KR101477759B1 - cervical specimen self gathering Apparatus and method for human papilloma virus examination - Google Patents

cervical specimen self gathering Apparatus and method for human papilloma virus examination Download PDF

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KR101477759B1 KR1020140070210A KR20140070210A KR101477759B1 KR 101477759 B1 KR101477759 B1 KR 101477759B1 KR 1020140070210 A KR1020140070210 A KR 1020140070210A KR 20140070210 A KR20140070210 A KR 20140070210A KR 101477759 B1 KR101477759 B1 KR 101477759B1
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Abstract

Provided is a self-collection device of a vaginal sample for human papillomavirus (HPV) examination, wherein the self-collection device of a vaginal sample of the present invention comprises a tube having an opened end part and a closed end part and providing an inner space which a finger enters to be inserted into a female vagina; a sampling unit attached on an outer cover of the closed end part of the tube and sampling a cervical specimen; and an inverting member inverting the inside and the outside of the tube so that the sampling unit is located on the inside of the tube and preventing the sampling unit sampling the cervical specimen from being polluted by an external pollution source.

Description

인유두종 바이러스 검사를 위한 질내 시료 셀프 채취 장치 및 방법{cervical specimen self gathering Apparatus and method for human papilloma virus examination}BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a method and apparatus for collecting vaginal specimens for human papilloma virus

본 발명은 인유두종 바이러스 검사를 위한 장치에 관한 것으로, 보다 상세하게는 본인 스스로 질내에 삽입하여 자궁경부의 시료를 채취할 수 있는 인유두종 바이러스 검사를 위한 질내 시료 셀프 채취 장치 및 방법에 관한 것이다. The present invention relates to a device for testing human papilloma virus, and more particularly, to an apparatus and a method for self-sampling a vaginal specimen for inspecting a human papilloma virus which can be inserted into the vagina by itself to collect a sample of the cervix.

인유두종 바이러스(human papilloma virus; 이하, HPV라 칭함)는 자궁경부암의 주요 발병원인인 것으로 밝혀졌다. 자궁경부암은 여성에서 발생하는 암중 10.1%로 빈도 4위를 차지하고 있으며, 상피내 암종을 포함하면 22.3%로 1위를 차지한다. 해마다 약 7,000명 이상의 새로운 환자가 발생하는 암으로 발생률도 대상 여성인구 10만명당 26.5명으로 한국여성의 가장 중요한 암이다. 자궁경부암으로 인한 사망률을 줄이기 위해서는 조기진단이 필수적이다. 대표적인 자궁경부암의 검사법으로는 면봉 또는 싸이토브러쉬(cyto-brush)등의 도구를 사용하여 여성의 질속으로 삽입하여 시료를 채취하여 검사하는 세포검사(Pap smear) 또는 자궁경부 확대 촬영 검사 등의 고전적인 방법이 있으며, 여러 가지 단점에도 불구하고 대체 진단법이 없기 때문에 지금까지도 주로 사용되고 있는 방법이다.Human papilloma virus (HPV) has been found to be a major cause of cervical cancer. Cervical cancer is the most common cancer in women, accounting for 10.1% of all cancers, with 4% of cases and 22.3% of cases involving carcinoma in situ. The incidence rate of cancer is about 7,000 new cases each year, and the incidence rate is 26.5 per 100,000 women, which is the most important cancer of Korean women. Early diagnosis is essential to reduce mortality from cervical cancer. Typical tests for cervical cancer include the use of a device such as a cotton swab or a cyto-brush to insert into a woman's vagina, And there are many disadvantages and there is no alternative diagnosis method.

그러나, 기존 자궁경부암 HPV 검사는 산부인과를 방문하여 부인과적인 진찰을 통해서만 검사가 가능하기 때문에 많은 여성, 특히 젊은 여성들은 수치심 때문에 자궁경부암 HPV 검사를 꺼려하는 경향이 많아 조기 치료의 기회를 놓치게 되는 경우가 많다. 또한, 시료 채취 기구를 여성의 질 내에 삽입될 때 질 내벽을 자극하여 통증을 유발하거나 자칫 질 내벽에 손상을 줄 우려가 있고, 자궁경부에서 시료를 채취한 후 질 외부로 인출하는 과정에서 질 내부의 다른 분비물에 의해 채취한 시료가 오염되는 등의 문제점이 있다.However, since the existing HPV test can only be performed through a gynecological examination at a gynecologist, many women, especially young women, tend to be reluctant to HPV testing for cervical cancer because of their shame. many. In addition, when the sampling device is inserted into a woman's vagina, the inner wall of the vagina may be irritated to cause pain or damage to the inner wall of the vagina. In the process of taking the sample from the cervix, There is a problem that a sample collected by another secretion of the sample is contaminated.

