DE202021100615U1

DE202021100615U1 - Device for sample collection and testing

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Publication number: DE202021100615U1
Application number: DE202021100615.3U
Authority: DE
Original assignee: ASSURE Tech (HANGZHOU) CO Ltd
Current assignee: ASSURE Tech (HANGZHOU) CO Ltd
Priority date: 2021-02-09
Filing date: 2021-02-09
Publication date: 2021-04-01
Anticipated expiration: 2031-02-10

Abstract

Einrichtung zur Probensammlung und -prüfung, dadurch gekennzeichnet, dass die Einrichtung einen Prüfungshohlraum und ein Sammelteil umfasst, wobei der Prüfungshohlraum mit dem Sammelteil verbunden ist und in Fluidverbindung damit steht, wobei die Innenwand des Prüfungshohlraums mit einer ersten Stufe versehen ist und das Sammelteil eine Sammelstange und ein auf der Sammelstange aufgeschobenes Aufnahmeelement umfasst, wobei ein Verbindungsende der Sammelstange mit einem Widerhaken versehen ist, dessen freies Ende die Form eines spitzen Kegels aufweist, und wobei durch Anrasten des Widerhakens des Verbindungsendes an die erste Stufe der Prüfungshohlraum mit dem Sammelteil verbunden wird.

A device for sample collection and testing, characterized in that the device comprises a test cavity and a collection part, the test cavity being connected to and in fluid communication with the collection part, the inner wall of the test cavity being provided with a first step and the collection part having a collecting bar and a receiving element pushed onto the collecting rod, wherein a connecting end of the collecting rod is provided with a barb, the free end of which is in the form of a pointed cone, and wherein the test cavity is connected to the collecting part by snapping the barb of the connecting end to the first step.

Description

TECHNISCHES GEBIETTECHNICAL AREA

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Probensammelteil und eine Einrichtung zur Probensammlung und -prüfung, insbesondere eine Sammel- und Prüfungseinrichtung zur Probensammlung und zur Prüfung nach der Durchmischung einer Probe mit einer Pufferlösung.The present invention relates to a sample collecting part and a device for collecting and testing samples, in particular a collecting and testing device for collecting samples and for testing after a sample has been mixed with a buffer solution.

STAND DER TECHNIKSTATE OF THE ART

Die nachfolgende Beschreibung des technischen Hintergrunds dient zum besseren Verständnis der vorliegenden Erfindung für Leser und soll nicht als Stand der Technik angesehen werden.The following description of the technical background is intended to provide readers with a better understanding of the present invention and should not be regarded as prior art.

Die Überprüfung auf das Vorhandensein eines Analyts in einer Probe mittels des Prinzips der Immunobindungs-Reaktion findet breite Anwendung in verschiedenen Branchen. Eine derartige Technik kann zum Überwachen einer Krankheit und des menschlichen Gesundheitszustands (Frühschwangerschaft, Tumor, ansteckende Krankheit, Droge usw.) durch Prüfung eines Analyts einer biologischen Probe (Speichel, Blut, Urin, Serum, Schweiß usw.) verwendet werden. Das grundlegende Prinzip eines derartigen Prüfungstechnik besteht in einer spezifischen Bindung zwischen Immunmolekülen, beispielsweise zwischen Antikörpern und Antigenen, Haptenen/Antikörpern, Biotin und Antibiotin usw.Checking for the presence of an analyte in a sample using the principle of the immunobinding reaction is widely used in various industries. Such a technique can be used to monitor disease and human health (early pregnancy, tumor, infectious disease, drug, etc.) by examining an analyte of a biological sample (saliva, blood, urine, serum, sweat, etc.). The basic principle of such a testing technique consists in a specific bond between immune molecules, for example between antibodies and antigens, haptens / antibodies, biotin and antibiotin, etc.

Auf dem Gebiet der medizinischen Diagnose wird ein übliches Verfahren verwendet, bei dem eine zu prüfende flüssige Probe mittels einer Prüfungseinrichtung oder eines Prüfungsbechers gesammelt und eine Feststellung durchgeführt wird, ob die flüssige Probe den Analyt enthält. Bei einer derartigen Prüfungseinrichtung oder einem derartigen Prüfungsbecher soll die Probe in der Regel in einem Probenbehälter gesammelt werden, wobei ein Prüfungsreagenzstreifen verwendet und teilweise in die Probe getaucht wird. Nach einiger Zeit wird der Reagenzstreifen herausgenommen und das Prüfungsergebnis wird gelesen.In the field of medical diagnosis, a common method is used in which a liquid sample to be tested is collected by a test device or a test cup and a determination is made as to whether the liquid sample contains the analyte. In such a test device or test beaker, the sample should generally be collected in a sample container, a test reagent strip being used and partially immersed in the sample. After a while, the reagent strip will be removed and the test result will be read.

Die amerikanischen Patentschriften US2004/0184954 und US2004/0237674 offenbaren Einrichtungen zur Speichelsammlung und zur Überprüfung auf das Vorhandensein illegaler Drogensubstanzen im Speichel. In den beiden Patentschriften werden jeweils Einrichtungen zur Speichelsammlung und -prüfung und zugehörige Verfahren bereitgestellt. Bei solchen Einrichtungen wird die Probe innerhalb eines Aufnahmeteils an einem Sammler nach Sammeln der Probe an den Sammler durch Aufbringen einer äußeren Kraft in einen Sammelhohlraum hinein gepresst, wonach eine Prüfung erfolgt.The American patents US2004 / 0184954 and US2004 / 0237674 disclose devices for collecting saliva and checking for the presence of illegal drug substances in saliva. In each of the two patents, devices for collecting and testing saliva and associated methods are provided. In such devices, after the sample has been collected on the collector, the sample is pressed into a collecting cavity within a receiving part on a collector by applying an external force, after which a test is carried out.

Bei bestehenden Prüfungseinrichtungen liegen jedoch die folgenden Probleme vor:However, the following problems exist with existing exam facilities:

1. Eine ausreichende Probemenge wird benötigt. Die gesammelte Probe wird in der Regel auf illegale Drogen oder Arzneimittelmissbrauch geprüft und die geprüfte Person könnte eine Mitwirkung verweigern oder eine geringe Probenmenge, beispielsweise eine geringe Speichelmenge, haben. In einigen Fällen müssen mehrere Analyte in einer Probe geprüft werden, sodass eine größere Probenmenge benötigt wird.1. A sufficient sample is required. The collected sample is usually checked for illegal drugs or drug abuse and the tested person could refuse to cooperate or have a small amount of sample, for example a small amount of saliva. In some cases, multiple analytes must be tested in a sample, so a larger amount of sample is required.

2. Die meisten Prüfungseinrichtungen sind mehrteilig ausgebildet und benötigen jeweils eine Bedienung an einzelnen Teilen. Dabei wird eine hohe Bedienungsanforderung gestellt.2. Most test facilities are designed in several parts and each need to be operated on individual parts. A high operating requirement is placed here.

3. Die Prüfungseinrichtung ist nicht ausreichend klein und daher nicht tragbar.3. The examination facility is not small enough and therefore not portable.

INHALT DER VORLIEGENDEN ERFINDUNGCONTENT OF THE PRESENT INVENTION

Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine integrierte Einrichtung zur Sammlung und Prüfung bereitzustellen, um eine Integration der Sammlung und der Prüfung der Probe zu erreichen, den Aufbau des Produkts zu verkleinern, die Bedienungsschwierigkeit bei der geprüften Person zu verringern, des Weiteren die Berührung der Probe für Bediener zu minimieren, somit die Ansteckungswahrscheinlichkeit zu reduzieren und die Sicherheitsgewährleistung für Bediener zu verbessern. Darüber hinaus kann durch Verwendung der Prüfungseinrichtung die benötigte Probenmenge erheblich verringert, was zweckmäßig für eine erfolgreiche Prüfung ist.It is an object of the present invention to provide an integrated device for collection and testing in order to achieve integration of the collection and testing of the sample, to reduce the size of the product, to reduce the operating difficulty for the tested person, and furthermore to reduce the touch of the sample for operators, thus reducing the likelihood of infection and improving the safety guarantee for operators. In addition, the required amount of sample can be reduced considerably by using the test device, which is useful for a successful test.

Erfindungsgemäß wird die Aufgabe konkret gelöst durch eine Einrichtung zur Probensammlung und -prüfung, die einen Prüfungshohlraum und ein Sammelteil umfasst, wobei der Prüfungshohlraum mit dem Sammelteil verbunden ist und in Fluidverbindung damit steht, wobei die Innenwand des Prüfungshohlraums mit einer ersten Stufe versehen ist und das Sammelteil eine Sammelstange und ein auf der Sammelstange aufgeschobenes Aufnahmeelement umfasst, wobei ein Verbindungsende der Sammelstange mit einem Widerhaken versehen ist, dessen freies Ende die Form eines spitzen Kegels aufweist, und wobei durch Anrasten des Widerhakens des Verbindungsendes an die erste Stufe der Prüfungshohlraum mit dem Sammelteil verbunden wird.According to the invention, the object is specifically achieved by a device for sample collection and testing, which comprises a test cavity and a collection part, wherein the test cavity is connected to the collection part and is in fluid communication therewith, the inner wall of the test cavity is provided with a first step and the Collecting part comprises a collecting rod and a receiving element pushed onto the collecting rod, wherein a connecting end of the collecting rod is provided with a barb, the free end of which has the shape of a pointed cone, and wherein by snapping the barbs of the connecting end to the first stage of the test cavity with the collecting part is connected.

