RU2436556C2 - Porous biodegradable bandage, corresponding to wound sizes, and methods of its obtaining - Google Patents
Porous biodegradable bandage, corresponding to wound sizes, and methods of its obtaining Download PDFInfo
- Publication number
- RU2436556C2 RU2436556C2 RU2009111109/14A RU2009111109A RU2436556C2 RU 2436556 C2 RU2436556 C2 RU 2436556C2 RU 2009111109/14 A RU2009111109/14 A RU 2009111109/14A RU 2009111109 A RU2009111109 A RU 2009111109A RU 2436556 C2 RU2436556 C2 RU 2436556C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- dressing
- wound
- pore
- forming system
- wound surface
- Prior art date
Links
Images
Landscapes
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
Description
1. Область техники1. The technical field
Данное изобретение в целом относится к способам, системам и составам для получения и применения пористой биорассасываемой повязки в различных конфигурациях.This invention generally relates to methods, systems and compositions for the preparation and use of porous bioabsorbable dressings in various configurations.
2. Описание уровня техники2. Description of the prior art
Заживление ран в широком смысле можно разделить на три основные перекрывающиеся фазы: воспаление, разрастание клеток и созревание. Воспалительная фаза характеризуется гемостазом и воспалением. Следующая фаза состоит в основном из эпителизации, ангиогенеза, образования грануляционной ткани и отложения коллагена. Конечная фаза включает созревание и реконструкцию. Сложность этого трехстадийного процесса заживления раны возрастает под действием локальных факторов, таких как местное малокровие, отек и инфекция, и системных факторов, таких как диабет, возраст, гипотиреоз, недоедание и ожирение. Однако часто стадией, лимитирующей скорость заживления раны, является ангиогенез. Ангиогенез в ране характеризуется миграцией эндотелиальных клеток и образованием капилляров, при этом прорастание капилляров в ложе раны является решающим для поддержания регенерации ткани. Фаза грануляции и образование ткани требуют питания, поставляемого этими капиллярами. Таким образом, ухудшение разрастания кровеносных сосудов в ране может привести к хроническим, проблемным ранам.Wound healing in a broad sense can be divided into three main overlapping phases: inflammation, cell proliferation, and maturation. The inflammatory phase is characterized by hemostasis and inflammation. The next phase consists mainly of epithelization, angiogenesis, the formation of granulation tissue and deposition of collagen. The final phase includes maturation and reconstruction. The complexity of this three-step wound healing process increases under the influence of local factors such as local anemia, edema and infection, and systemic factors such as diabetes, age, hypothyroidism, malnutrition and obesity. However, often the stage that limits the rate of wound healing is angiogenesis. Angiogenesis in a wound is characterized by migration of endothelial cells and the formation of capillaries, while the germination of capillaries in the wound bed is critical to maintaining tissue regeneration. The granulation phase and tissue formation require nutrition supplied by these capillaries. Thus, worsening of the overgrowth of blood vessels in a wound can lead to chronic, problematic wounds.
Проявление ангиогенного фенотипа является сложным процессом, который требует, чтобы на клеточном и молекулярном уровнях произошло большое количество событий в виде последовательных стадий. Некоторые из этих видов деятельности включают разрастание эндотелиальных клеток, деградацию окружающей мембраны основания, миграцию эндотелиальных клеток через строму соединительной ткани, образование трубчатообразных структур и развитие выстланных эндотелием трубок в новые кровеносные сосуды. Ангиогенез контролируют ускоряющие и замедляющие регуляторы. В дополнение к эндотелиальным клеткам клетки, связанные с восстановлением тканей, такие как тромбоциты, моноциты и макрофаги, выделяют в поврежденные места ангиогенные факторы, такие как фактор роста эндотелия сосудов (vascular endothelial growth factor, VEGF), которые инициируют ангиогенез.The manifestation of the angiogenic phenotype is a complex process that requires that a large number of events occur in the form of successive stages at the cellular and molecular levels. Some of these activities include the growth of endothelial cells, the degradation of the surrounding base membrane, the migration of endothelial cells through the stroma of connective tissue, the formation of tubular structures and the development of tubes lined with endothelium into new blood vessels. Angiogenesis is controlled by accelerating and slowing regulators. In addition to endothelial cells, tissue repair cells such as platelets, monocytes and macrophages secrete angiogenic factors, such as vascular endothelial growth factor (VEGF), which initiate angiogenesis, to damaged sites.
В настоящее время существует несколько способов, применяемых для ускорения заживления ран, включая промывание раны для удаления токсинов и бактерий, локальное или системное применение антибиотиков и анестетиков и локальное применение факторов роста. Одним из наиболее успешных способов ускорения заживления ран при ранении мягких тканей, которые заживают медленно или являются незаживающими, является лечение пониженным давлением. Под лечением пониженным давлением обычно подразумевают приложение к области раны давления, меньшего, чем давление окружающей среды, причем величина пониженного давления и период времени обработки должны быть достаточны для того, чтобы способствовать заживлению. Примеры устройств, используемых для создания пониженного давления, включают устройства, которые были популяризированы Kinetic Concepts, Inc. Of San Antonio, Texas, посредством их имеющейся в продаже товарной линии VACUUM ASSISTED CLOSURE® или V.A.C.® Вызываемый пониженным давлением процесс заживления был описан в Патентах США №5636643 и 5645081, описания которых полностью включены в текст настоящего описания посредством ссылок.Currently, there are several methods used to accelerate wound healing, including washing the wound to remove toxins and bacteria, local or systemic use of antibiotics and anesthetics, and local application of growth factors. One of the most successful ways to accelerate wound healing when injuring soft tissues that heal slowly or are non-healing is low pressure treatment. Under pressure treatment is usually meant applying less pressure to the wound area than the pressure of the environment, and the magnitude of the reduced pressure and the treatment time period should be sufficient to promote healing. Examples of devices used to create reduced pressure include devices that have been popularized by Kinetic Concepts, Inc. Of San Antonio, Texas, by means of their commercially available product line VACUUM ASSISTED CLOSURE® or V.A.C.® The reduced pressure healing process has been described in US Pat. Nos. 5,636,643 and 5,654,081, the disclosures of which are incorporated herein by reference in their entirety.
Пониженное давление служит для ускорения миграции эпителиальной ткани и подкожной ткани от здоровой ткани к раневой поверхности. Обычно лечение пониженным давлением включает наложение пониженного давления на область раны через повязку, которая служит коллектором для распределения пониженного давления. Эта повязка имеет размер, соответствующий размеру существующей раны; ее помещают в контакте с этой раной, а затем периодически заменяют меньшими по размеру повязками по мере того, как рана начинает заживать и уменьшается. Хотя использование лечения пониженным давлением с наложением повязки было весьма успешным, все еще существуют различные трудности, связанные с этим процессом. Например, может быть сложно получить повязку подходящей ширины, длины или толщины, чтобы она должным образом соответствовала ране. Кроме того, поскольку повязку удаляют, можно также удалить здоровую ткань, таким образом вызывая дополнительную травму в области раны.Low blood pressure serves to accelerate the migration of epithelial tissue and subcutaneous tissue from healthy tissue to the wound surface. Typically, reduced pressure treatment involves applying reduced pressure to the wound area through a dressing that serves as a manifold for distributing the reduced pressure. This dressing has a size corresponding to the size of an existing wound; it is placed in contact with this wound, and then periodically replaced with smaller dressings as the wound begins to heal and shrink. Although the use of the reduced pressure treatment with dressing has been highly successful, there are still various difficulties associated with this process. For example, it may be difficult to obtain a dressing of suitable width, length, or thickness so that it properly matches the wound. In addition, since the dressing is removed, healthy tissue can also be removed, thereby causing additional trauma in the wound area.
Было предложено применять для изготовления повязки биологически разлагаемые материалы, что приводит к получению повязки, которую не нужно удалять из области раны. Однако при существовании большого количества таких повязок биологически разлагаемому полимеру заблаговременно придают конкретную форму. Однако каждая рана имеет индивидуальную форму и размер.It has been proposed that biodegradable materials be used to make the dressing, resulting in a dressing that does not need to be removed from the wound area. However, when there are a large number of such dressings, the biodegradable polymer is given a specific shape in advance. However, each wound has an individual shape and size.
Таким образом, существует потребность в повязке, которую можно было бы легко изготовить и придать ей такую форму и размер, чтобы она соответствовала ране конкретного пациента. Также существует потребность в повязке, которую не нужно удалять с места расположения раны. Кроме того, существует потребность в повязке, которая содержит поры, так что эта повязка может способствовать заживлению и росту здоровой ткани на месте расположения раны.Thus, there is a need for a dressing that can be easily made and shaped so that it matches the wound of a particular patient. There is also a need for a dressing that does not need to be removed from the wound site. In addition, there is a need for a dressing that contains pores, so that this dressing can contribute to the healing and growth of healthy tissue at the location of the wound.
Все приведенные здесь ссылки включены в текст настоящего описания посредством ссылок в максимальной степени, дозволенной законом. В той степени, в которой какая-либо ссылка не может быть полностью включена в текст настоящего описания, она включена в виде ссылки в уровень техники и является показательной для знаний обычного специалиста в данной области.All references cited herein are hereby incorporated by reference to the maximum extent permitted by law. To the extent that any reference cannot be fully incorporated into the text of the present description, it is incorporated by reference in the prior art and is indicative of the knowledge of an ordinary person skilled in the art.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯSUMMARY OF THE INVENTION
Эти и другие задачи решают посредством использования биорассасываемой повязки, содержащей открытые ячеистые поры, причем эта повязка сконструирована так, что она легко принимает размер и форму раневой поверхности. Таким образом, в наиболее широком смысле, данное изобретение обеспечивает способы, системы и составы для изготовления и применения пористой биорассасываемой повязки различных конфигураций.These and other problems are solved by using a bioabsorbable dressing containing open cellular pores, and this dressing is designed so that it easily takes the size and shape of the wound surface. Thus, in the broadest sense, this invention provides methods, systems and compositions for the manufacture and use of porous bioabsorbable dressings of various configurations.
Одним из примеров реализации данного изобретения являются способ и устройство для изготовления пористой биорассасываемой повязки, которую следует применять на раневой поверхности, подвергаемой лечению пониженным давлением; при этом образование пор происходит in situ. В этом примере реализации биорассасываемый полимер растворяют в соответствующем растворителе и смешивают со стехиометрическими количествами порообразователя. Оставшийся растворитель удаляют. Затем полученную повязку помещают в рану, формируя ее вручную для заполнения раны по форме и размеру. В альтернативном варианте полученную повязку можно сформировать в виде жгута, который затем сворачивают в бухту в ране или на раневой поверхности, чтобы он соответствовал форме и размеру раны. Жидкости из раны реагируют с порообразователем в повязке, создавая поры внутри повязки in situ. Поверх повязки на раневую поверхность накладывают защитную пленку для герметизации повязки. Трубка для создания пониженного давления находится в жидкостном соединении с повязкой, чтобы создать пониженное давление в области раны.One example of the implementation of the present invention is a method and apparatus for the manufacture of a porous bioabsorbable dressing, which should be applied on the wound surface subjected to treatment with reduced pressure; wherein pore formation occurs in situ. In this embodiment, the bioabsorbable polymer is dissolved in an appropriate solvent and mixed with stoichiometric amounts of blowing agent. The remaining solvent is removed. Then the resulting dressing is placed in the wound, forming it manually to fill the wound in shape and size. Alternatively, the resulting dressing can be formed in the form of a tourniquet, which is then rolled into a bay in the wound or on the wound surface so that it matches the shape and size of the wound. Fluids from the wound react with the pore former in the dressing, creating pores inside the dressing in situ. A protective film is applied over the dressing to the wound surface to seal the dressing. The reduced pressure tube is in fluid communication with a dressing to create reduced pressure in the wound area.
Другим примером реализации по данному изобретению являются способ и устройство для изготовления пористой биорассасываемой повязки, которую следует применять на раневой поверхности, подвергаемой лечению пониженным давлением. В этом примере реализации биорассасываемый полимер растворяют в соответствующем растворителе и смешивают со стехиометрическими количествами порообразователя. Оставшийся растворитель удаляют. Затем материал помещают в жидкость, при этом эта жидкость реагирует с порообразователем в материале повязки, создавая внутри поры. Затем полученную повязку сушат и помещают на раневую поверхность, формируя ее вручную для придания ей формы и размера раневой поверхности. В альтернативном варианте полученную повязку можно сформировать в виде жгута, который затем скручивают в бухту в ране, чтобы он соответствовал форме и размеру раны. Поверх повязки на раневую поверхность накладывают защитную пленку для герметизации повязки. Трубка, создающая пониженное давление, находится в жидкостном соединении с повязкой, чтобы создавать пониженное давление на раневой поверхности.Another example implementation of this invention is a method and apparatus for the manufacture of a porous bioabsorbable dressing, which should be applied on the wound surface to be treated with reduced pressure. In this embodiment, the bioabsorbable polymer is dissolved in an appropriate solvent and mixed with stoichiometric amounts of blowing agent. The remaining solvent is removed. Then the material is placed in a liquid, while this liquid reacts with the blowing agent in the dressing material, creating inside the pore. Then the resulting dressing is dried and placed on the wound surface, forming it manually to give it the shape and size of the wound surface. Alternatively, the resulting dressing can be formed in the form of a tourniquet, which is then twisted into a bay in a wound so that it matches the shape and size of the wound. A protective film is applied over the dressing to the wound surface to seal the dressing. The reduced pressure tube is in fluid communication with the dressing to create reduced pressure on the wound surface.
