RU2508918C2 - Flexible atrioventricular valve prosthesis - Google Patents

Flexible atrioventricular valve prosthesis Download PDF

Info

Publication number
RU2508918C2
RU2508918C2 RU2012121499/14A RU2012121499A RU2508918C2 RU 2508918 C2 RU2508918 C2 RU 2508918C2 RU 2012121499/14 A RU2012121499/14 A RU 2012121499/14A RU 2012121499 A RU2012121499 A RU 2012121499A RU 2508918 C2 RU2508918 C2 RU 2508918C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
stent
cuff
prosthesis
petals
blood
Prior art date
Application number
RU2012121499/14A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2012121499A (en
Inventor
Сергей Васильевич Евдокимов
Александр Сергеевич Евдокимов
Original Assignee
Закрытое Акционерное Общество Научно-Производственное Предприятие "Мединж"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Закрытое Акционерное Общество Научно-Производственное Предприятие "Мединж" filed Critical Закрытое Акционерное Общество Научно-Производственное Предприятие "Мединж"
Priority to RU2012121499/14A priority Critical patent/RU2508918C2/en
Priority to PCT/RU2013/000423 priority patent/WO2013176583A2/en
Publication of RU2012121499A publication Critical patent/RU2012121499A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2508918C2 publication Critical patent/RU2508918C2/en

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2412Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2409Support rings therefor, e.g. for connecting valves to tissue

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: group of inventions refers to medical equipment and may be used in cardiac surgery to replace damaged natural mitral and tricuspid valves. A prosthesis comprises a stent 1 with a base 2, facing the forward blood flow 1, and an apex 3 facing the reverse blood flow II, flexible petals 4 made of a biological or polymeric material, forming a blocking element, a cuff 5 having a seating surface 6 contacting with the cardiac tissues, and an outer surface 7 contacting with the blood flow. The prosthesis is provided with a ring shell 8 end faces of which are connected respectively with the base 2 and the apex 3 of the stent 1; an inner side surface of the shell 8 comprises the petals 4 forming a gap to be filled with blood between the side surface of the shell 8 and the surfaces of the petals 4 in the closed position. An outer side surface of the shell 8 is circumferentially sealed to the cuff 5. The cuff 5 is secured approximately midway the side surface of the shell 8 in the prosthesis for the intraannular position of the implantation. For the supraannular position of the implantation, the cuff 5 is secured approximately at the apex 3 of the stent 1.
EFFECT: inventions provide a lower risk of patient's injuries.
4 cl, 4 dwg

Description

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в кардиохирургии для замены пораженных естественных митральных и трикуспидальных клапанов сердца человека.The invention relates to medical equipment and can be used in cardiac surgery to replace the affected natural mitral and tricuspid valves of the human heart.

Известен биологический протез клапана сердца [1], содержащий кольцеобразный корпус со стойками, на которых закреплены эластичные лепестки, выполненные из ксеноперикарда, формирующие запирающий элемент, на корпусе также фиксируется манжета, имеющая посадочную поверхность, контактирующую с сердечными тканями, внутреннюю поверхность, охватывающую корпус, и внешнюю поверхность, контактирующую с потоком крови.Known biological prosthesis of the heart valve [1], containing an annular body with uprights on which are fixed elastic petals made of xenopericardium, forming a locking element, a cuff is also fixed on the body, having a seating surface in contact with cardiac tissues, an inner surface covering the body, and the outer surface in contact with the blood stream.

Манжета выполнена из тканного материала и неразъемно закреплена на корпусе с помощью бандажных колец из нитей.The cuff is made of woven material and is permanently attached to the body with the help of retaining rings of threads.

Упомянутый протез является типичным представителем различных моделей биологических протезов клапанов сердца, широко и успешно применяемых во всем мире. Но всем этим протезам присущ общий недостаток, заключающийся в том, что лепестки закрепляются на стойках таким образом, чтобы исключить их контакт с сердечными тканями, то есть над посадочной поверхностью манжеты. При этом стойки имеют большую высоту и выступают соответственно в левый или правый желудочек сердца, что может привести к травме миокарда или дисфункции протеза клапана. Кроме этого, манжета неразрывно связана с корпусом и она закрепляется в заводских условиях. При этом при имплантации клапана в процессе подшивки его манжеты к фиброзному кольцу возможно повреждение клапана. А при реимплантации протеза необходимо его полное удаление вместе с манжетой из фиброзного кольца, что является очень травматичной операцией и требует дополнительного времени остановки сердца. Эти манипуляции повышают риски операционных осложнений и гибели пациента.The mentioned prosthesis is a typical representative of various models of biological prostheses of heart valves, widely and successfully used around the world. But all of these prostheses have a common drawback, namely, that the petals are fixed on the racks in such a way as to exclude their contact with cardiac tissues, that is, above the landing surface of the cuff. At the same time, the racks are of great height and protrude respectively into the left or right ventricle of the heart, which can lead to myocardial injury or valve prosthesis dysfunction. In addition, the cuff is inextricably linked with the body and it is fixed in the factory. In this case, when the valve is implanted in the process of filing its cuff to the fibrous ring, damage to the valve is possible. And when the prosthesis is reimplanted, it is necessary to completely remove it together with the cuff from the fibrous ring, which is a very traumatic operation and requires additional time for cardiac arrest. These manipulations increase the risks of surgical complications and death of the patient.

Известен биологический протез клапана сердца [2], содержащий кольцеобразный корпус со стойками, на которых закреплены эластичные створки, выполненные из ксеноперикарда, изгибающиеся между положением открытия, обеспечивая прохождение прямого потока крови, и положением закрытия, ограничивая обратный поток крови. Корпус со стойками окутан тканным материалом. Манжета, выполненная из тканного материала, подшивается к тканному покрытию корпуса нитью, которая при необходимости замены клапана разрезается и корпус клапана удаляется из манжеты. При этом манжета не удаляется из фиброзного кольца. Затем к манжете подшивается новый корпус протеза клапана сердца.Known biological prosthesis of the heart valve [2], containing an annular body with uprights, on which are fixed elastic valves made of xenopericardium, bending between the opening position, ensuring the passage of the direct blood flow, and the closing position, restricting the reverse flow of blood. The case with racks is shrouded in woven material. A cuff made of woven material is sewn to the fabric cover of the body with a thread, which is cut if necessary to replace the valve and the valve body is removed from the cuff. In this case, the cuff is not removed from the fibrous ring. Then a new valve body prosthesis body is hemmed to the cuff.

Этот протез клапана сердца создает возможность атравматичной замены биологического протеза клапана сердца при его дисфункции без удаления манжеты. Однако при длительном нахождении манжеты в организме пациента происходит ее полное прорастание нативной тканью, которая скрывает нить, соединяющую манжету с корпусом. Поэтому при разрезании нити возможно повреждение манжеты, что вызывает необходимость ее удаления. Кроме этого, покрытие корпуса и стоек тканным синтетическим материалом сохраняет риск повышенного тромбообразования на протезе.This prosthesis of the heart valve creates the possibility of atraumatic replacement of the biological prosthesis of the heart valve in case of dysfunction without removing the cuff. However, when the cuff is in the patient for a long time, it completely germinates with native tissue, which hides the thread connecting the cuff to the body. Therefore, when cutting the thread, the cuff may be damaged, which necessitates its removal. In addition, the coating of the hull and racks with woven synthetic material retains the risk of increased thrombosis on the prosthesis.

