RU2089132C1 - Means for maintaining lumen of vessel or hollow organ and apparatus containing said means and intended to restore lumen of vessel or hollow organ - Google Patents

Means for maintaining lumen of vessel or hollow organ and apparatus containing said means and intended to restore lumen of vessel or hollow organ Download PDF

Info

Publication number
RU2089132C1
RU2089132C1 RU95114545A RU95114545A RU2089132C1 RU 2089132 C1 RU2089132 C1 RU 2089132C1 RU 95114545 A RU95114545 A RU 95114545A RU 95114545 A RU95114545 A RU 95114545A RU 2089132 C1 RU2089132 C1 RU 2089132C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
vessel
lumen
plate
slots
catheter
Prior art date
Application number
RU95114545A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU95114545A (en
Inventor
Автандил Михайлович Бабункашвили
Алексей Стефанович Полунченко
Original Assignee
Автандил Михайлович Бабункашвили
Алексей Стефанович Полунченко
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Автандил Михайлович Бабункашвили, Алексей Стефанович Полунченко filed Critical Автандил Михайлович Бабункашвили
Priority to RU95114545A priority Critical patent/RU2089132C1/en
Priority to PCT/RU1996/000252 priority patent/WO1997009005A1/en
Priority to AU68924/96A priority patent/AU6892496A/en
Publication of RU95114545A publication Critical patent/RU95114545A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2089132C1 publication Critical patent/RU2089132C1/en

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/92—Stents in the form of a rolled-up sheet expanding after insertion into the vessel, e.g. with a spiral shape in cross-section
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2/958—Inflatable balloons for placing stents or stent-grafts

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

FIELD: medicine. SUBSTANCE: proposed means comprises casing adapted to be inserted into lumen of vessel or hollow organ, and made in form of plate provided with slots. Plate is coiled in form of cylinder, plate thickness ranging from 0.03 to 0.2 mm. Slots have width within 0.5 to 2.0 mm, while distance between slots is from 0.5 to 2.0 mm. Proposed apparatus for restoring lumen of vessel or hollow organ comprises catheter, distal end of which carries balloon supporting said lumen maintaining means. Plate with slots is coiled around longitudinal axis of catheter together with balloon so as to form spiral which is fixed on balloon. Apparatus also comprises fixative intended to prevent movement of said lumen maintaining means along catheter axis, fixative being arranged coaxially at distal end of catheter near end of balloon. EFFECT: simple and effective devices for performing vitally important operation of maintaining and restoring lumina of vessels and hollow organs. 20 cl, 14 dwg

Description

Изобретение относится к медицинской технике, а более точно к средству для поддержания просвета кровеносного сосуда или полого органа и устройству для восстановления просвета сосуда в месте повреждения различными патологическими процессами, в частности атеросклерозом. The invention relates to medical equipment, and more specifically to a means for maintaining the lumen of a blood vessel or hollow organ and a device for restoring the lumen of a vessel at the site of damage by various pathological processes, in particular atherosclerosis.

Множество проблем возникает в результате различных заболеваний кровеносных сосудов или полых органов. Эти заболевания могут вызвать сужение или полную обтурацию просвета этих органов. Атеросклеротические поражения коронарных сосудов являются причиной ишемической болезни сердца и инфаркта миокарда, они во многих случаях могут вызывать внезапную смерть или в случае поражения сосудов мозга может развиваться инсульт с потерей двигательной способности. Many problems arise as a result of various diseases of the blood vessels or hollow organs. These diseases can cause narrowing or complete obstruction of the lumen of these organs. Atherosclerotic lesions of the coronary vessels cause coronary heart disease and myocardial infarction, in many cases they can cause sudden death, or in the case of damage to the blood vessels of the brain, a stroke with loss of motor ability may develop.

Сужение просвета полых органов, например желчных и мочевыводящих путей, в результате различных заболеваний также может вызывать нарушение функции этих органов. Narrowing the lumen of hollow organs, such as the bile and urinary tract, as a result of various diseases can also cause a violation of the function of these organs.

Широкое распространение таких заболеваний требует разработки новых методов лечения, в основе которых лежит принцип восстановления и поддержания кровотока в пораженном сегменте кровеносного сосуда. Аналогичным образом для восстановления утраченной функции полого органа в результате различных патологических процессов необходимо устранить сужение и поддержать восстановленный просвет этого органа. The widespread occurrence of such diseases requires the development of new methods of treatment, which are based on the principle of restoring and maintaining blood flow in the affected segment of a blood vessel. Similarly, to restore the lost function of a hollow organ as a result of various pathological processes, it is necessary to eliminate the narrowing and maintain the restored lumen of this organ.

Приспособление для поддержания просвета сосуда или полого органа представляет собой цилиндрическое тело, которое вводится в сосуд или полый орган, фиксируется на пораженном участке и поддерживает его просвет. A device for maintaining the lumen of a vessel or hollow organ is a cylindrical body that is inserted into the vessel or hollow organ, fixed on the affected area and maintains its lumen.

Проблема создания средства для поддержания просвета сосуда или полого органа возникла еще в 60-е годы. К настоящему моменту в медицинской практике нет устройства, удовлетворяющего всем необходимым требованиям, к которым относятся:
эффективное выполнение функции восстановления и поддержания просвета сосуда или полого органа;
наличие простого в обращении устройства и надежной доставляющей системы;
биологическая совместимость с тканями организма;
минимальная травматичность при имплантации устройства;
достаточная гибкость устройства в сочетании с радиальной упругостью;
антисвертывающие свойства материала, из которого изготовлено устройство.The problem of creating a means to maintain the lumen of a vessel or hollow organ arose back in the 60s. To date, in medical practice there is no device that meets all the necessary requirements, which include:
effective performance of the function of restoring and maintaining the lumen of a vessel or hollow organ;
the presence of an easy-to-use device and a reliable delivery system;
biological compatibility with body tissues;
minimal trauma during implantation of the device;
sufficient flexibility of the device in combination with radial elasticity;
anticoagulant properties of the material of which the device is made.

