AT14670U1

AT14670U1 - nutritional supplements

Info

Publication number: AT14670U1
Application number: ATGM50061/2015U
Authority: AT
Inventors: Bernd-Michael Dr Löffler
Original assignee: Löffler Bernd Michael
Priority date: 2015-04-15
Filing date: 2015-04-15
Publication date: 2016-03-15

Abstract

Beschrieben wird ein Nahrungsergänzungsmittel, umfassend Kalzium, Magnesium und Bor, wobei Kalzium und Magnesium in Form von physiologisch verträglichen Salzen organischer Säuren mit einem oder mehreren Karbonsäureresten und/oder von Komplexen vorliegen sowie pharmazeutisch verträgliche Hilfsstoffe und/oder Trägerstoffe. Das beschriebene Nahrungsergänzungsmittel ist vorteilhaft für den Knochenstoffwechsel und kann zur Prophylaxe von Osteopenie oder Osteoporose verwendet werden. Außerdem beeinflusst das Nahrungsergänzungsmittel den Knochenaufbau.Described is a dietary supplement comprising calcium, magnesium and boron, wherein calcium and magnesium are present in the form of physiologically acceptable salts of organic acids with one or more carboxylic acid residues and / or complexes as well as pharmaceutically acceptable excipients and / or carriers. The dietary supplement described is advantageous for bone metabolism and can be used for the prophylaxis of osteopenia or osteoporosis. In addition, the dietary supplement affects the bone structure.

Description

Beschreibungdescription

NAHRUNGSERGÄNZUNGSMITTELFOOD SUPPLEMENTS

[0001] Die vorliegende Erfindung betrifft ein Nahrungsergänzungsmittel umfassend Kalzium,Magnesium und Bor.The present invention relates to a dietary supplement comprising calcium, magnesium and boron.

[0002] Kalzium ist mengenmäßig der wichtigste Mineralstoff im Körper des Menschen. EinMann hat etwa ein Kilogramm, eine Frau rund 800 Gramm und ein Neugeborenes 30 Grammdavon im Körper. Fast alles, nämlich 99,5 Prozent, ist in Knochen und Zähnen als Kalziumpho¬sphat und Kalziumhydroxyapatit gebunden. Etwa 0,4 Prozent befinden sich in den Zellen. Kal¬zium-Ionen (Ca2+) sind an so wichtigen Funktionen wie der Muskelkontraktion, der elektrischenNervenleitung und der zellulären Signalvermittlung beteiligt. Nur 0,1 Prozent des Körper-Kalziums findet sich gelöst im Blutplasma. Und davon liegen wiederum nur 47 Prozent, also0,047 Prozent des Gesamtbestandes, in ionisierter Form als Ca2+ vor. Diese Menge entsprichtwiederum 1000 bis 1200 mg Kalzium. Das ist die Menge, die täglich (ohne große Belastungsan¬forderungen) mindestens zugeführt werden muss, um das System im Gleichgewicht zu halten.Calcium is quantitatively the most important mineral in the human body. A man has about a kilogram, a woman about 800 grams and a newborn 30 grams of it in the body. Almost everything, 99.5 percent, is bound in bones and teeth as calcium phosphate and calcium hydroxyapatite. About 0.4 percent are in the cells. Calcium ions (Ca2 +) are involved in functions as important as muscle contraction, electrical nerve conduction, and cellular signaling. Only 0.1 percent of body calcium is dissolved in the blood plasma. And of these, in turn, only 47 percent, or 0.047 percent of the total population, are present in ionized form as Ca2 +. This amount again corresponds to 1000 to 1200 mg of calcium. This is the amount that needs to be supplied at least daily (without large load requirements) to keep the system in balance.

