RU2009143991A - Композиция клопидогреля и сульфоалкилового эфира циклодекстрина (варианты) и способы лечения заболеваний посредством названной композиции (варианты) - Google Patents

Композиция клопидогреля и сульфоалкилового эфира циклодекстрина (варианты) и способы лечения заболеваний посредством названной композиции (варианты) Download PDF

Info

Publication number
RU2009143991A
RU2009143991A RU2009143991/21A RU2009143991A RU2009143991A RU 2009143991 A RU2009143991 A RU 2009143991A RU 2009143991/21 A RU2009143991/21 A RU 2009143991/21A RU 2009143991 A RU2009143991 A RU 2009143991A RU 2009143991 A RU2009143991 A RU 2009143991A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
clopidogrel
patient
sae
composition according
composition
Prior art date
Application number
RU2009143991/21A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2470636C2 (ru
Inventor
Ребекка Л. ВЕДЕЛЬ (US)
Ребекка Л. ВЕДЕЛЬ
Карен Т. ДЖОНСОН (US)
Карен Т. ДЖОНСОН
Джейн А. КАУИ (US)
Джейн А. КАУИ
Дэниел Дж. КАШИНГ (US)
Дэниел Дж. КАШИНГ
Герольд Л. МОШЕР (US)
Герольд Л. МОШЕР
Стивен Г. МЭЧАТХА (US)
Стивен Г. МЭЧАТХА
Original Assignee
Сайдекс Фамэсьютиклз, Инк. (Us)
Сайдекс Фамэсьютиклз, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Сайдекс Фамэсьютиклз, Инк. (Us), Сайдекс Фамэсьютиклз, Инк. filed Critical Сайдекс Фамэсьютиклз, Инк. (Us)
Publication of RU2009143991A publication Critical patent/RU2009143991A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2470636C2 publication Critical patent/RU2470636C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/4353—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems
    • A61K31/4365—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems the heterocyclic ring system having sulfur as a ring hetero atom, e.g. ticlopidine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
    • A61K31/716—Glucans
    • A61K31/724—Cyclodextrins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
    • A61K31/726—Glycosaminoglycans, i.e. mucopolysaccharides
    • A61K31/727—Heparin; Heparan
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
    • A61K31/737—Sulfated polysaccharides, e.g. chondroitin sulfate, dermatan sulfate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/40—Cyclodextrins; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
    • A61K47/69—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit
    • A61K47/6949—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit inclusion complexes, e.g. clathrates, cavitates or fullerenes
    • A61K47/6951—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit inclusion complexes, e.g. clathrates, cavitates or fullerenes using cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/02—Antithrombotic agents; Anticoagulants; Platelet aggregation inhibitors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/06—Antiarrhythmics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10—Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B82—NANOTECHNOLOGY
    • B82Y—SPECIFIC USES OR APPLICATIONS OF NANOSTRUCTURES; MEASUREMENT OR ANALYSIS OF NANOSTRUCTURES; MANUFACTURE OR TREATMENT OF NANOSTRUCTURES
    • B82Y5/00—Nanobiotechnology or nanomedicine, e.g. protein engineering or drug delivery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00

Abstract

1. Композиция, состоящая из клопидогреля и сульфоалкилового эфира циклодекстрина (САЭ-ЦД), в которой молярное отношение САЭ-ЦД к клопидогрелю составляет от 6:1 до 500:1. ! 2. Композиция по п.1, которая дополнительно содержит подкислитель, подщелачивающий агент, водный носитель, противогрибковое средство, противомикробное средство, антиоксидант, второе терапевтическое средство, буферное вещество, наполнитель, средство для усиления комплексообразования, криозащитное вещество, модификатор плотности, электролит, вкусовую добавку, душистое вещество, лиофилизирующую добавку, предохраняющее средство, пластификатор, средство, повышающее растворимость, стабилизатор, подсластитель, модификатор поверхностного натяжения, модификатор летучести, модификатор вязкости или их комбинации. ! 3. Композиция по п.1, которая дополнительно содержит второе терапевтическое средство, выбранное из группы, состоящей из нестероидного противовоспалительного лекарства, антикоагулянта, селективного ингибитора фактора Ха, прямого ингибитора тромбина, ингибитора агрегации тромбоцитов, ингибитора гликопротеина IIb/IIIa, средства против серповидно-клеточной анемии, средства для обильного кровотечения, тромболитического средства, тромболитического фермента, тканевого активатор пламиногена. ! 4. Композиция по п.2, в которой буферное вещество выбрано из группы, состоящей из уксусной кислоты, лимонной кислоты, винной кислоты, фосфорной кислоты, борной кислоты и их солей. ! 5. Композиция по п.2, которая дополнительно содержит ингредиент, выбранный из группы, состоящей из поверхностно-активного вещества, совместного растворителя, полимера, масла, сах

Claims (46)

