DE102006006357B4

DE102006006357B4 - ossicle prosthesis

Info

Publication number: DE102006006357B4
Application number: DE102006006357A
Authority: DE
Inventors: Daniel Felix Dr. áWengen; Uwe Steinhardt
Original assignee: Heinz Kurz GmbH Medizintechnik
Current assignee: Heinz Kurz GmbH Medizintechnik
Priority date: 2005-07-21
Filing date: 2006-02-11
Publication date: 2007-10-31
Anticipated expiration: 2026-02-12
Also published as: DE102006006357A1

Abstract

Gehörknöchelchenprothese (10), die mindestens ein Glied der menschlichen Gehörknöchelchenkette ersetzt oder überbrückt, wobei die Gehörknöchelchenprothese (10) zumindest an einem Ende ein als erster elastischer Clip (11) ausgebildetes Befestigungselement zur mechanischen Verbindung mit einem Glied der Gehörknöchelchenkette aufweist, welches in Form einer einseitig nach außen hin offenen Klammer mit einer Außenöffnung (14) zur Aufnahme dieses Gliedes, mit dem die mechanische Verbindung hergestellt werden soll, gestaltet ist, wobei die Klammer nach der Implantation der Prothese dieses Glied mit zwei Bereichen, die an ihren der Außenöffnung (14) gegenüber liegenden Enden über einen mit Abstand von diesem Glied verlaufenden Abschnitt miteinander verbunden sind, formschlüssig umgreift, und wobei der die beiden Bereiche verbindende Abschnitt mindestens zwei kreisbogenförmige Ausbuchtungen (19a, 19b) aufweist, die von dem Glied der Gehörknöchelchenkette, mit dem die mechanische Verbindung hergestellt werden soll, kreisbogenförmig nach außen gewölbt sind, dadurch gekennzeichnet, dass das Befestigungselement (11) doppelwandig und seine Außenwandung (15) auf ihrer der...ossicle prosthesis (10), which is at least one member of the human ossicular chain replaced or bridged, where the ossicle prosthesis (10) at least at one end as a first elastic clip (11) trained fastener for mechanical connection with a member of the ossicular chain which, in the form of a one-sided outward open clamp with an external opening (14) for receiving this member, with which the mechanical connection is to be produced, the clip is after the Implantation of the prosthesis of this limb with two areas on their outer opening (14) across from overlying ends a distance from this member extending portion with each other are connected, positive fit encompasses, and wherein the section connecting the two areas at least two circular arc-shaped Bulges (19a, 19b) extending from the member of the ossicular chain, with which the mechanical connection is to be made, according to a circular arc Outside domed are, characterized in that the fastening element (11) double-walled and its outer wall (15) on their the ...

Description

Die Erfindung betrifft eine Gehörknöchelchenprothese, die mindestens ein Glied der menschlichen Gehörknöchelchenkette ersetzt oder überbrückt, wobei die Gehörknöchelchenprothese zumindest an einem Ende ein als erster elastischer Clip ausgebildetes Befestigungselement zur mechanischen Verbindung mit einem Glied der Gehörknöchelchen-Kette aufweist, welches in Form einer einseitig nach außen hin offenen Klammer mit einer Außenöffnung zur Aufnahme dieses Gliedes, mit dem die mechanische Verbindung hergestellt werden soll, gestaltet ist, und wobei die Klammer nach der Implantation der Prothese dieses Glied mit zwei Bereichen, die an ihren der Außenöffnung gegenüber liegenden Enden über einen mit Abstand von diesem Glied verlaufenden Abschnitt miteinander verbunden sind, formschlüssig umgreift, und wobei der die beiden Bereiche verbindende Abschnitt mindestens zwei kreisbogenförmige Ausbuchtungen aufweist, die von dem Glied der Gehörknöchelchenkette, mit dem die mechanische Verbindung hergestellt werden soll, nach außen gewölbt sind.The Invention relates to a ossicle prosthesis, the at least one member of the human ossicular chain replaces or bridges, wherein the ossicle prosthesis at least at one end as a first elastic clip trained Fastener for mechanical connection to a member the ossicular chain which has in the form of a one-sided outward towards open bracket with an outer opening for receiving this Link, with which the mechanical connection is to be made, designed is, and the clip after implantation of the prosthesis this Link with two areas that are opposite to the outer opening Ends over a distance from this member extending portion with each other are connected, positive fit encompasses, and wherein the section connecting the two areas at least two circular arc-shaped Bulges formed by the member of the ossicular chain, with which the mechanical connection is to be made, according to Outside domed are.

Eine solche Prothese ist aus der DE 199 35 029 A1 bekannt.Such a prosthesis is from the DE 199 35 029 A1 known.

Gehörknöchelchenprothesen werden verwendet, um bei ganz oder teilweise fehlenden oder geschädigten Gehörknöchelchen des menschlichen Mittelohrs den Schall vom Trommelfell zum Innenohr zu übertragen. Die Gehörknöchelchenprothese weist dabei zwei Enden auf, wobei je nach den konkreten Gegebenheiten das eine Ende der Gehörknöchelchenprothese beispielsweise mittels einer Kopfplatte am Ambossfortsatz der menschlichen Gehörknöchelchenkette befestigt und das andere Ende der Gehörknöchelchenprothese beispielsweise am Steigbügel der menschlichen Gehörknöchelchenkette befestigt oder direkt ins Innenohr getaucht wird. Vielfach wird mit den bekannten Gehörknöchelchenprothesen die Schallleitung zwischen dem Trommelfell und dem Innenohr nur begrenzt ermöglicht, weil sie die natürlichen anatomischen Ausbildungen der Gehörknöchelchenkette nur sehr eingeschränkt ersetzen können.ossicle prostheses are used to completely or partially missing or damaged ossicles of the human middle ear to transmit the sound from the eardrum to the inner ear. The ossicle prosthesis has two ends, depending on the specific circumstances one end of the ossicle prosthesis for example, by means of a head plate on the incus process of the human ossicular attached and the other end of the ossicle prosthesis, for example on the stirrup of the human ossicular chain attached or dipped directly into the inner ear. Many will be with the known auditory ossicle prostheses the sound conduction between the eardrum and the inner ear only limited allows because they are the natural ones Replace anatomical formations of the ossicular chain only to a very limited extent can.

Eine aus dem deutschen Gebrauchsmuster DE 296 09 687 U1 der Anmelderin bekannte Gehörknöchelchenprothese zeichnet sich dadurch aus, dass sie sich durch einfaches Aufklippen auf den langen Ambossfortsatz relativ leicht implantieren lässt. Sie hält allein durch die Klemmwirkung des Clips. Weitere Befestigungsmittel sind überflüssig.One from the German utility model DE 296 09 687 U1 The ossicular prosthesis known to the applicant is distinguished by the fact that it can be relatively easily implanted by simply clipping onto the long anvil process. It holds alone by the clamping action of the clip. Other fasteners are unnecessary.

