Einsatz des Geräts nach und nach die Gesamtpartikelzahl der Raumluft drastisch gesenkt, da die meisten Partikel im Bereich des Bodens zu finden sind und so zusätzlich zur Bereitstellung der sterilen Schutzzone eine Luftwäsche der am meisten partikelbelasteten Bereiche des Operationsraumes stattfindet. Durch die sichtbaren Laserstrahlen kann die Schutzzone einfach und optimal auf die Operationswunde eingerichtet werden. Da die Schutzzone mit zunehmendem Abstand des Gerätes abnimmt, sind die Laser so eingerichtet, dass die Strahlen konvergieren, wodurch einfach ersichtlich ist, in welchem Abstand noch welcher Bereich als Schutzzone garantiert werden kann. Ein zusätzlicher Vorteil besteht darin, dass auch bei Anstoßen und Verrücken der Einrichtung während einer Operation ohne großen Aufwand das Gerät von jedermann wieder richtig zurechtgerückt werden kann und somit Fehlbedienungen weitestgehend vermieden werden.By the air extraction directly from the ground below the device, there are two advantages. On the one hand, it does not lead to uncontrolled turbulence and turbulence of particulate air and on the other hand by the use of the device gradually the total particle number of indoor air drastically reduced because most particles are found in the area of the soil and so in addition to the provision of sterile protection zone takes place an air washing of the most particle-contaminated areas of the operating room. Due to the visible laser beams, the protection zone can be easily and optimally adjusted to the surgical wound. Since the protection zone decreases with increasing distance of the device, the lasers are arranged so that the rays converge, whereby it is easy to see at what distance still which area can be guaranteed as a protection zone. An additional advantage is that even when you push and dislocate the device during an operation without much effort, the device can be properly adjusted by anyone again and thus incorrect operations are largely avoided.
[0009] Ferner ist es ein Merkmal der Erfindung, dass die Einrichtung zusätzlich mindestens einen Sensor zur Distanzmessung umfasst, wodurch der Abstand der Schutzzone von der Einrichtung ermittelbar und eine Über- oder Unterschreitung eines Toleranzwertes anzeigbar ist.Further, it is a feature of the invention that the device additionally comprises at least one sensor for distance measurement, whereby the distance of the protection zone can be determined by the device and an overshoot or undershoot of a tolerance value can be displayed.
[0010] Ab einem gewissen Abstand kann aufgrund von Verwirbelungen keine sichere Schutzzone mehr garantiert werden. Damit die Bedienperson beim Einrichten des Geräts unterstützt wird, ist ein Distanzmesser vorgesehen, welcher kontinuierlich die Entfernung von der Operationswunde zur Luftauslassöffnung misst und beim Über- oder Unterschreiten einer Toleranz dies beispielsweise optisch und/oder akustisch anzeigt.From a certain distance can be guaranteed due to turbulence no safe protection zone more. So that the operator is assisted in setting up the device, a distance meter is provided which continuously measures the distance from the surgical wound to the air outlet opening and, for example, visually and / or acoustically indicates when exceeding or falling below a tolerance.
[0011] Zusätzlich kann vorgesehen werden, dass an der Luftauslassöffnung eine mit den äußeren Begrenzungen der Luftauslassöffnung bündig abschließende Schürze anordbar ist, wodurch der maximale Abstand der Schutzzone von der Einrichtung um den Normalabstand der Schürze von der Luftauslassöffnung erweiterbar ist.In addition, it can be provided that at the air outlet opening a flush with the outer boundaries of the air outlet opening apron can be arranged, whereby the maximum distance of the protection zone of the device by the normal distance of the skirt of the air outlet opening is expandable.
[0012] Da der Platz um einen Operationstisch begrenzt ist, ist es oft wünschenswert, das Gerät weiter weg aufzustellen, damit es nicht die Arbeit behindert. Damit dies möglich ist, kann eine Schürze vorgesehen sein, wodurch die maximale Entfernung der wirksamen Schutzzone erweitert werden kann.Since the space is limited to an operating table, it is often desirable to set the device further away, so it does not interfere with the work. For this to be possible, an apron can be provided, whereby the maximum distance of the effective protection zone can be extended.
[0013] Als ein weiteres Merkmal der Erfindung ist es vorgesehen, dass die Vorrichtung eine Partikelmesseinrichtung umfasst, wobei ein Antistatikschlauch mit der Partikelmesseinrichtung verbunden ist, welcher mit seinem offenen Ende innerhalb der Schutzzone platzierbar ist, wobei über das offene Ende Luft zur Partikelmesseinrichtung zuführbar ist. Am offenen Ende kann gemäß einem weiteren Merkmal eine isokinetische Düse angeordnet sein.As a further feature of the invention, it is provided that the device comprises a particle measuring device, wherein an antistatic hose is connected to the particle measuring device, which is placeable with its open end within the protection zone, via the open end of air to the particle measuring device can be fed , At the open end, according to a further feature, an isokinetic nozzle can be arranged.