1. Композиция, состоящая из клопидогреля и сульфоалкилового эфира циклодекстрина (САЭ-ЦД), в которой молярное отношение САЭ-ЦД к клопидогрелю составляет от 6:1 до 500:1.
2. Композиция по п.1, которая дополнительно содержит подкислитель, подщелачивающий агент, водный носитель, противогрибковое средство, противомикробное средство, антиоксидант, второе терапевтическое средство, буферное вещество, наполнитель, средство для усиления комплексообразования, криозащитное вещество, модификатор плотности, электролит, вкусовую добавку, душистое вещество, лиофилизирующую добавку, предохраняющее средство, пластификатор, средство, повышающее растворимость, стабилизатор, подсластитель, модификатор поверхностного натяжения, модификатор летучести, модификатор вязкости или их комбинации.
3. Композиция по п.1, которая дополнительно содержит второе терапевтическое средство, выбранное из группы, состоящей из нестероидного противовоспалительного лекарства, антикоагулянта, селективного ингибитора фактора Ха, прямого ингибитора тромбина, ингибитора агрегации тромбоцитов, ингибитора гликопротеина IIb/IIIa, средства против серповидно-клеточной анемии, средства для обильного кровотечения, тромболитического средства, тромболитического фермента, тканевого активатор пламиногена.
4. Композиция по п.2, в которой буферное вещество выбрано из группы, состоящей из уксусной кислоты, лимонной кислоты, винной кислоты, фосфорной кислоты, борной кислоты и их солей.
5. Композиция по п.2, которая дополнительно содержит ингредиент, выбранный из группы, состоящей из поверхностно-активного вещества, совместного растворителя, полимера, масла, сахара и их комбинаций.
6. Композиция по п.1, которая предназначена для перорального, энтерального или парентерального введения.
7. Композиция по п.1, которая является жидкой, а рН составляет от 5 и выше.
8. Композиция по п.1, которая дополнительно содержит жидкий носитель, а клопидогрель присутствует в концентрации около 0,15-20 мг/мл.
9. Композиция по п.1, которая дополнительно содержит жидкий носитель, а САЭ-ЦД присутствует в концентрации около 20-600 мг/мл.
10. Композиция по п.1, которая является жидкой и приготовлена восстановлением воссоздаваемого твердого вещества, содержащего, по меньшей мере, САЭ-ЦД и клопидогрель в водном растворе.
11. Композиция по п.1, которая дополнительно содержит жидкий носитель, готова к применению и не требует разбавления перед введением больному.
12. Композиция по п.1, которая дополнительно содержит жидкий носитель и разводится водным разбавителем без существенного осаждения клопидогреля.
13. Композиция по п.1, которая дополнительно содержит водный жидкий носитель и представляет собой готовую к применению прозрачную или концентрированную водную жидкую композицию, содержащую клопидогрель в концентрации около 0,15-20 мг/мл и САЭ-ЦД в концентрации около 20-600 мг/мл.
14. Композиция по п.1, которая дополнительно содержит водный жидкий носитель, рН композиции составляет около 3,5 или выше, а молярное отношение САЭ-ЦД к клопидогрелю составляет от 6:1 до 40:1.
15. Композиция по п.1, которая дополнительно содержит водный жидкий носитель, рН композиции составляет от 5,5 до 8, а молярное отношение САЭ-ЦД к клопидогрелю составляет от 6,5:1 до 12,5:1.
16. Композиция по п.1, в котором клопидогрель проявляет повышенную устойчивость в присутствии САЭ-ЦД по сравнению с клопидогрелем в присутствии эквимолярного количества гидроксипропилциклодекстрина (ГП-ЦД).
17. Композиция по п.16, в которой клопидогрель подвергается хиральной инверсии в присутствии САЭ-ЦД со скоростью, которая снижается по сравнению со скоростью хиральной инверсии клопидогреля в присутствии эквимолярного количества гидроксиропилциклодекстрина (ГП-ЦД).
18. Композиция по п.16, в которой клопидогрель подвергается разложению в присутствии САЭ-ЦД со скоростью, которая снижена по сравнению со скоростью разложения клопидогреля в присутствии эквимолярного количества гидроксипропилциклодекстрина (ГП-ЦД).
19. Композиция по п.1, в которой клопидогрель берут в виде фармацевтически приемлемой соли.
20. Композиция по п.1, в которой клопидогрель берут в оптически чистой или оптически обогащенной форме.
21. Композиция по п.1, в котором САЭ-ЦД - это соединение или смесь соединений с формулой 1:
Figure 00000001
где n равняется 4, 5 или 6;
каждая из групп R1, R2, R3, R4, R5, R6, R7, R8 и R9 независимо представляет собой -О- или -O-(С2-С6-алкилен)-SO3 - группу, в которой, по меньшей мере, одна из групп R1-R9 независимо представляет собой -O-(С2-С6-алкилен)-SО3 - группу;
а каждая из групп S1, S2, S3, S4, S5, S6, S7, S8 и S9 независимо друг от друга представляет собой фармацевтически приемлемый катион.
22. Композиция по п.21, в котором степень замещения в соединении с формулой 1 составляет от 4 до 7.
23. Композиция по п.1, в котором САЭ-ЦД - это соединение, или смесь соединений, с формулой САЭх-R-ЦД (формула 2), в которой САЭ выбран из группы, состоящей из сульфометилового эфира, сульфоэтилового эфира, сульфопропилового эфира, сульфобутилового эфира, сульфопентилового эфира и сульфогексилового эфира, а x составляет 1-18, 1-21 или 1-24, когда R - это α, β или γ соответственно.
24. Композиция по п.23, в котором САЭ-ЦД - это СБЭx-β-ЦД, в котором x составляет от 6,0 до 7,1 или от 6,5 до 7.
