JP4728635B2

JP4728635B2 - Medical equipment

Info

Publication number: JP4728635B2
Application number: JP2004363178A
Authority: JP
Inventors: 俊章中里
Original assignee: Toshiba Corp; Toshiba Medical Systems Corp
Current assignee: Toshiba Corp; Canon Medical Systems Corp
Priority date: 2004-12-15
Filing date: 2004-12-15
Publication date: 2011-07-20
Anticipated expiration: 2024-12-15
Also published as: JP2006167113A

Description

本発明は、科学的な分析により検体に係わる検査データを取得する検体検査装置や、被検体に係わる医用画像のような検査データを取得する医用画像診断装置などのように、検査対象物に係わる医学的性質を表す検査データを取得する医療機器に関する。 The present invention relates to a test object such as a sample testing apparatus that acquires test data related to a sample by scientific analysis, or a medical image diagnostic apparatus that acquires test data such as a medical image related to a subject. The present invention relates to a medical device that acquires examination data representing medical properties.

検体検査装置や医用画像診断装置などの医療機器は、被検者を医学的に検診するための検査データを取得する用途で利用される。しかしながらこの種の医療機器では、医療機器の保守や研究のために使用する検査データを取得する用途で利用されることもある。 Medical devices such as a specimen inspection apparatus and a medical image diagnostic apparatus are used for obtaining inspection data for medically examining a subject. However, this type of medical device may be used for obtaining test data used for medical device maintenance or research.

これらのいずれの用途で利用される場合であっても、医療機器は同様に動作をする。医療機器により取得された検査データの使用目的が異なるだけである。 The medical device operates in the same manner regardless of the usage. Only the purpose of use of the test data acquired by the medical device is different.

ところでこの種の医療機器は一般に、取得した検査データを記憶しておく機能を備える。使用者は、医療機器に記憶されている検査データを適宜に取り出して、様々な用途に使用することができる。
特開２００２−３１２３６１特開２００１−３４４３４９特開２００３−２３５８３６ By the way, this type of medical device generally has a function of storing acquired examination data. The user can appropriately take out test data stored in the medical device and use it for various purposes.
JP2002-312361 JP 2001-344349 A JP 2003-235836 A

しかしながら、検査データは、取得時の目的に拘わらず同様なデータであって、かつ混在して記憶されている。各検査データがどのような目的で取得されたものであるかの管理は、使用者が行っていた。 However, the inspection data is the same data regardless of the purpose at the time of acquisition, and is stored in a mixed manner. The user manages the purpose for which each inspection data was acquired.

このため、使用者による管理が不適切であった場合や、使用者のミスなどによって、検査データが本来の目的とは異なる目的で誤使用される恐れがあった。特に、保守や研究のために所得された検査データが被検者の診断のために使用された場合、誤診につながる恐れがあった。 For this reason, there is a possibility that the inspection data may be misused for a purpose different from the original purpose due to improper management by the user or a mistake of the user. In particular, if examination data obtained for maintenance or research is used for diagnosis of a subject, there is a risk of misdiagnosis.

本発明はこのような事情を考慮してなされたものであり、その目的とするところは、検査データが目的外で誤って使用されることを防止することが可能な医療機器を提供することにある。 The present invention has been made in view of such circumstances, and the object of the present invention is to provide a medical device that can prevent examination data from being used unintentionally and accidentally. is there.

以上の目的を達成するために本発明は、被検者に係わる医学的性質を表す検査データを取得する取得手段と、第１および第２の記憶手段と、前記被検者に係わる医学的検査のために前記検査データを取得する第１の動作モードと、被検者に係わる医学的検査以外の用途で使用される検査データを取得する第２の動作モードとを選択的に設定する設定手段と、前記第１の動作モードが設定されているときに前記取得手段により取得された前記検査データと前記被検者に係わる被検者情報とを対応付けて記憶するように前記第１の記憶手段を制御し、前記第２のモードが設定されているときに前記取得手段により取得された前記検査データを前記被検者情報とは対応付けずに記憶するように前記第２の記憶手段を制御する第１の制御手段と、前記第１の記憶手段が記憶する前記検査データのコピーがユーザにより指定されたことに応じて、該当する検査データを、その検査データに前記第１の記憶手段で対応付けられている被検者情報を対応付けずに記憶するように前記第２の記憶手段を制御する第２の制御手段とを備えて医療機器を構成した。 Although the present invention to achieve the purpose of obtaining means for obtaining the inspection data representative of a medical nature relating to the subject, the first and second storage means, the medical examination related to the subject the first operation mode, setting means for selectively setting a second operating mode for obtaining the inspection data to be used in applications other than medical tests related to the subject to acquire the test data for And the first storage so as to store the examination data acquired by the acquisition means and the subject information related to the subject in association with each other when the first operation mode is set. The second storage means for controlling the means and storing the examination data acquired by the acquisition means without being associated with the subject information when the second mode is set. First control means for controlling, and In response to the user specifying a copy of the test data stored in the first storage unit, the corresponding test data is stored in the subject information associated with the test data in the first storage unit. The medical device is configured to include a second control unit that controls the second storage unit so as to store without association .

