FR2599978A1

FR2599978A1 - DEVICE AND METHOD FOR HOLDING A CATHETER IN PLACE

Info

Publication number: FR2599978A1
Application number: FR8708152A
Authority: FR
Inventors: George M Nowak; James A Stupar
Original assignee: Hollister Inc
Current assignee: Hollister Inc
Priority date: 1986-06-13
Filing date: 1987-06-11
Publication date: 1987-12-18
Anticipated expiration: 2007-06-11
Also published as: DK302187A; GB2191407B; IT1206036B; GB8713366D0; FR2599978B1; JPH0346149B2; DK171495B1; ES2004291A6; DE3717526C2; JPS62298374A; US4699616A; AU591561B2; IT8748051A0; DK302187D0; CA1270415A; AU7331887A; NL8701373A; GB2191407A; DE3717526A1

Abstract

DISPOSITIF DE MAINTIEN EN PLACE D'UN CATHETER A SON POINT DE PENETRATION DANS LE CORPS D'UN MALADE, DU TYPE COMPRENANT D'UNE PART UNE PLAQUETTE DE PROTECTION 11 PLANE ET FLEXIBLE PRESENTANT UNE FACE INFERIEURE ADHESIVE DESTINEE A ETRE FIXEE SUR LA PEAU DU MALADE, LADITE PLAQUETTE ETANT TRAVERSEE PAR UN ORIFICE SENSIBLEMENT CENTRAL 14 ET PRESENTANT UNE FENTE ETROITE D'INTRODUCTION 15, ET D'AUTRE PART UNE STRUCTURE DE SUPPORT DE CATHETER 12 COMPRENANT UNE BASE 21 QUI EST FIXEE SUR LA PLAQUETTE ET DES MOYENS DE SERRAGE 25, 26, CARACTERISE EN CE QUE LA PLAQUETTE 11 COMPREND DES COUCHES SUPERIEURE ET INFERIEURE DEFORMABLES, LA COUCHE INFERIEURE ETANT CONSTITUEE D'UN MATERIAU DE PROTECTION DE LA PEAU QUI EST FLEXIBLE ET ELASTIQUE ET QUI PRESENTE DES PROPRIETES AUTOADHESIVES, CETTE MEME COUCHE INFERIEURE PRESENTANT, LE LONG DE LA FENTE 15, DES SURFACES ADHESIVES EN REGARD, DESTINEES A ASSURER L'ETANCHEITE DE CETTE FENTE EN POSITION FERMEE LORSQU'ON APPLIQUE DE FORCE L'UNE SUR L'AUTRE CES DEUX FACES ADHESIVES EN REGARD.DEVICE FOR HOLDING A CATHETER IN PLACE AT ITS POINT OF PENETRATION INTO THE BODY OF A SICK, OF THE TYPE INCLUDING ON THE ONE HAND A FLAT AND FLEXIBLE PROTECTIVE PLATE 11 PRESENTING A LOWER ADHESIVE FACE INTENDED TO BE FIXED ON THE SKIN OF THE SICK SICK, THE SAID PLATE BEING CROSSED BY A SENSITIVELY CENTRAL ORIFICE 14 AND PRESENTING A NARROW INTRODUCTION SLOT 15, AND ON THE OTHER HAND A CATHETER 12 SUPPORT STRUCTURE INCLUDING A BASE 21 WHICH IS FIXED ON THE PLATE AND CLAMPING MEANS 25 , 26, CHARACTERIZED IN THAT THE PLATE 11 INCLUDES DEFORMABLE UPPER AND BOTTOM LAYERS, THE LOWER LAYER CONSTITUTING OF A SKIN PROTECTIVE MATERIAL WHICH IS FLEXIBLE AND ELASTIC AND WHICH HAS SELF-ADHESIVE PROPERTIES, THIS EVEN LESS ALONG THE SLOT 15, ADHESIVE SURFACES AT A GLANCE, INTENDED TO ENSURE THE WATERPROOFING OF THIS SLOT IN THE CLOSED POSITION WHEN FORCE ONE IS APPLIED TO THE OTHER THESE TWO ADHESIVE FACES IN REGARD.

Description

-2599978-2599978

i Bien qu'il soit évident qu'il faille mettre en place de manière sûre les cathéters servant à l'évacuation post-chirurgicale des fluides et à d'autres buts médicaux de façon qu'ils ne soient pas, par inadvertance, délogés ou retirés sous l'effet de mouvements du malade ou en raison des 5 activités des médecins et du personnel hospitalier à proximité de son lit, et bien qu'il soit évident qu'il faille protéger la blessure ou la zone d'incision, y compris la peau entourant le point de pénétration, contre les effets d'irritation et d'excoriation dus au contact des fluides, il s'en faut en général de beaucoup pour que les dispositifs antérieurs atteignent 1 de tels objectifs, tout du moins sans introduire de problèmes supplémentaires qui contrebalancent les perfectionnements. C'est ainsi par exemple que, pour favoriser l'immobilisation d'un cathéter mis en place, il est d'une pratique courante de suturer ce cathéter sur un dispositif de maintien et également de suturer ce dispositif de maintien sur la peau du 15 malade. La première mesure ne fait pas toujours obstacle à un déplacement du cathéter et la seconde peut entraîner des irritations, des infections et une gêne considérable du malade sur toute la période courante de maintien en place du cathéter (habituellement de 5 à 7 jours). C'est ainsi qu'il est représenté dans la demande de brevet publiée du Royaume-Uni 2 147 811 A des 20 sutures destinées à immobiliser le dispositif sur la peau du malade, bien que soit également citée l'utilisation de matières adhésives. Dans le brevet US 4 392 854, on peut utiliser un ruban adhésif pour maintenir le dispositif en place, mais il est mentionné des sutures pour relier le i Although it is obvious that catheters for post-surgical fluid removal and other medical purposes should be securely placed so that they are not inadvertently dislodged or removed due to movement of the patient or due to the activities of doctors and hospital staff near his bed, and although it is obvious that the wound or the incision area must be protected, including the skin surrounding the point of penetration, against the effects of irritation and excoriation due to contact with fluids, it generally takes a great deal for the prior devices to achieve such objectives, at least without introducing any additional problems which counterbalance the improvements. For example, to encourage immobilization of a catheter in place, it is common practice to suture this catheter on a support device and also to suture this support device on the skin of the patient. sick. The first measurement does not always prevent a displacement of the catheter and the second can cause irritation, infections and considerable discomfort for the patient throughout the current period of holding the catheter in place (usually 5 to 7 days). This is how it is shown in the published UK patent application 2,147,811 to 20 sutures intended to immobilize the device on the patient's skin, although the use of adhesive materials is also cited. In US Patent 4,392,854, an adhesive tape can be used to hold the device in place, but sutures are mentioned to connect the

cathéter à ce dispositif de support. catheter to this support device.

