NL9400841A

NL9400841A - Catheter assembly

Info

Publication number: NL9400841A
Application number: NL9400841A
Authority: NL
Inventors: Hendrik Glastra; Petrus Antonius Besselink
Original assignee: Industrial Res Bv; Petrus Antonius Besselink
Priority date: 1994-05-24
Filing date: 1994-05-24
Publication date: 1996-01-02

Abstract

Catheter assembly with at least one elongate, hollow, sleeve-like first element which encloses an elongate, second core element; in at least one of these elements, the first, distal end comprises material, in particular memory metal which, while the assembly is in use, tends to adopt the memory form, in which the first, distal end of this one part includes an angle with the centre axis of the other part, and the two elements can be displaced in the longitudinal direction with respect to one another, with the result that the distal end is able to adopt a shape which differs from the extended shape, thus considerably improving manipulation of the assembly and providing completely new possible applications.

Description

Korte aanduiding: Cathetersamenstel.Short designation: Catheter assembly.

De uitvinding heeft betrekking op een cathetersamenstel volgens de aanhef van conclusie 1.The invention relates to a catheter assembly according to the preamble of claim 1.

Een dergelijk cathetersamenstel is op zich bekend; verwezen wordt bijvoorbeeld naar de Amerikaanse octrooi-schriften 5 055 101, 5 090 956 en 4 944 727.Such a catheter assembly is known per se; for example, reference is made to U.S. Patent Nos. 5 055 101, 5 090 956 and 4 944 727.

Bij alle bekende cathetersamenstellen van deze bekende soort, waarmee beoogd wordt het verre (distale) einde van de catheter een bepaalde afwijking van de langgestrek-te vorm te geven teneinde dit cathetereinde "stuurbaar" te maken, wordt, om deze uitbuiging te realiseren gebruik gemaakt van verwarmingselementen, al dan niet in combinatie met voorgespannen veerelementen. Dit maakt de opbouw van het samenstel uitermate gecompliceerd, stelt grenzen aan de nog te realiseren minimale diameter van het geheel en beperkt de toepassingsmogelijkheden.All known catheter assemblies of this known type, which are intended to give the distant (distal) end of the catheter a certain deviation from the elongated shape in order to make this catheter end "steerable", are used to realize this deflection of heating elements, whether or not in combination with prestressed spring elements. This makes the construction of the assembly extremely complicated, limits the yet to be realized minimum diameter of the whole and limits the application possibilities.

De uitvinding beoogt deze bezwaren te ondervangen. Volgens de uitvinding wordt dit gerealiseerd met een cathetersamenstel met de eigenschappen zoals beschreven in het kenmerk der hoofdconclusie.The object of the invention is to overcome these drawbacks. According to the invention, this is realized with a catheter assembly with the properties as described in the characterization of the main claim.

Het cathetersamenstel volgens de uitvinding is, zoals duidelijk zal zijn, aanzienlijk eenvoudiger dan alle tot nu toe bekende cathetersamenstellen en voldoet toch aan alle eisen die aan een dergelijk samenstel kunnen en moeten worden gesteld. Bovendien opent de unieke configuratie van dit nieuwe cathetersamenstel tot nu toe ongekende mogelijkheden.The catheter assembly according to the invention, as will be clear, is considerably simpler than all hitherto known catheter assemblies and yet meets all requirements that can and must be imposed on such an assembly. In addition, the unique configuration of this new catheter assembly opens up unprecedented possibilities.

Voorkeursuitvoeringsvormen zijn beschreven in de conclusies 2 t/m 8.Preferred embodiments are described in claims 2 to 8.

Het cathetersamenstel volgens de uitvinding leent zich in het bijzonder voor endoscopie, mede wanneer het samenstel is uitgevoerd op de in de conclusies 9 t/m 11 aangegeven wijze.The catheter assembly according to the invention is particularly suitable for endoscopy, also when the assembly is designed in the manner indicated in claims 9 to 11.

In het bijzonder wanneer, zoals in conclusie 3 aangegeven, de correlatie tussen de onderlinge axiale verplaatsing der elementen en de uitwijking van het vrije einde van een daarvan in een richting loodrecht op de hartlijn van het hoofdkerndeel bekend is kan het samenstel op bijzonder gunstige wijze worden gebruikt voor het plaatselijk bepalen van de binnendiaxneter van een lichaamsvat of lichaamsholte. Een dergelijk samenstel is gekarakteriseerd door de kenmerken zoals beschreven in de conclusies 12 t/m 14.Particularly when, as indicated in claim 3, the correlation between the mutual axial displacement of the elements and the deflection of the free end of one of them in a direction perpendicular to the axis of the main core part is known, the assembly can be advantageously used for localizing the inner diameter of a body vessel or body cavity. Such an assembly is characterized by the features as described in claims 12 to 14.

