JP2021049256A - Balloon catheter - Google Patents

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浩一 早川
Koichi Hayakawa
浩一 早川
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Abstract

To provide a balloon catheter that has a simple configuration but can improve pushability of a balloon and suppress damage to a medical wire, thereby suppressing twisting of the balloon.SOLUTION: A balloon catheter 10 includes: an outer tube 24; an inner tube 50, an outer tube hub 26; and a balloon 22 for connecting a tip of the outer tube 24 to a tip of the inner tube 50. The outer tube 24 has an inner peripheral shape formed along an outer peripheral shape of the balloon 22. The outer tube hub 26 is provided with a first engaging part 72. The inner tube 50 is provided with a second engaging part 74. The first engaging part 72 and the second engaging part 74 engage each other to restrict the outer tube hub 26 and the inner tube 50 from rotating relatively to each other.SELECTED DRAWING: Figure 2

Description

本発明は、バルーンカテーテルに関する。 The present invention relates to a balloon catheter.

例えば、特許文献1には、卵管の病変部(狭窄部又は閉塞部)を治療するためのバルーンカテーテルが開示されている。このバルーンカテーテルは、可撓性を有する外管と、外管に対して軸線方向に移動可能なように外管の内腔に配設された内管と、外管の先端部と内管の先端部とを互いに繋ぐ環状のバルーンとを備える。バルーンは、外管の径方向内方に膨らむことによりバルーンの内側に挿入された卵管鏡(医療用線材)に支持された状態で外管の先端方向に導出される。 For example, Patent Document 1 discloses a balloon catheter for treating a lesion (stenosis or occlusion) of the fallopian tube. This balloon catheter includes a flexible outer tube, an inner tube arranged in the inner tube of the outer tube so as to be movable in the axial direction with respect to the outer tube, and the tip and inner tube of the outer tube. It is provided with an annular balloon that connects the tips to each other. The balloon is led out toward the tip of the outer tube while being supported by a fallopian tube mirror (medical wire rod) inserted inside the balloon by inflating inward in the radial direction of the outer tube.

特許第3921108号公報Japanese Patent No. 3921108

ところで、バルーンカテーテルでは、外管の内腔を半円形状に形成し、この半円形状の内腔に内管、バルーン及び卵管鏡を挿入し、内管と外管との相対的な回転(バルーンの捻じれ)を防止するための回転規制部材を内管に設けている。しかしながら、外周形状が円形状であるバルーンを半円形状の内腔に挿入しているため、外管とバルーンとの間に比較的大きな隙間が形成される。そうすると、バルーン及び卵管鏡が外管の内腔内で撓み易くなる。バルーン及び卵管鏡が過剰に撓むと、内管からバルーンに対してバルーンを前進させるための力を効率的に伝達させることができず(バルーンのプッシャビリティが低下し)、卵管鏡が損傷するおそれがある。 By the way, in a balloon catheter, the lumen of the outer tube is formed in a semicircular shape, and the inner tube, balloon and salpingoscope are inserted into the semicircular lumen, and the relative rotation between the inner tube and the outer tube is performed. A rotation control member is provided in the inner pipe to prevent (twisting of the balloon). However, since the balloon having a circular outer shape is inserted into the semicircular lumen, a relatively large gap is formed between the outer tube and the balloon. Then, the balloon and the fallopian tube are likely to bend in the lumen of the outer tube. If the balloon and the fallopian tube are excessively flexed, the force to advance the balloon from the inner tube to the balloon cannot be efficiently transmitted (the pushability of the balloon is reduced), and the fallopian tube is damaged. There is a risk of

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、簡易な構成により、バルーンのプッシャビリティを向上させるとともに医療用線材の損傷を抑えることができ、且つバルーンの捻じれを抑制することができるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。 The present invention has been made in consideration of such a problem, and a simple configuration can improve the pushability of the balloon, suppress damage to the medical wire, and suppress twisting of the balloon. It is an object of the present invention to provide a balloon catheter capable of providing a balloon catheter.

本発明の一態様は、可撓性を有する外管と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、前記外管の基端部に設けられた外管ハブと、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ環状のバルーンと、を備え、前記バルーンの内側には、膨らんだ前記バルーンを支持した状態で前記バルーンとともに前記外管の先端方向に導出される医療用線材が挿入されるバルーンカテーテルであって、前記外管は、前記バルーンの外周形状に沿う内周形状を有し、前記外管ハブには、第1係合部が設けられ、前記内管には、第2係合部が設けられ、前記第1係合部及び前記第2係合部は、互いに係合することにより前記外管ハブと前記内管との相対的な回転を規制する、バルーンカテーテルである。 One aspect of the present invention is an outer tube having flexibility, an inner tube arranged in the lumen of the outer tube so as to be movable in the axial direction with respect to the outer tube, and a base of the outer tube. An outer tube hub provided at an end, an annular balloon that connects the tip of the outer tube and the tip of the inner tube to each other and bulges inward in the radial direction of the outer tube, is provided. Inside, a balloon catheter in which a medical wire rod led out toward the tip of the outer tube is inserted together with the balloon while supporting the inflated balloon, and the outer tube has an outer peripheral shape of the balloon. The outer tube hub is provided with a first engaging portion, the inner tube is provided with a second engaging portion, and the first engaging portion and the second engaging portion are provided. The junction is a balloon catheter that engages with each other to regulate the relative rotation of the outer tube hub and the inner tube.

本発明によれば、外管の内周形状がバルーンの外周形状に沿っているため、外管とバルーンとの間の隙間を比較的狭くすることができる。これにより、外管の内腔内でのバルーン及び医療用線材の撓みを小さくすることができる。よって、簡易な構成により、バルーンのプッシャビリティを向上させるとともに医療用線材の損傷を抑えることができる。また、外管ハブに設けられた第1係合部と内管に設けられた第2係合部とが互いに係合することにより外管(外管ハブ)と内管との相対的な回転を規制することができる。よって、バルーンの捻じれを抑制することができる。 According to the present invention, since the inner peripheral shape of the outer tube follows the outer peripheral shape of the balloon, the gap between the outer tube and the balloon can be relatively narrowed. This makes it possible to reduce the deflection of the balloon and the medical wire in the lumen of the outer tube. Therefore, with a simple configuration, the pushability of the balloon can be improved and damage to the medical wire can be suppressed. Further, the first engaging portion provided on the outer pipe hub and the second engaging portion provided on the inner pipe engage with each other to rotate the outer pipe (outer pipe hub) and the inner pipe relative to each other. Can be regulated. Therefore, the twisting of the balloon can be suppressed.

