IT201800005398A1 - Programming system for cochlear implants and hearing aids based on the detection of the stapedial reflex - Google Patents
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Description
Descrizione della domanda di brevetto per invenzione dal titolo: “Sistema per la programmazione di impianti cocleari e apparecchi acustici basato sulla rilevazione del riflesso stapediale” Description of the patent application for an invention entitled: "System for programming cochlear implants and hearing aids based on the detection of the stapedial reflex"
DESCRIZIONE DESCRIPTION
Settore tecnico Technical field
La presente invenzione riguarda il settore biomedicale, e più precisamente si riferisce ad un sistema per la rilevazione del riflesso stapediale, al fine di facilitare il settaggio e la programmazione di impianti cocleari e di apparecchi acustici in pazienti affetti da disabilità uditive. The present invention relates to the biomedical sector, and more precisely it refers to a system for detecting the stapedial reflex, in order to facilitate the setting and programming of cochlear implants and hearing aids in patients with hearing disabilities.
Detto sistema consente in particolare di ottimizzare il funzionamento degli impianti cocleari e degli apparecchi acustici sulle esigenze individuali del singolo paziente. Said system allows in particular to optimize the operation of cochlear implants and hearing aids to the individual needs of the individual patient.
Descrizione della tecnica nota Description of the prior art
La capacità uditiva dell’uomo è dovuta alla trasduzione dell’energia sonora, proveniente dall’ambiente esterno, in energia elettrica, da parte della coclea, la quale provvede ad inviare al sistema nervoso centrale il prodotto di tale trasduzione sotto forma di impulsi nervosi. Human hearing capacity is due to the transduction of sound energy from the external environment into electrical energy by the cochlea, which sends the product of this transduction to the central nervous system in the form of nerve impulses.
Quando le onde sonore penetrano all’interno dell’orecchio, lo spostamento di liquido contenuto nella coclea mette in vibrazione delle piccole ciglia le quali operano una trasduzione meccanica di tali vibrazioni in impulsi elettrici convogliabili al cervello per mezzo del nervo uditivo. La capacità di percepire un ampio spettro di frequenze sonore è perciò legata al ruolo della coclea nel ripartire i singoli toni presenti nello stimolo acustico in vibrazioni meccaniche delle ciglia. When the sound waves penetrate inside the ear, the displacement of liquid contained in the cochlea vibrates small cilia which perform a mechanical transduction of these vibrations into electrical impulses conveyed to the brain by means of the auditory nerve. The ability to perceive a wide spectrum of sound frequencies is therefore linked to the role of the cochlea in distributing the individual tones present in the acoustic stimulus into mechanical vibrations of the eyelashes.
Purtroppo una pluralità di cause e condizioni patologiche possono dare origine alla perdita uditiva, parziale o totale. Unfortunately, a plurality of causes and pathological conditions can give rise to partial or total hearing loss.
In tali situazioni, i pazienti afflitti da perdita uditiva possono, in parte, o totalmente, recuperare una corretta percezione del suono mediante l’utilizzo di dispositivi per il recupero dell’udito, quali, ad esempio, impianti cocleari e apparecchi acustici. In such situations, patients suffering from hearing loss can, in part, or totally, recover a correct perception of sound through the use of hearing recovery devices, such as, for example, cochlear implants and hearing aids.
Gli impianti cocleari, utilizzati in situazioni di perdita uditiva particolarmente gravi, quali le ipoacusie profonde, vengono impiantati nel paziente chirurgicamente, mentre gli apparecchi acustici, destinati a pazienti con perdite uditive meno importanti, sono apparecchi disposti esternamente all’orecchio e, numericamente, coinvolgono il più ampio numero di soggetti con difetti uditivi. Cochlear implants, used in particularly severe hearing loss situations, such as profound hearing loss, are surgically implanted in the patient, while hearing aids, intended for patients with less severe hearing loss, are devices placed outside the ear and, numerically, involve the largest number of subjects with hearing defects.
Entrambi i dispositivi necessitano di essere regolarmente settati e regolati al fine di consentire ai soggetti portatori una corretta percezione dei suoni. Both devices need to be regularly set and adjusted in order to allow wearers a correct perception of sounds.
Dette procedure di settaggio, più propriamente indicate in gergo tecnico con il termine “fitting”, hanno lo scopo di personalizzare l’intensità degli stimoli ricevuti dagli impianti cocleari e dalle apparecchiature acustiche indossate dai pazienti, su valori di stimoli il più possibile vicini a valori di ascolto confortevole per ogni paziente. These setting procedures, more properly indicated in technical jargon with the term "fitting", have the purpose of personalizing the intensity of the stimuli received by the cochlear implants and the hearing equipment worn by patients, on stimulus values as close as possible to values comfortable listening for each patient.
A tal fine, il tecnico audioprotesista è solito ricavare, per ogni paziente, una mappa cocleare, vale a dire un audiogramma elettrico personalizzato basato sulla soglia di minima (cosiddetta T-Level o Threshold Level) e di massima udibilità (cosiddetta C-Level o Comfort Level), ricavata, nel caso degli impianti cocleari, elettrodo per elettrodo. To this end, the hearing care technician usually obtains, for each patient, a cochlear map, i.e. a personalized electrical audiogram based on the minimum threshold (so-called T-Level or Threshold Level) and maximum audibility (so-called C-Level or Comfort Level), obtained, in the case of cochlear implants, electrode by electrode.
Tra le tecniche impiegate per la generazione della suddetta mappa audiologica si annoverano tecniche di mappatura soggettive e tecniche di mappatura oggettive. The techniques used for the generation of the aforementioned audiological map include subjective mapping techniques and objective mapping techniques.
Le tecniche di mappatura soggettive sono molto meno precise e comunque possibili esclusivamente in presenza di pazienti collaborativi, in grado di fornire una risposta agli stimoli sonori cui vengono sottoposti durante i test. Subjective mapping techniques are much less precise and in any case only possible in the presence of collaborative patients, able to provide a response to the sound stimuli they are subjected to during the tests.
L’identificazione della soglia di minima udibilità (T-Level) soggettiva, viene infatti ottenuta, nell’adulto, per alzata di mano volontaria o grazie alla risposta condizionata in caso di bambini, ripetendo le stesse strategie utilizzate con l’audiometria tonale. The identification of the subjective minimum audibility threshold (T-Level) is in fact obtained, in adults, by voluntary show of hands or thanks to the conditioned response in the case of children, by repeating the same strategies used with tonal audiometry.
La soglia di massima udibilità (C-Level) viene invece identificata utilizzando delle scale di loudness su cui il paziente indica le proprie sensazioni di intensità dal minimo allo sconforto. Questo tipo di collaborazione è evidentemente molto difficile su soggetti pediatrici, o addirittura impraticabile su soggetti affetti da gravi disabilità, o su soggetti sordi da molto tempo, dunque privi di memoria uditiva, che non consentono loro di discriminare e riconoscere esattamente gli stimoli forniti. The threshold of maximum audibility (C-Level) is instead identified using loudness scales on which the patient indicates his own sensations of intensity from minimum to discomfort. This type of collaboration is obviously very difficult on pediatric subjects, or even impractical on subjects suffering from severe disabilities, or on subjects who have been deaf for a long time, therefore without auditory memory, which do not allow them to discriminate and recognize exactly the stimuli provided.
