KR101409263B1

KR101409263B1 - 서브패드를 구비한 측방유동 분석용 스트립 및 이에 사용되는 측방유동 분석용 카트리지

Info

Publication number: KR101409263B1
Application number: KR1020120114508A
Authority: KR
Inventors: 김병철; 박기태; 김현정
Original assignee: 바디텍메드 주식회사
Priority date: 2012-10-16
Filing date: 2012-10-16
Publication date: 2014-07-02
Also published as: EP2910946B1; CN104718454A; WO2014061954A1; JP2015535078A; CN104718454B; US9393563B2; EP2910946A1; US20150251177A1; KR20140048498A; EP2910946A4

Abstract

본원은 지지대, 전개용 매질, 서브 패드를 구비한 샘플 패드 및 흡수 패드를 포함하는 측방유동 분석용 스트립 및 이를 포함하는 측방유동 분석용 카트리지에 관한 것이다. 본원에 따른 스트립은 새로운 시료 로딩 방식을 채용하여, 투입되는 시료의 부피에 상관없이 재현성있는 결과를 얻을 수 있음은 물론, 필요한 경우 시료의 양을 용이하게 변경할 수 있어, 측정 결과의 재현성과 편리성이 향상된다.

Description

서브패드를 구비한 측방유동 분석용 스트립 및 이에 사용되는 측방유동 분석용 카트리지 {Strip with subpad for lateral flow analysis and cartridge for the same}

본 발명은 생물학적 시료 분석용 스트립 및 이를 이용하는 카트리지에 관한 것이다.

혈액 또는 뇨와 같은 생물학적 시료에 함유된 핵산 또는 단백질과 같은 미량의 물질을 정성 또는 정량 측정함으로써 이루어지는 진단 방법과 진단 기구의 개발이 지난 30여 년간 빠르게 진행되었고, 현재도 빠른 속도로 발전하고 있다. 1950년대 방사선 동위원소를 이용한 방사능면역분석법(RIA)이 처음으로 도입된 이래 효소면역분석법(ELISA)이 70년대와 80년대에 개발되고 발전되었다.

단백질 검출의 경우는 항원 항체 간의 반응을 이용한 면역학적 방법, 예를 들면 ELISA(Enzyme-linked immunosorbent assay), 면역크로마토그래피 방법이 개발되어 제품으로 사용되고 있으나, 시료의 처리 및 분석에 많은 시간이 소요된다.

또한, 핵산(Nucleic acid) 검출에서는 특정한 핵산 서열의 존재 여부에 대한 분석이 중요하다. 이러한 분석에서 현재 많이 사용되고 있는 방법 중의 하나는 중합효소 연쇄반응을 이용해 특정 서열만을 선택적으로 증폭한 후 겔 전기영동, 서던블롯 및 노던블롯과 같은 교잡(hybridization) 방식을 이용하는 것이다. 그러나 이러한 방법은 작업에 오랜 시간이 소요되며 민감도가 떨어짐은 물론 교잡반응 시간, 교잡의 온도, 교잡에 사용되는 조성물의 조성 등과 같은 외부 조건에 따라 결과에 영향을 받으며 더욱이 정확한 시험 결과를 얻기 위해서는 최적의 조건을 찾기 위한 반복된 실험 및 특별히 잘 훈련된 전문가를 필요로 하는 등의 문제가 있다.

특히 핵산의 검출로 특정 질병의 유무와 같은 정확성을 요하는 판단에 있어서는 신속하면서도 재현성 있으며 민감성과 특이성이 높은 방법의 개발이 요구된다. 예를 들면, 특정 핵산의 검출이 질병의 진단 및 치료와 같은 의약분야, 예를 들면 특정 암의 진단 예컨대 자궁경부암과 같은 암의 진단에서 중요하게 대두되는 바, 기존의 방법을 대신할 수 있는 민감하고, 신속한 핵산 검출 시스템의 개발이 요구된다.

최근 개발된 단백질 또는 핵산을 검출하는 대표적 방법이 크로마토그래피 방법을 기본으로 하는 측방유동분석법(lateral flow assay)이다. 이러한 측방유동분석법은 임신진단, 암진단, 기타 특정 단백질 또는 유전자의 존재여부 또는 미생물탐지 등 다양한 분야에 널리 사용되고 있다.

한국 특허 제1115014호는 핵산검출용 크로마토그래피 시스템에 관한 것으로, 지지대, 전개용 매질, 샘플 패드 및 흡수 패드를 포함하는 스트립을 개시한다. 여기에서 샘플 패드에 정량의 시료가 로딩되면, 크로마토그래피 원리에 의해 시료는 전개용 매질을 따라 측방으로 이동하고, 시료 중의 특정 성분은 전개용 매질에 고정된 포획자에 결합을 하고, 나머지는 흡수 패드로 이동되는 원리이다. 이와 같은 종래의 스트립은 시료를 샘플 패드에 직접 로딩하는 방식으로, 로딩되는 시료의 정확한 양이 매우 결과의 재현성에 매우 중요하다. 샘플패드에 직접 로딩하는 방식은 시료의 양의 변경이 용이하지 않다. 따라서 실험자는 마이크로리터 단위로 정확하게 계량한 시료를 샘플 패드에 로딩해야 하는 불편이 있었으며, 이로 인해 투입할 때마다 투입되는 시료 량이 달라질 수 있고, 이로 인해 측정 결과의 오류가 발생될 수 있는 문제점이 있으며, 시료의 양을 변경하고자 할 경우, 이로 인해 스트립의 구성 및 카트리지의 변경이 불가피 하여 이에 대한 개선이 요구된다.

본 발명은 상기한 종래의 문제점을 해결하기 위해 제안된 것으로, 투입되는 시료의 양의 정확한 계량과 상관없이 재현성 있는 결과를 얻을 수 있는 측방유동 분석용 스트립 및 이를 이용하는, 측방유동 분석용 카트리지를 제공하고자 한다.

한 양태에서 본원은 측방유동 분석용 스트립을 제공하며, 상기 스트립은 지지대, 전개용 매질, 서브 패드를 구비한 샘플 패드 및 흡수 패드를 포함하며, 상기 전개용 매질, 상기 흡수 패드, 및 상기 서브 패드를 구비한 샘플 패드의 일부는 상기 지지대 상에 위치하며, 상기 샘플 패드 및 상기 흡수 패드는 상기 지지대의 양 단부에 각 각 위치되어 있으며, 상기 전개용 매질은 그 양 단부가 각 각 상기 흡수 패드의 한 단부 및 상기 샘플 패드의 한 단부와 접해 있도록 상기 샘플 패드 및 상기 흡수 패드의 사이에 위치하는, 측방유동 분석용 스트립을 제공한다.

