JP2004184099A

JP2004184099A - Blood collecting tool

Info

Publication number: JP2004184099A
Application number: JP2002347904A
Authority: JP
Inventors: Tetsushi Ishimoto; 哲士石本
Original assignee: Design Kk I; I DESIGN KK
Current assignee: Design Kk I; I DESIGN KK
Priority date: 2002-11-29
Filing date: 2002-11-29
Publication date: 2004-07-02

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a compact blood collecting tool capable of positively capturing an extracted nonhemocyte component to capture the nonhemocyte component under the condition where mixture of a hemolyzed hemocyte component is restrained to the utmost as possible, and capable of restraining a loss of the nonhemocyte component. <P>SOLUTION: In this blood collecting tool 10, the nonhemocyte component H in blood K dropped to a filtration film 20 is led out to a midway part of a flow passage 21 positioned in a lower side of the film 20. A cross-sectional area of the flow passage 21 is set to suck the nonhemocyte component H led out from the film 20 by a capillary phenomenon, the nonhemocyte component H is thereby sucked into the flow passage 21. Since a rear end part of the flow passage 21 is communicated with a storage part 22, and since a front end part of the flow passage 21 is opened to the atmospheric pressure, the nonhemocyte component H is pushed in to a storage part 22 side by shaking the blood collecting tool 10 to impart centrifugal force directed toward the storage part 22 side with respect to the nonhemocyte component H. <P>COPYRIGHT: (C)2004,JPO&NCIPI

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液から少なくとも血漿成分又は血清成分等を含む非血球成分を抽出するとともに、当該非血球成分を捕捉するための採血用具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
一般に医療機関では、採血された血液中に含まれる血漿成分等の非血球成分中の成分を定量検査することにより、肝機能、糖、コレステロール又は、腎機能等の検査が行われている。この種の検査は、被検者の健康状態を確認する上で非常に有用なものであり、当該検査を実施するために、被検者から採血された血液は、従来遠心分離機により血球成分と非血球成分とに分離されていた。
【０００３】
しかしながら、上記のように遠心分離機により非血球成分を分離する場合には、被検者が遠心分離機を備えた医療機関まで足を運ぶ必要があり、被検者の負担が多大なものとなるため、近年では被検者自身で採血するとともに、被検者が非血球成分を分離可能な採血用具が要請されている。この種の採血用具としては、下記特許文献１に示すような血液分離装置が知られている。
【０００４】
上記血液分離装置は、下記構成を収容する本体部を備えている。この本体部は、貫通孔を備えており、この貫通孔へ滴下された血液が当該貫通孔を閉塞するように本体部に配設された分離膜へ浸透するように構成されている。この分離膜は、血液の非血球成分のみを通過可能に構成され、当該分離膜を通過した非血球成分は、分離膜の下層に設けられた吸着濾紙へ吸着されるようになっている。そして、このように非血球成分を吸着した吸着濾紙を医療機関へ搬送し、当該非血球成分を生理食塩水等（以下、生食等と示す）で吸着濾紙から抽出した後、この非血球成分に対して上記定量検査を行うこととしている。このような血液分離装置を用いることにより、被検者は、容易に非血球成分を分離でき、この非血球成分を郵便等で医療機関へ搬送することにより、医療機関へ足を運ぶことなく検査を受けることができる。しかし、上記血液分離装置は、吸着濾紙へ吸着させた非血球成分を生食等で抽出する作業を必要とし、この抽出作業での作業誤差（例えば、抽出に要する生食等の量の誤差）が直接的に上記定量検査に影響を及ぼすため、当該作業誤差が大きい場合に検査精度を低下させてしまうおそれがあった。そこで、被検者により分離された非血球成分を吸着濾紙等に吸着させることなく、液体の状態で医療機関へ搬送可能な採血用具が要請されている。この種の採血用具としては、下記特許文献２に示すような血漿の分離装置が知られている。
【０００５】
上記分離装置は、上方へ開放する容器状に形成されたプレートと、このプレートの上方を閉塞するように構成されたカバーを備えている。このプレートの底部には、柱状突起が立設され、この柱状突起の側面には、上下方向に延びる楔形切欠きが設けられている。この楔形切欠きは、上記柱状突起の上下方向の全域に亘り形成され、その下端部が上記プレートの底部により閉塞されている。一方、上記カバーには、セルロース膜等が上記柱状突起に対応する位置に設けられている。このセルロース膜は、一方の面から血液が滴下されると、他方の面側へ非血球成分を導出可能に構成され、上記構成においては、上方から滴下された血液の非血球成分をプレート側へ導出するように構成されている。このように構成された分離装置は、上記セルロース膜が柱状突起の上部と当接するように（すなわち、セルロース膜が楔形切欠きの上端部を閉塞するように）カバーをプレートに装着し、このように上記プレートとカバーにより区画された空間（すなわち、プレート内で柱状突起以外の空間）を非血球成分の収容室として利用することとしている。
【０００６】
上記のような分離装置のセルロース膜へ血液を滴下すると、当該血液中の非血球成分のみがセルロース膜の下面へ徐々に染み出すこととなる。このように染み出した非血球成分を上記楔形切欠きの毛細管現象を利用して、当該楔形切欠きに沿って下方へ案内する。このように案内された非血球成分は、上記プレートの底部において行き場を失うこととなるが、上記楔形切欠き部により案内される後続の非血球成分に押し出されるようにプレートの底部上に貯留される。このように分離装置は、非血球成分を収容室内に液体の状態で収容することができるため、上記のように生食等で抽出する作業の必要を生じることなく、上記定量検査を精緻に行なうことができる。
【０００７】
【特許文献１】
特開２００２−２４３７２６号公報
【特許文献２】
特開２０００−１９３５６４号公報
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
上記特許文献２に示される分離装置は、毛細管現象を利用して非血球成分を液体で回収することができるという利点を有する一方、一般に血球成分は、その物性が経時的に変化する傾向にあり、具体的には、血球自体が破壊してしまう（以下血球成分の溶血と示す）おそれがあるため、このように溶血した血球成分の一部がセルロース膜の濾過能力を超える微小成分である場合に当該血球成分の一部がセルロース膜を通過してしまうことがあった。このように血球成分の一部がセルロース膜を通過してしまうと、抽出対象となる非血球成分中に血球成分が混在してしまい、この非血球成分に対して上記定量検査を行ったところで精緻な検査結果を得ることができない。このような事態を回避するために、楔形切欠き内に捕捉された非血球成分をセルロース膜から迅速に離間させる必要が生じることとなる。
【０００９】
しかしながら、上記特許文献２の分離装置は、楔形切欠きの両端部がセルロース膜とプレートの底部との間で挟持された構成とされているため、当該楔形切欠き内の非血球成分を積極的に収容室内へ移行させることができなかった。すなわち、両端部が閉塞された楔形切欠き内の非血球成分に対しては、収容室方向へ移行させる力を外部から付与することが困難であるため、当該非血球成分をセルロース膜から迅速に離間させることができなかった（第一の課題）。
【００１０】
仮に、非血球成分に対して収容室方向へ移行させる力を無理に付与した場合、例えば、上記セルロース膜の上方を加圧することによって非血球成分の収容室内へ移行させようとした場合、セルロース膜の上方を加圧すると、当該セルロース膜により下方への移動を規制された血球成分が加圧されることとなり、当該血球成分がセルロース膜に対して圧迫される結果、血球成分が溶血してしまい、上述のように血球成分の一部がセルロース膜を通過してしまうおそれがある。
【００１１】
また、上記のように楔形切欠き内の非血球成分を積極的に収容室内へ移行させることができないため、回収困難な非血球成分の量（以下非血球成分のロスと示す）を増大させてしまうおそれがあった。つまり、非血球成分の抽出が終了した時点で各楔形切欠き内に残存する非血球成分を収容室へ移行することが困難であるため、当該楔形切欠き内の非血球成分を上記定量検査に用いることができなかった。このように非血球成分のロスが増大すると、所望量の非血球成分を抽出するのに際し、被検者の採血量を（血球成分の量）と（非血球成分の所望量）に対して（非血球成分のロス）を加味した値に設定する必要があり、これは被検者の採血量を増加させる結果、被検者の負担を増大させる要因となっていた。
【００１２】
上記のように非血球成分に対して収容室方向へ移行させる力を付与する以外に非血球成分を迅速にセルロース膜から離間させる手段として、毛細管長さを長大化して吸引力を高めることが考えられるが、上記楔形切欠きは、上述のように非血球成分の流通方向をセルロース膜に対する法線方向へ向けて配設しているため、楔形切欠きを長大化させる場合、その長大化させる寸法分だけ分離装置の厚み寸法（上下寸法）が必要となり、これは当該分離装置が嵩の高いものとなってしまう要因となっていた（第二の課題）。上述のように分離装置を医療機関へ搬送する場合には、よりコンパクトなものが要請されているため、この点においても上記分離装置には不都合が生じていた。
【００１３】
本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、抽出された非血球成分を積極的に捕捉可能とすることにより、溶血した血球成分の混在を可及的に抑制した状態で非血球成分を補足するとともに、非血球成分のロスを抑制させることのできるコンパクトな採血用具を提供することを目的としている。