I tecnici che devono effettuare quindi il fitting dei vari dispositivi preferiscono di gran lunga ricorrere a tecniche di mappatura oggettive, soprattutto nel caso dei soggetti sopramenzionati. The technicians who must therefore perform the fitting of the various devices prefer by far to resort to objective mapping techniques, especially in the case of the aforementioned subjects.
Le tecniche di mappatura oggettive per ottenere le informazioni individuali si basano essenzialmente sulla determinazione dei potenziali evocati, soprattutto quelli del nervo acustico, e sulla determinazione del riflesso stapediale. Objective mapping techniques to obtain individual information are essentially based on the determination of evoked potentials, especially those of the acoustic nerve, and on the determination of the stapedial reflex.
I potenziali evocati del nervo (ECAP) rappresentano, oggi, la metodica più utilizzata sia perché rilevabili in oltre l’80% dei pazienti, sia perché di facile esecuzione, dato che l’hardware per la stimolazione e la registrazione sono installati all’interno del ricevitore/stimolatore che viene gestito da un software dedicato. I limiti di questa misurazione sono legati al fatto che la soglia di evocazione oggettiva non corrisponde quasi mai alle soglie soggettive, ma si situa all’interno del campo dinamico con un’ampia variabilità individuale. La determinazione dell’ECAP fornisce quindi solo informazioni di massima, e di fatto necessita sempre di essere affiancata a metodiche di rilievo soggettive. Nerve evoked potentials (ECAP) represent, today, the most used method both because they are detectable in over 80% of patients, and because they are easy to perform, given that the hardware for stimulation and recording are installed inside. of the receiver / stimulator which is managed by dedicated software. The limits of this measurement are related to the fact that the objective evocation threshold almost never corresponds to the subjective thresholds, but is located within the dynamic field with a wide individual variability. The determination of the ECAP therefore provides only general information, and in fact always needs to be accompanied by relevant subjective methods.
La determinazione del riflesso dello stapedio (ESRT), invece, pur essendo utilizzabile in una percentuale minore di pazienti (circa il 60%), quando è evocabile, fornisce un utilissimo, in quanto maggiormente preciso, riferimento per la soglia di massima udibilità e per il profilo della mappa. The determination of the stapedius reflex (ESRT), on the other hand, although it can be used in a smaller percentage of patients (about 60%), when it can be evoked, provides a very useful, as it is more precise, reference for the maximum audibility threshold and for the map outline.
Con riflesso stapediale si intende una risposta fisiologica incondizionata che comporta un intervento del muscolo stapedio, ossia la sua contrazione in risposta a stimolazioni sonore intense e pertanto potenzialmente “lesive”; di conseguenza, la rilevazione del riflesso stapediale consente di individuare il C-Level, ossia il massimo livello di comfort di ascolto, oltre il quale il suono diventa fastidioso. By stapedial reflex we mean an unconditional physiological response that involves an intervention of the stapedius muscle, that is, its contraction in response to intense and therefore potentially “harmful” sound stimulations; consequently, the detection of the stapedial reflex allows to identify the C-Level, that is the maximum level of listening comfort, beyond which the sound becomes annoying.
La soglia di massima udibilità identificata con il riflesso stapediale, elettrodo per elettrodo nel caso di fitting di impianti cocleari, permette inoltre di costruire una mappa completa poiché il suo profilo può essere duplicato e utilizzato per risalire anche alla soglia di minima udibilità. The threshold of maximum audibility identified with the stapedial reflex, electrode by electrode in the case of fitting cochlear implants, also allows to build a complete map since its profile can be duplicated and used to trace even the minimum audibility threshold.
Tuttavia, il tecnico che desideri adattare un impianto cocleare o un apparecchio acustico ai valori di soglia specifici del singolo paziente è oggi obbligato ad eseguire una lunga serie di misure (es. timpanometrie, decay test, ecc.), economicamente dispendiose, mediante strumentazioni sovradimensionate ed invasive, in quanto concepite per consentire la diagnosi clinica delle patologie uditive, piuttosto che la regolazione degli impianti cocleari e degli apparecchi acustici. However, the technician who wishes to adapt a cochlear implant or a hearing aid to the specific threshold values of the individual patient is now obliged to perform a long series of measures (eg tympanometries, decay tests, etc.), economically expensive, using oversized instruments. and invasive, as they are designed to allow the clinical diagnosis of hearing pathologies, rather than the adjustment of cochlear implants and hearing aids.
A titolo di esempio, vengono spesso utilizzati i timpanometri, che sono strumenti tipicamente presenti negli studi medici, concepiti e strutturati per finalità diagnostiche, i quali sono in grado di misurare cambiamenti di impedenza acustica dell’orecchio medio causati dalla contrazione del muscolo stapedio in risposta a stimoli forti. As an example, tympanometers are often used, which are instruments typically found in medical offices, designed and structured for diagnostic purposes, which are able to measure changes in acoustic impedance of the middle ear caused by the contraction of the stapedius muscle in response. to strong stimuli.
Questi strumenti non rappresentano dispositivi ottimali per le finalità del solo fitting degli apparecchi acustici o degli impianti cocleari in quanto comportano l’esecuzione di test più complessi, dunque di maggior durata, con evidente scarsa tollerabilità dei pazienti, soprattutto pediatrici, che mal sopportano esami molto lunghi e subiscono sotto il profilo emotivo degli stress importanti. These instruments are not optimal devices for the purposes of just fitting hearing aids or cochlear implants as they involve the execution of more complex tests, therefore of longer duration, with evident poor tolerability of patients, especially pediatric, who do not tolerate much exams. long and under the emotional profile of important stresses.
Inoltre, sempre per esempio nel caso dei pazienti pediatrici, la sonda del timpanometro risulta tipicamente molto grande ed invasiva, così come le modalità di conduzione stessa dell’esame, che impongono l’uso di aria pressurizzata all’interno della cavità dell’orecchio, che provoca sensazioni molto fastidiose e spesso difficilmente sopportabili, che in taluni casi costringono all’interruzione e conseguente ripetizione dei test. Furthermore, again for example in the case of pediatric patients, the tympanometer probe is typically very large and invasive, as well as the methods of conducting the examination itself, which require the use of pressurized air inside the ear cavity. which causes very annoying and often difficult to bear sensations, which in some cases force the interruption and consequent repetition of the tests.
Un ulteriore svantaggio da segnalare con riferimento alle attuali pratiche risiede nel fatto che tali determinazioni del riflesso stapediale sono effettuate in maniera puntuale, e non in continuo. Ciò comporta una bassa accuratezza della determinazione ed elevati tempi di misura. A further disadvantage to be noted with reference to current practices lies in the fact that these determinations of the stapedial reflex are carried out in a timely manner, and not continuously. This results in low accuracy of determination and high measurement times.