본원의 한 구현예에서 서브 패드는 몸통부, 상기 몸통부에서 연장되는 침지부를 포함하는, 측방유동 분석용 스트립을 제공한다.

본원의 한 구현예에서 본원의 침지부는 상기 스트립의 폭보다 넓은 것인, 측방유동 분석용 스트립을 제공한다.

본원의 다른 구현예에서 본원의 서브 패드는 상기 샘플 패드와 일체형 또는 분리형으로 구성되고, 동일 또는 상이한 재질로 구성되는 것을 특징으로 하는 측방유동 분석용 스트립을 제공한다.

본원의 다른 구현예에서 본원의 서브 패드는 몸통부와 침지부를 포함하고, 서브 패드와 샘플 패드가 일체형인 경우, 상기 서브 패드의 몸통부가 샘플 패드의 기능을 하는 것을 특징으로 하는 측방유동 분석용 스트립을 제공한다.

본원의 한 구현예에서 서브 패드와 샘플 패드가 분리형인 경우, 상기 서브 패드는 시료의 불순물을 여과하는 기능을 갖는 것을 특징으로 하는 측방유동 분석용 스트립을 제공한다.

본원의 한 구현예에서 본원의 흡수 패드의 길이는 측방 유동 분석에 사용되는 시료의 양, 그 흡수능, 또는 전개시간에 따라 결정되는 측방유동 분석용 스트립을 제공한다.

다른 양태에서 본원은 또한 스트립 수용부, 및 상기 스트립 수용부와 연장되는 위치의 상기 스트립 수용부의 일 말단 측에 형성된 시료용 웰이 형성된 베이스 부재; 및 상기 베이스 부재 상단을 덮는, 시료투입구 및 측정창이 형성된 커버 부재를 포함하고, 상기 시료용 웰은 상기 커버 부재를 닫은 상태에서, 상기 시료투입구와 연직하도록 위치하는, 측방유동 분석용 카트리지를 제공한다.

본원의 한 구현예에서 본원의 커버 부재에는 하나 이상의 가이드가 추가로 형성되고, 상기 가이드의 적어도 하나는 상기 커버 부재를 닫은 상태에서 상기 시료용 웰의 내부에 위치하도록 형성되거나, 또는 상기 가이드의 적어도 하나는 상기 카트리지에 사용되는 스트립의 샘플패드 및 전개 매질의 경계에 형성되거나, 또는 상기 가이드의 적어도 하나는 상기 내부에 위치하는 가이드 및 상기 경계에 형성되는 가이드 사이에 위치하는, 측방유동 분석용 카트리지를 제공한다.

본원은 또한 다른 구현예에서 측방유동 분석용 카트리지는 상기 측정창을 개폐 할 수 있는 측정창 덮개를 추가로 포함하는, 측방유동 분석 카트리지를 제공한다.

본원은 또한 다른 구현예에서 본원에 따른 측방유동 분석용 스트립을 추가로 포함하는 것으로, 상기 스트립의 서브 패드, 특히 침지부 또는 침지부 및 경사부는 상기 시료용 웰에 위치하는, 측방유동 분석 카트리지를 제공한다.

본원에 따른 스트립은 새로운 시료 로딩 방식을 채용하여, 오류에 의한 투입되는 시료 량의 변동에도 재현성 있는 결과를 얻을 수 있음은 물론, 필요한 경우 시료의 양을 용이하게 변경할 수 있어, 측정 결과의 재현성과 사용자의 편리성이 향상된다.

본원에 따른 스트립 사용 시 시료는 샘플 패드가 아닌, 시료 웰에 로딩된다. 상기 시료 웰에는 본원에 따른 스트립에 포함된 샘플 패드의 말단 위치에 형성되는 서브 패드가 침지되고, 이어 시료는 모세현상을 통해 샘플 패드로 전달된다. 이 경우, 시료 웰에 투입되는 시료의 양을 수 마이크로리터 단위까지 정확하게 계량하지 않고도, 일정한 양이 샘플 패드로 로딩되어 사용자에 의한 측정 오류를 줄일 수 있어 재현성 있는 결과를 얻을 수 있음은 물론 투입되는 시료 량의 변경도 용이하게 할 수 있어, 편리성은 물론 스트립의 구성 및 카트리지의 변경을 할 필요가 없어 또한 경제적이다.

도 1은 본원의 일 실시예에 따른 분리형의 서브 패드를 포함하는 측방유동 스트립의 사시도이며, 도 1a 및 1b는 각각 상이한 길이의 흡수패드를 구비한다.
도 2는 본원의 일 실시예에 따른 일체형의 서브 패드를 포함하는 측방유동 스트립의 사시도이며, 도 2a 및 2b는 각각 상이한 길이의 흡수패드를 구비한다.
도 3은 본원의 일 실시예에 따른 분리형 서브패드를 구비하는 측방유동 스트립을 포함하는, 측방유동 분석용 카트리지의 분해사시도이다.
도 4는 본원의 다른 일 실시예에 따른 일체형 서브패드를 구비하는 측방유동 스트립을 포함하는, 측방유동 분석용 카트리지의 분해사시도이다.
도 5는 본원의 일 실시예에 따른 측방유동 분석용 카트리지의 외관사시도이다.
도 6은 도 5의 A-A선의 단면도 및 그 일부를 확대한 것이다.
도 7은 측방유동 스트립으로의 시료 투입방식을 나타낸 것으로 (a)는 종래의 투입 방식을 도식화한 것이고, (b)는 본원의 시료투입 방식을 도식화한 것이다. 화살표는 액체가 이동하는 방향을 나타내는 것이다.
도 8은 본원의 일 실시예에 따른, 분리형 서브패드를 구비한 측방유동 스트립을 포함하며, 커버부재에 가이드가 형성된 측방유동 분석용 카트리지의 분해사시도이다.
도 9는 본원의 다른 실시예에 따른, 분리형 서브패드를 구비한 스트립을 포함하며, 커버부재에 가이드가 형성된 측방유동 분석용카트리지의 분해사시도이다.
도 10은 본원의 다른 일 실시예에 따른, 측방유동 분석용 카트리지의 외관사시도이다.
도 11은 도 10의 B-B선의 단면도이다. 도 11a는 도 8에 해당하는 가이드가 형성된 경우의 단면도를 나타내고, 도 11b는 도 9에 해당하는 가이드가 형성된 경우의 단면도이다.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 측방유동 분석용 스트립 및 이를 이용한 측방유동 분석용 카트리지에 대하여 설명하면 다음과 같다.

