JPH04236959A - Blood component separating system - Google Patents

Blood component separating system

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JPH04236959A
JPH04236959A JP3005271A JP527191A JPH04236959A JP H04236959 A JPH04236959 A JP H04236959A JP 3005271 A JP3005271 A JP 3005271A JP 527191 A JP527191 A JP 527191A JP H04236959 A JPH04236959 A JP H04236959A
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tube
bag
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platelet
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紀 金子
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Abstract

PURPOSE:To obtain a new blood component separating system by connecting one-side ends of a blood filter device for trapping a leucocyte and a blood platelet and a blood filter device for trapping only the leucocyte to a blood collecting bag, respectively. CONSTITUTION:The blood of a healthy person is collected through a blood collecting needle 1, and the collected blood is guided to a blood collecting bag 3 containing an anti-blood coagulating agent such as CPD liquid through a blood collecting tube 2. Then, the system is received in the separating vessel of a centrifugal separator so that the side having the blood collecting tube 2 of the blood collecting bag 3 is upside, and taken from the vessel after centrifugalization of about 3,520Xg for 5 minutes, and the collecting bag 3 is set on a separating stand. Fluid valves on the tube 4 side and tube 10 side of a T-shaped tube 5 and the fluid valves on the tube 10 side and tube 18 side of a T-shaped tube 11 are opened, and the platelet omitted blood plasma is transferred to a child bag 19 while gently pressurizing the blood collecting bag 3. Then, the base end part of the tube 18 is sealed, and the child bag 10 is cut off.

Description

【発明の詳細な説明】[Detailed description of the invention]

【0001】0001

【産業上の利用分野】本発明は、血液成分分離システム
に関するものである。詳しく述べると、本発明は、献血
等によって得られた血液を各成分に無菌的に分離保存す
るためのバッグと白血球血小板除去フィルター装置およ
び白血球除去フィルター装置とで構成される血液成分分
離システムに関するものである。
BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a blood component separation system. Specifically, the present invention relates to a blood component separation system comprising a bag for aseptically separating and storing blood obtained through blood donation into each component, a leukocyte/platelet removal filter device, and a leukocyte removal filter device. It is.

【0002】0002

【従来の技術】輸血の形態が従来の全血輸血から患者が
必要としている成分のみを輸血する成分輸血へと移行し
て久しいが、頻回輸血を受ける必要のある患者では、血
液製剤中に存在している白血球や血小板などの他人の免
疫担当細胞が自らの体内に入ることによって、ブロード
な同種抗体感作が生じる。いったん抗体感作が生じた後
、さらに輸血を続けた場合、患者の体内で抗原抗体反応
が生じ、悪寒、発熱、痙攣等の副作用を起こすのみでな
く、ランダム血小板製剤を輸血してもその実質的な数値
が回復しない血小板輸血不能状態に陥ることもある。 また、近年重要視されている問題として、免疫不全状態
にある患者に対して輸血した場合、血液中に存在する他
人の白血球が患者自身を攻撃し、患者を重篤な症状にお
としめるGVHR(対宿主移植反応、Graft Ve
rsus Host Reaction)や、白血球膜
上に存在するサイトメガロウィルス陽性のドナーの血液
が陰性の患者体内に入り、患者が間質性肺炎等の重篤な
症状を起こすなどの問題が挙げられる。
[Prior Art] The form of blood transfusion has long since shifted from conventional whole blood transfusion to component transfusion, in which only the components needed by the patient are transfused, but in patients who require frequent blood transfusions, blood products are Broad alloantibody sensitization occurs when existing immunocompetent cells such as white blood cells and platelets enter the body. Once blood transfusions are continued after antibody sensitization has occurred, an antigen-antibody reaction will occur within the patient's body, causing not only side effects such as chills, fever, and convulsions, but also the effects of transfusion of random platelet preparations. Patients may find themselves unable to receive platelet transfusions if their clinical values do not recover. In addition, an issue that has become important in recent years is GVHR (GVHR), where when a blood transfusion is given to an immunocompromised patient, the white blood cells of another person in the blood attack the patient themselves, leaving the patient with severe symptoms. Host graft response, Graft Ve
Examples of problems include rsus host reaction) and blood from a cytomegalovirus-positive donor present on the white blood cell membrane entering the body of a negative patient, causing the patient to develop serious symptoms such as interstitial pneumonia.

【0003】また、濃厚赤血球液に赤血球保存液を添加
することによって、赤血球製剤を従来より精製された状
態で一層長期に渡って保存することが可能となった。し
かし、上記赤血球製剤などが長期に渡って保存されたも
のについては、この濃厚赤血球液中に混在する白血球や
血小板からの代謝産物や生理活性物質などが放出されて
いるため、輸血の際これらの物質も患者の体内に入って
しまい好ましくないので、患者の負担をより少なくする
ためにこれらの物質が産生される前に血液製剤より白血
球や血小板を除去する必要がある。
[0003] Furthermore, by adding a red blood cell preservation solution to concentrated red blood cell fluid, it has become possible to store red blood cell preparations in a more purified state for a longer period of time than before. However, when the above-mentioned red blood cell preparations have been stored for a long period of time, metabolites and physiologically active substances from the white blood cells and platelets mixed in this concentrated red blood cell fluid are released, so these products must be avoided during blood transfusion. Since these substances also enter the patient's body, which is undesirable, it is necessary to remove white blood cells and platelets from blood products before these substances are produced in order to reduce the burden on the patient.

【0004】したがって、このような輸血後の副作用を
軽減するために、血液製剤中に混在する白血球や血小板
を極力減らし、患者に輸血する必要があり、このための
様々な方法が開発されてきた。特に、その中でもフィル
ター法は比較的効率よく白血球を分離できる手段として
、近年注目されている。
[0004] Therefore, in order to reduce such side effects after blood transfusion, it is necessary to reduce the amount of white blood cells and platelets mixed in blood products as much as possible before transfusing them to patients, and various methods have been developed for this purpose. . In particular, the filter method has attracted attention in recent years as a means for relatively efficiently separating leukocytes.

【0005】しかしながら、従来のフィルター法では、
各血球成分に分離した後、白血球等を除去する操作を行
うため、いったんシステムを開放する必要がある。この
ため、従来の方法では完全な無菌状態を保つことができ
ず、使用期限が著しく制限され、また感染症併発の危険
性がある上、製剤ごとにフィルターを使い分ける必要が
あり、操作が煩雑であるという欠点があった。
However, in the conventional filter method,
After separating each blood cell component, it is necessary to open the system once to perform an operation to remove white blood cells and the like. For this reason, conventional methods cannot maintain complete sterility, significantly limit the expiration date, pose a risk of infection, and require the use of different filters for each formulation, making operations complicated. There was a drawback.

【0006】一方、従来の方法によって分離、採取され
た濃厚血小板血漿においては、血小板がペレット化して
しまうため、これをほぐす操作が不可欠であるが、この
操作は手間がかかる上、血小板に不可逆的な活性化を生
じさせる恐れがある。
On the other hand, in platelet-rich plasma separated and collected by conventional methods, the platelets become pellets, so it is essential to loosen them, but this operation is time-consuming and irreversible to the platelets. There is a risk of causing severe activation.

【0007】[0007]

【発明が解決しようとする課題】したがって、本発明は
、新規な血液成分分離システムを提供することを目的と
する。本発明はまた、各血液成分を分画する前に無菌的
に白血球や血小板を除去し、従来のPRP法には勿論の
こと、血小板がペレット化しないノンペレットPC(濃
縮血小板血漿、Platelet Concentra
te)法にも十分に適応可能な血液成分分離システムを
提供することを目的とする。
SUMMARY OF THE INVENTION It is therefore an object of the present invention to provide a novel blood component separation system. The present invention also aseptically removes leukocytes and platelets before fractionating each blood component, and is suitable for conventional PRP methods as well as non-pellet PC (Platelet Concentrate Plasma) in which platelets are not pelleted.
It is an object of the present invention to provide a blood component separation system that is fully applicable to the TE method.