Non solo, dette attuali pratiche necessitano anche della presenza contemporanea di almeno due operatori, lo specialista ed un tecnico di supporto, per assicurare il sincronismo tra la stimolazione (acustica o elettrica) e la rilevazione del riflesso stapediale. Not only that, these current practices also require the simultaneous presence of at least two operators, the specialist and a support technician, to ensure synchronism between the stimulation (acoustic or electrical) and the detection of the stapedial reflex.
In alcuni documenti brevettuali di arte anteriore sono descritti tentativi di superamento dei problemi sopra menzionati. In some prior art patent documents attempts to overcome the above mentioned problems are described.
Ad esempio, WO200911939 descrive un impianto cocleare in grado di misurare, mediante una sonda, l’intensità del riflesso stapediale in seguito ad uno stimolo generato dall’impianto cocleare, permettendo in tal modo al paziente di adattare autonomamente il funzionamento del proprio impianto alle proprie esigenze di ascolto, senza l’intervento di un tecnico specialista. For example, WO200911939 describes a cochlear implant capable of measuring, by means of a probe, the intensity of the stapedial reflex following a stimulus generated by the cochlear implant, thus allowing the patient to autonomously adapt the operation of his implant to his own listening needs, without the intervention of a specialist technician.
WO2017147221 descrive un ulteriore sistema dotato di un sensore di pressione, situato internamente all’orecchio, il quale rileva una risposta del riflesso stapediale in modo da adattare l’intensità di stimolazione dell’impianto su valori di soglia del paziente. WO2017147221 describes a further system equipped with a pressure sensor, located inside the ear, which detects a response of the stapedial reflex in order to adapt the stimulation intensity of the implant to the patient's threshold values.
Tuttavia, i suddetti sistemi di auto adattamento sono limitati a un esiguo numero di impianti cocleari di ultima generazione ed il loro impiego non è trasferibile ad altre tipologie di impianti cocleari, in particolare né agli impianti cocleari già impiantati il cui adattamento in tal senso richiederebbe un ulteriore intervento chirurgico (sempre che tecnicamente possibile), né alla più grande classe degli apparecchi acustici in generale. However, the aforementioned self-adaptation systems are limited to a small number of latest generation cochlear implants and their use is not transferable to other types of cochlear implants, in particular or to already implanted cochlear implants whose adaptation in this sense would require a further surgery (as long as technically possible), nor to the largest class of hearing aids in general.
È pertanto quindi ancora irrisolto il problema tecnico della disponibilità di un sistema di detezione del riflesso stapediale che consenta in maniera veloce, affidabile e soprattutto universale, la regolazione sia di impianti cocleari che di apparecchi acustici. Therefore, the technical problem of the availability of a system for detecting the stapedial reflex that allows in a fast, reliable and above all universal way, the regulation of both cochlear implants and hearing aids is still unsolved.
Sintesi dell’innovazione Summary of innovation
È quindi scopo della presente invenzione fornire un sistema per la programmazione di impianti cocleari e apparecchi acustici basato sulla rilevazione del riflesso stapediale, che consenta di mostrare in maniera precisa ed affidabile la contrazione del muscolo stapediale. It is therefore an object of the present invention to provide a system for programming cochlear implants and hearing aids based on the detection of the stapedial reflex, which allows the contraction of the stapedial muscle to be shown in a precise and reliable manner.
Secondo un aspetto principale della presente invenzione, la determinazione del campo dinamico elettrico del paziente attraverso rilevazioni del riflesso stapediale consente in modo semplice ed efficace la regolazione degli impianti cocleari e degli apparecchi acustici. According to a main aspect of the present invention, the determination of the patient's electric dynamic field by detecting the stapedial reflex allows the adjustment of cochlear implants and hearing aids in a simple and effective way.
È anche scopo della presente invenzione fornire un sistema per la programmazione di impianti cocleari e apparecchi acustici basato sulla rilevazione del riflesso stapediale che consenta la generazione di una mappa audiologica personalizzata sul singolo paziente. It is also an object of the present invention to provide a system for programming cochlear implants and hearing aids based on the detection of the stapedial reflex which allows the generation of a customized audiological map on the individual patient.
È ancora scopo della presente invenzione fornire un sistema per la programmazione di impianti cocleari e apparecchi acustici basato sulla rilevazione del riflesso stapediale che sia di facile utilizzo. È ancora scopo della presente invenzione fornire un sistema per la programmazione di impianti cocleari e apparecchi acustici basato sulla rilevazione del riflesso stapediale che consenta l’esecuzione delle attività di fitting in tempi brevi. Another object of the present invention is to provide a system for programming cochlear implants and hearing aids based on the detection of the stapedial reflex which is easy to use. It is still the object of the present invention to provide a system for programming cochlear implants and hearing aids based on the detection of the stapedial reflex that allows the execution of fitting activities in a short time.
È dunque uno scopo della presente invenzione fornire un sistema per la programmazione di impianti cocleari e apparecchi acustici basato sulla rilevazione del riflesso stapediale che sia facilmente utilizzabile su soggetti pediatrici o con disabilità. It is therefore an object of the present invention to provide a system for the programming of cochlear implants and hearing aids based on the detection of the stapedial reflex which is easily usable on pediatric subjects or with disabilities.
È un ulteriore scopo della presente invenzione fornire un sistema per la programmazione di impianti cocleari e apparecchi acustici basato sulla rilevazione del riflesso stapediale che sia facilmente adattabile all’anatomia auricolare del singolo paziente. It is a further object of the present invention to provide a system for programming cochlear implants and hearing aids based on the detection of the stapedial reflex that is easily adaptable to the ear anatomy of the individual patient.
È un altro scopo della presente invenzione fornire un sistema per la programmazione di impianti cocleari e apparecchi acustici basato sulla rilevazione del riflesso stapediale in tempo reale. It is another object of the present invention to provide a system for programming cochlear implants and hearing aids based on the detection of the stapedial reflex in real time.
È ancora un altro scopo della presente invenzione fornire un sistema per la programmazione di impianti cocleari e apparecchi acustici basato sulla rilevazione del riflesso stapediale in maniera continua nel tempo. It is still another object of the present invention to provide a system for programming cochlear implants and hearing aids based on the detection of the stapedial reflex continuously over time.
E’ ancora un altro scopo della presente invenzione fornire un sistema per la programmazione di impianti cocleari e apparecchi acustici basato sulla rilevazione del riflesso stapediale che permetta, mediante mezzi di visualizzazione, di visualizzare sulla stesso piano del mappaggio anche la variazione di compliance dovuta alla contrazione del muscolo stapedio. It is yet another object of the present invention to provide a system for the programming of cochlear implants and hearing aids based on the detection of the stapedial reflex which allows, by means of visualization means, to visualize on the same plane of the mapping also the variation of compliance due to the contraction. of the stapedius muscle.
