CN105407952A - 带有监视导管或套管留在体内的时长的单元的导管装置或套管装置 - Google Patents

Abstract

导管装置或套管装置(1)包括导管或套管(10)和监视该导管或套管留在体内的时长的安全单元(2)。在此，安全单元(2)尤其可包括：发出被称为第一信号(S1)的信号的发信单元(5)；用于检测第一事件且产生被称为第二信号(S2)的表示所述检测的信号的启动检测单元(3)；自该启动检测单元(3)接收第二信号并响应于第二信号(S2)的接收而启动持续时间测量并且一旦所测量的持续时间等于或大于预设时间段则产生并向该发信单元传输第三信号的计时器单元(4)。

Description

带有监视导管或套管留在体内的时长的单元的导管装置或套管装置

技术领域

本发明涉及医用器械领域，确切地说，涉及导管装置或套管装置及其组成。

发明背景

导管装置或套管装置在世界范围内广泛用于人或动物的手术和其它医疗应用中。除了导管或套管外，它们通常还包括被插入导管或套管且可从导管或套管取出的针。通常，所述针被用来刺破身体且该导管或套管经刺孔被引入。

其它的导管装置或套管装置如导尿管不包含针。特殊的导尿管、尤其那些被称为Foley导管的导尿管具有至少两个单独的通道，第一通道用于引导流体且主要是尿流出体外，第二通道用于引导另一种流体进入位于体内的球囊，扩胀的球囊保持Foley导管的内端就位于体内。在Foley导管的外端处，通常设有阀来控制流入流出第二通道。

另外已知这样的导管，其包括测温元件用于感测体内温度。这样的导管具有电连接器且一般是带有电连接器插头的电缆，传感器件借此可以被电连接至外读取装置，外读取装置处理该传感器件所输出的信号并显示由传感器件所感测的温度。这样的导管可以例如用作导尿管用于早期炎症检测。

发明内容

本发明在其大多数方面源自于以下观察，在少数情况下，可能出现导管或套管留在人体内太长时间，尤其是时间长到在导管或套管处发生感染。已经表明了在感染和滞留时间之间有着明显的相关性。为了防止这样的不希望有的情况，人们已经考虑提供用于可靠提供提醒需要分别去除和更换导管或套管的指示的机构。尤其已经想到提供用于监视导管或套管留在体内的时长(滞留时间)的机构。

存在关于这种机构和包含这种机构的相应导管装置或套管装置的各种不同方案。用于完成所追求的任务的机构可以被称为安全单元。所有方案可以被视为和理解为独立方案，但其可以任何方式相互组合，例如配对组合或其中的三、四个(或更多)组合。

另外，有这样一个特殊方案，该方案与其它方案一样涉及导管装置或套管装置，但可以与所述类型的安全单元和进而其它方案中的至少一个组合实现，但它通常也可以在没有这样的安全单元的情况下实现。该特殊方案涉及包括传感器件如测温元件的导管装置或套管装置。在此特殊方案中，该导管装置或套管装置包括电子单元，其例如可以免除外读取装置和/或帮助监视感测的物理量例如人体内的温度。

第一方案涉及确定是否是时候移除导管或套管的方法。可以通过确定感染参数实现上述方法。但事实表明，在大多数情况下可通过持续时间的测量确切说是预设时间段的测量来实现。所述预设时间段例如可以是此时在局部条件和/或个人条件下预期没有感染的最长持续时间。实现第一方案的一种方式是提供确定这种预设时间段的持续时间的计时器。这种计时器例如可以是电子计时器或其它类型的时钟。作为预设时间段测量的替代或补充，可以规定指明所述(假定的、测量的)滞留时间即自导管或套管插入后所预期经过的时间，例如时间显示器如时钟的时间显示器，例如通过用数字例如以小时或者小时和分钟来指明时间，例如使用液晶显示器。和/或可以按照所述方式显示至预设时间段结束的剩余时间。除此之外或作为其替代，可以规定通过表示各自时间的无线传输数据来指示该滞留时间和/或直到预设时间段结束的剩余时间。外部装置如读取装置于是可以存储和/或可视显示该滞留时间和/或直到预设时间段结束的剩余时间。

第二方案与第一方案有关，因为它涉及所述预设时间段并涉及确定适用于启动持续时间测量以实现既定目的的时刻的方式。尤其已经想到启动这种持续时间测量的安全方式可以是响应于针从该导管装置或套管装置移除以进行这种启动。在许多情况下，导管装置或套管装置除了导管或套管外还包括针(确切说是包含针的针机构)，该针在被插入体内后不久从导管或套管中被移除。

在一个实施方式中，这种将所述针从导管或套管中抽出被用作时间测量的起始点。一般来说，也可按照其它方式启动时间测量，例如响应于按钮被按下或导管装置或套管装置从其包装或包裹中被取出或还有其它方式。在导管或套管包括阀机构的另一实施方式中，物体如封盖件或概括讲禁止接近件自阀机构的移除可被用作时间测量的初始点，如以下将更详述的那样。

检测这样的事件(启动事件或第一事件)可以按照各种不同方式来完成，例如机械方式、电方式(通过电阻变化，例如电连接的断开或闭合)、磁方式、感应方式(如通过感应变化)、光学方式、光电方式。在一个实施方式中，这以电方式且确切说通过检测响应于事件所发生的电路通断来完成。尤其可以规定，一个或多个电触头元件被直接或间接(例如永久固定或可分离固定)固定至导管或套管，而另一个或多个电触头元件被固定在别处。后者可以被固定至所述针或针机构(或所述包装或包裹或者所述物体)并因此(一开始)处于相对于该导管或套管的规定的初始位置，但在导管或套管插入之后使针或针机构从导管或套管移除之后(或当打开所述包装或包裹时，或当移除或拔出所述物体时)脱离该初始位置。于是，电接触将被断开，例如当从导管或套管拔出针时(或在相反情况下)。另一方面，人们也可以利用这样的元件，其在限定的初始位置(此时针被扎入导管或套管，或所述包装或包裹被封闭，或所述物体就位)电隔离多个触头(例如弹簧加载触头)。当例如通过从导管或套管移除所述针或所述物体来移除这样的元件时，这些触头接触并因而闭合，这可以被检测到并可以被用作启动时间测量的信号。

第三方案涉及指明已到了从身体上移除导管或套管的时间的方式。在上述例子中(见以上第一方案)，这会是指明到了所述预设时间段的结束。实现此的许多方式是可行的，例如可以由该安全单元发出信号，例如光学信号、声信号、电信号、磁信号、电磁信号、机械信号、振动或振动信号。可以产生人类可感觉的信号，例如尤其是声音信号或光学信号。但也可以产生用于外部装置如读取装置的信号，如在光学、射频或微波范围内的电磁信号，其中接收这种信号的读取装置随后可响应于此而自身产生人类可感觉的信号，或者传送另一信号至其它设备以最终产生人类可感觉的信号。