D'autres dispositifs de maintien de cathéter sont divulgués dans les brevets US 4 360 025, US 4 261 363, US 3 138 158, US 3 682 180 et US 4 490 141. L'utilisation de matières adhésives est fréquemment décrite pour fixer un dispositif de maintien sur la peau du malade, mais, dans certains cas, les dispositifs de maintien font obstacle à l'examen médical de la blessure ou de l'incision et, dans d'autres cas, les cathéters ne sont pas soutenus à angle sensiblement droit par rapport à la surface de la peau (perpendiculairement à celle-ci). Dans encore d'autres cas, la fixation des dispositifs de maintien est relativement encombrante et peu pratique, ce qui accroit les risques de gêne du malade. C'est ainsi que l'on considère non souhaitable une structure qui exige qu'un cathéter soit enfilé à travers une ouverture du dispositif de maintien pour permettre la mise en place ou le retrait de ce dispositif. D'une manière générale, bien qu'une grande diversité de dispositifs de maintien de cathéter ait été décrite dans la technique et bien que certains de ceux-ci présentent des caractéristiques avantageuses, on considère qu'ils présentent tous un ou plusieurs inconvénients sérieux concernant leur structure, leur Other catheter holders are disclosed in US Patents 4,360,025, US 4,261,363, US 3,138,158, US 3,682,180 and US 4,490,141. The use of adhesive materials is frequently described to secure a support device on the patient's skin, but in some cases the support devices prevent medical examination of the wound or incision and in other cases the catheters are not supported at an angle substantially straight with respect to the surface of the skin (perpendicular to it). In still other cases, the fixing of the holding devices is relatively bulky and impractical, which increases the risk of discomfort of the patient. It is thus considered undesirable a structure which requires that a catheter be threaded through an opening of the support device to allow the establishment or the withdrawal of this device. Generally, although a wide variety of catheter retaining devices have been described in the art and although some of these have advantageous features, they are all considered to have one or more serious drawbacks relating to their structure, their

fonctionnement et/ou leur efficacité en cours d'utilisation. operation and / or their effectiveness during use.

C'est pourquoi l'invention a pour but de fournir un dispositif perfectionné de maintien de cathéter qui soit d'une structure simple et d'un fonctionnement fiable, qui puisse être fixé d'une manière sûre sur un malade sans suture, sans avoir à enfiler le cathéter à travers le dispositif et sans faire obstacle à l'examen visuel de l'emplacement une 1 fois que le dispositif est en place, que l'on puisse manipuler aisément en vue de serrer et immobiliser un cathéter et qui permette, si nécessaire, un repositionnement à volonté de ce cathéter par rapport au dispositif. Par ailleurs, le dispositif doit soutenir le cathéter de façon qu'il s'étende à angle droit par rapport à la peau au point de pénétration, qu'il protège la 15 peau sur une large zone environnante et qu'il maintienne simultanément dégagée la zone voisinne de l'incision ou de la blessure en vue d'un examen visuel direct. On doit pouvoir manipuler aisément ce dispositif à l'aide d'une seule main, ce qui laisse l'autre main du médecin libre pour positionner le cathéter ou pour exécuter d'autres opérations. Grâce à la 20 sécurité qu'offre la fixation entre le dispositif et le cathéter, des sutures reliant les deux ne sont pas nécessaires, mais le dispositif de maintien doit être conçu de façon à permettre l'utilisation de telles sutures dans des circonstances exceptionnelles o on souhaite une This is why the invention aims to provide an improved catheter holding device which is of a simple structure and of reliable operation, which can be fixed securely on a patient without suturing, without having to thread the catheter through the device and without obstructing the visual examination of the site once the device is in place, which can be easily manipulated in order to tighten and immobilize a catheter and which allows, if necessary, repositioning of this catheter at will relative to the device. Furthermore, the device must support the catheter so that it extends at right angles to the skin at the point of penetration, that it protects the skin over a large surrounding area and that it simultaneously keeps the area near the incision or wound for direct visual examination. One should be able to easily manipulate this device with one hand, which leaves the other hand of the doctor free to position the catheter or to perform other operations. Due to the security offered by the attachment between the device and the catheter, sutures connecting the two are not necessary, but the holding device must be designed so as to allow the use of such sutures in exceptional circumstances o we want a

suturation supplémentaire.additional suturing.

A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif de maintien en place d'un cathéter à son point de pénétration dans le corps d'un malade, du type comprenant d'une part une plaquette de protection plane et flexible et présentant une face inférieure adhésive destinée à être fixée sur la peau du malade, cette plaquette étant traversée par un orifice 30 sensiblement central et présentant une fente étroite d'introduction qui offre des bords en regard, sensiblement parallèles et étroitement espacés, et qui conduit jusqu'au dit orifice à partir du contour périphérique de la plaquette, et d'autre part une structure de support de cathéter comprenant une base qui est fixée sur la plaquette et des moyens de serrage qui sont 35 situés à une certaine distance au-dessus de l'orifice afin de maintenir une partie d'un cathéter suivant une disposition sensiblement coaxiale par rapport à cet orifice, caractérisé en ce que la plaquette comprend des couches supérieure et inférieure déformables, la couche inférieure étant constituée d'un matériau de protection de la peau qui est flexible et élastique et qui présente des propriétés auto- adhésives, cette même couche inférieure présentant, le long de la fente, des surfaces adhésives en regard, destinées à assurer l'étanchéité de cette fente en position fermée lorsqu'on applique de force l'une sur l'autre ces deux faces adhésives en regard. L'invention a également pour objet un dispositif de maintien en place d'un cathéter à son point de pénétration dans le corps d'un malade, du type comprenant d'une part une plaquette de protection plane et flexible et présentant une face inférieure adhésive destinée à être fixée 10 sur la peau du malade, cette plaquette étant traversée par un orifice sensiblement central et présentant une fente d'introduction qui conduit jusqu'au dit orifice à partir du contour périphérique de la plaquette, et d'autre part une structure de support de cathéter comprenant une base qui est fixée sur la plaquette et des moyens de serrage qui sont situés à une 15 certaine distance au-dessus de l'orifice afin de maintenir une partie d'un cathéter suivant une disposition sensiblement coaxiale par rapport à cet orifice, caractérisé en ce que la plaquette de protection et la base sont déformables de façon à laisser les bords de cette plaquette qui délimitent ladite fente se séparer suffisamment pour permettre que l'on fasse avancer 20 latéralement un cathéter à travers cette fente jusque dans l'orifice, et à les laisser revenir ensuite ensemble en contact étanche l'un avec l'autre To this end, the subject of the invention is a device for holding a catheter in place at its point of penetration in the body of a patient, of the type comprising on the one hand a flat and flexible protective plate and having a adhesive lower face intended to be fixed on the patient's skin, this plate being traversed by a substantially central orifice 30 and having a narrow insertion slot which offers facing edges, substantially parallel and closely spaced, and which leads to said orifice from the peripheral contour of the wafer, and on the other hand a catheter support structure comprising a base which is fixed to the wafer and clamping means which are located at a certain distance above the orifice in order to maintain part of a catheter in an arrangement substantially coaxial with respect to this orifice, characterized in that the wafer comprises deformable upper and lower layers, the neck he bottom being made of a skin protection material which is flexible and elastic and which has self-adhesive properties, this same bottom layer having, along the slit, facing adhesive surfaces, intended to ensure the sealing of this slot in the closed position when these two adhesive faces facing each other are applied by force. The invention also relates to a device for holding in place a catheter at its point of penetration in the body of a patient, of the type comprising on the one hand a flat and flexible protective plate and having an adhesive lower face. intended to be fixed 10 on the patient's skin, this plate being traversed by a substantially central orifice and having an insertion slot which leads to said orifice from the peripheral contour of the plate, and on the other hand a structure a catheter support comprising a base which is fixed on the wafer and clamping means which are located at a certain distance above the orifice in order to hold a part of a catheter in an arrangement substantially coaxial with respect to this orifice, characterized in that the protective plate and the base are deformable so as to allow the edges of this plate which delimit said slot to separate sufficiently to allow that e a catheter is advanced laterally through this slot as far as the orifice, and then allowed to return together in tight contact with each other