Dennoch könnte es im Verlauf einer Implantation zu Verkippungen der Prothese kommen, wodurch die Operation für den Chirurgen erschwert würde. Um diesem Problem zu begegnen, ist bei einer aus dem deutschen Gebrauchsmuster DE 202 12 771 U1 der Anmelderin bekannten Gehörknöchelchenprothese, die ein „Nachfolge"-Modell der in der DE 296 09 687 U1 beschriebenen Prothese darstellt, die Klammer mit mindestens einem ihrer Schenkel verlängert, der über die Öffnung nach außen in Form eines Bogens ragt, mit dem die Prothese am langen Ambossfortsatz des menschlichen Mittelohrs vor dem Aufschieben aufhängbar ist. Durch dieses Aufhängen der Prothese am langen Ambossfortsatz gewinnt der Operateur die Möglichkeit, das Operationsbesteck zu wechseln und z. B. ein Häkchen zum Aufschieben der Prothese auf den langen Ambossfortsatz zu verwenden, was die Implantation der Prothese im Mittelohr noch weiter vereinfacht.Nevertheless, tipping of the prosthesis may occur during implantation, making surgery difficult for the surgeon. To counter this problem is in one of the German utility model DE 202 12 771 U1 The applicant known ossicular prosthesis, which is a "successor" model in the DE 296 09 687 U1 prosthesis described extends the clip with at least one of its legs, which projects beyond the opening to the outside in the form of an arc with which the prosthesis on the long incus process of the human middle ear is suspended before pushing. By hanging the prosthesis on the long process of the incus, the surgeon gains the opportunity to change the surgical instruments and z. B. a check mark for pushing the prosthesis on the long incus process, which further simplifies the implantation of the prosthesis in the middle ear.

Zusätzlich weist bei einer in der eingangs zitierten DE 199 35 029 A1 gezeigten Prothese der die beiden Bereiche verbindende Abschnitt mindestens zwei kreisbogenförmige Ausbuchtungen auf, die von dem Glied der Gehörknöchelchenkette, mit dem die mechanische Verbindung hergestellt werden soll, nach außen gewölbt sind. Dadurch kann die Feder-Kennlinie des Gebildes „weicher" gestaltet werden, was die Handhabung der Gehörknöchelchenprothese weiter verbessert.Additionally, at one in the cited above DE 199 35 029 A1 shown prosthesis of the two regions connecting portion at least two circular arc-shaped bulges, which are curved from the member of the ossicular chain, with which the mechanical connection is to be produced, outwards. As a result, the spring characteristic of the structure can be made "softer", which further improves the handling of the auditory ossicle prosthesis.

Der vorliegenden Erfindung liegt demgegenüber nun die Aufgabe zugrunde, die aus der DE 199 35 029 A1 bekannte Gehörknöchelchenprothese mit möglichst einfachen Mitteln so auszugestalten, dass die Befestigung der Prothese im Mittelohr verbessert und insbesondere ein sicherer Halt an einem der Gehörknöchelchen gewährleistet wird, ohne dass dadurch jedoch die in den von der Prothese umfassten Bereichen verlaufenden Blutgefäße übermäßig gequetscht werden.The present invention is based on the object, which from the DE 199 35 029 A1 Known ossicular prosthesis with the simplest possible means in such a way that the attachment of the prosthesis in the middle ear improves and in particular a secure hold on one of the ossicles is ensured, but without the blood vessels extending in the areas covered by the prosthesis are excessively squeezed.

Diese Aufgabe wird mit einer Gehörknöchelchenprothese der eingangs genannten Art erfindungsgemäß dadurch gelöst, dass das Befestigungselement doppelwandig und seine Außenwandung auf ihrer der Außenöffnung gegenüber liegenden Seite geschlossen ausgebildet ist, und dass die Innenwandung des doppelwandigen Befestigungselements auf ihrer der Außenöffnung gegenüber liegenden Seite offen ausgebildet ist und eine Innenöffnung zur benachbarten Außenwandung aufweist.These Task is with a ossicle prosthesis of the aforementioned type according to the invention solved in that the fastener double-walled and its outer wall on its opposite the outer opening Page closed is formed, and that the inner wall of the double-walled fastener on its outer opening opposite Open side is formed and an inner opening to the adjacent outer wall having.

Durch das Vorsehen einer Innenöffnung beim doppelwandigen Clip erhält das Befestigungselement der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese eine erhöhte Elastizität, so dass gegenüber einwandigen Lösungen eine lediglich minimale Befestigungskraft einen sicheren Halt vermittelt, wobei diese Kraft auch bei beispielsweise anatomisch bedingten größeren Durchmessern des Gehörknöchelchens nahezu gleich bleibt. Insbesondere die lateral am Gehörknöchelchen (beispielsweise am Ambossfortsatz) entlang verlaufenden Gefäße werden nicht durch den Clip beeinträchtigt oder gar unterbrochen, da genau an den lateralen Seiten die Außenöffnung und die Innenöffnung des Befestigungselementes positioniert sind.By providing an internal opening in the double-walled clip, the fastening element of the auditory ossicle prosthesis according to the invention is given increased elasticity, so that a single-sided fixation force provides a secure hold over single-walled solutions, whereby this force remains almost the same even with anatomically larger diameters of the ossicle, for example. In particular, the vessels which run laterally along the auditory ossicles (for example on the anvil process) do not become impaired by the clip or even interrupted, since exactly at the lateral sides of the outer opening and the inner opening of the fastener are positioned.

Bei einer geometrische besonders bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese weisen die beiden durch die Innenöffnung getrennten, einander gegenüber liegenden Endabschnitte der Innenwandung jeweils eine in Richtung auf die ihnen benachbarte Außenwandung hin ausgebuchtete Form auf und bilden zusammen einen Aufnahmebereich zur Aufnahme des Gliedes der Gehörknöchelchenkette, mit dem die mechanische Verbindung hergestellt werden soll. Mit dieser Formgebung kann eine einerseits schonende und andererseits sichere Befestigung der Prothese am entsprechenden Gehörknöchelchen optimal bewirkt werden.at a geometrically particularly preferred embodiment of the auditory ossicle prosthesis according to the invention have the two separated by the inner opening, each other opposite End portions of the inner wall in each case one in the direction of the adjacent outer wall bulged shape and together form a receiving area for receiving the member of the ossicular chain, with which the mechanical connection is to be made. With this Shaping can be both gentle and secure Attachment of the prosthesis to the corresponding ossicles are optimally effected.

