JP5699008B2 - Blood purification equipment - Google Patents
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Description
本発明は、血液回路に接続された血液浄化器にて血液浄化治療を行わせる血液浄化装置に関するものである。 The present invention relates to a blood purification apparatus for performing blood purification treatment with a blood purifier connected to a blood circuit.
近時において、血液浄化装置としての透析装置では透析治療(特に、オンラインHDF又はオンラインHF)時においてダイアライザに供給するための透析液を用いてプライミング、返血及び補液(緊急補液)を行う技術が提案されるに至っている。例えば、特許文献1には、一端が透析液導入ラインの所定部位に形成された採取口に接続されるとともに、他端が血液回路(動脈側血液回路又は静脈側血液回路)に接続された補液ラインと、該補液ラインに配設された補液ポンプとを具備した透析装置が開示されている。かかる透析装置により、プライミング、返血又は補液(緊急補液)を行うには、補液ポンプを駆動させることにより、透析液導入ラインの透析液を血液回路(動脈側血液回路又は静脈側血液回路)に供給し得るようになっている。 Recently, in a dialysis machine as a blood purification apparatus, there is a technique for performing priming, blood return and replacement (emergency replacement) using dialysate for supplying to a dialyzer during dialysis treatment (particularly, on-line HDF or on-line HF). Has been proposed. For example, Patent Document 1 discloses a replacement fluid in which one end is connected to a sampling port formed in a predetermined part of the dialysate introduction line and the other end is connected to a blood circuit (arterial blood circuit or venous blood circuit). A dialysis apparatus including a line and a replacement fluid pump disposed in the replacement fluid line is disclosed. In order to perform priming, blood return or replacement fluid (emergency replacement fluid) with such a dialysis device, the dialysate introduction line dialysate is supplied to the blood circuit (arterial blood circuit or venous blood circuit) by driving the replacement fluid pump. It can be supplied.
ところで、血液浄化器としてのダイアライザは、中空糸を用いたものの他、所謂積層型と称されるものがある。この積層型ダイアライザは、例えば特許文献2にて開示されているように、血液浄化を施すための血液浄化膜を内在するとともに当該血液浄化膜を介して血液が流通する血液流路と透析液が流通する透析液流路とが形成され、血液流路内を流れる流体の液圧に応じて当該血液流路が拡張又は縮小し得るものとされている。このような積層型の血液浄化手段(ダイアライザ)を用いれば、血液流路が液圧に応じて拡張及び収縮するので、治療中において患者の血圧を下がりにくくすることができる。
By the way, the dialyzer as a blood purifier includes a so-called laminated type in addition to the one using a hollow fiber. As disclosed in, for example,
しかしながら、上記従来の血液浄化装置においては、積層型ダイアライザを血液浄化器として用いた場合、以下の如き問題がある。
積層型ダイアライザは、通常時、血液流路が縮小した状態であることから、プライミングを行う際、例えば除水ポンプを駆動させることにより透析液流路内を減圧し、血液流路に対して当該透析液流路内を負圧として当該血液流路を拡張させ、プライミング液の流通を良好に行わせる必要がある。しかしながら、透析液流路内を負圧としつつ血液流路にてプライミング液を流通させると、その流通過程のプライミング液が血液浄化膜を介して透析液流路側に濾過(正濾過)されてしまうという不具合がある。
However, the conventional blood purification apparatus has the following problems when the laminated dialyzer is used as a blood purification device.
Since the laminated dialyzer is normally in a state in which the blood flow path is contracted, when performing priming, the dialysate flow path is depressurized by driving a dewatering pump, for example, to the blood flow path. It is necessary to expand the blood flow path with a negative pressure in the dialysate flow path to allow the priming liquid to flow well. However, if the priming fluid is circulated in the blood flow channel while making the inside of the dialysis fluid flow negative, the priming fluid in the flow process is filtered (positive filtered) to the dialysate flow channel side through the blood purification membrane. There is a problem that.
しかるに、プライミング液が透析液流路側に濾過(正濾過)されてしまうと、血液回路内(プライミング時に動脈側血液回路及び静脈側血液回路で形成される閉回路内)の圧力が低下してしまい、積層型ダイアライザの血液流路が閉塞してしまう虞がある。このように、プライミング時に積層型ダイアライザの血液流路が閉塞してしまうと、プライミング液の流通が妨げられてしまい、プライミングを良好に行うことが困難になってしまうという問題がある。なお、このような問題は、上述した如き透析装置(血液浄化装置)の透析液を用いてプライミングさせるものの他、生理食塩液をプライミング液としてプライミングさせるものにおいても同様に生じてしまう。 However, if the priming solution is filtered (positive filtration) to the dialysate flow path side, the pressure in the blood circuit (in the closed circuit formed by the arterial blood circuit and the venous blood circuit during priming) will decrease. There is a risk that the blood flow path of the laminated dialyzer will be blocked. Thus, if the blood flow path of the laminated dialyzer is blocked during priming, the flow of the priming solution is hindered, and there is a problem that it is difficult to perform priming well. Such a problem also occurs in a case where priming is performed using a dialysis device (blood purification device) as described above and a physiological saline solution is primed as a priming solution.
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、積層型の血液浄化器が接続された血液回路をプライミングする際、当該積層型の血液浄化器の血液流路が閉塞してしまうのを防止してプライミング液の良好な流通を確保することができる血液浄化装置を提供することにある。 The present invention has been made in view of such circumstances, and when priming a blood circuit to which a stacked blood purifier is connected, the blood flow path of the stacked blood purifier is blocked. An object of the present invention is to provide a blood purification apparatus that can prevent the priming liquid and ensure good circulation of the priming liquid.
請求項1記載の発明は、血液浄化を施すための複数の血液浄化膜を積層させて内在するとともに当該血液浄化膜を介して血液が流通する血液流路と透析液が流通する透析液流路とが形成され、前記血液流路内を流れる流体の液圧に応じて当該血液流路が拡張又は縮小し得る積層型の血液浄化器と、基端が前記血液浄化器に接続され、その途中において血液ポンプが配設された動脈側血液回路と、基端が前記血液浄化器に接続された静脈側血液回路と、前記血液浄化器に透析液を導入する透析液導入ラインと、前記血液浄化器から透析液を排出する透析液排出ラインとを具備した血液浄化装置であって、一端が前記透析液導入ライン又はプライミング液の収容バッグに接続されるとともに、他端が前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に接続され、前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路内にプライミング液を供給し得るプライミングラインと、前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路内の液圧を検出し得る液圧検出手段と、前記動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とを連結した状態でプライミングする際、前記血液浄化器における前記透析液流路内を減圧することにより前記血液流路に対して当該透析液流路内を負圧として当該血液流路を拡張させるとともに、当該血液流路の拡張状態を保持しつつ前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路内のプライミング液を流動させる制御手段とを備えるとともに、前記制御手段は、前記液圧検出手段で検出された液圧が所定値以下になったことを条件として、前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路内に所定量のプライミング液を、前記プライミングラインを介して供給して補充する補充工程を行うことにより、前記積層型の血液浄化器の血液流路の閉塞を防止し得ることを特徴とする。 The invention described in claim 1 includes a plurality of blood purification membranes for performing blood purification, and a blood passage through which blood flows and a dialysate passage through which dialysate flows through the blood purification membrane. And a laminated blood purifier in which the blood flow path can be expanded or contracted according to the fluid pressure of the fluid flowing in the blood flow path, and a proximal end is connected to the blood purifier, An arterial blood circuit provided with a blood pump, a venous blood circuit whose proximal end is connected to the blood purifier, a dialysate introduction line for introducing dialysate into the blood purifier, and the blood purification A blood purification apparatus comprising a dialysate discharge line for discharging dialysate from the blood vessel, wherein one end is connected to the dialysate introduction line or the priming solution storage bag and the other end is connected to the arterial blood circuit or Connect to venous blood circuit Is a priming line capable of supplying the priming solution within the arterial blood circuit or the venous blood circuit, and a liquid pressure detecting means capable of detecting the hydraulic pressure of the arterial blood circuit or the venous the blood circuit, the artery When priming in a state where the tip of the side blood circuit and the tip of the venous blood circuit are connected, the dialysate channel is reduced with respect to the blood channel by reducing the pressure in the dialysate channel in the blood purifier The blood flow channel is expanded with a negative pressure inside, and the priming fluid in the arterial blood circuit and the venous blood circuit is allowed to flow while maintaining the expanded state of the blood flow channel, and control means, under the condition that the detected hydraulic pressure in the hydraulic pressure detecting means becomes below a predetermined value, a predetermined amount of the priming liquid to the arterial blood circuit or the venous blood circuit , By the row Ukoto refilling step of refilling supply feed to through the priming line, characterized in that it can prevent clogging of the blood flow path of the laminated type blood purifier.