특허문헌1: 한국공개특허공보 2007-0059173(2007.06.11.공개)Patent Document 1: Korean Unexamined Patent Publication No. 2007-0059173 (published on Jun. 11, 2007)

본 발명의 실시예는 여성 스스로 자궁 경부의 시료를 채취할 수 있는 인유두종 바이러스 검사를 위한 질내 시료 셀프 채취 장치 및 방법을 제공하고자 한다.An embodiment of the present invention is to provide a vaginal sample self-sampling apparatus and method for a human papilloma virus test capable of collecting a sample of a cervix by a woman himself.

본 발명의 실시예는 시료 채취후 시료의 오염을 방지할 수 있는 인유두종 바이러스 검사를 위한 질내 시료 셀프 채취 장치 및 방법을 제공하고자 한다.An embodiment of the present invention is to provide a vaginal sample self-sampling apparatus and method for testing a human papilloma virus which can prevent contamination of a sample after sampling.

본 발명이 해결하고자 하는 과제는 여기에 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다. The problems to be solved by the present invention are not limited thereto, and other matters not mentioned can be clearly understood by those skilled in the art from the following description.

본 발명의 일 측면에 따르면, 개방된 단부와 막힌 단부를 가지며, 여성의 질 내부에 삽입 가능하게 손가락이 들어가는 내부공간을 제공하는 튜브; 상기 튜브의 막힌 단부 외피에 부착되고, 자궁경부의 시료를 채취하는 채취부; 및 상기 채취부가 상기 튜브 안쪽에 위치되도록 상기 튜브의 안과 밖을 뒤집어서 자궁경부의 시료를 채취한 상기 채취부가 외부 오염원으로부터 오염되는 것을 방지하는 뒤집기 부재를 포함하는 인유두종 바이러스 검사를 위한 질내 시료 셀프 채취 장치가 제공될 수 있다.According to one aspect of the present invention there is provided a device comprising: a tube having an open end and a closed end, the tube providing an internal space for inserting a finger into the interior of the vagina; A collecting part attached to the closure end sheath of the tube and collecting a sample of the cervix; And a flip member for turning the inside and outside of the tube so that the sampling part is located inside the tube to prevent the sampling part of the cervix part from being contaminated from external contaminants. The vital sample self- May be provided.

또한, 상기 뒤집기 부재는 일단이 상기 튜브의 막힌 단부 내피에 일단에 부착되고, 타단이 상기 튜브의 개방된 단부를 통해 외부로 노출되게 설치되는 당김줄을 포함할 수 있다.In addition, the flipping member may include a pulling string, one end of which is attached to the end wall of the clogged end portion of the tube, and the other end is exposed through the open end of the tube to the outside.

또한, 상기 튜브는 개방된 단부의 둘레에 제공되는 봉인 부재; 및 조임 밴드를 더 포함할 수 있다.The tube is also provided with a sealing member provided around the open end; And a tightening band.

또한, 상기 튜브는 천연 고무, 합성고무, 실리콘 중에 선택된 적어도 하나의 재질로 이루어질 수 있다.In addition, the tube may be made of at least one material selected from natural rubber, synthetic rubber, and silicone.

또한, 상기 튜브를 감싸도록 제공되어, 여성의 질 내부로 삽입될 때 상기 채취부를 외부 오염으로부터 보호하는 보호 커버를 더 포함하되; 상기 보호 커버의 막혀진 끝단에는 테어(tear) 라인이 형성될 수 있다.And a protective cover provided to wrap the tube so as to protect the collection portion from external contamination when inserted into a woman's vagina, A tear line may be formed at the closed end of the protective cover.