【００１４】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために本発明は、血液から少なくとも血漿成分又は血清成分等を含む非血球成分を抽出するとともに、当該非血球成分を捕捉するための採血用具であって、
一方側から滴下された血液中の非血球成分のみを他方側へ導出可能な濾過部と、
この濾過部に対して血液を滴下可能な状態で当該濾過部を保持する本体部とを備え、
この本体部には、上記濾過部から導出された非血球成分を収容する収容部と、
上記濾過部から導出された非血球成分を上記収容部へ案内する流路部とが設けられ、
この流路部は、上記濾過部の濾過方向と直交する方向に延びるとともに、その途中部が上記濾過部の血液の滴下側と相反する側に面し、この流路部の一端部が上記収容部に連通する一方、流路部の他端部がこの他端部から非血球成分を上記収容部側へ押込む流体を導入可能に構成され、上記流路部のうち少なくとも上記濾過部と面する部位の断面積が上記濾過部から導出された非血球成分を毛細管現象で吸引可能となる値に設定されていることを特徴とするものである。
【００１５】
この発明によれば、本体部に保持された濾過部へ滴下された血液中の非血球成分を当該濾過部の血液の滴下側と相反する側に面する流路部の途中部へ導出するようになっている。この流路部は、少なくとも濾過部と面する部位において、当該濾過部から導出された非血球成分を毛細管現象で吸引可能となる断面積に設定されているため、導出された非血球成分は、流路部内へ吸引されることとなる。また、上記流路部の一端部が非血球成分を収容する収容部に連通する一方、流路部の他端部が非血球成分を収容部側へ押込む流体を導入可能に構成されているため、上記のように流路部内へ導入された非血球成分を前記流体により収容部内へ積極的に押込むことができる。このように本発明の採血用具は、流路部内へ流体を導入することにより非血球成分を積極的に収容部内へ収容することが可能となる上に、流路部内における濾過部と収容部との間に前記流体を介在させることが可能となる結果、濾過部により濾過された血球成分と回収対象となる非血球成分とを迅速に離間することができ、上記従来技術と異なり、仮に血球成分が溶血した場合であっても血球成分の一部が非血球成分に混在してしまうことを抑制することができる。
【００１６】
なお、上記のように流路部内へ流体を導入することにより非血球成分を収容部へ押込むことが可能となるため、従来技術のように濾過部を加圧することなく（すなわち、血球成分を溶血させることなく）、非血球成分を積極的に収容部内へ収容することができる。
【００１７】
また、上記のように非血球成分を収容部内へ積極的に押込むことができるため、流路部内に導入される非血球成分をロスすることなく収容部へ回収することができる。そのため、従来技術と異なり、被検者の採血量を低減することが可能となる結果、被検者の負担を軽減することができる。
【００１８】
さらに、本発明の採血用具は、濾過部の濾過方向と直交する方向に流路部が延びているため、全体として扁平状に構成することができる。そのため、上記本体部の厚み寸法（すなわち、血液の滴下方向の寸法）を増加させることなく、非血球成分を濾過部から迅速に吸引するのに十分な流路長を確保できる結果、従来技術のように嵩が高くなるといった不具合を防止して、全体としてコンパクトに維持することができる。
【００１９】
上記採血用具において、上記本体部は、流路部を構成する流路溝を備えたベース部材と、この流路溝を被覆するように上記ベース部材に固定されるカバー部材とを含んでいることが好ましい。
【００２０】
このように構成すれば、上記本体部が流路部を構成する流路溝を備えたベース部材と、カバー部材とを含んでいるため、前記流路溝を被覆するようにカバー部材をベース部材に固定することにより上記流路部を構成することができる。このように簡素な構成で流路部を形成することができる結果、採血用具のコストを低減させることができる。
【００２１】
また、上記のようにベース部材に設けられた流路溝をカバー部材で被覆するように構成しているため、上記特許文献２の分離装置における楔形切欠きのように流路としての空間がその流通方向と直交する方向へ開放されている場合と異なり、非血球成分を吸引する毛細管現象を効率的に発揮することができる。
【００２２】
上記採血用具において、上記流路部が、少なくとも途中部において上記濾過部から導出された非血球成分を毛細管現象で吸引可能となる断面積に設定された複数の流路に分割されているとともに、これら各流路が上記濾過部の血液の滴下側と相反する側に面していることが好ましい。
【００２３】
このように構成すれば、各流路がそれぞれ毛細管現象で非血球成分を吸引可能となる断面積（すなわち、小さな断面積）に制限されているものの、複数の流路がそれぞれ上記濾過部と面することにより、各流路と濾過部との面する面積を増大させることが可能となるため、濾過部から導出された非血球成分をより迅速に吸引することが可能となる。
【００２４】
上記採血用具において、上記収容部が本体部に対して脱離可能に構成されていることが好ましい。
【００２５】
このように構成すれば、非血球成分を収容した収容部を本体部から離脱させ、この収容部のみを医療機関へ搬送すれば、上記定量検査を受けることが可能となる。
【００２６】
上記採血用具において、上記流路部における収容部が設置されていない側の端部が当該流路部内を大気圧へ開放する開口部を構成していることが好ましい。
【００２７】
このように構成すれば、流路部内の非血球成分に対して収容部側へ向かうような遠心力が付与するように採血用具を振ることにより、流路部内の非血球成分を収容部側へ押込むことができ、このように非血球成分を押込むことにより流路部内が負圧になることを、開口部が大気圧へ開放することによって防止することができる（すなわち、流路部内が負圧とならないように、開口部から空気を導入することができる）。そのため、採血用具を振るという簡易的な操作によって、非血球成分を収容部へ押込むことができる。
【００２８】
上記採血用具において、上記収容部が収容部内を大気圧へ開放する収容開口部を備えていることが好ましい。
【００２９】
このように構成すれば、上記流路部から導入された流体により非血球成分が収容部内へ押込まれることにより、当該収容部内が加圧されることを抑制することができる（すなわち、収容開口部から圧力を逃がすことができる）結果、収容部内の加圧により生じる反力を受けるといった事態を引き起こすことなく、非血球成分を速やかに収容部内へ収容することができる。
【００３０】
上記採血用具において、上記収容開口部を閉塞して、収容部内を密閉するための蓋部材を備えていることが好ましい。
【００３１】
このように構成すれば、蓋部材により収容部内を密閉することができるため、収容された非血球成分の乾燥や、非血球成分に対する異物の混入等を防止した状態で当該非血球成分を医療機関へ搬送することができる。
【００３２】
【発明の実施の形態】
以下本発明の好ましい実施形態について図面を参照して説明する。
【００３３】
図１は、本発明の第一の実施形態に係る採血用具１０を示す斜視図であり、図２は、図１の採血用具１０を分解して示す斜視図である。
【００３４】
図１及び、図２を参照して、採血用具１０は、滴下部１２を有するカバー１１と、流路部２１を有するベース１４とを備えており、このカバー１１とベース１４との間で支持される粘着シート１９及び、濾過膜２０と、上記カバー１１とベース１４のそれぞれ一端部に支持された収容部２２とを備え、これらカバー１１、ベース１４、粘着シート１９、濾過部２０及び、収容部２２が本体部２３を構成している。上記カバー１１は、略長方形で光透過性を有する板状の部材であり、その長手方向の一端部近傍には、厚み方向へ貫通する貫通孔１１ａが設けられている。なお、上記カバー１１の長手方向における貫通孔１１ａの配設側を仮に前方とし、カバー１１の短手方向を仮に左右方向として、以下説明する。
【００３５】
上記貫通孔１１ａは、カバー１１の左右方向における略中央位置に配設された平面視略円形の孔である。また、貫通孔１１ａの若干後方のカバー１１上には、略円筒状の滴下部１２が立設されている。この滴下部１２の内部には、その上方から下方へ向けて先窄まりのテーパー部１２ａが設けられ、このテーパー部１２ａの下端部からカバー１１の下面へ貫通する導入孔１２ｂが設けられている（図３参照）。
【００３６】
また、上記カバー１１の後端部下面には、雌ねじを略半分に縦割りにした形状を有する上部雌ねじ部１１ｂが設けられ、この上部雌ねじ部１１ｂは、後述するベース１４に設けられた下部雌ねじ部１４ａと相対向して配置されることにより、当該雌ねじに対応するピッチの雄ねじを後方から螺合可能とするように構成されている。一方、上記カバー１１の前端部には、左右略中央位置で下方へ延びる延設板１３が設けられている。この延設板１３の下端部には、後方へ向けて突出する係止爪１３ａが設けられ、この係止爪１３ａが後述するベース１４の切欠き部１４ｂと係止することにより、カバー１１とベース１４とがそれぞれ左右方向に位置決めされた状態で上下方向に係止されるようになっている。
【００３７】
上記ベース１４は、上記カバー１１とほぼ同寸法を有する略長方形の板状部材である。このベース１４の前端部には、上記切欠き部１４ｂが上記係止爪１３ａに対応する左右位置に設けられている。この切欠き部１４ｂは、ベース１４の下面を上記係止爪１３ａの上下寸法分だけ上方へ窪ませるとともに、ベース１４の前端部を上記延設板１３の板厚分だけ後方に窪ませることにより、図３に示すように係止爪１３ａを係止可能な形状に構成されている。一方、上記ベース１４の後端部には、下部雌ねじ部１４ａが上部雌ねじ部１１ｂに対応する左右位置に設けられている。また、上記ベース１４上には、開口凹部１５が上記貫通孔１１ａに対応する位置に設けられている。この開口凹部１５は、上記ベース１４の上面を例えば０．５ｍｍ程度窪ませるとともに、上記貫通孔１１ａと平面視で略同一形状の窪みである。
【００３８】
上記流路部２１は、連絡流路１６と複数の流路１７と合流流路１８とを含んで構成されている。この連絡流路１６は、上記開口凹部１５と略同一の窪み寸法（すなわち、０．５ｍｍ程度）で形成されるとともに、その前端部が、上記開口凹部１５の後端部と連設されている。上記連絡流路１６は、上記開口凹部１５と連通するとともに、前後方向へ延びる連絡縦流路１６ａと、この連絡縦流路１６ａの後端部と連通するとともに、左右方向へ延びる連絡横流路１６ｂとを備えている。この連絡横流路１６ｂは、本実施形態においては、前後方向に並行する１１本の流路１７の後端部と連通している。
【００３９】
これら流路１７は、それぞれ上記連絡流路１６と略同一の窪み寸法で、かつ０．５ｍｍ程度の幅寸法でベース１４上に形成された溝である。また、左右方向の中心に位置する流路１７（すなわち、右方又は左方から６番目の流路１７）が最も長い前後寸法を有しており、当該流路１７から右方又は左方へ離間した位置の流路１７ほど前後寸法が短く形成されている。このように形成された各流路１７の後端部には、当該各流路１７と略同一の窪み寸法で形成された合流流路１８が連設され、この合流流路１８により各流路１７が合流している。この合流流路１８は、上記各流路１７の後端部をそれぞれ連結するように後方へ向けて先窄まりの流路を構成する集合流路１８ａと、この集合流路１８ａの後端部（すなわち、頂点部分）と連通するとともに、後方へ延びる案内流路１８ｂとを備えている。この案内流路１８ｂの後端部は、上記下側雌ねじ部１４ａにより区画されるベース１４上の空間へ連通している。なお、本実施形態では、上記連絡流路１６、各流路１７及び合流流路１８の幅寸法（すなわち、流路部２１の幅寸法）が上記流路１７の幅寸法（すなわち、０．５ｍｍ程度）で統一されている。
【００４０】