Известен биологический протез клапана сердца [3], содержащий кольцевой корпус со стойками на его дистальной торцевой поверхности, выполненный из неорганического или органического материала, например металла или полимера, по внешнему периметру которого выполнен, по крайней мере, один выступ, манжету, имеющую посадочную поверхность, контактирующую с сердечными тканями, и внешнюю поверхность, контактирующую с потоком крови, жесткий каркас, расположенный внутри манжеты, формирующий отверстие для установки корпуса протеза, на котором в зоне, прилегающей к посадочной поверхности манжеты, расположен опорный элемент, выполненный в виде кольцевого выступа на каркасе, а в зоне, прилегающей к внешней поверхности манжеты, расположен стопорный элемент, выполненный в виде разрезного кольца, на концах которого расположены два кулачка, выступающих над внешней поверхностью манжеты, при этом выступ на корпусе протеза фиксирован между опорным и стопорным элементами, причем внутренняя и торцевые поверхности корпуса и стоек окутаны пластиной из ксеноперикарда, а стойки корпуса окутаны дополнительной пластиной из ксеноперикарда, части которой между стойками на корпусе смыкаются, образуя эластичные створки, ограничивающие обратный поток крови.Known biological prosthesis of the heart valve [3], containing an annular body with uprights on its distal end surface, made of inorganic or organic material, such as metal or polymer, on the outer perimeter of which at least one protrusion is made, a cuff having a seating surface in contact with the heart tissue and the external surface in contact with the blood stream, a rigid frame located inside the cuff, forming an opening for installing the prosthesis body, on which in the zone adjacent to the seating surface of the cuff, there is a support element made in the form of an annular protrusion on the frame, and in the area adjacent to the outer surface of the cuff, there is a locking element made in the form of a split ring, at the ends of which there are two cams protruding above the outer surface of the cuff wherein the protrusion on the prosthesis body is fixed between the supporting and locking elements, the inner and end surfaces of the body and racks are shrouded in a xenopericardium plate, and the body racks are shrouded in xenopericardium plate, the parts of which between the racks on the body are closed, forming elastic valves that limit the reverse flow of blood.

Этот протез, выбранный в качестве прототипа, обеспечивает снижение рисков травмирования пациента при реимплантации биологического протеза клапана сердца, но этому протезу присущ общий недостаток, заключающийся в том, что стойки имеют большую высоту и выступают соответственно в левый или правый желудочек сердца, что может привести к травме миокарда или дисфункции протеза клапана.This prosthesis, selected as a prototype, reduces the risk of injury to the patient during reimplantation of the biological prosthesis of the heart valve, but this prosthesis has a common disadvantage, namely, the racks are high and protrude into the left or right ventricle of the heart, which can lead to myocardial injury or valve prosthesis dysfunction.

Задачей предлагаемого изобретения является снижение рисков травмирования миокарда желудочков при имплантации протеза клапана сердца и снижение рисков травмирования пациента при реимплантации биологического протеза, повышение долговечности протеза клапана сердца.The objective of the invention is to reduce the risk of injury to the ventricular myocardium during implantation of a heart valve prosthesis and to reduce the risk of injury to a patient during reimplantation of a biological prosthesis, increasing the durability of the heart valve prosthesis.

Предложен гибкий протез атриовентрикулярного клапана сердца, содержащий стент с основанием, обращенным к прямому потоку крови, и вершиной, обращенной к обратному потоку крови, гибкие лепестки, выполненные из биологического или полимерного материала, формирующие запирающий элемент, манжету, имеющую посадочную поверхность, контактирующую с сердечными тканями, и внешнюю поверхность, контактирующую с потоком крови, протез снабжен кольцевой оболочкой, торцевые поверхности которой соединены, соответственно, с основанием и вершиной стента, на внутренней боковой поверхности оболочки закреплены лепестки, образующие зазор для заполнения кровью пространства между боковой поверхностью оболочки и поверхностями лепестков в закрытом положении, а внешняя боковая поверхность оболочки по периметру герметично соединена с манжетой, при этом у протеза для интрааннулярной позиции имплантации манжета закрепляется приблизительно посередине боковой поверхности оболочки, а для супрааннулярной позиции имплантации манжета закрепляется приблизительно у вершины стента.A flexible prosthesis of the atrioventricular valve of the heart is proposed, containing a stent with a base facing the direct blood flow and a vertex facing the return blood flow, flexible petals made of biological or polymeric material, forming a locking element, a cuff having a seating surface in contact with the heart tissues, and the outer surface in contact with the blood stream, the prosthesis is equipped with an annular membrane, the end surfaces of which are connected, respectively, with the base and top of the stent, and the petals are fixed on the inner side surface of the shell, forming a gap for filling the space between the side surface of the shell and the surfaces of the petals with blood in the closed position, and the outer side surface of the shell is hermetically connected to the cuff, while the cuff is fixed approximately in the middle of the side of the implant prosthesis the surface of the membrane, and for the supraannular position of implantation, the cuff is fixed approximately at the top of the stent.

Кроме этого, возможен вариант, когда протез содержит стент с основанием, обращенным к прямому потоку крови, и вершиной, обращенной к обратному потоку крови, гибкие лепестки, выполненные из биологического или полимерного материала, формирующие запирающий элемент, манжету, имеющую посадочную поверхность, контактирующую с сердечными тканями, и внешнюю поверхность, контактирующую с потоком крови. На внешней боковой поверхности стента выполнен кольцевой выступ, а на внутренней боковой поверхности стента выполнена кольцевая оболочка, торцевые поверхности которой соединены, соответственно, с основанием и вершиной стента, на внутренней боковой поверхности оболочки закреплены лепестки, образующие зазор для заполнения кровью пространства между боковой поверхностью оболочки и поверхностями лепестков в закрытом положении, при этом внешняя боковая поверхность оболочки по периметру герметично соединена с кольцевым выступом на внешней боковой поверхности стента, и внутри манжеты выполнен жесткий каркас, на котором в зоне, прилегающей к посадочной поверхности манжеты, расположен опорный элемент, выполненный в виде кольцевого выступа на каркасе, а в зоне, прилегающей к внешней поверхности манжеты, расположен стопорный элемент, выполненный в виде разрезного кольца, на концах которого расположены два кулачка, выступающих над внешней поверхностью манжеты, при этом выступ на стенте фиксирован между опорным и стопорным элементами.In addition, it is possible that the prosthesis contains a stent with a base facing the direct blood flow and a vertex facing the back blood flow, flexible petals made of biological or polymeric material, forming a locking element, a cuff having a seating surface in contact with heart tissues, and the outer surface in contact with the flow of blood. An annular protrusion is made on the outer lateral surface of the stent, and an annular shell is made on the inner lateral surface of the stent, the end surfaces of which are connected, respectively, to the base and top of the stent; and the surfaces of the petals in the closed position, while the outer side surface of the shell around the perimeter is hermetically connected to the annular protrusion on the outer of the stent lateral surface, and inside the cuff, a rigid frame is made, on which, in the area adjacent to the cuff seating surface, there is a supporting element made in the form of an annular protrusion on the frame, and in the area adjacent to the outer surface of the cuff, a locking element made in the form of a split ring, at the ends of which there are two cams protruding above the outer surface of the cuff, while the protrusion on the stent is fixed between the supporting and locking elements.