본 발명의 일 측면에 따르면, 개방된 단부와 막힌 단부를 갖는 튜브의 내부공간에 손가락을 넣고 여성의 질 내부로 상기 튜브를 삽입하는 단계; 상기 튜브에 끼워진 손가락을 이용하여 상기 튜브의 막힌 단부 외피에 부착된 채취부에 자궁경부의 시료를 채취하는 단계; 자궁경부의 시료가 채취된 상기 채취부가 외부 오염원으로부터 오염되지 않도록 상기 튜브의 안과 밖을 뒤집어 상기 채취부를 상기 튜브 안쪽에 위치시키는 뒤집는 단계를 포함하는 질내 시료 셀프 채취 방법이 제공될 수 있다.According to an aspect of the present invention, there is provided a method of inserting a tube into a vagina of a woman, the method comprising: inserting a finger into an inner space of a tube having an open end and a closed end; Collecting a sample of the cervix on a collection portion attached to the closure end shell of the tube using a finger inserted into the tube; A method of self-sampling a vaginal specimen including a step of turning the inside and outside of the tube so that the sampling part from which a sample of the cervix is collected is not contaminated from an external contaminant and placing the sampling part inside the tube.

또한, 상기 뒤집는 단계는 상기 튜브가 여성의 질 내부에 삽입된 상태에서 손가락을 빼고, 일단이 상기 튜브의 막힌 단부 내피에 일단에 연결된 당김줄을 잡아당겨 상기 튜브의 안과 밖이 뒤집어지도록 할 수 있다.In addition, the flipping may be performed by pulling out the fingers while the tube is inserted into the female vagina, and pulling the pulling string, one end of which is connected to the inner end of the clogged end of the tube, so that the inside and the outside of the tube are turned upside down .

또한, 상기 뒤집는 단계 후에 상기 튜브의 개방된 단부를 밀봉하는 단계를 더 포함할 수 있다.The method may further include sealing the open end of the tube after the flipping step.

또한, 상기 뒤집는 단계 후에 상기 튜브 안으로 시료의 변형 방지를 위한 고정액을 주입하는 단계를 더 포함할 수 있다. The method may further include injecting a fixer for preventing deformation of the sample into the tube after the reversing step.

또한, 상기 채취부에는 HPV에 반응하여 육안으로 확인할 수 있는 신호발색 물질이 포함될 수 있다. In addition, the extracting unit may include a signal-generating substance which can be visually confirmed in response to HPV.

본 발명의 실시예들은 여성 스스로 자궁경부 내의 시료 채취가 간편하여 사용자의 편의를 도모하고, 채취한 시료를 보다 위생적으로 처리할 수 있어서 인유두종 바이러스 검사의 신뢰성을 높일 수 있는 각별한 효과가 있다.The embodiments of the present invention have a remarkable effect of enhancing the reliability of the HPV test because it is easy for the female to collect the sample in the cervix by himself / herself, and the collected sample can be treated more hygienically.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 질내 시료 셀프 채취 장치를 보여주는 사시도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 질내 시료 셀프 채취 장치를 보여주는 단면도이다.
도 3 내지 도 6은 질내 시료 셀프 채취 장치를 이용한 질내 시료 셀프 채취 방법을 단계적으로 보여주는 도면들이다.
도 7은 본 발명의 추가 실시예를 보여주는 도면이다. 1 is a perspective view showing a vaginal sample self-sampling device according to an embodiment of the present invention.
2 is a cross-sectional view showing a vaginal sample self-sampling device according to an embodiment of the present invention.
FIGS. 3 to 6 are diagrams showing steps of a vaginal sample self-collection method using a vaginal sample-collecting apparatus.
Figure 7 is a diagram illustrating a further embodiment of the present invention.

본 발명은 다양한 변환을 가할 수 있고 여러 가지 실시 예를 가질 수 있는 바, 특정 실시 예들을 도면에 예시하고 상세한 설명에서 상세하게 설명하고자 한다. 그러나, 이는 본 발명을 특정한 실시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변환, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 본 발명을 설명함에 있어서 관련된 공지 기술에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 흐릴 수 있다고 판단되는 경우 그 상세한 설명을 생략한다. BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS The present invention is capable of various modifications and various embodiments, and specific embodiments are illustrated in the drawings and will be described in detail in the detailed description. It is to be understood, however, that the invention is not to be limited to the specific embodiments, but includes all modifications, equivalents, and alternatives falling within the spirit and scope of the invention. DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.

본 출원에서 사용한 용어는 단지 특정한 실시예를 설명하기 위해 사용된 것으로, 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다. 본 출원에서, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.The terminology used in this application is used only to describe a specific embodiment and is not intended to limit the invention. The singular expressions include plural expressions unless the context clearly dictates otherwise. In the present application, the terms "comprises" or "having" and the like are used to specify that there is a feature, a number, a step, an operation, an element, a component or a combination thereof described in the specification, But do not preclude the presence or addition of one or more other features, integers, steps, operations, elements, components, or combinations thereof.