以上のように構成されたカバー１１とベース１４とは、それぞれの間に粘着シート１９を配設するとともに、上記カバー１１の係止爪１３ａとベース１４の切欠き部１４ｂとを係止することにより、それぞれ位置決めされた状態で固定されている。上記粘着シート１９は、その左右寸法が上記ベース１４と略同一に形成されるとともに、その前後方向が上記ベース１４の前端部から上記ベース１４の案内流路１８ｂの後端部までの長さに形成された光透過性を有する略長方形のシート部材である。上記粘着シート１９の上下両面には、非吸水性の粘着剤層が形成されている。また、粘着シート１９には、上下方向へ貫通する連絡孔１９ａが上記貫通孔１１ａに対応する位置に設けられている。この連絡孔１９ａは、平面視で上記貫通孔１１ａと略同一形状に形成されている。さらに、上記粘着シート１９には、上下方向へ貫通する保持窓部１９ｂが上記導入孔１２ｂに対応する前後位置に設けられている。この保持窓部１９ｂは、上記各流路１７の上方をそれぞれ開放するように左右方向へ延びて構成されるとともに、この保持窓部１９内には、濾過部としての濾過膜２０が配置されている。
【００４１】
上記濾過膜２０は、例えばニトロセルロース等で形成された１．０μｍ以下の平均孔径を有する多孔性膜であり、前記孔径に設定されることにより血液中の血球成分を通過し得ないように構成されている。また、濾過膜２０は、上記保持窓部１９ｂへ嵌装された際に上記粘着シート１９との間に隙間の生じ得ないように左右、前後寸法が設定されているとともに、その厚み寸法が上記粘着シートと略同一に設定された略長方形のシートである。
【００４２】
以上のように構成された採血用具１０は、カバー１１とベース１４とが粘着シート１９を介して固定されることにより、上記連絡流路１６、各流路１７及び、合流流路１８の上方がそれぞれ粘着シート１９により閉塞される結果、管状の流路を構成するようになっている。また、粘着シート１９の保持窓部１９ｂに濾過膜２０が配置されることにより、上記流路部２１が濾過膜２０の前後方向に（すなわち、濾過方向と直交する方向に）延びるとともに、各流路１７の途中部が上記濾過膜２０の下面（すなわち、血液の滴下側と相反する側）に面するように構成されている。さらに、上記カバー１１の貫通孔１１ａ、粘着シート１９の連絡孔１９ａ及び、ベース１４の開口凹部１５がそれぞれ平面視で略同一位置に配置されているため、これらが連絡流路１６の前端部を大気へ開放する開口部として機能するようになっている。
【００４３】
また、上記上部雌ねじ部１１ｂと下部雌ねじ部１４ａにより形成される雌ねじには、当該雌ねじに対応する雄ねじ部２２ａを備えた収容部２２が着脱可能に螺合されている。この収容部２２は、上記案内流路１８ｂの後端部から非血球成分を導入可能な開放部２２ｂと、この開放部２２ｂの後端部が先窄まりに形成された収束部２２ｃとを備えている（図３参照）。すなわち、収容部２２は、開放部２２ｂから非血球成分を受入可能に構成されるとともに、この非血球成分を収束部２２ｃ内に収集して回収するように構成されている。また、上記収容部２２は、上記収束部２２ｃ内へ非血球成分が収容された場合に、その量を確認するために光透過性を有する材質で形成されている。なお、上記のように螺合される雄ねじ部２２ａ、上部雌ねじ部１１ｂ及び、下部雌ねじ部１４ａ間の隙間が気体の流通を可能な隙間に設定されているため、収容部２２内は、大気圧に開放されることとなる。すなわち、本実施形態では、上記開放部２２ｂが大気圧へ開放する収容開口部を構成している。
【００４４】
このように構成された採血用具１０は、以下図３に示すような操作により、血液中の非血球成分を抽出するようになっている。
【００４５】
図３は、図１の採血用具１０により非血球成分を抽出する操作を示す断面図であり、（ａ）は血液を滴下した状態、（ｂ）は非血球成分が流路１７への吸引を開始した状態、（ｃ）は所望の非血球成分の抽出が終了した状態、（ｄ）は非血球成分を収容部２２へ回収した状態、（ｅ）は収容部２２を取り外した状態をそれぞれ示している。
【００４６】
図３の（ａ）を参照して、滴下部１２へ滴下された血液Ｋは、導入孔１２ｂを経過して濾過膜２０上へ案内され、当該濾過膜２０により血球成分が濾過される結果、当該血液中の非血球成分Ｈのみが濾過膜２０の下面へ徐々に染み出すこととなる。このように染み出した非血球成分Ｈは、図３の（ｂ）に示すように、上記各流路１７の毛細管現象により濾過膜２０から当該各流路１７内へ引き込まれる。さらに、非血球成分Ｈが各流路１７内へ引き込まれ、図３の（ｃ）に示すように所望量の非血球成分Ｈが各流路１７へ引き込まれたこと確認すると（本実施形態では、カバー１１及び粘着シート１９が光透過性を有する部材であるため、採血用具１０の上方から目視により各流路１７内を確認可能とされている）、被検者は、非血球成分に対して矢印Ｙの方向へ遠心力が付与するように採血用具１０を振ることにより、各流路１７内の非血球成分Ｈを収容部２２側へ移動させる。ここで、非血球成分が収容部２２側へ速やかに移動するのは、上述のように流路部２１の前端部側及び、収容部２２内が大気に開放されているためである。すなわち、非血球成分Ｈを介して前方側に位置する流路部２１内の圧力と、後方側に位置する収容部２２内の圧力とが互いに大気圧とされているため、非血球成分Ｈには上記遠心力のみが付与される結果、当該非血球成分Ｈは、速やかに収容部２２側へ移動する。上記のように非血球成分Ｈを収容部２２側へ移動させると、図３の（ｄ）に示すように当該非血球成分Ｈは、収容部２２内に収容される。このように収容された非血球成分Ｈの量が所望量であると確認されると（光透過性の収容部２２に対し目視で確認する）、図３の（ｅ）に示すように収容部２２をカバー１１及び、ベース１４から取り外し、当該収容部２２の開放部２２ｂに蓋部材２２ｄを取り付けて、これを医療機関へ搬送する。
【００４７】
以上説明したように採血用具１０は、本体部２３に保持された濾過膜２０へ滴下された血液Ｋ中の非血球成分Ｈを当該濾過膜２０の下面に面する流路部２１の流路１７へ導出するようになっている。この流路１７は、上記濾過膜２０から導出された非血球成分Ｈを毛細管現象で吸引可能となる幅寸法（すなわち、０．５ｍｍ）に設定されているため、導出された非血球成分Ｈは、流路部２１内へ吸引されることとなる。また、上記流路部２１の後端部が収容部２２に連通する一方、流路部２１の前端部が大気圧に開放され、さらに収容部２２内も大気圧に開放されているため、非血球成分Ｈに対して収容部２２側へ向かうような遠心力が付与するように採血用具１０を振ることにより、流路部２１内の非血球成分Ｈを速やかに収容部２２側へ押込むことができる。このように採血用具１０は、流路部２１内に導入された非血球成分Ｈを迅速に収容部２２内へ収容することが可能となる上に、流路部２１内における濾過膜２０と収容部２２との間に気体を介在させることが可能となる結果、濾過膜２０により濾過された血球成分と回収対象となる非血球成分Ｈとを迅速に離間することができ、仮に血球成分が溶血した場合であっても血球成分の一部が非血球成分Ｈに混在してしまうことを抑制することができる。
【００４８】
また、上記のように非血球成分Ｈを収容部２２内へ積極的に押込むことができるため、流路部２１内に導入される非血球成分Ｈをロスすることなく収容部２２へ回収することができる。そのため、被検者の採血量を可及的に低減することが可能となる結果、被検者の負担を軽減することができる。
【００４９】
さらに、採血用具１０は、濾過膜２０の濾過方向と直交する方向に流路部２１が延びているため、全体として偏平状に構成するこができる。そのため、上記本体部２３の厚み寸法を増加させることなく、非血球成分Ｈを濾過膜２０から迅速に吸引するのに十分な流路長を確保できる結果、全体としてコンパクトに維持することができる。
【００５０】
また、採血用具１０は、上記のようにベース１４に設けられた流路１７をカバー１１により被覆するように構成されているため、非血球成分Ｋの流路を閉塞した空間で区画することが可能となる結果、当該被血球成分Ｋを吸引する毛細管現象を効率的に発揮することができる。
【００５１】
なお、上記実施形態では、流路部２１の前端部を大気圧に開放する構成としているが、この構成に代えて図４に示すような構成とすることも可能である。
【００５２】
図４は、本発明の第二の実施形態に係る採血用具３０の断面一部略図であり、（ａ）は所望の非血球成分Ｈの抽出が終了した状態、（ｂ）は非血球成分Ｈを収容部２２へ回収した状態をそれぞれ示している。なお、上記採血用具１０と同一の構成は、上記の符号を流用するとともに、その説明を省略する。
【００５３】
図４を参照して、採血用具３０のカバー３１上には、略円筒状の連結筒３１ａが立設されている。この連結筒３１ａ内には、上記貫通孔１１ａが設けられ、この貫通孔１１ａが上述のように粘着シート１９の連絡孔１９ａ及び、ベース１４の開口凹部１５と連通している。また、上記連結筒３１ａには、蛇腹３２が気密状態で外嵌固定されている。この蛇腹３２は、上端部が閉塞された容器状に形成されるとともに、上下方向に伸縮自在に構成されている。このように構成された採血用具３０は、上記蛇腹３２が押込み操作されることにより上記流路部２１内を前端部側から加圧可能に構成されている。換言すると、採血用具３０は、上記蛇腹３２により流路部２１内へ気体を強制的に導入可能な構成とされている。
【００５４】
上記採血用具３０を用いて非血球成分Ｈを抽出する場合、図４の（ａ）に示すように、所望量の非血球成分Ｈが流路部２１内に導入されたことを確認した後、上記蛇腹３２を押込み操作することにより、図４の（ｂ）に示すように、前端部側から流路部２１内へ導入される気体によって非血球成分Ｈを収容部２２側へ押込むことができる。
【００５５】
以上説明したように、採血用具３０は、蛇腹３２により流路部２１内へ気体を強制的に導入可能な構成とされているため、上述のように採血用具を振るといった作業を要することなく、流路部２１内の非血球成分Ｈを積極的に収容部２２側へ押込むことが可能となる。
【００５６】
また、上記の各実施形態における収容部２２の構成に代えて図５に示すような構成とすることも可能である。
【００５７】
図５は、本発明の第三の実施形態に係る採血用具４０の断面一部略図であり、（ａ）は所望の非血球成分Ｈの抽出が終了した状態、（ｂ）は非血球成分Ｈを収容部へ回収した状態をそれぞれ示している。なお、上記採血用具１０及び、採血用具３０と同一の構成は、上記の符号を流用するとともに、その説明を省略する。
【００５８】
図５を参照して、採血用具４０は、カバー４１とベース４４とが粘着シート４９により固定されている。上記カバー４１及びベース４４の後端部には、それぞれ半割収容部４１ａ及び、半割収容部４４ａが設けられている。これら半割収容部４１ａ、半割収容部４４ａは、それぞれ前後方向へ延びる略円柱状の空間を前後、左右方向を含む平面で分割された形状を有する空間であり、上記粘着シート４９によりカバー４１及びベース４４とが固定されることにより、略円柱状の収容部４２を区画するようになっている。この収容部４２の前端部は、上記案内流路１８ｂの後端部と連通する一方、収容部４２の後端部は、後方に開口することにより、当該収容部４２内を大気圧に開放するように配設されている。換言すると上記収容部４２の後端部が収容開口部を構成している。なお、採血用具４０においては、上記蛇腹３２が押込み操作された状態でその形態を維持するように材質、寸法等が設定されている。
【００５９】
上記のような採血用具４０を用いて非血球成分Ｈを抽出する場合、図５の（ａ）に示すように、所望量の非血球成分Ｈが流路部２１内に導入されたことを確認した後、上記蛇腹３２を押込み操作することにより、図５の（ｂ）に示すように、前端部側から流路部２１内へ導入される流体によって非血球成分Ｈが収容部２２側へ押込まれる。ここで、非血球成分Ｈが収容部２２側へ押込まれるのは、上記収容部４２の後端部が大気圧に開放しているためである。すなわち、上記流路部２１内において非血球成分Ｈの前端部側は、上記蛇腹３２からの流体により徐々に加圧される一方、非血球成分Ｈの後端部側（すなわち、収容部４２側）は、大気圧に開放しているため、上記加圧に応じて非血球成分Ｈが速やかに収容部４２内へ押込まれることになる。このように非血球成分Ｈを収容部４２内へ押込んだ後、当該収容部４２の後端部（すなわち、収容開口部）に蓋部材４２ｄを取り付けて、これを医療機関へ搬送する。