Также возможен вариант, когда манжета у протеза отсутствует, а протез снабжен кольцевой оболочкой, основание и вершина которой герметично соединены с основанием и вершиной стента, при этом на внутренней боковой поверхности оболочки закреплены лепестки, и на внешней боковой поверхности стента у его вершины и основания выполнены выступающие в радиальном направлении элементы. При этом стент выполнен из пластичного металлического сплава или сплава с памятью формы (нитинола) и имеет сетчатую структуру, обеспечивающую возможность радиальной деформации стента при сохранении неизменным его осевого размера.It is also possible that the cuff of the prosthesis is absent and the prosthesis is provided with an annular shell, the base and apex of which are hermetically connected to the base and the top of the stent, while the petals are fixed on the inner side surface of the shell and the stent and its top are made on the outer side surface Radially projecting elements. In this case, the stent is made of a plastic metal alloy or an alloy with shape memory (nitinol) and has a mesh structure, which allows radial deformation of the stent while maintaining its axial size unchanged.

У всех вариантов протеза кольцевая оболочка и лепестки выполнены из материала биологического происхождения, например ксеноперикарда. Без ограничения сущности изобретения эти элементы могут быть выполнены из полимерного материала, например пористого политетрафторэтилена. Возможно комбинированное применение материалов, например, выполнение оболочки из пористого политетрафторэтилена, обладающего высокой биоинертностью и отсутствием срастания с окружающими сердечными структурами, при этом лепестки могут быть выполнены из ксеноперикарда, обладающего высокой эластичностью, прочностью и устойчивостью к деформациям изгиба. Для повышения надежности протеза целесообразно швы, соединяющие лепестки с оболочкой, укрепить полимерной тканью.In all versions of the prosthesis, the annular shell and petals are made of material of biological origin, for example, xenopericardium. Without limiting the essence of the invention, these elements can be made of a polymeric material, for example, porous polytetrafluoroethylene. Perhaps the combined use of materials, for example, the implementation of the shell of porous polytetrafluoroethylene, which has high bioinertness and the absence of fusion with the surrounding heart structures, while the petals can be made of xenopericardium, which has high elasticity, strength and resistance to bending deformations. To increase the reliability of the prosthesis, it is advisable to strengthen the seams connecting the petals with the sheath with a polymer cloth.

Известных технических решений с сочетанием признаков, сходных с признаками, отличающими заявляемое решение от прототипа, не выявлено.Known technical solutions with a combination of features similar to those that distinguish the claimed solution from the prototype, not identified.

Предложенный гибкий протез атриовентрикулярного клапана сердца обеспечивает снижение рисков травмирования миокарда желудочков при имплантации протеза клапана сердца и снижение рисков травмирования пациента при реимплантации биологического протеза, повышение долговечности протеза клапана сердца.The proposed flexible prosthesis of the atrioventricular valve of the heart reduces the risk of injury to the ventricular myocardium during implantation of the heart valve prosthesis and reduces the risk of injury to the patient during reimplantation of the biological prosthesis, increases the durability of the heart valve prosthesis.

Наличие у протеза клапана сердца стента, имеющего основание, обращенное к прямому потоку крови, вершину, обращенную к обратному потоку крови, обеспечивает возможность формирования клапана без взаимосвязи с окружающими сердечными структурами.The presence of a stent in the heart valve prosthesis having a base facing the direct flow of blood, a vertex facing the return flow of blood, enables the formation of the valve without interconnection with the surrounding cardiac structures.

Наличие у протеза клапана сердца запирающего элемента в виде гибких лепестков, выполненных из биологического или полимерного материала, обеспечивает замыкательную функцию клапана. Количество лепестков определяется анатомо-физиологическими условиями работы протеза клапана сердца. Для митральных клапанов, у которых форма фиброзного кольца приближена к кругу, а величина систолического давления, определяющего величину нагрузки на лепестки клапана, высока, оптимальным выбором является выполнение запирающего элемента протеза клапана в виде 3-4 лепестков. Для трикуспидальных клапанов, у которых форма фиброзного кольца приближена к эллипсу, а величина систолического давления, определяющего величину нагрузки на лепестки клапана, не высока, оптимальным выбором является выполнение запирающего элемента протеза клапана в виде 2 или 4 лепестков.The presence of a locking element in the form of flexible petals made of biological or polymeric material in the heart valve prosthesis provides the valve closure function. The number of petals is determined by the anatomical and physiological conditions of the heart valve prosthesis. For mitral valves, in which the shape of the fibrous ring is close to a circle, and the systolic pressure, which determines the load on the valve petals, is high, the optimal choice is to make a locking element of the valve prosthesis in the form of 3-4 petals. For tricuspid valves, in which the shape of the fibrous ring is close to an ellipse, and the systolic pressure, which determines the load on the valve petals, is not high, the optimal choice is to implement a locking element of the valve prosthesis in the form of 2 or 4 petals.

Наличием у протеза клапана сердца манжеты, имеющей посадочную поверхность, контактирующую с сердечными тканями, и внешнюю поверхность, контактирующую с потоком крови, обеспечивается закрепление протеза на фиброзном кольце удаленного клапана сердца.The presence of a cuff at the heart valve prosthesis having a seating surface in contact with cardiac tissues and an external surface in contact with the blood flow secures the prosthesis on the fibrous ring of the removed heart valve.

При снабжении протеза кольцевой оболочкой, торцевые поверхности которой соединены, соответственно, с основанием и вершиной стента, а внешняя боковая поверхность оболочки по периметру герметично соединена с манжетой, обеспечивается изоляция запирающего элемента от окружающей среды.When the prosthesis is provided with an annular shell, the end surfaces of which are connected, respectively, with the base and the top of the stent, and the outer lateral surface of the shell along the perimeter is hermetically connected to the cuff, isolation of the locking element from the environment is ensured.

При закреплении на внутренней боковой поверхности оболочки лепестков, образующих зазор для заполнения кровью пространства между боковой поверхностью оболочки и поверхностями лепестков в закрытом положении, достигается снижение нагрузок на лепестки клапана за счет эластичности их соединения с оболочкой и демпфирование эластичной оболочкой пиков давления в момент закрытия лепестков клапана. Благодаря этому достигается повышение долговечности протеза. Также обеспечивается изоляция лепестков от окружающих структур, а отсутствие стоек, присутствующих у прототипа, обеспечивает снижение рисков травмирования миокарда.When fixing on the inner side surface of the shell of the petals, forming a gap for filling with blood the space between the side surface of the shell and the surfaces of the petals in the closed position, the load on the valve petals is reduced due to the elasticity of their connection with the shell and damping of the pressure peaks by the elastic shell at the moment of closing the valve petals . Due to this, an increase in the durability of the prosthesis is achieved. It also provides isolation of the petals from surrounding structures, and the absence of struts present on the prototype reduces the risk of myocardial injury.