juste avant la fixation adhésive de la plaquette sur la peau du malade. just before the adhesive fixation of the plate on the patient's skin.

En résumé, le dispositif se présente sous la forme d'une plaquette de protection adhésive, flexible et élastique, qui présente une 25 ouverture et sur laquelle est montée une structure de support de cathéter In summary, the device is in the form of an adhesive, flexible and elastic protective plate, which has an opening and on which is mounted a catheter support structure.

en matière plastique moulée. Une fente d'introduction s'étenddu contour périphérique de cette plaquette jusqu'à son ouverture ou orifice central. molded plastic. An insertion slot extends from the peripheral contour of this plate to its opening or central orifice.

La structure de support peut comporter une base en arc de cercle et fixée sur la plaquette, une paire de bras de support, flexibles et espacés, qui 30 sont réalisés venus de matière avec la base et qui font saillie vers le haut sur des côtés opposés de l'orifice, et une paire de barrettes allongées de serrage qui sont réunies, en des points intermédiaires de leur longueur, aux extrémités supérieures de ces bras flexibles de support. Dans un mode préféré de réalisation, ces barrettes peuvent être réunies ensemble 35 de manière permanente à l'une de leurs extrémités, présenter à leurs extrémités opposées des moyens d'accouplement à encliquetage et avoir leur axes disposés de biais de façon que les éléments d'encliquetage ne soient pas alignés et accouplés lorsque le dispositif est fourni à un utilisateur. Cependant, comme ces barrettes de verrouillage s'étendent dans des plans parallèles et sont situées suivant une disposition contigUe dans un état hors tension, ils sont déjà dans une disposition relative qui est voisine de leur position fermée et, une fois qu'ils sont finalement décalés jusque dans leur position fermée en cours d'utilisation, aucune force ou 5 contrainte interne ne les sollicite pour les faire s'écarter élastiquement jusqu'à l'état deverrouillé, tandis qu'aucune contrainte de cisaillement n'est exercée à l'interface existant entre la structure de support et la plaquette. Une telle structure permet à un utilisateur de positionner un 10 cathéter à travers l'orifice de la plaquette de protection, en écartant les bords de cette plaquette qui délimitent la fente d'introduction, puis en poussant simplement latéralement le cathéter à travers cette fente jusqu'à l'orifice et en ramenant finalement de force les bords de la fente l'un sur l'autre, tout en fixant simultanément de manière adhésive la plaquette sur 15 le malade. Le matériau de protection étanche de cette plaquette se réunit de façon à fermer la fente et fournit autour de l'emplacement de sortie une zone annulaire continue ou ininterrompue de protection, protégeant ainsi la peau environnante des effets d'excoriation provoqués par le contact avec les exsudats. Dans un mode préféré de réalisation, le matériau de protec20 tion de la plaquette peut être recouvert d'une couche de produit cellulaire élastique sur laquelle est fixée la base de la structure de support. Au cours des opérations consistant à fermer la fente et à fixer de manière adhésive la plaquette sur la peau du malade, on amène également en contact l'un avec l'autre les bords de la couche de produit cellulaire élastique, 25 ce qui accroît ainsi la protection fournie par la plaquette. En vue de faciliter la fermeture de la fente au cours de l'opération d'application de la plaquette, la base de la structure de support peut être munie d'une encoche faisant face à l'extrémité intérieure de la fente, cette encoche permettant de ramener l'une sur l'autre les sections de la base qui sont 30 situées sur des côtés opposés de la fente, lorsqu'on re façonne la plaquette de protection afin de fermer la fente et de faire adhérer la plaquette The support structure can comprise a base in an arc of a circle and fixed on the plate, a pair of support arms, flexible and spaced, which are made integrally with the base and which project upwards on opposite sides of the orifice, and a pair of elongated clamping bars which are joined, at intermediate points of their length, at the upper ends of these flexible support arms. In a preferred embodiment, these bars can be joined together permanently at one of their ends, have at their opposite ends snap-on coupling means and have their axes arranged at an angle so that the elements d 'snap are not aligned and coupled when the device is provided to a user. However, as these locking bars extend in parallel planes and are located in a contiguous arrangement in a de-energized state, they are already in a relative arrangement which is close to their closed position and, once they are finally shifted to their closed position during use, no internal force or stress urges them to make them move elastically to the unlocked state, while no shear stress is exerted on the existing interface between the support structure and the plate. Such a structure allows a user to position a catheter through the orifice of the protective pad, spreading the edges of this pad which delimit the insertion slot, then simply pushing the catheter laterally through this slot up to 'to the orifice and finally forcing the edges of the slit back one over the other, while simultaneously adhesively fixing the wafer to the patient. The waterproof protective material of this wafer meets so as to close the slot and provides around the exit location a continuous or uninterrupted annular zone of protection, thus protecting the surrounding skin from the effects of excoriation caused by contact with the exudates. In a preferred embodiment, the protective material of the wafer may be covered with a layer of elastic cellular product on which the base of the support structure is fixed. During the operations of closing the slit and adhesively fixing the wafer to the patient's skin, the edges of the layer of elastic cellular product are also brought into contact with each other, thereby increasing the protection provided by the plate. In order to facilitate the closing of the slot during the application operation of the wafer, the base of the support structure may be provided with a notch facing the inner end of the slot, this notch allowing to bring the sections of the base which are situated on opposite sides of the slot one onto the other, when the protective plate is re-shaped in order to close the slot and make the plate adhere

sur la peau du malade.on the patient's skin.

