IT201700009310A1 - DEVICE FOR THE CONTINUOUS MEASUREMENT OF STAPED STAFF - Google Patents

DEVICE FOR THE CONTINUOUS MEASUREMENT OF STAPED STAFF

Info

Publication number
IT201700009310A1
IT201700009310A1 IT102017000009310A IT201700009310A IT201700009310A1 IT 201700009310 A1 IT201700009310 A1 IT 201700009310A1 IT 102017000009310 A IT102017000009310 A IT 102017000009310A IT 201700009310 A IT201700009310 A IT 201700009310A IT 201700009310 A1 IT201700009310 A1 IT 201700009310A1
Authority
IT
Italy
Prior art keywords
ear
probe
volume
head
function
Prior art date
Application number
IT102017000009310A
Other languages
Italian (it)
Inventor
Rudi Lauretani
Francesco Mina
Original Assignee
Vnt Medical Srl
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Vnt Medical Srl filed Critical Vnt Medical Srl
Priority to IT102017000009310A priority Critical patent/IT201700009310A1/en
Publication of IT201700009310A1 publication Critical patent/IT201700009310A1/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/12Audiometering
    • A61B5/121Audiometering evaluating hearing capacity
    • A61B5/125Audiometering evaluating hearing capacity objective methods
    • A61B5/126Audiometering evaluating hearing capacity objective methods measuring compliance or mechanical impedance of the tympanic membrane
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61NELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/36036Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation of the outer, middle or inner ear
    • A61N1/36038Cochlear stimulation
    • A61N1/36039Cochlear stimulation fitting procedures
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6801Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
    • A61B5/6813Specially adapted to be attached to a specific body part
    • A61B5/6814Head
    • A61B5/6815Ear
    • A61B5/6817Ear canal

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Audiology, Speech & Language Pathology (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Acoustics & Sound (AREA)
  • Multimedia (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Catching Or Destruction (AREA)

Description

DISPOSITIVO PER LA MISURAZIONE CONTINUA DEL RIFLESSO DEVICE FOR CONTINUOUS REFLEX MEASUREMENT

STAPEDIALE STAPEDIALE

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Il presente brevetto è attinente agli apparecchi per l'audiologia ed in particolare concerne un nuovo dispositivo per la misurazione continua del riflesso stapediale. In particolare, ma non esclusivamente, il nuovo dispositivo è efficacemente utilizzabile durante il mappaggio di impianti cocleari. The present patent relates to apparatus for audiology and in particular it concerns a new device for the continuous measurement of the stapedial reflex. In particular, but not exclusively, the new device is effectively usable when mapping cochlear implants.

Gli impianti cocleari, attualmente utilizzati, comprendono una pluralità di elettrodi impiantati nella coclea dell’ orecchio, un'antenna per la ricezione dei suoni e un ricevitore/stimolatore, per la trasmissione dei suoni, convertiti in segnali elettrici, a detti elettrodi. The cochlear implants currently used include a plurality of electrodes implanted in the cochlea of the ear, an antenna for the reception of sounds and a receiver / stimulator, for the transmission of sounds, converted into electrical signals, to said electrodes.

Il mappaggio o programmazione degli elettrodi serve per garantire che detta trasmissione avvenga in modo corretto e inoltre mantenendo tali segnali al di sotto della soglia del dolore. The mapping or programming of the electrodes serves to ensure that said transmission occurs correctly and also to keep these signals below the pain threshold.

La programmazione dell'impianto cocleare può essere eseguita con tecniche oggettive oppure con tecniche soggettive. Cochlear implant programming can be performed with objective or subjective techniques.

Per poter procedere a una corretta regolazione individuale dell'impianto cocleare, è necessario eseguire almeno due misurazioni, ossia la ricerca della soglia di minima udibilità e quella di massima udibilità, per ciascuno degli elettrodi impiantati. In order to carry out a correct individual adjustment of the cochlear implant, it is necessary to perform at least two measurements, namely the search for the minimum audibility threshold and the maximum audibility threshold, for each of the implanted electrodes.

In questo modo si definisce, per ciascun elettrodo, l'intervallo di valori elettrici di stimolazione, che corrispondono al campo di udibilità del paziente: dal livello di soglia, al massimo livello di comfort. Nel dettaglio, si pone particolare attenzione ai valori si stimolazione massima perché non devono superare il livello acustico di fastidio percepito dal paziente. In this way, for each electrode, the range of electrical stimulation values, which correspond to the patient's audibility range, is defined: from the threshold level to the maximum comfort level. In detail, particular attention is paid to the maximum stimulation values because they must not exceed the acoustic level of discomfort perceived by the patient.

Oltre a ciò il mappaggio ha anche la funzione di distribuire le frequenze dei segnali ai vari elettrodi. In addition to this, the mapping also has the function of distributing the frequencies of the signals to the various electrodes.