【0008】[0008]

【課題を解決するための手段】上記諸目的は、白血球お
よび血小板を捕捉する血液フィルター装置と白血球のみ
を捕捉する血液フィルター装置の一端がそれぞれ採血バ
ッグに接続され、白血球および血小板を捕捉する血液フ
ィルター装置の他端には1つの子バッグが接続され、白
血球のみを捕捉する血液フィルター装置の他端には2つ
の子バッグが直列に接続されていることを特徴とする血
液成分分離システムによって達成される。
[Means for Solving the Problems] The above objects are such that one end of the blood filter device that captures white blood cells and platelets and one end of the blood filter device that captures only white blood cells are connected to a blood collection bag, and a blood filter that captures white blood cells and platelets is provided. This is achieved by a blood component separation system characterized in that one child bag is connected to the other end of the device, and two child bags are connected in series to the other end of the blood filter device that captures only white blood cells. Ru.

【0009】本発明はまた、1つ以上のさらに別の子バ
ッグが前記採血バッグに直接、あるいはいずれかの血液
フィルター装置と採血バッグとの間を結ぶ接続管に一箇
所以上接続されている血液成分分離システムを示すもの
である。本発明はまた、白血球を捕捉する血液フィルタ
ー装置の他端に接続された濃厚血小板液分離用および濃
厚血小板液保存用に用いられる子バッグが、血小板機能
を低下させない材質から構成されると共に、その中に血
小板機能を維持する目的の薬剤を含む血液成分分離シス
テムを示すものである。本発明はまた、白血球および血
小板を捕捉する血液フィルター装置の他端に接続された
濃厚赤血球保存用に用いられる子バッグの中に赤血球保
存液を含む血液成分分離システムを示すものである。本
発明はさらに、前記別の子バッグの1つに赤血球保存液
または血小板保存液を含む血液成分分離システムを示す
ものである。本発明はさらに、前記別の子バッグの1つ
にフィルター装置内に残存している血小板または赤血球
を回収するための生理的溶液が含まれている血液成分分
離システムを示すものである。
[0009] The present invention also provides a blood collection system in which one or more further sub-bags are connected directly to the blood collection bag or at one or more points to a connecting pipe connecting any of the blood filter devices and the blood collection bag. This shows a component separation system. The present invention also provides that the child bag used for separating and storing concentrated platelet fluid, which is connected to the other end of the blood filter device that captures white blood cells, is made of a material that does not reduce platelet function. 1 shows a blood component separation system containing a drug for the purpose of maintaining platelet function therein. The present invention also provides a blood component separation system that includes a red blood cell storage solution in a child bag used for concentrated red blood cell storage connected to the other end of a blood filter device that captures white blood cells and platelets. The invention further provides a blood component separation system in which one of said separate child bags contains a red blood cell preservation solution or a platelet preservation solution. The invention further provides a blood component separation system in which one of said further child bags contains a physiological solution for recovering platelets or red blood cells remaining in the filter device.

【0010】0010

【作用】本発明に係わる血液成分分離システムは、白血
球および血小板を捕捉する血液フィルター装置と白血球
のみを捕捉する血液フィルター装置の一端がそれぞれ採
血バッグに接続され、白血球および血小板を捕捉する血
液フィルター装置の他端には1つの子バッグが接続され
、白血球のみを捕捉する血液フィルター装置の他端には
2つの子バッグが直列に接続されているものである。 すなわち、採血バッグと一連の子バッグとの間に白血球
血小板除去フィルター装置および白血球除去フィルター
装置がチューブを介して接続されているため、無菌的に
各血球成分が分離でき、かつこのようにして得られる各
血球成分は白血球や血小板が除去されたものとなる。
[Operation] The blood component separation system according to the present invention includes a blood filter device that captures white blood cells and platelets, and one end of a blood filter device that captures only white blood cells, each connected to a blood collection bag, and a blood filter device that captures white blood cells and platelets. One subbag is connected to the other end, and two subbags are connected in series to the other end of the blood filter device that captures only white blood cells. That is, since the leukocyte/platelet removal filter device and the leukocyte removal filter device are connected via tubes between the blood collection bag and the series of child bags, each blood cell component can be separated aseptically, and the blood cell components obtained in this manner can be separated. Each blood cell component obtained has white blood cells and platelets removed.

【0011】以下、本発明を実施態様に基づきより詳細
に説明する。
The present invention will be explained in more detail below based on embodiments.

【0012】図1は本発明の血液成分分離システムの一
実施態様を示す平面図である。
FIG. 1 is a plan view showing one embodiment of the blood component separation system of the present invention.

【0013】図1に示すように、この実施態様の血液成
分分離システムにおいては、採血針1が採血した血液を
収納するための採血バッグ3に採血チューブ2を介して
接続されており、採血バッグ3は一方でさらにチューブ
4に接続され、このチューブ4は他端でT字管5により
分岐され、その一方はチューブ6を介して白血球および
血小板を分離するための白血球血小板除去フィルター装
置7に連通している。さらに、白血球血小板除去フィル
ター装置7は、フィルター装置7の血液流出口に接続さ
れたチューブ8を介して分離した血液成分を収容する子
バッグ9に連通している。一方、採血バッグ3に接続さ
れたチューブ4のT字管5により分岐された他方は、チ
ューブ10に接続され、さらにチューブ10は、一方で
さらにT字管11によりチューブ12、18に分岐して
いる。チューブ12は、白血球を分離するための白血球
除去フィルター装置13に連通しており、白血球除去フ
ィルター装置13は、フィルター装置13の血液流出口
に接続されたチューブ14を介して分離した血液成分を
収容する子バッグ15に連通している。さらに、子バッ
グ15は、一方でチューブ16に接続され、このチュー
ブ16は、他端でさらに分離した血液成分を収容する子
バッグ17に連通している。一方、チューブ10に接続
されたT字管11により分岐された他方は、チューブ1
8に接続され、さらにチューブ18は、一方で分離した
血液成分を収容する子バッグ19に連通している。
As shown in FIG. 1, in the blood component separation system of this embodiment, a blood collection needle 1 is connected via a blood collection tube 2 to a blood collection bag 3 for storing collected blood. 3 is further connected on the one hand to a tube 4 which is branched at the other end by a T-tube 5, one of which communicates via a tube 6 to a leukocyte platelet removal filter device 7 for separating leukocytes and platelets. are doing. Further, the leukocyte platelet removal filter device 7 is in communication with a child bag 9 containing separated blood components via a tube 8 connected to a blood outlet of the filter device 7. On the other hand, the other end of the tube 4 connected to the blood collection bag 3 is connected to a tube 10 which is further branched into tubes 12 and 18 by a T-tube 11. There is. The tube 12 communicates with a leukocyte removal filter device 13 for separating leukocytes, and the leukocyte removal filter device 13 receives the separated blood components via a tube 14 connected to a blood outlet of the filter device 13. It communicates with the child bag 15. Furthermore, the child bag 15 is connected on the one hand to a tube 16 which, at the other end, communicates with a child bag 17 containing further separated blood components. On the other hand, the other branched by the T-shaped pipe 11 connected to the tube 10 is connected to the tube 1
8, and the tube 18 also communicates with a child bag 19 containing the separated blood components on the one hand.

【0014】ここで、上記血液成分分離システムを用い
た血液成分分離操作を詳述すると、以下の通りである。
[0014] Here, the blood component separation operation using the above blood component separation system will be described in detail as follows.

【0015】すなわち、採血針1より健常人の血液を採
取し、採血した血液を採血チューブ2を介してCPD液
等の抗血液凝固剤入りの採血バッグ3に導入する。次に
、このシステムを採血バッグ3の採血チューブ2のつい
ている側が上向きになるように遠心分離器の分離容器(
図示せず)に収納し、約3,520×g、5分間遠心し
た後、容器から取り出し、採血バッグ3を分離スタンド
(図示せず)にセットする。T字管5のチューブ4側及
びチューブ10側の流体弁、T字管11のチューブ10
側及びチューブ18側の流体弁を開放し、採血バッグ3
を静かに加圧しながら乏血小板血漿(PPP)を子バッ
グ19に移行する。次に、チューブ18の基端部をシー
ルし、子バッグ19を切断する。
That is, blood of a healthy person is collected from a blood collection needle 1, and the collected blood is introduced into a blood collection bag 3 containing an anticoagulant such as CPD liquid through a blood collection tube 2. Next, install this system into the centrifuge's separation container (
After centrifugation at approximately 3,520×g for 5 minutes, the blood collection bag 3 is removed from the container and set on a separation stand (not shown). Fluid valves on the tube 4 side and tube 10 side of the T-shaped tube 5, and the tube 10 of the T-shaped tube 11
Open the fluid valves on the side and the tube 18 side, and remove the blood collection bag 3.
Platelet-poor plasma (PPP) is transferred to the child bag 19 while gently pressurizing the bag. Next, the proximal end of the tube 18 is sealed, and the child bag 19 is cut.

