AR124399A2 - Formulaciones estables para la administración intratecal de iduranato-2-sulfatasa - Google Patents

Formulaciones estables para la administración intratecal de iduranato-2-sulfatasa

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intrathecal administration
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iduranate
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ARP210103544A
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Gaozhong Zhu
Kris Lowe
Zahra Shahrokh
James Christian
Rick Fahrner
Teresa Leah Wright
Pericles Calias
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Shire Human Genetic Therapies
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La presente invención se refiere a la administración intratecal de enzimas lisosómicas para el tratamiento eficaz de enfermedades de almacenamiento lisosómico. En algunas realizaciones, la invención provee formulaciones estables para la administración IT de Iduronato-2-sulfatasa. Reivindicación 1: Una composición estable para la administración intratecal, caracterizada porque comprende una proteína iduronato-2-sulfatasa (I2S) en una concentración que varía de 5 - 300 mg/ml, sal, polisorbato y fosfato, en donde el fosfato está en una concentración de 0 - 50 mM. Reivindicación 17: Una composición estable para la administración intratecal, caracterizada porque comprende una proteína iduronato-2-sulfatasa (I2S) en una concentración que varía de 5 - 300 mg/ml, NaCl en una concentración de 154 mM, polisorbato 20 en una concentración de 0,005%, y que tiene un pH de 6,0.
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