Le tecniche soggettive per la valutazione della soglia di minima udibilità prevedono la segnalazione volontaria da parte dell'adulto, ad esempio per alzata di mano. Subjective techniques for assessing the minimum hearing threshold provide for voluntary reporting by the adult, for example by raising hands.

La soglia di massima udibilità viene invece identificata utilizzando delle scale di "loudness" attraverso le quali il paziente indica le proprie sensazioni di intensità, dall'intensità minima al discomfort. The threshold of maximum audibility is instead identified using "loudness" scales through which the patient indicates his own sensations of intensity, from minimum intensity to discomfort.

Tutte le tecniche soggettive sono affette da un livello di affidabilità, generalmente basso, molto variabile di soggetto in soggetto e sono, soprattutto, non riferibili ad uno standard che permetta la comparazione tra diversi individui e diverse condizioni. All subjective techniques are affected by a generally low level of reliability, very variable from subject to subject and are, above all, not referable to a standard that allows the comparison between different individuals and different conditions.

Le tecniche oggettive rappresentano un valido supporto soprattutto nei fitting iniziali e con tutti i soggetti in cui la collaborazione è limitata, come nel caso di neonati e bambini piccoli, oppure quando il riconoscimento dei suoni è particolarmente difficoltoso, come negli adulti sordi da molto tempo e privi di memoria uditiva. Objective techniques represent a valid support especially in initial fittings and with all subjects in which collaboration is limited, as in the case of infants and young children, or when the recognition of sounds is particularly difficult, as in adults who have been deaf for a long time and lacking auditory memory.

Tali tecniche oggettive per ottenere le informazioni individuali del paziente consistono nello studio dei potenziali evocati, soprattutto quelli del nervo acustico (ECAP), e lo studio del riflesso stapediale. These objective techniques for obtaining the patient's individual information consist in the study of evoked potentials, especially those of the acoustic nerve (ECAP), and the study of the stapedial reflex.

I potenziali evocati dal nervo rappresentano attualmente la metodica più utilizzata sia perché sono rilevabili in oltre l'80% dei pazienti, sia perché sono di facile esecuzione dato che l'apparecchiatura hardware per la stimolazione e registrazione del nervo sono installati all'interno del medesimo ricevitore/stimolatore, che viene pilotato da un software dedicato. I limiti di questa misurazione sono legati al fatto che la soglia di evocazione oggettiva non corrisponde quasi mai alle soglie soggettive, ma si situa all'interno del campo dinamico, con un'ampia variabilità individuale. Nerve evoked potentials currently represent the most used method both because they are detectable in over 80% of patients, and because they are easy to perform since the hardware equipment for nerve stimulation and recording are installed inside the nerve. receiver / stimulator, which is controlled by dedicated software. The limits of this measurement are related to the fact that the threshold of objective evocation almost never corresponds to the subjective thresholds, but is situated within the dynamic field, with a wide individual variability.

L'ECAP fornisce quindi informazioni di massima, che devono essere sempre affiancate da informazioni derivanti da metodiche di rilievo soggettive. The ECAP therefore provides general information, which must always be accompanied by information deriving from relevant subjective methods.

Lo stapedio è un muscolo in grado di contrarsi al fine di irrigidire il sistema ossiculare, aiutando così il controllo dell'ampiezza delle onde sonore dall'ambiente esterno all'interno dell'orecchio. The stapedius is a muscle capable of contracting in order to stiffen the ossicular system, thus helping to control the amplitude of sound waves from the external environment within the ear.

Tipicamente, lo stapedio si contrae con intensità sonore maggiori di 70 dB e funziona in modo bilaterale, indipendentemente da quale sia l'orecchio che viene direttamente stimolato. Typically, the stapedius contracts with sound intensities greater than 70 dB and functions bilaterally, regardless of which ear is directly stimulated.

Per "riflesso stapediale" si intende l'intervento del muscolo stapedio; questo intervento, che come detto è di tipo bilaterale, è provocato da una stimolazione acustica di livello opportuno e viene rilevato come una variazione di impedenza, ovvero di volume equivalente, dell'orecchio soggetto a stimolazione (riflesso ipsolaterale) o di quello opposto (riflesso controlaterale). Tale metodica è normalmente compresa nell'indagine impedenzometrica, orientata alla diagnosi di patologie dell'orecchio medio; è particolarmente utile nel caso di pazienti portatori di impianto cocleare, in quanto fornisce la prova oggettiva della percezione sonora. By "stapedial reflex" we mean the intervention of the stapedius muscle; this intervention, which as mentioned is bilateral, is caused by an acoustic stimulation of an appropriate level and is detected as a change in impedance, or equivalent volume, of the ear subject to stimulation (ipsolateral reflex) or of the opposite one (reflex contralateral). This method is normally included in the impedance analysis, aimed at diagnosing middle ear pathologies; it is particularly useful in the case of patients with cochlear implants, as it provides objective proof of sound perception.