[0003] Vergleicht man den Körperbestand an Magnesium mit dem von Kalzium, so ist der mitrund 24 Gramm sehr klein. Magnesium ist das 4. häufigste Mineral im Körper und das 2. häu¬figste in der Zelle. Etwa 65 Prozent davon befinden sich in einem teilweise mobilisierbarenSpeicher im Knochen. Magnesium ist ein typisches intrazelluläres Ion (Mg2+). Im Blut zirkuliertnur ein kleinerer Anteil des Magnesiums von circa 1 Prozent. Etwa 65 Prozent davon liegt alsMg2+-lon vor. Deshalb werden große Mengen Magnesium über die Niere filtriert. Weil Magnesi¬um eine so herausragende Bedeutung für das Leben besitzt, liegt die Rückresorptionsfähigkeitder Niere für Magnesium bei annähernd 100 Prozent. Im Falle eines Magnesium-Mangels istder Urin praktisch magnesiumfrei. Das kann unerfreuliche Konsequenzen haben: SchmerzhafteKalziumoxalat-Nierensteine. Die Bildung dieser Nierensteine hat also nicht nur etwas mit einerKalzium-Stoffwechselstörung zu tun, sondern vor allem mit Magnesium-Mangel. Deshalb lassensich Kalziumoxalat Steine in der Niere auch durch die Einnahme von Magnesium auflösen.If you compare the body of magnesium with that of calcium, the mitrund 24 grams is very small. Magnesium is the 4th most abundant mineral in the body and the 2nd most abundant in the cell. About 65 percent of them are in a partially mobilizable memory in the bone. Magnesium is a typical intracellular ion (Mg2 +). Only a small proportion of magnesium circulates in the blood of about 1 percent. About 65 percent of it is available as Mg2 + ion. Therefore, large amounts of magnesium are filtered through the kidney. Because magnesia is so important to life, the kidney's ability to re-absorb magnesium is close to 100 percent. In case of magnesium deficiency, urine is virtually magnesium-free. This can have unpleasant consequences: painful calcium oxalate kidney stones. The formation of these kidney stones is thus not only related to a calcium metabolic disorder, but mainly to magnesium deficiency. Therefore, calcium oxalate can dissolve stones in the kidney even by taking magnesium.

[0004] Um zum Beispiel den Bedarf von 350 mg Magnesium pro Tag mit der Ernährung zudecken, müsste man so viel essen: 1200 g Fleisch oder 1000 g Fisch oder 200 g Nüsse oder250 g Haferflocken oder 150 g Haferkeime oder 60 g Weizenkleie oder 75 g Sonnenblumenker¬ne oder 200 g Bohnen (getrocknet) oder 1200 g Gemüse oder 500 g Spinat. Dies ist mit einernormalen Ernährung nicht zu schaffen.To cover, for example, the need of 350 mg of magnesium per day with the diet, you would have to eat so much: 1200 g of meat or 1000 g of fish or 200 g of nuts or 250 g of oatmeal or 150 g of oatmeal or 60 g of wheat bran or 75 g Sunflower seed or 200 g beans (dried) or 1200 g vegetables or 500 g spinach. This is not possible with a normal diet.

[0005] Um nun weiterhin den Bedarf von 1000 mg Kalzium mit der Ernährung zu decken, müss¬te man so viel essen: 1100 g Hüttenkäse oder 850 g Magermilch oder 750 g Joghurt oder 330 gMozzarella oder 110g Hartkäse oder 220 g Kerbel oder 330 g Sojabohnen oder 440 g Grünkohloder 440 g Gartenkresse oder 880 g Brokkoli, Mangold, Spinat oder Fenchel. Auch dies ist miteiner normalen Ernährung nicht zu schaffen.In order to continue to meet the needs of 1000 mg of calcium with the diet, you would eat so much: 1100 g of cottage cheese or 850 g skimmed milk or 750 g of yogurt or 330 gMozzarella or 110g hard cheese or 220 g chervil or 330 g Soybeans or 440 g of green cabbage or 440 g of garden cress or 880 g of broccoli, chard, spinach or fennel. Again, this is not possible with a normal diet.

[0006] Bereits die nominale Versorgung der Bevölkerung mit Kalzium und Magnesium reicht -selbst nach den offiziellen Zahlen der Bundesorganisationen - nicht aus. Berücksichtigt mandazu noch die Bioverfügbarkeit und die Versorgungsformen, dann ist die reale Versorgung derBevölkerung noch schlechter. Wie schlecht genau ist nicht bekannt, da diese Zahlen erstaunli¬cherweise erst gar nicht erhoben werden. Bekannt sind aber die Folgen dieser Mängel: Jedezweite Frau im Alter über 50 und jeder dritte Mann erkranken an Osteopenie oder Osteoporose.Das sind die Folgen einer dreißigjährigen Mangelversorgung mit Kalzium und Magnesium.Even the nominal supply of the population with calcium and magnesium is not enough - even according to the official figures of the federal organizations. If mandazu takes bioavailability and forms of care into account, then the real supply of the population is even worse. How badly accurate is not known, since these figures are astonishingly not even collected. However, the consequences of these deficiencies are known: every second woman over the age of 50 and every third man is diagnosed with osteopenia or osteoporosis. These are the consequences of a 30-year shortage of calcium and magnesium.