尤其如果由安全单元本身发出，则光学信号可以利用一个或多个发光二极管来产生，尤其是其颜色在从红色经橙色至黄色的范围内的发光二极管。另外，光学信号可以被强度调制，例如包括光脉冲，确切说是包括光脉冲序列。

如上所述，替代地或补充地，滞留时间本身(或到预设时间段结束的剩余时间)可以例如通过例如在时间显示器上显示的相应小时数字或通过表示相应时间的无线传输数据来指明。

第四方案涉及安全单元相对于导管或套管(或导管装置或套管装置的其它组成)的设置位置或布置。通常可以规定，为了某个目的而采用这样的装置或设备，即，意于使其远离和/或不被包含在和/或不配属于导管或套管装置，例如与许多安全单元连用的读取装置用于自各安全单元读取状态或启动如上所述的持续时间确定，或者(移动式)充电装置用于例如通过感应为安全单元的电路提供电能。

但在一个实施方式中，该安全单元完全包含在该导管装置或套管装置内。这样，该安全单元可以完全与附加的基础结构无关地发挥功能，使得实施和使用更简单。

尤其是可以规定，该安全单元的一部分被固定至该导管或套管，而该安全单元的另一部分被固定至该导管装置或套管装置的针或针机构(也参见以上的第二方案)。

将该安全单元的至少一部分集成在导管装置或套管装置中的一个方式是使该安全单元的至少一部分被包含在保持该导管或套管的保持座(或杆部)内，例如保持座径向包围该导管或套管的一部分和/或形成导管装置或套管装置的、在导管或套管被插在身体内时仍附接至导管或套管但本身(至少大部分)留在体外又可与身体接触的部分。

将该安全单元的至少一部分集成在导管装置或套管装置中的另一个方式是使该安全单元的至少一部分被包含在该导管装置或套管装置的延伸部中或使其附接至这样的延伸部。

这样的延伸部是可连接至导管装置或套管装置的连接端的一部分。导管装置或套管装置具有连接端，该连接端通常至少用于连接借其将流体供给身体或从身体排走流体的装置。流体通常是也流过该导管或套管的液体。该装置可以是管子或注射器并且通常也设有封盖件如封帽来封闭该连接端。这样的连接端通常位于保持该导管或套管的保持座(或杆部)处，其中该保持座可以是独立于导管或套管的部分或可提供与导管或套管一体形成的单个部分。因而，该延伸部确切说也可以被理解为是这样的保持座或杆部的延伸部。通常，该导管装置或套管装置的针(如果有)在针从导管或套管被移除之前延伸穿过该连接端，并且在连接有延伸部的情况下，它也延伸穿过该延伸部。该延伸部尤其可以适于被插塞入该连接端中。

该延伸部尤其可以是在第一端(可被称为内端)被直接连接至该连接端的部分，其第二端(可被称为外端)看再现连接端的功能(确切说是互连功能)。

例如在针位于导管或套管内的情况下，导管装置或套管装置的针机构和该导管或套管(或确切说是保持座或杆部)通过该延伸部相互连接。

该延伸部例如可以包括一件式例如注射模制的部分，其提供了壳体的至少一部分，用于安全单元的至少一部分。

尤其在无注射口的情况下，设置该安全单元的至少一部分被包含在该导管装置或套管装置的延伸部中可能是改造标准的导管装置或套管装置的一种简洁方式。

将安全单元的至少一部分集成在导管装置或套管装置中的又一种方式源于导管具有阀的情况，例如就像在例如Foley导管中那样。于是，可以将安全单元的至少一部分连接至包括该阀的阀机构。例如该导管装置或套管装置可以包括附接至阀机构的附接件，其提供了用于该安全单元至少一部分的壳体。另外，可以设置如用于阀机构的接口端的封盖件的物体，其操作连接至该安全单元的位于所述壳体内的所述部分。这样的物体可以提供该安全单元的启动检测单元的一部分。

将该安全单元的至少一部分集成在导管装置或套管装置中的另一方式是使该安全单元的至少一部分包含在导管装置或套管装置的封帽中或将其附接至这样的封帽。许多导管装置或套管装置具有注射口例如用于计量药剂，注射口可通过可移除的封帽封闭，该封帽通常被紧固至该注射口(或至少紧固至导管装置或套管装置的被固定于导管或套管上的部分)。

使安全单元的至少一部分被包含在这种封帽中是实现第四方案的一种简练且结构很紧凑的方式。这样，可这样实现整体化的导管装置或套管装置，即在导管装置或套管装置设计中已经考虑了安全单元。

另一方面，第四方案可以按照另外一种方式来实现，即，使安全单元的至少一部分被包含在附接至这种封帽的附接件内。这样，可这样实现改型的导管装置或套管装置，即可以在只添加至封帽的附接件的情况下依赖于现有的导管装置或套管装置(或其相应设计)。

如果设有安全单元的附加部分如被附接至上述的针或针机构的部分(参见第二方案)，则在此也可以规定整体化方案以及改造方案。例如如果电触头元件将设置成附接至针或针机构，则这可以是集成在针机构中例如集成在针机构的手柄(也称为导管竖杆部)中，或者可以被包含在其附接件中。后一种情况又能适应于现有的导管装置或套管装置，前者可能允许更紧凑的或更简洁的设计，因为可以从一开始就在手柄设计中考虑电触头元件。

注意，不仅可以仅组合用于该导管装置或套管装置的不同部分的改造方案，或仅组合用于该导管装置或套管装置的不同部分的整体化方案，也可以将用于导管装置或套管装置的一个部分如被包含在附接至封帽的附接件内的部分的改造方案与用于另一部分如被集成在针机构中的部分的整体化方案相组合。

第五方案分别涉及导管装置或套管装置的或用于导管装置或套管装置的封帽以及附接至这种封帽的附接件。从另一角度看，它涉及用于安全单元或安全单元的一部分的壳体(或外壳)。在形成这样的壳体的封帽的情况下，可以实现至少与以上针对第四方案所述的相似的整体化方案。在形成这样的壳体的附接至封帽的附接件的情况下，可以实现至少与以上针对第四方案所述的相似的改造方案。

确切地说，在整体化方案中，该封帽可以被包含在一个构件中，该构件包括借此(部分地)容纳该安全单元的一部分(例如印刷电路板组件)和/或至少帮助保持安全单元的所述部分的第一部分或盖部、可借此塞住该导管装置或套管装置的注射口和/或借此(部分地)容纳安全单元的一部分(例如印刷电路板组件)和/或至少帮助保持安全单元的所述部分的第二部分或塞部或中间部分；以及第三部分或连接器部分例如用于将封帽紧固到该导管装置或套管装置的另一部分如注射口的环圈。确切说，所述第一、第二和第三部分在单个构件中构成，确切说是在作为一体形成部分的构件中构成，例如在一个注射模制部分中。并且所述构件可以包括两个互连部分，一个将所述第一和第二部分互连，另一个将所述第二和第三部分互连，特别地，这些互连部分是可折叠的。而且可以规定所述第一和第二部分具有卡扣配合连接(于是形成卡扣配合)和/或所述第二和第三部分具有卡扣配合连接(于是形成卡扣配合)。