Попытка создания устройства, отвечающего вышеприведенным требованиям были предприняты в устройстве для восстановления просвета сосуда (см. например, проспект фирмы COOK CARDIOLOGY, США, "FLEX STENT"). Указанное устройство содержит катетер, на дистальном конце которого размещен баллон. На баллоне закреплено средство для поддержания просвета сосуда, выполненное из тонкой проволоки, изогнутой в виде синусоиды и скрученной вокруг продольной оси катетера. An attempt to create a device that meets the above requirements was made in the device for restoring the lumen of the vessel (see, for example, prospectus of COOK CARDIOLOGY, USA, "FLEX STENT"). The specified device contains a catheter at the distal end of which is placed a balloon. A means for maintaining the lumen of the vessel, made of a thin wire curved in the form of a sinusoid and twisted around the longitudinal axis of the catheter, is fixed on the balloon.

Катетер с баллоном проводят к месту расположения пораженного тромбом или атеросклеротической бляшкой участка кровеносного сосуда и располагают таким образом, чтобы баллон со средством для поддержания просвета сосуда располагался в месте пораженного участка. При этом визуализация катетера, баллона и средства осуществляется при помощи рентгена. Затем в баллон вводят жидкость через специальный канал катетера и баллон раздувают. При раздувании баллона витки проволоки размыкаются, происходит их пластическая деформация и увеличение просвета сосуда. После полного восстановления просвета кровеносного сосуда из баллона откачивают жидкость. Диаметр баллона уменьшается до первоначального. Катетер с баллоном удаляют из кровеносного русла, а средство остается в сосуде. За счет жидкости проволоки средство для поддержания просвета сохраняет форму и диаметр восстановленного сосуда. A catheter with a balloon is guided to the location of the blood vessel site affected by a thrombus or atherosclerotic plaque and positioned so that the balloon with the means for maintaining the lumen of the vessel is located at the site of the affected area. In this case, the visualization of the catheter, balloon and funds is carried out using x-rays. Then, liquid is introduced into the balloon through a special channel of the catheter and the balloon is inflated. When the balloon is inflated, the wire coils open, they undergo plastic deformation and increase the lumen of the vessel. After complete restoration of the lumen of the blood vessel, fluid is pumped out of the balloon. The diameter of the cylinder is reduced to the original. A catheter with a balloon is removed from the bloodstream, and the product remains in the vessel. Due to the liquid of the wire, the means for maintaining the lumen retains the shape and diameter of the reconstructed vessel.

Существенным недостатком указанного устройства является небольшая жесткость витков проволоки. Сформированное из тонкой проволоки с большим зазором между витками средство для поддержания просвета сосуда часто деформируется в осевом и диаметральном направлениях. Это приводит к уменьшению просвета кровеносного сосуда и его тромбированию. A significant disadvantage of this device is the small stiffness of the turns of wire. The means for maintaining the lumen of the vessel formed from a thin wire with a large gap between the turns is often deformed in the axial and diametrical directions. This leads to a decrease in the lumen of the blood vessel and its thrombosis.

Кроме того, из-за большого зазора между витками в некоторых случаях просвет сосуда не восстанавливается, т. к. участок тромба попадает в зазор между соседними витками. Простое скручивание проволоки не обеспечивает равномерного размыкания витков с одинаковым шагом при раздувании баллона. In addition, due to the large gap between the turns in some cases, the lumen of the vessel is not restored, since the thrombus section falls into the gap between adjacent turns. Simple twisting of the wire does not provide uniform opening of the turns with the same pitch when inflating the balloon.

При проведении операции и в послеоперационный период трудно осуществлять рентгенологический контроль, поскольку проволока очень тонкая и зазор между витками велик. During the operation and in the postoperative period, it is difficult to carry out x-ray control, since the wire is very thin and the gap between the turns is large.

Известно средство для поддержания просвета сосуда или полого органа, содержащее каркас для размещения в просвете сосуда или полого органа, который выполнен в виде пластины, закрученной в виде цилиндра [1]
На одной кромке пластины по всей ее длине выполнен V-образный паз.Known means for maintaining the lumen of a vessel or hollow organ, containing a frame for placement in the lumen of a vessel or hollow organ, which is made in the form of a plate twisted in the form of a cylinder [1]
On one edge of the plate along its entire length, a V-shaped groove is made.

При размещении указанного средства в сосуде осуществляют раскручивание средства от меньшего диаметра до большего диаметра. При этом противоположная кромка входит в V-образный паз и тем самым фиксирует диаметр цилиндра, необходимый для данного кровеносного сосуда. When placing the specified funds in the vessel carry out the unwinding of the tool from a smaller diameter to a larger diameter. In this case, the opposite edge enters the V-shaped groove and thereby fixes the cylinder diameter necessary for this blood vessel.

Недостатком данного средства является отсутствие гибкости в продольном и поперечном направлении, что не позволяет использовать это средство на изогнутых участках сосудов. Кроме того, указанное средство нарушает подвижность сосуда в поперечном направлении, т. е. стенка сосуда не может проводить синусоидальную волну. The disadvantage of this tool is the lack of flexibility in the longitudinal and transverse directions, which does not allow the use of this tool on curved sections of the vessels. In addition, this tool violates the mobility of the vessel in the transverse direction, i.e., the wall of the vessel cannot conduct a sine wave.