【0016】この後、採血バッグ3中に残った残りのP
PPと軟膜(buffy coat)を合わせた成分を
、T字管11のチューブ12側の流体弁を開放した後、
採血バッグ3を静かに加圧して白血球除去フィルター装
置13を介して子バッグ15に移行する。次に、チュー
ブ14の基端部をシール、切断して子バッグ15、チュ
ーブ16、子バッグ17を遠心分離器の分離容器(図示
せず)に収納し、約180×g、3分間遠心した後、容
器から取り出し、子バッグ15を分離スタンド(図示せ
ず)にセットする。子バッグ15とチューブ16の間に
ある流体弁を開放した後、子バッグ15を静かに加圧し
ながら底部に沈降した微量の赤血球部分を除いた白血球
除去濃厚血小板液を子バッグ17に移行する。さらに、
チューブ16の基端部をシールし、子バッグ17を切断
する。
After this, the remaining P remaining in the blood collection bag 3
After opening the fluid valve on the tube 12 side of the T-shaped tube 11, a mixture of PP and buffy coat is added.
The blood collection bag 3 is gently pressurized and transferred to the child bag 15 via the leukocyte removal filter device 13. Next, the proximal end of the tube 14 was sealed and cut, and the child bag 15, tube 16, and child bag 17 were placed in a separation container (not shown) of a centrifuge, and centrifuged at approximately 180 x g for 3 minutes. After that, it is taken out from the container and the child bag 15 is set on a separation stand (not shown). After opening the fluid valve between the child bag 15 and the tube 16, while gently pressurizing the child bag 15, leukocyte-removed concentrated platelet fluid, excluding a minute amount of red blood cells that have settled at the bottom, is transferred to the child bag 17. moreover,
The proximal end of the tube 16 is sealed and the child bag 17 is cut.

【0017】さらに、T字管5のチューブ6側の流体弁
を開放した後、採血バッグ3中に残った濃厚赤血球液(
CRC)を静かに加圧して白血球血小板除去フィルター
装置7を介して子バッグ9に移行する。さらに、チュー
ブ8の基端部をシールして子バッグ9を切断する。
Furthermore, after opening the fluid valve on the tube 6 side of the T-tube 5, the concentrated red blood cell fluid (
CRC) is gently pressurized and transferred to the child bag 9 via the leukocyte/platelet removal filter device 7. Furthermore, the proximal end of the tube 8 is sealed and the child bag 9 is cut.

【0018】このようにして、子バッグ19には乏血小
板血漿、子バッグ9には白血球除去赤血球製剤、子バッ
グ17には白血球除去濃厚血小板液がいずれも無菌的に
採取できる。
In this manner, platelet-poor plasma can be collected in the secondary bag 19, leukocyte-depleted red blood cell preparation can be collected in the secondary bag 9, and leukocyte-depleted concentrated platelet fluid can be collected in the secondary bag 17 in a sterile manner.

【0019】本発明において使用される採血バッグは、
採血針が採血チューブに接続され、バッグの内部には抗
血液凝固剤としてACD液、CPD液、ヘパリン等を封
入したものである。また、本発明において使用される採
血バッグの素材としては、ポリ塩化ビニル、エチレン−
酢酸ビニル共重合体(EVA)、エチレン−6−フッ化
プロピレン共重合体(FEP)などのポリオレフィン系
やポリエステル等が挙げられる。
[0019] The blood collection bag used in the present invention is
A blood collection needle is connected to a blood collection tube, and an anticoagulant such as ACD solution, CPD solution, heparin, etc. is sealed inside the bag. In addition, the materials for the blood collection bag used in the present invention include polyvinyl chloride, ethylene-
Examples include polyolefins and polyesters such as vinyl acetate copolymer (EVA) and ethylene-6-fluorinated propylene copolymer (FEP).

【0020】また、本発明において使用される採血チュ
ーブは、採血バッグのどの位置に接続されているのかを
問わない。すなわち、採血チューブが血液フィルター装
置の接続チューブと反対に位置する辺りに接続されてい
ても構わない。
[0020] Furthermore, the blood collection tube used in the present invention does not matter where it is connected to the blood collection bag. That is, the blood collection tube may be connected to a position opposite to the connection tube of the blood filter device.

【0021】本発明において使用される子バッグの材質
としては、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重
合体(EVA)、エチレン−6−フッ化プロピレン共重
合体(FEP)などのポリオレフィン系やポリエステル
等が挙げられ、好ましくは可塑剤の溶出がないポリオレ
フィン系が使用される。特に、濃厚血小板液の保存用に
使用される子バッグには、透明性、柔軟性、高い酸素透
過性を有した滅菌可能でありかつ血小板機能を低下させ
ない材質を用いることが望ましく、具体的にはポリオレ
フィン系エラストマー製のバッグや可塑剤としてフタル
酸エステルを使用したものが挙げられる。また、該バッ
グの中には血小板機能を維持するための保存液等の薬剤
が入っていることが好ましい。この保存液としては、塩
化ナトリウム、酢酸ナトリウム、塩化カリウム、塩化マ
グネシウム、グルコースナトリウムを所定量水に溶解し
たものが使用できる。また、濃厚赤血球液の保存用に使
用される子バッグには、該バッグの中に赤血球保存液が
入っていることが好ましい。この保存液としては、オプ
チゾル、SAGM、アドソル(バックスター)、MAP
等が挙げられる。
Materials for the child bag used in the present invention include polyolefins such as polyvinyl chloride, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), ethylene-6-fluorinated propylene copolymer (FEP), and polyester. Preferably, a polyolefin system from which plasticizer does not elute is used. In particular, it is desirable to use materials that are transparent, flexible, and have high oxygen permeability, are sterilizable, and do not reduce platelet function for the subbags used for storing concentrated platelet fluid. Examples include bags made of polyolefin elastomer and bags using phthalate ester as a plasticizer. Further, it is preferable that the bag contains a medicine such as a preservation solution for maintaining platelet function. As this storage solution, a solution prepared by dissolving a predetermined amount of sodium chloride, sodium acetate, potassium chloride, magnesium chloride, or glucose sodium in water can be used. Further, it is preferable that the child bag used for storing concentrated red blood cell fluid contains a red blood cell preservation solution. Examples of this storage solution include Optisol, SAGM, Adsol (Baxter), and MAP.
etc.

【0022】図2(a)は本発明の血液成分分離システ
ムにおいて用いられる白血球血小板除去フィルター装置
の構成例を示す断面図である。
FIG. 2(a) is a sectional view showing an example of the configuration of a leukocyte/platelet removal filter device used in the blood component separation system of the present invention.

【0023】図2(a)に示す白血球血小板除去フィル
ター装置は、血液中の白血球および血小板を捕捉するも
のであり、血液流入口20および血液流出口28を備え
てなるハウジング内に、白血球血小板除去フィルター2
5と該除去フィルターより上流側に配置された2枚のプ
レフィルター23、24を有するものである。
The leukocyte/platelet removal filter device shown in FIG. 2(a) is for capturing leukocytes and platelets in blood. filter 2
5 and two pre-filters 23 and 24 arranged upstream of the removal filter.

【0024】また、本発明において用いられる白血球血
小板除去フィルター装置中に組み込まれる白血球血小板
除去フィルターの形態としては、有効に白血球および血
小板成分を捕捉できるものであれば特に限定されない。 具体的には、多孔質体状、不織布状、織布状、編布状或
いは繊維をそのまま充填した形態等が挙げられる。特に
、多孔質体状のものは優れた捕捉効率を有し、好ましい
。ここで多孔質体としては、平膜状、中空糸状などの膜
状形状、及びスポンジ形状などの塊状形状が含まれる。 この白血球血小板除去フィルターが多孔質体状である場
合、その平均孔径は1〜20μm、好ましくは3〜4μ
mであり、また、厚みは0.1〜20mm、好ましくは
1〜1.5mmである。なお、平均孔径とは、3次元連
続構造をとる多孔質体を任意の方向から切断し、その断
面像を走査型電子顕微鏡で撮影し、少なくとも1000
個の細孔を観察し、その孔径と出現頻度との関係を調べ
た際に最も出現頻度の多い孔径のことをいうものとする
The form of the leukocyte/platelet removal filter incorporated into the leukocyte/platelet removal filter device used in the present invention is not particularly limited as long as it can effectively capture leukocytes and platelet components. Specifically, examples include a porous body, a nonwoven fabric, a woven fabric, a knitted fabric, or a form filled with fibers as is. In particular, a porous material has excellent trapping efficiency and is therefore preferable. Here, the porous body includes a membrane shape such as a flat membrane shape and a hollow fiber shape, and a block shape such as a sponge shape. When this white blood cell platelet removal filter is porous, its average pore diameter is 1 to 20 μm, preferably 3 to 4 μm.
m, and the thickness is 0.1 to 20 mm, preferably 1 to 1.5 mm. Note that the average pore diameter is defined as a porous material with a three-dimensional continuous structure cut from any direction, a cross-sectional image taken with a scanning electron microscope, and a diameter of at least 1000.
This refers to the pore diameter that appears most frequently when observing individual pores and investigating the relationship between the pore diameter and the frequency of appearance.