제1, 제2 등의 용어는 다양한 구성요소들을 설명하는데 사용될 수 있지만, 상기 구성요소들은 상기 용어들에 의해 한정되어서는 안 된다. 상기 용어들은 하나의 구성요소를 다른 구성요소로부터 구별하는 목적으로만 사용된다.The terms first, second, etc. may be used to describe various components, but the components should not be limited by the terms. The terms are used only for the purpose of distinguishing one component from another.

이하, 첨부한 도면들을 참조하여 본 발명에 따른 실시예들을 상세히 설명하기로 하며, 첨부 도면을 참조하여 설명함에 있어 도면 부호에 상관없이 동일하거나 대응하는 구성 요소는 동일한 참조번호를 부여하고 이에 대한 중복되는 설명은 생략하기로 한다. DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Reference will now be made in detail to embodiments of the present invention, examples of which are illustrated in the accompanying drawings, wherein like reference numerals refer to the like elements throughout the specification and claims. The description will be omitted.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 질내 시료 셀프 채취 장치를 보여주는 사시도이고, 도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 질내 시료 셀프 채취 장치를 보여주는 단면도이다. FIG. 1 is a perspective view showing a vaginal sample self-sampling device according to an embodiment of the present invention, and FIG. 2 is a sectional view showing a vaginal sample self-sampling device according to an embodiment of the present invention.

도 1 및 도 2 참조하면, 질내 시료 셀프 채취 장치(10)는 튜브(100), 채취부(200), 뒤집기 부재(300)를 포함한다.1 and 2, the vaginal sample self-sampling apparatus 10 includes a tube 100, a sampling unit 200, and a flipping member 300. [

튜브(100)는 개방된 단부(110)와 막힌 단부(120)를 가지며, 여성의 질 내부에 삽입 가능하게 손가락이 들어가는 내부공간을 제공한다. 튜브(100)는 튜브의 막힌 단부(120)가 자궁경부까지 도달할 수 있도록 질 내부의 통로를 통과하기 위한 것으로, 손가락에 끼운 상태로 질 내부로의 삽입이 용이한 원통형 구조로 이루어질 수 있다. The tube 100 has an open end 110 and a closed end 120 and provides an internal space for the fingers to be insertably insertable into the female vagina. The tube 100 is for passing through the passage in the vagina so that the clogged end 120 of the tube can reach the uterine cervix. The tube 100 can have a cylindrical structure easily inserted into the vagina while being inserted in the fingers.

튜브(100)는 개방된 단부(110)의 둘레에 봉인 부재(130)와 조임 밴드(140)가 제공될 수 있다.The tube 100 may be provided with a sealing member 130 and a fastening band 140 around the open end 110.

조임 밴드(140)는 손가락을 튜브(100)에 끼웠을 때에 인위적인 힘에 의하지 않고는 튜브(100)가 손가락으로부터 벗겨지지 않도록 밀착력을 제공한다. The tightening band 140 provides an adherence force so that the tube 100 is not peeled off the fingers without an artificial force when the fingers are inserted into the tube 100.

봉인 부재(130)는 튜브(100)를 뒤집은 상태에서 개방된 단부(110)를 밀폐하기 위해 제공되는 것으로, 본 실시예에서는 개방된 단부(110)의 둘레를 따라 설치되는 묶음 끈으로 이루어질 수 있다. 그러나, 봉인 부재(130)는 이러한 끈 방식 이외에 지퍼락 방식이나, 개방된 단부 외피에 접착제를 도포하여 튜브(100)를 뒤집은 상태에서 개방된 단부(110)를 접착 봉인하는 등의 다양한 봉인 구조가 적용될 수 있다.The sealing member 130 is provided to seal the open end 110 with the tube 100 turned upside down and in this embodiment can be made of a bundle string installed along the open end 110 . However, the sealing member 130 may be applied with various sealing structures such as a zip-lock method or a method of applying an adhesive to the opened end shell to seal the open end 110 in a state where the tube 100 is turned upside down .

한편, 튜브(100)는 천연 고무, 합성고무, 실리콘 중에 선택된 적어도 하나의 재질로 이루어질 수 있다, 일 예로, 본 실시예의 튜브(100)는 실리콘 소재로 제공된다.Meanwhile, the tube 100 may be made of at least one material selected from natural rubber, synthetic rubber, and silicone. For example, the tube 100 of the present embodiment is made of a silicon material.