In einigen bevorzugten Ausführungsformen ist vorgesehen, dass das Verbindungsende der Sammelstange des Sammelteils ausgehend von dem untersten Bereich des Prüfungshohlraums in den Prüfungshohlraum eingeführt wird und das freie Ende des Widerhakens des Verbindungsendes in den Prüfungshohlraum eindringt, wonach ein offenes Ende des Widerhakens zusammengedrückt wird und der Widerhaken und das Verbindungsende in den Prüfungshohlraum eindringen, wobei das offene Ende des Widerhakens, nachdem das offene Ende des Widerhakens die erste Stufe erreicht hat, infolge des größeren Innendurchmessers des Prüfungshohlraums sich in den Ausgangszustand zurückverformt und der Widerhaken an die erste Stufe anrastet.In some preferred embodiments it is provided that the connecting end of the collecting rod of the collecting part is introduced into the testing cavity starting from the lowest region of the testing cavity and the free end of the barb of the connecting end penetrates into the testing cavity, after which an open end of the barb is compressed and the barb and the connecting end penetrate into the test cavity, the open end of the barb, after the open end of the barb has reached the first stage, due to the larger inner diameter of the test cavity, deforms back to the original state and the barb to the first stage engages.

In einigen bevorzugten Ausführungsformen ist vorgesehen, dass an der Sammelstange mindestens zwei Rippen vorgesehen sind, zwischen denen eine Führungsnut vorgesehen ist, über welche Führungsnut Flüssigkeit an dem Aufnahmeelement mit der Flüssigkeit des Prüfungshohlraums verbunden ist.In some preferred embodiments it is provided that at least two ribs are provided on the collecting rod, between which a guide groove is provided, via which guide groove liquid on the receiving element is connected to the liquid in the test cavity.

In einigen bevorzugten Ausführungsformen ist vorgesehen, dass die Rippe als Stufenstruktur ausgebildet ist und sich das Aufnahmeelement an einer oberen Stufe befindet.In some preferred embodiments it is provided that the rib is designed as a step structure and the receiving element is located on an upper step.

In einigen bevorzugten Ausführungsformen ist vorgesehen, dass ein dem Aufnahmeelement benachbartes Sammelende an der Sammelstange mit einem kegelförmigen Vorsprung versehen ist.In some preferred embodiments it is provided that a collecting end adjacent to the receiving element is provided with a conical projection on the collecting rod.

In einigen bevorzugten Ausführungsformen ist vorgesehen, dass die Einrichtung zur Probensammlung und -prüfung ferner einen Deckel zum Abdecken des Prüfungshohlraums umfasst und innerhalb des Deckels eine Rastausnehmung zur Aufnahme eines Testelements vorgesehen ist.In some preferred embodiments it is provided that the device for sample collection and testing further comprises a cover for covering the test cavity and a latching recess for receiving a test element is provided within the cover.

In einigen bevorzugten Ausführungsformen ist vorgesehen, dass die Innenwand des Prüfungshohlraums ferner mit einer oberhalb der ersten Stufe befindlichen zweiten Stufe versehen ist.In some preferred embodiments it is provided that the inner wall of the test cavity is further provided with a second step located above the first step.

In einigen bevorzugten Ausführungsformen ist vorgesehen, dass die Einrichtung zur Probensammlung und -prüfung ferner eine Pufferunterlage umfasst, die an der zweiten Stufe angeordnet ist. Die Pufferunterlage dient zum Verhindern eines starken Aufpralls der Flüssigkeit aus dem Aufnahmeelement und einer plötzlichen Eindringung in den Prüfungshohlraum in großer Menge und ist an dem Testelement innerhalb des Prüfungshohlraums angeordnet, um eine Pufferwirkung zu erreichen.In some preferred embodiments it is provided that the device for sample collection and testing further comprises a buffer pad which is arranged on the second stage. The buffer pad serves to prevent a strong impact of the liquid from the receiving element and a sudden penetration into the test cavity in a large amount, and is arranged on the test element within the test cavity to achieve a buffer effect.

In einigen bevorzugten Ausführungsformen ist vorgesehen, dass Flüssigkeit, die über die Führungsnut der Sammelstange in den Prüfungshohlraum eintritt, zunächst in die Pufferunterlage einströmt und dann von der Pufferunterlage auf das Testelement fließt.In some preferred embodiments it is provided that liquid which enters the test cavity via the guide groove of the collecting rod first flows into the buffer pad and then flows from the buffer pad onto the test element.

In einigen bevorzugten Ausführungsformen ist vorgesehen, dass die Einrichtung zur Probensammlung und -prüfung ferner einen Pufferhohlraum, ein Dichtungsplättchen zum Abdichten des Pufferhohlraums und einen an den Pufferhohlraum angeschlossenen Pipettierhohlraum umfasst, wobei die Pufferlösung in dem Pufferhohlraum eingedichtet ist. In einigen Ausführungsformen ist das Dichtungsplättchen ein Aluminiumfolienstück.In some preferred embodiments it is provided that the device for sample collection and testing further comprises a buffer cavity, a sealing plate for sealing the buffer cavity and a pipetting cavity connected to the buffer cavity, the buffer solution being sealed in the buffer cavity. In some embodiments, the sealing plate is a piece of aluminum foil.

In einigen bevorzugten Ausführungsformen ist vorgesehen, dass die Außenwand des untersten Bereichs des Prüfungshohlraums mit einer Dichtungsscheibe versehen ist, wobei der Prüfungshohlraum und der Pipettierhohlraum gegeneinander abgedichtet sind, wenn das Sammelteil und der Prüfungshohlraum in den Pipettierhohlraum eintreten.In some preferred embodiments it is provided that the outer wall of the lowermost area of the test cavity is provided with a sealing washer, the test cavity and the pipette cavity being sealed against one another when the collecting part and the test cavity enter the pipette cavity.

In einigen bevorzugten Ausführungsformen ist vorgesehen, dass das an den Prüfungshohlraum angeschlossene Sammelteil in den Pipettierhohlraum eingeführt wird, wobei zunächst das Aufnahmeelement des Sammelteils sich unmittelbar oberhalb einer Hohlraumöffnung des Pipettierhohlraums befindet, wobei dann sich das Sammelteil weiter entlang der Richtung, entlang der es in den Pipettierhohlraum eingeführt wird, bewegt und der Prüfungshohlraum in den Pipettierhohlraum eintritt, womit eine Abdichtung erreicht wird, wobei danach sich das Sammelteil weiter entlang der Richtung, entlang der es in den Pipettierhohlraum eingeführt wird, bewegt und der kegelförmige Vorsprung der Sammelstange in Berührung mit dem Dichtungsplättchen kommt, wobei schließlich sich das Sammelteil weiter entlang der Richtung, entlang der es in den Pipettierhohlraum eingeführt wird, bewegt, sodass der kegelförmige Vorsprung der Sammelstange den untersten Bereich des Pufferhohlraums erreicht, der kegelförmige Vorsprung der Sammelstange das Dichtungsplättchen durchsticht, das Aufnahmeelement in den Pufferhohlraum eindringt und die Pufferlösung in das Aufnahmeelement eintritt und mit der Probe an dem Aufnahmeelement gemischt wird, wobei das Flüssigkeitsgemisch über das Aufnahmeelement entlang der Führungsnut der Sammelstange in den Prüfungshohlraum einströmt.In some preferred embodiments, it is provided that the collecting part connected to the test cavity is inserted into the pipetting cavity, the receiving element of the collecting part initially being located directly above a cavity opening of the pipetting cavity, the collecting part then being further along the direction in which it enters the Pipetting cavity is inserted, moves and the test cavity enters the pipetting cavity, whereby a seal is achieved, after which the collecting part moves further along the direction along which it is inserted into the pipetting cavity, and the conical projection of the collecting rod in contact with the sealing plate finally, the collecting part continues to move along the direction in which it is inserted into the pipetting cavity, so that the conical projection of the collecting rod reaches the lowermost area of the buffer cavity, the conical projection of Sa The rod pierces the sealing plate, the receiving element penetrates the buffer cavity and the buffer solution enters the receiving element and is mixed with the sample on the receiving element, the liquid mixture flowing into the test cavity via the receiving element along the guide groove of the collecting rod.

In einigen bevorzugten Ausführungsformen ist vorgesehen, dass der Prüfungshohlraum transparent ausgebildet oder mit einem transparenten Fenster versehen ist.In some preferred embodiments it is provided that the test cavity is designed to be transparent or is provided with a transparent window.

