AT3626U1 - SINGLE-DOSE PACKAGING FOR SEMI-SOLID PHARMACEUTICAL PRODUCTS - Google Patents

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AT3626U1
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Abstract

Einzeldosisverpackung zur Aufnahme von halbfesten pharmazeutischen Produkten, von der Art, die so konstruiert ist, dass sie ausgehend von einer Folie aus formbarem Material, bestehend aus einem Laminat von Aluminiumfolie und wärmeformbaren Polymeren, mehrere Behälter (1) aufweist, wobei jeder mehrflächige Behälter (1) eine Mund- oder Austrittsöffnung für das Produkt aufweist, die durch eine Folie aus einem Laminat von Aluminiumfolie und wärmeformbarem Polymer (2) hermetisch verschlossen ist, und auf der entgegengesetzten Seite einen kuppelförmigen Teil (4) aufweist, der von einer Basis oder äußersten Seite (5) mit relativ kleinem Durchmesser und vier Umfangskegelstümpfen mit zunehmenden, nach innen gerichteten Neigungswinkeln in Bezug zur Ebene der besagten äußersten Basis (5) gebildet ist.Single-dose packaging for holding semi-solid pharmaceutical products, of the type which is constructed in such a way that it has a plurality of containers (1), starting from a film made of moldable material consisting of a laminate of aluminum foil and thermoformable polymers, each multi-surface container (1 ) has a mouth or outlet opening for the product, which is hermetically sealed by a film made of a laminate of aluminum foil and thermoformable polymer (2), and on the opposite side has a dome-shaped part (4), which is from a base or outermost side (5) is formed with a relatively small diameter and four peripheral truncated cones with increasing, inwardly inclined angles with respect to the plane of said outermost base (5).

Description

       

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  Die vorliegende Gebrauchsmusteranmeldung betrifft eine aus einem Laminat von Aluminiumfolie und wärmeformbaren Polymeren hergestellte Einzeldosisverpackung, die speziell konzipiert ist, um halbfeste Dosierungsformen zur oralen Verabreichung aufzunehmen. 



  Spezieller sieht die Erfindung eine Einzeldosisverpackung aus einem Laminat von Aluminiumfolie und wärmeformbaren Polymeren mit einer speziellen Ausbildung vor, welche die Entnahme der darin enthaltenen Einzeldosen ermöglicht, wobei deren Ausgangsform und physikalischen Eigenschaften unverändert bleiben. 



  Eine Verpackung in Einzeldosisverpackungen bestehend aus einem Laminat von Aluminiumfolie und wärmeformbaren Polymeren ist   gattungsmässig nicht neu ; Gegenteil macht ihre Verwendung mit   festen Formen pharmazeutischer oder anderer Art sie zu einer 

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 der bevorzugten Verpackungsformen, wenn das Ziel darin besteht, deren Individualität zu bewahren und für einen wirksamen Schutz gegen die Einwirkung von äusseren Einflüssen zu sorgen, wie beispielsweise direktes Licht, Umgebungsfeuchtigkeit oder andere, berücksichtigt man dabei, dass ihre Sperrwirkung und ihre Undurchlässigkeitseigenschaften gegenüber den besagten Faktoren für die vorgenannten Zielsetzungen ideal sind. 



  Wegen ihrer Steifigkeit sind Einzeldosisverpackungen bestehend aus einem Laminat von Aluminiumfolie und wärmeformbaren Polymeren auch zum Konditionieren von sehr zerbrechlichen festen Formen verwendet worden, wie beispielsweise von Monolithen in Form von pharmazeutischen Tabletten, die durch Gefriertrocknung von konzentrierten wässrigen Lösungen hergestellt worden sind.

   In diesem Fall ist der resultierende verdichtete Feststoff von enormer Porosität und folglich sehr zerbrechlich, mit einer Neigung zum Zerfliessen, der nur in einer Art von Verpackung, wie der beschriebenen, stabil und in völliger Unversehrtheit aufbewahrt werden kann, in welcher die Luftdichtigkeit gewährleistet ist, durch die von einem Aluminiumüberzug gebotene Undurchlässigkeit gegenüber Umgebungsfeuchtigkeit in Verbindung mit der Luftdichtigkeit, die durch Wärmeversiegelungsverfahren sichergestellt wird, an denen die Polymere des Laminats beteiligt sind, so dass der Umfang der oben erwähnten Einzeldosisbehälter verschlossen wird.