【0025】さらに、本発明において使用される白血球
血小板除去フィルターの素材としては、繊維状物質、多
孔性物質、粒子状物質及びそれらに物理的、化学的、免
疫学的に修飾を施したもの等が考えられる。また、特に
、該白血球血小板除去フィルターとしての多孔質体を構
成する高分子としては、各種のものを用いることができ
るが、具体的にはポリウレタン、ポリフッ化ビニリデン
、ポリスルホン、ポリエステル、ポリ(メタ)アクリレ
ート、ブタジエン−アクリロニトリルコポリマー、ポリ
アミド、ポリエーテルポリアミドブロックポリマー、ポ
リビニルアセタール、エチレン−ビニルアルコールコポ
リマーなどが挙げられる。
Furthermore, materials for the white blood cell platelet removal filter used in the present invention include fibrous materials, porous materials, particulate materials, and materials modified physically, chemically, and immunologically. is possible. In addition, in particular, various polymers can be used as the polymer constituting the porous body used as the leukocyte/platelet removal filter, but specifically, polyurethane, polyvinylidene fluoride, polysulfone, polyester, poly(meth) Examples include acrylate, butadiene-acrylonitrile copolymer, polyamide, polyether polyamide block polymer, polyvinyl acetal, ethylene-vinyl alcohol copolymer, and the like.

【0026】また、本発明において用いられる白血球血
小板除去フィルター装置中に必要に応じて組み込まれる
プレフィルターの形態としては、特に限定されないが、
具体的には、多孔質体状、不織布状、織布状、編布状、
ビーズ状、繊維状物質等が挙げられる。特に、多孔質体
状のものは優れた捕捉効率を有し、好ましい。ここで多
孔質体としては、平膜状、中空糸状などの膜状形状、及
びスポンジ形状などの塊状形状が含まれる。このプレフ
ィルターが多孔質体状である場合、その平均孔径は20
〜200μm、好ましくは20〜80μmであり、また
、厚みは0.1〜20mm、好ましくは1〜2.5mm
である。また、本発明に使用されるプレフィルターの材
質としては、特に限定されず、具体的には、ポリウレタ
ン、ポリフッ化ビニリデン、ポリスルホン、ポリエステ
ル、ポリ(メタ)アクリレート、ブタジエン−アクリロ
ニトリルコポリマー、ポリアミド、ポリエーテルポリア
ミドブロックポリマー、ポリビニルアセタール、エチレ
ン−ビニルアルコールコポリマー等が用いられる。
Furthermore, the form of the pre-filter that may be incorporated into the leukocyte/platelet removal filter device used in the present invention is not particularly limited, but may include the following:
Specifically, porous bodies, nonwoven fabrics, woven fabrics, knitted fabrics,
Examples include bead-like and fibrous substances. In particular, a porous material has excellent trapping efficiency and is therefore preferable. Here, the porous body includes a membrane shape such as a flat membrane shape and a hollow fiber shape, and a block shape such as a sponge shape. If this pre-filter is porous, its average pore diameter is 20
-200 μm, preferably 20-80 μm, and the thickness is 0.1-20 mm, preferably 1-2.5 mm
It is. Moreover, the material of the prefilter used in the present invention is not particularly limited, and specifically, polyurethane, polyvinylidene fluoride, polysulfone, polyester, poly(meth)acrylate, butadiene-acrylonitrile copolymer, polyamide, polyether Polyamide block polymers, polyvinyl acetals, ethylene-vinyl alcohol copolymers, etc. are used.

【0027】図2(b)は本発明の血液成分分離システ
ムにおいて用いられる白血球除去フィルター装置の構成
例を示す断面図である。
FIG. 2(b) is a sectional view showing an example of the configuration of a leukocyte removal filter device used in the blood component separation system of the present invention.

【0028】図2(b)に示す白血球除去フィルター装
置は、血液中の白血球を捕捉するものであり、血液流入
口29および血液流出口36を備えてなるハウジング内
に、白血球除去フィルター32と該除去フィルターより
上流側に配置されたプレフィルター33を有するもので
ある。
The leukocyte removal filter device shown in FIG. 2(b) captures leukocytes in blood, and includes a leukocyte removal filter 32 and a blood outlet 36 in a housing having a blood inlet 29 and a blood outlet 36. It has a pre-filter 33 placed upstream of the removal filter.

【0029】また、本発明において用いられる白血球除
去フィルター装置中に組み込まれる白血球除去フィルタ
ーの形態としては、有効に白血球成分を捕捉できるもの
であれば特に限定されない。具体的には、多孔質体状、
不織布状、織布状、編布状或いは繊維をそのまま充填し
た形態等が挙げられる。特に、多孔質体状のものは優れ
た捕捉効率を有し、好ましい。ここで多孔質体としては
、平膜状、中空糸状などの膜状形状、及びスポンジ形状
などの塊状形状が含まれる。この白血球除去フィルター
が多孔質体状である場合、その平均孔径は1〜20μm
、好ましくは3〜4μmであり、また、厚みは0.1〜
20mm、好ましくは1〜1.5mmである。さらに、
本発明において使用される白血球除去フィルターの素材
としては、繊維状物質、多孔性物質、粒子状物質及びそ
れらに物理的、化学的、免疫学的に修飾を施したもの等
が考えられる。また、特に、該白血球除去フィルターと
しての多孔質体を構成する高分子としては、各種のもの
を用いることができるが、具体的にはポリウレタン、ポ
リフッ化ビニリデン、ポリスルホン、ポリエステル、ポ
リ(メタ)アクリレート、ブタジエン−アクリロニトリ
ルコポリマー、ポリアミド、ポリエーテルポリアミドブ
ロックポリマー、ポリビニルアセタール、エチレン−ビ
ニルアルコールコポリマーなどが挙げられる。
The form of the leukocyte removal filter incorporated into the leukocyte removal filter device used in the present invention is not particularly limited as long as it can effectively capture leukocyte components. Specifically, porous body shape,
Examples include a nonwoven fabric, a woven fabric, a knitted fabric, and a form filled with fibers as they are. In particular, a porous material has excellent trapping efficiency and is therefore preferable. Here, the porous body includes a membrane shape such as a flat membrane shape and a hollow fiber shape, and a block shape such as a sponge shape. When this leukocyte removal filter is porous, its average pore diameter is 1 to 20 μm.
, preferably 3 to 4 μm, and the thickness is 0.1 to 4 μm.
20 mm, preferably 1 to 1.5 mm. moreover,
Possible materials for the leukocyte removal filter used in the present invention include fibrous materials, porous materials, particulate materials, and materials modified physically, chemically, and immunologically. In addition, various polymers can be used to form the porous material used as the leukocyte removal filter, and specific examples include polyurethane, polyvinylidene fluoride, polysulfone, polyester, and poly(meth)acrylate. , butadiene-acrylonitrile copolymer, polyamide, polyether polyamide block polymer, polyvinyl acetal, ethylene-vinyl alcohol copolymer, and the like.