E’ un ulteriore scopo della presente invenzione fornire un sistema per la programmazione di impianti cocleari e apparecchi acustici basato sulla rilevazione del riflesso stapediale che possa impiegare una pluralità di sorgenti diverse di stimolazione acustica o elettrica. It is a further object of the present invention to provide a system for programming cochlear implants and hearing aids based on the detection of the stapedial reflex that can use a plurality of different sources of acoustic or electrical stimulation.
E’ un ulteriore scopo della presente invenzione fornire un sistema per la programmazione di impianti cocleari e apparecchi acustici basato sulla rilevazione del riflesso stapediale che abbia un piccolo ingombro. It is a further object of the present invention to provide a system for programming cochlear implants and hearing aids based on the detection of the stapedial reflex that has a small footprint.
È ancora scopo della presente invenzione fornire un sistema per la programmazione di impianti cocleari e apparecchi acustici basato sulla rilevazione del riflesso stapediale che sia di basso costo. It is still an object of the present invention to provide a low-cost system for programming cochlear implants and hearing aids based on the detection of the stapedial reflex.
È inoltre scopo della presente invenzione fornire un sistema per la programmazione di impianti cocleari e apparecchi acustici basato sulla rilevazione del riflesso stapediale che superi gli inconvenienti della tecnica nota. It is also an object of the present invention to provide a system for programming cochlear implants and hearing aids based on the detection of the stapedial reflex which overcomes the drawbacks of the known art.
Questi ed altri scopi sono raggiunti da un sistema per la programmazione di impianti cocleari e apparecchi acustici basato sulla rilevazione del riflesso stapediale, comprendente: These and other purposes are achieved by a system for programming cochlear implants and hearing aids based on the detection of the stapedial reflex, comprising:
- una sonda, atta ad essere inserita nell’orecchio di un utente, in cui detta sonda comprende una sorgente emittente configurata per emettere un tono sonda (31’) continuo ad un predeterminato valore di frequenza all’interno del canale uditivo dell’utente, in modo da generare una pressione acustica sulla membrana timpanica, ed un’unità microfonica, atta a rilevare in modo continuo la pressione acustica riflessa nel tempo dalla membrana timpanica; - a probe, adapted to be inserted into a user's ear, wherein said probe comprises an emitting source configured to emit a continuous probe tone (31 ') at a predetermined frequency value inside the user's auditory canal, in order to generate an acoustic pressure on the tympanic membrane, and a microphone unit, able to continuously detect the acoustic pressure reflected over time by the tympanic membrane;
- un’unità di controllo (40) atta a ricevere dati sulla pressione acustica riflessa rilevata dall’unità microfonica; - a control unit (40) designed to receive data on the reflected acoustic pressure detected by the microphone unit;
mezzi a programma, connessi con l’unità di controllo e connettibili con mezzi di visualizzazione, configurati per elaborare i dati ricevuti dall’unità di controllo sui valori di pressione acustica riflessa e per consentire la visualizzazione contemporanea ed in continuo, su di un piano di detti mezzi di visualizzazione, sia dei dati di riflesso stapediale che dei dati di mappatura. In particolare, i mezzi di visualizzazione includono almeno uno schermo configurato per consentire la visualizzazione contemporanea su di un unico piano, secondo una modalità continua, sia dei dati indicativi del riflesso stapediale sia del campo dinamico di variazione dei dati di mappatura, preferibilmente mostrati mediante un unico video. program means, connected to the control unit and connectable with display means, configured to process the data received from the control unit on the reflected acoustic pressure values and to allow simultaneous and continuous display, on a said display means, both of the stapedial reflex data and of the mapping data. In particular, the display means include at least one screen configured to allow simultaneous display on a single plane, according to a continuous mode, both of the data indicative of the stapedial reflex and of the dynamic range of variation of the mapping data, preferably shown by means of a single video.
Per visualizzazione su di un unico piano si intende la visualizzazione dei dati suddetti su di un unico schermo o in simultanea, su due schermi affiancati. Single-plane display means the display of the aforementioned data on a single screen or simultaneously, on two side-by-side screens.
In tal modo, mediante la presente invenzione si ottiene un sistema semplice ed efficace per rilevare in continuo il riflesso stapediale in un paziente, in seguito alla stimolazione acustica dell’orecchio, al fine di programmare impianti cocleari e apparecchi acustici in genere. In this way, by means of the present invention, a simple and effective system is obtained for continuously detecting the stapedial reflex in a patient, following the acoustic stimulation of the ear, in order to program cochlear implants and hearing aids in general.
Preferibilmente, la sonda secondo la presente invenzione comprende una sorgente emittente in continuo un tono sonda (31’) alla frequenza di 226 Hz. Alternativamente, potrebbero essere usati toni sonda con frequenze 678, 800 e 1000 Hz. Preferably, the probe according to the present invention comprises a source continuously emitting a probe tone (31 ') at the frequency of 226 Hz. Alternatively, probe tones with 678, 800 and 1000 Hz frequencies could be used.
Vantaggiosamente, la sonda è associata ad uno o più, preferibilmente una pluralità, elementi di impegno atti ad adattarsi al canale uditivo dell’utente. Advantageously, the probe is associated with one or more, preferably a plurality, engagement elements adapted to adapt to the user's auditory canal.
Detti elementi possono essere inserti in gomma soffice di dimensione adeguata all’anatomia dell’orecchio dell’utente, la cui caratteristica è quella di garantire la non dispersione della pressione sonora del tono sonda e/o fornire stabilità meccanica all’accoppiamento della sonda con l’orecchio. These elements can be soft rubber inserts of a size suitable for the anatomy of the user's ear, whose characteristic is to guarantee the non-dispersion of the sound pressure of the probe tone and / or provide mechanical stability to the coupling of the probe with the 'ear.
Secondo una variante realizzativa dell’invenzione, la sonda può essere accoppiata all’orecchio mediante un elemento di connessione, che consente alla sonda di ancorarsi all’orecchio dell’utente in maniera stabile. According to a variant embodiment of the invention, the probe can be coupled to the ear by means of a connection element, which allows the probe to be anchored to the user's ear in a stable manner.
Ciò permette l'immediata rilevazione dell'intervento dello stapedio, in qualsiasi momento avvenga la stimolazione che lo provoca. This allows the immediate detection of the intervention of the stapedius, at any moment the stimulation that causes it occurs.
A differenza dei tradizionali impedenzometri, il sistema della presente invenzione inoltre preferibilmente non incorpora alcuna sorgente di stimolazione, lasciando all'utente la massima flessibilità. Questi può infatti utilizzare stimoli di qualsiasi tipo, morfologia, livello o durata, tra l’altro senza alcun vincolo rispetto ad una finestra di acquisizione di determinate caratteristiche temporali. La sorgente di stimolazione esterna può essere una sorgente vocale libera, oppure uno speaker connesso all’unità di controllo, o altra tipologia di sorgente atta a stimolare l’orecchio interno dell’utente generando relative variazioni di contrazione del muscolo stapedio. Unlike traditional impedance meters, the system of the present invention also preferably does not incorporate any stimulation source, leaving the user maximum flexibility. These can in fact use stimuli of any type, morphology, level or duration, among other things without any constraint with respect to a window of acquisition of certain temporal characteristics. The external stimulation source can be a free voice source, or a speaker connected to the control unit, or other type of source designed to stimulate the user's inner ear by generating relative variations in the contraction of the stapedius muscle.