   Daher bilden diese Verpackungen eine sichere Umgebung für die Konservierung von gefriergetrockneten Tabletten, jedoch macht es im Augenblick der Entnahme der Tabletten aus diesen die zerbrechliche Konsistenz der letzteren unmöglich, diesen Vorgang auszuführen, indem einfach ein Druck von Hand gegen eine der Seiten des Behälters ausgeübt wird. Der besagte Druck sollte auf die gefriergetrocknete Tablette übertragen werden und zum Zerreissen der Aluminium-/Polymer-Folie auf der entgegengesetzten Seite der Verpackung führen, was zur entsprechenden Freisetzung der darin enthaltenen gefriergetrockneten Tablette führt.

   Deswegen müssen mit dieser 

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 Art von Produkten Verpackungen mit ablösbaren entgegengesetzten Seiten verwendet werden, so dass das Aufbringen eines manuellen Drucks auf die zerbrechliche gefriergetrocknete Tablette vermieden wird. 



  Was halbfeste Einzeldosisformen betrifft, so ist die in der pharmazeutischen Welt am weitesten verbreitete das Zäpfchen gewesen, das traditionell verpackt worden ist, indem man es einfach einzeln in Aluminiumfolie eingewickelt hat, oder ebenfalls einzeln in kleinen Beuteln aus einem thermoplastischen Material enthalten war, oder ansonsten bestehend aus einem Laminat von Aluminiumfolie und wärmeformbaren Polymeren.

   Auch in diesem Fall ist es nicht so sehr aus Gründen der Zerbrechlichkeit sondern der Verformung nicht möglich, das   Zäpfchen     aus   seiner Einzeldosisverpackung zu entnehmen, indem man einfach einen Druck auf einen beliebigen Punkt derselben ausübt, sondern es ist notwendig, so vorzugehen, dass man zuerst die Verpackung aufreisst, um das Zäpfchen freizulegen, ohne ihm in irgendeiner Weise körperlichen Schaden zuzufügen. 



  Sämtliche der oben beschriebenen Möglichkeiten sind nicht die am besten geeigneten, was eine halbfeste Form zur oralen Verabreichung betrifft, in welchem Fall die Zielsetzung nicht nur darin besteht, den Inhalt der Verpackung in herkömmlicher Weise zu konservieren, sondern auch die Entnahme durch die einfachstmögliche Manipulation oder Handhabung zu erleichtern, die zugleich die Gesamtheit der Masseigenschaften und die Unversehrtheit des Produkts respektiert. Dies ist das Ziel der vorliegenden Erfindung, das kein anderes als die Entwicklung einer aus einem Laminat von Aluminiumfolie und einem wärmeformbaren Polymer gebildeten speziellen Form von Einzeldosisverpackung ist, welche die Eigenschaften des in ihr enthaltenen halbfesten Produkts bewahrt und im Augenblick des Gebrauchs seine wirkungsvolle Entnahme ermöglicht. 

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  Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist somit eine Einzeldosisverpackung zur Aufnahme von halbfesten pharmazeutischen Produkten, von der Art, die so konstruiert ist, dass sie ausgehend von einer Folie aus formbarem Material, bestehend aus einem Laminat von Aluminiumfolie und wärmeformbaren Polymeren, mehrere Behälter aufweist.

   Diese Verpackung zeichnet sich dadurch aus dass jeder mehrflächige Behälter 1 eine Mund- oder Austritts- öffnung für das Produkt aufweist, die durch eine Folie aus einem Laminat von Aluminiumfolie und wärmeformbarem Polymer 2 hermetisch verschlossen ist, und auf der entgegengesetzten Seite einen   kuppelförmigen   Teil 4 aufweist, der von einer Basis oder äussersten Seite 5 mit relativ kleinem Durchmesser und vier Umfangskegelstümpfen mit zunehmenden, nach innen gerichteten Neigungswinkeln in Bezug zur Ebene der besagten aussersten Basis 5 gebildet wird. 