Другой пример реализации по данному изобретению представляет собой способ и устройство для изготовления пористой биорассасываемой повязки, которую следует использовать на раневой поверхности, подвергаемой лечению пониженным давлением, при этом образование пор происходит in situ. В этом примере реализации биорассасываемый полимер и пластификатор растворяют в соответствующем растворителе и смешивают с порообразователем. Затем полученную смесь приводят в контакт с осадителем, так что вся смесь высаживается из раствора в виде единого материала повязки. Остаток осадителя удаляют. Полученную повязку помещают на раневую поверхность, формируя ее вручную по форме и размеру раны. В альтернативном варианте полученную повязку можно сформировать в виде жгута, который затем сворачивают в ране, так чтобы он соответствовал форме и размеру этой раны. Жидкости из раны реагируют с порообразователем в повязке, in situ создавая поры внутри этой повязки. Поверх повязки на раневую поверхность помещают защитную пленку для герметизации повязки. Трубка, создающая пониженное давление, находится в жидкостном соединении с повязкой, чтобы создать пониженное давление на раневой поверхности.Another embodiment of the present invention is a method and apparatus for manufacturing a porous bioabsorbable dressing that should be used on a wound surface to be treated with reduced pressure, wherein pore formation occurs in situ. In this embodiment, the bioabsorbable polymer and plasticizer are dissolved in an appropriate solvent and mixed with a blowing agent. Then the resulting mixture is brought into contact with the precipitant, so that the entire mixture is precipitated from the solution in the form of a single dressing material. The remainder of the precipitant is removed. The resulting dressing is placed on the wound surface, forming it manually according to the shape and size of the wound. Alternatively, the resulting dressing can be formed in the form of a tourniquet, which is then rolled up in the wound so that it matches the shape and size of the wound. Fluids from the wound react with the blowing agent in the dressing, in situ creating pores within the dressing. A protective film is placed on top of the dressing on the wound surface to seal the dressing. The reduced pressure tube is in fluid communication with the dressing to create reduced pressure on the wound surface.
Другим примером реализации данного изобретения являются способ и устройство для изготовления пористой биорассасываемой повязки для применения на раневой поверхности, подвергаемой лечению пониженным давлением. В этом примере реализации биорассасываемый полимер и пластификатор растворяют в соответствующем растворителе и смешивают с порообразователем. Затем полученную смесь помещают в осадитель. Этот осадитель должен быть таким, чтобы приводить к осаждению из раствора полимера, пластификатора и порообразователя. Остаток осадителя удаляют. Полученный осадок, то есть материал повязки, помещают в жидкость, при этом эта жидкость реагирует с порообразователем, создавая поры внутри этой повязки. Затем полученную повязку сушат и помещают в рану, формируя ее вручную в соответствии с формой и размером раневой поверхности. В альтернативном варианте полученную повязку можно сформировать в виде жгута, который затем скручивают в бухту внутри раны или на ране, чтобы он соответствовал форме и размеру раневой поверхности. Поверх повязки на раневую поверхность помещают защитную пленку для герметизации повязки. Трубка для создания пониженного давления находится в жидкостном соединении с повязкой, чтобы создать пониженное давление на раневой поверхности.Another example implementation of the present invention is a method and apparatus for the manufacture of a porous bioabsorbable dressing for use on a wound surface subjected to treatment with reduced pressure. In this embodiment, the bioabsorbable polymer and plasticizer are dissolved in an appropriate solvent and mixed with a blowing agent. Then the resulting mixture is placed in a precipitant. This precipitant must be such as to lead to precipitation from the polymer solution, plasticizer and blowing agent. The remainder of the precipitant is removed. The resulting precipitate, that is, the dressing material, is placed in a liquid, while this liquid reacts with a blowing agent, creating pores inside this dressing. Then the obtained dressing is dried and placed in the wound, forming it manually in accordance with the shape and size of the wound surface. Alternatively, the resulting dressing can be formed in the form of a tourniquet, which is then twisted into a bay inside the wound or on the wound so that it matches the shape and size of the wound surface. A protective film is placed on top of the dressing on the wound surface to seal the dressing. The reduced pressure tube is in fluid communication with a dressing to create reduced pressure on the wound surface.
Один из примеров реализации по данному изобретению представляет собой способ и устройство для изготовления пористой биорассасываемой повязки для применения на раневой поверхности, подвергаемой лечению пониженным давлением, причем этот перевязочный материал содержит также факторы, стимулирующие рост тканей и/или заживление. В этом примере реализации биорассасываемый полимер растворяют в соответствующем растворителе и смешивают со стехиометрическими количествами порообразователя. Оставшийся растворитель удаляют. Полученную повязку затем помещают в жидкость, при этом эта жидкость реагирует с содержащимся в материале порообразователем, создавая поры внутри повязки. После завершения реакции повязку удаляют из жидкости и дают ей высохнуть. В это время полученную пористую повязку можно покрыть различными веществами, включая, не ограничиваясь этим, клетки, факторы роста или другие питательные вещества, которые стимулируют рост клеток и/или заживление. Затем эту пористую повязку помещают на раневую поверхность, формируя ее вручную в соответствии с формой и размером раны. В альтернативном варианте полученную повязку можно сформировать в виде жгута, который затем сворачивают в бухту внутри раны или на ране, чтобы он соответствовал форме и размеру раневой поверхности. Поверх повязки на раневую поверхность помещают защитную пленку для герметизации повязки. Трубка для создания пониженного давления находится в жидкостном соединении с повязкой, чтобы создать пониженное давление на раневой поверхности.One example implementation of this invention is a method and apparatus for manufacturing a porous bioabsorbable dressing for use on a wound surface to be treated with reduced pressure, this dressing also containing factors promoting tissue growth and / or healing. In this embodiment, the bioabsorbable polymer is dissolved in an appropriate solvent and mixed with stoichiometric amounts of blowing agent. The remaining solvent is removed. The resulting dressing is then placed in a liquid, while this liquid reacts with the blowing agent contained in the material, creating pores inside the dressing. After completion of the reaction, the dressing is removed from the liquid and allowed to dry. At this time, the resulting porous dressing can be coated with various substances, including, but not limited to, cells, growth factors, or other nutrients that stimulate cell growth and / or healing. Then this porous dressing is placed on the wound surface, forming it manually in accordance with the shape and size of the wound. Alternatively, the resulting dressing can be formed in the form of a tourniquet, which is then rolled into a bay inside the wound or on the wound so that it matches the shape and size of the wound surface. A protective film is placed on top of the dressing on the wound surface to seal the dressing. The reduced pressure tube is in fluid communication with a dressing to create reduced pressure on the wound surface.
Другие объекты, отличительные признаки и преимущества данного изобретения станут очевидными при обращении к приведенным далее чертежам и подробному описанию.Other objects, features, and advantages of the present invention will become apparent upon reference to the following drawings and detailed description.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
Фиг.1 иллюстрирует блок-схему в соответствии с некоторыми примерами реализации данного изобретения, демонстрирующую способ изготовления биорассасываемого полимера с порообразующей системой из бикарбоната натрия и кислоты, и его применение в лечении пониженным давлением.Figure 1 illustrates a block diagram in accordance with some examples of the implementation of the present invention, showing a method of manufacturing a bioabsorbable polymer with a pore-forming system of sodium bicarbonate and acid, and its use in the treatment of reduced pressure.
Фиг.2 иллюстрирует блок-схему в соответствии с некоторыми примерами реализации данного изобретения, демонстрирующую способ изготовления биорассасываемого полимера с солевой порообразующей системой, и его применение в лечении пониженным давлением.Figure 2 illustrates a block diagram in accordance with some examples of the implementation of the present invention, showing a method of manufacturing a bioabsorbable polymer with a salt pore-forming system, and its use in the treatment of reduced pressure.
Фиг.3 иллюстрирует блок-схему в соответствии с некоторыми примерами реализации данного изобретения, демонстрирующую способ изготовления пористой повязки путем использования биорассасываемого полимера и системы порообразователя, и применение этой пористой повязки в лечении пониженным давлением.FIG. 3 illustrates a flowchart in accordance with some embodiments of the present invention, showing a method for manufacturing a porous dressing using a bioabsorbable polymer and a pore former system and using this porous dressing in low pressure treatment.
Фиг.4 иллюстрирует блок-схему в соответствии с некоторыми примерами реализации данного изобретения, демонстрирующую способ изготовления пористой повязки путем использования биорассасываемого полимера и системы порообразователя, и применение этой пористой повязки в лечении пониженным давлением.Figure 4 illustrates a flowchart in accordance with some embodiments of the present invention, showing a method for manufacturing a porous dressing using a bioabsorbable polymer and a pore former system, and using this porous dressing in the treatment of reduced pressure.
Фиг.5 иллюстрирует блок-схему в соответствии с некоторыми примерами реализации данного изобретения, демонстрирующую способ изготовления пористой повязки в форме жгута и применение этой пористой повязки в лечении пониженным давлением.Figure 5 illustrates a flowchart in accordance with some embodiments of the present invention, showing a method of manufacturing a porous bandage in the form of a tow and the use of this porous bandage in the treatment of reduced pressure.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНОГО ПРИМЕРА РЕАЛИЗАЦИИDETAILED DESCRIPTION OF A PREFERRED EMBODIMENT
В последующем подробном описании предпочтительного примера реализации сделаны ссылки на сопровождающие чертежи, которые образуют часть этого описания и в которых показаны путем иллюстрации конкретные предпочтительные примеры реализации, в которых данное изобретение может быть осуществлено на практике. Эти примеры реализации описаны достаточно подробно, чтобы позволить специалистам в данной области осуществить данное изобретение, и понятно, что можно использовать и другие примеры реализации и что можно осуществить логические, механические, электрические и химические изменения, не отходя от сущности и объема данного изобретения. Для того чтобы избежать деталей, которые не являются необходимыми для того, чтобы дать возможность специалисту в данной области осуществить на практике данное изобретение, данное описание может опустить некоторую информацию, известную специалистам в данной области. Таким образом, не следует принимать последующее подробное описание в ограничивающем смысле; объем данного изобретения определен только прилагаемой Формулой изобретения.In the following detailed description of a preferred embodiment, reference is made to the accompanying drawings, which form part of this description and which show by way of illustration specific preferred embodiments in which the invention may be practiced. These implementation examples are described in sufficient detail to enable those skilled in the art to implement the invention, and it is understood that other implementation examples can be used and that logical, mechanical, electrical and chemical changes can be made without departing from the spirit and scope of the invention. In order to avoid details that are not necessary in order to enable a person skilled in the art to practice the invention, this description may omit some information known to those skilled in the art. Therefore, the following detailed description should not be taken in a limiting sense; The scope of this invention is defined only by the attached claims.
Все примеры реализации данного изобретения включают применение биорассасываемой повязки, которую следует использовать в сочетании с лечением пониженным давлением для лечения раневой поверхности. Данное изобретение не ограничено ни образом, ни конкретным расположением раневой поверхности, ни типом ткани, которая является целью лечения пониженным давлением. Таким образом, раневая поверхность, излечиваемая посредством данного изобретения, может быть некоторым местом на теле или внутри него, где желательно стимулировать рост ткани и/или заживление этой ткани.All examples of the implementation of this invention include the use of a bioabsorbable dressing, which should be used in combination with low pressure treatment to treat a wound surface. The present invention is not limited in any way, nor to the specific location of the wound surface, nor to the type of tissue that is the goal of treating low blood pressure. Thus, the wound surface treated by the present invention may be some place on or inside the body where it is desirable to stimulate tissue growth and / or healing of this tissue.
Первый пример реализации данного изобретения представляет собой способ и устройство для получения повязки из биорассасываемого пористого полимера и применение этой повязки для проведения лечения пониженным давлением, как это проиллюстрировано на Фиг.1.A first embodiment of the present invention is a method and apparatus for producing a bioabsorbable porous polymer dressing and the use of this dressing for under pressure treatment, as illustrated in FIG.