在改造方案中，附接至封帽的附接件可以包括借此(部分地)容纳安全单元的一部分(例如印刷电路板组件)的和/或至少帮助保持安全单元的所述部分的第一部分或盖部、以及用于附接该附接件至导管装置或套管装置的封帽和/或借此(部分地)容纳该安全单元的一部分(如印刷电路板组件)和/或至少帮助保持该安全单元的所述部分的第二部分或卡扣部分。确切说，所述第一部分和第二部分可以以单个零件的形式实施，确切说以单个一体形成件如单个注射模制件的形式实施。而且，形成所述附接件的构件可以包括将所述第一部分和第二部分相互连接的互连部分，特别地，所述互连部分是可折叠的。而且，可以规定所述第一和第二部分具有卡扣连接。

注意，在任何情况下，改造方案(以任何一种上述方式实现)都可以与整体化方案(以任何一种上述方式实现)分开地来看待、处理和实现。

第六方面涉及导管装置或套管装置的或用于导管装置或套管装置的延伸部。在本专利申请的其它地方已经描述了一种典型的延伸部，例如以上结合第四方案所描述的延伸部。从另一角度看，第六方案涉及用于安全单元或安全单元的一部分的壳体(或外壳)。当延伸部包括或提供这样的壳体时，可实现至少与以上针对第四方案所描述的相似的解决方案。延伸部的设置可以允许实现针对已知的(标准)导管装置或套管装置的改造方案，也参见以上的第四方案。

该延伸部例如可以包括和/或提供第一部分，该第一部分是壳体部，该安全单元的至少一部分(如印刷电路板组件)借此被完全容纳或部分容纳。该延伸部可以除了第一部分外还包括第二部分，第二部分被连接至或可连接至第一部分，从而它们包围用于容纳安全单元的所述部分的内容积。确切说，所述第一部分和第二部分例如均可作为单个零件实施，确切说，作为单个一体形成件的零件例如一个注射模制件，或者例如所述第一部分和第二部分都可以单个零件形式实施，确切说以一个作为一体形成件的零件如一个注射模制件形式。在所述第一部分和第二部分是独立零件但它们各也一体形成的情况下，它们例如可以具有卡扣连接。

该延伸部可被包含在(因此其本身可以是)具有以下性能的装置中：一种装置，包括在其第一端可连接至尤其紧固至导管装置或套管装置的连接端的延伸部，该延伸部提供内通道供流体流过该导管或套管。而且，尤其是该延伸部在其第二端可提供连接器用于连接尤其紧固借此供应或排出所述流体和/或可再现该连接端的可连接性的装置。另外，该延伸部提供与所述内通道分开的内容积，用于至少部分地容纳和/或至少帮助定位印刷电路板(或可能用于导管装置或套管装置的安全单元的另一部分)。

对于每个上述方面，已经分别想到了如以上所述的或在本专利申请的其它地方描述的至少一种解决方案和实施方式。这些(部分的)实施方式和解决方案分别可以按照任何逻辑上可行的方式组合。

当然，本发明可以不仅包括导管装置或套管装置，也包括安全单元和安全单元装置、封帽和附接至封帽的附接件和针机构(用于与导管或套管连用或用在导管装置或套管装置中)以及监视所述导管或套管留在体内的时间长度的方法和制造方法。

而且本发明还包括电子单元装置和监视由导管装置或套管装置的传感器件所感测的物理量的方法。

本发明的一个目的是在导管装置或套管装置的使用中产生更高的安全性。

本发明的另一目的是提供改进的导管装置或套管装置。

本发明的另一个目的是提供能安全操作的导管装置或套管装置。

本发明的又一个目的是以特别经济划算的方式和/或很可靠的方式和/或很耐用的方式和/或可以很容易制造的方式来这样做。

从以上或以下的说明和实施方式中得到了其它目的。

这些目的中的至少一个目的至少部分通过根据权利要求的设备和方法来达成。

以下，更具体地讨论几个实施方式。

该导管装置或套管装置包括：

-导管或套管；

-用于监视所述导管或套管留在体内的时间长度的安全单元。

在前述的特殊方面中，该安全单元的设置是可选的。

所述安全单元可以防止导管或套管留在体内的时间过长。

尤其可以规定，所述安全单元的至少一部分被间接附接至所述导管或套管。

在一个实施方式中，该装置包括注射口和用于密封所述注射口的封帽，其中所述安全单元的一部分布置在

i)所述封帽中；或

ii)附接至所述封帽的附接件中。

i)情况能够有助于实现整体化结构，而ii)情况可能有助于实现改造方案(参见以上第五方案)。

尤其是所述封帽和附接至所述封帽的附接件可以形成用于所述安全单元至少一部分的壳体。

在参见上一个所述的实施方式的一个实施方式中，所述封帽包括一体形成的构件，该构件在i)情况下包括：

-用于至少部分地容纳和/或至少有助于定位所述安全单元的一部分的第一部分，其中为了所述定位，可以在所述第一部分内设置一个或多个凸起用于接合所述安全单元的所述部分；

-被附接至或能附接至所述第一部分的(尤其通过卡扣配合)且用于塞插入所述注射口和/或用于至少部分地容纳和/或至少有助于定位所述安全单元的一部分的第二部分，其中为了所述定位，可以在所述第二部分中设置一个或多个凸起用于接合所述安全单元的所述部分；和

-被附接至或能附接至所述第二部分的(尤其通过卡扣配合)且用于将所述封帽紧固至该导管装置或套管装置的另一部分如所述注射口的第三部分；

该构件在ii)情况下包括：

-用于至少部分地容纳和/或至少有助于定位所述安全单元的一部分的第一部分，其中为了所述定位，可以在所述第一部分中设置一个或多个凸起用于接合所述安全单元的所述部分；和

-被附接至或能附接至所述第一部分的(尤其通过卡扣配合)且用于附接所述附接件至所述封帽的(尤其通过卡扣配合)和/或至少部分地容纳和/或至少有助于定位所述安全单元的一部分的第二部分，其中为了所述定位，可在所述第二部分中设置一个或多个凸起用于接合所述安全单元的所述部分。