  Eine bevorzugte Ausführungsform der erfindungsgemässen Einzeldosisverpackung sieht vor, dass die Neigungen der Kegelstümpfe der Kuppel 4 des Behälters 1 ausgehend von der Basisebene der Spitze des Behälters innerhalb der Winkelbereiche 2-15 , 15- 30 , 30-40  bzw. 40-50  enthalten sind. 

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  Die Grundbestandteile der Verpackung, deren Form der Gegenstand der vorliegenden Gebrauchsmusteranmeldung ist, sind Laminate aus Aluminiumfolie und einem wärmeformbaren Polymer. 



  Aluminiumfolie bildet das für Licht, Gase und Dämpfe, insbesondere Wasserdampf, undurchlässigste Material, das zur Verwendung bei der Ausbildung von halbflexiblen Verpackungen bekannt ist. Zusätzlich besitzt dieses Material in Abhängigkeit von seiner Dicke wählbare Steifigkeitseigenschaften, was für ein zusätzliches Sicherheitselement sorgt, wenn es zur Verwendung für die oben beschriebene Zielsetzung bestimmt ist. 



  Die wärmeformbaren Polymere, die das vorgenannte Laminat vervollständigen, entsprechen ohne Einschränkung den Gruppen der substituierten oder unsubstituierten Polyolefine. wie Polyethylen, Polypropylene und Polyvinylchloride. 



  Die Verabreichungsform, für die diese Art von Verpackung vorgesehen ist, ist eine halbfeste Form oder eine weiche Tablette zur oralen Verabreichung,'die sich zum Kauen oder zum Auflösen in der Mundhöhle vor dem Schlucken eignet ;   muss die Konsistenz von solchen Präparaten sorgfältig   festgelegt werden, und vor allem muss es möglich sein, zu gewährleisten, dass dieselben während der Lebensdauer des Produkts im Markt keinen Veränderungen unterliegen. 



  Die oben erwähnten Dosierungsformen enthalten speziell einen hohen Anteil an hydrophilen Bestandteilen, die bei der Verleihung der für das vorgesehene Ziel idealen Textur- und Schmackhaftigkeitseigenschaften entscheidend sind. Die Vorteile, die man durch das Vorhandensein dieser Art von Substanzen in den betrachteten halbfesten Zusammensetzungen erhält, unter welchen man ohne Einschränkung diejenigen in Erwägung ziehen muss, die ein oder mehrere Medikamente enthalten und daher Teil des menschlichen therapeutischen Arsenals werden können, können infolge der Schwierigkeiten 

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 vermindert werden, welche bei ihrem Ausstossen aus der Verpackung, die sie enthält, auftreten können, aufgrund der Leichtigkeit, mit der Haftbindungen zwischen den ebenen Oberflächen des Inhalts und des Behälters gebildet werden können.

   Infolge dieser leichten Anhaftung zwischen der halbfesten Form und der Polymerseite der Verpackung aus einem Laminat von Aluminiumfolie und wärmeformbarem Polymer ist die Entnahme der ersteren in grösserem oder kleinerem Ausmass fast immer vom Zerreissen der letzteren begleitet, und demzufolge einem Zerbrechen.

   Diese Wirkung wird notorisch gesteigert, wenn die Geometrie der besagten Verpackung Formen mit Wänden umfasst, die zur oberen oder unteren Grundseite oder Basis derselben senkrecht sind, da in diesem Fall zusätzlich zu der zuvor erwähnten möglichen Adhäsion zwischen Materialien eine   Klemmwirkung   auf die Teile des halbfesten Elements in der Nähe der aktiven Ecken der Verpackung ausgeübt wird, welche auftritt, sobald von aussen her durch die Hand des Benutzers ein Druck auf eine der Grundseiten ausgeübt wird, in der Absicht das Ausstossen des darin enthaltenen halbfesten Körpers durch den Riss im Laminat der entgegengesetzten Seite herbeizuführen. 



  Unter den möglichen geometrischen Formen für eine Verpackung, welche die oben beschriebene Wirkung verursachen könnten, sind die bemerkenswertesten zylindrische oder quaderförmige Verpackungen. 