본 발명의 상세한 설명에 앞서, 이하에서 설명되는 본 명세서 및 청구범위에 사용된 용어나 단어는 통상적이거나 사전적인 의미로 한정해서 해석되어서는 아니 된다. 따라서, 본 명세서에 기재된 실시예와 도면에 도시된 구성은 본 발명의 가장 바람직한 일실시예에 불과할 뿐이고 본 발명의 기술적 사상을 모두 대변하는 것은 아니므로, 본 출원시점에 있어서 이들을 대체할 수 있는 다양한 균등물과 변형예들이 있을 수 있음을 이해하여야 한다.

여기서, 본원의 실시 형태를 설명하기 위한 전체 도면에 있어서, 동일한 기능을 갖는 것은 동일한 부호를 붙이고, 그에 대한 상세한 설명은 생략하기로 한다.

도 1은 본원의 일 실시예에 따른 분리형의 서브 패드를 포함하는 측방유동 스트립의 사시도이다. 도 2는 본원의 다른 실시예에 따른 일체형의 서브 패드를 포함하는 측방유동 스트립의 사시도이다.

도 1 및 2에 나타난 바와 같이, 본원의 일 실시예에 따른 측방유동 분석용 스트립(20)은 지지대(28), 전개용 매질 (22), 서브 패드 (21)를 구비한 샘플 패드 (20) 및 흡수 패드(24)를 포함하며, 상기 전개용 매질, 상기 흡수 패드, 및 상기 서브 패드를 구비한 샘플 패드의 일부는 상기 지지대 상에 위치하며, 상기 샘플 패드 및 상기 흡수 패드는 상기 지지대의 양 단부에 각 각 위치되어 있으며, 상기 전개용 매질은 그 양 단부가 각 각 상기 흡수 패드의 한 단부 및 상기 샘플 패드의 한 단부와 접해 있도록 상기 샘플 패드 및 상기 흡수 패드의 사이에 위치한다.

도 1 및 2를 참조하면, 샘플 패드에 구비된 서브 패드는 몸통부(21a), 상기 몸통부에서 연장되는 경사부(21b) 및 상기 경사부에서 연장되는 침지부(21c)를 포함한다. 지지대를 포함하는 경우, 전개용 매질, 상기 흡수 패드는 상기 지지대 상에 위치하며, 서브 패드의 침지부 및 경사부를 제외한 서브 패드의 몸통부 및 샘플 패드는 지지대 상에 위치한다. 후술하는 바와 같이 서브 패드와 샘플 패드가 일체형으로 제작되는 경우에는 몸통부가 샘플 패드의 역할을 하며, 이 때 분리형의 경우보다 길게 제작될 수 있으며, 샘플패드와 동일한 재질로 제작될 수 있다.

본원이 스트립이 사용되는 측방유동 분석(lateral flow assay)은 시료(300)에 포함된 목표 분석물(analyte), 예를 들면 특정 핵산 또는 단백질을 정량 또는 정성적으로 측정하는 방법으로, 예를 들면 일정한 서열의 핵산에 교잡하는 올리고뉴클레오타이드 또는 특정 항체 및/또는 항원이 특정 위치에 결합되어 있는 나이트로셀룰로스 막(전개용 매질)을 이용하여 크로마토그래피 방법으로 분석물을 이동시켜 서열 특이적 교잡반응 또는 항원 항체 반응을 통해 시료 중의 특정 핵산 또는 단백질을 검출하는 방법이다.

본원에서 사용된 용어 "접해있는", "접한"은 각 부분 사이에 모세관 현상에 의한 액체의 흐름이 발생될 수 있도록 서로 이어져 맞닿아 있거나 또는 겹쳐있는 것을 의미한다. 한 구현예에서 전개용 매질은 좌우 양 단부를 가지고 있으며, 그 한 단부는 흡수 패드의 한 단부와 이어져 맞닿아 있고, 다른 단부는 샘플 패드 (또는 서브패드 몸통부의 한 단부)의 한 단부와 이어져 맞닿아 있다. 다른 구현예에서 전개용 매질은 그 한 단부가 흡수 패드의 한 단부와 겹쳐져 있으며, 다른 단부는 샘플 패드의 한 단부와 겹쳐져 있다. 또 다른 구현예에서 전개용 매질의 한 단부는 흡수 패드의 한 단부와 이어져 맞닿아 있고, 다른 단부는 샘플 패드의 한 단부와 겹쳐져 있거나 또는 그 반대인 경우도 있다. 단부끼리 이어져 맞닿아 있는 경우, 샘플 패드, 흡수 패드, 전개용 매질의 두께는 실질적으로 동일한 것이 바람직하나, 이로 한정하는 것은 아니다.

본원에서 사용된 용어 "시료"는 분석물을 포함하는 분석대상 화합물 또는 조성물을 가리키며, 본 발명에서 사용될 수 있는 시료는 전개용 매질을 이동할 수 있어야 하므로 액체상 또는 액체와 유사한 유동성 있는 물질이다.

본원에서 사용된 용어 "분석물"은 시료 중의 분석 대상 화합물로, 표적자라고도하며 핵산을 포함하는 것이다. 또한 본원에서 용어 "핵산"은 지놈 DNA, cDNA 및 올리고뉴클레오타이드를 포함하는 화학합성 DNA 및 RNA를 포함한다. 또한 상기 핵산은 단일가닥 또는 이중가닥을 포함하며, 지놈 DNA, cDNA 및 올리고뉴클레오타이드 및 RNA는 당업계의 공지된 방법에 따라 제조 또는 합성할 수 있다.

본원의 스트립을 구성하는 지지대(26)는 스트립의 다른 구성요소를 지지하고 있으며, 지지대가 생략되는 경우에는 전개용 매질 즉 크로마토그래피 매질(22) 자체가 지지대가 될 수 있다. 지지대는 보통 수불용성, 비다공성 및 경직성이고, 보통은 지지대 위에서 시료를 전개하는 다른 구성성분 즉 샘플 패드, 전개용 매질, 흡수 패드의 길이와 너비가 동일하나 이 보다 크거나 또는 작을 수 있다.