Detta sorgente di stimolo esterno può essere una sorgente vocale, ad esempio emessa da un tecnico terapista esperto. Ciò è particolarmente indicato nel caso in cui il tecnico si avvalga della propria esperienza nel modulare l’intensità e frequenza della stimolazione. Said source of external stimulus can be a vocal source, for example emitted by a skilled therapist technician. This is particularly indicated if the technician uses his own experience in modulating the intensity and frequency of stimulation.
Il riflesso stapediale è usualmente attivabile con stimoli tonali ad un livello sonoro di circa 70-80 dB SPL sopra la soglia uditiva del paziente. Risulta inoltre attivabile ad un livello inferiore di circa 20 dB con uno stimolo di tipo “Broad Band Noise”. The stapedial reflex is usually activated with tonal stimuli at a sound level of about 70-80 dB SPL above the patient's hearing threshold. It can also be activated at a lower level of about 20 dB with a “Broad Band Noise” stimulus.
L’intensità degli stimoli evocabili è compresa nell’intervallo tra 60-110dB HL, mentre la frequenza degli stimoli è compresa nell’intervallo 125-6000Hz. The intensity of the evocable stimuli is in the range between 60-110dB HL, while the frequency of the stimuli is in the range of 125-6000Hz.
Vantaggiosamente, l’unità di controllo può essere configurata per selezionare la natura della sorgente di stimolo esterno. Advantageously, the control unit can be configured to select the nature of the external stimulus source.
Questa soluzione consente ad esempio di collegare una fonte di emissione sonora all’unità di controllo ed impostare dall’unità di controllo i parametri di stimolazione. This solution allows for example to connect a sound emission source to the control unit and set the stimulation parameters from the control unit.
Detta unità di controllo può anche ricevere un segnale di trigger in merito all’avvio della stimolazione esterna, in modo tale da correlare le corrispondenti variazioni del muscolo stapedio con la tipologia e durata della stimolazione esterna. Detta sorgente di stimolazione, in una variante realizzativa, potrebbe in particolare essere anche uno stimolo elettrico modulabile in intensità e frequenza generato da un impianto cocleare, l’impianto cocleare essendo in comunicazione elettrica con detta unità di controllo, per mezzo di una sua porta I/O. La connessione elettrica dell’impianto cocleare con l’unità di controllo permette, per mezzo dell’invio di segnali di trigger e l’utilizzo di mezzi a programma, di sincronizzare gli istanti di stimolazione con la rilevazione del riflesso stapediale ad opera dell’unità microfonica. Said control unit can also receive a trigger signal regarding the start of external stimulation, in order to correlate the corresponding variations of the stapedius muscle with the type and duration of the external stimulation. Said stimulation source, in an embodiment variant, could in particular also be an electrical stimulus that can be modulated in intensity and frequency generated by a cochlear implant, the cochlear implant being in electrical communication with said control unit, by means of its port I /OR. The electrical connection of the cochlear implant with the control unit allows, by means of the sending of trigger signals and the use of program means, to synchronize the instants of stimulation with the detection of the stapedial reflex by the unit microphone.
Vantaggiosamente, l’unità di controllo può essere connessa ai mezzi a programma mediante connessione via cavo oppure mediante connessione wireless. Advantageously, the control unit can be connected to the program means by cable connection or by wireless connection.
Nel caso in cui la connessione sia di tipo wireless si ottiene, come evidente, una semplificazione della trasmissione dati in termini di praticità di utilizzo ed ingombri del sistema. If the connection is wireless, as evident, a simplification of data transmission is obtained in terms of practicality of use and overall dimensions of the system.
La presente invenzione consente inoltre, mediante l’uso di mezzi a programma connessi con l’unità di controllo, quali ad esempio PC, tablet, smartphone, a differenza delle strumentazioni attualmente in uso, di visualizzare sullo stesso piano del mappaggio anche il riflesso stapediale in modalità di registrazione continua, permette all’operatore di non distogliere l’attenzione dall’attività di stimolazione e di identificare immediatamente la soglia di evocazione del riflesso stapediale. The present invention also allows, through the use of program means connected to the control unit, such as for example PC, tablet, smartphone, unlike the instruments currently in use, to display the stapedial reflex on the same plane as the mapping. in continuous recording mode, it allows the operator not to distract attention from the stimulation activity and to immediately identify the evocation threshold of the stapedial reflex.
In particolare consente, l’esecuzione del test da parte di un solo operatore, senza necessità di coinvolgimento di altre figure professionali, come sempre avviene con le altre strumentazioni di uso comune, così determinando anche un risparmio di risorse umane, nonché una superiore rapidità di esecuzione di detti fitting. In particular, it allows the execution of the test by a single operator, without the need for the involvement of other professionals, as always happens with other commonly used instruments, thus also determining a saving of human resources, as well as a higher speed of execution of said fittings.
La sonda della presente invenzione, inoltre, grazie alla sua ergonomia, consente di evitare di usare l’archetto tipicamente utilizzato negli attuali impedenzometri diagnostici, creando quindi il massimo comfort per il paziente, soprattutto se pediatrico. Furthermore, the probe of the present invention, thanks to its ergonomics, makes it possible to avoid using the headband typically used in current diagnostic impedance meters, thus creating maximum comfort for the patient, especially if pediatric.
Il sistema della presente invenzione inoltre comprende preferibilmente mezzi di segnalazione visiva della tenuta della sonda rispetto all’orecchio, e quindi evita l’esecuzione di misurazioni inutili per l’obiettivo del fitting, quali la timpanometria, permettendo così anche di realizzare uno strumento dai costi più contenuti, più conveniente rispetto agli impedenzometri in commercio. The system of the present invention also preferably comprises means for visually signaling the seal of the probe with respect to the ear, and therefore avoids making unnecessary measurements for the purpose of the fitting, such as tympanometry, thus also allowing to make a cost-effective instrument. more contained, more convenient than the impedance meters on the market.
Secondo una soluzione vantaggiosa della presente invenzione, il sistema comprende inoltre una o più unità di calibrazione dell’unità microfonica. According to an advantageous solution of the present invention, the system also comprises one or more calibration units of the microphone unit.
In particolare, le unità di calibrazione hanno rispettivi volumi di 0.5, 2 e 5 cm<3 >e sono utilizzate dal tecnico per verificare quotidianamente la corretta lettura in volume dell’unità microfonica. Tali unità di calibrazione sono elementi cavi entro cui viene inserita la sonda ed attraverso la quale viene inviato un segnale emittente e registrata l’onda di pressione riflessa dall’unità microfonica. In particular, the calibration units have respective volumes of 0.5, 2 and 5 cm <3> and are used by the technician to check the correct volume reading of the microphone unit on a daily basis. These calibration units are hollow elements into which the probe is inserted and through which an emitting signal is sent and the pressure wave reflected by the microphone unit is recorded.