Во-первых, один или более биорассасываемых полимеров растворяют (101) в соответствующем растворителе. Тип применяемого растворителя будет зависеть от выбранного биорассасываемого полимера (полимеров). Биорассасываемый полимер представляет собой биологически совместимый материал, продукты разложения которого могут быть биологически ассимилированы или же выведены из организма естественными путями. Этот биорассасываемый полимер может включать, не ограничиваясь этим, лактид, полилактид (ПЛА), гликолидные полимеры, полигликолевую кислоту (ПГК), сополимер лактида и гликолида (СЛГ), сополимеры этиленгликоля и лактида, поликапролактон, полигидроксибутират, полиуретаны, полифосфазены, сополимер полиэтиленгликоля и сополимера лактида и гликолида, полигидроксикислоты, поликарбонаты, полиамиды, полиангидриды, полиаминокислоты, полиортоэфиры, полиацетали, разлагаемые полицианоакрилаты, поликарбонаты, полифумараты, разлагаемые полиуретаны, протеины, такие как альбумин, коллаген, фибрин, синтетические и природные полиаминокислоты, полисахариды, такие как альгинат, гепарин и другие существующие в природе способные к биоразлагаемые полимеры из блоков сахаров. Кроме того, в одном из предпочтительных примеров реализации этот полимер представляет собой сополимер ПЛА:ПКЛ, в котором соотношение ПЛА и ПКЛ может находиться в диапазоне от 100:0 до 0:100. В некоторых предпочтительных примерах реализации соотношение сополимера ПЛА:ПКЛ составляет примерно 90:10. В других примерах реализации соотношение сополимера ПЛА:ПКЛ составляет примерно 80:20. В еще одном примере реализации соотношение сополимера ПЛА:ПКЛ составляет примерно 70:30.First, one or more bioabsorbable polymers are dissolved (101) in an appropriate solvent. The type of solvent used will depend on the bioabsorbable polymer (s) selected. Bioresorbable polymer is a biocompatible material, the decomposition products of which can be biologically assimilated or excreted from the body by natural means. This bioabsorbable polymer may include, but is not limited to, lactide, polylactide (PLA), glycolide polymers, polyglycolic acid (PGA), a copolymer of lactide and glycolide (SLH), ethylene glycol and lactide copolymers, polycaprolactone, polyhydroxybutyrolithiol polyurethane polyurethylene polyurethanes copolymer of lactide and glycolide, polyhydroxy acids, polycarbonates, polyamides, polyanhydrides, polyamino acids, polyorthoesters, polyacetals, degradable polycyanoacrylates, polycarbonates, polyfumarates, degradable polyurethane , Proteins such as albumin, collagen, fibrin, synthetic and natural polyaminoacids, polysaccharides such as alginate, heparin, and other naturally occurring biodegradable polymers capable of sugar units. In addition, in one preferred embodiment, this polymer is a PLA: PCL copolymer in which the ratio of PLA and PCL can range from 100: 0 to 0: 100. In some preferred embodiments, the ratio of the PLA: PCL copolymer is about 90:10. In other embodiments, the ratio of the PLA: PCL copolymer is about 80:20. In yet another example implementation, the ratio of the PLA: PCL copolymer is about 70:30.
Смесь биорассасываемого полимера смешивают (102) также с системой порообразователя из бикарбоната натрия и кислоты. Эта кислота может быть любой кислотой, которая не находится в жидкой или газообразной форме; таким образом, она находится в твердом или кристаллическом состоянии. Примеры кислот, пригодных для использовании в данном изобретении, включают, не ограничиваясь этим, лимонную кислоту. Количество используемых бикарбоната натрия и кислоты может быть стехиометрическим. Можно также предвидеть, что бикарбонат натрия можно использовать и в нестехиометрических количествах. Кроме того, количество применяемого порообразователя должно быть таким, чтобы оно создавало достаточное количество открытых ячеек или каналов, так чтобы жидкости из раны могли стекать, а пониженное давление продолжало оставаться устойчивым.A mixture of bioabsorbable polymer is mixed (102) also with a sodium bicarbonate and acid pore former system. This acid may be any acid that is not in liquid or gaseous form; thus, it is in a solid or crystalline state. Examples of acids suitable for use in this invention include, but are not limited to, citric acid. The amount of sodium bicarbonate and acid used may be stoichiometric. It can also be expected that sodium bicarbonate can also be used in non-stoichiometric amounts. In addition, the amount of blowing agent used should be such that it creates a sufficient number of open cells or channels so that fluids from the wound can drain and the reduced pressure remains stable.
Затем растворитель удаляют (103) из полученной повязки. Примеры способа удаления растворителя включают, не ограничиваясь этим, испарение, сушку в печи, сушку под вакуумом, отжим вручную и т.п. В одном из примеров реализации растворитель испаряют в течение периода времени примерно 48 часов.Then the solvent is removed (103) from the resulting dressing. Examples of a solvent removal method include, but are not limited to, evaporation, oven drying, vacuum drying, manual spinning, and the like. In one embodiment, the solvent is evaporated over a period of about 48 hours.
В одном из примеров реализации повязку можно прессовать при нагревании, чтобы сжать и удалить любые остаточные пузырьки, которые могут существовать. Пластины пресса с подогревом предпочтительно покрывают (или наносят на них) материалом, который снижает прилипание материала повязки к пластинам. Примеры пригодных материалов включают, например, тефлон. Для того чтобы увеличить пористость повязки, исполнитель может нанести на верхнюю и/или нижнюю пластину (пластины) дополнительное количество бикарбоната натрия и кислоты. В одном из предпочтительных примеров реализации нижнюю поверхность повязки покрывают частицами бикарбоната натрия и кислоты размером более примерно 500 мкм, а/или верхнюю поверхность повязки покрывают частицами бикарбоната натрия и кислоты размером примерно от 90 до 250 мкм. В альтернативном случае можно применять в качестве верхней и/или нижней пластины (пластин) пластину с нанесенным рельефом, чтобы отпечатать на верхней и нижней поверхностях повязки поры, линии или другой рисунок. Повязку прессуют при нагревании при заданных температуре и давлении, а затем охлаждают.In one embodiment, the dressing may be compressed by heating to compress and remove any residual bubbles that may exist. The heated press plates are preferably coated (or applied to) with a material that reduces the adhesion of the dressing material to the plates. Examples of suitable materials include, for example, Teflon. In order to increase the porosity of the dressing, the performer can apply additional amount of sodium bicarbonate and acid to the upper and / or lower plate (s). In one preferred embodiment, the lower surface of the dressing is coated with particles of sodium bicarbonate and acid larger than about 500 microns, and / or the upper surface of the dressing is covered with particles of sodium bicarbonate and acid sized from about 90 to 250 microns. Alternatively, a relief plate may be used as the upper and / or lower plate (s) to print pores, lines or other patterns on the upper and lower surfaces of the dressing. The dressing is pressed when heated at a given temperature and pressure, and then cooled.
На этой стадии материал повязки должен быть вязким. В таком виде эту повязку можно наложить (104) на раневую поверхность, используя, например, ручное формование повязки для того, чтобы она соответствовала форме и размеру раневой поверхности.The dressing material should be viscous at this stage. In this form, this dressing can be applied (104) to the wound surface, using, for example, manual molding of the dressing so that it matches the shape and size of the wound surface.
Затем устройство для осуществления лечения пониженным давлением приводят (105) в жидкостное соединение с раневой поверхностью. На этой стадии раневую поверхность и повязку покрывают защитной пленкой, выполненной из гибкого вещества. Предпочтительно эта защитная пленка является непроницаемой, что блокирует, таким образом, перенос как жидкостей, так и газа. Предпочтительно эта защитная пленка сделана из материала, который позволяет осуществлять диффузию водяного пара, но обеспечивает герметичное уплотнение над раневой поверхностью при применении лечения пониженным давлением. Эта защитная пленка располагается над раневой поверхностью и повязкой и выходит за края раны. Эту защитную пленку прикрепляют к поверхности кожи по периметру раны, например, с помощью клейкого материала. Под пленкой помещают по меньшей мере одну трубку для создания пониженного давления, которая выходит из-под этой пленки. Трубка для создания пониженного давления может быть выполнена из любого пригодного для медицинского применения материала для трубок, включая, без ограничения, кремнийорганический или уретановый материал, покрытый паралином (paralyne). Кроме того, эту трубку можно покрыть агентами для предотвращения прилипания трубки к ране. Например, трубку можно покрыть гепарином, антикоагулянтами, антифиброгенами, антиадгезивами, препаратами, препятствующими образованию тромбов, и гидрофильными веществами. Трубку для создания пониженного давления помещают в жидкостном соединении с источником пониженного давления, который предпочтительно включает фильтр, безопасно помещенный под вакуумом посредством жидкостного соединения с источником пониженного давления. Таким образом, в данном примере реализации повязка служит коллектором для распределения пониженного давления, способствующим наложению пониженного давления на раневую поверхность и подведению жидкости к раневой поверхности или отведению жидкости от нее.Then, the device for performing the treatment with reduced pressure is brought (105) into a fluid connection with the wound surface. At this stage, the wound surface and the dressing are covered with a protective film made of a flexible substance. Preferably, this protective film is impermeable, which thus blocks the transport of both liquids and gas. Preferably, this protective film is made of a material that allows diffusion of water vapor, but provides a tight seal over the wound surface when applying reduced pressure treatment. This protective film is located above the wound surface and the dressing and extends beyond the edges of the wound. This protective film is attached to the skin surface around the perimeter of the wound, for example, using adhesive material. At least one tube is placed under the film to create a reduced pressure that emerges from under the film. The reduced pressure tube may be made of any medical grade tube material, including, but not limited to, paralyne coated silicone or urethane material. In addition, this tube can be coated with agents to prevent the tube from sticking to the wound. For example, the tube can be coated with heparin, anticoagulants, antifibrogens, release agents, blood clots, and hydrophilic substances. The tube for creating a reduced pressure is placed in fluid communication with a reduced pressure source, which preferably includes a filter that is safely placed under vacuum by means of a fluid connection with a reduced pressure source. Thus, in this example implementation, the dressing serves as a collector for the distribution of reduced pressure, contributing to the application of reduced pressure on the wound surface and bringing fluid to the wound surface or drainage of fluid from it.
В другом примере реализации биорассасываемую повязку помещают в рану, а коллектор помещают над повязкой. Этот коллектор способствует равномерному распределению пониженного давления по всей раневой поверхности. Затем раневую поверхность, повязку и коллектор покрывают защитной пленкой, выполненной из непроницаемого вещества, которое является гибким. Эта защитная пленка будет находиться над поверхностью раны, повязки и коллектора, выходя за края раны, и, предпочтительно, ее прикрепляют к поверхности кожи. Коллектор находится в жидкостном контакте с по меньшей мере одной трубкой, создающей пониженное давление. Эту создающую пониженное давление трубку также помещают в жидкостном соединении с источником пониженного давления, который предпочтительно включает фильтр, безопасно помещенный под вакуумом посредством жидкостного соединения с источником пониженного давления.In another embodiment, a bioabsorbable dressing is placed in a wound, and a collector is placed above the dressing. This collector promotes an even distribution of reduced pressure over the entire wound surface. Then the wound surface, the dressing and the collector are covered with a protective film made of an impermeable substance that is flexible. This protective film will be above the surface of the wound, dressing and collector, extending beyond the edges of the wound, and, preferably, it is attached to the surface of the skin. The manifold is in fluid contact with at least one tube creating a reduced pressure. This reduced pressure tube is also placed in fluid communication with a reduced pressure source, which preferably includes a filter that is securely placed under vacuum by fluid communication with a reduced pressure source.
Затем жидкости из раны, поступающие с раневой поверхности, инициируют кислотно-основную реакцию (106) между бикарбонатом натрия и кислотой, образуя газообразный диоксид углерода. Получение газообразного диоксида углерода будет, таким образом, in situ трансформировать повязку в трехмерную структуру со взаимосвязанными порами, или же в «каркас». Кроме того, можно добавлять на раневую поверхность жидкости, такие как вода, чтобы способствовать реакции порообразующей системы. В другом примере реализации стадии, обозначенной (106), может происходить перед стадией, обозначенной (105).Then, wound fluids coming from the wound surface initiate an acid-base reaction (106) between sodium bicarbonate and acid, forming gaseous carbon dioxide. The production of gaseous carbon dioxide will thus in situ transform the dressing into a three-dimensional structure with interconnected pores, or into a “frame”. In addition, fluids such as water can be added to the wound surface to facilitate the reaction of the pore-forming system. In another example, the implementation of the stage indicated by (106) may occur before the stage indicated by (105).