지지대는 다양한 천연 및 합성의 유기 및 무기 재료를 사용할 수 있으나, 다만 흡수 물질의 모세 작용을 방해하거나, 분석물과 비특이적으로 결합하거나, 분석물과 탐지자의 반응을 방해해서는 안된다. 지지대로 사용가능한 대표적인 중합체로는, 폴리에틸렌, 폴리에스테르, 폴리프로필렌, 폴리(4-메틸부텐), 폴리스티렌, 폴리메타크릴레이트, 폴리(에틸렌 테레프탈레이트), 나일론, 폴리(비닐 부티레이트), 유리, 세라믹, 금속 등을 포함하나, 이들로 한정되는 것은 아니다. 일반적으로 지지대 위에는 접착제가 코팅되어 각종 패드 또는 매질이 부착될 수 있다. 적절한 접착제의 선택은 스트립의 성능을 개선하고 수명을 연장하는데 도움을 줄 수 있다. 본 발명에 따른 측방이동 검출 스트립에 사용되는 것으로는 압력감지성 접착제(pressure-sensitive adhesive, PSA)를 들 수 있으나, 이로 제한하는 것은 아니다. 전형적인 측방이동 검출 스트립에서 각종 패드의 결합은 접착제가 패드의 기공 내로 침투하고 이에 따라 패드가 지지대와 함께 결합함으로써 달성된다. 이와 같이 접착제가 정상적인 조건하에서 이동하는 과정을 콜드 플로우(cold flow)라고 한다. PSA를 패드에 적층하는 과정에서는 가열을 하지 않기 때문에 어느 정도의 콜드 플로우는 패드와 지지대 사이의 결합이 형성되기 위해서는 필수적이다. 콜드 플로우의 정도가 너무 낮으면 스트립의 저장 기간 동안에 함께 결합되어 있는 패드내로 접착제가 이동하여 기공이 차단되거나 소수성 얼룩이 형성되거나 패드의 재습윤 문제가 발생할 수 있다. 이러한 접착제의 콜드 플로우와 연관된 문제는 직접-주조막을 사용함으로써 해결될 수 있다. 이러한 막은 지지플라스틱 시트에 의해 접착제가 막의 기공으로 들어가는 것을 차단해 주기 때문에 저장 기간 동안에 접착제의 상하이동을 예방할 수 있다.

본원의 스트립을 구성하는 샘플 패드(20)는 스트립의 한 단부에 위치하며, 샘플 패드의 일 말단 또는 한 단부는 전개용 매질의 한 단부와 접해있다. 본원의 샘플 패드(20)는 서브 패드 (21)를 구비한다. 서브 패드는 모세관력의 작용으로 시료를 이동시키기에 필요한 재질이 사용될 수 있다. 서브 패드 (21)는 몸통부(21a), 몸통부에서 연장되는 경사부(21b) 및 상기 경사부에서 연장되는 침지부(21c)로 구분될 수 있다. 상기 몸통부, 경사부(21b) 및 침지부(21c)는 물리적 및/또는 기능적 구분으로 정의될 수 있다. 즉 본원의 침지부(21c)는 시료용 웰 (12)에 포함된 시료와 접하는 부분이고, 몸통부(21a)는 서브패드의 구성 중 스트립의 지지대(28) 상에 존재하는 것이고, 경사부(21b)는 침지되지 않는 부분으로 지지대 상에 위치하지 않는 부분을 의미한다. 이런 맥락에서 경사부(21b)와 침지부(21c)의 경계에는 도 1에 도시된 바와 같이 경계가 별도로 존재하지 않거나 또는 도 2에 도시된 바와 같이 모세관 현상을 방해하지 않는 범위에서 꺽임선과 같은 것이 존재할 수 있다.

본원에 따른 샘플 패드와 서브 패드는 일체형 또는 분리형으로 구성될 수 있다. 일체형인 경우 서브 패드의 몸통부가 샘플 패드를 구성하는 형태로 구성될 수 있고, 분리형인 경우, 한 말단은 몸통부, 다른 말단은 전개용 매질과 접하는 별도의 샘플 패드가 존재하는 형태로 구성될 수 있다.

한 구현예에서는 일체형이 사용된다. 분리형의 경우 서브 패드 및 샘플 패드는 동일 또는 상이한 재질로 구성될 수 있다. 분리형의 경우, 서브패드는 여과 기능을 가지며, 이를 위해 여과 기능을 갖는 재질로 제작될 수 있다. 여과란 시료 중 불용성 입자, 또는 분석에 필요없거나 또는 정확하고 재현성 있는 분석 또는 감도를 떨어뜨릴 수 있는 성분 즉 불순물을 제거하는 것으로, 예를 들면 시료를 전혈로 사용하는 경우, 이에 포함된 헤모글로빈을 거르는 역할을 하며, 측정 결과에 긍정적 영향을 미칠 수 있다. 이러한 관점에서, 본 발명의 서브 패드 또는 샘플 패드는 여과 기능을 부가하는 재질인 셀룰로스 소재의 여과지 또는 유리 섬유 여과지가 사용될 수 있으나 이로 제한하는 것은 아니다.

원칙적으로 샘플 패드는 분석물이 함유된 시료를 접수하는 역할을 하며 핵산과 최소한의 결합능을 가지며 시료의 성분들이 크로마토그래피 매질을 통해 용이하게 이동할 수 있도록 한다. 본원에 따른 샘플 패드는 서브 패드를 구비한다. 본원에 따른 서브 패드(21)는 침지부(21c)를 통하여 시료와 접촉하는 부위로, 본원에 따른 스트립의 사용 시 시료는 서브 패드 (21)의 전부 또는 일부의 침지부(21c)와 접해야 하며, 최소한, 모세관 현상이 일어나기에 충분할 정도로만 접하면 된다. 시료와 접촉시 모세관 현상으로 인해 침지부에 시료가 흡수되고 시료의 흐름(flow)이 시작된다. 즉 침지부에 흡수된 시료는 경사부를 통과하여 몸통부를 거쳐 몸통부와 접해있는 샘플패드 및 전개용 매질을 따라 이동하고 흡수 패드에 흡수되어 이동이 종료된다. 이 과정에서 시료 중의 분석물은 전개용 매질에 결합되어 있는 특정 핵산 또는 항체 또는 항원과 결합하고, 결합하지 않은 분석물은 시료와 함께 계속 이동하여 흡수 패드에 흡수된다.