L'invention a également pour objet un procédé de réalisation d'un dispositif de maintien de cathéter présentant une paire de barrettes de serrage en matière plastique souple qui sont réunies à une extrémité, s'étendent dans des plans sensiblement parallèles et sont munies de moyens de verrouillage à leurs extrémités opposées, ce procédé consistant à mouler en une seule pièce une structure de support comportant une base plane en arc de cercle délimitant un orifice, une paire de bras flexibles de support venus de matière et faisant saillie vers le haut à partir de cette base sur des c8tés opposés du dit orifice, et une paire de barrettes de serrage espacées et réalisées venues de matière avec lesdits bras aux extrémités supérieures de ceux-ci, ces barrettes étant allongées, sensiblement 5 parallèles à la base et munies chacune à une première extrémité de moyens de verrouillage, puis à repousser l'une vers l'autre ces barrettes allongées suivant une disposition parallèle adjacente, mais avec leurs axes disposés de biais de façon que les secondes extrémités de ces barrettes soient en alignement direct, mais que leurs premières extrémités ne soient 10 pas alignées et présentent leurs moyens de verrouillage dans un état non accouplé, et enfin à fixer ensemble les secondes extrémités de ces barrettes alors qu'elles se trouvent situées suivant une disposition The invention also relates to a method for producing a catheter holding device having a pair of flexible plastic clamping bars which are joined at one end, extend in substantially parallel planes and are provided with means. locking at their opposite ends, this method consisting in molding in a single piece a support structure comprising a flat base in an arc delimiting an orifice, a pair of flexible support arms made of material and projecting upwards from of this base on opposite sides of said orifice, and a pair of spaced-apart clamping bars produced integrally with said arms at the upper ends thereof, these bars being elongated, substantially parallel to the base and each provided with a first end of locking means, then pushing towards one another these elongated bars in an adjacent parallel arrangement, but has with their axes arranged at an angle so that the second ends of these bars are in direct alignment, but that their first ends are not aligned and have their locking means in an uncoupled state, and finally to fix the second ends together of these bars while they are located in a provision

contigue en présentant leurs axes placés de biais. adjoins by presenting their axes placed at an angle.

D'autres caractéristiques et avantages de l'invention 15 ressortiront de la description qui va suivre, -à titre d'exemples non Other characteristics and advantages of the invention will emerge from the description which follows, by way of examples not

limitatifs et en regard des dessins annexés sur lesquels: la figure 1 est une vue en perspective d'un dispositif de maintien de cathéter sous la forme o il pourrait être fourni à un utilisateur, ['emballage ou enveloppe extérieure étant ôté, la figure 2 est une vue debout et à plus grande échelle représentant des détails de la disposition relative représentée sur la figure 1, la figure 3 est une vue en perspective et à plus grande échelle, analogue à la figure 1, mais montrant la disposition relative des mâchoires de serrage lorsque le dispositif est en cours d'utilisation, la figure 4 est une vue en coupe à plus grande échelle et schématique, prise suivant la ligne 4-4 de la figure 1, la figure 5 est une vue en plan de dessus de la structure de support du disposftif dans son état moulé d'origine, la figure 6 est une vue en plan analogue à la figure 5, mais illustrant 30 l'étape suivante de la fabrication du dispositif de maintien de cathéter, la figure 7 est une vue de dessus en plan et partielle du dispositif, représentée à échelle réduite et illustrant les opérations de fermeture de la fente de la plaquette en combinaison avec le collage de cette plaquette sur un malade, la figure 8 est une vue en perspective illustrant un second mode de réalisation de l'invention, la figure 9 est une vue de dessus de ce mode de réalisation de la figure 8, et limiting and with reference to the appended drawings in which: FIG. 1 is a perspective view of a catheter holding device in the form in which it could be supplied to a user, the packaging or external envelope being removed, FIG. 2 is a standing view on a larger scale showing details of the relative arrangement shown in Figure 1, Figure 3 is a perspective view on a larger scale, similar to Figure 1, but showing the relative arrangement of the jaws of tightening when the device is in use, Figure 4 is a sectional view on a larger scale and schematic, taken along line 4-4 of Figure 1, Figure 5 is a top plan view of the support structure of the device in its original molded state, Figure 6 is a plan view similar to Figure 5 but illustrating the next step in the fabrication of the catheter holder, Figure 7 is a view from top to plan and partial of the device, shown on a reduced scale and illustrating the operations of closing the slit of the wafer in combination with the gluing of this wafer on a patient, FIG. 8 is a perspective view illustrating a second embodiment of the Figure 9 is a top view of this embodiment of Figure 8, and

la figure- 10 est une vue de face de ce mode de réalisation de la figure 8. FIG. 10 is a front view of this embodiment of FIG. 8.

Si l'on considère le mode de réalisation représenté sur les figures 1 à 7, la référencelO désigne dans son ensemble un dispositif de maintien de cathéter constitué d'une plaquette de protection 11 et d'une structure de support de cathéter 12. La plaquette est plane et présente un 5 contour périphérique sensiblement circulaire 13, bien que l'on puisse choisir d'autres formes. Un orifice 14 est prévu au centre de la plaquette ou à proximité de celui-ci et une fente radiale d'introduction 15 s'étend If we consider the embodiment shown in Figures 1 to 7, the referenceO designates as a whole a catheter holding device consisting of a protective plate 11 and a catheter support structure 12. The plate is flat and has a substantially circular peripheral contour 13, although other shapes can be chosen. An orifice 14 is provided in the center of the wafer or near it and a radial insertion slot 15 extends

entre cet orifice et le contour périphérique extérieur de la plaquette. between this orifice and the outer peripheral contour of the wafer.

Les matériaux et la structure de la plaquette peuvent 10 être modifiés dans la mesure o la plaquette plane et mince est flexible et on peut par conséquent Iui donner sensiblement la forme des contours du corps, et elle est suffisamment déformable pour permettre que les bords de la fente 15 soient amenés en contact étroit l'un sur l'autre et elle est munie sur la surface de sa face inférieure d'un matériau autoadhésif convenable qui non seulement immobilise cette The materials and structure of the wafer can be varied as long as the flat, thin wafer is flexible and can therefore be substantially shaped to the contours of the body, and is sufficiently deformable to allow the edges of the slot 15 are brought into close contact with each other and it is provided on the surface of its underside with a suitable self-adhesive material which not only immobilizes this

plaquette sur la peau du malade, mais remplit également de préférence une fonction d'étanchéité en protégeant la peau contre le contact des fluides. pad on the patient's skin, but also preferably fulfills a sealing function by protecting the skin against contact with fluids.

