KR102104965B1 - Test Device for in vitro diagnostics having self-heating function integrated therein - Google Patents
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Abstract
Description
본원은 체외진단을 위한 검사에 사용되는 자가 발열 기능을 갖는 장치에 관한 기술이다. The present application relates to a device having a self-heating function used for an in vitro diagnosis.
일반적으로, 의학 및 각종 관련 기술의 발전에 따라서, 타액, 혈액, 소변 등과 같은 소정의 생물학적 시료에 포함된 혈구, 핵산, 단백질 및 항원, 항체 및 약물 등과 같은 물질의 체외 진단 검사가 이루어지고 있다. 상기와 같은 시료를 채취한 후, 채취된 시료를 소정의 시약과 반응시킨 후 일어나는 변화를 분석 및 관찰함으로써, 시료에 포함된 다양한 물질의 존재 유무, 비율 및 분량 등의 검사가 이루어질 수 있으며, 이에 따라서 체외 진단을 위해 질병의 유무, 질환의 상태 등에 관한 정보를 얻을 수 있다. In general, in accordance with advances in medicine and various related technologies, in vitro diagnostic tests of substances such as blood cells, nucleic acids, proteins and antigens, antibodies and drugs contained in a predetermined biological sample such as saliva, blood, urine, and the like are made. After collecting the sample as described above, by analyzing and observing the change occurring after reacting the collected sample with a predetermined reagent, inspection of the presence or absence, proportion, and quantity of various substances contained in the sample can be performed. Therefore, it is possible to obtain information on the presence or absence of a disease and the condition of the disease for in vitro diagnosis.
이러한 검사과정에서 시료에 포함된 특정 성분의 검출을 위해 다양한 실험 방법 및 이를 위한 장치가 사용된다. 예를 들면 이러한 것 중의 하나가 측방유동 방식으로 분석물 중의 특정 성분을 항원-항체 반응으로 검출하는 것이다. 이를 위해 시료의 로딩, 항원 항체 반응의 수행 및 전개가 일어나는 장치가 사용된다. 이를 포함하며, 많은 생물학적 반응은 특정 온도에서의 수행이 필요하다. Various experimental methods and devices for this are used for the detection of a specific component contained in a sample during such an inspection process. For example, one of these is the detection of a specific component in an analyte by an antigen-antibody reaction in a lateral flow manner. To this end, a device is used in which the loading of the sample, the conduct and development of the antigen-antibody reaction occur. Including this, many biological reactions require performance at specific temperatures.
따라서 이를 위해 기존에 이러한 반응이 특정 온도에서 일어날 수 있도록 하는 온도조절장치가 개발되었다. 예를 들면 현장 면역 검사를 위해 사용되는 i-chamber(Boditech Med, Korea) 또는 로슈나 애보트 등 대형 생화학 장비의 내부에는 반응온도 제어를 위한 온도 조절 장치가 포함되어 있다. Therefore, for this purpose, a temperature control device has been developed to allow such a reaction to occur at a specific temperature. For example, inside a large biochemical equipment such as i-chamber (Boditech Med, Korea) or Roche or Abbott used for in situ immunoassay, a temperature control device for controlling the reaction temperature is included.
하지만 이들은 검사 장치 이외에 별도의 항온 장치를 사용해야 하기 때문에, 추가의 비용은 물론 사용자의 불편함을 초래한다. 검사 장치에 발열 또는 흡열기능이 내재된 장치의 개발이 필요하다.However, since they have to use a separate constant temperature device in addition to the inspection device, they cause additional cost and inconvenience to the user. It is necessary to develop a device with a built-in heat or endothermic function in the inspection device.
본원은 자가 발열 기능이 내장된 측방유동 분석용 장치를 제공하고자 한다. The present application is to provide a device for lateral flow analysis with built-in self-heating function.
한 양태에서 본원은 자가 발열 기능이 내장된 측방유동 분석용 장치를 제공한다. In one aspect, the present application provides a device for lateral flow analysis with built-in self-heating function.
일 구현예에서 상기 장치는 측정창 및 시료투입구가 길이를 따라 일렬로 형성된 커버부재; 상기 커버부재의 길이를 따라 그 하면을 덮도록 상기 커버부재와 체결되며, 체결시 상기 커버부재와 마주보는 면에 발열부재 수용부가 형성된 베이스부재; 과포화용액을 포함하는 발열팩, 일 말단에 형성된 금속판 수용부 및 상기 금속판 수용부에 위치하는 금속판을 포함하며, 그 전부 또는 일부가 상기 베이스부재의 상기 발열부재 수용부에 위치하는, 발열부재; 및 상기 발열부재 상에 그 하면이 접촉하도록 위치하는 상기 측방유동에 사용되는 크로마토그래피용 스트립을 포함한다. In one embodiment, the device includes a cover member having a measuring window and a sample inlet line formed in a line along a length; A base member fastened with the cover member to cover its lower surface along the length of the cover member, and formed with a heating member accommodating part on a surface facing the cover member when fastening; A heat generating member including a supersaturated solution, a metal plate receiving portion formed at one end, and a metal plate positioned on the metal plate receiving portion, all or a part of which is located in the heat receiving member receiving portion of the base member; And a chromatographic strip used for the lateral flow located on the heating member so that its lower surface is in contact.