請求項2記載の発明は、請求項1記載の血液浄化装置において、前記制御手段は、プライミング時、前記プライミングラインを開状態としつつ前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路内にプライミング液を導入して空気と置換させる洗浄置換工程と、前記プライミングラインを閉状態としつつ前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路内のプライミング液を流動させて気泡を除去する気泡除去工程とを行わせるものとされ、前記気泡除去工程時に、前記血液浄化器における前記透析液流路内を減圧することにより前記血液流路に対して当該透析液流路内を負圧として当該血液流路を拡張させるとともに、当該血液流路の拡張状態を保持しつつ前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路内のプライミング液を流動させることを特徴とする。 According to a second aspect of the present invention, in the blood purification apparatus according to the first aspect, the control means introduces a priming solution into the arterial blood circuit and the venous blood circuit while the priming line is open during priming. And a cleaning and replacing step of replacing the air with the air, and a bubble removing step of removing bubbles by flowing the priming liquid in the arterial blood circuit and the venous blood circuit while the priming line is closed. And during the bubble removal step, by depressurizing the dialysate flow path in the blood purifier to expand the blood flow path with a negative pressure in the dialysate flow path relative to the blood flow path, The priming liquid in the arterial blood circuit and the venous blood circuit is caused to flow while maintaining the expanded state of the blood flow path.
請求項3記載の発明は、請求項2記載の血液浄化装置において、前記制御手段は、前記気泡除去工程時、前記血液ポンプを逆転駆動させることにより、前記血液浄化器内の気泡を前記静脈側血液回路側に移送することを特徴とする。 According to a third aspect of the present invention, in the blood purification apparatus according to the second aspect, the control means causes the blood pump to reversely drive during the bubble removal step so that the bubbles in the blood purification device are moved to the vein side. It transfers to the blood circuit side.
請求項4記載の発明は、請求項1〜3の何れか1つに記載の血液浄化装置において、前記プライミングラインは、一端が前記透析液導入ラインの所定部位に形成された採取口に接続されるとともに、他端が前記動脈側血液回路における当該動脈側血液回路の先端と前記血液ポンプとの間に接続されたラインから成り、且つ、当該プライミングラインを介して前記透析液導入ラインの透析液を前記動脈側血液回路に供給させ得る透析液供給手段を具備するとともに、前記制御手段は、プライミング時、前記透析液供給手段によって、前記動脈側血液回路、静脈側血液回路及び前記血液流路内にプライミング液としての透析液を充填させることを特徴とする。 The invention according to claim 4 is the blood purification apparatus according to any one of claims 1 to 3, wherein one end of the priming line is connected to a sampling port formed at a predetermined portion of the dialysate introduction line. And the other end of the artery-side blood circuit is connected to a tip of the artery-side blood circuit and the blood pump, and the dialysate in the dialysate-introducing line is connected to the blood pump through the priming line. In the arterial blood circuit, and the control means, during priming, causes the arterial blood circuit, the venous blood circuit, and the blood flow path to be supplied by the dialysate supplying means during priming. Is filled with dialysate as a priming solution.
請求項5記載の発明は、請求項4記載の血液浄化装置において、前記透析液供給手段は、前記透析液導入ラインと透析液排出ラインとに跨って配設され、透析液を前記血液浄化器に導入させるとともに当該血液浄化器から透析液を排出させる複式ポンプから成り、且つ、前記制御手段は、前記補充工程時、当該複式ポンプにおける透析液排出側をバイパスさせて透析液を当該排出側にて循環させることを特徴とする。 According to a fifth aspect of the present invention, in the blood purification apparatus according to the fourth aspect, the dialysate supply means is disposed across the dialysate introduction line and the dialysate discharge line, and the dialysate is supplied to the blood purifier. And the control means bypasses the dialysate discharge side of the dual pump during the replenishment step to bring the dialysate to the discharge side. It is characterized by circulating.
請求項6記載の発明は、請求項1〜5の何れか1つに記載の血液浄化装置において、前記静脈側血液回路の途中に静脈圧センサを具備するとともに、前記液圧検出手段は、当該静脈圧センサから成ることを特徴とする。
The invention according to
請求項1〜3の発明によれば、動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とを連結した状態でプライミングする際、液圧検出手段で検出された液圧が所定値以下になったことを条件としてプライミングラインを介して所定量のプライミング液を供給して補充する補充工程を行い得るので、積層型の血液浄化器が接続された血液回路をプライミングする際、当該積層型の血液浄化器の血液流路が閉塞してしまうのを防止してプライミング液の良好な流通を確保することができる。 According to the first to third aspects of the present invention, when priming is performed in a state where the tip of the arterial blood circuit and the tip of the venous blood circuit are connected, the fluid pressure detected by the fluid pressure detecting means becomes a predetermined value or less. If the blood circuit to which the laminated blood purifier is connected is primed, a replenishing step of supplying and replenishing a predetermined amount of the priming liquid via the priming line can be performed. It is possible to prevent clogging of the blood flow path of the purifier and to ensure good circulation of the priming liquid.
請求項4の発明によれば、制御手段は、プライミング時、透析液供給手段によって、動脈側血液回路、静脈側血液回路及び前記血液流路内にプライミング液としての透析液を充填させるので、プライミングの自動化を容易に行わせることができるとともに、積層型の血液浄化器が接続された血液回路をプライミングする際、当該積層型の血液浄化器の血液流路が閉塞してしまうのを防止することができる。 According to the invention of claim 4, the control means fills the arterial blood circuit, the venous blood circuit and the blood flow passage with the dialysate as the priming liquid by the dialysate supply means at the time of priming. Can be easily performed, and when priming a blood circuit to which a stacked blood purifier is connected, the blood flow path of the stacked blood purifier is prevented from being blocked. Can do.
請求項5の発明によれば、透析液供給手段は複式ポンプから成り、且つ、制御手段は、補充工程時、当該複式ポンプにおける透析液排出側をバイパスさせて透析液を当該排出側にて循環させるので、血液浄化治療時に用いられる複式ポンプを透析液供給手段として流用させることができる。
According to the invention of
請求項6の発明によれば、静脈側血液回路の途中に静脈圧センサを具備するとともに、前記液圧検出手段は、当該静脈圧センサから成るので、血液浄化治療時に用いられる静脈圧センサを液圧検出手段として流用させることができる。 According to the sixth aspect of the present invention, the venous pressure sensor is provided in the middle of the venous blood circuit, and the fluid pressure detecting means includes the venous pressure sensor. It can be used as pressure detection means.
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
第1実施形態に係る血液浄化装置は、血液透析装置に適用されるものであり、図1に示すように、血液浄化器としての積層型ダイアライザ1に動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3が接続された血液回路と、透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2を有した透析装置本体Bと、透析液供給手段としての複式ポンプ7と、補液ラインL8a及びプライミングラインL8bを有した接続ラインL8と、透析液排出ラインL2内の透析液の液圧を測定するための液圧測定手段12と、制御手段16と、液圧検出手段としての静脈圧センサ17とから主に構成されている。
Hereinafter, embodiments of the present invention will be specifically described with reference to the drawings.
The blood purification apparatus according to the first embodiment is applied to a hemodialysis apparatus. As shown in FIG. 1, an
積層型ダイアライザ1は、血液浄化を施すための血液浄化膜を内在するとともに当該血液浄化膜を介して血液が流通する血液流路と透析液が流通する透析液流路とが形成され、血液流路内を流れる流体の液圧に応じて当該血液流路が拡張又は縮小し得るものである。具体的には、積層型ダイアライザ1は、図5に示すように、筐体F内に複数層の固定板Cを形成し、その固定板Cの間にシート状の血液浄化膜D(濾過膜)を挟んで配設させるとともに、当該血液浄化膜Dの間を血液が流れる血液流路αとし、血液浄化膜Dと固定板Cとの間を透析液が流れる透析液流路βとしたものである。 The laminated dialyzer 1 includes a blood purification membrane for blood purification, and a blood flow channel through which blood flows and a dialysate flow channel through which dialysate flows are formed through the blood purification membrane. The blood channel can be expanded or contracted according to the fluid pressure of the fluid flowing in the channel. Specifically, as shown in FIG. 5, the laminated dialyzer 1 is formed with a plurality of fixing plates C in a housing F, and a sheet-like blood purification membrane D (filtration membrane) between the fixing plates C. ) Between the blood purification membrane D and a dialysate passage β through which the dialysate flows between the blood purification membrane D and the fixed plate C. It is.