25. Композиция, состоящая из САЭ-ЦД и клопидогреля, в которой молярное отношение САЭ-ЦД к клопидогрелю составляет менее, чем около 6:1, композиция является жидкой, а ее рН составляет около 3,5 или менее.
26. Композиция по п.25, которая предназначена для перорального или энтерального введения.
27. Композиция по любому из пп.1-26, которая дополнительно содержит второе терапевтическое средство, выбранное из группы, состоящей из: лекарства, которое представляет собой аналог или производное клопидогреля, аналог тиенопиридина, аспирин, варфарин, нефракционированный гепарин, низкомолекулярный гепарин, синтетический пентасахарид, гирудин, аргатробан, ибупрофен, напроксен, сулиндак, индометацин, мефенамат, дроксикам, дихлофенак, сульфинпиразон, пироксикам, тиклопидин, тирофибан, эптифитабид, абциксимаб, мелагатран, дисульфатогирудин, тканевый активатор плазминогена, модифицированный тканевый активатор плазминогена, анистреплазу, урокиназу, цилостазол, дипирдамол и стрептокиназу.
28. Способ лечения заболевания, расстройства и состояния с этиологией, связанной с агрегацией тромбоцитов у пациента, или заболевания, расстройства и состояния, которое терапевтически восприимчиво к клопидогрелю у пациента, включающий введение пациенту композиции по п.1.
29. Способ по п.28, в котором заболевание, расстройство или состояние выбрано из группы, состоящей из инфаркта миокарда, инсульта, отмирания сосудов у пациентов с установленной болезнью периферических артерий (БПА), вторичных ишемических исходов, острого коронарного синдрома (нестабильной стенокардии или Q-необразующего ИМ), преходящего ишемического нарушения (ПИН), цереброваскулярной болезни, сердечно-сосудистого заболевания, грудной жабы, тромбоза глубоких вен (ТГВ), легочной эмболии (ЛЭ), серповидно-клеточной анемии и аритмии сердца.
30. Способ уменьшения времени начала лечения клопидогрелем после его введения, включающий пероральное или парентеральное введение нуждающемуся больному композиции по п.1, в котором время начала лечения клопидогрелем, обеспеченного композицией, меньше времени начала лечения клопидогрелем, обеспеченного сравнительной пероральной композицией, не содержащей САЭ-ЦД и содержащей эквивалентную дозу клопидогреля.
31. Способ по п.30, в котором время достижения максимального или целевого терапевтического эффекта у больного снижается на 10-1000%.
32. Способ увеличения времени кровотечения у больного, включающий введение нуждающемуся больному композиции, содержащей сульфоалкиловый эфир циклодекстрина (САЭ-ЦД) и не более 900 мг клопидогреля, где САЭ-ЦД и клопидогрель находятся в молярном соотношении от 6:1 до 500:1, при этом время кровотечения увеличивается, по меньшей мере, на 10%, за период, составляющий не более 120 мин после введения композиции.
33. Способ уменьшения степени или возможности агрегации тромбоцитов в крови нуждающегося больного, при этом способ включает введение больному композиции, содержащей сульфоалкиловый эфир циклодекстрина (САЭ-ЦД) и не более 900 мг клопидогреля, при этом процентная доля агрегации тромбоцитов у больного уменьшается, по меньшей мере, на 5% за период, составляющий не более 120 мин после введения композиции.
34. Способ стабилизации (S)-клопидогреля против хиральной инверсии в (R)-клопидогрель, включающий помещение сульфоалкилового эфира циклодекстрина в композицию, содержащую оптически чистую или энантиомерно обогащенную форму (S)-клопидогреля.
35. Способ по п.34, в котором используют композицию в жидком виде.
36. Способ лечения больного, у которого имеется сердечно-сосудистое патологическое состояние, заболевание или расстройство, включающий резкое введение нуждающемуся больному фармацевтической композиции, содержащей сульфоалкиловый эфир циклодекстрина (САЭ-ЦД) и клопидогрель в количестве, достаточном для обеспечения целевого терапевтического эффекта у больного за период менее 120 мин.
37. Способ по п.36, который дополнительно включает определение того, нуждается ли больной или нет в интервенционном или неинтервенционном медицинском лечении и если больной нуждается в медицинском лечении с малоинвазивным вмешательством, то введение больному фармацевтической композиции, содержащей сульфоалкиловый эфир циклодекстрина (САЭ-ЦД) и клопидогрель в количестве, достаточном для обеспечения целевого терапевтического эффекта у пациента за период менее 120 мин, и проведение процедуры малоинвазивного вмешательства, или если больной нуждается в медицинском лечении с малоинвазивным вмешательством, то введение больному фармацевтической композиции, содержащей САЭ-ЦД и клопидогрель в количестве, достаточном для обеспечения целевого терапевтического эффекта у пациента за период менее 120 мин после введения, или если больной нуждается в медицинском лечении с инвазивным вмешательством, то введение больному клопидогреля отсутствует.