Questa soluzione consente di ottenere rilevazioni affidabili e ripetibili nel tempo. This solution allows to obtain reliable and repeatable surveys over time.
Mediante la presente invenzione, dunque, si ottengono una pluralità di benefici, legati all’ergonomicità, compattezza e praticità del sistema, alla sua accuratezza nella determinazione dei parametri di osservazione e controllo, alla sua economicità, intesa sia come riduzione del numero di risorse umane necessarie per l’esecuzione del fitting, che come costo vero e proprio dell’apparecchiatura decisamente ridotto rispetto alla strumentazione corrente, nonché alla rapidità di esecuzione, che, in ultima istanza, consente di poter incrementare il numero di visite quotidiane eseguibili dallo specialista, nonché, infine, alla sua flessibilità d’uso per la programmazione di qualsiasi tipo di dispositivo acustico. By means of the present invention, therefore, a plurality of benefits are obtained, linked to the ergonomics, compactness and practicality of the system, to its accuracy in determining the observation and control parameters, to its cost-effectiveness, intended both as a reduction in the number of human resources necessary for the execution of the fitting, which as the actual cost of the equipment is decidedly reduced compared to the current instrumentation, as well as the speed of execution, which, ultimately, allows to increase the number of daily visits that can be performed by the specialist, as well as finally, its flexibility of use for programming any type of acoustic device.
Grazie alle caratteristiche ed ai vantaggi sopra descritti, il sistema della presente invenzione risulta perciò universalmente utilizzabile per la programmazione (fitting) di impianti cocleari ed apparecchi acustici di qualunque tipo. Thanks to the characteristics and advantages described above, the system of the present invention is therefore universally usable for the programming (fitting) of cochlear implants and hearing aids of any type.
Secondo un aspetto particolarmente vantaggioso, il sistema secondo la presente invenzione è configurato per implementare un metodo per la rilevazione del riflesso stapediale in un paziente che indossa un impianto cocleare (60) o un apparecchio acustico, detto metodo comprendendo le seguenti fasi: According to a particularly advantageous aspect, the system according to the present invention is configured to implement a method for detecting the stapedial reflex in a patient wearing a cochlear implant (60) or a hearing aid, said method comprising the following steps:
a) emissione di un tono sonda (31’) in modalità continua e ad un predeterminato valore di frequenza, entro l’orecchio medio del paziente, in modo tale che detto tono sonda (31’) generi una pressione acustica riflessa (35’) dalla membrana timpanica in seguito alla contrazione del muscolo stapedio dell’orecchio (20) del paziente; a) emission of a probe tone (31 ') in continuous mode and at a predetermined frequency value, within the patient's middle ear, so that said probe tone (31') generates a reflected acoustic pressure (35 ') from the tympanic membrane following the contraction of the stapedius muscle of the ear (20) of the patient;
b) rilevazione e acquisizione, in modalità continua, di primi dati relativi a detta pressione acustica riflessa (35’) generata da detto tono sonda (31’); c) determinazione di uno status di riferimento che corrisponde a detta pressione acustica riflessa (35’) generata da detto tono sonda (31’); b) continuous detection and acquisition of first data relating to said reflected acoustic pressure (35 ') generated by said probe tone (31'); c) determination of a reference status that corresponds to said reflected acoustic pressure (35 ') generated by said probe tone (31');
d) realizzazione di una stimolazione esterna a carico dell’impianto cocleare del paziente; d) implementation of external stimulation on the patient's cochlear implant;
e) rilevazione e acquisizione, in modalità continua, di secondi dati relativi a detta pressione acustica riflessa (35’) dalla membrana timpanica; e) continuous detection and acquisition of second data relating to said acoustic pressure reflected (35 ') from the tympanic membrane;
f) elaborazione di detti secondi dati in maniera tale da ricavare dati indicativi del riflesso stapediale e dati di mappatura della variazione di impedenza corrispondente alle variazioni di pressione acustica riflessa (35’); e f) processing of said second data in such a way as to obtain indicative data of the stapedial reflex and mapping data of the impedance variation corresponding to the reflected acoustic pressure variations (35 '); And
g) visualizzazione contemporanea, su di un unico piano, secondo una modalità continua, sia di detti dati indicativi del riflesso stapediale sia del campo dinamico di variazione di detti dati di mappatura. g) simultaneous display, on a single plane, according to a continuous mode, both of said data indicative of the stapedial reflex and of the dynamic range of variation of said mapping data.
In particolare, il sistema secondo la presente invenzione è configurato per implementare un metodo per la programmazione di impianti cocleari e apparecchi acustici basato sulla rilevazione del riflesso stapediale. Tale metodo, secondo una variante preferita, comprende le seguenti fasi di: In particular, the system according to the present invention is configured to implement a method for programming cochlear implants and hearing aids based on the detection of the stapedial reflex. This method, according to a preferred variant, comprises the following steps:
- introduzione di una sonda all’interno della cavità di un orecchio di un soggetto portatore di impianto cocleare o apparecchio acustico, detta sonda comprendendo: - introduction of a probe into the cavity of an ear of a person with a cochlear implant or hearing aid, said probe comprising:
− una sorgente emittente configurata per emettere un tono sonda continuo ad un predeterminato valore di frequenza entro l’orecchio medio dell’utente, in modo da generare una determinata pressione acustica riflessa dalla membrana timpanica in seguito alla contrazione del muscolo stapedio dell’orecchio; - an emitting source configured to emit a continuous probe tone at a predetermined frequency value within the user's middle ear, in order to generate a certain acoustic pressure reflected by the tympanic membrane following the contraction of the ear stapedius muscle;
− un’unità microfonica atta a rilevare in modo continuo la pressione acustica riflessa nel tempo dalla membrana timpanica in seguito alla contrazione del muscolo stapedio; - a microphone unit capable of continuously detecting the acoustic pressure reflected over time by the tympanic membrane following the contraction of the stapedius muscle;
− acquisizione di dati sulla pressione acustica riflessa rilevata dall’unità microfonica per mezzo di una unità di controllo; - acquisition of data on the reflected acoustic pressure detected by the microphone unit by means of a control unit;
− elaborazione dei dati ricevuti sui valori di pressione acustica riflessa per mezzo di un programma per elaboratore; - processing of the data received on the reflected acoustic pressure values by means of a computer program;
− visualizzazione del campo dinamico di variazione di impedenza corrispondente alle variazioni di pressione riflessa del tono sonda correlate alla contrazione di detto muscolo stapedio e detti dati di riflesso stapediale in continuo e su unico schermo. - visualization of the dynamic range of impedance variation corresponding to the reflected pressure variations of the probe tone correlated to the contraction of said stapedius muscle and said stapedius reflex data continuously and on a single screen.