Bij voorkeur wordt een dergelijk samenstel gebruikt onder toepassing van de werkwijze zoals beschreven in conclusie 14 waarbij voorkeursuitvoeringsvormen van deze werkwijze onderwerp zijn de conclusies 15 t/m 20.Preferably, such an assembly is used using the method as described in claim 14, wherein preferred embodiments of this method are the claims from 15 to 20.

De uitvinding wordt toegelicht aan de hand van de tekening. Hierin is: fig. 1 een schematische afbeelding van een catheter-samenstel volgens de uitvinding aan de hand waarvan tevens het werkingsprincipe zal worden toegelicht; fig. 2a een langsdoorsnede door een gedeelte van een tweede uitvoeringsvorm volgens de uitvinding? fig. 2b een langsdoor snede overeenkomstig fig. 2a in de werkstand daarvan; fig. 3 een langsdoorsnede door een derde uitvoeringsvorm volgens de uitvinding in de werkstand; fig. 4a een langsdoorsnede door een vierde uitvoeringsvorm der uitvinding; fig. 4b een langsdoorsnede door deze uitvoeringsvorm in de werkstand ervan; fig. 5 een langsdoorsnede door een vijfde uitvoeringsvorm der uitvinding; fig. 6 een langsdoorsnede door een zesde uitvoeringsvorm der uitvinding? fig. 7 een schematische afbeelding van een samenstel met behulp waarvan het mogelijk is de doorsnede van de binnenwand van een lichaamsvat te bepalen.The invention is elucidated with reference to the drawing. Herein: fig. 1 shows a schematic representation of a catheter assembly according to the invention, by means of which the operating principle will also be explained; Fig. 2a is a longitudinal section through a part of a second embodiment according to the invention? Fig. 2b shows a longitudinal section according to Fig. 2a in its working position; Fig. 3 is a longitudinal section through a third embodiment according to the invention in the working position; Fig. 4a shows a longitudinal section through a fourth embodiment of the invention; Fig. 4b shows a longitudinal section through this embodiment in its working position; Fig. 5 is a longitudinal section through a fifth embodiment of the invention; fig. 6 is a longitudinal section through a sixth embodiment of the invention? Fig. 7 is a schematic representation of an assembly by means of which it is possible to determine the cross-section of the inner wall of a body vessel.

Opgemerkt wordt dat in de figuren de afmetingen der verschillende samenstellende delen duidelijkheidshalve niet met de juiste onderlinge verhoudingen zijn weergegeven.It is noted that in the figures the dimensions of the different constituent parts are not shown with the correct mutual proportions for the sake of clarity.

Het in fig. 1 af geheelde, in zijn geheel met het verwijzingscijfer 2 aangegeven cathetersamenstel volgens de uitvinding omvat een langwerpig hulsvormig element 4 uit zeer buigzaam materiaal dat aan het nabije einde 6 is opgenomen in een geschikte houder 8 en aan het verre (distale) einde 10 open is. In deze buigzame huls bevindt zich een kernelement 12 waarvan het nabije einde 14 is vastgezet in een geschikt gevormde manipuleerdop 16 en waarvan het verre, distale, einde 18 uit de opening 10 kan uittreden.The catheter assembly according to the invention, which is indicated in its entirety by reference numeral 2 in fig. 1, comprises an elongated sleeve-shaped element 4 of highly flexible material, which is accommodated at the near end 6 in a suitable holder 8 and at the far (distal) end 10 is open. This flexible sleeve contains a core member 12, the near end 14 of which is secured in a suitably shaped manipulating cap 16 and the far, distal, end 18 of which can exit the opening 10.

