JP3705458B2

JP3705458B2 - Catheter with sensor mechanism

Info

Publication number: JP3705458B2
Application number: JP30498196A
Authority: JP
Inventors: 貢一糸魚川; 仁岩田
Original assignee: Tokai Rika Co Ltd
Current assignee: Tokai Rika Co Ltd
Priority date: 1996-11-15
Filing date: 1996-11-15
Publication date: 2005-10-12
Anticipated expiration: 2016-11-15
Also published as: JPH10137200A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、体内に挿入されるカテーテルチューブの先端にセンサ部を備えたセンサ機構付きカテーテルに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、体内挿入式の医療器具の一種としてカテーテルが知られている。カテーテルを構成する直径数mm以下のカテーテルチューブは、人体内にある各種の管、例えば血管等の中に挿入されるようになっている。カテーテルチューブの先端は体内の所望の部位まで誘導され、その部位において計測行為（例えば血圧の測定等）や治療行為（例えば血管の拡張等）を行う。このため、カテーテルのオペレータは、カテーテルチューブの先端を外部操作によって所望の部位まで確実に誘導する必要がある。
【０００３】
ところで、体内にある管は必ずしも直線状ではなく、部分的に屈曲していたり分岐している場合が多い。しかも、管の径は必ずしも一定ではなく、管自体が細くなっていたり、内部にある障害物（例えば血栓）によって管が細くなっていることがある。よって、カテーテルチューブの進行方向前方の状況を検知する手段を持たない従来のカテーテルでは、オペレータはチューブの操作を自分の勘のみに頼らざるを得なかった。そのため、チューブの先端を所望の部位まで誘導するのに熟練を要する等の不都合が生じていた。
【０００４】
ここで、前記不都合を解消すべく案出されたセンサ機構付きのカテーテル７１の一例を図６に示す。このカテーテル７１を構成するカテーテルチューブ７２の先端側には圧力障壁７３が設けられ、それによりチューブ７２内にチップ収容室７４が区画されている。このチップ収容室７４には、台座７５に載置された状態で半導体式圧力センサチップ７６が収容されている。また、チップ収容室７４内には圧力伝達媒体７７が充填されるとともに、それを封止するためにチューブ７２の先端側開口にはピストン７８が移動可能に設けられている。
【０００５】
従って、このセンサ機構付きカテーテル７１では、受圧部であるピストン７８の外側面に作用する圧力に変動が生じると、その影響は圧力伝達媒体７７を介してセンサチップ７６の感圧面に伝達される。その結果、カテーテルチューブ７２の進行方向前方における障害物等の有無が検知されるようになっている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、従来のセンサ機構付きカテーテル７１の場合、カテーテルチューブ７２が小径であるため、センサチップ７６、台座７５、圧力障壁７３等の微細な部品をチューブ７２内に直接組み込むことが困難であった。よって、カテーテル７１を容易に製造することができなかった。また、かかる特殊な構造を組付ける必要があったため、既存のカテーテルチューブ７２をそのまま使用することができず、専用のものを作製することを余儀なくされていた。
【０００７】
本発明は上記の課題に鑑みてなされたものであり、その目的は、製造が容易なセンサ機構付きカテーテルを提供することにある。
また、本発明の別の目的は、製造が容易でありかつ生体での使用に適したセンサ機構付きカテーテルを提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記の課題を解決するために、請求項１に記載の発明では、受圧部と圧力伝達媒体と感圧部とを有するセンサ部がカテーテルチューブの先端側に配置され、そのセンサ部にて圧力変動が検知されるようになっているセンサ機構付きカテーテルにおいて、前記センサ部を前記カテーテルチューブと別体に形成し、そのセンサ部を前記カテーテルチューブの先端側に取付け、前記センサ部の頭部に前記受圧部を配置するとともに、前記受圧部をカテーテルチューブの長手方向に沿って移動可能に構成したことを特徴とするセンサ機構付きカテーテルをその要旨とする。
【０００９】
請求項２に記載の発明は、請求項１において、前記センサ部は、前記受圧部を先端側に持つアウターチューブ内に前記感圧部を一端側にて保持するインナーチューブを嵌入してなるものであり、前記アウターチューブ内において前記受圧部と前記感圧部との間の空間には、前記圧力伝達媒体が充填されているとした。
【００１０】
請求項３に記載の発明は、請求項２において、前記アウターチューブまたは前記インナーチューブにおいて前記カテーテルチューブの先端側との接合部位には、凹凸が形成されているとした。
【００１１】
請求項４に記載の発明は、請求項２において、前記接合部位は前記アウターチューブ基端側の小径部であり、その小径部の外周面には周方向に沿って延びる複数の抜け止め溝が形成されているとした。
【００１２】
請求項５に記載の発明は、請求項１乃至４のいずれか１項において、前記センサ部を構成する部材のうち外部に露出しているものは、生体適合性材料によって形成されているとした。
【００１３】
請求項６に記載の発明は、請求項１乃至５のいずれか１項において、前記センサ部と前記カテーテルチューブとの接合部位は、生体適合性材料からなる接着剤によって接着されているとした。
【００１４】
以下、本発明の「作用」を説明する。
請求項１〜６に記載の発明によると、あらかじめ別体として作製されたセンサ部を既存のカテーテルチューブの先端側に取付けるだけで、所望のカテーテルを得ることができる。このため、センサ部を構成する各要素をカテーテルチューブ内に直接組み込んでいた従来とは異なり、製造が容易なカテーテルとすることができる。
【００１５】
請求項２に記載の発明によると、インナーチューブの一端側に感圧部を前もって保持させ、この状態でアウターチューブ内にインナーチューブを嵌入させることにより、任意の位置に感圧部を配置することができる。従って、より製造が容易なカテーテルとすることができる。
【００１６】
請求項３に記載の発明によると、アウターチューブまたはインナーチューブの接合部位に凹凸があることにより、カテーテルチューブとの界面での抵抗が増すため、カテーテルチューブからセンサ部が抜けにくくなる。