  Andere polyedrische oder gekrümmte geometrische Formen, wie beispielsweise ein Pyramidenstumpf oder ein Kegelstumpf mit inneren Winkeln an den Rändern zwischen den Grundseiten und den vertikalen Seiten der Verpackung, die grösser als ein rechter Winkel (90 ) sind, stellen in sich eine gewisse Verbesserung gegenüber dem Problem dar, jedoch nicht dessen Lösung, weil zum wirksamen Vermeiden des Festklemmens des halbfesten Körpers während seiner Entnahme äusserst flache Formen nötig sind, mit einem grössten Grundseitendurchmesser- oder Diagonalen-zu-Höhen-   Verhältnis von mehr als 12 :

  1. würde nicht nur dazu führen,   dass der enthaltene halbfeste Körper sehr dünn und folglich 

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 zerbrechlich wäre, sondern auch dazu, dass durch eine starke Vergrösserung der ebenen Oberflächen das vorher erwähnte Problem einer Haftung zwischen Inhalt und Behälter auftritt. Ein zweiter Nachteil dieser Ausbildung ist die Einschränkung im Hinblick auf das Gewicht und das Volumen für den halbfesten Körper, der in einer Verpackung, wie der beschriebenen, enthalten ist. 



  Bei der Bewältigung der oben aufgeführten Nachteile ist auch eine Verpackungsgeometrie mit der Form einer Halbkugel oder eines Kugelsektors nicht brauchbar, da durch die Möglichkeit einer Berührung ohne Unstetigkeiten zwischen den Oberflächen des Inhalts und des Behälters das Haftungsphänomen begünstigt wird. Gleichzeitig führt die Verformung der Kuppel der Verpackung, wenn ein Druck auf sie ausgeübt wird. um den darin enthaltenen halbfesten Körper herauszudrücken, zur Bildung von entweder einem Druckkeil oder einem Klemmring auf der Innenseite der besagten Kuppel, was das Zerbrechen des halbfesten Körpers im Zeitpunkt seiner Entnahme verursacht. 



  Um eine wirkliche Lösung für diese praktischen Schwierigkeiten bereitzustellen, wurde eine Einzeldosisverpackung aus einem Laminat von Aluminiumfolie und wärmeformbaren Polymeren entwickelt, die Gegenstand des vorliegenden Gebrauchsmusters ist. 



  Diese Entwicklung schliesst die zunehmende Profilierung ihrer Kuppel ein, so dass ihre Geometrie auf vier Höhen Kanten aufweist, die so konzipiert worden sind, dass sie für die bestmögliche Ausstoss-Aerodynamik des in der erwähnten Verpackung enthaltenen halbfesten Körpers sorgen. Auf diese Weise wird derjenige Teil der Verpackung, der die grösste Neigung zur Ausbildung einer für die Unversehrtheit des halbfesten Körpers gefährlichen Haftung im Augenblick von dessen Ausstossen zeigt, wobei dies der Scheitelbereich der Kuppel ist, in vier ringförmige Bereiche unterteilt, die von 

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 einer minimalen ebenen Oberfläche auf der Spitze der zuvor erwähnten Kuppel ausgehen, wobei jeder von ihnen verschiedene Winkel in Bezug zur der Horizontalebene aufweist, welche an der Spitze der Verpackung entlang verläuft.

   Diese verschiedenen Winkel nehmen in einer geordneten Weise zu, während sich die geneigten Bereiche von der Spitze der Kuppel der Verpackung entfernen. Es ist gezeigt worden, dass die brauchbaren Folgen diejenigen sind, die bei jeder der beschriebenen ringförmigen Flächen Winkel von 5 -15 , 15 -30 , 30 -40  bzw. 40 -50  aufweisen. 



  Die für diese Einfachdosisverpackung aus einem Laminat von Aluminiumfolie und wärmeformbaren Polymeren für halbfeste Produkte vorgestellte spezielle Geometrie, die jegliche zylindrische Form vermeidet und die mögliche Haftung zwischen vier Kegelstümpfen verteilt, mit einer Grundseite, die grösser als die Höhe ist, welche den halbfesten Körper insgesamt beherbergen, verteilt die möglichen Haftkräfte zwischen Inhalt und Behälter wirkungsvoll, so dass diese allmählich überwunden werden können, wenn der von aussen ausgeübte Druck aufgenommen wird, und weitet sich von Fläche zu Fläche radial aus, in Abhängigkeit vom Biegungswinkel des Laminats, der jeder von ihnen aufgezwungen wird, was schliesslich zu einer fehlerfreien Entnahme des darin enthaltenen halbfesten Produkts führt.

