JP2014526283A - 血管内のイメージング及びフラッシングのための方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2011年8月31日に出願された米国特許出願シリアル番号13/222,974に基づく利益及び優先権を主張し、その内容は、その全体において参照により本明細書に組み込まれる。
イメージ領域における血液、組織からカテーテルまでの不完全なフォーカス距離又は他の要因といった影響のため、検出したヘモグロビン反射信号強度には不正確が生じ得る。しかしながら、これらの影響は、OCTイメージでは明白である。従って、OCTイメージが用いられ、イメージにおける構造的な特徴が決定され、また血栓が存在するか否かを検出し、次にヘモグロビン測定が用いられ、関心の領域でヘモグロビン反射率を検出する。マトリックス(行列)が、赤血栓からの白血栓を区別することを補助する。各タイプの血栓は、OCT光及びHB光の反射率を持つ。白血栓にとって、OCT光が白血栓でより弱く散乱し、血栓の後の管壁が赤血栓と比較して白血栓のほうがより明るい。OCT信号が、白血栓を介したOCT信号の相対的な減衰に基づいて赤及び白血栓を区別する。HB光は、赤血栓よりも白血栓からより強く後方反射される。白血栓は、HB光を吸収せず、また、従って、HB光のより多くの後方反射信号を生じさせる。赤血栓については、OCT光が、白血栓よりも赤血栓によってより強く減衰される。血栓を介したOCT光の減衰を試験することにより、血栓が赤色か白色かを推定できる。HB光が赤血栓により強く吸収され、従って、赤血栓から後方散乱されるHB光の大きさが小さい。OCT減衰及びHB反射率を組み合わせることにより、血栓が赤色か白色かの具体的な推定が確保され、ここでは、白色が相対的に低いOCT減衰、また相対的に高いHb反射率に対応し、赤色が、相対的に高いOCT減衰及び低いHb反射率に対応する。
選択的なパルス化されたレーザー光加熱分解が、血栓を加熱し、またこれらの細胞を選択的に損傷及び/又は殺傷するために用いられる。光を吸収することにより、血栓又は血栓のクラスターの温度が増加し、そして血栓に接触する流体の薄層の爆発的な蒸発を誘起し、細胞内におけるマイクロ爆発を生じさせる。初期の高蒸気圧が液体の表面張力を上回るため、ナノ秒の時間スケールで拡張する従来の蒸発バブルが形成可能である。バブルの拡張及び崩壊がまた第2衝撃波を生じさせ、これが外方へ伝わり、細胞に影響し、細胞膜を破裂させる。ヘモグロビンを有する血栓が殺傷され、他方、隣接する細胞が生きたままである。加えて、加熱エネルギー、例えば、パルスレーザー光が用いられ、血栓を選択的に加熱し、アポプトシス、変性を介したタンパク質不活性化、又はタンパク質の凝固を誘起してパルスレーザーにより血栓の増加した温度を形成し、若しくは加熱された血栓及び細胞構造の相互作用により特定の細胞構造を損傷する。
roに位置するヘモグロビンのためベクトル変位unp(ro)として記述できる任意の方向の動きを持つことができる。ヘモグロビン変位unp(ro)は、ヘモグロビン及び周囲の細胞を含む血栓のタンパク質において変位場(u(r,ro))を生成することができる。同種の弾性媒体の場合、変位場(u(r,ro))が、例えば、Mindlin(R.D.Mindlin、「A force at point of semi-infinite solid」、Physics1936、7:195−202、そこで教示の方法について、この方法が参照により組み込まれる)の方法に従う半無限半空間のために計算できる。異種の粘弾性媒体の場合、有限エレメント法数値的アプローチが用いられ、細胞の変位場を計算できる。roに位置するヘモグロビンにより生じる変位場(u(r,ro))が、特定の方向に沿う変位場における変化により決定される内部歪み場を誘起することができる。歪み場(εij(r,ro))は、テンソル量であり、また式(1)により与えられる。
血栓材料のアブレーション閾値が、部分的な蒸発理論から求められる。この理論においては、光吸収が、熱の生成と蒸気バブルへの水の急速な膨張を導く。蒸気バブルの急速な膨張が、血栓膜の機械的な血管をもたらし、光吸収の領域において血栓を分解する。アブレーション閾値が、部分蒸発理論により予期され、温度が100℃に上昇する時にその水が蒸発する。ある核形成部位が蒸気バブルを形成するまでに完全な蒸発エネルギーが要求されない。従って、アブレーションの開始が、次の式(2)により予期できる。