Une structure particulièrement avantageuse est représentée sur les dessins o on voit que la plaquette 11 est composée d'une couche supérieure 16 20 d'une mousse thermoplastique à alvéoles fins, flexible et élastique (teiie qu'une mousse de polyoléfine ou polyuréthane), d'une couche inférieure 17 en un matériau de protection de la peau, mou, collant et déformable (tel que du karaya ou une composition de protection du type désigné par "Hollihesive" par Hollister Incorporated, Libertyville, Illinois, USA) et 25 d'une couche d'entourage 18 en un matériau micoporeux convenable (tel que le matériau microporeux non tissé perméable aux gaz, mais faisant écran aux liquides décrit dans le brevet US 4 213 458). La face inférieure de cette couche microporeuse d'entourage 18 est revêtue de n'importe quelle matière autoadhésive convenable de qualité médicale 19, telle qu'une matière 30 adhésive acrylique hypo-allergénique couramment utilisée dans les applications médicales. La matière autoadhésive de la couche microporeuse d'entourage 18 et la surface collante de la couche de protection 17 peuvent être recouvertes de feuilles antiadhésives à revêtement de silicone et A particularly advantageous structure is shown in the drawings where it can be seen that the wafer 11 is composed of an upper layer 16 20 of a thermoplastic foam with thin cells, flexible and elastic (such as a polyolefin or polyurethane foam), d 'a lower layer 17 of a protective material of the skin, soft, sticky and deformable (such as karaya or a protective composition of the type designated by "Hollihesive" by Hollister Incorporated, Libertyville, Illinois, USA) and 25 of an surrounding layer 18 of a suitable micoporous material (such as the non-woven microporous material permeable to gases, but forming a screen for liquids described in US Pat. No. 4,213,458). The underside of this microporous surrounding layer 18 is coated with any suitable medical grade self-adhesive material 19, such as a hypo-allergenic acrylic adhesive material commonly used in medical applications. The self-adhesive material of the surrounding microporous layer 18 and the sticky surface of the protective layer 17 can be covered with silicone-coated non-stick sheets and

amovibles 20 (Fig. 4).removable 20 (Fig. 4).

La structure de support de cathéter 12 est moulée en une seule pièce à partir de n'importe quelle matière polymère convenable présentant les propriétés requises de flexibilité, résistance mécanique et stabilité dans le temps. Le Nylon (marque déposée) s'est avéré être efficace, mais on peut utiliser d'autres matières thermoplastiques telles qu'un polysulfone The catheter support structure 12 is molded in one piece from any suitable polymeric material having the required properties of flexibility, mechanical strength and stability over time. Nylon (registered trademark) has been found to be effective, but other thermoplastics such as polysulfone can be used

ou du polycarbonate.or polycarbonate.

La structure de support 12 comprend une base plane incurvée ou en arc de cercle 21 qui est fixée sur la surface supérieure de la plaquette 11 autour de l'orifice central 14. Cette base s'interrompt en 22, avec ses extrémités espacées de manière égale sur les côtés en regard de la fente 15 ménagée dans la plaquette. Une encoche en forme de V 23 est prévue de manière diamétralement opposée à cette zone interrompue et à cette fente 15 et s'étend vers l'extérieur à partir du contour périphérique interne de la The support structure 12 comprises a curved or arcuate flat base 21 which is fixed to the upper surface of the plate 11 around the central orifice 14. This base is interrupted at 22, with its ends equally spaced on the opposite sides of the slot 15 formed in the wafer. A V-shaped notch 23 is provided diametrically opposite this interrupted area and this slot 15 and extends outward from the internal peripheral contour of the

base plane en arc de cercle.flat base in an arc.

Une paire de bras flexibles de support 24 font saillie vers le haut à partir de la base, sur des côtés opposés de l'orifice 14 et à partir lO de points espacés de manière égale d'un plan médian vertical x qui passe par la fente 15 et l'encoche en forme de V 23. Chacun de ces bras présente une partie dressée vers le haut 24a et, à son extrémité supérieure, une partie repliée vers l'intérieur 24b. Ces parties repliées vers l'intérieur des deux bras se raccordent à une paire de barrettes allongées de serrage et 26. Comme on le voit plus clairement sur les figures 2 et 3, ces barrettes de serrage s'étendent le long du même plan médian vertical qui passe par le fente 15 et l'encoche 23 et sont dans l'ensemble disposées sur des côtés opposés de ce plan. Ces barrettes sont espacées de l'orifice 14 2 d'une distance notable, au-dessus de celui-ci, et s'étendent dans l'ensemble suivant la même direction que le plan de la plaquette 11. Chaque barrette présente la forme d'une bande mince et allongée dans le sens horizontal, qui a une largeur (mesurée verticalement) notablement supérieure à son épaisseur. On remarquera également que chacune de ces 25 barrettes de serrage présente des parties extrêmes planes 25a et 26a et des parties intermédiaires en arc de cercle 25b et 26b qui délimitent ensemble une ouverture destinée à recevoir et maintenir une partie d'un cathéter C suivant une direction perpendiculaire ou normale au plan de la plaquette 11. Il est prévu des moyens permettant de relier ensemble ces deux barrettes à leurs extrémités opposées lorsqu'un cathéter C doit être maintenu en place par serrage comme le montre la figure 3. Dans le mode préféré de réalisation représenté, ces moyens de liaison comprennent une jonction permanente située en 27, entre deux parties extrêmes associées 25a 35 et 26a des barrettes de serrage. Cette jonction permanente peut se présenter sous la forme d'un soudage par fusion, d'un thermosoudage, d'un emboîtement à encliquetage à sens unique ou de tout autre type de verrouillage mutuel ou jonction mutuelle sûre entre les pièces. A leurs extrémités opposées ou libres, les barrettes de serrage sont munies de moyens convenables de verrouillage se présentant sous la forme d'un élément d'encliquetage 30 réalisé venu de matière avec une des barrettes 25 et d'une cavité de verrouillage 31 ménagée dans la partie extrême de la 5 barrette opposée de serrage 26. Le bras d'encliquetage 30 de la barrette de serrage 25 s'étend en direction de l'autre barrette 26, peut être reçu par l'ouverture 31 et présente une série de dents 32 destinées à maintenir ensemble les extrémités libres des barrettes de serrage dans l'une A pair of flexible support arms 24 protrude upward from the base, on opposite sides of the orifice 14 and from points equally spaced from a vertical midplane x passing through the slit 15 and the V-shaped notch 23. Each of these arms has an upwardly raised portion 24a and, at its upper end, an inwardly folded portion 24b. These inwardly folded portions of the two arms are connected to a pair of elongated clamping bars and 26. As can be seen more clearly in FIGS. 2 and 3, these clamping bars extend along the same vertical median plane. which passes through the slot 15 and the notch 23 and are generally arranged on opposite sides of this plane. These bars are spaced from the orifice 14 2 by a significant distance, above the latter, and extend overall in the same direction as the plane of the wafer 11. Each bar has the shape of '' a thin and elongated strip in the horizontal direction, which has a width (measured vertically) significantly greater than its thickness. It will also be noted that each of these 25 clamping bars has flat end portions 25a and 26a and intermediate parts in an arc 25b and 26b which together delimit an opening intended to receive and hold a portion of a catheter C in a direction perpendicular or normal to the plane of the plate 11. Means are provided making it possible to connect these two bars together at their opposite ends when a catheter C must be held in place by tightening as shown in FIG. 3. In the preferred mode of shown embodiment, these connecting means comprise a permanent junction located at 27, between two associated end parts 25a 35 and 26a of the clamping bars. This permanent junction can be in the form of fusion welding, heat sealing, one-way snap-fitting or any other type of mutual locking or safe mutual junction between parts. At their opposite or free ends, the clamping bars are provided with suitable locking means in the form of a latching element 30 produced integrally with one of the bars 25 and a locking cavity 31 formed in the end part of the opposite clamping bar 26. The latching arm 30 of the clamping bar 25 extends in the direction of the other bar 26, can be received by the opening 31 and has a series of teeth 32 intended to hold the free ends of the clamping bars together in one