도 7은 측방유동 스트립의 시료 투입방식을 나타낸 것으로 (a)는 종래의 투입 방식을 도식화한 것이고, (b)는 본원의 시료투입 방식을 도식화한 것이다. 종래에 따른 시료 투입은 시료를 샘플패드에 직접 로딩하는 방식으로 실험자에 따른 오차 또는 동일 실험자라도 실험시 발생할 수 있는 오차에 따라 시료의 양에 변화가 있을 경우 중력에 의해 동일한 시간 내에 발생하는 흐름(flow)의 양에 변화가 있어, 재현성있는 결과를 얻기가 어렵다. 또한 이 경우 시료는 시료 투입구를 통하여 샘플패드에 로딩되기 때문에, 시료 투입구의 크기에 따라 투입될 수 있는 시료의 양에 한정이 있어, 시료 양을 증가가 요구되는 경우, 시료 양을 자유롭게 늘릴 수 없어 스트립이 장착되는 카트리지를 변경해야하는 불편함이 있다.

반면 본원에 따른 스트립은 종래와 달리, 시료가 스트립 (20)의 샘플 패드에 직접 로딩되지 않고, 후술하는, 측방이동 분석용 카트리지에 형성된 시료용 웰 (12)에 로딩된다. 로딩된 시료는 시료용 웰에 위치하고 있는 서브 패드의 침지부와 접촉하고, 이어 시료는 모세관 현상을 통해 서브패드, 샘플패드를 거쳐 전개용 매질을 통해 이동된다. 본원에 따른 서브 패드를 이용한 시료 로딩 방식은 서브 패드의 흡수 성능에 의존하여 시료를 샘플패드로 이동시키기 때문에 시료 웰에 투입되는 시료의 양을 1 마이크로리터 단위까지 정확하게 계량하지 않고도, 일정한 양이 샘플 패드로 로딩되어 시료용 웰에 로딩되는 시료가 최소한의 부피만 만족 한다면 사용자 오류의 측정을 줄일 수 있어 재현성있는 결과를 얻을 수 있음은 물론 투입되는 시료 량의 변경도 용이하게 할 수 있다.

본원에 따른 샘플 패드와 서브 패드는 일체형 또는 분리형으로 구성될 수 있다. 일체형이란 서브 패드의 몸통부가 샘플 패드를 구성하는 형태이고, 분리형이란 서브 패드에 추가하여, 전개용 매질과 접하는 별도의 샘플 패드가 존재하는 것으로, 이 경우, 서브 패드의 몸통부와 샘플 패드의 일 말단은 서로 접해있어야 한다. 한 구현예에서는 일체형이 사용된다.

본원에 따른 서브 패드의 침지부는 스트립의 폭보다 넓게 형성될 수 있다. 일예로 경사부에서 침지부로 갈수록 폭이 넓어지도록 형성될 수 있다. 이 경우, 시료와 접촉하는 부위는 넓혀 예를 들면 여과능 향상을 기대 할 수 있다.

본원에 따른 서브 패드를 구성하는 침지부와 경사부의 경계 및/또는 경사부와 몸통부의 경계는 필요한 경우 절곡될 수 있다. 절곡이란 적절한 정도로 경계부위에 압력을 가하여 경계선이 형성되도록 하는 것이나, 시료의 흐름을 방해하지는 않아야 한다.

서브 패드 및/또는 샘플 패드는 시료중의 불용성 입자, 불순물을 여과하는 기능을 가질 수 있다. 이러한 관점에서, 본 발명의 서브 패드 또는 샘플 패드는 여과 기능을 부가하는 재질인 셀룰로스 소재의 여과지 또는 유리 섬유 여과지가 바람직하다. 한 구현예에서 서브 패드 또는 샘플 패드는 Millipore cellulose fiber sample pad material (Cat# CFSP223000)과 같은 셀룰로스 파이버로 구성된 것이다. 서브 패드 또는 샘플 패드는 그 재질에 시료 중의 분석물 특히 핵산이 비특이적으로 흡착되는 것을 막고, 동시에 시료의 성분들이 크로마토그래피 매질을 통해 용이하게 이동할 수 있도록 보조하기 위고, 반응의 감도를 유지하기 위해 전처리하는 것이 바람직하다. 서브 패드 또는 샘플 패드는 보통 불활성 단백질 또는 계면활성제로 전처리한다. 불활성 단백질로는 0.1 내지 10% 소 혈청 알부민(BAS) 함유 0.1M Tris 완충액(pH 6 내지 9) 중의 0.1% 내지 10% 탈지유분의 용액 및/또는 0.1% 내지 10% 카제인 용액이 사용될 수 있고, 계면활성제로는 Triton X-100 또는 Tween 20이 사용될 수 있다. 그러나 이러한 전처리의 결정은 분석물 및 시료의 종류에 따라 결정될 것이며, 고온에서 진공건조 할 수 있다.

본원의 스트립을 구성하는 전개용 매질(22)의 양 단부는 각각 샘플 패드(21)와 흡수 패드(24)와 접해있다. 전개용 매질은 지지대(26)에 부착될 수 있다. 또는 전개용 매질은 그 자체가 지지대가 될 수 있다. 전개용 매질은 통상적으로 크로마토그래피 매질을 일컫는 것으로 바람직하게는 액체 시료, 분석물, 특히 핵산이 모세관력에 의해 신속하게 이동하여 그 위에 부착된 포획자에 도달될 수 있도록 하는 것이면 어느 것이든 사용될 수 있다. 일반적으로 전개용 크로마토그래피 매질은 모세관력에 반응하여 수성 매질에 의해 이동하는 다공성 물질이다. 전개용 매질의 예로는 측방이동에 사용될 수 있는 예컨대 셀룰로스, 나이트로셀룰로스, 폴리에테르설폰, 폴리비닐리딘, 플루오라이드, 나일론, 하전나일론 및 폴리테트라플루오로에틸렌을 포함하나 이로 제한하는 것은 아니다. 한 구현예에서 전개용 매질은 나이트로셀룰로스이다. 나이트로셀룰로스를 사용하는 경우에, 구멍의 직경은 전형적으로 0.1㎛ 이상, 특히 1.0㎛ 이상, 특히 0.2 내지 20㎛, 더욱 특히 0.2 내지 12㎛이다. 다른 구현예에서 입자형태의 표지물질을 사용할 경우, 구멍의 크기는 입자 직경의 약 10배 이상이 되어야 한다. 상기 예시된 물질은 단독으로 사용되거나 다른 물질과 조합하여 사용될 수 있다. 또 다른 예로는 세라믹 물질을 들 수 있다. 또한 크로마토그래피 매질은 다작용성이거나 다작용성으로 변형시켜 포획자와 공유결합을 가능하게 할 수 있다. 상기와 같은 성질을 갖는 크로마토그래피 매질은, 예를 들면, Schleicher & Schuell 사의 Prima 60, 85, AE98, AE99 및 AE100, Millipore 사의 HiFlow Plus HF09004, HF13504,HF090, HF120, HF135, HF180 및 HF240 및 Sartorius사의 CN90, CN140 등이 있다.