In der Praxis haben sich Variationen dieser Ausführungsform bewährt, bei denen der Abstand zwischen der Innenöffnung und dem ihr gegenüberliegenden Abschnitt der Außenwandung größer, vorzugsweise 2 bis 10mal größer ist als der Abstand zwischen den ausgebuchteten Endabschnitten der Innenwandung und dem ihnen jeweils benachbarten Abschnitt der Außenwandung.In In practice, variations of this embodiment have proven useful in where the distance between the inner opening and the opposite her Section of the outer wall larger, preferably 2 to 10 times larger as the distance between the bulged end portions of the inner wall and their respective adjacent portion of the outer wall.

Andere Ausführungsformen zeichnen sich dadurch aus, dass in einem nach außen gerichteten, der Innenöffnung benachbarten Bereich der Außenwandung eine Öse, ein Nippel oder Einbuchtung der Außenwandung vorgesehen ist, die eine Möglichkeit zum Einhängen, Einhaken oder Eingreifen mit einem insbesondere chirurgischen Instrument bietet.Other embodiments are characterized by the fact that in an outwardly directed, the inner opening adjacent Area of the outer wall an eyelet, a nipple or indentation of the outer wall is provided, the one way to hook, Hooking or intervention with a particular surgical instrument offers.

Vorteilhaft ist auch eine Ausführungsform, bei der die Innenwandung im Bereich der Außenöffnung eine Aufhängungseinbuchtung aufweist, welche die Applikation der Prothese im Mittelohr erleichtert.Advantageous is also an embodiment at the inner wall in the region of the outer opening a suspension dent which facilitates the application of the prosthesis in the middle ear.

Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform weist die Innenwandung im Bereich der Außenöffnung eine Einführschräge auf, die ebenfalls einem leichteren Überstreifen des Befestigungselementes der Prothese über das entsprechende Gehörknöchelchen dient.at a further preferred embodiment the inner wall has an insertion bevel in the region of the outer opening, the also easier to slip over the fastening element of the prosthesis on the corresponding ossicles serves.

Ganz besonders bevorzugt ist eine Ausführungsform der Erfindung, bei der die Klammer mit mindestens einem ihrer Schenkel über ihre Außenöffnung nach außen verlängert ist, wobei diese Verlängerung die Form eines Bogens aufweist, mit welchem die Prothese an dem Glied der Gehörknöchelchenkette, mit dem die mechanische Verbindung hergestellt werden soll, vor dem Aufschieben der Klammer aufhängbar ist. Die zusätzlichen Merkmale dieser Ausführungsform und ihre Vorteile sind an sich bereits in der gattungsbildenden DE 202 12 771 U1 beschrieben.Very particularly preferred is an embodiment of the invention in which the clip is extended with at least one of its legs outwardly beyond its outer opening, this extension being in the form of an arc with which the prosthesis attaches to the member of the ossicular chain with which the mechanical connection is to be made, before suspending the clip can be suspended. The additional features of this embodiment and its advantages are in themselves already in the generic DE 202 12 771 U1 described.

Eine weitere verbesserte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese sieht vor, dass die offene Klammer auf ihrer Außenseite mit einem Nippel und/oder einer Kerbe zum Aufschieben der Prothese auf das Glied der Gehörknöchelchen-Kette, mit dem die mechanische Verbindung hergestellt werden soll, versehen ist. Damit lässt sich die Handhabung der Prothese noch weiter erleichtern, da an diesem Nippel der Operateur mit einer Pinzette oder einem Haken angreifen kann. Anstelle eines Nippels kann die Klammer auch auf ihrer der Öffnung gegenüber liegenden Seite mit einer Kerbe zum Aufschieben der Prothese auf den langen Ambossfortsatz versehen sein. Auch an dieser Kerbe kann ein entsprechendes Instrument angesetzt werden.A further improved embodiment of the sees ossicular prosthesis according to the invention before that the open bracket on its outside with a nipple and / or a notch for pushing the prosthesis onto the member of the ossicular chain, with which the mechanical connection is to be made provided is. Leave it the handling of the prosthesis even easier, because of This nipple the surgeon with tweezers or a hook can attack. Instead of a nipple, the brace can also open theirs the opening across from lying side with a notch for pushing the prosthesis be provided with the long incus process. Also at this score can a corresponding instrument will be used.

Weitere Vorteile ergeben sich, wenn der Clip das entsprechende Gehörknöchelchen, beispielsweise den langen Ambossfortsatz, nicht vollständig umgreift. Dadurch kann die Ausbildung von Einschnürungen und damit das Auftreten von potentiellen Nekrosen verhindert werden. Besonders vorteilhaft ist es dabei, wenn nach der Implantation der Clip so am langen Gehörknöchelchen angeordnet ist, dass er in zwei Bereichen des Umfangs des Gehörknöchelchens nicht an diesem anliegt. Damit werden die Versorgungsgefäße am Gehörknöchelchen nur in den Anlagebereichen tangiert. Die übrigen Gefäße verlaufen in den beiden Bereichen, in denen die Klammer nicht am Gehörknöchelchen anliegt, sodass die Nährstoffversorgung des Gehörknöchelchens, beispielsweise des langen Ambossfortsatzes und des Proc. Lenticularis, nicht gefährdet wird.Further Benefits arise when the clip is the corresponding ossicle, For example, the long incus process, not completely encompassed. As a result, the formation of constrictions and thus the occurrence be prevented by potential necrosis. Especially advantageous It is there, if after implantation, the clip on the long ossicles is arranged in two areas of the circumference of the ossicle not attached to this. This will make the supply vessels on the ossicles only tangent in the investment areas. The remaining vessels run in the two Areas where the clamp is not attached to the ossicles, so the nutrient supply of the ossicle, for example, the long incus process and the Proc. lenticularis, not endangered becomes.