Обычно размер пор, получаемых при образовании газообразного диоксида углерода, может составлять примерно от 50 до 1500 микрон. В одном из примеров реализации размер составляет примерно от 100 до 500 микрон. В другом примере реализации размер пор составляет примерно от 100 до 250 микрон. Следует понимать, что размер полученных пор зависит от размера частиц бикарбоната натрия и кислоты и от количества полученного газа. По существу, можно использовать любой способ для регулирования размера частиц бикарбоната натрия и кислоты, включая, но не ограничиваясь этим, просеивание и центрифугирование. В одном из примеров реализации бикарбонат натрия и кислоту просеивают через одно или более сит, чтобы получить частицы определенного размера. Таким образом, размер пор может быть равен минимально размеру частиц, полученных при просеивании. Если материал повязки достаточно вязкий, то полученный газообразный диоксид углерода будет дополнительно увеличивать размер пор.Typically, the pore size obtained by the formation of gaseous carbon dioxide may be from about 50 to 1500 microns. In one example implementation, the size is from about 100 to 500 microns. In another example implementation, the pore size is from about 100 to 250 microns. It should be understood that the size of the obtained pores depends on the particle size of sodium bicarbonate and acid and on the amount of gas obtained. Essentially, any method can be used to control the particle size of sodium bicarbonate and acid, including, but not limited to, screening and centrifugation. In one embodiment, sodium bicarbonate and acid are sieved through one or more sieves to obtain particles of a specific size. Thus, the pore size may be equal to the minimum particle size obtained by sieving. If the dressing material is sufficiently viscous, the resulting gaseous carbon dioxide will further increase the pore size.
Кроме того, количество применяемой порообразующей системы и размер частиц этой порообразующей системы будет регулировать долю пористости полученной пористой повязки. Следует понимать, что предпочтительная для исполнителя доля пористости может зависеть от таких факторов, как механические свойства применяемых в повязке материалов, например биорассасываемых полимеров, желаемой клеточной инфильтрации, наличия или отсутствия веществ для заживления раны или обработки тканей и т.п. В одном из предпочтительных примеров реализации доля пористости составляет по меньшей мере примерно 50%. В другом предпочтительном примере реализации процент пористости составляет около 70%.In addition, the amount of pore-forming system used and the particle size of this pore-forming system will regulate the proportion of porosity of the obtained porous dressing. It should be understood that the porosity fraction preferred by the performer may depend on factors such as the mechanical properties of the materials used in the dressing, for example bioabsorbable polymers, the desired cellular infiltration, the presence or absence of substances for wound healing or tissue processing, etc. In one preferred embodiment, the porosity is at least about 50%. In another preferred embodiment, the percentage of porosity is about 70%.
Затем к ране применяют (107) лечение пониженным давлением. Следует понимать, что частота лечения пониженным давлением зависит от расположения тела, размера и формы раневой поверхности, конкретной используемой повязки и типа различных применяемых для обработки раны агентов, если их применяют. Кроме того, в зависимости от организации лечения применение лечения пониженным давлением может быть по существу непрерывным или циклическим, так чтобы создавать колебания давления во времени. По мере заживления раны пористая повязка рассасывается телом и заменяется грануляционной тканью.Then, low pressure treatment (107) is applied to the wound. It should be understood that the frequency of treatment with reduced pressure depends on the location of the body, the size and shape of the wound surface, the specific dressing used and the type of various agents used to treat the wound, if used. In addition, depending on the organization of treatment, the use of reduced pressure treatment can be essentially continuous or cyclic, so as to create pressure fluctuations over time. As the wound heals, the porous dressing is absorbed by the body and replaced by granulation tissue.
В альтернативном примере реализации к биорассасываемому полимеру в растворителе добавляют (102) один или более пластификаторов. Пластификаторы могут представлять собой любой материал, который повышает способность полимерного соединения к деформации, увеличивая мягкость и гибкость этого соединения. Пластификаторы могут включать, не ограничиваясь этим, сложные эфиры цетилового спирта, глицерин, сложные эфиры глицерина, ацетилированные глицериды, моностеарат глицерина, триацетат глицерина, трибутират глицерина, фталаты, дибутилфталат, диэтилфталат, диметилфталат, диоктилфталат, цитраты, ацетилтрибутилцитрат, ацетилтриэтилцитрат, трибутилцитрат, триэтилцитрат, себацинаты, диэтилсебацинат, дибутилсебацинат, адипаты, азелаинаты, бензоаты, растительные масла, фумараты, диэтилфумарат, малаты, диэтилмалат, оксалаты, диэтилоксалат, сукцинаты, дибутилсукцинат, бутираты, сложные эфиры цетилового спирта, салициловую кислоту, триацетин, малонаты, диэтилмалонат, касторовое масло, триэтиленгликоль и полоксамеры. Если в полимер включен один или более пластификаторов, то остаточный растворитель можно удалить (103) с помощью любого способа, такого как сушка в печи или сушка под вакуумом, если применяемые условия не способствуют испарению пластификатора.In an alternative embodiment, one or more plasticizers are added to the bioabsorbable polymer in a solvent (102). Plasticizers can be any material that increases the ability of a polymer compound to deform, increasing the softness and flexibility of this compound. Plasticizers may include, but are not limited to, esters of cetyl alcohol, glycerol, esters of glycerol, acetylated glycerides, glycerol monostearate, glycerol triacetate, tributirat glycerol, phthalates, dibutyl phthalate, diethyl phthalate, dimethyl phthalate, dioctyl phthalate, citrate, acetyl tributyl citrate, acetyl triethyl citrate, tributyl citrate, triethyl citrate , sebacinates, diethyl sebacinate, dibutyl sebacinate, adipates, azelainates, benzoates, vegetable oils, fumarates, diethyl fumarate, malates, diethyl malate, oxalates, diethyl oxalate, succ inates, dibutyl succinate, butyrates, cetyl alcohol esters, salicylic acid, triacetin, malonates, diethyl malonate, castor oil, triethylene glycol and poloxamers. If one or more plasticizers are included in the polymer, the residual solvent can be removed (103) using any method, such as oven drying or vacuum drying, if the conditions used do not contribute to the evaporation of the plasticizer.
Второй пример реализации данного изобретения относится к способу и устройству для получения биорассасываемой пористой полимерной повязки, а также к применению этой повязки для лечения пониженным давлением, как проиллюстрировано на Фиг.2.A second embodiment of the present invention relates to a method and apparatus for producing a bioabsorbable porous polymer dressing, as well as to the use of this dressing for treating low blood pressure, as illustrated in FIG.
Биорассасываемый полимер растворяют (201) в соответствующем растворителе. Этот биорассасываемый полимер может быть сделан из одного или более полимеров, которые являются биорассасываемыми. Пригодный полимер включает полимеры, описанные в других примерах реализации данного изобретения. В альтернативном примере реализации к этому способному к биорассасываемому полимеру добавляют также один или более пластификаторов.The bioabsorbable polymer is dissolved (201) in an appropriate solvent. This bioabsorbable polymer may be made of one or more polymers that are bioabsorbable. Suitable polymers include those described in other embodiments of this invention. In an alternative embodiment, one or more plasticizers are also added to this bioabsorbable polymer.
Затем этот биорассасываемый полимер смешивают (202) с кристаллической или твердой солью, которая служит в качестве порообразующей системы. Данное изобретение не ограничено типом соли, если только эта соль имеет соответствующий размер частиц и является растворимой в какой-либо текучей среде, то есть в газе, жидкости или текучем материале, включая, но не ограничиваясь этим, коллоиды, кремы, жидкости, эмульсии, суспензии, вязкие гели, пасты, мастики и твердые вещества в виде частиц. Примеры пригодных используемых в настоящем изобретении солей включают, не ограничиваясь этим, хлорид натрия и хлорид калия. Соль можно применять в стехиометрических количествах. Можно также допустить, что эта соль может быть и не в стехиометрическом количестве.Then this bioabsorbable polymer is mixed (202) with a crystalline or solid salt, which serves as a pore-forming system. This invention is not limited to the type of salt, provided that the salt is of the appropriate particle size and is soluble in any fluid, that is, in a gas, liquid or fluid material, including, but not limited to, colloids, creams, liquids, emulsions, suspensions, viscous gels, pastes, mastics and particulate solids. Examples of suitable salts used in the present invention include, but are not limited to, sodium chloride and potassium chloride. Salt can be used in stoichiometric amounts. It can also be assumed that this salt may not be in stoichiometric amounts.
Затем растворитель удаляют (203). Примеры способов удаления растворителя включают, не ограничиваясь этим, испарение, сушку в печи, сушку под вакуумом, ручной отжим и т.п. В одном из примеров реализации растворитель испаряют в течение периода около 48 часов.Then, the solvent was removed (203). Examples of solvent removal methods include, but are not limited to, evaporation, oven drying, vacuum drying, manual extraction, and the like. In one embodiment, the solvent is evaporated over a period of about 48 hours.
В одном из альтернативных примеров реализации получаемую повязку можно прессовать при нагревании, чтобы сжать ее и удалить любые оставшиеся пузырьки, которые могут там существовать. Пластины пресса с подогревом предпочтительно покрывают материалом (или наносят на них материал), который снижает прилипание материала повязки к этим пластинам. Примеры подходящих материалов включают, например, тефлон. Для того чтобы дать возможность повязке в дальнейшем стать еще более пористой, исполнитель может дополнительно нанести на верхнюю и/или нижнюю пластину (пластины) пресса с подогревом дополнительные частицы соли, то есть порообразующей системы. В одном из предпочтительных примеров реализации нижнюю поверхность повязки покрывают частицами соли размером более примерно 500 мкм, а верхнюю поверхность повязки покрывают частицами соли размером примерно от 90 до 250 мкм. В альтернативном случае можно использовать в качестве верхней и/или нижней пластины (пластин) пластину с нанесенным рельефом, чтобы впечатать поры, линии или другой рисунок на верхнюю и нижнюю поверхность повязки. Повязку прессуют при заданных температуре и давлении, а затем охлаждают.In one alternative implementation, the resulting dressing can be compressed by heating to compress it and remove any remaining bubbles that may exist there. The heated press plates are preferably coated with material (or material is applied to them) which reduces the adhesion of the dressing material to these plates. Examples of suitable materials include, for example, Teflon. In order to enable the dressing to become even more porous in the future, the contractor can additionally apply additional salt particles, i.e., a pore-forming system, to the upper and / or lower plate (s) of the press. In one preferred embodiment, the lower surface of the dressing is coated with salt particles of more than about 500 microns in size, and the upper surface of the dressing is coated with salt particles of about 90 to 250 microns in size. Alternatively, a relief plate may be used as the top and / or bottom plate (s) to imprint pores, lines, or another pattern onto the upper and lower surface of the dressing. The dressing is pressed at a given temperature and pressure, and then cooled.
На этой стадии материал повязки должен быть деформируемым. По существу, можно поместить (204) повязку на раневую поверхность посредством, например, применения ручного формования повязки на раневой поверхности, чтобы заполнить рану по форме и размеру.At this stage, the dressing material should be deformable. Essentially, you can put (204) the dressing on the wound surface by, for example, applying manual molding of the dressing on the wound surface to fill the wound in shape and size.
Затем к раневой поверхности присоединяют (205) в жидкостном соединении устройство для создания пониженного давления. На этой стадии раневую поверхность и повязку накрывают защитной пленкой, изготовленной из непроницаемого вещества, которое является гибким. Предпочтительно, эту защитную пленку делают из материала, который допускает диффузию паров воды, но обеспечивает герметичное покрытие. Эта защитная пленка будет закрывать поверхность раны и повязку и выходить за пределы краев раны. Защитную пленку прикрепляют к поверхности кожи по периметру раны, например, с помощью клейкого материала. Под защитной пленкой помещают по меньшей мере одну трубку для создания пониженного давления и выводят ее из-под пленки. Трубка для создания пониженного давления может быть изготовлена из любого материала для изготовления трубок, пригодного для медицинского использования, включая, без ограничения, кремнийорганический или уретановый материал, покрытый паралином (paralyne). Кроме того, эта трубка может быть покрыта агентами, препятствующими прилипанию трубки к ране. Например, эта трубка может быть покрыта гепарином, антикоагулянтами, антифиброгенами, антиадгезивами, препаратами, препятствующими образованию тромбов, и гидрофильными веществами. Таким образом, в данном примере реализации повязка служит коллектором для распределения пониженного давления.Then, a device for creating a reduced pressure is connected to the wound surface (205) in a fluid connection. At this stage, the wound surface and the dressing are covered with a protective film made of an impermeable substance that is flexible. Preferably, this protective film is made of a material that allows diffusion of water vapor, but provides a sealed coating. This protective film will cover the wound surface and the dressing and extend beyond the edges of the wound. The protective film is attached to the skin surface around the perimeter of the wound, for example, using adhesive material. At least one tube is placed under the protective film to create a reduced pressure and it is brought out from under the film. The tube for creating reduced pressure can be made of any material for the manufacture of tubes suitable for medical use, including, without limitation, organosilicon or urethane material coated with paralyne. In addition, this tube may be coated with agents that prevent the tube from adhering to the wound. For example, this tube may be coated with heparin, anticoagulants, anti-fibrogens, anti-adhesion agents, blood clot inhibitors, and hydrophilic substances. Thus, in this embodiment, the dressing serves as a manifold for distributing the reduced pressure.