本発明の一実施形態に係るバルーンカテーテルの概略構成図である。It is a schematic block diagram of the balloon catheter which concerns on one Embodiment of this invention. 図1のバルーンカテーテルの一部省略縦断面図である。It is a partially omitted vertical sectional view of the balloon catheter of FIG. 図3Aは、図2のIIIA−IIIA線に沿った横断面図であり、図3Bは、図2のIIIB−IIIB線に沿った横断面図である。FIG. 3A is a cross-sectional view taken along the line IIIA-IIIA of FIG. 2, and FIG. 3B is a cross-sectional view taken along the line IIIB-IIIB of FIG. 図1のバルーンカテーテルを用いた卵管鏡下卵管形成術の第1説明図である。It is 1st explanatory view of the salpingoscopic tuboplasty using the balloon catheter of FIG. 図1のバルーンカテーテルを用いた卵管鏡下卵管形成術の第2説明図である。FIG. 2 is a second explanatory view of salpingoscopic tuboplasty using the balloon catheter of FIG. 図1のバルーンカテーテルを用いた卵管鏡下卵管形成術の第3説明図である。FIG. 3 is a third explanatory view of salpingoscopic tuboplasty using the balloon catheter of FIG. 図1のバルーンカテーテルを用いた卵管鏡下卵管形成術の第4説明図である。FIG. 4 is a fourth explanatory view of salpingoscopic tuboplasty using the balloon catheter of FIG.

以下、本発明に係るバルーンカテーテルについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。 Hereinafter, a suitable embodiment of the balloon catheter according to the present invention will be described with reference to the accompanying drawings.

本発明の一実施形態に係るバルーンカテーテル10は、例えば、卵管の病変部(狭窄部又は閉塞部等)を治療する卵管鏡下卵管形成術に用いられる。ただし、バルーンカテーテル10は、卵管以外のもの、例えば、血管、胆管、気管、食道、尿道、その他の臓器等の生体器官内の病変部を治療するためのものであってもよい。 The balloon catheter 10 according to an embodiment of the present invention is used, for example, in tuboplasty for treating a lesion (stenosis, occlusion, etc.) of the fallopian tube. However, the balloon catheter 10 may be used for treating lesions in biological organs such as blood vessels, bile ducts, trachea, esophagus, urethra, and other organs other than the oviduct.

図1及び図2において、バルーンカテーテル10は、外側カテーテル16と、外側カテーテル16に設けられたスライダ18と、外側カテーテル16内に挿入された内側カテーテル20と、内側カテーテル20の先端部に設けられたバルーン22と、を備える。 In FIGS. 1 and 2, the balloon catheter 10 is provided at the outer catheter 16, the slider 18 provided on the outer catheter 16, the inner catheter 20 inserted into the outer catheter 16, and the tip of the inner catheter 20. The balloon 22 is provided.

外側カテーテル16は、可撓性を有する長尺な外管24と、外管24の基端部に設けられた外管ハブ26と、外管ハブ26に設けられた固定ねじ28とを有する。外管24の全長は、100mm以上1500mm以下に設定するのが好ましく、200mm以上1000mm以下に設定するのがより好ましい。 The outer catheter 16 has a long flexible outer tube 24, an outer tube hub 26 provided at the proximal end of the outer tube 24, and a fixing screw 28 provided on the outer tube hub 26. The total length of the outer tube 24 is preferably set to 100 mm or more and 1500 mm or less, and more preferably 200 mm or more and 1000 mm or less.

図2において、外管24は、外管本体30と、外管本体30の先端部に設けられた先端チップ32とを含む。外管本体30及び先端チップ32のそれぞれの構成材料としては、例えば、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン等)、オレフィン系エラストマー、ポリエステル(例えば、ポリエチレンテレフタレート等)、ポリエステル系エラストマー、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ウレタン系エラストマー、ポリアミド、アミド系エラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の可撓性を有する高分子材料が挙げられる。 In FIG. 2, the outer tube 24 includes an outer tube main body 30 and a tip tip 32 provided at the tip end portion of the outer tube main body 30. Examples of the constituent materials of the outer tube main body 30 and the tip tip 32 include polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene, polybutene, etc.), olefin elastomer, polyester (for example, polyethylene terephthalate, etc.), polyester elastomer, and soft polyvinyl chloride. Examples thereof include flexible polymer materials such as vinyl, polyurethane, urethane-based elastomers, polyamides, amide-based elastomers, polytetrafluoroethylene, fluororesin elastomers, polyimides, ethylene-vinyl acetate copolymers, and silicone rubbers.

外管本体30は、先端から基端まで貫通した第1内腔30aが形成されたシングルルーメンチューブである。第1内腔30aは、外管本体30の軸線方向から見て円形状に形成されている。つまり、外管本体30は、円形状の内周形状を有する。 The outer tube main body 30 is a single lumen tube in which a first lumen 30a penetrating from the tip end to the base end is formed. The first lumen 30a is formed in a circular shape when viewed from the axial direction of the outer tube main body 30. That is, the outer tube main body 30 has a circular inner peripheral shape.

外管本体30は、先端から基端まで略一定外径を有する。外管本体30の先端側は、軸線方向に円弧状に湾曲するように形状付けられている。図3Aにおいて、外管本体30の肉厚Tは、0.15mm以上1.5mm以下に設定される。肉厚Tは、0.2mm以上に設定するのが好ましく、0.3mm以上に設定するのがより好ましい。 The outer tube main body 30 has a substantially constant outer diameter from the tip end to the base end. The tip end side of the outer tube body 30 is shaped so as to be curved in an arc shape in the axial direction. In FIG. 3A, the wall thickness T of the outer tube main body 30 is set to 0.15 mm or more and 1.5 mm or less. The wall thickness T is preferably set to 0.2 mm or more, and more preferably 0.3 mm or more.

図2に示すように、先端チップ32の外面は、バルーンカテーテル10や生体組織の損傷を防止するために湾曲している。先端チップ32には、バルーン22を先端チップ32よりも先端方向に導出させるためのバルーン導出孔32aが形成されている。 As shown in FIG. 2, the outer surface of the tip tip 32 is curved to prevent damage to the balloon catheter 10 and living tissue. The tip tip 32 is formed with a balloon lead-out hole 32a for leading the balloon 22 toward the tip of the tip tip 32.

外管ハブ26は、硬質樹脂又は金属(ステンレス鋼、チタン、チタン合金等)によって構成されている。硬質樹脂としては、例えば、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリエステル、ポリオレフィン、スチレン系樹脂、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレート、ポリエーテルイミド等が挙げられる。 The outer tube hub 26 is made of hard resin or metal (stainless steel, titanium, titanium alloy, etc.). Examples of the hard resin include polycarbonate, acrylic resin, polyester, polyolefin, styrene resin, polyamide, polysulfone, polyarylate, polyetherimide and the like.