Nachdem die erfindungsgemäße Prothese operativ im Mittelohr platziert wurde und das Trommelfell wieder verschlossen ist, beginnt die so genannte Einheilphase. In dieser Zeit bilden sich Narben und diese verursachen unvorhersehbar Kräfte, welche dazu führen können, die Prothese aus ihrer lokalen Position zu verschieben. Aus diesem Grund ist es sehr hilfreich, wenn sich die Prothese postoperativ selbstständig einer geänderten Position im Mittelohr angleichen kann. Da zudem die anatomischen Gegebenheiten des Ohrs, wie beispielsweise die Lage, die Form und die Größe des Steigbügels, des Ambosses, des Hammers und des Trommelfells individuell variieren, ist es generell sehr vorteilhaft, wenn Gehörknöchelchenprothesen nicht starr ausgebildet sind, sondern eine gewisse Flexibilität oder Variabilität aufweisen. Um diese Flexibilität bzw. Variabilität zu erreichen sind verschiedene Befestigungs- und Ankopplungsvorrichtungen für Gehörknöchelchen, die elastische Teile und/oder Gelenke aufweisen, bekannt. Eine solche gelenkige Verbindung zwischen einem an der Steigbügelfußplatte montierbaren Befestigungselement und einem länglichen Schaft der Gehörknöchelchenprothese ist an sich in der EP 1 181 907 B1 beschrieben und wird von der Anmelderin unter dem Markennamen „Ball-Joint-Prothese" angeboten. Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese ist daher das Befestigungselement am einen Ende eines länglichen Schafts angeordnet ist, der es mit dem anderen Ende der Prothese verbindet, und am oder im länglichen Schaft ist mindestens ein Kugelgelenk vorgesehen.After the prosthesis according to the invention has been surgically placed in the middle ear and the eardrum is closed again, the so-called healing phase begins. During this time, scars form and these cause unpredictable forces that can cause the prosthesis to move out of its local position. For this reason, it is very helpful if the prosthesis can self-adjust postoperatively to a changed position in the middle ear. In addition, since the anatomical conditions of the ear, such as the position, shape and size of the stirrup, the anvil, the hammer and the eardrum vary individually, it is generally very advantageous if ossicular prostheses are not rigid, but some flexibility or Have variability. In order to achieve this flexibility or variability, various attachment and coupling devices for ossicles that have elastic parts and / or joints are known. Such an articulated connection between a Be mountable to the stirrup footplate fastener and an elongated shaft of the auditory ossicle prosthesis is in itself in the EP 1 181 907 B1 In the case of a particularly preferred embodiment of the auditory ossicle prosthesis according to the invention, therefore, the fastening element is arranged at one end of an elongated shaft which connects it to the other end of the prosthesis, and on or in the elongated shaft at least one ball joint is provided.

Neben der postoperativen Positionsverschiebung ergibt sich nach der Implantation von Gehörknöchelchenprothesen auch noch ein weiteres Problem: Das Mittelohr des menschlichen Körpers stellt nämlich ein "halb offenes Lager" dar. Jedes Implantationsmaterial, welches im Rahmen einer Rekonstruktion des Mittelohres und seiner Strukturen in den Körper eingebracht wird, erfährt dadurch eine besondere Beanspruchung, dass eine kontaminierte und infizierte Umgebung vorherrscht, die in der Regel das Material angreift. Da das Ziel der Implantation einer Gehörknöchelchenprothese immer auch eine möglichst lange, komplikationsfreie Verweildauer des Implantats im Mittelohr des Patienten sein muss, kann ein lange andauernder Materialangriff zu Beschädigungen der Prothese und/oder zu einer lokalen Infektion führen. Beide Folgen sind nicht tolerabel. Um eine Schädigung sowohl des Implantationsmaterials als auch des umgebenden Gewebes dauerhaft zu verhindern, ist bei einer weiteren besonders bevorzugten Ausführungsform der Erfindung die Oberfläche der Gehörknöchelchenprothese ganz oder zumindest abschnittsweise mit einer biologisch aktiven Beschichtung, insbesondere einer wachstumshemmenden und/oder einer Wachstumsfördernden und/oder einer antibakteriell wirkenden Beschichtung überzogen.Next the postoperative positional shift results after implantation of ossicle prostheses also another problem: the middle ear of the human body provides namely a "half open Camp "each Implantation material, which is part of a reconstruction of the Middle ear and its structures is introduced into the body, learns through it a special stress that is a contaminated and infected Environment prevails, which usually attacks the material. There the goal of implantation of a ossicle prosthesis always too one possible long, complication-free retention of the implant in the middle ear of the patient may be a long-lasting material attack to damage prosthesis and / or lead to a local infection. Both Consequences are not tolerable. To damage both the implantation material As well as permanently preventing the surrounding tissue is included a further particularly preferred embodiment of the invention, the surface of ossicle prosthesis completely or at least in sections with a biologically active Coating, in particular a growth-inhibiting and / or a Promoting growth and / or coated with an antibacterial coating.

Die erfindungsgemäße Gehörknöchelchenprothese selbst oder Teile davon können aus Titan und/oder aus Tantal und/oder aus Stahl und/oder aus einer Legierung der genannten Metalle hergestellt sein. Insbesondere das Material Titan weist neben seiner Festigkeit und ausgezeichneten Schallleitungseigenschaften bekanntermaßen auch eine hervorragende Biokompatibilität am menschlichen Mittelohr auf.The auditory ossicle prosthesis according to the invention yourself or parts of it titanium and / or tantalum and / or steel and / or one Be made alloy of said metals. In particular, that Material titanium exhibits beside its strength and excellent Sound conduction known to be excellent biocompatibility on the human middle ear.

Vorteilhaft im Hinblick auf die oben erwähnte postoperative Lageanpassung sind Ausführungsformen der Erfindung, bei denen die Prothese oder Teile davon aus einem Material mit Formgedächtnis (= memory effect) oder superelastischen Eigenschaften, insbesondere aus Nitinol hergestellt sind.Advantageous in view of the above-mentioned postoperative Location adjustment are embodiments the invention in which the prosthesis or parts thereof from a Material with shape memory (= memory effect) or superelastic properties, in particular are made of nitinol.

Möglich sind aber auch Ausführungsformen der Erfindung, bei denen die Prothese oder Teile davon aus biokompatiblen Kunststoffen, insbesondere Silikon, oder Faserverbundwerkstoffen hergestellt ist. Mit diesen Materialien können postoperative Abstoßungsreaktionen in den meisten Fällen ebenfalls verhindert werden.Possible are but also embodiments of Invention in which the prosthesis or parts thereof are biocompatible Plastics, in particular silicone, or fiber composites is made. With these materials can postoperative rejection reactions in most cases also be prevented.

Besonders bevorzugt ist eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung, bei der die Massenverteilung der einzelnen Teile der Prothese in Abhängigkeit von einem gewünschten, vorgebbaren Frequenzgang der Schallleitung im Mittelohr berechnet ist. Damit lässt sich ohne großen zusätzlichen technischen Aufwand gewissermaßen ein Tuning der Schallfortpflanzungseigenschaften mittels einer individuellen ausgestalteten Gehörknöchelchenprothese erreichen.Especially preferred is an embodiment the device according to the invention, when the mass distribution of the individual parts of the prosthesis in dependence from a desired, predeterminable frequency response of the sound conduction in the middle ear is. Leave it without a big one additional technical Effort to a certain extent a tuning of the sound propagation properties by means of an individual reaching out to the developed auditory ossicle prosthesis.

Ein solcher Tuning Effekt kann bei speziellen Ausführungsformen beispielsweise dadurch erzielt werden, dass mindestens eine zusätzliche Masse in Abhängigkeit von einem gewünschten, vorgebbaren Frequenzgang der Schallleitung im Mittelohr an einem Teil der Gehörknöchelchenkette bzw. der Prothese befestigt ist.One Such tuning effect may be in special embodiments, for example be achieved by at least one additional mass depending from a desired, predeterminable frequency response of the sound conduction in the middle ear at one Part of the ossicular chain or the prosthesis is attached.

