CN116327157A - 血流储备分数的评估方法 - Google Patents
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- A61M2210/12—Blood circulatory system
Abstract
用于测定血流储备分数的系统被公开了。一个示例的系统可以包括:压力传感导丝,用于测量第一压力;第二压力传感医疗装置,用于测量第二压力;以及处理器,其连接到压力传感导丝并连接到第二压力传感医疗装置。该处理器被设计成生成第二压力的大小随时间推移的曲线,识别出曲线中斜率小于零的一个或多个时间间隔,测定第二压力的平均值,并且计算在(a)第二压力小于或等于第二压力的平均值时以及(b)在曲线的斜率小于零时的一个或多个时间间隔期间,第一压力与第二压力的比值。
Description
本申请为发明专利申请号为201880064584.5的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请根据35U.S.C§119要求于2017年8月3日提交的美国临时专利申请No.62/541,069的优先权,以引用方式将其全文并入于此。
技术领域
本发明涉及医疗装置,以及使用医疗装置的方法。尤其地,本发明适用于评估血流储备分数的方法。
发明背景
已经开发出多种用于医疗用途的体内医疗装置,例如,血管内用途。这些装置中的一些包括导丝,导管等。这些装置通过多种不同的制造方法中的任何一种被制造,并且可以根据各种方法中的任何一种来使用。在已知的医疗装置和方法中,每种都某些优点和缺点。提供替代的医疗装置以及用于制造和使用医疗装置的替代方法是持续的需要。
发明内容
本发明提供了用于医疗装置的设计,材料,制造方法和使用替代选择。一个示例的医疗装置包括一种用于测定血流储备分数的系统。该系统包含:压力传感导丝,用于测量第一压力;第二压力传感医疗装置,用于测量第二压力;处理器,其连接到压力传感导丝并连接到第二压力传感医疗装置;其中,处理器被设计成:生成第二压力的大小随时间推移的曲线;识别曲线中斜率小于零的一个或多个时间间隔,测定第二压力的平均值,并且计算在(a)第二压力小于或等于第二压力的平均值时以及(b)在曲线的斜率小于零时的一个或多个时间间隔期间,第一压力与第二压力的比值。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,压力传感导丝包括光学压力传感器。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,压力传感导丝包括管状构件,其包括具有第一内径的近侧区域以及具有不同于第一内径的第二内径的远侧区域。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,第二压力传感医疗装置包括具有压力传感器的导管。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,第一压力、第二压力、或二者都无线传输到处理器。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,压力传感导丝被设计成配置在血管内病变的远侧。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,第二压力传感医疗装置被设计成配置在血管内病变的近侧。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,处理器被设计成在没有充血剂的情况下计算第一压力和第二压力的比值。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,处理器被连接到显示器。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,显示器被设计成显示曲线。