Dit verre einde 18 is zodanig geprogrammeerd dat het bij de gebruikstemperatuur van het samenstel de neiging heeft een van de gestrekte vorm zoals bepaald door de hartlijn 20 van de huls 4 afwijkende vorm aan te nemen, een en ander zoals met streeplijnen getekend en met het verwijzingscijfer 12a aangegeven. Bij voorkeur bestaat er een, bekende, correlatie tussen de verplaatsing in axiale richting van de kern 12, teweeggebracht door het in de richting van de pijl 22 indrukken van de manipuleerdop 16 tegen de werking van de tussen deze dop en de houder 8 aangebrachte schroefveer 24 in en de radiale verplaatsing r van de tip 12b van het deel 12a ten opzichte van de hartlijn 20. De axiale verplaatsing kan worden bepaald door middel van de schematisch aangegeven schaalverdeling 26 in samenwerking met het vaste merkteken 28. Door draaien van de manipuleerdop 16 is elke gewenste hoekstand in te stellen.This far end 18 is programmed such that at the operating temperature of the assembly it tends to assume a shape deviating from the stretched shape as determined by the centerline 20 of the sleeve 4, such as drawn in dashed lines and with the reference numeral 12a indicated. Preferably, there is a known correlation between the axial displacement of the core 12, caused by pressing the manipulating cap 16 in the direction of the arrow 22 against the action of the coil spring 24 arranged between this cap and the holder 8 in and the radial displacement r of the tip 12b of the part 12a with respect to the axis 20. The axial displacement can be determined by means of the diagrammatically indicated scale 26 in cooperation with the fixed mark 28. By turning the manipulating cap 16 any desired angular position.

Een dergelijk cathetersamenstel heeft vele toepassingsmogelijkheden en kan met een bijzonder kleine diameter worden vervaardigd, in het bijzonder door het feit dat er geen extra verbindingen nodig zijn met verwarmingselementen voor het op een bepaalde temperatuur brengen van het einde van het kernelement zoals dit bij de op zich bekende cathetersamenstellen wel het geval is. Dit maakt het cathetersamenstel bijzonder geschikt te worden gebruikt als zogenaamde "voerdraad" zoals deze wordt gebruikt bij het uitvoeren van de, algemeen bekende, dotter- behandeling. Bij een dergelijke dotterbehandeling wordt, zoals bekend, eerst een dergelijke voerdraad met het verre, distale, einde tot op de te behandelen plaats gebracht waarna over deze voerdraad het dottercatheter-samenstel wordt ingebracht en de voerdraad vervolgens wordt teruggetrokken. Het is duidelijk dat het naar wens tot buiten de huls 4 te brengen einde 12a van de kerndraad, die daarbij een van de gestrekte vorm afwijkende vorm aanneemt en door draaien rond de hartlijn 12 in elke gewenste stand kan worden gebracht het tot op de gewenste plaats manipuleren aanzienlijk wordt vergemakkelijkt. Uiteraard is voor deze toepassing het geheel der elementen aan het nabije einde demonteerbaar.Such a catheter assembly has many applications and can be manufactured with a particularly small diameter, in particular due to the fact that no additional connections are required with heating elements for bringing the end of the core element to a certain temperature, as is the case in itself known catheter assemblies are the case. This makes the catheter assembly particularly suitable for use as a so-called "guidewire" as used in performing the well known dotter treatment. As is known, in such a doping treatment, such a guidewire is first brought to the place to be treated with the distal, distal end, after which the dopter catheter assembly is introduced over this guidewire and the guidewire is subsequently withdrawn. It is clear that the end 12a of the core wire, which thereby takes a shape deviating from the stretched shape and which can be brought outside the sleeve 4, can be brought into any desired position by rotating around the center line 12 and can be brought into the desired position. manipulation is greatly facilitated. Of course, for this application, the entirety of the elements can be dismantled at the near end.

Fig. 2a en 2b tonen het verre einde van een uitvoeringsvorm van het cathetersamenstel volgens de uitvinding met de buigzame huls 30 waarvan de wand in het einddeel 30a progressief dunner en dus buigzamer wordt. Dit einddeel 30a is afgesloten met de afsluitstop 32. Ook hier omsluit de huls 30 een kern 34 waarvan althans het einddeel 34a de neiging heeft bij de gebruikstemperatuur een van de gestrekte vorm afwijkende vorm aan te nemen. Tot aan de overgang naar het einddeel 30a is de wand van de huls 30 voldoende stijf om deze neiging tegen te gaan; wanneer het einddeel 34a van de kern 34 echter tot in het einddeel 30a van de huls 30 doordringt zal dit einddeel 30a, zoals fig. 2b toont, mee uitbuigen.Fig. 2a and 2b show the far end of an embodiment of the catheter assembly according to the invention with the flexible sleeve 30, the wall of which in the end portion 30a becomes progressively thinner and thus more flexible. This end part 30a is closed with the sealing plug 32. Here, too, the sleeve 30 encloses a core 34, at least the end part 34a of which tends to assume a shape deviating from the stretched shape at the use temperature. Until the transition to the end portion 30a, the wall of the sleeve 30 is sufficiently rigid to counteract this tendency; however, when the end portion 34a of the core 34 penetrates into the end portion 30a of the sleeve 30, this end portion 30a will bend as shown in FIG. 2b.

