JP3872190B2 - Medical equipment - Google Patents

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Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ショックセンサを本体に内蔵した医療機器に関する。
【0002】
【従来の技術】
従来より、医療機器の内、例えば輸液ポンプのように頻繁に移動されて使用されることを前提とした医療機器では、落下または緊急時などにおいて思わず乱暴な取り扱いにより衝撃的な外力が加わることがある。そこで、筐体を強固なものにするなどして対応している。
【0003】
落下事故により、その後の使用が不能となった場合には、他の機器に取り替えるなどして対応できるが、多くの場合筐体が強固であるなどの理由から、外観上から異常の有無を判断してそのまま使用することになる。すなわち、外観上において、支障がない場合にはそのまま使用してしまう。
【0004】
そこで、ショクセンサーを機器に内蔵することで、落下事故をショックセンサで検出して記録として残すことが可能となる。このショクセンサーは長手方向の一方向のみ感度を有するので、あらゆる方向に作用する外力に対する感度を備えるようにするためには機器の水平方向に沿うX-Z平面に沿う方向と、機器の縦方向に沿うY-Z平面に沿う方向と、機器の前後方向に沿うY-X平面に沿う全ての方向に3個のショックセンサを設けるとともに、各ショックセンサに増幅器を夫々配線するようにして構成する必要がある。
【0005】
一方、上記のように各ショックセンサを機器に内蔵しても、機器の電源がオフの状態となっている場合には、ショックセンサは機能することができないので、電源オフ時に落下されると、衝撃的な外力が作用した場合に何ら履歴が残らないことになる。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、落下事故などにより、外観上において支障がない場合であっても、また機器の電源スイッチがオフの状態となっている場合であってもショックセンサにより衝撃的な外力が作用した場合の履歴を残す必要がある。
【0007】
また、上記のようにあらゆる方向に作用する外力に対する感度を備えるようにするために機器の水平方向に沿うX-Z平面に沿う方向と、機器の縦方向に沿うY-Z平面に沿う方向と、機器の前後方向に沿うY-X平面に沿う全ての方向に3個のショックセンサを設け、さらに各ショックセンサに増幅器を配線すると回路構成が非常にコストアップしてしまう問題がある。
【0008】
したがって、本発明は上記の問題点に鑑みてなされたものであり、機器の電源スイッチがオフの状態となっている場合であってもショックセンサにより衝撃的な外力が作用した場合の履歴を記憶して、保守・点検時の情報とすることができ、かつまた、一つのショックセンサで上下左右前後方向に作用する外力に対する感度を備えるようにしてコストダウンを実現できる医療機器の提供を目的としている。
【0009】
【課題を解決するための手段】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明によれば、検出方向に垂直な方向を検出できない感度軸を有する圧電素子センサを含むショックセンサと、衝撃の発生年月日および時刻を記憶するショック回路とを本体に内蔵した医療機器であって、前記本体の水平方向に沿うX-平面に沿う方向と、前記本体の縦方向に沿うY-Z平面に沿う方向と、前記本体の前後方向に沿うY-X平面に沿う全ての方向に対して前記ショックセンサの感度軸方向を傾斜するように配設することで、上下左右前後方向に対する衝撃的外力の感度を確保するとともに、前記ショックセンサにより所定値以上の衝撃的外力を検出したときに、電源スイッチがオフ状態であっても前記検出を前記ショック回路に記憶することを特徴としている。
【0010】
また、前記医療機器は、蠕動式のポンプ機構を備えた輸液ポンプであることを特徴としている。
【0012】
尚、上記の実施形態に限定されるものではなく、例えばシンンジポンプ、採血装置、透析装置などの医療機器など、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等があつても本発明に含まれることは言うまでもない。
【0013】
【発明の実施の形態】
以下に本発明の好適な実施形態について、添付図面を参照して詳細に説明する。尚、後述する説明では本願出願人が特開平09−151856号公報において提案したペリスタリックフィンガー方式であって、各フィンガーで輸液チューブを上流側と下流側のみ完全に潰し途中部位を完全に潰さないようにすることで輸液チューブの肉厚の影響をなくし精度良く送液する方式を前提にして述べる。また、これに限定されず完全に潰すことで輸液チューブの蠕動運動を行うように構成された従来からのペリスタリックフィンガー方式の輸液ポンプにも適宜適用可能なことも言うまでもない。
【0014】
図1は輸液ポンプ1の正面図であり操作スイッチパネルを図示している。本図において、輸液チューブ2を装填した後にドア手段であるドアベース4を閉じてドアロックレバー7の操作により輸液が開始できるようにした状態が示されており、また表示部は所謂7セグメント数字表示部が全て「8」となる表示となっているが、これは数値及びエラー、「−」などが表示されることを示している。
【0015】
さて、本図において、輸液ポンプ1の基部となるとともに本体外周縁部形状部を形成した本体ベース3はアルミダイキャスト製であり必要な強度と精度を確保する一方、この本体ベース3の左側を回動中心としたドアベース4上に操作スイッチを図示のようにドア化粧カバー12bに配設したキーパネル部9と、表示部8とが枠印刷により大別するように設けられている。これらキーパネル部9と表示部8は透明樹脂フィルムの裏面において所定項目が印刷されるとともに、エンボス加工により前方に円形に突起するように加工された樹脂フィルムが不図示の各キーを覆うように接着により設けられており、薬液などが内部に進入することを防止している。
【0016】
また、上記の各スイッチキーは共通の基板上に実装したものを使用し、また表示部8の液晶表示装置を実装した基板にはバックライトが設けられており、表示が見え易いようにしている。各スイッチキーと表示装置及びランプ類は後述する制御部200に対してフレキシブルケーブルを介して接続されており、このケーブルから電力供給及び駆動信号等を伝達するようにして、ドア化粧カバー12bを設けたドアベース4の開閉にともなう電力供給が支障なく行えるように構成されている。また、このドアベース4に設けられるキーパネル部9と表示部8はTTLレベルの電気信号のみ扱うようにしている。
【0017】
次に、各スイッチの機能について述べると、図示の左下隅に配設される電源スイッチ15はメイン電源の入/切に使用されるものであり、所定秒(およそ1秒以上)押し続けることで、電源オンとなり、再度所定秒(約2秒以上)押しつづけることで電源オフとなるように制御されており、不用意に電源オン、オフができないように配慮されている。この右隣りのバッテリランプ16は図示のように3段階に表示する緑色発光ダイオードを設けており、電源のオン、オフに関係なく交流または専用の直流電源を接続しているときに点灯して、充電中であることを知らせるようにしており、充電中には充電量をまた内蔵バッテリー使用中には残量を3段階レベルで表示するようにしている。
【0018】
このバッテリーランプ16の上方には、商用電源か直流電源を使用しているときで、電源がオンの時のみ、常時点灯する交流直流ランプ17が設けられている。
【0019】
続いて、この上には輸液中に押すことで内蔵のブザーが鳴り、輸液を強制停止するための停止消音スイッチ18が設けられている。この停止消音スイッチ18は警報音が鳴っているときに押すと消音させることができ、また輸液の準備が整い開始可能な状態から所定秒(約2秒以上)押圧しつづけると後述する「スタンバイモード」となり、開始忘れを注意するアラーム状態が解除される状態になるので、例えば手術室内において患者への刺針が完了した状態で待機するときに、輸液開始までの時間中にアラーム発生を行わないようにできるようにしている。この停止消音スイッチ18の左隣りには停止中に橙色で発光するダイオードが点滅するようにした停止表示ランプ21が停止消音スイッチ18と同じ枠で囲むようにして関連付けされて設けられている。
【0020】
また、停止消音スイッチ18の右隣りには開始表示ランプ20とともに同じ枠で囲むことで関連付けされた開始スイッチ19が設けられており、開始スイッチ19を押すことで内蔵のブザーが鳴り、輸液動作を開始し、開始表示ランプ20の緑色発光ダイオードが点滅して動作状態であることを表示する。
【0021】
これら各スイッチの上方には、表示部8で囲まれた下方に位置する流量予定量表示部33の表示桁に対応する位置になるように設定手段であるアップダウンスイッチ22が図示のように合計で6個配設されており、これらアップダウンスイッチ22の各桁数に対応した上下ボタンを停止状態で夫々押すことで流量と予定量の設定を設定できるようにしている。このときアップダウンスイッチ22を押すことで0.1mL/h、又は1mL/h単位で表示が変化し、流量設定範囲が最小の0.1〜最大の1200mL/hに設定できるようにプログラムされている。
【0022】
また、予定量設定範囲は同じくアップダウンスイッチ22の各桁数に対応した上下ボタンを押すことで、1〜9999mLの範囲で設定可能であり、1mL単位で設定するかまたはフリーに設定できるようにプログラムされており、その設定値を記憶するように構成されている。
【0023】
この流量予定量表示部33の上方には別枠印刷で囲まれた積算量残時間表示部23が配設されており、輸液された積算量または輸液完了までの残り時間を、積算量表示範囲が0.0〜9999mLの範囲となるように0.1mL、又は1mL単位で表示するようにプログラムされている。これらの流量予定量表示部33はLED表示であるが、積算量残時間表示部23は上述のように液晶表示装置から構成されているので自己発光できないので、夜間乃至暗い部屋では照明なしでは見ることができないので照明手段であるバックライト58が背後に設けられている。
【0024】
また、積算量残時間表示部23の上方には各種のアラーム文字を設けたアラーム表示部が別枠印刷で囲まれるように配設されている。このアラーム表示部は、「完了」の文字を点滅で表示する完了表示部24と、図27に示す点滴プローブ302の接続時において設定された滴数である「15」と「60」のいずれかの数字を表示するようにした滴数表示部25と、点滴プローブを使用したときの流量異常のときに「流量異常」の文字が点滅するようにした流量異常表示部37と、輸液チューブ2の閉塞異常が検出されて正常な輸液ができないときに「閉塞」の文字が点滅するようにして処置を促す閉塞異常表示部26と、ドアベース4が本体ベース3に対して完全に閉じていないときにその状態をドアスイッチで検出されたときに、「ドア」の文字を点滅させるドア開き表示部27と、輸液チューブ2中に所定長(5mm)以上の長さの気泡が混入したときに「気泡」の印刷文字を点滅表示するようにした気泡異常表示部28と、内蔵バッテリーの電圧が低下したときに「バッテリ」を点滅表示するようにしたバッテリ異常表示部29とが図示のように同じ印刷枠で囲まれるようにして設けられている。
【0025】
このアラーム表示部の左隣り側には、輸液チューブ2の閉塞検出警報圧力レベルを「H」の高い、「M」の中間、「L」の低いの3段階で緑色表示する発光ダイオードを図示のように上下方向に配設した閉塞圧設定表示部30が設けられており、予め設定された閉塞検出警報圧力レベルを常時点灯表示するようにしている。これら発光ダイオードは同じ実装基板上に発光ダイオードが実装されており、上記のフレキシブルケーブルを介して電力供給を受けるようにしている。
【0026】
上記の流量予定量表示部33の上方に設けられた流量ランプ31と予定量ランプ32は、設定時に点灯する。
【0027】
また、流量予定量表示部33の下方に設けられた流量設定手段である流量予定量スイッチ34は、流量設定モードと予定量設定モードの切換を行うときに押される。また、流量予定量スイッチ34の下方の積算残時間スイッチ35は、このスイッチを押して離すたびに積算量と残り時間が切換えられて積算量残時間表示部23で表示される。そして、所定秒(約2秒間)以上押しつづけるとブザーが鳴り、積算量が「0」にクリアされ、残り時間は初期値に戻る。 この積算残時間スイッチ35の下方には早送りスイッチ36が設けられており、停止状態でこのスイッチを押している間、断続的にブザーが鳴り500mL/h以上での流量で輸液する。
【0028】
また、ドアベース4は本体べース3と同様にアルミダイキャスト製であり、デザイン上のポイントとなる曲面を側面と前面の間に形成するとともに、上面において凸状の動作インジケータ6を保護するように設けられている。この動作インジケータ6の内部には緑色と赤色に発光する発光ダイオードが内蔵されており、動作状態に応じて点灯する。すなわち、送液中と早送り中は緑色に点滅する。また、警報時は赤色点滅し、後述するスタンバイ機能が働いている時は、緑色と赤色に交互に点滅することで、輸液を即座に開始できる状態であることをナース他に知らせる。
【0029】
次に、図2は輸液ポンプ1を背後から見た外観斜視図である。本図において、輸液ポンプ1は所定材質の樹脂材料からヒケや樹脂流れ痕などがないように特殊射出成形される本体化粧カバー12aを上記の本体ベース3(図3)の四隅を覆うようにして固定するように構成されており、この本体化粧カバー12aを取り外すことで内部にアクセス可能になるようにして、保守組み立ての容易化を考慮している。また、この本体化粧カバー12aの上からは持ち運びの際に把持するためのハンドル5の後端側が図示のように1本のネジ110で固定されている。
【0030】
この輸液ポンプ1の背面において、本体化粧カバー12aは裏面において開口部12a-1を図示のように形成しており、図中の破線図示の裏面基板13上に実装された外部通信接続コネクタ48とヒューズホルダ39と交流電源コネクタ(レセプタクル)49とメイン実装基板14上に実装されたヒストリースイッチ50と直流コネクタ51とナースコールコネクタ52と点滴プローブ接続コネクタ53と輸液セットスイッチ54と表示明るさスイッチ55とがこの開口部を介して外部に出るように構成されている。また、図示のようにエラストマ製の防滴キャップ56がさらに設けられており、使用されない各コネクタにカバーを被せるようにして薬液等が装置内部に進入することを防止している。
【0031】
外部通信接続コネクタ48は外部通信機能を使うときに所定ケーブルが接続され、輸液ポンプ1と外部コンピュータとの間で流量設定、警報、動作状態等を送受信できるようにしている。表示明るさスイッチ55は、上記の表示部8のバックライトと動作インジケータ6等の明るさを連続的または段階的に変えるときに押されるものである。ヒストリースイッチ50は、通常モードとヒストリーモードを交互に切り換えるときに押される。また、輸液セットスイッチ54は、その下の点滴プローブ接続コネクタ53に対して点滴プローブが接続された状態で操作されることで15または60滴/mLの滴数(滴/mL)を切り換えて、表示部8の輸液セットの滴数表示部25に表示する。
【0032】
また、ナースコールコネクタ52は所定ケーブルをナースセンタとの間で接続するためのものであり、何らかの原因で警報が発生すると、ナースコール端子のリレー接点がオンして、ナースを呼び出すようにしたナースコール機能を行えるようにしている。
【0033】
次に、図3はドアベース4を開いた状態を示した正面図であって、輸液チューブ2を装填する前の様子を示している。図4は輸液ポンプの断面図、図5は輸液ポンプの立体分解図である。
【0034】
図3から図5において、本体ベース3は図示のように略中央部において上下方向に形成される溝部3mを一体形成しており、この溝部3m内に輸液チューブ2をセットするようにしている。また、この溝部3mの略中間部位には合計で6個のネジ110をプラスドライバーで取り外すことで着脱可能に構成されたポンプ機構100が設けられており、このポンプ機構100が薬液などで汚染されて、フィンガ10−nの動きが悪くなったときに、ポンプ機構100を本体ベース3から取り出し、所定洗剤で洗浄することで薬液を洗い流し、動きが正常に復帰できるように構成されている。このためにポンプ機構100に設けられる各フィンガ10-nは、耐薬液、薬品性に優れる、例えばポリアセタール樹脂材料から射出成形されている。
【0035】
また、本体ベース3の下方部位には紙面前方に突出する一対の顎部3aが溝部3mを挟むように一体形成されており、ドア化粧カバー12bを設けたドアベース4を閉じたときにこれらの凸状部である顎部3aの上にドア化粧カバー12bの下方側面が位置するようにすることで、何らかの衝撃的な外力が加わったときに、これらの顎部3aで受けるようにしてドア化粧カバー12bとドアベース4には外力が加わらないように配慮されている。同様に、本体ベース3の両側側面部位には左右に突出する凸部3fが一体形成されており、また、この凸部3fはドアベース4よりも10%程度幅中広となっており、ドアベース4を閉じたときにこれらの凸部3fより内側にドア化粧カバー12bの左右側面が位置するようにすることで、何らかの衝撃的な外力が左右から加わったときに、これら凸部3fで受け留めるようにしてドア化粧カバー12bとドアベース4を保護するようにしている。また、左右の凸部3fは本体ベース3と同じ比較的に目立つ色で塗装されており、これらの凸部3fに連続した側面を有する上記の本体化粧カバー12aとともに外観上の重要な形状部位を形成している。
【0036】
溝部3mの下方側には、ドアベース4が開かれると自動的に輸液チューブ2を圧閉するとともに、右隣りの解除レバー46の操作で任意に圧閉を解除できるチューブクランプ部47が配設されている。また、押すように操作される解除レバー46は、押圧によりクランプ部47による輸液チューブ2のクランプが解除される。したがって、チューブクランプ部47によるクランプを解除し、輸液セットの装着、取り外しの時に使用される。また、本体ベース3に固定されるフック59は、ドアベース4のレバー7の係止部7aが係止されるために設けられている。
【0037】
溝部3mの最上流側に対向するドアベース4側にはエラストマーから形成されるドアシールゴム66が配設されており、ドアベース4を閉じたときに接合シール面をドアシールゴム66が変形することで内部に薬液が進入することを防止している。また、本体ベース3は図示の形状部3jとドアベース4の形状部4jとが夫々潜入する関係となるように形成されており、この部位でも内部に薬液が進入することを防止するようにしている。
【0038】
形状部3jの下方には気泡センサ60が配設されている。この気泡センサ60は、輸液チューブ2内部に混入する気泡の内、チューブ内における長さが所定長さ(例えば、約5mm)となる所定量(約0.04cc)以上のものが検出されたときに、それ以降の動作を強制的に停止するためのものであり、この気泡検出部である気泡センサ60に対向する位置となるドアベース4側にはチューブ押え板67が配設されており、ドアベース4を閉じたときに輸液チューブ2を不動状態にすることで正確な気泡検出を行えるようにしている。