Il riflesso dello stapedio (ESRT), rispetto all'ECAP, è utilizzabile in una percentuale minore di pazienti (60%), ma quando è evocabile, fornisce un utile riferimento per la soglia di massima udibilità essendo sufficientemente preciso. La massima udibilità identificata con il riflesso stapediale per ognuno degli elettrodi dell'impianto cocleare permette quindi di costruire una mappa completa dell'impianto,in quanto il suo profilo può essere utilizzato per risalire o anche per confermare la corretta identificazione della soglia di minima udibilità. The stapedius reflex (ESRT), compared to ECAP, is usable in a smaller percentage of patients (60%), but when it is evocable, it provides a useful reference for the maximum audibility threshold as it is sufficiently precise. The maximum audibility identified with the stapedial reflex for each of the electrodes of the cochlear implant therefore allows to build a complete map of the implant, as its profile can be used to trace or even to confirm the correct identification of the minimum audibility threshold.

Attualmente, nel tentativo di adottare indici oggettivi di identificazione del massimo livello di stimolazione attraverso il riflesso stapediale, è necessario usare l'impianto cocleare per la stimolazione e, nel contempo, operare macchinosamente con un impedenzometro. Questo è solitamente impiegato nella modalità "Reflex Decay" il cui scopo non è quello appena descritto, ma che, per modalità di esecuzione, è l'esame che più si avvicina alle condizioni richieste da tale metodica. Currently, in an attempt to adopt objective indices for identifying the maximum level of stimulation through the stapedial reflex, it is necessary to use the cochlear implant for stimulation and, at the same time, to operate mechanically with an impedance meter. This is usually used in the "Reflex Decay" mode whose purpose is not the one just described, but which, by way of execution, is the exam that comes closest to the conditions required by this method.

Gli impedenzometri attualmente utilizzati per eseguire tali misurazioni sono, in estrema sintesi, costituiti da una sonda da inserire nel condotto uditivo esterno di un orecchio e costituita di tre tubicini: un primo tubicino per l’invio dell’onda sonora, ossia di un cosiddetto "tono sonda", ad esempio da 226 Hz e 65 dB; un secondo tubicino collegato ad un microfono che filtra, amplifica ed invia ad un misuratore di tensione l’energia sonora riflessa dalla membrana timpanica consentendone una valutazione quantitativa; un terzo tubicino collegato ad un elettromanometro e a una pompa che consente di variare la pressione esistente nel meato acustico esterno, per indurre un aumento o una riduzione della rigidezza della membrana timpanica. The impedance meters currently used to perform these measurements are, in a nutshell, made up of a probe to be inserted into the external auditory canal of an ear and consisting of three tubes: a first tube for sending the sound wave, that is a so-called " probe tone ", for example from 226 Hz and 65 dB; a second tube connected to a microphone that filters, amplifies and sends the sound energy reflected by the tympanic membrane to a voltage meter, allowing a quantitative evaluation; a third tube connected to an electromanometer and to a pump that allows to vary the pressure existing in the external acoustic meatus, to induce an increase or a reduction in the stiffness of the tympanic membrane.

Attualmente, l'operatore è costretto ad utilizzare la strumentazione impedenzometrica diagnostica per mappare gli impianti cocleari con due grossi limiti. Da un lato si utilizza uno strumento sovradimensionato all'obiettivo, con costi di acquisto non irrisori. Dall'altro lato, l'operatore è costretto a visualizzare le informazioni su due display diversi e su due strumenti distinti: ossia uno che riporta i valori dell'impedenza rilevati dall'impedenzometro e uno relativo all'impianto cocleare. Currently, the operator is forced to use diagnostic impedance instrumentation to map cochlear implants with two major limitations. On the one hand, an oversized instrument is used, with not negligible purchase costs. On the other hand, the operator is forced to view the information on two different displays and on two distinct instruments: that is, one that reports the impedance values detected by the impedance meter and one relating to the cochlear implant.

Attualmente, l'analisi del riflesso stapediale è utilizzata sostanzialmente con due obiettivi: rilevare la soglia stapediale, ossia il minimo livello di intensità sonora che comporta la contrazione dello stapedio, e verificare che tale contrazione stapediale venga mantenuta per un determinato intervallo di tempo, ad esempio solitamente 10 secondi. Currently, the analysis of the stapedius reflex is used substantially with two objectives: to detect the stapedius threshold, that is the minimum sound intensity level that involves the contraction of the stapedius, and to verify that this stapedius contraction is maintained for a certain interval of time, for example usually 10 seconds.

