JP6144009B2 - 患者の心臓の移植部位で弁プロテーゼを位置決めし固定するためのステント - Google Patents
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- A61F2220/0075—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements sutured, ligatured or stitched, retained or tied with a rope, string, thread, wire or cable
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
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-
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Description
2 ステント/体内プロテーゼの下端
3 ステント/体内プロテーゼの上端
10 心臓弁ステント/ステント
11 ステントの締結部
11−11ca ステントの追加締結部
12 締結穴
12a、12c 追加締結穴
12b 補助締結穴
13 締結部の上端
14 締結部の下端
15a−15c 位置決めアーチ
15a’−15a” 第1位置決めアーチのアーム
15b’−15b” 第2位置決めアーチのアーム
15c’−15c” 第3位置決めアーチのアーム
16a−16c 保持アーチ
16a’−16a” 第1保持アーチのアーム
16b’−16b” 第2保持アーチのアーム
16c’−16c” 第3保持アーチのアーム
17 第1接続ウェブ
17d 第1接続ウェブの上端
17p 第1接続ウェブの下端
18a−18c 補助アーチ
18a’−18a” 第1補助アーチのアーム
18b’−18b” 第2補助アーチのアーム
18c’−18c” 第3補助アーチのアーム
19、19a−19c 締結アーチ
19a’−19a” 第1締結アーチのアーム
19b’−19b” 第2締結アーチのアーム
19c’−19c” 第3締結アーチのアーム
20 位置決めアーチのヘッド部
21 基準マーカ
22 隣接する位置決めアーチのアーム間の接続部
23 カテーテル保持手段
24 小穴
25 第2接続ウェブ
26 切り欠き
26a 追加切り欠き
26b 補助切り欠き
27 固定ブリッジ
30 保持アーチのヘッド部/接続部
31 締結アーチのヘッド部/接続部
30 補助アーチのヘッド部/接続部
32a−32c 放射アーチ
33 保持アーチのアーム内の屈曲エッジ
40 環状カラー
40’ 上部環状カラー
41 支持ウェブ
42 横方向ウェブ
50a−50c 弁尖保護アーチ
60a−60f エクストラアーチ
70 格子セル構造
100 弁プロテーゼ
101 糸
102 弁プロテーゼの弁尖
105 弁プロテーゼの環状ビード
H 生体心臓弁
K 挿入カテーテルシステムのカテーテル先端
L ステントの長手方向
T 生体心臓弁の嚢
Claims (37)
- 心臓弁狭窄または心臓弁不全症の治療時に患者の心臓の移植部位内に弁プロテーゼ(100)を位置決めし固定するための拡張ステント(10)であって、
前記ステント(10)は、患者の生体心臓弁の複数の嚢(T)内に配置されるとともに複数の生体心臓弁尖の第1側面に配置されるように構成された複数の位置決めアーチ(15a、15b、15c)と、第1側面と反対側の、前記複数の生体心臓弁尖の第2側面に配置されるように構成された複数の保持アーチ(16a、16b、16c)と、を備え、
前記保持アーチ(16a、16b、16c)の各アーム(16a’、16a”、16b’、16b”、16c’、16c”)には、各アーム(16a’、16a”、16b’、16b”、16c’、16c”)を複数のアーム区画に分割する複数の曲げエッジ(33)が設けられており、
前記保持アーチ(16a、16b、16c)のアーム(16a’、16a”、16b’、16b”、16c’、16c”)のアーム区画が相互に接続されて、ステント(10)が非拡張状態にあるとき、本質的に直線をなす保持アーチアームを構成し、
ステント(10)が拡張状態にあるとき、前記保持アーチ(16a、16b、16c)の各アーム(16a’、16a”、16b’、16b”、16c’、16c”)が、前記複数のアーム区画および前記複数の曲げエッジ(33)によって、ステント(10)に取り付けられる弁プロテーゼ(100)の弁尖(102)の形状をたどるように、前記保持アーチ(16a、16b、16c)の各アーム(16a’、16a”、16b’、16b”、16c’、16c”)が曲線形状を有し、
ステント(10)の拡張した状態では、二つの隣合うアーム区画が互いに対して角度を持ち、前記二つの隣合うアーム区画の屈曲点が、前記二つの隣合うアーム区画の間に設けられた屈曲エッジ(33)によって画成される