【0039】
この気泡センサ60の下流側となる下方には上流閉塞センサ61が配設されており、これに対向するようにドアベース4に配設された上流閉塞押え板68とともに輸液チューブ2を紙面の前後方向に挟持するようにしている。この上流閉塞センサ61は永久磁石とこの永久磁石の移動位置をアナログ的に検出するピックアップとから構成されており、輸液チューブ2の閉塞状態にともなう内圧変化に応じて移動される永久磁石の位置を検出することから、上流閉塞押え板68は輸液チューブ2のあらゆる方向の内圧変化を規制しないようにする必要があるので図示の円盤はバネ板(弾性部材)の端部において自由に可動できるように保持されている。
【0040】
また、ポンプ機構100の下方には下流閉塞センサ62が配設されており、これに対向するようにドアベース4に配設された下流閉塞押え板69とともに輸液チューブ2を紙面の前後方向に挟持するようにしている。この下流閉塞センサ62は上述した上流閉塞センサ61と同じである。また、下流閉塞押え板69も上流閉塞押え板68と同じものを使用して共通部品化している。
【0041】
ポンプ機構100の動作原理は、装着された輸液チューブ2をフィンガー10-nで押圧して、設定された時間あたりの流量で持続的に輸液するものであって、マイクロコンピュータ(CPU)に記憶した情報によりモーター回転信号を生成し、この回転信号によってモーターを回転させ、ポンプを駆動し、輸液の流量を調節するようにしている。
【0042】
また、フインガー10-nは上流側から第1フィンガー10-1、第2フィンガー10-2a、2b、第3フィンガー10-3a、3b、第4フィンガー10-4、第5フィンガー10-5の夫々が図示のようにポンプベース101内において紙面前後方向に往復駆動されるように内蔵されている。図示のように第1フィンガー10-1と第4フィンガー10-4の形状は他の第2フィンガー10-2a、2b、第3フィンガー10-3a、3b、第5フィンガー10-5とは異なり、第1フィンガー10-1と第4フィンガー10-4の幅寸法W1は他のフィンガーの幅寸法W2より大きく設定されている。また、第1フィンガー10-1と第4フィンガー10-4の押圧面には凸部が形成されている。
【0043】
このように、全て同じ形状にしないことで、上述したように本願出願人が特開平09−151856号公報において提案したペリスタリックフィンガー方式を理想的なものにしている。
【0044】
すなわち、第1フィンガー10-1と第4フィンガー10-4の押圧面に形成された凸部で輸液チューブ2を上流側と下流側のみ完全に圧閉し、他のフィンガー第2フィンガー10-2a、2b、第3フィンガー10-3a、3bで途中部位を完全に潰さないようにすることで、輸液チューブの肉厚の影響をなくした高い精度の送液を可能にしている。第1フィンガー10-1と第4フィンガー10-4は輸液チューブ2を完全圧閉するときに輸液チューブ2が左右に広がる状態になるので第1フィンガー10-1と第4フィンガー10-4の幅寸法W1は他のフィンガーの幅寸法W2より大きくしている。尚、第5フィンガー10-5は脈動を補正するためのものであるが、機能については後述する。
【0045】
また、通常の蠕動運動方式の場合には、全てのフィンガー10-nを第2フィンガー10-2aと同じものにして完全に輸液チューブを潰すことで輸液チューブの蠕動運動を行うことができる。尚、後述するように第2フィンガー10-2a、2bと第3フィンガー10-3a、3bの組はそれぞれ同じストロークで駆動されることから同じ符号を添付してあるが、個別に駆動するようにしても良い。
【0046】
次に、ドアベース4は、本体ベース3に対してヒンジブロック65と後述するピンにより左側に開くように構成されており、上述した表示部8、キーパネル部9、動作インジケータ6と回動位置近くに図示のように配設されたドアライト64への通電などを繰返し曲げに強いフレキシブルケーブル63により行うようにしている。ドアベース4の略中央部位には上記のポンプ機構100に対向するようにしてバックプレート機構130が配設される。
【0047】
第1の受け板部材であるバックプレート機構130はポンプ機構100の各フィンガー10−nに対向するように設けられることで、フィンガーによる押圧受け面を形成するものであるが、後述するように紙面の前後方向に移動するように設けられており、何らかの過剰負荷が発生したときに後退するようにして輸液チューブの損傷を防止するようにしている。また、上記の第1フィンガー10-1と第4フィンガー10-4は輸液チューブを完全に圧閉するので、これらのフィンガーに対向するようにして第2の受け板部材であるバックプレート部材131がバックプレートベース132とは個別に紙面の前後方向に移動するように設けられている。
【0048】
次に、図1のX-X線矢視断面図である図4において各機構及び基板の配置について、図5を参照しながら述べる。まず、本体ベース3は上記のようにアルミダイキャスト製であって、図中の破線図示のポンプ機構100を着脱可能に収容するための形状部3tを上記の顎部3aとともに一体形成している。この顎部3aはドアベース4と同じかやや高く成形されており、ドアベースを保護している。また、本体ベース3は各部材の取り付け基部となっており、アルミダイキャスト製の上板部材である上プレート111を図示のように固定することで装置の上面フレーム部分を形成している。また、この上プレート111の背面部分には厚さ1〜2mm前後の鉄板から加工される背面部材である背面プレート112が、上プレート111のネジ孔を設けた取付け部111dにおいて2本のネジ110で固定されており装置背面側の背面フレーム部分を形成している。また、本体ベース3の下方部分と背面プレート112の間には下板部材である下プレート113がネジ110により固定されており、装置の底面フレーム部分を形成している。こうして、本体ベース3と上プレート111と背面プレート112と下プレート113により頑丈な閉構造の本体フレームが形成されている。
【0049】
以上のように、十分な強度を有する本体ベース3を基準として上下と背面のプレートおよび、後述する保護板118とで、内蔵される機構と基板とを取り囲むように構成することで、十分な剛性を確保してあることから、万が一の落下時において機構と回路基板他を保護できるとともに、電磁波などの影響を最小にできるようにしている。
【0050】
本体ベース3の形状部3tの上下面部位にはカムシャフト102を回転自在に支持するベアリングを内蔵したベアリングブロック103が固定される。このカムシャフト102の上端の軸体には歯付きプーリ104が不図示のネジで固定される。また、上プレート111には出力軸において上記の歯付きプーリ104よりも小径の歯付きプーリ107を不図示のネジにより固定したステッピングモータ106が固定されており、各プーリ間で張設される歯付きベルト105によりステッピングモータ106の回転力をカムシャフト102に伝達するように構成されている。また、各プーリのフランジは図示のように片側のみ設けるようにして歯付きベルト105を組み付けるか交換するときにステッピングモータ106を取り外さずに着脱ができるようにしている。
【0051】
また、カムシャフト102の外周面には上記のフィンガー10-nに相当する偏芯カム形状部が一体加工されており、精度を確保することで、寸法精度の良い輸液チューブを用いれば、例えば流量精度±5%以内を保証している。この一体型カムシャフト102は、SUS304などのステンレス鋼で形成されている。
【0052】
さらに回転検出センサ108は歯付きプーリ104の上側面に取り付けられた不図示のタイミングディスクを光学的に読み取ることで上記のカムシャフト102の回転位置と回転数を読み取るためのものであり、上プレート111において一体形成された取付け部111cに固定されている。また、化粧カバー12aの裏面にはブラケット117が固定されており、このブラケット117の両側に形成されたネジ孔に対してネジ110で上プレート111bに、化粧カバー12aと共締めすることで本体の化粧カバー12aの背面側の固定を行うようにしている。また、化粧カバー12aの裏面にはブラケット109がネジ110を用いてハンドル5のネジ孔に固定されているが、このブラケット109の左右端部は本体ベース3の裏面に形成された保持穴部に潜入するようにして化粧カバー12を本体ベース3に固定するようにしている。この結果、ハンドル5を把持して装置を運搬するときに加わる荷重はこのブラケット109を介して本体ベース3に伝えられる。
【0053】
上記の背面プレート112は、図示のようにモータ106の背後に配設されるとともに電源コネクタ等を実装した裏面基板13の取り付け基部となっている。また、バッテリユニット116はモータ106の下方において上記の下プレート113に形成された開口部113aを介して電池が交換可能になるように配置されている。このために、本体化粧カバー12aの底部を塞ぐための裏蓋308が下プレート113に対してネジ止めされるように設けられている。また、この裏蓋308には装置全体をスタンドに固定するための固定ネジ孔部材307が固定されている。
【0054】
ドアベース4側の構成については、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛するが、バックライト58(図4を参照)は上記の表示部8の背後に配設されており、またドアベース4の下側は顎部3aで保護される位置関係となっている。
【0055】
図5において、ドアベース4を省略して示している。本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛して、未説明部分についてのみ述べる。まず、本体ベース3の左右縁部にはドアベース4の左右縁部を保護するためドアベースより幅広とするための凸部3fが一体形成されている。また、左側の顎部3aにはヒンジピン115が植設されており、ドアベース4側に穿設された穴部をこのヒンジピン115中に挿入し、ヒンジブロック65を本体ベース3にネジ110で固定することでドアベースを開閉自在に組み立てるようにしている。
【0056】
また、上記のポンプ機構100は形状部3tに対して6本のネジ110で固定された後には、後述するフィンガーの小型ラジアルベアリング120がカムシャフト102のカム面102aに当接する状態になるように構成されている。また、上プレート111は図示のように歯付きプーリ104を逃げる形状となっており、カムシャフトを固定した状態で上プレート111を固定できるようにして組み立て時においてカムシャフト102を組み立て後でも固定できるようにして、順番の不整合が生じないようにしている。バッテリーユニット116は図示のような形状であり下プレート113に固定される。一方、フレキシブルケーブル63は後述するメイン実装基板14から延設されており、本体ベース3の開口部を通過して接点部が図示のように現れるように構成されている。
【0057】
以上のようにして、ネジ110を用いて組み立てられて図6に図示の外観斜視図のように組み立てられる。本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛して説明すると、図示のように大型の開口孔部118aが多数穿設された保護板118が上プレート111の側面と、下プレート113の側面に形成されたネジ穴に対してネジ110を螺合するように固定される。
【0058】
また、後述するプログラムを記憶するとともに所定制御を司るメイン実装基板14は図示のように上方に向かうように配設された複数のコネクタを設けており、このメイン実装基板14をネジ110により上プレート111の側面に形成されたネジ穴にネジ110を螺合するようにして固定するように構成されている。また、このメイン実装基板14は、接地パターンを広く設定したり、各電子部品の実装パターンを配慮することで外部ノイズに対して強くなるように配慮されており、ノイズ発生のともなう機器が多数使用される手術室内での使用を可能にしている。
【0059】
次に、図7はポンプ機構100を構成するフィンガー組み立て部を示した外観斜視図である。本図において、ポンプベース101は耐薬品性を配慮した所定材質の樹脂材料から図示のような形状に一体成形される。このポンプベース101には図示のように7個所の案内孔部101cが貫通して形成されており、これら案内孔部101cに対して、予め小型ベアリング120をフィンガー孔部10cに嵌合されるピン119により回動軸支したフィンガーを装填する。これらフィンガーは、上流側から前述した第1フィンガー10-1、第2フィンガー10-2a、2b、第3フィンガー10-3a、3b、第4フィンガー10-4、第5フィンガー10-5として準備される。この装填のときに、第1フィンガー10-1と第4フィンガー10-4hの形状は上記のように凸部10aを上面10bに形成する関係から他のフィンガーの形状と異なっているので、ポンプベース101に間違いなく組み付けることができる。
【0060】
このようにして、各フィンガーがポンプベース101に装填された後に、各フィンガを付勢するための付勢部材である圧縮コイルバネ121を装填し、止め輪122を溝部10dに矢印方向にセットすることで、各フィンガーは上記のカムシャフト102側に移動する。
【0061】
一方、ポンプベース101は図示のようにフィンガーの摺接面101dから連続形成される山部101bが左右に一体形成されており、バックプレート機構130のバックプレートベース132がこれらの山部101bに対して当接する状態で輸液チューブ2を保持するようにしている。また、第1フィンガ10−1、第4フィンガ10−4に対応するフィンガ案内部101fは、他のフィンガ案内部101eの幅寸法より大きく設定されている。
【0062】
次に、図8(a)は、バックプレート機構130の立体分解図である。図8(b)は上記のポンブベース101とともに示した横断面図である。
【0063】
まず、図8(a)において、バックプレートベース132は耐薬品性を配慮した所定材質の樹脂材料から図示のような形状に一体成形される。このバックプレートベース132の山部132bは図8(b)に図示のようにポンプベース101の山部101bの間に潜入する位置関係となるように形成することで、常時同じ蠕動運動が輸液チューブ2に伝達できるようにしている。また、このバックプレートベース132には、上記の第1フィンガー10-1と第4フィンガー10-4に対向するようにして設けられるバックプレート部材131を図示のように背後からセットするとともにバックプレート部材131の凸部131aのみが露出するようにした孔部132aが一体形成されいる。以上のように形成されるバックプレート132を上述のようにドアベース4に固定するためには、まず一対の小圧縮コイルバネ(第2の付勢部材)135をバックプレート部材131の有底孔部131bに夫々セットし、4個の大圧縮コイルバネ(第1の付勢部材)136をドアベース4のバネ座とバックプレートベース132との間にセットし、4個のカラー137をドアベース4のネジ穴部4kとの間に介在させ、ネジ110をネジ孔132cに挿通して螺合するように固定する。同様に、バックプレート部材131の凸部131aは、何らかの原因で輸液チューブ2が過剰に圧塞されることにより過負荷がかかったときに、後退するようにして損傷を防止するように構成されている。
【0064】
次に、図9はカムシャフト102の正面図であって、各カム面のXn−Xn線矢視断面図とともに示した図である。本図において、このカムシャフト102の最大の特徴点は、従来のようにカム部材を共通の軸体に角度を違えて固定するようにして構成するのではなく、例えば数値制御旋盤加工装置によりSUS304などのステンレス鋼を図示の形状に一体切削または一体研削加工する点である。このように一体加工することにより、部品ごとのバラツキを防止することができるので上記の高い精度の輸液を実施することが可能となる。
【0065】
また、上記の第1フィンガー10-1は第1カム面102−1に対して小型ベアリングが当接し、第2フィンガー10-2a、2bは第2カム面102−2に対して当接し、第3フィンガー10-3a、3bは第3カム面102−3に対して当接し、第4フィンガー10-4は第4カム面102−4に対して当接し、第5フィンガー10-5は第5カム面102−5に対して当接するように構成されており、各フィンガーが上死点と下死点との間で往復運動するようにしている。各カム面には適宜グリースが塗布される。
【0066】
図10は、フインガー10-nと輸液チューブ2の圧閉状態の関係を示した動作説明図であり、図11は第1フィンガー10-1、第2フィンガー10-2a、2b、第3フィンガー10-3a、3b、第4フィンガー10-4、第5フィンガー10-5の夫々を往復移動させるカム面のカムシャフト102の回転中心からの距離(ストローク)であって、1回転分を示した図である。
【0067】
両図において、開始スイッチ19(図1参照)が押圧されて送液が開始すると、流量設定に応じて回転駆動されるステッピングモータ106(図6参照)の起動が行われ、状態(A)において、第4フィンガー10-4のみで輸液チューブ2を完全閉塞することで、薬液バッグ内の薬液を流入させる。次に、状態(B)で第1フィンガー10-1により完全閉塞して、上流と下流側の間で薬液を閉じ込める。
【0068】
続いて、状態(C)では、第4フィンガー10-4が待避し、第2フィンガー10-2a、2bにより輸液チュ−ブ2を途中まで押圧することで薬液を送り出す。これに続く、状態(D)では第3フィンガー10-3a、3bの移動により輸液チュ−ブ2を途中まで押圧することで薬液を送り出す。続く、状態(E)では第4フィンガー10-4が完全閉塞するように動き出すとともに、第5フィンガー10-5が状態(F)になるように急速に動き出す。以上の一連の動作を繰返し行うことで、完全圧閉しない蠕動運動による送液を行う。ここで、第5フィンガー10-5が急速に動き出すようにすることで、状態(A)から状態(E)に至る動作により発生した脈動であって特に高い流量が設定された場合に発生する脈動を整流に近づけるようにしている。
【0069】
図12は、落下などにより衝撃的な加重がポンプ装置に作用したときに衝撃力を内蔵の圧電素子により検出するショックセンサ140の取り付け状態を示した外観斜視図であって、1個のショックセンサ140を上記のメイン実装基板14に図示のように実装することでXYZ方向全ての加重検出が行えることを示している。
【0070】
すなわち、ショックセンサ140がその長手方向に感度を有する場合であって、圧力を電信号の変化として捕らえる圧電センサを、ポンプ装置1の左右の横方向に沿うX軸と、前後方向に沿うZ方向と、上下方向に沿うY方向に対して図示のように角度、θ1、θ2となる傾斜状態でショックセンサ140を実装固定することで、1個のショックセンサ140で上下左右前後方向に加わった荷重検出を行うことができるようになる。
【0071】
このように1個のショックセンサ140により全ての方向の加重検出すると各方向の感度は傾斜角度分少なくなるが、ショックセンサ140に接続される増幅回路なども1個でよいのでコストダウンに貢献できるので、θ1、θ2が夫々所定角度(例えば45度)となるように設ければ、コストダウンに十分に採用することができる。このショクセンサ140では衝撃検知信号が入力したときに、ショックを認識するようにしており、検出方法はポート入力(ショックセンサ信号)として認識され、ショック警告は制御部200の記憶部にヒストリ(履歴)に保存(記憶)する。ヒストリに保存した時点でショック検知のラッチを解除するとともに、ヒストリモード時にショックセンサ警告表示を行なうが、その詳細はヒストリー機能ととともに後述するが、ヒストリースイッチ50を押すと、ヒストリーモードに切り換わり、運転動作履歴とともにショック履歴を日時とともに表示する。