一种用于测定血流储备分数的系统被公开了。该系统包括:压力传感导丝,用于在病变远侧的位置测量远侧压力;压力传感导管,用于测量主动脉压力;处理器,连接到压力传感导丝并连接到压力传感导管;其中处理器被设计成:生成主动脉压力的大小随时间推移的曲线,识别曲线中斜率小于零的一个或多个时间间隔,测定主动脉压力的平均值,并且计算在(a)主动脉压力小于或等于主动脉压力的平均值时以及(b)在曲线的斜率小于零时的一个或多个时间间隔期间,远侧压力与主动脉压力的比值。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,压力传感导丝包括光学的压力传感器。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,压力传感导丝包括管状构件,其包括具有第一内径的近侧区域以及具有不同于第一内径的第二内径的远侧区域。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,处理器被设计成在没有充血剂的情况下计算远侧压力和主动脉压力的比值。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,处理器被连接到显示器。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,处理器被设计成通过在0.75至1.25范围内的缩放因子缩放平均主动脉压力。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,处理器被设计成当主动脉压力小于压力下限时,拒绝时间间隔。
一种测定血流储备分数的方法被公开了。该方法包括:将压力传感导丝配置在血管内病变的远侧;用压力传感导丝测量远侧压力;在血管区域内配置压力传感导管;用压力传感导管测量主动脉压力;其中处理器被连接到到压力感测导丝并被连接到压力传感导管;其中处理器被设计成:生成主动脉压力的大小随时间推移的曲线,识别具有小于零的斜率的曲线的一个或多个时间间隔,并测定主动脉压力的平均值;并在(a)主动脉压力小于或等于平均主动脉压力时(b)在曲线的斜率小于零时的一个或多个时间间隔期间,计算远测压力与主动脉压力的比值。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,用压力传感导丝测量远侧压力包括在没有充血剂的情况下测量远侧压力,其中用压力传感导管测量主动脉压力包括在没有充血剂的情况下测量主动脉压力,或两者。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,计算远侧压力和主动脉压力的比值包括在没有充血剂的情况下计算远侧压力与主动脉压力的比值。
上述一些实施例的概述并非旨在描述本发明的每一个公开的实施例或每一种实施方式。以下的附图和详细描述更具体地举例说明了这些实施例。
附图说明
考虑以下结合附图的详细描述,可以更完全地理解本发明,其中:
图1示意地示出了用于评估血流储备分数的示例系统。
图2以图表方式描述了随时间推移的血压值。
图3为示例医疗装置部分的局部截面侧视图。
虽然本发明可以进行各种修改和替代形式,但是其细节已经通过示例在附图中示出并且将被详细描述。然而,应当理解,其不旨在将本发明限制于所描述的特定实施例。相反,其旨在涵盖落入本发明的精神和范围内的所有修改,等同形式和替代形式。
具体实施方式
对于以下定义的术语,除非在权利要求书或本说明书的其他地方给出了不同的定义,否则将应用这些定义。
无论是否进行了明确表示,所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(即,具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下,术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。
由端点表示的对数字范围的叙述包括在该范围内的所有数字(例如,1至5包括1,1.5,2,2.75,3,3.80,4和5)。
如在本说明书和所附的权利要求中使用的,单数形式“一”,“一个”和“该”包括复数个指示物,除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的,术语“或”通常是按包括“和/或”的意义而采用的,除非内容另有明确指示。
应注意,在说明书中对“一个实施例”,“一些实施例”,“其他实施例”等的参考表示所描述的实施例可以包括一个或多个特定特性、结构或特征。然而,这种叙述不一定表示所有实施例均包括该特定特性、结构和/或特征。此外,当结合一个实施例描述特定特性,结构和/或特征时,应当理解的是,无论是否进行了明确描述,这种特性、结构和/或特征还可以结合其他实施例一起使用,除非明确表示与此相反。