【００６０】
なお、同図において、符号Ｊは、例えば非親水性のゲル状物質であり、このゲル状物質Ｊを上記蛇腹３２により流路部２１内へ導入することによって、当該流路部２１を前端部側から閉塞しつつ、非血球部材Ｈを収容部４２側へ押込むことが可能となる上に、上記ゲル状物質Ｊが流路部２１内における濾過膜２０と収容部４２との間に介在する結果、確実に濾過膜２０に残存する血球成分から非血球成分を隔離することが可能となる。また、上記ゲル状物質Ｊに紫外線硬化性の材質を採用するとともに、上記蛇腹３２を紫外線非透過の材質で形成することもでき、上記のように流路部２１内に導入されたゲル状物質Ｊが上記カバー４１及び粘着シート４９を透過する紫外線により硬化させられることにより、血球成分と非血球成分Ｈとを隔離するようにしてもよい。
【００６１】
以上説明したように、採血用具４０は、カバー４１及び、ベース４４と一体的に形成された収容部４２を備えており、上記各実施形態と異なり収容部を別途設けることが不要となるため、構成を簡素化できる結果、コストを低減することが可能となる。また、感染病の観点から濾過された血球成分等も非血球成分とともに医療機関に回収するのが一般的であるため、上記構成とすることにより、蓋部材４２ｄを取り付けた後、採血用具４０を医療機関へ搬送することで、血球成分及び非血球成分の双方をそれぞれ確実に隔離した状態で回収することが可能となる。
【００６２】
さらに、上記各採血用具１０、３０、４０は、図６に示すような構成とすることも可能である。
【００６３】
図６は、本発明の第四の実施形態に係る採血用具５０を示す斜視図である。なお、上記採血用具１０と同一の構成は、上記の符号を流用するとともに、その説明を省略する。
【００６４】
図６を参照して、採血用具５０は、上記カバー１１及びベース１４の後端部と連結される細管５１を備えている。この細管５１は、上記流路１７と略同一の断面積に設定された細孔５１ａを有する、例えば合成樹脂等で形成されたチューブ状部材である（図７の（ａ）参照）。上記細管５１の前端部は、その細孔５１ａと上記案内流路１８ａの後端部とが液体連通可能な状態でカバー１１及びベース１４に接着等の手段で接続されている一方、細管５１の後端部は、収容部としてのチャック付き袋５２に接続されている。
【００６５】
図７は、図６の採血用具５０におけるチャック付き袋５２を示す概略図であり、（ａ）は非血球成分Ｈが収容された状態、（ｂ）は細管５１を取り外した状態、（ｃ）は非血球成分Ｈを定量検査に利用可能とした状態をそれぞれ示している。
【００６６】
図６、図７を参照して、上記チャック付き袋５２は、上下一対のシートの周縁が熱溶着等により互いに溶着されることによって、前方へ開放する袋状とされたものである。上記各シートは、それぞれ前後方向へ延びる略長方形の長方部５２ａと、この長方部５２ａの後端部が先窄まりとされた収束部５２ｂとを備えている。これらの長方部５２ａの前端部には、それぞれ左右方向へ延びるチャック部５２ｃが設けられており、このチャック部５２ｃによりチャック付き袋５２の前端部は、密閉、開封可能に構成されている。
【００６７】
また、上記各シートは、各長方部５２ａにおいて、互いに熱溶着されており、この溶着個所には、非溶着部分が設定されている。この非溶着部分に対応する各シート間には、上記細管５１と略同一の断面積に設定された収容細孔５２ｄが形成されている。なお、ここで各長方部に施される熱溶着は、各シート間の溶着強度が上記各シートの周縁に施された熱溶着よりも低く設定され（以下この溶着が施された部分を弱溶着部と示す）、この弱溶着が各シートに施された場合、互いに離間する方向へ所定の力を付与することにより、各シートを比較的容易に剥離させることが可能となる。上記収容細孔５２ｄは、各長方部５２ａ間で平面的に曲がりくねった形態に設定されているとともに、その両端部がそれぞれ前方へ開放している。また、収容細孔５２ｄの左側に位置する端部には、前方へ向けて広がる一対の傾斜部５２ｅが設けられている。これらの傾斜部５２ｅは、上記細管５１の後端部と当接することにより、当該細管５１を位置決めした状態で受入可能に構成されている。
【００６８】
上記のように傾斜部５２ｅにより位置決めされた細管５１は、上記収容細孔５２ｄより若干前方で各シート間に形成された弱溶着部Ｔにより各シート間へ脱離可能に固定されている。この状態で細管５１の細孔５１ａは、その後端部が上記収容細孔５２ｄの左側端部へ臨むこととなる。なお、本実施形態においては、上記収容細孔５２ｄの右側端部が収容開口部を形成するとともに、上記チャック部５２ｃが蓋部材を構成することとなる。
【００６９】
以上のように構成された採血用具５０を用いて非血球成分Ｈを抽出する場合、上述の採血用具１０と同様に採血用具５０を振ることにより流路部２１内の非血球成分Ｈをチャック付き袋５２側へ移動させる。このように移動した非血球成分Ｈは、流路部２１の後端部から上記細孔５１ａ内へ導入され、この細孔５１ａの後端部から上記収容細孔５２ｄの左側端部へ導入される。収容細孔５２ｄへ導入された非血球成分Ｈは、図７の（ａ）に示すように収容細孔５２ｄの毛細管現象が作用することにより、当該収容細孔５２ｄ内へ収容される。収容細孔５２ｄ内に所望の非血球成分Ｈが収容されたと確認した後（本実施形態では、収容細孔５２ｄ内を全て満たした非血球成分の量が所望量となるように設定されている）、図７の（ｂ）に示すように上記弱溶着部Ｔを剥離して、細管５１をチャック付き袋５２から取り外す。次いで、チャック部５２ｃによりチャック付き袋５２を密閉した後、当該チャック袋５２ｃを医療機関へ搬送する。医療機関においては、上記のように搬送されたチャック付き袋５２のチャック部５２ｃを開封するとともに、上記収容細管５２ｄを区画する弱溶着部を剥離させることにより、図７の（ｃ）に示すように非血球成分Ｈが上記収束部５２ｂ内に収集されることとなる。
【００７０】
以上説明したように、採血用具５０は、チャック付き袋５２を採用しているため、収容部をより簡素な構成とすることができる結果、コストを低減させることが可能となる。
【００７１】
なお、上記の各実施形態における濾過膜２０に代えて、以下のような構成を濾過部として利用することも可能である。
【００７２】
１．血液の滴下側の孔径が１０〜５０μｍに設定される一方、血液の滴下と相反する側の孔径が０．１〜２μｍに設定された非対称構造を有する多孔性膜。
【００７３】
２．ガラス繊維を含む濾紙であって、ガラス繊維の含有率が３０％以上に設定された濾紙。
【００７４】
３．合成樹脂又は、金属材料で形成された厚み０．０１〜０．２０ｍｍのシートであって、厚み方向へ貫通する孔径０．１〜２．０μｍの貫通孔が開口率（すなわち、開口面積／シート表面積×１００）１０〜８０％の範囲で多数設けられた多孔性シート。
【００７５】
また、上記の各実施形態における流路部２１の幅寸法は、０．５ｍｍ程度（すなわち、毛細管現象の発揮し得る寸法）で統一されているが、これに限定されることはなく、少なくとも各流路１７の濾過膜２０と面する範囲における幅寸法を０．５ｍｍ程度とすればよい。
【００７６】
さらに、上記の各実施形態における流路部２１の幅寸法については、各種実験が行われた結果、対象を非血球成分に限定した場合に、当該非血球成分を吸引し得る幅寸法は、０．６ｍｍ未満であることが確認されている。すなわち、流路部２１の幅寸法を０．６ｍｍに設定した場合には、非血球成分の吸引が不可となることが確認されている。なお、上記説明では流路部２１の窪み寸法（すなわち、０．５ｍｍ）を固定した状態で、流路部２１の幅寸法を調整することとしているが、これに限定されることはなく、流路部２１の幅寸法を固定した状態で、流路部２１の窪み寸法を調整するようにしてもよい。
【００７７】
【発明の効果】
以上説明したように本発明の採血用具は、本体部に保持された濾過部へ滴下された血液中の非血球成分を当該濾過部の血液の滴下側と相反する側に面する流路部の途中部へ導出するようになっている。この流路部は、少なくとも濾過部と面する部位において、当該濾過部から導出された非血球成分を毛細管現象で吸引可能となる断面積に設定されているため、導出された非血球成分は、流路部内へ吸引されることとなる。また、上記流路部の一端部が非血球成分を収容する収容部に連通する一方、流路部の他端部が非血球成分を収容部側へ押込む流体を導入可能に構成されているため、上記のように流路部内へ導入された非血球成分を前記流体により収容部内へ積極的に押込むことができる。このように本発明の採血用具は、流路部内へ導入された非血球成分を積極的に収容部内へ収容することが可能となる上に、流路部内における濾過部と収容部との間に前記流体を介在させることが可能となる結果、濾過部により濾過された血球成分と回収対象となる非血球成分とを迅速に離間することができ、仮に血球成分が溶血した場合であっても血球成分の一部が非血球成分に混在してしまうことを抑制することができる。
【００７８】
なお、上記のように流路部内へ流体を導入することにより非血球成分を収容部へ押込むことが可能となるため、濾過部を加圧することなく、非血球成分を積極的に収容部内へ収容することができる。
【００７９】
また、上記のように非血球成分を収容部内へ積極的に押込むことができるため、流路部内に導入される非血球成分をロスすることなく収容部へ回収することができる。そのため、被検者の採血量を可及的に低減することが可能となる結果、被検者の負担を軽減することができる。
【００８０】
さらに、本発明の採血用具は、濾過部の濾過方向と直交する方向に流路部が延びているため、全体として偏平状に構成することができる。そのため、上記本体部の厚み寸法を増加させることなく、非血球成分を濾過部から迅速に吸引するのに十分な流路長を確保できる結果、嵩が高くなるといった不具合を防止して、全体としてコンパクトに維持することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第一の実施形態に係る採血用具を示す斜視図である。
【図２】図１の採血用具を分解して示す斜視図である。
【図３】図１の採血用具により非血球成分を抽出する操作を示す断面図であり、（ａ）は血液を滴下した状態、（ｂ）は非血球成分が流路への吸引を開始した状態、（ｃ）は所望の非血球成分の抽出が終了した状態、（ｄ）は非血球成分を収容部へ回収した状態、（ｅ）は収容部を取り外した状態をそれぞれ示している。
【図４】本発明の第二の実施形態に係る採血用具の断面一部略図であり、（ａ）は所望の非血球成分の抽出が終了した状態、（ｂ）は非血球成分を収容部へ回収した状態をそれぞれ示している。
【図５】本発明の第三の実施形態に係る採血用具の断面一部略図であり、（ａ）は所望の非血球成分の抽出が終了した状態、（ｂ）は非血球成分を収容部へ回収した状態をそれぞれ示している。
【図６】本発明の第四の実施形態に係る採血用具を示す斜視図である。
【図７】図６の採血用具におけるチャック付き袋を示す概略図であり、（ａ）は非血球成分が収容された状態、（ｂ）は細管を取り外した状態、（ｃ）は非血球成分を定量検査に利用可能とした状態をそれぞれ示している。
【符号の説明】
Ｈ非血球成分
１０、３０、４０、５０採血用具
１１カバー
１１ａ貫通孔
１４ベース
１５開口凹部
１６連絡流路
１７流路
１８合流流路
１９ａ連絡孔
２０濾過部
２１流路部
２２収容部
２２ｂ開放部
２２ｄ、４２ｄ蓋部材
２３本体部
５２ｃチャック部[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to a blood collection tool for extracting non-blood cell components including at least a plasma component or a serum component from blood and capturing the non-blood cell components.