【0072】
次に、図13(a)は気泡センサ60の構成を示すブロック図である。また、図13(b)は従来の気泡検出原理の説明のための検出波形図である。
【0073】
まず、図13(b)において、従来は超音波発信振動子と受信振動子とが対向して輸液チューブを挟むように設けられる。そして、気泡Kが輸液チューブ2内に混入していると送受信振動子で実線図示のような検出波形150を得るとともに、送受信振動子で破線図示の検出波形150を得ることで、図示の斜線で示した所定レベルV1以下となる双方の波形が重なる範囲における時間T1を得るようにして、この時間T1が設定時間以上であると、所定長(大きさ)の気泡が混入したことを初めて判断し、制御部に知らせるようにしている。
【0074】
しかし、このように検出することは一定流量制御の場合には、なるほど有効であるが、上記のように流量設定範囲が最小の0.1〜最大の1200mL/hの場合には、採用できない。
【0075】
そこで、図13(a)に図示のように超音波送信を行う送信回路142に送信側振動子(送信部)143を接続し、上流受信振動子(受信部)144と下流受信振動子(受信部)145とを気泡Kの許容長さL分となる距離Lとなるように所定間隔離間するように配設し、信号切換回路147を中継して受信回路146に接続し気泡検出回路236に接続し、共通の送信側振動子143から発生する超音波を上流受信振動子144と下流受信振動子145とで同時に検出したときのみ、気泡検出回路236で気泡有りを検出(判断)するようにして、流量設定範囲の大幅な変動に適用できるようにしている。
【0076】
すなわち、図16の気泡センサの動作説明のフローチャートにおいて、ステップS21では上流受信振動子144が基準値より大きいオン状態となっているか否かが判断されて、オン状態であると判断されるとステップS22に進み下流受信振動子145が基準値より大きいオン状態となっているか否かが判断されて、オンであると判断されるとステップS23において気泡有りが判断されてフラグが立ち、ステップS24においてモータを強制駆動停止することで、気泡が気泡センサ60の下流に送られることを防止する。その後に、ステップS25に進み「気泡」の文字表示を気泡異常表示部28により行うことで終了する(ステップS26)。また、ステップS21、22でオン状態でないと判断されるとそれぞれステップS27に進みリターンする。
【0077】
このようにして気泡有りが検出されると気泡混入警報をブザーを鳴らすことで知らせるとともに、図1の気泡異常表示部28の表示を点滅させる。
【0078】
以上説明の気泡センサにはチューブ内を所定長(長さ約5mm)以上の気泡が通過した時、気泡警報と認識(検出気泡長は、自己診断モードにて変更可能)する気泡感度切換機能が備わっている。このために、上記のオン状態となる気泡検出感度の調整を行うために、検出方法にAD(アナログ・デジタル変換)入力を採用している。警報状態の認識は2チャンネル(A、B)の受信信号を交互に切り換えて監視するようにして、警報発生を上記のAD値≦基準値の状態が気泡長に応じた時間連続した時に発生するようにしている。また、警報解除を基準値<AD値のときに行うようにしている。さらに、気泡検出警報の判定はセンサ出力電圧が基準値以下の状態(2チャンネルとも)が、所定計算式により求められた時間(S[sec])以上継続した場合において、気泡警報を発生させるようにしている。
【0079】
このときの信号検出周期は2.5msであって、気泡警報表示が点滅し、ブザーが断続音(連続音)にて鳴り、輸液を強制停止する。この後に、警報要因が取り除かれ、かつ、ドアの開閉操作を1度は行わない限り、開始できないようにしている。また、警報要因が取り除かれても、開始スイッチ19或いは早送りスイッチ36が押されないと、警報表示は継続されるようにして気泡混入を解消しないと再開できないようにしている。上記の基準値と所定プログラムはROMデータとして記憶されている。
【0080】
次に、図14は輸液ポンプのブロック図である。本図において、上記のメイン実装基板14には中央処理部201となる専用LSIからなるメイン中央制御部201aとサブ中央制御部201bが実装されており、この中央制御部201に対して図示のような各回路構成を接続することで制御部(制御手段)200の全体を構成している。
【0081】
図14の左上からポンプ装置の電源とは独立したリチウム電池204によるバックアップ用の電力供給を受けるようにした時計部203が中央制御部201に接続されており、外部電源、内蔵バッテリのいずれかも電力供給されない場合でも、計時を行うようにしている。また、上述したように裏面に配設されるヒストリースイッチ50と表示明るさスイッチ55とはメイン中央制御部201aに直に接続されている。
【0082】
メイン中央制御部201aに直に接続されるSRAM記憶部205は、設定された輸液量と予定量を記憶する記憶部206と、使用履歴を記憶する使用ヒストリ部207と、上記のショックセンサ140による衝撃の発生年月日及び時間を記憶するショックヒストリ部208と、閉塞状態が発生したときに閉塞を記憶する閉塞記憶部209と、ガンマ量や時間を記憶するその他の記憶部210とから構成されており、記憶を行えるようにしている。
【0083】
破線で囲うように示した外部通信端子と外部通信回路から構成される外部通信部211はメイン中央制御部201aに直に接続されることで、パソコンを用いたデータ収集を可能にしている。
【0084】
EEPROM213は輸液ポンプの動作に必要となる設定値を記憶しており、スイッチを後述のように切換えるようにして設定できるようにしたディップスイッチ214と同じにサブ中央制御部201bに接続されている。ナースコールコネクタ52はナースコール回路215に接続されており、制御部201において発生される各種アラームに応じて、ナースへの呼び出しを行うようにしている。
【0085】
また、装置の背面に配設される交流電源コネクタ49はヒューズホルダ39に装填自在に設けられたヒューズを介してノイズ成分と脈動を整流するためのフィルター216と電源部217及び充電回路218を介して図示のようにバッテリユニット116に接続される。このバッテリユニット116は、図4で示したように8個のニッカドバッテリセルから構成される繰り返し充電可能な二次電池であるので、サブ制御部201bに接続されるとともに所定レベル以下になる状態をモニターする電圧検出回路221に図示のように接続されるバッテリ監視回路222により電圧が監視されており、電圧が低下すると上記のように表示及び警報を発生する。また、電源スイッチ15には電源回路220に接続される電源スイッチオンオフ回路219が上記の電源部217からの電源供給を受けるように接続されている。
【0086】
ショック回路225はショックセンサ140に接続されており、輸液ポンプ1の落下ないし乱暴な取り扱いなどで衝撃力が作用したときに制御部201に対してショックセンサ140で発生した落下などによる衝撃の衝撃発生信号を送るようにして、衝撃力発生の発生年月日時間を記憶するようにしている。
【0087】
次に、輸液量と輸液予定量および輸液累積値など、輸液動作に関する表示を表示部8において行うための表示制御回路230が中央制御部201に接続されており、後述のように発生するコードに基づき表示を行うようにしている。上記の回転検出センサ108には中央制御部201に接続されるモータ回転検出回路231が接続されており、ステッピングモータ106の回転数、回転速度に応じた出力を制御部201に送るようにしている。上記のステッピングモータ106と中央制御部201の間にはモータ駆動回路232が接続されており、ポンプ機構100の駆動を行うようにしている。装置1に内蔵されるブザー70と中央制御部201の間にはブザー駆動回路233が接続されており、動作状態に応じて音を変化させるようにするために中央制御装置201による制御で所定音色、音量を発生するブザー音量可変回路234により制御されるようにしている。
【0088】
上流側と下流側の閉塞を検出するセンサ61、62から構成される閉塞検出部には中央制御部201に接続される閉塞検出回路235が接続されており、閉塞に応じて検出出力を送るようにしている。また、上述の送信側振動子143と上流受信振動子144と下流受信振動子145と受信回路146と信号切換回路147とから構成される気泡センサ60には、中央制御部201に接続される気泡検出回路236が接続されており、基準以上の長さの気泡混入を中央制御部201に知らせるようにしている。また、ドアロックレバー7と本体ベース3にはドアセンサ90が設けられており、ドアの開閉状態を検出するとともに、中央制御部201との間に接続されたドア開閉検出回路237にドアセンサ90が接続されており、ドア開閉状態を制御部201に知らせるようにしている。
【0089】
また、特に輸液チューブ2の動作温度として周辺温度を重点に検出するための温度センサ(温度検出部)95は輸液ポンプ1において輸液チューブ2から所定距離離間されて内蔵されており、中央制御部201に接続される温度検出回路238に検出温度を知らせることで後述のモータ制御補正を行えるようにしている。
【0090】
そして、上記キーパネル部9を構成するための各キースイッチをマトリクッス状に配線した操作スイッチが中央制御部201に接続されており、各キーの操作に基づく制御を行うように構成されている。
【0091】
次に、図15は、使用手順を示したフローチャートである。本図において、上述した輸液ポンプ1を通常の輸液に用いる場合について図1を参照しながら述べる。ガンマ注入の場合については、後述する。
【0092】
輸液が行われる患者のカルテ、ないし健康状態を確認した後に、ステップS1において後述する所定薬剤入りの輸液バッグをスタンドに吊設するとともに、輸液チューブ2を輸液バックに接続する。また、流量異常やフリーフローを検出したい場合は、点滴プローブ302を点滴プローブ接続コネクタ53に接続した後、輸液セットスイッチ54を輸液チューブ2の滴数に合わせて切り替えて、点滴プローブ302を点滴筒301に装着する。 次に、ステップS2では、ドアベース4を開いたままで、電源スイッチ15を所定秒(約1秒間)オンするように押す。これに続き、ステップS3では全ての表示が3回点滅する。また、同時にブザーが鳴り、フィンガー10−nが少し動くことを確認する。これらが実行されない場合は、故障と判断して、それ以降の操作は行わない。ステップS3に続いて、ステップS4では、気泡、閉塞、ドア、の表示文字が点滅するので、これを確認する。
【0093】
以上のステップS1から4で上記の中央制御部の所謂初期化が行なわれる。
【0094】
続く、ステップS5では、交流直流ランプ17が点灯される。また、プローブを使用する場合には輸液セットの滴数表示部25の「15」または「60」のいずれかの文字を表示することで、点滴プローブが正常に接続されたことを知らせる。
【0095】
次のステップS6では、解除レバー46を押して、チューブクランプ部47を解除した後に、輸液チューブ2のプラインミングを行い、輸液チューブ2の輸液バッグからの途中部位をチューブホルダ5aに固定し本体ベース3の溝部3m内に曲がらないようにまっすぐにセットして、予め非係止状態に移動しているドアロックレバー7を設けたドア化粧カバー12bを固定したドアベース4を本体ベース3側に回動するようにして、レバー7を下方に移動してドアをベース側に固定する。以上で輸液チューブ2のセットが終了したので、続いて閉塞圧を3段階のいずれかに設定するために流量予定量スイッチ33を押し続けながら、同時にアップダウンスイッチ22の右下側のキーを押すと、流量予定量表示部33に「PrES」と表示されて、閉塞圧の設定モードになるので、そのまま流量予定量スイッチ33を押し続けながら、同時にアップダウンスイッチ22の下側中央のキーを押すたびに、圧力レベルが3段階に切り換わるので、所望の閉塞圧の点灯により閉塞圧を設定する。
【0096】
ここで、閉塞検出圧の検出範囲は例えば13.3〜133.3kPa(0.1〜1.4kgf/平方cm)であって、複数の所定段階で設定でき、例えば3段階に設定が可能な設定値は、「H」のとき約90kPa(約0.9kgf/平方cm)、「M」のとき約60kPa(約0.6kgf/平方cm)、「L」のとき約30kPa(約0.3kgf/平方cm)である。尚、この設定段階は2〜5段階またはそれ以上に設定できる。
【0097】
また、アラーム音の音量を3段階に切換えるために、流量予定量スイッチ34を押し続けながら、同時にアップダウンスイッチ22の上右側のキーを押すたびに、流量予定量表示部33に音量が小の「b−1」、中の「b−2」、大の「b−3」と音量レベルが3段階に切り換わるので、大中小の所望の音量に設定する。
【0098】
次に、ステップS7に進み、流量予定量表示部33の各表示桁に対応したアップダウンスイッチ22の上下いずれかのキーを押すことで、流量の設定を行ない、流量予定量スイッチ34を押して流量の設定が終了するとともに、予定量設定モードに切り換わる。
【0099】
このステップS7に続き、ステップS8では流量予定量表示部33の各表示桁に対応したアップダウンスイッチ22の上下いずれかのキーを押すことで、予定量の設定を行う。 以上の設定の後に、ステップS9においてクレンメを開いて、ステップS10で患者の静脈に静脈針を穿刺する。
【0100】
この後に、ステップS11において開始スイッチ19を押すことで輸液が開始されて、ステップS12において動作インジケータ6の緑色の点滅が行われる。そして、続くステップS13では、予定量の輸液が完了すると「完了」の文字が点滅表示される。これに続きステップS14では、ブザーがオンされて輸液終了を知らせる。このときキープベインオープン機能が働き時間当たり1mLで輸液が継続される。ただし、これ以下の流量の場合にはその設定流量で輸液が継続される。
【0101】
その後、ステップS15で停止消音スイッチ18を押すことでステップS16でアラームがオフされるが、このときキープベインオープン機能が継続する。次に、ステップS17で停止消音スイッチ18をもう一度押すと動作インジケータ6が消灯し、停止表示ランプ21が橙色に点滅し、同時にキープベインオープン機能が解除された停止状態になる(ステップS18)。以上が基本操作の手順であって、後述する機能はステップS11の開始スイッチ19オンをトリガーにして各プログラムが起動する。
【0102】
次に、図17の閉塞検出のフローチャートに基づき、閉塞検出の動作説明を行う。本図において、図16のステップS11で輸液ポンプ1が起動されるとこのプログラムが起動し、先ずステップS30で予め設定されている閉塞設定圧の大中小を確認することで閉塞設定圧を一時記憶する。この後に、ステップS31に進み上記の上流閉塞センサ61からアナログ・デジタル変換されて送られる最初のデータを上記閉塞設定圧と比較して設定圧よりも高い値であると判断されると上流閉塞センサ61が「オン」であって、閉塞状態であることを判断し、続くステップS32に進む。
【0103】
このステップS32では、所定周期(例えば100ms)の周期で上流閉塞センサ61から送られるアナログ・デジタル変換データを所定回数(例えば3回)検出して移動平均を得ることで、上記の閉塞設定圧との比較を行い、移動平均が閉塞設定値よりも大きいことが判断されると初めて閉塞検出回路235で閉塞有りを判断する。
【0104】
ここで、この移動平均とは送られてくる3個のデータを100msの周期で次々とアップデートして平均を得ることを言う。このステップS32で閉塞有りが判断されるとモータ強制停止のフラグが立ちステップS33において、ステッピングモータ106を強制停止する。これに前後して、ステップS34では閉塞異常表示部26の「閉塞」の文字を点滅させて閉塞が発生したことを知らせることで終了する(ステップS35)。
【0105】
また、ステップS32で移動平均が閉塞設定値よりも小さいことが判断されるとステップS37に進みリターンする。
【0106】
一方、ステップS31で上流閉塞センサ61から送られるアナログ・デジタル変換データは閉塞設定圧以下である場合には、ステップS36に進み次に下流閉塞センサ62からアナログ・デジタル変換されて送られる最初のデータを上記の閉塞設定圧と比較して設定圧よりも高い値であると判断されると下流閉塞センサ61が「オン」であって、閉塞状態であることを判断して、続くステップS32に進むことで、上流閉塞センサ61と同様に移動平均が閉塞設定値よりも大きいことが判断されると初めて閉塞有りを判断する。
【0107】
また、ステップS36で移動平均が閉塞設定値よりも小さいことが判断されると突発的な閉塞であったと判断されてステップS37に進みリターンする。
【0108】
このように、ポンプ機構100を間にして上流側と下流側で輸液チューブ2の閉塞を常にモニターすることにより、より安全な送液を行うことができるようになり、特にポンプ機構100を間にして上流側と下流側で輸液チューブ2の閉塞を常にモニターすることが必要な場合に対応することもできる。
【0109】
次に、図18(a)は上記のショック回路225に接続されるショックセンサ140による衝撃力発生の発生年月日時間を記憶する動作説明のフローチャートであって、図16のステップS11で輸液ポンプ1が起動されるとこのプログラムが起動する。また、図18(b)は、電源スイッチがオフ状態におけるショックセンサ140による衝撃力発生の発生年月日時間を記憶する動作説明のフローチャートである。
【0110】
先ず、図18(a)において、ステップS41において電源オンによる信号を受けることで、ステップS42の現在の年月日時間が更新される。このステップS42は常時繰返し実行されて一時記憶され、ステップS43の実行を待つようにしてステップS42に戻り現在の年月日時間が更新される。このようにして更新しつつ待機して、ステップS43で、上記のようにXYZ方向に1つのセンサで感度を有するように固定されたショクセンサ140により、輸液ポンプ1の落下ないし不当な取り扱いにより所定以上の衝撃力(G)により衝撃検知信号が発生して、ショックセンサ信号として認識されると、ステップS44において、衝撃発生の年月日時間が記憶されヒストリに保存される。
【0111】
その後、ステップS45で、ヒストリースイッチ50が押されると、ヒストリーモードに切り換わり、運転動作履歴とともにショック履歴の衝撃発生の年月日時間が表示部8に表示される。
【0112】
一方、図18(b)において、電源スイッチがオフ状態では、ステップS47において輸液ポンプ1の落下ないし不当な取り扱いにより衝撃検知信号が発生して、ショックセンサ信号として認識されると、衝撃力発生があったことのみが記憶されて、ステップS49に進み終了し、電源スイッチがオンとなったときに、図18(a)と同様に衝撃発生が記憶される。
【0113】
以上のように衝撃力発生を電源オンのみならず、電源オフの場合にも常時監視することにより、輸液ポンプ1の動作に不具合が発生したときに、その原因究明の助けとなるようにすることができる。尚、ショクセンサ140は設定された高低差以上の落下またはこれに相当する所定以上の外力により衝撃発生を検出するように設定されている。