일 구현예에서 상기 발열부재 전부가 상기 발열부재 수용부에 위치하고, 상기 발열부재는 상기 베이스부재 및 상기 커버부재 체결시 상기 베이스부재 및 상기 커버부재의 체결에 의해 생성된 공간내에 위치할 수 있다. In one embodiment, all of the heat generating members are located in the heat receiving member receiving portion, and the heat generating members may be located in a space created by fastening the base member and the cover member when the base member and the cover member are fastened.
다른 구현예에서 상기 발열부재의 일부가 상기 발열부재 수용부에 위치하며, 즉, 상기 발열팩이 상기 발열부재 수용부에 위치하고, 이 경우, 상기 발열부재 수용부는 상기 발열팩을 고정하는 고정돌기를 추가로 포함하고, 상기 발열부재의 상기 금속판 및 금속판 수용부는 상기 베이스부재 및 상기 커버부재 체결시 외부에 노출되도록 배열된다. In another embodiment, a part of the heating member is located in the heating member accommodating part, that is, the heating pack is located in the heating member accommodating part, in this case, the heating member accommodating part is a fixing protrusion for fixing the heating pack In addition, the metal plate and the metal plate receiving portion of the heating member are arranged to be exposed to the outside when the base member and the cover member are fastened.
다른 구현예에서 상기 커버부재는 물리적 힘에 의해 하방으로 이동하여 그 아래 있는 것이 눌려지도록 구성되는 누름판을 추가로 포함하며, 상기 누름판은 힘이 제거되면 위로 이동하여 원래 위치로 돌아갈 수 있도록 구성된다. 또한 상기 발열부재는 상기 누름판에 가해진 힘에 의해 상기 금속판에 힘이 전달되도록, 상기 금속판을 수용하는 상기 금속판 수용부가 상기 누름판의 아래에 오도록 상기 베이스부재에 위치한다. In another embodiment, the cover member further includes a pressing plate configured to be moved downward by physical force and pressed against the lower one, and the pressing plate is configured to move upward and return to its original position when the force is removed. In addition, the heating member is positioned on the base member so that the force is transmitted to the metal plate by the force applied to the pressing plate, so that the metal plate receiving portion for receiving the metal plate is below the pressing plate.
다른 구현예에서 본원에 따른 장치는 열전도판을 추가로 포함하며, 상기 열전도판은 상기 스트립과 상기 발열부재의 사이에 오도록 위치하며, 상기 스트립을 장착하기 위한 가이드가 형성될 수 있다. In another embodiment, the device according to the present application further includes a heat conduction plate, the heat conduction plate is positioned to come between the strip and the heating member, and a guide for mounting the strip can be formed.
또 다른 구현예에서, 상기 스트립은 상기 발열부재 상에 그 하면이 상기 발열팩과 접촉하도록 위치하는 대신에, 상기 스트립의 둘레가 상기 발열팩과 접촉하며, 이 경우 상기 발열팩에는 상기 금속판 수용부가 형성되지 않은 부위에 상기 스트립을 수용하는 스트립 형상의 스트립 수용부가 형성된 것인, 발열 기능이 내장된 측방유동 분석용 장치. In another embodiment, instead of the strip on the heating member so that its lower surface is in contact with the heating pack, the circumference of the strip contacts the heating pack, in which case the metal plate accommodating part is provided in the heating pack. A device for lateral flow analysis having a built-in heating function, in which a strip-shaped strip accommodating portion for accommodating the strip is formed in a portion not formed.
또 다른 구현예에서 상기 발열팩은 아세트산 나트륨 또는 황산나트륨 과포화 용액을 포함한다. In another embodiment, the heating pack includes sodium acetate or sodium sulfate supersaturated solution.
또 다른 구현예에서 상기 과포화 용액의 과포화도는 700% 내지 150% 이며, 상기 과포화도에 따라 약 56℃ 내지 약 29℃의 발열기능을 갖는다.In another embodiment, the supersaturation degree of the supersaturation solution is 700% to 150%, and has a heating function of about 56 ° C to about 29 ° C depending on the supersaturation degree.
본 발명에 따른 장치는 체외진단을 위한 측방유동 분석시 항원 항체 반응 및 전개를 위해 스트립이 포함된 장치를 특정 온도로 세팅된 별도의 항온장치를 사용할 필요가 없으므로, 사용자의 편리성 및 비용 절감이 극대화된다. The device according to the present invention does not require the use of a separate thermostat set to a specific temperature for a device containing a strip for antigen antibody response and deployment during lateral flow analysis for in vitro diagnostics, thus reducing user convenience and cost. Is maximized.
도 1은 본원의 일 실시예에 따른 장치의 분해 사시도(왼편) 및 커버부재를 제외한 장치의 구성이 체결된 상태(오른편)를 나타내는 사시도이다. 스트립의 하면 전체가 본원의 발열부재의 발열팩과 접촉하며, 발열부재의 금속판 수용부 및 금속판은 커버부재 및 베이스부재 체결시 외부로 노출된 실시예를 나타낸다.