[0002]
[Prior art]
2. Description of the Related Art Generally, in medical institutions, tests of liver function, sugar, cholesterol, renal function, and the like are performed by quantitatively testing components in non-blood cell components such as plasma components contained in collected blood. This type of test is very useful for confirming the health condition of a subject, and in order to carry out the test, blood collected from the subject is conventionally subjected to a blood cell component by a centrifuge. And non-blood cell components.
[0003]
However, when the non-blood cell component is separated by the centrifuge as described above, it is necessary for the subject to go to a medical institution equipped with a centrifuge, and the burden on the subject is great. Therefore, in recent years, there has been a demand for a blood collection tool that allows a subject to collect blood and separate the non-blood cell component. As this kind of blood collection tool, a blood separation device as shown in Patent Document 1 below is known.
[0004]
The blood separation device includes a main body that houses the following configuration. The main body is provided with a through hole, and the blood dropped into the through hole is configured to penetrate into a separation membrane provided in the main body so as to close the through hole. The separation membrane is configured to be able to pass only the non-blood cell component of blood, and the non-blood cell component that has passed through the separation membrane is adsorbed on an adsorption filter paper provided below the separation membrane. Then, the adsorbed filter paper adsorbing the non-blood cell component is transported to a medical institution, and the non-blood cell component is extracted from the adsorbed filter paper with a physiological saline or the like (hereinafter, referred to as raw food). On the other hand, the above quantitative inspection is to be performed. By using such a blood separation device, the subject can easily separate the non-blood cell component, and by transporting the non-blood cell component to a medical institution by mail or the like, the test can be performed without visiting the medical institution. You can receive. However, the blood separation apparatus requires an operation of extracting the non-blood cell component adsorbed on the adsorption filter paper by a raw food or the like, and an operation error in the extraction operation (for example, an error of the amount of the raw food required for the extraction) is directly generated. In this case, since the influence on the quantitative inspection is serious, there is a possibility that the inspection accuracy is reduced when the work error is large. Therefore, there is a demand for a blood collection tool that can be transported to a medical institution in a liquid state without adsorbing non-blood cell components separated by a subject on an adsorption filter paper or the like. As this type of blood collection tool, a plasma separation device as disclosed in Patent Document 2 below is known.
[0005]
The separation device includes a plate formed in a container shape that opens upward, and a cover configured to close the upper portion of the plate. A columnar projection is provided upright on the bottom of the plate, and a wedge-shaped notch extending vertically is provided on a side surface of the columnar projection. The wedge-shaped notch is formed over the entire vertical region of the columnar projection, and its lower end is closed by the bottom of the plate. On the other hand, a cellulose film or the like is provided on the cover at a position corresponding to the columnar protrusion. The cellulose membrane is configured such that when blood is dropped from one surface, a non-blood cell component can be led out to the other surface side. In the above configuration, the non-blood cell component of the blood dropped from above is sent to the plate side. It is configured to derive. The separation apparatus thus configured attaches the cover to the plate such that the cellulose membrane comes into contact with the upper part of the columnar projection (that is, the cellulose membrane closes the upper end of the wedge-shaped notch). The space defined by the plate and the cover (that is, the space other than the columnar protrusions in the plate) is used as a non-blood cell component storage chamber.
[0006]
When blood is dropped on the cellulose membrane of the separation device as described above, only the non-blood cell components in the blood gradually leak to the lower surface of the cellulose membrane. The non-blood cell components that have oozed out in this way are guided downward along the wedge-shaped notch by utilizing the capillary action of the wedge-shaped notch. The non-blood cell component thus guided loses its place at the bottom of the plate, but is stored on the bottom of the plate so as to be pushed out by the subsequent non-blood cell component guided by the wedge-shaped notch. You. As described above, since the separation device can store the non-blood cell components in a liquid state in the storage chamber, it is possible to perform the quantitative test precisely without the necessity of extracting the raw food or the like as described above. Can be.
[0007]
[Patent Document 1]
JP-A-2002-243726
[Patent Document 2]
JP 2000-193564 A
[0008]
[Problems to be solved by the invention]
The separation device disclosed in Patent Document 2 has an advantage that a non-blood cell component can be recovered as a liquid by utilizing a capillary phenomenon. On the other hand, in general, a blood cell component tends to change its physical properties over time. Specifically, since blood cells themselves may be destroyed (hereinafter, referred to as hemolysis of blood cell components), when a part of the blood cell components thus lysed is a micro component exceeding the filtration ability of the cellulose membrane. In some cases, some of the blood cell components may pass through the cellulose membrane. When a part of the blood cell component passes through the cellulose membrane in this way, the blood cell component is mixed in the non-blood cell component to be extracted, and the non-blood cell component is refined when the above-described quantitative test is performed. Test results cannot be obtained. In order to avoid such a situation, it is necessary to quickly separate the non-blood cell component captured in the wedge-shaped notch from the cellulose membrane.
[0009]
However, since the separation device of Patent Document 2 has a configuration in which both ends of the wedge-shaped notch are sandwiched between the cellulose membrane and the bottom of the plate, the non-blood cell components in the wedge-shaped notch are actively removed. Could not be transferred to the containment room. That is, since it is difficult to externally apply a force for moving the non-blood cell component in the wedge-shaped notch whose both ends are closed, the non-blood cell component can be quickly transferred from the cellulose membrane. Could not be separated (first problem).
[0010]
If a force for moving the non-blood cell component in the direction of the storage chamber is forcibly applied to the non-blood cell component, for example, if an attempt is made to transfer the non-blood cell component into the storage chamber by pressing the upper part of the cellulose membrane, When the upper part is pressurized, the blood cell component whose downward movement is regulated by the cellulose membrane is pressurized, and the blood cell component is pressed against the cellulose membrane, resulting in hemolysis of the blood cell component. As described above, a part of the blood cell component may pass through the cellulose membrane.
[0011]
In addition, since the non-blood cell component in the wedge-shaped notch cannot be positively transferred into the storage chamber as described above, the amount of the non-blood cell component that is difficult to collect (hereinafter, referred to as a loss of the non-blood cell component) is increased. There was a risk. That is, it is difficult to transfer the non-blood cell components remaining in each wedge-shaped notch to the storage chamber at the time when the extraction of the non-blood cell components is completed. Could not be used. As described above, when the loss of the non-blood cell component is increased, when extracting a desired amount of the non-blood cell component, the amount of blood collected by the subject is calculated based on (amount of the blood cell component) and (a desired amount of the non-blood cell component). It is necessary to set the value in consideration of the loss of the non-blood cell component), which increases the amount of blood collected by the subject and, as a result, increases the burden on the subject.
[0012]
As a means for quickly separating the non-blood cell component from the cellulose membrane in addition to applying the force for moving the non-blood cell component toward the storage chamber as described above, it is conceivable to increase the capillary length and increase the suction force. However, since the wedge-shaped notch is disposed such that the flow direction of the non-blood cell component is oriented in the direction normal to the cellulose membrane as described above, when the wedge-shaped notch is lengthened, the length of the wedge-shaped notch is increased. The thickness dimension (up-down dimension) of the separation device is required by this amount, and this is a factor that makes the separation device bulky (second problem). When the separation device is transported to a medical institution as described above, a more compact device is required, and the separation device also has a disadvantage in this regard.
[0013]
The present invention has been made in view of the above-mentioned problems, and by enabling to actively capture extracted non-blood cell components, the non-blood cell components are suppressed in a state where the mixture of hemolyzed blood cell components is suppressed as much as possible. It is an object of the present invention to provide a compact blood collection tool that can suppress loss of non-blood cell components.
[0014]
[Means for Solving the Problems]
In order to solve the above problems, the present invention is to extract a non-blood cell component including at least a plasma component or a serum component from blood, and a blood collection tool for capturing the non-blood cell component,
A filtration unit that can lead only the non-blood cell component in the blood dropped from one side to the other side,
A main body that holds the filtration unit in a state where blood can be dropped on the filtration unit,
In the main body, a storage unit that stores the non-blood cell component derived from the filtration unit,
A flow path unit for guiding the non-blood cell component derived from the filtration unit to the storage unit is provided,
The flow path portion extends in a direction orthogonal to the filtration direction of the filtration portion, and a middle portion thereof faces a side opposite to the blood dropping side of the filtration portion. The other end of the channel portion is configured to be able to introduce a fluid for pushing the non-blood cell component toward the storage portion side from the other end, and at least the filtration portion and the surface of the channel portion are connected to the other portion of the channel portion. The cross-sectional area of the portion to be set is set to a value that allows the non-blood cell component derived from the filtering section to be suctioned by capillary action.
[0015]
According to this invention, the non-blood cell component in the blood dropped to the filtration unit held by the main body is led out to the middle part of the flow path unit facing the side opposite to the blood dropping side of the filtration unit. It has become. This flow path portion, at least at the portion facing the filtration portion, because the non-blood cell component derived from the filtration portion is set to a cross-sectional area that can be suctioned by capillary action, the derived non-blood cell component, It will be sucked into the channel. In addition, one end of the flow path communicates with the storage section that stores the non-blood cell component, while the other end of the flow path is configured to be able to introduce a fluid that pushes the non-blood cell component toward the storage section. Therefore, the non-blood cell component introduced into the flow path portion as described above can be positively pushed into the storage portion by the fluid. As described above, the blood collection tool of the present invention enables the non-blood cell component to be positively stored in the storage section by introducing a fluid into the flow path section, and furthermore, the filtration section and the storage section in the flow path section. As a result, it is possible to quickly separate the blood cell component filtered by the filtration unit from the non-blood cell component to be collected. It is possible to prevent a part of blood cell components from being mixed with non-blood cell components even when the blood cells are hemolyzed.
[0016]
In addition, since the non-blood cell component can be pushed into the storage portion by introducing the fluid into the flow channel portion as described above, without pressurizing the filtration portion as in the related art (that is, the blood cell component is removed). Without hemolysis), non-blood cell components can be positively stored in the storage section.
[0017]
In addition, since the non-blood cell component can be positively pushed into the storage portion as described above, the non-blood cell component introduced into the flow path portion can be collected in the storage portion without loss. Therefore, unlike the related art, the amount of blood collected by the subject can be reduced, and as a result, the burden on the subject can be reduced.
[0018]
Furthermore, the blood collection tool of the present invention can be configured as a whole in a flat shape, since the flow path portion extends in a direction orthogonal to the filtration direction of the filtration portion. As a result, it is possible to secure a sufficient flow path length for quickly aspirating non-blood cell components from the filtration unit without increasing the thickness dimension of the main body (that is, the dimension in the direction of dropping blood). Such a problem that the bulk is increased can be prevented, and the whole can be maintained compact.
[0019]
In the blood collection tool, the main body includes a base member having a flow channel forming a flow channel portion, and a cover member fixed to the base member so as to cover the flow channel. Is preferred.
[0020]
According to this structure, since the main body includes the base member including the flow channel forming the flow channel portion and the cover member, the cover member is formed so as to cover the flow channel. By fixing to the above, the flow path section can be configured. As a result, the flow path can be formed with a simple configuration, so that the cost of the blood sampling tool can be reduced.
