FR2940757A1

FR2940757A1 - Surgically implantable vertebral column rectifying and stabilizing device, has osseous implants comprising connection elements, where each element comprises seat for receiving bar and immobilization units for immobilizing bar in seat

Info

Publication number: FR2940757A1
Application number: FR0950002A
Authority: FR
Inventors: Patrice Moreau; Valdimir Kovac
Original assignee: Neuro France Implants NFI SARL
Current assignee: Neuro France Implants NFI SARL
Priority date: 2009-01-02
Filing date: 2009-01-02
Publication date: 2010-07-09
Anticipated expiration: 2029-01-02
Also published as: FR2940757B1

Abstract

The device has osseous implants (1), where each implant is implantable in a vertebral body of vertebra and includes a connection element (2). A rigid bar (3) connects the implants through the connection elements. Each connection element comprises a seat (21) for receiving a part of the bar, and an immobilization unit for immobilizing the bar. Another bar (4) has specific malleability with respect to the former bar. Each connection element comprises another seat (22) for receiving the latter bar, and immobilization units for immobilizing the latter bar in the latter seat.

Description

La présente invention a pour objet un dispositif de redressement et de stabilisation d'une colonne vertébrale, implantable chirurgicalement par une voie antéro-latérale, postéro-latérale ou antérieure. The present invention relates to a device for the recovery and stabilization of a vertebral column, surgically implantable by an anterolateral, posterolateral or anterior approach.

On connaît différents types de dispositifs de redressement de stabilisation d'une colonne vertébrale, ils comportent tous essentiellement, qu'ils soient implantables par la voie antérieure ou la voie postérieure, des implants osseux munis chacun d'un élément de connexion, et une barre rigide, parfois une plaque, reliant lesdits implants, au travers desdits éléments de connexion, et par conséquent les vertèbres, en sorte de contraindre la colonne vertébrale à prendre une certaine courbure. En pratique on peut équiper une colonne vertébrale de plusieurs dispositifs disposés parallèlement. There are various types of stabilization devices for stabilizing a spinal column, all essentially comprising, whether implantable by the anterior or posterior approach, bone implants each provided with a connecting element, and a bar rigid, sometimes a plate, connecting said implants, through said connecting elements, and therefore the vertebrae, so as to constrain the spine to take a certain curvature. In practice one can equip a spine of several devices arranged parallel.

De manière connue, chacun des implants comprend une partie distale consistant en une tige filetée destinée à être implantée dans une vertèbre, et une partie proximale consistant en un élément de connexion muni d'une part d'un siège apte à recevoir une partie d'une barre, et d'autre part un moyen d'immobilisation de ladite barre. Les éléments de connexion peuvent présenter des caractéristiques différentes, ils peuvent être orientables selon un ou plusieurs axes, avec toutefois l'inconvénient d'assurer une moins grande stabilité. In known manner, each of the implants comprises a distal portion consisting of a threaded rod intended to be implanted in a vertebra, and a proximal portion consisting of a connecting element provided on the one hand with a seat adapted to receive a portion of a bar, and secondly a means for immobilizing said bar. The connection elements may have different characteristics, they may be adjustable in one or more axes, with the disadvantage of ensuring less stability.

La mise en œuvre d'un tel dispositif consiste dans un premier temps à mettre en place les implants osseux dans les corps vertébraux, en passant par les pédicules dans le cas d'une voie postérieure, ou directement dans le cas d'une voie antérieure, puis à les relier avec une barre, laquelle va corriger la courbure de la colonne vertébrale. La mise en place de la barre nécessite que les éléments de connexion soient préalablement bien orientés et stabilisés en fonction de la courbure que l'on doit donner à la colonne, or cela ne va pas de soi, et il est fréquent que le chirurgien soit confronté à des difficultés d'ajustement, ce qui est préjudiciable à la durée de l'opération. The implementation of such a device consists first of all in placing the bone implants in the vertebral bodies, via the pedicles in the case of a posterior pathway, or directly in the case of an anterior pathway. , then to connect them with a bar, which will correct the curvature of the spine. The establishment of the bar requires that the connection elements are previously well oriented and stabilized according to the curvature that must be given to the column, but this is not obvious, and it is common that the surgeon is faced with adjustment difficulties, which is detrimental to the duration of the operation.