38. Способ увеличения дозы клопидогреля, вводимой больному для достижения целевого терапевтического эффекта, включающий парентеральное или пероральное введение больному клопидогреля в количестве, которое может составлять от 10 мг до 600 мг за период менее 120 мин после парентерального введения, определение первого соответствующего терапевтического эффекта, достигаемого у больного, и если степень достигаемого терапевтического эффекта меньше целевого терапевтического эффекта, то парентеральное введение больному второго количества клопидогреля, которое примерно в 0,5 раз больше первого количества, определение второго соответствующего терапевтического эффекта, достигаемого у больного после введения второго количества и если второй соответствующий терапевтический эффект меньше целевого терапевтического эффекта, то повторение парентерального введения больному второго количества клопидогреля и определения второго соответствующего терапевтического эффекта, достигаемого у больного, до тех пор, пока не будет достигнут целевой терапевтический эффект.
39. Способ снижения требуемой терапевтической дозы у больного, отвечающего на лечение и нуждающегося в клопидогреле для достижения терапевтического эффекта, включающий парентеральное и пероральное введение больному первого терапевтически эффективного количества клопидогреля в фармацевтической композиции, содержащей САЭ-ЦД и клопидогрель, при этом первое терапевтически эффективное количество, по меньшей мере, в 1,25 раз меньше второго терапевтически эффективного количества, которое представляет собой количество клопидогреля, требуемое для обеспечения, по существу, такого же целевого терапевтического эффекта, когда клопидогрель вводят больному через рот в сравнительной таблеточной композиции, содержащей клопидогрель и не содержащей САЭ-ЦД.
40. Способ превращения неотвечающего на лечение пациента, которому перорально вводят клопидогрель, в пациента, отвечающего на лечение, включающий парентеральное введение клопидогреля неотвечающему на лечение больному, посредством которого у больного вызывается терапевтическая реакция на клопидогрель.
41. Способ идентификации больных, отвечающих или не отвечающих на терапию клопидогрелем, включающий введение больному композиции, содержащей ожидаемое терапевтически эффективное количество клопидогреля и определение восприимчивости больного к клопидогрелю за период от 10 с до 120 мин после введения композиции больному.
42. Способ лечения заболевания, состояния или расстройства, который включает в себя введение нуждающемуся больному терапевтически эффективного количества клопидогреля в композиции по п.1 и терапевтически эффективного количества второго терапевтического средства.
43. Способ по п.42, в котором заболеванием является серповидно-клеточная анемия.
44. Способ по п.43, в котором второе терапевтическое средство выбрано из группы, состоящей из лекарств, включенных в способы лечения больных, испытывающих боль от серповидно-клеточной анемии, острого синдрома лихорадочного заболевания в области грудной клетки, острой селезеночной секвестрации, апластической анемии, приапизма, острого инсульта или неврологических нарушений; добавки фолиевой кислоты; гидроксимочевины; НПВС; антибиотика; железохелатирующего средства; бронхорасширителя; мочегонного средства; транквилизатора; α-агониста; гидралазина; пентоксифиллина; дилтиазема; аналога гонадотропин-рилизинг гормона (гонадолиберина); диэтилстильбэстрола и их комбинаций.
45. Способ по п.44, в котором второе терапевтическое средство выбрано из группы, состоящей из ацетаминофена, аскорбиновой кислоты, аспирина, азитромицина, буметанида, цефотаксина, цефтриаксона, цефалоспоринов, клиндамицина, кодеина, деферасирокса, дефероксимина, дихлофенака, диэтилстильбэстрола, дильтиазема, эпинефрина, эритромицина, этилефрина, этодолака, фенопрофена, фентанила, флутамида, фолиевой кислоты, фуросемида, аналогово гонадолиберина, гидралазина, гидрокодона, гидроморфина, гидроксимочевины, памоата гидрозина, ибупрофена, индометацина, кетопрофена, кеторолака, лоразепама, мелоксикама, меперидина, метадона, мидазолама, морфина, набуметона, напроксена, оксапроизна, оксикодона, производного пенициллина, пенициллинов, пентоксифиллина, фенилэфрина, фенилпропаноламина, пропоксифена, псевдоэфедрина, ремифентанила, сулиндака, тербуталина, толметина, торсемида и ванкомицина.
46. Способ уменьшения времени достижения максимального или целевого терапевтического эффекта у больного, отвечающего на лечение, при этом способ включает в себя введение нуждающемуся больному первой композиции, содержащей САЭ-ЦД и терапевтически эффективное количество клопидогреля, достаточного для достижения максимального или целевого терапевтически эффективного эффекта соответственно, при этом время максимального терапевтического эффекта, достигаемого введением первой композиции, меньше времени максимального или целевого терапевтического эффекта, соответственно достигаемого схожим введением другой сравнительной композиции, не содержащей САЭ-ЦД и содержащей, по существу, такое же терапевтически эффективное количество клопидогреля.
RU2009143991/15A 2007-04-27 2008-04-26 Композиция клопидогреля и сульфоалкилового эфира циклодекстрина (варианты) и способы лечения заболеваний посредством названной композиции (варианты) RU2470636C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US91455507P 2007-04-27 2007-04-27
US60/914,555 2007-04-27
PCT/US2008/061697 WO2008134600A1 (en) 2007-04-27 2008-04-26 Formulations containing clopidogrel and sulfoalkyl ether cyclodextrin and methods of use