【００１７】
請求項４に記載の発明によると、接合部位であるアウターチューブの小径部に複数の抜け止め溝があることにより、カテーテルチューブとの界面での抵抗が増すため、カテーテルチューブからセンサ部が抜けにくくなる。また、アウターチューブにおける接合部位が小径であると、接合時においてセンサ部とカテーテルチューブとの段差が解消され、両者の外径を合致させることができる。
【００１８】
請求項５に記載の発明によると、センサ部の外部に露出している部材が生体適合性材料によって形成されているため、生体に対する適合性の高いカテーテルを実現することができる。
【００１９】
請求項６に記載の発明によると、カテーテルチューブからのセンサ部の抜け止めがより確実に図られるとともに、生体に対する適合性の高いカテーテルを実現することができる。
【００２０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を障害物検知用のセンサ機構を備えた血管用のカテーテル１に具体化した一実施の形態を図１〜図３に基づき詳細に説明する。
【００２１】
この血管用カテーテル１は、血管に挿入されるカテーテルチューブ（本実施形態ではポリ塩化ビニル製，直径１．６ｍｍ）２と、それを体外にて操作するためにチューブ２の基端部に設けられる操作手段とを備える。操作手段は、例えばチューブ２内に挿入された複数本のワイヤと、それらを操作するワイヤ操作部とによって構成されている。また、チューブ２の基端部には、チューブ２の先端側に造影剤等の薬液を供給するための圧送ポンプ等が接続されている。
【００２２】
本実施形態のカテーテル１では、カテーテルチューブ２と別体に形成されたセンサ部としてのセンサアセンブリ３が同カテーテルチューブ２の先端側に取付けられている。
【００２３】
図１にはセンサアセンブリ３を構成するアウターチューブ４が示され、図２には同じくセンサアセンブリ３を構成するインナーチューブ５が示されている。アウターチューブ４の先端側はカテーテルチューブ２の外径とほぼ等しい外径の大径部４ａとなっており、基端側はそれよりも外径の小さい小径部４ｂとなっている。この小径部４ｂはカテーテルチューブ２の先端側に対して嵌着される部位であることから、その外周面には周方向に沿って延びる複数の抜け止め溝６が形成されている。アウターチューブ４の先端側開口部には、受圧部としてのピストン７がチューブ長手方向に沿って移動可能に嵌合されている。また、ピストン７とアウターチューブ４との接合部位は封止材８によって封止されている。
【００２４】
インナーチューブ５は、アウターチューブ４よりも外径が小さくて長さが短い筒状部材であって、アウターチューブ４内に摺動不能に嵌入されている。大径部４ａの内部に突出するインナーチューブ５の一方側の端部には、切り欠き部９が形成されている。この切り欠き部９の内壁面には、感圧部としての半導体式圧力センサチップ１０が載置された台座１１がエポキシ樹脂等のような接合材によって接合されている。台座１１の上面とセンサチップ１０の下面との間には、図３（ａ）に示されるように背圧室１９が形成されてもよい。また、かかる背圧室１９は、台座１１に形成される図示しない背圧孔を介して相対圧領域に連通されていてもよい。
【００２５】
図３（ａ）に示されるように、半導体式圧力センサチップ１０は中央に肉薄部分を有しており、その肉薄部分の上面には歪みゲージ１２が形成されている。センサチップ１０の上面に形成された図示しないボンディングパッドと、フラットケーブル１３の中継タブ１４とは、ボンディングワイヤ１５を介して電気的に接続されている。このフラットケーブル１３は、カテーテルチューブ２内を通り抜けてチューブ２の基端部まで到っている。
【００２６】
インナーチューブ５の内部において前記切り欠き部９よりもやや基端寄りの位置には、同インナーチューブ５の貫通孔を非貫通状態に封止する圧力障壁１６が形成されている。本実施形態の圧力障壁１６はセンサチップ１０から引き出されたボンディングワイヤ１５を全体的に封止するものであることから、その形成材料として絶縁体が使用されている。そして、この圧力障壁１６によりアウターチューブ４内に媒体収容空間１７が区画され、その中には圧力伝達媒体としてのシリコーンゲル１８が充填されている。また、前記圧力障壁１６はシリコーンゲル１８のチューブ２基端側への流動を阻止する役割を果たしている。
【００２７】
センサアセンブリ３を構成する各部材のうち外部に露出しているものは、生体適合性材料によって形成されていることが望ましい。よって、本実施形態ではアウターチューブ４をＳＵＳ３０４製にし、ピストン７をＰＴＦＥ（ポリテトラフロロエチレン）製にし、さらに封止材８をシリコーン樹脂製にしている。また、センサアセンブリ３とカテーテルチューブ２との接合部位を接着している接着剤２０も、シリコーン樹脂等の生体適合性材料からなることが望ましい。
【００２８】
図３（ｂ），図３（ｃ）に示されるように、カテーテルチューブ２は、チューブ２の軸線方向に沿って同チューブ２内を２つの領域に分割する分離壁２１を有している。そして、この分離壁２１により、フラットケーブル１３を収容するための断面半円状の信号線用ルーメン２２と、薬液としての造影剤等を供給するための断面半円状の薬液供給用ルーメン２３とが区画されている。この薬液供給用ルーメン２３はカテーテルチューブ２の外周面にて開口する透孔２４を持っており、造影剤はその透孔２４を介してチューブ２の外周面側に供給されるようになっている。なお、薬液供給用ルーメン２３の先端側開口は封止栓２５によって封止されている。
【００２９】
上記のようなセンサアセンブリ３は、例えば以下の手順により作製される。まず、台座１１にセンサチップ１０を搭載した後、センサチップ１０とフラットケーブル１３とをワイヤボンディングする。次に、フラットケーブル１３をインナーチューブ５内に挿通させるとともに、接合材を用いて台座１１を切り欠き部９に固定する。この後、例えば流動状の絶縁材料を充填しかつ硬化させることにより、インナーチューブ５内に圧力障壁１６を形成する。続いて、前記インナーチューブ５をアウターチューブ４の小径部４ｂ側の開口から嵌入させる。この後、アウターチューブ４の大径部４ａ側の開口を介して、アウターチューブ４の内部にシリコーンゲル１８を充填する。さらに、前記開口をピストン７で封止した後、接合部位を封止材８で封止する。
【００３０】
このようにして得られたセンサアセンブリ３は、さらに以下のようにして既存のカテーテルチューブ２の先端側に取付けられる。まず、フラットケーブル１３をカテーテルチューブ２の信号線用ルーメン２２内に挿通させておく。次いで、センサアセンブリ３を構成するアウターチューブ４の小径部４ｂをカテーテルチューブ２の先端側開口から挿入するようにして嵌着させ、さらに両者２，４の接合部位を接着剤２０によって接着する。