在ii)情况下，所述第二部分尤其可以包括一个或甚至两个以上的部段用于与该封帽的至少一个边缘配合以完成与封帽的卡扣配合。

如果所述第一和第二部分(在i)情况或ii)情况下)要保持所述安全单元的一部分例如印刷电路板组件，则它们可以包括从基本上相对的两侧机械定位所述部分的凸起部，例如通过从两侧(即从上、下)接合所述印刷电路板组件的印刷电路板。

在可以与至少其中一个前述实施方式组合的一个实施方式中，该装置包括连接端和连接至所述连接端的延伸部，其中，该安全单元的至少一部分被包含在或附接至所述延伸部。这样的延伸部可以实现用安全单元改造导管。该延伸部可以提供用于安全单元的至少一部分的壳体。例如该延伸部是适于插入到该连接端的(管或注射器或其它器械可在该连接端处被连接至该导管装置或套管装置)且再现该连接端的连接性的部分。

该延伸部可以包括或尤其基本上由大体呈管状的部分和壳体部构成，该管状部分提供内通道和两个连接器，该壳体部提供用于安全单元的至少一部分的所述壳体。所述壳体部通常在大体呈管状的部分的周面处被连接至该大体呈管状的部分。

在可以与至少其中一个前述实施方式组合的一个实施方式中，该装置包括阀机构，其中所述安全单元的至少一部分被连接至所述阀机构。该阀机构包括阀且通常位于该导管装置或套管装置的外端(留在体外)。导管或套管的内端是要位于体内的端部。

至少所述安全单元的一部分尤其可被紧固至所述阀机构。

可以规定该安全单元(完全)被连接至且尤其被紧固至所述阀机构。

该装置可以包括相互分开的第一通道和第二通道，其中所述阀机构位于所述第二通道的一端。Foley导管具有这样的两个通道。

该导管装置或套管装置可以包括Foley导管。

可以规定，在导管或套管的内端设有球囊，球囊可通过所述第二通道充胀。阀机构(确切说是阀)实现了允许或禁止在第二通道和外界之间的流体交换。

在许多情况下，包括阀机构的装置不另外包括针和/或延伸部和/或注射口。

在参见前述实施方式的一个实施方式中，该装置包括附接至阀机构的附接件，所述附接件构成安全单元的一部分，其中特别地，至少所述安全单元的一部分位于附接至阀机构的所述附接件中。

附接至阀机构的附接件例如可以形成与阀机构的卡扣配合。

附接至阀机构的附接件例如可以至少部分地围绕或径向包围该阀机构。

但是，附接至阀机构的附接件例如也可以被附接至阀机构的接口端，其中该附接件例如可以是封盖件或盖或其它物体。

在参见前述实施方式的一个实施方式中，该阀机构具有接口端，该安全单元包括例如封盖件的物体，其附接至所述接口端，该接口端操作连接至所述安全单元的位于附接至阀机构的所述附接件中的所述部分。

所述接口端一般是阀机构的、流体可在此被输入第二通道和/或流体可在此离开第二通道的端部。

所述物体设置用于禁止接近所述接口端并且于是可被认为是禁止接近机构。

所述操作连接尤其可以通过隔离元件产生，尤其通过条状隔离元件产生。但其它实施方式是可行的，例如参见上述的第二方案。

在可与至少其中一个前述实施方式组合的一个实施方式中，所述安全单元包括发信单元用于以下当中的至少一项：

-发出表示到了预设时间段结束的第一信号；

-表明对应于所述滞留时长的或对应于到预设时间段的剩余时间的时间。

所述预设时间段尤其可以在2天至6天之间，更尤其是在60小时至120小时之间，例如在72小时到96小时之间。这可帮助有效防止如由导管或套管留在体内时间过长所引起的感染的问题。但对于特殊的导管或套管，所述预设时间段可以显著不同于例如用于导尿管、如用于Foley导管的预设时间段，它一般会是在7天到120天之间，例如达到90天，或尤其在14天到60天之间，例如在21天到40天之间。

也可以规定，发信单元用于表示所述滞留时长(滞留时间)本身或者到预设时间段结束的剩余时间。在此情况下，发信单元可以是或至少包括例如指示小时或小时和分钟的时钟。在此情况下，发信单元可以例如可视地指示相应时间，例如按照普通时钟如以数字显示形式来指示的方式。

在参见最后所述的实施方式的一个实施方式中，所述第一信号是以下当中的至少一个：

-视觉信号；

-光学信号；

-声信号；

-电信号；

-磁信号；

-电磁信号，尤其是在光、射频或微波范围内的电磁信号；

-机械信号；

-振动。

在所述第一信号包括视觉信号且尤其是光学信号的情况下，所述发信单元可以例如包括如上所述的时钟显示器或至少一个发光件如至少一个发光二极管(LED)。可以规定，所述发信单元能够发出至少两种颜色的光。这可以通过使用一个适当的发光件或甚至至少两个用于发出不同颜色的光如红光和绿光的发光件如两个相应的LED来完成。发光件机构可以设置在所述封帽中或附接至封帽的附接件中。所述封帽和附接至封帽的附接件在此情况下可以分别包括在封帽和附接件中的一个或多个开口或一个或多个透明部，以让光从封帽或附接至封帽的附接件散出；例如一个这样的开口或透明部可设置用于一个发光件。在其它地方设置发光件机构但在另一壳体中的情况下(不在封帽或附接至封帽的附接件中)，所述特征可以通过所述壳体来提供，例如通过由延伸部所提供的壳体或者通过由附接至阀机构的附接件所提供的壳体。发信单元可设置用于发出光脉冲，尤其在前述预设时间段期间。而且，可以规定在预设时间段之后它发出其它的光脉冲和/或不同的脉冲序列。

如果人类可察觉的信号不是由或者不是仅由发信单元本身提供的(或至少不是由附接至导管或套管的发信单元部分提供的)，而是由远方装置或远方设备提供，则例如在射频范围(或光学范围或微波范围)内的电磁信号可能是尤其有用的。可以如此实现远距报警。在光学信号情况下，可以发出对时间信息进行编码的光脉冲，该时间信息表示例如滞留时间或至预设时间段结束的剩余时间。这样的光学编码时间信息可以通过读取器读取，例如包括一个或多个光电检测器如光电二极管的读取器。而且，读取器可以包括可视显示器或操作连接至可视显示器，以便可视指明传输时间。

在可以与至少其中一个前述实施方式组合的一个实施方式中，所述安全单元包括用于检测第一事件且产生表示所述检测的第二信号的启动检测单元。尤其是所述第一事件可以是以下当中的至少一个：

-该装置的一部分相对于该装置的另一部分的相对运动，其中特别地，该导管装置或套管装置包括针，并且所述相对运动是拔出运动，所述针通过所述拔出运动至少部分移出所述导管或套管；