図4Aに示すYbドープファイバーレーザー410が、Ybドープ広モードエリア(LMA(Large-Mode-Area))ファイバーを有し、ファイバー光学パワー増幅器(「FOPA」)が、非線形影響の開始をなく2.4kWと同程度のピークパワーの大きさを生成している。FOPAからの回折限界ビーム品質は、カリウム−チタール−リン酸塩(「KTP」)又は周期的に分極された(「PPKTP」)結晶がリチウムトリボラート(「LBO」)結晶で置換されることを許容し、グレートラッキング問題を無くして効率的に第2高調波発生(「SHG」)を達成するために相互作用長が増加する。FOPAの周波数倍増に基づく緑色レーザー400は、図4Aに概略的に示すように、連続波(「cw」)ファイバー発振器420、振幅変調器(M)430、ファイバープリアンプ440、ファイバーパワー増幅器450、及び第2高調波発生器460から成る。CwのYbドープファイバー発振器420が、1080nmの狭線幅を生成する2つのファイバー・ブラッグ・グレーティング(G1、G2)422を含み、レーザー線幅が、20pm未満に測定された。CWレーザー光が、次に、振幅変調器430により変調され、これは、独立してパルス持続期間及び繰り返し率を変更できる。シード源のパルス持続期間が数百マイクロ秒からナノ秒へ変更され、繰り返し率が数百キロヘルツから数百メガヘルツに変更できる。変調器後の平均出力パワーが、変調デューティーサイクルにより決定される。10MHz繰り返し率(100ns繰り返し時間)及び5nsパルス持続期間では、0.05のデューティーサイクルが、約1mWの平均信号パワーを生成する。信号は、次に、シングルモードYbドープファイバープリアンプ440により増幅される。プリアンプ440からの最大出力パワーが、200mWであり、最大ゲインが23dBである。ファイバーアイソレーターが、ファイバー発振器420、プリアンプ440及びファイバーパワー増幅器のステージの間で用いられ、各ステージの特性に影響し得る後方反射から各ステージを保護する。繰り返し時間に対するパルス持続期間の比が変更するため、シード源が、ピークパワーの範囲を提供し、プリアンプが、非線形効果の開始を無しで数十ワットのピークパワーに到達する。ファイバーパワー増幅器450は、基本モードフィールド径が18mmであり、開口数0.06のYbドープ偏光維持ダブルクラッドLMファイバーを用いる。
本システム及び方法は、冠状動脈といった高圧拍動流管内、及び下肢静脈又は移植静脈におけるものといった低圧非拍動流管内の両方を含む動脈又は静脈システムの血管内の血栓の検出に良く適する。動脈血栓形成の主要因は、動脈壁における脂質堆積及び脂質積載マクロファージ(泡沫細胞)の蓄積を介して発展するアテローム性動脈硬化プラークの破裂である。破裂プラークで形成する血栓が血小板に富み、これは、骨髄の巨大核細胞により生成される小さな(約1μmの径)無核細胞である。これらのディスク形状細胞が導管の完全性の番人として血液において循環し、導管傷害の際に主要止血プラグを急速に形成する。アテローム性動脈硬化プラーク破裂の時、コラーゲン及びフォンウィルブランドファクターとの特定の血小板細胞−表面レセプターの相互作用を介して、血小板がサイトに急速に集められる。管壁へのこの付着の後、レセプター−媒体の追加の血小板の結合(血小板凝集と呼ばれる)が、次に、血栓の急速な成長に帰結する。血小板がこのステージで活性化されもする。活性化の主要な経路が、裂開、及び、最終的には、血液凝固カスケードにより活性化されるプロテアーゼ血栓(ファクターIIとしても知られる)による血小板レセプターPAR1(プロテアーゼ−活性レセプター1;血栓レセプターとしても知られる)の活性化を包含する。活性化された血小板は、次に含有の小粒を放出し、これが、更に、血小板の収集、付着、凝集及び活性化を促進する。
加えて、組み合わされた血管内超音波法/OCTカテーテルが、第1に血管内の超音波(「血管内超音波法」)で疑わしい血栓領域を識別する。例示の血管内超音波法/OCTカテーテルは、2008年7月14日に出願されたタイトル「同時管腔イメージングのためのOCT−血管内超音波法カテーテル」、米国特許出願シリアルNo.12/173,004から直ぐに理解できる。第1ステップにおいては、血栓が血管内超音波法で識別及び撮像される。血栓の弾性特性が推定され、血栓が軟らかい若しくは硬いかを決定する。第2ステップにおいては、限定された量のコントラスト注入が用いられ、血栓がOCTで撮像できる。OCTでの血栓のイメージング及び血栓の色(白又は赤)の決定の後、血栓レーザーが適用され、血栓を小さな破片に壊して除去する。方法は、(1)血管内超音波法で第1イメージ;(2)OCTでイメージ;(3)血栓のタイプの識別;(4)及びレーザー血栓崩壊である。