Het is duidelijk dat ook hier huls 30 en kern 34 aan het nabije einde kunnen zijn verbonden met elk geschikt manipuleringssamenstel.Obviously, here, too, sleeve 30 and core 34 may be connected at the near end to any suitable manipulation assembly.

Fig. 3 toont een uitvoeringsvorm waarin de huls 40 een tweede huls 42 omsluit die is vervaardigd uit geheu-genmetaal dat bij de gebruikstemperatuur de neiging heeft een van de gestrekte vorm afwijkende vorm aan te nemen, een en ander zoals voor het einddeel 42a van de kernhuis 42 getoond. De kernhuis 42 is aan het vrije, verre einde afgesloten met een optisch beeldvormend element 44, bijvoorbeeld een geschikte lens; via een schematisch aangege ven stelsel van lichtgeleidervezels 46 kan vanuit deze lens licht worden uitgestraald zoals aangegeven met de pijlen 48 en invallend licht, aangegeven met de pijlen 50, worden verzameld zodat een zeer goed manipuleerbaar en aldus uiterst bruikbare endoscoop is verkregen.Fig. 3 shows an embodiment in which the sleeve 40 encloses a second sleeve 42 made of memory metal which tends to assume a shape different from the stretched shape at use temperature, such as for the end portion 42a of the core housing 42 shown. The core housing 42 is closed at the free, far end with an optical imaging element 44, for example a suitable lens; via a schematically indicated system of light guide fibers 46, light can be emitted from this lens as indicated by arrows 48 and incident light, indicated by arrows 50, can be collected to obtain a highly manipulable and thus extremely useful endoscope.

Bij de tot nu toe beschreven uitvoeringsvormen is de kern het element waarvan het einde de neiging heeft een van de gestrekte vorm afwijkende configuratie aan te nemen doch het is duidelijk dat het geheel ook zodanig kan zijn uitgevoerd dat de huls deze neiging heeft. Fig. 4a en 4b hebben betrekking op een dergelijke uitvoeringsvorm.In the embodiments described so far, the core is the element whose end tends to assume a configuration deviating from the stretched shape, but it is clear that the whole can also be designed in such a way that the sleeve has this tendency. Fig. 4a and 4b relate to such an embodiment.

Fig. 4a toont een huls 50 uit geheugenmetaal waarvan het einde 50a zodanig is geprogrammeerd dat het de neiging heeft een van de gestrekte vorm, aangegeven door de hartlijn 52, afwijkende vorm aan te nemen. Dit einde 50a is afgesloten met een zeer buigzame, puntig toelopende tip 52 die het manipuleren vergemakkelijkt.Fig. 4a shows a memory metal sleeve 50, the end 50a of which is programmed to tend to take a different shape from the stretched shape indicated by the centerline 52. This end 50a is closed with a very flexible, pointed tapering tip 52 that facilitates manipulation.

De huls 50 omsluit een kern 54 die minder buigzaam is dan het einddeel 50a en dus in de toestand, waarin de kern 54 tot aan de tip 52 is ingeschoven, het geheel in de gestrekte toestand houdt. Terugtrekken van de kern 54 tot in de in fig. 4b getekende stand heeft tot gevolg dat het einddeel 50a zijn gebogen, voorgeprogrammeerde, vorm zal aannemen.The sleeve 50 encloses a core 54 which is less flexible than the end portion 50a and thus, in the state in which the core 54 is retracted up to the tip 52, maintains the whole in the stretched state. Retraction of the core 54 to the position shown in Fig. 4b causes the end portion 50a to assume its curved, pre-programmed shape.