Задачей изобретения является создание средства для поддержания просвета сосуда или полого органа, конструктивное выполнение которого позволило бы повысить гибкость средства в продольном и поперечном направлении, сохранив при этом просвет сосуда в течение длительного времени после операции. The objective of the invention is to provide means for maintaining the lumen of the vessel or hollow organ, the constructive implementation of which would increase the flexibility of the tool in the longitudinal and transverse directions, while maintaining the lumen of the vessel for a long time after surgery.

В основу изобретения поставлена также задача создания устройства для восстановления просвета сосуда или полого органа, в котором конструктивное выполнение средства для поддержания просвета сосуда позволило бы избежать деформацию сосуда после его установки, повысить надежность сохранения просвета сосуда в течение длительного времени после операции, повысить эффективность восстановления просвета сосуда и облегчить процесс установки средства в сосуде. The basis of the invention is also the task of creating a device for restoring the lumen of a vessel or hollow organ, in which the constructive implementation of the means for maintaining the lumen of the vessel would avoid deformation of the vessel after installation, increase the reliability of maintaining the lumen of the vessel for a long time after surgery, increase the efficiency of restoration of the lumen vessel and facilitate the installation of the product in the vessel.

Поставленная задача решается тем, что в средстве для поддержания просвета сосуда или полого органа, содержащем каркас для размещения в просвете сосуда или полого органа, согласно изобретению каркас выполнен в виде пластины с прорезями, закрученной в виде цилиндра, причем толщина пластины составляет 0,03 0,2 мм, ширина прорезей 0,5 2,0 мм, а расстояние между прорезями 0,5 2,0 мм. The problem is solved in that in the means for maintaining the lumen of the vessel or hollow organ containing the frame for placement in the lumen of the vessel or hollow organ, according to the invention, the frame is made in the form of a plate with slots, twisted in the form of a cylinder, and the plate thickness is 0.03 0 , 2 mm, the width of the slots is 0.5 to 2.0 mm, and the distance between the slots is 0.5 to 2.0 mm.

Целесообразно, чтобы по меньшей мере две кромки пластины были отогнуты внутрь цилиндра для предотвращения повреждения сосуда. It is advisable that at least two edges of the plate are bent inside the cylinder to prevent damage to the vessel.

Полезно, чтобы каркас для размещения в просвете сосуда был выполнен из пластичного биосовместимого материала. It is useful that the frame for placement in the lumen of the vessel was made of plastic biocompatible material.

Выгодно, чтобы в качестве пластичного биосовместимого материала был использован материал, выбранный из группы, состоящей из тантала, нержавеющей стали или их сплавов, хромоникелевой стали, хромникельмолибденовой стали, сплавов кобальта, сплавов титана. Advantageously, a material selected from the group consisting of tantalum, stainless steel or their alloys, chromium-nickel steel, nickel-chromium-molybdenum steel, cobalt alloys, and titanium alloys is used as a plastic biocompatible material.

Предпочтительно, чтобы каркас для размещения в просвете сосуда был выполнен из упругого биосовместимого материала. Preferably, the frame for placement in the lumen of the vessel was made of an elastic biocompatible material.

Целесообразно, чтобы в качестве упругого биосовместимого материала был использован материал, выбранный из группы, состоящей из хромоникелевой стали, и пластика. It is advisable that a material selected from the group consisting of chromium-nickel steel and plastic be used as an elastic biocompatible material.

Полезно, чтобы каркас для размещения в просвете сосуда был выполнен из биосовместимого материала, обладающего памятью формы. It is useful that the frame for placement in the lumen of the vessel was made of a biocompatible material having a shape memory.

Выгодного, чтобы на пластине с прорезями был размещен слой полимерного материала, повторяющий форму пластины. Advantageously, a layer of polymer material repeating the shape of the plate is placed on a plate with slots.

Предпочтительно, чтобы в качестве полимерного материала был использован полиэтилентерефталат. Preferably, polyethylene terephthalate is used as the polymer material.

Целесообразно, чтобы пластина имела замкнутый контур и прорези были выполнены перпендикулярно продольной оси пластины. It is advisable that the plate had a closed loop and the slots were made perpendicular to the longitudinal axis of the plate.

Полезно, чтобы пластина имела замкнутый контур и прорези были выполнены под углом к продольной оси пластины. It is useful that the plate has a closed contour and the slots are made at an angle to the longitudinal axis of the plate.

Выгодно, чтобы прорези на пластине образовывали гребенку. Advantageously, the slots on the plate form a comb.

Полезно, чтобы прорези на пластине имели форму окружности. It is useful that the slots on the plate have a circle shape.

Полезно также, чтобы прорези на пластине имели форму треугольника. It is also useful that the slots on the plate are in the shape of a triangle.