도 2는 본원의 다른 실시예에 따른 장치의 분해 사시도(왼편) 및 커버부재를 제외한 장치의 구성이 체결된 상태(오른편)을 나타내는 사시도이다. 스트립의 하면 전체가 본원의 발열부재의 발열팩과 접촉하며, 커버부재는 누름판을 포함하며, 발열부재의 금속판 수용부 및 금속판을 포함하는 전체 발열부재가 커버부재 및 베이스부재 체결시 상기 체결에 의해 형성된 공간에 수용되며, 금속판은 누름판의 아래 오도록 위치히는 실시예를 나타낸다.
도 3은 본원의 또 다른 실시예에 따른 장치의 분해 사시도(왼편) 및 커버부재를 제외한 장치의 구성이 체결된 상태(오른편)을 나타내는 사시도이다. 스트립의 측면이 발열부재의 발열팩과 접촉하며, 발열부재의 금속판 수용부 및 금속판은 커버부재 및 베이스부재 체결시 외부로 노출된 실시예를 나타낸다.
도 4는 본원의 또 다른 실시예에 따른 장치의 분해 사시도(왼편) 및 커버부재 및 베이스부재가 체결된 상태(오른편)을 나타내는 사시도이다 오른쪽 아래는 커버부재 및 베이스부재가 체결된 상태의 장치의 중앙의 길이에 따른 단면도이다. 스트립의 측면이 발열팩과 접촉하며, 커버부재는 누름판을 포함하며, 발열부재의 금속판 및 상기 금속판을 수용하는 수용부를 포함하는 전체 발열부재가 커버부재 및 베이스부재 체결시 상기 체결에 의해 형성된 공간에 수용되며, 금속판이 누름판의 아래 오도록 위치히는 실시예를 나타낸다.1 is an exploded perspective view (left side) of a device according to an embodiment of the present application, and a perspective view showing a state in which a configuration of a device excluding a cover member is fastened (right side). The entire lower surface of the strip contacts the heating pack of the heating member of the present application, and the metal plate accommodating part and the metal plate of the heating member represent an embodiment exposed to the outside when the cover member and the base member are fastened.
2 is an exploded perspective view of the device according to another embodiment of the present application (left) and a perspective view showing a state in which the configuration of the device except the cover member is fastened (right). The entire lower surface of the strip is in contact with the heating pack of the heating member of the present application, the cover member includes a pressing plate, and the entire heating member including the metal plate accommodating part and the metal plate of the heating member is fastened by the fastening when the cover member and the base member are fastened. It is accommodated in the formed space, the metal plate represents an embodiment positioned to come under the pressing plate.
3 is an exploded perspective view of the device according to another embodiment of the present application (left) and a perspective view showing a state in which the configuration of the device except the cover member is fastened (right). The side surface of the strip contacts the heating pack of the heating member, and the metal plate accommodating part and the metal plate of the heating member represent an embodiment exposed to the outside when the cover member and the base member are fastened.
Figure 4 is an exploded perspective view of the device according to another embodiment of the present application (left) and a perspective view showing a state in which the cover member and the base member are fastened (on the right), and a lower right side of the device in a state where the cover member and the base member are fastened It is a sectional view along the length of the center. The side surface of the strip is in contact with the heat generating pack, the cover member includes a pressing plate, and the entire heat generating member including the metal plate of the heat generating member and the receiving portion accommodating the metal plate is in a space formed by the fastening when the cover member and the base member are fastened. It is accommodated and represents an embodiment in which the metal plate is positioned to be below the pressing plate.
이하, 본 발명의 다양한 실시예가 첨부된 도면을 참조하여 기재된다. 그러나, 이는 본 발명을 특정한 실시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 실시예의 다양한 변경(modification), 균등물(equivalent), 및/또는 대체물(alternative)을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.Hereinafter, various embodiments of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. However, this is not intended to limit the present invention to specific embodiments, and it should be understood that it includes various modifications, equivalents, and / or alternatives of the embodiments of the present invention.
여기서, 본원의 실시 형태를 설명하기 위한 전체 도면에 있어서, 동일한 기능을 갖는 것은 동일한 부호를 붙이고, 그에 대한 상세한 설명은 생략하기로 한다. Here, in the whole drawings for describing the embodiments of the present application, those having the same function are given the same reference numerals, and detailed description thereof will be omitted.
이하 도면을 참조하면서 본 발명의 자가발열 기능이 내장된 측방유동 분석용 장치를 설명한다. Hereinafter, a device for lateral flow analysis with a built-in self-heating function of the present invention will be described with reference to the drawings.
도 1 내지 도 4는 본원의 다양한 실시예에 따른 자가 발열기능이 내장된 측방유동 분석용 장치를 개시한다. 1 to 4 disclose a device for lateral flow analysis with a built-in self-heating function according to various embodiments of the present disclosure.