しかして、積層型ダイアライザ1は、積層された複数のシート状の血液浄化膜D(濾過膜)を有して成るものとされ、血液流路α内において通常の液圧で液体(プライミング液や血液等)が流通する場合(図6(a)参照)、高い液圧で液体が流通する場合(同図(b)参照)、及び低い液圧で液体が流通する場合(同図(c)参照)とで血液浄化膜D間の流路容積が異なるよう構成されている。このような積層型ダイアライザ1を用いれば、血液流路αが液圧に応じて拡張及び収縮するので、治療中において患者の血圧を下がりにくくすることができる。 Thus, the laminated dialyzer 1 has a plurality of laminated sheet-like blood purification membranes D (filtration membranes), and a liquid (priming solution or When blood or the like is circulated (see FIG. 6A), when liquid is circulated at a high hydraulic pressure (see FIG. 6B), and when liquid is circulated at a low hydraulic pressure (FIG. 6C). And the flow path volume between the blood purification membranes D is different. If such a laminated dialyzer 1 is used, the blood flow path α expands and contracts in accordance with the fluid pressure, so that it is difficult to lower the patient's blood pressure during treatment.
また、積層型ダイアライザ1は、その筐体Fにおいて、血液を導入する血液導入口1a及び導入した血液を導出する血液導出口1bが形成されるとともに、透析液を導入する透析液導入口1c及び導入した透析液を排出する透析液排出口1dが形成されており、血液回路(動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3)と、透析装置本体Bにおける透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2とにそれぞれ接続されている。しかるに、血液浄化膜Dを介して血液導入口1aから導入した血液に透析液を接触させて血液を浄化し得るようになっている。
In addition, the laminated dialyzer 1 is provided with a blood introduction port 1a for introducing blood and a blood lead-out port 1b for leading the introduced blood in the housing F, and a dialysate introduction port 1c for introducing a dialysate, A
動脈側血液回路2は、主に可撓性チューブから成り、一端が積層型ダイアライザ1の血液導入口1aに接続されて患者の血管から採取した血液を積層型ダイアライザ1の血液流路α内に導くものである。かかる動脈側血液回路2の他端には、動脈側穿刺針(不図示)を取り付け得るコネクタaが形成されているとともに、途中に除泡のための動脈側エアトラップチャンバ5が接続され、且つ、血液ポンプ4が配設されている。なお、血液ポンプ4は、しごき型のポンプ(正転させると可撓性チューブをしごいて血液を動脈側穿刺針側から積層型ダイアライザ1の血液導入口1aの方向に流動させる構成のもの)である。
The
静脈側血液回路3は、動脈側血液回路2と同様に主に可撓性チューブから成り、一端が積層型ダイアライザ1の血液導出口1bに接続されて血液流路α内を通過した血液を導出させるものである。かかる静脈側血液回路3の他端には、静脈側穿刺針(不図示)を取り付け得るコネクタbが形成されているとともに、途中に除泡のための静脈側エアトラップチャンバ6が接続されている。すなわち、動脈側穿刺針で採取された患者の血液は、動脈側血液回路2を介して積層型ダイアライザ1に至り、血液浄化がなされた後、静脈側血液回路3を流動し、静脈側穿刺針を介して患者の体内に戻るようになっており、これによって体外循環がなされるよう構成されている。
Similar to the
また、静脈側血液回路3の先端近傍(本実施形態においては電磁弁V11の接続部位)には、流路内の気泡を検出し得る気泡検出器Aが配設されている。かかる気泡検出器Aにより、血液浄化治療時において体外循環する血液中の気泡を検出することができる。なお、本実施形態に係る気泡検出器Aは、電磁弁V11の接続部位に配設されているが、静脈側血液回路3における当該静脈側血液回路3の先端と静脈側エアトラップチャンバ6の接続部位(具体的には静脈側血液回路3におけるオーバーフローラインL10が形成された部位)との間の何れの部位に配設するようにしてもよい。
In addition, a bubble detector A capable of detecting bubbles in the flow path is disposed in the vicinity of the distal end of the venous blood circuit 3 (in the present embodiment, the connection site of the electromagnetic valve V11). With this bubble detector A, it is possible to detect bubbles in blood circulating outside the body during blood purification treatment. The bubble detector A according to the present embodiment is disposed at the connection site of the electromagnetic valve V11, but the connection between the distal end of the venous blood circuit 3 and the venous
動脈側血液回路2の先端側(コネクタaと血液ポンプ4との間であって当該コネクタa近傍)には、電磁弁V10が接続されるとともに、静脈側血液回路3の先端側(コネクタbと静脈側エアトラップチャンバ6との間であって当該コネクタb近傍)には、電磁弁V11が接続されている。また、静脈側血液回路3の途中に形成された静脈側エアトラップチャンバ6の上部からは、液体又は気体を外部に排出させ得るオーバーフローラインL10が延設されており、当該オーバーフローラインL10の途中には電磁弁V8が接続されている。さらに、静脈側エアトラップチャンバ6の上部には、液圧検出手段としての静脈圧センサ17が配設されており、当該静脈側エアトラップチャンバ6の空気層側の圧力を測定することにより静脈側血液回路3内の液圧(当該静脈側血液回路3内を流れる液体(血液やプライミング液)の圧力)(血液浄化治療時において測定される静脈圧)を検出し得るよう構成されている。
An electromagnetic valve V10 is connected to the distal side of the arterial blood circuit 2 (between the connector a and the blood pump 4 and in the vicinity of the connector a), and the distal side of the venous blood circuit 3 (connector b and A solenoid valve V11 is connected to the vein-side
しかして、透析治療前には、図1に示すように、コネクタaとコネクタbとを接続することにより、動脈側血液回路2の先端と静脈側血液回路3の先端とを連結させ、これら動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3(積層型ダイアライザ1内の血液流路αを含む)にて血液回路側の閉回路を形成させ得るようになっている。そして、この閉回路内に接続ラインL8(具体的には、プライミングラインL8b)を介して透析液を供給することにより、血液回路(動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3)及び当該接続ラインL8に対して透析液を充填させてプライミング作業が可能とされている。なお、プライミング作業の過程において、後述するように、オーバーフローラインL10から透析液をオーバーフローさせて血液回路側の閉回路内を洗浄し得るようになっている。
Before the dialysis treatment, as shown in FIG. 1, by connecting the connector a and the connector b, the tip of the
ダイアライザ1の透析液導入口1c及び透析液排出口1dには、それぞれ透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2の端部が接続されており、当該透析液導入ラインL1を介して積層型ダイアライザ1に導入された透析液が、透析液流路βを通過して透析液排出ラインL2から排出され得るよう構成されている。また、透析液導入ラインL1を介して透析液を積層型ダイアライザ1に導入させるとともに当該積層型ダイアライザ1から透析液を排出させる複式ポンプ7が透析装置本体B内に配設されている。
End portions of the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2 are connected to the dialysate introduction port 1c and the
透析装置本体Bは、透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2を有するとともに、複式ポンプ7、バイパスラインL3〜L6及び電磁弁V1〜V7を有したものである。このうち複式ポンプ7は、透析液導入ラインL1と透析液排出ラインL2とに跨って配設され、所定濃度に調製された透析液を積層型ダイアライザ1に導入させるとともに当該積層型ダイアライザ1から透析後の透析液を排出させるものである。本実施形態に係る複式ポンプ7は、後述する気泡除去工程で用いられる透析液供給手段を構成している。
The dialyzer main body B has a dialysate introduction line L1 and a dialysate discharge line L2, and has a
透析液導入ラインL1の途中(透析液導入ラインL1における接続ラインL8との連結部より下流側(積層型ダイアライザ1側))には、電磁弁V1が接続されるとともに、透析液排出ラインL2の途中(透析液排出ラインL2におけるバイパスラインL3との連結部より上流側(積層型ダイアライザ1側))には、電磁弁V2が接続されている。また、透析液導入ラインL1における複式ポンプ7と電磁弁V1との間には、濾過フィルタ8、9が接続されている。
An electromagnetic valve V1 is connected to the middle of the dialysate introduction line L1 (on the downstream side of the connecting portion with the connection line L8 in the dialysate introduction line L1 (stacked dialyzer 1 side)), and the dialysate discharge line L2 An electromagnetic valve V2 is connected midway (upstream from the connecting portion of the dialysate discharge line L2 with the bypass line L3 (on the laminated dialyzer 1 side)). In addition,
この濾過フィルタ8、9は、透析液導入ラインL1を流れる透析液を濾過して浄化するためのものであり、当該濾過フィルタ8、9には透析液排出ラインL2にバイパスして透析液を導くためのバイパスラインL3、L4がそれぞれ接続されている。かかるバイパスラインL3、L4には、それぞれ電磁弁V3、V4が接続されている。なお、透析液導入ラインL1における濾過フィルタ8と濾過フィルタ9との間には、電磁弁V6及び大気導入ラインL7が接続されており、当該大気導入ラインL7には電磁弁V12が接続されている。
The filtration filters 8 and 9 are for filtering and purifying the dialysate flowing through the dialysate introduction line L1, and the
一方、透析液排出ラインL2におけるバイパスラインL3との連結部及びバイパスラインL4との連結部の間には、透析液の液圧を測定し得る液圧測定手段12が接続されている。さらに、透析液排出ラインL2には、複式ポンプ7をバイパスするバイパスラインL5、L6がそれぞれ接続されており、バイパスラインL5には、積層型ダイアライザ1中を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプ10が配設されるとともに、バイパスラインL6には、流路を開閉可能な電磁弁V5が接続されている。