ことを特徴とする拡張ステント(10)。 - 前記複数の位置決めアーチ(15a、15b、15c)および前記複数の保持アーチ(16a、16b、16c)がそれぞれ本質的に三つのアーチからなることを特徴とする請求項1に記載の拡張ステント(10)。
- 二つの隣接する保持アーチ(16a、16b、16c)の間を占める少なくとも一つの補助アーチ(18a、18b、18c)をさらに備え、
前記少なくとも一つの補助アーチ(18a、18b、18c)は、その第1端部で第1保持アーチ(16a、16b、16c)に接続される第1アーム(18a’、18a”、18b’、18b”、18c’、18c”)と、その第1端部で第2保持アーチ(16a、16b、16c)に接続される第2アーム(18a’、18a”、18b’、18b”、18c’、18c”)とを備え、
前記第1および第2アーム(18a’、18a”、18b’、18b”、18c’、18c”)のそれぞれが、縫合部を収容するように構成された少なくとも一つの締結穴を備える結合部で互いに接続された第2端部を備えることを特徴とする請求項1または2に記載の拡張ステント(10)。 - 前記複数の補助アーチ(18a、18b、18c)のうち一つと実質的に円周方向に整列された少なくとも一つの追加締結部(11a、11b)をさらに備え、該少なくとも一つの追加締結部(11a、11b)は、縫合部を受け入れるように構成された複数の締結穴を備えることを特徴とする請求項3に記載の拡張ステント(10)。
- 少なくとも一つの追加締結部(11a、11b)は、縫合部を固定するように構成された複数の切り欠きをさらに備えることを特徴とする請求項4に記載の拡張ステント(10)。
- 前記複数の位置決めアーチ(15a、15b、15c)のうち少なくとも一つと実質的に円周方向に整列された少なくとも一つの放射アーチ(32a、32b、32c)をさらに備えることを特徴とする請求項1ないし5のいずれかに記載の拡張ステント(10)。
- 前記少なくとも一つの放射アーチ(32a、32b、32c)が実質的にU字形またはV字形の構造を有し、
前記少なくとも一つの放射アーチ(32a、32b、32c)は、ステント(10)が拡張モードにあるときに該ステント(10)を固定するための半径方向に作用する力をもって血管壁を押し付けるように構成されることを特徴とする請求項6に記載の拡張ステント(10)。 - 前記複数の位置決めアーチ(15a、15b、15c)のそれぞれ、および前記複数の放射アーチ(32a、32b、32c)のそれぞれが閉鎖された端部を備え、それぞれの位置決めアーチ(15a、15b、15c)の前記閉鎖された端部が、関連する保持アーチ(16a、16b、16c)の閉鎖された端部に対して実質的に円周方向に位置合わせされていることを特徴とする請求項6または7に記載の拡張ステント(10)。
- 前記複数の保持アーチ(16a、16b、16c)のそれぞれの閉鎖された端部がステント(10)の第1軸方向に延び、前記複数の放射アーチ(32a、32b、32c)のそれぞれの閉鎖された端部が、前記第1軸方向とは反対のステント(10)の第2軸方向に延びることを特徴とする請求項8に記載の拡張ステント(10)。
- 複数の補助アーチ(18a、18b、18c)をさらに備え、各補助アーチは、二つの隣接する保持アーチ(16a、16b、16c)の間の空間を占め、その第1端部で第1保持アーチに接続される第1アームと、その第1端部で第2保持アーチに接続される第2アームとを備えることを特徴とする請求項1ないし9のいずれかに記載の拡張ステント(10)。
- 前記複数の補助アーチ(18a、18b、18c)のそれぞれの第1および第2アームが、ステント(10)の下端部(2)に設けられた少なくとも一つの環状カラー(40)に接続された第2端部を有することを特徴とする請求項10に記載の拡張ステント(10)。
- 前記複数の補助アーチ(18a、18b、18c)のそれぞれの第1および第2アームが、ヘッド部(31)を画成するとともに該ヘッド部(31)により画成され弁プロテーゼ(100)を前記ステント(10)に接続する縫合糸を受け入れるように構成された少なくとも一つの締結穴(12d)を有する接続部で互いに接続された第2端部を備えることを特徴とする請求項10に記載の拡張ステント(10)。
- 前記複数の保持アーチ(16a、16b、16c)のそれぞれが、その第1端部で第1位置決めアーチ(15a、15b、15c)に接続される第1アーム(16a’、16b’、16c’)と、その第1端部で第2位置決めアーチ(15a、15b、15c)に接続される第2アーム(16a”、16b”、16c”)とを備えており、
前記複数の保持アーチ(16a、16b、16c)の前記第1および第2アーム(16a’、16b’、16c’、16a”、16b”、16c”)のそれぞれが、隣接する補助アーチ18a、18b、18c)によって画成されるヘッド部の少なくとも一部を実質的に補完する形状を有する曲げ部を備えることを特徴とする請求項12に記載の拡張ステント(10)。 - ステント(10)が折り畳みモードであるとき、前記複数の保持アーチ(16a、16b、16c)のそれぞれの曲げ部が、隣接する補助アーチによって画成されるヘッド部の少なくとも一部とかみ合うことを特徴とする請求項13に記載の拡張ステント(10)。