【００３１】
次に、上記のセンサアセンブリ３を備えた本実施形態のカテーテル１によるセンシングについて説明する。
カテーテルチューブ２の先端の進行方向前方の状況が変わった場合、チューブ２の挿入抵抗が変化し、それに伴ってピストン７に作用する圧力も変化する。例えば、チューブ２が挿入されている血管の内部に障害物（血栓や腫瘍など）や狭窄部位がある場合には、センサアセンブリ３の頭部が同部位に押し付けられることにより、挿入抵抗が増加する。従って、ピストン７に作用する圧力も、それに伴って増加する。このような変化が起きた場合、媒体収容空間１７内に充填されているシリコーンゲル１８の圧力が増加し、その結果としてセンサチップ１０の肉薄部分に加わる圧力も増加する。つまり、センサアセンブリ３の外部で起こった圧力の変化は、シリコーンゲル１８を介してセンサチップ１０に間接的に伝達される。すると、センサチップ１０の肉薄部分の歪みが大きくなり、その上にある歪みゲージ１２の抵抗値に変化が生じる。そして、このときセンサチップ１０は、圧力の変化を電気信号として外部に出力する。この出力された電気信号は、ボンディングワイヤ１５及びフラットケーブル１３を介してチューブ２の基端部にある電気回路に入力・処理され、それによって可視化される。よって、オペレータは、その可視化されたデータを判断材料として、進行方向前方の状況、即ち障害物や狭窄の有無等を確実に検知することができる。つまり、オペレータは、上記の場合にワイヤを操作することによって、圧力が減少するような方向にセンサアセンブリ３の頭部を向ければよいことになる。また、このセンサアセンブリ３は、上記のような事項をセンシングするためばかりでなく、例えば血圧等を測定するため等にも使用することが可能である。また、センサアセンブリ３の位置をより詳細に把握するために血管の造影を行う場合には、薬液供給用ルーメン２３に造影剤を供給して透孔２４からその造影剤を吐出させればよい。もっとも、薬液供給用ルーメン２３に造影剤以外の液体、例えば血栓溶解剤などの医薬品等を供給してもよい。さらに、前記薬液供給用ルーメン２３を介して血液等を採取することも可能である。
【００３２】
さて、本実施形態において特徴的な作用効果を以下に列挙する。
（イ）本実施形態のカテーテル１であると、上述したように、カテーテルチューブ２の先端を血管内の所望の部位まで確実に誘導することができる。それに加え、あらかじめ別体として作製されたセンサアセンブリ３を既存のカテーテルチューブ２の先端側に取付けるだけで、所望のカテーテル１を得ることが可能である。このため、センサ部を構成する各要素をカテーテルチューブ２内に直接組み込んでいた従来とは異なり、製造が容易なカテーテル１とすることができる。
【００３３】
（ロ）このカテーテル１では、インナーチューブ５の一端側に形成された切り欠き部９にセンサチップ１０等を前もって保持させ、この状態でアウターチューブ４内にインナーチューブ５を嵌入させている。ゆえに、センサアセンブリ３内の任意の位置にセンサチップ１０を配置することができ、この点においてより製造が容易なカテーテル１とすることができる。
【００３４】
（ハ）本実施形態では、アウターチューブ４の小径部４ａの外周面に、凹凸としての複数の抜け止め溝６が形成されている。従って、アウターチューブ４とカテーテルチューブ２との接合部位の界面での抵抗が増し、カテーテルチューブ２からセンサアセンブリ３が抜けにくくなる。また、アウターチューブ４における接合部位が小径であるため、嵌着時にセンサアセンブリ３とカテーテルチューブ２との段差が解消され、両者２，３の外径が合致する。その結果、血管への挿入時に引っ掛かりが起こりにくく、操作性に優れたカテーテル１を得ることができる。
【００３５】
（ホ）このカテーテル１では、センサアセンブリ３の外部に露出している部材４，７，８が生体適合性材料によって形成されている。このため、センサアセンブリ３が血液等のような生体内物質等に接触することがあっても、血管内に血栓等を引き起こすことはない。よって、このカテーテル１は生体に対する適合性が高く、生体での使用に適したものとなっている。
【００３６】
（ヘ）このカテーテル１ではセンサアセンブリ３とカテーテルチューブ２とが、生体適合性材料からなる接着剤２０によって接着されかつ封止されている。従って、カテーテルチューブ２からのセンサアセンブリ３の抜け止めがより確実に図られるとともに、生体に対する適合性も高くなる。ゆえに、生体での使用に極めて適したものとなっている。
【００３７】
（ト）このカテーテル１には、極めて小型な半導体式圧力センサチップ１０が感圧部として利用されている。このため、他の感圧方式を採用した場合に比べて、センサアセンブリ３自体の小型化を図ることができるとともに、実用に耐えうるものとすることができる。
【００３８】
（チ）このカテーテル１には圧力障壁１６が設けられているため、チューブ２の基端方向へのシリコーンゲル１８の流動が阻止される。従って、センサチップ１０の肉薄部分に作用する圧力の増加分とシリコーンゲル１８の圧力の増加分との差が小さくなる。その結果、圧力が正確に伝達されるようになり、センサアセンブリ３によるセンシング感度が向上する。また、圧力障壁１６があると、シリコーンゲル１８の充填作業が容易になるという利点もある。
【００３９】
なお、本発明は上記の実施形態のみに限定されることはなく、例えば次のように変更することが可能である。
（１）図４（ａ）に示される別例１のセンサアセンブリ３１も元来は別体として作製されたものであって、カテーテルチューブ２よりも小径かつ径の等しいアウターチューブ３２内にセンサチップ１０等を保持するインナーチューブ３３を嵌入してなる。そして、このセンサアセンブリ３１は、ピストン７のみを露出させた状態で全体的にカテーテルチューブ２内に完全に没入するように嵌着されている。また、接合部位となるアウターチューブ３２の基端側外周面には、凹凸としての複数の抜け止め溝６がその周方向に沿って延びるように形成されている。このような構成であっても、既存のカテーテルチューブ２の先端側に取付けるだけで、所望のカテーテル１を容易に製造することができる。
【００４０】
（２）図４（ｂ）に示される別例２のセンサアセンブリ４１の場合、切り欠き部９に台座１１を固定させている接合材４２として、エポキシ樹脂等の流動状封止材料を充填しかつ硬化させたものが使用されている。そして、この接合材４２はインナーチューブ５の貫通孔を非貫通状態に封止しており、圧力障壁４２ａを兼ねたものとなっている。このような構成であっても、既存のカテーテルチューブ２の先端側に取付けるだけで、所望のカテーテル１を容易に製造することができる。
【００４１】