In einigen bevorzugten Ausführungsformen ist vorgesehen, dass das Testelement in einer Anzahl von eins oder in einer Vielzahl bereitgestellt werden kann. Mit mehreren Testelementen können jeweils verschiedene Analyte in einer zu prüfenden Probe geprüft werden.In some preferred embodiments it is provided that the test element can be provided in a number of one or in a multiplicity. With several test elements, different analytes can be tested in a sample to be tested.

In einigen bevorzugten Ausführungsformen ist vorgesehen, dass der Pufferhohlraum in Gewindeverbindung mit dem Pipettierhohlraum steht.In some preferred embodiments it is provided that the buffer cavity is in threaded connection with the pipetting cavity.

In einigen bevorzugten Ausführungsformen ist vorgesehen, dass die Pufferunterlage in Berührung mit dem Testelement steht.In some preferred embodiments it is provided that the buffer pad is in contact with the test element.

In einigen bevorzugten Ausführungsformen ist vorgesehen, dass durch Einschrauben des Deckels der Prüfungshohlraum abgedeckt wird.In some preferred embodiments it is provided that the test cavity is covered by screwing in the cover.

Die vorliegende Erfindung stellt ferner ein Probensammelteil zum Anschließen an eine Prüfungseinrichtung bereit, wobei durch ein derartiges Sammelteil eine Integration der Prüfungseinrichtung erreicht werden kann, womit neben verringerter Abmessung der Prüfungseinrichtung eine integrierte Prüfung mit komfortabler Bedienung ermöglicht wird.The present invention also provides a sample collecting part for connection to a testing device, whereby an integration of the testing device can be achieved by means of such a collecting part, whereby, in addition to reduced dimensions of the testing device, an integrated testing with convenient operation is made possible.

Bei einer konkreten Ausgestaltung stellt die vorliegende Erfindung ein Probensammelteil zum Anschließen an eine Prüfungseinrichtung bereit, das eine Sammelstange und ein Aufnahmeelement mit einem Hohlraum umfasst, wobei das Aufnahmeelement über den Hohlraum auf der Sammelstange aufgeschoben ist, wobei an der Sammelstange mindestens zwei Rippen vorgesehen sind, zwischen denen eine Führungsnut ausgebildet ist.In a specific embodiment, the present invention provides a sample collecting part for connection to a testing device, which comprises a collecting rod and a receiving element with a cavity, the receiving element being pushed over the cavity on the collecting rod, with at least two ribs being provided on the collecting rod, between which a guide groove is formed.

In einigen bevorzugten Ausführungsformen ist vorgesehen, dass ein Verbindungsende der Sammelstange mit einem Widerhaken versehen ist, dessen freies Ende die Form eines spitzen Kegels aufweist.In some preferred embodiments it is provided that a connecting end of the collecting rod is provided with a barb, the free end of which has the shape of a pointed cone.

Vorteilhafte AuswirkungenBeneficial effects

Bei der erfindungsgemäßen Einrichtung zur Probensammlung und -prüfung werden durch eine integrierte Struktur mit einem Sammelteil, einem Prüfungshohlraum und einem Pufferhohlraum die Sammlung, das Puffern und die Prüfung einer Probe erreicht. Die Prüfungseinrichtung zeichnet sich zunächst durch einfache Bedienung und verringerte Verwendungsschwierigkeit für Bediener aus. Des Weiteren werden die Anzahl und die Dauer der Berührungen des Bedieners mit der Probe effektiv verringert, wodurch die Ansteckungswahrscheinlichkeit für Bediener reduziert und die Sicherheit des Bedieners sichergestellt wird, was sich insbesondere für HIV-Prüfung eignet. Drittens ist in der integrierten Prüfungseinrichtung eine Pufferlösung vorgesehen, sodass eine geringe Menge zu sammelnder Probe benötigt und die Sammelmenge vom Milliliterbereich auf Mikroliterbereich optimiert wird. Schließlich werden aufgrund der integrierten Struktur die Sammlung, das Puffern und die Prüfung in einem Schritt verwirklicht, womit die Erfolgsquote der Prüfung erhöht wird.In the sample collection and testing device according to the present invention, the collection, buffering and testing of a sample are achieved by an integrated structure comprising a collecting part, a testing cavity and a buffer cavity. The test device is initially characterized by simple operation and reduced difficulty of use for the operator. Furthermore, the number and duration of the operator's contact with the sample are effectively reduced, thereby reducing the likelihood of infection for operators and ensuring operator safety, which is particularly suitable for HIV testing. Thirdly, a buffer solution is provided in the integrated testing device so that a small amount of sample is required to be collected and the amount to be collected is optimized from the milliliter range to the microliter range. Finally, due to the integrated structure, the collection, the buffering and the checking are realized in one step, which increases the success rate of the checking.

FigurenlisteFigure list

Darin zeigen

1 eine schematische Explosionsdarstellung einer Einrichtung zur Probensammlung und -prüfung nach der vorliegenden Erfindung,
2 eine schematische Darstellung der Einrichtung zur Probensammlung und -prüfung nach der vorliegenden Erfindung,
3 eine Schnittdarstellung der Einrichtung zur Probensammlung und -prüfung nach der vorliegenden Erfindung,
4 eine schematische Explosionsdarstellung eines Probensammelteils nach der vorliegenden Erfindung,
5 eine schematische Darstellung eines Deckels nach der vorliegenden Erfindung,
6 eine Schnittdarstellung der Einrichtung zur Probensammlung und -prüfung nach der vorliegenden Erfindung vor der Verwendung,
7 eine Schnittdarstellung der Einrichtung zur Probensammlung und -prüfung nach der vorliegenden Erfindung, wenn das Sammelteil den Pufferhohlraum erreicht,
8 eine Schnittdarstellung der Einrichtung zur Probensammlung und -prüfung nach der vorliegenden Erfindung, wenn das Sammelteil den Pufferhohlraum erreicht und die Probe gepuffert und geprüft wird.

Show in it

1 a schematic exploded view of a device for sample collection and testing according to the present invention,
2 a schematic representation of the device for sample collection and testing according to the present invention,
3rd a sectional view of the device for sample collection and testing according to the present invention,
4th a schematic exploded view of a sample collection part according to the present invention,
5 a schematic representation of a lid according to the present invention,
6th a sectional view of the device for sample collection and testing according to the present invention before use,
7th a sectional view of the device for sample collection and testing according to the present invention when the collecting part reaches the buffer cavity,
8th Figure 13 is a cross-sectional view of the sample collection and testing device of the present invention when the collection member reaches the buffer cavity and the sample is being buffered and tested.

BezugszeichenlisteList of reference symbols

100100: Einrichtung zur Probensammlung und -prüfung,Facility for sample collection and testing,
1010: Probensammelteil,Sample collection part,
1111: Sammelstange,Collecting rod,
111111: Rippe,Rib,
112112: Führungsnut,Guide groove,
113113: obere Stufe,upper tier,
114114: untere Stufe,lower level,
115115: kegelförmiger Vorsprung,conical projection,
116116: Widerhaken,Barbs,
117117: Verbindungsende der Sammelstange,Connecting end of the busbar,
118118: Sammelende der Sammelstange,Collecting end of the collecting rod,
1212th: Aufnahmeelement,Receiving element,
121121: Hohlraum des Aufnahmeelements,Cavity of the receiving element,
2020th: Prüfungshohlraum,Exam cavity,
2121st: erste Stufe,first stage,
2222nd: zweite Stufe,second step,
2323: Pufferunterlage,Buffer pad,
3030th: Pipettierhohlraum,Pipetting cavity,
3131: Raststreifen,Locking stripes,
4040: Pufferhohlraum,Buffer cavity,
5050: Testelement,Test element,
6060: Pufferlösung,Buffer solution,
7070: Dichtungsplättchen,Sealing plate,
8080: Dichtungsscheibe,Sealing washer,
9090: Deckel,Cover,
9191: DeckelrastnutLid locking groove

AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNGDETAILED DESCRIPTION

Nachfolgend wird auf die betroffen Struktur und die verwendeten technischen Begriff der vorliegenden Erfindung näher eingegangen.The structure concerned and the technical term used in the present invention are discussed in greater detail below.

Prüfungexam

Bei einer Prüfung wird durch einen Test oder Versuch festgestellt, ob eine Substanz oder ein Material vorhanden ist, ohne jedoch darauf beschränkt zu werden. Dabei sind u.a. chemische Substanz, organische Verbindung, anorganische Verbindung, Stoffwechselendprodukt, Arzneimittel oder Arzneimittelstoffwechselprodukt, organisches Gewebe oder Stoffwechselendprodukt organischen Gewebes, Nukleinsäure, Protein oder Polymer denkbar. Des Weiteren bezieht sich die Prüfung auf die Ermittlung der Menge eines Substanz oder eines Materials. Darüber hinaus bezieht sich ein Test ferner u.a. auf Immunodetekton, chemische Prüfung und Enzymdetektion.A test is a test or an attempt to determine the presence of a substance or material, but is not limited to it. Chemical substance, organic compound, inorganic compound, metabolic end product, drug or drug metabolic product, organic tissue or metabolic end product of organic tissue, nucleic acid, protein or polymer are conceivable. The test also relates to the determination of the amount of a substance or material. In addition, a test also relates to immunodetecton, chemical testing, and enzyme detection, among other things.