[0014] Durch Vorsehen dieser Merkmale kann die tatsächliche Partikelbelastung in der Nähe der Operationswunde kontinuierlich über den gesamten Verlauf der Operation hinweg kontrolliert werden. Bei Überschreitung eines vordefinierten Grenzwertes kann am Gerät ein optischer und/oder akustischer Alarm ausgelöst werden, wodurch die Kontrolle der Schutzzone weiter verbessert wird und Fehlbedienungen sofort korrigiert werden können.By providing these features, the actual particulate loading in the vicinity of the surgical wound can be controlled continuously throughout the course of the operation. If a predefined limit value is exceeded, an optical and / or acoustic alarm can be triggered on the device, whereby the control of the protection zone is further improved and incorrect operation can be corrected immediately.
[0015] Um eine vollständige Dokumentation einer Operation zu ermöglichen, kann gemäß einem weiteren Merkmal der Erfindung vorgesehen sein, dass zusätzlich Bild- und Tonaufzeichnungsvorrichtungen vorhanden sind, welche auf die Schutzzone ausgerichtet sind. Zur Qualitätssicherung und Auswertung von Operationen können sowohl Bild und Ton als auch die Zeit und Messwerte des Distanzmessers und der Partikelmesseinrichtung aufgezeichnet werden. Mögliche Fehler während der Operation können so im Nachhinein ausgewertet werden. Dies erhöht langfristig die Qualität der Operationen und vermindert das Risiko von Wundinfektionen. 2/5 österreichisches Patentamt AT509 770B1 2012-03-15 [0016] Ein weiteres Merkmal der Erfindung ist es, dass der Ständer höhenverstellbar ist und das die am oberen Ende des Ständers angeordnete Luftauslassöffnung vertikal und/oder horizontal schwenkbar ist.In order to enable a complete documentation of an operation, according to a further feature of the invention may be provided that in addition image and sound recording devices are provided, which are aligned with the protection zone. For quality assurance and evaluation of operations, both image and sound as well as the time and measurements of the distance meter and the particle measuring device can be recorded. Possible errors during the operation can be evaluated in retrospect. This increases the quality of the operations in the long term and reduces the risk of wound infections. A further feature of the invention is that the stand is adjustable in height and that the arranged at the upper end of the stator air outlet opening is vertically and / or horizontally pivotable.
[0017] Bisherige Systeme sind - wenn überhaupt - dann nur höhenverstellbar. Durch eine schwenkbare Luftauslassöffnung kann je nach örtlichen Gegebenheiten die Schutzzone optimal eingerichtet werden.Previous systems are - if any - then only height adjustable. Due to a swiveling air outlet opening, the protection zone can be set up optimally depending on local conditions.
[0018] Die Erfindung wird nun anhand der beiliegenden Zeichungen näher erläutert. Dabei zeigt Fig. 1 eine schematische Längsschnittansicht einer erfindungsgemäßen Einrichtung; Fig. 2 eine perspektivische Ansicht der Vorrichtung aus Fig. 1 mit angezeigten Laserstrahlen an den Grenzen der Schutzzone; und Fig. 3 eine Detailseitenansicht einer erfindungsgemäßen Einrichtung mit aufgesetzter Schürze.The invention will now be explained in more detail with reference to the accompanying drawings. 1 shows a schematic longitudinal sectional view of a device according to the invention; Fig. 2 is a perspective view of the apparatus of Fig. 1 with laser beams displayed at the boundaries of the protection zone; and Fig. 3 is a detail side view of a device according to the invention with attached apron.