-使该装置的一部分脱离该装置的另一部分，如从导管或套管移除针；

-施力于该装置的至少一部分，例如压下按钮、挤压该导管装置或套管装置的一部分、解除导管装置或套管装置的两个部分的连接；

-该装置的至少一部分变形，例如按下按钮、挤压该导管装置或套管装置的一部分。

在所述装置的一部分相对于另一部分的相对运动或者脱离的情况下，所述一部分可以包括所述导管或套管，所述另一部分可以包括能插入所述导管或套管或被插在所述导管或套管并且可从其中抽出的所述针。在使用导管或套管的普通操作过程中，针被拔出导管或套管。使用这个步骤或其结果作为所述第一事件实现了省掉额外动作。换言之，操作导管或套管的人员如护士将在正常使用它们时“自动”引发第一事件。因而，处理导管或套管的康护工人不需要执行任何附加活动、浪费任何更多时间或以任何方式改变其工作技能。因此，工作实践和护理标准都不会打折扣，同时保证能完成所述安全措施，尤其是可以启动滞留时间测量。

作为牵涉到针的运动或脱离以检测所述第一事件的替代，也可以为此利用被附接至阀机构的接口端的物体的运动或脱离。在带有阀机构的导管装置或套管装置情况下，加装(加入)导管或套管的时间大致与使用阀来例如充胀导管装置或套管装置的球囊的时间一致。因而，检测禁止接触该阀机构的接口端的物体的脱离是用于滞留时间开始的良好指示。

在可以与至少其中一个前述实施方式组合的一个实施方式中，所述安全单元包括用于确定时间段的长度的计时器单元。

在参见前一个所述的实施方式的但配设有前述发信单元和启动检测单元的一个实施方式中，计时器单元被操作连接至该启动检测单元和该发信单元，以接收所述第二信号且响应于所述第二信号的接收以启动持续时间测量并且尤其一旦被测的持续时间等于或超过所述预设时间段就产生并传输第三信号至所述发信单元，并且所述发信单元被构造和配置用于响应于接收所述第三信号地发出所述第一信号。尤其是可以规定，所述持续时间测量在接收到所述第二信号时被马上启动。所述第三信号的产生和传输可以例如在发信单元显示时间的情况下省掉，该发信单元显示的时间为例如自所述事件发生后经过的时间(滞留时间)，或者在当所述事件发生时开始的预设时间段所经历的剩余时间。发信单元可以替代或补充地被构造和配置用于指示例如显示被测的持续时间或到达所述预设时间段的剩余时间。

在可以与至少其中一个前述实施方式组合的一个实施方式中，所述安全单元包括集成电路。该集成电路可以包括所述发信单元的一部分、所述启动检测单元的一部分和该计时器单元的至少一部分。在前述特殊方面中，该电子单元的一部分可被包含在所述集成电路中。

在可以与至少其中一个前述的带有所述计时器单元和所述启动检测单元的实施方式组合的一个实施方式中，所述计时器单元被构造和配置用于仅在接收到所述第二信号后已经过了预设延迟时间之后启动所述持续时间测量，尤其特别地，所述预设延迟时间在1秒到30秒之间，更尤其在3秒到20秒之间，甚至特别是在6秒到15秒之间。这可有助于防止可能例如由针偶然脱离导管或套管一段短暂时间或为了试验缘故而引发的持续时间测量的无意启动。

在参见前一个所述的实施方式的一个实施方式中，所述计时器单元被构造和配置用于接收第四信号和仅在所述计时器单元在所述预设延迟时间用尽前都未收到第四信号的情况下启动所述持续时间测量。

在参见前一个所述的实施方式的一个实施方式中，所述启动检测单元被构造和配置用于产生所述第四信号。

在参见前一个所述的实施方式的一个实施方式中，所述启动检测单元被构造和配置用于检测第二事件，所述第四信号表示所述第二事件的检测。

在参见前一个所述的实施方式的一个实施方式中，所述第二事件与所述第一事件相反。

例如如果该导管装置或套管装置包括可插入所述导管或套管的或被插入且可从所述导管或套管抽出的针，并且如果所述第一事件是所述针借此至少部分从导管或套管移出的脱离运动，则所述第二事件可以是所述针借此被插入或至少被进一步地插入所述导管或套管的再插入运动。

在可以与至少其中一个前述实施方式组合的一个实施方式中，假定所述第一事件是针至少部分从所述导管或套管抽出，所述启动检测单元被构造和配置用于按照以下方式中的至少一个方式检测所述针至少部分从所述导管或套管抽出：

-机械方式；

-电方式；

-通过电阻变化；

-电感方式；

-电容方式；

-磁方式；

-通过电感变化；

-光学方式。

以电方式且确切说通过电阻变化来检测所述第一事件证明是非常适用于期望的实施场合，尤其当检测到电路或电接触的打开或闭合时。例如在初始位置(针插入导管或套管)闭合电路的导电接触可被如此断开，即随着针拔出而使一个或多个电触头元件离开另一个或多个电触头元件，或者因电绝缘件位于两个电触头之间而在初始位置上是断开的电触头可以通过随着针拔出移除所述电绝缘件而被闭合。代替牵涉到针的至少部分抽出以检测所述第一事件，也可以为此利用被附接至阀机构的接口端的物体(禁止接近件)的运动或脱离。因此，第一事件的检测也可以在此情况下按照上述方式中的至少一种方式来完成。

在参见前一个所述的实施方式的一个实施方式中，所述启动检测单元包括直接或间接固定至所述导管或套管的第一部分和直接或间接固定到所述针或固定到被附接至阀机构的接口端的所述物体的第二部分。

在参见前一个所述的实施方式的一个实施方式中，该导管装置或套管装置包括包含所述针的针机构，其中所述启动检测单元的第二部分

I)被集成在或被包含在所述针机构中；或

II)被集成在或者包含附接至所述针机构的附接件内。

I)情况可有助于实现整体化方式。II)情况可有助于实现改造实方案。

附接至针机构的附接件例如可以被机械附接至针机构，在针机构上滑动，形成与针机构的卡扣配合，粘接到针机构或以其它方式被固定至其针机构。

在参见前一个所述的实施方式的一个实施方式中，所述针机构包括手柄，并且在I)情况下，所述启动检测单元的所述第二部分被集成或被包含在所述手柄中，并且在II)情况下，所述启动检测单元的所述第二部分被集成或被包含在附接至所述手柄的附接件中。所述手柄可以设置用于帮助所述针从所述导管或套管抽出。

在参见前一个所述的实施方式的一个实施方式中，在II)情况下，所述附接件包括可滑动到所述手柄上的沟道或槽，于是该附接件可通过所述沟道或槽被附接至所述手柄。

在参见前一个所述的实施方式的一个实施方式中，在II)情况下，所述手柄和附接至所述手柄的附接件中的一个具有凹槽或开口，所述手柄和附接至所述手柄的附接件中的另一个具有用于与所述凹槽或开口配合的凸起。这可设置用于在附接件被附接至所述手柄时限定和/或稳定附接至所述手柄的所述附接件的位置。同样的情况完全相似地适用于所述附接件被附接至该针机构的非手柄的部分的情况。