La présente invention a pour but de remédier à ces divers inconvénients en proposant un dispositif de redressement et de stabilisation d'une colonne vertébrale dont la mise en place est plus aisée que celle des dispositifs existants. The present invention aims to overcome these various disadvantages by providing a device for rectifying and stabilizing a spine whose introduction is easier than that of existing devices.

Le dispositif de redressement et de stabilisation d'une colonne vertébrale implantable chirurgicalement par une voie antéro-latérale, postéro-latérale ou antérieure, comprend, des implants osseux munis chacun d'un élément de connexion, et une barre rigide destinée à reliée lesdits implants au travers desdits éléments de connexion, chacun desdits implants osseux étant implantable dans le corps vertébral d'une vertèbre, tandis que chacun des éléments de connexion comporte d'une part d'un siège apte à recevoir une partie de ladite barre, et d'autre part un moyen d'immobilisation de ladite barre, et il se caractérise essentiellement en ce qu'il comporte une seconde barre présentant une certaine malléabilité par rapport à la première barre, et en ce que chacun desdits éléments de connexion comporte d'une part un second siège apte à recevoir ladite seconde barre, et d'autre part un moyen d'immobilisation de ladite seconde barre dans ledit second siège. La seconde barre est destinée à être mise en place en premier, en sorte de stabiliser le positionnement des implants osseux, ou plus exactement des éléments de connexion. La malléabilité de la seconde barre permet qu'elle soit mise en place aisément par le chirurgien, ce qui facilite, après réduction, la mise en place de la barre rigide. Selon une caractéristique additionnelle du dispositif selon l'invention, la section de la seconde barre est plus petite que celle de la première barre. The device for straightening and stabilizing a surgically implantable vertebral column by an anterolateral, posterolateral or anterior approach comprises bone implants each provided with a connecting member, and a rigid bar for connecting said implants through said connection elements, each of said bone implants being implantable in the vertebral body of a vertebra, while each of the connecting elements comprises on the one hand a seat adapted to receive a portion of said bar, and on the other hand, a means for immobilizing said bar, and it is essentially characterized in that it comprises a second bar having a certain malleability with respect to the first bar, and in that each of said connection elements comprises, on the one hand, a second seat adapted to receive said second bar, and secondly a means for immobilizing said second bar in said second seat. The second bar is intended to be put in place first, so as to stabilize the positioning of bone implants, or more exactly connection elements. The malleability of the second bar allows it to be set up easily by the surgeon, which facilitates, after reduction, the establishment of the rigid bar. According to an additional feature of the device according to the invention, the section of the second bar is smaller than that of the first bar.

Selon une autre caractéristique additionnelle du dispositif selon l'invention, le second siège est diamétralement opposé au premier siège par rapport à l'axe de d'implant osseux. Selon une autre caractéristique additionnelle du dispositif selon l'invention, le second siège se présente sous la forme d'un berceau en forme de C comportant un taraudage permettant le vissage d'une vis de serrage. According to another additional feature of the device according to the invention, the second seat is diametrically opposed to the first seat relative to the bone implant axis. According to another additional feature of the device according to the invention, the second seat is in the form of a C-shaped cradle having a tapping for screwing a clamping screw.