Quest’ultimo esame, noto come "Decay Test", avviene inserendo la sonda in un orecchio, inducendo uno stimolo sonoro nell'orecchio controlaterale, e rilevando la contrazione del muscolo stapedio che deve essere mantenuta per almeno il 50% dell'ampiezza iniziale per almeno per 10 secondi. Attualmente, tale analisi viene condotta utilizzando impedenzometri e analizzatori dell'orecchio medio comunemente utilizzati dagli operatori anche per condurre altri tipi di misurazioni. This last test, known as the "Decay Test", takes place by inserting the probe into an ear, inducing a sound stimulus in the contralateral ear, and detecting the contraction of the stapedius muscle which must be maintained for at least 50% of the initial amplitude to at least for 10 seconds. Currently, this analysis is conducted using impedance meters and middle ear analyzers commonly used by operators also to conduct other types of measurements.

Tali misurazioni non avvengono in continuo, ma solo per una durata limitata di tempo, definita dalla finestra di acquisizione del singolo modello di impedenzometro, tipicamente non più di 10 o 30 secondi al massimo. Il documento US2015/0314124 riguarda un apparato comprendente: These measurements do not take place continuously, but only for a limited duration of time, defined by the acquisition window of the single impedance meter model, typically no more than 10 or 30 seconds at most. Document US2015 / 0314124 relates to an apparatus comprising:

• un sistema di generazione di segnale, configurato per generare un segnale acustico simulato, per indurre nell’ impianto cocleare una stimolazione elettrica basata sul livello sonoro del segnale acustico mediante uno o più elettrodi impiantati nell'orecchio di un paziente; • a signal generation system, configured to generate a simulated acoustic signal, to induce electrical stimulation in the cochlear implant based on the sound level of the acoustic signal using one or more electrodes implanted in a patient's ear;

• un sistema analizzatore in comunicazione con detto sistema di generazione di segnale e configurato per: • an analyzer system in communication with said signal generation system and configured for:

generare un tono sonda di misurazione, avente una precisa frequenza di risonanza dell'orecchio medio del paziente e generate a measurement probe tone, having a precise resonant frequency of the patient's middle ear e

usare la misurazione del tono sonda per monitorare il riflesso stapediale in risposta all'impianto cocleare che applica la stimolazione elettrica per mezzo di uno o più elettrodi. use probe tone measurement to monitor the stapedial reflex in response to the cochlear implant applying electrical stimulation by means of one or more electrodes.

L'apparato sopra descritto funziona in combinazione con un impianto cocleare impiantato nel paziente e può misurare il riflesso stapediale solo in risposta alla stimolazione elettrica applicata dall'impianto cocleare stesso. Inoltre, l'apparato sopra descritto necessita di sincronizzare il livello sonoro del segnale acustico con la stimolazione elettrica applicata dall'impianto cocleare e settare gli elettrodi che corripondono alla frequenza del segnale acustico. The apparatus described above works in conjunction with a cochlear implant implanted in the patient and can measure the stapedial reflex only in response to the electrical stimulation applied by the cochlear implant itself. Furthermore, the apparatus described above needs to synchronize the sound level of the acoustic signal with the electrical stimulation applied by the cochlear implant and to set the electrodes that correspond to the frequency of the acoustic signal.

Per ovviare a tutti i suddetti inconvenienti si è studiato e realizzato un nuovo tipo di dispositivo per la misurazione continua del riflesso stapediale. In order to obviate all the aforesaid drawbacks, a new type of device for the continuous measurement of the stapedial reflex has been studied and implemented.

Compito principale del presente trovato è quello di rilevare in continuo la soglia del riflesso stapediale in un orecchio, in seguito alla stimolazione acustica dell'orecchio controlaterale. The main aim of the present invention is to continuously detect the threshold of the stapedial reflex in an ear, following the acoustic stimulation of the contralateral ear.

Un vantaggio del presente trovato, consiste nel fatto di poter eseguire i rilevamenti in campo libero, ossia anche in presenza di alcuni rumori ambientali e la stimolazione acustica viene effettuata senza cuffia, avvalendosi di speaker amplificati. An advantage of the present invention consists in the fact that it is possible to carry out the measurements in a free field, ie also in the presence of some environmental noises and the acoustic stimulation is carried out without headphones, using amplified speakers.

Rispetto alla metodica di rilevazione della soglia del riflesso stapediale utilizzata nella totalità dei dispositivi elettromedicali destinati all'indagine impedenzometrica attualmente presenti sul mercato (impedenzometri), il nuovo dispositivo si distingue per la prerogativa di eseguire la misura di impedenza in modalità continua. Compared to the method of detection of the stapedial reflex threshold used in all electromedical devices intended for impedance measurement currently on the market (impedance meters), the new device stands out for the prerogative of performing the impedance measurement in continuous mode.

Ciò permette immediata rilevazione dell'intervento dello stapedio, in qualsiasi momento avvenga la stimolazione che lo provoca. A differenza dei tradizionali impedenzometri, il nuovo dispositivo non incorpora alcuna sorgente di stimolazione, lasciando all'operatore la massima flessibilità di utilizzo. This allows immediate detection of the intervention of the stapedius, at any time the stimulation that causes it occurs. Unlike traditional impedance meters, the new device does not incorporate any stimulation source, leaving the operator maximum flexibility of use.