Teneinde een universele oriënteerbaarheid resp. stuurbaarheid van het uiteinde in verschillende richtingen van het cathetersamenstel te bereiken kan men gebruik maken van de configuratie volgens fig. 5, dus een configuratie waarin meerdere hulzen uit geheugenmateriaa1, elk met een tot een gekromde vorm voorgeprogrammeerd uiteinde, concentrisch binnen elkaar zijn aangebracht.In order to have a universal orientability resp. To achieve steerability of the tip in different directions of the catheter assembly, use may be made of the configuration of FIG. 5, i.e., a configuration in which multiple sleeves of memory material 1, each with a curved shape preprogrammed tip, are arranged concentrically within one another.

Fig. 5 toont de holle binnenkern 60 waarvan het geprogrammeerde einde 60a is afgesloten met een optisch beeldvormend element 62 samenwerkend met een schematisch aangegeven lichtgeleidervezelstelsel 64. De huls 60 is opgenomen in een tweede huls 66 met het vormgeprogrammeer-de einde 66a en deze huls 66 is weer opgenomen in een derde huls 68. Uiteraard moet bij een dergelijke configuratie het manipuleersamenstel dienovereenkomstig worden aangepast wat voor de vakman geen enkel technisch probleem zal opleveren. Met deze configuratie zijn verrassende eigenschappen en voordelen realiseerbaar.Fig. 5 shows the hollow inner core 60, the programmed end 60a of which is terminated with an optical imaging element 62 cooperating with a schematically indicated light guide fiber system 64. The sleeve 60 is received in a second sleeve 66 with the shape-programmed end 66a and this sleeve 66 is again housed in a third sleeve 68. Obviously, in such a configuration, the manipulator assembly must be adjusted accordingly, which will not pose any technical problem to those skilled in the art. Surprising properties and advantages can be realized with this configuration.

De huls welke het kerndeel omsluit behoeft niet noodzakelijkerwijs de in fig. 1 tot en met 6 aangegeven gestrekte vorm te bezitten. Fig. 6 toont een uitvoeringsvorm met een hulsvormige kern 70 waarvan het vormvoorgeprogrammeerde einde 70a is afgesloten met een optisch element 72 samenwerkend met niet-getekende lichtgelei-dingselementen. Het hulsvormig kerndeel 70 is opgenomen in een zeer buigzame buitenhuis 74 wat de mogelijkheid biedt het geheel, onder gebruikmaking van het uitschuiven en rond de hartlijn 76 draaien van het einddeel 70a tot op een zeer moeilijk toegankelijke plaats te manipuleren en daarbij door middel van de optische elementen waarnemingen te doen.The sleeve enclosing the core portion need not necessarily have the stretched shape shown in FIGS. 1 to 6. Fig. 6 shows an embodiment with a sleeve-shaped core 70 whose shape-programmed end 70a is terminated with an optical element 72 cooperating with light-guiding elements, not shown. The sleeve-shaped core part 70 is housed in a very flexible outer casing 74, which makes it possible to manipulate the whole part of the end part 70a, using the extension and rotation around the axis 76, in a very difficult to access location, and thereby by means of the optical make elements observations.

Het levert in de praktijk geen problemen op de correlatie tussen de radiale uitwijking van de kern en de axiale verplaatsing daarvan zeer nauwkeurig te kennen en dit resulteert in een bijzonder interessante toepassing van het cathetersamenstel volgens de uitvinding, namelijk die waarmee met dit samenstel de binnendiameter van een lichaamsholte of een lichaamsvat kan worden gemeten. Dit kennen van de plaatselijke diameter van een lichaamsholte of -vat is bijzonder belangrijk wanneer daar ter plaatse ter versterking van de vatwand een, veelal cilindrisch, versterkingselement ("stent") moet worden aangebracht. Tot nu toe volstaat men met het aan de hand van röntgenbeelden schatten van deze binnendiameter doch in de praktijk blijkt een dergelijke schatting niet zelden zover van de feitelijke afmeting af te wijken dat een, veelal met veel moeite op de betreffende plaats aangebrachte, stent moet worden teruggetrokken en door een andere moet worden vervangen. Het is duidelijk dat dit voor de patiënt zeer grote risiko's met zich meebrengt.In practice, it does not present any problems to know very precisely the correlation between the radial deflection of the core and the axial displacement thereof, and this results in a particularly interesting application of the catheter assembly according to the invention, namely that with which the inner diameter of a body cavity or body vessel can be measured. Knowing the local diameter of a body cavity or vessel is particularly important if a reinforcing element ("stent"), usually cylindrical, is to be provided there in order to reinforce the vessel wall. Until now it has been sufficient to estimate this inner diameter on the basis of X-ray images, but in practice such an estimate often proves to deviate so far from the actual size that a stent, often with great difficulty, has to be placed at the relevant location. withdrawn and must be replaced by another. It is clear that this entails very high risks for the patient.

