JP4368810B2 - フィルター装置および血液成分採取装置 - Google Patents

Description

本発明は、フィルター装置および血液成分採取装置に関するものである。

採血を行う場合、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。

このような成分採血において、採取した血液成分を白血球除去フィルターへ供給し、白血球除去フィルターにより、白血球を分離除去する濾過操作を行なうことができる血液成分採取装置が知られている（例えば、特許文献１参照）。

ところで、体外に取り出された血小板は、少なからず、体内にある場合よりも活性化傾向にある。特に、遠心操作により得られる血小板は、その傾向が著しい。また、その血小板の状態は、時間経過とともに安定化していく。

現行の血液成分採取装置では、混入白血球数１．０×１０^６個以下（統計学的に９５％の信頼区間）を満たすために、白血球除去フィルターを用いた濾過操作により、採取した血小板から白血球を分離除去している。

この濾過操作は、採取直後に行われている。このため、安定化した血小板（血小板製剤）を濾過する場合とは異なり、より活性化傾向にある血小板を濾過することになり、所定の刺激が引き金となって血小板の凝集を引き起こす頻度が高くなる。

濾過中に血小板が凝集すると、最終的に採取される血小板数が減少し、また、血小板の凝集が著しい場合は、白血球除去フィルターが目詰まりしてしまい、濾過操作を行なうことができなくなり、血小板の損失がさらに大きくなる。これにより、採血時には目標量の血小板が採取されていても濾過操作終了時において、目標量の血小板を確保することができないことがある。

前記特許文献１に記載されている血液成分採取装置では、白血球除去フィルター内の圧力を検出し、その圧力に基づいて、白血球除去フィルターに目詰まりが発生しているか否かを判定することができる。

しかしながら、特許文献１に記載されている血液成分採取装置では、白血球除去フィルター内の圧力に基づいて白血球除去フィルターの目詰まりの発生を判定するので、目詰まりが発生していると判定されたときは、白血球除去フィルターがほぼ完全に目詰まりしており、その目詰まりを回復させるのは困難である。

特開平１０−２１２２３７号公報

本発明の目的は、細胞分離フィルターの目詰まりを防止することができるフィルター装置および血液成分採取装置を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（１７）の本発明により達成される。
（１） 血液または血液成分を供給する第１の供給部と、希釈液を供給する第２の供給部と、前記第１の供給部から供給された液中から所定の細胞を分離除去する細胞分離フィルターと、前記細胞分離フィルターを通過した後の濾液を回収する濾液回収部とを備える血液処理回路と、
前記血液処理回路の前記第１の供給部と前記細胞分離フィルターとの間に設置され、前記第１の供給部と前記細胞分離フィルターとの間を通過する気体および液体を検出する検出手段と、
前記第１の供給部から血液または血液成分を前記細胞分離フィルターへ供給する血液成分供給工程と、前記第２の供給部から希釈液を前記細胞分離フィルターへ供給する希釈液供給工程とを交互に行なう濾過操作を制御する制御手段とを有し、
前記制御手段の制御により、前記濾過操作を行ない、前記細胞分離フィルターにより、前記第１の供給部から供給された液中から所定の細胞を分離除去し、前記細胞分離フィルターを通過した後の濾液を前記濾液回収部に回収するように構成されており、
前記濾過操作は、２回目以降の前記血液成分供給工程において、前記検出手段により、気体が検出されると終了することを特徴とするフィルター装置。

（２） 前記血液処理回路の前記検出手段と前記細胞分離フィルターとの間に設置された流路開閉手段を有し、
前記濾過操作は、２回目以降の前記血液成分供給工程において、前記検出手段により、気体が検出されると、前記流路開閉手段により、前記血液処理回路を閉鎖して終了する上記（１）に記載のフィルター装置。
（３） 前記制御手段は、前記第２の供給部から希釈液を前記第１の供給部へ移送し、さらに前記第１の供給部から前記細胞分離フィルターへ移送するライン洗浄操作を制御するものであり、
前記制御手段の制御により、前記濾過操作の終了後に、前記ライン洗浄操作を行うように構成されている上記（１）または（２）に記載のフィルター装置。

（４） 前記第１の供給部から供給される血液または血液成分は、落差により、前記細胞分離フィルターへ移送され、前記細胞分離フィルターを経て前記濾液回収部へ移送されるように構成されており、
前記第２の供給部から供給される希釈液は、落差により、前記細胞分離フィルターへ移送され、前記細胞分離フィルターを経て前記濾液回収部へ移送されるように構成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のフィルター装置。

（５） 前記第１の供給部から供給される液は、濃厚血小板である上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のフィルター装置。

（６） 前記第２の供給部から供給される希釈液は、血漿である上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のフィルター装置。

（７） 前記細胞分離フィルターは、白血球除去フィルターである上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のフィルター装置。

（８） 供血者から血液を採取する採血手段と、前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、前記血液分離器により分離された血漿を採取する血漿採取バッグと、前記血液分離器により分離された濃厚血小板を一時的に貯留する一時貯留バッグと、前記濃厚血小板中から所定の細胞を分離除去する細胞分離フィルターと、前記細胞分離フィルターを通過した後の濃厚血小板を採取する血小板採取バッグとを備える血液成分採取回路と、
前記血液成分採取回路の前記一時貯留バッグと前記細胞分離フィルターとの間に設置され、前記一時貯留バッグと前記細胞分離フィルターとの間を通過する気体および液体を検出する検出手段と、
供血者から採取した血液を分離し、血漿採取バッグに血漿を採取し、一時貯留バッグに濃厚血小板を一時的に貯留する血液成分採取操作と、前記一時貯留バッグから濃厚血小板を前記細胞分離フィルターへ供給する濃厚血小板供給工程および血漿を前記細胞分離フィルターへ供給する血漿供給工程を交互に行なう濾過操作とを制御する制御手段とを有し、
前記制御手段の制御により、前記濾過操作を行ない、前記細胞分離フィルターにより、前記一時貯留バッグから供給された濃厚血小板中から所定の細胞を分離除去し、前記細胞分離フィルターを通過した後の濃厚血小板を前記血小板採取バッグに回収するように構成されており、
前記濾過操作は、２回目以降の前記濃厚血小板供給工程において、前記検出手段により、気体が検出されると終了することを特徴とする血液成分採取装置。

（９） 前記血液成分採取回路の前記検出手段と前記細胞分離フィルターとの間に設置された流路開閉手段を有し、
前記濾過操作は、２回目以降の前記濃厚血小板供給工程において、前記検出手段により、気体が検出されると、前記流路開閉手段により、前記血液成分採取回路を閉鎖して終了する上記（８）に記載の血液成分採取装置。
（１０） 前記血液成分採取操作は、採取した血液を分離し、血漿採取バッグに血漿を採取し、一時貯留バッグに濃厚血小板を一時的に貯留する血液成分採取工程と、残りの血液成分を返還する血液成分返還工程とを有し、
前記制御手段の制御により、前記血液成分採取操作が少なくとも１サイクル行われる上記（８）または（９）に記載の血液成分採取装置。

（１１） 前記濾過操作は、最終サイクルの前記血液成分採取工程の途中または終了後に開始されるように構成されている上記（１０）に記載の血液成分採取装置。

（１２） 前記血漿供給工程は、前記血漿採取バッグ内の血漿を前記細胞分離フィルターへ供給するものである上記（８）ないし（１１）のいずれかに記載の血液成分採取装置。

（１３） 前記血液成分採取回路は、前記血液分離器を迂回し、前記血漿採取バッグと前記細胞分離フィルターとを接続する血漿供給ラインを有し、
前記血漿供給工程は、前記血漿供給ラインを経由して血漿を前記細胞分離フィルターに供給する上記（１２）に記載の血液成分採取装置。