应参考附图阅读以下详细描述,其中不同附图中的类似元件具有相同的编号。不一定按比例绘制的附图描绘了说明性的实施例且不旨在限制本发明的范围。
在一些医疗干预期间,可能需要测量和/或监控血管内的血压。例如,一些医疗装置可以包括允许临床医生监控血压的压力传感器。这样的装置在测定血流储备分数(FFR)中是有用的,其可理解为狭窄后或其远侧的压力(例如,远侧压力Pd)相对于狭窄前的压力和/或主动脉压力(例如,主动脉压力Pa)的比值。换句话说,FFR可以理解为Pd/Pa。
在图1中示意性地示出了用于评估/测定FFR的示例系统100。该系统100可以包括第一压力传感医疗装置10。在至少一些情况下,第一压力传感医疗装置10可以采取压力传感导丝10的形式。本文公开了关于导丝10的形式的一些附加细节,作为示例提供的。在其他情况下,第一压力传感医疗装置10可以是导管或其他类型的压力传感医疗装置。压力传感导丝10可以用于测量血管内狭窄远侧的血压,例如,远侧压力Pd。第一压力传感医疗装置10可以被连接至一链接装置70。在一些情况下,这可以包括将第一压力传感医疗装置10直接连接到链接装置70。在其他情况下,其他结构例如连接器电缆(未示出)可被用于将第一压力传感医疗装置10连接到链接装置70。当第一压力传感医疗装置10被连接到链接装置70时,第一压力数据72可在第一压力传感医疗装置10和链接装置70之间传送。图1中指出,一条线被绘制在第一压力传感医疗装置10和链接装置70之间以表示第一压力传感医疗装置10和链接装置70的连接。另外,在第一压力传感医疗装置10和链接装置70之间的线用附图标记72标记以便表示第一压力数据72的传递(和/或第一压力数据72本身)。在至少一些情况下,第一压力数据72是远侧压力Pd。
系统100还可以包括第二压力传感医疗装置74。在至少一些情况下,第二压力传感医疗装置74可以采用压力传感导管的形式。然而,其他装置可以被设想,包括压力传感导丝或其他装置。第二压力传感医疗装置74可被用于测量血管内狭窄近侧的血压和/或主动脉压力,例如,主动脉压力Pa。第二压力感测医疗装置74还可被连接到链接装置70并且可以在第二压力传感医疗装置74和链接装置70之间传送第二压力数据76。图1中指出,一条线被绘制在第二压力传感医疗装置74和链接装置70之间以表示第二压力传感医疗装置74和链接装置70的连接。另外,第二压力传感医疗装置74和链接装置70之间的线被附图标记76标记,以便表示第二压力数据76的传输(和/或第二压力数据76本身)。在至少一些情况下,第二压力数据76是主动脉压力Pa。
在一些情况下,链接装置70可以与血液动力学系统78(例如,血液动力学显示系统78)通信。当这样做时,代表远侧压力Pd的数据(由附图标记80表示)可被传送至血液动力学系统78,并且代表主动脉压力Pa的数据(由附图标记82表示)可被传送至血液动力学系统78。在一些情况下,链接装置70和血液动力学系统78之间的两个连接(例如,用于传递Pd和Pa)都可以是有线连接。在其他情况下,连接中的一个或两个可以是无线连接。仍然在其他情况下,Pd和Pa都可以沿着单个有线连接被传送。
在一些情况下,链接设备70还可以与处理和/或显示系统84通信。这样做时,代表远侧压力Pd的数据和代表主动脉压力Pa的数据(远侧压力Pd和主动脉压力Pa数据在图1中由附图标记86表示)可被传送到处理和/或显示系统84。在至少一些情况下,Pd和Pa可使用无线连接在链接装置70与处理和/或显示系统84之间传送。在其他情况下,Pd和Pa中的一个或两个可以通过有线连接在链接设备70与处理和/或显示系统84之间进行传送。