   In Bezug zu den vorhandenen Vorgängern wird somit für eine für dieses Ziel vorteilhafte Verpackungsform gesorgt. 



   KURZE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNGE Figur 1 zeigt eine vergrösserte Querschnittsseitenansicht, hälftig durchgeschnitten, eines Beispiels der Verpackung der Erfindung ; und Figur 2 zeigt eine Oberseitenansicht der in Figur 1 dargestellten Verpackung. 

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  Unter Bezugnahme auf die Figuren kann man sehen, dass die Verpackung der vorliegenden Erfindung aus einem Behälter 1 besteht, der einen Austrittsbereich 2 umfasst, welcher durch ein Laminat aus Aluminiumfolie und wärmeformbarem Polymer 3 luftdicht verschlossen ist, sowie eine Rückseite, die wie ein Hügel oder eine Kuppel 4 geformt ist, welche so aufgebaut ist, dass sie eine äusserste Oberfläche oder Basisfläche 5 mit verhältnismässig geringem Durchmesser aufweist, die senkrecht zur geometrischen Achse des Behälters 1 ist, gefolgt von mehreren Oberflächen in Form eines Kegelstumpfs mit schrittweise zunehmenden Neigungswinkeln in Bezug zur äussersten Ebene 5. 



  Bei dem dargestellten Beispiel beträgt die Anzahl von Kegelstümpfen in dem Teil der Kuppel vier, mit Neigungswinkeln von 8, 19, 38 und 45 Grad. 



  Der Behälter 1 wird durch Tiefziehen oder Einpressen in ein Laminat aus Aluminiumfolie 6 und wärmeformbaren Polymeren gebildet, in das eine Mehrzahl von regelmässig angeordneten identischen Behältern gleichzeitig eingepresst wird, wobei das Laminat so angeordnet ist, dass die äussere konvexe Seite des Behälters der Oberfläche der Aluminiumfolie entspricht, und die innere konkave Seite der Oberfläche des wärmeformbaren Polymers.

   Auf der anderen Seite ist eine Verschlussfolie 3 aus einem Laminat von Aluminiumfolie und wärmeformbarem Polymer so angeordnet, dass ihre wärmeformbare Oberfläche der Oberfläche aus wärmeformbarem Polymer des Laminats, das den Behälter 1 bildet, gegenüberliegt, was auf diese Weise die Polymer-/ Polymer-Wärmeversiegelung bewirken kann, sobald Wärme auf die ebenen Oberflächen des Laminats zwischen den Behältern und des Laminats der Verschlussfolie 3 aufgebracht wird. 



  Die Entnahme des im Behälter 1 enthaltenen halbfesten Produkts wird durchgeführt, indem man auf den Kuppelteil 4 drückt, um 

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 das Zerreissen der Laminatfolie 3 zu bewirken, was dann dank der speziellen Ausbildung der Kuppel 4 des Behälters 1 das einfache Herausdrücken des Produkts mit den zuvor in diesem Dokument erwähnten Vorteilen ermöglicht. 



  Obwohl eine beispielhafte Ausführungsform der Erfindung beschrieben und dargestellt worden ist, ist ersichtlich, dass innerhalb der Reichweite derselben enthaltene Abwandlungen und Erweiterungen vorgenommen werden können. Die Erfindung soll nicht als auf die hier beschriebene Ausführungsform beschränkt angesehen werden, sondern lediglich auf die Reichweite des Inhalts der folgenden Ansprüche.



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  The present utility model application relates to a single-dose packaging made from a laminate of aluminum foil and thermoformable polymers, which is specially designed to accommodate semi-solid dosage forms for oral administration.



  More particularly, the invention provides a single-dose packaging made of a laminate of aluminum foil and thermoformable polymers with a special design which enables the individual doses contained therein to be removed, the initial shape and physical properties of which remain unchanged.