（１４） 前記制御手段は、前記血漿採取バッグから血漿を前記一時貯留バッグへ移送し、さらに前記一時貯留バッグから前記細胞分離フィルターへ移送するライン洗浄操作を制御するものであり、
前記制御手段の制御により、前記濾過操作の終了後に、前記ライン洗浄操作を行なうように構成されている上記（１２）または（１３）に記載の血液成分採取装置。

（１５） 前記一時貯留バッグから供給される濃厚血小板は、落差により、前記細胞分離フィルターへ移送され、前記細胞分離フィルターを経て前記血小板採取バッグへ移送されるように構成されている上記（８）ないし（１４）のいずれかに記載の血液成分採取装置。

（１６） 前記供給される血漿は、落差により、前記細胞分離フィルターへ移送され、前記細胞分離フィルターを経て前記血小板採取バッグへ移送されるように構成されている上記（８）ないし（１５）のいずれかに記載の血液成分採取装置。

（１７） 前記細胞分離フィルターは、白血球除去フィルターである上記（８）ないし（１６）のいずれかに記載の血液成分採取装置。

本発明のフィルター装置によれば、細胞分離フィルターへの血液または血液成分の供給と、細胞分離フィルターへの希釈液の供給とを交互に行なうので、細胞分離フィルターにおいて血液や血液成分の凝集が生じる前またはその凝集が比較的少ない段階で、希釈液が細胞分離フィルターに供給される。これにより、細胞分離フィルターにおける血液や血液成分の凝集が解消され（凝集塊が分散し）、細胞分離フィルターの目詰まりを防止することができ、また、濾液回収部に回収される血液または血液成分（濾液）の量の減少を防止することができる。

また、本発明の血液成分採取装置によれば、細胞分離フィルターへの血漿を含む血小板の供給と、細胞分離フィルターへの血漿の供給とを交互に行なうので、細胞分離フィルターにおいて血小板の凝集が生じる前またはその凝集が比較的少ない段階で、血漿が細胞分離フィルターに供給される。これにより、細胞分離フィルターにおける血小板の凝集が解消され（凝集塊が分散し）、細胞分離フィルターの目詰まりを防止することができ、また、血小板採取バッグに回収（採取）される血小板（血小板製剤）の量の減少を防止することができる。

以下、本発明のフィルター装置および血液成分採取装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。

図１は、本発明の血液成分採取装置の実施形態を示す平面図であり、図２は、図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図である。

図１に示す血液成分採取装置１は、血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された濃厚血小板（血液成分）と、血漿（血液成分）とを採取するための装置であり、フィルター装置を有している。ここで、濃厚血小板とは、血小板製剤の原料となる血小板を含有する血漿である。この血液成分採取装置１は、内部に貯血空間１４６を有するローター１４２と、貯血空間１４６に連通する流入口１４３および排出口（流出口）１４４とを有し、ローター１４２の回転により流入口１４３より導入された血液を貯血空間１４６内で遠心分離する遠心分離器（血液分離器）２０と、採血針（採血手段）２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続する第１のライン２１と、遠心分離器２０の排出口１４４に接続された第２のライン２２と、第１のライン２１に接続された第３のライン２３と、チューブ４９および５０を介して第１のライン２１に接続され、かつチューブ４３および４４を介して第２のライン２２に接続された血漿採取バッグ（第２の供給部）２５と、チューブ４２を介して第２のライン２２に接続されたエアーバッグ２７ｂと、チューブ４３および４５を介して第２のライン２２に接続された中間バッグ（一時貯留バッグ）（第１の供給部）２７ａと、チューブ４６、４７および４８を介して中間バッグ２７ａに接続された血小板採取バッグ（濾液回収部）２６と、チューブ５１を介して血小板採取バッグ２６に接続されたバッグ２８とを有する血液成分採取回路（血液処理回路）２を備えている。

さらに、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２の流路の途中を開閉し得る複数（本実施形態では、第１〜第７の７個）の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段８１〜８７を制御するための制御部（制御手段）１３と、濁度センサ（血小板濃度センサ）１４と、光学式センサ１５と、重量センサ１６と、複数（本実施形態では、６個）の気泡センサ３１、３２、３３、３４、３５、３６とを備えている。

そこで、最初に、血液成分採取回路２について説明する。
この血液成分採取回路２は、ドナー（供血者）から血液を採取する採血針（採血手段）２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続し、第１のポンプチューブ２１ｇを備える第１のライン（採血および返血ライン）２１と、一端側が遠心分離器２０の排出口（流出口）１４４に接続された第２のライン２２と、第１のライン２１の採血針２９の近くに接続され、第２のポンプチューブ２３ａを備える第３のライン（抗凝固剤注入ライン）２３と、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側に接続されたチューブ５０と、チューブ５０に接続されたチューブ４９と、第２のライン２２に接続されたチューブ４３と、チューブ４３に接続されたチューブ４４と、チューブ４４および４９に接続された血漿採取バッグ２５と、第２のライン２２に接続されたチューブ４２と、チューブ４２に接続されたエアーバッグ２７ｂと、チューブ４３に接続されたチューブ４５と、チューブ４５に接続された中間バッグ２７ａと、中間バッグ２７ａに接続されたチューブ４６と、チューブ４６に接続されたチューブ４７と、チューブ４８と、チューブ４８に接続された血小板採取バッグ２６と、血小板採取バッグ２６に接続されたチューブ５１と、チューブ５１に接続されたバッグ２８とを備えている。エアーバッグ２７ｂと中間バッグ２７ａとは、一体的に形成（一体化）されている。

第１のライン２１は、採血針２９が接続された採血針側第１ライン２１ａと、一端側が採血針側第１ライン２１ａに接続され、他端側が遠心分離器２０の流入口１４３に接続された遠心分離器側第１ライン２１ｂとを有している。採血針２９としては、例えば、公知の金属針が使用される。

この採血針側第１ライン２１ａ、遠心分離器側第１ライン２１ｂ、後述する第２のライン２２、第３のライン２３は、それぞれ、軟質樹脂製チューブ、または、その軟質樹脂製チューブが複数接続されて形成されている。

採血針側第１ライン２１ａは、採血針２９側より、第３のライン２３との接続用分岐コネクター２１ｃと、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄと、チューブ５０との接続用分岐コネクター２１ｆとを備えている。

また、採血針側第１ライン２１ａに沿って、採血針２９側より、気泡センサ３５、３６および３２が設置されている。この場合、気泡センサ３５および３６は、分岐コネクター２１ｃとチャンバー２１ｄとの間に配置され、気泡センサ３２は、チャンバー２１ｄと分岐コネクター２１ｆとの間に配置されている。

気泡センサ３５、３６および３２は、チューブの外側から超音波を送受信し、液体と気泡（気体）とで超音波の伝導率が異なるのを利用して、チューブ内の気体および液体（気／液の別、気／液面等）を検出することができる検出手段である。なお、気泡センサ３１、３３および３４も、上記と同様の機能を有している検出手段である。また、気泡センサ（気体および液体検出手段）としては、上記超音波式センサに限らず、例えば、光学式センサ、赤外線センサ等を用いてもよい。

また、チャンバー２１ｄには、チューブ２１ｈを介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。このラインは、例えば、採血針側第１ライン２１ａの内圧の検出等に用いることができる。

一方、遠心分離器側第１ライン２１ｂは、チューブ５０との接続用分岐コネクター２１ｆに接続されており、その途中に形成された第１のポンプチューブ２１ｇを有している。

第２のライン２２は、その一端側が遠心分離器２０の排出口１４４に接続されている。
この第２のライン２２は、チューブ４２および４３との接続用分岐コネクター２２ｂとを備えている。

また、第２のライン２２に沿って、遠心分離器２０側より、濁度センサ１４および気泡センサ３４が設置されている。この場合、濁度センサ１４および気泡センサ３４は、遠心分離器２０と分岐コネクター２２ｂとの間に配置されている。