Поставленная задача решается также тем, что в устройстве для восстановления просвета сосуда или полого органа, содержащем катетер, на дистальном конце которого размещен баллон, на котором размещено средство для поддержания просвета сосуда или полого органа, согласно изобретению средство для поддержания просвета сосуда или полого органа содержит каркас, выполненный в виде пластины толщиной 0,03 0,2 мм с прорезями шириной 0,5 2,0 мм и расстоянием между прорезями 0,5 2,0 мм, которая скручена вокруг продольной оси катетера совместно с баллоном с образованием спирали и закреплена на баллоне, и имеется фиксатор для предотвращения перемещения средства для поддержания просвета сосуда вдоль оси катетера, размещенный коаксиально на дистальном конце катетера у конца баллона. The problem is also solved by the fact that in the device for restoring the lumen of a vessel or hollow organ containing a catheter, at the distal end of which there is a balloon on which a means for maintaining the lumen of a vessel or hollow organ is placed, according to the invention, a means for maintaining the lumen of a vessel or hollow organ the frame, made in the form of a plate with a thickness of 0.03 0.2 mm with slots of a width of 0.5 to 2.0 mm and a distance between the slots of 0.5 to 2.0 mm, which is twisted around the longitudinal axis of the catheter in conjunction with a balloon with a sample mations spiral and fixed to the cylinder and has a lock for preventing movement of the means to maintain the lumen of the catheter along an axis disposed coaxially at the distal end of the catheter at the end of the cylinder.

Целесообразно, чтобы оболочка баллона была скручена вокруг продольной оси катетера и между витками оболочки были расположены внутренние витки спирали. It is advisable that the shell of the balloon be twisted around the longitudinal axis of the catheter and between the turns of the shell were located the internal turns of the spiral.

Полезно, чтобы фиксатор был выполнен в виде втулки, размещенной на катетере и жестко с ним связанной. It is useful that the latch was made in the form of a sleeve placed on the catheter and rigidly connected with it.

Выгодно, чтобы устройство содержало дополнительный фиксатор, закрепленный на катетере у противоположного конца баллона. Advantageously, the device contains an additional retainer mounted on a catheter at the opposite end of the balloon.

Предпочтительно, чтобы фиксаторы были выполнены в виде конусообразных втулок, конусность которых была направлена в противоположные стороны от баллона, при этом больший внешний диаметр втулок равен наружному диаметру спирали в свернутом состоянии. Preferably, the clamps were made in the form of cone-shaped bushings, the taper of which was directed in opposite directions from the cylinder, with a larger outer diameter of the bushings equal to the outer diameter of the spiral in a folded state.

Целесообразно также, чтобы устройство содержало трубку из полимерного материала, размещенную коаксиально на катетере по всей его длине с возможностью перемещения относительно катетера. It is also advisable that the device contains a tube of polymer material placed coaxially on the catheter along its entire length with the possibility of movement relative to the catheter.

На фиг. 1 изображено средство для поддержания просвета сосуда или полого органа, общий вид; на фиг. 2 пластина с нанесенными слоями полимерного материала; на фиг. 3 вариант выполнения прорезей на пластине; на фиг. 4 второй вариант выполнения прорезей на пластине; на фиг. 5 третий вариант выполнения прорезей на пластине; на фиг. 6 четвертый вариант выполнения прорезей на пластине; на фиг. 7 пятый вариант выполнения прорезей на пластине; на фиг. 8 шестой вариант выполнения прорезей на пластине; на фиг. 9 устройство для восстановления сосуда или полого органа (продольный разрез), размещенное в просвете сосуда; на фиг. 10 разрез по линии Х-Х на фиг. 9; фиг. 11 то же, но в положении, когда трубка удалена; на фиг. 12 то же, но в расширенном состоянии баллона; на фиг. 13 сосуд с восстановленным просветом, в котором размещено средство для поддержания просвета сосуда; на фиг. 14 участок сильно искривленного кровеносного сосуда, в котором восстановлен просвет, благодаря установленному средству для поддержания просвета сосуда. In FIG. 1 shows a means for maintaining the lumen of a vessel or hollow organ, general view; in FIG. 2 plate coated with layers of polymer material; in FIG. 3 embodiment of the slots on the plate; in FIG. 4 is a second embodiment of making slots on a plate; in FIG. 5 the third embodiment of the slots on the plate; in FIG. 6 fourth embodiment of the slots on the plate; in FIG. 7 fifth embodiment of the slots on the plate; in FIG. 8 sixth embodiment of the slots on the plate; in FIG. 9 device for the restoration of a vessel or hollow organ (longitudinal section), placed in the lumen of the vessel; in FIG. 10 is a section along line XX in FIG. 9; FIG. 11 the same, but in a position where the tube is removed; in FIG. 12 the same, but in the expanded condition of the cylinder; in FIG. 13 vessel with a restored lumen, in which there is a means for maintaining the lumen of the vessel; in FIG. 14 plot of a strongly curved blood vessel in which the lumen is restored, thanks to the installed means for maintaining the lumen of the vessel.

Средство для поддержания просвета сосуда или полого органа содержит каркас 1 (см. фиг. 1) для размещения в просвете сосуда или полого органа. Каркас 1 выполнен в виде пластины 2 с прорезями 3. Пластина 2 закручена в виде цилиндра. Толщина пластины 2 составляет 0,03 0,2 мм, ширина прорезей 3 0,5 - 2,0 мм, а расстояние между прорезями 3 0,5 2,0 мм. The means for maintaining the lumen of the vessel or hollow organ contains the frame 1 (see Fig. 1) for placement in the lumen of the vessel or hollow organ. The frame 1 is made in the form of a plate 2 with slots 3. The plate 2 is twisted in the form of a cylinder. The thickness of the plate 2 is 0.03 0.2 mm, the width of the slots 3 0.5 to 2.0 mm, and the distance between the slots 3 0.5 to 2.0 mm.

Две кромки 4 пластины 2 отогнуты внутрь цилиндра для предотвращения повреждения сосуда. Возможен вариант (на фиг. 1 не показан), когда все кромки пластины 2 отогнуты внутрь. Two edges 4 of the plate 2 are bent into the cylinder to prevent damage to the vessel. A variant is possible (not shown in FIG. 1) when all the edges of the plate 2 are bent inward.