В другом примере реализации биорассасываемую повязку помещают внутрь раны, а коллектор помещают над повязкой. Коллектор облегчает равномерное распределение пониженного давления по всей раневой поверхности. Затем раневую поверхность, повязку и коллектор покрывают защитной пленкой, выполненной из непроницаемого вещества, которое является гибким. Эта защитная пленка закрывает всю поверхность раны, повязку и коллектор, выходя за пределы краев раны, и предпочтительно ее закрепляют на поверхности кожи. К коллектору присоединяют, в жидкостном соединении, по меньшей мере одну трубку для создания пониженного давления. Эту трубку для создания пониженного давления размещают также в жидкостном соединении с источником пониженного давления, который предпочтительно включает фильтр, безопасно помещенный под вакуумом посредством жидкостного соединения с источником пониженного давления.In another embodiment, a bioabsorbable dressing is placed inside the wound, and a collector is placed over the dressing. The collector facilitates the uniform distribution of reduced pressure over the entire wound surface. Then the wound surface, the dressing and the collector are covered with a protective film made of an impermeable substance that is flexible. This protective film covers the entire surface of the wound, the dressing and the collector, going beyond the edges of the wound, and preferably it is fixed on the surface of the skin. At least one tube is connected to the manifold in a fluid connection to create reduced pressure. This reduced pressure tube is also placed in fluid communication with a reduced pressure source, which preferably includes a filter that is securely placed under vacuum by fluid communication with a reduced pressure source.
Жидкости из раны, которые могут включать внутритканевую жидкость или жидкость, которая выделилась из ткани на раневой поверхности или из ее капилляров, будут затем реагировать с порообразующей системой, растворяя (206) частицы соли и, таким образом, in situ образуя поры внутри повязки. Кроме того, можно добавлять на раневую поверхность жидкости, например воду, чтобы способствовать реакции с порообразующей системой. Полученные пространства, оставшиеся от растворенной соли, приводят к образованию повязки со взаимосвязанными порами. Размер полученных пор зависит от размера применяемых частиц соли. По существу, можно применять способы регулирования размера частиц соли. Например, частицы соли можно просеять через одно или более сит для получения частиц определенного размера. При растворении частицы соли остающаяся пора имеет размер, примерно соответствующий размеру частицы соли. Размер поры, полученной при растворении соли, может составлять примерно от 50 до 500 микрон. В другом примере реализации размер пор составляет примерно от 100 до 400 микрон. В другом примере реализации размер пор составляет примерно от 100 до 250 микрон.Liquids from the wound, which may include interstitial fluid or liquid which separated from the fabric on the wound surface or from its capillaries will then react with the pore-forming system by dissolving (206) of salt particles, and thus, in situ forming pores within the bandage. In addition, you can add to the wound surface of the liquid, for example water, to facilitate the reaction with the pore-forming system. The resulting spaces remaining from dissolved salt lead to the formation of dressings with interconnected pores. The size of the obtained pores depends on the size of the used salt particles. As such, methods for controlling the particle size of the salt can be applied. For example, salt particles can be sieved through one or more screens to produce particles of a certain size. Upon dissolution of the salt particle, the remaining pore has a size approximately equal to the size of the salt particle. The pore size obtained by dissolving the salt can be from about 50 to about 500 microns. In another example implementation, the pore size is from about 100 to 400 microns. In another example implementation, the pore size is from about 100 to 250 microns.
Кроме того, количество применяемой порообразующей системы и размер частиц этой порообразующей системы будет регулировать долю пористости. Следует понимать, что предпочтительная доля пористости может зависеть от таких факторов, как механические свойства материалов, применяемых для изготовления повязки, желаемой клеточной инфильтрации, присутствия или отсутствия признаков заживления раны или наличия веществ для лечения ткани, поглощенных повязкой или граничащих с нею, и т.п. Вещества для заживления раны или лечения ткани могут быть связаны с повязкой ковалентной или нековалентной связью, например, посредством применения сшивающих агентов, введения специфичной реакционно-способной группы на твердую подложку, или же на s-, или на обе молекулы; электростатических взаимодействий, гидрофильных взаимодействий, гидрофобных взаимодействий, присоединения посредством использования таких молекул, как стрептавидин, и применения сочетания ковалентных и нековалентных взаимодействий.In addition, the amount of pore-forming system used and the particle size of this pore-forming system will control the proportion of porosity. It should be understood that the preferred proportion of porosity may depend on factors such as the mechanical properties of the materials used to make the dressing, the desired cellular infiltration, the presence or absence of signs of wound healing or the presence of substances for treating tissue absorbed or bordering on the dressing, etc. P. Substances for wound healing or tissue treatment may be associated with a covalent or non-covalent bond dressing, for example, by the use of cross-linking agents, the introduction of a specific reactive group on a solid support, or on s- or both molecules; electrostatic interactions, hydrophilic interactions, hydrophobic interactions, attachment through the use of molecules such as streptavidin, and the use of a combination of covalent and non-covalent interactions.
В одном из предпочтительных примеров реализации доля пористости составляет по меньшей мере примерно 50%. В другом предпочтительном примере реализации доля пористости составляет примерно 70%.In one preferred embodiment, the porosity is at least about 50%. In another preferred embodiment, the porosity is about 70%.
В альтернативном примере реализации стадию, обозначаемую (206), можно осуществлять перед стадией, обозначенной (205).In an alternative embodiment, the step denoted by (206) can be performed before the step indicated by (205).
Затем к ране применяют (207) лечение пониженным давлением. По мере заживления раны повязка рассасывается телом и ее замещает гранулирующая ткань.Then, low blood pressure treatment (207) is applied to the wound. As the wound heals, the dressing is absorbed by the body and granulating tissue replaces it.
В альтернативном примере реализации к биорассасываемому полимеру в растворителе добавляют (202) один или более пластификаторов. Если в полимер введены один или более пластификаторов, то оставшийся растворитель можно удалить (203) с помощью любого метода, такого как сушка в печи или сушка под вакуумом, если применяемые условия не способствуют испарению пластификатора.In an alternative embodiment, one or more plasticizers are added (202) to the bioabsorbable polymer in a solvent. If one or more plasticizers are introduced into the polymer, the remaining solvent can be removed (203) using any method, such as oven drying or vacuum drying, if the applied conditions do not favor the evaporation of the plasticizer.
Третий пример реализации в соответствии с данным изобретением представляет собой способ и устройство для получения биорассасываемой пористой полимерной повязки и применение ее для лечения пониженным давлением, как это проиллюстрировано на Фиг.3.The third example implementation in accordance with this invention is a method and apparatus for producing a bioabsorbable porous polymer dressing and its use for treatment with reduced pressure, as illustrated in FIG. 3.
Один или более биорассасываемых полимеров растворяют (301) в соответствующем растворителе. Подходящие биорассасываемые полимеры могут включать любые полимеры, которые обсуждали в других примерах реализации данного изобретения. В одном из альтернативных примеров реализации к этому биорассасываемому полимеру добавляют также по меньшей мере один пластификатор.One or more bioabsorbable polymers are dissolved (301) in an appropriate solvent. Suitable bioabsorbable polymers may include any polymers that are discussed in other embodiments of this invention. In one alternative embodiment, at least one plasticizer is also added to this bioabsorbable polymer.
Затем этот биорассасываемый полимер смешивают (302) с порообразующей системой, которая может включать одно или более соединений, которые вызывают образование пор внутри этой повязки. Тип порообразующей системы не ограничен и может включать соединения, которые растворяются при приведении их в контакт с жидкой средой. Этот тип порообразующей системы включает неорганические соли, например хлорид натрия, кристаллы сахарозы или шарики желатина, которые могут растворяться в таких жидких средах, как вода. Другим типом порообразующей системы является смесь бикарбоната натрия и кислоты. Приведение бикарбоната натрия и кислоты в контакт с жидкой средой приводит к реакции бикарбоната и кислоты с образованием газообразного диоксида углерода. Этот газ впоследствии может увеличивать размер пор.This bioabsorbable polymer is then mixed (302) with a pore-forming system, which may include one or more compounds that cause pores to form inside this dressing. The type of pore-forming system is not limited and may include compounds that dissolve when brought into contact with a liquid medium. This type of pore-forming system includes inorganic salts, for example sodium chloride, sucrose crystals or gelatin beads, which can dissolve in liquid media such as water. Another type of pore-forming system is a mixture of sodium bicarbonate and acid. Bringing sodium bicarbonate and acid into contact with a liquid medium leads to the reaction of bicarbonate and acid with the formation of gaseous carbon dioxide. This gas can subsequently increase pore size.
Затем удаляют (303) растворитель, оставшийся в перевязочном материале. Примеры способов удаления растворителя включают, не ограничиваясь этим, испарение, сушку в печи, сушку под вакуумом, ручной отжим и т.п.Then, (303) the solvent remaining in the dressing is removed. Examples of solvent removal methods include, but are not limited to, evaporation, oven drying, vacuum drying, manual extraction, and the like.
В альтернативном примере реализации повязку можно подвергнуть прессованию при нагревании, чтобы сжать повязку и удалить оставшиеся пузырьки, которые могут там существовать. Пластины пресса с подогревом предпочтительно покрыты материалом (или на них нанесен слой материала), который снижает прилипание повязки к этим пластинам, например тефлоном. Для того чтобы впоследствии материал повязки стал более пористым, исполнитель может покрыть верхнюю и/или нижнюю пластину (пластины) пресса с подогревом дополнительными частицами порообразующей системы. В одном из предпочтительных примеров реализации на нижнюю поверхность повязки наносят частицы порообразующей системы размером более примерно 500 мкм, а на верхнюю поверхность повязки наносят частицы порообразующей системы размером примерно от 90 до 250 мкм. В альтернативном случае можно применять в качестве верхней и/или нижней пластины (пластин) пластину с нанесенным рельефом, чтобы отпечатать поры, линии или другой рисунок на верхней и нижней сторонах повязки. Повязку прессуют при заданных температуре и давлении, а затем охлаждают.In an alternate embodiment, the dressing can be compressed by heating to compress the dressing and remove any remaining bubbles that may exist there. The heated press plates are preferably coated with a material (or a layer of material is applied to them) that reduces the adhesion of the dressing to these plates, for example Teflon. In order to subsequently make the dressing more porous, the performer can cover the upper and / or lower plate (s) of the press with additional particles of the pore-forming system being heated. In one preferred embodiment, pore-forming system particles of a size greater than about 500 microns are applied to the lower surface of the dressing, and particles of a pore-forming system of about 90 to 250 microns in size are applied to the upper surface of the dressing. Alternatively, a relief plate may be used as the top and / or bottom plate (s) to print pores, lines, or another pattern on the upper and lower sides of the dressing. The dressing is pressed at a given temperature and pressure, and then cooled.
Затем повязку помещают (304) в теплую воду, чтобы увеличить ее деформируемость и провести реакцию с порообразующей системой, таким образом инициируя создание пор. Пространство, оставленное порообразующей системой, приводит к тому, что получают материал повязки со взаимосвязанными порами. Размер полученных пор зависит от размера применяемых частиц порообразователя. По существу, можно применять средства регулирования размера частиц порообразователя, например, путем просеивания частиц с помощью сит. Кроме того, количество применяемой порообразующей системы и размер частиц этой порообразующей системы будет регулировать долю пористости. В предпочтительном примере реализации доля пористости составляет по меньшей мере примерно 50%. В другом предпочтительном примере реализации доля пористости составляет примерно 70%.The dressing is then placed (304) in warm water to increase its deformability and react with the pore-forming system, thus initiating the creation of pores. The space left by the pore-forming system leads to a bandage material with interconnected pores. The size of the obtained pores depends on the size of the used particles of the blowing agent. Essentially, you can apply the means of controlling the particle size of the blowing agent, for example, by sieving particles using sieves. In addition, the amount of pore-forming system used and the particle size of this pore-forming system will control the proportion of porosity. In a preferred embodiment, the porosity is at least about 50%. In another preferred embodiment, the porosity is about 70%.
В одном из альтернативных примеров реализации можно применять одно или более веществ для нанесения на пористую повязку, или же они могут быть связаны с этим пористым материалом повязки. Например, на повязку можно нанести коллаген, гиалуроновую кислоту, желатинообразный хитозан, антимикробные агенты, терапевтические агенты, антивирусные агенты, факторы роста, биологически активные вещества и другие агенты, которые могут дополнительно стимулировать заживление и/или рост тканей. Кроме того, эту повязку можно покрыть веществом, которое делает материал повязки рентгеноконтрастным.In one alternative implementation, one or more substances can be used to apply to the porous dressing, or they can be associated with this porous dressing material. For example, collagen, hyaluronic acid, gelatine chitosan, antimicrobial agents, therapeutic agents, antiviral agents, growth factors, biologically active substances and other agents that can further stimulate healing and / or tissue growth can be applied to the dressing. In addition, this dressing can be coated with a substance that makes the dressing material radiopaque.
