AR122622A2 - FORMULACIÓN PARA ANTICUERPO ANTI-a4b7 - Google Patents

Abstract

Se describen formulaciones de anticuerpo que comprenden una mezcla de un azúcar no reductor, un anticuerpo anti-a4b7 y al menos un aminoácido. Las formulaciones descritas tienen una estabilidad mejorada, una formación de agregados reducida y pueden retrasar la degradación del anticuerpo anti-a4b7 en las mismas o presentar cualquier combinación de las mismas. La presente invención proporciona además un régimen de dosificación seguro de estas formulaciones de anticuerpo que es fácil de seguir y que da como resultado una cantidad terapéuticamente eficaz del anticuerpo anti-a4b7 in vivo. Reivindicación 1: Una formulación estable caracterizada porque comprende una mezcla de un azúcar no reductor, un anticuerpo humanizado anti-a4b7 y al menos un aminoácido libre, en la que la formulación está en forma sólida, en la que la relación molar del azúcar no reductor con el anticuerpo anti-a4b7 (mol:mol) es superior a 600: 1, y en el que el anticuerpo anti-47 comprende una región variable de cadena pesada que comprende una región determinante de la complementariedad 1 (CDR1) como se establece en la SEQ ID Nº 8, una CDR2 como se establece en la SEQ ID Nº 9, y una CDR3 como se establece en la SEQ ID Nº 10, y comprende una región variable de cadena ligera que comprende una CDR1 como se establece en la SEQ ID Nº 11, una CDR2 como se establece en la SEQ ID Nº 12, y una CDR3 como se establece en la SEQ ID Nº 13.