Probesample

In der vorliegenden Erfindung bezieht sich die Probe auf Substanzen, die durch Detektion, Test oder Diagnose auf das Vorhandensein eines Analyts des Interesses überprüft werden können. Bei einer Probe kann es sich beispielsweise um eine flüssige Probe einschließlich von Blut, Blutplasma, Serum, Urin, Speichel und verschiedenen Sekreten handeln. Dabei ist auch eine flüssige Lösung, die sich aus einer Vorbehandlung einer festen Probe und einer halbfesten Probe ergibt, denkbar. Die gesammelte Probe kann u.a. durch Immunodetektion, chemische Prüfung und Enzymdetektion auf das Vorhandensein eines Analyts überprüft werden. In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel handelt es sich bei der Probe nach der vorliegenden Erfindung um eine Speichelprobe.In the present invention, the sample relates to substances that can be checked for the presence of an analyte of interest by detection, testing or diagnosis. For example, a sample can be a liquid sample including blood, blood plasma, serum, urine, saliva, and various secretions. A liquid solution resulting from a pretreatment of a solid sample and a semi-solid sample is also conceivable. The collected sample can be checked for the presence of an analyte by immunodetection, chemical testing and enzyme detection, among other things. In a preferred embodiment, the sample according to the present invention is a saliva sample.

AnalytAnalyte

Mittels der Einrichtung und des Verfahrens nach der vorliegenden Erfindung kann irgendein Analyt analysiert werden. Der Analyt kann in irgendeiner flüssigen oder verflüssigten Probe, beispielsweise Urin, Speichel, Blut, Blutplasma oder Serum, detektiert werden. Bei dem Analyt kann es sich um Haptene einschließlich von Drogen (z.B. missbrauchtes Arzneimittel) handeln. „Missbrauchtes Arzneimittel“ (DOA) bezieht sich auf Arzneimittel (in der Regel mit nervenlähmender Wirkung), das zu nichtmedizinischen Zwecken verwendet wird. Mit einer derartigen Einrichtung können auch Arzneimittel, die zu medizinischen Zwecken verwendet werden und jedoch für Überdosis anfällig sind, beispielsweise trizyklische Antidepressiva (Imipramin oder ähnliche Substanz) und Acetaminophen, geprüft werden. Solche Arzneimittel werden nach der Aufnahme durch den menschlichen Körper in verschiedene kleinmolekulare Substanzen zersetzt, die in Körperflüssigkeiten wie Blut, Urin, Speichel und Schweiß oder in einigen solcher Körperflüssigkeiten vorhanden sind.Any analyte can be analyzed using the apparatus and method of the present invention. The analyte can be detected in any liquid or liquefied sample, for example urine, saliva, blood, blood plasma or serum. The analyte can be haptens including drugs (e.g. misused pharmaceuticals). “Abused Medicinal Product” (DOA) refers to medicinal products (usually nerve-paralyzing) that are used for non-medical purposes. Such a device can also be used to test drugs which are used for medical purposes but are prone to overdose, for example tricyclic antidepressants (imipramine or similar substance) and acetaminophen. Such drugs are broken down into various small-molecule substances after being absorbed by the human body, which are present in body fluids such as blood, urine, saliva and sweat or some of such body fluids.

Testelement 50Test element 50

Als Testelement 50 kann ein Lateral-Flow-Teststreifen verwendet werden, mit dem mehrere Analyte detektiert werden können. Es versteht sich, andere geeignete Testelemente bei der vorliegenden Erfindung verwendet werden können. Eine Kombination verschiedener Testelemente zur Verwendung bei der vorliegenden Erfindung ist denkbar. Teststreifen stellen eine der denkbaren Formen dar. Teststreifen zur Analyse eines Analyts (z.B. Drogen oder Stoffwechselprodukte, die den Körperzustand angeben) in einer Probe können verschiedene Methoden, beispielsweise Immunoassay oder chemische Analyse, verwenden. Die Teststreifen können einen nichtkompetitiven oder einen kompetitiven Analysemodus verwenden. Ein Teststreifen umfasst ein Wasseraufnahmematerial mit einem Probenempfangsbereich, einen Reagenzbereich und einen Prüfungsbereich. Eine Probe wird dem Probenempfangsbereich beigegeben und fließt unter Einwirkung der Kapillarwirkung zu dem Reagenzbereich. Beim Vorhandensein des Analyts wird in dem Reagenzbereich die Probe an das Reagenz gebunden. Dann fließt die Probe weiter zu dem Prüfungsbereich. Andere Reagenzien, beispielsweise spezifisch an den Analyt gebundene Moleküle, werden an dem Prüfungsbereich fixiert. Solche Reagenzien reagieren mit dem Analyt (falls vorhanden) in der Probe und werden durch den Analyt an den Prüfungsbereich gebunden oder an ein bestimmtes Reagenz des Reagenzbereichs gebunden. In dem Reagenzbereich oder in einem separaten Markierungsbereich ist ein Marker zum Anzeigen eines Detektionssignals vorhanden.As a test element 50 a lateral flow test strip can be used with which several analytes can be detected. It will be understood that other suitable test elements can be used with the present invention. A combination of different test elements for use in the present invention is conceivable. Test strips represent one of the conceivable forms. Test strips for the analysis of an analyte (for example drugs or metabolic products that indicate the body condition) in a sample can use various methods, for example immunoassay or chemical analysis. The test strips can use a non-competitive or a competitive analysis mode. A test strip comprises a water absorbent material with a sample receiving area, a reagent area and a test area. A sample is added to the sample receiving area and flows to the reagent area under the action of capillary action. In the presence of the analyte, the sample is bound to the reagent in the reagent area. Then the sample continues to flow to the testing area. Other reagents, such as molecules specifically bound to the analyte, are fixed to the test area. Such reagents react with the analyte (if any) in the sample and are bound by the analyte to the test area or to a particular reagent of the reagent area. In the reagent area or in a A marker for displaying a detection signal is provided in a separate marking area.

Bei einem typischen nichtkompetitiven Analysemodus gilt es, dass ein Signal erzeugt wird, wenn die Probe den Analyt enthält, während kein Signal erzeugt wird, wenn der Analyt nicht vorhanden ist. Bei einer kompetitiven Methode wird hingegen ein Signal erzeugt, wenn der Analyt nicht in der Probe vorhanden ist, während kein Signal erzeugt wird, wenn der Analyt vorhanden ist.In a typical non-competitive analysis mode, a signal is generated when the sample contains the analyte, while no signal is generated when the analyte is absent. In a competitive method, on the other hand, a signal is generated when the analyte is not present in the sample, while no signal is generated when the analyte is present.

Bei dem Testelement 50 kann es sich um einen Teststreifen handeln, das aus einem wasserabsorbierenden oder nicht wasserabsorbierenden Material hergestellt sein kann. Der Teststreifen kann mehrere Materialien zum Übertragen der flüssigen Probe enthalten. Dabei kann ein Material des Teststreifens ein anderes Material bedecken. Beispielsweise wird eine Nitrozellulosemembran durch ein Filterpapier bedeckt. Ein Bereich des Teststreifens kann aus einem oder mehreren Materialien hergestellt sein, während ein anderer Bereich aus einem anderen Material oder mehrere anderen Materialien hergestellt ist. Der Teststreifen kann an einem Träger oder einer harten Oberfläche angeklebt sein, um die Festigkeit des Teststreifens beim Halten zwischen Fingern zu erhöhen. Der Analyt wird durch ein Signalerzeugungssystem detektiert, beispielsweise mittels eines oder mehrerer Enzyme, die spezifisch mit dem Analyt reagieren. Mittels der vorstehenden Methode, bei der eine Substanz, an die eine spezifische Bindung möglich ist, an den Teststreifen fixiert wird, wird ein Signalerzeugungssystem oder eine Kombination mehrerer Signalerzeugungssysteme an den Analyt-Prüfungsbereich des Teststreifens fixiert. Eine Substanz, die ein Signal erzeugt, kann an dem Probenempfangsbereich 201, dem Reagenzbereich oder dem Prüfungsbereich oder an dem ganzen Teststreifen vorhanden sein. Mit der Substanz kann ein oder mehrere Materialien voll gefüllt werden. Eine Lösung, die eine Signalsubstanz enthält, wird der Oberfläche des Teststreifens beigegeben. Alternativ dazu werden ein oder mehrere Materialien des Teststreifens in die Lösung, die eine Signalsubstanz enthält, getaucht. Der Teststreifen, dem die Lösung mit einer Signalsubstanz beigegeben wird, wird dann getrocknet.With the test element 50 it can be a test strip which can be made of a water-absorbing or non-water-absorbing material. The test strip can contain multiple materials for transferring the liquid sample. One material of the test strip can cover another material. For example, a nitrocellulose membrane is covered by a filter paper. One area of the test strip can be made from one or more materials, while another area is made from another material or several other materials. The test strip can be adhered to a backing or a hard surface to increase the strength of the test strip when held between fingers. The analyte is detected by a signal generation system, for example by means of one or more enzymes that specifically react with the analyte. By means of the above method, in which a substance to which a specific binding is possible, is fixed to the test strip, a signal generation system or a combination of several signal generation systems is fixed to the analyte test area of the test strip. A substance that generates a signal may be present on the sample receiving area 201, the reagent area or the test area, or on the entire test strip. One or more materials can be filled with the substance. A solution containing a signal substance is added to the surface of the test strip. Alternatively, one or more materials of the test strip are immersed in the solution containing a signal substance. The test strip, to which the solution with a signal substance is added, is then dried.