Bei vorteilhaften Weiterbildungen dieser Ausführungsformen ist die zusätzliche Masse mittels eines Clips an einem Teil der Gehörknöchelchenkette oder der Prothese befestigt. Außerdem können die zusätzliche Masse und/oder der Clip ebenfalls mit einer biologisch aktiven Beschichtung überzogen sein.at advantageous developments of these embodiments is the additional Mass by means of a clip on a part of the ossicular chain or the prosthesis attached. Furthermore can the extra Mass and / or the clip also coated with a biologically active coating be.

Eine weitere Ausführungsform der Erfindung zeichnet sich schließlich dadurch aus, dass die Prothese mit einem aktiven Vibrationsteil eines aktiven, insbesondere implantierbaren Hörgeräts verbunden ist. Damit lassen sich auch weitergehende Gehörschäden durch Einsatz moderner Elektronik in weiten Bereichen beheben oder zumindest in ihren Auswirkungen wesentlich lindern, wobei eine körperliche Verbindung der Prothese mit der Außenwelt aufgrund der oben beschriebenen Beschichtung wiederum keine Probleme durch einen erhöhten Bakterieneintrag in den Bereich des Mittelohres verursacht, wenn die Beschichtung entsprechend antibakteriell ausgestaltet ist.A another embodiment Finally, the invention is characterized in that the Prosthesis with an active vibration part of an active, in particular implantable hearing aid is connected. This allows even more extensive hearing damage through the use of modern Eliminate electronics in large areas or at least in their effects substantially relieve, being a physical connection the prosthesis with the outside world again no problems due to the coating described above through an elevated Bacterial entry into the area of the middle ear causes, though the coating is designed accordingly antibacterial.

Je nach dem individuellen Defekt, der bei einem Patienten durch den Einsatz der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese behoben oder zumindest in seinen Auswirkungen gelindert werden soll, wird der Aufbau der Prothese entsprechend gestaltet sein. Bei vielen Ausführungsformen kann beispielsweise die Prothese einerseits am Ambossfortsatz und andererseits am Steigbügel befestigt ist oder direkt ins Innenohr getaucht wird. Bei wieder anderen Ausbildungen der Erfindung ist die Prothese einerseits am Hammergriff und andererseits am Amboss oder am Steigbügel befestigt oder wird direkt ins Innenohr getaucht. Vorteilhaft ist in diesem Zusammenhang eine Ausgestaltung, bei der die Gehörknöchelchenprothese am Endpunkt des Hammers (= Umbo) oder direkt daneben angeordnet, wodurch die größte Hebelwirkung für die mechanische Übertragung des Schalls durch Bewegungen in der künstlichen oder natürlichen Gehörknöchelchenkette erzielt wird. Weitere besonders bevorzugte Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Vorrichtung zeichnen sich dadurch aus, dass die Gehörknöchelchenprothese mittels Eröffnung der menschlichen Hörschnecke (= Cochleotomie) einenends direkt an das Innenohr angekoppelt ist, insbesondere über einen Kolben.Depending on the individual defect, which is to be remedied in a patient by the use of the auditory ossicle prosthesis according to the invention or at least alleviated in its effects, the structure of the prosthesis will be designed accordingly. In many embodiments, for example, the prosthesis on the one hand on the incus process and on the other hand attached to the stirrup or is dipped directly into the inner ear. In yet other embodiments of the invention, the prosthesis is on the one hand attached to the hammer handle and on the other hand to the anvil or stirrup or is dipped directly into the inner ear. An advantage in this context is an embodiment in which the Hearing Knö prosthesis at the end point of the hammer (= umbo) or placed directly next to it, whereby the greatest leverage for the mechanical transmission of sound by movements in the artificial or natural ossicular chain is achieved. Further particularly preferred embodiments of the device according to the invention are characterized in that the auditory ossicle prosthesis by means of opening the human cochlea (= cochleotomy) is at one end coupled directly to the inner ear, in particular via a piston.

Bei alternativen Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese kann an dem dem ersten Clip entgegen gesetzten anderen Ende der Prothese ein weiteres, insbesondere als zweiter Clip ausgebildetes, vorzugsweise doppelwandiges Befestigungselement zur mechanischen Verbindung mit einem weiteren Glied der Gehörknöchelchenkette angeordnet sein.at alternative embodiments the auditory ossicle prosthesis according to the invention can at the other clip opposite the other end of the Prosthesis another, especially as a second clip trained, preferably double-walled fastener for mechanical connection with another member of the ossicular chain be arranged.

Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden detaillierten Beschreibung von Ausführungsbeispielen der Erfindung anhand der Figuren der Zeichnung, die erfindungswesentliche Einzelheiten zeigt, sowie aus den Ansprüchen. Die einzelnen Merkmale können je einzeln für sich oder zu mehreren in beliebigen Kombinationen bei Varianten der Erfindung verwirklicht sein.Further Features and advantages of the invention will become apparent from the following detailed description of embodiments of the invention based the figures of the drawing, the essential to the invention details shows, as well as from the claims. The individual features can each individually for one or more in any combination at variants be realized the invention.

Es zeigen:It demonstrate:

1 eine schematische räumliche Darstellung einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese mit doppelwandigem Clip als erstem Befestigungselement an einem länglichen Schaft und einem Kolben am anderen Schaftende; 1 a schematic three-dimensional view of an embodiment of the auditory ossicle prosthesis according to the invention with a double-walled clip as the first fastener on an elongated shaft and a piston on the other shaft end;

2a eine schematische räumliche Darstellung einer Prothese mit einwandigem Clip als erstem Befestigungselement; 2a a schematic spatial representation of a prosthesis with single-walled clip as the first fastener;

2b das erste Befestigungselement der Gehörknöchelchenprothese nach 2a in größerem Detail; und 2 B the first attachment element of the auditory ossicle prosthesis 2a in greater detail; and

3 eine schematische räumliche Darstellung einer Prothese, bei der das erste Befestigungselement wie in 2a als einwandiger Clip, jedoch mit deutlich flacher gewölbten Ausbuchtungen ausgeführt ist. 3 a schematic spatial representation of a prosthesis, wherein the first fastener as in 2a designed as a single-walled clip, but with significantly flat arched bulges.

Die Gehörknöchelchenprothesen mit einwandigem Clip gemäß den 2a, 2b und 3 fallen nicht unter die vorliegende Erfindung, sondern dienen lediglich der Erläuterung von speziellen Details, die auch bei Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese mit doppelwandigem Clip verwirklicht sein können.The ossicular prostheses with a single-walled clip in accordance with 2a . 2 B and 3 do not fall under the present invention, but are merely illustrative of specific details that may be implemented in embodiments of the inventive ossicle prosthesis with double-walled clip.