血液後方散乱又は赤血球後方散乱が、イメージング過程の管ルーメンのフラッシュの開始及び停止を検出するために採用できる。血液後方散乱又はヘモグロビン反射測定/信号は、生理食塩水のフラッシュの前後の期間において最大であり、フラッシュボーラスが到着する時に実質的に降下する:従って信号変化を示す。血液後方散乱又はヘモグロビン反射測定は、光エネルギー、音エネルギー、無線周波、磁気又は核エネルギー及び同種のものにより達成される。図6Aに示すように、この動的な信号変化の検出は、方法680によるOCT長手動作及びOCTカテーテルシステムのプルバックデバイスのための開始信号である。代替的に、血液後方散乱の信号変化の検出が代替のイメージングシステムで採用され、これは、限定ではないが例示としては、分光器、(蛍光、吸収、散乱及びラマン分光を含む)、血管内の超音波デバイス(血管内超音波法)、前方血管内超音波法(FL血管内超音波法)デバイス、高密度焦点式超音波(HIFU)、無線周波、熱イメージング又はサーモグラフィー、光学式光基準イメージング、磁気共鳴、X線撮影、核イメージング、光音響イメージング、電気インピーダンス断層撮影、弾性率計測、圧力検出ワイヤー、心内の心エコー検査(ICE)、前方ICE及び整形外科、脊椎イメージング及び神経イメージング、イメージガイド治療デバイス又は治療供給デバイス、診断供給デバイス及び同種のものを含む。フラッシングの自動検出が、コンピューター、オペレーター、又はいいしに通信され、後続のカテーテルプルバックの長手動作の作動が自動又はオペレーター又は医師により開始される。以下の全てのステップ及びプロセスは、コンピュータープログラム、コンピューター、電気機械システム、オペレーター、医師及び同種のものにより実行される。
任意の適切なコンピューター読み取り可能媒体に記憶できる。
Claims (30)
- 管のルーメン内でいつイメージング処理を開始するかを決定するための方法であって、
管のルーメン内にイメージング器具を導入し;
管のルーメン内にフラッシング流体を導入し;
フラッシング流体の導入に関連する信号を検出し;及び
検出ステップの結果に基づいてイメージング処理を開始する、方法。 - 前記信号が、検出された血液の後方散乱の変化、検出された赤血球の後方散乱の変化、検出されたヘモグロビンの反射率の変化、フラッシング流体の後方散乱、フラッシング流体の反射率及びこれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項1に記載の方法。
- 前記方法が自動化された方法である、請求項1に記載の方法。
- 前記信号がルーメンにおける血液の存在又は不存在を示唆する、請求項1に記載の方法。
- 前記イメージング処理が、光コヒーレンス・トモグラフィー(OCT)法、分光法、血管内の超音波法(血管内超音波法)、前方血管内超音波法(FL血管内超音波法)、高密度焦点式超音波(HIFU)法、無線周波法、熱イメージング又はサーモグラフィー法、光学式光基準イメージング処理、磁気共鳴イメージング(MRI)法、X線撮影法、核イメージング処理、光音響イメージング処理、電気インピーダンス断層撮影法、弾性率計測法、心内の心エコー検査(ICE)法、前方ICE法、整形外科法、脊椎イメージング処理及び神経イメージング処理から成る群から選択される、請求項1に記載の方法。
- イメージインターバルが完了したか否か決定するステップを更に含む、請求項1に記載の方法。
- イメージをトリミングし、また全てのイメージを単一のスキャンに結合するステップを更に含む、請求項6に記載の方法。
- 全てのイメージング時間及び領域を2以上の別々のインターバルに細分化するステップを更に含み、各イメージが各インターバルの間の少なくとも一つの休止を有して時間的に連続的に撮像される、請求項1に記載の方法。
- 各インターバルの間の前記少なくとも一つの休止が、管を通じた血液のリフローを許容する、請求項8に記載の方法。