본원에서 측방유동 분석(lateral flow assay)은 시료 예를 들면 생물학적 시료 예를 들면 혈액, 타액, 기타 점액 등에 포함된 목표 분석물(analyte), 예를 들면 특정 핵산 또는 단백질을 정량 또는 정성적으로 측정하는 방법으로, 예를 들면 일정한 서열의 핵산에 교잡하는 올리고뉴클레오타이드 또는 특정 항체 및/또는 항원이 특정 위치에 결합되어 있는 나이트로셀룰로스 막(전개용 매질, 또는 일명 스트립)을 이용하여 크로마토그래피 방법으로 분석물을 이동시켜 서열 특이적 교잡반응 또는 항원 항체 반응을 통해 시료 중의 특정 핵산 또는 단백질을 검출하는 방법이다. 본원에 따른 장치는 일 구현예에서 특히 정성적 분석에 사용된다. In the present application, the lateral flow assay quantitatively or qualitatively measures a target analyte included in a sample, for example, a biological sample, such as blood, saliva, or other mucus, for example, a specific nucleic acid or protein. As a method, for example, by using a oligonucleotide hybridizing to a nucleic acid of a certain sequence or a nitrocellulose membrane (a medium for development, or aka strip) in which a specific antibody and / or antigen is bound to a specific position, by chromatography It is a method to detect specific nucleic acids or proteins in a sample through sequence-specific hybridization reaction or antigen-antibody reaction by moving an analyte. The device according to the present application is used in one embodiment especially for qualitative analysis.
일반적으로 이러한 측방유동 분석을 위해서는 나이트로셀룰로스와 같은 재질의 막을 포함하는, 항원 및 항체 반응의 수행 및 전개를 위해 크로마토그래피에 사용되는 스트립 및 이러한 스트립을 수용하며, 상기 스트립으로의 시료의 로딩, 반응 검출에 필요한 구조가 형성된 커버부재 및 베이스부재를 포함하는 케이스가 필요하다. 측방유동 분석을 위해 항원 및 항체의 결합, 또는 서열특이적 교잡 반응, 또는 이러한 결합 및 반응을 여부를 검출하기 위한 신호 방출을 포함하는 많은 생물학적 반응은 특정 온도에서의 수행이 필요하다. In general, for such lateral flow analysis, a strip used in chromatography for conducting and developing an antigen and antibody reaction, including a membrane made of a material such as nitrocellulose, and such a strip are accommodated, and loading of the sample into the strip, There is a need for a case comprising a cover member and a base member having a structure necessary for reaction detection. Many biological reactions, including binding of antigens and antibodies for lateral flow analysis, or sequence-specific hybridization reactions, or signal release to detect whether such binding and reactions are required to be performed at specific temperatures.
이를 위해 본원에 따른 장치는 자가 발열 기능을 가진다. 본원에서 채용된 자가발열은 일 구현예에서 아세트산나트륨 또는 황산나트륨 과포화 용액을 이용한 것이다. 이러한 과포화용액은 특정 온도에서 용매에 용해될 수 있는 것보다 더 많은 양의 용질이 용해되어 있는 용액을 일컫는다. 이러한 과포화용액은 매우 불안정하여, 작은 충격에도 쉽게 과포화상태가 깨지면서 결정이 만들어 지며, 이때 액체에서 고체로 바뀌는 과정에서 열에너지가 방출된다. To this end, the device according to the present application has a self-heating function. The self-heating employed herein is in one embodiment using sodium acetate or sodium sulfate supersaturated solution. The supersaturated solution refers to a solution in which a larger amount of solute is dissolved than can be dissolved in a solvent at a specific temperature. This supersaturated solution is very unstable, and crystals are formed when the supersaturation state is easily broken even with a small impact, and heat energy is released in the process of changing from liquid to solid.
본원에 따른 과포화용액을 사용한 자가 발열은 용액의 과포화도에 따라 특정 온도의 발열이 가능하다. 일 구현예에서 상기 과포화 용액의 과포화도는 약 700% 내지 150% 이며, 상기 과포화도에 따라 약 56℃ 내지 29℃의 발열이 가능하다. Self-heating using the supersaturated solution according to the present application may generate heat at a specific temperature according to the degree of supersaturation of the solution. In one embodiment, the degree of supersaturation of the supersaturated solution is about 700% to 150%, and exotherm of about 56 ° C to 29 ° C is possible depending on the degree of supersaturation.
도 1은 본원의 일 실시예에 따른 자가 발열기능을 갖는 측방유동 분석 장치를 나타낸 도면으로, 스트립의 하면 전체가 발열부재의 발열팩과 접촉하며, 발열부재의 금속판 및 상기 금속판을 수용하는 수용부는 커버부재 및 베이스부재 체결시 외부로 노출된 실시예를 나타낸다. 1 is a view showing a lateral flow analysis device having a self-heating function according to an embodiment of the present application, the entire lower surface of the strip is in contact with the heating pack of the heating member, the metal plate of the heating member and a receiving portion for receiving the metal plate It shows an embodiment exposed to the outside when the cover member and the base member are fastened.
