AR108048A1 - FORMULACIONES QUE COMPRENDEN a-GLUCOSIDASA ÁCIDA RECOMBINANTE - Google Patents

FORMULACIONES QUE COMPRENDEN a-GLUCOSIDASA ÁCIDA RECOMBINANTE

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AR108048A1
AR108048A1 ARP170100799A ARP170100799A AR108048A1 AR 108048 A1 AR108048 A1 AR 108048A1 AR P170100799 A ARP170100799 A AR P170100799A AR P170100799 A ARP170100799 A AR P170100799A AR 108048 A1 AR108048 A1 AR 108048A1
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AR
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glucosidase
phosphate
recombinant acid
formulations
mannose
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ARP170100799A
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Enrique Dilon
Wendy Sunderland
Sergey Tesler
Hing Char
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Amicus Therapeutics Inc
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Se proveen formulaciones farmacéuticas que comprenden una a-glucosidasa ácida recombinante. La a-glucosidasa ácida recombinante se expresa en células de ovario de hámster chino (CHO) y comprende un contenido incrementado de unidades de N-glicano que portan uno o dos residuos de manosa-6-fosfato en comparación con el contenido de unidades de N-glicano que portan uno o dos residuos de manosa-6-fosfato de la alglucosidasa a; por lo menos una solución amortiguadora seleccionada del grupo que consiste en un citrato, un fosfato y combinaciones de los mismos; y por lo menos un excipiente seleccionado del grupo que consiste en manitol, polisorbato 80, y combinaciones de los mismos, en donde la formulación tiene un pH de entre aproximadamente 5,0 y aproximadamente 7,0. También se proveen métodos para tratar la enfermedad de Pompe usando estas formulaciones farmacéuticas.
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