本発明によれば、検査データが目的外で誤って使用されることを防止することが可能な医療機器となる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, it becomes a medical device which can prevent that test | inspection data are used accidentally for the purpose.

以下、図面を参照して本発明の実施形態について説明する。
（第１の実施形態）
図１は第１の実施形態に係る医療機器の概略構成を示すブロック図である。この医療機器１は、検体検査装置（自動化学分析装置）のような医用分析装置や、磁気共鳴イメージング（ＭＲＩ）装置、Ｘ線装置、その他の医用画像診断装置などに適用可能である。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.
(First embodiment)
FIG. 1 is a block diagram showing a schematic configuration of a medical device according to the first embodiment. The medical device 1 can be applied to a medical analyzer such as a specimen inspection apparatus (automatic chemical analyzer), a magnetic resonance imaging (MRI) apparatus, an X-ray apparatus, and other medical image diagnostic apparatuses.

医療機器１は、取得部１０、認証部１１、受付部１２、設定部１３、管理部１４、第１の記憶部１５、第２の記憶部１６、コピー部１７、定義部１８および出力制御部１９を含む。 The medical device 1 includes an acquisition unit 10, an authentication unit 11, a reception unit 12, a setting unit 13, a management unit 14, a first storage unit 15, a second storage unit 16, a copy unit 17, a definition unit 18, and an output control unit. 19 is included.

取得部１０は、検査対象物に係わる医学的性質を表す検査データを取得する。医療機器１が検体検査装置に適用されるのであれば、検査対象物は例えば人間から採取された検体となる。そしてこの場合に取得部１０は、例えば検体の含有成分などを表す検査データを取得する。医療機器１が磁気共鳴イメージング装置に適用されるのであれば、検査対象物は例えば人体などの被検体となる。そしてこの場合に取得部１０は、例えば被検体における磁気共鳴現象を利用して断層画像を示す検査データを取得する。取得部１０には、既存の医療機器にて使用されている機構を、そのまま用いることができる。 The acquisition unit 10 acquires examination data representing a medical property related to the examination object. If the medical device 1 is applied to a sample testing apparatus, the test object is a sample collected from a human, for example. In this case, the acquisition unit 10 acquires test data representing, for example, the components contained in the specimen. If the medical device 1 is applied to a magnetic resonance imaging apparatus, the examination target is a subject such as a human body. In this case, the acquisition unit 10 acquires examination data indicating a tomographic image using, for example, a magnetic resonance phenomenon in the subject. For the acquisition unit 10, a mechanism used in an existing medical device can be used as it is.

認証部１１は、医療機器１のユーザを認証する。認証部１１は、例えばユーザ認証のための周知の技術を利用して実現できる。認証部１１は、認証したユーザが医師や検査技師などのように被検者の診断に係わる作業に従事するユーザ（以下、診断ユーザと称する）であるか、研究者や保守作業者などのように研究または保守に係わる作業に従事するユーザ（以下、研究／保守ユーザと称する）であるかを判定し、この判定結果を示す情報を出力する。 The authentication unit 11 authenticates the user of the medical device 1. The authentication unit 11 can be realized by using a known technique for user authentication, for example. The authentication unit 11 is an authenticated user such as a doctor or a laboratory engineer who engages in work related to diagnosis of a subject (hereinafter referred to as a diagnostic user), or a researcher or maintenance worker. It is determined whether the user is engaged in work related to research or maintenance (hereinafter referred to as a research / maintenance user), and information indicating the determination result is output.

受付部１２は、ユーザによる動作モードの指定を受け付ける。受付部１２は、ユーザによる指定の内容を示す情報を出力する。受付部１２は、例えばＧＵＩ（Graphical User Interface)を利用して実現できる。 The accepting unit 12 accepts designation of an operation mode by the user. The receiving unit 12 outputs information indicating the content specified by the user. The accepting unit 12 can be realized using, for example, a GUI (Graphical User Interface).

設定部１３は、認証部１１および受付部１２が出力する情報に基づいて、医療機器１を診断モードおよび研究／保守モードのいずれかに設定する。 The setting unit 13 sets the medical device 1 to either the diagnosis mode or the research / maintenance mode based on information output from the authentication unit 11 and the reception unit 12.

管理部１４は、取得部１０から出力される検査データを、診断モードおよび研究／保守モードのいずれが設定されている際に取得されたかを区別可能とするように、第１の記憶部１５および第２の記憶部１６に振り分けて記憶させる。 The management unit 14 includes the first storage unit 15 and the first storage unit 15 so that the examination data output from the acquisition unit 10 can be distinguished as to which of the diagnosis data and the research / maintenance mode is acquired. The second storage unit 16 distributes and stores them.