（３）図５（ａ）に示される別例３のセンサアセンブリ５１も元来は別体として作製されたものであって、径の等しいアウターチューブ５２内にセンサチップ１０等を保持するインナーチューブ５を一部分だけ嵌入してなる。カテーテルチューブ２内に嵌入されるインナーチューブ５は、アウターチューブ５２から突出している。接合部位となるインナーチューブ５の外周面には、凹凸としての複数の抜け止め溝６がその周方向に沿って延びるように形成されている。このような構成であっても、既存のカテーテルチューブ２の先端側に取付けるだけで、所望のカテーテル１を容易に製造することができる。
【００４２】
（４）図５（ｂ）に示される別例４のセンサアセンブリ６１も元来は別体として作製されたものであって、カテーテルチューブ２よりも大径かつ径の等しいアウターチューブ６２を構成要素としている。このアウターチューブ６２内には、センサチップ１０等を保持するとともに、カテーテルチューブ２とほぼ等しい外径のインナーチューブ６３が完全に挿入された状態で嵌着されている。そして、カテーテルチューブ２の先端側はアウターチューブ６２の基端側開口に嵌入されている。従って、この別例４では、アウターチューブ６２の基端側内周面に凹凸としての複数の抜け止め溝６が形成されている。
【００４３】
（５）圧力伝達媒体としてのシリコーンゲル１８に代えて、シリコーン以外のゲル状物質を選択してもよく、さらにはシリコーンオイル等のような流動性のある物質を使用してもよい。なお、いわゆる媒体に「おどり」現象が起こりにくいということを鑑みると、シリコーンゲル１８のようなゲル状物質を選択することがより好ましい。
【００４４】
（６）抜け止め溝６以外に、例えば突起等を凹凸として形成してもよい。
ここで、特許請求の範囲に記載された技術的思想のほかに、前述した実施形態によって把握される技術的思想をその効果とともに以下に列挙する。
【００４５】
（１）請求項１乃至６のいずれか１項において、前記カテーテルチューブはチューブ軸線方向に沿って分割された複数のルーメンを有し、それらのうちの少なくとも１つは、カテーテルチューブの外周面にて開口する透孔を持つ流体通過用ルーメンであることを特徴とするセンサ機構付きカテーテル。この構成であると、造影剤や医薬品等の液体をカテーテルチューブの先端に供給することができる。
【００４６】
（２）技術的思想１において、前記流体通過用ルーメンは、前記透孔を介して前記カテーテルチューブの外周面側に薬液を供給するためのものであることを特徴とするセンサ機構付きカテーテル。この構成であると、医薬品をカテーテルチューブの先端に供給することにより、治療行為を行なうことができる。
【００４７】
（３）請求項１乃至６，技術的思想１，２のいずれか１項において、前記センサ部とカテーテルチューブとは略等しい外径に形成されることを特徴とするセンサ機構付きカテーテル。この構成であると、センサ部とカテーテルチューブとの段差が解消されることで挿入時に引っ掛かりが起こりにくくなり、操作性に優れたカテーテルを得ることができる。
【００４８】
（４）受圧部と圧力伝達媒体と感圧部とを有し、カテーテルチューブの先端側に配置され、圧力変動を検知するセンサ機構付きカテーテル用センサアセンブリであって、前記センサ部は前記カテーテルチューブと別体であり、前記受圧部を先端側に持つアウターチューブ内に前記感圧部を保持するインナーチューブを嵌入してなるものであり、前記アウターチューブ内において前記受圧部と前記感圧部との間の空間には、前記圧力伝達媒体が充填されていることを特徴とするセンサ機構付きカテーテル用センサアセンブリ。このセンサアセンブリを用いれば、本発明の優れたカテーテルを確実にかつ容易に製造することができる。
【００４９】
なお、本明細書中において使用した技術用語を次のように定義する。
「生体適合性材料：血液、体液、リンパ液、その他の生体内物質との反応性が低い材料をいい、例えばシリコーン樹脂やポリ塩化ビニル等の樹脂、ステンレスや金等の金属、アルミナやジルコニア等のセラミックスなどがある。」
【００５０】
【発明の効果】
以上詳述したように、請求項１〜６に記載の発明によれば、センサ部を構成する各要素をカテーテルチューブ内に直接組み込んでいた従来とは異なり、製造が容易なセンサ機構付きカテーテルを提供することができる。また、センサ部の頭部に受圧部が配置されているので、カテーテル先端の進行方向前方の状況を検知することができる。
【００５１】
請求項２に記載の発明によれば、その構造上、任意の位置に感圧部を配置することができるため、より製造が容易なセンサ機構付きカテーテルを提供することができる。
【００５２】
請求項３に記載の発明によれば、カテーテルチューブからセンサ部が抜けにくくなり、生体での使用に適したものとすることができる。
請求項４に記載の発明によれば、カテーテルチューブからセンサ部が抜けにくくなることで生体での使用に適したものとなり、かつ管への挿入時に引っ掛かりが起こりにくくなることで操作性に優れたものとなる。
【００５３】
請求項５に記載の発明によれば、生体適合性が高くなることにより、生体での使用に適したものとすることができる。
請求項６に記載の発明によれば、カテーテルチューブからのセンサ部の抜け止めがより確実に図られるとともに生体適合性が高くなることによって、生体での使用に適したものとすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明を具体化した実施形態の血管用カテーテルのセンサアセンブリを構成するアウターチューブ及びピストンを示す斜視図。
【図２】同じくセンサアセンブリを構成するインナーチューブ、台座、センサチップ等を示す斜視図。
【図３】（ａ）は前記カテーテルの先端部分の断面図、（ｂ）は（ａ）におけるＡ−Ａ線断面図、（ｃ）は（ａ）におけるＢ−Ｂ線断面図。
【図４】（ａ）は別例１のカテーテルの先端部分を示す断面図、（ｂ）は別例２のカテーテルの先端部分を示す断面図。
【図５】（ａ）は別例３のカテーテルの先端部分を示す断面図、（ｂ）は別例４のカテーテルの先端部分を示す断面図。
【図６】従来例のカテーテルの先端部分を示す断面図。
【符号の説明】
１…センサ機構付きカテーテル、２…カテーテルチューブ、３，３１，４１，５１，６１…センサ部としてのセンサアセンブリ、４，３２，５２，６２…アウターチューブ、４ａ…小径部、５，６３…インナーチューブ、６…凹凸としての抜け止め溝、７…受圧部としてのピストン、１０…感圧部としての半導体式圧力センサチップ、１８…圧力伝達媒体としてのシリコーンゲル、２０…接着剤。[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a catheter with a sensor mechanism having a sensor portion at the tip of a catheter tube inserted into the body.