Каркас 1 для размещения в просвете сосуда в описываемом варианте выполнен из пластичного биосовместимого материала, в качестве которого использован материал, выбранный из группы, состоящей из тантала, нержавеющей стали или их сплавов, хромоникелевой стали, хромникельмолибденовой стали, сплавов кобальта, сплавов титана. The frame 1 for placement in the lumen of the vessel in the described embodiment is made of a plastic biocompatible material, which is used as the material selected from the group consisting of tantalum, stainless steel or their alloys, nickel-chromium steel, chrome nickel-molybdenum steel, cobalt alloys, titanium alloys.

Возможен также вариант, когда каркас 1 для размещения в просвете сосуда выполнен из упругого биосовместимого материала, в качестве которого использован материал, выбранный из группы, состоящей из хромоникелевой стали, и пластика. It is also possible that the frame 1 for placement in the lumen of the vessel is made of an elastic biocompatible material, which is used as the material selected from the group consisting of chromium-nickel steel and plastic.

Возможен также вариант, когда каркас для размещения в просвете сосуда выполнен из биосовместимого материала, обладающего памятью формы. It is also possible that the frame for placement in the lumen of the vessel is made of a biocompatible material having a shape memory.

Для предохранения сосудов от повреждений целесообразно, чтобы на пластине 2 (см. фиг. 2) с прорезями 3 с одной или с двух сторон был размещен слой 5 полимерного материала, либо повторяющий форму пластины, либо сплошной, при этом в качестве полимерного материала может быть использован полиэтилентерефталат или политетрафторэтилен. To protect the vessels from damage, it is advisable that on the plate 2 (see Fig. 2) with slots 3 on one or both sides a layer 5 of polymer material is placed, either repeating the shape of the plate, or solid, while the polymer material can be used polyethylene terephthalate or polytetrafluoroethylene.

В описываемом варианте пластина 2 (см. фиг. 3) имеет замкнутый контур и прорези 3 выполнены перпендикулярно продольной оси x-x пластины. Однако возможен вариант, когда пластина 2 имеет замкнутый контур, а прорези 3 (фиг. 4) выполнены под углом к продольной оси x-x пластины 2. Еще в одном варианте выполнения прорези 3 на пластине образуют гребенку (см. фиг. 5 и фиг. 6). Возможен также вариант, когда прорези 3 (см. фиг. 7) на пластине 2 имеют форму окружности или форму треугольника (см. фиг. 8). In the described embodiment, the plate 2 (see Fig. 3) has a closed loop and the slots 3 are made perpendicular to the longitudinal axis x-x of the plate. However, it is possible that the plate 2 has a closed contour and the slots 3 (Fig. 4) are made at an angle to the longitudinal axis xx of the plate 2. In another embodiment, the slots 3 on the plate form a comb (see Fig. 5 and Fig. 6 ) It is also possible that the slots 3 (see Fig. 7) on the plate 2 have the shape of a circle or the shape of a triangle (see Fig. 8).

Устройство для восстановления просвета сосуда или полого органа содержит катетер 6 (см. фиг. 9), на дистальном конце которого размещен баллон 7. На баллоне 7 размещено средство 1 для поддержания просвета сосуда или полого органа, которое выполнено так, как указано выше. Пластина 2 средства скручена вокруг продольной оси y-y катетера 6 совместно с баллоном 7 с образованием спирали (см. фиг. 10), при этом между витками оболочки баллона 7 расположены внутренние витки спирали. Таким образом осуществляется закрепление средства на баллоне 7. A device for restoring the lumen of a vessel or hollow organ contains a catheter 6 (see Fig. 9), at the distal end of which a balloon is placed 7. On the balloon 7 there is a means 1 for maintaining the lumen of the vessel or hollow organ, which is made as described above. The plate 2 of the tool is twisted around the longitudinal axis y-y of the catheter 6 together with the balloon 7 with the formation of a spiral (see Fig. 10), while the inner turns of the spiral are located between the turns of the shell of the balloon 7. Thus, the means are fixed on the cylinder 7.

Имеется фиксатор 8 для предотвращения перемещения средства, размещенный коаксиально на дистальном конце катетера 6 у конца баллона 7. Фиксатор 8 выполнен в виде втулки, размещенной на катетере 6 и жестко с ним связанной. Жесткая связь осуществляется либо посредством клея, либо сварки. There is a latch 8 to prevent the movement of funds, placed coaxially on the distal end of the catheter 6 at the end of the balloon 7. The latch 8 is made in the form of a sleeve placed on the catheter 6 and is rigidly connected with it. A rigid bond is carried out either by means of glue or welding.

Устройство содержит дополнительный фиксатор 9, закрепленный на катетере 6 у противоположного конца баллона 7. Фиксаторы 8, 9 выполнены в виде конусообразных втулок, конусность которых направлена в противоположные стороны от баллона 7, при этом больший внешний диаметр втулок равен наружному диаметру спирали в свернутом состоянии. The device contains an additional clamp 9, mounted on the catheter 6 at the opposite end of the balloon 7. The clamps 8, 9 are made in the form of cone-shaped bushings, the taper of which is directed in opposite directions from the balloon 7, while the larger outer diameter of the bushings is equal to the outer diameter of the spiral in a folded state.

Устройство содержит также трубку 10 из полимерного материала, размещенную коаксиально на катетере 6 по всей его длине с возможностью перемещения относительно катетера 6. The device also contains a tube 10 of polymer material placed coaxially on the catheter 6 along its entire length with the possibility of movement relative to the catheter 6.

Работа устройства для восстановления просвета сосуда или полого органа осуществляется следующим образом. The operation of the device to restore the lumen of a vessel or hollow organ is as follows.