Breve descrizione dei disegni Brief description of the drawings
Ulteriori caratteristiche e/o vantaggi della presente invenzione risulteranno più chiari con la descrizione che segue di una sua forma realizzativa, fatta a titolo esemplificativo e non limitativo, con riferimento ai disegni annessi in cui: Further characteristics and / or advantages of the present invention will become clearer with the following description of an embodiment thereof, given by way of non-limiting example, with reference to the attached drawings in which:
− la figura 1 mostra in modo schematico un esempio di sistema per la rilevazione del riflesso stapediale secondo la presente invenzione; − la figura 2 mostra un esempio di diagramma di flusso dei mezzi a programma, secondo la presente invenzione, per una operazione di calibrazione del sistema; Figure 1 schematically shows an example of a system for detecting the stapedial reflex according to the present invention; Figure 2 shows an example of a flow chart of the program means, according to the present invention, for a system calibration operation;
− la figura 3 mostra un esempio di diagramma di flusso per le fasi di programmazione di impianti cocleari ed apparecchi acustici mediante il sistema secondo la presente invenzione. Figure 3 shows an example of a flow chart for the programming steps of cochlear implants and hearing aids by means of the system according to the present invention.
Descrizione di alcune forme realizzative preferite Con riferimento alla Figura 1, è mostrata una possibile forma realizzativa di un sistema per la programmazione di impianti cocleari e apparecchi acustici basato sulla rilevazione del riflesso stapediale. In particolare, l’utente, il quale indossa un impianto cocleare 60, è stimolato frontalmente da una sorgente di stimolazione esterna 10, ad esempio uno speaker audio. In particolare, la sorgente di stimolazione esterna 10 può essere una cuffia indossabile dall’utente da cui è emesso un segnale audio a frequenza, ampiezza, forma d’onda e tempo di emissione esattamente definiti. In alternativa, lo stimolo esterno può essere uno stimolo vocale emesso in campo libero da uno specialista, ovverosia la sorgente di stimolazione esterna 10 è di tipo vocale. Description of some preferred embodiments With reference to Figure 1, a possible embodiment of a system for programming cochlear implants and hearing aids based on the detection of the stapedial reflex is shown. In particular, the user, who wears a cochlear implant 60, is stimulated frontally by an external stimulation source 10, for example an audio speaker. In particular, the external stimulation source 10 can be a headset that can be worn by the user from which an audio signal with exactly defined frequency, amplitude, waveform and time of emission is emitted. Alternatively, the external stimulus can be a vocal stimulus emitted in a free field by a specialist, ie the external stimulation source 10 is of the vocal type.
Il sistema comprende una sonda 30, atta ad essere inserita nell’orecchio 20 di un utente. La sonda 30 comprende una sorgente emittente 31, la quale è configurata per emettere un tono sonda 31’ continuo ad un predeterminato valore di frequenza all’interno del canale uditivo dell’utente, in modo da generare una determinata pressione acustica riflessa 35’ della membrana timpanica 20. La frequenza del segnale sonda può essere una frequenza a 226Hz, ma può anche essere un segnale a frequenza di 678, 800, 1000 Hz. The system includes a probe 30, designed to be inserted into the ear 20 of a user. The probe 30 comprises an emitting source 31, which is configured to emit a continuous probe tone 31 'at a predetermined frequency value inside the user's auditory canal, so as to generate a certain reflected acoustic pressure 35' of the membrane tympanic 20. The probe signal frequency can be a 226Hz frequency, but it can also be a 678, 800, 1000 Hz frequency signal.
La sonda 30 comprende inoltre almeno un’unità microfonica 35, la quale è in grado di rilevare piccolissime variazioni di pressione acustica riflessa 35’ dalla membrana timpanica in seguito alla somministrazione dello stimolo da parte sia della sorgente di stimolazione esterna 10 sia del tono sonda 31’. The probe 30 also comprises at least a microphone unit 35, which is capable of detecting very small variations in acoustic pressure 35 'reflected by the tympanic membrane following the administration of the stimulus by both the external stimulation source 10 and the probe tone 31 '.
Ad esempio, l’unità microfonica contenuta all’interno della sonda 30 è in grado di rilevare contrazioni muscolari con una risoluzione dell’ordine di 0.0025cc. For example, the microphone unit contained within the probe 30 is able to detect muscle contractions with a resolution of the order of 0.0025cc.
Il sistema comprende inoltre un’unità di controllo 40, in comunicazione con la sonda 30. L’unità di controllo 40 è atta a ricevere dati relativi a variazioni di pressione riflessa 35’ rilevate dall’unità microfonica 35. L’unità di controllo 40 può vantaggiosamente anche essere in comunicazione con la sorgente di stimolazione esterna 10 al fine di gestire le modalità di generazione della stimolazione. The system further comprises a control unit 40, in communication with the probe 30. The control unit 40 is adapted to receive data relating to reflected pressure variations 35 'detected by the microphone unit 35. The control unit 40 it can advantageously also be in communication with the external stimulation source 10 in order to manage the stimulation generation modes.
Mezzi a programma 50, connessi con l’unità di controllo 40, sono configurati per elaborare i dati ricevuti dall’unità microfonica 35, e relativi a valori di pressione acustica riflessa 35’ e per fornire indicazioni sul campo dinamico delle variazioni di impedenza corrispondenti alle variazioni del tono sonda 31’ riflesso correlate alla contrazione del muscolo stapedio. Program means 50, connected to the control unit 40, are configured to process the data received from the microphone unit 35, and relating to reflected acoustic pressure values 35 'and to provide indications on the dynamic range of the impedance variations corresponding to the changes in reflex 31 'probe tone related to the contraction of the stapedius muscle.
Ad esempio, il terapista potrà visualizzare su un elaboratore, oppure su un tablet o su uno smartphone, i livelli di soglia minima e massima di stimoli acustici percepibili dall’utente settando di conseguenza la soglia di comfort. For example, the therapist can view on a computer, or on a tablet or smartphone, the minimum and maximum threshold levels of acoustic stimuli perceivable by the user, setting the comfort threshold accordingly.
A livello pratico, nel caso di settaggio di impianti cocleari, detta determinazione viene effettuata per ogni canale dell’impianto cocleare e per ogni frequenza. On a practical level, in the case of setting up cochlear implants, this determination is carried out for each channel of the cochlear implant and for each frequency.
In tal modo, il terapista è in grado di programmare sia gli impianti cocleari che le apparecchiature acustiche su detti valori di soglia massima e minima. In this way, the therapist is able to program both the cochlear implants and the acoustic equipment on said maximum and minimum threshold values.
Come anticipato, il sistema secondo la presente invenzione è configurato per implementare un metodo per la rilevazione del riflesso stapediale in un paziente che indossa un impianto cocleare (60) o un apparecchio acustico. As anticipated, the system according to the present invention is configured to implement a method for detecting the stapedial reflex in a patient wearing a cochlear implant (60) or a hearing aid.