채취부(200)는 튜브(100)의 막힌 단부(120) 외피에 부착되는 패드 형태로 제공될 수 있다. 채취부(200)는 자궁경부의 시료를 채취하기 위한 것으로, 세포가 사이에 낄 수 있는 브러쉬, 면, 솜 등 피부에 자극이 되지 않는 형태로 다양하게 제공될 수 있다. 한편, 채취부(200)에는 항원-항체반응을 일으킬 수 있는 물질 및 HPV에 반응하여 육안으로 확인할 수 있는 신호발색 물질이 포함될 수 있다. The collecting part 200 may be provided in the form of a pad attached to the outer surface of the clogged end 120 of the tube 100. The collecting unit 200 is for collecting a sample of the cervix, and may be variously provided in a form that does not irritate the skin, such as a brush, a cotton, and a cotton that the cells can hold. Meanwhile, the extracting unit 200 may include a substance capable of causing an antigen-antibody reaction and a signal-producing substance which can be visually confirmed in response to HPV.

뒤집기 부재(300)는 채취부(200)가 튜브(100) 안쪽에 위치되도록 튜브(100)의 안과 밖을 뒤집어서 자궁경부의 시료를 채취한 채취부(200)가 외부 오염원으로부터 오염되는 것을 방지하기 위해 제공된다. 일 예로, 뒤집기 부재(300)는 일단이 튜브(100)의 막힌 단부(120) 내피에 일단에 부착되고, 타단이 튜브(100)의 개방된 단부(110)를 통해 외부로 노출되게 설치되는 당김줄(310)을 포함한다. 즉, 튜브(100)가 여성의 질 내부에 삽입된 상태에서 손가락을 빼고 당김줄(310)을 잡아당기면 튜브(100)의 안과 밖이 뒤집어지면서 채취부(200)가 튜브(100) 안쪽에 위치된다.The flipping member 300 is disposed inside the tube 100 so that the sampling unit 200 is positioned inside the tube 100 so that the sampling unit 200 that samples the cervix can be prevented from being contaminated by external contaminants Lt; / RTI > The flip member 300 is attached to one end of the flap member 300 at one end and to the outside at the other end of the flap member 300 through the open end 110 of the tube 100, And a line 310. That is, when the tube 100 is inserted into the vagina of the woman and the finger is pulled and the pulling string 310 is pulled, the inside and outside of the tube 100 are turned upside down so that the collecting part 200 is positioned inside the tube 100 do.

도 3 내지 도 6은 질내 시료 셀프 채취 장치를 이용한 질내 시료 셀프 채취 방법을 단계적으로 보여주는 도면들이다.FIGS. 3 to 6 are diagrams showing steps of a vaginal sample self-collection method using a vaginal sample-collecting apparatus.

질내 시료 셀프 채취 방법은 크게 삽입 단계, 채취 단계, 뒤집기 단계 그리고 밀봉 단계를 포함한다. The vaginal sample self-collection method largely includes an insertion step, a harvesting step, a flipping step and a sealing step.

(삽입 단계) 도 3에서와 같이, 검사 대상자가 자신의 손가락을 튜브(100)에 끼워넣고 본인의 질(1) 내부를 통해 자궁경부로 튜브(100)를 삽입한다. (채취 단계) 그리고, 튜브(100)의 막힌 단부(120)가 자궁경부(1)에 진입하면, 손가락 끝을 이용하여 튜브(100)의 막힌 단부 외피에 부착된 채취부(200)에 자궁경부의 시료를 채취한다. (뒤집기 단계) 자궁경부의 시료가 채취된 채취부(200)가 외부 오염원으로부터 오염되지 않도록 튜브(100)의 안과 밖을 뒤집어 채취부(200)를 튜브(100) 안쪽에 위치시킨다. 도 4 및 도 5에서와 같이, 뒤집는 단계는 튜브(100)가 여성의 질 내부에 삽입된 상태에서 손가락을 빼고, 뒤집기 부재(300)의 당김줄(310)을 잡아당겨 튜브(100)의 안과 밖이 뒤집어지도록 한다.(Insertion Step) As shown in FIG. 3, the examinee inserts his / her finger into the tube 100 and inserts the tube 100 into the cervix through the inside of his / her vagina 1. (Sampling step) When the clogged end 120 of the tube 100 enters the cervix 1, the collected part 200 adhered to the clipped end sheath of the tube 100 using the fingertip, . (Flipping step) Inside and outside of the tube 100 are turned upside down so that the sampling unit 200 in which the sample of the cervix is collected is not contaminated from external contaminants, and the sampling unit 200 is placed inside the tube 100. 4 and 5, the flipping is performed by pulling out the fingers with the tube 100 inserted into the female vagina, pulling the pulling string 310 of the flipping member 300, Let the outside be turned upside down.