При герметичном соединении внешней боковой поверхности оболочки по периметру с манжетой достигается возможность закрепления протеза в фиброзном кольце не только у основания, но и на любой высоте стента, что уменьшает интерпозицию протеза в желудочек. Например, для интрааннулярной позиции имплантации манжета закрепляется приблизительно посередине боковой поверхности оболочки. При этом величина интерпозиции протеза в желудочке будет равна половине высоты протеза за вычетом толщины фиброзного кольца, а интерпозиция в предсердии будет равна половине высоты протеза. Для супрааннулярной позиции имплантации манжета закрепляется приблизительно у вершины стента. При этом обеспечивается нулевая интерпозиция протеза в желудочек, что является существенным требованием при малых объемах желудочка.With a tight connection of the outer lateral surface of the membrane along the perimeter with the cuff, it is possible to fix the prosthesis in the fibrous ring not only at the base, but also at any height of the stent, which reduces the interposition of the prosthesis into the ventricle. For example, for an intra-implant position of implantation, the cuff is fixed approximately in the middle of the lateral surface of the membrane. In this case, the amount of interposition of the prosthesis in the ventricle will be equal to half the height of the prosthesis minus the thickness of the fibrous ring, and the interposition in the atrium will be equal to half the height of the prosthesis. For the supraannular implantation position, the cuff is fixed approximately at the apex of the stent. This ensures zero interposition of the prosthesis into the ventricle, which is an essential requirement for small volumes of the ventricle.

При снабжении протеза кольцевой оболочкой, основание которой герметично соединено с основанием стента, а внешняя боковая поверхность оболочки по периметру герметично соединена с манжетой, обеспечивается изоляция запирающего элемента от окружающей среды и достигается возможность закрепления протеза в фиброзном кольце не только у основания, но и на любой высоте стента, что уменьшает интерпозицию протеза в желудочек, например, для интрааннулярной позиции имплантации манжета закрепляется приблизительно посередине боковой поверхности оболочки. При этом величина интерпозиции протеза в желудочке будет равна половине высоты протеза за вычетом толщины фиброзного кольца, а интерпозиция в предсердии будет равна половине высоты протеза. Для супрааннулярной позиции иплантации манжета закрепляется приблизительно у вершины стента. При этом обеспечивается нулевая интерпозиция протеза в желудочек, что является существенным требованием при малых объемах желудочка.By supplying the prosthesis with an annular shell, the base of which is hermetically connected to the base of the stent, and the outer lateral surface of the shell around the perimeter is hermetically connected to the cuff, the locking element is insulated from the environment and the prosthesis can be fixed in the fibrous ring not only at the base, but also on any the height of the stent, which reduces the interposition of the prosthesis into the ventricle, for example, for the intraannular position of implantation, the cuff is fixed approximately in the middle of the lateral surface about bogs. In this case, the amount of interposition of the prosthesis in the ventricle will be equal to half the height of the prosthesis minus the thickness of the fibrous ring, and the interposition in the atrium will be equal to half the height of the prosthesis. For the supraannular position of implantation, the cuff is fixed approximately at the top of the stent. This ensures zero interposition of the prosthesis into the ventricle, which is an essential requirement for small volumes of the ventricle.

Второй вариант исполнения протеза обеспечивает дополнительные преимущества, а именно - возможность замены вышедшего из строя протеза клапана сердца без удаления манжеты из фиброзного кольца.The second embodiment of the prosthesis provides additional benefits, namely, the ability to replace a failed prosthetic heart valve without removing the cuff from the fibrous ring.

При выполнении на внешней боковой поверхности стента кольцевого выступа, на котором закреплена манжета, обеспечивается повышение надежности соединения манжеты с протезом клапана сердца.When performing on the outer lateral surface of the stent an annular protrusion on which the cuff is fixed, the reliability of the connection of the cuff with the prosthetic valve of the heart is improved.

При выполнении внутри манжеты жесткого каркаса, на котором в зоне, прилегающей к посадочной поверхности манжеты, расположен опорный элемент, выполненный в виде кольцевого выступа на каркасе, а в зоне, прилегающей к внешней поверхности манжеты, расположен стопорный элемент, выполненный в виде разрезного кольца, на концах которого расположены два кулачка, выступающих над внешней поверхностью манжеты, и при этом выступ на стенте фиксирован между опорным и стопорным элементами, обеспечивается возможность закрепления корпуса в манжете после ее подшивания к тканям сердца.When performing inside the cuff of a rigid frame, on which in the area adjacent to the seating surface of the cuff, there is a support element made in the form of an annular protrusion on the frame, and in the area adjacent to the outer surface of the cuff, there is a stop element made in the form of a split ring, at the ends of which there are two cams protruding above the outer surface of the cuff, and the protrusion on the stent is fixed between the supporting and locking elements, it is possible to fix the housing in the cuff after its hemming to the tissues of the heart.

Третий вариант исполнения протеза обеспечивает возможность установки нового протеза клапана сердца внутрь вышедшего из строя протеза. В этом варианте у протеза отсутствует манжета, а на внешней боковой поверхности стента у его вершины и основания выполнены выступающие в радиальном направлении элементы. Благодаря этому обеспечивается возможность устранения дисфункции ранее имплантированного протеза клапана сердца без операционного вмешательства методом транскатетерной имплантации. При дегенерации или кальцификации лепестков протеза клапана новый протез устанавливается внутри стента вышедшего из строя протеза и закрепляется выступающими в радиальном направлении элементами за его основание и вершину.The third embodiment of the prosthesis provides the ability to install a new prosthesis of the heart valve into the failed prosthesis. In this embodiment, the prosthesis lacks a cuff, and elements protruding in the radial direction are made on the outer lateral surface of the stent at its apex and base. Thanks to this, it is possible to eliminate the dysfunction of a previously implanted heart valve prosthesis without surgical intervention by transcatheter implantation. During degeneration or calcification of the valve prosthesis petals, a new prosthesis is installed inside the stent of the failed prosthesis and is fixed by elements acting in the radial direction to its base and apex.

Для такого варианта протеза оптимальным будет выполнение стента из пластичного металлического сплава или сплава с памятью формы (нитинола) в виде сетки, обеспечивающей возможность радиальной деформации стента при сохранении неизменным его осевого размера.For this version of the prosthesis, it is optimal to make a stent made of a plastic metal alloy or an alloy with shape memory (nitinol) in the form of a mesh, which allows radial deformation of the stent while keeping its axial size unchanged.

Изобретение поясняется чертежами, где на фиг.1 представлен внешний вид гибкого протеза митрального клапана сердца. Для упрощения описания здесь и далее представлен трехлепестковый протез клапана сердца.The invention is illustrated by drawings, where figure 1 shows the appearance of a flexible prosthesis of the mitral valve of the heart. To simplify the description, a three-leaf prosthesis of a heart valve is presented hereinafter.

На фиг.2 представлен протез клапана сердца в разрезе.Figure 2 presents the prosthesis of the heart valve in the context.

На фиг.3 представлен вариант протеза клапана сердца с присоединяемой манжетой в разрезе.Figure 3 presents a variant of the prosthetic valve of the heart with an attached cuff in the context.

На фиг.4 представлен внешний вид варианта протеза клапана сердца без манжеты.Figure 4 presents the appearance of a variant of a prosthetic heart valve without a cuff.