处理和/或显示系统84可以包括处理器88。处理器88可以是处理和/或显示系统84的集成组件(例如,处理器88可以被配置在与处理和/或显示系统84的相同外壳内)或处理器88可以是处理和/或显示系统84的单独组件,并与其连接。处理器88可以被连接到第一压力传感医疗设备10并且被连接到第二压力传感医疗设备74,使得压力测量值(例如,Pd和Pa)可以通过处理器88从第一压力传感医疗装置10和第二压力传感医疗装置74中被接收。处理器88可以被设计成和/或以其他方式能够执行许多计算,执行指令等。例如,处理器可以被设计成计算/测定平均远侧压力Pd(例如,在一个或多个心博周期中由第一压力传感医疗设备10所测量的),计算/测定平均主动脉压力Pa(例如,在一个或多个心博周期中由第二压力感测医疗设备74所测量的),绘制远侧压力Pd和/或主动脉压力Pa随时间推移的曲线,计算/测定远侧压力Pd曲线的斜率和/或主动脉压力Pa曲线的斜率(例如,沿曲线的不同的点),诸如此类。显示器90可以被连接至处理和/或显示系统84或以其他方式与之集成。显示器90可以显示从第一压力传感医疗设备10和第二压力传感医疗设备74所接收到的各种数据,压力数据的曲线为由处理器80等产生。
当测定血流储备分数时,可能希望在最大流动状态下(例如,充血)测量跨过狭窄的压力变化或下降。因此,许多干预措施被执行以评估血流储备分数,包括充血剂的施用,例如腺苷的给予导致最大流动状态。由于多种原因(例如,患者舒适度,延长的手术时间,与用于血管内给药的混合腺苷相关的技术挑战,成本,等等),可能希望减少充血剂的使用。在静止状态传导下执行的压力测量通常称为静止指数。这种测量的一个例子是静止的Pd/Pa,其中该比值是用来自整个心博周期的数据计算的。本文公开了评估/测定血流储备分数的方法,其可以在不存在包括腺苷的充血剂的情况下被执行。
最大冠状动脉血流量发生在心博周期的舒张期。因此,在舒张期期间对Pd和Pa的测量可以提供比从整个心博周期获得的更接近血流储备分数的比值(例如,更好的血流储备分数近似值)。除了静止的Pd/Pa之外,一些评估血流储备分数的方法可以包括在舒张期的时间窗内计算Pd和Pa。例如,一些干预措施,例如瞬时无波形比值和/或iFRTM,可能会在舒张期尝试测量血流储备分数。这样的方法可能需要精确测量波形与心电图定时和/或同步,其可能会复杂化评估/测定血流储备分数的过程。本文公开了通过在心博周期的舒张期期间的特定窗口期间监测Pd和Pa来评估/确定血流储备分数的方法。本文公开的用于评估/测定血流储备分数的方法的实现相对简单,使得可以及时地评估/测定血流储备分数,这可以提高患者的舒适度并且不需要不必要的额外过程和/或同步。
图2以图形方式描绘了在多个心博周期内的压力测量(例如,描绘了一个完整周期加上另一个心博周期的一部分)。在该示例中,随着时间的推移,示出了Pd(例如,由第一压力传感医疗装置10所测量的)的图形化描述和Pa(例如,由第二压力传感医疗装置74所测量的)的图形化描述。还示出了平均主动脉压力92。
为了评估/确定血流储备分数,处理器88可以被用来执行许多任务,包括:
生成远侧压力Pd的大小(例如,由第一压力传感医疗装置10所测量的并且如图2所示)随时间推移的曲线,
生成主动脉压力Pa的大小(例如,由第二压力传感医疗装置74所测量并如图2所示)随时间推移的曲线,
识别Pa曲线的一个或多个时间间隔,其中曲线的斜率小于零,
计算/测定平均主动脉压力92,
一次或多次附加计算,和/或
其组合。
在一实施例中,心博周期的区域被识别,其中:
(a)Pa小于或等于平均主动脉压力92,并且
(b)Pa的斜率小于零
在另一实施例中,心博周期的区域被识别,其中:
(a)Pa小于或等于平均主动脉压力92,其由在0.5到1.5范围内的缩放因子缩放,或约0.75到1.25,或约0.95到1.05(例如,心博周期的区域被识别,其中Pa小于或等于乘以缩放因子的平均主动脉压力92),并且
(b)Pa的斜率小于零。
在另一实施例中,心博周期的区域被识别,其中:
(a)Pa小于或等于平均主动脉压力92,其由范围在0.5到1.5的缩放因子缩放,或约0.75到1.25,或约0.95到1.05,和/或
(b)Pa的斜率小于零,和/或
(c)Pa高于压力下限,其可以通过以下方式中第一种被测定:
i)来自平均主动脉压力92的范围在-10mmHg—-100mmHg的固定负偏移,
ii)由10%-100%的平均主动脉压力92计算所得的来自平均主动脉压力92的相对负偏移,和/或
iii)来自最小主动脉压力95的范围在10mmHg–100mmHg的固定正偏移。
可以针对每个单独的心动周期或跨多个心博周期测定平均主动脉压力92。满足这些标准的时间窗或区域被认为是在高流量期间(例如,在舒张期期间),并且被认为适合用于评估/测定血流储备分数。因此,在不存在充血剂和/或不需要不必要的额外过程和/或同步的这些时间段期间,系统100可被用于评估/测定/计算血流储备分数。如图2中的图表所示,被定义的三个时间区域96a,96b,96c满足这些标准。可以理解,在其他曲线/图中,更少或更多的时间区域可以被识别。在这些时间区域96a,96b,96c期间,处理器88可被用于评估/测定/计算血流储备分数。