On the other hand, a fluid pressure measuring means 12 capable of measuring the fluid pressure of the dialysate is connected between the connecting portion with the bypass line L3 and the connecting portion with the bypass line L4 in the dialysate discharge line L2. Further, bypass lines L5 and L6 that bypass the
また、透析液排出ラインL2における複式ポンプ7より上流側(バイパスラインL5との連結部と複式ポンプ7との間)には、複式ポンプ7における排液側の液圧調整を行うためのポンプ14が配設されている。また、透析液排出ラインL2における複式ポンプ7より上流側(ポンプ14と複式ポンプ7との間)には、チャンバ15が接続されており、当該チャンバ15にはチェックバルブ等を介して大気開放ラインL9が接続されているとともに、当該大気開放ラインL9には、電磁弁V7が接続されている。
Further, on the upstream side of the
ここで、電磁弁V1〜V12は、透析液や血液の流路を開閉し得る開閉弁を構成するものであり、本実施形態においては、プライミングの過程において、電磁弁V1〜V12を任意選択的に開閉することで、所望流路を形成し得るよう構成されている。具体的には、プライミング開始時(後述する洗浄置換工程時)、図2に示すように、透析装置本体B側の電磁弁V5、V6、及び血液回路側の電磁弁V8〜V11をそれぞれ開状態とするとともに、他の電磁弁(電磁弁V1〜V4、V7、V12)を閉状態とすることにより、透析液導入ラインL1の透析液を動脈側血液回路2に供給させ得る状態とすることができる。
Here, the solenoid valves V1 to V12 constitute an on-off valve that can open and close the dialysate or blood flow path. In the present embodiment, the solenoid valves V1 to V12 are optionally selected in the priming process. By opening and closing the switch, a desired flow path can be formed. Specifically, at the start of priming (at the time of a washing and replacing process described later), as shown in FIG. 2, the solenoid valves V5 and V6 on the dialyzer body B side and the solenoid valves V8 to V11 on the blood circuit side are opened. In addition, by closing the other solenoid valves (solenoid valves V1 to V4, V7, V12), the dialysate in the dialysate introduction line L1 can be supplied to the
接続ラインL8は、一端が透析液導入ラインL1の所定部位(本実施形態においては、透析液導入ラインL1から分岐した分岐ラインL1aの先端)に形成された採取口11に接続されるとともに、他端が動脈側血液回路2(又は静脈側血液回路3であってもよい)に接続され、当該透析液導入ラインL1の透析液を動脈側血液回路2(又は静脈側血液回路3)に供給させ得る流路から成るものである。 One end of the connection line L8 is connected to the sampling port 11 formed at a predetermined portion of the dialysate introduction line L1 (in this embodiment, the tip of the branch line L1a branched from the dialysate introduction line L1). The end is connected to the arterial blood circuit 2 (or may be the venous blood circuit 3), and the dialysate from the dialysate introduction line L1 is supplied to the arterial blood circuit 2 (or venous blood circuit 3). It consists of a flow channel to obtain.
本実施形態に係る接続ラインL8は、その途中において、補液ポンプ13が配設されるとともに先端が動脈側エアトラップチャンバ5の上部に接続された補液ラインL8aと、先端が動脈側血液回路2における電磁弁V10と血液ポンプ4との間(動脈側血液回路2の先端と血液ポンプ4との間であれば足りる)に接続されるとともに当該先端側に電磁弁V9が接続されたプライミングラインL8bとを有した流路から成る。この接続ラインL8は、1回の血液浄化治療が終了した後、動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3と共に廃棄されるもので、当該動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3と同様、例えば可撓性チューブから成る。なお、本実施形態においては、補液ラインL8aとプライミングラインL8bとが1つの接続ラインL8の途中で分岐した流路とされているが、別々の流路から成る別個の補液ライン及びプライミングラインとしてもよい。
In the middle of the connection line L8 according to the present embodiment, the replacement fluid pump 13 is disposed and the distal end of the connection line L8 is connected to the upper portion of the artery side
補液ポンプ13は、接続ラインL8における補液ラインL8aの途中に配設され、透析液導入ラインL1の透析液を血液回路(動脈側血液回路2又は静脈側血液回路3)に供給させ得るものである。かかる補液ポンプ13は、血液ポンプ4と同様、しごき型のポンプ(駆動させると補液ラインL8aを構成する可撓性チューブをしごいて透析液を流動させ得る構成のもの)である。
The replacement fluid pump 13 is disposed in the middle of the replacement fluid line L8a in the connection line L8, and can supply the dialysate from the dialysate introduction line L1 to the blood circuit (
しかるに、プライミング時において、プライミングラインL8bを介して動脈側血液回路2に対して透析液の供給を可能とするとともに、血液浄化治療中において補液ポンプ13を駆動させることにより、補液ラインL8aを介して動脈側血液回路2内に透析液を供給し、血液浄化治療中における補液等を行い得るようになっている。なお、本実施形態に係る接続ラインL8の補液ラインL8aが動脈側エアトラップチャンバ5の上部に接続されているが、動脈側血液回路2における血液ポンプ4と積層型ダイアライザ1との間であれば何れの位置に接続されていてもよい。
However, at the time of priming, the dialysate can be supplied to the
また、プライミングラインL8bは、補液ポンプ13の如きアクチュエータ等が配設されない流路から成るとともに、動脈側血液回路2(又は静脈側血液回路3)との接続部近傍に開閉手段としての電磁弁V9が接続されており、当該電磁弁V9を開状態とすると、透析液導入ラインL1と動脈側血液回路2とが連通した状態とされる。なお、プライミングラインL8bの先端は、動脈側血液回路2における当該動脈側血液回路2の先端と血液ポンプ4との間であれば何れの位置に接続されていてもよい。
The priming line L8b is composed of a flow path in which an actuator or the like such as the replacement fluid pump 13 is not provided, and an electromagnetic valve V9 serving as an opening / closing means in the vicinity of the connection with the arterial blood circuit 2 (or venous blood circuit 3). When the electromagnetic valve V9 is opened, the dialysate introduction line L1 and the
制御手段16は、任意の電磁弁V1〜V12の開閉、複式ポンプ7(透析液供給手段)、血液ポンプ4及び補液ポンプ13等の任意アクチュエータの駆動又は停止に関する制御を行い得る例えばマイコン等から成るものである。特に、本実施形態に係る制御手段16は、動脈側血液回路2の先端と静脈側血液回路3の先端とを連結した状態でプライミングする際、積層型ダイアライザ1における透析液流路β内を減圧することにより血液流路αに対して当該透析液流路β内を負圧として当該血液流路αを拡張させるとともに、当該血液流路αの拡張状態を保持しつつ動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3内のプライミング液を流動させるものである。
The control means 16 is composed of, for example, a microcomputer capable of performing control related to opening / closing of arbitrary electromagnetic valves V1 to V12, and driving or stopping of optional actuators such as the dual pump 7 (dialysate supply means), blood pump 4 and replacement fluid pump 13. Is. In particular, the control means 16 according to this embodiment depressurizes the dialysate flow path β in the laminated dialyzer 1 when priming is performed with the tip of the
より具体的には、制御手段16は、プライミング時、プライミングラインL8bを開状態としつつ動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3内にプライミング液(透析液)を導入して空気と置換させる洗浄置換工程(図2参照)と、プライミングラインL8bを閉状態としつつ動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3内のプライミング液(透析液)を流動させて気泡を除去する気泡除去工程(図3参照)とを行わせるものとされ、気泡除去工程時に、積層型ダイアライザ1における透析液流路β内を減圧することにより血液流路αに対して当該透析液流路β内を負圧として当該血液流路αを拡張させるとともに、当該血液流路αの拡張状態を保持しつつ動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3内のプライミング液(透析液)を流動させるよう構成されている。
More specifically, at the time of priming, the control means 16 introduces a priming solution (dialysate) into the
なお、洗浄置換工程時においては、電磁弁V9を開状態とする(血液ポンプ4は停止状態)ことによりプライミングラインL8bが開状態とされるとともに、電磁弁V8を開状態とすることによりオーバーフローラインL10が開状態とされており、積層型ダイアライザ1内から静脈側血液回路3側に移送された気泡が、オーバーフローラインL10から外部に排出されるようになっている。 At the time of the washing and replacing step, the priming line L8b is opened by opening the electromagnetic valve V9 (blood pump 4 is stopped), and the overflow line is opened by opening the electromagnetic valve V8. L10 is in an open state, and the bubbles transferred from the laminated dialyzer 1 to the venous blood circuit 3 are discharged from the overflow line L10 to the outside.