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2009143991A true RU2009143991A (ru) 2011-06-10
RU2470636C2 RU2470636C2 (ru) 2012-12-27

Family

ID=39926106

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2009143991/15A RU2470636C2 (ru) 2007-04-27 2008-04-26 Композиция клопидогреля и сульфоалкилового эфира циклодекстрина (варианты) и способы лечения заболеваний посредством названной композиции (варианты)

Country Status (18)

Country Link
US (6) US8343995B2 (ru)
EP (2) EP3766493B1 (ru)
JP (4) JP5681485B2 (ru)
KR (3) KR20160033792A (ru)
CN (2) CN104800210B (ru)
AU (1) AU2008245550B2 (ru)
BR (1) BRPI0809838B1 (ru)
CA (2) CA2685331C (ru)
DK (1) DK2152078T3 (ru)
ES (1) ES2855700T3 (ru)
HK (1) HK1212909A1 (ru)
HU (1) HUE053158T2 (ru)
IL (1) IL201776A (ru)
MX (1) MX2009011619A (ru)
NZ (1) NZ581362A (ru)
RU (1) RU2470636C2 (ru)
SI (1) SI2152078T1 (ru)
WO (2) WO2008134601A1 (ru)

Families Citing this family (51)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2007112272A2 (en) 2006-03-28 2007-10-04 Javelin Pharmaceuticals, Inc. Formulations of low dose diclofenac and beta-cyclodextrin
KR20160033792A (ko) * 2007-04-27 2016-03-28 사이덱스 파마슈티칼스, 인크. 클로피도그렐 및 설포알킬 에테르 사이클로덱스트린을 함유하는 제형 및 사용 방법
EP2514841A1 (en) * 2008-01-25 2012-10-24 Theranostics Laboratory Methods and compositions for the assessment of drug response
US7635773B2 (en) 2008-04-28 2009-12-22 Cydex Pharmaceuticals, Inc. Sulfoalkyl ether cyclodextrin compositions
WO2009133455A2 (en) * 2008-05-01 2009-11-05 Cadila Healthcare Limited Pharmaceutical composition of clodipogrel
US9427448B2 (en) * 2009-11-11 2016-08-30 The Medicines Company Methods of treating, reducing the incidence of, and/or preventing ischemic events
FR2932387B1 (fr) * 2008-06-16 2010-09-17 Cll Pharma Composition orale contenant un agent anti-plaquettaire de la famille des thienopyridines sous forme de base.
WO2010053487A1 (en) 2008-11-07 2010-05-14 Cydex Pharmaceuticals, Inc. Composition containing sulfoalkyl ether cyclodextrin and latanoprost
US8236782B2 (en) * 2009-05-13 2012-08-07 Cydex Pharmaceuticals, Inc. Pharmaceutical compositions comprising prasugrel and cyclodextrin derivatives and methods of making and using the same
US7803762B1 (en) 2009-08-20 2010-09-28 The Medicines Company Ready-to-use bivalirudin compositions
EA028885B1 (ru) 2009-11-11 2018-01-31 Чиези Фармачеутичи С.П.А. Способы лечения или предотвращения тромбоза стента и инфаркта миокарда (варианты)
US10376532B2 (en) 2009-11-11 2019-08-13 Chiesi Farmaceutici, S.P.A. Methods of treating, reducing the incidence of, and/or preventing ischemic events
US8563574B2 (en) * 2009-12-07 2013-10-22 Academic Pharmaceuticals, Inc. Parenteral formulation of clopidogrel
WO2011101865A2 (en) * 2010-02-19 2011-08-25 Cadila Healthcare Limited Stable pharmaceutical compositions of clopidogrel for parenteral delivery
CN102232949A (zh) * 2010-04-27 2011-11-09 孙远 提高药物溶出度的组合物及其制备方法
WO2012122493A1 (en) * 2011-03-10 2012-09-13 Jina Pharmaceuticals, Inc. Lipid based clopidogrel compositions, methods, and uses
CA2858522A1 (en) * 2011-12-09 2013-06-13 Wockhardt Limited Methods for treating cardiovascular disorder
JP6228137B2 (ja) * 2012-01-30 2017-11-08 バクスアルタ ゲーエムベーハー 非抗凝固性の硫酸化またはスルホン酸化多糖
US9009933B2 (en) * 2012-02-02 2015-04-21 Astrid Lombardi Method to improve the appearance of a corpse and new thanatocosmetic compositions
JP6508944B2 (ja) 2012-02-15 2019-05-08 サイデックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッド シクロデキストリン誘導体のための製造方法
CA2865950C (en) * 2012-02-28 2016-12-20 Cydex Pharmaceuticals, Inc. Alkylated cyclodextrin compositions and processes for preparing and using the same
MX360192B (es) 2012-10-22 2018-10-24 Cydex Pharmaceuticals Inc Composiciones de ciclodextrinas alquiladas y procesos para preparar y usar las mismas.
ES2791417T3 (es) 2013-02-06 2020-11-04 Jingjun Huang Composición farmacéutica estable de base libre de clopidogrel para administración oral y parenteral
CN105264127B (zh) 2013-03-15 2019-04-09 Gpb科学有限责任公司 颗粒的片上微流体处理
CA2903300A1 (en) * 2013-03-15 2014-09-25 Epizyme, Inc. Injectable formulations for treating cancer
US10324011B2 (en) 2013-03-15 2019-06-18 The Trustees Of Princeton University Methods and devices for high throughput purification
US20150064153A1 (en) 2013-03-15 2015-03-05 The Trustees Of Princeton University High efficiency microfluidic purification of stem cells to improve transplants
US9791440B2 (en) 2013-07-15 2017-10-17 President And Fellows Of Harvard College Assays for antimicrobial activity and applications thereof
GB201312737D0 (en) * 2013-07-17 2013-08-28 Univ Greenwich Cyclodextrin
WO2015023675A2 (en) 2013-08-12 2015-02-19 Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc. Extruded immediate release abuse deterrent pill
WO2015095391A1 (en) 2013-12-17 2015-06-25 Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc. Extruded extended release abuse deterrent pill
US9492444B2 (en) 2013-12-17 2016-11-15 Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc. Extruded extended release abuse deterrent pill
WO2016010771A1 (en) 2014-07-17 2016-01-21 Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc. Immediate release abuse deterrent liquid fill dosage form
US10851184B2 (en) 2014-08-22 2020-12-01 Cydex Pharmaceuticals, Inc. Fractionated alkylated cyclodextrin compositions and processes for preparing and using the same
CA2960287A1 (en) * 2014-09-17 2016-03-24 Epizyme, Inc. Injectable formulations for treating cancer
JP2017531026A (ja) 2014-10-20 2017-10-19 ファーマシューティカル マニュファクチュアリング リサーチ サービシズ，インコーポレーテッド 徐放性乱用抑止性液体充填剤形
EP3341893A4 (en) * 2015-08-24 2019-03-06 GPB Scientific, LLC METHODS AND DEVICES FOR PURIFICATION AND CONCENTRATION OF MULTI-STEP CELLS
US10976232B2 (en) 2015-08-24 2021-04-13 Gpb Scientific, Inc. Methods and devices for multi-step cell purification and concentration
KR102447080B1 (ko) * 2015-11-25 2022-09-23 액섬 테라퓨틱스, 인크. 멜록시캄을 포함하는 약학 조성물
US11331268B2 (en) * 2016-11-18 2022-05-17 The University Of Western Australia Taste masking product
CA3046458A1 (en) * 2016-12-14 2018-06-21 Sk Biopharmaceuticals Co., Ltd. Parenteral liquid preparation comprising carbamate compound
CN117017997A (zh) * 2017-05-10 2023-11-10 艾克萨姆治疗公司 包含美洛昔康的药物组合物
BR112019022676A2 (pt) 2017-06-23 2020-05-19 Chiesi Farm Spa método de prevenção de trombose de derivação da artéria sistêmica-para-pulmonar
CN110711180B (zh) * 2018-07-13 2022-03-29 武汉武药科技有限公司 一种替格瑞洛组合物及其制备方法
WO2020101627A1 (en) * 2018-11-14 2020-05-22 Canakkale Onsekiz Mart Universitesi Rektorlugu A solution developed to be applied to the saphenous vein graft
US11246851B2 (en) 2019-01-04 2022-02-15 Sq Innovation Ag Pharmaceutical compositions of furosemide and uses thereof
CN109674744B (zh) * 2019-01-21 2021-09-17 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 稳定的盐酸替罗非班液体组合物及其制备方法
US20200368311A1 (en) 2019-05-20 2020-11-26 MAIA Pharmaceuticals, Inc. Ready-to-use bivalirudin compositions
US11739952B2 (en) 2020-07-13 2023-08-29 Rheem Manufacturing Company Integrated space conditioning and water heating/cooling systems and methods thereto
US20230059869A1 (en) 2021-08-03 2023-02-23 Liqmeds Worldwide Limited Oral pharmaceutical solution of clopidogrel
TW202339745A (zh) * 2022-01-28 2023-10-16 大陸商上海柯君醫藥科技有限公司 抗血小板藥物的藥物組合物及其用途