外管ハブ26は、人手によって操作し易い大きさに中空状に形成されている。外管ハブ26には、外管24の第1内腔30aに連通する第1空間34と、第1空間34の基端側に位置して内側カテーテル20が挿通する第1挿通孔36と、第1空間34に連通する導入ポート38とが形成されている。 The outer tube hub 26 is formed in a hollow shape so as to be easily operated by human hands. The outer tube hub 26 has a first space 34 communicating with the first lumen 30a of the outer tube 24, and a first insertion hole 36 located on the proximal end side of the first space 34 through which the inner catheter 20 is inserted. An introduction port 38 communicating with the first space 34 is formed.

導入ポート38は、図示しないシリンジ等から供給されたバルーン操作用流体を第1空間34に導入する。バルーン操作用流体は、バルーン22を外管24の径方向内方に膨らませるための流体であって、例えば、生理食塩水である。外管ハブ26には、第1空間34内の流体が第1挿通孔36を介して外部に漏出することを防止する第1シール部材42が設けられている。 The introduction port 38 introduces a balloon operating fluid supplied from a syringe or the like (not shown) into the first space 34. The balloon operating fluid is a fluid for inflating the balloon 22 inward in the radial direction of the outer tube 24, and is, for example, physiological saline. The outer pipe hub 26 is provided with a first seal member 42 for preventing the fluid in the first space 34 from leaking to the outside through the first insertion hole 36.

固定ねじ28は、外管ハブ26の基端部に形成されたねじ穴44に螺合することにより、外管ハブ26に対して内側カテーテル20を固定する。固定ねじ28の構成材料は、外管ハブ26と同様のものが挙げられる。 The fixing screw 28 fixes the inner catheter 20 to the outer tube hub 26 by screwing into the screw hole 44 formed at the base end portion of the outer tube hub 26. Examples of the constituent material of the fixing screw 28 are the same as those of the outer tube hub 26.

スライダ18は、外管24の外周面に外管24の軸線方向に移動可能(スライド可能)な状態で設けられている。スライダ18の全長は、外管24の全長よりも短い。スライダ18は、長尺な管状のスライダ本体46と、スライダ本体46の基端部に設けられたスライダハブ48とを有する。スライダ本体46及びスライダハブ48のそれぞれは、上述した外管ハブ26と同様の材料によって構成される。 The slider 18 is provided on the outer peripheral surface of the outer pipe 24 in a state where it can be moved (sliding) in the axial direction of the outer pipe 24. The total length of the slider 18 is shorter than the total length of the outer pipe 24. The slider 18 has a long tubular slider main body 46 and a slider hub 48 provided at a base end portion of the slider main body 46. Each of the slider body 46 and the slider hub 48 is made of the same material as the outer tube hub 26 described above.

スライダハブ48は、人手によって操作し易い大きさに環状に形成されている。 The slider hub 48 is formed in an annular shape in a size that is easy to operate manually.

スライダ18を外管24に対して最も基端側に移動させた状態(スライダ18の基端を外管ハブ26の先端に位置させた状態)で、外管24の先端側は、スライダ18よりも先端側に露出するとともに円弧状に湾曲する。スライダ18を外管24に対して最も先端側に移動させた状態で、外管24の先端側は、スライダ本体46の形状に沿って直線状に延在する。 In a state where the slider 18 is moved to the most proximal side with respect to the outer pipe 24 (a state where the proximal end of the slider 18 is positioned at the tip of the outer pipe hub 26), the tip side of the outer pipe 24 is from the slider 18. Is exposed to the tip side and curved in an arc shape. With the slider 18 moved to the most distal end side with respect to the outer tube 24, the distal end side of the outer tube 24 extends linearly along the shape of the slider main body 46.

内側カテーテル20は、長尺な内管50と、内管50の基端部に設けられた内管ハブ52とを備える。内管50の全長は、100mm以上1500mm以下に設定するのが好ましく、200mm以上1000mm以下に設定するのがより好ましい。 The inner catheter 20 includes a long inner tube 50 and an inner tube hub 52 provided at the proximal end of the inner tube 50. The total length of the inner pipe 50 is preferably set to 100 mm or more and 1500 mm or less, and more preferably 200 mm or more and 1000 mm or less.

内管50の構成材料としては、比較的硬質な樹脂(例えば、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリイミド、PEEK樹脂等)又は金属(例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金等)によって構成されている。内管50は、先端から基端まで貫通した第2内腔50aを有するチューブ体である。 The inner tube 50 is made of a relatively hard resin (for example, fluororesin, polycarbonate, polyimide, PEEK resin, etc.) or a metal (for example, stainless steel, titanium, titanium alloy, etc.). The inner tube 50 is a tube body having a second lumen 50a penetrating from the tip end to the base end.

内管50は、外管ハブ26の第1空間34及び第1挿通孔36を挿通するとともに外管24の第1内腔30aに配設されている。内管50の先端は、外管24の先端よりも基端方向に位置している。内管50と外管24との間には、バルーン操作用流体が流通する外側ルーメン54が設けられている。 The inner pipe 50 is arranged in the first lumen 30a of the outer pipe 24 while inserting the first space 34 and the first insertion hole 36 of the outer pipe hub 26. The tip of the inner tube 50 is located in the proximal direction with respect to the tip of the outer tube 24. An outer lumen 54 through which the balloon operating fluid flows is provided between the inner pipe 50 and the outer pipe 24.

内管50の第2内腔50aには、医療用線材としての卵管鏡15が挿入される。卵管鏡15は、卵管内を撮影するための内視鏡である。内管50の第2内腔50aに卵管鏡15が挿入された状態で、内管50と卵管鏡15との間には、灌流用流体が流通する内側ルーメン56(灌流用ルーメン)が形成される。灌流用流体は、例えば、生理食塩水である。 A fallopian tube mirror 15 as a medical wire is inserted into the second lumen 50a of the inner tube 50. The fallopian tube mirror 15 is an endoscope for photographing the inside of the fallopian tube. With the fallopian tube mirror 15 inserted in the second lumen 50a of the inner tube 50, an inner lumen 56 (perfusion lumen) through which a perfusion fluid flows is provided between the inner tube 50 and the fallopian tube mirror 15. It is formed. The perfusion fluid is, for example, saline.