第１の記憶部１５および第２の記憶部１６は、いずれも検査データを記憶する。第１の記憶部１５および第２の記憶部１６としては、例えば半導体メモリや磁気ディスク装置などのような記憶デバイスを用いることができる。第１の記憶部１５および第２の記憶部１６は、別々の記憶デバイスを用いて実現しても良いし、同一の記憶デバイスの別々の記憶領域をそれぞれ用いて実現しても良い。 Both the first storage unit 15 and the second storage unit 16 store inspection data. As the first storage unit 15 and the second storage unit 16, for example, a storage device such as a semiconductor memory or a magnetic disk device can be used. The first storage unit 15 and the second storage unit 16 may be realized using different storage devices, or may be realized using different storage areas of the same storage device.

コピー部１７は、第１の記憶部１５に記憶された検査データを第２の記憶部１６にコピーする。 The copy unit 17 copies the inspection data stored in the first storage unit 15 to the second storage unit 16.

定義部１８は、第１の記憶部１５または第２の記憶部１６に記憶された検査データを出力装置２に出力する際の出力形態を定義する。この定義部１８は例えば、定義された出力形態を示す定義データを作成するプロセッサと、上記の定義データを記憶する記憶デバイスとにより実現できる。 The definition unit 18 defines an output form when the inspection data stored in the first storage unit 15 or the second storage unit 16 is output to the output device 2. The definition unit 18 can be realized by, for example, a processor that creates definition data indicating a defined output form and a storage device that stores the definition data.

出力制御部１９は、第１の記憶部１５または第２の記憶部１６に記憶された検査データを定義部１８により定義された出力形態に従って出力装置２に出力する。 The output control unit 19 outputs the inspection data stored in the first storage unit 15 or the second storage unit 16 to the output device 2 in accordance with the output form defined by the definition unit 18.

出力装置２は、検査データをユーザに提示するために出力する。出力装置２としては例えば、プリンタや検査室情報システムなどが接続される。 The output device 2 outputs inspection data for presentation to the user. As the output device 2, for example, a printer, an examination room information system, or the like is connected.

次に以上のように構成された医療機器１の動作について説明する。
（検査データの区別）
まず、この医療機器１を使用するユーザは、認証部１１に認証情報を入力して認証を受ける。認証情報の入力は、ユーザのＩＤカードに記憶されたものを認証部１１に読み取らせることによっても良いし、キーボードやＧＵＩによりユーザに手入力させても良い。認証部１１は、認証情報を入力したならば、この認証情報に基づいてユーザを認証する。そして認証部１１は、ユーザが診断ユーザおよび研究／保守ユーザのいずれであるかを判断する。設定部１３は、認証部１１によりユーザが診断ユーザであると判定された場合には、診断モードを設定する。設定部１３は、認証部１１によりユーザが研究／保守ユーザであると判定された場合には、研究／保守モードを設定する。 Next, the operation of the medical device 1 configured as described above will be described.
(Distinction of inspection data)
First, a user who uses the medical device 1 inputs authentication information to the authentication unit 11 and receives authentication. The authentication information may be input by causing the authentication unit 11 to read what is stored in the user's ID card, or by allowing the user to manually input the information using a keyboard or GUI. If the authentication unit 11 inputs authentication information, the authentication unit 11 authenticates the user based on the authentication information. Then, the authentication unit 11 determines whether the user is a diagnostic user or a research / maintenance user. If the authentication unit 11 determines that the user is a diagnostic user, the setting unit 13 sets a diagnostic mode. If the authentication unit 11 determines that the user is a research / maintenance user, the setting unit 13 sets the research / maintenance mode.

一方ユーザは、受付部１２よりモードを指定することもできる。ユーザによりモードが指定される場合、この指定を受付部１２が受け付ける。設定部１３は、指定されたモードが上記のように認証部１１での認証結果に基づいて設定したモードと異なる場合に、指定されたモードを設定し直す。 On the other hand, the user can also specify a mode from the reception unit 12. When the mode is designated by the user, the designation unit 12 accepts this designation. The setting unit 13 resets the specified mode when the specified mode is different from the mode set based on the authentication result in the authentication unit 11 as described above.

診断モードの設定時にユーザは、被検者に係わる検査データの取得を取得部１０に行わせる。例えば医療機器１が検体検査装置に適用されるのであれば、ユーザは、被検者から採取された血液等の検体に関する検査データを取得部１０に取得させる。診断モードが設定されている場合に管理部１４は、取得部１０によって取得された検査データを第１の記憶部１５に記憶させる。このときに管理部１４は、図２（ａ）に示すように、条件情報と患者情報とを検査情報に対応付けたデータレコードとして第１の記憶部１５に記憶させる。条件情報は、使用した反応管や試薬の識別情報、取得部１０の駆動条件などのような、検査データを取得する際の条件を示す情報を含む。患者情報は、患者識別情報などのような検査データの取得対象となった被検者に係わる情報を含む。 When setting the diagnostic mode, the user causes the acquisition unit 10 to acquire examination data related to the subject. For example, if the medical device 1 is applied to a sample testing apparatus, the user causes the acquisition unit 10 to acquire test data related to a sample such as blood collected from the subject. When the diagnosis mode is set, the management unit 14 stores the inspection data acquired by the acquisition unit 10 in the first storage unit 15. At this time, as shown in FIG. 2A, the management unit 14 stores the condition information and the patient information in the first storage unit 15 as a data record associated with the examination information. The condition information includes information indicating conditions for acquiring test data, such as identification information of the reaction tubes and reagents used, driving conditions of the acquisition unit 10, and the like. The patient information includes information related to the subject from whom examination data is acquired, such as patient identification information.