ここで、本実施形態に係る制御手段16は、特に気泡除去工程において、静脈圧センサ17(液圧検出手段)で検出された液圧が所定値以下になったことを条件としてプライミングラインL8bを介して所定量のプライミング液を血液回路(動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3で構成される閉回路)に供給して補充する補充工程(図4参照)を行い得るものとされている。かかる補充工程時、制御手段16は、電磁弁V5を開状態として複式ポンプ7における透析液排出側をバイパスラインL6にてバイパスさせて透析液を当該排出側にて循環させている。
Here, the control means 16 according to the present embodiment sets the priming line L8b on the condition that the hydraulic pressure detected by the venous pressure sensor 17 (hydraulic pressure detection means) becomes a predetermined value or less, particularly in the bubble removal process. A replenishment step (see FIG. 4) for supplying and replenishing a predetermined amount of the priming solution to the blood circuit (a closed circuit composed of the
以下、本実施形態に係る制御手段16の制御内容について図7のフローチャート及び図2〜図6に基づいて説明する。
まず、透析治療前のプライミング時において、図2に示すように、コネクタaとコネクタbとを接続することにより、動脈側血液回路2の先端と静脈側血液回路3の先端とを連結させ、これら動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3(積層型ダイアライザ1内の血液流路αを含む)にて血液回路側の閉回路を形成させる。そして、透析装置本体B側の電磁弁V5、V6、及び血液回路側の電磁弁V8〜V11をそれぞれ開状態とするとともに、他の電磁弁(電磁弁V1〜V4、V7、V12)を閉状態とし、洗浄置換工程S1を行う。
Hereinafter, the control content of the control means 16 according to the present embodiment will be described based on the flowchart of FIG. 7 and FIGS.
First, at the time of priming before dialysis treatment, as shown in FIG. 2, by connecting the connector a and the connector b, the tip of the
かかる洗浄置換工程S1は、プライミングラインL8bを開状態としつつ動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3内に透析液(プライミング液)を導入して空気と置換させる工程であり、より具体的には、複式ポンプ7(透析液供給手段)を駆動させることにより透析液導入ラインL1の透析液(プライミング液)をプライミングラインL8bを介して血液回路側(動脈側血液回路2)に供給させることにより行われ、電磁弁V8を開状態としてプライミング液としての透析液をオーバーフローラインL10から排出させる工程である。この洗浄置換工程S1においては、制御手段16の制御により血液ポンプ4が停止されているため、プライミングラインL8bを流れた透析液は、血液ポンプ4とは反対側に向かって流れ、静脈側エアトラップチャンバ6を介してオーバーフローラインL10からオーバーフローする。
The washing and replacing step S1 is a step of introducing dialysate (priming solution) into the
これにより、動脈側血液回路2におけるプライミングラインL8bとの連結部から当該動脈側血液回路2の先端部(コネクタaの形成部)、及び静脈側血液回路3における当該静脈側血液回路3の先端部(コネクタbの形成部)から静脈側エアトラップチャンバ6までの流路内が空気から透析液(プライミング液)に置換される。なお、洗浄置換工程S1時、制御手段16の制御により電磁弁V5が開状態とされており、複式ポンプ7における透析液排出側をバイパスさせて透析液を当該排出側にて循環させている。しかして、複式ポンプ7の透析液排出側の透析液はバイパスラインL6にて単に循環するだけであるので、除水ポンプ10は駆動していても停止していてもよい。
Thereby, from the connection part with the priming line L8b in the
上記の如き洗浄置換工程S1が終了した後、図3に示すように、透析装置本体B側の電磁弁V1、V2、V6及び血液回路側の電磁弁V10、V11をそれぞれ開状態とするとともに、他の電磁弁(電磁弁V3〜V5、V7〜V9、V12)を閉状態とし、気泡除去工程(S2〜S5)を行う。この気泡除去工程(S2〜S5)は、プライミングラインL8bを閉状態としつつ動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3内の透析液(プライミング液)を流動させて気泡を除去するための工程である。
After the washing and replacement step S1 as described above is completed, as shown in FIG. 3, the electromagnetic valves V1, V2, V6 on the dialyzer body B side and the electromagnetic valves V10, V11 on the blood circuit side are opened, The other solenoid valves (solenoid valves V3 to V5, V7 to V9, V12) are closed, and the bubble removal step (S2 to S5) is performed. This bubble removal step (S2 to S5) is a step for removing bubbles by flowing the dialysate (priming solution) in the
より具体的には、気泡除去工程が開始されると、制御手段16の制御により、電磁弁V8及びV9が閉状態とされるとともに、血液ポンプ4が逆転駆動され、動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3内の透析液(プライミング液)を図3中矢印方向に流動させて循環させる(S2)。このとき、制御手段16の制御により電磁弁V5が閉状態とされているため、透析液排出ラインL2内の透析液は、排出方向(下流側)に流れている。
More specifically, when the bubble removal process is started, the
さらに、気泡除去工程においては、制御手段16の制御により電磁弁V5が閉状態とされつつ除水ポンプ10を駆動させている。これにより、積層型ダイアライザ1における透析液流路β内を減圧することにより血液流路αに対して当該透析液流路β内を負圧として当該血液流路αを拡張させるとともに、当該血液流路αの拡張状態を保持しつつ動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3内のプライミング液を流動させることができる。
Furthermore, in the bubble removal step, the
しかるに、気泡除去工程において、気泡検出器Aによる気泡の検出があるか否かが判定され(S3)、気泡が検出された場合は、洗浄置換工程S1に戻り、プライミングラインL8b及びオーバーフローラインL10を開状態としつつ動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3内に当該プライミングラインL8bから透析液(プライミング液)を導入し、その導入した透析液を気泡と共にオーバーフローラインL10からオーバーフローさせて排出する。
However, in the bubble removal step, it is determined whether or not bubbles are detected by the bubble detector A (S3). If bubbles are detected, the process returns to the cleaning and replacement step S1, and the priming line L8b and the overflow line L10 are turned on. The dialysate (priming solution) is introduced from the priming line L8b into the
その後、再び気泡除去工程に移行し、気泡検出器Aによる気泡の検出があるか否かが判定される(S3)。ここで、気泡が検出されない場合、S4に進み、気泡検出がされない状態が所定時間継続したか否か(所定時間経過したか否か)が判定され、所定時間経過していない場合、S5に進んで静脈圧センサ17(液圧検出手段)で検出された液圧(すなわち、静脈側血液回路3内の液圧)が所定値以下になったか否かを判定する。 Thereafter, the process proceeds to the bubble removal process again, and it is determined whether or not there is a bubble detected by the bubble detector A (S3). If no bubble is detected, the process proceeds to S4, and it is determined whether or not the state where the bubble is not detected continues for a predetermined time (whether the predetermined time has elapsed). If the predetermined time has not elapsed, the process proceeds to S5. Then, it is determined whether or not the fluid pressure detected by the venous pressure sensor 17 (fluid pressure detecting means) (that is, the fluid pressure in the venous blood circuit 3) has become a predetermined value or less.