1 stellt schematisch eine Gehörknöchelchenprothese 10 gemäß der vorliegenden Erfindung dar, die an ihrem einen Ende über ein als elastischer Clip 11 ausgebildetes erstes Befestigungselement an einem Glied der Gehörknöchelchenkette im Mittelohr, beispielsweise am Hammergriff in der Nähe des Umbo, wo der Hammer mechanischen Kontakt mit dem Trommelfell hat, oder etwa am Ambossfortsatz, befestigt wird. An ihrem anderen Ende geht die Gehörknöchelchenprothese 10 in einen Kolben 12 über, welcher durch eine (in der Zeichnung nicht dargestellte) Öffnung in der Steigbügelfußplatte in das Innenohr ragt. Als schallhartes Verbindungsglied zwischen dem ersten Clip 11 und dem Kolben 12 ist ein länglicher Schaft 13 vorgesehen. 1 schematically represents an auditory ossicle prosthesis 10 according to the present invention, which at its one end via an elastic clip 11 trained first fastener to a member of the ossicular chain in the middle ear, for example, the hammer handle near the umbo, where the hammer has mechanical contact with the eardrum, or about the anvil process, attached. At the other end is the auditory ossicle prosthesis 10 in a flask 12 over which protrudes through an opening (not shown in the drawing) in the stirrup footplate into the inner ear. As a sound-hard link between the first clip 11 and the piston 12 is an elongated shaft 13 intended.

Der Clip 11 ist im gezeigten Ausführungsbeispiel doppelwandig in Form einer einseitig nach außen hin offenen Klammer mit einer Außenöffnung 14 zur Aufnahme des Gliedes der Gehörknöchelchenkette, mit dem die mechanische Verbindung hergestellt werden soll, ausgebildet. Die Außenwandung 15 des doppelwandigen Befestigungselements ist auf ihrer der Außenöffnung 14 gegenüber liegenden Seite geschlossen und die Innenwandung 16 auf ihrer der Außenöffnung 14 gegenüber liegenden Seite offen ausgebildet und weist eine Innenöffnung 17 zur benachbarten Außenwandung 15 auf. Die beiden durch die Innenöffnung 17 getrennten, einander gegenüber liegenden Endabschnitte 18a, 18b der Innenwandung 16 weisen jeweils eine in Richtung auf die ihnen benachbarte Außenwandung 15 hin ausgebuchtete Form auf und bilden zusammen einen Aufnahmebereich zur Aufnahme des Gliedes der Gehörknöchelchenkette, mit dem die mechanische Verbindung hergestellt werden soll.The clip 11 is double-walled in the embodiment shown in the form of a one-sided outwardly open bracket with an outer opening 14 for receiving the member of the ossicular chain, with which the mechanical connection is to be made formed. The outer wall 15 the double-walled fastener is on its outer opening 14 closed opposite side and the inner wall 16 on her the outer opening 14 formed opposite side open and has an inner opening 17 to the adjacent outer wall 15 on. The two through the inner opening 17 separate, opposite end portions 18a . 18b the inner wall 16 each have one in the direction of their adjacent outer wall 15 bulged shape and together form a receiving area for receiving the member of the ossicular chain with which the mechanical connection is to be made.

Nach der Implantation der Prothese 10 im Mittelohr umgreift die Klammer dieses Glied formschlüssig mit zwei Bereichen (in 1 den Endabschnitten 18a, 18b), die an ihren der Außenöffnung 14 gegenüber liegenden Enden über einen mit Abstand von diesem Glied verlaufenden Abschnitt (bei der in 1 dargestellten Ausführungsform über die Außenwandung 15) miteinander verbunden sind. Dieser die beiden Bereiche verbindende Abschnitt weist mindestens (in 1 genau) zwei kreisbogenförmige Ausbuchtungen 19a, 19b auf, die von dem Glied der Gehörknöchelchenkette, mit dem die mechanische Verbindung hergestellt werden soll, kreisbogenförmig nach außen gewölbt sind, um dem elastischen Clip 11 eine weichere Federkennlinie zu verleihen.After implantation of the prosthesis 10 In the middle ear, the clamp engages around this limb in a form-fitting manner with two areas (in 1 the end sections 18a . 18b ), which at their the outer opening 14 opposite ends over a distance from this member extending portion (in the in 1 illustrated embodiment on the outer wall 15 ) are interconnected. This connecting the two areas section has at least (in 1 exactly) two arcuate bulges 19a . 19b on, of the member of the ossicular chain, with which the mechanical connection is to be made, arcuately outwardly arched to the elastic clip 11 to give a softer spring characteristic.

In der in 1 dargestellten Ausführungsform der Erfindung ist der Clip 11 so gestaltet, dass die Innenwandung 16 im Bereich der Außenöffnung 14 als Applikationshilfe eine Aufhängungseinbuchtung 41 und eine Einführschräge 42 aufweist.In the in 1 illustrated embodiment of the invention is the clip 11 designed so that the inner wall 16 in the area of the outer opening 14 as an application aid, a suspension log tung 41 and an insertion bevel 42 having.

Die in 2a gezeigte Gehörknöchelchenprothese 20 weist an ihrem einen Ende einen einwandig aufgebauten elastischen Clip 21 mit zwei Ausbuchtungen 29a, 29b auf, der mit einem am anderen Ende der Prothese 20 angeordneten Kolben 22 wiederum über einen länglichen Schaft 23 verbunden ist.In the 2a shown ossicle prosthesis 20 has at its one end a single-walled elastic clip 21 with two bulges 29a . 29b on top, with one at the other end of the prosthesis 20 arranged piston 22 again over an elongated shaft 23 connected is.

2b zeigt den elastischen Clip 21 aus 2a mit den beiden kreisförmig nach außen gewölbten Ausbuchtungen 29a, 29b zur Beeinflussung der Federkennlinie in größerem Detail. Der Clip 21 ist wiederum in Form einer einseitig offenen Klammer, allerdings im Gegensatz zur Ausführungsform nach 1 lediglich einwandig ausgebildet und kann mit seiner Außenöffnung 24 über ein Glied der Gehörknöchelchenkette, beispielsweise den langen Ambossfortsatz, aufgeschoben werden. 2 B shows the elastic clip 21 out 2a with the two convex bulges bulging outwards 29a . 29b for influencing the spring characteristic in greater detail. The clip 21 is in turn in the form of a one-sided open bracket, but in contrast to the embodiment according to 1 only single-walled and can with its outer opening 24 Be pushed over a member of the ossicular chain, such as the long process of the incus.