Катетер 6 (см. фиг. 9) с баллоном 7 и закрепленным на нем средством 1 вводят в кровеносный сосуд 11 и располагают так, чтобы средство 1 для поддержания просвета сосуда находилось в месте расположения пораженного участка сосуда 11, в описываемом варианте в месте расположения тромба или атеросклеротической бляшки 12. Контроль правильности положения осуществляется при помощи рентгеновского облучения. A catheter 6 (see Fig. 9) with a balloon 7 and a means 1 fixed on it is inserted into a blood vessel 11 and positioned so that the means 1 for maintaining the lumen of the vessel is located at the location of the affected area of the vessel 11, in the described embodiment, at the location of the thrombus or atherosclerotic plaque 12. Control of the correct position is carried out using x-ray irradiation.

Сдвигают трубку 10 (см. фиг. 11) с баллона 7, чтобы она не мешала расширению баллона 7. Через специальный канал в катетере 6 (на фиг. 1 не показан) в баллон 7 под давлением подают жидкость для раздувания баллона 7. При расширении баллона 7 (см. фиг. 12) происходит увеличение диаметра цилиндра за счет раскручивания спирали. При этом просвет сосуда 11 увеличивается до полного восстановления кровотока. Благодаря пластической деформации, пластина 2 сохраняет новую форму, соответствующую форме кровеносного сосуда 11. The tube 10 is shifted (see FIG. 11) from the balloon 7 so that it does not interfere with the expansion of the balloon 7. Through a special channel in the catheter 6 (not shown in FIG. 1), fluid is inflated into the balloon 7 under pressure to expand the balloon 7. When expanding cylinder 7 (see Fig. 12) there is an increase in the diameter of the cylinder due to the unwinding of the spiral. In this case, the lumen of the vessel 11 increases until the blood flow is completely restored. Due to plastic deformation, the plate 2 retains a new shape corresponding to the shape of the blood vessel 11.

После установки средства 1 для поддержания просвета сосуда жидкость из баллона 7 откачивают, и диаметр баллона 7 уменьшается до первоначального диаметра. Затем катетер 6 (см. фиг. 13) с баллоном 7 выводят из кровеносного русла. After installing the means 1 to maintain the lumen of the vessel, the liquid from the cylinder 7 is pumped out, and the diameter of the cylinder 7 is reduced to the original diameter. Then the catheter 6 (see Fig. 13) with a balloon 7 is removed from the bloodstream.

В случае, если пластина 2 выполнена из упругого материала, то новая форма приобретается за счет сил упругости, когда удаляют трубку 10 из полимерного материала. If the plate 2 is made of an elastic material, then a new shape is acquired due to the elastic forces when the tube 10 is removed from the polymeric material.

Если пластина 2 выполнена из материала с памятью формы, то требуемый диаметр цилиндр приобретает после того, как материал, из которого изготовлена пластина 2, нагревается до температуры тела. If the plate 2 is made of a material with a shape memory, then the cylinder acquires the required diameter after the material from which the plate 2 is made is heated to body temperature.

На фиг. 14 показано средство, размещенное в сосуде, который имеет сильный изгиб. In FIG. 14 shows a tool placed in a vessel that has a strong bend.

Claims (20)