Selon une autre caractéristique additionnelle du dispositif selon l'invention, l'élément de connexion se présente sous la forme d'une pièce percée d'un trou destiné à permettre de l'enfiler sur l'extrémité proximale de l'implant osseux, ladite extrémité proximale étant filetée pour permettre le vissage d'un écrou de blocage de ladite pièce sur ledit implant osseux. Selon une autre caractéristique additionnelle du dispositif selon l'invention, l'élément de connexion et l'implant osseux coopèrent au travers de moyens d'indexage permettant d'immobiliser en rotation axiale ledit élément de connexion sur ledit implant osseux dans une position angulaire choisie. Selon une autre caractéristique additionnelle du dispositif selon l'invention, l'implant osseux comporte à la base de son extrémité proximale filetée, une empreinte de manœuvrement par l'intermédiaire d'un outil, tandis que l'élément de connexion comporte du côté destiné à être enfilé en premier sur ladite extrémité proximale, une empreinte creuse complémentaire de ladite empreinte de manœuvrement et apte à loger cette dernière. Selon un mode de réalisation particulier du dispositif selon l'invention, le trou percé dans l'élément de connexion est taraudé et permet le vissage dudit élément sur l'extrémité proximale filetée de l'implant osseux. Selon une autre caractéristique additionnelle du dispositif selon l'invention, le premier siège se présente sous la forme d'un berceau en forme de C, disposé en sorte que l'écrou de blocage de l'élément connexion sur l'implant osseux, vienne d'une part fermer au moins en partie l'ouverture dudit siège, et d'autre part serrer et immobiliser la barre reposant dans ledit siège. According to another additional characteristic of the device according to the invention, the connecting element is in the form of a piece pierced with a hole intended to allow it to be threaded onto the proximal end of the bone implant, said proximal end being threaded to allow the screwing of a locking nut of said workpiece on said bone implant. According to another additional feature of the device according to the invention, the connecting element and the bone implant cooperate through indexing means for immobilizing in axial rotation said connection element on said bone implant in a selected angular position. . According to another additional feature of the device according to the invention, the bone implant comprises at the base of its threaded proximal end, a fingerprint of maneuvering via a tool, while the connection element comprises the side intended for to be threaded first on said proximal end, a hollow cavity complementary to said maneuvering footprint and adapted to house the latter. According to a particular embodiment of the device according to the invention, the hole drilled in the connection element is threaded and allows the screwing of said element on the threaded proximal end of the bone implant. According to another additional feature of the device according to the invention, the first seat is in the form of a C-shaped cradle, arranged so that the locking nut of the connection element on the bone implant, comes on the one hand to close at least partly the opening of said seat, and secondly to tighten and immobilize the bar resting in said seat.

Les avantages et les caractéristiques du dispositif selon l'invention, ressortiront plus clairement de la description qui suit et qui se rapporte au dessin annexé, lequel en représente un mode de réalisation non limitatif. Dans le dessin annexé : - la figure 1 représente une vue schématique en coupe partielle et en éclaté d'une partie du dispositif de redressement et de stabilisation d'une colonne vertébrale selon l'invention - la figure 2 représente une vue schématique en coupe partielle du même dispositif. The advantages and characteristics of the device according to the invention will emerge more clearly from the description which follows and which refers to the appended drawing, which represents a non-limiting embodiment thereof. In the accompanying drawing: - Figure 1 shows a schematic partial sectional view and an exploded part of the device for the recovery and stabilization of a spine according to the invention - Figure 2 shows a schematic partial sectional view of the same device.