  Packaging in single-dose packaging consisting of a laminate of aluminum foil and thermoformable polymers is not new in terms of the genre; On the contrary, their use with solid forms of pharmaceutical or other kind makes them one

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 of the preferred forms of packaging, if the aim is to preserve their individuality and to provide effective protection against the effects of external influences, such as, for example, direct light, ambient humidity or others, one takes into account that their barrier effect and their impermeability properties to those Factors are ideal for the above objectives.



  Because of their stiffness, single-dose packages consisting of a laminate of aluminum foil and thermoformable polymers have also been used to condition very fragile solid forms, such as monoliths in the form of pharmaceutical tablets, which have been made by freeze-drying concentrated aqueous solutions.

   In this case, the resulting compacted solid is of enormous porosity and consequently very fragile, with a tendency to flow, which can only be stored in a type of packaging such as that described, stable and in complete integrity, in which the airtightness is guaranteed, by the impermeability to ambient humidity provided by an aluminum coating in connection with the airtightness, which is ensured by heat sealing processes in which the polymers of the laminate are involved, so that the scope of the above-mentioned single dose containers is sealed.

   Therefore, these packages provide a safe environment for the preservation of freeze-dried tablets, however, at the moment the tablets are removed from them, the fragile consistency of the latter makes it impossible to do this by simply applying pressure by hand against one side of the container . Said pressure should be transferred to the freeze-dried tablet and tear the aluminum / polymer film on the opposite side of the package, which leads to the corresponding release of the freeze-dried tablet contained therein.

   That's why you have to use this

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 Kind of products packaging with removable opposite sides are used, so that the manual pressure on the fragile freeze-dried tablet is avoided.



  As for semi-solid unit dose forms, the most widely used in the pharmaceutical world has been the suppository, which has traditionally been packaged by simply wrapping it individually in aluminum foil, or also contained individually in small sachets made of a thermoplastic material, or otherwise consisting of a laminate of aluminum foil and thermoformable polymers.

   In this case too, it is not so much because of the fragility but because of the deformation that it is not possible to remove the suppository from its single-dose packaging simply by exerting pressure on any point thereof, but it is necessary to proceed in such a way that one first tears open the packaging to expose the suppository without causing any physical damage.



  All of the possibilities described above are not the most suitable as far as a semi-solid form for oral administration is concerned, in which case the objective is not only to preserve the contents of the packaging in a conventional manner, but also to remove them by the simplest possible manipulation or To facilitate handling, which at the same time respects the entirety of the mass properties and the integrity of the product. This is the aim of the present invention, which is none other than the development of a special form of single-dose packaging formed from a laminate of aluminum foil and a thermoformable polymer, which retains the properties of the semi-solid product contained therein and enables it to be removed effectively at the moment of use .

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  The present invention thus relates to a single-dose packaging for holding semi-solid pharmaceutical products, of the type which is constructed in such a way that it has a plurality of containers, starting from a sheet of moldable material, consisting of a laminate of aluminum foil and thermoformable polymers.

   This packaging is characterized in that each multi-surface container 1 has a mouth or outlet opening for the product, which is hermetically sealed by a film made of a laminate of aluminum foil and thermoformable polymer 2, and has a dome-shaped part 4 on the opposite side , which is formed by a base or outermost side 5 with a relatively small diameter and four peripheral truncated cones with increasing, inward inclination angles with respect to the plane of said outermost base 5.



  A preferred embodiment of the single-dose packaging according to the invention provides that the inclinations of the truncated cones of the dome 4 of the container 1, starting from the base plane of the tip of the container, are contained within the angular ranges 2-15, 15-30, 30-40 or 40-50.

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  The basic components of the packaging, the shape of which is the subject of the present utility model application, are laminates of aluminum foil and a thermoformable polymer.



  Aluminum foil is the most impermeable material to light, gases and vapors, especially water vapor, which is known for use in the formation of semi-flexible packaging. In addition, this material has selectable stiffness properties depending on its thickness, which provides an additional security element when it is intended for use for the purpose described above.



  The thermoformable polymers which complete the aforementioned laminate correspond without restriction to the groups of the substituted or unsubstituted polyolefins. such as polyethylene, polypropylene and polyvinylchloride.