[0007] Bor ist ein Spurenelement und beteiligt sich neben Kalzium entscheidend an der Bio¬chemie des Knochens. Es verhindert Osteoporose. Die Verwendung von Bor in Nahrungser¬gänzungsmitteln in Europa und Deutschland ist schwierig, da die meisten Bor-Salze von der EUdafür nicht zugelassen sind.Boron is a trace element and participates in addition to calcium crucial to the biochemistry of the bone. It prevents osteoporosis. The use of boron in food supplements in Europe and Germany is difficult, as most boron salts are not authorized by the EU.

[0008] In der DE 692 06 281 T2 wird ein Nahrungszusatz zur Verstärkung der Knochen undGelenke, insbesondere bei Trabrennpferden beschrieben. Der Nahrungszusatz besteht aus einer Mischung, die Kalzium und Silizium enthält. Kalzium und Silizium liegen dabei in der Formvon Dolomit und Kieselgur vor. Wegen der Anwesenheit von Dolomit ist in dieser Zusammen¬setzung auch Magnesium enthalten. Außerdem ist in dieser Zusammensetzung noch Bor ineiner Menge von 0,002 % zugegen, welches im Dolomit enthalten ist.In DE 692 06 281 T2, a food supplement for strengthening the bones and joints, especially in trotting horses is described. The supplement consists of a mixture containing calcium and silicon. Calcium and silicon are in the form of dolomite and diatomaceous earth. Because of the presence of dolomite, magnesium is also included in this composition. In addition, boron is present in this composition in an amount of 0.002%, which is contained in dolomite.

[0009] Dolomit und Kieselgur sind aber nur bedingt physiologisch verträglich, da diese nurschwer vom Körper resorbiert werden können. Dolomit ist ein Karbonatgestein, welches imKontakt mit der Magensäure zu einer Kohlendioxidentwicklung führt, die als unangenehm emp¬funden wird. Das beschriebene Nahrungsergänzungsmittel ist daher für die Anwendung amMenschen ungeeignet.However, dolomite and diatomaceous earth are physiologically compatible only to a limited extent, since they can only be absorbed by the body. Dolomite is a carbonate rock which, when in contact with gastric acid, leads to carbon dioxide evolution, which is perceived as unpleasant. The dietary supplement described is therefore unsuitable for use on humans.

[0010] Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, die Nachteile des Standes der Technikzu überwinden und ein Nahrungsergänzungsmittel zur Verfügung zu stellen, welche für denmenschlichen Körper gut resorbierbar ist.The object of the present invention is therefore to overcome the disadvantages of the prior art and to provide a dietary supplement which is readily absorbable to the human body.

[0011] Die Aufgabe wird durch ein Nahrungsergänzungsmittel gemäß dem Hauptanspruchgelöst. Vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung sind in den abhängigen Ansprüchen gekenn¬zeichnet.The object is achieved by a dietary supplement according to the main claim. Advantageous developments of the invention are gekenn¬zeichnet in the dependent claims.

[0012] Gegenstand der Erfindung ist ein Nahrungsergänzungsmittel, umfassend Kalzium, Mag¬nesium und Bor, wobei Kalzium und Magnesium in Form von physiologisch verträglichen Sal¬zen organischer Säuren mit einem oder mehreren Karbonsäureresten und/oder von Komplexenvorliegen sowie pharmazeutisch verträgliche Hilfsstoffe und/oder Trägerstoffe.The invention relates to a dietary supplement comprising calcium, Mag¬nesium and boron, wherein calcium and magnesium in the form of physiologically acceptable salts of organic acids with one or more Karbonsäureresten and / or of complexes and pharmaceutically acceptable excipients and / or carriers.

[0013] Bevorzugt ist dabei ein Nahrungsergänzungsmittel, wobei die organischen Säuren aus¬gewählt sind aus, aus Essigsäure, Bernsteinsäure, Zitronensäure, Äpfelsäure, Weinsäure,Fumarsäure, Malonsäure oder Maleinsäure oder deren Mischungen. Weitere verwendbareSäuren sind beispielweise in Fortschritte der Arzneimittelforschung, Bd. 10, Seiten 224-225,Birkhäuser Verlag, Basel und Stuttgart, 1966, und Journal of Pharmaceutical Sciences, Bd. 66,Seiten 1-5 (1977) beschrieben.Preference is given to a dietary supplement, wherein the organic acids aus¬gewählt from, from acetic acid, succinic acid, citric acid, malic acid, tartaric acid, fumaric acid, malonic acid or maleic acid or mixtures thereof. Other useful acids are described, for example, in Advances in Drug Research, Vol. 10, pp. 224-225, Birkhäuser Verlag, Basel and Stuttgart, 1966, and Journal of Pharmaceutical Sciences, Vol. 66, pp. 1-5 (1977).