Die Klammer ist beim gezeigten Ausführungsbeispiel mit dem oberen ihrer beiden Schenkel 25a, 25b über ihre Außenöffnung 24 nach außen verlängert, wobei diese Verlängerung die Form eines Bogens aufweist, mit welchem vor dem Aufschieben der Klammer die gesamte Prothese 20 – ähnlich wie mittels der eine Aufhängungseinbuchtung 41 im Ausführungsbeispiel nach 1 – an demjenigen Glied der Gehörknöchelchenkette, mit dem die mechanische Verbindung hergestellt werden soll, beispielsweise am langen Ambossfortsatz, aufgehängt werden kann.The clip is in the embodiment shown with the upper of its two legs 25a . 25b over her outer opening 24 extended to the outside, said extension having the shape of an arc, with which prior to pushing the clip the entire prosthesis 20 - similar to the one by means of a suspension dent 41 in the exemplary embodiment 1 - At that member of the ossicular chain with which the mechanical connection is to be made, for example, on the long incus process, can be hung.

Zur Erleichterung des Aufschiebens der Prothese ist die Klammer auf ihrer Außenseite mit einem Nippel 26 (und/oder bei in der Zeichnung nicht dargestellten Ausführungsformen mit einer Kerbe) versehen, an dem der Operateur beispielsweise mit einer Pinzette oder einem Haken angreifen kann. In der zwischen den beiden kreisförmig nach außen gewölbten Ausbuchtungen 29a, 29b gebildeten Einbuchtung 27 kann ebenfalls ein Operationsbesteck angesetzt werden kann, um die Prothese 20 auf ein Glied der Gehörknöchelchenkette, z.B. den langen Ambossfortsatz, aufzuschieben.To facilitate the sliding of the prosthesis, the clip is on its outside with a nipple 26 Provided (and / or not shown in the drawing embodiments with a notch) on which the surgeon can attack, for example with tweezers or a hook. In the between the two circular outwardly arched bulges 29a . 29b formed dent 27 A surgical kit can also be attached to the prosthesis 20 on a limb of the ossicular chain, for example, the long incus process, postpone.

Nach dem Aufschieben der Prothese 20 berührt der Clip 21 das Gehörknöchelchen nur in zwei gegenüber liegenden, gebogenen Teilbereichen 28a und 28b. Der dazwischen liegende hintere Bereich des Clips 21 mit den beiden Ausbuchtungen 29a, 29b verläuft im implantierten Zustand in einem relativ großen Abstand zum Gehörknöchelchen, so dass dort die Versorgungsgefäße des Gehörknöchelchens nicht durch den Clip 21 abgeschnürt werden können.After pushing on the prosthesis 20 the clip touches 21 the auditory ossicles only in two opposite, curved portions 28a and 28b , The intermediate rear area of the clip 21 with the two bulges 29a . 29b runs in the implanted state at a relatively large distance to the ossicles, so that there the supply vessels of the ossicles not through the clip 21 can be pinched off.

Die Prothese 30 aus 3 weist einen Clip 31 auf, der sehr ähnlich wie der Clip 21 aus den 2a bzw. 2b geformt ist. Allerdings sind hier die beiden kreisbogenförmig nach außen gewölbten Ausbuchtungen 39a, 39b ein wenig flacher ausgeführt als bei den oben beschriebenen Ausführungsformen gemäß den 1 bis 2b, was eine etwas härtere Federkennlinie ergibt und damit zu einer höheren Steifigkeit der Klammer führt.The prosthesis 30 out 3 has a clip 31 on, very similar to the clip 21 from the 2a respectively. 2 B is shaped. However, here are the two arcuate convex bulges 39a . 39b a little flatter than in the embodiments described above according to the 1 to 2 B , which results in a slightly harder spring characteristic and thus leads to a higher stiffness of the clip.

Ansonsten ist der Clip 31 ähnlich wie der Clip 21 ausgebildet und wiederum über einen länglichen Schaft 33 schallhart mit einem Kolben 32 am anderen Ende der Prothese 30 verbunden. Auch hier weist der obere der beiden Schenkel 35a, 35b der Klammer, zwischen denen die Außenöffnung 34 angeordnet ist, wieder einen bogenförmigen Abschnitt auf, mit dem die Prothese 30 beispielsweise am langen Ambossfortsatz aufgehängt werden kann. Außerdem liegt Clip 31 nach dem Aufschieben auf das entsprechende Gehörknöchelchen wieder lediglich mit zwei gegenüber liegenden, gebogenen Teilbereichen 38a und 38b am Knochen an, um die außen liegenden Versorgungsgefäße zu schonen.Otherwise, the clip 31 similar to the clip 21 trained and turn over an elongated shaft 33 reverberant with a piston 32 at the other end of the prosthesis 30 connected. Again, the upper of the two legs 35a . 35b the clamp between which the outer opening 34 is arranged, again on an arcuate section, with which the prosthesis 30 For example, it can be hung on the long incus process. There is also a clip 31 after pushing on the corresponding ossicles again only with two opposite curved portions 38a and 38b on the bone to protect the external supply vessels.

Die erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothesen können sich unter anderem in ihrer Länge und auch in der Stärke des verwendeten Materials unterscheiden.The auditory ossicle prostheses according to the invention can among others in their length and also in strength of the material used.

An ihrem dem ersten elastischen Clip 11 entgegen gesetzten anderen Ende kann die erfindungsgemäße Gehörknöchelchenprothese bei in der Zeichnung nicht dargestellten Ausführungsformen anstelle des oben beschrieben Kolbens 12 einen zweiten Clip aufweisen, mittels dessen die jeweilige Prothese an einem weiteren Glied der Gehörknöchelchen-Kette, beispielsweise dem Steigbügel, verbunden werden kann.At her the first elastic clip 11 Opposite other end, the ossicle prosthesis according to the invention in embodiments not shown in the drawing instead of the piston described above 12 a second clip, by means of which the respective prosthesis can be connected to a further member of the ossicular chain, such as the stirrup.

Um eine gewisse Gelenkigkeit zu erhalten, können in der Zeichnung ebenfalls nicht dargestellte Ausführungsformen der Erfindung eine Gelenkstelle oder eine Vielzahl von aneinander angreifenden Gelenkstellen aufweisen, die in der Regel am bzw. im länglichen Schaft 13 angeordnet sein werden oder diesen ersetzen.In order to obtain a certain articulation, embodiments of the invention which are likewise not shown in the drawing can have a joint or a multiplicity of mutually engaging joint points, which are usually on or in the oblong shaft 13 be arranged or replace this.