На фиг.1 условно изображено направление прямого потока крови (I), направление обратного потока крови (II), с которой контактирует посадочная поверхность манжеты.Figure 1 conditionally shows the direction of the direct flow of blood (I), the direction of the reverse flow of blood (II), with which the landing surface of the cuff is in contact.

Протез клапана сердца (фиг.1) содержит стент 1, выполненный, например, из титанового сплава, имеющий основание 2, обращенное к прямому потоку крови (I), вершину 3, обращенную к обратному потоку крови (II), запирающий элемент в виде трех гибких лепестков 4, выполненных, например, из ксеноперикарда, манжету 5, имеющую посадочную поверхность 6, контактирующую с сердечными тканями, и внешнюю поверхность 7, контактирующую с потоком крови (II).The heart valve prosthesis (Fig. 1) contains a stent 1 made, for example, of a titanium alloy, having a base 2 facing the direct flow of blood (I), a vertex 3 facing the return flow of blood (II), a locking element in the form of three flexible petals 4 made, for example, from xenopericardium, a cuff 5 having a seating surface 6 in contact with cardiac tissues, and an external surface 7 in contact with the blood stream (II).

Протез (фиг.2) снабжен кольцевой оболочкой 8, торцевые поверхности 9 которой соединены с основанием 2 и вершиной 3 стента 1, при этом на внутренней боковой поверхности 10 оболочки 8 закреплены лепестки 4, а на внешней боковой поверхности 11 оболочки 8 выполнен радиально выступающий элемент 12, на котором закреплена манжета 5.The prosthesis (figure 2) is provided with an annular shell 8, the end surfaces 9 of which are connected to the base 2 and the top 3 of the stent 1, while the petals 4 are fixed on the inner side surface 10 of the shell 8, and a radially protruding element is made on the outer side surface 11 of the shell 8 12, on which the cuff 5 is fixed.

На фиг.3 изображен вариант протеза, когда на внешней боковой поверхности стента 1 выполнен кольцевой выступ 12, при этом внутри манжеты 5 выполнен жесткий каркас 13, на котором в зоне, прилегающей к посадочной поверхности 6 манжеты 5, расположен опорный элемент, выполненный в виде кольцевого выступа 14 на каркасе 13, а в зоне, прилегающей к внешней поверхности 7 манжеты 5, расположен стопорный элемент, выполненный в виде разрезного кольца 15, на концах которого расположены два кулачка 16, выступающих над внешней поверхностью 7 манжеты 5.Figure 3 shows a variant of the prosthesis, when an annular protrusion 12 is made on the outer lateral surface of the stent 1, while a rigid frame 13 is made inside the cuff 5, on which a support element is arranged in the area adjacent to the seating surface 6 of the cuff 5, made in the form an annular protrusion 14 on the frame 13, and in the area adjacent to the outer surface 7 of the cuff 5, there is a locking element made in the form of a split ring 15, at the ends of which are two cams 16, protruding above the outer surface 7 of the cuff 5.

На фиг.4 изображен вариант протеза, на внешней боковой поверхности 17 стента 1 у его основания 2 и вершины 3 выполнены выступающие в радиальном направлении элементы 18.Figure 4 shows a variant of the prosthesis, on the outer lateral surface 17 of the stent 1 at its base 2 and the top 3 are made protruding in the radial direction of the elements 18.

У всех вариантов протеза (фиг.2) кольцевая оболочка 8 выполнена в виде эластичной оболочки, например из пористого политетрафторэтилена, торцевые поверхности которой подшиты соответственно к основанию 2 и вершине 3 стента 1, образуя зазор 19 для заполнения кровью пространства между внутренней боковой поверхностью 10 оболочки 8 и поверхностями 20 лепестков 4 в закрытом положении.In all versions of the prosthesis (Fig. 2), the annular shell 8 is made in the form of an elastic shell, for example, of porous polytetrafluoroethylene, the end surfaces of which are hemmed respectively to the base 2 and top 3 of the stent 1, forming a gap 19 for filling with blood space between the inner side surface 10 of the shell 8 and the surfaces 20 of the petals 4 in the closed position.

Протез клапана сердца, изображенный на фиг.1 работает следующим образом.The prosthesis of the heart valve depicted in figure 1 works as follows.

С помощью стандартных хирургических процедур, применяемых при имплантации протезов клапанов сердца, манжета 5 подшивается посадочной поверхностью 6 к фиброзному кольцу протезируемого клапана сердца. При этом в зависимости от расположения манжеты 5 на внешней боковой поверхности 7 большая или меньшая часть протеза будет иметь интерпозицию в желудочке, обеспечивая предотвращение рисков контакта протеза с задней стенкой желудочка и рисков перекрытия потока крови через аортальный клапан.Using standard surgical procedures used in the implantation of prosthetic heart valves, the cuff 5 is hemmed with the seating surface 6 to the fibrous ring of the prosthetic heart valve. Moreover, depending on the location of the cuff 5 on the outer lateral surface 7, the greater or lesser part of the prosthesis will be interposed in the ventricle, thereby preventing the risks of contact of the prosthesis with the posterior wall of the ventricle and the risks of blocking the blood flow through the aortic valve.

После завершения процедур имплантации протеза клапана сердца хирург восстанавливает работу сердца. При этом под действием внутрисердечного давления лепестки 4, закрепленные на внутренней поверхности 10 оболочки 8, начинают изгибаться, пропуская прямой (I) и ограничивая обратный (II) поток крови через протез клапана сердца. Оболочка 8, закрепленная на основании 2 стента 1, герметизирует протез, предотвращая обратный поток крови (II) в предсердие с внешней стороны лепестков 4. Благодаря эластичности оболочки 8 происходит ее деформация при закрытии лепестков 4, что снижает величины нагрузок на лепестки 4 клапана. Кроме этого, оболочка 8 предотвращает контакт лепестков 4 с окружающими сердечными тканями.After completion of the implantation procedures for the heart valve prosthesis, the surgeon restores the heart. In this case, under the action of intracardiac pressure, the petals 4, fixed on the inner surface 10 of the membrane 8, begin to bend, passing a direct (I) and restricting the reverse (II) blood flow through the prosthesis of the heart valve. The sheath 8, fixed on the base 2 of the stent 1, seals the prosthesis, preventing the backflow of blood (II) into the atrium from the outside of the petals 4. Due to the elasticity of the sheath 8, it deforms when the petals 4 are closed, which reduces the loads on the petals 4 of the valve. In addition, the membrane 8 prevents the contact of the petals 4 with the surrounding heart tissues.

При использовании варианта протеза с раздельно имплантируемой манжетой 5 и стента 1 протез клапана сердца, изображенный на фиг.3, работает следующим образом.When using a variant of the prosthesis with a separately implantable cuff 5 and stent 1, the prosthetic valve of the heart, shown in figure 3, works as follows.

С помощью стандартных хирургических процедур, применяемых при имплантации протезов клапанов сердца, манжета 5 подшивается посадочной поверхностью 6 к фиброзному кольцу протезируемого клапана сердца. Через отверстие в манжете хирург может убедиться в качестве наложения швов и отсутствии анатомических дефектов.Using standard surgical procedures used in the implantation of prosthetic heart valves, the cuff 5 is hemmed with the seating surface 6 to the fibrous ring of the prosthetic heart valve. Through the hole in the cuff, the surgeon can verify the quality of suturing and the absence of anatomical defects.