【0030】また、本発明において用いられる白血球除
去フィルター装置中に組み込まれるプレフィルターの形
態としては、特に限定されないが、具体的には、多孔質
体状、不織布状、織布状、編布状、ビーズ状、繊維状物
質等が挙げられる。特に、多孔質体状のものは優れた捕
捉効率を有し、好ましい。ここで多孔質体としては、平
膜状、中空糸状などの膜状形状、及びスポンジ形状など
の塊状形状が含まれる。このプレフィルターが多孔質体
状である場合、その平均孔径は20〜200μm、好ま
しくは20〜50μmであり、また、厚みは0.1〜2
0mm、好ましくは1〜1.5mmである。また、本発
明に使用されるプレフィルターの材質としては、特に限
定されず、具体的には、ポリウレタン、ポリフッ化ビニ
リデン、ポリスルホン、ポリエステル、ポリ(メタ)ア
クリレート、ブタジエン−アクリロニトリルコポリマー
、ポリアミド、ポリエーテルポリアミドブロックポリマ
ー、ポリビニルアセタール、エチレン−ビニルアルコー
ルコポリマー等が用いられる。
The form of the pre-filter incorporated in the leukocyte removal filter device used in the present invention is not particularly limited, but specifically, it may be in the form of a porous body, non-woven fabric, woven fabric, or knitted fabric. , bead-like, fibrous materials, etc. In particular, a porous material has excellent trapping efficiency and is therefore preferable. Here, the porous body includes a membrane shape such as a flat membrane shape and a hollow fiber shape, and a block shape such as a sponge shape. When this pre-filter is porous, its average pore diameter is 20 to 200 μm, preferably 20 to 50 μm, and the thickness is 0.1 to 2.
0 mm, preferably 1 to 1.5 mm. Moreover, the material of the prefilter used in the present invention is not particularly limited, and specifically, polyurethane, polyvinylidene fluoride, polysulfone, polyester, poly(meth)acrylate, butadiene-acrylonitrile copolymer, polyamide, polyether Polyamide block polymers, polyvinyl acetals, ethylene-vinyl alcohol copolymers, etc. are used.

【0031】図3は本発明の血液成分分離システムの別
の実施態様を示す平面図である。
FIG. 3 is a plan view showing another embodiment of the blood component separation system of the present invention.

【0032】図3に示すように、この実施態様の血液成
分分離システムにおいては、採血針1が採血した血液を
収容するための採血バッグ3に採血チューブ2を介して
接続されており、採血バッグ3は一方でチューブ4およ
びチューブ10に接続されている。このチューブ4は他
端でT字管5により分岐され、その一方はチューブ6を
介して白血球および血小板を分離するための白血球血小
板除去フィルター装置7の血液流入口に連通している。 さらに、白血球血小板除去フィルター装置7は、フィル
ター装置7の血液流出口に接続されたチューブ8を介し
て分離した血液成分を収容する子バッグ9に連通してい
る。また、T字管5により分岐されチューブ20はフィ
ルター洗浄用生理的溶液が収納されている子バッグ21
に接続されている。さらに、採血バッグより接続されて
いる上記チューブ10は白血球を分離するための白血球
除去フィルター装置13の血液流入口に連通している。 さらに、白血球除去フィルター装置13は、フィルター
装置13の血液流出口に接続されたチューブ14を介し
て分離した血液成分を収容する子バッグ15に連通して
いる。さらに、この子バッグ15は、一方でチューブ1
6に接続され、このチューブ16は、他端でさらに分離
した血液成分を収容する子バッグ17に連通している。
As shown in FIG. 3, in the blood component separation system of this embodiment, a blood collection needle 1 is connected via a blood collection tube 2 to a blood collection bag 3 for storing collected blood. 3 is connected to tube 4 and tube 10 on the one hand. This tube 4 is branched at the other end by a T-tube 5, one of which communicates via a tube 6 with a blood inlet of a leukocyte/platelet removal filter device 7 for separating leukocytes and platelets. Further, the leukocyte platelet removal filter device 7 is in communication with a child bag 9 containing separated blood components via a tube 8 connected to a blood outlet of the filter device 7. Further, the tube 20 is branched by the T-shaped tube 5, and the tube 20 is connected to a child bag 21 in which a physiological solution for cleaning the filter is stored.
It is connected to the. Further, the tube 10 connected to the blood collection bag communicates with a blood inlet of a leukocyte removal filter device 13 for separating leukocytes. Further, the leukocyte removal filter device 13 is in communication with a child bag 15 containing separated blood components via a tube 14 connected to a blood outlet of the filter device 13. Furthermore, this child bag 15 has tube 1 on the one hand.
6, this tube 16 communicates at the other end with a child bag 17 containing further separated blood components.

【0033】ここで、上記血液成分分離システムを用い
た血液成分分離操作を詳述すると、以下の通りである。
[0033] Here, the blood component separation operation using the above blood component separation system will be described in detail as follows.

【0034】すなわち、採血針1より健常人の血液を採
取し、採血した血液を採血チューブ2を介してCPD液
等の抗血液凝固剤入りの採血バッグ3に導入する。次に
、このシステムを採血バッグ3の採血チューブ2のつい
ている側が上向きになるように遠心分離器の分離容器(
図示せず)に収納し、約3,520×g、5分間遠心し
た後、容器から取り出し、採血バッグ3を分離スタンド
(図示せず)にセットする。T字管5のチューブ4側及
び白血球血小板除去フィルター装置7側の流体弁を開放
し、採血バッグ3を静かに加圧しながら採血バッグ3の
最下層に沈降している赤血球層(CRC)を白血球血小
板除去フィルター装置7を介して子バッグ9に移行する
。次に、チューブ4をクレンメで止め、生理的溶液の入
った子バッグ21を分離スタンド(図示せず)にセット
し、T字管5のチューブ20側の流体弁を開放して、生
理的溶液の入った子バッグ21を静かに加圧して白血球
血小板除去フィルター装置7中に残存している赤血球を
回収する。次いで、チューブ8の基端部をシールし、子
バッグ9を切断する。こうして子バッグ9には白血球除
去赤血球製剤が無菌的に得られる。
That is, blood of a healthy person is collected from a blood collection needle 1, and the collected blood is introduced into a blood collection bag 3 containing an anticoagulant such as CPD liquid through a blood collection tube 2. Next, install this system into the centrifuge's separation container (
After centrifugation at approximately 3,520×g for 5 minutes, the blood collection bag 3 is removed from the container and set on a separation stand (not shown). Open the fluid valves on the tube 4 side of the T-tube 5 and the white blood cell platelet removal filter device 7 side, and while gently pressurizing the blood collection bag 3, remove the red blood cell layer (CRC) that has settled in the bottom layer of the blood collection bag 3 by white blood cells. Transferred to the child bag 9 via the platelet removal filter device 7. Next, the tube 4 is stopped with a clamp, the child bag 21 containing the physiological solution is set on a separation stand (not shown), the fluid valve on the tube 20 side of the T-tube 5 is opened, and the physiological solution is The red blood cells remaining in the white blood cell platelet removal filter device 7 are collected by gently pressurizing the secondary bag 21 containing the white blood cells and platelets. Next, the proximal end of the tube 8 is sealed, and the child bag 9 is cut. In this way, the leukocyte-depleted red blood cell preparation is obtained in the child bag 9 in a sterile manner.

【0035】この後、採血バッグ3中に残った軟膜(b
uffy coat)部分を、チューブ10側および白
血球除去フィルター装置13側の流体弁を開放した後、
採血バッグ3を静かに加圧して白血球除去フィルター装
置13を介して、子バッグ15に移行する。さらに、チ
ューブ14の基端部をシール、切断し、子バッグ15、
チューブ16、子バッグ17部分を分離する。さらに、
子バッグ15、チューブ16、子バッグ17部分を遠心
分離器の分離容器(図示せず)に収納し、約180×g
、3分間遠心した後、容器から取り出し、子バッグ15
を分離スタンド(図示せず)にセットする。子バッグ1
5とチューブ16の間にある流体弁を開放した後、子バ
ッグ15を静かに加圧しながら底部に沈殿した赤血球部
分を残した白血球除去濃厚血小板液を子バッグ17に移
行する。次に、チューブ16の基端部をシールし、子バ
ッグ17を切断する。こうして、子バッグ17には白血
球除去濃厚血小板液(PC)が無菌的に回収される。
After this, the buffy coat (b) remaining in the blood collection bag 3 is removed.
After opening the fluid valves on the tube 10 side and leukocyte removal filter device 13 side,
The blood collection bag 3 is gently pressurized and transferred to the child bag 15 via the leukocyte removal filter device 13. Furthermore, the proximal end of the tube 14 is sealed and cut, and the child bag 15,
The tube 16 and child bag 17 portions are separated. moreover,
The child bag 15, tube 16, and child bag 17 portions are stored in a separation container (not shown) of a centrifuge and heated at approximately 180×g.
After centrifuging for 3 minutes, remove from the container and place in child bag 15.
Place it on a separation stand (not shown). child bag 1
After opening the fluid valve between 5 and tube 16, the leukocyte-removed concentrated platelet liquid leaving the precipitated red blood cells at the bottom is transferred to the child bag 17 while gently pressurizing the child bag 15. Next, the proximal end of the tube 16 is sealed, and the child bag 17 is cut. In this way, leukocyte-free concentrated platelet fluid (PC) is collected in the child bag 17 in a sterile manner.