【0114】
続いて、図19は上記のスタンバイ機能の説明のためのフローチャートである。輸液ポンプ1には輸液開始の準備が整い所定時間経過後の約2分経過後においても輸液が開始されないと、動作インジケータ6が赤色点滅し、ブザーがオンすることで開始を促す開始忘れ警報があるが、この警報は邪魔になる場合がある。例えば、手術室において手術開始前に輸液ポンプを患者にセットして執刀医師の執刀を待つような場合には、通常は所定時間(例えば2分間)以上待機することが多い。このような事情から、スタンバイ機能が必要となる。また、この他にも、事前に分かっている何らかの事情で輸液ポンプ1による輸液開始の準備が整った後に2分以内に輸液が開始できない場合もあり、このようなときにスタンバイ機能をセットすることで警報を解除できる。
【0115】
この機能のセットは図19において、輸液開始の準備が整い2分以上経過するとステップS51でブザーが鳴り同時に動作インジケータ6が赤色点滅する。そこで、ステップS52に進みアラーム音の発生を禁止するための操作入力として、停止消音スイッチ18を所定秒(例えば、2秒)以上押し続けることにより、ブザーが鳴り止み、アラーム発生を禁止するための状態であることを明示するための手段として、動作インジケータ6が赤色点滅から緑色と赤色に交互に点滅する。以上でステップS55のスタンバイモードになり、この状態が保持されて、ステップS56でアラーム発生禁止を解除する解除手段として開始スイッチ19がオンされるのを待ち、続くステップS57ではスタンバイモードが解除されて、ステップS58に進み輸液が開始される。
【0116】
以上のようにスタンバイ機能を設けることにより、所定時間(2分)毎に鳴るブザーによるわずらわしさから開放される。
【0117】
流量設定範囲が0.1mL/h〜最大の1200mL/hと広範囲であると、図20のように流量によって、流量精度が変化する傾向が現れる。
【0118】
このような傾向は、再現性を有することから、これら増減傾向を補正するようにステッピングモータ106の回転数を段階的に補正すれば増減がゼロに近い輸液が可能になる。図21は、このようにステッピングモータ106の回転数を段階的に補正して駆動するためのプログラムのフローチャートである。本図において、図15のステップS11で輸液ポンプ1が起動されるとこのプログラムが起動して、ステップS61では設定された流量設定値を確認して、次のステップS62に進み25mL/hでの輸液であるか、または25mL/h以下での輸液であるか、あるいは25mL/h以上での輸液であるかを判断して、図示のようにEEPROM213にステップ的に予め記憶されているグラフの実線で示す特性値であって、上記の測定結果に基づく、補正値を反転した破線図示の補正値Hに基づき、補正値を夫々選択する。
【0119】
これに続き、ステップS63において、上記のように選択された補正値をステッピングモータ駆動のためのプログラムに入力することで、モータ回転の補正を行う。
【0120】
以上で、流量設定範囲が最小の0.1〜最大の1200mL/hにおける流量変化を考慮に入れた精度の高い輸液を行うことができる。また、より理想的には上記のようにステップ的な補正ではなく、曲線的に補正を行うことが記憶容量さえ確保できればより良いことは言うまでもない。
【0121】
輸液チューブは低温では硬化して変形しずらくなり、高温では軟化して変形しやすくなる。このために、同じ輸液チューブ2をセットしても温度変化にともない実際の流量が変化することになり、低温では硬化するのでフィンガー押圧に十分に追従して変形できず、流量が減少する一方、高温では輸液チューブが軟化し過剰に変形することで流量が増加する。
【0122】
図22は輸液チューブの温度依存性の流量変化を示した測定結果であって、図示のように略直線的に温度上昇に略比例して流量が変化する。
【0123】
したがって、この略直線的な特性を反転したモータ回転補正を行うことで、温度変化にともなう流量変化を略ゼロに補正できるようになる。
【0124】
図23は、温度補正を考慮したステッピングモータ駆動の制御フローチャートであって、図15のステップS11で輸液ポンプ1が起動されるとこのプログラムが起動して、ステップS65で温度検出部95で周辺温度(動作温度)の検出を行い一時記憶する。その後、ステップS66に進み、基準温度25度C以上であるか、以下であるかの判断が行われて25度C以下である場合にはステップS67でその検出された動作温度(検出温度)に応じて予め記憶されている補正テーブルを参照して補正データを得ることでモータ回転数(回転速度)を高めに補正する。また、ステップS66で検出温度が25度C以上であると判断されると、ステップS68において、その検出温度に応じて予め記憶されている補正テーブルを参照して補正データを得ることでモータ回転数を低めに補正する。
【0125】
以上のように図20から図23に基づいて夫々説明した設定流量と温度依存を個別または双方を同時に行うことでモータ回転数を補正することで、設定流量が大きな範囲で設定され、かつ使用される温度差が大きな場合であっても、輸液精度誤差を低減することができる。
【0126】
輸液ポンプ1は24時間使用される場合が多いことから、上記のようにドアを開くと昼夜を問わず自動点灯するドアライト64が、ドアのヒンジ部の近くに設けられており、夜間において室内灯を点灯することなく輸液チューブ2のセット状態の確認を行えるようにしている。
【0127】
図24は表示部8に設けられるバックライト58の動作説明のフローチャートである。 本図において、上記の図15の動作説明フローチャートのステップS11において開始スイッチ19がオンされることで輸液が開始されると本フローチャートのステップS71が同じに起動されて、ステップS72でスリープモード設定手段の表示明るさスイッチ55が押されるとバックライト58の光量をおとして、照明が患者は就寝するときの妨げにならないようにする。これと同時に、緑に点滅していた動作インジケータ6が消灯される。ステップS74において気泡、閉塞、気泡発生の異常状態が上記のように検出されるとステップS75に進み、バックライト58の光量を元に戻すとともに動作インジケータ6が赤く点滅してアラーム状態が発生したことを患者ないしナースに知らせる。このように、表示器8のバックライト58の明るさを変更できるので、深夜において就寝している他の患者への迷惑をかけることがなくなる。
【0128】
このステップS75の後に、ステップS76に進みナースなどが輸液チューブ2の閉塞を解消するために再度セットするなどの処置を行うためにドア4を開くとドアライト64が点灯され、処置が終了してドア4が閉じられると、ステップS77においてバックライト58が自動的に減光され、動作インジケータ6は緑色に点滅する。これ以降、輸液が再開される。
【0129】
以上のように、夜間での使用を考慮して設けられる表示明るさスイッチ55の操作により表示部8に設けられるバックライト58が減光した状態で運転される場合であっても、アラーム発生時にバックライトが自動的に元の光量に戻されるので、安全である。また、このバックライト58は表示明さスイッチ55の操作により連続的または段階的に明るさを可変できるようになっている。
【0130】
図25は、輸液ポンプ1の別実施形態の正面図であり、上記の各機能に加えてガンマ注入モードが設定できる輸液ポンプの操作スイッチパネルを図示している。本図において、図1で既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、図25において、アップダウンスイッチ22の下方には表示オンオフスイッチ44と項目切換スイッチ45が設けられている。
【0131】
また、上記の各アラーム表示部の下方にはガンマ量表示部43、体重表示部42、薬剤量表示部41、溶液量表示部40が配設されており、設定パラメータとしてガンマ量(μg/kg/min)、体重(kg)、薬剤量(mg)、溶液量(mL)を図示のように数字で表示するようにしている。
【0132】
以上のように構成される輸液ポンプにおいて、ガンマ注入を行うためには、図15のフローチャートのステップS6に続いて、設定モード変更スイッチとしての表示オンオフスイッチ44を所定秒(例えば、約2秒間)以上押し続けると内蔵のプログラム起動してガンマ注入モードに移行する。この後に、設定項目変更手段としての項目切換スイッチ45を押すたびに、ガンマ量、体重、薬剤量、溶液量がガンマ量表示部43、体重表示部42、薬剤量表示部41、溶液量表示部40において順次点滅して表示される。このように点滅表示される部分が設定可能であるのでガンマ注入設定手段としてのアップダウンスイッチ22を押して各項目を設定する。
【0133】
このときのガンマ注入設定可能な範囲は図26(a)にまとめたように、ガンマ量が0.01〜99.99μg/kg/min(0.01μg/kg/minステップ)であり、体重が0.1〜300.0kg(0.1kgステップ)、薬剤量が0.1〜999.9mg(0.1mgステップ)であり溶液量が0.1〜999.9mL(0.1mLステップ)となっている。また、流量の計算結果が1200mL/hとなると、輸液ポンプの能力を超えるので流量表示が「−−−−」と表示されて、再設定を促すようにしている。
【0134】
また、ガンマ注入を中止するときは、停止消音スイッチ18を押すことで停止状態にした後に、表示オンオフスイッチ44を所定秒(約2秒間)以上押し続けると、ガンマ量表示部43、体重表示部42、薬剤量表示部41、溶液量表示部40が消灯して、流量の設定が可能な状態になる。
【0135】
図26(b)は、ガンマ注入モード時の流量計算式であって、上記のように表示オンオフスイッチ44が所定秒(約2秒間)以上押し続けられて起動されるプログラムに記憶されており、ガンマ量(μg/kg/min)、体重(kg)、薬剤量(mg)、溶液量(mL)をこの流量計算式に入力することにより、中央制御部で流量が演算され流量予定量表示部33に表示される。尚、流量計算式において、*1は時間単位をminからhに換算するための係数、*2は重量単位をmgからμgに換算するための係数である。これに続いて図15のステップS8以降の動作を行うことでガンマ注入が行われる。
【0136】
ガンマ設定値は記憶可能であって、これまでに使用されたガンマ注入の各設定値を自動的に記憶更新し、順次呼び出すことができる。このためには、ガンマ注入設定表示部が点灯した状態で、表示オンオフスイッチ44を押し続けながら、項目切換スイッチ45を押すと、そのたびにガンマ量、体重、薬剤量、溶液量の各設定値の例えば5つのパターンを最新パターンから順次読み出され表示される。そして、所望の設定値が表示されたら表示オン、オフスイッチ44と項目切換スイッチ45の両方から指先を離すと現在表示されている設定値が確定される。このようにして、特に同じ患者への再使用の際における設定を簡略にしている。尚、ガンマ注入は精度を確保して注入しなければならないことから、従来はシリンジポンプ式の輸液ポンプに限られていたが、上記のように各フィンガーで輸液チューブを上流側と下流側のみ完全に潰し途中部位を完全に潰さないようにすることで輸液チューブの肉厚の影響をなくし精度良く送液する方式を採用することで、蠕動式の輸液ポンプによるガンマ注入が可能となった。
【0137】
点滴プローブを使用した場合のフリーフロー検出時は、警報を発すると同時にカムを原点復帰させ、第1、第4フィンガー両者でチューブを圧迫させる。また、警報要因が取り除かれても、開始キー或いは早送りキーが押されないと、警報表示は継続される。
図27は、輸液ポンプ1患者が輸液を行う様子を示した外観図である。
【0138】
本図において、図示のように、輸液ポンプ1は少なくとも3個以上より好ましくは安定を図るために5個のキャスターを設けたスタンド足の中央から起立状態に固定されたスタンドポール310の途中部位において固定された置き台305上に固定される。また、輸液バック300に形成された係止孔に対して係止する係止部を端部に形成したフック311がスタンドポール310の上端から水平方向になるように固定されており、図示のように輸液バック300を着脱自在に固定できるようにしている。尚、移動式の輸液スタンド以外にベッド脇に固定する構成であっても良い。
【0139】
この輸液バッグ300の出口には途中において点滴筒301を接続した輸液チューブ2が接続されており、この輸液チューブ2を上述のように輸液ポンプ1にセットするとともに、輸液チューブ2のさらに下流側のクレンメ303を介して接続される静脈刺針304を患者の静脈に図示のように刺針する。
【0140】
また、点滴筒301の透明筒の外周部に対して着脱自在にセットされる点滴セットの点滴プローブ302は図示のように固定されて、より精度の高い輸液を可能にしている。以上のような使用状態にすることで、患者は移動できるようになり、術後の回復を早めることができるようになる。
【0141】
尚、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等があっても本発明に含まれる。
【0142】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、機器の落下事故などにより、機器の電源スイッチがオフの状態となっている場合であっても内蔵されるショックセンサとショック回路とにより衝撃的な外力が作用した場合の履歴を記憶して、保守・点検時の情報とすることができ、かつまた、一つのショックセンサで上下左右前後方向に作用する外力に対する感度を備えるようにしてコストダウンを実現できる医療機器を提供することができる。
【0143】
【図面の簡単な説明】
【図1】 操作スイッチパネルを図示した輸液ポンプ1の正面図である。
【図2】輸液ポンプ1を背後から見た外観斜視図である。
【図3】輸液チューブ2を装填する前の様子を示したドアベース4を開いた状態を示した正面図である。
【図4】図1のX-X線矢視断面図である。
【図5】輸液ポンプの立体分解図である。
【図6】輸液ポンプの分解斜視図である。
【図7】ポンプ機構100を構成するフィンガー組み立て部を示した外観斜視図である。
【図8】(a)は、バックプレート機構130の立体分解図である。(b)は上記のポンブベース101とともに示した横断面図である。
【図9】カムシャフト102の正面図である。
【図10】第1フィンガから第5フィンガの動作説明図である。
【図11】第1フィンガー10-1〜第5フィンガー10-5の夫々を往復移動させるカム面のカムシャフト102の回転中心からの距離(ストローク)であって、1回転分を示した図である。
【図12】落下などにより衝撃的な加重がポンプ装置に作用したときに衝撃力を内蔵の圧電素子により検出するショックセンサ140の取り付け状態を示した外観斜視図である。
【図13】(a)は気泡センサ60の構成を示すブロック図である。(b)は従来の気泡検出原理の説明のための検出波形図である。
【図14】輸液ポンプのブロック図である。
【図15】使用手順を示したフローチャートである。
【図16】気泡センサの動作説明のフローチャートである。
【図17】閉塞検出のフローチャートである。
【図18】(a)はショックセンサ140による衝撃力発生の発生年月日時間を記憶する動作説明のフローチャートである。(b)は、電源スイッチがオフ状態におけるショックセンサ140による衝撃力発生の発生年月日時間を記憶する動作説明のフローチャートである。
【図19】スタンバイ機能の説明のためのフローチャートである。
【図20】流量と流量精度の相関図である。
【図21】モータ駆動のフローチャートである。
【図22】輸液チューブの温度依存性の流量変化を示した測定結果である。
【図23】温度補正を考慮したステッピングモータ駆動の制御フローチャートである。
【図24】表示部8に設けられるバックライト58の動作説明のフローチャートである。
【図25】輸液ポンプ1の別実施形態(ガンマ注入用)の正面図である。
【図26】(a)は、ガンマ注入の諸設定値である。(b)はガンマ注入時の流量計算式である。
【図27】輸液ポンプの使用状態図である。
【符号の説明】
1 輸液ポンプ
2 輸液チューブ
3 本体ベース
4 ドアベース
5 ハンドル
5a チューブホルダー
6 インジケータ
7 ドアロックレバー
8 表示部
9 キーパネル部
10−nフィンガー
11 電源ユニット
12a 本体化粧カバー
12b ドア化粧カバー
13 裏面基板
14 メイン実装基板
15 電源スイッチ
16 バッテリランプ
17 交流直流ランプ
18 停止消音スイッチ
19 開始スイッチ
20 開始表示ランプ
21 停止表示ランプ
22 アップダウンスイッチ
23 積算量残時間表示部
24 完了表示部
25 輸液セットの滴数表示部
26 閉塞異常表示部
27 ドア開き表示部
28 気泡異常表示部
29 バッテリ異常表示部
30 閉塞圧設定表示部
31 流量ランプ
32 予定量ランプ
33 流量予定量表示部
34 流量予定量スイッチ
35 積算残時間スイッチ
36 早送りスイッチ
37 流量異常表示部
39 ヒューズホルダ
40 溶液量表示部
41 薬剤量表示部
42 体重表示部
43 ガンマ量表示部
44 表示オンオフスイッチ
45 項目切換スイッチ
46 解除レバー
47 チューブクランプ部
48 外部通信接続コネクタ
49 交流電源コネクタ
50 ヒストリースイッチ
51 直流コネクタ
52 ナースコールコネクタ
53 点滴プローブ接続コネクタ
54 輸液セットスイッチ
55 表示明るさスイッチ
56 防滴キャップ
58 バックライト
59 フック
60 気泡センサ
61 上流閉塞センサ
62 下流閉塞センサ
63 フレキシブルケーブル
64 ドアライト
65 ヒンジブロック
66 ドアシールゴム
67 チューブ押え板
68 上流閉塞押え板
69 下流閉塞押え板
70 ブザー
90 ドアセンサ
95 温度センサ
100 ポンプ機構
101 ポンプベース
102 カムシャフト
103 ベアリングブロック
104 歯付きプーリ
105 歯付きベルト
106 ステッピングモータ
107 歯付きプーリ
108 回転検出センサ
109 ブラケット
110 ネジ
111 上プレート
112 背面プレート
113 下プレート
115 ヒンジピン
116 バッテリユニット
117 ブラケット
118 保護板
119 ピン
120 小型ベアリング
121 圧縮コイルバネ
122 止め輪
130 バックプレート機構
131 バックプレート部材
132 バックプレートベース
135 小圧縮コイルバネ
136 大圧縮コイルバネ
137 カラー
140 ショックセンサ(感度主軸方向)
142 送信回路
143 送信側振動子
144 上流受信振動子
145 下流受信振動子
146 受信回路
147 信号切換回路
150 検出波形
200 制御部
300 輸液バック
301 点滴筒
302 点滴プローブ
303 クレンメ
304 静脈刺針
305 置き台
307 固定ネジ孔部材
308 裏蓋
309 ゴム足
310 スタンドポール
311 フック
[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a medical device in which a shock sensor is built in a main body.