- 前記複数の補助アーチ(18a、18b、18c)のそれぞれが縫合糸を固定するように構成された切り欠きを備えることを特徴とする請求項10ないし14のいずれかに記載の拡張ステント(10)。
- ステント(10)が折り畳みモードであるとき、前記複数の補助アーチ(18a、18b、18c)のそれぞれの切り欠きが保持アーチの少なくとも一部とかみ合うことを特徴とする請求項15に記載の拡張ステント(10)。
- 複数のエクストラアーチ(60a、60b、60c、60d、60e、60f)をさらに備え、
各エクストラアーチは、一つの保持アーチ(16a、16b、16c)と隣接する補助アーチ(18a、18b、18c)との間の空間を占め、その第1端部で保持アーチ(16a、16b、16c)の一つのアーム(16a’、16b’、16c’、16a”、16b”、16c”)に接続される第1アームと、その第1端部で補助アーチ(18a、18b、18c)の一つのアーム(18a’、18b’、18c’、18a”、18b”、18c”)に接続される第2アームとを備えており、
前記複数のエクストラアーチ(60a、60b、60c、60d、60e、60f)のそれぞれの第1および第2アームは、ヘッド部を画成する接続部で互いに接続された第2端部を備えることを特徴とする請求項10ないし16のいずれかに記載の拡張ステント(10)。 - 複数のエクストラアーチ(60a、60b、60c、60d、60e、60f)をさらに備え、
各エクストラアーチは、一つの保持アーチ(16a、16b、16c)と隣接する第2保持アーチ(16a、16b、16c)との間の空間を占め、その第1端部で第1保持アーチ(16a、16b、16c)の一つのアーム(16a’、16b’、16c’、16a”、16b”、16c”)に接続される第1アームと、その第1端部で第2保持アーチ(16a、16b、16c)の一つのアーム(16a’、16b’、16c’、16a”、16b”、16c”)に接続される第2アームとを備えており、
前記複数のエクストラアーチ(60a、60b、60c、60d、60e、60f)のそれぞれの第1および第2アームは、ヘッド部を画成する接続部で互いに接続された第2端部を備えることを特徴とする請求項1ないし9のいずれかに記載の拡張ステント(10)。 - 前記複数のエクストラアーチ(60a、60b、60c、60d、60e、60f)のそれぞれの第1端部と第2端部の間の前記接続部は、前記ヘッド部により画成される少なくとも一つの締結穴を有し、縫合部を受け入れるように構成されることを特徴とする請求項18に記載の拡張ステント(10)。
- 前記複数の位置決めアーチ(15a、15b、15c)がそれぞれ、ヘッド部(30)で互いに結合される第1および第2アーム(15a’、15a”;15b’、15b”;15c’、15c”)を備え、
前記拡張ステント(10)は、複数の弁尖保護アーチ(50a、50b、50c)をさらに備え、各弁尖保護アーチは、前記複数の位置決めアーチ(15a、15b、15c)のうち一つの二本のアーム(15a’、15a”;15b’、15b”;15c’15c”)の間の空間を占め、第1アームと第2アームを備えており、
前記複数の弁尖保護アーチ(50a、50b、50c)のそれぞれの第1および第2アームは、ヘッド部を画成する接続部で互いに接続されており、
前記複数の弁尖保護アーチ(50a、50b、50c)はそれぞれ、対応する弁尖保護アーチ(50a、50b、50c)が間に設けられる前記位置決めアーチ(15a、15b、15c)と同一方向に延出することを特徴とする請求項1ないし19のいずれかに記載の拡張ステント(10)。 - 前記複数の弁尖保護アーチ(50a、50b、50c)はそれぞれ、その第1端部で一つの位置決めアーチ(15a、15b、15c)の前記第1アーム(15a’、15b’、15c’)に接続される第1アームと、その第1端部で一つの位置決めアーチ(15a、15b、15c)の前記第2アーム(15a”、15b”、15c”)に接続される第2アームと、を備え、
前記複数の弁尖保護アーチ(50a、50b、50c)のそれぞれの第1および第2アームは、ヘッド部を画成する接続部で互いに接続される第2端部を備えることを特徴とする請求項20に記載の拡張ステント(10)。 - 前記複数の位置決めアーチ(15a、15b、15c)のうち少なくとも一つと実質的に円周方向に整列される少なくとも一つの放射アーチ(32a、32b、32c)をさらに備え、該少なくとも一つの放射アーチ(32a、32b、32c)は放射形状のヘッド部で互いに結合された第1および第2アーム(32’、32”)を備え、