도 1을 참조하면, 커버부재(10)에는 측정창(111), 시료투입구(112)가 형성되어 있다. 시료투입구는 측방유동 분석을 위한 시료가 내부에 수용된 스트립(40)으로 로딩되는 부분이고, 측정창은 로딩된 시료가 스트립에서 전개되면서 발생되는 항원 항체 결합 반응 여부를 측정할 수 있도록 한다. Referring to FIG. 1, a
베이스부재(20)에는 발열부재 수용부(210)가 형성되어 있다. 발열부재 수용부(210)는 앞서 언급한 바와 같이 본원에 따른 자가 발열에 필요한 발열부재(30)가 수용된다. The
일 구현예에서 베이스부재(20)에 커버부재(10)에는 돌기가 형성되어 있다. 상기 체결에 의해 돌기(16)가 맞물리고, 또 그 경계면에서 서로 맞물려 닫히게 된다(interlocking). 체결에 의해 내부에 스트립, 발열부재를 수용할 수 있는 공간이 형성된다. In one embodiment, a projection is formed on the
발열부재(30)는 발열팩(330)에 포함된 과포화용액 및 상기 과포화용액에 자극을 가하기 위한 금속판(310) 및 상기 금속판이 수용되는 금속판 수용부(320)를 포함한다. The
금속판(310)은 손가락의 힘으로 가할 수 있을 정도의 물리적 힘에 의해 구부려 질 수 있을 정도의 두께로, 과포화용액에 결정이 생길 수 있을 정도의 자극을 전달하기에 충분한 두께와 크기 및 재질로 제작된다. 금속판 수용부(320)는 상기 금속판이 위치하는 부분으로 발열부재(30)의 일 말단에 형성된다. 스트립(40)은 베이스부재(20)의 발열부재 수용부(210)에 수용된 발열부재 상에 그 하면 전체가 상기 발열부재(30)와 접촉하도록 위치하며, 그 결과 특정 온도에서 측방유동 분석이 가능하다.The
도 1 및 도 3에 도시된 바와 같이, 일 구현예에서 상기 발열부재(30)의 상기 스트립과 접촉된 발열팩(330)만이 상술한 바와 같이 상기 커버부재 및 베이스부재의 체결에 위해 생성된 공간에 위치하고, 나머지 금속판 수용부 및 금속판은 외부에 노출되도록 위치한다. 이 경우 일 구현예에서, 상기 베이스부재는 상기 발열팩(330)을 고정하기 위한 발열팩 고정돌기(211)를 추가로 포함할 수 있다. 이 때, 상기 발열팩(330)은 상기 고정돌기(211)에 체결시키기 위한 수단 예를 들면 홈을 포함할 수 있다. 1 and 3, in one embodiment, only the
도 1 및 도 3에 도시된 바와 같이 금속판 및 금속판 수용부가 외부에 노출된 경우 물리적 힘은 외부로 노출된 금속판에 직접적으로 가해진다. 1 and 3, when the metal plate and the metal plate receiving portion are exposed to the outside, the physical force is directly applied to the metal plate exposed to the outside.
도 2 및 도 4를 참조하면, 일 구현예에서 커버부재(10)는 누름판(113)을 추가로 포함할 수 있다. 누름판(113)은 상기 금속판에 물리적 힘을 가하기 위한 것으로, 물리적 힘을 가함에 따라 하방으로 움직일 수 있는 구조로, 힘이 가해지면 금속판이 눌리고, 눌려진 금속판은 발열팩의 과포화용액에 자극을 가하여 발열을 유도하게 된다. 누름판(113)은 힘이 제거되면 다시 원래 위치로 돌아오도록 형성된다. 2 and 4, in one embodiment, the
도 2 및 도 4를 참조하면, 누름판(113)을 포함하는 경우, 물리적 힘은 누름판을 통해 가해진다. 상기 누름판에 가해진 힘이 금속판(310)에 전해질 수 있도록, 발열부재의 금속판 및 상기 금속판을 수용하는 수용부가 형성된 부분을 포함하는 전체 발열부재가, 커버부재 및 베이스부재 체결시 상기 체결에 의해 형성된 공간에 수용되며, 금속판은 누름판의 아래 오도록 위치한다.2 and 4, when the
도 1 및 도 2를 참조하면, 본원에 따른 장치는 열전도판(50)을 추가로 포함할 수 있다. 열전도판은 발열부재에서 생성된 열을 스트립으로 보다 효과적으로 전달하기 위한 것으로, 열을 전도할 수 있는 다양한 재질 예를 들면 금속 재질로 만들어진다. 열전도판(50)은 도 1 및 도 2에 나타난 바와 같이 스트립과 발열부재 사이에 위치하며, 스트립의 하면은 열전도판과 접촉된다. 열전도판(50)은 발열부재의 길이를 따라 금속판 수용부를 제외한 발열부재의 나머지 부분의 전부 또는 일부를 커버하는 크기 및 형상으로 제조될 수 있다. 1 and 2, the device according to the present application may further include a
일 구현예에서 열도전판(50)에는 스트립을 수용할 수 있는, 스트립이 장착되어 고정될 수 있도록 복수의 가이드(510)가 형성될 수 있다.In one embodiment, a plurality of guides 510 may be formed on the thermal
도 3 및 도 4를 참조하면, 본원에 따른 발열부재는 스트립의 네 측면을 따라 접촉하는 방식으로 발열부재(30)와 접촉할 수 있다. 이 경우, 발열부재(30)는 스트립(40)을 수용하기 위한 공간, 즉 스트립 수용부(340)가 발열부재의 발열팩(330)에 형성될 수 있다. 발열부재가 스트립과 도 3 및 도 4에 도시된 방식과 같이 접촉하는 경우, 열전도판(50)은 포함하지 않으며, 발열팩(330)에 스트립 수용부(340)가 형성될 수 있다. 스트립 수용부(340)은 스트립의 네 측면이 발열부재와 밀착할 수 있도록 스트립의 크기 및 형상에 맞추어 구성된다. 3 and 4, the heating member according to the present application may contact the