Family Cites Families (95)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3426011A (en) 1967-02-13 1969-02-04 Corn Products Co Cyclodextrins with anionic properties
FR2530247B1 (fr) 1982-07-13 1986-05-16 Sanofi Sa Nouveaux derives de la thieno (3, 2-c) pyridine, leur procede de preparation et leur application therapeutique
FR2623810B2 (fr) 1987-02-17 1992-01-24 Sanofi Sa Sels de l'alpha-(tetrahydro-4,5,6,7 thieno(3,2-c) pyridyl-5) (chloro-2 phenyl) -acetate de methyle dextrogyre et compositions pharmaceutiques en contenant
US4927013A (en) * 1989-04-12 1990-05-22 Eastman Kodak Company Package for storing and remixing two materials
US5376645A (en) 1990-01-23 1994-12-27 University Of Kansas Derivatives of cyclodextrins exhibiting enhanced aqueous solubility and the use thereof
KR0166088B1 (ko) 1990-01-23 1999-01-15 . 수용해도가 증가된 시클로덱스트린 유도체 및 이의 용도
EP0710673A3 (en) 1990-05-21 1996-08-07 Toppan Printing Co Ltd Derivatives of cyclodextrins
FI101150B (fi) 1991-09-09 1998-04-30 Sankyo Co Menetelmä lääkeaineina käyttökelpoisten tetrahydrotienopyridiinin johd annaisten valmistamiseksi
US5472954A (en) 1992-07-14 1995-12-05 Cyclops H.F. Cyclodextrin complexation
US5324718A (en) 1992-07-14 1994-06-28 Thorsteinn Loftsson Cyclodextrin/drug complexation
US5576328A (en) * 1994-01-31 1996-11-19 Elf Sanofi Method for the secondary prevention of ischemic events
US5632275A (en) * 1994-09-16 1997-05-27 Scribner-Browne Medical Design Incorporated Catheter lab table pad and method for using the same
FR2744918B1 (fr) 1996-02-19 1998-05-07 Sanofi Sa Nouvelles associations de principes actifs contenant un derive de thieno(3,2-c)pyridine et un antithrombotique
FR2751540B1 (fr) * 1996-07-26 1998-10-16 Sanofi Sa Composition pharmaceutique antithrombotique
US5916883A (en) 1996-11-01 1999-06-29 Poly-Med, Inc. Acylated cyclodextrin derivatives
US5874418A (en) 1997-05-05 1999-02-23 Cydex, Inc. Sulfoalkyl ether cyclodextrin based solid pharmaceutical formulations and their use
US6046177A (en) 1997-05-05 2000-04-04 Cydex, Inc. Sulfoalkyl ether cyclodextrin based controlled release solid pharmaceutical formulations
ZA984698B (en) 1997-06-05 2000-02-01 Lilly Co Eli Methods for treating thombotic disorders.
AU750207B2 (en) 1997-06-13 2002-07-11 Cydex Pharmaceuticals, Inc. Polar drug or prodrug compositions with extended shelf-life storage and a method of making thereof
DK0889056T3 (da) * 1997-07-01 2006-07-17 Pfizer Prod Inc Process for making a cyclodextrin
US20010044584A1 (en) 1997-08-28 2001-11-22 Kensey Kenneth R. In vivo delivery methods and compositions
FR2769313B1 (fr) * 1997-10-06 2000-04-21 Sanofi Sa Derives d'esters hydroxyacetiques, leur procede de preparation et leur utilisation comme intermediaires de synthese
EP1067942A1 (en) 1998-02-23 2001-01-17 Cyclops, EHF. High-energy cyclodextrin complexes
FR2779726B1 (fr) * 1998-06-15 2001-05-18 Sanofi Sa Forme polymorphe de l'hydrogenosulfate de clopidogrel
WO1999065500A1 (en) 1998-06-17 1999-12-23 Bristol-Myers Squibb Company Preventing cerebral infarction through administration of adp-receptor antiplatelet and antihypertensive drugs in combination
DE19836021A1 (de) 1998-08-10 2000-03-09 Weitmann & Konrad Fa Pudervorrichtung
US6509348B1 (en) 1998-11-03 2003-01-21 Bristol-Myers Squibb Company Combination of an ADP-receptor blocking antiplatelet drug and a thromboxane A2 receptor antagonist and a method for inhibiting thrombus formation employing such combination
US6294192B1 (en) 1999-02-26 2001-09-25 Lipocine, Inc. Triglyceride-free compositions and methods for improved delivery of hydrophobic therapeutic agents
US20030104048A1 (en) * 1999-02-26 2003-06-05 Lipocine, Inc. Pharmaceutical dosage forms for highly hydrophilic materials
US6761903B2 (en) 1999-06-30 2004-07-13 Lipocine, Inc. Clear oil-containing pharmaceutical compositions containing a therapeutic agent
US6248363B1 (en) 1999-11-23 2001-06-19 Lipocine, Inc. Solid carriers for improved delivery of active ingredients in pharmaceutical compositions
US6383471B1 (en) 1999-04-06 2002-05-07 Lipocine, Inc. Compositions and methods for improved delivery of ionizable hydrophobic therapeutic agents
US6720001B2 (en) 1999-10-18 2004-04-13 Lipocine, Inc. Emulsion compositions for polyfunctional active ingredients
PT1728794E (pt) 2000-07-06 2008-07-15 Ube Industries Sal de adição maleato de derivados de hidropiridina
PL206138B1 (pl) 2000-12-25 2010-07-30 Daiichi Sankyo Company Limiteddaiichi Sankyo Company Limited Kompozycja farmaceutyczna zawierająca aspirynę oraz zestaw i zastosowanie składników kompozycji
JP4874482B2 (ja) 2000-12-25 2012-02-15 第一三共株式会社 アスピリンを含有する医薬組成物
US7034013B2 (en) * 2001-03-20 2006-04-25 Cydex, Inc. Formulations containing propofol and a sulfoalkyl ether cyclodextrin
US20080220441A1 (en) * 2001-05-16 2008-09-11 Birnbaum Eva R Advanced drug development and manufacturing
CN1522159A (zh) * 2001-06-29 2004-08-18 马克西根公司 干扰素配制品
CA2363053C (en) * 2001-11-09 2011-01-25 Bernard Charles Sherman Clopidogrel bisulfate tablet formulation
US6767913B2 (en) 2001-12-18 2004-07-27 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Crystal forms iii, iv, v, and novel amorphous form of clopidogrel hydrogensulfate, processes for their preparation, processes for the preparation of form i, compositions containing the new forms and methods of administering the new forms