[0002]
[Prior art]
Conventionally, medical devices that are assumed to be frequently moved and used, such as infusion pumps, have been subjected to shocking external forces due to unexpected rough handling in the event of a fall or emergency. is there. Therefore, this is dealt with by making the housing strong.
[0003]
If it becomes impossible to use after a fall accident, it can be handled by replacing it with another device. In many cases, however, the presence of an abnormality is judged from the appearance because the housing is strong. And use it as it is. That is, if there is no problem in appearance, it is used as it is.
[0004]
Therefore, by incorporating the shock sensor in the device, it is possible to detect a fall accident with the shock sensor and leave it as a record. Since this shock sensor has sensitivity only in one direction in the longitudinal direction, in order to provide sensitivity to external forces acting in all directions, the direction along the XZ plane along the horizontal direction of the device and the vertical direction of the device The three shock sensors are provided in the direction along the YZ plane along the YZ plane and in all directions along the YX plane along the front-rear direction of the device, and an amplifier is wired to each shock sensor. There is a need.
[0005]
On the other hand, even if each shock sensor is built into the device as described above, the shock sensor cannot function when the power of the device is turned off, so if it is dropped when the power is turned off, No history is left when a shocking external force is applied.
[0006]
[Problems to be solved by the invention]
However, a fall accident Such Even if there is no problem in appearance, switch Even when is turned off, it is necessary to leave a history when shocking external force is applied by the shock sensor.
[0007]
Further, in order to provide sensitivity to external forces acting in all directions as described above, a direction along the XZ plane along the horizontal direction of the device, and a direction along the YZ plane along the vertical direction of the device; If three shock sensors are provided in all directions along the Y-X plane along the front-rear direction of the device, and an amplifier is wired to each shock sensor, there is a problem that the circuit configuration is very expensive.
[0008]
Therefore, the present invention has been made in view of the above problems, and the power supply of the device switch Even if is turned off, the history when shocking external force is applied by the shock sensor can be stored as information for maintenance and inspection. so Up / down / left / right / front / back An object of the present invention is to provide a medical device capable of realizing cost reduction by providing sensitivity to an external force acting in a direction.
[0009]
[Means for Solving the Problems]
In order to solve the above-mentioned problems and achieve the object, according to the present invention, Includes a piezoelectric element sensor with a sensitivity axis that cannot detect the direction perpendicular to the detection direction Shock sensor A shock circuit for storing the date and time of occurrence of the shock, and Is a medical device with a built-in X-axis along the horizontal direction of the main body. Z The sensitivity axis direction of the shock sensor is inclined with respect to the direction along the plane, the direction along the YZ plane along the longitudinal direction of the main body, and all the directions along the YX plane along the front-rear direction of the main body. By arranging so that Up / down / left / right / front / back The sensitivity of the impact external force to the direction is ensured, and when the impact external force exceeding the predetermined value is detected by the shock sensor, switch Even when is off , The detection To the shock circuit It is characterized by memorizing.
[0010]
The medical device is an infusion pump having a peristaltic pump mechanism.
[0012]
It should be noted that the present invention is not limited to the above-described embodiment, and design changes and the like within a range that does not depart from the gist of the present invention are included in the present invention, such as a medical device such as a Shinji pump, a blood collection device, and a dialysis device. Needless to say.
[0013]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Preferred embodiments of the present invention will be described below in detail with reference to the accompanying drawings. In the following description, the peristallic finger method proposed by the present applicant in Japanese Patent Application Laid-Open No. 09-151856, in which the infusion tube is completely crushed only on the upstream side and the downstream side with each finger, and the intermediate part is not completely crushed. This will be described on the premise of a method of eliminating the influence of the wall thickness of the infusion tube and delivering the liquid accurately. Moreover, it is needless to say that the present invention is not limited to this and can be appropriately applied to a conventional peristaltic finger type infusion pump configured to perform peristaltic movement of the infusion tube by being completely crushed.
[0014]
FIG. 1 is a front view of the infusion pump 1 and shows an operation switch panel. In this figure, after the infusion tube 2 is loaded, the door base 4 as the door means is closed and the infusion can be started by operating the door lock lever 7, and the display portion is a so-called 7-segment number. All the display portions are “8”, which indicates that numerical values, errors, “−”, and the like are displayed.
[0015]
Now, in this figure, the main body base 3 which is the base of the infusion pump 1 and which forms the main body outer peripheral edge shape portion is made of aluminum die-casting to ensure the necessary strength and accuracy, while the left side of the main body base 3 is On the door base 4 having the center of rotation, an operation switch is provided so that the key panel portion 9 provided on the door decorative cover 12b as shown in the figure and the display portion 8 are roughly divided by frame printing. The key panel unit 9 and the display unit 8 are printed with predetermined items on the back surface of the transparent resin film, and the resin film processed so as to protrude forward in a circular shape by embossing covers each key (not shown). It is provided by bonding and prevents chemicals from entering the interior.
[0016]
Each switch key is mounted on a common substrate, and the substrate on which the liquid crystal display device of the display unit 8 is mounted is provided with a backlight so that the display can be easily seen. . Each switch key, the display device, and the lamps are connected to a control unit 200, which will be described later, via a flexible cable, and a door decorative cover 12b is provided so as to transmit power supply, drive signals, and the like from this cable. Further, the power supply accompanying the opening and closing of the door base 4 can be performed without any trouble. Further, the key panel unit 9 and the display unit 8 provided on the door base 4 handle only TTL level electrical signals.
[0017]
Next, the function of each switch will be described. The power switch 15 disposed in the lower left corner of the figure is used to turn on / off the main power, and is kept pressed for a predetermined time (approximately 1 second or more). The power is turned on, and the power is controlled to be turned off by pressing again for a predetermined second (about 2 seconds or more), so that careless power on / off cannot be performed. The battery lamp 16 on the right side is provided with green light emitting diodes that are displayed in three stages as shown in the figure, and lights up when an AC or dedicated DC power source is connected regardless of whether the power is on or off. It is informed that the battery is being charged, and the charge amount is displayed at a three-stage level during charging and the remaining amount is displayed when the built-in battery is being used.
[0018]
Above the battery lamp 16 is provided an AC / DC lamp 17 that is always lit only when the commercial power source or the DC power source is used and the power source is on.
[0019]
Subsequently, a built-in buzzer sounds when pressed during infusion, and a stop / mute switch 18 for forcibly stopping the infusion is provided thereon. This stop / mute switch 18 can be muted by pressing it while the alarm sound is sounding, and it will be described later as “standby mode” if it is kept pressed for a predetermined time (about 2 seconds or more) from the state where the infusion is ready to start. ”, And the alarm state that forgets to start is released, so that, for example, when waiting in the operating room with the needle into the patient completed, do not generate an alarm during the time until the infusion starts. To be able to. On the left side of the stop mute switch 18, a stop display lamp 21 in which a diode emitting orange light during the stop blinks is provided so as to be surrounded by the same frame as the stop mute switch 18.
[0020]
Further, a start switch 19 associated with the start display lamp 20 by surrounding it with the same frame is provided on the right side of the stop mute switch 18, and when the start switch 19 is pressed, a built-in buzzer sounds and the infusion operation is performed. The green LED of the start display lamp 20 blinks to indicate that it is in an operating state.
[0021]
Above these switches, an up / down switch 22 as setting means is added as shown in the figure so as to correspond to the display digits of the planned flow rate display unit 33 located below and surrounded by the display unit 8. The up and down switches 22 can be set by setting up and down buttons corresponding to the number of digits of the up / down switch 22 in a stopped state. At this time, pressing the up / down switch 22 changes the display in units of 0.1 mL / h or 1 mL / h, and the flow rate setting range is programmed to be set to the minimum 0.1 to the maximum 1200 mL / h. Yes.
[0022]
Also, the planned amount setting range can be set in the range of 1 to 9999 mL by pressing the up and down buttons corresponding to the number of digits of the up / down switch 22, so that it can be set in units of 1 mL or set freely. It is programmed and configured to store the set value.
[0023]
An accumulated amount remaining time display unit 23 surrounded by another frame printing is disposed above the scheduled flow rate display unit 33, and the accumulated amount display range shows the accumulated amount of infusion or the remaining time until completion of the infusion. It is programmed to display in units of 0.1 mL or 1 mL so as to be in the range of 0.0 to 9999 mL. Although these scheduled flow rate display units 33 are LED displays, the integrated amount remaining time display unit 23 is composed of a liquid crystal display device as described above, and therefore cannot self-light-emit. Since this is not possible, a backlight 58 as illumination means is provided behind.
[0024]
Further, an alarm display section provided with various alarm characters is arranged above the integrated amount remaining time display section 23 so as to be surrounded by another frame printing. This alarm display unit displays either “15” or “60”, which is the number of drops set when the completion display unit 24 blinks the “complete” character and the drip probe 302 shown in FIG. 27 is connected. The number-of-drops display unit 25 which displays the number of the flow rate, the flow rate abnormality display unit 37 in which “flow rate abnormality” blinks when the flow rate is abnormal when an infusion probe is used, and the infusion tube 2 When the occlusion abnormality is detected and normal infusion cannot be performed, the occlusion anomaly display unit 26 that prompts treatment by blinking the characters “occlusion” and the door base 4 is not completely closed with respect to the main body base 3 When the state is detected by the door switch, the door opening display unit 27 for blinking the letters “door” and when bubbles of a predetermined length (5 mm) or more are mixed in the infusion tube 2 "Bubble" sign A bubble abnormality display unit 28 that displays characters in a blinking manner and a battery abnormality display unit 29 that displays “batteries” in a blinking manner when the voltage of the built-in battery drops are surrounded by the same printing frame as shown in the figure. Provided.
[0025]
On the left side of the alarm display portion, a light-emitting diode that displays the occlusion detection alarm pressure level of the infusion tube 2 in green in three stages of “H” high, “M” middle, and “L” low is shown. Thus, the occlusion pressure setting display unit 30 arranged in the vertical direction is provided so that a preset occlusion detection alarm pressure level is always lit and displayed. These light emitting diodes are mounted on the same mounting substrate, and are supplied with power via the flexible cable.
[0026]
The flow rate lamp 31 and the planned amount lamp 32 provided above the planned flow rate display unit 33 are lit at the time of setting.
[0027]
A scheduled flow rate switch 34, which is a flow rate setting means provided below the planned flow rate display unit 33, is pressed when switching between the flow rate setting mode and the planned amount setting mode. Further, the accumulated remaining time switch 35 below the scheduled flow rate switch 34 is displayed on the accumulated amount remaining time display unit 23 by switching the accumulated amount and the remaining time each time the switch is pressed and released. When the button is kept pressed for a predetermined time (about 2 seconds) or longer, the buzzer sounds, the integrated amount is cleared to “0”, and the remaining time returns to the initial value. A fast-forward switch 36 is provided below the accumulated remaining time switch 35, and the buzzer sounds intermittently while the switch is pressed in a stopped state, and infusion is performed at a flow rate of 500 mL / h or more.
[0028]
Further, the door base 4 is made of aluminum die cast like the main body base 3, and a curved surface which is a design point is formed between the side surface and the front surface, and the convex operation indicator 6 is protected on the upper surface. It is provided as follows. The operation indicator 6 contains a light emitting diode that emits green and red light, and lights up according to the operation state. That is, it flashes green during liquid feeding and fast forward. Also, it flashes red at the time of alarm, and when the standby function described later is working, it flashes alternately in green and red to inform the nurse and others that the infusion can be started immediately.
[0029]
Next, FIG. 2 is an external perspective view of the infusion pump 1 as seen from behind. In this figure, the infusion pump 1 covers the four corners of the main body base 3 (FIG. 3) with a main body decorative cover 12a that is specially injection molded from a predetermined resin material so that there are no sink marks or resin flow marks. It is configured to be fixed, and it is possible to access the inside by removing the main body decorative cover 12a, so that the maintenance and assembly can be facilitated. Further, from the top of the main body decorative cover 12a, the rear end side of the handle 5 for gripping when carrying is fixed with one screw 110 as shown in the figure.
[0030]
On the back surface of the infusion pump 1, the main body decorative cover 12a has an opening 12a-1 formed on the back surface as shown in the figure, and an external communication connection connector 48 mounted on the back substrate 13 shown by a broken line in the figure. A fuse holder 39, an AC power connector (receptacle) 49, a history switch 50, a DC connector 51, a nurse call connector 52, an infusion probe connection connector 53, an infusion set switch 54, and a display brightness switch 55 mounted on the main mounting board 14. Are configured to be exposed to the outside through the opening. Further, as shown in the figure, an elastomer drip-proof cap 56 is further provided to prevent the chemical solution and the like from entering the inside of the apparatus by covering each unused connector.
[0031]
A predetermined cable is connected to the external communication connector 48 when an external communication function is used, and a flow rate setting, an alarm, an operation state, and the like can be transmitted and received between the infusion pump 1 and an external computer. The display brightness switch 55 is pressed when changing the brightness of the backlight of the display unit 8 and the operation indicator 6 continuously or stepwise. The history switch 50 is pressed when switching between the normal mode and the history mode alternately. Further, the infusion set switch 54 is operated in a state where the infusion probe is connected to the infusion probe connection connector 53 below the infusion set switch 54 to switch the number of drops (drops / mL) of 15 or 60 drops / mL, This is displayed on the drop number display unit 25 of the infusion set of the display unit 8.
[0032]
The nurse call connector 52 is for connecting a predetermined cable to the nurse center. When an alarm is generated for some reason, the nurse contact terminal relay contact is turned on to call the nurse. The call function can be performed.
[0033]
Next, FIG. 3 is a front view showing a state in which the door base 4 is opened, and shows a state before the infusion tube 2 is loaded. 4 is a cross-sectional view of the infusion pump, and FIG. 5 is a three-dimensional exploded view of the infusion pump.
[0034]
3 to 5, the main body base 3 is integrally formed with a groove portion 3m formed in the vertical direction at a substantially central portion as shown in the figure, and the infusion tube 2 is set in the groove portion 3m. In addition, a pump mechanism 100 configured to be detachable by removing a total of six screws 110 with a Phillips screwdriver is provided at a substantially intermediate portion of the groove 3m. The pump mechanism 100 is contaminated with a chemical solution or the like. Thus, when the movement of the finger 10-n becomes worse, the pump mechanism 100 is taken out from the main body base 3 and washed with a predetermined detergent so that the chemical solution can be washed away and the movement can be restored to normal. For this reason, each finger 10-n provided in the pump mechanism 100 is injection-molded from, for example, a polyacetal resin material having excellent chemical resistance and chemical properties.
[0035]
In addition, a pair of jaws 3a projecting forward in the drawing are integrally formed in the lower part of the main body base 3 so as to sandwich the groove 3m. When the door base 4 provided with the door decorative cover 12b is closed, these jaw parts 3a are formed. The lower face of the door decorative cover 12b is positioned on the jaw portion 3a, which is a convex portion, so that when any shocking external force is applied, the door makeup is received by these jaw portions 3a. The cover 12b and the door base 4 are designed so that no external force is applied. Similarly, convex portions 3f protruding left and right are integrally formed on both side portions of the main body base 3, and the convex portions 3f are about 10% wider and wider than the door base 4, When the base 4 is closed, the left and right side surfaces of the door decorative cover 12b are positioned on the inner side of these convex portions 3f, so that when a shocking external force is applied from the left and right, these convex portions 3f The door decorative cover 12b and the door base 4 are protected by being fastened. Also, the left and right convex portions 3f are painted in the same relatively conspicuous color as the main body base 3, and the above-mentioned main body decorative cover 12a having side surfaces continuous to these convex portions 3f has important shape parts on the appearance. Forming.
[0036]
Below the groove 3m, a tube clamp portion 47 is provided that automatically closes the infusion tube 2 when the door base 4 is opened, and can arbitrarily release the closed by operating the release lever 46 adjacent to the right. Has been. Further, the release lever 46 operated to be pressed releases the clamp of the infusion tube 2 by the clamp portion 47 when pressed. Therefore, the clamp by the tube clamp part 47 is cancelled | released and it is used at the time of mounting | wearing and removal of an infusion set. Further, the hook 59 fixed to the main body base 3 is provided for locking the locking portion 7 a of the lever 7 of the door base 4.
[0037]
A door seal rubber 66 formed of an elastomer is disposed on the door base 4 side facing the most upstream side of the groove 3m. When the door base 4 is closed, the door seal rubber 66 deforms the joint seal surface. Prevents chemicals from entering the inside. Further, the main body base 3 is formed so that the illustrated shape portion 3j and the shape portion 4j of the door base 4 are infiltrated, and the chemical solution is prevented from entering the inside also at this portion. Yes.
[0038]
A bubble sensor 60 is disposed below the shape portion 3j. When the bubble sensor 60 detects a bubble mixed in the infusion tube 2 that has a predetermined length (for example, about 0.04 cc) or more that has a predetermined length (for example, about 5 mm) in the tube. In addition, a tube presser plate 67 is disposed on the side of the door base 4 which is a position facing the bubble sensor 60 which is the bubble detection unit. When the door base 4 is closed, the infusion tube 2 is set in an immobile state so that accurate bubble detection can be performed.
[0039]
An upstream closing sensor 61 is disposed below the bubble sensor 60, and the infusion tube 2 is placed on the front and back of the paper together with an upstream closing presser plate 68 disposed on the door base 4 so as to face the upstream closing sensor 61. I am trying to pinch in the direction. The upstream closing sensor 61 is composed of a permanent magnet and a pickup that detects the moving position of the permanent magnet in an analog manner, and determines the position of the permanent magnet that is moved in accordance with a change in the internal pressure accompanying the closing state of the infusion tube 2. From the detection, it is necessary that the upstream closing presser plate 68 does not restrict changes in the internal pressure of the infusion tube 2 in all directions, so that the illustrated disk can freely move at the end of the spring plate (elastic member). Is retained.