内管ハブ52は、外管ハブ26と同様の材料によって構成される。内管ハブ52は、中空状に形成されている。内管ハブ52には、内管50の第2内腔50aに連通する第2空間58と、第2空間58の基端側に位置して卵管鏡15が挿通する第2挿通孔60と、第2空間58に連通する導入ポート62とが形成されている。 The inner tube hub 52 is made of the same material as the outer tube hub 26. The inner tube hub 52 is formed in a hollow shape. The inner tube hub 52 has a second space 58 communicating with the second lumen 50a of the inner tube 50, and a second insertion hole 60 located on the proximal end side of the second space 58 and through which the oviduct mirror 15 is inserted. , An introduction port 62 communicating with the second space 58 is formed.

導入ポート62は、図示しない灌流ポンプ等から供給された灌流用流体を第2空間58に導入する。内管ハブ52には、第2空間58内の流体が第2挿通孔60を介して外部に漏出することを防止する第2シール部材66が設けられている。 The introduction port 62 introduces a perfusion fluid supplied from a perfusion pump or the like (not shown) into the second space 58. The inner pipe hub 52 is provided with a second seal member 66 that prevents the fluid in the second space 58 from leaking to the outside through the second insertion hole 60.

バルーン22は、外管24の先端部と内管50の先端部とを互いに繋ぐ環状部材である。バルーン22は、外管24の径方向内方に膨らむ。換言すれば、バルーン22は、径方向に弾性変形可能に形成されている。バルーン22の構成材料としては、例えば、天然ゴム、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイソプレン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーンゴム等が挙げられる。バルーン22は、ポリアミドエラストマー、ウレタン系エラストマー、ポリエステルエラストマーで構成するのが好ましい。 The balloon 22 is an annular member that connects the tip of the outer tube 24 and the tip of the inner tube 50 to each other. The balloon 22 inflates inward in the radial direction of the outer tube 24. In other words, the balloon 22 is formed so as to be elastically deformable in the radial direction. Examples of the constituent materials of the balloon 22 include natural rubber, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, soft polyvinyl chloride, polyurethane, polyurethane elastomer, polyisoprene, polyamide, and polyamide elastomer. Examples thereof include polyimide, polytetrafluoroethylene, and silicone rubber. The balloon 22 is preferably composed of a polyamide elastomer, a urethane-based elastomer, or a polyester elastomer.

バルーン22の一端部は、外管24の先端部に接着又は融着されている。換言すれば、バルーン22の一端部は、外管24のうちバルーン導出孔32aの基端側の近傍に接着又は融着されている。バルーン22の他端部は、内管50の外面の先端部に接着又は融着固定されている。ただし、バルーン22の他端部は、内管50の内面の先端部に接着又は融着されてもよい。 One end of the balloon 22 is adhered or fused to the tip of the outer tube 24. In other words, one end of the balloon 22 is adhered or fused to the vicinity of the base end side of the balloon lead-out hole 32a in the outer tube 24. The other end of the balloon 22 is adhered or fused and fixed to the tip of the outer surface of the inner tube 50. However, the other end of the balloon 22 may be adhered or fused to the tip of the inner surface of the inner tube 50.

バルーン22は、内管50が外管24に対して相対的に先端方向に移動することにより、バルーン導出孔32aを介して外管24の先端方向に押し出される(図5〜図7参照)。バルーン22は、バルーン22の内面の色が卵管の内面の色とは異なる色(例えば、黄緑色)になるように形成されている。これにより、卵管鏡15の先端がバルーン22内に位置しているか否かを容易に把握することができる。 The balloon 22 is pushed out toward the tip of the outer tube 24 through the balloon lead-out hole 32a by moving the inner tube 50 in the tip direction relative to the outer tube 24 (see FIGS. 5 to 7). The balloon 22 is formed so that the color of the inner surface of the balloon 22 is different from the color of the inner surface of the oviduct (for example, yellowish green). Thereby, it is possible to easily grasp whether or not the tip of the fallopian tube mirror 15 is located in the balloon 22.

バルーン22の外周形状は、円形状に形成されている。つまり、外管本体30は、バルーン22の外周形状に沿う内周形状を有する。バルーン22と外管本体30との間には、先端が閉じた袋状の外側空間Sが形成されている。バルーン22の内側は、先端方向に開口する。 The outer peripheral shape of the balloon 22 is formed in a circular shape. That is, the outer tube main body 30 has an inner peripheral shape that follows the outer peripheral shape of the balloon 22. A bag-shaped outer space S with a closed tip is formed between the balloon 22 and the outer tube main body 30. The inside of the balloon 22 opens toward the tip.

図2及び図3Bに示すように、バルーンカテーテル10は、内管50と外管ハブ26との相対的な回転を規制するための回転規制部70をさらに備える。回転規制部70は、外管ハブ26に設けられた第1係合部72と、内管50に設けられた第2係合部74とを有する。第1係合部72及び第2係合部74は、互いに係合することにより内管50と外管ハブ26との相対的な回転を規制する。 As shown in FIGS. 2 and 3B, the balloon catheter 10 further includes a rotation restricting unit 70 for restricting the relative rotation of the inner tube 50 and the outer tube hub 26. The rotation restricting portion 70 has a first engaging portion 72 provided on the outer pipe hub 26 and a second engaging portion 74 provided on the inner pipe 50. The first engaging portion 72 and the second engaging portion 74 engage with each other to regulate the relative rotation of the inner pipe 50 and the outer pipe hub 26.

図3Bにおいて、第1係合部72は、外管ハブ26に形成されて内管50が挿通する第1挿通孔36である。第1挿通孔36は、軸線方向から見て非円形状に形成されている。具体的に、第1挿通孔36は、軸線方向から見て四角形状に形成されている。 In FIG. 3B, the first engaging portion 72 is a first insertion hole 36 formed in the outer pipe hub 26 and through which the inner pipe 50 is inserted. The first insertion hole 36 is formed in a non-circular shape when viewed from the axial direction. Specifically, the first insertion hole 36 is formed in a quadrangular shape when viewed from the axial direction.

図2において、第2係合部74は、内管50の少なくとも一部を形成する環状接触部76である。環状接触部76は、内管50の基端側に設けられている。外管24に対して内管50を最も後退させたバルーンカテーテル10の初期状態(図2に示すバルーンカテーテル10の状態)において、環状接触部76は、外管ハブ26の第1挿通孔36を挿通している。 In FIG. 2, the second engaging portion 74 is an annular contact portion 76 forming at least a part of the inner pipe 50. The annular contact portion 76 is provided on the proximal end side of the inner pipe 50. In the initial state of the balloon catheter 10 in which the inner tube 50 is most retracted with respect to the outer tube 24 (the state of the balloon catheter 10 shown in FIG. 2), the annular contact portion 76 inserts the first insertion hole 36 of the outer tube hub 26. It is inserted.