도 6에서와 같이, (밀봉 단계) 뒤집는 단계 후에 튜브(100)의 개방된 단부(110)를 밀봉하여 시료의 오염을 방지한다. 여기서, 뒤집는 단계 후에 튜브(100) 안으로 시료의 변형 방지를 위한 고정액(900)을 주입하는 단계를 포함할 수 있다. 즉, 자궁경부 질환을 검진하기 위해서 시료(세포)는 살아있는 상태로 유지되어야 하며, 이를 위해 시료가 채취된 채취부(200)가 있는 튜브(100) 안으로 고정액(900)을 주입한 후 밀봉한다. 고정액은 알코올성 용액, 또는 알코올성 용액과 중합효소 연쇄반응 검사결과를 최적화할 수 있는 용액을 혼합한 용액이 바람직하다. 알코올성 용액으로는 에탄올, 메탄올 등이 있으며, 중합효소 연쇄반응 검사결과를 최적화할 수 있는 용액으로는 PBS 완충용액, 파라포름알데히드 등이 있다.As in FIG. 6, the open end 110 of the tube 100 is sealed after the inversion step (sealing step) to prevent contamination of the sample. Here, after the reversing step, the fixing liquid 900 may be injected into the tube 100 to prevent deformation of the sample. That is, in order to examine the cervical disease, the sample (cell) must be kept alive. For this purpose, the fixer 900 is injected into the tube 100 having the sampling unit 200 in which the sample is taken and then sealed. The fixing solution is preferably an alcoholic solution, or a solution in which an alcoholic solution and a solution capable of optimizing the result of the PCR reaction test are mixed. Alcoholic solutions include ethanol and methanol, and the solutions that can optimize the results of the polymerase chain reaction test are PBS buffer solution and paraformaldehyde.

이처럼, 질내 시료 셀프 채취 장치(10)는 튜브(100)를 사용자 자신의 손가락에 끼워서 질 입구를 통해 자궁경부에 삽입하기 때문에 이물감이 느껴지지 않는다. 특히, 사용자가 스스로 질의 위치, 형태, 진입 각도에 따라 손가락의 위치를 조절하면서 삽입할 수 있기 때문에 비좁은 자궁경부내 진입 및 시료 채취가 용이할 뿐만 아니라 질 내벽을 자극하여 통증을 유발하거나 자칫 질 내벽에 손상을 주는 것을 방지할 수 있다.As described above, the vaginal sample collecting apparatus 10 inserts the tube 100 into the user's own fingers and inserts the tube 100 into the cervix through the vaginal opening. Particularly, since the user can insert the finger while adjusting the position of the finger according to the position, shape, and angle of entry of the user, it is easy to enter the cervix and enter the cervix and stimulate the inner wall of the vagina, It is possible to prevent damage.

도 7은 본 발명의 추가 실시예에 따른 것으로, 질내 시료 셀프 채취 장치(10a)는 튜브(100)에 손가락을 끼운 후 질 내에 삽입하는 과정에서 채취부(200)가 오염되는 것을 방지하기 위한 보호 커버(500)를 추가하였다. 보호 커버(500)는 끝단이 막혀있고 선단이 개방된 상태로 튜브(100)를 감싸도록 원통형으로 이루어질 수 있다. 그리고, 보호 커버(500)의 끝단(510)(튜브의 막힌 단부와 대향되는 부분)은 손쉽게 찢어질 수 있도록 테어(tear) 라인(512)이 형성된다. 즉, 검사 대상자가 자신의 손가락을 튜브(100)에 끼워넣고 본인의 질 내부를 통해 자궁경부로 튜브(100)가 삽입될 때 보호 커버(500)가 채취부(200)를 보호한다. 그리고 채취 단계 직전에 보호 커버(500)의 선단(520)을 잡아당기면 보호커버(500)의 끝단이 테어(tear) 라인(512)을 따라 쉽게 찢어지면서 질 밖으로 끄집어 제거하게 된다. FIG. 7 is a view for explaining an embodiment of the present invention in which the vaginal sample self-collecting apparatus 10a is provided with a protection for preventing the sampling unit 200 from being contaminated in the process of inserting the finger into the tube 100 after inserting the finger into the tube 100 A cover 500 was added. The protective cover 500 may have a cylindrical shape so as to enclose the tube 100 in a closed state with its tip closed. A tear line 512 is formed so that the end 510 of the protective cover 500 (the portion facing the clogged end of the tube) can be torn easily. That is, when the examinee inserts his / her finger into the tube 100, and the tube 100 is inserted into the cervix through the inside of his or her vagina, the protective cover 500 protects the collecting unit 200. When the tip end 520 of the protective cover 500 is pulled just before the sampling step, the end of the protective cover 500 is easily torn along the tear line 512 and pulled out of the vagina.