在参见最近三个所述实施方式中的至少一个的一个实施方式中，所述启动检测单元的第二部分包括以下当中的至少一个：

-电触头元件；和

-用于电隔离电触头元件的被称为隔离元件的元件。

在这里，尤其可以规定所述电触头元件和所述隔离元件分别是所述启动检测单元的操作部分和/或功能部分。

所述电触头元件尤其是保证了安全单元的电路在针插在导管或套管中时被接通并且在所述针从导管或套管被移除时被断开。而且，所述隔离元件尤其是可以保证所述安全单元的两个电触头元件在针被插在导管或套管中(初始位置)时被相互电隔离，并且这两个电触头元件在所述针从导管或套管被移除(连同针或针机构被移除)时相互导电接触尤其是电流接触。所述隔离元件例如可以(至少基本上)由电绝缘材料制造，或者至少包含至少一(至少基本上)由电绝缘材料(如聚合物)制造的部分，并且这两个电触头元件例如可以形成弹簧加载触头(它在隔离元件布置在两个电触头元件之间时通过隔离元件被分隔开)。该隔离元件可以呈现片状、条状或舌状，并且它可以是片、条或舌。它可以基本上是或至少包括膜尤其是聚合物膜。

注意，也能在以下情况下实现具有所述电触头元件和/或所述隔离元件的实施方式，即，附接至阀机构的接口端的物体的至少部分移出被用作第一事件，而不是详细所述的针至少部分抽出。要在那种情况下采取的变化(针移除情况)是明显的。这也适用于如下的实施方式。

在参见前一个所述的实施方式的一个实施方式中，所述启动检测单元的第二部分包括接触部分，所述电触头元件设置在该接触部分中，所述电触头元件在I)情况下被集成在或固定至所述针机构并在II)情况下被集成在或固定到附接至所述针机构的所述附接件，其中特别地，所述电触头元件被包含在所述启动检测单元的第二部分中。

在这里，所述接触部分可以形成凸起部。而且尤其可以规定，所述电触头元件

-在I)情况下被集成在或固定到所述针机构的手柄；和

-在II)情况下被集成在或固定到附接至所述针机构的手柄的附接件上。

在可以与其中所述启动检测单元包括所述第一和第二部分的至少其中一个前述实施方式组合的一个实施方式中，所述启动检测单元的所述第一和第二部分均包括至少一个电触头元件。尤其可以规定，所述封帽或附接至所述封帽的附接件具有凸起部，在所述凸起部中布置有所述启动检测单元的第一部分的至少一个电触头元件。

在参见前一个所述的实施方式的一个实施方式中，所述电触头元件如此构造和布置，即，它们在所述针处于在所述导管或套管内的插入位置时形成闭合电触头并且在所述针从所述导管或套管被抽出时相互分离。在这里可以规定，所述闭合电触头是滑动电触头和/或所述闭合电触头是夹紧电触头。例如所述闭合电触头可以包括弹性触头件，其从对置的两侧机械地压在包括由例如印刷电路板的接点引线构成的另一触头件的部分(如印刷电路板)上。

在可与其中所述启动检测单元包括所述第一和第二部分的至少其中一个前述实施方式组合的一个实施方式中，所述启动检测单元的所述第一部分包括第一和第二电触头元件，所述启动检测单元的所述第二部分包括被称为第三电触头元件的电触头元件，所述第一、第二和第三电触头元件如此构造和布置：

-所述第三电触头元件在所述针被插在所述导管或套管中时桥接所述第一和第二电触头元件；和

-所述第三电触头元件在所述针从所述导管或套管被抽出时不桥接所述第一和第二电触头元件。

在这里，“当所述针被插在所述导管或套管中时”的状态或状况可以尤其对应于早先提到的规定的初始位置。

在参见前一个提到的实施方式的一个实施方式中，以下当中的至少一项适用：

-所述第一和第二触头元件中通过印刷电路板的接点引线或线轨形成；

-所述第三触头元件通过一个金属片且确切说是由金属片所形成的夹子或夹紧件形成。

其它电触头元件也是可行的，例如接点引脚和金属片条或金属涂层。

该金属片可以尤其是形成夹子或爪的弯曲金属片，该夹子或爪的倾斜进口方便所述第一和第二触头元件(或包括所述触头元件的部分)进入。或者，它可以是用于桥接所述第一和第二触头元件的金属舌片。

在可以与其中所述启动检测单元包括所述隔离元件的其中一个前述实施方式组合的一个实施方式中，所述隔离元件包括电绝缘部分，其中特别地，所述电绝缘部分由电绝缘材料制造，确切说由电绝缘膜或呈片状的电绝缘构件形成。

确切说，所述隔离元件可以基本上是所述电绝缘部分，即，它可以由电绝缘材料制造。另外，所述隔离元件或所述电绝缘部分例如可以是拔出片或拔出条。

在参见前一个提到的实施方式的一个实施方式中，所述隔离元件基本上是电绝缘聚合物的膜或片。

在参见最近两个提到的实施方式之一或两者的一个实施方式中，所述安全单元包括第一和第二电触头元件，其中所述隔离元件和所述第一和第二电触头元件如此构造和布置：

-当所述针被插在所述导管或套管内时，所述电绝缘部分布置在所述第一和第二电触头元件之间的一处位置上，将所述第一触头元件与第二触头元件电隔离；和

-当所述针从所述导管或套管中被抽出时，所述电绝缘部分从上述位置被移出，允许所述第一和第二触头元件相互导电接触。

“当所述针被插在所述导管或套管内时”的情况可以尤其对应于早先提到的规定的初始位置。而且，所述绝缘部分可以尤其被夹在所述第一和第二电触头元件之间。另外，所述第一和第二电触头元件可以尤其在所述电绝缘部分从两者间被移除时形成闭合的弹簧加载的电触头。例如所述第一电触头元件可以是一个金属片和/或所述第二电触头元件可以是印刷电路板的接触垫。

可以规定，当从所述导管或套管移除所述针时，使所述绝缘部分离开它将所述第一和第二触头元件相互分开的所述位置。

在参见最近三个提到的实施方式中的一个或两者的一个实施方式中，所述隔离元件具有第一端和第二端，所述电绝缘部分位于其第一端，所述隔离元件在其第二端在I)情况下被固定至所述针机构并且在II)情况下被固定到附接至所述针机构的附接件。

确切说，所述隔离元件可以在其第二端被固定到针机构的手柄或固定到附接至这样的手柄的附接件。以下段落将简单提到所述手柄(和附接至手柄的附接件)，但更概括地讲可以取而代之地应用到针机构的其它部分，例如保持针的保持座或杆部。