図3Bに示すように、環状接触部76は、第1挿通孔36の形状に対応した外周形状を有する。つまり、環状接触部76は、非円形状の外形を有する。具体的に、環状接触部76は、四角形状の外形を有する。換言すれば、環状接触部76は、四角環状に形成されている。環状接触部76の四角形の対角線の長さは、第1挿通孔36の四角形の各辺の長さよりも長い。つまり、環状接触部76は、外管ハブ26に対して回転すると第1挿通孔36を形成する壁面に接触する。内管50のうち環状接触部76よりも先端側77は、例えば、円環状に形成されており、外管本体30の第1内腔30aに挿入可能である。なお、環状接触部76の外周面は、内管50のうち環状接触部76よりも先端側77の外周面に対してテーパ状に形成されることにより段差なく滑らかに連結している。これにより、バルーン22の操作の過程で、外管本体30の第1内腔30aに環状接触部76も挿入可能となっている。 As shown in FIG. 3B, the annular contact portion 76 has an outer peripheral shape corresponding to the shape of the first insertion hole 36. That is, the annular contact portion 76 has a non-circular outer shape. Specifically, the annular contact portion 76 has a quadrangular outer shape. In other words, the annular contact portion 76 is formed in a square annular shape. The length of the diagonal line of the quadrangle of the annular contact portion 76 is longer than the length of each side of the quadrangle of the first insertion hole 36. That is, when the annular contact portion 76 rotates with respect to the outer tube hub 26, the annular contact portion 76 comes into contact with the wall surface forming the first insertion hole 36. The tip side 77 of the inner tube 50 with respect to the annular contact portion 76 is formed in an annular shape, for example, and can be inserted into the first lumen 30a of the outer tube main body 30. The outer peripheral surface of the annular contact portion 76 is formed in a tapered shape with respect to the outer peripheral surface of the tip side 77 of the inner pipe 50 with respect to the annular contact portion 76, so that the outer tube is smoothly connected without a step. As a result, the annular contact portion 76 can also be inserted into the first lumen 30a of the outer tube main body 30 in the process of operating the balloon 22.

第1挿通孔36の形状と環状接触部76の外形形状とのそれぞれは、例えば、多角形状(四角形状以外)又は楕円形状等であってもよい。つまり、第1挿通孔36を形成する壁面に環状接触部76が接触することにより外管ハブ26と内管50との相対的な回転を規制することができれば、第1挿通孔36及び環状接触部76の形状は適宜変更することができる。 Each of the shape of the first insertion hole 36 and the outer shape of the annular contact portion 76 may be, for example, a polygonal shape (other than a quadrangular shape), an elliptical shape, or the like. That is, if the relative rotation between the outer pipe hub 26 and the inner pipe 50 can be regulated by the annular contact portion 76 coming into contact with the wall surface forming the first insertion hole 36, the first insertion hole 36 and the annular contact The shape of the portion 76 can be changed as appropriate.

本実施形態では、環状接触部76の外形形状は、第1挿通孔36の形状に対応している。ただし、環状接触部76の外形形状は、第1挿通孔36の形状に対応していなくてもよい。つまり、例えば、環状接触部76の外形を四角形状に形成するとともに第1挿通孔36を楕円形状に形成してもよい。 In the present embodiment, the outer shape of the annular contact portion 76 corresponds to the shape of the first insertion hole 36. However, the outer shape of the annular contact portion 76 does not have to correspond to the shape of the first insertion hole 36. That is, for example, the outer shape of the annular contact portion 76 may be formed in a quadrangular shape, and the first insertion hole 36 may be formed in an elliptical shape.

次に、このように構成されるバルーンカテーテル10を用いた卵管鏡下卵管形成術について説明する。 Next, a salpingoscopic tuboplasty using the balloon catheter 10 configured as described above will be described.

卵管鏡下卵管形成術では、図4に示すように、操作者(術者)は、バルーンカテーテル10を経頸管的に子宮底200まで挿入し、外管24の先端を卵管202の卵管口202aに近づける(挿入工程)。この際、操作者は、卵管鏡15の映像により卵管口202aを確認する。 In tubuloscopic tuboplasty, as shown in FIG. 4, the operator (operator) inserts the balloon catheter 10 transcervically to the uterine cavity 200 and inserts the tip of the outer tube 24 into the fallopian tube 202. Bring it closer to the tubal opening 202a (insertion step). At this time, the operator confirms the fallopian tube opening 202a by the image of the fallopian tube mirror 15.

続いて、バルーン導出工程を行う。具体的に、導入ポート38にバルーン操作用流体を供給する(加圧工程)。そうすると、バルーン操作用流体は、導入ポート38から第1空間34及び外側ルーメン54を介してバルーン22の外側空間Sに供給される。バルーン22は、外側空間Sに供給されたバルーン操作用流体によって径方向内方に押圧されて弾性変形する。つまり、バルーン22のうち卵管鏡15の外周側に位置する部位は、卵管鏡15の外周面に密着する。バルーン22のうち卵管鏡15の先端よりも先端側に位置する部位は、内面同士が互いに接触する。 Subsequently, the balloon derivation step is performed. Specifically, the balloon operating fluid is supplied to the introduction port 38 (pressurization step). Then, the balloon operating fluid is supplied from the introduction port 38 to the outer space S of the balloon 22 via the first space 34 and the outer lumen 54. The balloon 22 is elastically deformed by being pressed inward in the radial direction by the balloon operating fluid supplied to the outer space S. That is, the portion of the balloon 22 located on the outer peripheral side of the fallopian tube mirror 15 is in close contact with the outer peripheral surface of the fallopian tube mirror 15. The inner surfaces of the balloon 22 located closer to the tip of the fallopian tube mirror 15 are in contact with each other.

その後、図5に示すように、操作者は、固定ねじ28を緩めた状態で内管ハブ52を操作して内管50を外管24に対して前進させる(前進工程)。そうすると、内管50によって先端方向に押されたバルーン22は、卵管鏡15とともに外管24に対して前進し、バルーン導出孔32aを介して外管24の先端方向に導出する。 After that, as shown in FIG. 5, the operator operates the inner pipe hub 52 with the fixing screw 28 loosened to advance the inner pipe 50 with respect to the outer pipe 24 (advance step). Then, the balloon 22 pushed toward the tip by the inner tube 50 advances with respect to the outer tube 24 together with the oviduct mirror 15 and is led out toward the tip of the outer tube 24 through the balloon lead-out hole 32a.