В одном из примеров реализации повязку пропитывают раствором, содержащим коллаген. Затем избыток раствора стекает с повязки, и происходит ее лиофилизация.In one embodiment, the dressing is impregnated with a solution containing collagen. Then the excess solution drains from the dressing, and its lyophilization occurs.
В альтернативном примере реализации повязку пропитывают раствором, содержащим коллаген, дают стечь избытку раствора, а затем сшивают коллаген поперечными связями с материалом повязки.In an alternative embodiment, the dressing is impregnated with a solution containing collagen, the excess solution is drained, and then the collagen is crosslinked with cross-links with the dressing material.
Затем повязку помещают (305) на раневую поверхность, используя ручную формовку этого материала на раневой поверхности, чтобы заполнить рану по форме и по размеру. В другом примере реализации повязку режут, чтобы она соответствовала размеру и форме раны. Любые раневые жидкости с раневой поверхности могут также действовать на оставшуюся порообразующую систему, создавая дополнительные поры.The dressing is then placed (305) on the wound surface using the manual molding of this material on the wound surface to fill the wound in shape and size. In another embodiment, the dressing is cut to fit the size and shape of the wound. Any wound fluids from the wound surface can also act on the remaining pore-forming system, creating additional pores.
Затем к раневой поверхности присоединяют (306) в жидкостном соединении устройство для создания пониженного давления. Раневую поверхность и повязку покрывают защитной пленкой, выполненной из непроницаемого вещества, которое является гибким. Предпочтительно эта защитная пленка изготовлена из материала, который допускает диффузию паров воды, но обеспечивает герметичное уплотнение. Эта защитная пленка может быть расположена над раневой поверхностью и повязкой и выходить за пределы краев раны. Защитную пленку прикрепляют к поверхности кожи по периметру раны, например, с помощью клеящего материала. Под защитную пленку помещают по меньшей мере одну трубку для создания пониженного давления и выводят ее из-под этой защитной пленки. Трубку для создания пониженного давления можно изготовить из любого пригодного для медицинского использования материала для трубок, включая, без ограничения, кремнийорганический или уретановый материал, покрытый паралином (paralyne). Дополнительно эта трубка может быть покрыта агентами для предотвращения прилипания трубки к ране. Трубка для создания пониженного давления также размещена в жидкостном соединении с источником пониженного давления, который предпочтительно включает фильтр, безопасно помещенный под вакуумом посредством жидкостного соединения с источником пониженного давления. Таким образом, в данном примере реализации повязка служит коллектором для распределения пониженного давления.Then, a device for creating reduced pressure is attached (306) to the wound surface in a fluidic connection. The wound surface and the dressing are covered with a protective film made of an impermeable substance that is flexible. Preferably, this protective film is made of a material that allows diffusion of water vapor, but provides a tight seal. This protective film may be located above the wound surface and the dressing and extend beyond the edges of the wound. A protective film is attached to the skin surface around the perimeter of the wound, for example, using adhesive material. At least one tube is placed under the protective film to create a reduced pressure, and it is removed from this protective film. The reduced pressure tube can be made from any medical grade tube material, including, but not limited to, paralyne coated silicone or urethane material. Additionally, this tube may be coated with agents to prevent the tube from sticking to the wound. The tube for creating a reduced pressure is also placed in fluid communication with a reduced pressure source, which preferably includes a filter that is safely placed under vacuum by means of a fluid connection with a reduced pressure source. Thus, in this embodiment, the dressing serves as a manifold for distributing the reduced pressure.
В одном из примеров реализации над биорассасываемой повязкой помещают коллектор. Этот коллектор облегчает равномерное распределение пониженного давления по всей раневой поверхности. Затем к этому коллектору присоединяют в жидкостном соединении трубку для создания пониженного давления.In one embodiment, a collector is placed over a bioabsorbable dressing. This collector facilitates the uniform distribution of reduced pressure over the entire wound surface. Then, a tube is connected to this manifold in a fluid connection to create a reduced pressure.
Затем к ране применяют (307) лечение пониженным давлением. По мере заживления раны тело рассасывает повязку и ее замещает гранулирующая ткань.Then, low pressure treatment (307) is applied to the wound. As the wound heals, the body resolves the bandage and is replaced by granulating tissue.
Четвертый пример реализации данного изобретения представляет собой способ и устройство для получения биорассасываемого пористого полимера и применения этого полимера в качестве повязки для лечения пониженным давлением, как это проиллюстрировано на Фиг.4.A fourth embodiment of the present invention is a method and apparatus for producing a bioabsorbable porous polymer and using this polymer as a dressing for treating low blood pressure, as illustrated in FIG. 4.
Биорассасываемый полимер растворяют (401) в соответствующем растворителе. Подходящие биорассасываемые полимеры включают, не ограничиваясь этим, полимеры, описанные в других примерах реализации данного изобретения.The bioabsorbable polymer is dissolved (401) in an appropriate solvent. Suitable bioabsorbable polymers include, but are not limited to, the polymers described in other embodiments of this invention.
Биорассасываемый полимер смешивают (402) затем с одним или более пластификаторов и порообразующей системой с получением нетвердой смеси, например текучей среды или суспензии. Порообразующая система может включать, не ограничиваясь этим, способную к растворению соль или комбинацию бикарбоната натрия и кислоты. Количество применяемой порообразующей системы можно использовать в стехиометрических количествах. Можно представить также, что порообразующая система может присутствовать не в стехиометрических количествах.The bioabsorbable polymer is mixed (402) then with one or more plasticizers and a pore-forming system to produce a non-solid mixture, for example a fluid or suspension. The pore forming system may include, but is not limited to, a dissolvable salt or a combination of sodium bicarbonate and an acid. The amount of pore-forming system used can be used in stoichiometric amounts. You can also imagine that the pore-forming system may not be present in stoichiometric amounts.
Затем полученную смесь добавляют (403) к осадителю для полимера, пластификатора и порообразователя так, чтобы эта смесь осаждалась из раствора, когда ее приводят в контакт с осадителем. Затем из полученного осадка удаляют (404) избыток осадителя. Примеры способов удаления осадителя включают, не ограничиваясь этим, испарение, ручной отжим и т.п. Остаточный растворитель можно удалить любым способом, например сушкой в печи или сушкой под вакуумом, до тех пор, пока применяемые условия не вызывают испарения пластификатора. Полученный материал повязки можно также спрессовать при нагревании, чтобы удалить любые оставшиеся пузырьки, которые могут в нем существовать.The resulting mixture is then added (403) to the precipitant for the polymer, plasticizer and blowing agent so that this mixture precipitates from the solution when it is brought into contact with the precipitant. Then, excess precipitant is removed (404) from the precipitate obtained. Examples of methods for removing precipitant include, but are not limited to, evaporation, manual extraction, and the like. Residual solvent can be removed in any way, for example by drying in an oven or drying under vacuum, until the applicable conditions cause evaporation of the plasticizer. The resulting dressing material can also be compressed by heating to remove any remaining bubbles that may exist in it.
Полученный материал повязки должен быть деформируемым. По существу, можно поместить (405) эту повязку в рану с использованием, например, ручной формовки повязки на раневой поверхности, чтобы заполнить рану по форме и размеру. В альтернативном случае можно сформовать повязку, чтобы она заполнила рану по форме и размеру. В другом примере реализации повязку формируют путем прокатки в лист желаемой толщины и вырезания повязки по форме и размеру раны.The resulting dressing material must be deformable. Essentially, you can put (405) this dressing in the wound using, for example, manually molding the dressing on the wound surface to fill the wound in shape and size. Alternatively, a dressing may be formed to fill the wound in shape and size. In another embodiment, the dressing is formed by rolling into a sheet of the desired thickness and cutting the dressing according to the shape and size of the wound.
Затем к раневой поверхности присоединяют (406) в жидкостном соединении устройство для создания пониженного давления. На этой стадии раневую поверхность и повязку покрывают защитной пленкой, выполненной из непроницаемого вещества, которое является гибким. Предпочтительно эту защитную пленку делают из материала, который допускает диффузию водяного пара, но обеспечивает герметичное уплотнение. Защитная пленка закрывает раневую поверхность и повязку и выходит за пределы краев раны, где ее прикрепляют к поверхности кожи, например, с помощью клеящего материала. Под защитную пленку помещают по меньшей мере одну трубку для создания пониженного давления и выводят ее из-под защитной пленки. Трубка для создания пониженного давления может быть изготовлена из любого пригодного для медицинского применения материала для изготовления трубок и может быть покрыта агентами для предотвращения прилипания трубки к ране. Трубку для создания пониженного давления помещают также в жидкостном соединении с источником пониженного давления, которое предпочтительно включает фильтр, безопасно размещенный под вакуумом посредством жидкостного соединения с источником пониженного давления. Таким образом, в этом примере реализации повязка служит для распределения пониженного давления.Then, a device for creating reduced pressure is attached (406) to the wound surface in a fluidic connection. At this stage, the wound surface and the dressing are covered with a protective film made of an impermeable substance that is flexible. Preferably, this protective film is made of a material that allows diffusion of water vapor, but provides a tight seal. The protective film covers the wound surface and the dressing and goes beyond the edges of the wound, where it is attached to the skin surface, for example, using adhesive material. At least one tube is placed under the protective film to create a reduced pressure and is removed from the protective film. The tube for creating reduced pressure may be made of any medical grade tube material and may be coated with agents to prevent the tube from sticking to the wound. The tube for creating a reduced pressure is also placed in a liquid connection with a source of reduced pressure, which preferably includes a filter that is safely placed under vacuum by means of a liquid connection with a source of reduced pressure. Thus, in this embodiment, the dressing serves to distribute the reduced pressure.
В альтернативном примере реализации биорассасываемую повязку помещают внутри раны, а над повязкой помещают коллектор. Этот коллектор облегчает равномерное распределение пониженного давления по всей раневой поверхности. Затем раневую поверхность, повязку и коллектор покрывают защитной пленкой, изготовленной из непроницаемого вещества, которое является гибким. Эта защитная пленка покрывает раневую поверхность, повязку и коллектор и выходит за пределы краев раны, и предпочтительно ее прикрепляют к поверхности кожи. К коллектору присоединяют в жидкостном соединении по меньшей мере одну трубку для создания пониженного давления. Эту трубку для создания пониженного давления размещают, также в жидкостном соединении, с источником пониженного давления, который предпочтительно включает фильтр, безопасно размещенный под вакуумом посредством жидкостного соединения с источником пониженного давления.In an alternative embodiment, a bioabsorbable dressing is placed inside the wound, and a collector is placed over the dressing. This collector facilitates the uniform distribution of reduced pressure over the entire wound surface. Then the wound surface, the dressing and the collector are covered with a protective film made of an impermeable substance that is flexible. This protective film covers the wound surface, the dressing and the collector and extends beyond the edges of the wound, and preferably it is attached to the skin surface. At least one tube is connected to the manifold in a fluid connection to create reduced pressure. This tube for creating reduced pressure is also placed in a liquid connection with a source of reduced pressure, which preferably includes a filter that is safely placed under vacuum by means of a liquid connection with a source of reduced pressure.
Раневые жидкости с раневой поверхности затем будут реагировать (407) с порообразующей системой, образуя поры in situ. Полученное пространство, остающееся от порообразующей системы, приводит к образованию каркаса, то есть повязки со взаимосвязанными порами. Размер полученных пор зависит от размера применяемых частиц порообразователя. По существу, можно использовать средства для регулирования размера частиц порообразователя посредством использования, например, просеивания этих частиц через сито. Кроме того, количество применяемой порообразующей системы и размер частиц этой порообразующей системы будут регулировать долю пористости. В одном из предпочтительных примеров реализации доля пористости составляет по меньшей мере примерно 50%. В другом предпочтительном примере реализации доля пористости составляет примерно 70%.Wound fluids from the wound surface will then react (407) with the pore-forming system, forming pores in situ. The resulting space remaining from the pore-forming system leads to the formation of a skeleton, that is, a bandage with interconnected pores. The size of the obtained pores depends on the size of the used particles of the blowing agent. As such, means can be used to control the particle size of the blowing agent by using, for example, sieving the particles through a sieve. In addition, the amount of pore-forming system used and the particle size of this pore-forming system will control the proportion of porosity. In one preferred embodiment, the porosity is at least about 50%. In another preferred embodiment, the porosity is about 70%.
В альтернативном примере реализации систему порообразователя приводят в контакт в жидкостью перед стадией, обозначенной (406), так, чтобы система порообразователя реагировала с этой жидкостью и образовывала взаимосвязанные поры до того, как повязку, то есть каркас, поместят на раневую поверхность.In an alternative embodiment, the pore former system is brought into contact with the fluid prior to the step designated (406), so that the pore former system reacts with this fluid and forms interconnected pores before the dressing, i.e. the scaffold, is placed on the wound surface.
Затем к ране применяют (408) лечение пониженным давлением. По мере заживления раны тело рассасывает повязку и она замещается гранулирующей тканью.Then, low pressure treatment (408) is applied to the wound. As the wound heals, the body resolves the bandage and it is replaced by granulating tissue.