본원의 스트립을 구성하는 흡수 패드는, 측방유동 검출 스트립의 샘플 패드가 부착된 말단과 반대 방향의 말단에 전개용 매질의 한 단부와 접해있다. 흡수 패드는 모세관 작용에 의해 크로마토그래피 매질을 따라 이동해 온 시료를 물리적으로 흡수하고 미반응 물질을 제거하기 위한 수단이다. 즉, 흡수 패드는 측방유동 스트립의 말단에 위치하면서 크로마토그래피 매질을 따라 이동해 오는 시료 및 시약의 속도를 조절하고 전개를 촉진하고 이를 담아두는 펌프 또는 저장소로서 작용한다. 시료 및 시약의 이동 속도는 흡수 패드의 질 및 크기에 따라 다를 수 있으며, 보통 사용되는 흡수 패드는 나이트로셀룰로스, 셀룰로스 에스테르, 유리(예를 들면 보로실리케이트 유리섬유), 폴리에테르설폰, 코튼, 탈수폴리아크릴아마이드, 실리카겔, 및 폴리에틸렌 글리콜을 포함하나, 이로 제한하는 것은 아니다. 모세관 작용의 속도는 적절한 흡수 패드의 선택으로 조절될 수 있다.

감도의 향상을 위해, 흡수패드는 시료 용량의 약 70 내지 85% 정도를 흡수할 수 있도록 제작된다. 따라서, 시료량 변경 시 흡수패드의 길이, 흡수 용량의 조절이 필요하다. 도 1 및 도 2를 참조하면 흡수패드는 그 길이가 상이할 수 있으며, 흡수패드의 길이는 측방유동 분석에 사용되는 시료의 양, 그 흡수능, 및/또는 전개시간을 고려하여 결정될 수 있다.

다른 양태에서 본원은 본원에 따른 스트립과 함께 사용되는 측방유동 분석 카트리지에 관한 것이다. 도 3은 본원의 일 실시예에 따른 스트립을 포함하는, 측방유동 분석용 카트리지의 분해사시도이다. 도 4는 본원의 다른 일 실시예에 따른 스트립을 포함하는, 측방유동 분석용 카트리지의 분해사시도이다. 도 5는 본원의 일 실시예에 따른 측방유동 분석용 카트리지의 외관사시도이다. 도 6은 도 5의 B-B선의 단면도 및 그 일부를 확대한 것이다. 도 7은 측방유동 스트립으로의 시료 투입방식을 나타낸 것으로 (a)는 종래의 투입 방식을 도식화한 것이고, (b)는 본원의 시료투입 방식을 도식화한 것이다. 도 8은 본원의 일 실시예에 따른, 스트립을 포함하며, 커버부재에 가이드가 형성된 측방유동 분석용 카트리지의 분해사시도이고, 도 9는 본원의 다른 실시예에 따른, 스트립을 포함하며, 커버부재에 가이드가 형성된 측방유동 분석용카트리지의 분해사시도이며, 도 10은 본원의 일 실시예에 따른, 측방유동 분석용 카트리지의 외관사시도이며, 도 11은 도 10의 B-B선의 단면도이다.

도 3 및 4에 도시된 바와 같이, 본원의 측방유동 분석용 카트리지는 스트립 수용부 (18), 및 상기 스트립 수용부와 연장되는 위치의 상기 스트립 수용부의 일 말단 측에 형성된 시료용 웰 (12)이 형성된 베이스 부재 (10); 및 상기 베이스 부재 상단을 덮는, 시료투입구 (32) 및 측정창 (34) 이 형성된 커버 부재 (30)를 포함하고, 상기 시료용 웰은 상기 커버 부재를 닫은 상태에서, 상기 시료투입구와 연직하도록 위치하도록 형성된다. 또한 스트립 수용부는 여러 개의 스트립 수용을 위한 가이드를 포함하여 장착된 스트립이 흔들림을 방지함은 물론 일정한 위치에 스트립을 위치하도록 한다.

도 5를 참조하면 베이스 부재(10)에 커버 부재(30)를 덮으면 돌기(16)가 맞물리고, 또 그 경계면에서 서로 맞물려 닫히게 되어(interlocking), 실질적으로 워터프루프(waterproof), 에어로솔프루프(aerosol proof) 실(seal)이 된다.

본원의 측방유동 분석용 카트리지는 본원에 따른 서브 패드가 구비된 샘플 패드가 장착된 스트립의 사용에 적합화되어 있다. 이런 의미에서 본원의 측방유동 분석용 카트리지는 본원에 따른 측방유동 분석용 스트립을 추가로 포함하는 것으로, 상기 스트립의 서브 패드, 특히 서브 패드의 침지부 및 경사부는 상기 시료용 웰에 위치한다.

도 6을 참조하면, 베이스 부재에 커버 부재를 덮을 경우, 본원에 따른 시료용 웰 (12)은 시료투입구(32)와 연직되는 위치에 형성되며, 시료투입구를 통해 로딩된 시료 (300)는 시료용 웰(12)에 위치하게 된다. 시료용 웰은 시료를 담기위해 돌출댐(14)을 구비한다. 서브 패드(21)의 침지부는 시료용 웰에는 위치하고 있어 시료 로딩시 침지부의 적어도 일부 또는 전부가 시료와 접촉하고 모세관력에 의해 시료의 이동이 개시된다. 시료용 웰의 크기 및 모양은 다양할 수 있으며, 예를 들면 사용되는 시료의 종류 및/또는 양, 서브 패드의 크기를 고려하여 제작될 수 있으며, 본원에 따른 스트립의 서브 패드 침지부의 적어도 말단이 시료와 접촉할 수 있는 용량의 시료를 담을 수 있어야 한다. 본원의 한 구현예에서 시료용 웰은 시료 약 50 내지 300 마이크로리터 용량을 담을 수 있는 크기로 제작될 수 있다.