quelconque de diverses positions partiellement et totalement fermées. any of various partially and completely closed positions.

I1 est particulièrement important que, lorsque les deux barrettes ont leurs extrémités réunies entre elles au niveau de la jonction permanente 27, elles soient disposées suivant une disposition relative de contiguïté, en s'étendant le long du plan médian x, mais que leurs axes longitudinaux soient légèrement disposés de biais entre eux de façon que le 15 bras d'encliquetage 30 ne traverse pas l'orifice 31, mais que, comme représenté sur les figures 1 et 2, ils s'étendent au-dessus du bord supérieur de la barrette 26. Dans de telles conditions, les barrettes de serrage ne sont pas dans l'ensemble soumises à une tension. Il en résulte que, dans les positions fermées, ces barrettes de serrage de la structure 20 de support sont soumises à une sollicitation, étant donné que toute force qui tendrait à séparer les extrémités libres des barrettes rencontrerait la résistance fournie par les forces de rappel qui ont tendance à repousser les parties extrêmes libres 25a et 26b pour les ramener dans leur It is particularly important that, when the two bars have their ends joined together at the level of the permanent junction 27, they are arranged in a relative contiguity arrangement, extending along the median plane x, but their longitudinal axes are slightly arranged at an angle so that the latching arm 30 does not cross the orifice 31, but that, as shown in FIGS. 1 and 2, they extend above the upper edge of the bar 26. Under such conditions, the clamping bars are not generally subjected to tension. As a result, in the closed positions, these clamping bars of the support structure are subjected to a stress, since any force which tends to separate the free ends of the bars would meet the resistance provided by the restoring forces which tend to push back the free end portions 25a and 26b to bring them back into their

disposition relative de contiguïté. relative contiguity provision.

En cours d'utilisation, on appliquerait évidemment le dispositif de maintien de cathéter 10 sur un malade dans lequel se trouve déjà en place un cathéter ou drain tubulaire. L'extrémité extérieure de ce cathéter serait normalement reliée à un réservoir ou à tout autre appareillage médical, si bien qu'il ne serait absolument pas pratique d'enfiler 30 l'extrémité externe de ce cathéter à travers l'orifice 14. De telles difficultés sont évitées à l'aide de la présente structure, étant donné qu'un utilisateur peut facilement mettre en place le cathéter dans cet orifice 14 tout simplement en écartant les bords de la fente 15, puis en déplaçant la plaquette de façon que le cathéter se déplace latéralement vers l'intérieur le long de la fente dilatée, jusqu'à atteindre l'orifice In use, the catheter holding device 10 would obviously be applied to a patient in whom a catheter or tubular drain is already in place. The outer end of this catheter would normally be connected to a reservoir or other medical device, so that it would be absolutely impractical to thread the outer end of this catheter through the port 14. Such difficulties are avoided with the aid of this structure, since a user can easily place the catheter in this opening 14 simply by spreading the edges of the slot 15, then by moving the plate so that the catheter moves laterally inwards along the expanded slit, until it reaches the opening

central 14.central 14.

Une fois que le cathéter s'étend à travers l'orifice de la plaquette et que les surfaces adhésives non recouvertes de cette plaquette sont situées directement au-dessus de la zone de la peau qui entoure la blessure, l'utilisateur n'a qu'à repousser les bords de la fente 15 l'un vers l'autre (suivant les directions représentées par les flèches 40 de la figure 7) et à amener simultanément les surfaces adhésives de la plaquette de protection en contact avec la peau du malade. La structure flexible et 5 élastique de cette plaquette permet aisément une telle déformation limitée et l'encoche 23 de la base 21 donne l'assurance que cette base n'offrira pas d'obstacle à une telle fermeture de la fente 15. A l'endroit des bords fermés de la fente, les couches de karaya ou autre matériau collant d'étanchéité fusionnent ou se mêlent de façon à produire un anneau continu 10 de matériau faisant écran protecteur tout autour de la blessure. Les bords de la couche de mousse -16 se trouvent également réunis et contribuent à l'effet protecteur en aidant à maintenir tout autour de la blessure une Once the catheter extends through the port of the wafer and the uncoated adhesive surfaces of this wafer are located directly above the area of skin that surrounds the wound, the user has only 'to push the edges of the slot 15 towards each other (in the directions shown by the arrows 40 of Figure 7) and simultaneously bring the adhesive surfaces of the protective pad in contact with the patient's skin. The flexible and elastic structure of this plate easily allows such a limited deformation and the notch 23 of the base 21 gives the assurance that this base will not offer any obstacle to such a closing of the slot 15. At the At the closed edges of the slit, the layers of karaya or other tacky sealing material merge or mingle so as to produce a continuous ring of shielding material all around the wound. The edges of the foam layer -16 are also joined together and contribute to the protective effect by helping to maintain all around the wound a

zone ininterrompue d'étanchéité.uninterrupted sealing area.