【0036】最後に、チューブ2、4及び10の基端部
をシールした後、切断すれば採血バッグ3中には乏血小
板血漿(PPP)が無菌的に回収できる。
Finally, after sealing the proximal ends of the tubes 2, 4, and 10, they are cut, and platelet-poor plasma (PPP) can be collected aseptically into the blood collection bag 3.

【0037】この結果、採血バッグ3には乏血小板血漿
、子バッグ9には白血球除去赤血球製剤、子バッグ17
には白血球除去濃厚血小板液が各々無菌的に採取可能で
ある。
As a result, blood collection bag 3 contains platelet-poor plasma, child bag 9 contains leukocyte-depleted red blood cell preparation, and child bag 17 contains
Leukocyte-depleted concentrated platelet fluid can be collected aseptically.

【0038】本発明に使用されるフィルター洗浄用の生
理的溶液は、血球成分に影響を与えないものであれば特
に制限されず、具体的には生理食塩水、リン酸緩衝液、
リンゲル液等が挙げられる。
The physiological solution for cleaning the filter used in the present invention is not particularly limited as long as it does not affect blood cell components, and specifically includes physiological saline, phosphate buffer,
Examples include Ringer's solution.

【0039】さらに、生理的溶液の入った子バッグ(生
理的溶液バッグ)の中に入っている溶液としては、生理
食塩水、赤血球保存液、血小板保存液等が考えられる。 生理的溶液バッグ内の溶液が赤血球保存液または血小板
保存液である場合には、それぞれ濃厚赤血球液または濃
厚血小板液の保存用に使用される子バッグの中にこれら
の保存液を入れる必要がなく、別途保存液でフィルター
中に残存している赤血球や血小板を洗い出し、各子バッ
グに入れることができ、また各血液成分を採取した後、
各血液成分の量によって保存液の量を調節することもで
きる。
Furthermore, the solution contained in the child bag containing physiological solution (physiological solution bag) may include physiological saline, red blood cell preservation solution, platelet preservation solution, and the like. If the solution in the physiological solution bag is a red blood cell preservation solution or a platelet preservation solution, there is no need to place these preservation solutions in a child bag used for storing concentrated red blood cell fluid or concentrated platelet fluid, respectively. , Red blood cells and platelets remaining in the filter can be washed out with a separate storage solution and placed in each child bag, and after collecting each blood component,
The amount of preservation solution can also be adjusted depending on the amount of each blood component.

【0040】図4は本発明の血液成分分離システムのさ
らに別の実施態様を示す平面図である。
FIG. 4 is a plan view showing still another embodiment of the blood component separation system of the present invention.

【0041】図4に示すように、この実施態様の血液成
分分離システムにおいては、採血針1が採血した血液を
収納するための採血バッグ3に採血チューブ2を介して
接続されており、採血バッグ3は一方でさらにチューブ
4に接続され、このチューブ4は他端でT字管5により
分岐され、その一方はチューブ6を介して白血球および
血小板を分離するための白血球血小板除去フィルター装
置7に連通している。さらに、白血球血小板除去フィル
ター装置7は、フィルター装置7の血液流出口に接続さ
れたチューブ8を介して分離した血液成分を収容する子
バッグ9に連通している。一方、採血バッグ3に接続さ
れたチューブ4のT字管5により分岐された他方は、チ
ューブ10に接続され、さらにチューブ10は、白血球
を分離するための白血球除去フィルター装置13に連通
しており、白血球除去フィルター装置13は、フィルタ
ー装置13の血液流出口に接続されたチューブ14を介
して分離した血液成分を収容する子バッグ17に連通し
ている。さらに、子バッグ17は、一方でチューブ16
に接続され、このチューブ16は、他端でさらに分離し
た血液成分を収容する子バッグ19に連通している。
As shown in FIG. 4, in the blood component separation system of this embodiment, a blood collection needle 1 is connected to a blood collection bag 3 for storing collected blood via a blood collection tube 2. 3 is further connected on the one hand to a tube 4 which is branched at the other end by a T-tube 5, one of which communicates via a tube 6 to a leukocyte platelet removal filter device 7 for separating leukocytes and platelets. are doing. Further, the leukocyte platelet removal filter device 7 is in communication with a child bag 9 containing separated blood components via a tube 8 connected to a blood outlet of the filter device 7. On the other hand, the other end of the tube 4 connected to the blood collection bag 3 is branched by the T-tube 5 and is connected to a tube 10, which is further connected to a leukocyte removal filter device 13 for separating leukocytes. The leukocyte removal filter device 13 communicates with a child bag 17 containing separated blood components via a tube 14 connected to a blood outlet of the filter device 13. Further, the child bag 17 is connected to the tube 16 on the one hand.
The tube 16 communicates at the other end with a child bag 19 containing further separated blood components.

【0042】ここで、上記血液成分分離システムを用い
た血液成分分離操作を詳述すると、以下の通りである。
[0042] Here, the blood component separation operation using the above blood component separation system will be described in detail as follows.

【0043】すなわち、採血針1より健常人の血液を採
取し、採血した血液を採血チューブ2を介してCPD液
等の抗血液凝固剤入りの採血バッグ3に導入する。次に
、このシステムを採血バッグ3の採血チューブ2のつい
ている側が上向きになるように遠心分離器の分離容器(
図示せず)に収納し、約1,050×g、5分間遠心し
た後、容器から取り出し、採血バッグ3を分離スタンド
(図示せず)にセットする。T字管5のチューブ4側及
びチューブ10側の流体弁を開放し、採血バッグ3を静
かに加圧しながら多血小板血漿を白血球除去フィルター
装置13を介して子バッグ17に回収する。次に、チュ
ーブ14の基端部をシール、切断して子バッグ17、チ
ューブ16、子バッグ19を遠心分離器の分離容器(図
示せず)に収納し、約3,520×g、5分間遠心した
後、容器から取り出し、子バッグ17を分離スタンド(
図示せず)にセットする。子バッグ17とチューブ16
の間にある流体弁を開放した後、子バッグ17を静かに
加圧しながら乏血小板血漿(PPP)を子バッグ19に
移行する。さらに、チューブ16の基端部をシールし、
子バッグ19を切断する。
That is, blood of a healthy person is collected from a blood collection needle 1, and the collected blood is introduced into a blood collection bag 3 containing an anticoagulant such as CPD liquid through a blood collection tube 2. Next, install this system into the centrifuge's separation container (
After centrifugation at approximately 1,050×g for 5 minutes, the blood collection bag 3 is removed from the container and set on a separation stand (not shown). The fluid valves on the tube 4 side and the tube 10 side of the T-tube 5 are opened, and while the blood collection bag 3 is gently pressurized, platelet-rich plasma is collected into the child bag 17 via the leukocyte removal filter device 13. Next, the proximal end of the tube 14 is sealed and cut, and the child bag 17, tube 16, and child bag 19 are placed in a separation container (not shown) of a centrifuge, and heated at approximately 3,520 x g for 5 minutes. After centrifugation, remove it from the container and place the child bag 17 on the separation stand (
(not shown). Child bag 17 and tube 16
After opening the fluid valve between them, platelet-poor plasma (PPP) is transferred to the child bag 19 while gently pressurizing the child bag 17. Furthermore, the proximal end of the tube 16 is sealed,
Cut the child bag 19.

【0044】さらに、T字管5のチューブ6側の流体弁
を開放した後、採血バッグ3中に残った濃厚赤血球液(
CRC)を静かに加圧して白血球血小板除去フィルター
装置7を介して子バッグ9に移行する。さらに、チュー
ブ8の基端部をシールして子バッグ9を切断する。
Furthermore, after opening the fluid valve on the tube 6 side of the T-tube 5, the concentrated red blood cell fluid (
CRC) is gently pressurized and transferred to the child bag 9 via the leukocyte/platelet removal filter device 7. Furthermore, the proximal end of the tube 8 is sealed and the child bag 9 is cut.