该隔离元件可以被机械固定到所述手柄或附接至手柄的附接件，或者它可以通过胶粘、熔接(局部熔化所述隔离元件和/或所述手柄或附接至手柄的附接件，并使这些部分接触)或其它方式被固定至所述手柄或附接至手柄的附接件。尤其是，所述隔离元件和/或所述手柄或附接至手柄的附接件可以具有一个或多个用于在所述隔离元件的所述第二端和所述手柄或附接至手柄的所述附接件之间产生机械联接的机构。例如可以规定，所述隔离元件具有至少一个孔，尤其是至少一个通孔，并且所述手柄或附接至所述手柄的附接件具有至少一个延伸穿过所述至少一个孔的凸起。在这里，所述至少一个凸起可以具有腰部，腰部被设定尺寸允许适应所述至少一个孔但阻止隔离元件从所述手柄或附接至所述手柄的附接件移除。

可以考虑配备有所述隔离元件和附接至把手的附接件的安全单元的印刷电路板组件(以下将更详细描述)作为单独组件。这样的组件可以与该导管装置或套管装置的其它部件分开制造。例如在所述组件中，该隔离元件的所述第一端如此定位，即它分隔印刷电路板组件的电触头元件；所述第二端被固定到附接至手柄的所述附接件。而且，例如在组装导管装置或套管装置期间，该印刷电路板组件被附接至或固定到该导管装置或套管装置的包括导管或套管的部分上，即导管装置或套管装置的、在导管或套管使用时会保持于身体的部分，并且附接至手柄的附接件被固定到所述手柄(而针此时留在导管或套管中)。如以前所指出地，虽然之前只提到了手柄，但同样情况也适用于针机构的其它部分。以下将更详细描述所述组件。

在可以与其中一个或多个前述实施方式组合的一个实施方式中，所述安全单元包括包含印刷电路板的印刷电路板组件。在这里可以规定，该印刷电路板组件的至少一部分由共形涂层模制或覆盖，尤其为了保护印刷电路板组件或其部分。安全单元的电池可以在共形涂层之内或之外。

该印刷电路板组件可以尤其包括该发信单元的至少一部分特别是所述发信单元的全部、所述启动检测单元的一部分、所述计时器单元的至少一部分特别是所述计时器单元的全部。

而且，该启动检测单元(确切说是启动检测单元的第一部分)的电触头可被包含在所述印刷电路板组件中。

在安全单元的至少一部分被包含在或附接至用于封闭该导管装置或套管装置的注射口的封帽的情况下，该印刷电路板组件的至少一部分可以通过以下方式与所述导管或套管分离，

-通过塞住注射口的塞子；

-通过用于封闭注射口的阀；

-(部分地)通过例如环氧树脂浇注；

-(部分地)通过共形涂层覆盖。

尤其在该导管装置或套管装置不具有注射口情况下，该印刷电路板组件或至少其一部分可以被包含在保持导管或套管的保持座(或杆部)中。

在可与至少其中一个前述实施方式组合的一个实施方式中，所述安全单元包括蓄能单元。所述蓄能单元可以尤其是电池(尤其是不可充电的电池)、电容器、充电电池和感应充电蓄能单元中的一个或多个。在该安全单元包括印刷电路板组件的情况下，蓄能单元可以安装在印刷电路板的一侧(例如通过电池触头或钎焊)，以及在印刷电路板的相对一侧安装印刷电路板组件的其它组成部分如集成电路(例如包括计时器单元)和发光二极管。这可能是尤其节省空间的。

在可以与其中一个前述实施方式组合的一个实施方式中，该装置包括传感器件。这样的传感器件通常产生与物理量如温度相关的且尤其表示该物理量的信号。对应的导管或套管可以尤其是导尿管或者Foley导管。

在参见前一个提到的实施方式的一个实施方式中，该装置包括用于处理传感器件所产生的信号和/或用于存储与传感器件所产生的信号相关的数据的电子单元。

在参见前一个提到的实施方式的一个实施方式中，适用至少以下当中的至少一项：

-电子单元的至少一部分和安全单元的至少一部分位于同一壳体中；

-电子单元和安全单元共享一个集成电路芯片；

-电子单元和安全单元共享发送器或收发器尤其是射频发送器或收发器，用于无线传输与由传感器件产生的信号相关的数据且用于无线传输与滞留时间相关的数据；

-电子单元和安全单元共享显示器；

-电子单元和安全单元共享蓄能单元尤其是电池；

-电子单元和安全单元共享至少一个印刷电路板。

与滞留时间相关的所述数据例如可包括表示到了预设时间段结束的数据、表示滞留时间的数据、表示至预设时间段结束的剩余时间的数据。

最近两个提到的实施方式是涉及进一步如上所述的特殊方面的实施方式。它们牵涉到存在所述电子单元。也如上所述，该特殊方面不一定要求设有安全单元，因此可以涉及特殊实施方式，即这样的导管装置或套管装置，其包括：

-导管或套管；

-传感器件；

-用于处理由传感器件产生的信号和/或用于存储与由传感器件产生的信号相关的数据的电子单元。

在这样的特殊实施方式中，通常设有至少两个通道，尤其是一个通道用于引导流体(通常是像主要是水或尿这样的液体)，一个是电气通道(一般是连线)。

在参见特殊方面的一个实施方式中，所述电子单元的至少一部分且尤其是所述电子单元基本全部都布置在相对于所述导管或套管的规定的初始位置，尤其是相对于所述导管或套管的固定位置。

尤其可以规定，至少所述电子单元的所述部分位于壳体中，该壳体被附接至且尤其是固定附接至所述导管或套管例如导管或套管的管体，其中，它尤其可以被附接至该导管装置或套管装置的每个通道的管体。

在参见至少其中一个涉及特殊方面的实施方式的一个实施方式中，该装置包括以下当中的至少一个：

-用于存储与由传感器件产生的信号相关的数据的存储单元，例如随机存取存储器、闪存器；

-例如在集成电路中实现的用于处理由传感器件产生的信号和/或用于获得与由传感器件产生的信号相关的数据的电子电路；

-用于显示所述或其它与由传感器件产生的信号相关的数据的显示器；

-用户控制装置；

-用于输出与由传感器件产生的信号相关的所述或其它数据的接口尤其是连线接口，其中特别地，所述接口是数字接口；

-用于无线传输与由传感器件产生的信号相关的所述或其它数据的射频发送器或收发器。

注意，该电子单元通常包括蓄能单元如电池和用于电隔离这些电触头元件的被称为隔离元件的元件，即用于在隔离元件处于初始位置(此时所述电触头元件通过隔离元件被电隔离)时使蓄能单元处于无载状态，并且在隔离元件被移出其初始位置(从而所述电触头元件相互导电接触)时使蓄能单元处于负载状态(此时它提供能量给该导管装置或套管装置的其它组成部件如电子电路)。关于隔离元件的更多细节结合启动检测单元来描述。