S5において、静脈圧センサ17(液圧検出手段)で検出された液圧が所定値以下になっていないと判定された場合、S3に戻って気泡検出器Aによる気泡の検出があるか否かが判定される。このように、気泡除去工程においては、S3〜S5の判定工程が繰り返し行われることとなる。一方、S5において、静脈圧センサ17(液圧検出手段)で検出された液圧が所定値以下になったと判定された場合、補充工程S6に移行する。 If it is determined in S5 that the hydraulic pressure detected by the venous pressure sensor 17 (hydraulic pressure detecting means) is not lower than the predetermined value, the process returns to S3 and whether or not the bubble detector A detects the bubble. Is determined. Thus, in the bubble removal process, the determination process of S3 to S5 is repeatedly performed. On the other hand, when it is determined in S5 that the hydraulic pressure detected by the venous pressure sensor 17 (hydraulic pressure detecting means) has become a predetermined value or less, the process proceeds to the replenishment step S6.
補充工程S6は、静脈圧センサ17(液圧検出手段)で検出された液圧が所定値以下になったことを条件としてプライミングラインL8bを介して所定量のプライミング液を血液回路(動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3)に供給して補充する工程であり、図4に示すように、透析装置本体B側の電磁弁V2、V5、V6及び血液回路側の電磁弁V9〜V11をそれぞれ開状態とするとともに、他の電磁弁(電磁弁V1、V3、V4、V7、V8、V12)を閉状態として行われる工程である。
In the replenishment step S6, a predetermined amount of priming fluid is supplied to the blood circuit (arterial blood) via the priming line L8b on condition that the fluid pressure detected by the venous pressure sensor 17 (fluid pressure detecting means) has become a predetermined value or less.
すなわち、補充工程S6においては、複式ポンプ7の駆動及び血液ポンプ4の逆転駆動を維持するとともに、電磁弁V5を開状態とすることにより、プライミングラインL8bを介して所定量のプライミング液を血液回路(動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3)に供給させることができるのである。なお、電磁弁V5を開状態とすることにより、複式ポンプ7の透析液排出側の透析液はバイパスラインL6にて単に循環するだけであるので、除水ポンプ10は駆動していても停止していてもよい。これにより、血液回路(動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3)内の負圧状態を解消させることができ、積層型ダイアライザ1の血液流路αが閉塞してしまうのを回避することができる。なお、制御手段16は、補充工程S6時、電磁弁V5を開状態とすることにより複式ポンプ7における透析液排出側をバイパスラインL6にてバイパスさせて透析液を当該排出側にて循環させている。
That is, in the replenishment step S6, while maintaining the drive of the
上記補充工程S6が終了すると、再びS2に戻って気泡除去工程(S2〜S5)が行われることとなる。一方、気泡除去工程のS4において、気泡検出器Aによる気泡検出がされない状態が所定時間継続した(所定時間経過した)と判定された場合、一連のプライミングが終了し、血液浄化治療工程等の次工程に移行することとなる。なお、気泡除去工程においては、気泡検出器Aによる気泡の検出、静脈圧センサ17(液圧検出手段)による液圧の検出が継続して行われているものとされている。 When the replenishment step S6 ends, the process returns to S2 again and the bubble removal steps (S2 to S5) are performed. On the other hand, if it is determined in S4 of the bubble removal process that the state in which the bubble detector A has not detected the bubble has continued for a predetermined time (the predetermined time has elapsed), a series of priming is completed, and the next step such as the blood purification treatment process is performed. It will move to a process. In the bubble removal step, detection of bubbles by the bubble detector A and detection of fluid pressure by the venous pressure sensor 17 (fluid pressure detecting means) are continuously performed.
上記実施形態によれば、動脈側血液回路2の先端と静脈側血液回路3の先端とを連結した状態でプライミングする際、静脈圧センサ17(液圧検出手段)で検出された液圧が所定値以下になったことを条件としてプライミングラインL8bを介して所定量のプライミング液(透析液)を供給して補充する補充工程S6を行い得るので、積層型ダイアライザ1が接続された血液回路(動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3)をプライミングする際、当該積層型ダイアライザ1の血液流路αが閉塞してしまうのを防止してプライミング液(透析液)の良好な流通を確保することができる。
According to the above embodiment, when priming is performed in a state where the distal end of the
また、制御手段16は、プライミング時、複式ポンプ7(透析液供給手段)によって、動脈側血液回路2、静脈側血液回路3及び血液流路α内にプライミング液としての透析液を充填させるので、プライミングの自動化を容易に行わせることができるとともに、積層型ダイアライザ1が接続された血液回路(動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3)をプライミングする際、当該積層型ダイアライザ1の血液流路αが閉塞してしまうのを防止することができる。
Further, the control means 16 fills the
さらに、透析液供給手段は複式ポンプ7から成り、且つ、制御手段16は、補充工程S6時、当該複式ポンプ7における透析液排出側をバイパスさせて透析液を当該排出側にて循環させるので、血液浄化治療時に用いられる複式ポンプを透析液供給手段として流用させることができる。またさらに、静脈側血液回路3の途中(具体的には静脈側エアトラップチャンバ6)に静脈圧センサ17を具備するとともに、液圧検出手段は、当該静脈圧センサ17から成るので、血液浄化治療時に用いられる静脈圧センサ17を液圧検出手段として流用させることができる。なお、制御手段16は、気泡除去工程時、血液ポンプ4を逆転駆動させることにより、積層型ダイアライザ1内の気泡を静脈側血液回路3側に移送するので、より円滑な気泡除去を行わせることができる。
Further, the dialysate supply means is composed of the
次に、本発明に係る第2実施形態について説明する。
第2実施形態に係る血液浄化装置は、第1実施形態と同様、血液透析装置に適用されるものであり、図8に示すように、血液浄化器としての積層型ダイアライザ1に動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3が接続された血液回路と、透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2を有した透析装置本体Bと、透析液供給手段としての複式ポンプ7と、生理食塩液(プライミング液)を動脈側血液回路2に供給するためのプライミングラインL11と、透析液排出ラインL2内の透析液の液圧を測定するための液圧測定手段12と、制御手段16とから主に構成されている。なお、第1実施形態と同様の構成要素には同一の符号を付し、それらの詳細な説明を省略する。
Next, a second embodiment according to the present invention will be described.
As in the first embodiment, the blood purification apparatus according to the second embodiment is applied to a hemodialysis apparatus. As shown in FIG. 8, an arterial blood circuit is added to the laminated dialyzer 1 as a blood purification apparatus. 2 and a blood circuit to which the venous blood circuit 3 is connected, a dialyzer body B having a dialysate introduction line L1 and a dialysate discharge line L2, a
プライミングラインL11は、その基端がプライミング液としての生理食塩液を所定量収容した収容バッグ18に接続されるとともに、先端が動脈側血液回路2における血液ポンプ4とコネクタa(或いは電磁弁V10)との間に接続されたもので、途中に生理食塩液用チャンバ19及び電磁弁V13が接続されている。しかるに、収容バッグ18は、動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3より高い位置に配設されており、電磁弁V13が開状態とされると、高低差による自重で当該収容バッグ18内の生理食塩液(プライミング液)が動脈側血液回路2に供給されるようになっている。
The priming line L11 has a base end connected to a
以下、本実施形態に係る制御手段16の制御内容について図7のフローチャート及び図9〜図11に基づいて説明する。
まず、透析治療前(プライミング前)において、図9に示すように、コネクタaとコネクタbとを接続することにより、動脈側血液回路2の先端と静脈側血液回路3の先端とを連結させ、これら動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3(ダイアライザ1内の血液流路αを含む)にて血液回路側の閉回路を形成させるとともに、血液回路側の電磁弁V8、V10、V11、V13をそれぞれ開状態とすることにより、洗浄置換工程S1を行うものとされている。なお、この洗浄置換工程S1では、透析装置本体B側の動作はプライミング作用に寄与しないため、当該透析装置本体B側の電磁弁やアクチュエータは何れの状態(但し、積層型ダイアライザ1の透析液流路内を負圧としない状態である)であってもよい。
Hereinafter, the control content of the control means 16 according to the present embodiment will be described based on the flowchart of FIG. 7 and FIGS. 9 to 11.