  The form of administration for which this type of packaging is intended is a semi-solid form or a soft tablet for oral administration suitable for chewing or dissolving in the oral cavity before swallowing; the consistency of such preparations must be carefully determined and, above all, it must be possible to ensure that they do not change during the life of the product in the market.



  The dosage forms mentioned above contain in particular a high proportion of hydrophilic constituents, which are decisive in imparting the ideal texture and palatability properties for the intended goal. The benefits to be gained from the presence of this type of substance in the semisolid compositions under consideration, including, without limitation, those that contain one or more medications and can therefore become part of the human therapeutic arsenal, can be due to the difficulties

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 which can occur when they are ejected from the package containing them, due to the ease with which adhesive bonds can be formed between the flat surfaces of the contents and the container.

   As a result of this slight adhesion between the semi-solid form and the polymer side of the packaging made of a laminate of aluminum foil and thermoformable polymer, the removal of the former, to a greater or lesser extent, is almost always accompanied by the tearing of the latter and consequently breaking.

   This effect is notoriously increased if the geometry of said packaging includes forms with walls that are perpendicular to the upper or lower base or base thereof, since in this case, in addition to the aforementioned possible adhesion between materials, a clamping effect on the parts of the semi-solid element is exercised near the active corners of the package, which occurs as soon as pressure is exerted on one of the base sides by the user's hand, with the intention of expelling the semisolid body contained therein through the tear in the laminate on the opposite side bring about.



  Among the possible geometrical shapes for packaging that could cause the above-described effect, the most notable are cylindrical or rectangular packaging.



  Other polyhedral or curved geometrical shapes, such as a truncated pyramid or a truncated cone with internal angles at the edges between the base and vertical sides of the package, which are larger than a right angle (90), offer some improvement in themselves over the problem represents, but not its solution, because in order to effectively prevent the semi-solid body from jamming during its removal, extremely flat shapes are required, with a largest base side diameter or diagonal to height ratio of more than 12:

  1. would not only cause the contained semi-solid body to be very thin and consequently

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 would be fragile, but also that the above-mentioned problem of adhesion between the contents and the container occurs due to a large enlargement of the flat surfaces. A second disadvantage of this design is the weight and volume limitation for the semi-solid body contained in packaging such as that described.



  A packaging geometry with the shape of a hemisphere or a spherical sector is also not useful in overcoming the disadvantages listed above, since the adhesion phenomenon is favored by the possibility of contact without discontinuities between the surfaces of the contents and the container. At the same time, the deformation of the dome leads to the packaging when pressure is exerted on it. to push out the semisolid body contained therein, to form either a pressure wedge or a clamping ring on the inside of said dome, causing the semisolid body to break when it is removed.



  In order to provide a real solution to these practical difficulties, a single dose package made of a laminate of aluminum foil and thermoformable polymers has been developed which is the subject of the present utility model.



  This development includes the increasing profiling of their dome, so that their geometry has edges at four heights that have been designed to ensure the best possible aerodynamic output of the semi-solid body contained in the packaging mentioned. In this way, that part of the packaging which shows the greatest tendency to form a liability for the integrity of the semi-solid body at the moment of its ejection, which is the apex region of the dome, is divided into four ring-shaped regions, which by

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 a minimal flat surface on the top of the aforementioned dome, each of which has different angles with respect to the horizontal plane which runs along the top of the package.

   These various angles increase in an orderly fashion as the inclined areas move away from the top of the dome of the package. The useful sequences have been shown to be those having angles of 5-15, 15-30, 30-40 and 40-50, respectively, for each of the described annular surfaces.



  The special geometry presented for this single-dose packaging made from a laminate of aluminum foil and thermoformable polymers for semi-solid products, which avoids any cylindrical shape and distributes the possible adhesion between four truncated cones, with a base that is greater than the height that houses the semi-solid body as a whole , effectively distributes the possible adhesive forces between the contents and the container so that they can be gradually overcome when the external pressure is absorbed, and expands radially from surface to surface, depending on the bending angle of the laminate that each of them imposes becomes, which ultimately leads to an error-free removal of the semi-solid product contained therein.