US7074928B2 (en) * 2002-01-11 2006-07-11 Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. Polymorphs of clopidogrel hydrogensulfate
HUP0200438A3 (en) 2002-02-06 2003-10-28 Egis Gyogyszergyar Nyilvanosan Novel clopidogrel hydrochloride polymorphs, process for the preparation thereof, their use and pharmaceutical compositions containing them
CN1649616A (zh) * 2002-03-01 2005-08-03 希龙公司 治疗缺血的方法和组合物
ITMI20020933A1 (it) 2002-05-03 2003-11-03 Danimite Dipharma S P A Procedimento per la sintesi di clopidogrel
PT1509256E (pt) * 2002-05-24 2009-10-15 Angiotech Int Ag Composições e métodos de revestimento de implantes médicos
US6800759B2 (en) 2002-08-02 2004-10-05 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Racemization and enantiomer separation of clopidogrel
IL166593A0 (en) * 2002-08-02 2006-01-15 Racemization and enantiomer separation of clopidogrel
CZ297472B6 (cs) 2002-08-27 2006-12-13 Zentiva, A.S. Zpusob výroby clopidogrelu hydrogensulfátu krystalické formy I
RU2359698C2 (ru) * 2002-09-13 2009-06-27 Сайдекс, Инк. Капсулы, содержащие водные наполняющие композиции, стабилизированные производным циклодекстрина
AU2003270861A1 (en) 2002-10-02 2004-04-23 Bristol-Myers Squibb Company Novel combination of a factor xa inhibitor and clopidogrel
CA2501132A1 (en) 2002-10-09 2004-04-22 Insert Therapeutics, Inc. Cyclodextrin-based materials, compositions and uses related thereto
US20040115287A1 (en) * 2002-12-17 2004-06-17 Lipocine, Inc. Hydrophobic active agent compositions and methods
DE10305984A1 (de) * 2003-02-13 2004-09-02 Helm Ag Salze organischer Säuren mit Clopidogrel und deren Verwendung zur Herstellung phamazeutischer Formulierungen
US7135575B2 (en) * 2003-03-03 2006-11-14 Array Biopharma, Inc. P38 inhibitors and methods of use thereof
US20060100231A1 (en) 2003-03-10 2006-05-11 Hetero Drugs Limited Amorphous clopidogrel hydrogen sulfate
EP1603920A1 (en) * 2003-03-12 2005-12-14 Cadila Healthcare Ltd. Polymorph and amorphous form of (s)-(+)-clopidogrel bisulfate
US6858734B2 (en) 2003-04-23 2005-02-22 Rhodia Pharma Solutions Inc. Preparation of (S)-Clopidogrel and related compounds
US20060217351A1 (en) 2003-05-05 2006-09-28 Brandt John T Method for treating cardiovascular diseases
EP1558220B1 (en) * 2003-07-24 2010-02-10 Wockhardt Limited Oral compositions for treatment of diabetes
US20060003002A1 (en) 2003-11-03 2006-01-05 Lipocine, Inc. Pharmaceutical compositions with synchronized solubilizer release
US20050096365A1 (en) * 2003-11-03 2005-05-05 David Fikstad Pharmaceutical compositions with synchronized solubilizer release
EP1729724A4 (en) * 2003-12-31 2008-07-23 Cydex Inc INHALATION FORMULATION WITH SULFOALKYL ETHER GAMMA CYCLODEXTRIN AND CORTICOSTEROID
US20070020196A1 (en) * 2003-12-31 2007-01-25 Pipkin James D Inhalant formulation containing sulfoalkyl ether cyclodextrin and corticosteroid prepared from a unit dose suspension
SI21748A (sl) * 2004-03-26 2005-10-31 Diagen D.O.O. Inkluzijski kompleksi klopidogrela in njegovih kislinskih adicijskih soli, postopek za njihovo pripravo, farmacevtski pripravki, ki vsebujejo te komplekse in njihova uporaba za zdravljenje tromboze
JP4550884B2 (ja) * 2004-04-09 2010-09-22 ハンミ ファーム． シーオー．， エルティーディー． 結晶性クロピドグレルナフタレンスルホン酸塩又はその水和物、その製造方法及びそれを含む医薬組成物
EP1742535A4 (en) * 2004-05-06 2008-10-15 Cydex Pharmaceuticals Inc MASTER TASTE PREPARATIONS CONTAINING SERTRALINE AND SULFOALKYLETHER CYCLODEXTRIN
WO2005120578A2 (en) 2004-06-07 2005-12-22 California Institute Of Technology Biodegradable drug-polymer delivery system
US20060047121A1 (en) * 2004-09-01 2006-03-02 Sawant Kamlesh D Novel process for preparation of clopidogrel bisulfate polymorph - Form I
US20060154957A1 (en) 2004-09-21 2006-07-13 Nina Finkelstein Crystalline clopidogrel hydrobromide and processes for preparation thereof
US7446200B2 (en) * 2004-10-04 2008-11-04 Usv, Ltd. Rapid resolution process of clopidogrel base and a process for preparation of clopidogrel bisulfate polymorph-form I
TW200640932A (en) 2005-02-24 2006-12-01 Teva Pharma Clopidogrel base suitable for pharmaceutical formulation and preparation thereof
TWI318571B (en) 2005-06-10 2009-12-21 Lilly Co Eli Formulation of a thienopyridine platelet aggregation inhibitor
CN101237868A (zh) * 2005-06-13 2008-08-06 伊兰制药国际有限公司 纳米粒氯吡格雷和阿司匹林组合制剂
KR20080016647A (ko) 2005-06-17 2008-02-21 일라이 릴리 앤드 캄파니 프라수그렐에 대한 투여 계획
WO2007004236A2 (en) * 2005-07-04 2007-01-11 Ramu Krishnan Improved drug or pharmaceutical compounds and a preparation thereof
EP1940399A2 (en) 2005-08-19 2008-07-09 Eli Lilly & Company Use of par-i/par- 4 inhibitors for treating or preventing vascular diseases
KR100783286B1 (ko) * 2005-09-26 2007-12-06 주식회사종근당 클로피도그렐 우선성 광학이성체의 유리염기를 함유하는고형의 약제학적 조성물
US7629331B2 (en) 2005-10-26 2009-12-08 Cydex Pharmaceuticals, Inc. Sulfoalkyl ether cyclodextrin compositions and methods of preparation thereof
CN100503647C (zh) 2005-11-02 2009-06-24 南京师范大学 羟丙基-磺丁基-β-环糊精及其制备方法、分析方法以及在药学上的应用
US7658913B2 (en) * 2005-11-28 2010-02-09 Verrow Pharmaceuticals, Inc. Compositions useful for reducing nephrotoxicity and methods of use thereof