본원의 측방유동용 분석장치는 화학적으로 안정한 합성수지 및 이들의 조합으로 만들어 질 수 있다. 예를 들면 이로 제한하는 것은 아니나 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리스티렌, 폴리에틸린 테레프탈레이드, 폴리아미드, 폴리에스터, 폴리염화비닐, 폴리우레탄, 폴리카보네이트, 폴리염화비닐리덴, 폴리테트라플루오르메틸린, 폴리에테르이미드와 같은 열경화성 및 열가소성의 다양한 플라스틱 및 이들의 조합을 사용하여 공지된 성형방법을 이용하여 제조될 수 있다. 단 반드시 이로 제한되는 것은 아니고, 본원 장치의 목적에 적합한 재질이면 어느 것이나 가능하다. The lateral flow analysis device of the present application may be made of a chemically stable synthetic resin and a combination thereof. For example, but not limited to, polyethylene, polypropylene, polystyrene, polyethylen terephthalide, polyamide, polyester, polyvinyl chloride, polyurethane, polycarbonate, polyvinylidene chloride, polytetrafluoromethylline, polyether It can be manufactured using a known molding method using various plastics of thermosetting and thermoplastics such as mid and combinations thereof. However, the present invention is not necessarily limited thereto, and any material suitable for the purpose of the present device may be used.
또한 본원의 장치는 공지된 다양한 성형 방법 예를 들면 이로 제한하는 것은 아니나 재질의 종류에 따라 사출, 회전, 압출 및/또는 캘린더 방법을 이용해서 제조될 수 있다. 본원의 한 구현예에서 본원의 장치는 커버 부재 및 베이스 부재는 ABS 수지(Acrylonitrile, Butadiene, Styrene), 투명한 재질이 필요한 경우 아크릴을 사출 성형하여 제조된다. 당업자라면 본원 장치를 제조하기 위해, 공지된 다양한 물질 및 성형방법으로부터 본원의 목적에 맞는 재료 및 성형방법을 선택할 수 있을 것이다. 또한 상기 합성수지이외에 본원의 목적에 맞는 장치를 제조하기 위한 다양한 첨가제, 예를 들면 충전제, 가소제, 안정제, 착색제, 정전기 방지제 등이 필요에 따라 사용될 수 있다.In addition, the apparatus of the present application may be manufactured using injection, rotation, extrusion and / or calendering methods according to various kinds of known molding methods, for example, but not limited to. In one embodiment of the present application, the device of the present application is manufactured by injection molding the cover member and the base member with ABS resin (Acrylonitrile, Butadiene, Styrene) and acrylic when a transparent material is required. Those skilled in the art will be able to select materials and molding methods suitable for the purposes of the present application from various known materials and molding methods in order to manufacture the device. In addition to the synthetic resin, various additives for producing a device suitable for the purpose of the present application, for example, fillers, plasticizers, stabilizers, colorants, antistatic agents, etc., may be used as needed.
한편, 본 발명은 상술한 실시예로만 한정되는 것이 아니라 본 발명의 요지를 벗어나지 않는 범위내에서 수정 및 변형하여 실시할 수 있고, 그러한 수정 및 변형이 가해진 기술사상 역시 이하의 특허청구범위에 속하는 것으로 보아야 한다.On the other hand, the present invention is not limited only to the above-described embodiments, but can be modified and modified without departing from the gist of the present invention, and the technical idea to which such modifications and modifications have been applied also belongs to the following claims. Must see.
이하 본 발명의 장치를 사용한 실험 결과를 개시한다. Hereinafter, experimental results using the apparatus of the present invention will be described.