[0021]
In addition, since the channel groove provided in the base member is covered with the cover member as described above, the space as the channel, such as a wedge-shaped notch in the separation device of Patent Document 2, is provided. Unlike the case where the blood cell is opened in the direction perpendicular to the flow direction, it is possible to efficiently exhibit the capillary phenomenon of sucking non-blood cell components.
[0022]
In the blood collection tool, the flow channel portion is divided into a plurality of flow channels set to have a cross-sectional area capable of aspirating a non-blood cell component derived from the filtration portion at least in the middle part by capillary action, It is preferable that each of these flow paths faces the side opposite to the blood dropping side of the filtration section.
[0023]
According to this structure, each of the flow paths is limited to a cross-sectional area (ie, a small cross-sectional area) capable of aspirating a non-blood cell component by capillary action, but a plurality of flow paths are respectively provided with the filtration unit and the surface. By doing so, it is possible to increase the area of each flow path and the filtration unit, so that the non-blood cell components derived from the filtration unit can be more quickly sucked.
[0024]
In the blood collection tool, it is preferable that the storage section is configured to be detachable from the main body.
[0025]
According to this configuration, the quantitative test can be performed by detaching the storage section containing the non-blood cell component from the main body and transporting only this storage section to a medical institution.
[0026]
In the blood collection tool, it is preferable that an end of the flow channel portion on a side where the accommodation portion is not provided constitutes an opening for opening the inside of the flow channel portion to atmospheric pressure.
[0027]
With this configuration, the non-blood cell component in the flow path is shaken so that a centrifugal force is applied to the non-blood cell component in the flow path toward the storage section, thereby moving the non-blood cell component in the flow path to the storage section. By pressing the non-blood cell component in this way, it is possible to prevent the inside of the flow path from becoming negative pressure by opening the opening to the atmospheric pressure (that is, the inside of the flow path). Air can be introduced from the opening to avoid negative pressure). Therefore, the non-blood cell component can be pushed into the container by a simple operation of shaking the blood collection tool.
[0028]
In the blood collection tool, it is preferable that the storage section includes a storage opening that opens the inside of the storage section to atmospheric pressure.
[0029]
According to this configuration, the non-blood cell component is pushed into the storage unit by the fluid introduced from the flow path unit, so that the inside of the storage unit can be suppressed from being pressurized (that is, the storage opening). As a result, the non-blood cell component can be promptly stored in the storage section without causing a situation in which a reaction force generated by pressurization in the storage section is received.
[0030]
It is preferable that the blood collection tool includes a lid member for closing the housing opening and sealing the inside of the housing.
[0031]
According to this configuration, the inside of the storage unit can be sealed by the lid member, so that the stored non-blood cell component can be dried at the medical institution while preventing foreign matter from being mixed into the non-blood cell component. Can be transported to
[0032]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.
[0033]
FIG. 1 is a perspective view showing a blood collection tool 10 according to the first embodiment of the present invention, and FIG. 2 is an exploded perspective view showing the blood collection tool 10 of FIG.
[0034]
Referring to FIGS. 1 and 2, blood collection tool 10 includes a cover 11 having a drip portion 12 and a base 14 having a flow path portion 21, and is supported between cover 11 and base 14. The cover 11, the base 14, the pressure-sensitive adhesive sheet 19, the filtration unit 20, and the storage unit 22 provided at one end of the cover 11 and the base 14, respectively. The part 22 constitutes the main body part 23. The cover 11 is a plate member having a substantially rectangular shape and having light transmissivity, and a through hole 11a penetrating in the thickness direction is provided near one end in the longitudinal direction. The following description is based on the assumption that the arrangement side of the through-hole 11a in the longitudinal direction of the cover 11 is assumed to be the front, and the short direction of the cover 11 is assumed to be the left-right direction.
[0035]
The through-hole 11a is a substantially circular hole in a plan view disposed at a substantially central position in the left-right direction of the cover 11. A substantially cylindrical drip portion 12 is provided upright on the cover 11 slightly behind the through hole 11a. Inside the drip portion 12, a tapered portion 12 a that tapers downward from above is provided, and an introduction hole 12 b that penetrates from the lower end of the tapered portion 12 a to the lower surface of the cover 11 is provided. (See FIG. 3).
[0036]
On the lower surface of the rear end portion of the cover 11, there is provided an upper female screw 11b having a shape in which female screws are vertically divided into approximately half, and the upper female screw 11b is provided with a lower female screw provided on a base 14 described later. By being arranged to face the portion 14a, a male screw having a pitch corresponding to the female screw can be screwed from behind. On the other hand, an extension plate 13 is provided at the front end of the cover 11 and extends downward at substantially the center of the right and left sides. A locking claw 13a projecting rearward is provided at a lower end portion of the extension plate 13, and the locking claw 13a is locked with a notch 14b of a base 14 described later, so that the cover 11 is The base 14 and the base 14 are locked in the up-down direction while being positioned in the left-right direction.
[0037]
The base 14 is a substantially rectangular plate-like member having substantially the same dimensions as the cover 11. At the front end of the base 14, the notches 14b are provided at left and right positions corresponding to the locking claws 13a. The notch 14b is formed by recessing the lower surface of the base 14 upward by the vertical dimension of the locking claw 13a and recessing the front end of the base 14 backward by the plate thickness of the extension plate 13. As shown in FIG. 3, the locking claw 13a can be locked. On the other hand, at the rear end of the base 14, a lower female screw portion 14a is provided at a left and right position corresponding to the upper female screw portion 11b. Further, on the base 14, an opening recess 15 is provided at a position corresponding to the through hole 11a. The opening recessed portion 15 is a recess having an upper surface of the base 14 depressed, for example, by about 0.5 mm, and having substantially the same shape as the through hole 11a in plan view.
[0038]
The flow path section 21 includes a communication flow path 16, a plurality of flow paths 17, and a merge flow path 18. The communication flow path 16 is formed with substantially the same recess size (that is, about 0.5 mm) as the opening recess 15, and a front end thereof is connected to a rear end of the opening recess 15. . The communication flow path 16 communicates with the opening recess 15 and extends in the front-rear direction. The communication vertical flow path 16a communicates with the rear end of the communication vertical flow path 16a and extends in the left-right direction. And In the present embodiment, the communication lateral flow path 16b communicates with the rear ends of eleven flow paths 17 that are parallel to the front-rear direction.
[0039]
Each of the flow paths 17 is a groove formed on the base 14 with substantially the same recess dimension as the communication flow path 16 and a width of about 0.5 mm. In addition, the flow path 17 located at the center in the left-right direction (that is, the sixth flow path 17 from the right or left) has the longest front-rear dimension, and moves from the flow path 17 to the right or left. The front and rear dimensions are formed shorter as the flow path 17 is located farther away. At the rear end of each flow path 17 thus formed, a merge flow path 18 having substantially the same recess size as the flow path 17 is continuously provided. 17 are merging. The merging flow path 18 includes a collecting flow path 18a that forms a converging flow path toward the rear so as to connect the rear ends of the flow paths 17 to each other, and a rear end of the collecting flow path 18a. (I.e., a vertex portion) and a guide channel 18b extending rearward. The rear end of the guide passage 18b communicates with a space on the base 14 defined by the lower female screw 14a. In the present embodiment, the width dimension of the communication flow path 16, each flow path 17 and the merge flow path 18 (that is, the width dimension of the flow path portion 21) is the width dimension of the flow path 17 (that is, 0.5 mm). Degree).
[0040]
With the cover 11 and the base 14 configured as described above, the adhesive sheet 19 is disposed between the cover 11 and the base 14, and the locking claw 13a of the cover 11 and the notch 14b of the base 14 are locked. Are fixed in a state where they are positioned. The pressure-sensitive adhesive sheet 19 is formed so that its left-right dimensions are substantially the same as the base 14, and its front-rear direction is the length from the front end of the base 14 to the rear end of the guide channel 18 b of the base 14. It is a substantially rectangular sheet member having light transmittance formed. Non-water-absorbing pressure-sensitive adhesive layers are formed on both upper and lower surfaces of the pressure-sensitive adhesive sheet 19. In the adhesive sheet 19, a communication hole 19a penetrating vertically is provided at a position corresponding to the through hole 11a. The communication hole 19a is formed in substantially the same shape as the through hole 11a in plan view. Further, the pressure-sensitive adhesive sheet 19 is provided with a holding window portion 19b which penetrates in a vertical direction at front and rear positions corresponding to the introduction holes 12b. The holding window portion 19b is configured to extend in the left-right direction so as to open the upper part of each of the flow paths 17, respectively. In the holding window portion 19, a filtration membrane 20 as a filtration unit is disposed. I have.
[0041]
The filtration membrane 20 is a porous membrane formed of, for example, nitrocellulose or the like and having an average pore diameter of 1.0 μm or less, and is configured so as not to pass through blood cell components in blood by being set to the pore diameter. Have been. The filtration membrane 20 has left, right, front and rear dimensions so that no gap can be formed between the filtration membrane 20 and the pressure-sensitive adhesive sheet 19 when the filtration membrane 20 is fitted into the holding window 19b, and has a thickness dimension as described above. It is a substantially rectangular sheet that is set substantially the same as the adhesive sheet.
[0042]
In the blood collection device 10 configured as described above, the cover 11 and the base 14 are fixed via the adhesive sheet 19, so that the communication channels 16, the respective channels 17, and the merging channel 18 are located above. As a result of being closed by the respective adhesive sheets 19, a tubular flow path is formed. In addition, by disposing the filtration membrane 20 in the holding window 19b of the adhesive sheet 19, the flow path 21 extends in the front-rear direction of the filtration membrane 20 (that is, in the direction orthogonal to the filtration direction), and The middle part of the passage 17 is configured to face the lower surface of the filtration membrane 20 (that is, the side opposite to the blood dropping side). Furthermore, since the through-hole 11a of the cover 11, the communication hole 19a of the adhesive sheet 19, and the opening recess 15 of the base 14 are respectively arranged at substantially the same position in plan view, they are used to close the front end of the communication flow path 16. It functions as an opening that opens to the atmosphere.
[0043]
A female screw formed by the upper female screw portion 11b and the lower female screw portion 14a is detachably screwed with a housing 22 having a male screw portion 22a corresponding to the female screw. The storage portion 22 includes an open portion 22b through which a non-blood cell component can be introduced from the rear end of the guide flow path 18b, and a converging portion 22c having a tapered rear end of the open portion 22b. (See FIG. 3). That is, the storage section 22 is configured to be able to receive the non-blood cell component from the open section 22b, and to collect and collect the non-blood cell component in the converging section 22c. In addition, when the non-blood cell component is stored in the converging portion 22c, the storage portion 22 is formed of a material having light transmittance so as to confirm the amount. Since the gap between the male screw portion 22a, the upper female screw portion 11b, and the lower female screw portion 14a to be screwed as described above is set as a gap through which gas can flow, the inside of the housing portion 22 is at atmospheric pressure. Will be open to the public. That is, in the present embodiment, the opening 22b constitutes a storage opening that opens to the atmospheric pressure.
[0044]
The blood collection tool 10 configured as described above extracts a non-blood cell component in blood by an operation as shown in FIG. 3 below.