また、分岐コネクター２２ｂには、チューブ４１を介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２２ｆが接続されている。このラインは、例えば、第２のライン２２の内圧の検出等に用いることができる。

第３のライン２３は、その一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。すなわち、第３のライン（流路）２３は、分岐コネクター（分岐部）２１ｃを介して第１のライン（流路）２１から分岐している。また、分岐コネクター２１ｃは、採血針２９の近傍に位置している（設けられている）。

この第３のライン２３は、分岐コネクター２１ｃ側より、第２のポンプチューブ２３ａと、除菌フィルター（異物除去用フィルター）２３ｂと、気泡除去用チャンバー２３ｃと、抗凝固剤容器接続用針２３ｄとを備えている。

また、第３のライン２３に沿って、気泡センサ３１が設置されている。この気泡センサ３１は、分岐コネクター２１ｃと第２のポンプチューブ２３ａとの間に配置されている。

この第３のライン２３の抗凝固剤容器接続用針２３ｄは、抗凝固剤（抗凝固剤液）が収納（収容）された図示しない容器に接続され、これにより、容器内の抗凝固剤は、後述するように、抗凝固剤容器接続用針２３ｄから分岐コネクター２１ｃに向かって第３のライン２３を流れ、採血針側第１ライン２１ａに供給（注入）される。これにより、例えば、第３のライン２３を介して、採血針２９により採取された血液に抗凝固剤を添加（混合）することができる。

なお、抗凝固剤としては、特に限定されないが、例えば、ＡＣＤ−Ａ液等を用いることができる。

血液成分採取バッグである血漿採取バッグ２５は、血漿（第２の血液成分）を採取（貯留）するための容器である。この血漿採取バッグ２５により、希釈液として血漿を供給する第２の供給部が構成される。チューブ４９の一端は、この血漿採取バッグ２５に接続され、その途中に接続用分岐コネクター２２ｄが設けられている。そして、チューブ５０の一端は、この分岐コネクター２２ｄに接続され、他端は、分岐コネクター２１ｆに接続されている。

また、チューブ４３の一端は、分岐コネクター２２ｂに接続され、その他端には、接続用分岐コネクター２２ｃが設けられている。そして、チューブ４４の一端は、この分岐コネクター２２ｃに接続され、他端は、血漿採取バッグ２５に接続されている。

また、チューブ４６の途中には、そのチューブ４６に沿って、気泡センサ３３が設置されている。

なお、血漿採取バッグ２５、チューブ４３および４４により、血漿を採取する血漿採取用分岐ラインが構成されている。

血液成分採取バッグである血小板（血小板製剤）採取バッグ２６は、後述する白血球除去フィルター２６１を通過した後の濃厚血小板（第１の血液成分）を採取（貯留）するための容器である。この血小板採取バッグ２６により、白血球除去フィルター２６１を通過した後の濾液として、濃厚血小板を回収する濾液回収部が構成される。なお、以下の説明では、血小板採取バッグ２６内に採取（貯留）された濃厚血小板を、「血小板製剤」と言う。

チューブ５１の一端は、この血小板採取バッグ２６に接続され、その他端にはバッグ２８が接続されている。

エアーバッグ２７ｂは、空気（エアー）を一時的に収納（貯留）するための容器である。

後述する採血の際は、遠心分離器２０の貯血空間１４６内等の血液成分採取回路２内の空気（滅菌空気）は、このエアーバッグ２７ｂ内に移送され、収納される。そして、返血工程（血液成分返還工程）の際、エアーバッグ２７ｂ内に収納されている空気は、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送され、戻される。これにより、所定の血液成分が、ドナーへ返還される。

チューブ４２の一端は、分岐コネクター２２ｂに接続され、他端は、このエアーバッグ２７ｂに接続されている。

中間バッグ（一時貯留バッグ）２７ａは、濃厚血小板を一時的に貯留するための容器（貯留部）である。この中間バッグ２７ａにより、血液または血液成分として、濃厚血小板を供給する第１の供給部が構成される。チューブ４５の一端は、分岐コネクター２２ｃに接続され、他端は、この中間バッグ２７ａに接続されている。

また、チューブ４６の一端は、この中間バッグ２７ａに接続され、その他端には、接続用分岐コネクター２２ｅが設けられている。前記チューブ４９の他端は、この分岐コネクター２２ｅに接続されている。

また、接続用分岐コネクター２２ｅには、チューブ４７の一端が接続され、このチューブ４７の途中には、濃厚血小板中から白血球（所定の細胞）を分離除去する白血球除去フィルター（細胞分離フィルター）（濾過器）２６１が設置されている。

また、チューブ４７の他端には、接続用分岐コネクター２２ｇが設けらており、一端が前記血小板採取バッグ２６に接続されたチューブ４８の他端が、この分岐コネクター２２ｇに接続されている。

また、分岐コネクター２２ｇのポートには、ベントフィルターが設けられたフィルター本体およびキャップを備えたフィルター２２ｈが設置されている。

ここで、後述する濃厚血小板中の白血球を分離除去する濾過操作等において、チューブ４６および４７は、中間バッグ２７ａから白血球除去フィルター２６１に濃厚血小板を供給する供給用チューブを構成し、また、チューブ４８は、白血球除去フィルター２６１から白血球を分離除去した後の濃厚血小板を排出する（血小板採取バッグ２６に供給する）排出用チューブを構成する。

すなわち、チューブ４６、４７、４８、中間バッグ２７ａ、白血球除去フィルター２６１および血小板採取バッグ２６により、濃厚血小板から白血球を分離除去する濾過ラインが構成されている。

また、濾過操作等において、チューブ４９および４７は、血漿採取バッグ２５から血漿（血漿採取バッグ２５内の血漿）を白血球除去フィルター２６１に供給する供給用チューブを構成する。

すなわち、チューブ４９および４７により、遠心分離器２０を迂回し、血漿採取バッグ２５と白血球除去フィルター２６１とを接続する血漿供給ラインが構成され、白血球除去フィルター２６１への血漿の供給は、この血漿供給ラインを経由して行なわれる。

血液成分採取装置１を組み立てた状態で（血液成分採取装置１を使用する際）、これらの中間バッグ２７ａ、白血球除去フィルター２６１、血小板採取バッグ２６および血漿採取バッグ２５は、それぞれ、中間バッグ２７ａが血漿採取バッグ２５より低い位置（鉛直方向下方）に、白血球除去フィルター２６１が中間バッグ２７ａより低い位置に、さらに、血小板採取バッグ２６が白血球除去フィルター２６１より低い位置にセットされる（位置する）。そして、中間バッグ２７ａおよび血漿採取バッグ２５は、それぞれ、遠心分離器２０のローター１４２の貯血空間１４６より高い位置（鉛直方向上方）に位置する。

この場合、血液成分採取装置１には、血漿採取バッグ２５と、中間バッグ２７ａおよびエアーバッグ２７ｂとを着脱自在に支持する支持部である図示しないハンガー（フック）が、それぞれ、設けられている。そして、血漿採取バッグ２５および中間バッグ２７ａは、それぞれ、出口側（入口側）が鉛直方向下方になるように、対応するハンガーに引っ掛けられ、吊り下げられる（吊られる）。

また、白血球除去フィルター２６１としては、例えば、両端に流入口および排出口を有するケーシング内に、例えば、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド等の合成樹脂よりなる織布、不織布、メッシュ、発泡体等の多孔質体を１層または２層以上積層した濾過部材を挿入して構成したもの等を用いることができる。

上述した第１〜第３のライン２１〜２３の形成に使用される各チューブ、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａ、さらに、その他の各チューブ４１〜５１、２１ｈの構成材料としては、それぞれ、ポリ塩化ビニルが好ましい。

これらのチューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。

また、上述した各分岐コネクター２１ｃ、２１ｆ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅ、２２ｇの構成材料についても、それぞれ、前記チューブで挙げた構成材料と同様のものを用いることができる。

なお、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａとしては、それぞれ、後述する各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）１１、１２により押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。

血漿採取バッグ２５、血小板採取バッグ２６、中間バッグ２７ａ、エアーバッグ２７ｂ、バッグ２８は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着剤により接着等して袋状にしたものが使用される。なお、前述したように、エアーバッグ２７ｂと中間バッグ２７ａとは、一体的に形成（一体化）されている。

各バッグ２５、２６、２７ａ、２７ｂ、２８に使用される材料としては、それぞれ、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。

なお、血小板採取バッグ２６に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。

このようなシート材としては、例えば、ポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いること、また、このような素材を用いることなく、上述したような材料のシート材を用い、厚さを比較的薄く（例えば、０．１〜０．５ｍｍ程度、特に、０．１〜０．３ｍｍ程度）したものが好適である。

このような血液成分採取回路２の主要部分は、図示しないが、例えば、カセット式となっている。すなわち、血液成分採取回路２は、各ライン（第１のライン２１、第２のライン２２、第３のライン２３）および所定の各チューブを部分的に収納し、かつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジングを備えている。

このカセットハウジングには、第１のポンプチューブ２１ｇの両端および第２のポンプチューブ２３ａの両端が固定され、これらのポンプチューブ２１ｇ、２３ａは、それぞれ、カセットハウジングより、各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）１１、１２の形状に対応したループ状に突出している。このため、第１および第２のポンプチューブ２１ｇ、２３ａは、それぞれ、各送液ポンプ１１、１２への装着が容易である。また、このカセットハウジングには、後述する各流路開閉手段８１〜８７等が設置される。

血液成分採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液を複数の血液成分に分離する。

遠心分離器２０は、図２に示すように、上端に流入口１４３が形成された鉛直方向に伸びる管体１４１と、管体１４１の回りで回転し、上部１４５に対し液密にシールされた中空のローター１４２とを有している。

ローター１４２には、その周壁内面に沿って環状の貯血空間１４６が形成されている。この貯血空間１４６は、図２中下部から上部に向けてその内外径が漸減するような形状（テーパ状）をなしており、その下部は、ローター１４２の底部に沿って形成されたほぼ円盤状の流路を介して管体１４１の下端開口に連通し、その上部は、排出口（流出口）１４４に連通している。また、ローター１４２において、貯血空間１４６の容積は、例えば、１００〜３５０ｍＬ程度とされ、ローター１４２の回転軸からの最大内径（最大半径）は、例えば、５５〜６５ｍｍ程度とされる。

このようなローター１４２は、血液成分採取装置１が備える遠心分離器駆動装置１０によりあらかじめ設定された所定の遠心条件（回転速度および回転時間）で回転する。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。

本実施形態では、図２に示すように、血液がローター１４２の貯血空間１４６内で内層より血漿層１３１、バフィーコート層１３２および赤血球層１３３に分離されるように遠心条件が設定される。

次に、図１に示す血液成分採取装置１の全体構成について説明する。
血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１の途中に設置された第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３の途中に設置された第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２（第１のライン２１、チューブ４２、チューブ４４、チューブ４５、チューブ４７、チューブ４９、チューブ５０）の流路の途中を開閉し得る複数の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７と、各種の情報を表示（報知）する表示手段（報知手段）および各操作を行なう操作手段である表示・操作部１７と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２、複数の流路開閉手段８１〜８７および表示・操作部１７を制御するための制御部（制御手段）１３とを備えている。

さらに、血液成分採取装置１は、第２のライン２２に装着（設置）された濁度センサ１４と、遠心分離器２０の近傍に設置された光学式センサ１５と、複数の気泡センサ３１〜３６と、血漿の重量を血漿採取バッグ２５ごと重量測定するための重量センサ１６とを備えている。

制御部１３は、第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２のための２つのポンプコントローラ（図示せず）を備え、制御部１３と第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２とはポンプコントローラを介して電気的に接続されている。

遠心分離器駆動装置１０が備える駆動コントローラ（図示せず）は、制御部１３と電気的に接続されている。

各流路開閉手段８１〜８７は、それぞれ、制御部１３に電気的に接続されている。
また、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６、表示・操作部１７は、それぞれ、制御部１３と電気的に接続されている。

制御部１３は、例えばマイクロコンピュータで構成されており、制御部１３には、上述した濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６からの検出信号が、それぞれ、随時入力される。また、表示・操作部１７からの信号（入力）も、制御部１３に入力される。

制御部１３は、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６からの検出信号および表示・操作部１７からの信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血液成分採取装置１の各部の作動、すなわち、各送液ポンプ１１、１２の回転、停止、回転方向（正転／逆転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段８１〜８７の開閉、遠心分離器駆動装置１０の作動および表示・操作部１７の駆動をそれぞれ制御する。

第１の流路開閉手段８１は、第１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側、すなわち、分岐コネクター２１ｆとチャンバー２１ｄとの間において第１のライン２１を開閉するために設けられている。

第２の流路開閉手段８２は、チューブ５０を開閉するために設けられている。第３の流路開閉手段８３は、チューブ４４を開閉するために設けられている。第４の流路開閉手段８４は、チューブ４５を開閉するために設けられている。第５の流路開閉手段８５は、チューブ４２を開閉するために設けられている。第６の流路開閉手段８６は、チューブ４９を開閉するために設けられている。第７の流路開閉手段８７は、チューブ４７を開閉するために設けられている。

各流路開閉手段８１〜８７は、それぞれ、第１のライン２１、チューブ５０、４４、４５、４２、４９、４７を挿入可能な挿入部を備え、該挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有している。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。

これらの流路開閉手段（クランプ）８１〜８７は、それぞれ、制御部１３からの信号に基づいて作動する。

表示・操作部１７は、例えば、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等を備えたタッチパネル等で構成される。

なお、各種の情報を表示（報知）する表示手段（報知手段）である表示部（例えば、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等）と、各操作を行なう操作手段である操作部（例えば、操作ボタン、操作スイッチ、操作ダイヤル等）とを、別個に設けてもよい。

遠心分離器駆動装置１０は、図２に示すように、遠心分離器２０を収納するハウジング２０１と、脚部２０２と、駆動源であるモータ２０３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台２０５とを有している。

ハウジング２０１は、脚部２０２の上部に載置、固定されている。また、ハウジング２０１の下面には、ボルト２０６によりスペーサー２０７を介してモータ２０３が固定されている。

モータ２０３の回転軸２０４の先端部には、固定台２０５が回転軸２０４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台２０５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。

また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材によりハウジング２０１に固定されている。

このような遠心分離器駆動装置１０では、モータ２０３を駆動すると、固定台２０５およびそれに固定されたローター１４２が、例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍ程度で回転する。

ハウジング２０１には、その側部（図２中、左側）に光学式センサ１５が設置されている。

この光学式センサ１５は、貯血空間１４６に向って投光するとともにその反射光を受光するように構成されている。

光学式センサ１５は、投光部１５１から光（例えばレーザー光）を照射（投光）し、ローター１４２の反射面１４７で反射された反射光を受光部１５２で受光する。そして、受光部１５２においてその受光光量に応じた電気信号に変換される。

ここで、光学式センサ１５は、片面に反射面を有し、光路を変更する反射板１５３を有しており、投光部１５１から照射された光は、反射板１５３を介して反射面１４７に照射され、反射面１４７で反射した光は、反射板１５３を介して受光部１５２で受光されるように構成されている。

このとき、投光光および反射光は、それぞれ、貯血空間１４６内の血液成分を透過するが、血液成分の界面（本実施形態では、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂ）の位置に応じて、投光光および反射光が透過する位置における各血液成分の存在比が異なるため、それらの透過率が変化する。これにより、受光部１５２での受光光量が変動（変化）し、この変動を受光部１５２からの出力電圧の変化として検出することができる。

すなわち、光学式センサ１５は、受光部１５２での受光光量の変化に基づき、血液成分の界面の位置を検出することができる。

なお、光学式センサ１５が検出する血液成分の界面としては、界面Ｂに限られず、例えば、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３との界面であってもよい。

ここで、貯血空間１４６内の各層１３１〜１３３は、それぞれ、血液成分により色が異なっており、特に、赤血球層１３３は、赤血球の色に伴い赤色を呈している。このため、光学式センサ１５の精度向上の観点からは、投光光の波長に好適な範囲が存在し、この波長範囲としては、特に限定されないが、例えば、６００〜９００ｎｍ程度であるのが好ましく、７５０〜８００ｎｍ程度であるのがより好ましい。

濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体の濁度（血小板の濃度）を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度センサ１４は、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。

この濁度センサ１４により、例えば、第２のライン２２中を流れる血漿中の血小板濃度、血漿中の血小板濃度の変化、血漿中への赤血球の混入等を検出することができる。

また、気泡センサ３４により、例えば、第２のライン２２中を流れる流体の空気から血漿への置換等を検出することができる。

濁度センサ１４および各気泡センサ３１〜３６としては、それぞれ、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサ等を用いることがきる。

第１のポンプチューブ２１ｇが装着される第１の送液ポンプ１１、および、第２のポンプチューブ２３ａが装着される第２の送液ポンプ１２としては、それぞれ、例えば、ローラーポンプなどの非血液接触型ポンプが好適に用いられる。

また、第１の送液ポンプ（血液ポンプ）１１としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。

この血液成分採取装置１は、フィルター装置を有しており、このフィルター装置により、中間バッグ２７ａ内に一時的に貯留された濃厚血小板を白血球除去フィルター（細胞分離フィルター）２６１に供給して、濃厚血小板の濾過、すなわち、濃厚血小板中の白血球を分離除去し、白血球除去フィルター２６１を通過した後の血漿を含む血小板を血小板採取バッグ２６に回収する濾過操作（濾過工程）を行なう。フィルター装置の主要部は、制御部１３、血漿採取バッグ２５、中間バッグ２７ａ、血小板採取バッグ２６、白血球除去フィルター２６１、チューブ４６、４７、４８、４９、第６の流路開閉手段８６、第７の流路開閉手段８７および気泡センサ３３により構成される。

濾過操作の際は、制御部１３の制御により、中間バッグ２７ａから白血球除去フィルター２６１への濃厚血小板の供給、すなわち、濃厚血小板供給工程と、血漿採取バッグ２５から白血球除去フィルター２６１への血漿（希釈液）の供給、すなわち、血漿供給工程（希釈液供給工程）とを交互に行なう。この場合、白血球除去フィルター２６１への血漿の供給は、遠心分離器２０を迂回し、血漿採取バッグ２５と白血球除去フィルター２６１とを接続する血漿供給ライン（チューブ４９および４７）を経由して行なわれる。

濾過操作において、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板を白血球除去フィルター２６１に供給する際は、第７の流路開閉手段８７を開放する。これにより、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板は、落差（自重）により、チューブ４６、４７、白血球除去フィルター２６１およびチューブ４８を経て、血小板採取バッグ２６内に移送される。このとき、濃厚血小板は、そのほとんどが、白血球除去フィルター２６１の濾過部材を通過するが、白血球は濾過部材に捕捉される。このため、血小板製剤中の白血球の除去率を極めて高いものとすることができる。

また、血漿採取バッグ２５内の血漿を白血球除去フィルター２６１に供給する際は、第７の流路開閉手段８７が開放している状態で、第６の流路開閉手段８６を開放する。これにより、血漿採取バッグ２５内の血漿は、落差（自重）により、チューブ４９および４７を経て、白血球除去フィルター２６１に移送される。また、血漿採取バッグ２５は、中間バッグ２７ａよりも高い位置（鉛直方向上方）に位置しているので、中間バッグ２７ａから白血球除去フィルター２６１への濃厚血小板の供給が中断され（停止し）、落差により、少量の血漿が、分岐コネクター２２ｅから、チューブ４６を経て、中間バッグ２７ａ内にも移送される。

血漿が白血球除去フィルター２６１に供給されることにより、白血球除去フィルター２６１において、その血漿により、濃厚血小板が希釈され、血小板の凝集が解消され（凝集塊が分散し）、白血球除去フィルター２６１の目詰まりが防止（阻止）される。この白血球除去フィルター２６１に供給された血漿は、白血球除去フィルター２６１およびチューブ４８を経て、血小板採取バッグ２６内に移送される。

また、血漿採取バッグ２５内の血漿を白血球除去フィルター２６１に供給する際、血漿の一部が中間バッグ２７ａ側に流れるので、血漿採取バッグ２５から白血球除去フィルター２６１へ流れる血漿の速度（流速）が小さくなり、これにより、白血球除去フィルター２６１から血小板採取バッグ２６側への白血球の漏出を防止することができる。

ここで、前記濾過操作において、１回の血漿供給工程で、白血球除去フィルター２６１に供給する血漿の量（１回当りの供給量）は、３〜５０ｍＬ程度が好ましく、５〜１５ｍＬ程度がより好ましい。

また、前記濾過操作において、濃厚血小板供給工程から血漿供給工程に切り換えるタイミング（血漿供給工程を開始するタイミング）は、その回の濃厚血小板供給工程において白血球除去フィルター２６１により白血球が分離除去された濃厚血小板の量が所定量になったときとするのが好ましい。この所定量は、５〜１００ｍＬ程度が好ましく、３０〜７０ｍＬ程度がより好ましい。

なお、濃厚血小板の中間バッグ２７ａ内から白血球除去フィルター２６１や血小板採取バッグ２６への移送は、ポンプを用いて行なうようにしてもよい。

また、血漿の血漿採取バッグ２５内から白血球除去フィルター２６１や血小板採取バッグ２６への移送は、ポンプを用いて行なうようにしてもよい。

次に、血液成分採取装置１の作用（動作）について説明する。
まず、血液成分採取装置１を用いた血小板採取操作（血液成分採取操作）を説明する。

血液成分採取装置１は、制御部１３の制御により、第１の血漿採取工程と、定速血漿循環工程と、第２の血漿採取工程と、加速血漿循環工程と、第３の血漿採取工程と、血小板採取工程と、返血工程（血液成分返還工程）とを有する血小板採取操作（血液成分採取操作）を行なうよう作動する。

前記第１の血漿採取工程と、定速血漿循環工程と、第２の血漿採取工程と、加速血漿循環工程と、第３の血漿採取工程と、血小板採取工程とにより、血液成分採取工程が構成されており、この血液成分採取工程を行なうことにより、血漿採取バッグ２５に所定量の血漿が採取され、中間バッグ２７ａに濃厚血小板が採取される（一時的に貯留される）。また、返血工程を行なうことにより、遠心分離器２０のローター１４２の貯血空間１４６内に残存する血液成分（残りの血液成分）（主に、赤血球、白血球、残りの血漿）は、遠心分離器２０の流入口１４３から排出され、第１のライン２１（採血針２９）を介してドナーに返血（返還）される。この血液成分採取工程と返血工程とを有する血小板採取操作は、少なくとも１回行われる。

本実施形態では、血小板採取操作を繰り返して複数回（第１サイクル〜第ｎサイクル、ｎは２以上の整数）行なうようになっている。

なお、前記血小板採取操作は、回路構成は若干異なるが、例えば、特開２０００−１０７２７９号公報等に記載されている方法を用いて行なうことができる。

また、最終サイクルの血小板採取操作を行なうのに並行して、または、最終サイクルの血小板採取操作終了後、血液成分採取装置１は、制御部１３の制御により、中間バッグ２７ａ内に一時的に採取（貯留）した濃厚血小板を、白血球除去フィルター２６１に供給して、濃厚血小板の濾過、すなわち、濃厚血小板中の白血球を分離除去する濾過操作（濾過工程）を行なうよう構成されている。この濾過操作（白血球除去フィルター２６１への濃厚血小板の供給および白血球除去フィルター２６１への血漿の供給）は、最終サイクルの血液成分採取工程の途中または終了後に開始される。

また、最終サイクルの血小板採取操作において、血液成分採取装置１は、制御部１３の制御により、血漿を中間バッグ２７ａに供給することにより、中間バッグ２７ａに採取される濃厚血小板の量を調整することによって、血小板採取バッグ２６に採取される血小板製剤の量を調整する量調整操作を行なうよう構成されている。この量調整操作では、例えば、最終サイクルの加速血漿循環工程において、中間バッグ２７ａに血漿を所定量供給（採取）する。

次に、濾過操作（濾過工程）について、ライン洗浄操作（ライン洗浄工程）を含めて説明する。

図３は、図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャート（制御部１３の制御動作を示すフローチャート）である。

図３に示すように、まず、量調整操作において中間バッグ２７ａに供給する血漿の量を求める（ステップＳ１０１）。

このステップＳ１０１では、濾過操作において血漿採取バッグ２５から白血球除去フィルター２６１へ供給する血漿の量（濾過操作における血漿供給工程の回数と、１回の血漿供給工程で供給する血漿の量との積）と、ライン洗浄操作において血漿採取バッグ２５から濾過ラインへ供給する血漿の量との合計値を、最終的に血漿採取バッグ２５から血小板採取バッグ２６に供給する血漿の総量から差し引いて求める（算出する）。

この場合、濾過操作における血漿供給工程の回数は、濾過操作において、１回の濃厚血小板供給工程で白血球除去フィルター２６１により白血球を分離除去する濃厚血小板の量（１回の濃厚血小板供給工程で白血球除去フィルター２６１に供給する濃厚血小板の量）と、血小板製剤の種類とに基づいて、求めることができる。

血小板製剤としては、下記（１）〜（４）の４種類のものがある。
（１）５単位製剤
容量（量）が、１００ｍＬ±２０％、個数が、１．０×１０^１１〜１．９×１０^１１個
（２）１０単位製剤
容量（量）が、２００ｍＬ±２０％、個数が、２．０×１０^１１〜２．９×１０^１１個
（３）１５単位製剤
容量（量）が、２５０ｍＬ±２０％、個数が、３．０×１０^１１〜３．９×１０^１１個
（４）２０単位製剤
容量（量）が、２５０ｍＬ±２０％、個数が、４．０×１０^１１個以上
また、血小板の「１単位」は、０．２×１０^１１個である。

ここで、例えば、濾過操作において、１回の濃厚血小板供給工程で白血球除去フィルター２６１により白血球を分離除去する濃厚血小板の量が、５５ｍＬである場合、上記のように、５単位製剤は、製剤規格が１００±２０ｍＬなので、血漿供給工程は、１〜２回行われる。

また、１０単位製剤は、製剤規格が２００±４０ｍＬなので、血漿供給工程は、３〜４回行われる。

また、１５単位製剤および２０単位製剤は、それぞれ、製剤規格が２５０±５０ｍＬなので、血漿供給工程は、４〜６回行われる。

なお、量調整操作、すなわち、最終サイクルの加速血漿循環工程において、ステップＳ１０１で求めた量の血漿が、中間バッグ２７ａに移送（供給）される。

次いで、第７の流路開閉手段８７を開放し、濾過操作を開始する（ステップＳ１０２）。

これにより、濃厚血小板供給工程が開始される。すなわち、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板は、落差（自重）により、チューブ４６および４７を経て、白血球除去フィルター２６１に移送（供給）され、さらに、白血球除去フィルター２６１およびチューブ４８を経て、血小板採取バッグ２６内に移送され、貯留される。

次いで、濃厚血小板供給工程を開始してから所定時間経過したか否かを判断する（ステップＳ１０３）。

１回の濃厚血小板供給工程で白血球除去フィルター２６１により白血球が分離除去された濃厚血小板の量は、第７の流路開閉手段８７を開放してからの時間（経過時間）で推定し、その時間が前記所定時間になったとき、目標量の濃厚血小板から白血球が分離除去されたものとする。

この場合、前記ステップＳ１０３の所定時間は、例えば、濾過速度と、第７の流路開閉手段８７を開放してから血小板採取バッグ２６に血小板製剤が初めて到達するまでの時間（染み出し時間）とに基づいて、求め、設定することができる。

平均的な濾過速度は、例えば、２５〜３０ｍＬ／分程度であり、標準的な染み出し時間は、例えば、４０〜５０秒程度である。

従って、前記ステップＳ１０３の所定時間は、例えば、１回の濃厚血小板供給工程で白血球除去フィルター２６１により白血球を分離除去する濃厚血小板の量が、５５ｍＬである場合は、１６５秒程度（染み出し時間（４５秒程度）＋染み出し時間を除く、白血球除去フィルター２６１での処理時間（１２０秒程度））とすることができる。

ステップＳ１０３において、濃厚血小板供給工程を開始してから所定時間経過したと判断した場合は、第６の流路開閉手段８６を開放する。

これにより、濃厚血小板供給工程が終了し、血漿供給工程が開始される。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿は、落差（自重）により、チューブ４９および４７を経て、白血球除去フィルター２６１に移送（供給）される。この血漿は、白血球除去フィルター２６１およびチューブ４８を経て、血小板採取バッグ２６内に移送され、貯留される。

血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御部１３に入力される。

次いで、重量センサ１６からの情報（重量信号）に基づき、血漿採取バッグ２５内の血漿が白血球除去フィルター２６１に所定量供給されたか否かを判断する（ステップＳ１０５）。

ステップＳ１０５において、血漿採取バッグ２５内の血漿が白血球除去フィルター２６１に所定量供給されたと判断した場合は、第６の流路開閉手段８６を閉鎖する（ステップＳ１０６）。

これにより、血漿供給工程が終了し、濃厚血小板供給工程が開始される。すなわち、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板は、落差（自重）により、チューブ４６および４７を経て、白血球除去フィルター２６１に移送（供給）され、さらに、白血球除去フィルター２６１およびチューブ４８を経て、血小板採取バッグ２６内に移送され、貯留される。

次いで、濃厚血小板供給工程を開始してから所定時間経過したか否かを判断する（ステップＳ１０７）。

この場合、前記ステップＳ１０７の所定時間は、例えば、濾過速度に基づいて、求め、設定することができる。このステップＳ１０７の所定時間は、例えば、１２０秒程度とすることができる。

ステップＳ１０７において、濃厚血小板供給工程を開始してから所定時間経過したと判断した場合は、ステップＳ１０４に戻り、再度、ステップＳ１０４以降を実行する。

一方、ステップＳ１０７において、濃厚血小板供給工程を開始してから所定時間経過していないと判断した場合は、気泡センサ３３により空気が検出されたか否かを判断する（ステップＳ１０８）。

ステップＳ１０８において、気泡センサ３３により空気が検出されないと判断した場合は、ステップＳ１０７に戻り、再度、ステップＳ１０７以降を実行する。

一方、ステップＳ１０８において、気泡センサ３３により空気が検出されたと判断した場合は、第７の流路開閉手段８７を閉鎖して濾過操作を終了し（ステップＳ１０９）、ライン洗浄操作（ライン洗浄工程）を行なう（ステップＳ１１０）。

ライン洗浄操作では、血漿採取バッグ２５内から所定量の血漿を濾過ラインに供給し（濾過ラインへの血漿供給を行ない）、その血漿により濾過ラインを洗浄する。

すなわち、ステップＳ１１０では、まず、第６の流路開閉手段８６を開放してライン洗浄操作を開始する。第７の流路開閉手段８７は閉鎖しており、第６の流路開閉手段８６を開放すると、血漿採取バッグ２５内の血漿は、落差（自重）により、チューブ４９および４６を経て、中間バッグ２７ａ内に移送（供給）される。

そして、重量センサ１６からの情報（重量信号）に基づき、血漿採取バッグ２５内から所定量の血漿が中間バッグ２７ａに移送されたか否かを判断し、血漿採取バッグ２５内から所定量の血漿が中間バッグ２７ａに移送されたと判断した場合には、第６の流路開閉手段８６を閉鎖するとともに第７の流路開閉手段８７を開放する。これにより、中間バッグ２７ａ内の血漿は、落差（自重）により、チューブ４６、４７、白血球除去フィルター２６１およびチューブ４８を経て、血小板採取バッグ２６内に移送され、貯留される。

この際、白血球除去フィルター２６１内およびチューブ４８の流路内に残留する血小板（白血球を分離除去した後の濃厚血小板）は、血漿とともに血小板採取バッグ２６内に回収されるので、濾過による血小板の損失を抑えることができる。

しかも、一旦、血漿を中間バッグ２７ａに供給することにより、中間バッグ２７ａ内、チューブ４６、４７の流路内に残留する濃厚血小板は白血球除去フィルター２６１を介して回収される（洗い出される）ので、血小板の損失をより小さくすることができる。

なお、ライン洗浄操作において、血漿の血漿採取バッグ２５内から中間バッグ２７ａへの移送、血漿の中間バッグ２７ａ内から血小板採取バッグ２６への移送は、それぞれ、ポンプを用いて行なうようにしてもよい。

次いで、気泡センサ３３により空気が検出されたか否かを判断し、空気が検出されると、ライン洗浄操作が終了する。これにより、別途行われる血小板採取操作が終了している時、オペレータは、血液成分採取回路２を取り外すことが可能となる。ライン洗浄操作の終了後も第７の流路開閉手段８７は開放状態を保ち、落差により血小板が血小板採取バッグ２６に回収される。

なお、血小板採取操作は、複数回行なう場合に限定されず、例えば、１回のみ行なってもよい。

また、血液成分採取回路２の構成も、適宜設定可能であり、図示の構成に限定されない。

以上説明したように、この血液成分採取装置１によれば、白血球除去フィルター２６１において血小板の凝集が生じる前またはその凝集が比較的少ない段階で、血漿が白血球除去フィルター２６１に供給される。これにより、白血球除去フィルター２６１における血小板の凝集が解消され（凝集塊が分散し）、白血球除去フィルター２６１の目詰まりを防止することができ、また、血小板採取バッグ２６に回収（採取）される血小板製剤の量の減少を防止することができる。

また、血漿供給ラインが遠心分離器２０を迂回しているので、例えば、返血中等、遠心分離器２０が使用されている期間であっても血漿を白血球除去フィルター２６１に供給することができる。

そして、この血液成分採取装置１では、血液より分離、採取された濃厚血小板中から、白血球除去フィルター２６１により白血球を分離除去するため、白血球の混入が極めて低い血小板製剤を得ることができる。

次に、本発明の血液成分採取装置の第２実施形態について説明する。
以下、第２実施形態の血液成分採取装置１について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

第２実施形態の血液成分採取装置１は、チューブ４６の流路の途中を開閉し得る図示しない第８の流路開閉手段を有している。

そして、濾過操作において、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板を白血球除去フィルター２６１に供給する際は、第７の流路開閉手段８７および第８の流路開閉手段を開放する。

また、血漿採取バッグ２５内の血漿を白血球除去フィルター２６１に供給する際は、第７の流路開閉手段８７が開放している状態で、第８の流路開閉手段を閉鎖し、第６の流路開閉手段８６を開放する。

この血液成分採取装置１によれば、前述した第１実施形態の血液成分採取装置１と同様の効果が得られる。

そして、この血液成分採取装置１では、血漿採取バッグ２５内の血漿を白血球除去フィルター２６１に供給する際、血漿が中間バッグ２７ａ側には流れないので、白血球除去フィルター２６１に、目標量の血漿を容易かつ正確に供給することができる。

次に、本発明の血液成分採取装置の第３実施形態について説明する。
以下、第３実施形態の血液成分採取装置１について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

なお、この第３実施形態の血液成分採取装置１を使用する場合は、予め、中間バッグ２７ａ内の空気をすべて除去しておくとともに、第７の流路開閉手段８７を開放する。

第３実施形態の血液成分採取装置１では、第１サイクルにおいては、血小板採取工程で、中間バッグ２７ａに濃厚血小板を一時的に貯留し、その中間バッグ２７ａ内の血漿が白血球除去フィルター２６１に供給される。この場合、第７の流路開閉手段８７が開放しているので、直ちに、濃厚血小板供給工程が開始される。すなわち、中間バッグ２７ａ内に採取された濃厚血小板は、直ちに、落差（自重）により、チューブ４６および４７を経て、白血球除去フィルター２６１に移送（供給）され、さらに、白血球除去フィルター２６１およびチューブ４８を経て、血小板採取バッグ２６内に移送され、貯留される。この濃厚血小板供給工程は、中間バッグ２７ａ内が空になるまで行なわれる。

また、第２サイクル以降の各サイクルにおいては、第１の血漿採取工程と、第２の血漿採取工程と、第３の血漿採取工程とのうちのいずれか１つの工程、または２つの工程、またはすべての工程において、血漿採取バッグ２５の他に、中間バッグ２７ａに血漿を一時的に貯留し、その中間バッグ２７ａ内の血漿が白血球除去フィルター２６１に供給される。この場合、第７の流路開閉手段８７が開放しているので、直ちに、血漿供給工程が開始される。すなわち、中間バッグ２７ａ内に採取された血漿は、直ちに、落差（自重）により、チューブ４６および４７を経て、白血球除去フィルター２６１に移送（供給）される。この血漿は、白血球除去フィルター２６１およびチューブ４８を経て、血小板採取バッグ２６内に移送され、貯留される。この血漿供給工程は、中間バッグ２７ａ内が空になるまで行なわれる。

そして、血小板採取工程で、中間バッグ２７ａに濃厚血小板を一時的に貯留し、その中間バッグ２７ａ内の血漿が白血球除去フィルター２６１に供給される。この場合、第７の流路開閉手段８７が開放しているので、直ちに、濃厚血小板供給工程が開始される。すなわち、中間バッグ２７ａ内に採取された濃厚血小板は、直ちに、落差（自重）により、チューブ４６および４７を経て、白血球除去フィルター２６１に移送（供給）され、さらに、白血球除去フィルター２６１およびチューブ４８を経て、血小板採取バッグ２６内に移送され、貯留される。この濃厚血小板供給工程は、中間バッグ２７ａ内が空になるまで行なわれる。

なお、中間バッグ２７ａにより、血液または血液成分として、濃厚血小板を供給する第１の供給部と、希釈液として血漿を供給する第２の供給部とが構成される。

この血液成分採取装置１によれば、前述した第１実施形態の血液成分採取装置１と同様の効果が得られる。

以上、本発明のフィルター装置および血液成分採取装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物や、工程が付加されていてもよい。

また、本発明では、細胞分離フィルター（濾過器）により分離除去する細胞も、白血球に限定されない。

また、本発明の血液成分採取装置の方式は、間歇式に限らず、例えば、連続式であってもよい。

また、本発明のフィルター装置において、第１の供給部から供給する液は、濃厚血小板、すなわち、血小板を含有する血漿に限らず、例えば、他の血液成分や血液（全血）であってもよい。