Le cathéter C se met en place dans l'ouverture délimitée par les 15 parties intermédiaires en arc de cercle 25b et 26b des barrettes de serrage tout simplement en écartant suffisamment les extrémités libres de ces barrettes pour permettre l'introduction latérale du cathéter jusqu'à sa position entre ses parties en arc de cercle 25b et 26b. On ferme alors les barrettes de serrage (ou on les laisse se fermer sous l'effet des forces de 20 rappel déjà décrites), si ce n'est que l'utilisateur repousse d'abord l'extrémité libre de la barrette 26 vers le haut et l'extrémité libre de la barrette 25 vers le bas de façon à amener le bras d'encliquetage 32 en alignement avec l'orifice 31. L'intensité de la force de serrage se règle de manière sélective en verrouillant ensemble les extrémités libres à l'une 25 quelconque des positions élémentaires déterminées par les dents 32. Sur la figure 7, les barrettes de serrage sont représentées fermées dans la mesure maximale. En vue d'empêcher un déplacement en coulissement du cathéter par rapport aux barrettes de serrage, les surfaces intérieures en arc de cercle 30 des parties intermédiaires 25b et 26b sont munies d'une série de petits picots ou crampons pointus 34. On a constaté que l'on obtient grâce à l'action décrite de serrage un maintien sûr et hautement efficace; si toutefois le médecin devait décider de répondre à une exigence supplémentaire en utilisant des sutures, il est prévu dans les barrettes de 35 serrage 25 et 26 des trous 35 à travers lesquels on peut introduire et The catheter C is placed in the opening delimited by the 15 intermediate parts in an arc 25b and 26b of the clamping bars quite simply by spreading the free ends of these bars sufficiently to allow lateral insertion of the catheter up to its position between its parts in an arc 25b and 26b. The clamping bars are then closed (or left to close under the effect of the return forces already described), except that the user first pushes the free end of the bar 26 towards the top and the free end of the bar 25 downwards so as to bring the latching arm 32 in alignment with the orifice 31. The intensity of the clamping force is selectively adjusted by locking the free ends together at any of the elementary positions determined by the teeth 32. In Figure 7, the clamping bars are shown closed to the maximum extent. In order to prevent a sliding movement of the catheter relative to the clamping bars, the interior surfaces in a circular arc 30 of the intermediate parts 25b and 26b are provided with a series of small pointed pins or spikes 34. It has been found that thanks to the tightening action described, a secure and highly effective hold is obtained; if however the doctor had to decide to meet an additional requirement by using sutures, there are provided in the clamping bars 25 and 26 holes 35 through which one can introduce and

accrocher de telles sutures.hang such sutures.

Malgré le fait que les barrettes de serrage de la structure de support soient soumises à des sollicitations dans leurs positions fermées, on a constaté que l'on peut toujours mouler une telle structure en une seule pièce en suivant une séquence d'opérations indiquées sur les figures 5 et 6. La figure 5 représente schématiquement la structure de support 12 dans l'état o elle est moulée, avec la base 21 ayant un contour sensiblement circulaire et avec, ce qui est plus important, les barrettes 5 de serrage 25 et 26 nettement espacées. A la suite d'un tel moulage, on repousse l'un vers l'autre les côtés de cette base (plus précisément les parties de cette base qui sont situées sur des côtés opposés du plan médian vertical x) jusqu'à ce que les barrettes de serrage 25 et 26 soient placées suivant une disposition relative parallèle contigue (figure 6). Pendant que 10 l'on réunit de cette manière les barrettes de serrage, on les tord simultanément légèrement de façon que le bras d'encliquetage 30 passe au-dessus (ou au-dessous) de la partie extrême 26a de la barrette 26. On réunit alors ensemble de manière permanente les parties extrêmes opposées des barrettes respectives et on fixe par un adhésif, ou par tout autre 15 moyen, la base 21 sur la surface supérieure de la plaquette 11 de façon à Despite the fact that the clamping bars of the support structure are subjected to stresses in their closed positions, it has been found that such a structure can still be molded in one piece by following a sequence of operations indicated on the Figures 5 and 6. Figure 5 schematically shows the support structure 12 in the state in which it is molded, with the base 21 having a substantially circular outline and with, more importantly, the clamping bars 5 and 25 clearly spaced. Following such molding, the sides of this base are pushed towards each other (more precisely the parts of this base which are situated on opposite sides of the vertical median plane x) until the clamping bars 25 and 26 are placed in a relative parallel contiguous arrangement (Figure 6). While the clamping bars are assembled in this way, they are simultaneously twisted slightly so that the latching arm 30 passes above (or below) the end part 26a of the bar 26. then permanently joins together the opposite end portions of the respective bars and the base 21 is fixed by an adhesive, or by any other means, to the upper surface of the plate 11 so as to

réaliser la structure finale représentée sur la figure 1. make the final structure shown in Figure 1.

Le mode de réalisation des figures 7 à 9 est analogue au dispositif déjà décrit à la seule différence de la structure des barrettes de serrage 125 et 126 et du fait que ces barrettes sont plutôt soumises à 20 une sollicitation dans leurs positions normalement ouvertes que dans leurs positions fermées ou de serrage. On remarquera que ces barrettes 125 et 126 ne sont pas réunies de manière permanente à une extrémité, mais sont au contraire munies d'ensembles d'encliquetage 130-131 aux deux extrémités. On utilise ce dispositif de la même manière déjà décrite, en emboîtant la 25 plaquette fendue de protection 11 autour d'un cathéter, en fermant alors sa fente, mais en appliquant des forces d'écrasement sur les deux extrémités des barrettes respectives de serrage dans le but de serrer un cathéter The embodiment of FIGS. 7 to 9 is analogous to the device already described, with the only difference of the structure of the clamping bars 125 and 126 and of the fact that these bars are rather subjected to a stress in their normally open positions than in their closed or tightening positions. It will be noted that these bars 125 and 126 are not permanently joined at one end, but are on the contrary provided with snap-fastening assemblies 130-131 at both ends. This device is used in the same manner already described, by fitting the split protective plate 11 around a catheter, then closing its slot, but by applying crushing forces on the two ends of the respective clamping bars in the purpose of tightening a catheter

entre les parties intermédiaires en arc-de-cercle de ces barrettes. between the intermediate parts in a semicircle of these bars.