Questi può infatti utilizzare stimoli di qualsiasi tipo, morfologia, livello o durata, senza alcun vincolo di sincronia rispetto ad una finestra di acquisizione con predeterminate caratteristiche temporali. The latter can in fact use stimuli of any type, morphology, level or duration, without any synchronization constraint with respect to an acquisition window with predetermined temporal characteristics.

Il presente dispositivo consente quindi di eseguire un monitoraggio in continuo, in un orecchio, dell'intervento del muscolo stapedio, in funzione degli stimoli acustici scelti dall’ operatore, oltre agli eventuali stimoli elettrici inviati all'impianto cocleare impiantato nell'orecchio controlaterale. Questi ed altri scopi, diretti e complementari, sono raggiunti dal nuovo dispositivo, comprendente nelle sue parti principali: This device therefore allows continuous monitoring, in one ear, of the intervention of the stapedius muscle, according to the acoustic stimuli chosen by the operator, in addition to any electrical stimuli sent to the cochlear implant implanted in the contralateral ear. These and other direct and complementary purposes are achieved by the new device, comprising in its main parts:

• almeno un'unità principale, a sua volta comprendente: un generatore di segnale elettrico corrispondente al tono sonda, ad esempio da 220-230 Hz, utilizzato per rilevare il volume della cavità in cui è inserita la testina di una sonda; almeno un'unità di acquisizione/calibrazione, utilizzata per calibrare lo strumento con il valore di volume dell'orecchio in cui è inserita detta testina della sonda e per calcolare il volume della cavità in funzione dei valori rilevati; almeno un modulo per la comunicazione con almeno un dispositivo elettronico o computer per la gestione e la visualizzazione dei dati; • at least one main unit, in turn comprising: an electrical signal generator corresponding to the probe tone, for example from 220-230 Hz, used to detect the volume of the cavity in which the head of a probe is inserted; at least one acquisition / calibration unit, used to calibrate the instrument with the volume value of the ear in which said probe head is inserted and to calculate the volume of the cavity as a function of the detected values; at least one module for communication with at least one electronic device or computer for managing and displaying data;

• almeno una sonda, dotata di una testina con microfono da inserire in un orecchio per la rilevazione delle variazioni di volume, di un corpo, con trasduttore elettromeccanico, collegato a detta testina, e mezzi di connessione di detto corpo a detta unità principale. • at least one probe, equipped with a head with microphone to be inserted in an ear for the detection of volume changes, of a body, with an electromechanical transducer, connected to said head, and means for connecting said body to said main unit.

Detto corpo è collegato a detta unità principale ad esempio e opportunamente tramite un connettore, ad esempio DIN a 9 poli, mentre detta testina è collegata a detto corpo tramite almeno un condotto, ad esempio a tre lumi, di cui un primo condotto acustico con unità di emissione di un tono sonda, un secondo condotto collegato, attraverso cavo, a detto microfono. Said body is connected to said main unit for example and suitably by means of a connector, for example DIN 9-pole, while said head is connected to said body by means of at least one duct, for example with three lumens, of which a first acoustic duct with unit for the emission of a probe tone, a second conduit connected by cable to said microphone.

La lunghezza di detti condotti, e in particolare di detto condotto acustico, è tale per cui detto emettitore e detta testina con microfono hanno tra loro una distanza superiore a 50 cm. in modo che non ci siano disturbi incontrollati al microfono. The length of said ducts, and in particular of said acoustic duct, is such that said emitter and said head with microphone have a distance between them greater than 50 cm. so that there is no uncontrolled noise in the microphone.

Detto corpo della sonda ha preferibilmente forma sostanzialmente cilindrica, contenente un trasduttore elettromeccanico miniaturizzato. Said probe body preferably has a substantially cylindrical shape, containing a miniaturized electromechanical transducer.

Detta testina ha preferibilmente forma sostanzialmente conica, ed è destinata ad essere inserita, tramite un cono di dimensioni adeguate, nel condotto auricolare del paziente. Said head preferably has a substantially conical shape, and is intended to be inserted, through a cone of suitable size, into the patient's ear duct.

Detta sonda è ergonomicamente più confortevole da indossare, essendo priva dell'archetto di cui sono normalmente dotate le sonde degli impedenzometri diagnostici This probe is ergonomically more comfortable to wear, as it does not have the headband that the probes of diagnostic impedance meters are normally equipped with.

II segnale raccolto dal microfono viene elaborato secondo un particolare algoritmo, all'interno di detta unità principale, che fornisce il valore di impedenza. The signal collected by the microphone is processed according to a particular algorithm, inside said main unit, which provides the impedance value.