En référence à la figure 1 on peut voir un implant osseux 1 et un élément de connexion 2, qui constituent une partie du dispositif de redressement et de stabilisation d'une colonne vertébrale selon l'invention. L'implant osseux 1 comprend une partie distale filetée 10, de pas de type pour os spongieux, surmontée d'une tête hexagonale 11 de manaeuvrement, elle-même surmontée axialement d'une partie proximale filetée 12, destinée au vissage d'un écrou de blocage 13. L'élément de connexion 2 consiste en une pièce qui présente un trou axial 20 lui permettant d'être enfilée sur la partie proximale filetée 12, et de laquelle s'étend latéralement d'une part un premier siège 21, et d'autre part, du côté opposé diamétralement au premier siège 21, un second siège 22. On notera que l'orifice du trou 20, du côté destiné à être inséré en premier sur la proximale filetée 12, est évasée pour former une empreinte creuse 23, complémentaire de la forme de la tête hexagonale 11, et permettant de loger cette dernière en sorte de pouvoir immobiliser en rotation axiale l'élément de connexion 2 sur l'implant osseux 1. Referring to Figure 1 there can be seen a bone implant 1 and a connecting member 2, which constitute a part of the device for recovery and stabilization of a spine according to the invention. The bone implant 1 comprises a threaded distal portion 10, of spongy bone type, surmounted by a hexagonal head 11 for maneuvering, itself axially surmounted by a threaded proximal portion 12, intended for screwing a nut. The connecting element 2 consists of a part which has an axial hole 20 allowing it to be threaded onto the threaded proximal portion 12, and from which extends laterally on the one hand a first seat 21, and on the other hand, on the opposite side diametrically to the first seat 21, a second seat 22. It will be noted that the orifice of the hole 20, on the side intended to be inserted first on the threaded proximal 12, is flared to form a hollow impression 23, complementary to the shape of the hexagonal head 11, and for accommodating the latter so as to immobilize in axial rotation the connecting element 2 on the bone implant 1.

Le premier siège 21 consiste en un berceau cylindrique ouvert du côté proximal, d'axe perpendiculaire à celui du trou axial 21, et dont le logement 24 qu'il délimite, empiète en partie sur le trou axial 20. Le second siège 22 consiste également en un berceau cylindrique d'axe parallèle à celui du berceau du premier siège 21, ouvert du côté proximal, et dont l'ouverture 25 présente, selon un axe parallèle à celui du trou axial 21, un taraudage 26 permettant le vissage d'une vis 27. En référence maintenant à la figure 2, on peut voir un 35 implant osseux 1 et un élément de connexion 2 en cours d'utilisation. The first seat 21 consists of a cylindrical cradle open on the proximal side, with an axis perpendicular to that of the axial hole 21, and whose housing 24 which it delimits, partly encroaches on the axial hole 20. The second seat 22 also consists of in a cylindrical cradle with an axis parallel to that of the cradle of the first seat 21, open on the proximal side, and whose opening 25 has, along an axis parallel to that of the axial hole 21, a tapping 26 allowing the screwing of a 27. Referring now to FIG. 2, there can be seen a bone implant 1 and a connecting member 2 in use.