この際、バルーン22の一端部が外管24の先端部に固定されているため、バルーン22は、その先端部が捲り返されながら前進する。つまり、バルーン22は、その先端部で内面が外側を向くように捲り返される。そのため、バルーン22は、卵管鏡15の前進距離の半分の距離相当前進する。前進工程は、卵管鏡15の先端がバルーン22の先端部に到達するまで行う。 At this time, since one end of the balloon 22 is fixed to the tip of the outer tube 24, the balloon 22 moves forward while the tip of the balloon 22 is turned over. That is, the balloon 22 is turned up at its tip so that the inner surface faces outward. Therefore, the balloon 22 advances by a distance equivalent to half the advance distance of the oviduct mirror 15. The advancing step is performed until the tip of the fallopian tube mirror 15 reaches the tip of the balloon 22.

また、前進工程では、環状接触部76が第1挿通孔36に挿通された状態で、内管50が外管ハブ26に対して前進する。そのため、前進工程において、操作者から内管ハブ52に周方向の回転力が作用した場合であっても、環状接触部76が第1挿通孔36を形成する壁面に接触することにより内管50の外管ハブ26(外管24)に対する回転が抑えられる。従って、バルーン22が捻じれることが効果的に抑えられる。 Further, in the advancing step, the inner pipe 50 advances with respect to the outer pipe hub 26 in a state where the annular contact portion 76 is inserted into the first insertion hole 36. Therefore, in the forward step, even when a rotational force in the circumferential direction is applied to the inner pipe hub 52 by the operator, the annular contact portion 76 comes into contact with the wall surface forming the first insertion hole 36, so that the inner pipe 50 Rotation with respect to the outer tube hub 26 (outer tube 24) is suppressed. Therefore, twisting of the balloon 22 is effectively suppressed.

続いて、操作者は、卵管鏡15の映像に基づいてバルーン22が病変部204に到達したか否かを判断する。なお、操作者は、バルーン22を全て前方に導出させたことでバルーン22が病変部204に到達したと判断してもよい。バルーン22が病変部204の手前に位置していた場合には、図6に示すように、バルーン操作用流体を減圧するとともに導入ポート62に灌流用流体を供給する(減圧工程)。次いで、操作者は、卵管鏡15を所定距離だけ後退させる(後退工程)。 Subsequently, the operator determines whether or not the balloon 22 has reached the lesion portion 204 based on the image of the salpingoscope 15. The operator may determine that the balloon 22 has reached the lesion portion 204 by pulling out all the balloons 22 forward. When the balloon 22 is located in front of the lesion portion 204, as shown in FIG. 6, the balloon operating fluid is depressurized and the perfusion fluid is supplied to the introduction port 62 (decompression step). Next, the operator retracts the fallopian tube mirror 15 by a predetermined distance (retraction step).

その後、上述した加圧工程及び前進工程を再度行う。そして、図7に示すように、バルーン22が病変部204に到達すると、バルーン22によって病変部204が押し広げられる。すなわち、卵管202の狭窄又は閉塞が改善される。この際、バルーン22には、病変部204からの反力が作用する。そのため、卵管鏡15の先端部は、バルーン22とともに撓み易くなる。 After that, the above-mentioned pressurizing step and advancing step are performed again. Then, as shown in FIG. 7, when the balloon 22 reaches the lesion portion 204, the lesion portion 204 is expanded by the balloon 22. That is, the stenosis or occlusion of the oviduct 202 is improved. At this time, a reaction force from the lesion 204 acts on the balloon 22. Therefore, the tip of the fallopian tube mirror 15 tends to bend together with the balloon 22.

しかしながら、外管本体30の内周形状がバルーン22の外周形状に沿うことによりクリアランスCLが比較的小さくなっている。そのため、卵管鏡15及びバルーン22が反力によって撓むことが効果的に抑えられる。つまり、バルーン22のプッシャビリティが向上するとともに卵管鏡15の損傷が抑えられる。 However, the clearance CL is relatively small because the inner peripheral shape of the outer tube main body 30 follows the outer peripheral shape of the balloon 22. Therefore, it is possible to effectively prevent the fallopian tube mirror 15 and the balloon 22 from bending due to the reaction force. That is, the pushability of the balloon 22 is improved and the damage of the fallopian tube mirror 15 is suppressed.

病変部204を広げた後、操作者は、バルーンカテーテル10を抜去する(抜去工程)。なお、バルーンカテーテル10の抜去前に、導入ポート62を介して生理食塩水を注入してから卵管鏡15を挿入し、卵管鏡15によって卵管202内を観察しながらバルーンカテーテル10を抜去してもよい。これにより、卵管鏡下卵管形成術が終了する。 After expanding the lesion 204, the operator removes the balloon catheter 10 (removal step). Before removing the balloon catheter 10, physiological saline is injected through the introduction port 62, then the fallopian tube mirror 15 is inserted, and the balloon catheter 10 is removed while observing the inside of the fallopian tube 202 with the fallopian tube mirror 15. You may. This completes the salpingoscopic tuboplasty.

この場合、本実施形態に係るバルーンカテーテル10は、以下の効果を奏する。 In this case, the balloon catheter 10 according to the present embodiment has the following effects.

バルーンカテーテル10において、外管24は、バルーン22の外周形状に沿う内周形状を有し、外管ハブ26には、第1係合部72が設けられ、内管50には、第2係合部74が設けられている。第1係合部72及び第2係合部74は、互いに係合することにより、外管ハブ26と内管50との相対的な回転を規制する。 In the balloon catheter 10, the outer tube 24 has an inner peripheral shape that follows the outer peripheral shape of the balloon 22, the outer tube hub 26 is provided with a first engaging portion 72, and the inner tube 50 has a second engagement. A joint portion 74 is provided. The first engaging portion 72 and the second engaging portion 74 engage with each other to regulate the relative rotation of the outer pipe hub 26 and the inner pipe 50.

このような構成によれば、外管24の内周形状がバルーン22の外周形状に沿っているため、外管24(外管本体30)とバルーン22との間の隙間(クリアランスCL)を比較的狭くすることができる。これにより、外管24の第1内腔30a内でのバルーン22及び卵管鏡15の撓みを小さくすることができる。よって、簡易な構成により、バルーン22のプッシャビリティを向上させるとともに卵管鏡15の損傷を抑えることができる。 According to such a configuration, since the inner peripheral shape of the outer tube 24 follows the outer peripheral shape of the balloon 22, the gap (clearance CL) between the outer tube 24 (outer tube main body 30) and the balloon 22 is compared. Can be narrowed down. As a result, the deflection of the balloon 22 and the fallopian tube mirror 15 in the first lumen 30a of the outer tube 24 can be reduced. Therefore, with a simple configuration, the pushability of the balloon 22 can be improved and damage to the fallopian tube mirror 15 can be suppressed.