研究／保守モードの設定時にユーザは、研究や医療機器１の保守のための検査データの取得を取得部１０に行わせる。例えば医療機器１が検体検査装置に適用され、かつ研究用の検査データを所望するのであれば、ユーザは、サンプル用の血液や試験用液体などの検体に関する検査データの取得を取得部１０に行わせる。また、保守用の検査データを所望するのであれば、ユーザは、キャリブレーション、精度管理、試薬管理などのためのそれぞれの試料に関する検査データの取得を取得部１０に行わせる。キャリブレーションのための試料は、濃度換算に使用するキャリブレータと呼ばれる標準試料である。精度管理のための試料は、コントロール試料である。試薬管理のための試料は、試薬キャリーオーバなどの評価のための試料等である。 When setting the research / maintenance mode, the user causes the acquisition unit 10 to acquire examination data for research and maintenance of the medical device 1. For example, if the medical device 1 is applied to a sample testing apparatus and desires test data for research, the user obtains test data related to a sample such as blood for sample or test liquid from the acquisition unit 10. Make it. In addition, if inspection data for maintenance is desired, the user causes the acquisition unit 10 to acquire inspection data regarding each sample for calibration, accuracy management, reagent management, and the like. The sample for calibration is a standard sample called a calibrator used for concentration conversion. The sample for accuracy control is a control sample. The sample for reagent management is a sample for evaluation such as reagent carryover.

研究／保守モードが設定されている場合に管理部１４は、検査データを第２の記憶部１６に記憶させる。このときに管理部１４は、図２（ｂ）に示すように、条件情報を検査情報に対応付けたデータレコードとして第２の記憶部１６に記憶させる。研究／保守モードで使用される検体としては、人間から採取されたものが使用されることもあり得るが、このような検体に関する患者情報については第２の記憶部１６に記憶されない。 When the research / maintenance mode is set, the management unit 14 stores the examination data in the second storage unit 16. At this time, as shown in FIG. 2B, the management unit 14 stores the condition information in the second storage unit 16 as a data record associated with the inspection information. A sample collected from a human may be used as a sample used in the research / maintenance mode, but patient information regarding such a sample is not stored in the second storage unit 16.

このようにして、検査データは、診断モードの設定時に取得されたならば第１の記憶部１５へ、また研究／保守モードの設定時に取得されたならば第２の記憶部１６へそれぞれ記憶される。従って検査データは、第１の記憶部１５および第２の記憶部１６のいずれに記憶されているかに基づいて、診断モードおよび研究／保守モードのいずれの設定時に取得されたかを区別可能である。 In this way, the examination data is stored in the first storage unit 15 if acquired at the time of setting the diagnostic mode, and stored in the second storage unit 16 if acquired at the time of setting the research / maintenance mode. The Therefore, based on whether the test data is stored in the first storage unit 15 or the second storage unit 16, it can be distinguished whether the diagnosis data or the research / maintenance mode is set.

（検査データの出力）
第１の記憶部１５または第２の記憶部１６に記憶された検査データは、複数の出力装置２によって出力することにより、診断や研究／保守に使用することができる。ユーザにより第１の記憶部１５に記憶された検査データの出力が要求されたならば、出力制御部１９は、定義部１８に記憶された例えば図３に示すような定義データのうちの診断データについての出力形態に従って検査データを出力する。ユーザにより第２の記憶部１６に記憶された検査データの出力が要求されたならば、出力制御部１９は、定義部１８に記憶された例えば図３に示すような定義データのうちの研究／保守データについての出力形態に従って検査データを出力する。 (Output of inspection data)
The test data stored in the first storage unit 15 or the second storage unit 16 can be used for diagnosis or research / maintenance by being output by the plurality of output devices 2. If the user requests the output of the inspection data stored in the first storage unit 15, the output control unit 19 displays the diagnostic data in the definition data as shown in FIG. The inspection data is output according to the output form of If the user requests the output of the examination data stored in the second storage unit 16, the output control unit 19 may use the research / of the definition data stored in the definition unit 18 as shown in FIG. Inspection data is output in accordance with the output form of maintenance data.