[0002]
[Prior art]
2. Description of the Related Art Conventionally, a catheter is known as a type of intracorporeal medical instrument. A catheter tube having a diameter of several mm or less constituting a catheter is inserted into various tubes such as blood vessels in the human body. The distal end of the catheter tube is guided to a desired site in the body, and a measurement action (for example, blood pressure measurement) or a treatment action (for example, blood vessel dilation) is performed at the site. For this reason, the operator of the catheter needs to reliably guide the distal end of the catheter tube to a desired site by an external operation.
[0003]
By the way, the tube in the body is not necessarily linear, and is often partially bent or branched. In addition, the diameter of the tube is not necessarily constant, and the tube itself may be thin, or the tube may be thin due to an obstacle (for example, a thrombus) inside. Therefore, in a conventional catheter that does not have a means for detecting the situation ahead of the direction of travel of the catheter tube, the operator has to rely only on his or her intuition for the operation of the tube. Therefore, inconveniences such as requiring skill to guide the tip of the tube to a desired site have occurred.
[0004]
Here, FIG. 6 shows an example of a catheter 71 with a sensor mechanism that has been devised to solve the above inconvenience. A pressure barrier 73 is provided on the distal end side of the catheter tube 72 that constitutes the catheter 71, and thereby a chip accommodating chamber 74 is defined in the tube 72. A semiconductor pressure sensor chip 76 is housed in the chip housing chamber 74 in a state of being placed on the pedestal 75. The tip accommodating chamber 74 is filled with a pressure transmission medium 77, and a piston 78 is movably provided at the distal end side opening of the tube 72 in order to seal it.
[0005]
Therefore, in this catheter 71 with a sensor mechanism, when the pressure acting on the outer surface of the piston 78 that is the pressure receiving portion varies, the influence is transmitted to the pressure sensitive surface of the sensor chip 76 via the pressure transmission medium 77. As a result, the presence or absence of an obstacle or the like in the forward direction of the catheter tube 72 is detected.
[0006]
[Problems to be solved by the invention]
However, in the case of the conventional catheter 71 with a sensor mechanism, since the catheter tube 72 has a small diameter, it is difficult to directly incorporate fine parts such as the sensor chip 76, the pedestal 75, and the pressure barrier 73 into the tube 72. Therefore, the catheter 71 could not be manufactured easily. Further, since it is necessary to assemble such a special structure, the existing catheter tube 72 cannot be used as it is, and a dedicated one has to be produced.
[0007]
The present invention has been made in view of the above problems, and an object thereof is to provide a catheter with a sensor mechanism that is easy to manufacture.
Another object of the present invention is to provide a catheter with a sensor mechanism that is easy to manufacture and suitable for use in a living body.
[0008]
[Means for Solving the Problems]
In order to solve the above-described problem, in the invention according to claim 1, a sensor unit having a pressure receiving unit, a pressure transmission medium, and a pressure sensing unit is disposed on the distal end side of the catheter tube, and the pressure variation occurs at the sensor unit. In the catheter with a sensor mechanism, the sensor unit is formed separately from the catheter tube, the sensor unit is attached to the distal end side of the catheter tube, and the sensor unit is attached to the head of the sensor unit. A gist of a catheter with a sensor mechanism is characterized in that the pressure receiving portion is arranged and the pressure receiving portion is configured to be movable along the longitudinal direction of the catheter tube .
[0009]
According to a second aspect of the present invention, in the first aspect, the sensor portion is formed by inserting an inner tube that holds the pressure-sensitive portion on one end side in an outer tube having the pressure-receiving portion on the distal end side. In the outer tube, the space between the pressure receiving part and the pressure sensitive part is filled with the pressure transmission medium.
[0010]
According to a third aspect of the present invention, in the second aspect, in the outer tube or the inner tube, a concavity and convexity are formed at a joint portion with the distal end side of the catheter tube.
[0011]
According to a fourth aspect of the present invention, in the second aspect, the joining portion is a small-diameter portion on the base end side of the outer tube, and a plurality of retaining grooves extending along the circumferential direction are formed on the outer peripheral surface of the small-diameter portion. It has been formed.
[0012]
According to a fifth aspect of the present invention, in any one of the first to fourth aspects, a member constituting the sensor unit that is exposed to the outside is formed of a biocompatible material. .
[0013]
A sixth aspect of the present invention is that, in any one of the first to fifth aspects, the joint portion between the sensor portion and the catheter tube is bonded by an adhesive made of a biocompatible material.
[0014]
Hereinafter, the “action” of the present invention will be described.
According to the first to sixth aspects of the present invention, a desired catheter can be obtained simply by attaching a sensor unit prepared in advance as a separate body to the distal end side of an existing catheter tube. For this reason, unlike the conventional case where each element constituting the sensor unit is directly incorporated in the catheter tube, the catheter can be easily manufactured.
[0015]
According to the second aspect of the present invention, the pressure-sensitive portion is disposed at an arbitrary position by holding the pressure-sensitive portion in advance on one end side of the inner tube and fitting the inner tube into the outer tube in this state. Can do. Therefore, the catheter can be manufactured more easily.
[0016]
According to the third aspect of the present invention, since the joint portion of the outer tube or the inner tube has irregularities, resistance at the interface with the catheter tube is increased, so that it is difficult for the sensor portion to come off from the catheter tube.
[0017]
According to the invention described in claim 4, since there are a plurality of retaining grooves in the small-diameter portion of the outer tube, which is a joining site, resistance at the interface with the catheter tube is increased, so that the sensor portion is not easily detached from the catheter tube. Become. Further, when the joining portion of the outer tube has a small diameter, the step between the sensor portion and the catheter tube is eliminated at the time of joining, and the outer diameters of both can be matched.
[0018]
According to the fifth aspect of the present invention, since the member exposed to the outside of the sensor portion is formed of the biocompatible material, a catheter having high compatibility with the living body can be realized.
[0019]
According to the sixth aspect of the present invention, it is possible to more reliably prevent the sensor portion from being removed from the catheter tube, and it is possible to realize a catheter that is highly compatible with a living body.
[0020]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, an embodiment in which the present invention is embodied in a vascular catheter 1 having a sensor mechanism for detecting an obstacle will be described in detail with reference to FIGS.
[0021]
This vascular catheter 1 is provided at the proximal end of a tube 2 (in this embodiment, made of polyvinyl chloride, diameter 1.6 mm) 2 to be inserted into the blood vessel and to operate it outside the body. Operating means. The operation means is configured by, for example, a plurality of wires inserted into the tube 2 and a wire operation unit for operating them. In addition, a pressure feed pump or the like for supplying a chemical solution such as a contrast medium is connected to the proximal end portion of the tube 2 on the distal end side of the tube 2.