한 구현예에서 본원의 시료용 웰은 바닥이 수평면이거나 또는 도 11에 나타난 바와 같이 경사진 형태를 가질 수 있다. 도 11을 참조하면, 시료용 웰은 서브패드의 경사부(21b), 또는 경사부(21b) 및 침지부(21c)가 위치할 수 있는 경사면을 포함한다.

도 8, 도 9 및 도 11을 참조하면 커버부재(30)의 안쪽 즉 스트립과 면하는 부위에는 하나 이상의 가이드(36) 형성될 수 있다. 가이드는 시료용 웰에 로딩된 시료의 넘침을 방지할 수도 있다. 한 구현예에서 본원의 커버 부재에는 하나 이상의 가이드가 추가로 형성되고, 상기 가이드는 상기 커버 부재를 닫은 상태에서 상기 시료용 웰의 상기 서브패드의 경사부가 위치하는 부위에 연직하는 제 1 위치; 상기 가이드는 상기 커버 부재를 닫은 상태에서 상기 서브패드의 몸통부와 경사부의 경계가 위치하는 부위에 연직하는 제 2 위치; 상기 가이드는 상기 커버 부재를 닫은 상태에서 상기 서브패드의 몸통부 및 상기 샘플패드의 경계가 위치하는 부위에 연직하는 제 3 위치; 및 상기 가이드는 상기 커버 부재를 닫은 상태에서, 상기 샘플패드 및 상기 전개 매질의 경계가 위치하는 부위에 연직하는 제 4 위치 중 하나 이상의 부위에 형성된다. 한 구현예에서는 상기 제 2 위치 (36b) 및 제 4 위치의 가이드(36d)를 포함한다. 도 8 및 도 9를 참조하면, 필요한 경우 제 1 위치 및 제 2 위치의 가이드는 그 하면의 모양이 시료용 웰에 형성된 경사면과 일치하도록 일체형으로 형성될 수 있으며, 도 8을 참조하면, 제 4 위치의 가이드는 샘플패드와 전개용 매질의 접하는 부분이 겹치는 경우, 두께가 다른 부위보다 상대적으로 커지기 때문에, 커버부재를 닫은 상태에서 이 부분이 눌리는 경우, 생략될 수도 있다.

본원에서 상기 가이드는 돌기 또는 댐의 형태로 형성될 수 있다. 특히 제 2 위치는 시료용 웰에 로딩된 시료의 넘침 방지를 위해 댐의 형태로 구성되는 것이 바람직하다.

도 8 및 도 10을 참조하면, 본원의 카트리지는 공기창을 추가로 선택적으로 포함할 수 있다. 공기창은 샘플패드에 흡수된 액체와 커버부재의 밀착으로 인해 모세관 흐름이 방해받는 것을 방지하기 위한 것이다. 공기창은 측정창이 스트립의 폭과 동일한 정도로 형성될 경우에는 생략될 수도 있다.

서브 패드 및 시료용 웰을 사용하는 본원에 따른 시료 로딩 방식은, 종전과 같이 샘플용 패드에 직접 시료를 로딩하는 방식이 아니라, 시료용 웰에 시료를 로딩함에 따라 로딩되는 시료(300)의 부피를 종래와 같이 1 마이크로리터 단위까지 정확하게 계량할 필요가 없어 정확한 정량의 부재로 인한 오차를 줄일 수 있음은 물론 필요한 경우 로딩되는 시료 량의 변경도 용이하게 할 수 있어 측정결과의 재현성은 물론 사용자에게도 편리성이 도모된다.

본원에 따른 측정창 (34)은 스트립 수용부에 장착된 스트립에서 측방유동분석 결과로 발생하는 반응 결과 예를 들면 항원-항체 결합여부를 측정/확인하는 창(window)이다.

본원의 한 구현예에서 본원의 측방유동 분석용 카트리지는 측정창 덮개 (미도시)를 추가로 포함할 수 있다. 본원의 측정창 덮개는 스트립 수용부에 위치한 스트립을 보호하는 역할을 한다. 본원의 스트립은 측방유동 분석에 사용될 수 있는 공지의 막으로 예를 들면 나이트로셀룰로스 막을 포함하나, 이로 제한하는 것은 아니다. 예를 들면 운송 중 손상방지, 사용자의 실수로 인한 스트립에 시료 투입 방지, 외부 기온차로 발생하는 내부의 습막현상 방지, 스크래치 또는 오염으로부터 스트립을 보호할 수 있다.

측정창 덮개는 커버 부재 (30)에 부착되어 있으며, 개폐가능한 방식으로 사용하지 않을 경우에는 측정창 (34)을 덮고 있는 상태이나, 측방 유동 분석 후, 반응 결과 측정을 위해 판독기에 본원의 카트리지를 삽입하면 슬라이딩 방식으로 열리는 반자동의 구조일 수 있거나, 또는 손으로 개폐가능한 구조일 수 있다.

본원의 측방유동용 분석카트리지는 화학적으로 안정한 합성수지 및 이들의 조합으로 만들어질 수 있다. 예를 들면 이로 제한하는 것은 아니나 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리스티렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이드, 폴리아미드, 폴리에스터, 폴리염화비닐, 폴리우레탄, 폴리카보네이트, 폴리염화비닐리덴, 폴리테트라플루오르메틸린, 폴리에테르이미드와 같은 열경화성 및 열가소성의 다양한 플라스틱 및 이들의 조합을 사용하여 공지된 성형방법을 이용하여 제조될 수 있다. 단 반드시 이로 제한되는 것은 아니고, 본원 카트리지의 목적에 적합한 재질이면 어느 것이나 가능하다.

또한 본원의 카트리지는 공지된 다양한 성형 방법 예를 들면 이로 제한하는 것은 아니나 재질의 종류에 따라 사출, 회전, 압출 및/또는 캘린더 방법을 이용해서 제조될 수 있다. 본원의 한 구현예에서 본원의 카트리지는 커버 부재 및 베이스 부재는 ABS 수지(Acrylonitrile, Butadiene, Styrene), 투명한 재질이 필요한 경우 아크릴을 사출 성형하여 제조된다. 당업자라면 본원 카트리지를 제조하기 위해, 공지된 다양한 물질 및 성형방법으로부터 본원의 목적에 맞는 재료 및 성형방법을 선택할 수 있을 것이다. 또한 상기 합성수지 이외에 본원의 목적에 맞는 카트리지를 제조하기 위한 다양한 첨가제, 예를 들면 충전제, 가소제, 안정제, 착색제, 정전기 방지제 등이 필요에 따라 사용될 수 있다.