Die einzelnen Bereiche des Teststreifens können in der folgenden Reihenfolge angeordnet sein: Probenempfangsbereich, Reagenzbereich, Prüfungsbereich, Kontrollbereich, Probenverfalschungs-Feststellungsbereich und Aufnahmebereich flüssiger Probe. Der Kontrollbereich ist hinter dem Prüfungsbereich angeordnet. Alle Bereiche können an einem Teststreifen mit einem einzigen Material angeordnet sein. Alternativ dazu können für verschiedene Bereiche dementsprechend unterschiedliche Materialien verwendet werden. Die einzelnen Bereiche können direkt mit der flüssigen Probe in Berührung kommen. Alternativ dazu sind die Bereiche in Abhängigkeit von der Fließrichtung der flüssigen Probe angeordnet, wobei das Schwanzende der einzelnen Bereiche mit dem vorderen Ende eines anderen Bereichs verbunden ist und damit überlappt. Dabei kann ein Material mit großer Wasseraufnahmekapazität, wie Filterpapier, Glasfaser oder Nitrozellulosemembran, verwendet werden. Ein Teststreifen in einer anderen Ausführung ist auch denkbar.The individual areas of the test strip can be arranged in the following order: sample receiving area, reagent area, test area, control area, sample falsification detection area and receiving area for liquid sample. The control area is located behind the examination area. All areas can be arranged on a test strip with a single material. Alternatively, different materials can be used for different areas. The individual areas can come into direct contact with the liquid sample. As an alternative to this, the areas are arranged as a function of the direction of flow of the liquid sample, the tail end of the individual areas being connected to the front end of another area and thus overlapping. A material with a large water absorption capacity, such as filter paper, glass fiber or nitrocellulose membrane, can be used. Another embodiment of a test strip is also conceivable.

Prüfungshohlraum 20Examination cavity 20

Der Prüfungshohlraum 20 ist in der Regel als ein Hohlraum zur Aufnahme des Testelements 50 ausgebildet und ermöglicht es der flüssigen Probe, in den Hohlraum 20 einzutreten und zur Prüfung in Berührung mit dem Testelement 50 zu kommen. Er kann unterschiedliche Formen aufweisen, die in Abhängigkeit von der Form und der Anzahl des aufzunehmenden Testelements 50 ausgestaltet werden können. In der vorliegenden Erfindung handelt es sich bei dem Testelement um einen Teststreifen 50. Daher ist in einem Ausführungsbeispiel der Prüfungshohlraum 20 als Zylinderstruktur ausgebildet, in welcher Zylinderstruktur der Teststreifen 20 angeordnet ist. In einigen anderen Ausführungsbeispielen ist an dem Prüfungshohlraum 20 ein Deckel 90, durch den eine obere Hohlraumöffnung abgedichtet wird, vorgesehen. Der Teststreifen 50 ist an dem Deckel 90 befestigt und befindet sich somit fest innerhalb des Prüfungshohlraums 20 befindet. In einigen anderen bevorzugten Ausführungsbeispielen weist der Zylinder 20 ein Fenster auf, dessen Position dem Prüfungsbereich des Teststreifens entspricht, um das Beobachten des Prüfungsergebnisses des Teststreifens zu erleichtern. Alternativ dazu ist in einigen anderen Ausführungsbeispielen der Zylinder selbst transparent ausgebildet, um das Beobachten des Prüfungsergebnisses des Teststreifens zu erleichtern.The exam cavity 20th is usually used as a cavity for receiving the test element 50 formed and allows the liquid sample to enter the cavity 20th enter and for testing in contact with the test element 50 get. It can have different shapes, depending on the shape and the number of the test element to be accommodated 50 can be designed. In the present invention, the test element is a test strip 50 . Therefore, in one embodiment, is the test cavity 20th designed as a cylinder structure, in which cylinder structure the test strip 20th is arranged. In some other embodiments, it is on the test cavity 20th a lid 90 , through which an upper cavity opening is sealed, is provided. The test strip 50 is on the lid 90 and is thus firmly located within the test cavity 20th is located. In some other preferred embodiments, the cylinder 20th a window, the position of which corresponds to the examination area of the test strip, in order to facilitate the observation of the examination result of the test strip. Alternatively, in some other exemplary embodiments, the cylinder itself is transparent in order to facilitate observation of the test result of the test strip.

Bei der nachfolgenden ausführlichen Beschreibung stellen die Bezugszeichen einen Bestandteil der Erfindung dar, um anhand eines Beispiels mögliche konkrete Ausgestaltungen der vorliegenden Erfindung zu erläutern. Dabei werden andere mögliche konkrete Ausgestaltungen der Erfindung und eine Änderung der erfindungsgemäßen Struktur ohne Widerspruch zu dem Anwendungsbereich der Erfindung nicht ausgeschlossen.In the following detailed description, the reference symbols represent a component of the invention in order to explain possible specific configurations of the present invention using an example. Other possible specific embodiments of the invention and a change in the structure according to the invention without contradicting the scope of the invention are not excluded.

Wie sich aus 1, 4 und 6 bis 8 ergibt, umfasst das Sammelteil 10 bei der vorliegenden Erfindung eine Sammelstange 11 und eine Aufnahmeelement 12. Dabei ist das Aufnahmeelement mit einem Hohlraum 121 versehen und über den Hohlraum 121 auf der Sammelstange 11 aufgeschoben. In einem konkreten Ausführungsbeispiel ist das Aufnahmeelement 12 aus Schwamm hergestellt und weist eine große Flüssigkeitsaufnahmekapazität auf. Konkreter ist der Schwamm ein Schwamm, der für medizinische Verwendung vorgesehen ist.How out 1 , 4th and 6th to 8th results, includes the collecting part 10 a bus bar in the present invention 11 and a receiving element 12th . The receiving element is here with a cavity 121 provided and over the cavity 121 on the collecting rod 11 postponed. In a specific exemplary embodiment, the receiving element is 12th Made of sponge and has a large liquid absorption capacity on. More specifically, the sponge is a sponge intended for medical use.

An dem Stangenkörper der Sammelstange 11 sind mindestens zwei Rippen 111 vorgesehen, die über den Stangenkörper der Sammelstange 11 hinausragen, sodass zwischen den hervorstehenden Rippen 111 eine Führungsnut 112 ausgebildet ist, die zum Führen einer Flüssigkeit, die dadurch fließt, dient. Konkreter ist die Rippe 111 als Stufenstruktur ausgebildet, wobei also ein Teil der Rippe 111 eine größere Höhe als der andere Teil aufweist. Bei dem höheren hervorstehenden Teil handelt es sich um eine obere Stufe 113, während es sich bei dem niedrigeren hervorstehenden Teil um eine untere Stufe 114 handelt. Dabei ist das Aufnahmeelement 12 auf der oberen Stufe 113 aufgeschoben, wobei also die obere Stufe 113 der Rippe der Sammelstange in Berührung mit der Innenwand des Hohlraums 121 des Aufnahmeelements steht, sodass das Aufnahmeelement 12 an der Sammelstange 11 befestigt ist. Die untere Stufe 114 der Rippe weist eine niedrigere Rippenausbuchtung auf. Wenn Flüssigkeit an dem Aufnahmeelement 12 unter Einwirkung eines Pressvorgangs in die Führungsnut 112 und entlang der Sammelstange 11 fließt, kann eine Fluidverbindung zwischen der unteren Stufe 114 und der Führungsnut 112 hergestellt werden, was für eine Durchmischung der Flüssigkeit und für das Durchfließen der Flüssigkeit zweckmäßiger ist.On the rod body of the collecting rod 11 are at least two ribs 111 provided over the rod body of the collecting rod 11 protrude so that between the protruding ribs 111 a guide groove 112 is formed, which is used to guide a liquid flowing therethrough. The rib is more concrete 111 designed as a step structure, so part of the rib 111 has a greater height than the other part. The higher protruding part is an upper step 113 , while the lower protruding part is a lower step 114 acts. Here is the receiving element 12th on the upper step 113 postponed, so the upper tier 113 the rib of the bus bar in contact with the inner wall of the cavity 121 of the receiving element is so that the receiving element 12th at the collecting rod 11 is attached. The lower tier 114 the rib has a lower rib bulge. When liquid on the receiving element 12th under the influence of a pressing process in the guide groove 112 and along the busbar 11 flows, there can be a fluid connection between the lower stage 114 and the guide groove 112 be prepared, which is more appropriate for a thorough mixing of the liquid and for the flow of the liquid.