[0022]
In the catheter 1 of the present embodiment, a sensor assembly 3 as a sensor unit formed separately from the catheter tube 2 is attached to the distal end side of the catheter tube 2.
[0023]
FIG. 1 shows an outer tube 4 constituting the sensor assembly 3, and FIG. 2 shows an inner tube 5 constituting the sensor assembly 3. The distal end side of the outer tube 4 is a large diameter portion 4a having an outer diameter substantially equal to the outer diameter of the catheter tube 2, and the proximal end side is a small diameter portion 4b having a smaller outer diameter. Since the small diameter portion 4b is a portion that is fitted to the distal end side of the catheter tube 2, a plurality of retaining grooves 6 extending along the circumferential direction are formed on the outer peripheral surface thereof. A piston 7 as a pressure receiving portion is fitted in the opening on the distal end side of the outer tube 4 so as to be movable along the longitudinal direction of the tube. Further, the joint portion between the piston 7 and the outer tube 4 is sealed with a sealing material 8.
[0024]
The inner tube 5 is a cylindrical member having an outer diameter smaller than the outer tube 4 and a shorter length, and is fitted in the outer tube 4 so as not to slide. A notch 9 is formed at one end of the inner tube 5 protruding into the large diameter portion 4a. A pedestal 11 on which a semiconductor pressure sensor chip 10 as a pressure sensitive part is placed is joined to the inner wall surface of the notch 9 by a joining material such as an epoxy resin. A back pressure chamber 19 may be formed between the upper surface of the base 11 and the lower surface of the sensor chip 10 as shown in FIG. Further, the back pressure chamber 19 may be communicated with the relative pressure region through a back pressure hole (not shown) formed in the base 11.
[0025]
As shown in FIG. 3A, the semiconductor pressure sensor chip 10 has a thin portion at the center, and a strain gauge 12 is formed on the upper surface of the thin portion. A bonding pad (not shown) formed on the upper surface of the sensor chip 10 and the relay tab 14 of the flat cable 13 are electrically connected via a bonding wire 15. The flat cable 13 passes through the catheter tube 2 and reaches the proximal end portion of the tube 2.
[0026]
A pressure barrier 16 that seals the through hole of the inner tube 5 in a non-penetrating state is formed in the inner tube 5 at a position slightly closer to the base end than the notch 9. Since the pressure barrier 16 of this embodiment seals the bonding wire 15 drawn out from the sensor chip 10 as a whole, an insulator is used as a forming material thereof. A medium accommodating space 17 is defined in the outer tube 4 by the pressure barrier 16 and filled with a silicone gel 18 as a pressure transmission medium. The pressure barrier 16 serves to prevent the silicone gel 18 from flowing toward the proximal end of the tube 2.
[0027]
Of the members constituting the sensor assembly 3, those exposed to the outside are preferably formed of a biocompatible material. Therefore, in this embodiment, the outer tube 4 is made of SUS304, the piston 7 is made of PTFE (polytetrafluoroethylene), and the sealing material 8 is made of silicone resin. Further, it is desirable that the adhesive 20 that bonds the joint portion between the sensor assembly 3 and the catheter tube 2 is also made of a biocompatible material such as silicone resin.
[0028]
As shown in FIGS. 3B and 3C, the catheter tube 2 has a separation wall 21 that divides the inside of the tube 2 into two regions along the axial direction of the tube 2. And by this separation wall 21, a semicircular signal line lumen 22 for accommodating the flat cable 13, and a semicircular chemical supply lumen 23 for supplying a contrast medium or the like as a chemical liquid, Is partitioned. The lumen 23 for supplying a chemical solution has a through hole 24 opened on the outer peripheral surface of the catheter tube 2, and the contrast agent is supplied to the outer peripheral surface side of the tube 2 through the through hole 24. . The opening on the distal end side of the liquid supply lumen 23 is sealed with a sealing plug 25.
[0029]
The sensor assembly 3 as described above is manufactured, for example, by the following procedure. First, after mounting the sensor chip 10 on the pedestal 11, the sensor chip 10 and the flat cable 13 are wire-bonded. Next, the flat cable 13 is inserted into the inner tube 5 and the pedestal 11 is fixed to the notch 9 using a bonding material. Thereafter, the pressure barrier 16 is formed in the inner tube 5 by, for example, filling and hardening a fluid insulating material. Subsequently, the inner tube 5 is fitted through the opening on the small diameter portion 4 b side of the outer tube 4. Thereafter, the silicone gel 18 is filled into the outer tube 4 through the opening on the large diameter portion 4 a side of the outer tube 4. Further, after the opening is sealed with the piston 7, the joint portion is sealed with the sealing material 8.
[0030]
The sensor assembly 3 obtained in this way is further attached to the distal end side of the existing catheter tube 2 as follows. First, the flat cable 13 is inserted through the signal line lumen 22 of the catheter tube 2. Next, the small-diameter portion 4 b of the outer tube 4 constituting the sensor assembly 3 is fitted so as to be inserted from the opening on the distal end side of the catheter tube 2, and the joint portion between the two 2 and 4 is bonded by the adhesive 20.
[0031]
Next, sensing by the catheter 1 of the present embodiment including the sensor assembly 3 will be described.
When the situation in the forward direction of the distal end of the catheter tube 2 changes, the insertion resistance of the tube 2 changes, and the pressure acting on the piston 7 changes accordingly. For example, when there is an obstacle (such as a thrombus or a tumor) or a stenosis site inside the blood vessel into which the tube 2 is inserted, the insertion resistance is increased by pressing the head of the sensor assembly 3 against the same site. . Accordingly, the pressure acting on the piston 7 also increases accordingly. When such a change occurs, the pressure of the silicone gel 18 filled in the medium accommodation space 17 increases, and as a result, the pressure applied to the thin portion of the sensor chip 10 also increases. That is, a change in pressure that occurs outside the sensor assembly 3 is indirectly transmitted to the sensor chip 10 via the silicone gel 18. Then, the strain of the thin portion of the sensor chip 10 increases, and the resistance value of the strain gauge 12 on the sensor chip 10 changes. At this time, the sensor chip 10 outputs a change in pressure to the outside as an electrical signal. The output electric signal is input and processed into an electric circuit at the proximal end portion of the tube 2 via the bonding wire 15 and the flat cable 13 and visualized thereby. Therefore, the operator can reliably detect the situation ahead of the traveling direction, that is, the presence or absence of an obstacle or a stenosis, using the visualized data as a judgment material. That is, the operator only has to point the head of the sensor assembly 3 in such a direction that the pressure decreases by manipulating the wire in the above case. The sensor assembly 3 can be used not only for sensing the above items but also for measuring blood pressure, for example. Further, in the case of performing blood vessel contrast in order to grasp the position of the sensor assembly 3 in more detail, the contrast agent may be supplied to the drug solution supply lumen 23 and discharged from the through hole 24. However, a liquid other than the contrast agent, for example, a pharmaceutical such as a thrombolytic agent may be supplied to the lumen for supplying a chemical solution 23. Further, blood or the like can be collected through the chemical solution supply lumen 23.