실험예 1Experimental Example 1
본 발명의 발열부재에 충진되는 아세트산 나트륨 용액의 과포화도에 따라 발열 온도에 차이가 있는지를 실험하였다. 구체적으로 증류수에 아세트산 나트륨(sodium acetate trihydrate, Sigma)을 6개 농도(150% ~ 700%)가 되도록 넣고 가열하여 녹인 후, 각 용액을 비닐포장지(9 x 1.5 cm)에 원형 금속판(지름 1.2cm)과 함께 넣은 후 밀봉하였다. 이어 상기 아세트산 나트륨이 충진된 비닐포장지를 완전히 식힌 후, 내부의 금속판을 앞뒤로 꺾어 충격을 가함으로써 과포화상태가 깨지면서 용액 전체가 고체로 바뀌게 하였다. 그리고 온도계의 탐침을 각 비닐포장지에 부착하여 과포화도별 최고 도달 온도를 기록하였다. 실험결과 표 1과 같이 과포화 정도에 따라 최고 발열 온도에 차이가 있음을 확인하였다.It was tested whether there is a difference in exothermic temperature according to the degree of supersaturation of the sodium acetate solution filled in the exothermic member of the present invention. Specifically, sodium acetate trihydrate (Sigma) was added to distilled water to 6 concentrations (150% to 700%), heated and melted, and then each solution was placed in a plastic wrapper (9 x 1.5 cm) in a circular metal plate (diameter 1.2 cm). ) And sealed. Subsequently, after completely cooling the vinyl acetate-filled plastic wrapper, the inner metal plate was bent back and forth to apply an impact to break the supersaturation state so that the entire solution was turned into a solid. In addition, the maximum temperature reached by supersaturation was recorded by attaching a thermometer probe to each plastic wrapper. As a result of the experiment, it was confirmed that there was a difference in the maximum heating temperature according to the degree of supersaturation as shown in Table 1.
[표 1] 아세트산나트륨 과포화도에 따른 최고 발열 온도 [Table 1] Maximum heating temperature according to sodium acetate supersaturation
실험예 2Experimental Example 2
본 발명의 장치(도3)의 발열부재에 아세트산 나트륨 150% 포화용액을 충진하여 발열온도가 26.4℃ (측정오차 ±1℃)가 되도록 준비하였다. 본 발명의 장치와 상용 온도조절 장치(i-chamber, Boditech Med, Korea)를 사용하여 코티솔 정량 시약(MiriChekTM salivary cortisol)을 검사하였다. 이를 위해 코티솔 표준물질(Cerilliant, USA)을 세 개 농도로 제조하였다. 준비된 검체는 코티솔 정량 시약 사용 설명서에 따라 검사 카트리지에 75uL씩 적용한 후 본 발명의 장치 또는 상용 온도 조절 장치(i-chamber)에 10분 동안 정치 시켰다. 이어 각 검사 카트리지를 의료용 면역형광 측정장치(s-chrmomaTMⅡ, 식약처 제신 19-330호)를 사용하여 검체 내 코티솔 농도를 측정하였다. 측정결과 3개 농도에서 두 장치간 결과값의 차이는 0.55-7.8%였다(표 2). 이는 당사 검사시약의 정확도 허용치 기준인 15% 이내에 들어오는 값으로 본 발명 장치가 검사시약의 반응온도 조절에 사용될 수 있음을 확인하였다. The heating element of the device (FIG. 3) of the present invention was filled with a saturated sodium acetate 150% solution to prepare a heating temperature of 26.4 ° C (measurement error ± 1 ° C). Cortisol quantitative reagent (MiriChek TM salivary cortisol) was tested using the device of the present invention and a commercial temperature control device (i-chamber, Boditech Med, Korea). To this end, cortisol standards (Cerilliant, USA) were prepared in three concentrations. The prepared sample After applying 75uL each to the test cartridge according to the Cortisol Quantitative Reagent Instruction Manual, it was allowed to stand for 10 minutes in the device of the present invention or a commercial temperature control device (i-chamber). Each test cartridge was then measured for cortisol concentration in the specimen using a medical immunofluorescence measuring device (s-chrmoma TM II, Ministry of Food and Drug Safety No. 19-330). The difference in results between the two devices at the three concentrations was 0.55-7.8% (Table 2). This confirmed that the device of the present invention can be used to control the reaction temperature of the test reagent with a value that comes within 15%, which is the standard of the tolerance value of our test reagent.
[표 2] 본 발명 장치와 상용 항온 장치를 사용한 실험결과 [Table 2] Experimental results using the device of the present invention and a commercial constant temperature device
1, 1' : 본원에 따른 장치
10: 커버부재
20: 베이스부재
30: 발열부재
40: 크로마트그래피 스트립
50: 열전도판
111: 측정창
112: 시료투입구
113: 누름판
210: 발열팩 수용부
211: 발열팩 고정돌기
310: 금속판
320: 금속판 수용부
330: 발열팩
340: 스트립 수용부
510: 스트립 가이드1, 1 ': device according to the present application
10: cover member
20: base member
30: heating member
40: chromatographic strip
50: heat conduction plate
111: Measurement window
112: sample inlet
113: pressing plate
210: heating pack receiving unit
211: fixed projection of the heating pack
310: metal plate
320: metal plate receiving portion
330: fever pack
340: strip receiving portion
510: strip guide
Claims (9)
측정창 및 시료투입구가 길이를 따라 일렬로 형성된 커버부재;
상기 커버부재의 길이를 따라 그 하면을 덮도록 상기 커버부재와 체결되며, 체결시 상기 커버부재와 마주보는 면에 발열부재 수용부가 형성된 베이스부재;
과포화용액을 포함하는 발열팩, 일 말단에 형성된 금속판 수용부 및 상기 금속판 수용부에 위치하는 금속판을 포함하며, 그 전부 또는 일부가 상기 베이스부재의 상기 발열부재 수용부에 위치하는, 발열부재;
상기 발열부재 상에 그 하면이 접촉하도록 위치하는 상기 측방유동에 사용되는 크로마토그래피용 스트립; 및
상기 스트립과 상기 발열부재의 사이에 오도록 위치하며, 상기 스트립을 장착하기 위한 가이드가 형성된 열전도판을 포함하는, 발열 기능이 내장된 측방유동 분석 장치.