В пятом примере реализации получают пористую биорассасываемую повязку в виде жгута или повязку, которую можно поместить на рану любого размера, формы или глубины и которая способна заполнить рану полностью из-за ее конфигурации в виде жгута и гибкости, как это проиллюстрировано на Фиг.5. Жгут может представлять собой нетканые, тканые, вязаные, плетеные полимерные волокна и т.п. Эти различные формы вводят дополнительные каналы или карманы для воздуха, и они основаны на форме полимерных волокон и степени их взаимного переплетения.In the fifth embodiment, a porous bioabsorbable dressing in the form of a tourniquet or a dressing that can be placed on a wound of any size, shape or depth and which is able to fill the wound completely due to its configuration in the form of a tourniquet and flexibility, as illustrated in FIG. 5, is obtained. The tow may be non-woven, woven, knitted, braided polymer fibers, and the like. These various shapes introduce additional ducts or pockets for air, and they are based on the shape of the polymer fibers and their degree of interweaving.
Биорассасываемый полимер растворяют (501) в соответствующем растворителе. Подходящие полимеры включают, не ограничиваясь этим, полимеры, описанные в других примерах реализации данного изобретения. Затем этот биорассасываемый полимер смешивают (502) с одним или более пластификаторами и порообразующей системой с образованием нетвердой смеси, например, в виде текучей среды или суспензии. Порообразующая система может включать, не ограничиваясь этим, способную растворяться соль или сочетание бикарбоната натрия и кислоты. Количество применяемой порообразующей системы можно использовать в стехиометрических количествах или в нестехиометрических количествах.The bioabsorbable polymer is dissolved (501) in an appropriate solvent. Suitable polymers include, but are not limited to, the polymers described in other embodiments of this invention. This bioabsorbable polymer is then mixed (502) with one or more plasticizers and a pore-forming system to form a non-solid mixture, for example, in the form of a fluid or suspension. The pore-forming system may include, but is not limited to, a soluble salt or a combination of sodium bicarbonate and an acid. The amount of pore-forming system used can be used in stoichiometric amounts or in non-stoichiometric amounts.
Затем полученную смесь экструдируют с помощью шприца или другого устройства с желаемым диаметром наконечника, добавляя (503) в осадитель для полимера, пластификатора и порообразователя, так что смесь осаждается из раствора в форме нити или жгута. В альтернативном примере реализации этот жгут можно сформовать путем прокатки полученной смеси в лист желаемой толщины и нарезки с получением повязки в форме жгутов.The resulting mixture is then extruded using a syringe or other device with the desired tip diameter, adding (503) to the polymer, plasticizer and blowing agent, so that the mixture precipitates from the solution in the form of a thread or a tow. In an alternative embodiment, this bundle can be formed by rolling the resulting mixture into a sheet of the desired thickness and cutting to form a bandage in the form of bundles.
Повязку в виде жгутов затем переносят (504) в водную среду, например в воду, чтобы провести реакцию порообразующей системы и таким образом сформировать пористый перевязочный материал. Полученное пространство, оставшееся от порообразующей системы, приводит к получению материала повязки со взаимосвязанными порами. Размер полученных пор зависит от размера применяемых частиц порообразователя. По существу можно применять средства для регулирования размера частиц порообразователя, применяя, например, просеивание этих частиц через сита. Кроме того, количество применяемой порообразующей системы и размер частиц этой порообразующей системы будут регулировать долю пористости. В одном из предпочтительных примеров реализации доля пористости составляет по меньшей мере примерно 50%. В другом предпочтительном примере реализации доля пористости составляет примерно 70%.The bandage in the form of bundles is then transferred (504) to an aqueous medium, for example, to water, in order to react the pore-forming system and thereby form a porous dressing. The resulting space remaining from the pore-forming system results in a bandage material with interconnected pores. The size of the obtained pores depends on the size of the used particles of the blowing agent. Essentially, means can be used to control the particle size of the blowing agent, using, for example, sieving these particles through sieves. In addition, the amount of pore-forming system used and the particle size of this pore-forming system will control the proportion of porosity. In one preferred embodiment, the porosity is at least about 50%. In another preferred embodiment, the porosity is about 70%.
Затем избыточную среду удаляют (505) способами, включающими, не ограничиваясь этим, испарение, ручной отжим и т.п. Кроме того, можно также применять сушку в печи или сушку под вакуумом, если применяемые условия не способствуют испарению пластификатора. Если это необходимо, повязку в форме жгута можно подвергнуть прессованию с нагревом, чтобы удалить все оставшиеся пузырьки, которые могут там существовать.The excess medium is then removed (505) by methods including, but not limited to, evaporation, manual extraction, and the like. In addition, oven drying or vacuum drying can also be used if the conditions used do not contribute to the evaporation of the plasticizer. If necessary, the bandage in the form of a tourniquet can be heat pressed to remove any remaining bubbles that may exist there.
Полученный материал повязки должен быть деформируемым. По существу, помещать (506) повязку в виде жгута можно, сворачивая на раневой поверхности для заполнения формы и размера раны. В другом примере реализации два или более жгута сплетают или свивают друг с другом, чтобы сформировать жгут большего диаметра, а затем его сворачивают в бухту на раневой поверхности.The resulting dressing material must be deformable. Essentially, a dressing in the form of a tourniquet can be placed (506) by folding on a wound surface to fill in the shape and size of the wound. In another embodiment, two or more tows are braided or twisted together to form a tow of a larger diameter, and then rolled into a bay on a wound surface.
Затем к раневой поверхности присоединяют (507) в жидкостном соединении устройство для создания пониженного давления. На этой стадии раневую поверхность и повязку покрывают защитной пленкой, изготовленной из непроницаемого вещества, которое является гибким. Предпочтительно эту защитную пленку изготавливают из материала, который допускает диффузию водяного пара, но обеспечивает герметичное покрытие. Защитная пленка расположена над раневой поверхностью и повязкой и выходит за пределы краев раны. Защитную пленку прикрепляют к поверхности кожи по периметру раны, например, с помощью клейкого материала. Под защитной пленкой помещают по меньшей мере одну трубку для создания пониженного давления, которую выводят из-под этой защитной пленки. Трубка для создания пониженного давления может быть изготовлена из любого пригодного для медицинского применения материала для изготовления трубок, и она может быть покрыта агентами, препятствующими прилипанию трубки к ране. Трубку для создания пониженного давления также помещают в жидкостном соединении с источником пониженного давления, который предпочтительно содержит фильтр, безопасно размещенный под вакуумом в жидкостном соединении с источником пониженного давления. Таким образом, в этом примере реализации защитная пленка служит для того, чтобы распределять пониженное давление.Then, a device for creating reduced pressure is attached (507) to the wound surface in a fluidic connection. At this stage, the wound surface and dressing are covered with a protective film made of an impermeable substance that is flexible. Preferably, this protective film is made of a material that allows diffusion of water vapor, but provides a tight coating. The protective film is located above the wound surface and the dressing and extends beyond the edges of the wound. The protective film is attached to the skin surface around the perimeter of the wound, for example, using adhesive material. At least one tube is placed under the protective film to create a reduced pressure, which is removed from under this protective film. The tube for creating reduced pressure can be made of any material suitable for medical use for the manufacture of tubes, and it can be coated with agents that prevent the tube from sticking to the wound. The tube for creating a reduced pressure is also placed in fluid communication with a reduced pressure source, which preferably comprises a filter that is safely placed under vacuum in a fluid connection with a reduced pressure source. Thus, in this embodiment, the protective film serves to distribute the reduced pressure.
В альтернативном примере реализации биорассасываемую повязку помещают внутри раны, а над повязкой размещают коллектор. Этот коллектор облегчает равномерное распределение пониженного давления по всей раневой поверхности. Затем раневую поверхность, повязку и коллектор покрывают защитной пленкой, изготовленной из непроницаемого вещества, которое является гибким. Эта защитная пленка расположена над раневой поверхностью, повязкой и коллектором, выходя за пределы краев раны, и предпочтительно ее прикрепляют к поверхности кожи. К коллектору присоединяют, в жидкостном соединении, по меньшей мере одну трубку для создания пониженного давления. Эта трубка для создания пониженного давления размещена также в жидкостном соединении с источником пониженного давления, который предпочтительно содержит фильтр, безопасно размещенный под вакуумом посредством жидкостного соединения с источником пониженного давления.In an alternative embodiment, a bioabsorbable dressing is placed inside the wound, and a collector is placed over the dressing. This collector facilitates the uniform distribution of reduced pressure over the entire wound surface. Then the wound surface, the dressing and the collector are covered with a protective film made of an impermeable substance that is flexible. This protective film is located above the wound surface, the dressing and the collector, going beyond the edges of the wound, and preferably it is attached to the surface of the skin. At least one tube is connected to the manifold in a fluid connection to create reduced pressure. This reduced pressure tube is also arranged in fluid communication with a reduced pressure source, which preferably comprises a filter that is securely placed under vacuum by means of a fluid connection with a reduced pressure source.
Раневые жидкости с раневой поверхности реагируют (508) с любым оставшимся количеством порообразующей системы и образуют in situ дополнительные поры. Затем к ране применяют (509) лечение пониженным давлением. По мере заживления раны тело рассасывает повязку и она замещается гранулирующей тканью. Диаметр жгута можно изменять, но предпочтительно он равен от 2 до 7 мм.Wound fluids from the wound surface react (508) with any remaining pore-forming system and form additional pores in situ. Then, a low blood pressure treatment (509) is applied to the wound. As the wound heals, the body resolves the bandage and it is replaced by granulating tissue. The diameter of the tow can be changed, but preferably it is from 2 to 7 mm.
Следует также понимать, что биорассасываемую повязку можно сформировать любым способом, подходящим исполнителю. Например, в шестом примере реализации пористую биорассасываемую повязку получают путем нагревания одного или более биорассасываемых полимеров выше их температуры стеклования так, чтобы полимер становился текучим. Подходящие полимеры включают, не ограничиваясь этим, полимеры, описанные в других примерах реализации данного изобретения. Затем этот биорассасываемый полимер смешивают с порообразующей системой. В другом примере реализации к биорассасываемому полимеру добавляют один или более пластификаторов. Полученную смесь перемешивают с дополнительным нагреванием или без него до тех пор, пока не смешают биорассасываемый полимер с порообразующей системой. Затем эту смесь можно сформировать в виде листа или отливки и охладить. Из полученной смеси любыми способами можно сформировать повязку, имеющую форму и размер, необходимые для того, чтобы соответствовать раневой поверхности, включая, но не ограничиваясь этим, ручную формовку, нарезку лазером и т.п.It should also be understood that the bioabsorbable dressing can be formed in any way suitable for the contractor. For example, in a sixth embodiment, a porous bioabsorbable dressing is obtained by heating one or more bioabsorbable polymers above their glass transition temperature so that the polymer becomes flowable. Suitable polymers include, but are not limited to, the polymers described in other embodiments of this invention. Then this bioabsorbable polymer is mixed with a pore-forming system. In another embodiment, one or more plasticizers are added to the bioabsorbable polymer. The resulting mixture is mixed with or without additional heating until the bioabsorbable polymer is mixed with the pore-forming system. This mixture can then be formed into a sheet or cast and cooled. From the obtained mixture by any means, it is possible to form a bandage having the shape and size necessary to match the wound surface, including, but not limited to, manual molding, laser cutting, etc.