[0014] Ganz besonders bevorzugt ist ein Nahrungsergänzungsmittel, wobei Kalzium in Formvon Kalziumcitrat, Magnesium in Form eines Citratkomplexes und Bor in Form von Natriumboratvorliegt.Most preferred is a dietary supplement wherein calcium is in the form of calcium citrate, magnesium in the form of a citrate complex and boron in the form of sodium borate.

[0015] Insbesondere bevorzugt ist ein Nahrungsergänzungsmittel, wobei die Tagesdosis anKalzium 750 mg, die Tagesdosis an Magnesium 375 mg und die Tagesdosis an Bor 2 bis 3 mgbeträgt. Die Tagesdosis kann aber auch an die physiologischen Bedürfnisses des Verwendersdes Nahrungsergänzungsmittels angepasst werden. Die Einnahme der Tagesdosis sollte überden Tag verteilt erfolgen. Dabei kann die Einnahme vorzugsweise 2mal oder 3mal am Tagerfolgen.Particularly preferred is a dietary supplement, wherein the daily dose of calcium is 750 mg, the daily dose of magnesium is 375 mg and the daily dose of boron is 2 to 3 mg. However, the daily dose may also be adapted to the physiological needs of the user of the dietary supplement. The intake of the daily dose should be distributed throughout the day. In this case, the ingestion may preferably be carried out twice or three times on a daily basis.

[0016] Bevorzugt ist ferner ein Nahrungsergänzungsmittel, die in einer oral applizierbaren Formvorliegt. Dabei ist ganz besonders bevorzugt, dass die oral applizierbare Form eine Kapsel,eine Tablette oder ein Dragee ist.Also preferred is a dietary supplement which is in an orally administrable form. It is very particularly preferred that the orally administrable form is a capsule, a tablet or a dragee.

[0017] Die vorliegende Erfindung offenbart ein Nahrungsergänzungsmittel, welches vorteilhaftfür den Knochenstoffwechsel ist. Das erfindungsgemäße Nahrungsergänzungsmittel kann zurProphylaxe von Osteopenie oder Osteoporose verwendet werden. Außerdem beeinflusst dasNahrungsergänzungsmittel den Knochenaufbau.The present invention discloses a dietary supplement which is beneficial to bone metabolism. The dietary supplement according to the invention can be used for the prophylaxis of osteopenia or osteoporosis. In addition, the dietary supplement affects bone buildup.

[0018] Überraschendenweise wurde gefunden, dass ein Massenverhältnis der Inhaltsstoffe desNahrungsergänzungsmittels von 2:1: 0,006 (Ca : Mg : B) besonders vorteilhaft ist. Das erfin¬dungsgemäße Nahrungsergänzungsmittel ist in der Lage, das physiologisch optimale Verhältnisvon Kalzium und Magnesium im Körper rasch wiederherzustellen.Surprisingly, it has been found that a mass ratio of the ingredients of the dietary supplement of 2: 1: 0.006 (Ca: Mg: B) is particularly advantageous. The dietary supplement according to the invention is able to rapidly restore the physiologically optimal ratio of calcium and magnesium in the body.

[0019] Die Herstellung des erfindungsgemäßen Nahrungsergänzungsmittels folgt den allge¬meinen Grundsätzen zur Herstellung von pharmazeutischen Erzeugnissen. Die Herstellung deserfindungsgemäßen Nahrungsergänzungsmittels ist an sich bekannt und in den dem Fachmannbekannten Handbüchern beschrieben, beispielsweise Hager’s Handbuch (5.) 2, 622-1045; Listet al., Arzneiformenlehre, Stuttgart: Wiss. Verlagsges. 1985; Sucker et al., PharmazeutischeThe preparation of the dietary supplement according to the invention follows the general principles for the production of pharmaceutical products. The preparation of the dietary supplement according to the invention is known per se and described in the handbooks known to the person skilled in the art, for example Hager's Handbuch (5.) 2, 622-1045; List al., Dosage Formation, Stuttgart: Wiss. Verlagsges. , 1985; Sucker et al., Pharmaceutical

Technologie, Stuttgart: Thieme 1991; Ullmann’s Enzyklopädie (5.) A 19, 241-271; Voigt, Phar¬mazeutische Technologie, Berlin: Ullstein Mosby 1995.Technology, Stuttgart: Thieme 1991; Ullmann's Encyclopaedia (5.) A 19, 241-271; Voigt, Pharmaceutical Technology, Berlin: Ullstein Mosby 1995.