1. Средство для поддержания просвета сосуда или полого органа, содержащее каркас для размещения в просвете сосуда или полого органа, отличающееся тем, что каркас выполнен в виде пластины с прорезями, закрученной в виде цилиндра, причем толщина пластины составляет 0,03 0,2 мм, ширина прорезей находится в пределах 0,5 2,0 мм, а расстояние между прорезями 0,5 2,0 мм. 1. Means for maintaining the lumen of a vessel or hollow organ, containing a frame for placement in the lumen of a vessel or hollow organ, characterized in that the frame is made in the form of a plate with slots, twisted in the form of a cylinder, and the plate thickness is 0.03 0.2 mm , the width of the slots is in the range of 0.5 to 2.0 mm, and the distance between the slots is 0.5 to 2.0 mm. 2. Средство по п. 1, отличающееся тем, что по меньшей мере две кромки пластины отогнуты внутрь цилиндра для предотвращения повреждения сосуда. 2. The tool according to claim 1, characterized in that at least two edges of the plate are bent into the cylinder to prevent damage to the vessel. 3. Средство по п.1, отличающееся тем, что каркас для размещения в просвете сосуда выполнен из пластичного биосовместимого материала. 3. The tool according to claim 1, characterized in that the frame for placement in the lumen of the vessel is made of plastic biocompatible material. 4. Средство по п.3, отличающееся тем, что в качестве платичного биосовместимого материала использован материал, выбранный из группы, состоящей из тантала, нержавеющей стали или их сплавов, хромоникелевой стали, хромникельмолибденовой стали, хромникельмолибденовой стали, сплавов кобальта, сплавов титана. 4. The tool according to claim 3, characterized in that as a paid biocompatible material used is a material selected from the group consisting of tantalum, stainless steel or their alloys, nickel-chromium steel, nickel-chromium molybdenum steel, nickel-chromium molybdenum steel, cobalt alloys, titanium alloys. 5. Средство по пп. 1 4, отличающееся тем, что каркас для размещения в просвете сосуда выполнен из упругого биосовместимого материала. 5. The tool according to paragraphs. 1 to 4, characterized in that the frame for placement in the lumen of the vessel is made of elastic biocompatible material. 6. Средство по п.5, отличающееся тем, что в качестве упругого биосовместимого материала использован материал, выбранный из группы, состоящей из хромоникелевой стали, и пластика. 6. The tool according to claim 5, characterized in that as the elastic biocompatible material used is a material selected from the group consisting of chromium-nickel steel and plastic. 7. Средство по пп. 1 6, отличающееся тем, что каркас для размещения в просвете сосуда выполнен из биосовместимого материала, обладающего памятью формы. 7. The tool according to paragraphs. 1 to 6, characterized in that the frame for placement in the lumen of the vessel is made of a biocompatible material having a shape memory. 8. Средство по пп. 1 7, отличающееся тем, что на пластине с прорезями размещен слой полимерного материала, повторяющий форму пластины. 8. The tool according to paragraphs. 1 to 7, characterized in that on the plate with slots placed a layer of polymer material that repeats the shape of the plate. 9. Средство по п.8, отличающееся тем, что в качестве полимерного материала использован полиэтилентерефталат. 9. The tool according to claim 8, characterized in that polyethylene terephthalate is used as the polymeric material. 10. Средство по пп.1 9, отличающееся тем, что пластина имеет замкнутый контур и прорези выполнены перпендикулярно продольной оси пластины. 10. The tool according to PP.1 to 9, characterized in that the plate has a closed loop and the slots are made perpendicular to the longitudinal axis of the plate. 11. Средство по пп.1 9, отличающееся тем, что пластина имеет замкнутый контур и прорези выполнены под углом к продольной оси пластины. 11. The tool according to PP.1 to 9, characterized in that the plate has a closed loop and the slots are made at an angle to the longitudinal axis of the plate. 12. Средство по пп.1 9, отличающееся тем, что прорези на пластине образуют гребенку. 12. The tool according to PP.1 to 9, characterized in that the slots on the plate form a comb. 13. Средство по пп.1 9, отличающееся тем, что прорези на пластине имеют форму окружности. 13. The tool according to PP.1 to 9, characterized in that the slots on the plate have the shape of a circle. 14. Средство по пп.1 9, отличающееся тем, что прорези на пластине имеют форму треугольников. 14. The tool according to PP.1 to 9, characterized in that the slots on the plate are in the form of triangles. 15. Устройство для восстановления просвета сосуда или полого органа, содержащее катетер, на дистальном конце которого размещен баллон, на котором размещено средство для поддержания просвета сосуда или полого органа, отличающееся тем, что средство для поддержания просвета сосуда или полого органа содержит каркас, выполненный в виде пластины толщиной 0,03 0,2 мм с прорезями шириной 0,5 2,0 мм и расстоянием между прорезями 0,5 2,0 мм, которая скручена вокруг продольной оси катетера совместно с баллоном с образованием спирали и закреплена на баллоне, имеется фиксатор для предотвращения перемещения средства для поддержания просвета сосуда вдоль оси катетера, размещенный коаксиально на дистальном конце катетера у конца баллона. 15. A device for restoring the lumen of a vessel or hollow organ, containing a catheter, at the distal end of which there is a balloon on which there is a means for maintaining the lumen of the vessel or hollow organ, characterized in that the means for maintaining the lumen of the vessel or hollow organ contains a frame made in in the form of a plate with a thickness of 0.03 0.2 mm with slots of 0.5 2.0 mm wide and a distance between the slots of 0.5 2.0 mm, which is twisted around the longitudinal axis of the catheter together with the balloon with the formation of a spiral and mounted on the balloon, and There is a latch to prevent movement of the means to maintain the lumen of the vessel along the axis of the catheter, placed coaxially on the distal end of the catheter at the end of the balloon. 16. Устройство по п.15, отличающееся тем, что оболочка баллона скручена вокруг продольной оси катетера и между витками оболочки расположены внутренние витки спирали. 16. The device according to p. 15, characterized in that the shell of the balloon is twisted around the longitudinal axis of the catheter and between the turns of the shell are located the inner turns of the spiral. 17. Устройство по п.15, отличающееся тем, что фиксатор выполнен в виде втулки, размещенной на катетере и жестко с ним связанной. 17. The device according to p. 15, characterized in that the latch is made in the form of a sleeve placed on the catheter and rigidly connected with it. 18. Устройство по п.15, отличающееся тем, что содержит дополнительный фиксатор, закрепленный на катетере у противоположного конца баллона. 18. The device according to p. 15, characterized in that it contains an additional latch mounted on a catheter at the opposite end of the balloon. 19. Устройство по пп.15 18, отличающееся тем, что фиксаторы выполнены в виде конусообразных втулок, конусность которых направлена в противоположные стороны от баллона, при этом больший внешний диаметр втулок равен наружному диаметру спирали в свернутом состоянии. 19. The device according to PP.15 to 18, characterized in that the latches are made in the form of cone-shaped bushings, the taper of which is directed in opposite directions from the cylinder, while the larger outer diameter of the bushings is equal to the outer diameter of the spiral in a folded state. 20. Устройство по п.15, отличающееся тем, что содержит трубку из полимерного материала, размещенную коаксиально на катетере по всей его длине с возможностью перемещения относительно катетера. 20. The device according to p. 15, characterized in that it contains a tube of polymer material placed coaxially on the catheter along its entire length with the possibility of movement relative to the catheter.
RU95114545A 1995-09-05 1995-09-05 Means for maintaining lumen of vessel or hollow organ and apparatus containing said means and intended to restore lumen of vessel or hollow organ RU2089132C1 (en)