Detto almeno un modulo per la comunicazione comprende anche, ad esempio, una porta USB, o qualunque altra interfaccia atta allo scambio di un flusso di dati con un PC. Said at least one communication module also comprises, for example, a USB port, or any other interface suitable for exchanging a data flow with a PC.

Il nuovo dispositivo permette di visualizzare contemporaneamente, sul display di un computer ad esso collegato, il valore dell'impedenza in registrazione continua, ad esempio sotto forma di grafico, con una velocità di rilevamento elevata, sia l'eventuale finestra del software di mappaggio dell'impianto cocleare, permettendo così all'operatore di non dover distogliere l'attenzione dall'eventuale attività di stimolazione mediante elettrodi e di identificare immediatamente la soglia di evocazione del riflesso stapediale. The new device allows to simultaneously view, on the display of a computer connected to it, the impedance value in continuous recording, for example in the form of a graph, with a high detection speed, and the eventual window of the mapping software. 'cochlear implant, thus allowing the operator not to distract attention from any stimulation activity using electrodes and to immediately identify the evocation threshold of the stapedial reflex.

Il funzionamento del nuovo dispositivo prevede che un tono sonda sinusoidale a 226 Hz, prodotto da un trasduttore elettromeccanico, venga convogliato attraverso detto condotto alla testina e quindi immesso nel condotto auricolare del paziente. The operation of the new device provides that a sinusoidal probe tone at 226 Hz, produced by an electromechanical transducer, is conveyed through said duct to the head and then introduced into the patient's ear duct.

Di questo tono, una parte viene trasmessa all'orecchio interno; la parte restante viene riflessa e raccolta dal microfono. Part of this tone is transmitted to the inner ear; the remainder is reflected and collected by the microphone.

La percentuale di tono sonda che viene trasmessa all'orecchio interno, rispetto a quella che viene riflessa, determina l'impedenza acustica dell'orecchio, ed è espressa in cc, come volume equivalente. The percentage of probe tone that is transmitted to the inner ear, compared to that which is reflected, determines the acoustic impedance of the ear, and is expressed in cc, as equivalent volume.

La contrazione del muscolo stapedio, in seguito ad una stimolazione sonora di livello adeguato, causa un aumento dell'impedenza. Con il nuovo dispositivo è pertanto possibile determinare il livello minimo di stimolazione acustica (soglia) al quale si ottiene una apprezzabile variazione di impedenza.Le caratteristiche del nuovo dispositivo saranno meglio chiarite dalla seguente descrizione con riferimento alla tavola di disegno, allegata a titolo di esempio non limitativo. The contraction of the stapedius muscle, following a sound stimulation of an adequate level, causes an increase in impedance. With the new device it is therefore possible to determine the minimum level of acoustic stimulation (threshold) at which an appreciable change in impedance is obtained.The characteristics of the new device will be better clarified by the following description with reference to the drawing table, attached as an example not limiting.

La figura 1 rappresenta schematicamente il nuovo dispositivo (1) comprendente un'unità principale (2) e una sonda (3). Figure 1 schematically represents the new device (1) comprising a main unit (2) and a probe (3).

Detta unità principale (2) a sua volta comprende un corpo di contenimento scatolare (21), al cui interno sono alloggiati: almeno un modulo di generazione del tono sonda (22), almeno un'unità di acquisizione/calibrazione (23) e almeno un modulo di comunicazione (24) con un dispositivo elettronico o PC di gestione e visualizzazione dei dati. Su detto corpo di contenimento (21) sono inoltre installati almeno un connettore (25) per il collegamento con detta sonda (3) e almeno un'interfaccia o porta (26) per la connessione con almeno un dispositivo elettronico o PC (4). Said main unit (2) in turn comprises a box-like containment body (21), inside which are housed: at least one probe tone generation module (22), at least one acquisition / calibration unit (23) and at least one a communication module (24) with an electronic device or PC for managing and displaying the data. At least one connector (25) for connection with said probe (3) and at least one interface or port (26) for connection with at least one electronic device or PC (4) are also installed on said containment body (21).

Detta sonda (3) comprende mezzi di connessione (31) a detto almeno un connettore (25) di detta unità principale (2), almeno un corpo (33) contrasduttore elettromeccanico per l'emissione del tono sonda, almeno una testina (34) con microfono, da inserire nell'orecchio in cui rilevare l'impedenza, almeno un condotto (32) del tipo almeno a tre lumi per il collegamento tra detto corpo (33) e detta testina (34). Said probe (3) comprises connection means (31) to said at least one connector (25) of said main unit (2), at least one electromechanical counterducer body (33) for emitting the probe tone, at least one head (34) with microphone, to be inserted in the ear in which to detect the impedance, at least one duct (32) of the type with at least three lumens for the connection between said body (33) and said head (34).