Zur zusätzlichen Verbesserung der Hörqualität kann bei weiteren in der Zeichnung nicht dargestellten Ausführungsformen eine Masse am länglichen Schaft 13 angebracht sein, die einem Feintuning der akustischen Eigenschaften der Gehörknöchelchenprothese durch gezielte Verschiebung der Resonanzfrequenz auf einen gewünschten Wert dient.To further improve the quality of hearing in other embodiments not shown in the drawing, a mass on the elongated shaft 13 be attached, which serves a fine tuning of the acoustic properties of the auditory ossicle prosthesis by deliberately shifting the resonant frequency to a desired value.

Außerdem kann die äußere Oberfläche der Gehörknöchelchenprothese 10 mit einer biologisch aktiven, je nach Bedarf wachstumshemmenden oder Wachstumsfördernden Beschichtung versehen sein. Eine wachstumshemmende Beschichtung ist insbesondere im Durchtrittsbereich des Kolbens 12 durch die Öffnung in der Steigbügelfußplatte von besonderer Wichtigkeit, da hier die Prothese im Innenohr sitzt und schwingen soll, so dass ein Anwachsen an dieser Stelle auf jeden Fall verhindert werden muss. Die wachstumshemmende Beschichtung wirkt hier also wie eine Trennschicht. Die zum Ambossfortsatz gewandte Oberfläche des ersten elastischen Clips 11 kann hingegen mit einer in der Zeichnung nicht dargestellten Wachstumsfördernden Beschichtung versehen sein. Die Beschichtung kann auch keimtötende, insbesondere antibakterielle Wirkungen haben und nach Implantation der Prothese 10 im Mittelohr selbsttätig über einen längeren Zeitraum kontinuierlich Substanzen, insbesondere Antibiotika an ihre Umgebung abgeben.In addition, the outer surface of the ossicle prosthesis 10 be provided with a biologically active, growth-inhibiting or growth-promoting as needed. A growth-inhibiting coating is especially in the passage area of the piston 12 by the opening in the Stirrupfußplatte of particular importance, since the prosthesis in the inner ear is sitting and swinging, so that an increase at this point in any case must be prevented. The growth-inhibiting coating thus acts here like a separating layer. The surface of the first elastic clip facing the incus process 11 however, may be provided with a growth-promoting coating, not shown in the drawing. The coating may also have germicidal, especially antibacterial, effects and after implantation of the prosthesis 10 in the middle ear continuously over a longer period continuously substances, in particular antibiotics deliver to their environment.

Claims

Ossicle prosthesis ( 10 ) which replaces or bridges at least one member of the human ossicular chain, whereby the ossicle prosthesis ( 10 ) at least at one end as a first elastic clip ( 11 ) has a trained fastener for mechanical connection with a member of the ossicular chain, which in the form of a one-sided outwardly open bracket with an outer opening ( 14 ) is designed for receiving this member, with which the mechanical connection is to be made, wherein the clip after implantation of the prosthesis of this member with two areas at its the outer opening ( 14 ) opposite ends are connected to one another via a portion extending at a distance from this member, positively engages around, and wherein the portion connecting the two regions at least two circular arc-shaped bulges ( 19a . 19b ), which are arched outwardly in a circular arc from the member of the auditory ossicle chain, with which the mechanical connection is to be produced, characterized in that the fastening element ( 11 ) double-walled and its outer wall ( 15 ) on its outer opening ( 14 ) is formed closed opposite side, and that the inner wall ( 16 ) of the double-walled fastening element ( 11 ) on its outer opening ( 14 ) opposite side is formed open and an inner opening ( 17 ) to the adjacent outer wall ( 15 ) having.

Auditory ossicle prosthesis according to claim 1, characterized in that the two through the inner opening ( 17 ) separate, opposite end portions ( 18a . 18b ) of the inner wall ( 16 ) one each in the direction of the adjacent outer wall ( 15 ) and together form a receiving area for receiving the member of the ossicular chain with which the mechanical connection is to be made.

Auditory ossicle prosthesis according to claim 2, characterized in that the distance between the inner opening ( 17 ) and the opposite section of the outer wall ( 15 ) is greater, preferably 2 to 10 times larger than the distance between the bulged end portions ( 18a . 18b ) of the inner wall ( 16 ) and their respective adjacent section of the outer wall ( 15 ).

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that in an outwardly directed, the inner opening ( 17 ) adjacent area of the outer wall ( 15 ) an eyelet, a nipple or indentation of the outer wall ( 15 ) is provided.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the inner wall ( 16 ) in the area of the outer opening ( 14 ) a suspension dent ( 41 ) having.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the inner wall ( 16 ) in the area of the outer opening ( 14 ) an insertion bevel ( 42 ) having.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the clamp is connected to at least one of its legs ( 25a . 25b ; 35a . 35b ) over its outer opening ( 24 ; 34 ) is extended to the outside, and that this extension has the shape of an arc, with which the prosthesis ( 20 ; 30 ) on the member of the ossicular chain, with which the mechanical connection is to be made, before suspension of the clip can be suspended.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the clip on its outside with a nipple ( 26 ) and / or a notch for pushing the prosthesis ( 20 ) is provided on the member of the ossicular chain with which the mechanical connection is to be made.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the fastening element ( 11 ) at one end of an elongated shaft ( 13 ) is arranged, which the fastening element ( 11 ) with the other end of the prosthesis ( 10 ), and that at least one ball joint is provided on or in the oblong shaft.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that at least in sections a biologically active coating, in particular a growth-inhibiting and / or a growth-promoting and / or an antibacterial coating is provided.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the prosthesis ( 10 ) or parts thereof are made of titanium and / or steel and / or tantalum and / or an alloy of said metals.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the prosthesis ( 10 ) or parts thereof are made of a material with shape memory (= memory effect), in particular nitinol.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the prosthesis ( 10 ) or parts thereof made of biocompatible plastics, in particular silicone, or fiber composites.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the mass distribution of the individual parts of the prosthesis ( 10 ) is calculated as a function of a desired, specifiable frequency response of the sound conduction in the middle ear.

Ossicular prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that at least one additional mass in dependence on a desired, predetermined frequency response of the sound conduction in the middle ear on a part of the auditory ossicular chain or the prosthesis ( 10 ) is attached.

Auditory ossicle prosthesis according to claim 15, characterized in that the additional mass by means of an additional clip on a part of the ossicular chain or the prosthesis ( 10 ) is attached.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the prosthesis ( 10 ) is connected to an active vibration part of an active, in particular implantable hearing aid.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the auditory ossicle prosthesis ( 10 ) by opening the human cochlea (= cochleotomy) the other end of the elongated shaft ( 13 ) is coupled directly to the inner ear, in particular via a piston ( 12 ).

ossicle prosthesis according to one of the claims 1 to 16, characterized in that opposite to the first clip put another end of the prosthesis another, especially as a second Clip trained, preferably double-walled fastener for mechanical connection with another member of the ossicular chain is arranged.