L'élément de connexion 2 est enfilé sur la partie proximale filetée 12 et maintenu par l'écrou 13. Dans le premier siège 21 passe une première barre 3, de section ronde, maintenue bloquée par l'écrou 13, tandis que dans le second siège 22 passe une seconde barre 4, de section ronde, maintenue et bloquée par la vis 27. La seconde barre 4 est d'un diamètre inférieur à celui de la première barre 3, en sorte d'offrir une moindre rigidité, ou plus exactement une certaine malléabilité. Bien entendu on notera que les caractéristiques dimensionnelles des sièges 21 et 22 sont adaptées aux diamètres des barres 3 et 4, en sorte de permettre une coopération ajustée. En pratique, l'implant osseux 1 est vissé dans le corps vertébral d'une vertèbre, le vissage étant réalisé au travers de la tête hexagonale 11 qui permet la préhension au moyen d'un outil, puis l'élément de connexion 2 est enfilé sur la partie proximale filetée 12, la tête hexagonale 11 venant se loger étroitement dans la cavité 23, c'est à ce moment qu'est pré-orienté l'élément de connexion 2 par rapport à l'axe de la colonne, puis l'écrou 13 est vissé sur la partie proximale filetée 12, en sorte d'immobiliser l'élément de connexion 2 sur l'implant osseux 1, cette opération étant répétée sur toutes les vertèbres destinées à être équipées. Ensuite, la barre 4 est mise en place dans les seconds berceaux 22, sa relative souplesse permettant une installation aisée, tandis que simultanément l'orientation angulaire de chacun des éléments de connexion 1 sur son implant osseux 1 est ajustée, en faisant pivoter ce dernier au travers de l'élément de connexion 2. The connecting element 2 is threaded onto the threaded proximal portion 12 and held by the nut 13. In the first seat 21 passes a first bar 3, of round section, held blocked by the nut 13, while in the second seat 22 passes a second bar 4, of round section, held and blocked by the screw 27. The second bar 4 is of a smaller diameter than the first bar 3, so as to offer less rigidity, or more exactly a certain malleability. Of course it will be noted that the dimensional characteristics of the seats 21 and 22 are adapted to the diameters of the bars 3 and 4, so as to allow an adjusted cooperation. In practice, the bone implant 1 is screwed into the vertebral body of a vertebra, the screwing being performed through the hexagonal head 11 which allows gripping by means of a tool, then the connecting element 2 is threaded. on the threaded proximal portion 12, the hexagonal head 11 being housed tightly in the cavity 23, it is at this moment that the connection element 2 is pre-oriented with respect to the axis of the column, then the The nut 13 is screwed onto the threaded proximal portion 12, so as to immobilize the connection element 2 on the bone implant 1, this operation being repeated on all the vertebrae intended to be equipped. Then, the bar 4 is put into place in the second cradles 22, its relative flexibility allowing easy installation, while simultaneously the angular orientation of each of the connecting elements 1 on its bone implant 1 is adjusted, by rotating the latter through the connection element 2.

La barre 4 est maintenue bloquée dans les seconds sièges 22 par l'intermédiaire des vis 27, en sorte que le dispositif de redressement et de stabilisation selon l'invention est en place, sans toutefois présenter la rigidité nécessaire. L'étape suivante consiste ainsi à déposer les écrous 13, à mettre en place la barre 3 en l'introduisant sans les premiers sièges 21, puis à visser et serrer les écrous 13 sur les parties proximales filetées 12, en sorte d'assurer simultanément le blocage des éléments de connexion 2 sur les implants osseux 1, et le blocage de la barre 3 dans les premiers sièges 21. Le dispositif de redressement et de stabilisation selon l'invention présente un autre avantage que celui de faciliter sa mise en place, puisque la présence de la seconde barre 4 engendre un effet de maintien qui s'ajoute à celui de la première barre 3, en sorte que les caractéristiques dimensionnelles de cette dernière peuvent éventuellement être réduites. Selon une variante, non représentée, le trou axial 20 est taraudé en sorte de permettre le vissage de l'élément de connexion 2 sur la partie proximale filetée 12. Cette caractéristique permet d'immobiliser l'élément de 15 connexion 2 axialement sur l'implant osseux 1 lors de la mise en place de la première barre 3. En effet, il peut arriver lors du traitement d'une scoliose, qu'il y ait d'importants décalages en escalier des corps vertébraux. Si on utilise des éléments de connexion 2 dont 20 le trou 20 n'est pas taraudé, il peut arriver, lorsque l'on enlève l'écrou 13 de blocage pour mettre en place la première barre 3, que l'élément de connexion 2 échappe de la partie proximale filetée 12 sous l'effet de l'effort exercé par la seconde barre 4. Le fait que l'élément de connexion 2 soit 25 immobilisé axialement par vissage sur la partie proximale filetée 12, empêche un tel échappement. On notera que dans cette variante l'élément de connexion 2 ne comporte pas d'empreinte creuse 23. De manière avantageuse, une telle variante permet également 30 de régler le positionnement en hauteur de l'élément de connexion 2 en le vissant plus ou moins. The bar 4 is kept locked in the second seats 22 by means of the screws 27, so that the rectifying and stabilizing device according to the invention is in place, but without having the necessary rigidity. The next step is thus to remove the nuts 13, to set up the bar 3 by introducing it without the first seats 21, then to screw and tighten the nuts 13 on the proximal threaded portions 12, so as to ensure simultaneously the blocking of the connection elements 2 on the bone implants 1, and the blocking of the bar 3 in the first seats 21. The straightening and stabilizing device according to the invention has another advantage than that of facilitating its implementation, since the presence of the second bar 4 generates a holding effect which is added to that of the first bar 3, so that the dimensional characteristics of the latter may possibly be reduced. According to a variant, not shown, the axial hole 20 is threaded so as to allow the connection element 2 to be screwed onto the threaded proximal portion 12. This characteristic makes it possible to immobilize the connection element 2 axially on the bone implant 1 during the establishment of the first bar 3. In fact, it can happen during the treatment of scoliosis, there are significant shifts in staircase vertebral bodies. If connection members 2 are used, the hole 20 of which is not tapped, it can happen, when the locking nut 13 is removed to set up the first bar 3, that the connecting element 2 protrudes from the proximal threaded portion 12 under the effect of the force exerted by the second bar 4. The fact that the connecting element 2 is immobilized axially by screwing on the threaded proximal portion 12, prevents such an escape. It should be noted that in this variant the connection element 2 does not have a hollow cavity 23. Advantageously, such a variant also makes it possible to adjust the height positioning of the connection element 2 by screwing it more or less .