[0040]
Further, a downstream blockage sensor 62 is disposed below the pump mechanism 100, and the infusion tube 2 is sandwiched in the front-rear direction of the paper surface together with the downstream blockage presser plate 69 disposed on the door base 4 so as to face the downstream blockage sensor 62. Like to do. The downstream block sensor 62 is the same as the upstream block sensor 61 described above. Further, the downstream closing presser plate 69 is also a common component using the same as the upstream closing presser plate 68.
[0041]
The operating principle of the pump mechanism 100 is to press the attached infusion tube 2 with the finger 10-n and continuously infuse at a set flow rate per time, which is stored in a microcomputer (CPU). A motor rotation signal is generated based on the information, the motor is rotated by this rotation signal, the pump is driven, and the flow rate of the infusion is adjusted.
[0042]
Further, the finger 10-n includes the first finger 10-1, the second finger 10-2a, 2b, the third finger 10-3a, 3b, the fourth finger 10-4, and the fifth finger 10-5 from the upstream side. Is built in the pump base 101 so as to be reciprocated in the front-rear direction of the paper surface as shown in the figure. As shown in the figure, the shapes of the first finger 10-1 and the fourth finger 10-4 are different from those of the other second fingers 10-2a, 2b, third fingers 10-3a, 3b, and fifth finger 10-5. The width dimension W1 of the first finger 10-1 and the fourth finger 10-4 is set larger than the width dimension W2 of the other fingers. Moreover, the convex part is formed in the press surface of the 1st finger 10-1 and the 4th finger 10-4.
[0043]
As described above, the peristallic finger method proposed by the present applicant in Japanese Patent Application Laid-Open No. 09-151856 is made ideal by not using the same shape as described above.
[0044]
That is, the infusion tube 2 is completely closed only on the upstream side and the downstream side by the convex portions formed on the pressing surfaces of the first finger 10-1 and the fourth finger 10-4, and the other finger second finger 10-2a. 2b and the third fingers 10-3a and 3b do not completely crush the midway part, thereby enabling high-precision liquid feeding without the influence of the wall thickness of the infusion tube. The first finger 10-1 and the fourth finger 10-4 are in a state where the infusion tube 2 expands to the left and right when the infusion tube 2 is completely closed, so the width of the first finger 10-1 and the fourth finger 10-4 The dimension W1 is larger than the width dimension W2 of the other fingers. The fifth finger 10-5 is for correcting pulsation, but its function will be described later.
[0045]
In the case of the normal peristaltic motion method, peristaltic motion of the infusion tube can be performed by completely crushing the infusion tube with all the fingers 10-n being the same as the second finger 10-2a. As will be described later, the second finger 10-2a, 2b and the third finger 10-3a, 3b are each driven with the same stroke, so the same reference numerals are attached, but they are driven individually. May be.
[0046]
Next, the door base 4 is configured to open to the left side with respect to the main body base 3 by a hinge block 65 and a pin to be described later, and the display unit 8, the key panel unit 9, the operation indicator 6 and the rotation position described above. A flexible cable 63 that is resistant to repeated bending is used to energize a door light 64 disposed in the vicinity as shown in the figure. A back plate mechanism 130 is disposed at a substantially central portion of the door base 4 so as to face the pump mechanism 100.
[0047]
The back plate mechanism 130, which is the first receiving plate member, is provided so as to face each finger 10-n of the pump mechanism 100, thereby forming a pressure receiving surface by the finger. In order to prevent the infusion tube from being damaged, it is retracted when some overload occurs. Further, since the first finger 10-1 and the fourth finger 10-4 completely close the infusion tube, the back plate member 131 which is the second receiving plate member is arranged so as to face these fingers. The back plate base 132 is provided so as to move individually in the front-rear direction of the paper surface.
[0048]
Next, in FIG. 4 which is a cross-sectional view taken along the line XX of FIG. 1, the arrangement of each mechanism and the substrate will be described with reference to FIG. First, the main body base 3 is made of aluminum die-cast as described above, and a shape portion 3t for detachably housing the pump mechanism 100 shown by a broken line in the drawing is integrally formed with the jaw portion 3a. . The jaw portion 3a is formed to be the same as or slightly higher than the door base 4, and protects the door base. The main body base 3 is an attachment base for each member, and an upper frame 111 of the apparatus is formed by fixing an upper plate 111, which is an upper plate member made of aluminum die cast, as shown in the figure. In addition, on the back portion of the upper plate 111, a back plate 112, which is a back member processed from an iron plate having a thickness of about 1 to 2 mm, is provided with two screws 110 in a mounting portion 111d provided with screw holes in the upper plate 111. The rear frame portion on the rear side of the apparatus is formed. Further, a lower plate 113, which is a lower plate member, is fixed between the lower portion of the main body base 3 and the back plate 112 with screws 110, thereby forming a bottom frame portion of the apparatus. Thus, the main body base 3, the upper plate 111, the back plate 112, and the lower plate 113 form a sturdy closed main frame.
[0049]
As described above, sufficient rigidity can be obtained by surrounding the built-in mechanism and the substrate with the upper and lower and back plates and the protection plate 118 described later with reference to the main body base 3 having sufficient strength. Therefore, the mechanism, circuit board, etc. can be protected in the event of a fall, and the influence of electromagnetic waves and the like can be minimized.
[0050]
A bearing block 103 containing a bearing that rotatably supports the camshaft 102 is fixed to the upper and lower surface portions of the shape portion 3t of the main body base 3. A toothed pulley 104 is fixed to a shaft at the upper end of the camshaft 102 with a screw (not shown). Further, a stepping motor 106 is fixed to the upper plate 111 by fixing a toothed pulley 107 having a diameter smaller than that of the above-mentioned toothed pulley 104 on the output shaft by a screw (not shown). The attached belt 105 is configured to transmit the rotational force of the stepping motor 106 to the camshaft 102. Also, the flanges of the pulleys are provided only on one side as shown so that the stepping motor 106 can be attached and detached when the toothed belt 105 is assembled or replaced.
[0051]
In addition, an eccentric cam-shaped portion corresponding to the finger 10-n is integrally processed on the outer peripheral surface of the camshaft 102. By using an infusion tube with good dimensional accuracy by ensuring accuracy, for example, the flow rate Accuracy is guaranteed within ± 5%. The integrated camshaft 102 is made of stainless steel such as SUS304.
[0052]
Further, the rotation detection sensor 108 is for reading the rotational position and the rotational speed of the camshaft 102 by optically reading a timing disk (not shown) attached to the upper surface of the toothed pulley 104. The upper plate 111 is fixed to an integrally formed attachment portion 111c. In addition, a bracket 117 is fixed to the back surface of the decorative cover 12a. The screw holes 110 formed on both sides of the bracket 117 are screwed to the upper plate 111b together with the decorative cover 12a. The rear side of the decorative cover 12a is fixed. In addition, a bracket 109 is fixed to the screw hole of the handle 5 using screws 110 on the back surface of the decorative cover 12a. The left and right end portions of the bracket 109 are held in holding holes formed on the back surface of the main body base 3. The decorative cover 12 is fixed to the main body base 3 so as to be infiltrated. As a result, the load applied when gripping the handle 5 and transporting the apparatus is transmitted to the main body base 3 through the bracket 109.
[0053]
The back plate 112 is disposed behind the motor 106 as shown in the figure and serves as a mounting base for the back substrate 13 on which a power connector and the like are mounted. The battery unit 116 is disposed below the motor 106 so that the battery can be replaced through an opening 113 a formed in the lower plate 113. For this purpose, a back cover 308 for closing the bottom of the main body decorative cover 12 a is provided so as to be screwed to the lower plate 113. A fixing screw hole member 307 for fixing the entire apparatus to the stand is fixed to the back cover 308.
[0054]
Regarding the configuration of the door base 4 side, the same reference numerals are given to the components already described, and the description is omitted, but the backlight 58 (see FIG. 4) is disposed behind the display unit 8 described above. The lower side of the door base 4 is in a positional relationship protected by the jaw portion 3a.
[0055]
In FIG. 5, the door base 4 is omitted. In this figure, components that have already been described are denoted by the same reference numerals and description thereof will be omitted, and only unexplained portions will be described. First, the left and right edge portions of the main body base 3 are integrally formed with convex portions 3f that are wider than the door base to protect the left and right edge portions of the door base 4. In addition, a hinge pin 115 is implanted in the left jaw 3a, and a hole formed in the door base 4 is inserted into the hinge pin 115, and the hinge block 65 is fixed to the main body base 3 with screws 110. By doing so, the door base is assembled to be freely opened and closed.
[0056]
In addition, after the pump mechanism 100 is fixed to the shape portion 3t with the six screws 110, a small radial bearing 120 of a finger, which will be described later, comes into contact with the cam surface 102a of the camshaft 102. It is configured. Further, the upper plate 111 has a shape for escaping the toothed pulley 104 as shown in the figure, and the upper plate 111 can be fixed with the camshaft fixed, so that the camshaft 102 can be fixed even after assembly. In this way, order mismatch is prevented from occurring. The battery unit 116 has a shape as shown in the figure and is fixed to the lower plate 113. On the other hand, the flexible cable 63 extends from a main mounting board 14 to be described later, and is configured such that the contact portion appears as shown in the figure through the opening of the main body base 3.
[0057]
As described above, the screws 110 are assembled and assembled as shown in the external perspective view of FIG. In this figure, components that have already been described are denoted by the same reference numerals and will not be described. As shown in the drawing, a protection plate 118 having a large number of large opening holes 118a is provided on the upper plate 111. The screw 110 is fixed so as to be screwed into a screw hole formed in the side surface of the lower plate 113 and the side surface of the lower plate 113.
[0058]
Further, the main mounting board 14 for storing a program to be described later and for performing predetermined control is provided with a plurality of connectors arranged upward as shown in the figure. The main mounting board 14 is attached to the upper plate by screws 110. A screw 110 is screwed into a screw hole formed on the side surface of 111 and fixed. In addition, the main mounting board 14 is designed to be strong against external noise by setting a wide grounding pattern and considering the mounting pattern of each electronic component, and many devices that generate noise are used. It can be used in the operating room.
[0059]
Next, FIG. 7 is an external perspective view showing a finger assembly part constituting the pump mechanism 100. In this figure, the pump base 101 is integrally molded into a shape as shown in the figure from a predetermined resin material in consideration of chemical resistance. As shown in the figure, the pump base 101 is formed with seven guide hole portions 101c penetrating therethrough, and pins for fitting the small bearings 120 into the finger hole portions 10c in advance with respect to the guide hole portions 101c. The finger that is pivotally supported by 119 is loaded. These fingers are prepared as the first finger 10-1, the second fingers 10-2a, 2b, the third fingers 10-3a, 3b, the fourth finger 10-4, and the fifth finger 10-5 from the upstream side. The At the time of this loading, the shape of the first finger 10-1 and the fourth finger 10-4h is different from the shape of the other fingers because of the relationship of forming the convex portion 10a on the upper surface 10b as described above. 101 can be assembled without fail.
[0060]
Thus, after each finger is loaded on the pump base 101, the compression coil spring 121, which is a biasing member for biasing each finger, is loaded, and the retaining ring 122 is set in the groove 10d in the direction of the arrow. Thus, each finger moves to the camshaft 102 side.
[0061]
On the other hand, as shown in the figure, the pump base 101 has a crest 101b continuously formed from the sliding surface 101d of the finger integrally formed on the left and right, and the back plate base 132 of the back plate mechanism 130 is opposed to the crest 101b. The infusion tube 2 is held in a state where it comes into contact. Further, the finger guide portions 101f corresponding to the first finger 10-1 and the fourth finger 10-4 are set to be larger than the width dimension of the other finger guide portions 101e.
[0062]
Next, FIG. 8A is a three-dimensional exploded view of the back plate mechanism 130. FIG. 8B is a cross-sectional view showing the above-described pump base 101 together.
[0063]
First, in FIG. 8A, the back plate base 132 is integrally formed into a shape as shown from a predetermined resin material in consideration of chemical resistance. As shown in FIG. 8B, the peak portion 132b of the back plate base 132 is formed so as to be in a positional relationship of being infiltrated between the peak portions 101b of the pump base 101, so that the same peristaltic motion is always performed. 2 can be transmitted. Further, on the back plate base 132, a back plate member 131 provided so as to face the first finger 10-1 and the fourth finger 10-4 is set from the back as shown in the figure, and the back plate member A hole 132a is formed integrally so that only the convex 131a of 131 is exposed. In order to fix the back plate 132 formed as described above to the door base 4 as described above, first, a pair of small compression coil springs (second urging members) 135 are attached to the bottomed hole portion of the back plate member 131. Each of the four large compression coil springs (first urging members) 136 is set between the spring seat of the door base 4 and the back plate base 132, and the four collars 137 are set on the door base 4. The screw 110 is interposed between the screw hole portion 4k, and is fixed so as to be screwed into the screw hole 132c. Similarly, the convex portion 131a of the back plate member 131 is configured to be retracted to prevent damage when the infusion tube 2 is excessively clogged for some reason and is overloaded. Yes.
[0064]
Next, FIG. 9 is a front view of the camshaft 102 and is a view showing each cam surface together with a cross-sectional view taken along line Xn-Xn. In this figure, the maximum feature point of the camshaft 102 is not configured to fix the cam member to the common shaft body at a different angle as in the prior art, but for example, SUS304 by a numerically controlled lathe machining device. In this case, stainless steel such as is integrally cut or integrally ground into the illustrated shape. By integrally processing in this way, variations between parts can be prevented, so that it is possible to perform the above-described infusion with high accuracy.
[0065]
The first finger 10-1 is in contact with the first cam surface 102-1 with a small bearing, and the second fingers 10-2a and 2b are in contact with the second cam surface 102-2. The three fingers 10-3a and 3b abut against the third cam surface 102-3, the fourth finger 10-4 abuts against the fourth cam surface 102-4, and the fifth finger 10-5 is fifth. It is configured to abut against the cam surface 102-5 so that each finger reciprocates between a top dead center and a bottom dead center. Grease is appropriately applied to each cam surface.
[0066]
FIG. 10 is an operation explanatory view showing the relationship between the fingers 10-n and the infusion state of the infusion tube 2. FIG. 11 shows the first finger 10-1, the second fingers 10-2a, 2b, and the third finger 10. -3a, 3b, the distance (stroke) from the rotation center of the camshaft 102 of the cam surface for reciprocally moving each of the fourth finger 10-4 and the fifth finger 10-5, and showing one rotation It is.
[0067]
In both figures, when the start switch 19 (see FIG. 1) is pressed and liquid feeding starts, the stepping motor 106 (see FIG. 6) that is rotationally driven according to the flow rate setting is activated, and in the state (A) By completely closing the infusion tube 2 with only the fourth finger 10-4, the drug solution in the drug solution bag is allowed to flow. Next, in the state (B), the first finger 10-1 is completely closed to confine the chemical solution between the upstream side and the downstream side.
[0068]
Subsequently, in the state (C), the fourth finger 10-4 is retracted, and the infusion tube 2 is pressed halfway by the second fingers 10-2a and 2b to send out the chemical solution. In the subsequent state (D), the drug solution is sent out by pressing the infusion tube 2 halfway by the movement of the third fingers 10-3a and 3b. Subsequently, in the state (E), the fourth finger 10-4 starts moving so as to be completely closed, and the fifth finger 10-5 starts moving rapidly so as to be in the state (F). By repeating the above series of operations, liquid feeding is performed by a peristaltic motion that is not completely closed. Here, by causing the fifth finger 10-5 to move rapidly, the pulsation generated by the operation from the state (A) to the state (E) and generated when a particularly high flow rate is set. Is close to rectification.
[0069]
FIG. 12 is an external perspective view showing a mounting state of a shock sensor 140 for detecting an impact force by a built-in piezoelectric element when an impact load is applied to the pump device due to dropping or the like. It is shown that weight detection in all the XYZ directions can be performed by mounting 140 on the main mounting board 14 as shown in the figure.
[0070]
That is, when the shock sensor 140 has sensitivity in the longitudinal direction, the piezoelectric sensor that captures the pressure as a change in the electric signal includes the X axis along the horizontal direction of the pump device 1 and the Z direction along the front-rear direction. As shown in the figure, the shock sensor 140 is mounted and fixed in an inclined state with angles, θ1 and θ2 with respect to the Y direction along the vertical direction, so that the load applied in the vertical and horizontal left and right directions by one shock sensor 140 Detection can be performed.
[0071]
As described above, when the weight is detected in all directions by one shock sensor 140, the sensitivity in each direction is reduced by the inclination angle. However, since only one amplification circuit or the like is connected to the shock sensor 140, it can contribute to cost reduction. Therefore, if θ1 and θ2 are provided at predetermined angles (for example, 45 degrees), the cost can be sufficiently reduced. The shock sensor 140 recognizes a shock when an impact detection signal is input, the detection method is recognized as a port input (shock sensor signal), and the shock warning is stored in a history (history) in the storage unit of the control unit 200. ). When the history is saved, the shock detection latch is released and the shock sensor warning is displayed in the history mode. The details will be described later together with the history function, but when the history switch 50 is pressed, the mode is switched to the history mode. The shock history is displayed along with the date and time along with the driving history.
[0072]
Next, FIG. 13A is a block diagram showing the configuration of the bubble sensor 60. FIG. 13B is a detection waveform diagram for explaining the conventional bubble detection principle.
[0073]
First, in FIG. 13 (b), conventionally, an ultrasonic transmission transducer and a reception transducer are provided to face each other and sandwich an infusion tube. When the bubble K is mixed in the infusion tube 2, a detection waveform 150 as shown by a solid line is obtained by the transmission / reception vibrator, and a detection waveform 150 shown by a broken line is obtained by the transmission / reception vibrator. By obtaining a time T1 in a range where both waveforms having the predetermined level V1 or less overlap, and when the time T1 is equal to or longer than the set time, it is determined for the first time that bubbles of a predetermined length (size) are mixed. The control unit is informed.
[0074]
However, such detection is more effective in the case of constant flow rate control, but cannot be adopted in the case where the flow rate setting range is the minimum 0.1 to the maximum 1200 mL / h as described above.