[0045]
3A and 3B are cross-sectional views illustrating an operation of extracting a non-blood cell component using the blood collection tool 10 of FIG. 1, wherein FIG. 3A illustrates a state where blood is dropped, and FIG. (C) shows a state in which extraction of a desired non-blood cell component has been completed, (d) shows a state in which non-blood cell components have been collected in the storage section 22, and (e) shows a state in which the storage section 22 has been removed. ing.
[0046]
Referring to (a) of FIG. 3, blood K dropped into dropping portion 12 passes through introduction hole 12b and is guided onto filtration membrane 20, and as a result of blood cell components being filtered by filtration membrane 20, Only the non-blood cell component H in the blood gradually leaks to the lower surface of the filtration membrane 20. As shown in FIG. 3B, the non-blood cell components H that have exuded in this way are drawn into the respective flow paths 17 from the filtration membrane 20 by the capillary action of the respective flow paths 17. Further, when it is confirmed that the non-blood cell component H is drawn into each flow path 17 and a desired amount of the non-blood cell component H is drawn into each flow path 17 as shown in FIG. , The cover 11 and the adhesive sheet 19 are members having optical transparency, so that the inside of each flow path 17 can be visually checked from above the blood collection tool 10), The blood collection tool 10 is shaken so as to apply a centrifugal force in the direction of arrow Y to move the non-blood cell component H in each flow path 17 toward the storage section 22 side. Here, the reason why the non-blood cell component moves quickly to the storage section 22 side is that the front end side of the flow path section 21 and the inside of the storage section 22 are open to the atmosphere as described above. That is, since the pressure in the flow path portion 21 located on the front side and the pressure in the housing portion 22 located on the rear side are mutually set to the atmospheric pressure via the non-blood cell component H, the non-blood cell component H As a result, only the centrifugal force is applied, so that the non-blood cell component H quickly moves to the storage unit 22 side. When the non-blood cell component H is moved to the storage unit 22 side as described above, the non-blood cell component H is stored in the storage unit 22 as shown in FIG. When it is confirmed that the amount of the non-blood cell component H accommodated in this way is a desired amount (confirmed visually with respect to the light-transmissive accommodation portion 22), the accommodation portion is set as shown in FIG. The cover 22 is removed from the cover 11 and the base 14, and a cover member 22 d is attached to the open portion 22 b of the housing portion 22, and the cover member 22 is transported to a medical institution.
[0047]
As described above, the blood collection tool 10 allows the non-blood cell component H in the blood K dropped onto the filtration membrane 20 held by the main body 23 to pass through the flow path 17 of the flow path 21 facing the lower surface of the filtration membrane 20. To be derived. Since the width of the flow path 17 is set so that the non-blood cell component H derived from the filtration membrane 20 can be sucked by capillary action (that is, 0.5 mm), the derived non-blood cell component H is Is sucked into the flow channel portion 21. In addition, the rear end of the flow passage 21 communicates with the housing 22 while the front end of the flow passage 21 is open to the atmosphere, and the interior of the housing 22 is also open to the atmospheric pressure. The non-blood cell component H in the flow path unit 21 is quickly pushed into the storage unit 22 side by shaking the blood collection tool 10 so that a centrifugal force is applied to the blood cell component H toward the storage unit 22 side. Can be. As described above, the blood collection tool 10 can rapidly store the non-blood cell component H introduced into the flow path unit 21 into the storage unit 22 and also stores the non-blood cell component H with the filtration membrane 20 in the flow path unit 21. As a result, gas can be interposed between the blood cell component 22 and the blood cell component filtered by the filtration membrane 20 and the non-blood cell component H to be collected can be quickly separated from each other. Even in this case, it is possible to prevent a part of the blood cell component from being mixed with the non-blood cell component H.
[0048]
In addition, since the non-blood cell component H can be positively pushed into the storage section 22 as described above, the non-blood cell component H introduced into the flow path section 21 is collected in the storage section 22 without loss. be able to. Therefore, the amount of blood collected by the subject can be reduced as much as possible, and as a result, the burden on the subject can be reduced.
[0049]
Further, the blood collection tool 10 can be configured as a whole in a flat shape because the flow path portion 21 extends in a direction orthogonal to the filtration direction of the filtration membrane 20. Therefore, without increasing the thickness of the main body portion 23, a sufficient flow path length for quickly sucking the non-blood cell component H from the filtration membrane 20 can be secured, so that the whole can be maintained compact.
[0050]
In addition, since the blood collection tool 10 is configured to cover the flow channel 17 provided in the base 14 with the cover 11 as described above, it is possible to partition the flow channel of the non-blood cell component K in a closed space. As a result, the capillary phenomenon of sucking the blood cell component K can be efficiently exhibited.
[0051]
In the above embodiment, the front end of the flow path 21 is configured to be open to the atmospheric pressure. However, instead of this configuration, a configuration as illustrated in FIG. 4 may be employed.
[0052]
FIGS. 4A and 4B are schematic partial cross-sectional views of a blood collection tool 30 according to a second embodiment of the present invention. FIG. 4A shows a state in which extraction of a desired non-blood cell component H has been completed, and FIG. Are collected in the storage section 22, respectively. In addition, the same code | symbol is used for the same structure as the said blood collection tool 10, and the description is abbreviate | omitted.
[0053]
Referring to FIG. 4, a substantially cylindrical connecting cylinder 31 a is provided upright on cover 31 of blood sampling tool 30. The through-hole 11a is provided in the connecting cylinder 31a, and the through-hole 11a communicates with the communication hole 19a of the adhesive sheet 19 and the opening recess 15 of the base 14 as described above. A bellows 32 is externally fitted and fixed to the connecting tube 31a in an airtight state. The bellows 32 is formed in a container shape with its upper end closed, and is configured to be vertically expandable and contractible. The blood sampling tool 30 configured as described above is configured to be able to pressurize the inside of the flow path section 21 from the front end side by pressing the bellows 32. In other words, the blood sampling tool 30 is configured to be capable of forcibly introducing gas into the flow path 21 by the bellows 32.
[0054]
When extracting the non-blood cell component H using the blood collection tool 30, after confirming that a desired amount of the non-blood cell component H has been introduced into the flow path 21, as shown in FIG. By pushing in the bellows 32, the non-blood cell component H is pushed into the storage section 22 by the gas introduced into the flow path section 21 from the front end side, as shown in FIG. 4B. it can.
[0055]
As described above, since the blood collection tool 30 is configured to be able to forcibly introduce gas into the flow path unit 21 by the bellows 32, it is not necessary to swing the blood collection tool as described above, It is possible to positively push the non-blood cell component H in the flow path unit 21 toward the storage unit 22 side.
[0056]
Further, instead of the configuration of the storage section 22 in each of the above embodiments, a configuration as shown in FIG. 5 can be adopted.
[0057]
FIGS. 5A and 5B are schematic partial cross-sectional views of a blood collection tool 40 according to a third embodiment of the present invention. FIG. 5A shows a state where extraction of a desired non-blood cell component H has been completed, and FIG. Are collected in the storage unit. In addition, the same code | symbol is used for the same structure as the said blood collection tool 10 and the blood collection tool 30, and the description is abbreviate | omitted.
[0058]
Referring to FIG. 5, blood collection tool 40 has cover 41 and base 44 fixed with adhesive sheet 49. At the rear ends of the cover 41 and the base 44, a half accommodating portion 41a and a half accommodating portion 44a are provided, respectively. The half accommodating portion 41a and the half accommodating portion 44a are spaces each having a shape obtained by dividing a substantially cylindrical space extending in the front-rear direction by a plane including the front-rear direction and the left-right direction. The base 44 and the base 44 are fixed so as to partition the substantially cylindrical accommodating portion 42. The front end of the housing section 42 communicates with the rear end of the guide channel 18b, while the rear end of the housing section 42 opens rearward to open the inside of the housing section 42 to atmospheric pressure. It is arranged as follows. In other words, the rear end of the storage section 42 forms a storage opening. In the blood collection tool 40, the material, dimensions, and the like are set so that the bellows 32 maintains its shape when pressed.
[0059]
When the non-blood cell component H is extracted using the blood collection tool 40 as described above, it is confirmed that a desired amount of the non-blood cell component H has been introduced into the flow path 21 as shown in FIG. After that, the bellows 32 is pushed in, whereby the non-blood cell component H is pushed into the storage part 22 by the fluid introduced into the flow path part 21 from the front end side as shown in FIG. I will. Here, the reason why the non-blood cell component H is pushed into the storage section 22 is that the rear end of the storage section 42 is open to the atmospheric pressure. That is, the front end side of the non-blood cell component H in the flow path 21 is gradually pressurized by the fluid from the bellows 32, while the rear end side of the non-blood cell component H (that is, the storage section 42 side). ) Is released to the atmospheric pressure, so that the non-blood cell component H is quickly pushed into the accommodating portion 42 in response to the pressurization. After the non-blood cell component H is pushed into the storage section 42 in this way, a lid member 42d is attached to the rear end (that is, the storage opening) of the storage section 42, and the lid member 42d is transported to a medical institution.
[0060]
In the figure, reference numeral J denotes, for example, a non-hydrophilic gel-like substance. By introducing the gel-like substance J into the flow path 21 by the bellows 32, the flow path 21 is moved to the front end. The non-blood cell member H can be pushed into the storage section 42 while being closed from the side, and the gel-like substance J is interposed between the filtration membrane 20 and the storage section 42 in the flow path section 21. As a result, it is possible to reliably isolate non-blood cell components from blood cell components remaining on the filtration membrane 20. In addition, an ultraviolet curable material may be used for the gel material J, and the bellows 32 may be formed of a material that is impermeable to ultraviolet light, and the gel material introduced into the flow path portion 21 as described above. The blood cell component and the non-blood cell component H may be isolated from each other by hardening J by the ultraviolet light transmitted through the cover 41 and the adhesive sheet 49.
[0061]
As described above, the blood collection tool 40 includes the cover 41 and the storage portion 42 formed integrally with the base 44. Unlike the above embodiments, it is not necessary to separately provide a storage portion. As a result, the cost can be reduced. In addition, since blood cell components and the like filtered from the viewpoint of infectious disease are generally collected together with non-blood cell components in a medical institution, by adopting the above configuration, after attaching the lid member 42d, the blood collection tool 40 is removed. By being transported to a medical institution, it is possible to collect both the blood cell component and the non-blood cell component in a state where they are reliably isolated.
[0062]
Further, each of the blood collection tools 10, 30, and 40 may be configured as shown in FIG.
[0063]
FIG. 6 is a perspective view showing a blood collection tool 50 according to a fourth embodiment of the present invention. In addition, the same code | symbol is used for the same structure as the said blood collection tool 10, and the description is abbreviate | omitted.
[0064]
Referring to FIG. 6, blood sampling tool 50 includes a thin tube 51 connected to the cover 11 and the rear end of base 14. The thin tube 51 is a tube-shaped member having fine pores 51a having substantially the same cross-sectional area as the flow channel 17 and made of, for example, a synthetic resin (see FIG. 7A). The front end of the thin tube 51 is connected to the cover 11 and the base 14 by a means such as bonding while the pore 51a and the rear end of the guide flow path 18a can communicate with each other. The rear end is connected to a bag 52 with a zipper as a storage unit.