Queste sono le modalità schematiche sufficienti alla persona esperta per realizzare il trovato, di conseguenza, in concreta applicazione potranno esservi delle varianti senza pregiudizio alla sostanza del concetto innovativo. These are the schematic modalities sufficient for the skilled person to realize the invention, consequently, in concrete application there may be variations without prejudice to the substance of the innovative concept.

Pertanto con riferimento alla descrizione che precede e alla tavola acclusa si esprimono le seguenti rivendicazioni. Therefore, with reference to the preceding description and to the attached table, the following claims are expressed.

Claims (6)

RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo (1) per la misurazione del riflesso stapediale in un orecchio, comprendente almeno un'unità principale (2) e almeno una sonda (3), caratterizzato dal fatto che: • detta almeno un'unità principale (1) a sua volta comprende: almeno un generatore del tono sonda (22), utilizzato per rilevare il volume della cavità di detto orecchio in cui è inserita la testina di detta sonda (3); almeno un'unità di acquisizione/calibrazione (23), utilizzata per calibrare lo strumento e per calcolare il volume della cavità di detto orecchio in funzione dei valori rilevati; almeno un modulo (24) per la comunicazione con almeno un dispositivo elettronico per la gestione e la visualizzazione dei dati o computer; • detta almeno una sonda (3) a sua volta comprende: almeno una testina (34) con microfono da inserire in detto orecchio per la rilevazione delle variazioni di volume; almeno un corpo (33), con trasduttore elettromeccanico per remissione del tono sonda, collegato a detta testina (34), e mezzi di connessione (31) di detto corpo (33) a detta unità principale (2), e dove detta unità principale (1) è configurata per la rilevazione in continuo del volume alfinterno di detto orecchio. CLAIMS 1. Device (1) for measuring the stapedial reflex in an ear, comprising at least one main unit (2) and at least one probe (3), characterized in that: Said at least main unit (1) in turn comprises: at least one probe tone generator (22), used to detect the volume of the cavity of said ear in which the head of said probe (3) is inserted; at least one acquisition / calibration unit (23), used to calibrate the instrument and to calculate the volume of the cavity of said ear as a function of the detected values; at least one module (24) for communication with at least one electronic device for managing and displaying data or computer; Said at least one probe (3) in turn comprises: at least one head (34) with microphone to be inserted in said ear for detecting volume changes; at least one body (33), with electromechanical transducer for remission of the probe tone, connected to said head (34), and means for connecting said body (33) to said main unit (2), and where said main unit (1) is configured for continuous detection of the volume inside said ear. 2. Dispositivo (1), come da rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto tono sonda è da 226 Hz. 2. Device (1), as per claim 1, characterized in that said probe tone is 226 Hz. 3. Dispositivo (1), come da una qualunque delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di non comprendere alcuna sorgente di stimolazione di detto orecchio. 3. Device (1), according to any one of the preceding claims, characterized in that it does not comprise any stimulation source for said ear. 4. Dispositivo (1), come da una qualunque delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta testina (34) della sonda (3) è collegata a detto corpo (33) della sonda tramite almeno un condotto (32) a più lumi, avente lunghezza superiore a 50 cm. 4. Device (1), according to any one of the preceding claims, characterized in that said head (34) of the probe (3) is connected to said body (33) of the probe through at least one multi-lumen duct (32), having a length greater than 50 cm. 5. Uso del dispositivo (1) come da una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di rilevare il volume in detto orecchio in funzione del tempo e in funzione della stimolazione acustica dell'orecchio controlaterale, dove detta stimolazione acustica comprende suoni semplici o complessi di qualunque natura od origine. 5. Use of the device (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that it detects the volume in said ear as a function of time and as a function of the acoustic stimulation of the contralateral ear, where said acoustic stimulation comprises simple sounds or complexes of any nature or origin. 6. Uso del dispositivo (1) come da una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di rilevare il volume in detto orecchio in funzione del tempo e in funzione della stimolazione acustica dell'orecchio controlaterale, dove detta stimolazione acustica è indotta artificialmente, mediante apparecchio acustico o altro dispositivo.6. Use of the device (1) as per one or more of the preceding claims, characterized in that it detects the volume in said ear as a function of time and as a function of the acoustic stimulation of the contralateral ear, where said acoustic stimulation is artificially induced, using a hearing aid or other device.
IT102017000009310A 2017-01-27 2017-01-27 DEVICE FOR THE CONTINUOUS MEASUREMENT OF STAPED STAFF IT201700009310A1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IT102017000009310A IT201700009310A1 (en) 2017-01-27 2017-01-27 DEVICE FOR THE CONTINUOUS MEASUREMENT OF STAPED STAFF

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IT102017000009310A IT201700009310A1 (en) 2017-01-27 2017-01-27 DEVICE FOR THE CONTINUOUS MEASUREMENT OF STAPED STAFF

Publications (1)

Publication Number Publication Date
IT201700009310A1 true IT201700009310A1 (en) 2018-07-27