Claims

CLAIMS1) Device for straightening and stabilizing a surgically implantable vertebral column by an anterolateral, posterolateral or anterior approach, comprising bone implants (1) each provided with a connecting element (2), and a bar rigid member (3) for connecting said implants (1) through said connecting members (2), each of said bone implants (1) being implantable in the vertebral body of a vertebra, while each of the connecting members (2) comprises on the one hand a seat (21) adapted to receive a portion of said bar (3), and on the other hand a means for immobilizing said bar (3), characterized in that it comprises a second bar (4) having a certain malleability with respect to the first bar (3), and in that each of said connecting elements (2) comprises on the one hand a second seat (22) adapted to receive said second bar (4) , and secondly a means (25, 26, 27) of immobilizing isation of said second bar (4) in said second seat (21).

2) straightening device according to claim 1, characterized in that the section of the second bar (4) is smaller than that of the first bar (3).

3) straightening device according to claim 1 or claim 2, characterized in that the second seat (22) is diametrically opposed to the first seat (21) relative to the bone implant axis (1). 25

4) Straightening device according to any one of the preceding claims, characterized in that the second seat (22) is in the form of a C-shaped cradle having a thread (26) for screwing a screw clamping (27). 30

5) Straightening device according to any one of the preceding claims, characterized in that the connecting element (1) is in the form of a pierced part untrou (20) to allow to put on the proximal end (12) of the bone implant (1), said proximal end (12) being threaded to allow the screwing of a nut (13) for locking said workpiece to said bone implant (1).

6) Device according to claim 5, characterized in that the connecting element (2) and the bone implant (1) cooperate through indexing means (11, 23) for immobilizing in axial rotation said element connection (2) on said bone implant (1) in a selected angular position.

7) Device according to claim 6, characterized in that the bone implant (1) comprises at the base of its threaded proximal end (12), a fingerprint (11) of maneuvering by means of a tool, while the connecting element (2) has on the side intended to be threaded first on said proximal end (12), a hollow footprint (23) complementary to said maneuvering footprint and adapted to accommodate the latter.

8) Straightening device according to any one of claims 1 to 5, characterized in that the hole (20) pierced in the connecting element (2) is threaded and allows the screwing of said connection element (2) on the proximal threaded end (12) of the bone implant (1).

9) straightening device according to any one of claims 5 to 8, characterized in that the first seat (21) is in the form of a C-shaped cradle, arranged so that the nut (13) for locking the connection element (2) on the bone implant (1), on the one hand to close at least partly the opening of said seat (21), and secondly to tighten and immobilize the bar (3). ) resting in said seat (21).