WO2008060934A2 (en) 2006-11-14 2008-05-22 Acusphere, Inc. Formulations of tetrahydropyridine antiplatelet agents for parenteral or oral administration
AU2007333302A1 (en) 2006-12-07 2008-06-19 Eli Lilly And Company An article comprising prasugrel
KR20080055356A (ko) 2006-12-15 2008-06-19 에스케이케미칼주식회사 보관안정성이 우수한 클로피도그렐 함유 포접 복합체
KR20080055355A (ko) 2006-12-15 2008-06-19 에스케이케미칼주식회사 보관안정성이 우수한 클로피도그렐 함유 포접 복합체
CN102424686A (zh) 2007-03-02 2012-04-25 第一三共株式会社 用于制备高纯度普拉格雷盐酸盐的方法
KR20160033792A (ko) 2007-04-27 2016-03-28 사이덱스 파마슈티칼스, 인크. 클로피도그렐 및 설포알킬 에테르 사이클로덱스트린을 함유하는 제형 및 사용 방법
WO2009018069A2 (en) 2007-07-30 2009-02-05 Cydex Pharmaceuticals, Inc Mixtures of cyclodextrin derivatives
WO2009054095A1 (ja) 2007-10-22 2009-04-30 Advantest Corporation 周波数変換装置および直交変調器
US7635773B2 (en) 2008-04-28 2009-12-22 Cydex Pharmaceuticals, Inc. Sulfoalkyl ether cyclodextrin compositions
AU2009270849B2 (en) 2008-07-17 2013-11-21 Micell Technologies, Inc. Drug delivery medical device
JP2011529859A (ja) 2008-08-02 2011-12-15 ルナン ファーマシューティカル グループ コーポレーション プラスグレル重硫酸塩及びその薬物組成物並びにその応用
CN101390856B (zh) 2008-11-10 2011-04-20 重庆莱美药业股份有限公司 氯吡格雷的固体制剂及其制备方法
US8236782B2 (en) 2009-05-13 2012-08-07 Cydex Pharmaceuticals, Inc. Pharmaceutical compositions comprising prasugrel and cyclodextrin derivatives and methods of making and using the same
CN102232949A (zh) 2010-04-27 2011-11-09 孙远 提高药物溶出度的组合物及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
MX2009011619A (es) 2010-01-18
US9125945B2 (en) 2015-09-08
KR20150041173A (ko) 2015-04-15
US20160058786A1 (en) 2016-03-03
CN104800210B (zh) 2019-08-06
KR20100017366A (ko) 2010-02-16
JP2010525083A (ja) 2010-07-22
JP6228286B2 (ja) 2017-11-08
JP6076382B2 (ja) 2017-02-08
ES2855700T3 (es) 2021-09-24
HUE053158T2 (hu) 2021-06-28
US10034947B2 (en) 2018-07-31
JP5681485B2 (ja) 2015-03-11
WO2008134601A1 (en) 2008-11-06
WO2008134600A1 (en) 2008-11-06
CA2921601C (en) 2018-04-24
IL201776A0 (en) 2010-06-16
US8853236B2 (en) 2014-10-07
EP3766493A1 (en) 2021-01-20
US20130129700A1 (en) 2013-05-23
CA2921601A1 (en) 2008-11-06
BRPI0809838B1 (pt) 2021-10-05
AU2008245550A1 (en) 2008-11-06
US20170173178A1 (en) 2017-06-22
CA2685331C (en) 2016-07-05
IL201776A (en) 2016-05-31
US10512697B2 (en) 2019-12-24
CN101686681A (zh) 2010-03-31
RU2470636C2 (ru) 2012-12-27
EP3766493B1 (en) 2023-08-23
CN104800210A (zh) 2015-07-29
EP2152078B8 (en) 2021-03-17
BRPI0809838A2 (pt) 2019-01-15
JP2017061533A (ja) 2017-03-30
AU2008245550B2 (en) 2013-10-10
SI2152078T1 (sl) 2021-08-31
JP2015091857A (ja) 2015-05-14
EP2152078A4 (en) 2011-06-15
JP2018021071A (ja) 2018-02-08
US20150025243A1 (en) 2015-01-22
KR20160033792A (ko) 2016-03-28
CA2685331A1 (en) 2008-11-06
EP2152078B1 (en) 2021-01-13
CN101686681B (zh) 2015-04-01
DK2152078T3 (da) 2021-02-08
EP2152078A1 (en) 2010-02-17
US8343995B2 (en) 2013-01-01
JP6496381B2 (ja) 2019-04-03
US9623045B2 (en) 2017-04-18
NZ581362A (en) 2011-07-29
HK1212909A1 (zh) 2016-06-24
KR101753131B1 (ko) 2017-07-04
US20180326090A1 (en) 2018-11-15
US20100292268A1 (en) 2010-11-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2009143991A (ru) Композиция клопидогреля и сульфоалкилового эфира циклодекстрина (варианты) и способы лечения заболеваний посредством названной композиции (варианты)
JP2010525083A5 (ru)
RU2126252C1 (ru) Препарат для инъекций и набор для инъекций, содержащие омепразол и его аналоги
CA2606947A1 (en) Methods and compositions for treating pain
BRPI0307802B1 (pt) formulação farmacêutica compreendendo temozolomida, processo para a produção da mesma, bem como artigo fabricado contendo pó liofilizado compreendendo temozolomida
KR101777587B1 (ko) 주사가능한 이부프로펜 제제
US20170224789A1 (en) Stable injectable composition of bivalirudin and process for its preparation
US20230270731A1 (en) Therapeutic compounds and compositions
RU2733409C2 (ru) Фармацевтические составы, включающие кангрелор высокой чистоты, и способы их получения и применения
KR102656841B1 (ko) 레파뮬린의 주사가능한 약제학적 제형
JP2017514924A (ja) シクロホスファミド液状濃縮物の製剤
KR100785603B1 (ko) 치환된 벤즈이미다졸의 제제
KR101892330B1 (ko) 항응혈 역전 물질들
KR101844623B1 (ko) 안정성이 향상된 오타믹사반 제제
JPH0525857B2 (ru)
JP3954115B2 (ja) 注射剤および注射剤キット
WO2009157010A1 (en) An intravenous drug delivery system
WO2007022609B1 (en) Pharmaceutical composition of morphine in ready-to-use injectable solution form and single dosage form of morphine for epidural or intrathecal administration
US20060234986A1 (en) Use of TAFI inhibitors for enhanced myocardial reperfusion and facilitated PCI
ES2432222B1 (es) Composición farmacéutica inyectable de dexketoprofeno y tramadol
RU2545903C1 (ru) Фармацевтическая композиция в виде лиофилизата для приготовления раствора для парентерального применения и способ ее получения
RU2578433C1 (ru) Противотуберкулёзная фармацевтическая композиция для парентерального применения в дозировках малого объема
US20040014693A1 (en) Use of arginine in the preparation of a medicament for the prevention and treatment of the side effects associated with the intravenous administration of pharmaceuticals
CA2720278A1 (en) Agent for preventing and/or treating vascular diseases
RU2004108117A (ru) Нептидиларгинали и способы лечения синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания