JP4332152B2 - 薬服用状況管理方法及び薬剤 - Google Patents

Description

本発明は、患者による薬の服用状況を客観的に管理するために使用される薬服用状況管理方法と薬剤とに関する。

周知のように、近年の病院の多くでは、データベースを用いて、各患者にどのような薬を処方したかを管理している。また、患者（入院患者）や医療材料の取り違え等を防ぐために（データベース内の情報を間違って使用しないようにするために）、患者の識別情報等を記録したＩＣタグが取り付けられたリストバンドを患者に装着させることも提案されている（例えば、特許文献１，特許文献２参照。）。

特開２００２−２３０１８２ 特開２００２−１０９０７０

さて、適切な処方を行うために必要な情報は、患者が実際に服用している薬の種類や量なのであるが、上記のような技術で用いられているデータベース（つまり、医療分野で用いられている既存のデータベース）は、いずれも、自病院に通院していない者については、何も情報を記憶しておらず、自病院に通院している各患者については、その患者に対して服用することを指示した薬に関する情報を記憶したものとなっている。

すなわち、医療分野で用いられている既存のデータベースは、自病院に通院していない各患者については、何ら情報を記憶しておらず、自病院に通院している各患者についても、処方内容を決定する際の手掛かりとなる情報を記憶してはいるが、適切な処方を行うために必要な情報の全てを記憶してはいない。

このため、或る患者に対する処方内容を決定する際には、その患者が自病院に通院している者であっても、どのような薬を服用しているか（処方した薬を実際に服用したか）を問診する必要があった。

そして、この問診に応じて、患者が、服用した薬の名称や量を正確に申告した場合には、患者に対して適切な薬が処方されることになるのであるが、患者が服用した薬の名称や量を正確に記憶していなかった場合や，患者に意識がない場合などには、患者に対して、その患者が実際に服用している薬との相性が悪い薬を処方してしまうことや、患者に、薬を過剰に投与してしまうことがあった。

そこで、本発明の課題は、患者の薬の服用状況を客観的に管理することが可能となる薬服用状況管理方法，薬服用状況管理装置及び薬剤を、提供することにある。

上記課題を解決するために案出された本発明の薬服用状況管理方法は、薬と共に当該薬の種類及び量を特定可能な情報である薬情報を送信する機能を有する薬情報送信ユニットが封入されている薬剤と、無線通信装置を備えるとともに前記薬情報と前記薬の種類及び量とを対応付けて記憶するデータベースにアクセス可能なコンピュータとの間での無線通信を通じて、患者による前記薬の服用状況を取得する薬服用状況管理方法であって、前記コンピュータが、前記患者を含む所定範囲の空間内に存在している各薬情報送信ユニットが送信する薬情報を、前記無線通信装置によって受信して収集する薬情報収集ステップと、前記コンピュータが、前記データベースにアクセスして、前記薬情報収集ステップにより収集された各薬情報に対応する薬の種類及び量を読み出すことによって、その患者の薬の服用状況を把握する把握ステップとを、順次実行する。

このような薬服用状況管理方法によると、患者が服用している薬に関する情報を患者自身から聞き出さなくても、患者がどのような薬を服用しているかを把握できる。従って、この薬服用状況管理方法を用いれば、患者に対して、その患者が実際に服用している薬との相性が悪い薬を処方してしまうことや、患者に、薬を過剰に投与してしまうことを防止できることになる。

なお、この薬服用状況管理方法を実施する際には、各薬情報送信ユニットを、自ユニットが体内の所定の部位に入ったときに、それまでとは前記薬情報を送信する態様が変化するユニットとして構成しておくことが望ましい。何故ならば、この変化は、服用の事実を示す情報であり、未だ服用されていないが為に患者の体外に存在する薬剤から、服用済みの薬剤を識別できるからである。具体的には、薬情報に服用日時相当の情報を含めるように変化させても良い。このような服用日時相当の情報は、その薬剤内の薬が現在体内有効期間内であるかどうかを特定することができるので、どのような薬を処方するかを決定する為に役に立つ。

なお、服用日時情報を含む薬情報を送信する薬情報送信ユニットとしては、例えば、体内に入ったことを検出する検出手段と、検出手段により体内に入ったことが検出された日時を特定する日時特定手段と、自ユニットと共に封入されている薬の種類及び量に対応した情報及び日時特定手段により特定された日時を示す服用日時情報が含まれる薬情報を送信する手段を備えたユニットを、用いることが出来る。なお、この検出手段としては、体内に存在する所定の物質に薬情報送信ユニットが触れたときに体内に入ったことを検出する手段を用いることができる。例えば、体内に存在する物質と接触することにより発電を開始する発電手段を備え、この発電手段からの電力の供給が開始されたときに体内に入ったと認識する手段を、用いることが出来る。

＜第１実施形態＞
本発明の第１実施形態に係る薬服用状況管理方法は、特殊な構成の薬剤を各患者に処方することにより、各患者の薬の服用状況を管理できるようにする方法である。

このため、まず、図１〜図３を用いて、本発明の第１実施形態に係る薬服用状況管理方法に用いられる薬剤１０の構成を説明する。

図１に示したように、第１実施形態に係る薬服用状況管理方法に用いられる薬剤１０は、粉状又は粒状の薬（図における黒丸）と薬情報送信ユニット２０とが、胃内で溶ける材料からなるカプセル１５に封入されたものである。

この薬剤１０に封入されている薬情報送信ユニット２０は、図２に模式的に示してあるように、記憶手段としてのメモリモジュール２１１と日時特定手段としての服用日時決定モジュール２１２と薬情報送信手段としての薬情報送信モジュール２１３とが形成されているＩＣチップ２１に対して、検出手段及び発電手段としてのアンテナ２３及び電極２４を取り付けた上で、当該ＩＣチップ２１を体内で溶けない保護部材２２で覆った、ユニットである。なお、本実施形態に係る薬情報送信ユニット２０は、ＩＣチップ２１のサイズが、およそ0.3mm×0.3mmであり、アンテナ２３及び電極２４の長さがおよそ５mmであり、保護部材２２としてポリエステル又はシリコンが用いられたユニットとなっている。

この薬情報送信ユニット２０のＩＣチップ２１に形成されているメモリモジュール２１１は、書き換え可能な不揮発性メモリ（本実施形態では、ＥＥＰＲＯＭ）である。また、薬情報送信モジュール２１３は、アンテナ２３を介して、後述するリーダユニット３１（図４参照）から電力の供給を受けるモジュールであると共に、リーダユニット３１から電力が供給されたときに、メモリモジュール２１１に記憶されている薬識別コードとユニットＩＤと服用日時情報と薬効期間情報とからなる薬情報を送信する処理や、メモリモジュール２１１に記憶されている薬情報をリーダユニット３１から指示されたものに書き換える情報書換処理を実行可能な状態となるモジュールである。また、この薬情報送信モジュール２１３は、マルチアクセスが可能なものとなっている。

そして、第１実施形態に係る薬剤１０は、その内部に封入されている薬情報送信ユニット２０のメモリモジュール２１１が、薬剤１０内に封入されている薬の内容（種類及び量）を特定するための情報である薬識別コード，その薬剤１０を一意に特定するユニットＩＤ（当該実施形態においては、一つの薬剤１０には一つの薬情報送信ユニット２０しか封入されていないので、このユニットＩＤは、薬識別コードが同じ多数の薬情報送信ユニット２０の中から個々の薬情報送信ユニット２０を一意に特定することになる），その薬剤１０が服用された日時（但し、服用前においては“null”）を示す服用日時情報，当該薬の薬効期間（使用期限）を示す情報である薬効期間情報を記憶している状態で、出荷される。

より具体的には、薬剤１０は、図１に示した構成のものを製造した後、薬情報送信ユニット２０の薬情報送信モジュール２１３に上記した情報書換処理を実行させることによりメモリモジュール２１１に上記のような薬情報を記憶させた薬情報送信ユニット２０を、薬と共にカプセル１５内に封入することによって、製造されるものである。

ここまでの説明から明らかなように、薬情報送信ユニット２０のメモリモジュール２１１，薬情報送信モジュール２１３，アンテナ２３は、それぞれ、既存のＲＦＩＤ(Radio Frequency Identification)システムのトランスポンダ（情報の書き込みが可能であり、マルチアクセスが可能な受動型のもの）にも用いられているコンポーネントである。

これに対して、薬情報送信ユニット２０の服用日時決定モジュール２１２，電極２４は、いずれも、既存のＲＦＩＤシステムのトランスポンダには用いられていないコンポーネントである。

具体的には、電極２４は、体内（通常、胃液中）で、アンテナ２３をアノードとし電極２４をカソードとした電池を形成するためのコンポーネントとなっている。そして、服用日時決定モジュール２１２は、電極２４及びアンテナ２３が電池としての動作を開始したときに（薬剤１０が服用され、カプセル１５が溶けた結果として、電力の供給が開始されたときに）、図３に示した手順の処理を開始するモジュールとなっている。

すなわち、電力の供給が開始された服用日時決定モジュール２１３は、経過時間の計測を開始(ステップＳ１０１)した後、タイムコードが受信されるのを監視している状態(ステップＳ１０２)となる。なお、タイムコードとは、通信総合研究所の標準電波送信所によって送信されている標準電波に含まれる現在時刻を表す情報（表している日時が６０秒毎に変わる情報）等電磁波手段により現在時刻を表す情報のことである。

タイムコードを受信した場合(ステップＳ１０２；ＹＥＳ)、服用日時決定モジュール２１３は、受信したタイムコードを解釈して現在日時を特定する(ステップＳ１０３)。次いで、服用日時決定モジュール２１３は、特定した現在日時と、計測中の経過時間とから、経過時間の計測を開始した日時である服用日時を算出し、その服用日時を表す情報でメモリモジュール２１１上の服用日時情報を書き換える(ステップＳ１０４)。そして、服用日時決定モジュール２１３は、動作を終了する（特に何も行わない状態となる）。

要するに、服用日時決定モジュール２１２及び電極２４は、メモリモジュール２１１上の服用日時情報（薬情報の要素として送信される情報）を、薬剤１０が実際に服用された日時を示す情報に書き換える機能を付与するために、薬情報送信ユニット２０に搭載されているコンポーネントとなっている。

そして、本発明の第１実施形態に係る薬服用状況管理方法では、このような構成の薬剤１０を各患者に処方する作業や、各患者の薬の服用状況を把握する作業が、各所（通常、病院内）に配置された、図４に示したような構成の薬服用状況管理装置３０を利用して行われる。

この薬服用状況管理装置３０を構成している無線通信装置としてのリーダユニット３１は、既存のＲＦＩＤシステムのリーダ（マルチアクセスが可能な受動型のトランスポンダ用のもの）と同機能のユニットであり、コンピュータ３２は、薬服用状況管理プログラムと薬管理データベースと患者データベースとがそのＨＤＤに記憶されているコンピュータ，若しくは、この薬服用状況管理プログラムを実行することによってネットワーク経由で薬管理データベースと患者データベースとにアクセス可能に構成されたコンピュータである。

また、コンピュータ３２内に記憶されている薬管理データベースは、図５に模式的に示したように、或る薬の製品名称，成分・力価（種類及び量），体内有効時間（体内に入った後の薬効の持続時間），その薬と組合せて使用してはならない薬の薬識別コードや成分名等を、薬識別コードに対応づけた形で記憶したデータベースである。すなわち、この薬管理データベースは、或る薬情報送信ユニット２０が送信する薬情報に含まれる薬識別コードから、その薬情報送信ユニット２０と共に薬剤１０内に封入されている／封入されていた薬の製品名称や成分・力価を特定することが出来ると共に、その薬と組合せて使用してはならない薬の薬識別コードや成分名等を特定することが出来るデータベースとなっている。

患者データベースは、図６に模式的に示したように、各患者に関する基本情報（名前、性別、生年月日、住所等からなる情報）、病歴に関する情報、アレルギーの有無に関する情報、妊娠の有無に関する情報、幾つかの処方情報からなる処方歴情報、幾つかの調査結果情報（詳細は後述）からなる服用状況調査歴情報等を、その患者に対して付与されている患者ＩＤ等によって検索できる形で記憶しておくためのデータベースである。なお、処方情報とは、薬服用状況管理装置３０の操作者（通常、医者）によって入力される、当該操作者が患者に対して出した指示内容を示す情報のことである。

そして、薬服用状況管理プログラムは、コンピュータ３２（薬服用状況管理装置３０）に、図７に示した手順の服用状況調査処理を行わせることが出来るプログラムとなっている。なお、薬服用状況管理プログラムは、この服用状況調査処理の他にも、コンピュータ３２に、操作者によって入力された処方情報を患者データベースに追加する処理や、操作者から指示された種類の情報を薬管理データベースや患者データベースから検索して表示する処理を行わせることが出来るプログラムである。図７にその手順を示した服用状況調査処理は、薬服用状況管理プログラムが実行されている状態にあるコンピュータ３２に対して、操作者が、調査対象者を指定する操作（調査対象者に関する患者ＩＤを入力する操作等）を行った後、薬の服用状況の調査の開始を指示したとき（所定の操作を行ったとき）に、開始される。

すなわち、薬の服用状況を調査すべきことが指示された結果として服用状況調査処理を開始したコンピュータ３２は、まず、リーダユニット３１を利用して、リーダユニット３１の交信可能範囲内に存在している全ての薬情報送信ユニット２０から薬情報を収集するための処理(ステップＳ２０１)を、行う。なお、このステップＳ２０１の処理は、リーダユニット３１を調査対象者に向けた（リーダユニット３１の交信可能範囲内に調査対象者が入るようにした）状態で行われるものである。従って、このステップ２０１により、調査対象者の体内に現存している全ての薬情報送信ユニット２０（カプセル１５が溶けた薬剤１０内にあった薬情報送信ユニット２０，同じカプセル１５内に封入されていた薬が体内有効時間を終了して体外排出待ち状態にある薬情報送信ユニット２０），及び、調査対象者が所持している未服用の全薬剤１０中の薬情報送信ユニット２０から、夫々、薬情報が収集される（薬情報収集ステップ，薬情報受信手段に相当）。

ステップＳ２０１の処理を終えたコンピュータ３２は、収集した薬情報に基づき、薬データベース，患者データベースを参照して、調査対象者が服用／所持している薬の組み合わせの中に、同時期に使用すべきではないものがあるか否か、調査対象者が処方通りに薬を服用しているか否か等を判定する処理(ステップＳ２０２)を、行う（把握ステップ，検索手段に相当）。

具体的には、このステップＳ２０２において、コンピュータ３２は、以下のように動作する。
まず、コンピュータ３２は、収集した各薬情報の服用日時情報が“null”となっているか否かを判断する。そして、コンピュータ３２は、服用日時情報が“null”となっている各薬情報を、所持薬（調査対象者が所持している薬剤１０）に関する薬情報（以下、所持薬情報と表記する）として記憶し、服用日時情報が“null”となっていない各薬情報を、体内薬（調査対象者が服用した薬剤１０）に関する薬情報（以下、所持薬情報と表記する）として記憶する。

次いで、コンピュータ３２は、記憶した服用薬情報を、夫々同一の薬識別コードを有する１つ以上の服用薬情報からなる幾つかのグループに分類すると共に、記憶した所持薬情報を、夫々同一の薬識別コードを有する１つ以上の所持薬情報からなる幾つかのグループに分類する。

その後、コンピュータ３２は、服用薬情報に関する各グループについて、図８に示した手順の処理を実行する。

まず、コンピュータ３２は、処理対象となっているグループ（以下、注目服用薬情報グループと表記する）内の各服用薬情報に共通して含まれている薬識別コード（以下、注目薬識別コードと表記する）に対応づけられている各種の情報（製品名称，体内有効時間，組合せ不可の薬／成分に関する情報等）を、薬データベース（図５参照）から読み出す(ステップＳ３０１)。次いで、コンピュータは、把握した体内有効時間と現在日時と各服用薬情報に含まれる服用日時情報とに基づき、注目服用薬情報グループ内の各服用薬情報に、対応する薬が体内に有効な状態で存在しているものであるか否かを判定し、判定結果を記憶する(ステップＳ３０２)。

さらに、コンピュータ３２は、注目薬識別コードと、注目服用薬情報グループ内の各服用薬情報に含まれている服用日時情報と、患者データベース内の調査対象者に関する処方歴情報とに基づき、対応する薬が、調査対象者に対して処方されているものであるか、処方通りに服用されたものであるか等を判定して記憶する処理(ステップＳ３０３)や、薬データベースから読み出した組合せ不可の薬／成分に関する情報の中に、他のグループ内の各服用薬情報／所持薬情報に含まれている薬識別コードに相当する情報が含まれているか否かを判定して記憶する処理(ステップＳ３０３)を、行う。なお、図示は、省略してあるが、コンピュータ３２は、注目服用薬情報グループ内の各服用薬情報について、それに含まれている薬効期間情報が示している期限が過ぎているか否か等を判定し、判定結果を記憶する処理も、行う。

このような処理を各注目服用薬情報グループについて行った後、コンピュータ３２は、所持薬情報に関する各グループについて、そのグループ内の各服用薬情報に共通して含まれている薬識別コードに対応づけられている各種情報を薬データベースから読み出す処理や、薬データベースから読み出した組合せ不可の薬／成分に関する情報の中に、他のグループ内の各服用薬情報／所持薬情報に含まれている薬識別コード，若しくは、これから処方する可能性のある薬についての薬識別コードに相当する情報が含まれているか否かを判定し，判定結果を記憶する処理や、そのグループ内の各服用薬情報について、それに含まれている薬効期間情報が示している期限が過ぎているか否か等を判定し、判定結果を記憶する処理等を、行う。

そして、このような内容の処理をステップＳ２０２（図７）にて行ったコンピュータは、続くステップＳ２０３にて、ステップＳ２０２の処理による調査・判定結果を操作者に提示するための処理である調査結果画面表示処理を、行う（情報出力手段に相当）。

具体的には、この調査結果画面表示処理時、コンピュータ３２は、まず、ディスプレイ上に、図９に示したような内容の調査結果画面を、表示する。すなわち、コンピュータ３２は、調査対象者が服用／所持している薬の組み合わせの中に、同時期に使用すべきではないものがあるか否か、調査対象者が処方通りに薬を服用しているか否か等が示されている調査結果画面を表示する。

その後、コンピュータ３２は、この調査結果画面上の“再調査”ボタン、“処方入力画面へ”ボタンが押下されるのを待機する状態となる。そして、コンピュータ３２は、“処方入力画面へ”ボタンが押下されたときには、調査結果画面表示処理を終了して、調査・判定結果を示す情報と当日の日時を示す情報とからなる調査結果情報を、調査対象者に関するものとして患者データベースに追加(ステップＳ２０４)してから、この図の処理を終了する（処方に関する情報の入力を受け付けるための処理を開始する）。

なお、調査結果画面上の“再調査”ボタンは、何らかの原因により調査が失敗した場合に操作者が押下すべきボタンとなっている。この“再調査”ボタンが押下された場合、流れ図への表記は省略してあるが、コンピュータ３２は、調査結果（ステップＳ２０２の処理で得られた情報）をクリアしてから調査結果画面表示処理を終了し、ステップＳ２０１からの処理を再開する。

以上、説明したように、この第１実施形態に係る薬服用状況管理方法では、薬，及びその薬の種類及び量を特定可能な薬情報を送信する薬情報送信ユニット２０とが封入された薬剤１０が、各患者に処方される。従って、この薬服用状況管理方法によれば、患者から服用している薬に関する情報を聞き取らなくても、その患者が実際に服用している薬が何であるか等を把握できることになるので、常に、適切な処方が行えることになる。

また、薬情報送信ユニット２０が送信する薬情報は、薬を服用した日時を示す服用日時情報を含むものであるので、この薬服用状況管理方法によれば、各患者のどの薬を服用しているかのみが分かる場合よりも、適切な処方（より多くの情報に基づいた処方）が行えることになる。また、各薬を処方通りに服用しているか否かも把握できることになる。

また、薬情報送信ユニット２０が送信する薬情報は、薬を服用された後と、服用される前とで異なる値を取る情報であるので、第１実施形態に係る薬服用状況管理方法によれば、どのような薬（薬剤１０）を服用或いは所持しているかを、一度に調査できることになる。さらに、薬情報送信ユニット２０が送信する薬情報は、薬効期間情報を含むものであるので、薬効期間を過ぎた薬（薬剤１０）を簡単に識別できることにもなる。

＜第２実施形態＞
本発明の第２実施形態に係る薬服用状況管理方法は、上記した第１実施形態に係る薬服用状況管理方法と類似したものであるので、以下では、第１実施形態に係る薬服用状況管理方法との差異を中心に、第２実施形態に係る薬服用状況管理方法の内容を説明することにする。

第２実施形態に係る薬服用状況管理方法は、図１０に示した構成の薬剤４０が用いて行われる方法となっている。

すなわち、薬剤４０は、腸内で吸収されることによって薬効を生じる薬（図における黒丸）と第１種薬情報送信ユニット５０ａと第２種薬情報送信ユニット５０ｂとが、胃内で溶ける材料からなるカプセル４５に封入されたものとなっている。

図１１に模式的に示してあるように、この薬剤４０に封入されている第１種薬情報送信ユニット５０ａは、メモリモジュール５１１と薬情報送信モジュール５１３とが形成されているＩＣチップ５１にアンテナ５３を取り付けた上で、当該ＩＣチップ５１を、体内で溶けない保護部材５２ａで覆ったユニットである。

この第１種薬情報送信ユニット５０ａに用いられているＩＣチップ５１は、ＩＣチップ２１（図２参照）にほぼ相当するチップである。すなわち、ＩＣチップ５１上に形成されているメモリモジュール５１１，薬情報モジュール５１３は、記憶，送信する薬情報がタイプＩＤを含むものである点を除けば、それぞれ、ＩＣチップ２１に形成されているメモリモジュール２１１，薬情報モジュール２１２と同じものとなっている。なお、タイプＩＤとは、自ユニットが第１種薬情報送信ユニット５０ａであるか（タイプＩＤ＝“Ａ”）第２種薬情報送信ユニット５０ｂであるか（タイプＩＤ＝“Ｂ”）を示す情報のことである。このタイプＩＤ＝“Ａ”及びユニットＩＤ＝＠１１７の組合せが、第１識別情報に相当する。

一方、第２種薬情報送信ユニット５０ｂは、第１種薬情報送信ユニット５０ａと基本的には同構成のユニットであるが、ＩＣチップ５１を覆っている保護部材５２ｂの一部（図１において、ハッチングが付してある部分）に、当該薬が吸収される消化管にのみ存在する消化酵素と反応する物質が用いられたユニットとなっている。要するに、第２種薬情報送信ユニット５０ｂは、体内に入ってしばらくすると、ＩＣチップ５１の一部が体内の水分と接触し、その結果として回路がショートするように（薬情報を送信しなくなるように）構成されている。従って、一つの薬剤４０が服用された場合、当該薬剤４０に入っていた第２種薬情報送信ユニット５０ｂと一緒に薬が体内特定部位に達して薬効を生じると、この第２種薬情報送信ユニット５０ｂの保護部材５２ｂの一部が溶けることによって、この第２種薬情報送信ユニット５０ｂのＩＣチップ５１がショートする。その後、体内有効時間経過後に、薬の薬効が終了する。即ち、第２種薬情報送信ユニット５０ｂのＩＣチップ５１がショートした時点から体内有効時間後の時点までが、当該薬剤４０中の薬の実際の薬効期間なのである。

同一の薬剤４０中に封入されている第１種薬情報送信ユニット５０と第２種薬情報送信ユニット５０ｂとでは、ＩＣチップ５１上のメモリモジュール５１１に薬情報として記憶されている薬識別コード同士及びユニットＩＤ同士が互いに一致しているが、上述したように、タイプＩＤが互いに異なっている。このタイプＩＤ＝“Ｂ”及びユニットＩＤ＝＠１１７の組合せが、第２識別情報に相当する。

そして、本発明の第２実施形態に係る薬服用状況管理方法では、このような構成の薬剤４０を各患者に処方する作業や、各患者の薬の服用状況を把握する作業が、各所（通常、病院内）に配置された、図１２に示したような構成の薬服用状況管理装置６０を利用して行われる。

この薬服用状況管理装置６０は、薬の服用状況を調査すべきことが指示された際に、図１３に示した手順の服用状況調査処理を実行するように、薬服用状況管理装置３０を変形した装置である。

すなわち、薬の服用状況を調査すべきことが指示されたコンピュータ６２（薬服用状況管理装置６０）は、まず、リーダユニット６１を利用して、調査対象者の体内に存在している全ての薬情報送信ユニット５０（第１種薬情報送信ユニット５０ａ或いは第２種薬情報送信ユニット５０ｂ）から薬情報を収集し、服用薬情報として記憶する処理(ステップＳ４０１)を、行う（薬情報収集ステップ，薬情報受信手段に相当）。次いで、コンピュータ６２は、リーダユニット３１を利用して、調査対象者が所持している全ての薬情報送信ユニット５０から薬情報を収集して所持薬情報として記憶する処理(ステップＳ４０２)を、行う（所持薬用薬情報受信手段に相当）。

なお、ステップＳ４０１の処理は、調査対象者に所持している薬剤４０を全て提出させ、それらを調査対象者から離れた位置（調査対象者に向けたリーダユニット６１の交信可能範囲外）に置いた状態とした後に行われる処理である。また、ステップＳ４０２の処理は、調査対象者から離れた位置に置いておいた薬剤４０に、リーダユニット６１を向けた後に行われる処理である。

そして、ステップＳ４０１及びＳ４０２の処理を終えたコンピュータ６２は、収集した服用薬情報／所持薬情報に基づき、薬データベース，患者データベースを参照して、調査対象者が服用／所持している薬の組み合わせの中に、同時期に使用すべきではないものがあるか否か、調査対象者が処方通りに薬を服用しているか否か等を判定する処理(ステップＳ４０３)を、行う（把握ステップ，検索手段に相当）。

具体的には、このステップＳ４０３にて、コンピュータ６２は、服用薬情報を、夫々同一の薬識別コードを有する１つ以上の服用薬情報からなる幾つかのグループに分類すると共に、所持薬情報を、夫々同一の薬識別コードを有する１つ以上の所持薬情報からなる幾つかのグループに分類した後、服用薬情報に関する各グループについて、以下の処理を行う。

まず、コンピュータ６２は、処理対象となっているグループ（以下、注目服用薬情報グループと表記する）内の各服用薬情報に共通して含まれている薬識別コード（以下、注目薬識別コードと表記する）を検索キーとして用いて薬データベースを検索することにより、各服用薬情報に対応する薬に関する製品名称，体内有効時間等を把握する。

また、コンピュータ６２は、注目服用薬情報グループ内の第１種薬情報送信ユニット５０ａが送信した服用薬情報（第１種タイプＩＤ＝“Ａ”を含む服用薬情報）のうち体内にあるものの数Ｎ１と、第２種薬情報送信ユニット５０ｂが送信した服用薬情報（第２種タイプＩＤ＝“Ｂ”を含む服用薬情報）の数Ｎ２とを特定する。その結果、コンピュータ６２は、調査対象者の体内にある薬剤４０がＮ１個存在し、それらの薬剤４０のうちの（Ｎ１−Ｎ２）個が現に薬効中であると見なすとともに、薬データベースを参照して、各服用薬情報に共通する薬識別コードに対応した製品名称，成分，力量（種類及び量）を特定する。

さらに、コンピュータ６２は、一個以上が現に薬効中であると判定された薬剤４０についての注目薬識別コードを検索キーとして用いて薬データベースから読み出した組合せ不可の薬／成分に関する情報の中に、他のグループ内の各服用薬情報／所持薬情報に含まれている薬識別コード，若しくは、これから処方する可能性のある薬についての薬識別コードに相当する情報が含まれているか否かを判定し判定結果を記憶する処理や、各服用薬情報に含まれている薬効期間情報が示している期限が過ぎているか否か等を判定し、判定結果を記憶する処理を、行う。

また、コンピュータ６２は、所持薬情報に関する各グループについては、そのグループ内の各服用薬情報に共通して含まれている薬識別コードに対応づけられている各種情報を薬データベースから読み出す処理や、薬データベースから読み出した組合せ不可の薬／成分に関する情報の中に、他のグループ内の各服用薬情報／所持薬情報に含まれている薬識別コードに相当する情報が含まれているか否かを判定し、判定結果を記憶する処理や、そのグループ内の各服用薬情報について、それに含まれている薬効期間情報が示している期限が過ぎているか否か等を判定し、判定結果を記憶する処理等を、行う。

このような内容の処理をステップＳ４０３にて行ったコンピュータ６２は、続くステップＳ４０４にて、図９の調査結果画面と類似しているが体内有効薬量、服用状況相当の情報として、“Ｎ１”“Ｎ１−Ｎ２”が示された調査結果画面を、表示する調査結果画面表示処理を行う（情報出力手段に相当）。そして、コンピュータ６２は、調査結果画面上の“処方入力画面へ”ボタンが押下されたときに、調査結果画面表示処理を終了して、調査・判定結果を示す情報と当日の日時を示す情報とからなる調査結果情報を、調査対象者に関するものとして患者データベースに追加(ステップＳ４０５)してから、この図の処理を終了する（処方に関する情報の入力を受け付けるための処理を開始する）。

以上の説明から明らかなように、この第２実施形態に係る薬服用状況管理方法によると、腸内で吸収される薬を封入した薬剤４０の場合にも、この薬が腸内で現に薬効を生じている薬の種類及び量を特定することができる。よって、このような薬が服用されている場合にも、相性の関係によって同時に服用してはならない薬を、特定することができる。

＜変形形態＞
第１、第２実施形態に係る薬服用状況管理方法は各種の変形を行うことが出来る。例えば、薬剤１０に封入する薬情報送信ユニット２０を、電極２４を設ける代わりに、ＩＣチップ２１に電池を搭載したものとしておいても良い。また、第２実施形態において、第１薬情報送信ユニット５０ａの替わりに、電極２４と服用日時決定モジュール２１２を持つ薬情報送信ユニット２０相当物を用いても良い。

また、薬剤４０を、第１種薬情報送信ユニット５０ａとしての機能と第２種薬情報送信ユニット５０ｂとしての機能とを有する１つのユニットが封入されたもものに変形しておいても良い。なお、そのようなユニットは、例えば、２つのチップ５１を１つのアンテナ５３に接続し、一方のチップ５１を保護部材５２ａで覆い、他方のチップ５１を保護部材５２ｂで覆えば、製造することが出来る。また、そのようなユニットは、チップ５１を、或る部分がショートすると、異なる薬情報を出力する状態となるものとしておくことによっても、製造することが出来る。

また、薬情報送信ユニット２０、５０を、より詳しい内容の薬情報を送信するものとしておいても良いことや、薬服用状況管理装置３０，６０を、上記したものと異なる内容の調査結果画面を表示するように構成しておいても良いことなどは、当然のことである。

また、上述した各実施形態１，２においては、薬剤１０，４０の具体例として、薬情報送信ユニット２０，５０がカプセル封入されてなるカプセル薬が例示されていたが、例えば、錠剤或いは粒状の薬とともに薬情報送信ユニット２０，５０が分包内に同梱されてなる薬剤であっても、本発明の対象となる。

本発明の第１実施形態に係る薬服用状況管理方法に用いられる薬剤の構成の説明図。 第１実施形態に係る薬剤に封入されている薬情報送信ユニットの構成の説明図。 第１実施形態に係る薬情報送信ユニット内の服用日時決定モジュールの動作手順を示した流れ図。 第１実施形態に係る薬服用状況管理方法に用いられる薬服用状況管理装置の説明図。 第１実施形態に係る薬服用状況管理装置が保持している薬データベースの説明図。 第１実施形態に係る薬服用状況管理装置が保持している患者データベースの説明図。 第１実施形態に係る薬服用状況管理装置が実行可能な服用状況調査処理の流れ図。 服用状況調査処理中に、各服用薬情報グループについて行われる処理の流れ図。 服用状況調査処理時に表示される調査結果画面の説明図。 本発明の第２実施形態に係る薬服用状況管理方法に用いられる薬剤の構成の説明図。 第２実施形態に係る薬剤に封入されている第１種薬情報送信ユニット、第２種薬情報送信ユニットの構成の説明図。 第２実施形態に係る薬服用状況管理方法に用いられる薬服用状況管理装置の説明図。 第２実施形態に係る薬服用状況管理装置が実行可能な服用状況調査処理の流れ図。

符号の説明

１０，４０ 薬剤
１５，４５ カプセル
２０ 薬情報送信ユニット
２１，５１ ＩＣチップ
２２，５２ａ，５２ｂ 保護部材
２３，５３ アンテナ
２４ 電極
３０，６０ 薬服用状況管理装置
３１，６１ リーダユニット
３２，６２ コンピュータ
５０，５０ａ 第１種薬情報送信ユニット
５０ｂ 第２種薬情報送信ユニット
２１１，５１１ メモリモジュール
２１２ 服用日時決定モジュール
２１３，５１３ 薬情報送信モジュール

Claims (3)

1. 薬と共に当該薬の種類及び量を特定可能な情報である薬情報を送信する機能を有する薬情報送信ユニットが封入されている薬剤と、無線通信装置を備えるとともに前記薬情報と前記薬の種類及び量とを対応付けて記憶するデータベースにアクセス可能なコンピュータとの間での無線通信を通じて、患者による前記薬の服用状況を取得する薬服用状況管理方法であって、
   前記薬情報送信ユニットが、
   自ユニットが体内に入った事を検出する検出ステップと、
   前記検出ステップによって検出された日時を服用日時として特定する日時特定ステップと、
   前記日時特定ステップによって特定された服用日時を示す服用日時情報を含めた前記薬情報を送信する薬情報送信ステップと、
   を実行し、
   前記コンピュータが、
   前記患者を含む所定範囲の空間内に存在している各薬情報送信ユニットが送信する前記薬情報を、前記無線通信装置によって受信して収集する薬情報収集ステップと、
   前記データベースにアクセスして、前記薬情報収集ステップにより収集された各薬情報を読み出すことによって、その患者の薬の服用状況を把握する把握ステップと、
   を実行する、
   ことを特徴とする薬服用状況管理方法。
2. 薬及び薬情報送信ユニットが封入された薬剤において、
   前記薬情報送信ユニットが、
   体内に入ったことを検出する検出手段と、
   前記検出手段により体内に入ったことが検出された日時を特定する日時特定手段と
   前記薬の種類及び量を特定可能な情報及び前記日時特定手段により特定された日時を示す服用日時情報が含まれる薬情報を送信する薬情報送信手段と、
   を備えることを特徴とする薬剤。
3. 前記薬情報送信ユニットの前記検出手段は、体内に存在する所定の物質に前記薬情報送
   信ユニットが触れたときに、体内に入ったことを検出する
   ことを特徴とする請求項２に記載の薬剤。

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