A device for lateral flow analysis with built-in self-heating function.
A cover member having a measuring window and a sample inlet line formed in a line along the length;
A base member fastened with the cover member to cover its lower surface along the length of the cover member, and formed with a heating member accommodating part on a surface facing the cover member when fastening;
A heat generating member including a supersaturated solution, a metal plate receiving portion formed at one end, and a metal plate positioned on the metal plate receiving portion, all or a part of which is located in the heat receiving member receiving portion of the base member;
A chromatography strip used for the lateral flow positioned on the heating member so that its lower surface is in contact; And
Located between the strip and the heating member, including a heat conduction plate is formed with a guide for mounting the strip, side flow analysis device with a built-in heating function.
상기 발열부재 전부가 상기 발열부재 수용부에 위치하고, 상기 발열부재는 상기 베이스부재 및 상기 커버부재 체결시 상기 베이스부재 및 상기 커버부재의 체결에의해 생성된 공간내에 위치하는 것인, 발열 기능이 내장된 측방유동 분석용 장치.
According to claim 1,
All of the heat generating members are located in the heat receiving member receiving portion, and the heat generating members are located in a space created by the fastening of the base member and the cover member when the base member and the cover member are fastened. Device for lateral flow analysis.
상기 발열부재의 상기 발열팩이 상기 발열부재 수용부에 위치하고, 이 경우, 상기 발열부재 수용부는 상기 발열팩을 고정하는 고정돌기를 추가로 포함하고, 상기 발열부재의 상기 금속판 및 금속판 수용부는 상기 베이스부재 및 상기 커버부재 체결시 외부에 노출되는 것인, 발열 기능이 내장된 측방유동 분석용 장치.
According to claim 1,
The heating pack of the heating member is located in the heating member accommodating part, in this case, the heating member accommodating part further includes a fixing protrusion for fixing the heating pack, and the metal plate and the metal plate accommodating part of the heating member are the base A device for lateral flow analysis with a built-in heating function, which is exposed to the outside when the member and the cover member are fastened.
상기 커버부재는 물리적 힘에 의해 하방으로 움직이도록 구성되는 누름판을 추가로 포함하며,
상기 발열부재는 상기 누름판에 가해진 힘에 의해 상기 금속판에 힘이 전달되도록, 상기 금속판을 수용하는 상기 금속판 수용부가 상기 누름판의 아래에 오도록 상기 베이스부재에 위치하는 것인, 발열 기능이 내장된 측방유동 분석용 장치.
The method of claim 1 or 2,
The cover member further includes a pressing plate configured to move downward by physical force,
The heating member is located in the base member so that the force is transmitted to the metal plate by the force applied to the pressing plate, and the metal plate accommodating portion accommodating the metal plate is below the pressing plate. Analytical devices.
상기 스트립은 상기 발열부재 상에 그 하면이 상기 발열팩과 접촉하도록 위치하는 대신에, 상기 스트립의 둘레가 상기 발열팩과 접촉하며, 이 경우 상기 발열팩에는 상기 금속판 수용부가 형성되지 않은 부위에 상기 스트립을 수용하는 스트립 형상의 스트립 수용부가 형성된 것인, 발열 기능이 내장된 측방유동 분석용 장치.
According to claim 1,
The strip is located on the heating member so that its lower surface is in contact with the heating pack, and the circumference of the strip is in contact with the heating pack, in which case the heating plate is placed in a region where the metal plate accommodating portion is not formed. A device for lateral flow analysis with a built-in heating function, in which a strip-shaped strip accommodating portion for receiving a strip is formed.
상기 발열팩은 아세트산 나트륨 또는 황산나트륨 과포화 용액을 포함하는 것인, 발열 기능이 내장된 측방유동 분석 장치.
The method according to any one of claims 1 to 3,
The exothermic pack comprises sodium acetate or sodium sulfate supersaturated solution, lateral flow analysis device with a built-in exothermic function.
상기 과포화 용액의 과포화도는 150% 내지 700% 이며, 상기 과포화도에 따라 29℃ 내지 56℃의 발열기능을 갖는 것인, 발열 기능이 내장된 측방유동 분석 장치. The method of claim 8,
The supersaturation degree of the supersaturated solution is 150% to 700%, and has a heating function of 29 ° C to 56 ° C according to the supersaturation degree, a lateral flow analysis device having a built-in heating function.
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