AR122399A1 - Formulación en polvo seco para suministro pulmonar y métodos de uso - Google Patents

Formulación en polvo seco para suministro pulmonar y métodos de uso

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AR122399A1
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Laura Forster
Mats Hertel
Christoph Gremmel
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Astrazeneca Ab
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Abstract

Se proporcionan composiciones farmacéuticas para la administración pulmonar de un inhibidor de JAK y, por ejemplo, formulaciones en polvo seco que incluyen un inhibidor de JAK y un portador de lactosa aglomerado. También se proporcionan métodos para preparar y utilizar la composición farmacéutica, así como también kits y formas farmacéuticas. Reivindicación 1: Una composición farmacéutica para la administración pulmonar que comprende: una formulación en polvo seco que comprende de aproximadamente un 10% en peso (% p) de un inhibidor de JAK y un portador de lactosa aglomerado farmacéuticamente aceptable, teniendo el portador un d₅₀ de aproximadamente 100 mm a aproximadamente 350 mm y un d₉₀ de aproximadamente 250 mm a aproximadamente 450 mm y comprendiendo el inhibidor de JAK un compuesto de fórmula (1); o una sal farmacéuticamente aceptable de este. Reivindicación 17: Un método para tratar una enfermedad relacionada con JAK en un sujeto que comprende la administración pulmonar de una cantidad terapéuticamente eficaz de una composición farmacéutica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12. Reivindicación 22: Un método para preparar una composición farmacéutica en polvo seco para la administración pulmonar, comprendiendo dicha composición un portador, que comprende un portador de lactosa aglomerado farmacéuticamente aceptable; y un inhibidor de JAK, que comprende un compuesto de fórmula (1); o una sal farmacéuticamente aceptable de este, comprendiendo dicho método: a. tamizar una porción menor de una cantidad total del portador de lactosa para obtener un portador tamizado que tenga un d₅₀ de aproximadamente 100 mm a aproximadamente 350 mm, y un d₉₀ de aproximadamente 250 mm a aproximadamente 450 mm; b. mezclar a bajo cizallamiento una porción principal de la cantidad total del portador de lactosa y el inhibidor de JAK para obtener una primera mezcla; c. tamizar la primera mezcla para obtener una mezcla tamizada con un d₅₀ de aproximadamente 100 mm a aproximadamente 350 mm y un d₉₀ de aproximadamente 250 mm a aproximadamente 450 mm; y d. mezclar a bajo cizallamiento el portador tamizado y la mezcla tamizada para obtener una segunda mezcla que incluye un polvo seco que incluye al menos aproximadamente un 10% de inhibidor de JAK en peso (% p), en función del peso de la cantidad total del portador de lactosa.
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