Family

ID=58995093

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
IT102017000009310A IT201700009310A1 (en) 2017-01-27 2017-01-27 DEVICE FOR THE CONTINUOUS MEASUREMENT OF STAPED STAFF

Country Status (1)

Country Link
IT (1) IT201700009310A1 (en)

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN85106589A (en) * 1985-08-26 1987-04-29 中国科学院上海生理研究所 Method of testing and device in the time of suitable figure of a kind of multi-frequency otoacoustic emission and phase shift figure
US20120076313A1 (en) * 2010-09-24 2012-03-29 Siemens Medical Instruments Pte. Ltd. Method for adjusting a hearing device with in-situ audiometry and hearing device
US20120302859A1 (en) * 2005-03-16 2012-11-29 Sonicom, Inc. Test battery system and method for assessment of auditory function
US20150305678A1 (en) * 2014-04-23 2015-10-29 Gn Otometrics A/S Audiologic test apparatus, system and related method

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN85106589A (en) * 1985-08-26 1987-04-29 中国科学院上海生理研究所 Method of testing and device in the time of suitable figure of a kind of multi-frequency otoacoustic emission and phase shift figure
US20120302859A1 (en) * 2005-03-16 2012-11-29 Sonicom, Inc. Test battery system and method for assessment of auditory function
US20120076313A1 (en) * 2010-09-24 2012-03-29 Siemens Medical Instruments Pte. Ltd. Method for adjusting a hearing device with in-situ audiometry and hearing device
US20150305678A1 (en) * 2014-04-23 2015-10-29 Gn Otometrics A/S Audiologic test apparatus, system and related method

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
WILLIAM M RABINOWITZ: "Measurement of the acoustic input immittance of the human ear", THE JOURNAL OF THE ACOUSTICAL SOCIETY OF AMERICA, AMERICAN INSTITUTE OF PHYSICS FOR THE ACOUSTICAL SOCIETY OF AMERICA, NEW YORK, NY, US, vol. 70, no. 4, 1 October 1981 (1981-10-01), pages 1025 - 1035, XP001425218, ISSN: 0001-4966 *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US8840565B2 (en) Test battery system and method for assessment of auditory function
Reinfeldt et al. Hearing one’s own voice during phoneme vocalization—Transmission by air and bone conduction
Siegel et al. Sound calibration and distortion product otoacoustic emissions at high frequencies
Avan et al. Middle ear influence on otoacoustic emissions. I: Noninvasive investigation of the human transmission apparatus and comparison with model results
KR101207697B1 (en) An objective tinnitus testing device using evoked response potential and the method to detect tinnitus objectively using this device
KR20150129661A (en) Device for hearing test and auditory assessment
Moodie et al. Using the real-ear-to-coupler difference within the American Academy of Audiology pediatric amplification guideline: Protocols for applying and predicting earmold RECDs
US8419655B2 (en) Method and apparatus for aural acoustic immittance measurement
KR20150122633A (en) Device for hearing diagnosis and treatment
CN108702578A (en) By executing the method for real ear measurement at the desired location for the eardrum that probe member is placed on to the duct away from individual and being configured as executing the measuring system of this method
CN102908150A (en) Composite nervous action potential turning curve calibration and detection system
Ravicz et al. Middle-ear pressure gain and cochlear partition differential pressure in chinchilla
Imsiecke et al. Psychoacoustic and electrophysiological electric-acoustic interaction effects in cochlear implant users with ipsilateral residual hearing
CN108926767A (en) For testing testing with equipment, system and method with cochlea implantation part
ES2320621T3 (en) OBJECTIVE DETERMINATION OF THE ACOUSTIC PROCESSING NEXT TO OR ABOVE THE THRESHOLD OF THE INTERNAL EAR.
IT201800005398A1 (en) Programming system for cochlear implants and hearing aids based on the detection of the stapedial reflex
RU2481788C1 (en) Method of carrying out examination for assessment of auditory function in infants
IT201700014301A1 (en) METHOD AND MEASUREMENT SYSTEM OF OTOACUSTIC EMISSIONS
IT201700009310A1 (en) DEVICE FOR THE CONTINUOUS MEASUREMENT OF STAPED STAFF
Ghoncheh et al. Outer ear canal sound pressure and bone vibration measurement in SSD and CHL patients using a transcutaneous bone conduction instrument
Drexl et al. Low-frequency modulated quadratic and cubic distortion product otoacoustic emissions in humans
EP2922463A1 (en) Probe and method for measuring oae by means of active sound absorption
Kochanek et al. A universal computer audiometer for objective hearing testing and screening
Baiduc et al. Exploring Optimal Stimulus Frequency Ratio for Measurement of the Quadratic f2–f1 Distortion Product Otoacoustic Emission in Humans
Kandzia et al. Binaural measurement of bone conduction click evoked otoacoustic emissions in adults and infants