При этом опорный элемент 14 на каркасе 13 и стопорный элемент 15 формируют кольцевой патрубок, диаметр которого равен внешнему диаметру стента 1, а внутренняя поверхность каркаса 13 формирует кольцевую выемку в патрубке, диаметр и высота которой соответствуют диаметру и высоте выступа 12 на внешней боковой поверхности стента 1 протеза клапана сердца.In this case, the supporting element 14 on the frame 13 and the locking element 15 form an annular pipe, the diameter of which is equal to the outer diameter of the stent 1, and the inner surface of the frame 13 forms an annular recess in the pipe, the diameter and height of which correspond to the diameter and height of the protrusion 12 on the outer side surface of the stent 1 prosthetic heart valve.

Затем с помощью специального инструмента раздвигаются кулачки 16 на концах разрезного кольца 15, увеличивая его внутренний диаметр до соответствия внешнему диаметру выступа 12. После этого стент 1 вводится внутрь каркаса 13 до взаимодействия с опорным элементом 14 на каркасе 13. Затем инструмент удаляется, освобождая кулачки 16. При этом кольцо 15 за счет упругих свойств материала, из которого оно изготовлено, возвращается в исходное состояние, фиксируя выступ 12 в манжете 5 между опорным 14 и стопорным 15 элементами.Then, using a special tool, the cams 16 are moved apart at the ends of the split ring 15, increasing its inner diameter to match the outer diameter of the protrusion 12. After this, the stent 1 is inserted inside the frame 13 to interact with the supporting element 14 on the frame 13. Then the tool is removed, releasing the cams 16 In this case, the ring 15 due to the elastic properties of the material from which it is made, returns to its original state, fixing the protrusion 12 in the cuff 5 between the support 14 and the stop 15 elements.

При возникновении дисфункции протеза проводятся стандартные подготовительные хирургические процедуры для реимплантации протеза клапана сердца. Но при этом не производится отделение манжеты 5 от тканей сердца. Затем хирург с помощью специального инструмента раздвигает кулачки 16, расширяя при этом кольцо 15 и увеличивая его внутренний диаметр до соответствия внешнему диаметру выступа 12 на внешней поверхности 11 оболочки 8. После этого стент 1 протеза клапана сердца удаляется из манжеты 5 и, в соответствии с выше описанной процедурой, в манжету 5 вставляется другой стент 1 протеза клапана сердца.If prosthetic dysfunction occurs, standard preparatory surgical procedures are performed to reimplant the heart valve prosthesis. But at the same time, the cuff 5 is not separated from the heart tissues. Then the surgeon, using a special tool, spreads the cams 16, expanding the ring 15 and increasing its inner diameter to match the outer diameter of the protrusion 12 on the outer surface 11 of the sheath 8. After this, the stent 1 of the heart valve prosthesis is removed from the cuff 5 and, in accordance with the above by the described procedure, another stent 1 of the heart valve prosthesis is inserted into the cuff 5.

При дисфункции протеза клапана сердца изображенного на фиг.1 или фиг.3 возможно транскатетерное восстановление функции протеза путем применения протеза клапана сердца, изображенного на фиг.4.With dysfunction of the prosthetic valve of the heart shown in figure 1 or figure 3, transcatheter restoration of the function of the prosthesis is possible by applying the prosthesis of the heart valve shown in figure 4.

При помощи стандартных хирургических процедур кардиохирург обеспечивает доступ катетера через ушко или стенку предсердия к протезу с дисфункцией. При необходимости, проводя через катетер баллон внутрь протеза и раздувая его, хирург устраняет стеноз кальцинированных лепестков 4. Затем стент 1 деформируется и устанавливается на систему доставки. После этого он доставляется через катетер в протез с дисфункцией и выводится из катетера. Затем стент 1 распрямляют и закрепляют с помощью элементов 18 на вершине 3 и основании 2 протеза с дисфункцией. Причем, если стент выполнен из пластичного сплава, процедура распрямления производится с помощью раздуваемого баллона, если стент выполнен из нитинола, то он после нагревания самостоятельно приобретает заданную форму. Система доставки удаляется, и протез клапана сердца начинает работать как ранее описано.Using standard surgical procedures, the cardiac surgeon provides access to the prosthesis with dysfunction through the ear or wall of the atrium through the catheter. If necessary, conducting a balloon through the catheter into the prosthesis and inflating it, the surgeon eliminates the stenosis of calcified petals 4. Then, the stent 1 is deformed and installed on the delivery system. After that, it is delivered through a catheter to a prosthesis with dysfunction and is discharged from the catheter. Then, the stent 1 is straightened and fixed with the help of elements 18 on the top 3 and the base 2 of the prosthesis with dysfunction. Moreover, if the stent is made of a plastic alloy, the straightening procedure is performed using a balloon, if the stent is made of nitinol, then after heating it independently acquires a given shape. The delivery system is removed and the prosthetic heart valve begins to work as previously described.

Предложенный протез клапана сердца, сохраняя все преимущества прототипа, обеспечивает снижение рисков травмирования миокарда желудочков при имплантации протеза клапана сердца и снижение рисков травмирования пациента при реимплантации биологического протеза, повышение долговечности протеза клапана сердца пациента.The proposed prosthesis of the heart valve, while retaining all the advantages of the prototype, reduces the risk of injury to the ventricular myocardium during implantation of the prosthesis of the heart valve and reduces the risk of injury to the patient during reimplantation of the biological prosthesis, increases the durability of the prosthesis of the heart valve of the patient.

Источники информацииInformation sources

1. Протез клапана сердца. Патент США №4084268.1. Prosthesis of the heart valve. U.S. Patent No. 4084268.

2. Протез клапана сердца. Авторское свидетельство №1718900.2. Prosthesis of the heart valve. Copyright certificate No. 1718900.

3. Протез клапана сердца. Патент России №2438621.3. Prosthesis of the heart valve. Russian Patent No. 2438621.

Claims (4)