   In relation to the existing predecessors, this ensures that the packaging is advantageous for this purpose.



   BRIEF DESCRIPTION OF THE INVENTION Figure 1 shows an enlarged cross-sectional side view, cut in half, of an example of the package of the invention; and Figure 2 shows a top view of the package shown in Figure 1.

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  With reference to the figures, it can be seen that the packaging of the present invention consists of a container 1, which comprises an outlet area 2, which is hermetically sealed by a laminate of aluminum foil and thermoformable polymer 3, and a rear side, which is like a hill or a dome 4 is shaped, which is constructed so that it has an outermost surface or base surface 5 with a relatively small diameter, which is perpendicular to the geometric axis of the container 1, followed by several surfaces in the form of a truncated cone with gradually increasing angles of inclination with respect to outermost level 5.



  In the example shown, the number of truncated cones in the part of the dome is four, with angles of inclination of 8, 19, 38 and 45 degrees.



  The container 1 is formed by deep drawing or pressing into a laminate of aluminum foil 6 and thermoformable polymers, into which a plurality of regularly arranged identical containers are pressed simultaneously, the laminate being arranged such that the outer convex side of the container is the surface of the aluminum foil corresponds, and the inner concave side of the surface of the thermoformable polymer.

   On the other hand, a sealing film 3 made of a laminate of aluminum foil and thermoformable polymer is arranged so that its thermoformable surface is opposed to the thermoformable polymer surface of the laminate constituting the container 1, thus the polymer / polymer heat seal can cause as soon as heat is applied to the flat surfaces of the laminate between the containers and the laminate of the closure film 3.



  The semi-solid product contained in the container 1 is removed by pressing on the coupling part 4 in order to

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 to cause the laminate film 3 to tear, which then, thanks to the special design of the dome 4 of the container 1, enables the product to be simply pressed out with the advantages mentioned earlier in this document.



  Although an exemplary embodiment of the invention has been described and illustrated, it will be appreciated that modifications and additions included may be made within the scope thereof. The invention is not to be considered limited to the embodiment described here, but only to the scope of the content of the following claims.


    

Claims (2)

ANSPRÜCHE 1. Einzeldosisverpackung zur Aufnahme von halbfesten pharmazeutischen Produkten, von der Art, die so konstruiert ist, dass sie ausgehend von einer Folie aus formbarem Material, bestehend aus einem Laminat von Aluminiumfolie und wärmeformbaren Polymeren, mehrere Behälter aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass jeder mehrflächige Behälter (1) eine Mund- oder Austrittsöffnung für das Produkt aufweist, die durch eine Folie aus einem Laminat von Aluminiumfolie und wärmeformbarem Polymer (2) hermetisch verschlossen ist, und auf der entgegengesetzten Seite einen kuppelförmigen Teil (4) aufweist, der von einer Basis oder äussersten Seite (5) mit relativ kleinem Durchmesser und vier Umfangskegelstümpfen mit zunehmenden, nach innen gerichteten Neigungswinkeln in Bezug zur Ebene der besagten äussersten Basis (5) gebildet wird.  CLAIMS 1. Single-dose packaging for containing semi-solid pharmaceutical products, of the type that is constructed in such a way that, starting from a sheet of moldable material, consisting of a laminate of aluminum foil and thermoformable polymers, it has several containers, characterized in that each has a multi-surface area Container (1) has a mouth or outlet opening for the product, which is hermetically sealed by a film of a laminate of aluminum foil and thermoformable polymer (2), and on the opposite side has a dome-shaped part (4), which is from a base or outermost side (5) with a relatively small diameter and four peripheral truncated cones with increasing, inward inclination angles with respect to the plane of said outermost base (5). 2. Verpackung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Neigungen der Kegelstümpfe der Kuppel (4) des Behälters (1) ausgehend von der Basisebene der Spitze des Behälters innerhalb der Winkelbereiche 2-15 , 15-30 , 30-40 bzw. 40-50 enthalten sind. 2. Packaging according to claim 1, characterized in that the inclinations of the truncated cones of the dome (4) of the container (1) starting from the base plane of the tip of the container within the angular ranges 2-15, 15-30, 30-40 or 40 -50 are included.
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