[0075]
Therefore, as shown in FIG. 13A, a transmission side transducer (transmission unit) 143 is connected to a transmission circuit 142 that performs ultrasonic transmission, and an upstream reception transducer (reception unit) 144 and a downstream reception transducer (reception). Part) 145 and a distance L corresponding to the permissible length L of the bubble K so as to be spaced apart from each other by a predetermined distance. The signal switching circuit 147 is relayed and connected to the reception circuit 146 to the bubble detection circuit 236. Only when the upstream receiving transducer 144 and the downstream receiving transducer 145 simultaneously detect ultrasonic waves generated from the common transmitting-side transducer 143, the bubble detection circuit 236 detects (determines) the presence of bubbles. Therefore, it can be applied to large fluctuations in the flow rate setting range.
[0076]
That is, in the flowchart for explaining the operation of the bubble sensor in FIG. 16, in step S21, it is determined whether or not the upstream receiving vibrator 144 is in an on state that is larger than the reference value. Proceeding to S22, it is determined whether or not the downstream receiving transducer 145 is in an ON state larger than the reference value. If it is determined that the downstream receiving transducer 145 is ON, it is determined in step S23 that there is a bubble, and a flag is set. By forcibly stopping the motor, bubbles are prevented from being sent downstream of the bubble sensor 60. Thereafter, the process proceeds to step S25, and the character display of “bubble” is performed by the bubble abnormality display unit 28, and the process ends (step S26). If it is determined in steps S21 and S22 that the switch is not on, the process proceeds to step S27 and returns.
[0077]
When the presence of bubbles is detected in this manner, a bubble mixing alarm is notified by sounding a buzzer, and the display of the bubble abnormality display unit 28 in FIG. 1 is blinked.
[0078]
The bubble sensor described above has a bubble sensitivity switching function that recognizes a bubble alarm (the detected bubble length can be changed in the self-diagnosis mode) when a bubble of a predetermined length (about 5 mm in length) passes through the tube. It is equipped. For this purpose, AD (analog / digital conversion) input is adopted as a detection method in order to adjust the bubble detection sensitivity in the on state. The alarm state is recognized by alternately switching the reception signals of the two channels (A, B) and monitoring is performed when the above AD value ≦ reference value state continues for a time corresponding to the bubble length. I am doing so. The alarm is canceled when the reference value <AD value. Further, the bubble detection alarm is determined so that a bubble alarm is generated when a state in which the sensor output voltage is equal to or lower than the reference value (both channels) continues for a time (S [sec]) determined by a predetermined calculation formula. I have to.
[0079]
The signal detection period at this time is 2.5 ms, the bubble alarm display blinks, the buzzer sounds with an intermittent sound (continuous sound), and the infusion is forcibly stopped. After this, the alarm factor is removed, and the door cannot be started unless the door opening / closing operation is performed once. Even if the alarm factor is removed, if the start switch 19 or the fast-forward switch 36 is not pressed, the alarm display is continued so that the bubble cannot be restarted unless the bubbles are mixed. The reference value and the predetermined program are stored as ROM data.
[0080]
Next, FIG. 14 is a block diagram of the infusion pump. In this figure, a main central control unit 201a and a sub central control unit 201b made of a dedicated LSI serving as the central processing unit 201 are mounted on the main mounting board 14, and the central control unit 201 is illustrated as shown in FIG. The entire control unit (control means) 200 is configured by connecting various circuit configurations.
[0081]
A clock unit 203 is connected to the central control unit 201 from the upper left of FIG. 14 so as to receive power supply for backup by a lithium battery 204 independent of the power source of the pump device. Even when it is not supplied, it keeps timing. As described above, the history switch 50 and the display brightness switch 55 arranged on the back surface are directly connected to the main central control unit 201a.
[0082]
The SRAM storage unit 205 directly connected to the main central control unit 201a includes a storage unit 206 that stores a set infusion volume and a predetermined amount, a use history unit 207 that stores a use history, and the shock sensor 140 described above. A shock history unit 208 that stores the date and time of occurrence of an impact, a block storage unit 209 that stores blockage when a block state occurs, and another storage unit 210 that stores gamma amount and time. So that you can remember.
[0083]
An external communication unit 211 composed of an external communication terminal and an external communication circuit shown as enclosed by a broken line is directly connected to the main central control unit 201a, thereby enabling data collection using a personal computer.
[0084]
The EEPROM 213 stores setting values necessary for the operation of the infusion pump, and is connected to the sub central control unit 201b in the same manner as the dip switch 214 which can be set by switching the switches as described later. The nurse call connector 52 is connected to the nurse call circuit 215 and makes a call to the nurse in response to various alarms generated in the control unit 201.
[0085]
An AC power connector 49 disposed on the back of the apparatus is connected to a filter 216 for rectifying noise components and pulsations via a fuse that can be loaded in the fuse holder 39, a power supply unit 217, and a charging circuit 218. Connected to the battery unit 116 as shown. Since this battery unit 116 is a rechargeable secondary battery composed of eight nickel-cadmium battery cells as shown in FIG. 4, the battery unit 116 is connected to the sub-control unit 201b and is in a state below a predetermined level. The voltage is monitored by the battery monitoring circuit 222 connected as shown in the figure to the voltage detection circuit 221 to be monitored. When the voltage drops, the display and alarm are generated as described above. Further, a power switch on / off circuit 219 connected to the power circuit 220 is connected to the power switch 15 so as to receive power supply from the power unit 217.
[0086]
The shock circuit 225 is connected to the shock sensor 140 and generates an impact due to a drop generated by the shock sensor 140 on the control unit 201 when an impact force is applied due to the drop of the infusion pump 1 or rough handling. By sending a signal, the date of occurrence of the impact force generation is stored.
[0087]
Next, a display control circuit 230 for performing display related to the infusion operation such as the infusion volume, the planned infusion volume, and the accumulated infusion value on the display unit 8 is connected to the central control unit 201, and the generated code is as described later. Display is based on this. A motor rotation detection circuit 231 connected to the central control unit 201 is connected to the rotation detection sensor 108, and an output corresponding to the rotation speed and rotation speed of the stepping motor 106 is sent to the control unit 201. . A motor drive circuit 232 is connected between the stepping motor 106 and the central control unit 201 so as to drive the pump mechanism 100. A buzzer drive circuit 233 is connected between the buzzer 70 built in the apparatus 1 and the central control unit 201, and a predetermined tone color is controlled by the central control apparatus 201 in order to change the sound according to the operation state. The buzzer volume variable circuit 234 for generating the volume is controlled.
[0088]
A blockage detection circuit 235 connected to the central control unit 201 is connected to the blockage detection unit composed of sensors 61 and 62 that detect upstream and downstream blockages, and a detection output is sent according to the blockage. I have to. In addition, the bubble sensor 60 including the transmission-side vibrator 143, the upstream reception vibrator 144, the downstream reception vibrator 145, the reception circuit 146, and the signal switching circuit 147 includes a bubble connected to the central control unit 201. A detection circuit 236 is connected so as to notify the central control unit 201 that air bubbles having a length longer than the reference are mixed. A door sensor 90 is provided on the door lock lever 7 and the main body base 3 to detect the open / closed state of the door, and the door sensor 90 is connected to a door open / close detection circuit 237 connected to the central control unit 201. The control unit 201 is informed of the door open / closed state.
[0089]
In particular, a temperature sensor (temperature detection unit) 95 for detecting ambient temperature as an operating temperature of the infusion tube 2 is built in the infusion pump 1 at a predetermined distance from the infusion tube 2, and the central control unit 201. By notifying the temperature detection circuit 238 connected to the temperature detection circuit 238, motor control correction described later can be performed.
[0090]
An operation switch in which each key switch for configuring the key panel unit 9 is wired in a matrix is connected to the central control unit 201, and is configured to perform control based on the operation of each key.
[0091]
Next, FIG. 15 is a flowchart showing a use procedure. In this figure, the case where the above-mentioned infusion pump 1 is used for normal infusion will be described with reference to FIG. The case of gamma injection will be described later.
[0092]
After confirming the medical record or health condition of the patient to be infused, an infusion bag containing a predetermined medicine, which will be described later, is hung on the stand in step S1, and the infusion tube 2 is connected to the infusion bag. When it is desired to detect an abnormal flow rate or free flow, the infusion probe 302 is connected to the infusion probe connection connector 53, and then the infusion set switch 54 is switched in accordance with the number of drops in the infusion tube 2, so that the infusion probe 302 is switched to the infusion tube. Attach to 301. Next, in step S2, the power switch 15 is pushed to be turned on for a predetermined second (about 1 second) while the door base 4 is opened. Following this, in step S3, all displays blink three times. At the same time, a buzzer sounds and it is confirmed that the finger 10-n moves a little. If these are not executed, it is determined that there is a failure and no further operation is performed. Subsequent to step S3, in step S4, the display characters of air bubbles, blockage, doors, and the like blink, and this is confirmed.
[0093]
In steps S1 to S4 described above, so-called initialization of the central control unit is performed.
[0094]
In step S5, the AC / DC lamp 17 is turned on. Further, when using the probe, the characters “15” or “60” in the drop number display section 25 of the infusion set are displayed to notify that the drip probe has been normally connected.
[0095]
In the next step S6, the release lever 46 is pushed to release the tube clamp portion 47, and then the infusion tube 2 is primed to fix the intermediate portion of the infusion tube 2 from the infusion bag to the tube holder 5a. Set straight so as not to bend in the groove 3m of the door, and rotate the door base 4 to which the door decorative cover 12b provided with the door lock lever 7 which has been moved to the unlocked state in advance is fixed to the main body base 3 side. In this way, the lever 7 is moved downward to fix the door to the base side. Now that the setting of the infusion tube 2 has been completed, the key on the lower right side of the up / down switch 22 is pressed simultaneously while continuing to press the scheduled flow amount switch 33 in order to set the occlusion pressure to one of the three stages. Then, “PrES” is displayed on the planned flow rate display unit 33 and the setting mode of the blocking pressure is entered. Therefore, while pressing the planned flow rate switch 33 as it is, the lower center key of the up / down switch 22 is pressed at the same time. Each time the pressure level is switched to three levels, the occlusion pressure is set by lighting the desired occlusion pressure.
[0096]
Here, the detection range of the occlusion detection pressure is, for example, 13.3 to 133.3 kPa (0.1 to 1.4 kgf / square cm), and can be set in a plurality of predetermined stages, for example, can be set in three stages. The set values are about 90 kPa (about 0.9 kgf / square cm) for “H”, about 60 kPa (about 0.6 kgf / square cm) for “M”, and about 30 kPa (about 0.3 kgf for “L”). / Square cm). This setting step can be set to 2 to 5 steps or more.
[0097]
Further, in order to switch the volume of the alarm sound in three stages, every time the upper right key of the up / down switch 22 is pressed at the same time while the planned flow rate switch 34 is kept pressed, the volume is reduced in the planned flow rate display 33. Since the volume level is switched between three levels, “b-1”, “b-2” in the middle, and “b-3” in the middle, the volume is set to a desired large, medium, and small volume.
[0098]
Next, in step S7, the flow rate is set by pressing any one of the up and down keys of the up / down switch 22 corresponding to each display digit of the planned flow rate display unit 33, and the planned flow rate switch 34 is pressed to set the flow rate. When the setting of is completed, the mode switches to the scheduled amount setting mode.
[0099]
Subsequent to step S7, in step S8, a predetermined amount is set by pressing any one of the upper and lower keys of the up / down switch 22 corresponding to each display digit of the expected flow rate display unit 33. After the above setting, the clamp is opened in step S9, and a vein needle is punctured into the patient's vein in step S10.
[0100]
Thereafter, infusion is started by pressing the start switch 19 in step S11, and the operation indicator 6 blinks green in step S12. Then, in the subsequent step S13, when the predetermined amount of infusion is completed, the word “completed” is displayed blinking. In step S14, the buzzer is turned on to notify the end of the infusion. At this time, the keep vein open function works and the infusion is continued at 1 mL per hour. However, in the case of a flow rate lower than this, the infusion is continued at the set flow rate.
[0101]
Thereafter, by pressing the stop / mute switch 18 in step S15, the alarm is turned off in step S16. At this time, the keep vane open function is continued. Next, when the stop / mute switch 18 is pressed again in step S17, the operation indicator 6 is turned off, the stop display lamp 21 blinks orange, and at the same time, the keep vane open function is released (step S18). The above is the basic operation procedure, and the functions to be described later are started by each program triggered by the start switch 19 in step S11 being turned on.
[0102]
Next, the operation of the blockage detection will be described based on the blockage detection flowchart of FIG. In this figure, when the infusion pump 1 is started in step S11 of FIG. 16, this program is started. First, in step S30, the occlusion set pressure is temporarily stored by confirming whether the occlusion set pressure is preset. To do. Thereafter, the process proceeds to step S31, and the first data sent after being converted from analog to digital from the upstream blockage sensor 61 is compared with the blockage set pressure, and if it is determined that the value is higher than the set pressure, the upstream blockage sensor It is determined that 61 is “ON” and is in a closed state, and the process proceeds to the subsequent step S32.
[0103]
In this step S32, the analog / digital conversion data sent from the upstream block sensor 61 at a predetermined cycle (for example, 100 ms) is detected a predetermined number of times (for example, three times) to obtain a moving average, thereby obtaining the above blockage set pressure and When it is determined that the moving average is larger than the blockage set value, the blockage detection circuit 235 determines that the blockage is present.
[0104]
Here, the moving average means that the three pieces of data sent are updated one after another at a period of 100 ms to obtain the average. If it is determined in step S32 that there is a blockage, a motor forced stop flag is raised and the stepping motor 106 is forcibly stopped in step S33. Before and after this, in step S34, the characters “blocking” in the blockage abnormality display unit 26 are blinked to notify that the blockage has occurred (step S35).
[0105]
If it is determined in step S32 that the moving average is smaller than the blockage set value, the process proceeds to step S37 and returns.
[0106]
On the other hand, if the analog / digital conversion data sent from the upstream blockage sensor 61 in step S31 is less than or equal to the blockage set pressure, the process proceeds to step S36 and the first data sent from the downstream blockage sensor 62 after being converted from analog to digital. Is determined to be higher than the set pressure, it is determined that the downstream block sensor 61 is “ON” and is in the closed state, and the process proceeds to the subsequent step S32. Thus, as with the upstream block sensor 61, it is determined that there is blockage only when it is determined that the moving average is larger than the block setting value.
[0107]
If it is determined in step S36 that the moving average is smaller than the blockage set value, it is determined that the blockage is suddenly blocked, and the process proceeds to step S37 and returns.
[0108]
In this way, by constantly monitoring the clogging of the infusion tube 2 on the upstream side and the downstream side with the pump mechanism 100 in between, it becomes possible to perform safer liquid feeding, especially with the pump mechanism 100 in between. Thus, it is possible to cope with the case where it is necessary to always monitor the blockage of the infusion tube 2 on the upstream side and the downstream side.
[0109]
Next, FIG. 18A is a flowchart for explaining the operation for storing the generation date and time when the impact force is generated by the shock sensor 140 connected to the shock circuit 225. In step S11 of FIG. When 1 is activated, this program is activated. FIG. 18B is a flowchart for explaining the operation for storing the date of occurrence of the impact force generated by the shock sensor 140 when the power switch is OFF.
[0110]
First, in FIG. 18A, the current date of step S42 is updated by receiving a power-on signal in step S41. This step S42 is always repeatedly executed and temporarily stored, and the process returns to step S42 to wait for the execution of step S43, and the current date is updated. In this manner, the system waits while being updated, and in step S43, the shock sensor 140 fixed so as to have sensitivity with one sensor in the XYZ directions as described above causes the infusion pump 1 to be dropped or improperly handled. When an impact detection signal is generated by the above impact force (G) and is recognized as a shock sensor signal, the date and time of occurrence of the impact is stored and saved in the history in step S44.
[0111]
Thereafter, when the history switch 50 is pressed in step S45, the mode is switched to the history mode, and the date and time of occurrence of shock in the shock history is displayed on the display unit 8 together with the driving operation history.
[0112]
On the other hand, in FIG. 18B, when the power switch is in the OFF state, an impact detection signal is generated due to dropping or improper handling of the infusion pump 1 in step S47. Only the fact that there has been is stored, the process proceeds to step S49, and when the power switch is turned on, the occurrence of an impact is stored as in FIG. 18 (a).
[0113]
As described above, not only when the power is turned on, but also when the power is turned off, the impact force generation is constantly monitored, so that when the malfunction of the infusion pump 1 occurs, the cause can be investigated. Can do. Note that the shock sensor 140 is set so as to detect the occurrence of an impact by a drop exceeding a set height difference or an external force exceeding a predetermined value corresponding thereto.
[0114]
FIG. 19 is a flowchart for explaining the standby function. If the infusion pump 1 is ready to start the infusion and the infusion is not started even after about 2 minutes have elapsed after the predetermined time has elapsed, the operation indicator 6 blinks red and the buzzer turns on and a forget to start alarm is given. Yes, this alarm can get in the way. For example, when an infusion pump is set in a patient before starting an operation in an operating room and a surgeon's operation is waited for, usually, a predetermined time (for example, 2 minutes) or more is often waited. Under such circumstances, a standby function is required. In addition, infusion may not be started within 2 minutes after the infusion pump 1 is ready to start infusion for some reason that is known in advance. In such a case, set the standby function. The alarm can be canceled with.
[0115]
In FIG. 19, when this function set is ready for infusion start and 2 minutes or more have passed, the buzzer sounds in step S 51 and the operation indicator 6 blinks red at the same time. Therefore, the operation proceeds to step S52, and as an operation input for prohibiting the generation of the alarm sound, the buzzer stops sounding and the alarm generation is prohibited by pressing the stop mute switch 18 for a predetermined second (for example, 2 seconds) or longer. As a means for clearly indicating the state, the operation indicator 6 blinks alternately from red blinking to green and red. Thus, the standby mode of step S55 is entered. This state is maintained, and it waits for the start switch 19 to be turned on as release means for releasing the prohibition of alarm generation in step S56, and in step S57, the standby mode is released. In step S58, the infusion is started.