前記複数の弁尖保護アーチ(50a、50b、50c)はそれぞれ、その第1端部で前記少なくとも一つの放射アーチ(32a、32b、32c)のうち一つの第1アーム(32’)に接続される第1アームと、その第1端部で前記少なくとも一つの放射アーチ(32a、32b、32c)のうち一つの第2アーム(32”)に接続される第2アームと、を備え、
前記複数の弁尖保護アーチ(50a、50b、50c)のそれぞれの第1および第2アームは、ヘッド部を画成する接続部で互いに接続される第2端部を備えることを特徴とする請求項20に記載の拡張ステント(10)。 - 二つの隣接する保持アーチ(16a−c)のアーム(16a’、16b’、16c’、16a”、16b”、16c”)の間の領域にある複数の支柱によって形成された格子セル構造(70)をさらに備えることを特徴とする請求項1ないし22のいずれかに記載の拡張ステント(10)。
- 少なくとも一つの環状カラー(40、40’)が設けられ、
前記少なくとも一つの環状カラー(40)が、各保持アーム(16a’、16b’、16c’、16a”、16b”、16c”)の下端部のそれぞれまたは一部に接続されることを特徴とする請求項23に記載の拡張ステント(10)。 - 二つの隣接する保持アーチ(16a−c)のアーム(16a’、16b’、16c’、16a”、16b”、16c”)の間の領域にある複数の支柱によって形成された格子セル構造(70)をさらに備え、
前記少なくとも一つの環状カラー(40)が、前記格子セル構造(70)を形成する前記支柱の下端部のそれぞれまたは一部と接続されることを特徴とする請求項24に記載の拡張ステント(10)。 - 前記少なくとも一つの環状カラー(40)の下端部に一様に分配され、弁プロテーゼ(100)をステント(10)に固定するための複数の小穴(12f)をさらに備えることを特徴とする請求項24または25に記載の拡張ステント(10)。
- カテーテル保持手段(23)が位置する平面と、二つの隣接する位置決めアーチ(15a、15b;15b、15c;15c、15a)の二つの隣接するアーム(15a”、15b’;15b”、15c’;15c”、15a’)の接続部が位置する平面との間に、少なくとも一つの環状カラー(40’)が位置することを特徴とする請求項24ないし26のいずれかに記載の拡張ステント(10)。
- 前記少なくとも一つの環状カラー(40、40’)は、ステント(10)の非拡張状態でステント(10)の長手軸と平行に走り横方向ウェブ(42)によって相互に接続される、複数の支持ウェブ(41)を備えることを特徴とする請求項24ないし27のいずれかに記載の拡張ステント(10)。
- ステント(10)が拡張した状態で、患者の生体心臓弁(H)の位置でのステント(10)の固定を改善し、弁プロテーゼ(100)の取り付けられたステント(10)の順行性移動を防止するために、少なくとも一つのフレア区画またはテーパー区画が下端部(2)に設けられることを特徴とする請求項1ないし28のいずれかに記載の拡張ステント(10)。
- ステント(10)が拡張した状態で、前記環状カラー(40)の下端部が、患者の生体心臓弁(H)の位置でのステント(10)の固定を改善し、弁プロテーゼ(100)の取り付けられたステント(10)の順行性移動を防止するために設けられた少なくとも一つのフレア区画またはテーパー区画を構成することを特徴とする請求項24ないし28のいずれかに記載の拡張ステント(10)。
- ステント(10)の前記少なくとも一つのフレア区画またはテーパー区画が放射形状を有することを特徴とする請求項29または30に記載の拡張ステント(10)。
- ステント(10)の前記少なくとも一つのフレア区画またはテーパー区画がステント(10)の円周周りで一様な形状でないことを特徴とする請求項29または30に記載の拡張ステント(10)。
- 前記位置決めアーチ(15a、15b、15c)の場所の近傍にのみ少なくとも一つのフレア区画またはテーパー区画が設けられ、二つの隣接する位置決めアーチ(15a、15b、15c)の二本のアーム(15a’、15a”;15b’、15b”;15c’15c”)の間の領域の近傍にはフレア区画またはテーパー区画が設けられないことを特徴とする請求項32に記載の拡張ステント(10)。
- ステント(10)が拡張された状態のとき、その下端部(2)に波形の流入端設計を有することを特徴とする請求項1ないし33のいずれかに記載の拡張ステント(10)。
- 複数の締結穴の少なくとも一部を通して導かれる少なくとも一つの縫合糸を介して弁プロテーゼ(100)が前記ステントに接続されることを特徴とする請求項4に記載の拡張ステント(10)。
- 前記弁プロテーゼが心膜で作られることを特徴とする請求項35に記載の拡張ステント(10)。
- ステント(10)に取り付けられた心臓弁プロテーゼ(100)の弁尖(102)に柔軟性を与えるために、ステント(10)に取り付けられた弁プロテーゼ(100)の継ぎ目の上部で円周周りに非連続のケージを有することを特徴とする請求項1ないし36のいずれかに記載の拡張ステント(10)。
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