본 발명에 따른 질내 시료 셀프 채취 장치는 인유두종 바이러스(human papilloma virus; 이하, HPV라 칭함) 이외에도 자궁 경부의 세포학적 검사, 클라미디아의 검사(성적으로 전염되는 질병), 임질(gonorrhoea)(성적으로 전염되는 질병)의 검사 등의 용도에도 사용될 수 있다. In addition to the human papilloma virus (HPV), the vaginal sample self-sampling device according to the present invention can be used for cytologic examination of the cervix, examination of chlamydia (sexually transmitted diseases), gonorrhoea And the like), and the like.

이상의 설명은 본 발명의 기술 사상을 예시적으로 설명한 것에 불과한 것으로서, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 다양한 수정 및 변형이 가능할 것이다. 따라서, 본 발명에 개시된 실시 예들은 본 발명의 기술 사상을 한정하기 위한 것이 아니라 설명하기 위한 것이고, 이러한 실시 예에 의하여 본 발명의 기술 사상의 범위가 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 보호 범위는 아래의 청구범위에 의하여 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술 사상은 본 발명의 권리범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.The foregoing description is merely illustrative of the technical idea of the present invention, and various changes and modifications may be made by those skilled in the art without departing from the essential characteristics of the present invention. Therefore, the embodiments disclosed in the present invention are intended to illustrate rather than limit the scope of the present invention, and the scope of the technical idea of the present invention is not limited by these embodiments. The scope of protection of the present invention should be construed according to the following claims, and all technical ideas within the scope of equivalents should be construed as falling within the scope of the present invention.

10: 질내 시료 셀프 채취 장치 100 : 튜브
200 ; 채취부 300 : 뒤집기 부재10: vaginal sample self-sampling device 100: tube
200; Sampling unit 300: Flip member

Claims (11)