例えば印刷が要求された場合、印刷対象が第１の記憶部１５に記憶された診断データであるならば、出力制御部１９は第１のプリンタに上記の診断データをプリントさせ、印刷対象が第２の記憶部１６に記憶された研究／保守データであるならば、出力制御部１９は第２のプリンタに上記の研究／保守データをプリントさせる。医療機器１が検体検査装置に適用される場合には、第１のプリンタはプリプリント用紙に対してプリントするものとし、第２のプリンタは無地の普通紙に対してプリントするものとすることが一例として考えられる。医療機器１が画像診断装置に適用される場合には、第１のプリンタはフィルムに対してプリントするものとし、第２のプリンタは無地の普通紙に対してプリントするものとすることが一例として考えられる。 For example, when printing is requested, if the print target is diagnostic data stored in the first storage unit 15, the output control unit 19 causes the first printer to print the diagnostic data, and the print target is the first data. If the research / maintenance data is stored in the second storage unit 16, the output control unit 19 causes the second printer to print the research / maintenance data. When the medical device 1 is applied to a specimen testing apparatus, the first printer may print on preprinted paper, and the second printer may print on plain plain paper. As an example. As an example, when the medical device 1 is applied to an image diagnostic apparatus, the first printer prints on film and the second printer prints on plain plain paper. Conceivable.

また、オンライン出力が要求された場合、出力対象が第１の記憶部１５に記憶された診断データであるならば、出力制御部１９は検査室情報システムへとオンライン出力し、出力対象が第２の記憶部１６に記憶された研究／保守データであるならばオンライン出力を行わない。 When online output is requested, if the output target is diagnostic data stored in the first storage unit 15, the output control unit 19 outputs online to the laboratory information system, and the output target is the second. If it is the research / maintenance data stored in the storage unit 16, the online output is not performed.

なお出力制御部１９は、検査データとともに１つのデータレコードをなす条件情報や患者情報も検査データとともに出力する。また出力制御部１９は、出力するべき情報を、出力先となる出力装置２での出力処理に適した形態への変換も行う。例えば、プリプリント用紙専用プリンタへ出力する場合には、各情報を示す画像がプリプリント用紙の規定位置に印刷されるように配置した印刷用画像情報に変換する。また例えば、患者情報を必要とする出力装置２へ第２の記憶部１６に記憶された検査情報を出力する場合、擬似的な患者情報を予め定められたルールに従って自動的に生成して、検査データとともに出力するようにしても良い。擬似的な患者情報は、例えば患者氏名として病院名を利用するなどして生成することが考えられる。 The output control unit 19 also outputs the condition information and patient information forming one data record together with the examination data together with the examination data. The output control unit 19 also converts information to be output into a form suitable for output processing in the output device 2 serving as an output destination. For example, when outputting to a printer dedicated to preprinted paper, the image indicating each information is converted into print image information arranged so as to be printed at a specified position on the preprinted paper. Further, for example, when the examination information stored in the second storage unit 16 is output to the output device 2 that requires patient information, pseudo patient information is automatically generated according to a predetermined rule, and examination is performed. You may make it output with data. The pseudo patient information can be generated by using, for example, a hospital name as a patient name.

このようにして、診断モードの設定時に取得された検査データと、研究／保守モードの設定時に取得された検査データとを、それぞれ異なる出力装置２へと自動的に振り分けることができる。これにより、ユーザが出力先を選択する手間を省くことができる。また、それぞれの検査データが、その取得目的に適合しない出力装置に出力されてしまうことを防止できる。例えば、診断モードで取得された検査データおよび患者情報等が保守管理用のプリンタへ出力されてしまうことにより、これらの情報が保守者により見られてしまうことが防止できる。 In this way, the inspection data acquired when setting the diagnosis mode and the inspection data acquired when setting the research / maintenance mode can be automatically distributed to different output devices 2, respectively. This saves the user from having to select an output destination. Moreover, it can prevent that each test | inspection data will be output to the output device which is not suitable for the acquisition objective. For example, it is possible to prevent inspection data, patient information, and the like acquired in the diagnosis mode from being viewed by a maintenance person by being output to a maintenance management printer.

（検査データのコピー）
第１の記憶部１５に記憶された検査データを表示する画面上に設けたＧＵＩ（Graphical User Interface)用のボタンが操作されるなどして検査データのコピーがユーザにより指定されると、コピー部１７はコピー対象として指定された検査データと条件情報とを第１の記憶部１５から読み出す。そしてコピー部１７は、この検査データと条件情報とからなるデータレコードを第２の記憶部１６に記憶させる。 (Copy of inspection data)
When a copy of inspection data is designated by the user by operating a GUI (Graphical User Interface) button provided on a screen for displaying the inspection data stored in the first storage unit 15, the copy unit 17 reads from the first storage unit 15 the inspection data and condition information designated as the copy target. Then, the copy unit 17 stores the data record including the inspection data and the condition information in the second storage unit 16.

これにより、第１の記憶部１５に記憶されていた検査データが第２の記憶部１６にコピーされる。このコピーされて第２の記憶部１６に記憶された検査データは、研究／保守モードの設定時に取得されたものとして管理されるようになる。なおコピー部１７は、上記の一方向にのみ検査データをコピーする。 As a result, the inspection data stored in the first storage unit 15 is copied to the second storage unit 16. The inspection data copied and stored in the second storage unit 16 is managed as acquired at the time of setting the research / maintenance mode. Note that the copy unit 17 copies the inspection data only in the one direction.