また、濃厚血小板に添加する希釈液としては、血漿に限らず、例えば、生理食塩水、血小板保存液等の細胞が存在しない生理的な液体を用いてもよい。

本発明の血液成分採取装置の実施形態を示す平面図である。 図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図である。 図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。

符号の説明

１ 血液成分採取装置
２ 血液成分採取回路
１０ 遠心分離器駆動装置
１１ 第１の送液ポンプ
１２ 第２の送液ポンプ
１３ 制御部
１４ 濁度センサ
１５ 光学式センサ
１５１ 投光部
１５２ 受光部
１５３ 反射板
１６ 重量センサ
１７ 表示・操作部
２０ 遠心分離器
２１ 第１のライン
２１ａ 採血針側第１ライン
２１ｂ 遠心分離器側第１ライン
２１ｃ 分岐コネクター
２１ｄ チャンバー
２１ｆ 分岐コネクター
２１ｇ ポンプチューブ
２１ｈ チューブ
２１ｉ フィルター
２２ 第２のライン
２２ｂ 分岐コネクター
２２ｃ 分岐コネクター
２２ｄ 分岐コネクター
２２ｅ 分岐コネクター
２２ｆ フィルター
２２ｇ 分岐コネクター
２２ｈ フィルター
２３ 第３のライン
２３ａ ポンプチューブ
２３ｂ 除菌フィルター
２３ｃ 気泡除去用チャンバー
２３ｄ 抗凝固剤容器接続用針
２５ 血漿採取バッグ
２６ 血小板採取バッグ
２６１ 白血球除去フィルター
２７ａ 中間バッグ
２７ｂ エアーバッグ
２８ バッグ
２９ 採血針
３１〜３６ 気泡センサ
４１〜５１ チューブ
８１〜８７ 第１〜第７の流路開閉手段
１３１ 血漿層
１３２ バフィーコート層
１３３ 赤血球層
１４１ 管体
１４２ ローター
１４３ 流入口
１４４ 排出口
１４５ 上部
１４６ 貯血空間
１４７ 反射面
２０１ ハウジング
２０２ 脚部
２０３ モータ
２０４ 回転軸
２０５ 固定台
２０６ ボルト
２０７ スペーサー
Ｓ１０１〜Ｓ１１０ ステップ

Claims (11)

1. 血液または血液成分を供給する第１の供給部と、希釈液を供給する第２の供給部と、前記第１の供給部から供給された液中から所定の細胞を分離除去する細胞分離フィルターと、前記細胞分離フィルターを通過した後の濾液を回収する濾液回収部とを備える血液処理回路と、
   前記血液処理回路の前記第１の供給部と前記細胞分離フィルターとの間に設置され、前記第１の供給部と前記細胞分離フィルターとの間を通過する気体および液体を検出する検出手段と、
   前記第１の供給部から血液または血液成分を前記細胞分離フィルターへ供給する血液成分供給工程と、前記第２の供給部から希釈液を前記細胞分離フィルターへ供給する希釈液供給工程とを交互に行なう濾過操作を制御する制御手段とを有し、
   前記制御手段の制御により、前記濾過操作を行ない、前記細胞分離フィルターにより、前記第１の供給部から供給された液中から所定の細胞を分離除去し、前記細胞分離フィルターを通過した後の濾液を前記濾液回収部に回収するように構成されており、
   前記濾過操作は、２回目以降の前記血液成分供給工程において、前記検出手段により、気体が検出されると終了することを特徴とするフィルター装置。
2. 前記血液処理回路の前記検出手段と前記細胞分離フィルターとの間に設置された流路開閉手段を有し、
   前記濾過操作は、２回目以降の前記血液成分供給工程において、前記検出手段により、気体が検出されると、前記流路開閉手段により、前記血液処理回路を閉鎖して終了する請求項１に記載のフィルター装置。
3. 前記制御手段は、前記第２の供給部から希釈液を前記第１の供給部へ移送し、さらに前記第１の供給部から前記細胞分離フィルターへ移送するライン洗浄操作を制御するものであり、
   前記制御手段の制御により、前記濾過操作の終了後に、前記ライン洗浄操作を行うように構成されている請求項１または２に記載のフィルター装置。
4. 前記第１の供給部から供給される血液または血液成分は、落差により、前記細胞分離フィルターへ移送され、前記細胞分離フィルターを経て前記濾液回収部へ移送されるように構成されており、
   前記第２の供給部から供給される希釈液は、落差により、前記細胞分離フィルターへ移送され、前記細胞分離フィルターを経て前記濾液回収部へ移送されるように構成されている請求項１ないし３のいずれかに記載のフィルター装置。
5. 供血者から血液を採取する採血手段と、前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、前記血液分離器により分離された血漿を採取する血漿採取バッグと、前記血液分離器により分離された濃厚血小板を一時的に貯留する一時貯留バッグと、前記濃厚血小板中から所定の細胞を分離除去する細胞分離フィルターと、前記細胞分離フィルターを通過した後の濃厚血小板を採取する血小板採取バッグとを備える血液成分採取回路と、
   前記血液成分採取回路の前記一時貯留バッグと前記細胞分離フィルターとの間に設置され、前記一時貯留バッグと前記細胞分離フィルターとの間を通過する気体および液体を検出する検出手段と、
   供血者から採取した血液を分離し、血漿採取バッグに血漿を採取し、一時貯留バッグに濃厚血小板を一時的に貯留する血液成分採取操作と、前記一時貯留バッグから濃厚血小板を前記細胞分離フィルターへ供給する濃厚血小板供給工程および血漿を前記細胞分離フィルターへ供給する血漿供給工程を交互に行なう濾過操作とを制御する制御手段とを有し、
   前記制御手段の制御により、前記濾過操作を行ない、前記細胞分離フィルターにより、前記一時貯留バッグから供給された濃厚血小板中から所定の細胞を分離除去し、前記細胞分離フィルターを通過した後の濃厚血小板を前記血小板採取バッグに回収するように構成されており、
   前記濾過操作は、２回目以降の前記濃厚血小板供給工程において、前記検出手段により、気体が検出されると終了することを特徴とする血液成分採取装置。
6. 前記血液成分採取回路の前記検出手段と前記細胞分離フィルターとの間に設置された流路開閉手段を有し、
   前記濾過操作は、２回目以降の前記濃厚血小板供給工程において、前記検出手段により、気体が検出されると、前記流路開閉手段により、前記血液成分採取回路を閉鎖して終了する請求項５に記載の血液成分採取装置。
7. 前記血液成分採取操作は、採取した血液を分離し、血漿採取バッグに血漿を採取し、一時貯留バッグに濃厚血小板を一時的に貯留する血液成分採取工程と、残りの血液成分を返還する血液成分返還工程とを有し、
   前記制御手段の制御により、前記血液成分採取操作が少なくとも１サイクル行われる請求項５または６に記載の血液成分採取装置。
8. 前記濾過操作は、最終サイクルの前記血液成分採取工程の途中または終了後に開始されるように構成されている請求項７に記載の血液成分採取装置。
9. 前記血漿供給工程は、前記血漿採取バッグ内の血漿を前記細胞分離フィルターへ供給するものである請求項５ないし８のいずれかに記載の血液成分採取装置。
10. 前記血液成分採取回路は、前記血液分離器を迂回し、前記血漿採取バッグと前記細胞分離フィルターとを接続する血漿供給ラインを有し、
    前記血漿供給工程は、前記血漿供給ラインを経由して血漿を前記細胞分離フィルターに供給する請求項９に記載の血液成分採取装置。
11. 前記制御手段は、前記血漿採取バッグから血漿を前記一時貯留バッグへ移送し、さらに前記一時貯留バッグから前記細胞分離フィルターへ移送するライン洗浄操作を制御するものであり、
    前記制御手段の制御により、前記濾過操作の終了後に、前記ライン洗浄操作を行なうように構成されている請求項９または１０に記載の血液成分採取装置。

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