First, before dialysis treatment (before priming), as shown in FIG. 9, by connecting the connector a and the connector b, the tip of the
かかる洗浄置換工程S1は、プライミングラインL11を開状態としつつ動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3内に生理食塩液(プライミング液)を導入して空気と置換させる工程であり、より具体的には、電磁弁V10を開状態とすることにより、収容バッグ18内の生理食塩液(プライミング液)を自重にて血液回路側(動脈側血液回路2)に供給させることにより行われ、電磁弁V8を開状態としてプライミング液としての生理食塩液をオーバーフローラインL10から排出させる工程である。この洗浄置換工程S1においては、制御手段16の制御により血液ポンプ4が停止されているため、プライミングラインL11を流れた生理食塩液は、血液ポンプ4とは反対側に向かって流れ、静脈側エアトラップチャンバ6を介してオーバーフローラインL10からオーバーフローする。
The washing and replacing step S1 is a step of introducing physiological saline (priming solution) into the
これにより、動脈側血液回路2におけるプライミングラインL11との連結部から当該動脈側血液回路2の先端部(コネクタaの形成部)、及び静脈側血液回路3における当該静脈側血液回路3の先端部(コネクタbの形成部)から静脈側エアトラップチャンバ6までの流路内が空気から生理食塩液(プライミング液)に置換される。かかる洗浄置換工程S1が終了した後、図10に示すように、透析装置本体B側の電磁弁V1、V2、V6及び血液回路側の電磁弁V10、V11をそれぞれ開状態とするとともに、他の電磁弁(電磁弁V3〜V5、V7、V8、V12、V13)を閉状態とし、気泡除去工程(S2〜S5)を行う。この気泡除去工程(S2〜S5)は、プライミングラインL11を閉状態としつつ動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3内の生理食塩液(プライミング液)を流動させて気泡を除去するための工程である。
Thereby, from the connection part with the priming line L11 in the
より具体的には、気泡除去工程が開始されると、制御手段16の制御により、電磁弁V8及びV13が閉状態とされるとともに、血液ポンプ4が逆転駆動され、動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3内の生理食塩液(プライミング液)を図10中矢印方向に流動させて循環させる(S2)。このとき、制御手段16の制御により電磁弁V5が閉状態とされているため、透析液排出ラインL2内の透析液は、排出方向(下流側)に流れている。
More specifically, when the bubble removing step is started, the
さらに、気泡除去工程においては、制御手段16の制御により電磁弁V5が閉状態とされつつ除水ポンプ10を駆動させている。これにより、積層型ダイアライザ1における透析液流路β内を減圧することにより血液流路αに対して当該透析液流路β内を負圧として当該血液流路αを拡張させるとともに、当該血液流路αの拡張状態を保持しつつ動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3内のプライミング液を流動させることができる。
Furthermore, in the bubble removal step, the
しかるに、気泡除去工程において、気泡検出器Aによる気泡の検出があるか否かが判定され(S3)、気泡が検出された場合は、洗浄置換工程S1に戻り、プライミングラインL11及びオーバーフローラインL10を開状態としつつ動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3内に当該プライミングラインL11から生理食塩液(プライミング液)を導入し、その導入した生理食塩液を気泡と共にオーバーフローラインL10からオーバーフローさせて排出する。
However, in the bubble removal step, it is determined whether or not bubbles are detected by the bubble detector A (S3). If bubbles are detected, the process returns to the cleaning and replacement step S1, and the priming line L11 and the overflow line L10 are turned on. A physiological saline solution (priming solution) is introduced from the priming line L11 into the
その後、再び気泡除去工程に移行し、気泡検出器Aによる気泡の検出があるか否かが判定される(S3)。ここで、気泡が検出されない場合、S4に進み、気泡検出がされない状態が所定時間継続したか否か(所定時間経過したか否か)が判定され、所定時間経過していない場合、S5に進んで静脈圧センサ17(液圧検出手段)で検出された液圧(すなわち、静脈側血液回路3内の液圧)が所定値以下になったか否かを判定する。 Thereafter, the process proceeds to the bubble removal process again, and it is determined whether or not there is a bubble detected by the bubble detector A (S3). If no bubble is detected, the process proceeds to S4, and it is determined whether or not the state where the bubble is not detected continues for a predetermined time (whether the predetermined time has elapsed). If the predetermined time has not elapsed, the process proceeds to S5. Then, it is determined whether or not the fluid pressure detected by the venous pressure sensor 17 (fluid pressure detecting means) (that is, the fluid pressure in the venous blood circuit 3) has become a predetermined value or less.
S5において、静脈圧センサ17(液圧検出手段)で検出された液圧が所定値以下になっていないと判定された場合、S3に戻って気泡検出器Aによる気泡の検出があるか否かが判定される。このように、気泡除去工程においては、S3〜S5の判定工程が繰り返し行われることとなる。一方、S5において、静脈圧センサ17(液圧検出手段)で検出された液圧が所定値以下になったと判定された場合、補充工程S6に移行する。 If it is determined in S5 that the hydraulic pressure detected by the venous pressure sensor 17 (hydraulic pressure detecting means) is not lower than the predetermined value, the process returns to S3 and whether or not the bubble detector A detects the bubble. Is determined. Thus, in the bubble removal process, the determination process of S3 to S5 is repeatedly performed. On the other hand, when it is determined in S5 that the hydraulic pressure detected by the venous pressure sensor 17 (hydraulic pressure detecting means) has become a predetermined value or less, the process proceeds to the replenishment step S6.
補充工程S6は、静脈圧センサ17(液圧検出手段)で検出された液圧が所定値以下になったことを条件としてプライミングラインL11を介して所定量のプライミング液を血液回路(動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3)に供給して補充する工程であり、図11に示すように、血液回路側の電磁弁V10、V11、V13をそれぞれ開状態とするとともに、電磁弁V8を閉状態として行われる工程である。なお、この洗浄置換工程S1では、透析装置本体B側の動作はプライミング作用に寄与しないため、当該透析装置本体B側の電磁弁やアクチュエータは何れの状態(但し、積層型ダイアライザ1の透析液流路内を負圧としない状態である)であってもよい。
In the replenishment step S6, a predetermined amount of priming fluid is supplied to the blood circuit (arterial blood) via the priming line L11 on condition that the fluid pressure detected by the venous pressure sensor 17 (fluid pressure detecting means) has become a predetermined value or less. The
すなわち、補充工程S6においては、電磁弁V13を開状態としてプライミングラインL11を開状態とすることにより、プライミングラインL8bを介して所定量のプライミング液を血液回路(動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3)に供給させることができるのである。これにより、血液回路(動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3)内の負圧状態を解消させることができ、当該積層型ダイアライザ1の血液流路αが閉塞してしまうのを回避することができる。なお、本実施形態に係る制御手段16は、補充工程S6時、複式ポンプ7及び除水ポンプ10を停止させている。
That is, in the replenishment step S6, the solenoid valve V13 is opened and the priming line L11 is opened, so that a predetermined amount of priming fluid is supplied to the blood circuit (
上記補充工程S6が終了すると、再びS2に戻って気泡除去工程(S2〜S5)が行われることとなる。一方、気泡除去工程のS4において、気泡検出器Aによる気泡検出がされない状態が所定時間継続した(所定時間経過した)と判定された場合、一連のプライミングが終了し、血液浄化治療工程等の次工程に移行することとなる。なお、気泡除去工程においては、気泡検出器Aによる気泡の検出、静脈圧センサ17(液圧検出手段)による液圧の検出が継続して行われているものとされている。 When the replenishment step S6 ends, the process returns to S2 again and the bubble removal steps (S2 to S5) are performed. On the other hand, if it is determined in S4 of the bubble removal process that the state in which the bubble detector A has not detected the bubble has continued for a predetermined time (the predetermined time has elapsed), a series of priming is completed, and the next step such as the blood purification treatment process is performed. It will move to a process. In the bubble removal step, detection of bubbles by the bubble detector A and detection of fluid pressure by the venous pressure sensor 17 (fluid pressure detecting means) are continuously performed.