Een inrichting waarmee het bepalen van de vatwanddia-meter op nauwkeurige en patiëntvriendelijke wijze kan worden uitgevoerd is in langsdoorsnede afgebeeld in fig.A device with which the determination of the vessel wall diameter can be carried out in an accurate and patient-friendly manner is shown in longitudinal section in fig.

7. Deze figuur toont een uitzetbaar element, bijvoorbeeld een dotterballon 80 die in de uitgezette toestand met zijn buitenwand 82 aanligt tegen de binnenwand 84 van een lichaamsvat 86, bijvoorbeeld een ader. De dotterballon 80, waarvan de noodzakelijke andere samenstellende delen, zoals de toevoer voor de contrastvloeistof waarmee het uitzetten der ballon teweeg wordt gebracht niet zijn getekend, heeft een centraal geleidingskanaal 88 waarmee de ballon 80 is gecentreerd op de buitenhuis 90 van een cathetersamenstel volgens de uitvinding voorzien van de kern 92. In wezen komt dit cathetersamenstel overeen met dat wat in fig. 1 is afgebeeld. Het einde 92a is geprogrammeerd om bij de gebruiks- (lichaams-) temperatuur de afgeheelde vorm aan te nemen en daarbij is er een nauwkeurige correlatie tussen de afstand 1 waarover het deel 92a uit de monding 94 van de huls 90 uittreedt en de radiale afstand r die de tip 92b heeft ten opzichte van de hartlijn 96 van het geheel. Wanneer de axiale verplaatsing van de kern 92, nodig om de tip 92 de binnenwand 84 van het lichaamsvat 96 te doen bereiken bekend is is daarmee ook de binnenstraal r en daarmee de binnendiameter D van dit lichaamsvat bekend.7. This figure shows an expandable element, for example a dotter balloon 80 which, in the expanded state, rests with its outer wall 82 against the inner wall 84 of a body vessel 86, for example a vein. The dotter balloon 80, the necessary other constituent parts of which are not shown, such as the contrast fluid supply causing balloon expansion, has a central guide channel 88 with which the balloon 80 is centered on the outer tube 90 of a catheter assembly according to the invention provided with core 92. Essentially, this catheter assembly is similar to that shown in Figure 1. The end 92a is programmed to assume the deflected shape at the operating (body) temperature and there is an accurate correlation between the distance 1 over which the portion 92a exits from the mouth 94 of the sleeve 90 and the radial distance r which has the tip 92b relative to the centerline 96 of the whole. When the axial displacement of the core 92 necessary to cause the tip 92 to reach the inner wall 84 of the body vessel 96 is also known, the inner radius r and thus the inner diameter D of this body vessel is also known.

Voor het bepalen van het moment waarop de tip 92b de vatwand bereikt zijn er vele mogelijkheden. Men kan bijvoorbeeld het gehele proces op een röntgenscherm volgen doch ook kan men gebruik maken van een samenstel volgens fig. 3 en aldus het moment van bereiken optisch waarnemen. Ook mechanische, electrische en akoestische aftasting behoren tot de mogelijkheden.There are many possibilities for determining the moment when the tip 92b reaches the vessel wall. For example, the entire process can be monitored on an X-ray screen, but it is also possible to use an assembly according to Fig. 3 and thus observe the moment of reaching optically. Mechanical, electrical and acoustic scanning are also possible.

Het op de gewenste plaats in het lichaam brengen van deze inrichting is zeer eenvoudig: men gebruikt de buitenhuis 90 met de kern 92 van het cathetersamenstel als voerdraad waarbij het manipuleren daarvan door de eigenschappen van het einde 92a daarvan aanzienlijk wordt vergemakkelijkt. Na het uitvoeren van de bepaling der vatdiameter brengt men het uitzetbaar lichaam 80 tot de oorspronkelijke diameter terug, trekt het langs de huls 90, die op zijn plaats blijft, terug en gebruikt deze huls 90 daarna als voerdraad voor het op de juiste plaats brengen van de stent.Bringing this device to the desired location in the body is very simple: the outer tube 90 with the core 92 of the catheter assembly is used as guide wire, the manipulation of which is considerably facilitated by the properties of its end 92a. After performing the barrel diameter determination, the expandable body 80 is returned to its original diameter, retracted along the sleeve 90, which remains in place, and then uses this sleeve 90 as a guidewire to position the the stent.