[0020] Kapseln, welche die vorgesehenen Inhaltsstoffe enthalten, können beispielsweise her¬gestellt werden, indem man die vorgesehenen Inhaltsstoffe mit einem inerten Träger wie Cellu¬lose, Mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylmethylcellulose, Milchzucker oder Sorbit mischtund in Gelatinekapseln einkapselt.Capsules containing the intended ingredients can be prepared, for example, by mixing the intended ingredients with an inert carrier such as cellullose, microcrystalline cellulose, hydroxypropylmethylcellulose, lactose or sorbitol and encapsulated in gelatin capsules.

[0021] Entsprechende Tabletten können beispielsweise durch Mischen der vorgesehenenInhaltsstoffe mit bekannten Hilfsstoffen, beispielsweise inerten Verdünnungsmitteln wie Dextro¬se, Zucker, Sorbit, Mannit, Polyvinylpyrrolidon, Sprengmitteln wie Maisstärke oder Alginsäure,Bindemitteln wie Stärke oder Gelatine, Gleitmitteln wie Magnesiumstearat oder Talk und/oderMitteln zur Erzielung eines Depoteffektes wie Carboxylpolymethylen, Carboxylmethylcellulose,Celluloseacetatphthalat oder Polyvinylacetat, erhalten werden. Die Tabletten können auch ausmehreren Schichten bestehen.Corresponding tablets, for example, by mixing the proposed ingredients with known excipients, for example, inert diluents such as dextrose, sugar, sorbitol, mannitol, polyvinylpyrrolidone, disintegrants such as corn starch or alginic acid, binders such as starch or gelatin, lubricants such as magnesium stearate or talc and / ormeans for obtaining a depot effect such as carboxyl polymethylene, carboxylmethyl cellulose, cellulose acetate phthalate or polyvinyl acetate. The tablets may also consist of several layers.

[0022] Entsprechend können Dragees durch Überziehen von analog den Tabletten hergestell¬ten Kernen mit üblicherweise in Drageeüberzügen verwendeten Mitteln, beispielsweise Polyvi¬nylpyrrolidon oder Schellack, Gummiarabicum, Talk, Titandioxid oder Zucker, hergestellt wer¬den. Dabei kann auch die Drageehülle aus mehreren Schichten bestehen, wobei die oben beiden Tabletten erwähnten Hilfsstoffe verwendet werden können.Coated tablets can accordingly be prepared by coating cores prepared analogously to the tablets with agents customarily used in tablet coatings, for example polyvinylpyrrolidone or shellac, gum arabic, talc, titanium dioxide or sugar. In this case, the dragee wrapper may consist of several layers, wherein the auxiliaries mentioned above can be used.

BEISPIELEXAMPLE

[0023] Herstellung eines Nahrungsergänzungsmittels in Form von Kapseln 2,566 kg Kalziumci¬trat, 897,97 g Magnesiumcitratkomplex (30 %) und 14,69 g Natriumborat werden eingewogen,in einem Kubusmischer 10 Minuten lang gemischt und dann in Hartgelatinekapseln aus Hydro¬xypropylmethylcellulose der Größe 00 abgefüllt, wobei das Füllgewicht 806,28 mg je Kapselbeträgt.Preparation of a dietary supplement in the form of capsules 2.566 kg Kalziumci¬trat, 897.97 g Magnesiumcitratkomplex (30%) and 14.69 g of sodium borate are weighed, mixed in a cube mixer for 10 minutes and then in hard gelatin capsules of hydroxypropylmethylcellulose Size 00 filled, the filling weight is 806.28 mg per capsule.

Claims

Claims 1. Dietary supplement comprising calcium, magnesium and boron, wherein calcium and magnesium are present in the form of physiologically acceptable salts of organic acids with one or more carboxylic acid residues and / or complexes and pharmaceutically acceptable excipients and / or excipients.

2. dietary supplement, according to claim 1, characterized in that the orga¬nischen acids are selected from, from acetic acid, succinic acid, citric acid, Ap¬felsäure, tartaric acid, fumaric acid, malonic acid or maleic acid or mixtures thereof.

3. Nutritional supplement, according to one of the preceding claims, characterized in that calcium is present in the form of calcium citrate, magnesium in the form of a citrate complex and boron in the form of sodium borate.

4. Dietary supplement, according to one of the preceding claims, characterized ge indicates that the mass ratio of the ingredients calcium, magnesium and boron is 2: 1: 0.006 (Ca: Mg: B).

5. dietary supplement, according to one of the preceding claims, characterized in that it is present in an orally administrable form.

6. dietary supplement, according to claim 5, characterized in that the orallyapplizierbare form is a capsule, a tablet or a dragee. No drawings for this