Tale metodo comprende sostanzialmente le seguenti fasi: a) emissione di un tono sonda (31’) in modalità continua e ad un predeterminato valore di frequenza, entro l’orecchio medio del paziente, in modo tale che detto tono sonda (31’) generi una pressione acustica riflessa (35’) dalla membrana timpanica in seguito alla contrazione del muscolo stapedio dell’orecchio (20) del paziente; This method substantially comprises the following steps: a) emission of a probe tone (31 ') in continuous mode and at a predetermined frequency value, within the patient's middle ear, so that said probe tone (31') generates an acoustic pressure reflected (35 ') from the tympanic membrane following the contraction of the stapedius muscle of the ear (20) of the patient;
b) rilevazione e acquisizione, in modalità continua, di primi dati relativi a detta pressione acustica riflessa (35’) generata da detto tono sonda (31’); c) determinazione di uno status di riferimento che corrisponde a detta pressione acustica riflessa (35’) generata da detto tono sonda (31’); b) continuous detection and acquisition of first data relating to said reflected acoustic pressure (35 ') generated by said probe tone (31'); c) determination of a reference status that corresponds to said reflected acoustic pressure (35 ') generated by said probe tone (31');
d) realizzazione di una stimolazione esterna a carico dell’impianto cocleare del paziente; d) implementation of external stimulation on the patient's cochlear implant;
e) rilevazione e acquisizione, in modalità continua, di secondi dati relativi a detta pressione acustica riflessa (35’) dalla membrana timpanica; e) continuous detection and acquisition of second data relating to said acoustic pressure reflected (35 ') from the tympanic membrane;
f) elaborazione di detti secondi dati in maniera tale da ricavare dati indicativi del riflesso stapediale e dati di mappatura della variazione di impedenza corrispondente alle variazioni di pressione acustica riflessa (35’); e f) processing of said second data in such a way as to obtain indicative data of the stapedial reflex and mapping data of the impedance variation corresponding to the reflected acoustic pressure variations (35 '); And
g) visualizzazione contemporanea, su di un unico piano, secondo una modalità continua, sia di detti dati indicativi del riflesso stapediale sia del campo dinamico di variazione di detti dati di mappatura. In riferimento alla Figura 2, è mostrato nel dettaglio un esempio di diagramma di flusso per una operazione di calibrazione del sistema. g) simultaneous display, on a single plane, according to a continuous mode, both of said data indicative of the stapedial reflex and of the dynamic range of variation of said mapping data. Referring to Figure 2, an example of a flow chart for a system calibration operation is shown in detail.
Prima di avviare la procedura di stimolazione del riflesso stapediale, è previsto un test preliminare 201 atto a verificare che la traccia di acquisizione dell’unità microfonica 35 sia stabilmente sul valore di soglia zero. È quindi previsto l’avvio del test 202 con posizionamento della sonda 30 entro il canale uditivo in assenza di stimolazione esterna 203. Nel caso in cui il valore di pressione riflesso 35’ rilevato dall’unità microfonica 35 sia uguale a zero per un tempo predeterminato, ovvero per un tempo maggiore a 10 secondi 204, allora si può considerare il test completato 205, ed è quindi possibile fornire indicazioni all’utente sul corretto comportamento da assumere durante la prova. Nel caso in cui il valore di pressione riflesso 35’ rilevato dall’unità microfonica 35 sia maggiore di zero allora viene riposizionata la sonda 30 e ripetuto nuovamente il test. Before starting the stapedial reflex stimulation procedure, a preliminary test 201 is provided to verify that the acquisition trace of the microphone unit 35 is stably on the zero threshold value. The start of the test 202 is therefore envisaged with the positioning of the probe 30 inside the auditory canal in the absence of external stimulation 203. In the event that the reflected pressure value 35 'detected by the microphone unit 35 is equal to zero for a predetermined time , that is for a time greater than 10 seconds 204, then the test can be considered completed 205, and it is therefore possible to provide information to the user on the correct behavior to be assumed during the test. In the event that the reflected pressure value 35 'detected by the microphone unit 35 is greater than zero, then the probe 30 is repositioned and the test repeated again.
In riferimento alla figura 3 è mostrato in dettaglio un esempio di diagramma di flusso per le fasi del metodo di programmazione di impianti cocleari ed apparecchi acustici. In particolare, è prevista una fase 303 di introduzione della sonda 30 all’interno della cavità dell’orecchio di un utente e misurazione del riflesso stapediale per mezzo dell’invio di un tono sonda 31’. Il segnale inviato dalla sonda 10 genera uno stimolo sulla membrana che corrisponde ad una pressione sulla parete. Su tale valore di pressione riflesso viene generato lo zero del sistema. È inoltre prevista una fase di scelta della tipologia di stimolo 302. Il terapista è chiamato a scegliere tra la generazione di uno stimolo elettrico attraverso stimolazione dei canali dell’impianto cocleare 303’ oppure uno stimolo acustico 303. In entrambi i casi, il terapista è chiamato a scegliere i parametri di stimolazione in termini di frequenza, intensità e durata dello stimolo, in modo da ricavare l’intervallo di udibilità per ogni elettrodo dell’impianto cocleare. With reference to Figure 3, an example of a flow chart for the steps of the programming method of cochlear implants and hearing aids is shown in detail. In particular, there is a step 303 for introducing the probe 30 inside the ear cavity of a user and measuring the stapedial reflex by sending a 31 'probe tone. The signal sent by the probe 10 generates a stimulus on the membrane which corresponds to a pressure on the wall. The zero of the system is generated on this reflected pressure value. There is also a phase for choosing the type of stimulus 302. The therapist is asked to choose between the generation of an electrical stimulus by stimulating the channels of the cochlear implant 303 'or an acoustic stimulus 303. In both cases, the therapist is called to choose the stimulation parameters in terms of frequency, intensity and duration of the stimulus, in order to obtain the audibility interval for each electrode of the cochlear implant.
Nel caso in cui il valore del riflesso rilevato non sia al di fuori di una banda critica predeterminata, allora viene applicato un filtro al segnale, oppure viene ripetuta la scelta dei parametri di stimolazione 304. In the event that the detected reflex value is not outside a predetermined critical band, then a filter is applied to the signal, or the choice of the stimulation parameters 304 is repeated.
Nel caso in cui il riflesso rilevato sia al di fuori della banda critica, risulta ricavato l’intervallo di udibilità che definisce il livello di comfort (MCL) e di conseguenza vengono salvati i dati di settaggio per ogni paziente. In the event that the detected reflex is outside the critical band, the audibility interval that defines the comfort level (MCL) is obtained and consequently the setting data for each patient are saved.
È da intendersi che altri, utilizzando la tecnica nota, potranno modificare e/o adattare in varie applicazioni le forme realizzative specifiche della presente invenzione sopra descritte, impiegando il medesimo concetto innovativo. It is to be understood that others, using the known technique, may modify and / or adapt the specific embodiments of the present invention described above in various applications, using the same innovative concept.
I mezzi e i materiali per realizzare le varie funzioni descritte potranno essere di varia natura senza per questo uscire dall’ambito di tutela della presente invenzione. The means and materials for carrying out the various functions described may be of various nature without thereby departing from the scope of protection of the present invention.
Si intende che le espressioni o la terminologia utilizzate hanno scopo puramente descrittivo e non limitativo. It is understood that the expressions or terminology used are for a purely descriptive and non-limiting purpose.
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