【0045】このようにして、子バッグ19には乏血小
板血漿、子バッグ17には白血球除去濃厚血小板液、子
バッグ9には白血球除去赤血球製剤がいずれも無菌的に
採取できる。
In this manner, platelet-poor plasma can be collected in the secondary bag 19, leukocyte-depleted concentrated platelet fluid can be collected in the secondary bag 17, and leukocyte-depleted red blood cell preparation can be collected in the secondary bag 9 in a sterile manner.

【0046】[0046]

【実施例】以下、実施例によって本発明をさらに具体的
に説明する。
[Examples] The present invention will be explained in more detail below with reference to Examples.

【0047】実施例1 400ml採血由来の血液を用いて、上記図1に示した
実施態様に基づいて実験を行った。
Example 1 Using 400 ml of collected blood, an experiment was conducted based on the embodiment shown in FIG. 1 above.

【0048】その結果、3,520×gでシステムを遠
心した後にもバッグの破損やフィルターの損傷は認めら
れなかった。また、子バッグ17に回収された濃厚血小
板液における残存白血球数はオリジナルの血液に対して
0.01%、また、血小板の収率は51%、混入赤血球
の割合は0.09%であった。また、子バッグ19には
、200mlの乏血小板血漿が採取された。
As a result, no damage to the bag or filter was observed even after centrifuging the system at 3,520×g. In addition, the number of residual white blood cells in the concentrated platelet fluid collected in child bag 17 was 0.01% of the original blood, the platelet yield was 51%, and the percentage of contaminated red blood cells was 0.09%. . In addition, 200 ml of platelet-poor plasma was collected in child bag 19.

【0049】一方、子バッグ9に回収された赤血球製剤
のヘマトクリット値は58%で、残存白血球数はオリジ
ナルの血液に対して0.1%、また、血小板の混入割合
は2%であった。また、赤血球の収率は、オリジナルの
血液の85%であった。
On the other hand, the hematocrit value of the red blood cell preparation collected in the child bag 9 was 58%, the number of residual white blood cells was 0.1% of the original blood, and the rate of platelet contamination was 2%. Also, the yield of red blood cells was 85% of the original blood.

【0050】なお、図2(a)に示した白血球血小板除
去フィルター装置7は、白血球血小板除去フィルター2
5として平均孔径8.5μm、厚み1.0mmのポリウ
レタン製の多孔質体シート、プレフィルター23として
平均孔径30〜40μm、厚み1.0mmのポリウレタ
ン製の多孔質体シート、及びプレフィルター24として
平均孔径20〜30μm、厚み1.5mmのポリウレタ
ン製の多孔質体シートをそれぞれセットしたものを用い
た。この時の白血球血小板除去フィルターの有効膜面積
は80cm2であり、重量は2.8gであった。また、
図2(b)に示した白血球除去フィルター装置13は、
白血球除去フィルター32として平均孔径3.0μm、
厚み1.0mmのポリウレタン製の多孔質体シート、プ
レフィルター33として平均孔径20〜30μm、厚み
1.5mmのポリウレタン製の多孔質体シートをそれぞ
れ積層したものを用いた。この時の白血球除去フィルタ
ーの有効膜面積は22cm2であり、重量は0.6gで
あった。
Note that the white blood cell platelet removal filter device 7 shown in FIG.
5 is a polyurethane porous sheet with an average pore diameter of 8.5 μm and a thickness of 1.0 mm, the pre-filter 23 is a polyurethane porous sheet with an average pore diameter of 30 to 40 μm and a thickness of 1.0 mm, and the pre-filter 24 is an average A set of polyurethane porous sheets each having a pore diameter of 20 to 30 μm and a thickness of 1.5 mm was used. The effective membrane area of the leukocyte platelet removal filter at this time was 80 cm2, and the weight was 2.8 g. Also,
The leukocyte removal filter device 13 shown in FIG. 2(b) is
The leukocyte removal filter 32 has an average pore diameter of 3.0 μm,
A porous sheet made of polyurethane having a thickness of 1.0 mm was used, and a laminated porous sheet made of polyurethane having an average pore diameter of 20 to 30 μm and a thickness of 1.5 mm was used as the pre-filter 33. The effective membrane area of the leukocyte removal filter at this time was 22 cm2, and the weight was 0.6 g.

【0051】また、採血バッグ3の中には抗凝固剤とし
てCPD液を入れ、子バッグ17の材質としては、可塑
剤としてフタル酸エステルを使用した材質のシートでで
きたものを用い、子バッグ9の中には赤血球保存液とし
てオプチゾルを入れた。
[0051] In addition, a CPD solution is put in the blood collection bag 3 as an anticoagulant, and the material of the child bag 17 is a sheet made of a material that uses phthalate ester as a plasticizer. 9 contained Optisol as a red blood cell preservation solution.

【0052】実施例2 400ml採血由来の血液を用いて、上記図3に示した
実施態様に基づいて実験を行った。
Example 2 Using 400 ml of collected blood, an experiment was conducted based on the embodiment shown in FIG. 3 above.

【0053】その結果、3,520×gでシステムを遠
心した後にもバッグの破損やフィルターの損傷は認めら
れなかった。また、子バッグ9に回収された赤血球製剤
のヘマトクリット値は、バッグ21中の50mlの生理
食塩水で白血球血小板除去フィルター装置7内を洗浄し
た場合43%で、残存白血球数はオリジナルの血液に対
して0.1%、また、血小板の混入割合は8%であった
。 また、赤血球の収率は、オリジナルの血液に対して95
%であった。
As a result, no damage to the bag or filter was observed even after centrifuging the system at 3,520×g. In addition, the hematocrit value of the red blood cell preparation collected in the child bag 9 is 43% when the inside of the white blood cell platelet removal filter device 7 is washed with 50 ml of physiological saline in the bag 21, and the number of remaining white blood cells is 43% compared to the original blood. The contamination rate of platelets was 8%. Also, the yield of red blood cells is 95% compared to the original blood.
%Met.

【0054】一方、子バッグ17に回収された濃厚血小
板液における残存白血球数はオリジナルの血液に対して
0.01%、また、血小板の収率は52%、混入赤血球
の割合は0.09%であった。また、採血バッグ3には
、乏血小板血漿が180ml採取された。
On the other hand, the number of remaining white blood cells in the concentrated platelet fluid collected in the child bag 17 is 0.01% of the original blood, the yield of platelets is 52%, and the percentage of contaminated red blood cells is 0.09%. Met. Furthermore, 180 ml of platelet-poor plasma was collected in the blood collection bag 3.

【0055】なお、白血球血小板除去フィルター装置7
及び白血球除去フィルター装置13は、それぞれ実施例
1で用いたものと同様のものを用いた。また、採血バッ
グ3の中には抗凝固剤としてCPD液を入れ、子バッグ
17の材質としては、可塑剤としてフタル酸エステルを
使用した材質のシートでできたものを用い、子バッグ9
の中には赤血球保存液としてSAGMを入れ、子バッグ
21の中には生理食塩水を入れたシステムを用いた。
[0055] Furthermore, leukocyte platelet removal filter device 7
and the leukocyte removal filter device 13 were the same as those used in Example 1, respectively. In addition, a CPD solution is put in the blood collection bag 3 as an anticoagulant, and the material of the child bag 17 is a sheet made of a material that uses phthalate ester as a plasticizer.
A system was used in which SAGM was placed in the bag 21 as a red blood cell preservation solution, and physiological saline was placed in the child bag 21.

【0056】実施例3 400ml採血由来の血液を用いて、上記図4に示した
実施態様に基づいて実験を行った。
Example 3 Using 400 ml of collected blood, an experiment was conducted based on the embodiment shown in FIG. 4 above.

【0057】その結果、1,050×gでシステムを遠
心した後にもバッグの破損やフィルターの損傷は認めら
れなかった。また、子バッグ17に回収された濃厚血小
板液における残存白血球数はオリジナルの血液に対して
0.01%、また、血小板の収率は70%、混入赤血球
の割合は0.09%であった。また、子バッグ19には
、乏血小板血漿が210ml採取された。
As a result, no damage to the bag or filter was observed even after centrifuging the system at 1,050×g. In addition, the number of residual white blood cells in the concentrated platelet fluid collected in child bag 17 was 0.01% of the original blood, the yield of platelets was 70%, and the percentage of contaminated red blood cells was 0.09%. . In addition, 210 ml of platelet-poor plasma was collected in child bag 19.