Die zwei Enden der Sammelstange 11 sind jeweils ein Sammelende 118 und ein Verbindungsende 117. Dabei befindet sich das Aufnahmeelement 12 an dem Sammelende 118. In einem Ausführungsbeispiel ist ein Endbereich des Sammelendes 118 mit einem kegelförmigen Vorsprung 115 versehen. Der kegelförmige Vorsprung 115 kann einen dünnen, plättchenförmigen Gegenstand, beispielsweise ein dünnes Metallplättchen wie eine Aluminiumfolie, eine Zinnfolie oder ein Papierstück, ein dünnes Kunststoffplättchen, durchstechen. In einigen anderen Ausführungsbeispielen ist das Verbindungsende 117 der Sammelstange mit einem Widerhaken 116 versehen. Wie aus 4 zu entnehmen ist, bewegt sich das offene Ende des Widerhakens 116 bei einer darauf einwirkenden Druckkraft infolge des ausgehöhlten Aufbaus des Widerhakens 116 in Richtung der Aushöhlung, sodass die Außenumfangsfläche des ganzen Widerhakens verringert wird, um das Eindringen in einen Hohlraum mit einem bestimmten Volumen zu erleichtern. Nach Aufheben der Druckkraft kehrt das offene Ende des Widerhakens 116 in die Ausgangsstellung zurück. Konkreter weist ein freies Ende des Widerhakens 116 die Form eines spitzen Kegels auf, womit das Eindringen des Verbindungsendes 117 der Sammelstange in den Hohlraum erleichtert wird.The two ends of the busbar 11 are each a collective end 118 and a connection end 117 . The receiving element is located here 12th at the gathering end 118 . In one embodiment, an end portion is the collecting end 118 with a conical protrusion 115 Mistake. The conical protrusion 115 can pierce a thin, plate-shaped object, for example a thin metal plate such as an aluminum foil, a tin foil or a piece of paper, a thin plastic plate. In some other embodiments, the link is end 117 the collecting rod with a barb 116 Mistake. How out 4th As can be seen, the open end of the barb moves 116 when a compressive force acts on it as a result of the hollowed-out structure of the barb 116 in the direction of the cavity so that the outer circumferential surface of the whole barb is reduced in order to facilitate penetration into a cavity with a certain volume. After releasing the pressure force, the open end of the barb reverses 116 back to the starting position. More specifically, it has a free end of the barb 116 the shape of a pointed cone, with which the penetration of the connecting end 117 the collecting rod is eased into the cavity.

Wie sich aus 1 bis 8 ergibt, umfasst die erfindungsgemäße Einrichtung 100 zur Probensammlung und -prüfung einen Prüfungshohlraum 20 und ein Sammelteil 10. Der Prüfungshohlraum 20 und das Sammelteil 10 sind miteinander fest verbunden. Konkret ist der Prüfungshohlraum 20 als Zylinderstruktur ausgebildet, deren Innendurchmesser sich stufenartig ändert. Dabei sind drei Abschnitte mit unterschiedlichen Innendurchmessern vorgesehen und ausgehend von dem untersten Bereich in Richtung des obersten Bereichs des Prüfungshohlraums 20 nimmt der Innendurchmesser des Hohlraums stufenartig zu. Daher weist die Innenwand des Prüfungshohlraums 20 eine erste Stufe 21 und eine zweite Stufe 22. Das Verbindungsende 117 des Sammelteils wird über den untersten Bereich des Prüfungshohlraums 20 eingeführt. Der Außenumfang des Widerhakens 116 ist größer als der Innenumfang des untersten Bereichs des Prüfungshohlraums 20, sodass der Widerhaken 116 zusammengedrückt wird. Das offene Ende wird in den Hohlraum in der Mitte versenkt, sodass der Außenumfang des Widerhakens 116 an den Innenumfang des untersten Bereichs des Prüfungshohlraums angepasst wird. Nachdem das Verbindungsende 117 in den Prüfungshohlraum 20 eingetreten hat, bis sich der ganze Widerhaken 116 an der ersten Stufe 21 befindet, wird der Widerhaken 116 aufgrund des größeren Innendurchmessers an der ersten Stufe des Prüfungshohlraums 29 nicht mehr zusammengedrückt und das offene Ende kehrt in die Ausgangsstellung zurück, sodass der Durchmesser des ganzen Widerhakens 116 größer als der Innendurchmesser Prüfungshohlraums 20 unterhalb der ersten Stufe 21 ist und daher der Widerhaken 116 an der ersten Stufe anrastet. Somit ist die Sammelstange 11 mit dem Prüfungshohlraum 20 fest verbunden, sodass das Sammelteil 10 ebenfalls mit dem Prüfungshohlraum 20 fest verbunden ist.How out 1 to 8th results, comprises the device according to the invention 100 an examination cavity for sample collection and testing 20th and a collection part 10 . The exam cavity 20th and the collecting part 10 are firmly connected to each other. The exam cavity is concrete 20th designed as a cylinder structure, the inner diameter of which changes in a step-like manner. Three sections with different inside diameters are provided and proceeding from the lowest area in the direction of the uppermost area of the test cavity 20th the inside diameter of the cavity increases in steps. Therefore, the inner wall of the test cavity 20th a first stage 21st and a second stage 22nd . The end of the connection 117 The collection part is over the lowest area of the exam cavity 20th introduced. The outer circumference of the barb 116 is larger than the inner circumference of the lowermost area of the test cavity 20th so that the barb 116 is squeezed. The open end is countersunk into the cavity in the center, so that the outer circumference of the barb 116 is adapted to the inner circumference of the lowermost area of the test cavity. After the end of the connection 117 into the exam cavity 20th has entered until the whole barb is removed 116 at the first stage 21st is located, the barb 116 due to the larger inside diameter at the first stage of the test cavity 29 no longer compressed and the open end returns to the starting position, so that the diameter of the whole barb 116 larger than the inside diameter of the test cavity 20th below the first level 21st is and therefore the barb 116 engages with the first step. Thus is the collecting rod 11 with the exam cavity 20th firmly connected so that the collecting part 10 also with the test cavity 20th is firmly connected.

Der oberste Bereich des Prüfungshohlraums 20 ist mit einem Deckel 90 versehen, durch den der Prüfungshohlraum 20 abgedichtet wird. In einem Ausführungsbeispiel wird durch Einschrauben des Deckels 90 der Prüfungshohlraum 20 abgedeckt wird. Gleichzeitig dient bei der vorliegenden Erfindung der Deckel 90 ferner zum Befestigen des Testelements 50. In einem Ausführungsbeispiel handelt es sich bei dem Testelement 50 um einen Teststreifen. Konkret kann der Teststreifen in einer Vielzahl bereitgestellt werden, um unterschiedliche Analyte zu detektieren. An dem Deckel 90 ist eine Rastnut 91 vorgesehen. Wie sich aus 5 ergibt, kann die Rastnut 91 auch in einer Vielzahl bereitgestellt werden und ist an dem Deckel 90 angeordnet, um an ein Ende des Teststreifens 50 anzurasten, sodass der Teststreifen 50 an dem Deckel 90 befestigt ist. Nach Abdecken des Prüfungshohlraums 20 mit dem Deckel 90 befindet sich der Teststreifen 50 fixiert innerhalb des Prüfungshohlraums 20.The top of the exam cavity 20th is with a lid 90 provided through which the test cavity 20th is sealed. In one embodiment, screwing in the cover 90 the exam cavity 20th is covered. At the same time, the cover is used in the present invention 90 furthermore for fastening the test element 50 . In one embodiment, it is the test element 50 around a test strip. Specifically, the test strip can be provided in a large number in order to detect different analytes. On the lid 90 is a locking groove 91 intended. How out 5 results, the locking groove 91 can also be provided in a variety and is attached to the lid 90 arranged to be attached to one end of the test strip 50 click into place so that the test strip 50 on the lid 90 is attached. After covering the test cavity 20th with the lid 90 is the test strip 50 fixed within the test cavity 20th .