1. Протез атриовентрикулярного клапана сердца, содержащий стент с основанием, обращенным к прямому потоку крови, и вершиной, обращенной к обратному потоку крови, гибкие лепестки, выполненные из биологического или полимерного материала, формирующие запирающий элемент, манжету, имеющую посадочную поверхность, контактирующую с сердечными тканями, и внешнюю поверхность, контактирующую с потоком крови, отличающийся тем, что протез снабжен кольцевой оболочкой, торцевые поверхности которой соединены, соответственно, с основанием и вершиной стента, на внутренней боковой поверхности оболочки закреплены лепестки, образующие зазор для заполнения кровью пространства между боковой поверхностью оболочки и поверхностями лепестков в закрытом положении, а внешняя боковая поверхность оболочки по периметру герметично соединена с манжетой, при этом у протеза для интрааннулярной позиции имплантации манжета закрепляется приблизительно посередине боковой поверхности оболочки, а для супрааннулярной позиции имплантации манжета закрепляется приблизительно у вершины стента.1. The prosthesis of the atrioventricular valve of the heart, containing a stent with a base facing the direct flow of blood and a vertex facing the return flow of blood, flexible petals made of biological or polymeric material, forming a locking element, a cuff having a seating surface in contact with the heart tissues, and the outer surface in contact with the blood stream, characterized in that the prosthesis is equipped with an annular shell, the end surfaces of which are connected, respectively, with the base and the apex entent, petals are fixed on the inner side surface of the sheath, forming a gap for filling with blood the space between the side surface of the sheath and the surfaces of the petals in the closed position, and the outer side surface of the sheath is tightly connected to the cuff around the perimeter, while the cuff is fixed approximately to the implant position in the middle of the lateral surface of the membrane, and for the supraannular position of implantation, the cuff is fixed approximately at the top of the stent. 2. Протез атриовентрикулярного клапана сердца, содержащий стент с основанием, обращенным к прямому потоку крови, и вершиной, обращенной к обратному потоку крови, гибкие лепестки, выполненные из биологического или полимерного материала, формирующие запирающий элемент, манжету, имеющую посадочную поверхность, контактирующую с сердечными тканями, и внешнюю поверхность, контактирующую с потоком крови, отличающийся тем, что на внешней боковой поверхности стента выполнен кольцевой выступ, а на внутренней боковой поверхности стента выполнена кольцевая оболочка, торцевые поверхности которой соединены, соответственно, с основанием и вершиной стента, на внутренней боковой поверхности оболочки закреплены лепестки, образующие зазор для заполнения кровью пространства между боковой поверхностью оболочки и поверхностями лепестков в закрытом положении, при этом внешняя боковая поверхность оболочки по периметру герметично соединена с кольцевым выступом на внешней боковой поверхности стента, и внутри манжеты выполнен жесткий каркас, на котором в зоне, прилегающей к посадочной поверхности манжеты, расположен опорный элемент, выполненный в виде кольцевого выступа на каркасе, а в зоне, прилегающей к внешней поверхности манжеты, расположен стопорный элемент, выполненный в виде разрезного кольца, на концах которого расположены два кулачка, выступающих над внешней поверхностью манжеты, при этом выступ на стенте фиксирован между опорным и стопорным элементами.2. A prosthesis of the atrioventricular valve of the heart, containing a stent with a base facing the direct flow of blood and a vertex facing the return flow of blood, flexible petals made of biological or polymeric material, forming a locking element, a cuff having a seating surface in contact with the heart tissues, and an external surface in contact with the blood stream, characterized in that an annular protrusion is made on the outer lateral surface of the stent, and on the inner lateral surface of the stent the annular shell, the end surfaces of which are connected, respectively, with the base and the top of the stent, on the inner side surface of the shell are fixed petals, forming a gap for filling with blood the space between the side surface of the shell and the surfaces of the petals in the closed position, while the outer side surface of the shell around the perimeter is hermetically sealed connected to the annular protrusion on the outer lateral surface of the stent, and inside the cuff is made of a rigid frame, on which in the area adjacent to the landing gear cuff surface, there is a support element made in the form of an annular protrusion on the frame, and in the area adjacent to the outer surface of the cuff, there is a stop element made in the form of a split ring, at the ends of which there are two cams protruding above the outer surface of the cuff, the protrusion on the stent is fixed between the supporting and locking elements. 3. Протез атриовентрикулярного клапана сердца, содержащий стент с основанием, обращенным к прямому потоку крови, и вершиной, обращенной к обратному потоку крови, гибкие лепестки, выполненные из биологического или полимерного материала, формирующие запирающий элемент, отличающийся тем, что протез снабжен кольцевой оболочкой, торцевые поверхности которой соединены, соответственно, с основанием и вершиной стента, при этом на внутренней боковой поверхности оболочки закреплены лепестки, а на внешней боковой поверхности стента у его вершины и основания выполнены выступающие в радиальном направлении элементы.3. The prosthesis of the atrioventricular valve of the heart, containing a stent with a base facing the direct flow of blood and a vertex facing the return flow of blood, flexible petals made of biological or polymeric material, forming a locking element, characterized in that the prosthesis is provided with an annular membrane, the end surfaces of which are connected, respectively, with the base and top of the stent, while the petals are fixed on the inner side surface of the shell, and on the outer side surface of the stent at its top the base elements are formed protruding in the radial direction. 4. Протез клапана сердца по п.3, отличающийся тем, что стент выполнен из пластичного металлического сплава или сплава с памятью формы (нитинола) и имеет сетчатую структуру, обеспечивающую возможность радиальной деформации стента при сохранении неизменным его осевого размера. 4. The heart valve prosthesis according to claim 3, characterized in that the stent is made of a plastic metal alloy or shape memory alloy (nitinol) and has a mesh structure that allows radial deformation of the stent while maintaining its axial size unchanged.
RU2012121499/14A 2012-05-24 2012-05-24 Flexible atrioventricular valve prosthesis RU2508918C2 (en)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2012121499/14A RU2508918C2 (en) 2012-05-24 2012-05-24 Flexible atrioventricular valve prosthesis
PCT/RU2013/000423 WO2013176583A2 (en) 2012-05-24 2013-05-23 Flexible atrioventricular heart valve prosthesis

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2012121499/14A RU2508918C2 (en) 2012-05-24 2012-05-24 Flexible atrioventricular valve prosthesis

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2012121499A RU2012121499A (en) 2013-11-27
RU2508918C2 true RU2508918C2 (en) 2014-03-10

Family

ID=49624467

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2012121499/14A RU2508918C2 (en) 2012-05-24 2012-05-24 Flexible atrioventricular valve prosthesis

Country Status (2)

Country Link
RU (1) RU2508918C2 (en)
WO (1) WO2013176583A2 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU223045U1 (en) * 2023-12-07 2024-01-29 Закрытое Акционерное Общество Научно-Производственное Предприятие "Мединж" Balloon-expandable aortic heart valve prosthesis for seamless implantation