【0058】一方、子バッグ9に回収された赤血球製剤
のヘマトクリット値は、59%で、残存白血球数はオリ
ジナルの血液に対して0.1%、また、血小板の混入割
合は2%であった。また、赤血球の収率は、オリジナル
の血液に対して85%であった。
On the other hand, the hematocrit value of the red blood cell preparation collected in child bag 9 was 59%, the number of residual white blood cells was 0.1% of the original blood, and the rate of platelet contamination was 2%. . Also, the yield of red blood cells was 85% relative to the original blood.

【0059】なお、白血球血小板除去フィルター装置7
及び白血球除去フィルター装置13は、それぞれ実施例
1で用いたものと同様のものを用いた。また、採血バッ
グ3の中には抗凝固剤としてCPD液を入れ、子バッグ
17の材質としては、可塑剤としてフタル酸エステルを
使用した材質のシートでできたものを用い、子バッグ9
の中には赤血球保存液としてオプチゾルを入れた。
[0059] Furthermore, leukocyte platelet removal filter device 7
and the leukocyte removal filter device 13 were the same as those used in Example 1, respectively. In addition, a CPD solution is put in the blood collection bag 3 as an anticoagulant, and the material of the child bag 17 is a sheet made of a material that uses phthalate ester as a plasticizer.
Optisol was placed inside as a red blood cell preservation solution.

【0060】[0060]

【発明の効果】以上述べたように、本発明は、白血球お
よび血小板を捕捉する血液フィルター装置と白血球のみ
を捕捉する血液フィルター装置の一端がそれぞれ採血バ
ッグに接続され、白血球および血小板を捕捉する血液フ
ィルター装置の他端には1つの子バッグが接続され、白
血球のみを捕捉する血液フィルター装置の他端には2つ
の子バッグが直列に接続されていることを特徴とする血
液成分分離システムであるから、献血者から採血された
血液から血漿、白血球除去赤血球製剤、及び白血球除去
濃厚血小板液がそれぞれ無菌的に分離製造可能となるも
のである。また、本発明の血液成分分離用システムにお
いては、遠心操作に際して、バッグの損傷やフィルター
の破損は認められず、得られた血小板濃厚液は、従来の
製法と異なり、ペレット化した血小板をほぐす操作が不
要となり、処理時間も短縮化できる。さらに、本発明の
血液成分分離システムにより得られた製剤は、白血球由
来の生理活性物質、例えば好中球中に存在しているヒス
タミンや白血球の凝集塊等を含まないため、現在の製剤
に比べてより生体に与える影響が軽減されるという利点
が得られる。
As described above, in the present invention, one end of the blood filter device that captures white blood cells and platelets and one end of the blood filter device that captures only white blood cells are respectively connected to a blood collection bag, and one end of the blood filter device that captures only white blood cells is connected to a blood collection bag. This blood component separation system is characterized in that one child bag is connected to the other end of the filter device, and two child bags are connected in series to the other end of the blood filter device that captures only white blood cells. From this, plasma, leukocyte-depleted red blood cell preparations, and leukocyte-depleted concentrated platelet fluid can be separated and manufactured aseptically from blood collected from blood donors. In addition, in the blood component separation system of the present invention, no damage to the bag or damage to the filter was observed during centrifugation, and the platelet concentrate obtained was produced using a process that required loosening of pelleted platelets, unlike conventional manufacturing methods. is no longer necessary, and processing time can be shortened. Furthermore, the preparation obtained by the blood component separation system of the present invention does not contain physiologically active substances derived from white blood cells, such as histamine and white blood cell aggregates present in neutrophils, and therefore, compared to current preparations. This has the advantage that the effect on living organisms is reduced.

【図面の簡単な説明】[Brief explanation of the drawing]

【図1】  図1は、本発明の血液成分分離システムの
一実施態様を示す平面図である。
FIG. 1 is a plan view showing one embodiment of the blood component separation system of the present invention.

【図2】  図2(a)は白血球血小板除去フィルター
装置の構成例を示す断面図であり、図2(b)は白血球
除去フィルター装置の構成例を示す断面図である。
FIG. 2(a) is a sectional view showing an example of the configuration of a leukocyte platelet removal filter device, and FIG. 2(b) is a sectional view showing an example of the configuration of the leukocyte removal filter device.

【図3】  図3は本発明の血液成分分離システムの別
の実施態様を示す平面図である。
FIG. 3 is a plan view showing another embodiment of the blood component separation system of the present invention.

【図4】  図4は本発明の血液成分分離システムのさ
らに別の実施態様を示す平面図である。 1…採血針、 3…採血バッグ、 7…白血球血小板除去フィルター装置、9,15,17
,19…子バッグ、 13…白血球除去フィルター装置、 21…生理的溶液バッグ、 20,29…血液流入口、 23,24,33…プレフィルター、 25…白血球血小板除去フィルター、 28,36…血液流出口、 32…白血球除去フィルター。
FIG. 4 is a plan view showing still another embodiment of the blood component separation system of the present invention. 1...Blood collection needle, 3...Blood collection bag, 7...Leukocyte platelet removal filter device, 9, 15, 17
, 19... child bag, 13... leukocyte removal filter device, 21... physiological solution bag, 20, 29... blood inlet, 23, 24, 33... pre-filter, 25... leukocyte platelet removal filter, 28, 36... blood flow Outlet, 32...Leukocyte removal filter.

Claims (6)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】  白血球および血小板を捕捉する血液フ
ィルター装置と白血球のみを捕捉する血液フィルター装
置の一端がそれぞれ採血バッグに接続され、白血球およ
び血小板を捕捉する血液フィルター装置の他端には1つ
の子バッグが接続され、白血球のみを捕捉する血液フィ
ルター装置の他端には2つの子バッグが直列に接続され
ていることを特徴とする血液成分分離システム。
1. One end of the blood filter device for capturing white blood cells and platelets and the blood filter device for capturing only white blood cells are each connected to a blood collection bag, and the other end of the blood filter device for capturing white blood cells and platelets is connected to one end of the blood filter device for capturing white blood cells and platelets. A blood component separation system characterized in that a bag is connected to the other end of a blood filter device that captures only white blood cells, and two child bags are connected in series.
【請求項2】  1つ以上のさらに別の子バッグが前記
採血バッグに直接、あるいはいずれかの血液フィルター
装置と採血バッグとの間を結ぶ接続管に一箇所以上接続
されている請求項1に記載の血液成分分離システム。
2. The blood collection bag according to claim 1, wherein one or more further child bags are connected directly to the blood collection bag or at one or more points to a connecting pipe connecting any of the blood filter devices and the blood collection bag. Blood component separation system as described.
【請求項3】  白血球のみを捕捉する血液フィルター
装置の他端に接続された濃厚血小板液分離用および濃厚
血小板液保存用に用いられる子バッグが、血小板機能を
低下させない材質から構成されると共に、その中に血小
板機能を維持する目的の薬剤を含む請求項1または2に
記載の血液成分分離システム。
3. A child bag connected to the other end of the blood filter device that captures only white blood cells and used for separating concentrated platelet fluid and storing concentrated platelet fluid is made of a material that does not reduce platelet function, and The blood component separation system according to claim 1 or 2, which contains a drug for the purpose of maintaining platelet function.
【請求項4】  白血球および血小板を捕捉する血液フ
ィルター装置の他端に接続された濃厚赤血球保存用に用
いられる子バッグの中に赤血球保存液を含む請求項1か
ら3のいずれかに記載の血液成分分離システム。
4. The blood according to claim 1, wherein a red blood cell storage solution is contained in a child bag used for storing concentrated red blood cells connected to the other end of the blood filter device for capturing white blood cells and platelets. component separation system.
【請求項5】  前記別の子バッグの1つに赤血球保存
液または血小板保存液を含む請求項2から4のいずれか
に記載の血液成分分離システム。
5. The blood component separation system according to claim 2, wherein one of the separate child bags contains a red blood cell preservation solution or a platelet preservation solution.
【請求項6】  前記別の子バッグの1つにフィルター
装置内に残存している血小板または赤血球を回収するた
めの生理的溶液が含まれている請求項2から5のいずれ
かに記載の血液成分分離システム。
6. Blood according to claim 2, wherein one of the further child bags contains a physiological solution for recovering platelets or red blood cells remaining in the filter device. component separation system.
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