- 前記イメージング処理から取得されたイメージフレームが、コンピューター処理部に記憶される、請求項1に記載の方法。
- 管のルーメン内でいつイメージング処理を開始するかを決定するための方法であって、
管のルーメン内にイメージング器具を導入し;
管のルーメン内にフラッシング流体を導入し;
管のルーメンでフラッシングが生じているかを検出し;及び
検出ステップの結果に基づいてイメージング処理を開始する、方法。 - 前記方法が自動化された方法である、請求項11に記載の方法。
- イメージインターバルが完了したか否か決定するステップを更に含む、請求項11に記載の方法。
- イメージをトリミングし、また全てのイメージを単一のスキャンに結合するステップを更に含む、請求項13に記載の方法。
- 全てのイメージング時間及び領域を2以上の別々のインターバルに細分化するステップを更に含み、各イメージが各インターバルの間の少なくとも一つの休止を有して時間的に連続的に撮像される、請求項11に記載の方法。
- 各インターバルの間の前記少なくとも一つの休止が、管を通じた血液のリフローを許容する、請求項15に記載の方法。
- 前記イメージング処理から取得されたイメージフレームが、コンピューター処理部に記憶される、請求項11に記載の方法。
- 管のルーメン内でいつイメージング処理を開始するかを決定するための方法であって、
管のルーメン内にイメージング器具を導入し;
管のルーメン内にフラッシング流体を導入し;
管のルーメンで血液散乱を検出し;及び
検出ステップの結果に基づいてイメージング処理を開始する、方法。 - 前記方法が自動化された方法である、請求項18に記載の方法。
- イメージインターバルが完了したか否か決定するステップを更に含む、請求項18に記載の方法。
- イメージをトリミングし、また全てのイメージを単一のスキャンに結合するステップを更に含む、請求項20に記載の方法。
- 全てのイメージング時間及び領域を2以上の別々のインターバルに細分化するステップを更に含み、各イメージが各インターバルの間の少なくとも一つの休止を有して時間的に連続的に撮像される、請求項18に記載の方法。
- 各インターバルの間の前記少なくとも一つの休止が、管を通じた血液のリフローを許容する、請求項22に記載の方法。
- 前記イメージング処理から取得されたイメージフレームが、コンピューター処理部に記憶される、請求項18に記載の方法。
- 管のルーメン内でいつイメージング処理を開始するかを決定するためのシステムであって、
管のルーメン内に挿入されるように構成されたイメージング器具;及び
管のルーメン内に挿入されるように構成された流体注入器具を備え、
当該システムは、イメージング器具が流体注入器具から管のルーメン内に注入される流体に関連する信号を検出することができるように構成され、これによりイメージング処理を開始する、システム。 - 前記信号が、検出された血液の後方散乱の変化、検出された赤血球の後方散乱の変化、検出されたヘモグロビンの反射率の変化、フラッシング流体の後方散乱、フラッシング流体の反射率及びこれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項25に記載のシステム。
- 前記システムが自動化されている、請求項25に記載のシステム。
- 前記信号がルーメンにおける血液の存在又は不存在を示唆する、請求項25に記載のシステム。
- 前記イメージング器具は、光コヒーレンス・トモグラフィー(OCT)器具、分光器具、血管内の超音波(血管内超音波法)器具、前方血管内超音波法(FL血管内超音波法)器具、高密度焦点式超音波(HIFU)器具、無線周波器具、熱イメージング又はサーモグラフィー器具、光学式光基準イメージング器具、磁気共鳴イメージング(MRI)器具、X線撮影器具、核イメージング器具、光音響イメージング器具、電気インピーダンス断層撮影器具、弾性率計測器具、心内の心エコー検査(ICE)器具、前方ICE器具、整形外科器具、脊椎イメージング器具及び神経イメージング器具から成る群から選択される、請求項25に記載のシステム。
- 前記注入器具は、前記イメージング器具に動作可能に関連し、前記注入器具は、前記イメージング器具により要求される時のみフラッシング流体を注入する、請求項25に記載のシステム。
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