图3示出了第一压力传感医疗装置10的一部分,其可以是系统100的一部分。在该示例中,第一压力传感医疗装置10是血压传感导丝10。然而,这并不旨在限制可以想到的其他医疗装置包括,例如导管、杆、引线、导线等。导丝10可以包括杆或管状构件12。管状构件12可以包括近侧区域14和远侧区域16。近侧区域14和远侧区域16的材料可以变化并且可以包括本文公开的那些材料。例如,远侧区域16可以包括镍钴铬钼合金(例如,MP35-N)。近侧区域14可以由与远侧区域16相同的材料或诸如不锈钢的不同材料制成。这些仅是示例。可以考虑其他材料。
在一些实施例中,近侧区域14和远侧区域16由相同的整体材料形成。换句话说,近侧区域14和远侧区域16是限定管状构件12相同管子的部分。在其他实施例中,近侧区域14和远侧区域16是连接在一起的单独的管状构件。例如,部分14/16的外表面的一段可以被去除,并且套筒17可以被配置在去除的部分上以连接区域14/16。或者,套筒17可以简单地被配置在区域14/16上。也可以使用其他结合,包括焊接、热结合、粘合剂结合,等等。如果使用的话,用于将近侧区域14与远侧区域16连接的套管17可以包括理想地结合近侧区域14和远侧区域16两者的一种材料。例如,套管17可以包括镍铬钼合金(例如,英科乃尔合金)。
多个狭槽18可形成在管状构件12中。在至少一些实施例中,狭槽18形成在远侧区域16中。在至少一些实施例中,近侧区域14缺乏狭槽18。然而,近侧区域14可包括狭槽18。处于很多原因,狭槽18可能是理想的。例如,狭槽18可以为管状构件12(例如,沿着远侧区域16)提供理想水平的柔性,同时还允许力矩的适当传递。狭槽18可以以合适的方式沿着远侧区域16布置/分布。例如,狭槽18可以被布置成沿远侧区域16的长度分布的相对的狭槽对18。在一些实施例中,相邻的狭槽对18可以相对于彼此具有基本恒定的间隔。或者,相邻对之间的间隔可以变化。例如,远侧区域16的更远侧的区域可以具有减小的间隔(和/或增加狭槽密度),其可以提供增加的柔性。在其他实施例中,远侧区域16的更远侧的区域可以具有增大的间隔(和/或减小的狭槽密度)。这些仅是示例。可以考虑其他布置。
压力传感器20可以设置在管状构件12内(例如,在管状构件12的内腔内)。虽然在图3中示意性地示出了压力传感器20,可以理解的是,压力传感器20的结构形式和/或类型可以变化。例如,压力传感器20可以包括半导体(例如,硅晶片)压力传感器、压电压力传感器、光纤或光学压力传感器、法布里-珀罗型压力传感器、超声换能器和/或超声压力传感器、磁性压力传感器、固态压力传感器,等等,或任何其他合适的压力传感器。
如上所述,压力传感器20可以包括光学压力传感器。在这些实施例中的至少一些实施例中,光纤或光纤电缆24(例如,多模光纤)可以被连接到压力传感器20并且可以由此向近侧延伸。光纤24可以包括中央核心60和外包层62。在一些情况下,密封构件(未示出)可以将光纤24连接到管状构件12。这种连接构件可以周向地设置围绕并连接至光纤24并且可以固定到管状构件12的内表面(例如,远侧区域16)。另外,中心校正构件26也可以结合到光纤24。在至少一些实施例中,中心校正构件26与压力传感器20在近侧间隔开。可以考虑其他布置。中心校正构件26可以帮助减小在导丝的导航期间和/或在使用期间可能暴露于压力传感器20的力。
在至少一些实施例中,远侧区域16可以包括具有变薄的壁和/或增大的内径的区域,该区域定义了传感器壳体区域52。通常,传感器壳体区域52是远侧区域的区域,其最终“容纳”压力传感器20。由于在传感器壳体区域52处移除了管状构件12的内壁的一部分,因此可以创造或以其他方式定义可以容纳传感器20的额外空间。传感器壳体区域52可以包括一个或多个开口,例如一个或多个远侧舷窗开口66,其提供流体进入压力传感器20。
尖端构件30可以连接至远侧区域16。尖端构件30可以包括核心构件32和弹簧或线圈构件34。远侧尖端36可以被连接到核心构件32和/或弹簧34。在至少一些实施例中,远侧尖端36可以采取锡球尖端的形式。尖端构件30可以通过诸如焊接的结合构件46被连接到管状构件12的远侧区域16。