[0019] Die in Fig. 1 dargestellte Sterilluftversorgungseinrichtung 1 umfasst einen auf Rollen 13 gelagerten Ständer 9, in welchem ein Ventilator 3 untergebracht ist. Am unteren Ende des Ständers befindet sich eine durch die Rollen 13 vom Boden beabstandete Lufteinlassöffnung 2, durch welche der Ventilator 3 Luft ins Innere der Vorrichtung saugt. Die Luft wird mittels eines Vorfilters 6 hinter der Lufteinlassöffnung 2 von gröberen Verunreinigungen gereinigt. Im Inneren der Einrichtung 1 wird die Luft durch einen Schwebstofffilter 5 geleitet. Verwendet wird beispielsweise ein HEPA (=High Efficiency Particulate Airfilter)-Filter der Klasse H14 was bedeutet, dass 99,975% aller Luftpartikel von dem Filter abgeschieden werden. Danach wird die Luft durch die Luftauslassöffnung 4 ausgeblasen. Ein an der Luftauslassöffnung angeordnetes Laminarisatornetz, beispielsweise ein Netz oder Nylongewebe, vergleichmäßigt dabei die Strömung. Damit die Einrichtung 1 möglichst flexibel ersetzbar ist, ist im Ständer 9 eine Höhenverstellung 10 sowie eine Neigungsverstellung 11 vorgesehen. An den Kanten der Einrichtung 1 in der Nähe der Luftauslassöffnung 4 sind Laser 7 montiert welche die äußeren Grenzen der Schutzzone optisch markieren. Des Weiteren sind eine Kamera und ein Mikrophon vorgesehen, welche ebenfalls in Richtung der Schutzzone ausgerichtet sind und eine Aufzeichnung von Bild-bzw. Tonsignalen erlauben. Über die Bedieneinheit 8 können die einzelnen Funktionen der Einrichtung vom Benutzer gesteuert und überwacht werden.The illustrated in Fig. 1 sterile air supply device 1 comprises a roller 13 mounted on stand 9, in which a fan 3 is housed. At the lower end of the stator there is an air inlet opening 2 spaced from the bottom by the rollers 13, through which the fan 3 sucks air into the interior of the device. The air is cleaned by means of a prefilter 6 behind the air inlet opening 2 of coarser impurities. Inside the device 1, the air is passed through a particulate filter 5. For example, HEPA (= High Efficiency Particulate Air Filter) H14 class is used, which means that 99.975% of all air particles are separated from the filter. Thereafter, the air is blown out through the air outlet port 4. A Laminarisatornetz arranged at the air outlet opening, for example a net or nylon fabric, makes the flow more uniform. So that the device 1 is as flexible as possible replaceable, a height adjustment 10 and a tilt adjustment 11 is provided in the stator 9. At the edges of the device 1 in the vicinity of the air outlet 4 laser 7 are mounted which optically mark the outer limits of the protection zone. Furthermore, a camera and a microphone are provided, which are also aligned in the direction of the protection zone and a recording of image or. Allow sound signals. About the control unit 8, the individual functions of the device can be controlled and monitored by the user.
[0020] Die in der Fig. 2 dargestellte perspektivische Ansicht zeigt schematisch den Verlauf der Laserstrahlen 12, welche die Schutzzonengrenzen markieren. Da es mit zunehmender Entfernung von der Luftauslassöffnung 4 zu mehr und mehr Verwirbelungen mit der Umgebungsluft kommt, nimmt der Durchmesser der Schutzzone zunehmend ab, weshalb die Laserstrahlen 12 entsprechend konvergierend verlaufen. Ab einer gewissen Entfernung kann aufgrund von Verwirbelungen die Schutzzone überhaupt nicht mehr garantiert werden, weshalb ein Maximalabstand mittels eines in der Einrichtung 1 eingebauten Distanzmessers überwacht wird. Zur zusätzlichen Kontrolle ist ein Partikelzähler vorgesehen, welcher mittels eines Schlauchs (nicht gezeigt) die Partikelmenge in unmittelbarer Umgebung der Operationswunde misst. Das offene Ende des Schlauches ist mit einer isokinetischen Düse ausgestattet und saugt die Luft direkt im Bereich der Operationswunde ins Innere der Einrichtung 1, wo eine Partikelzählung erfolgt. Diese wird ebenfalls laufend aufgezeichnet und gibt somit zusammen mit der Audio- und Videodokumentation ein umfassendes Bild über den gesamten Operationsverlauf.The perspective view shown in FIG. 2 shows schematically the course of the laser beams 12, which mark the protection zone boundaries. As the distance from the air outlet opening 4 increases, more and more turbulences with the ambient air occur, the diameter of the protection zone decreases progressively, which is why the laser beams 12 converge correspondingly. At a certain distance, due to turbulences, the protection zone can no longer be guaranteed at all, which is why a maximum distance is monitored by means of a distance meter installed in the device 1. For additional control, a particle counter is provided which measures by means of a hose (not shown) the amount of particles in the immediate vicinity of the surgical wound. The open end of the tube is equipped with an isokinetic nozzle and sucks the air directly in the area of the surgical wound inside the device 1, where a particle counting takes place. This is also recorded continuously and, together with the audio and video documentation, provides a comprehensive picture of the entire course of the surgery.
[0021] In Fig. 3 ist schematisch das Kopfende der Einrichtung 1 dargestellt, wobei an der Luftauslassöffnung 4 eine Schürze 14 angeordnet ist. Da es im Inneren der Schürze 14 zu keiner Vermischung mit der Umgebungsluft kommt, nimmt die Schutzzone erst nach Austritt der Luft aus der Schürze 14 in ihrem Durchmesser ab. Dadurch ist es möglich, das Gerät weiter weg vom Operationstisch zu positionieren, wo es weniger störend ist, und dadurch mehr Bewegungsfreiheit für das Operationsteam und mehr Platz für die anderen beigestellten Geräte vorhanden ist. 3/5In Fig. 3, the head end of the device 1 is shown schematically, wherein at the air outlet opening 4, a skirt 14 is arranged. Since there is no mixing with the ambient air in the interior of the skirt 14, the protection zone only decreases in diameter after the air exits the skirt 14. This makes it possible to position the device farther away from the operating table, where it is less disruptive, allowing more freedom of movement for the surgical team and more space for the other provided devices. 3.5
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