An der oberhalb der ersten Stufe 21 angeordneten zweiten Stufe 22 ist eine Pufferunterlage 23 angeordnet, um der Flüssigkeit zu ermöglichen, langsam in das Testelement 50, nämlich den Probenbereich des Teststreifens, zu fließen, und auch um eine Überflutung des Prüfungsbereichs des Testelements 50 (der Teststreifen) infolge der Eindringung der Flüssigkeit in den Prüfungshohlraum 20 in einer zu großen Menge zu vermeiden und somit die Gültigkeit der Prüfung sicherzustellen. In einigen bevorzugten Ausführungsbeispielen kommt das Probenende des Testelements 50 in Berührung mit der Pufferunterlage 23 und dazwischen liegt kein Zwischenraum vor, womit sichergestellt werden kann, dass das Testelement 50 Flüssigkeit in einer ausreichenden Menge aufnimmt, um die Erfolgsquote zu gewährleisten.At the top of the first step 21st arranged second stage 22nd is a buffer pad 23 arranged to allow the liquid to slowly enter the test element 50 , namely the sample area of the test strip, to flow, and also to flood the test area of the test element 50 (the test strip) as a result of the penetration of the liquid into the test cavity 20th in too large a quantity and thus ensure the validity of the test. In some preferred embodiments, the sample end of the test element comes 50 in contact with the buffer pad 23 and there is no gap therebetween, thus ensuring that the test element 50 Absorbs fluid in sufficient quantity to ensure the success rate.

Nach Pressen fließt die Flüssigkeit an dem Aufnahmeelement 50 in die Führungsnut 112, strömt über die Führungsnut 112 und die untere Stufe 114 der Rippe in den Prüfungshohlraum 20 ein, erreicht die Pufferunterlage 23 und wird dort gepuffert und fließt schließlich an das Testelement 50, um geprüft zu werden.After pressing, the liquid flows on the receiving element 50 into the guide groove 112 , flows over the guide groove 112 and the lower tier 114 the rib into the test cavity 20th on, reaches the buffer pad 23 and is buffered there and finally flows to the test element 50 to be tested.

In der vorliegenden Erfindung müssen einige Proben vor der Prüfung mit einer Pufferlösung 60 gemischt und dadurch gepuffert werden. Daher umfasst die Einrichtung zur Probensammlung und -prüfung ferner einen Pufferhohlraum 40, in dem eine Pufferlösung 60 gespeichert ist, und ein Dichtungsplättchen 70 zum Eindichten der Pufferlösung in dem Pufferhohlraum. Die Einrichtung umfasst ferner einen dicht an den Pufferhohlraum angeschlossenen Pipettierhohlraum 30, der zum Aufnehmen des Aufnahmeelements 12 und zum Pipettieren der Pufferlösung 60 an die Aufnahmeelement 12 und in den Prüfungshohlraum 20 dient. In einem konkreten Ausführungsbeispiel steht der Pufferhohlraum 40 in Gewindeverbindung mit dem Pipettierhohlraum 30 und die beiden Bauteile sind gegeneinander abgedichtet. In einem konkreten Ausführungsbeispiel ist innerhalb des Pipettierhohlraums 30 ein Raststreifen 31 vorgesehen, um das Sammelteil 10 zu befestigen und eine Drehung des Sammelteils 10 in dem Pipettierhohlraum 30 beim Einführen zu vermeiden.In the present invention, some samples must be tested with a buffer solution before testing 60 mixed and thus buffered. Therefore, the device for sample collection and testing further comprises a buffer cavity 40 in which a buffer solution 60 is stored, and a sealing plate 70 to seal the buffer solution in the buffer cavity. The device further comprises a pipetting cavity which is closely connected to the buffer cavity 30th , the one for receiving the receiving element 12th and for pipetting the buffer solution 60 to the receiving element 12th and into the exam cavity 20th serves. In a specific exemplary embodiment, the buffer cavity is standing 40 in threaded connection with the pipetting cavity 30th and the two components are sealed against each other. In a specific embodiment, it is inside the pipetting cavity 30th a locking strip 31 provided to the collecting part 10 to attach and a rotation of the collecting part 10 in the pipetting cavity 30th to avoid when inserting.

In einigen Ausführungsbeispielen ist die Außenwand des untersten Bereichs des Prüfungshohlraums 20 mit einer Dichtungsscheibe 80 versehen. Der Pipettierhohlraum wird durch die Berührung der Dichtungsscheibe mit der Innenwand des Pipettierhohlraums abgedichtet, wenn das Sammelteil 10 und der Prüfungshohlraum 20 in den Pipettierhohlraum 30 eintreten.In some embodiments, the outer wall is the lowermost portion of the test cavity 20th with a sealing washer 80 Mistake. The pipetting cavity is sealed by the contact of the sealing washer with the inner wall of the pipetting cavity when the collecting part 10 and the exam cavity 20th into the pipetting cavity 30th enter.

Bei der Verwendung wird das an den Prüfungshohlraum 20 angeschlossene Sammelteil 10 in den Pipettierhohlraum 30 eingeführt. Zunächst befindet sich das Aufnahmeelement 12 des Sammelteils unmittelbar oberhalb einer Hohlraumöffnung des Pipettierhohlraums 30. Dann bewegt sich das Sammelteil 10 weiter entlang der Richtung, entlang der es in den Pipettierhohlraum 30 eingeführt wird, und der Prüfungshohlraum 20 tritt in den Pipettierhohlraum 30 ein, womit eine Abdichtung erreicht wird. Danach bewegt sich das Sammelteil 10 weiter entlang der Richtung, entlang der es in den Pipettierhohlraum 30 eingeführt wird, und der kegelförmige Vorsprung 115 der Sammelstange kommt in Berührung mit dem Dichtungsplättchen 70. Schließlich bewegt sich das Sammelteil 10 weiter entlang der Richtung, entlang der es in den Pipettierhohlraum 30 eingeführt wird, sodass der kegelförmige Vorsprung 115 der Sammelstange den untersten Bereich des Pufferhohlraums erreicht. Dabei durchsticht der kegelförmige Vorsprung 115 der Sammelstange das Dichtungsplättchen 70, das Aufnahmeelement 12 dringt in den Pufferhohlraum 40 ein und die Pufferlösung 60 tritt in das Aufnahmeelement 12 ein und wird mit der Probe an dem Aufnahmeelement 12 gemischt. Das Flüssigkeitsgemisch strömt über das Aufnahmeelement 12 entlang der Führungsnut 112 der Sammelstange in den Prüfungshohlraum 20 ein.When in use, this is attached to the exam cavity 20th connected collecting part 10 into the pipetting cavity 30th introduced. First there is the receiving element 12th of the collecting part immediately above a cavity opening of the pipetting cavity 30th . Then the collecting part moves 10 continue along the direction along which it enters the pipetting cavity 30th is introduced, and the exam cavity 20th enters the pipetting cavity 30th a, with which a seal is achieved. Then the collecting part moves 10 continue along the direction along which it enters the pipetting cavity 30th is inserted, and the conical protrusion 115 the collecting rod comes into contact with the sealing plate 70 . Eventually the collecting part moves 10 continue along the direction along which it enters the pipetting cavity 30th is inserted so that the conical projection 115 the collecting rod reaches the lowest area of the buffer cavity. The conical projection pierces through it 115 the collecting rod the sealing plate 70 , the receiving element 12th penetrates the buffer cavity 40 one and the buffer solution 60 enters the receiving element 12th a and is with the sample on the receiving element 12th mixed. The liquid mixture flows over the receiving element 12th along the guide groove 112 the busbar into the test cavity 20th a.

Nachfolgend wird auf ein Verfahren zur Sammlung und Prüfung einer flüssigen Probe unter Verwendung der erfindungsgemäßen Einrichtung zur Probensammlung und -prüfung näher eingegangen.A method for collecting and testing a liquid sample using the device according to the invention for sample collection and testing is discussed in greater detail below.

Zunächst wird bei der Herstellung der Einrichtung 100 zur Probensammlung und - prüfung die Pufferlösung 60 in dem Pufferhohlraum 40 eingedichet und das Dichtungsplättchen 70 wird an der Öffnung des Pufferhohlraums 40 befestigt. Der Pipettierhohlraum 30 wird über Gewinde an den Pufferhohlraum 40 angeschlossen. Das Sammelteil 10 wird über den Verbindungsabschnitt 117 an den Prüfungshohlraum 20 angeschlossen. Dabei liegt das Aufnahmeelement 12 außerhalb des Prüfungshohlraums 20 frei. Zum Sauberhalten wird das Aufnahmeelement 12 im Voraus separat in einem Kunststoffbeutel verpackt.First is when making the facility 100 the buffer solution for sample collection and testing 60 in the buffer cavity 40 sealed and the sealing plate 70 is at the opening of the buffer cavity 40 attached. The pipetting cavity 30th is threaded to the buffer cavity 40 connected. The collecting part 10 is via the connection section 117 to the exam cavity 20th connected. The receiving element lies here 12th outside the exam cavity 20th free. The receiving element is used to keep it clean 12th packed separately in advance in a plastic bag.