管状构件12可以包括外部涂层19。在一些实施例中,涂层19可以沿着管状构件12的基本上整个长度延伸。在其他实施例中,管状构件12的一个或多个离散部分可以包括:涂层19。涂层19可以是疏水涂层、亲水涂层,等等。管状构件12还可包括沿其内表面设置的内涂层64(例如,疏水涂层、亲水涂层,等等)。例如,亲水涂层64可以沿着壳体区域52的内表面设置。在这些中的一些以及在其他情况下,核心构件32可以包括涂层(例如,亲水涂层)。例如,核心构件32的近端区域和/或近端可以包括涂层。在这些中的一些以及在其他情况下,压力传感器20还可包括涂层(例如,亲水涂层)。
可被用于系统100和/或导丝10的各个组件的材料可以包括通常与医疗装置相关联的那些材料。为了简单起见,以下讨论参考了管状构件12和导丝10的其他组件。然而,这并不旨在限制本文所述的装置和方法,因为该讨论可以应用于本文公开的其他管状构件和/或管状构件组件或装置。
导丝10的管状构件12和/或其他组件可以由金属,金属合金,聚合物(下面公开其一些示例),金属-聚合物复合物,陶瓷,它们的组合,等等,或其他合适的材料。合适的聚合物的一些示例可以包括聚四氟乙烯(PTFE),乙烯四氟乙烯(ETFE),氟化乙烯丙烯(FEP),聚甲醛(POM,例如,可向杜邦(DuPont)购买的),聚醚嵌段酯,聚氨酯(例如,聚氨酯85A),聚丙烯(PP),聚氯乙烯(PVC),聚醚酯(例如,可向帝斯曼工程塑料(DSM EngineeringPlastics)购买的/>),基于醚或酯的共聚物(例如,丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其他聚酯弹性体,例如可向杜邦(DuPont)购买的/>),聚酰胺(例如,可向拜耳(Bayer)购买的/>或可从埃尔夫阿托化学(Elf Atochem)购买的),弹性体聚酰胺,嵌段聚酰胺/醚,聚醚嵌段酰胺(PEBA,例如可以在下的商品名获得),乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA),硅树脂,聚乙烯(PE),马勒克斯高密度聚乙烯,马勒克斯低密度聚乙烯,线性低密度聚乙烯(例如/>),聚酯,聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT),聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET),聚对苯二甲酸丙二醇酯,聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN),聚醚醚酮(PEEK),聚酰亚胺(PI),聚醚酰亚胺(PEI),聚苯硫醚(PPS),聚苯醚(PPO),聚对苯二甲酰对苯二甲酰胺(例如,/>),聚砜,尼龙,尼龙12(例如向EMS美国格力纶公司(EMS American Grilon)购买的/>),全氟丙基乙烯基醚(PFA),乙烯乙烯醇,聚烯烃,聚苯乙烯,环氧树脂,聚偏二氯乙烯(PVdC),聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如,SIBS和/或SIBS 50A),聚碳酸酯,离聚物,生物相容性聚合物,其他合适的材料,或它们的混合物,组合,共聚物,聚合物/金属复合材料,等等。在一些实施例中,鞘套可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如,混合物可包含高达约6%的液晶聚合物。
合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢,例如304V,304L和316LV不锈钢;软钢;镍钛合金,例如线弹性和/或超弹性镍钛合金;其他镍合金,例如镍铬钼合金(例如,UNS:N06625,如625,UNS:N06022,如/>UNS:N10276,如其他/>合金,等等),镍-铜合金(例如,UNS:N04400,如/>400,/>400,/>400,等等),镍钴铬钼合金(例如,UNS:R30035,如/>等等),镍钼合金(例如,UNS:N10665,如),其他镍铬合金,其他镍钼合金,其他镍钴合金,其他镍铁合金,其他镍铜合金,其他镍钨或钨合金,等等;钴铬合金;钴铬钼合金(例如,UNS:R30003,如等等);富铂不锈钢;钛;其组合;等等;或任何其他合适的材料。