인유두종 바이러스 검사를 위한 질내 시료 셀프 채취 장치에 있어서:
개방된 단부와 막힌 단부를 가지며, 여성의 질 내부에 삽입 가능하게 손가락이 들어가는 내부공간을 제공하는 튜브;
상기 튜브의 막힌 단부 외피에 부착되고, 자궁경부의 시료를 채취하는 채취부; 및
상기 채취부가 상기 튜브 안쪽에 위치되도록 상기 튜브의 안과 밖을 뒤집어서 자궁경부의 시료를 채취한 상기 채취부가 외부 오염원으로부터 오염되는 것을 방지하는 뒤집기 부재를 포함하는 인유두종 바이러스 검사를 위한 질내 시료 셀프 채취 장치.A vaginal sample self-sampling device for HPV testing comprising:
A tube having an open end and a closed end, the tube providing an internal space for inserting a finger into the interior of the vagina;
A collecting part attached to the closure end sheath of the tube and collecting a sample of the cervix; And
And a flip member for turning the inside and outside of the tube so that the sampling part is positioned inside the tube to prevent the sampling part of the cervix from being contaminated from external contaminants. 제 1 항에 있어서,
상기 뒤집기 부재는
일단이 상기 튜브의 막힌 단부 내피에 일단에 부착되고, 타단이 상기 튜브의 개방된 단부를 통해 외부로 노출되게 설치되는 당김줄을 포함하여,
상기 튜브가 여성의 질 내부에 삽입된 상태에서 손가락을 빼고 상기 당김줄을 잡아당기면 상기 튜브의 안과 밖이 뒤집어지면서 상기 채취부가 상기 튜브 안쪽에 위치되는 것을 특징으로 하는 질내 시료 셀프 채취 장치.The method according to claim 1,
The flip-
And a pulling string which is installed at one end to the end wall of the plug end of the tube and the other end to be exposed to the outside through the open end of the tube,
Wherein when the tube is inserted into the vagina of a woman, a finger is pulled out, and when the pulling string is pulled, the inside and outside of the tube are turned upside down so that the sampling part is located inside the tube. 제 2 항에 있어서,
상기 튜브는
개방된 단부의 둘레에 제공되는 봉인 부재를 더 포함하는 질내 시료 셀프 채취 장치. 3. The method of claim 2,
The tube
Further comprising a sealing member provided around the open end. 제 2 항에 있어서,
상기 튜브는
개방된 단부의 둘레에 제공되는 조임 밴드를 더 포함하는 질내 시료 셀프 채취 장치. 3. The method of claim 2,
The tube
Further comprising a tightening band provided around the open end. 제 2 항에 있어서,
상기 튜브는 천연 고무, 합성고무, 실리콘 중에 선택된 적어도 하나의 재질로 이루어지는 질내 시료 셀프 채취 장치. 3. The method of claim 2,
Wherein the tube is made of at least one material selected from natural rubber, synthetic rubber and silicone. 제 1 항에 있어서,
상기 튜브를 감싸도록 제공되어, 여성의 질 내부로 삽입될 때 상기 채취부를 외부 오염으로부터 보호하는 보호 커버를 더 포함하되;
상기 보호 커버의 막혀진 끝단에는 테어(tear) 라인이 형성되어 있는 질내 시료 셀프 채취 장치. The method according to claim 1,
And a protective cover provided to wrap the tube so as to protect the collected portion from external contamination when inserted into a woman's vagina,
And a tear line is formed at the closed end of the protective cover. 인유두종 바이러스 검사를 위한 질내 시료 셀프 채취 방법에 있어서:
개방된 단부와 막힌 단부를 갖는 튜브의 내부공간에 손가락을 넣고 여성의 질 내부로 상기 튜브를 삽입하는 단계;
상기 튜브에 끼워진 손가락을 이용하여 상기 튜브의 막힌 단부 외피에 부착된 채취부에 자궁경부의 시료를 채취하는 단계;
자궁경부의 시료가 채취된 상기 채취부가 외부 오염원으로부터 오염되지 않도록 상기 튜브의 안과 밖을 뒤집어 상기 채취부를 상기 튜브 안쪽에 위치시키는 뒤집는 단계를 포함하는 질내 시료 셀프 채취 방법.A method for self-sampling of vaginal specimens for HPV testing comprising:
Inserting the tube into a woman's vagina by inserting a finger into an inner space of the tube having an open end and a closed end;
Collecting a sample of the cervix on a collection portion attached to the closure end shell of the tube using a finger inserted into the tube;
And reversing the inside and outside of the tube so that the sampling part from which a sample of the cervix is collected is not contaminated from an external contaminant, thereby positioning the sampling part inside the tube. 제 7 항에 있어서,
상기 뒤집는 단계는
상기 튜브가 여성의 질 내부에 삽입된 상태에서 손가락을 빼고, 일단이 상기 튜브의 막힌 단부 내피에 일단에 연결된 당김줄을 잡아당겨 상기 튜브의 안과 밖이 뒤집어지도록 하는 질내 시료 셀프 채취 방법.8. The method of claim 7,
The reversing step
Wherein the tube is inserted into the vagina of a woman and a finger is pulled out, and one end of the tube is pulled by a pulling string connected to an endothelium of a clogged end of the tube so that the inside and the outside of the tube are turned upside down. 제 8 항에 있어서,
상기 뒤집는 단계 후에
상기 튜브의 개방된 단부를 밀봉하는 단계를 더 포함하는 질내 시료 셀프 채취 방법.9. The method of claim 8,
After the inversion step
Further comprising the step of sealing the open end of the tube. 제 8 항에 있어서,
상기 뒤집는 단계 후에 상기 튜브 안으로 시료의 변형 방지를 위한 고정액을 주입하는 단계를 더 포함하는 질내 시료 셀프 채취 방법.9. The method of claim 8,
Further comprising the step of injecting a fixer for preventing deformation of the sample into the tube after the reversing step. 제 7 항에 있어서,
상기 채취부에는 HPV에 반응하여 육안으로 확인할 수 있는 신호발색 물질을 포함하는 질내 시료 셀프 채취 방법.
8. The method of claim 7,
Wherein the sampling unit comprises a signal-producing substance which can be visually confirmed in response to HPV.
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