かくして、診断モードの設定時に取得された検査データを、研究および保守のために流用することが可能となる。そしてこの場合に、患者情報はコピーされないから、情報が保守者により見られてしまうことはない。 Thus, examination data acquired at the time of setting the diagnostic mode can be used for research and maintenance. In this case, since the patient information is not copied, the information is not seen by the maintenance person.

（第２の実施形態）
図４は第２の実施形態に係る医療機器３の概略構成を示すブロック図である。なお、図４において図１と同一の要素には同一符号を付し、その詳細な説明は省略する。
医療機器３は、取得部１０、認証部１１、受付部１２、第１の記憶部１５、第２の記憶部１６、コピー部１７、定義部１８、出力制御部１９、設定部３０、発行部３１および管理部３２を含む。この医療機器３は、医療機器１における設定部１３および管理部１４に代えて設定部３０および管理部３２を設けるとともに、発行部３１を新たに設けている。 (Second Embodiment)
FIG. 4 is a block diagram showing a schematic configuration of the medical device 3 according to the second embodiment. 4, the same elements as those in FIG. 1 are denoted by the same reference numerals, and detailed description thereof is omitted.
The medical device 3 includes an acquisition unit 10, an authentication unit 11, a reception unit 12, a first storage unit 15, a second storage unit 16, a copy unit 17, a definition unit 18, an output control unit 19, a setting unit 30, and an issue unit. 31 and the management part 32 are included. The medical device 3 is provided with a setting unit 30 and a management unit 32 instead of the setting unit 13 and the management unit 14 in the medical device 1, and a new issuing unit 31 is provided.

設定部３０は、認証部１１および受付部１２が出力する情報に基づいて、医療機器３を診断モードおよび研究／保守モードのいずれかに設定する。設定部３０は、研究／保守モードの設定時には、受付部１２が出力する情報に基づいてさらに、医療機器３をキャリブレーションモード、精度管理モードおよびその他保守モードのいずれかに設定する。 The setting unit 30 sets the medical device 3 to either the diagnosis mode or the research / maintenance mode based on information output from the authentication unit 11 and the reception unit 12. When setting the research / maintenance mode, the setting unit 30 further sets the medical device 3 to one of the calibration mode, the accuracy management mode, and the other maintenance mode based on the information output from the reception unit 12.

発行部３１は、キャリブレーションモード、精度管理モードおよびその他保守モードのいずれが設定されているかに応じて、その設定されているモードを示す種別情報を発行する。 The issuing unit 31 issues type information indicating the set mode depending on which of the calibration mode, the accuracy management mode, and the other maintenance mode is set.

管理部３２は、取得部１０から出力される検査データを、診断モードおよび研究／保守モードのいずれが設定されている際に取得されたかを区別可能とするように、第１の記憶部１５および第２の記憶部１６に振り分けて記憶させる。また管理部３２は、研究／保守モードの設定時には、発行部３１が発行する種別情報を検査データとともに第２の記憶部１６に記憶させる。 The management unit 32 allows the first storage unit 15 and the test data output from the acquisition unit 10 to be distinguished from one obtained when the diagnosis mode or the research / maintenance mode is set. The second storage unit 16 distributes and stores them. In addition, when setting the research / maintenance mode, the management unit 32 stores the type information issued by the issuing unit 31 in the second storage unit 16 together with the inspection data.

次に以上のように構成された医療機器３の動作について説明する。
医療機器３における診断モードの設定時に取得された検査データの管理、その検査データの出力、ならびに検査データのコピーに係る動作は、前述した医療機器１と同様にして行われる。そこでここでは、研究／保守モードの設定時に取得された検査データの管理およびその出力に係わる動作について説明する。 Next, the operation of the medical device 3 configured as described above will be described.
Operations related to the management of examination data acquired when setting the diagnostic mode in the medical device 3, the output of the examination data, and the copy of the examination data are performed in the same manner as the medical device 1 described above. Therefore, here, a description will be given of the management of inspection data acquired at the time of setting the research / maintenance mode and the operation relating to the output.

（検査データの区別）
研究／保守を担当するユーザは、受付部１２よりキャリブレーションモード、精度管理モードおよびその他保守モードのいずれかを指定する。ユーザによりこれらのモードが指定されると、この指定を受付部１２が受け付ける。設定部１３は、認証部１１での認証結果に基づいて研究／保守モードを設定しているときには、指定されたモードのいずれかを設定する。 (Distinction of inspection data)
The user in charge of research / maintenance designates any one of the calibration mode, the accuracy management mode, and the other maintenance mode from the reception unit 12. When these modes are designated by the user, the designation unit 12 accepts the designation. When the research / maintenance mode is set based on the authentication result in the authentication unit 11, the setting unit 13 sets one of the designated modes.