Families Citing this family (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP6010545B2 (en) 2010-12-23 2016-10-19 トゥエルヴ, インコーポレイテッド System for mitral valve repair and replacement
CN107496054B (en) 2011-06-21 2020-03-03 托尔福公司 Prosthetic heart valve devices and related systems and methods
US9763780B2 (en) 2011-10-19 2017-09-19 Twelve, Inc. Devices, systems and methods for heart valve replacement
JP6151705B2 (en) 2011-10-19 2017-06-21 トゥエルヴ, インコーポレイテッド Devices, systems and methods for heart valve replacement
US9655722B2 (en) 2011-10-19 2017-05-23 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods
CN114903657A (en) 2011-10-19 2022-08-16 托尔福公司 Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves, and related systems and methods
US9039757B2 (en) 2011-10-19 2015-05-26 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods
US11202704B2 (en) 2011-10-19 2021-12-21 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods
US9579198B2 (en) 2012-03-01 2017-02-28 Twelve, Inc. Hydraulic delivery systems for prosthetic heart valve devices and associated methods
CN108272536B (en) 2013-05-20 2020-03-03 托尔福公司 Implantable heart valve devices, mitral valve repair devices, and associated systems and methods
CR20160365A (en) * 2014-02-20 2016-11-03 Mistral Valve Tech Sarl Coiled anchor for supporting prosthetic heart valve, prosthetic heart valve, and deployment device
CN107920895B (en) 2015-08-21 2020-06-26 托尔福公司 Implantable heart valve devices, mitral valve repair devices, and associated systems and methods
EP3448316B1 (en) 2016-04-29 2023-03-29 Medtronic Vascular Inc. Prosthetic heart valve devices with tethered anchors
US10959841B2 (en) 2016-11-15 2021-03-30 Hancock Jaffe Laboratories, Inc. Implantable vein frame
US10433961B2 (en) 2017-04-18 2019-10-08 Twelve, Inc. Delivery systems with tethers for prosthetic heart valve devices and associated methods
US10702378B2 (en) 2017-04-18 2020-07-07 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve device and associated systems and methods
US10575950B2 (en) 2017-04-18 2020-03-03 Twelve, Inc. Hydraulic systems for delivering prosthetic heart valve devices and associated methods
US10792151B2 (en) 2017-05-11 2020-10-06 Twelve, Inc. Delivery systems for delivering prosthetic heart valve devices and associated methods
US10646338B2 (en) 2017-06-02 2020-05-12 Twelve, Inc. Delivery systems with telescoping capsules for deploying prosthetic heart valve devices and associated methods
US10709591B2 (en) 2017-06-06 2020-07-14 Twelve, Inc. Crimping device and method for loading stents and prosthetic heart valves
US10729541B2 (en) 2017-07-06 2020-08-04 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve devices and associated systems and methods
US10786352B2 (en) 2017-07-06 2020-09-29 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve devices and associated systems and methods

Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20080015687A1 (en) * 2004-05-05 2008-01-17 Direct Flow Medical, Inc. Method of in situ formation of translumenally deployable heart valve support
RU2007117482A (en) * 2007-05-10 2008-11-20 Закрытое акционерное общество "НеоКор" (ЗАО "НеоКор") (RU) BIOLOGICAL PROSTHESIS OF THE VALVE OF THE HEART AND METHOD OF ITS MANUFACTURE
RU2350300C1 (en) * 2007-07-19 2009-03-27 Закрытое Акционерное Общество Научно-Производственное Предприятие "Мединж" Heart valve prosthesis (versions)
WO2009045338A1 (en) * 2007-09-28 2009-04-09 St. Jude Medical, Inc. Collapsible-expandable prosthetic heart valves with structures for clamping native tissue
US20100070029A1 (en) * 2004-01-26 2010-03-18 Arbor Surgical Technologies, Inc. Heart valve assemblies and methods for using them
US7691144B2 (en) * 2003-10-01 2010-04-06 Mvrx, Inc. Devices, systems, and methods for reshaping a heart valve annulus
US20100185277A1 (en) * 2007-09-26 2010-07-22 St. Jude Medical, Inc. Collapsible prosthetic heart valves
US20100241221A1 (en) * 2009-03-19 2010-09-23 Medeng Reimplantable heart valve prosthesis and instrument for its installation
US20110098802A1 (en) * 2008-07-15 2011-04-28 St. Jude Medical, Inc. Collapsible and re-expandable prosthetic heart valve cuff designs and complementary technological applications
US20110319988A1 (en) * 2009-12-08 2011-12-29 Avalon Medical, Ltd. Device and System for Transcatheter Mitral Valve Replacement

Patent Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7691144B2 (en) * 2003-10-01 2010-04-06 Mvrx, Inc. Devices, systems, and methods for reshaping a heart valve annulus
US20100070029A1 (en) * 2004-01-26 2010-03-18 Arbor Surgical Technologies, Inc. Heart valve assemblies and methods for using them
US20080015687A1 (en) * 2004-05-05 2008-01-17 Direct Flow Medical, Inc. Method of in situ formation of translumenally deployable heart valve support
RU2007117482A (en) * 2007-05-10 2008-11-20 Закрытое акционерное общество "НеоКор" (ЗАО "НеоКор") (RU) BIOLOGICAL PROSTHESIS OF THE VALVE OF THE HEART AND METHOD OF ITS MANUFACTURE
RU2350300C1 (en) * 2007-07-19 2009-03-27 Закрытое Акционерное Общество Научно-Производственное Предприятие "Мединж" Heart valve prosthesis (versions)
US20100185277A1 (en) * 2007-09-26 2010-07-22 St. Jude Medical, Inc. Collapsible prosthetic heart valves
WO2009045338A1 (en) * 2007-09-28 2009-04-09 St. Jude Medical, Inc. Collapsible-expandable prosthetic heart valves with structures for clamping native tissue
US20110098802A1 (en) * 2008-07-15 2011-04-28 St. Jude Medical, Inc. Collapsible and re-expandable prosthetic heart valve cuff designs and complementary technological applications
US20100241221A1 (en) * 2009-03-19 2010-09-23 Medeng Reimplantable heart valve prosthesis and instrument for its installation
US20110319988A1 (en) * 2009-12-08 2011-12-29 Avalon Medical, Ltd. Device and System for Transcatheter Mitral Valve Replacement

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Орловский П.И. и др. Искусственные клапаны сердца, ОЛМА МЕДИАГРУПП. - М., 2007, с.150-158. *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU223045U1 (en) * 2023-12-07 2024-01-29 Закрытое Акционерное Общество Научно-Производственное Предприятие "Мединж" Balloon-expandable aortic heart valve prosthesis for seamless implantation

Also Published As

Publication number Publication date
WO2013176583A3 (en) 2014-02-27
RU2012121499A (en) 2013-11-27
WO2013176583A2 (en) 2013-11-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2508918C2 (en) Flexible atrioventricular valve prosthesis
US11337800B2 (en) Device and method with reduced pacemaker rate in heart valve replacement
JP7149052B2 (en) A stent for positioning and securing a valvular prosthesis at an implantation site in a patient's heart
CN105658179B (en) For the device and method of mitral regurgitation method
CN106510902B (en) Method and design for mitral regurgitation therapeutic device
JP6473682B2 (en) Implantable device for treating heart valve regurgitation
JP5685183B2 (en) Heart valve device with stent
JP5795009B2 (en) Stent for positioning and securing a valve prosthesis at a patient's heart implantation site
JP6144009B2 (en) Stent for positioning and securing a valve prosthesis at a patient's heart implantation site
CN104771247B (en) A kind of device and method for treating mitral reflux
CN110392557A (en) Heart valve simulation
CN109561961A (en) A kind of artificial valve and artificial valve method for implantation
JP2016517748A (en) Medical device and related methods for implantation in a valve
CN216221854U (en) Prosthetic device for preventing valve regurgitation
CN113712707A (en) Prosthetic device for preventing valve regurgitation
CN113712708A (en) Prosthetic appliance for preventing valve regurgitation
WO2013036168A1 (en) Valved aortic root prosthesis
RU2350300C1 (en) Heart valve prosthesis (versions)
RU2479287C2 (en) Biological aortic valve prosthesis
US11903827B1 (en) Prosthetic heart valves
CN216124622U (en) Prosthetic appliance for preventing valve regurgitation
RU226004U1 (en) Device for seamless re-replacement of heart valves
RU2496451C2 (en) Flexible heart valve prosthesis
RU2473321C1 (en) Aortal frameless flexible prosthesis of heart valve
WO2023144673A1 (en) Valve skirts for prosthetic devices