Dans les modes de réalisation représentés, l'orifice central 14 30 de la plaquette 11 est d'un diamètre sensiblement supérieur à la largeur de la fente 15. Plus précisément, cet orifice 14 présente un diamètre qui est voisin du diamètre intérieur de la base 21. Bien que l'on préfère une telle relation entre ces dimensions, on comprendra que l'on peut à la place 35 fournir à un utilisateur un dispositif présentant un orifice 14 de taille réduite, d'un diamètre ne dépassant éventuellement pas la largeur de la fente 15, en s'attendant à ce qu'une infirmière ou un docteur puisse, s'il le désire, découper la plaquette de façon à réaliser un orifice central de taille plus grande de façon à l'adapter à l'emplacement particulier de In the embodiments shown, the central orifice 14 30 of the plate 11 is of a diameter substantially greater than the width of the slot 15. More specifically, this orifice 14 has a diameter which is close to the internal diameter of the base 21. Although such a relationship between these dimensions is preferred, it will be understood that it is possible, instead, to provide a user with a device having a hole 14 of reduced size, with a diameter possibly not exceeding the width. from slot 15, expecting that a nurse or doctor can, if desired, cut the wafer so as to make a central hole of larger size so as to adapt it to the location particular of

sortie du cathéter.catheter exit.

ilhe

Claims

1. Device for holding a catheter in place at its point of penetration in the body of a patient, of the type comprising on the one hand a flat and flexible protective plate (11) and having an adhesive lower face intended for be fixed to the patient's skin, this plate being traversed by a substantially central orifice (14) and having a narrow insertion slot (15) which offers facing edges, substantially parallel and closely spaced, and which leads to at said orifice from the peripheral contour (13) of the wafer, and on the other hand a catheter support structure (12) comprising a base (21) which is fixed to the wafer and clamping means (25, 26,, 126) which are located at a certain distance above the orifice (14) in order to maintain a part of a catheter in an arrangement substantially coaxial with respect to this orifice, characterized in that the plate (11) comprises upper and lower layers def ormable 15 (16, 17), the lower layer (17) being made of a material of

skin protection which is flexible and elastic and which has self-adhesive properties, this same lower layer (17) having, along the slit (15), facing adhesive surfaces, intended to seal this slit by closed position when these two adhesive faces facing each other are forcibly applied to one another.

2. Device according to claim,: L: elie upper layer (16) of the wafer (11) is formed of a foam

thermoplastic with fine cells and elastic.

3. Device according to any one of claims 1 and 2, characterized in that the protective plate (11) is of an outline

substantially circular and said slot (15) extends radially.

4. Device according to claim 1, characterized in that the

base (21) has sections which are arranged on opposite sides of the orifice (14) and on opposite sides of an extension of the longitudinal center line of the slot (15).

5. Device according to claim 4, characterized in that the base (21) is in an arc and said sections thereof are delimited by a notch (23) which faces towards the slot (15) in

passing through the orifice (14).

6. Device according to claim 5, characterized in that the notch (23) is V-shaped.

7. Device according to any one of claims 1 to 6,

characterized in that the catheter support structure (12) also includes a pair of flexible and spaced apart support arms (24) projecting upward from the base (21) on opposite sides of the port ( 14), said clamping means (25, 26, 125, 126) comprising at

their upper ends, the arms (24).

8. Device according to claim 7, characterized in that the clamping means comprise a pair of elongated clamping bars (25, 26, 125, 126) joined, at intermediate points of their length, at the upper ends (24b) of the support arms (24), these bars (25, 26, 125, 126) being arranged one along the other, 10 substantially above the orifice (14) of the plate (11) and having

intermediate parts comprising facing cavities which delimit an opening intended to receive and hold a part of a catheter in an arrangement substantially coaxial with respect to the orifice (14), and joining means (27, 30, 31, 130, 131) intended to connect said 15 bars to each other at their opposite ends.

9. Device according to claim 8, characterized in that said joining means making it possible to connect the bars to each other at their opposite ends comprise locking means which can be engaged selectively and arranged at least l end of the introduction

of it.

clamping bars (25, 26, 125, 126) to facilitate a catheter in said opening and its extraction out

10. Device according to claim 9, characterized in that the locking means comprise a toothed latching arm (30U, 25 13U) disposed on one of the bars (25, 125) and a cavity (31, 131) disposed on the other of the bars (26, 126) and is intended to receive this latching arm (30, 130), the edges of this cavity being able to engage on the teeth of this latching arm so

to ensure with it a selective locking engagement.

11. Device according to claim 9, characterized in that each of the clamping bars (25, 26) has a first end and a second end, the locking means (30, 31) being arranged only on the first ends of these clamping bars, while these bars are joined together permanently

(27) at their second ends.

12. Device according to claim 11, characterized in that the first ends of the bars (25, 26) are normally placed in a relative contiguity arrangement when these bars are not subjected to a tension and in that they can be separated 13 from one another to spaced positions for the introduction of a catheter into said opening or its extraction

out of it.

13. Device according to claim 12, characterized in that the first ends of the clamping bars (25, 26) are normally in adjoining positions, but without alignment, the longitudinal axes of these bars being arranged at an angle and the arm latching (30) of the first bar (25) being arranged laterally relative to the other bar (26), so that the bars (25, 26) can be spread at their first ends in order to align the latching arm (30) with the cavity (31) when a catheter is to be housed

and clamped between these bars.

14. Device according to claim 9, characterized in that the locking means are provided at the opposite ends of the bars (125, 126), these locking means at each end comprising a toothed latching arm (130) provided on the 'one of the bars (125) and a cavity (131) provided on the other of the bars (126), these bars (125, 126) being normally spaced, with the latching arms (130) aligned with the cavities 20 ( 131), but being spaced apart, the edges of the cavities being able to engage on the teeth of these latching arms (130) in order to lock the bars together when they are pushed one towards the other so

to clamp a catheter between them.

15. Device according to claim 9, characterized in that the locking bars have a series of holes (35) which

cross in order to receive ligatures.

16. Device according to claim 9, characterized in that

the intermediate parts of the locking bars (25, 26, 125, 126) have a series of pins (34) facing each other and intended to engage on the wall of a catheter situated between them.

17. Method for producing a catheter holding device having a pair of flexible plastic clamping bars (25, 26) which are joined (27) at one end, extend in substantially parallel planes and are provided locking means (30, 35 31) at their opposite ends, this method consisting in molding in one piece a support structure (12) comprising a flat base in an arc (21) delimiting an orifice, a pair of arms support hoses (24) coming from material and projecting upwards from this base (21) on opposite sides of said orifice, and a pair of spaced apart clamping bars (25, 26) made from material with said arms at the upper ends of these, these bars (25, 26) being elongated, substantially parallel to the base and each provided at a first end with locking means (30, 31), then pushing one towards the other these elongated bars (25, 26) followed ant an adjacent parallel arrangement, but with their axes arranged at an angle so that the second ends of these bars are in direct alignment, but that their first ends are not aligned and have their locking means (30, 31) in a not coupled state, and finally to fix 10 permanently (27) the second ends of these bars while they are located in an arrangement

contiguous by presenting their axes placed at an angle.

18. The method of claim 17, characterized in that the base (21) has a notch (23) which extends outward from its inner peripheral contour and is located at an intermediate point the length of this base, the operation by which the bars (25, 26) are pushed back one on the other comprising a deformation of the base in its plane so as to reduce the width of

the notch (23) and to narrow the orifice of this base.

19. The method of claim 18, characterized in that it further comprises permanently fixing the base (21), while the latter is in its deformed state, on the surface of a wafer.

mounting plane (11).