Пористый биорассасываемый промежуточный слой был получен путем соединения раствора 2,3 г 90:10 ПЛК:ПКП и 0,26 г триэтилцитрата в 12 мл дихлорметана со смесью 1,65 г лимонной кислоты и 2,73 г бикарбоната натрия, которая была просеяна до размера частиц 90-250. Суспензию выливали на покрытую тефлоном форму и сушили. Полученный лист прессовали с нагревом, вымачивали в воде в течение 12 часов для удаления порообразователя и сушили. VAC.(R) терапию имитировали с использованием решетчатой структуры, снабженной входными отверстиями для жидкости и датчиками давления; скорость введения солевого раствора 500 мл/день; приложенное давление 6,67, 16,67 или 26,67 КПа (50, 125 или 200 мм рт.ст.). Тест (n=3) проводили на листе пористого биорассасываемого промежуточного слоя размером 10,16×15,24 см (4×6 дюймов) в течение 48 часов. Жидкость собирали и отслеживали давление в заданные моменты времени. Врастание ткани в повязку оценивали с использованием модели раны свиньи, удаленной на полную толщину, диаметром 5 см. Контрольные раны (n=3) покрывали сетчатой повязкой с открытыми ячейками, в то время как испытуемые раны (n=3) покрывали пористым биорассасываемым промежуточным слоем и сетчатой повязкой с открытыми ячейками. Затем начинали непрерывное V.A.C.(R) лечение при 16,67 КПа (-125 мм рт.ст.). Различие в показателях давления между сетчатой повязкой с открытыми ячейками и пористым биорассасываемым промежуточным слоем с сетчатой повязкой с открытыми ячейками при каждом значении давления было минимальным (66,7-213,3 Па) (0,5-1,6 мм рт.ст.). Через 7 дней ткань с повязкой иссекали целиком, фиксировали и окрашивали (Н & Е).A porous bioabsorbable intermediate layer was obtained by combining a solution of 2.3 g of 90:10 PLC: PKP and 0.26 g of triethyl citrate in 12 ml of dichloromethane with a mixture of 1.65 g of citric acid and 2.73 g of sodium bicarbonate, which was sieved to size particles 90-250. The suspension was poured onto a Teflon-coated mold and dried. The resulting sheet was pressed with heating, soaked in water for 12 hours to remove the blowing agent and dried. VAC. (R) therapy was simulated using a lattice structure equipped with fluid inlets and pressure sensors; saline injection rate of 500 ml / day; applied pressure of 6.67, 16.67 or 26.67 kPa (50, 125 or 200 mmHg). The test (n = 3) was performed on a sheet of a porous bioabsorbable intermediate layer of 10.16 x 15.24 cm (4 x 6 inches) for 48 hours. Liquid was collected and pressure was monitored at predetermined points in time. The tissue ingrowth into the dressing was evaluated using a pig wound model, removed to its full thickness, with a diameter of 5 cm. Control wounds (n = 3) were covered with a mesh dressing with open cells, while the test wounds (n = 3) were covered with a porous bioabsorbable intermediate layer and open-mesh mesh dressing. Then, continuous VAC (R) treatment was started at 16.67 kPa (-125 mmHg). The difference in pressure between the open-mesh mesh dressing and the porous bioabsorbable intermediate layer with the open mesh mesh for each pressure was minimal (66.7-213.3 Pa) (0.5-1.6 mmHg). ) After 7 days, the tissue with the bandage was excised entirely, fixed and stained (H & E).
Результаты показывают, что наличие пористого биорассасываемого промежуточного слоя под сетчатой повязкой с открытыми ячейками не препятствовало протеканию жидкости через повязку. Врастание в сетчатую повязку с открытыми ячейками было обширным, если эту повязку помещали непосредственно на рану. Врастания в сетчатую повязку с открытыми ячейками не наблюдали, если между ней и ложем раны помещали пористый биорассасываемый промежуточный слой. Врастание было заметно только в промежуточном слое. Таким образом, при использовании биорассасываемого промежуточного слоя удаление только сетчатой повязки с открытыми ячейками не нарушило рост новой ткани.The results show that the presence of a porous bioabsorbable intermediate layer under a mesh dressing with open cells did not prevent fluid from flowing through the dressing. Growing into an open-mesh mesh dressing was extensive if the dressing was placed directly on the wound. No growing into a mesh dressing with open cells was observed if a porous bioabsorbable intermediate layer was placed between it and the wound bed. Ingrowth was noticeable only in the intermediate layer. Thus, when using a bioabsorbable intermediate layer, removing only the open-mesh mesh dressing did not disrupt the growth of new tissue.
Из вышеупомянутого должно быть очевидно, что предложено изобретение, обладающее значительными преимуществами. В то время как это изобретение показано лишь в немногих его формах, оно отнюдь не ограничено ими, но допустимы различные изменения и модификации в пределах его сущности.From the above it should be obvious that the invention has significant advantages. While this invention is shown only in a few of its forms, it is by no means limited to them, but various changes and modifications within its essence are permissible.
Claims (25)
формирование повязки путем растворения одного или более биорассасываемых полимеров и порообразующей системы в растворителе и удаление указанного растворителя, где порообразующая система включает соединение, которое растворяется при приведении его в контакт с жидкой средой;
размещение повязки на раневой поверхности так, что повязка заполняет раневую поверхность по форме и размеру;
размещение коллектора в контакте с повязкой;
покрытие коллектора защитной пленкой;
прикрепление защитной пленки к поверхности кожи по периметру раны и
создание на раневой поверхности пониженного давления через повязку и коллектор, где формирование пор происходит in situ в повязке посредством контакта раневых жидкостей с порообразующей системой внутри этой повязки.1. A method of stimulating new tissue growth and / or wound healing on a wound surface, including:
forming a dressing by dissolving one or more bioabsorbable polymers and a pore-forming system in a solvent and removing said solvent, where the pore-forming system includes a compound that dissolves when brought into contact with a liquid medium;
placing the dressing on the wound surface so that the dressing fills the wound surface in shape and size;
placing the collector in contact with the dressing;
collector coating with a protective film;
attaching a protective film to the surface of the skin around the perimeter of the wound and
creation of reduced pressure on the wound surface through the dressing and collector, where the formation of pores occurs in situ in the dressing by contact of wound fluids with a pore-forming system inside this dressing.
формирование повязки путем растворения одного или более биорассасываемого полимера в растворителе, смешивание порообразующей системы с указанным полимером в указанном растворителе и удаление указанного растворителя, где порообразующая система включает соединение, которое растворяется при приведении его в контакт с жидкой средой;
приведение этой повязки в контакт с жидкостью таким образом, что порообразующая система образует поры;
размещение повязки на раневой поверхности, так что повязка контактирует с этой раневой поверхностью;
размещение коллектора в контакте с повязкой;
покрытие коллектора защитной пленкой;
прикрепление защитной пленки к поверхности кожи по периметру раны;
создание на раневой поверхности пониженного давления через повязку и коллектор.8. A method of stimulating new tissue growth and / or wound healing on a wound surface, including:
forming a dressing by dissolving one or more bioabsorbable polymer in a solvent, mixing the pore-forming system with the specified polymer in the specified solvent and removing the specified solvent, where the pore-forming system includes a compound that dissolves when brought into contact with a liquid medium;
bringing this dressing into contact with the liquid so that the pore-forming system forms pores;
placing the dressing on the wound surface, so that the dressing is in contact with this wound surface;
placing the collector in contact with the dressing;
collector coating with a protective film;
attaching a protective film to the skin surface around the perimeter of the wound;
creation of reduced pressure on the wound surface through the dressing and collector.
растворение одного или более биорассасываемых полимеров в растворителе;
добавление к указанному растворителю частиц порообразующей системы, где частицы порообразующей системы растворяются при приведении их в контакт с растворителем;
удаление растворителя для получения твердого материала повязки;
прессование повязки при нагревании;
инициирование образования пор путем приведения повязки в контакт с жидкостью.14. A method of forming a bandage for use in order to maintain the growth of new tissue and / or wound healing on the wound surface, including:
dissolving one or more bioabsorbable polymers in a solvent;
adding particles of a pore-forming system to said solvent, where the particles of the pore-forming system dissolve when brought into contact with the solvent;
solvent removal to obtain a solid dressing material;
pressing the dressing when heated;
initiating pore formation by bringing the dressing into contact with the liquid.
формирование повязки путем
i) растворения одного или более биорассасываемых полимеров и порообразующей системы в растворителе с образованием смеси, где порообразующая система включает соединение, которое растворяется при приведении его в контакт с жидкой средой;
ii) помещения этой смеси в осадитель так, что один или более биорассасываемый полимер и порообразующая система выпадают в осадок из раствора по п.i); и удаление избытка осадителя;
размещение материала повязки на раневой поверхности так, что повязка контактирует с раневой поверхностью;
размещение коллектора в контакте с повязкой;
покрытие коллектора защитной пленкой;
прикрепление защитной пленки к поверхности кожи по периметру раны;
создание пониженного давления на раневой поверхности через повязку и коллектор.18. A method of stimulating new tissue growth and / or wound healing on a wound surface, including:
bandage formation by
i) dissolving one or more bioabsorbable polymers and a pore-forming system in a solvent to form a mixture, wherein the pore-forming system includes a compound that dissolves when brought into contact with a liquid medium;
ii) placing this mixture in a precipitant such that one or more bioabsorbable polymer and the pore-forming system precipitate from the solution according to item i); and removing excess precipitant;
placing the dressing material on the wound surface so that the dressing is in contact with the wound surface;
placing the collector in contact with the dressing;
collector coating with a protective film;
attaching a protective film to the skin surface around the perimeter of the wound;
the creation of reduced pressure on the wound surface through the dressing and collector.
формирование повязки путем
i) формирования смеси путем растворения одного или более биорассасываемых полимеров в растворителе и добавления порообразующей системы к указанному растворителю, где порообразующая система включает соединение, которое растворяется при приведении его в контакт с жидкой средой;
ii) экструдирования указанной смеси в осадитель с использованием устройства с желаемым диаметром наконечника так, что смесь осаждается в форме жгута желаемого диаметра;
iii) удаления избытка осадителя;
размещение материала повязки на раневой поверхности так, что повязка контактирует с раневой поверхностью;
размещение коллектора в контакте с повязкой;
покрытие коллектора защитной пленкой;
прикрепление защитной пленки к поверхности кожи по периметру раны;
создание пониженного давления на раневой поверхности через повязку и коллектор. 25. A method of stimulating the growth of new tissue on the wound surface, including:
bandage formation by
i) forming a mixture by dissolving one or more bioabsorbable polymers in a solvent and adding a pore-forming system to the specified solvent, where the pore-forming system includes a compound that dissolves when brought into contact with a liquid medium;
ii) extruding said mixture into a precipitator using a device with a desired tip diameter such that the mixture is deposited in the form of a tow of a desired diameter;
iii) removing excess precipitant;
placing the dressing material on the wound surface so that the dressing is in contact with the wound surface;
placing the collector in contact with the dressing;
collector coating with a protective film;
attaching a protective film to the skin surface around the perimeter of the wound;
the creation of reduced pressure on the wound surface through the dressing and collector.
Applications Claiming Priority (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US85790306P | 2006-11-09 | 2006-11-09 | |
| US85781406P | 2006-11-09 | 2006-11-09 | |
| US60/857,902 | 2006-11-09 | ||
| US60/857,903 | 2006-11-09 | ||
| US60/857,814 | 2006-11-09 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2009111109A RU2009111109A (en) | 2010-12-20 |
| RU2436556C2 true RU2436556C2 (en) | 2011-12-20 |
Family
ID=44056116
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2009111109/14A RU2436556C2 (en) | 2006-11-09 | 2007-11-09 | Porous biodegradable bandage, corresponding to wound sizes, and methods of its obtaining |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2436556C2 (en) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2650581C2 (en) * | 2013-02-13 | 2018-04-16 | Пауль Хартманн Аг | Device for application in vacuum therapy of open abdominal cavity, dressing set for application in vacuum therapy, product for application in vacuum therapy, product for therapeutic treatment of open abdominal cavity (variants), method of therapeutic treatment of open abdominal cavity |
| RU2715235C2 (en) * | 2014-10-13 | 2020-02-26 | Ферросан Медикал Дивайсиз А/С | Dry composition for use in haemostasis and wound healing |
-
2007
- 2007-11-09 RU RU2009111109/14A patent/RU2436556C2/en not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| Раны и раневая инфекция. /Под редакцией КУЗИНА М.И. и др. М.: Медицина, 1990, с.352-355. WADA ALEXANDRE et al. Experience with local negative pressure (vacuum method) in the treatment of complex wounds. Sao Paulo Med J. 2006; 124(3): 150-3. * |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2650581C2 (en) * | 2013-02-13 | 2018-04-16 | Пауль Хартманн Аг | Device for application in vacuum therapy of open abdominal cavity, dressing set for application in vacuum therapy, product for application in vacuum therapy, product for therapeutic treatment of open abdominal cavity (variants), method of therapeutic treatment of open abdominal cavity |
| RU2715235C2 (en) * | 2014-10-13 | 2020-02-26 | Ферросан Медикал Дивайсиз А/С | Dry composition for use in haemostasis and wound healing |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2009111109A (en) | 2010-12-20 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CA2663774C (en) | Porous bioresorbable dressing conformable to a wound and methods of making same | |
| US10893982B2 (en) | Perforated, layered wound treatment material | |
| RU2710345C2 (en) | Systems and methods for tissue healing | |
| RU2414243C2 (en) | Accelerated wound healing with using new fibrous layer | |
| EP0223415B1 (en) | Biocompatible microporous polymeric materials and methods of making same | |
| WO1995005204A1 (en) | A non-fibrous porous material, a wound dressing comprising such a dressing as well as a method of making the material | |
| US9675729B2 (en) | Active polymer layer made of chitin derivatives, especially for a dressing, and its use | |
| RU2436556C2 (en) | Porous biodegradable bandage, corresponding to wound sizes, and methods of its obtaining | |
| RU2433834C2 (en) | Porous biologically absorbable bandage which includes microspheres and method of its manufacturing | |
| AU2013205713A1 (en) | Porous bioresorbable linked dressing comprising microspheres and methods of making same | |
| KR20100033072A (en) | Formation method of porous material using polylactide |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20161110 |