Dann wird der Kunststoffbeutel an dem Aufnahmeelement 12 aufgerissen und entfernt. Durch das Aufnahmeelement 12 wird eine Probe (beispielsweise wird Speichel aus dem Mund der geprüften Person aufgenommen oder eine Probe wird aus einem Behälter, in dem flüssige Probe gesammelt wird, aufgenommen) gesammelt, sodass das Aufnahmeelement 12 mit flüssiger Probe voll gefüllt wird.Then the plastic bag is attached to the receiving element 12th torn open and removed. Through the receiving element 12th a sample (for example, saliva is taken from the mouth of the tested person or a sample is taken from a container in which liquid sample is collected) is collected so that the receiving member 12th is completely filled with liquid sample.

Drittens wird das mit der flüssigen Probe voll gefüllte Aufnahmeelements 12 des Sammelteils unmittelbar oberhalb der Hohlraumöffnung des Pipettierhohlraums 30 platziert und das Sammelteil 10 und der damit verbundene Prüfungshohlraum 20 werden dann über das Sammelende 18 in den Pipettierhohlraum 30 eingeführt, wie aus 6 zu entnehmen ist.Third, the receiving element is fully filled with the liquid sample 12th of the collecting part immediately above the cavity opening of the pipetting cavity 30th placed and the collecting part 10 and the associated exam cavity 20th will then be over the end of the collection 18th into the pipetting cavity 30th introduced how out 6th can be found.

Viertens wird das Sammelteil 10 in dem Pipettierhohlraum 30 entlang der Richtung, entlang der es in den Pipettierhohlraum 30 eingeführt wird, bewegt und der Pipettierhohlraum 30 wird abgedichtet, nachdem die Dichtungsscheibe 80 der Außenwand des Prüfungshohlraums 20 in den Pipettierhohlraum 30 eingetreten haben, wie sich aus 7 ergibt.Fourth is the collectible part 10 in the pipetting cavity 30th along the direction along which it enters the pipetting cavity 30th is introduced, moved and the pipetting cavity 30th is sealed after the sealing washer 80 the outer wall of the test cavity 20th into the pipetting cavity 30th have occurred as out 7th results.

Fünftens wird das Sammelteil 10 innerhalb des Pipettierhohlraums 30 weiter entlang der Richtung, entlang der es in den Pipettierhohlraum 30 eingeführt, bewegt, bis der kegelförmige Vorsprung 115 des Sammelteils die Position des Dichtungsplättchens 70 erreicht, wie sich aus 7 ergibt.Fifth is the collectible part 10 inside the pipetting cavity 30th continue along the direction along which it enters the pipetting cavity 30th inserted, moved until the conical protrusion 115 of the collecting part the position of the sealing plate 70 achieved how out 7th results.

Sechstens werden das Sammelteil 10 und der Prüfungshohlraum 20 weiter in die gleiche Richtung bewegt und der kegelförmige Vorsprung 115 des Sammelteils durchsticht die Dichtungsplättchen 70 an dem Pufferhohlraum, sodass der Pufferhohlraum 40 mit dem Pipettierhohlraum 30 verbunden und somit ein abgedichteter Hohlraum gebildet wird. Das Sammelteil 10 wird weiter bewegt und dringt in den Pufferhohlraum 40 ein, sodass der durch den Pufferhohlraum 40 und den Pipettierhohlraum 30 gebildete abgedichtete Hohlraum verkleinert und somit der Druck innerhalb des Hohlraums erhöht wird. Somit wird die Pufferlösung 60 gepresst, fließt an das Aufnahmeelement 12 und wird mit der Probe an dem Aufnahmeelement 12 gemischt. Gleichzeitig fließt das Flüssigkeitsgemisch infolge des Drucks innerhalb des abgedichteten Hohlraums, der größer als der Druck des Prüfungshohlraums 20 (der dem Atmosphärendruck entspricht) ist, entlang dem Aufnahmeelement 12, der Führungsnut 112 der Sammelstange und der unteren Stufe 114 der Rippe in den Prüfungshohlraum 20. Siehe 8.Sixth, be the collecting part 10 and the exam cavity 20th moved further in the same direction and the conical projection 115 of the collecting part pierces the sealing plate 70 on the buffer cavity so that the buffer cavity 40 with the pipetting cavity 30th connected and thus a sealed cavity is formed. The collecting part 10 is moved further and penetrates the buffer cavity 40 so that the through the buffer cavity 40 and the pipetting cavity 30th formed sealed cavity is reduced and thus the pressure within the cavity is increased. Thus, the buffer solution 60 pressed, flows to the receiving element 12th and is with the sample on the receiving element 12th mixed. At the same time, the liquid mixture flows due to the pressure inside the sealed cavity, which is greater than the pressure of the test cavity 20th (which corresponds to atmospheric pressure) along the receiving element 12th , the guide groove 112 the collecting rod and the lower stage 114 the rib into the test cavity 20th . Please refer 8th .

Siebtens wird die in den Prüfungshohlraum 20 einströmende Flüssigkeit nach Erreichen der Pufferunterlage 23 durch die Pufferunterlage 23 aufgenommen und gepuffert und fließt an das Testelement 50, das in Berührung mit der Pufferunterlage 23 kommt, um geprüft zu werden, wie aus 8 zu entnehmen ist.Seventh is the one in the exam cavity 20th Inflowing liquid after reaching the buffer pad 23 through the buffer pad 23 absorbed and buffered and flows to the test element 50 that is in contact with the buffer pad 23 comes to be tested how out 8th can be found.

Achtens wird das Prüfungsergebnis an dem Testelement 50 gelesen, womit die Prüfung abgeschlossen wird.Eighth, the test result is on the test item 50 read, which completes the exam.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDED IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturPatent literature cited

US 2004/0184954 [0005]
US 2004/0237674 [0005]

Claims

A device for sample collection and testing, characterized in that the device comprises a test cavity and a collection part, the test cavity being connected to and in fluid communication with the collection part, the inner wall of the test cavity being provided with a first step and the collection part having a collecting bar and a receiving element pushed onto the collecting rod, wherein a connecting end of the collecting rod is provided with a barb, the free end of which is in the form of a pointed cone, and wherein the test cavity is connected to the collecting part by snapping the barb of the connecting end to the first step.

Device for sample collection and testing according to Claim 1 , characterized in that the connecting end of the collecting rod of the collecting part is inserted from the lowest region of the test cavity into the test cavity and the free end of the barb of the connecting end penetrates into the test cavity, after which an open end of the barb is compressed and the barb and the connecting end penetrate into the test cavity, wherein the open end of the barb, after the open end of the barb has reached the first stage, deforms back to the initial state as a result of the larger inner diameter of the test cavity and the barb engages with the first stage.

Device for sample collection and testing according to Claim 2 , characterized in that at least two ribs are provided on the collecting rod, between which a guide groove is provided, via which guide groove liquid on the receiving element is connected to the liquid in the test cavity.

Device for sample collection and testing according to Claim 3 , characterized in that the rib is designed as a step structure and the receiving element is located on an upper step.

Device for sample collection and testing according to Claim 2 , characterized in that a collecting end adjacent to the receiving element is provided on the collecting rod with a conical projection.

Device for sample collection and testing according to Claim 3 , characterized in that the device for sample collection and testing further comprises a cover for covering the test cavity and a latching recess for receiving a test element is provided within the cover.

Device for sample collection and testing according to Claim 6 , characterized in that the inner wall of the test cavity is further provided with a second step located above the first step.

Device for sample collection and testing according to Claim 7 , characterized in that the device for sample collection and testing further comprises a buffer pad disposed on the second stage.

Device for sample collection and testing according to Claim 8 , characterized in that liquid which enters the test cavity via the guide groove of the collecting rod first flows into the buffer pad and then flows from the buffer pad onto the test element.

Device for sample collection and testing according to Claim 6 , characterized in that the device for sample collection and testing further comprises a buffer cavity, a sealing plate for sealing the buffer cavity and a pipetting cavity connected to the buffer cavity, the buffer solution being sealed in the buffer cavity.

Device for sample collection and testing according to Claim 10 , characterized in that the outer wall of the lowermost area of the test cavity is provided with a sealing washer, the test cavity and the pipetting cavity being sealed against each other when the collecting part and the testing cavity enter the pipetting cavity.

Device for sample collection and testing according to Claim 11 , characterized in that the collecting part connected to the test cavity is inserted into the pipetting cavity, the receiving element of the collecting part initially being located directly above a cavity opening of the pipetting cavity, the collecting part then being further along the direction in which it is inserted into the pipetting cavity , moves and the test cavity enters the pipetting cavity, whereby a seal is achieved, after which the collecting part continues to move along the direction in which it is inserted into the pipetting cavity, and the conical projection of the collecting rod comes into contact with the sealing plate, wherein finally the collecting part moves further along the direction along which it is inserted into the pipetting cavity, so that the conical projection of the collecting rod the lowermost area of the buffer cavity achieved, the conical projection of the collecting rod pierces the sealing plate, the receiving element penetrates into the buffer cavity and the buffer solution enters the receiving element and is mixed with the sample on the receiving element, the liquid mixture flowing through the receiving element along the guide groove of the collecting rod into the test cavity.