上記実施形態によれば、動脈側血液回路2の先端と静脈側血液回路3の先端とを連結した状態でプライミングする際、静脈圧センサ17(液圧検出手段)で検出された液圧が所定値以下になったことを条件としてプライミングラインL11を介して所定量のプライミング液(生理食塩液)を供給して補充する補充工程S6を行い得るので、積層型ダイアライザ1が接続された血液回路(動脈側血液回路2及び静脈側血液回路3)をプライミングする際、当該積層型ダイアライザ1の血液流路αが閉塞してしまうのを防止してプライミング液(透析液)の良好な流通を確保することができる。
According to the above embodiment, when priming is performed in a state where the distal end of the
また、静脈側血液回路3の途中(具体的には静脈側エアトラップチャンバ6)に静脈圧センサ17を具備するとともに、液圧検出手段は、当該静脈圧センサ17から成るので、血液浄化治療時に用いられる静脈圧センサ17を液圧検出手段として流用させることができる。なお、制御手段16は、気泡除去工程時、血液ポンプ4を逆転駆動させることにより、積層型ダイアライザ1内の気泡を静脈側血液回路3側に移送するので、より円滑な気泡除去を行わせることができる。
In addition, a
上記第1実施形態及び第2実施形態において、プライミングを実施する際、透析装置本体B内の透析液の流路(透析液配管)内及び積層型ダイアライザ1の透析液流路βに対して予め透析液を充填しておくのが好ましいが、充填していなくても上記一連の動作は可能である。 In the first embodiment and the second embodiment, when priming is performed, the dialysate channel (dialysate pipe) in the dialyzer body B and the dialysate channel β of the laminated dialyzer 1 are previously set. Although it is preferable to fill the dialysate, the above-described series of operations can be performed without filling.
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えばプライミングに使用されるプライミング液を透析液や生理食塩液とは異なる他の液体を用いるようにしてもよい。また、動脈側血液回路2又は静脈側血液回路3内の液圧を検出し得る液圧検出手段は、本実施形態の如く静脈圧センサから成るものに代え、例えば動脈側血液回路2(動脈側エアトラップチャンバ5の上部等)に配設された他のセンサとしてもよい。なお、オーバーフローライン10は、静脈側血液回路3における静脈側エアトラップライン6の上部から延設されているが、当該静脈側血液回路3における他の部位から延設して液体又は気体を外部に排出させ得るものとしてもよい。
Although the present embodiment has been described above, the present invention is not limited to these embodiments. For example, a priming solution used for priming may be a liquid other than a dialysis solution or a physiological saline solution. . In addition, the fluid pressure detecting means capable of detecting the fluid pressure in the artery
動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とを連結した状態でプライミングする際、積層型の血液浄化器における透析液流路内を減圧することにより血液流路に対して当該透析液流路内を負圧として当該血液流路を拡張させるとともに、当該血液流路の拡張状態を保持しつつ動脈側血液回路及び静脈側血液回路内のプライミング液を流動させる制御手段を備えるとともに、制御手段は、液圧検出手段で検出された液圧が所定値以下になったことを条件として、動脈側血液回路又は静脈側血液回路内に所定量のプライミング液を、プライミングラインを介して供給して補充する補充工程を行うことにより、積層型の血液浄化器の血液流路の閉塞を防止し得る血液浄化装置であれば、他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。 When priming with the tip of the arterial blood circuit and the tip of the venous blood circuit connected, the dialysate flow is reduced with respect to the blood channel by reducing the pressure in the dialysate channel in the stacked blood purifier. Control means for expanding the blood flow path with a negative pressure in the passage and flowing the priming fluid in the arterial blood circuit and the venous blood circuit while maintaining the expanded state of the blood flow path. is a condition that the hydraulic pressure detected by the hydraulic pressure detecting means becomes a predetermined value or less, the priming liquid of a predetermined amount of arterial blood circuit or the venous blood circuit, provided feeding and through the priming line supplemental step of replenishing the row Ukoto, if stacked blood purification apparatus capable of preventing the clogging of the blood flow path of the blood purifier of, can be applied to such as those other functions are added Te .
1…積層型ダイアライザ(血液浄化器)
2…動脈側血液回路
3…静脈側血液回路
4…血液ポンプ
5…動脈側エアトラップチャンバ
6…静脈側エアトラップチャンバ
7…複式ポンプ
8、9…濾過フィルタ
10…除水ポンプ
11…採取口
12…液圧測定手段
13…補液ポンプ
14…ポンプ
15…チャンバ
16…制御手段
17…静脈圧センサ(液圧検出手段)
A…気泡検出器
L1…透析液導入ライン
L2…透析液排出ライン
L8…接続ライン
L8a…補液ライン
L8b…プライミングライン
L11…プライミングライン
V1〜V13…電磁弁
1 ... Laminated dialyzer (blood purifier)
DESCRIPTION OF
A ... Bubble detector L1 ... Dialysate introduction line L2 ... Dialysate discharge line L8 ... Connection line L8a ... Replacement fluid line L8b ... Priming line L11 ... Priming line V1-V13 ... Solenoid valve
Claims (6)
基端が前記血液浄化器に接続され、その途中において血液ポンプが配設された動脈側血液回路と、
基端が前記血液浄化器に接続された静脈側血液回路と、
前記血液浄化器に透析液を導入する透析液導入ラインと、
前記血液浄化器から透析液を排出する透析液排出ラインと、
を具備した血液浄化装置であって、
一端が前記透析液導入ライン又はプライミング液の収容バッグに接続されるとともに、他端が前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に接続され、前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路内にプライミング液を供給し得るプライミングラインと、
前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路内の液圧を検出し得る液圧検出手段と、
前記動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とを連結した状態でプライミングする際、前記血液浄化器における前記透析液流路内を減圧することにより前記血液流路に対して当該透析液流路内を負圧として当該血液流路を拡張させるとともに、当該血液流路の拡張状態を保持しつつ前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路内のプライミング液を流動させる制御手段と、
を備えるとともに、前記制御手段は、前記液圧検出手段で検出された液圧が所定値以下になったことを条件として、前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路内に所定量のプライミング液を、前記プライミングラインを介して供給して補充する補充工程を行うことにより、前記積層型の血液浄化器の血液流路の閉塞を防止し得ることを特徴とする血液浄化装置。 A plurality of blood purification membranes for performing blood purification are laminated and a blood channel through which blood flows and a dialysate channel through which dialysate flows are formed through the blood purification membrane, and the blood flow A laminated blood purifier in which the blood flow path can be expanded or contracted according to the fluid pressure of the fluid flowing in the path;
An arterial blood circuit in which a proximal end is connected to the blood purifier and a blood pump is disposed in the middle thereof;
A venous blood circuit having a proximal end connected to the blood purifier;
A dialysate introduction line for introducing dialysate into the blood purifier,
A dialysate discharge line for discharging dialysate from the blood purifier,
A blood purification apparatus comprising:
One end is connected to the dialysate introduction line or the priming solution storage bag, the other end is connected to the arterial blood circuit or the venous blood circuit, and the priming solution is inserted into the arterial blood circuit or the venous blood circuit. A priming line that can supply
Fluid pressure detecting means capable of detecting fluid pressure in the arterial blood circuit or venous blood circuit;
When priming with the tip of the arterial blood circuit and the tip of the venous blood circuit connected, the dialysate is depressurized in the dialysate channel in the blood purifier to the blood channel. A control means for expanding the blood flow path as a negative pressure in the flow path, and causing the priming fluid in the arterial blood circuit and the venous blood circuit to flow while maintaining the expanded state of the blood flow path;
And the control means supplies a predetermined amount of priming fluid into the arterial blood circuit or the venous blood circuit on the condition that the hydraulic pressure detected by the hydraulic pressure detection means has become a predetermined value or less. , by the row Ukoto refilling step of refilling supply feed to through the priming line, a blood purification apparatus, characterized in that it can prevent clogging of the blood flow path of the laminated type blood purifier.
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