在至少一些实施例中,导丝10的部分或全部也可以被掺杂,制成或其他方式包括不透射线的材料。不透射线的材料应理解为在医疗程序中能够在荧光屏或其他成像技术上产生相对明亮图像的材料。该相对明亮的图像帮助导丝10的使用者确定其位置。不透射线的材料的一些示例可以包括但不限于金,铂,钯,钽,钨合金,装载有不透射线的填料的聚合物材料,等等。此外,其他不透射线的标记带和/或线圈也可以被结合到导丝10的设计中以实现相同的结果。
在一些实施例中,一定程度的磁共振成像(MRI)兼容性被赋予导丝10。例如,导丝10或其部分,可以由基本上不使图像变形并产生大量伪影(例如,图像中的间隙)的材料制成。某些铁磁材料可能不适合,例如,可能不适合因为它们可能会在核磁共振成像图像中产生伪影。导丝10或其部分,也可以由核磁共振成像机器可以成像的材料制成。显示出这些特性的一些材料包括,例如钨,钴铬钼合金(例如,UNS:R30003,如等等),镍钴铬钼合金(例如,UNS:R30035,如/>等等),镍钛诺,等等,及其他。
应该理解的是,本发明在许多方面仅是说明性的。在不超出本发明范围的情况下,可以在细节上做出改变,特别是在形状,尺寸和步骤的安排方面。在这个意义上,这可以包括在其他实施例中使用一个示例实施例的任何特征的使用。当然,本发明的范围由所附权利要求书所表达的语言来定义。
Claims (15)
1.一种测定血流储备分数的系统,所述系统包括:
处理器,所述处理器配置成连接至第一医疗装置和第二医疗装置,所述第一医疗装置配置成测量第一压力,并且所述第二医疗装置配置成测量第二压力;并且
其中,所述处理器被配置成:
生成所述第二压力的大小随时间推移的曲线;
识别出所述曲线中斜率小于零的一个或多个时间间隔,
测定所述第二压力的平均值,并且
计算在(a)所述第二压力小于或等于所述第二压力的平均值时以及(b)在所述曲线的所述斜率小于零时的一个或多个所述时间间隔期间,所述第一压力与所述第二压力的比值。
2.如权利要求1所述的系统,其中所述第一医疗装置包括光学压力传感器。
3.如权利要求1-2任一项所述的系统,其中所述第一医疗装置包括管状构件,所述管状构件包括具有第一内径的近侧区域以及具有不同于第一内径的第二内径的远侧区域。
4.如权利要求1-2任一项所述的系统,其中所述第二医疗装置包括具有压力传感器的导管。
5.如权利要求1-2任一项所述的系统,其中所述第一压力、所述第二压力,或二者都无线传输到所述处理器。
6.如权利要求1-2任一项所述的系统,其中所述处理器被设计成在没有充血剂的情况下计算所述第一压力和所述第二压力的比值。
7.如权利要求1-2任一项所述的系统,其中所述处理器被连接到显示器。
8.如权利要求7所述的系统,其中所述显示器被设计成显示所述曲线。
9.一种测定血流储备分数的系统,所述系统包括:
处理器,所述处理器配置成连接至第一医疗装置和第二医疗装置;
其中所述第一医疗装置配置成测量在病变远侧的位置的远侧压力,并且所述第二医疗装置配置成测量主动脉压力;并且
其中所述处理器被设计成:
生成所述主动脉压力的大小随时间推移的曲线,
识别出所述曲线中斜率小于零的一个或多个时间间隔,
测定所述主动脉压力的平均值,并且
计算在(a)所述主动脉压力小于或等于所述主动脉压力的平均值时以及(b)在所述曲线的所述斜率小于零时的一个或多个所述时间间隔期间,所述远侧压力与所述主动脉压力的比值。
10.如权利要求9所述的系统,其中所述第一医疗装置包括光学的压力传感器。
11.如权利要求9-10任一项所述的系统,其中所述第一医疗装置包括管状构件,所述管状构件包括具有第一内径的近侧区域以及具有不同于第一内径的第二内径的远侧区域。
12.如权利要求9-10任一项所述的系统,其中所述处理器被设计成在没有充血剂的情况下计算所述远侧压力和所述主动脉压力的比值。
13.如权利要求9-10任一项所述的系统,其中所述处理器被连接到显示器。
14.如权利要求9-10任一项所述的系统,其中所述处理器被设计成通过在0.75至1.25范围内的缩放因子缩放平均主动脉压力。
15.如权利要求9-10任一项所述的系统,其中所述处理器被设计成当所述主动脉压力小于压力下限时,拒绝时间间隔。
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