[0065]
7A and 7B are schematic diagrams showing the bag 52 with a chuck in the blood collection tool 50 of FIG. 6, wherein FIG. 7A shows a state in which the non-blood cell component H is stored, FIG. 7B shows a state in which the thin tube 51 is removed, and FIG. Indicates a state in which the non-blood cell component H can be used for a quantitative test.
[0066]
Referring to FIGS. 6 and 7, the zipper-equipped bag 52 is formed in a bag shape that is opened forward by the edges of a pair of upper and lower sheets being welded to each other by heat welding or the like. Each of the sheets includes a substantially rectangular long portion 52a extending in the front-rear direction, and a converging portion 52b having a tapered rear end of the long portion 52a. A chuck portion 52c extending in the left-right direction is provided at a front end portion of each of the rectangular portions 52a, and the front end portion of the bag 52 with a chuck is configured to be able to be hermetically sealed and opened by the chuck portion 52c.
[0067]
Further, the respective sheets are thermally welded to each other at the respective rectangular portions 52a, and a non-welded portion is set at the welded portion. Between the respective sheets corresponding to the non-welded portions, accommodation pores 52d having substantially the same cross-sectional area as the thin tube 51 are formed. Here, in the heat welding applied to each of the rectangular portions, the welding strength between the sheets is set lower than the heat welding applied to the peripheral edge of each sheet (hereinafter, the welded portion is weakened). When this weak welding is performed on each sheet, it is possible to relatively easily separate each sheet by applying a predetermined force in a direction away from each other. The accommodating pores 52d are set to have a meandering shape in plan view between the rectangular portions 52a, and both ends thereof are open forward. In addition, a pair of inclined portions 52e extending forward is provided at an end located on the left side of the accommodation hole 52d. These inclined portions 52e are configured to be able to receive the narrow tube 51 in a positioned state by contacting the rear end of the thin tube 51.
[0068]
The narrow tube 51 positioned by the inclined portion 52e as described above is detachably fixed between the sheets by the weak welding portion T formed between the sheets slightly ahead of the accommodation pore 52d. In this state, the rear end of the fine hole 51a of the thin tube 51 faces the left end of the accommodation fine hole 52d. In the present embodiment, the right end of the accommodation pore 52d forms an accommodation opening, and the chuck part 52c constitutes a lid member.
[0069]
When the non-blood cell component H is extracted using the blood collection tool 50 configured as described above, the non-blood cell component H in the flow path unit 21 is chucked by shaking the blood collection tool 50 in the same manner as the blood collection tool 10 described above. Move to the bag 52 side. The non-blood cell component H thus moved is introduced from the rear end of the flow path portion 21 into the pore 51a, and is introduced from the rear end of the pore 51a to the left end of the accommodation pore 52d. You. The non-blood cell component H introduced into the accommodation hole 52d is accommodated in the accommodation hole 52d by the capillary action of the accommodation hole 52d as shown in FIG. 7A. After confirming that the desired non-blood cell component H has been stored in the storage pore 52d (in the present embodiment, the amount of the non-blood cell component that completely fills the storage pore 52d is set to be a desired amount). 7), the weakly welded portion T is peeled off as shown in FIG. 7B, and the thin tube 51 is removed from the bag 52 with the chuck. Next, after the bag 52 with a zipper is hermetically sealed by the chuck portion 52c, the zipper bag 52c is transported to a medical institution. In the medical institution, as shown in FIG. 7C, by opening the chuck portion 52c of the bag 52 with the chuck conveyed as described above, and peeling off the weakly welded portion that partitions the accommodating thin tube 52d. Then, the non-blood cell component H is collected in the converging section 52b.
[0070]
As described above, since the blood collection tool 50 employs the bag 52 with a chuck, the accommodation portion can be configured to have a simpler configuration, and as a result, the cost can be reduced.
[0071]
Note that, instead of the filtration membrane 20 in each of the above embodiments, the following configuration can be used as the filtration unit.
[0072]
1. A porous membrane having an asymmetric structure in which the hole diameter on the blood dropping side is set to 10 to 50 μm, while the hole diameter on the side opposite to the blood dropping is set to 0.1 to 2 μm.
[0073]
2. A filter paper containing glass fibers, wherein the content of glass fibers is set to 30% or more.
[0074]
3. A sheet having a thickness of 0.01 to 0.20 mm formed of a synthetic resin or a metal material and having a hole diameter of 0.1 to 2.0 μm penetrating in the thickness direction has an opening ratio (that is, opening area / sheet). (Surface area x 100) A large number of porous sheets provided in the range of 10 to 80%.
[0075]
In addition, the width dimension of the flow path portion 21 in each of the above embodiments is unified to about 0.5 mm (that is, a dimension capable of exhibiting a capillary phenomenon), but is not limited thereto, and is at least each The width of the flow path 17 in a range facing the filtration membrane 20 may be about 0.5 mm.
[0076]
Furthermore, as for the width dimension of the flow path portion 21 in each of the above embodiments, as a result of various experiments, when the target is limited to the non-blood cell component, the width dimension that can aspirate the non-blood cell component is 0. It has been confirmed that it is less than 0.6 mm. That is, it has been confirmed that when the width dimension of the flow path portion 21 is set to 0.6 mm, suction of non-blood cell components becomes impossible. In the above description, the width dimension of the flow path section 21 is adjusted in a state where the recess dimension (that is, 0.5 mm) of the flow path section 21 is fixed. However, the present invention is not limited to this. With the width dimension of the path 21 fixed, the dimension of the depression of the flow path 21 may be adjusted.
[0077]
【The invention's effect】
As described above, the blood collection tool of the present invention is characterized in that the non-blood cell component in the blood dropped to the filtration unit held by the main body unit has a non-blood cell component in the flow path unit facing the side opposite to the blood dropping side of the filtration unit. It is led out to the middle part. This flow path portion, at least at the portion facing the filtration portion, because the non-blood cell component derived from the filtration portion is set to a cross-sectional area that can be suctioned by capillary action, the derived non-blood cell component, It will be sucked into the channel. In addition, one end of the flow path communicates with the storage section that stores the non-blood cell component, while the other end of the flow path is configured to be able to introduce a fluid that pushes the non-blood cell component toward the storage section. Therefore, the non-blood cell component introduced into the flow path portion as described above can be positively pushed into the storage portion by the fluid. As described above, the blood collection tool of the present invention not only allows the non-blood cell component introduced into the flow channel portion to be positively stored in the storage portion, but also allows the non-blood cell component to be disposed between the filtration portion and the storage portion in the flow channel portion. As a result of allowing the fluid to intervene, the blood cell component filtered by the filtration unit and the non-blood cell component to be collected can be quickly separated, and even if the blood cell component is hemolyzed, Part of the components can be prevented from being mixed with the non-blood cell components.
[0078]
In addition, since the non-blood cell component can be pushed into the storage unit by introducing the fluid into the flow path unit as described above, the non-blood cell component is positively introduced into the storage unit without pressurizing the filtration unit. Can be accommodated.
[0079]
In addition, since the non-blood cell component can be positively pushed into the storage portion as described above, the non-blood cell component introduced into the flow path portion can be collected in the storage portion without loss. Therefore, the amount of blood collected by the subject can be reduced as much as possible, and as a result, the burden on the subject can be reduced.
[0080]
Furthermore, the blood collection tool of the present invention can be configured as a whole in a flat shape because the flow path section extends in a direction orthogonal to the filtration direction of the filtration section. Therefore, without increasing the thickness of the main body, a sufficient flow path length can be secured to quickly aspirate the non-blood cell component from the filtration unit, thereby preventing a problem such as increase in bulk, and as a whole, It can be kept compact.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a perspective view showing a blood collection tool according to a first embodiment of the present invention.
FIG. 2 is an exploded perspective view showing the blood collection tool of FIG. 1;
3A and 3B are cross-sectional views illustrating an operation of extracting a non-blood cell component using the blood collection tool of FIG. 1; FIG. 3A is a state in which blood is dropped, and FIG. (C) shows a state in which extraction of a desired non-blood cell component has been completed, (d) shows a state in which the non-blood cell component has been collected in the container, and (e) shows a state in which the container has been removed.
FIGS. 4A and 4B are schematic partial cross-sectional views of a blood collection tool according to a second embodiment of the present invention, wherein FIG. 4A shows a state in which extraction of a desired non-blood cell component has been completed, and FIG. , Respectively.
FIGS. 5A and 5B are schematic partial cross-sectional views of a blood collection tool according to a third embodiment of the present invention, wherein FIG. 5A shows a state in which extraction of a desired non-blood cell component has been completed, and FIG. , Respectively.
FIG. 6 is a perspective view showing a blood collection tool according to a fourth embodiment of the present invention.
7A and 7B are schematic diagrams showing a bag with a chuck in the blood collection tool of FIG. 6, wherein FIG. 7A shows a state in which a non-blood cell component is stored, FIG. 7B shows a state in which a thin tube is removed, and FIG. Respectively indicate the states that can be used for quantitative inspection.
[Explanation of symbols]
H Non-blood cell component
10,30,40,50 Blood collection tool
11 Cover
11a Through hole
14 base
15 Opening recess
16 Connecting channel
17 Channel
18 Confluence channel
19a Communication hole
20 Filtration unit
21 Channel section
22 accommodation
22b Open part
22d, 42d lid member
23 Main unit
52c chuck part

Claims

A non-blood cell component including at least a plasma component or a serum component from blood, and a blood collection tool for capturing the non-blood cell component,
A filtration unit that can lead only the non-blood cell component in the blood dropped from one side to the other side,
A main body that holds the filtration unit in a state where blood can be dropped on the filtration unit,
The main body is provided with a storage section that stores the non-blood cell component derived from the filtration section, and a flow path section that guides the non-blood cell component derived from the filtration section to the storage section,
The flow path portion extends in a direction orthogonal to the filtration direction of the filtration portion, and a middle portion thereof faces a side opposite to the blood dropping side of the filtration portion. The other end of the channel portion is configured to be able to introduce a fluid for pushing the non-blood cell component toward the storage portion side from the other end, and at least the filtration portion and the surface of the channel portion are connected to the other portion of the channel portion. A blood collection tool, wherein a cross-sectional area of a portion to be set is set to a value that allows a non-blood cell component derived from the filtering section to be sucked by capillary action.

2. The blood collection tool according to claim 1, wherein the main body includes a base member having a flow channel forming a flow channel, and a cover member fixed to the base member so as to cover the flow channel. 3. A blood collection tool comprising:

3. The blood collection device according to claim 1, wherein the flow channel portion has a plurality of cross-sectional areas set to be able to aspirate non-blood cell components derived from the filtration portion at least in the middle part by capillary action. A blood collection tool which is divided into flow paths, and wherein each of the flow paths faces a side of the filtration section opposite to a side where blood is dropped.

The blood collection tool according to any one of claims 1 to 3, wherein the storage portion is configured to be detachable from the main body.

5. The blood collection tool according to claim 1, wherein an end of the flow channel portion on a side where the storage unit is not provided forms an opening that opens the inside of the flow channel portion to atmospheric pressure. 6. A blood collection tool characterized by the following.

The blood collection tool according to any one of claims 1 to 5, wherein the storage section includes a storage opening that opens the storage section to atmospheric pressure.

7. The blood collection tool according to claim 6, further comprising a cover member for closing the storage opening and sealing the inside of the storage section.