[0032]
Now, characteristic effects in the present embodiment are listed below.
(A) As described above, the catheter 1 of the present embodiment can reliably guide the distal end of the catheter tube 2 to a desired site in the blood vessel. In addition, it is possible to obtain the desired catheter 1 by simply attaching the sensor assembly 3 prepared in advance as a separate body to the distal end side of the existing catheter tube 2. For this reason, unlike the conventional case where each element constituting the sensor unit is directly incorporated in the catheter tube 2, the catheter 1 can be easily manufactured.
[0033]
(B) In this catheter 1, the sensor chip 10 or the like is held in advance in a notch 9 formed on one end side of the inner tube 5, and the inner tube 5 is fitted into the outer tube 4 in this state. Therefore, the sensor chip 10 can be arranged at an arbitrary position in the sensor assembly 3, and the catheter 1 that can be manufactured more easily in this respect.
[0034]
(C) In the present embodiment, a plurality of retaining grooves 6 as irregularities are formed on the outer peripheral surface of the small diameter portion 4 a of the outer tube 4. Therefore, the resistance at the interface of the joint portion between the outer tube 4 and the catheter tube 2 increases, and the sensor assembly 3 is difficult to be removed from the catheter tube 2. Moreover, since the joining site | part in the outer tube 4 is small diameter, the level | step difference of the sensor assembly 3 and the catheter tube 2 is eliminated at the time of fitting, and the outer diameter of both 2 and 3 corresponds. As a result, it is possible to obtain the catheter 1 that is not easily caught when inserted into a blood vessel and has excellent operability.
[0035]
(E) In this catheter 1, members 4, 7, and 8 exposed to the outside of the sensor assembly 3 are formed of a biocompatible material. For this reason, even if the sensor assembly 3 may come into contact with an in-vivo substance such as blood, a thrombus or the like is not caused in the blood vessel. Therefore, this catheter 1 has high compatibility with a living body and is suitable for use in a living body.
[0036]
(F) In this catheter 1, the sensor assembly 3 and the catheter tube 2 are bonded and sealed with an adhesive 20 made of a biocompatible material. Therefore, the sensor assembly 3 can be more reliably prevented from being removed from the catheter tube 2 and the compatibility with the living body is enhanced. Therefore, it is very suitable for use in a living body.
[0037]
(G) The catheter 1 uses an extremely small semiconductor pressure sensor chip 10 as a pressure-sensitive portion. For this reason, it is possible to reduce the size of the sensor assembly 3 itself and to withstand practical use as compared with the case where other pressure-sensitive methods are employed.
[0038]
(H) Since the catheter 1 is provided with the pressure barrier 16, the flow of the silicone gel 18 toward the proximal end of the tube 2 is prevented. Therefore, the difference between the increased pressure acting on the thin portion of the sensor chip 10 and the increased pressure of the silicone gel 18 is reduced. As a result, the pressure is accurately transmitted, and the sensing sensitivity of the sensor assembly 3 is improved. In addition, the presence of the pressure barrier 16 has an advantage that the filling operation of the silicone gel 18 becomes easy.
[0039]
In addition, this invention is not limited only to said embodiment, For example, it can change as follows.
(1) The sensor assembly 31 of another example 1 shown in FIG. 4A is also originally manufactured as a separate body, and the sensor chip is placed in the outer tube 32 having a smaller diameter and the same diameter as the catheter tube 2. The inner tube 33 holding 10 etc. is inserted. The sensor assembly 31 is fitted so as to be completely immersed in the catheter tube 2 as a whole with only the piston 7 exposed. In addition, a plurality of retaining grooves 6 as irregularities are formed on the outer peripheral surface of the proximal end of the outer tube 32 serving as a joining portion so as to extend along the circumferential direction. Even if it is such a structure, the desired catheter 1 can be easily manufactured only by attaching to the front end side of the existing catheter tube 2. FIG.
[0040]
(2) In the case of the sensor assembly 41 of another example 2 shown in FIG. 4B, a fluid sealing material such as an epoxy resin is filled as the bonding material 42 for fixing the base 11 to the notch 9. And what was hardened is used. The bonding material 42 seals the through hole of the inner tube 5 in a non-penetrating state, and also serves as a pressure barrier 42a. Even if it is such a structure, the desired catheter 1 can be easily manufactured only by attaching to the front end side of the existing catheter tube 2. FIG.
[0041]
(3) The sensor assembly 51 of another example 3 shown in FIG. 5A is also originally manufactured as a separate body, and the inner tube that holds the sensor chip 10 and the like in the outer tube 52 having the same diameter. 5 is inserted partially. The inner tube 5 that is fitted into the catheter tube 2 protrudes from the outer tube 52. A plurality of retaining grooves 6 as irregularities are formed on the outer peripheral surface of the inner tube 5 serving as a joining site so as to extend along the circumferential direction. Even if it is such a structure, the desired catheter 1 can be easily manufactured only by attaching to the front end side of the existing catheter tube 2. FIG.
[0042]
(4) The sensor assembly 61 of another example 4 shown in FIG. 5B is also originally manufactured as a separate body, and includes an outer tube 62 having a diameter larger than that of the catheter tube 2 and equal in diameter. It is said. In the outer tube 62, the sensor chip 10 and the like are held, and an inner tube 63 having an outer diameter substantially equal to that of the catheter tube 2 is fitted in a completely inserted state. The distal end side of the catheter tube 2 is fitted into the proximal end side opening of the outer tube 62. Therefore, in this alternative example 4, a plurality of retaining grooves 6 as irregularities are formed on the inner peripheral surface of the base end side of the outer tube 62.