また、外管ハブ26に設けられた第1係合部72と内管50に設けられた第2係合部74とが互いに係合することにより外管24(外管ハブ26)と内管50との相対的な回転を規制することができる。よって、バルーン22の捻じれを抑制することができる。 Further, the outer pipe 24 (outer pipe hub 26) and the inner pipe are formed by engaging the first engaging portion 72 provided on the outer pipe hub 26 and the second engaging portion 74 provided on the inner pipe 50 with each other. The rotation relative to 50 can be regulated. Therefore, the twisting of the balloon 22 can be suppressed.

第1係合部72は、外管ハブ26に形成されて内管50が挿通する第1挿通孔36であり、第2係合部74は、内管50の少なくとも一部を形成する環状接触部76である。第1挿通孔36は、内管50の軸線方向から見て非円形状に形成され、環状接触部76は、横断面形状が非円形状に形成されるとともに第1挿通孔36を形成する壁面に接触することにより外管ハブ26と内管50との相対的な回転を規制する。 The first engaging portion 72 is a first insertion hole 36 formed in the outer pipe hub 26 through which the inner pipe 50 is inserted, and the second engaging portion 74 is an annular contact forming at least a part of the inner pipe 50. Part 76. The first insertion hole 36 is formed in a non-circular shape when viewed from the axial direction of the inner pipe 50, and the annular contact portion 76 has a non-circular cross-sectional shape and a wall surface forming the first insertion hole 36. The relative rotation of the outer tube hub 26 and the inner tube 50 is regulated by contacting with.

このような構成によれば、簡易な構成により、外管ハブ26と内管50との相対的な回転を規制することができる。 According to such a configuration, the relative rotation of the outer pipe hub 26 and the inner pipe 50 can be regulated by a simple configuration.

環状接触部76は、第1挿通孔36の形状に対応した外周形状を有する。 The annular contact portion 76 has an outer peripheral shape corresponding to the shape of the first insertion hole 36.

このような構成によれば、第1挿通孔36を形成する壁面に環状接触部76を効率的に接触させることができる。 According to such a configuration, the annular contact portion 76 can be efficiently brought into contact with the wall surface forming the first insertion hole 36.

第1挿通孔36は、内管50の軸線方向から見て四角形状に形成され、環状接触部76は、横断面形状が四角形状に形成されている。 The first insertion hole 36 is formed in a quadrangular shape when viewed from the axial direction of the inner pipe 50, and the annular contact portion 76 is formed in a quadrangular cross-sectional shape.

このような構成によれば、一層簡易な構成により、外管ハブ26と内管50との相対的な回転を規制することができる。 According to such a configuration, the relative rotation of the outer pipe hub 26 and the inner pipe 50 can be regulated by a simpler configuration.

外管24は、第1内腔30aが形成されたシングルルーメンチューブである外管本体30を有する。 The outer tube 24 has an outer tube body 30 which is a single lumen tube in which the first lumen 30a is formed.

このような構成によれば、外管本体30の肉厚Tを周方向に略均一にすることができるため、外管本体30の曲がり方向によって柔軟性が変化することを抑えることができる。これにより、外管本体30の耐キンク性を向上させることができる(外管本体30が折れ曲がることを抑えることができる)。 According to such a configuration, since the wall thickness T of the outer tube main body 30 can be made substantially uniform in the circumferential direction, it is possible to suppress the change in flexibility depending on the bending direction of the outer tube main body 30. As a result, the kink resistance of the outer tube main body 30 can be improved (the outer tube main body 30 can be prevented from bending).

外管本体30の肉厚Tは、0.2mm以上である。 The wall thickness T of the outer tube main body 30 is 0.2 mm or more.

このような構成によれば、外管本体30の耐キンク性を一層向上させることができる。また、卵管鏡15の撓みを抑えることができるため、外管本体30の内径を内管50の最大外径(例えば、四角の対角線)に近づけることができる。 According to such a configuration, the kink resistance of the outer tube main body 30 can be further improved. Further, since the bending of the oviduct mirror 15 can be suppressed, the inner diameter of the outer tube main body 30 can be brought closer to the maximum outer diameter of the inner tube 50 (for example, the diagonal line of a square).

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。 The present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made without departing from the gist of the present invention.

以上の実施形態をまとめると、以下のようになる。 The above embodiments can be summarized as follows.

上記実施形態は、可撓性を有する外管(24)と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔(30a)に配設された内管(50)と、前記外管の基端部に設けられた外管ハブ(26)と、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ環状のバルーン(22)と、を備え、前記バルーンの内側には、膨らんだ前記バルーンを支持した状態で前記バルーンとともに前記外管の先端方向に導出される医療用線材(15)が挿入されるバルーンカテーテル(10)であって、前記外管は、前記バルーンの外周形状に沿う内周形状を有し、前記外管ハブには、第1係合部(72)が設けられ、前記内管には、第2係合部(74)が設けられ、前記第1係合部及び前記第2係合部は、互いに係合することにより前記外管ハブと前記内管との相対的な回転を規制する、バルーンカテーテルを開示している。 In the above embodiment, a flexible outer tube (24) and an inner tube (50) arranged in the inner tube (30a) of the outer tube so as to be movable in the axial direction with respect to the outer tube. The outer tube hub (26) provided at the base end of the outer tube, the tip of the outer tube and the tip of the inner tube are connected to each other, and an annular shape that swells inward in the radial direction of the outer tube. A balloon (22), and a medical wire rod (15) led out toward the tip of the outer tube together with the balloon while supporting the inflated balloon is inserted into the inside of the balloon. In the catheter (10), the outer tube has an inner peripheral shape that follows the outer peripheral shape of the balloon, and the outer tube hub is provided with a first engaging portion (72), and the inner tube is provided with a first engaging portion (72). Is provided with a second engaging portion (74), and the first engaging portion and the second engaging portion engage with each other to rotate the outer pipe hub and the inner pipe relative to each other. Discloses balloon catheters to regulate.

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記第1係合部は、前記外管ハブに形成されて前記内管が挿通する挿通孔(36)であり、前記第2係合部は、前記内管の少なくとも一部を形成する環状接触部(76)であり、前記挿通孔は、前記内管の軸線方向から見て非円形状に形成され、前記環状接触部は、横断面形状が非円形状に形成されるとともに前記挿通孔を形成する壁面に接触することにより前記外管ハブと前記内管との相対的な回転を規制してもよい。 In the balloon catheter, the first engaging portion is an insertion hole (36) formed in the outer tube hub through which the inner tube is inserted, and the second engaging portion is at least one of the inner tubes. An annular contact portion (76) forming a portion, the insertion hole is formed in a non-circular shape when viewed from the axial direction of the inner pipe, and the annular contact portion is formed in a non-circular cross-sectional shape. In addition, the relative rotation of the outer tube hub and the inner tube may be restricted by contacting the wall surface forming the insertion hole.