[0116]
By providing the standby function as described above, it is freed from the trouble of the buzzer sounding every predetermined time (2 minutes).
[0117]
When the flow rate setting range is as wide as 0.1 mL / h to the maximum 1200 mL / h, the flow rate accuracy tends to change depending on the flow rate as shown in FIG.
[0118]
Since such a tendency has reproducibility, if the rotation speed of the stepping motor 106 is corrected step by step so as to correct these increasing / decreasing trends, infusion can be performed where the increase / decrease is close to zero. FIG. 21 is a flowchart of a program for correcting the rotational speed of the stepping motor 106 stepwise in this way. In this figure, when the infusion pump 1 is activated in step S11 of FIG. 15, this program is activated. In step S61, the set flow rate set value is confirmed, and the process proceeds to the next step S62, and at 25 mL / h. It is determined whether the infusion is an infusion at 25 mL / h or less or an infusion at 25 mL / h or more, and a solid line of a graph stored in advance in the EEPROM 213 step by step as shown in the figure The correction values are respectively selected on the basis of the correction values H indicated by the broken lines obtained by inverting the correction values based on the measurement results.
[0119]
Subsequently, in step S63, the correction value selected as described above is input to a program for driving the stepping motor to correct the motor rotation.
[0120]
As described above, it is possible to perform infusion with high accuracy in consideration of the flow rate change at 1200 mL / h, which is the smallest flow rate setting range of 0.1 to 1200 ml / h. Further, more ideally, it is needless to say that it is better not only to perform stepwise correction as described above, but to perform correction in a curved line as long as the storage capacity can be secured.
[0121]
Infusion tubes harden and become difficult to deform at low temperatures, and soften and deform easily at high temperatures. For this reason, even if the same infusion tube 2 is set, the actual flow rate will change as the temperature changes, and since it hardens at a low temperature, it cannot sufficiently deform following the finger pressing, while the flow rate decreases. At high temperatures, the infusion tube softens and deforms excessively, increasing the flow rate.
[0122]
FIG. 22 is a measurement result showing the temperature-dependent flow rate change of the infusion tube, and the flow rate changes substantially linearly in proportion to the temperature rise as shown in the figure.
[0123]
Therefore, by performing motor rotation correction that reverses this substantially linear characteristic, it becomes possible to correct the flow rate change accompanying the temperature change to substantially zero.
[0124]
FIG. 23 is a control flowchart of stepping motor drive considering temperature correction. This program is started when the infusion pump 1 is started in step S11 of FIG. 15, and the ambient temperature is detected by the temperature detector 95 in step S65. (Operating temperature) is detected and temporarily stored. Thereafter, the process proceeds to step S66, where it is determined whether the reference temperature is 25 ° C. or higher and if it is 25 ° C. or lower, the operation temperature (detected temperature) detected in step S67 is set. Accordingly, correction data is obtained by referring to a correction table stored in advance, and the motor rotation speed (rotation speed) is corrected to be higher. If it is determined in step S66 that the detected temperature is 25 ° C. or higher, the motor rotational speed is obtained in step S68 by referring to a correction table stored in advance according to the detected temperature to obtain correction data. Correct to a lower value.
[0125]
As described above, the set flow rate is set and used in a large range by correcting the motor rotation speed by performing the set flow rate and the temperature dependence described individually based on FIG. 20 to FIG. 23 individually or both at the same time. Even when the temperature difference is large, the infusion accuracy error can be reduced.
[0126]
Since the infusion pump 1 is often used for 24 hours, the door light 64 that automatically lights up regardless of day or night when the door is opened as described above is provided near the hinge portion of the door. The set state of the infusion tube 2 can be confirmed without turning on the light.
[0127]
FIG. 24 is a flowchart for explaining the operation of the backlight 58 provided in the display unit 8. In this figure, when the infusion is started by turning on the start switch 19 in step S11 of the operation explanation flowchart of FIG. 15 above, step S71 of this flowchart is activated in the same manner, and in step S72, the sleep mode setting means When the display brightness switch 55 is pressed, the amount of light from the backlight 58 is reduced so that the illumination does not interfere with the patient going to bed. At the same time, the operation indicator 6 blinking in green is turned off. If an abnormal state of bubbles, blockages, or bubble generation is detected as described above in step S74, the process proceeds to step S75, the amount of light from the backlight 58 is restored, and the operation indicator 6 blinks red to indicate that an alarm condition has occurred. To the patient or nurse. Thus, since the brightness of the backlight 58 of the display device 8 can be changed, it does not cause trouble for other patients sleeping at midnight.
[0128]
After this step S75, the process proceeds to step S76, where the door 4 is turned on when the door 4 is opened to perform a treatment such as a nurse setting again to eliminate the blockage of the infusion tube 2, and the treatment is completed. When the door 4 is closed, the backlight 58 is automatically dimmed in step S77, and the operation indicator 6 blinks green. Thereafter, the infusion is resumed.
[0129]
As described above, even when the backlight 58 provided in the display unit 8 is dimmed by the operation of the display brightness switch 55 provided in consideration of use at night, when an alarm occurs Since the backlight is automatically returned to the original light amount, it is safe. Further, the brightness of the backlight 58 can be varied continuously or stepwise by operating the display brightness switch 55.
[0130]
FIG. 25 is a front view of another embodiment of the infusion pump 1, and shows an operation switch panel of the infusion pump in which the gamma infusion mode can be set in addition to the above functions. In this figure, components already described in FIG. 1 are denoted by the same reference numerals and description thereof is omitted. In FIG. 25, a display on / off switch 44 and an item changeover switch 45 are provided below the up / down switch 22. It has been.
[0131]
A gamma amount display unit 43, a weight display unit 42, a drug amount display unit 41, and a solution amount display unit 40 are arranged below each of the alarm display units, and a gamma amount (μg / kg) is set as a setting parameter. / Min), body weight (kg), amount of drug (mg), and amount of solution (mL) are displayed as numbers as shown.
[0132]
In order to perform gamma injection in the infusion pump configured as described above, the display on / off switch 44 as a setting mode change switch is set for a predetermined second (for example, about 2 seconds) following step S6 in the flowchart of FIG. Press and hold to start the built-in program and shift to gamma injection mode. Thereafter, each time the item changeover switch 45 as the setting item changing means is pressed, the gamma amount, the weight, the drug amount, and the solution amount are the gamma amount display unit 43, the weight display unit 42, the drug amount display unit 41, and the solution amount display unit. At 40, the images are sequentially blinked. Since the blinking portion can be set in this way, each item is set by pressing the up / down switch 22 as gamma injection setting means.
[0133]
The range in which gamma injection can be set at this time is, as summarized in FIG. 26A, the gamma amount is 0.01 to 99.99 μg / kg / min (0.01 μg / kg / min step), and the weight is 0.1-300.0 kg (0.1 kg step), drug amount is 0.1-999.9 mg (0.1 mg step), and solution amount is 0.1-999.9 mL (0.1 mL step) ing. Further, when the calculation result of the flow rate becomes 1200 mL / h, since the capacity of the infusion pump is exceeded, the flow rate display is displayed as “----” to prompt resetting.
[0134]
When the gamma injection is stopped, after pressing the stop mute switch 18 to stop the gamma injection, if the display on / off switch 44 is continuously pressed for a predetermined time (about 2 seconds) or longer, the gamma amount display unit 43 and the weight display unit are displayed. 42, the medicine amount display unit 41 and the solution amount display unit 40 are turned off, and the flow rate can be set.
[0135]
FIG. 26 (b) is a flow rate calculation formula in the gamma injection mode, and is stored in a program that is activated by pressing the display on / off switch 44 for a predetermined second (about 2 seconds) or more as described above. By inputting the gamma amount (μg / kg / min), the body weight (kg), the drug amount (mg), and the solution amount (mL) into this flow rate calculation formula, the flow rate is calculated by the central control unit and the expected flow rate display unit 33. In the flow rate calculation formula, * 1 is a coefficient for converting the time unit from min to h, and * 2 is a coefficient for converting the weight unit from mg to μg. Subsequent to this, gamma injection is performed by performing the operations after step S8 in FIG.
[0136]
The gamma setting values can be stored, and the setting values of the gamma injection used so far can be automatically stored and updated and sequentially called. For this purpose, each time the item change-over switch 45 is pressed while the display on / off switch 44 is being pressed while the gamma injection setting display portion is lit, each set value of the gamma amount, the body weight, the drug amount, and the solution amount is set. For example, five patterns are sequentially read from the latest pattern and displayed. When the desired set value is displayed, when the fingertip is removed from both the display on / off switch 44 and the item changeover switch 45, the currently displayed set value is confirmed. In this way, the setting is simplified especially when reusing the same patient. In addition, since gamma injection must be performed with accuracy, it was conventionally limited to syringe pump type infusion pumps. However, as described above, the infusion tube is completely connected only on the upstream and downstream sides with each finger. By adopting a method that eliminates the influence of the wall thickness of the infusion tube and eliminates the thickness of the infusion part completely, it is possible to inject gamma by a peristaltic infusion pump.
[0137]
When a free flow is detected when an infusion probe is used, an alarm is issued and the cam is returned to the origin, and the tube is pressed by both the first and fourth fingers. Even if the alarm factor is removed, the alarm display is continued if the start key or the fast-forward key is not pressed.
FIG. 27 is an external view showing a state where the infusion pump 1 patient infuses.
[0138]
In this figure, as shown in the drawing, the infusion pump 1 has at least three or more, more preferably at a midpoint of a stand pole 310 fixed in an upright state from the center of a stand foot provided with five casters for stability. It is fixed on a fixed table 305. In addition, a hook 311 formed with an engaging portion that engages with an engaging hole formed in the infusion bag 300 at the end is fixed so as to be in the horizontal direction from the upper end of the stand pole 310, as shown in the figure. In addition, the infusion bag 300 can be detachably fixed. In addition, the structure fixed to the bed side other than a movable infusion stand may be sufficient.
[0139]
The infusion tube 2 connected to the drip tube 301 is connected to the outlet of the infusion bag 300 on the way. The infusion tube 2 is set in the infusion pump 1 as described above, and further downstream of the infusion tube 2. A venous puncture needle 304 connected via a clamp 303 is inserted into a patient's vein as shown.
[0140]
In addition, the drip probe 302 of the drip set that is detachably set to the outer peripheral portion of the transparent tube of the drip tube 301 is fixed as shown in the drawing to enable infusion with higher accuracy. By using the use state as described above, the patient can move, and the postoperative recovery can be accelerated.
[0141]
It should be noted that design changes and the like within the scope not departing from the gist of the present invention are also included in the present invention.
[0142]
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, a device fall accident Such Due to the equipment power switch Built-in shock sensor even when is off And shock circuit The history when shocking external force is applied can be stored and used as information for maintenance and inspection. Up / down / left / right / front / back It is possible to provide a medical device capable of realizing cost reduction by providing sensitivity to an external force acting in the direction.
[0143]
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a front view of an infusion pump 1 illustrating an operation switch panel.
FIG. 2 is an external perspective view of the infusion pump 1 as seen from behind.
FIG. 3 is a front view showing a state in which the door base 4 is opened before the infusion tube 2 is loaded.
4 is a cross-sectional view taken along line XX in FIG.
FIG. 5 is a three-dimensional exploded view of an infusion pump.
FIG. 6 is an exploded perspective view of an infusion pump.
7 is an external perspective view showing a finger assembly part constituting the pump mechanism 100. FIG.
FIG. 8A is a three-dimensional exploded view of the back plate mechanism 130. FIG. (B) is a cross-sectional view shown together with the above-mentioned pump base 101.
9 is a front view of the camshaft 102. FIG.
FIG. 10 is an operation explanatory diagram of the first to fifth fingers.
FIG. 11 is a diagram showing the distance (stroke) from the rotation center of the camshaft 102 of the cam surface for reciprocating each of the first finger 10-1 to the fifth finger 10-5, and showing one rotation. is there.
FIG. 12 is an external perspective view showing a mounting state of a shock sensor 140 that detects an impact force by a built-in piezoelectric element when an impact load is applied to the pump device due to dropping or the like.
13A is a block diagram showing a configuration of the bubble sensor 60. FIG. (B) is a detection waveform diagram for explaining the conventional bubble detection principle.
FIG. 14 is a block diagram of an infusion pump.
FIG. 15 is a flowchart showing a use procedure.
FIG. 16 is a flowchart illustrating the operation of the bubble sensor.
FIG. 17 is a flowchart of blockage detection.
FIG. 18A is a flowchart for explaining the operation for storing the date and time when the impact force is generated by the shock sensor 140; (B) is a flowchart of operation | movement description which memorize | stores generation | occurrence | production date time of the impact force generation | occurrence | production by the shock sensor 140 in a power switch OFF state.
FIG. 19 is a flowchart for explaining a standby function;
FIG. 20 is a correlation diagram between the flow rate and the flow rate accuracy.
FIG. 21 is a flowchart of motor driving.
FIG. 22 is a measurement result showing a temperature-dependent flow rate change of the infusion tube.
FIG. 23 is a control flowchart of stepping motor drive considering temperature correction.
24 is a flowchart for explaining the operation of the backlight 58 provided in the display unit 8. FIG.
25 is a front view of another embodiment (for gamma injection) of the infusion pump 1. FIG.
FIG. 26A shows various setting values for gamma injection. (B) is a flow rate calculation formula at the time of gamma injection.
FIG. 27 is a view showing the state of use of the infusion pump.
[Explanation of symbols]
1 Infusion pump
2 Infusion tube
3 Body base
4 Door base
5 Handle
5a Tube holder
6 Indicator
7 Door lock lever
8 Display section
9 Key panel
10-n finger
11 Power supply unit
12a Body cover
12b Door decorative cover
13 Back substrate
14 Main mounting board
15 Power switch
16 Battery lamp
17 AC / DC lamp
18 Stop mute switch
19 Start switch
20 Start indicator lamp
21 Stop display lamp
22 Up / down switch
23 Accumulated amount remaining time display section
24 Completion display
25 Number of drops display part of infusion set
26 Blocking abnormality display part
27 Door opening indicator
28 Bubble abnormality display
29 Battery error display
30 Blocking pressure setting display
31 Flow rate lamp
32 Expected amount lamp
33 Flow rate display
34 Flow rate switch
35 Total remaining time switch
36 Fast forward switch
37 Flow abnormality display
39 Fuse holder
40 Solution volume display
41 Drug amount display
42 Weight display
43 Gamma amount display
44 Display on / off switch
45 Item selector switch
46 Release lever
47 Tube clamp
48 External communication connector
49 AC power connector
50 History switch
51 DC connector
52 Nurse Call Connector
53 Drip probe connector
54 Infusion set switch
55 Display brightness switch
56 Drip-proof cap
58 Backlight
59 hook
60 Bubble sensor
61 Upstream blockage sensor
62 Downstream blockage sensor
63 Flexible cable
64 door light
65 Hinge block
66 Door seal rubber
67 Tube retainer
68 Upstream blocking presser plate
69 Downstream blocking presser plate
70 buzzer
90 Door sensor
95 Temperature sensor
100 Pump mechanism
101 Pump base
102 Camshaft
103 Bearing block
104 Pulley with teeth
105 Toothed belt
106 Stepping motor
107 Toothed pulley
108 Rotation detection sensor
109 Bracket
110 screws
111 Upper plate
112 Back plate
113 Lower plate
115 Hinge pin
116 battery unit
117 Bracket
118 Protection plate
119 pins
120 Small bearing
121 compression coil spring
122 retaining ring
130 Back plate mechanism
131 Back plate member
132 Back plate base
135 Small compression coil spring
136 Large compression coil spring
137 colors
140 Shock sensor (sensitivity spindle direction)
142 Transmitter circuit
143 Transmitter transducer
144 Upstream receiving oscillator
145 Downstream receiving transducer
146 Receiver circuit
147 Signal switching circuit
150 Detection waveform
200 Control unit
300 infusion bag
301 drip tube
302 Infusion probe
303 Clemme
304 Vein needle
305 table
307 Fixing screw hole member
308 Back cover
309 Rubber feet
310 Stand pole
311 hook

Claims (1)

検出方向に垂直な方向を検出できない感度軸を有する圧電素子を含むショックセンサと、衝撃の発生年月日および時刻を記憶するショック回路とを本体に内蔵した輸液ポンプであって、前記輸液ポンプがスタンドポール途中部位において固定された置き台に固定された時に、前記本体の水平方向に沿うX-Z平面に沿う方向と、前記本体の縦方向に沿うY-Z平面に沿う方向と、前記本体の前後方向に沿うY-X平面に沿う全ての方向に対して前記ショックセンサの感度軸方向を傾斜するように配設することで、前記本体の上下左右前後方向に対する衝撃的外力の感度を確保するとともに、前記ショックセンサにより所定値以上の衝撃的外力を検出したときに、メイン電源の入/切に使用される電源スイッチがオフ状態であっても前記検出を前記ショック回路に記憶する記憶手段とを具備することを特徴とする輸液ポンプ。A shock sensor comprising a piezoelectric element having a sensitivity axis can not detect the direction perpendicular to the detection direction, and a shock circuit for storing the occurrence date and time of the impact a infusion pump with a built-in body, said infusion pump A direction along the XZ plane along the horizontal direction of the main body, a direction along the YZ plane along the vertical direction of the main body, and the main body when fixed to a pedestal fixed in the middle part of the stand pole The sensitivity axis direction of the shock sensor is inclined with respect to all directions along the Y-X plane along the front-rear direction of the body, thereby ensuring the sensitivity of the shocking external force in the vertical and horizontal front-rear directions of the main body. while, when it detects an impact force above a predetermined value by the shock sensor, the main power on / sincerely power switch used is the detection even in the off state the Infusion pump, characterized by comprising storage means for storing the Yokku circuit.
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