Uiteraard is ook een uitvoering mogelijk waarbij de kern 92 niet uit de ballon uittreedt doch de huls 90 in de ballon eindigt en de monding ervan dus inde ballon ligt. Dan bepaalt men het moment waarop het einde van de kern de binnenwand van de ballon bereikt.Of course, an embodiment is also possible in which the core 92 does not exit from the balloon, but the sleeve 90 ends in the balloon and the mouth thereof therefore lies in the balloon. Then the moment when the end of the core reaches the inner wall of the balloon is determined.

Claims

Catheter assembly, comprising at least one elongated hollow sleeve-shaped first element enclosing an elongated second core element, the first, far end of at least one of these elements consisting of material, in particular memory metal, which tends to occur during use of the assembly assuming the memory shape, characterized in that the memory metal is of the kind whose memory shape is that in which the first, far end of this one part encloses an angle with the centerline of the other part at the operating temperature of the assembly ; the two elements are slidable in the longitudinal direction relative to each other, the deflecting part of one element being able to abut against the other element at or near the end thereof during the storage of the memory shape; all this in such a way that there is a correlation between the axial displacement of the two elements relative to each other and the deflection of the far end of the one part.

Assembly according to claim 1, characterized by a device arranged at the second, near, end thereof for determining the mutual displacement of the elements.

Assembly according to claim 2, characterized in that the correlation between the mutual axial displacement of the elements and the deflection of the first, far, end of one thereof is such that from this mutual axial displacement the displacement of the first, free, end of one of the elements can be derived in a direction perpendicular to the axis of the main core section.

Assembly according to claims 1-3, characterized in that the far end of the second core element consists of memory metal with the properties defined in claim 1 and can slide in axial direction during use in the first sleeve element.

Assembly according to claims 1-4, characterized in that the support location for the core element is located at the open end of the sleeve element.

6. Assembly as claimed in claims 1-4, characterized in that the wall of the sleeve element is extended beyond the support location for the core element in an extra flexible end part.

Assembly according to claims 5-6, characterized in that the end part of the sleeve is closed by a closing element.

Assembly according to claims 1-7, characterized in that the core element is solid.

Assembly according to claims 1-7, characterized in that the core element is hollow.

10. Assembly as claimed in claim 9, characterized in that the hollow core element is adapted to receive at least one fiber-optic fiber.

Assembly according to claim 10, characterized in that the hollow core element is closed by an image-forming optical element.

Assembly for locally determining the inner diameter of a body vessel or body cavity using an assembly according to one or more of the claims 3-11, characterized in that an expandable centering element is arranged around the far end of the sleeve element expanded state can be brought into abutment against the vessel or cavity wall, such that the first, far end of the core element, when axially displaced, can be brought in a direction transverse to its axis and up to the wall in question.

Assembly according to claim 12, characterized in that the far end of the core element can extend beyond the centering element and up to the relevant vessel wall.

Assembly according to claim 13, characterized in that the centering element at the outlet opening for the core is provided with a rigid ring or sleeve against which the core can rest.

A method of determining the inner diameter of a body vessel using an assembly according to claims 12-14, comprising the steps of: using the assembly according to claims 4-11 as a guidewire to be inserted into the body, wherein the first, far, end until brought to the desired place in the desired body vessel; using an guidewire to guide an expandable centering member into the body vessel at the desired location; after the expansion of this element, bringing the first, far, end of this, or other, similar core element out of this element, into a position in which this end reaches the inner wall of the body vessel and determining the axial displacement of the element necessary for this purpose. core element; determine the local inner radius of the vessel from the known correlation between this axial displacement and the associated distal deflection of the vessel.

Method according to claim 15, characterized in that the state of reaching the vessel inner wall is determined on the basis of X-ray images.

Method according to claim 15, characterized in that the state of reaching the vessel inner wall is determined by optical scanning of the vessel wall.

Method according to claim 15, characterized in that the state of reaching the vessel inner wall is determined by mechanical scanning of the vessel wall.

Method according to claim 15, characterized in that the state of reaching the vessel inner wall is determined by electrical scanning of the vessel wall.

Method according to claim 15, characterized in that the state of reaching the vessel inner wall is determined by acoustic scanning.