キャリブレーションモードの設定時にユーザは、キャリブレーションのための試料に関する検査データの取得を取得部１０に行わせる。精度管理モードの設定時にユーザは、精度管理のための試料に関する検査データの取得を取得部１０に行わせる。その他保守モードの設定時にユーザは、例えば試薬管理のための試料に関する検査データの取得を取得部１０に行わせる。 When the calibration mode is set, the user causes the acquisition unit 10 to acquire inspection data related to the sample for calibration. When setting the accuracy management mode, the user causes the acquisition unit 10 to acquire inspection data regarding a sample for accuracy management. When the other maintenance mode is set, the user causes the acquisition unit 10 to acquire inspection data related to a sample for reagent management, for example.

研究／保守モードが設定されている場合、それがキャリブレーションモード、精度管理モードおよびその他保守モードのいずれであっても、管理部３２は検査データを第２の記憶部１６に記憶させる。このときに管理部３２は、図５に示すように、発行部３１によって発行される種別情報と条件情報とを検査情報に対応付けたデータレコードとして第２の記憶部１６に記憶させる。 When the research / maintenance mode is set, the management unit 32 stores the examination data in the second storage unit 16 regardless of any of the calibration mode, the accuracy management mode, and the other maintenance mode. At this time, as shown in FIG. 5, the management unit 32 stores the type information and condition information issued by the issuing unit 31 in the second storage unit 16 as a data record associated with the examination information.

このようにして、研究／保守モードの設定時に取得された検査データは第２の記憶部１６へ記憶される。第２の記憶部１６に記憶された検査データは、同一データレコードに含まれる種別情報に基づいて、キャリブレーションモード、精度管理モードおよびその他保守モードのいずれの設定時に取得されたかを区別可能である。 In this way, the examination data acquired at the time of setting the research / maintenance mode is stored in the second storage unit 16. Based on the type information included in the same data record, the inspection data stored in the second storage unit 16 can distinguish whether it was acquired during the calibration mode, the accuracy management mode, or other maintenance mode. .

（検査データの出力）
ユーザにより第２の記憶部１６に記憶された検査データの出力が要求されたならば、出力制御部１９は、定義部１８に記憶された例えば図６に示すような定義データに従って検査データを出力する。 (Output of inspection data)
When the user requests the output of the inspection data stored in the second storage unit 16, the output control unit 19 outputs the inspection data according to the definition data as shown in FIG. To do.

このようにして、研究／保守のために取得された検査データは、完全に診断のために取得された検査データとは区別して管理される上に、さらに詳細な用途を区別可能なように管理される。そして研究／保守モードの設定時に取得された検査データは、その詳細な目的に応じてそれぞれ異なる出力装置２へと自動的に振り分けることができる。これにより、ユーザが出力先を選択する手間を省くことができる。また、それぞれの検査データが、その取得目的に適合しない出力装置に出力されてしまうことを防止できる。 In this way, test data acquired for research / maintenance is managed separately from test data acquired for complete diagnosis, and more detailed uses can be distinguished. Is done. The inspection data acquired at the time of setting the research / maintenance mode can be automatically distributed to different output devices 2 according to the detailed purpose. This saves the user from having to select an output destination. Moreover, it can prevent that each test | inspection data will be output to the output device which is not suitable for the acquisition objective.

以上の実施形態は、次のような種々の変形実施が可能である。
診断モードの設定時に取得された検査データと研究／保守モードの設定時に取得された検査データとを、第２の実施形態における種別情報のような識別情報によって区別可能とした上で同一の記憶領域に混在して記憶するようにしても良い。
第１の記憶部１５および第２の記憶部１６に記憶された検査データの個々を識別するために識別番号を検査データ毎に対応付けるようにしても良い。このとき、第１の記憶部１５に記憶される検査データに対応付ける識別番号と、第２の記憶部１６に記憶される検査データに対応付ける識別番号とでそれぞれ異なる形態としても良い。
定義データには、出力先とする出力装置のみではなく、出力する際のデータ形式や、検査データとともに出力する情報などを定義しても良い。そして出力制御部１９が、定義データに従って、データの変換を行ったり、出力する情報の取捨選択を行ったりするようにする。
第１の記憶部１５に複数の記憶領域を含めておき、これらの記憶領域をユーザに応じて選択的に使用するようにしても良い。第２の記憶部１６に複数の記憶領域を含めておき、これらの記憶領域をユーザに応じて選択的に使用することとしても良い。
設定部１３，３０は、認証部１１での認証結果のみに基づいて診断モードまたは研究／保守モードの設定を行っても良い。逆に設定部１３，３０は、受付部１２で受け付けられたユーザ指定のみに基づいて診断モードまたは研究／保守モードの設定を行っても良い。あるいは、診断モードまたは研究／保守モードの設定を、例えばスケジュール情報に基づいて時間毎に自動的に行うなどのように、認証部１１および受付部１２の出力情報に拠らずに行うようにしても良い。 The above embodiment can be variously modified as follows.
The same storage area after making it possible to distinguish the inspection data acquired at the time of setting the diagnostic mode and the inspection data acquired at the time of setting the research / maintenance mode by identification information such as the type information in the second embodiment You may make it memorize | store together.
In order to identify each piece of inspection data stored in the first storage unit 15 and the second storage unit 16, an identification number may be associated with each inspection data. At this time, the identification number associated with the inspection data stored in the first storage unit 15 and the identification number associated with the inspection data stored in the second storage unit 16 may be different from each other.
The definition data may define not only the output device as the output destination but also the data format at the time of output, information to be output together with the inspection data, and the like. Then, the output control unit 19 performs data conversion or selection of information to be output according to the definition data.
A plurality of storage areas may be included in the first storage unit 15, and these storage areas may be selectively used according to the user. A plurality of storage areas may be included in the second storage unit 16, and these storage areas may be selectively used according to the user.
The setting units 13 and 30 may set the diagnosis mode or the research / maintenance mode based only on the authentication result in the authentication unit 11. Conversely, the setting units 13 and 30 may set the diagnostic mode or the research / maintenance mode based only on the user designation received by the receiving unit 12. Alternatively, the diagnosis mode or the research / maintenance mode is set without depending on the output information of the authentication unit 11 and the reception unit 12, for example, automatically by time based on schedule information. Also good.