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記環状接触部は、前記挿通孔の形状に対応した形状の外周形状を有してもよい。 In the above-mentioned balloon catheter, the annular contact portion may have an outer peripheral shape having a shape corresponding to the shape of the insertion hole.

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記挿通孔は、前記内管の軸線方向から見て四角形状に形成され、前記環状接触部は、横断面形状が四角形状に形成されてもよい。 In the above-mentioned balloon catheter, the insertion hole may be formed in a quadrangular shape when viewed from the axial direction of the inner tube, and the annular contact portion may be formed in a quadrangular cross-sectional shape.

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記外管は、前記内腔が形成されたシングルルーメンチューブである外管本体(30)を有してもよい。 In the above balloon catheter, the outer tube may have an outer tube body (30) which is a single lumen tube in which the lumen is formed.

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記外管本体の内周形状と前記バルーンの外周形状とのそれぞれは、円形状であってもよい。 In the above-mentioned balloon catheter, the inner peripheral shape of the outer tube body and the outer peripheral shape of the balloon may each have a circular shape.

上記のバルーンカテーテルにおいて、前記外管本体の肉厚(T)は、0.2mm以上であってもよい。 In the above balloon catheter, the wall thickness (T) of the outer tube body may be 0.2 mm or more.

10…バルーンカテーテル 15…卵管鏡(医療用線材)
22…バルーン 24…外管
26…外管ハブ 30…外管本体
30a…第1内腔(内腔) 50…内管
50a…第2内腔 70…回転規制部
72…第1係合部 74…第2係合部
76…環状接触部
10 ... Balloon catheter 15 ... Fallopian tube mirror (medical wire)
22 ... Balloon 24 ... Outer tube 26 ... Outer tube hub 30 ... Outer tube body 30a ... First lumen (inner cavity) 50 ... Inner tube 50a ... Second lumen 70 ... Rotation control part 72 ... First engaging part 74 ... second engaging portion 76 ... annular contact portion

Claims (7)

可撓性を有する外管と、前記外管に対して軸線方向に移動可能なように前記外管の内腔に配設された内管と、前記外管の基端部に設けられた外管ハブと、前記外管の先端部と前記内管の先端部とを互いに繋ぐとともに前記外管の径方向内方に膨らむ環状のバルーンと、を備え、前記バルーンの内側には、膨らんだ前記バルーンを支持した状態で前記バルーンとともに前記外管の先端方向に導出される医療用線材が挿入されるバルーンカテーテルであって、
前記外管は、前記バルーンの外周形状に沿う内周形状を有し、
前記外管ハブには、第1係合部が設けられ、
前記内管には、第2係合部が設けられ、
前記第1係合部及び前記第2係合部は、互いに係合することにより前記外管ハブと前記内管との相対的な回転を規制する、バルーンカテーテル。
A flexible outer tube, an inner tube arranged in the inner cavity of the outer tube so as to be movable in the axial direction with respect to the outer tube, and an outer tube provided at the base end of the outer tube. A tube hub, an annular balloon that connects the tip of the outer tube and the tip of the inner tube to each other and swells inward in the radial direction of the outer tube, and the inside of the balloon is inflated. A balloon catheter in which a medical wire led out toward the tip of the outer tube is inserted together with the balloon while supporting the balloon.
The outer tube has an inner peripheral shape that follows the outer peripheral shape of the balloon.
The outer tube hub is provided with a first engaging portion.
The inner pipe is provided with a second engaging portion and is provided with a second engaging portion.
A balloon catheter in which the first engaging portion and the second engaging portion engage with each other to regulate the relative rotation of the outer tube hub and the inner tube.
請求項1記載のバルーンカテーテルであって、
前記第1係合部は、前記外管ハブに形成されて前記内管が挿通する挿通孔であり、
前記第2係合部は、前記内管の少なくとも一部を形成する環状接触部であり、
前記挿通孔は、前記内管の軸線方向から見て非円形状に形成され、
前記環状接触部は、横断面形状が非円形状に形成されるとともに前記挿通孔を形成する壁面に接触することにより前記外管ハブと前記内管との相対的な回転を規制する、バルーンカテーテル。
The balloon catheter according to claim 1.
The first engaging portion is an insertion hole formed in the outer pipe hub through which the inner pipe is inserted.
The second engaging portion is an annular contact portion forming at least a part of the inner tube.
The insertion hole is formed in a non-circular shape when viewed from the axial direction of the inner pipe.
The annular contact portion is a balloon catheter that has a non-circular cross-sectional shape and regulates the relative rotation of the outer tube hub and the inner tube by contacting the wall surface forming the insertion hole. ..
請求項2記載のバルーンカテーテルであって、
前記環状接触部は、前記挿通孔の形状に対応した形状の外周形状を有する、バルーンカテーテル。
The balloon catheter according to claim 2.
The annular contact portion is a balloon catheter having an outer peripheral shape having a shape corresponding to the shape of the insertion hole.
請求項3記載のバルーンカテーテルであって、
前記挿通孔は、前記内管の軸線方向から見て四角形状に形成され、
前記環状接触部は、横断面形状が四角形状に形成されている、バルーンカテーテル。
The balloon catheter according to claim 3.
The insertion hole is formed in a quadrangular shape when viewed from the axial direction of the inner pipe.
The annular contact portion is a balloon catheter having a quadrangular cross-sectional shape.
請求項1〜4のいずれか1項に記載のバルーンカテーテルであって、
前記外管は、前記内腔が形成されたシングルルーメンチューブである外管本体を有する、バルーンカテーテル。
The balloon catheter according to any one of claims 1 to 4.
The outer tube is a balloon catheter having an outer tube body which is a single lumen tube in which the lumen is formed.
請求項5記載のバルーンカテーテルであって、
前記外管本体の内周形状と前記バルーンの外周形状とのそれぞれは、円形状である、バルーンカテーテル。
The balloon catheter according to claim 5.
A balloon catheter in which the inner peripheral shape of the outer tube body and the outer peripheral shape of the balloon are each circular.
請求項6記載のバルーンカテーテルであって、
前記外管本体の肉厚は、0.2mm以上である、バルーンカテーテル。
The balloon catheter according to claim 6.
A balloon catheter having a wall thickness of 0.2 mm or more for the outer tube body.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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