Priority Applications (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU95114545A RU2089132C1 (en) 1995-09-05 1995-09-05 Means for maintaining lumen of vessel or hollow organ and apparatus containing said means and intended to restore lumen of vessel or hollow organ
PCT/RU1996/000252 WO1997009005A1 (en) 1995-09-05 1996-09-04 Means for maintaining the clear passage inside a vessel or hollow organ and a device containing said means for restoring the clear passage in a vessel or hollow organ
AU68924/96A AU6892496A (en) 1995-09-05 1996-09-04 Means for maintaining the clear passage inside a vessel or hollow organ and a device containing said means for restoring the clear passage in a vessel or hollow organ

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU95114545A RU2089132C1 (en) 1995-09-05 1995-09-05 Means for maintaining lumen of vessel or hollow organ and apparatus containing said means and intended to restore lumen of vessel or hollow organ

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU95114545A RU95114545A (en) 1997-08-27
RU2089132C1 true RU2089132C1 (en) 1997-09-10

Family

ID=20171295

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU95114545A RU2089132C1 (en) 1995-09-05 1995-09-05 Means for maintaining lumen of vessel or hollow organ and apparatus containing said means and intended to restore lumen of vessel or hollow organ

Country Status (3)

Country Link
AU (1) AU6892496A (en)
RU (1) RU2089132C1 (en)
WO (1) WO1997009005A1 (en)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2638281C2 (en) * 2011-04-29 2017-12-12 Эваск Ньюроваскулар Лимитед Партнершип Endovascular prosthesis and device for delivery
RU2652747C2 (en) * 2013-03-29 2018-04-28 Джоакино КОППИ Controlled deformation catheter
RU2664174C2 (en) * 2012-10-31 2018-08-15 Эваск Ньюроваскулар Лимитед Партнершип Endovascular prosthesis and method for delivery of endovascular prosthesis

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU665908A1 (en) * 1977-11-09 1979-06-05 Silin Semen A Device for intravascular surgery
SU889009A1 (en) * 1980-02-04 1981-12-15 Киевский научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной хирургии Tubular tip for guiding vessel shunt in tissues
SU1237201A1 (en) * 1985-03-04 1986-06-15 Всесоюзный научный центр хирургии Intravascular frame
US4706671A (en) * 1985-05-02 1987-11-17 Weinrib Harry P Catheter with coiled tip
US4773432A (en) * 1987-02-09 1988-09-27 Schneider-Shiley (Usa) Inc. Bail-out catheter
SU1600785A1 (en) * 1988-08-16 1990-10-23 Алма-Атинский Государственный медицинский институт Tube-prosthesis for intubation of esophagus
SE8903099L (en) * 1989-09-19 1991-03-20 Radi Medical Systems EMBOLISERINGSLEDARE
RU2093087C1 (en) * 1991-07-15 1997-10-20 М.Закка Надим Apparatus and method for treating occlusion in vessel (alternative embodiments), method for removing from vessel
US5733303A (en) * 1994-03-17 1998-03-31 Medinol Ltd. Flexible expandable stent

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Патент США N 4740207, кл. A 61 F 2/06, 1988. 2. Проспект фирмы "COOK CARDIOLOGY, "FLEX-STENT", 1991, США. *

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2638281C2 (en) * 2011-04-29 2017-12-12 Эваск Ньюроваскулар Лимитед Партнершип Endovascular prosthesis and device for delivery
RU2757993C2 (en) * 2011-04-29 2021-10-25 Эваск Ньюроваскулар Лимитед Партнершип Endovascular prosthesis
RU2664174C2 (en) * 2012-10-31 2018-08-15 Эваск Ньюроваскулар Лимитед Партнершип Endovascular prosthesis and method for delivery of endovascular prosthesis
US10278840B2 (en) 2012-10-31 2019-05-07 Evasc Neurovascular Limited Partnership Endovascular prosthesis and method for delivery of an endovascular prosthesis
RU2652747C2 (en) * 2013-03-29 2018-04-28 Джоакино КОППИ Controlled deformation catheter

Also Published As

Publication number Publication date
WO1997009005A1 (en) 1997-03-13
AU6892496A (en) 1997-03-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7248636B2 (en) anastomosis
JP4938668B2 (en) Expandable transluminal sheath
JP4659159B2 (en) Bifurcated stent and manufacturing method thereof
JP3753187B2 (en) Implant device for sealing an opening in a wall of an internal organ
RU2429804C2 (en) Stent
JP5733759B2 (en) Intravascular device with directional expansion
JP2008512200A6 (en) Expandable transluminal sheath
EP2243507A1 (en) Stent with anchoring portion
US20060030926A1 (en) Endoluminal prosthesis having expandable graft sections
WO1996041591A1 (en) Endovascular stent
JPH10510445A (en) Surgical expandable body tube for expanding a body conduit
JPH07509633A (en) Prosthetic device for supporting the lumen of a blood vessel or hollow organ
CN105517616A (en) Methods for self-centering a guide catheter
WO1999025273A1 (en) Devices for forming and/or maintaining connections between adjacent anatomical conduits
WO2004103451A1 (en) Temporarily indwelled stent and stent graft
AU2238895A (en) Method and apparatus for performing multiple procedures
RU2089132C1 (en) Means for maintaining lumen of vessel or hollow organ and apparatus containing said means and intended to restore lumen of vessel or hollow organ
JP2000279533A (en) Stent for blood vessel knob shaping blood vessel and apparatus for treating blood vessel knob shaping blood vessel
TW418098B (en) Expandable stent and method for manufacturing same
CN114762630A (en) Covered stent and conveyer
JP3576626B2 (en) Stent transport indwelling device
JPH1099449A (en) Therapeutical tool for tubular organ
JPH0226564A (en) Bioorgan expander
JPH01113060A (en) Intracorporeal medical utensil
JP2004089382A (en) Stent graft