본원의 측방유동 분석용 카트리지는 직사각형 형태로 제조될 수 있고 이러한 직사각형 형태의 카트리지를 수용할 수 있는 다양한 측정 장비(판독기)에서 사용될 수 있으며, 크기도 이에 맞추어 다양하게 제작될 수 있다. 본원의 카트리지가 사용될 수 있는 장비는 예를 들면 이로 제한하는 것은 아니나 i-Chroma (바디텍메드 주식회사, 한국)나 RAMP 시스템(Response Biomedical사, 캐나다)을 들 수 있으며, 측방유동방법을 사용하는 모든 측정기에 맞추어 제작될 수 있다.

측방유동용 분석 카트리지에서 측정될 수 있는 정보는 이로 제한하는 것은 아니나 hsCRP(high sensitivity C-reactive protein), MicroCRP, HbA1c (당화혈색소), microalbumin, PSA(prostate specific antigen), AFP(Alpha-fetoprotein), cTnI (Cardiac Troponin I) 등이 있다.

한편, 본 발명은 상술한 실시예로만 한정되는 것이 아니라 본 발명의 요지를 벗어나지 않는 범위내에서 수정 및 변형하여 실시할 수 있고, 그러한 수정 및 변형이 가해진 기술사상 역시 이하의 특허청구범위에 속하는 것으로 보아야 한다.

10: 베이스 부재 12: 시료용 웰
14: 돌출댐 16: 돌기
18: 스트립수용부 20: 스트립
21: 서브 패드
21a: 침지부 21b: 경사부 21c: 몸통부
22: 전개용 매질 24: 흡수 패드 26: 샘플패드
28: 지지대 30: 커버 부재
32: 시료 투입구 34: 측정창
36a: 제1 가이드 36b: 제2 가이드 36c: 제3 가이드
36d: 제4 가이드 38: 공기창 300: 시료

Claims

측방유동 분석용 스트립에 있어서,
상기 스트립은 지지대, 전개용 매질, 서브 패드를 구비한 샘플 패드; 및 흡수 패드를 포함하며,
상기 전개용 매질, 상기 흡수 패드, 및 상기 서브 패드를 구비한 샘플 패드는 상기 지지대 상에 위치하며, 상기 샘플 패드 및 상기 흡수 패드는 각 각 상기 지지대의 양 단부에 위치되어 있으며, 상기 전개용 매질은 그 양 단부가 각 각 상기 흡수 패드의 한 단부 및 상기 샘플 패드의 한 단부와 접해 있도록 상기 샘플 패드 및 상기 흡수 패드의 사이에 위치하고,
상기 서브패드는 몸통부, 상기 몸통부에서 연장되는 경사부 및 침지부를 포함하는 것인, 측방유동 분석용 스트립.
삭제
제 1 항에 있어서,
상기 침지부는 상기 스트립의 폭과 동일하거나 또는 이보다 넓은 것인, 측방유동 분석용 스트립.
제 1 항에 있어서,
상기 서브 패드는 상기 샘플 패드와 일체형 또는 분리형으로 구성되고, 동일 또는 상이한 재질로 구성되는 것을 특징으로 하는 측방유동 분석용 스트립.
제 4 항에 있어서,
상기 서브 패드는 일체형으로 구성되며, 상기 서브 패드의 몸통부가 상기 샘플 패드의 기능을 하는 것을 특징으로 하는 측방유동 분석용 스트립.
제 4 항에 있어서,
상기 서브패드는 분리형으로 구성되며, 상기 서브 패드는 모세관 현상을 이용한 시료의 불순물을 여과하는 기능을 갖는 것을 특징으로 하는 측방유동 분석용 스트립.
제 1 항에 있어서,
상기 흡수 패드의 길이는 측방 유동 분석에 사용되는 시료의 양, 그 흡수능, 또는 전개시간에 따라 결정되는 측방유동 분석용 스트립.
제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 따른 스트립을 수용하는 측방유동 분석용 카트리지로서,
상기 스트립을 수용하는 스트립 수용부, 및 상기 스트립 수용부와 연장되는 위치의 상기 스트립 수용부의 일 말단 측에 형성된 시료용 웰을 구비한 베이스 부재; 및
상기 베이스 부재 상단을 덮는, 시료투입구 및 측정창이 형성된 커버 부재를 포함하고,
상기 시료용 웰은 상기 커버 부재를 닫은 상태에서, 상기 시료투입구와 연직하도록 위치하는, 측방유동 분석용 카트리지.
제 8 항에 있어서,
상기 측방유동 분석용 카트리지는 상기 커버 부재의 상기 스트립을 면하는 부위의 하기 하나 이상의 위치에 형성된 가이드를 추가로 포함하는 측방유동 분석용 카트리지:
상기 가이드는 상기 커버 부재를 닫은 상태에서 상기 시료용 웰의 상기 서브패드의 경사부가 위치하는 부위에 연직하는 제 1 위치에 형성;
상기 가이드는 상기 커버 부재를 닫은 상태에서 상기 서브패드의 몸통부의 경사부의 경계가 위치하는 부위에 연직하는 제 2 위치에 형성;
상기 가이드는 상기 커버 부재를 닫은 상태에서 상기 서브패드의 몸통부 및 상기 샘플패드의 경계가 위치하는 부위에 연직하는 제 3 위치에 형성; 또는
상기 가이드는 상기 커버 부재를 닫은 상태에서, 상기 샘플패드 및 상기 전개 매질의 경계가 위치하는 부위에 연직하는 제 4 위치에 형성.
제 9 항에 있어서, 상기 가이드는 제 2 위치 및 제 4 위치를 포함하는, 측방유동 분석용 카트리지.
제 9 항에 있어서, 상기 가이드는 돌기 또는 댐 형태로 형성되는, 측방 유동 분석용 카트리지.
제 8 항에 있어서, 상기 커버부재는 공기창을 추가로 포함하며, 상기 공기창은 상기 시료투입구와 측정창 사이에 위치하는, 측방 유동 분석용 카트리지.
제 8 항에 있어서,
상기 측방유동 분석용 카트리지는 상기 측정창을 개폐 할 수 있는 측정창 덮개를 추가로 포함하는, 측방유동 분석 카트리지.