なお、本発明は上記実施形態そのままに限定されるものではなく、実施段階ではその要旨を逸脱しない範囲で構成要素を変形して具体化できる。また、上記実施形態に開示されている複数の構成要素の適宜な組み合わせにより、種々の発明を形成できる。例えば、実施形態に示される全構成要素から幾つかの構成要素を削除してもよい。さらに、異なる実施形態にわたる構成要素を適宜組み合わせてもよい。 Note that the present invention is not limited to the above-described embodiment as it is, and can be embodied by modifying the constituent elements without departing from the scope of the invention in the implementation stage. In addition, various inventions can be formed by appropriately combining a plurality of components disclosed in the embodiment. For example, some components may be deleted from all the components shown in the embodiment. Furthermore, constituent elements over different embodiments may be appropriately combined.

本発明の第１の実施形態に係る医療機器の概略構成を示すブロック図。1 is a block diagram showing a schematic configuration of a medical device according to a first embodiment of the present invention. 図１中の第１の記憶部１５および第２の記憶部１６に記憶されるデータレコードの概略構成を示す図。The figure which shows schematic structure of the data record memorize | stored in the 1st memory | storage part 15 and the 2nd memory | storage part 16 in FIG. 図１中の定義部１８に記憶される定義データの一例を示す図。The figure which shows an example of the definition data memorize | stored in the definition part 18 in FIG. 本発明の第２の実施形態に係る医療機器３の概略構成を示すブロック図。The block diagram which shows schematic structure of the medical device 3 which concerns on the 2nd Embodiment of this invention. 図４中の第２の記憶部１６に記憶されるデータレコードの概略構成を示す図。The figure which shows schematic structure of the data record memorize | stored in the 2nd memory | storage part 16 in FIG. 図４中の定義部１８に記憶される定義データの一例を示す図。The figure which shows an example of the definition data memorize | stored in the definition part 18 in FIG.

Explanation of symbols

１，３…医療機器、２…出力装置、１０…取得部、１１…認証部、１２…受付部、１３，３０…設定部、１４，３２…管理部、１５…第１の記憶部、１６…第２の記憶部、１７…コピー部、１８…定義部、１９…出力制御部、３０…設定部。 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1,3 ... Medical device, 2 ... Output device, 10 ... Acquisition part, 11 ... Authentication part, 12 ... Reception part, 13, 30 ... Setting part, 14, 32 ... Management part, 15 ... 1st memory | storage part, 16 2nd memory | storage part, 17 ... Copy part, 18 ... Definition part, 19 ... Output control part, 30 ... Setting part.

Claims

An acquisition means for acquiring inspection data representing medical properties relating to the subject to be inspected ;
First and second storage means;
Wherein a first operation mode for acquiring the test data for medical examination related to the subject, wherein the second operation mode for acquiring the test data on non-medical examination related to the subject application A setting means for selectively setting
The first storage unit is configured to store the examination data acquired by the acquisition unit and the subject information related to the subject in association with each other when the first operation mode is set. And controlling the second storage means so as to store the examination data acquired by the acquisition means without being associated with the subject information when the second mode is set. First control means;
In response to the user specifying a copy of the examination data stored in the first storage means, the corresponding examination data is associated with the examination data in the first storage means. A medical device comprising: a second control unit that controls the second storage unit so as to store the information without associating the information .

The first control means stores the condition information indicating the acquisition condition of the inspection data in association with the inspection data regardless of which of the first and second operation modes is set. Controlling the first or second storage means;
The second control means stores the inspection data designated by the user by copying and the condition information stored in the first storage means in association with the inspection data in association with each other. The medical device according to claim 1, which controls two storage means .

The apparatus further comprises means for outputting the inspection data stored in the first storage means and the inspection data stored in the second storage means to predetermined different output destinations. Item 1. A medical device according to Item 1.

The apparatus further comprises means for outputting the inspection data stored in the first storage means and the inspection data stored in the second storage means in a predetermined different form. The medical device according to 1.