[0043]
(5) Instead of the silicone gel 18 as the pressure transmission medium, a gel-like substance other than silicone may be selected, and a fluid substance such as silicone oil may be used. Note that it is more preferable to select a gel-like substance such as the silicone gel 18 in view of the fact that the “dancing” phenomenon hardly occurs in the so-called medium.
[0044]
(6) In addition to the retaining groove 6, for example, a protrusion or the like may be formed as irregularities.
Here, in addition to the technical ideas described in the claims, the technical ideas grasped by the above-described embodiments are listed below together with their effects.
[0045]
(1) The catheter tube according to any one of claims 1 to 6, wherein the catheter tube has a plurality of lumens divided along a tube axis direction, and at least one of them is provided on an outer peripheral surface of the catheter tube. A catheter with a sensor mechanism, wherein the catheter is a fluid passage lumen having a through hole. With this configuration, a liquid such as a contrast medium or a pharmaceutical can be supplied to the distal end of the catheter tube.
[0046]
(2) In the technical idea 1, the catheter with a sensor mechanism is characterized in that the fluid passage lumen is for supplying a chemical solution to the outer peripheral surface side of the catheter tube through the through hole. With this configuration, a therapeutic action can be performed by supplying a medicine to the tip of the catheter tube.
[0047]
(3) A catheter with a sensor mechanism according to any one of claims 1 to 6, technical ideas 1 and 2, wherein the sensor portion and the catheter tube are formed to have substantially the same outer diameter. With this configuration, since the step between the sensor unit and the catheter tube is eliminated, it becomes difficult for a catch to occur during insertion, and a catheter with excellent operability can be obtained.
[0048]
(4) A sensor assembly for a catheter with a sensor mechanism that has a pressure receiving portion, a pressure transmission medium, and a pressure sensing portion, is disposed on the distal end side of the catheter tube, and detects pressure fluctuations, and the sensor portion is the catheter tube And an inner tube that holds the pressure-sensitive part is fitted into an outer tube having the pressure-receiving part on the distal end side. In the outer tube, the pressure-receiving part and the pressure-sensitive part are A sensor assembly for a catheter with a sensor mechanism, characterized in that the space between them is filled with the pressure transmission medium. By using this sensor assembly, the superior catheter of the present invention can be reliably and easily manufactured.
[0049]
The technical terms used in this specification are defined as follows.
“Biocompatible materials: refers to materials with low reactivity with blood, body fluids, lymph fluids, and other in-vivo substances, such as resins such as silicone resin and polyvinyl chloride, metals such as stainless steel and gold, alumina and zirconia There are ceramics. "
[0050]
【The invention's effect】
As described above in detail, according to the first to sixth aspects of the present invention, unlike the conventional case in which the elements constituting the sensor unit are directly incorporated in the catheter tube, the catheter with the sensor mechanism that is easy to manufacture is provided. Can be provided. Moreover, since the pressure receiving part is arrange | positioned at the head of a sensor part, the condition ahead of the advancing direction of the catheter front-end | tip can be detected.
[0051]
According to the second aspect of the present invention, since the pressure-sensitive portion can be disposed at an arbitrary position on the structure, a catheter with a sensor mechanism that is easier to manufacture can be provided.
[0052]
According to the third aspect of the present invention, it is difficult for the sensor portion to come off from the catheter tube, and it can be made suitable for use in a living body.
According to the fourth aspect of the present invention, the sensor portion is less likely to be removed from the catheter tube, so that it is suitable for use in a living body, and the operability is improved because it is less likely to be caught when inserted into a tube. It will be a thing.
[0053]
According to the fifth aspect of the present invention, the biocompatibility is increased, so that it can be suitable for use in a living body.
According to the sixth aspect of the present invention, the sensor unit can be more reliably prevented from being removed from the catheter tube, and the biocompatibility can be improved, so that it can be suitable for use in a living body.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a perspective view showing an outer tube and a piston constituting a sensor assembly of a blood vessel catheter according to an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a perspective view showing an inner tube, a pedestal, a sensor chip, and the like that also constitute a sensor assembly.
3A is a cross-sectional view of the distal end portion of the catheter, FIG. 3B is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 3A, and FIG. 3C is a cross-sectional view taken along line BB in FIG.
4A is a cross-sectional view showing a distal end portion of a catheter of another example 1, and FIG. 4B is a cross-sectional view showing a distal end portion of the catheter of another example 2. FIG.
5A is a sectional view showing a distal end portion of a catheter of another example 3, and FIG. 5B is a sectional view showing a distal end portion of the catheter of another example 4;
FIG. 6 is a cross-sectional view showing a distal end portion of a conventional catheter.
[Explanation of symbols]
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Catheter with a sensor mechanism, 2 ... Catheter tube, 3, 31, 41, 51, 61 ... Sensor assembly as a sensor part, 4, 32, 52, 62 ... Outer tube, 4a ... Small diameter part, 5, 63 ... Inner Tube: 6 ... Retaining groove as unevenness, 7 ... Piston as pressure receiving part, 10 ... Semiconductor pressure sensor chip as pressure sensing part, 18 ... Silicone gel as pressure transmission medium, 20 ... Adhesive.

Claims

In the catheter with a sensor mechanism in which a sensor part having a pressure receiving part, a pressure transmission medium, and a pressure sensitive part is arranged on the distal end side of the catheter tube, and the pressure fluctuation is detected by the sensor part.
The sensor portion is formed separately from the catheter tube, the sensor portion is attached to the distal end side of the catheter tube, the pressure receiving portion is disposed at the head of the sensor portion, and the pressure receiving portion is disposed in the longitudinal direction of the catheter tube. A catheter with a sensor mechanism, which is configured to be movable along a direction .

The sensor unit is formed by fitting an inner tube that holds the pressure-sensitive part at one end into an outer tube having the pressure-receiving part on the distal end side. The catheter with a sensor mechanism according to claim 1, wherein a space between the pressure part is filled with the pressure transmission medium.

The catheter with a sensor mechanism according to claim 2, wherein the outer tube or the inner tube is formed with unevenness at a joint portion with the distal end side of the catheter tube.

The said joining site | part is a small diameter part of the said outer tube base end side, The some outer periphery groove | channel which extends along the circumferential direction is formed in the outer peripheral surface of the small diameter part. Catheter with sensor mechanism.

The catheter with a sensor mechanism according to any one of claims 1 to 4, wherein a member constituting the sensor unit that is exposed to the outside is formed of a biocompatible material.

The catheter with a sensor mechanism according to any one of claims 1 to 5, wherein the sensor section and the catheter tube are bonded to each other with an adhesive made of a biocompatible material.