当与安全单元相结合地设有电子单元时可以规定，该电子单元(最初)响应于与安全单元一样的事件并因此与该安全单元同时通电，和/或安全单元的启动检测单元至少部分被包含在该电子单元中并用于该电子单元，和/或电子单元所执行的由传感器件产生的信号的处理和/或与由传感器件产生的信号相关的数据的存储响应于与由安全单元执行的持续时间测量一样的事件被启动。因此，它们将被启动并通常也同时开始。

本发明还包括安全单元，确切说是用于包括导管或套管的导管装置或套管装置的安全单元，其被构造和配置用于监视所述导管或套管留在体内的时长。

在一个实施方式中，该安全单元包括：

-用于发出被称为第一信号的信号的发信单元；

-用于检测第一事件并产生被称为第二信号的表示所述检测的信号的启动检测单元；

-用于自所述启动检测单元接收所述第二信号并响应于所述第二信号的接收而启动持续时间测量的计时器单元。

尤其是所述计时器单元可以设置用于一旦所测的持续时间等于或超过所述预设时间段就产生并传输第三信号至所述发信单元，其中所述发信单元被构造和配置用于响应于所述第三信号的接收发出所述第一信号。

如以上所解释，发信单元可替代或补充地例如以数字形式显示时间。

本发明包括具有对应的本发明导管装置或套管装置的特征的安全单元，或反之，本发明也包括带有对应的本发明安全单元的特征的导管装置或套管装置。

该安全单元的优点基本对应于相应的导管装置或套管装置的优点，或反之，该导管装置或套管装置的优点基本对应于相应的安全单元的优点。

本发明也包括安全单元装置，确切说是用于导管装置或套管装置的安全单元装置，其包括根据本发明的安全单元。

该安全单元装置可以包括容纳所述安全单元的至少一部分的第一壳体部，其中特别地，所述第一壳体部包括且尤其基本上是一体形成的构件，该构件至少包括第一部分和第二部分以及将所述第一和第二部分互连的可折叠的互连部分，所述第一和第二部分尤其形成卡扣配合。

该安全单元装置可以替代地或补充地包括容纳所述安全单元的至少一部分的第二壳体部，其中特别地，所述第二壳体部容纳或容置至少一个被称为第三触头元件的电触头元件，其中所述第三触头元件可以基本上由一个金属片形成。

本发明包括具有根据本发明的相应的安全单元或相应的导管装置或套管装置的特征的安全单元装置，或反之，也涉及具有根据本发明的相应的安全单元装置的特征的导管装置或套管装置或安全单元。

该安全单元装置的优点基本对应于相应的安全单元或相应的导管装置或套管装置的优点，并且反之，该安全单元或导管装置或套管装置的优点基本对应于相应的安全单元装置的优点。

本发明还包括用于导管装置或套管装置、尤其是本发明的导管装置或套管装置或与其连用的组件，所述组件尤其包括：

-包括第一和第二电触头元件的印刷电路板组件；

-具有第一端和与之间隔的第二端的隔离元件，所述第一端位于所述第一和第二电触头元件之间将它们相互电隔离，所述第二端配设有用于将所述第二端固定到该导管装置或套管装置的另一部分的固定件。

尤其是所述隔离元件可以基本上是一片膜、一个片层或一个条带。

在该组件的一个实施方式中，所述固定件是夹紧件，确切说是用于夹紧到导管装置或套管装置的另一构件上的夹紧件。尤其可以规定，所述夹紧件和所述另一构件是形状互补的构件。

在可以与前述实施方式组合的该组件的一个实施方式中，适用以下当中的至少一个：

-所述固定件具有扩大部，所述另一构件具有用于容纳所述扩大部的开口；

-所述另一构件具有扩大部，所述固定件具有用于容纳所述扩大部的开口；

-所述固定件和另一构件具有卡扣连接。

还可以规定，所述扩大部呈杆状或脊状或球头状。将这两个部分固定在一起可以例如通过使一个部分滑动到另一部分上来完成。

在可以与至少其中一个前述实施方式组合的组件的一个实施方式中，所述隔离元件具有至少一个孔，所述固定件包括至少一个延伸穿过所述至少一个孔的凸起以便将隔离元件固定至该固定件。

还可以规定，所述至少一个凸起具有就像已经在上文讨论的腰部。

本发明包括具有根据本发明的相应的导管装置或套管装置或安全单元的特征的组件，以及反之，具有根据本发明的对应的组件的特征的导管装置或套管装置和安全单元。

该组件的优点基本对应于相应的导管装置或套管装置和安全单元的优点，并且反之，该导管装置或套管装置和安全单元的优点基本对应于相应的组件的优点。

本发明也包括制造用于导管装置或套管装置或与连用的组件的方法。用于制造用于导管装置或套管装置或与导管装置或套管装置连用的组件的方法包括以下步骤：

-在所述组件的弹簧加载的成对电触头元件之间插入用于将这些电触头元件相互电隔离的隔离元件；

-将用于固定所述隔离元件到该导管装置或套管装置的另一部分的固定件附接至所述隔离元件。

本发明包括具有本发明的相应组件的特征的组件制造方法，并且反之，也涉及具有用于制造本发明组件的相应方法的特征的组件。

组件制造方法的优点基本对应于相应组件的优点，并且反之，组件的优点基本对应于相应的组件制造方法的优点。

本发明还包括针机构，尤其是与导管或套管连用的或更尤其是用在导管装置或套管装置中的且更尤其是用在本发明的导管装置或套管装置中的针机构。

与导管或套管连用的或用在导管装置或套管装置尤其是本发明的导管装置或套管装置中的针机构包括针和固定到所述针上的构件，该构件包括或配设有以下当中的至少一个：

-电触头元件；

-在沿针的一个方向上突出的凸起部；

-附接至所述构件的附接件；

-被固定至所述构件的固定件，尤其用于固定一装置或零件至所述构件；

-电绝缘条，尤其是电绝缘聚合物的膜或片材；

-保持件或夹紧件。

通常这些都不是由该针形成的。

所述构件尤其可以是保持所述针或固定至该针的手柄的保持座或杆部。

已经在上面解释了电触头元件的功能(见例如第三触头元件)；它可以被集成在该构件内或附接至该构件。保持件或夹紧件可以设置用于将用于电隔离电触头的元件(见以上的隔离元件)如聚合物膜机械互连至该构件，其中所述元件例如可以被附接至保持件或夹紧件，该保持件或夹紧件被附接至该构件或被夹在该构件和保持件或夹紧件之间。该固定件可以设置用于将保持件或夹紧件附接至该构件并因此可以是或至少包括例如凸起或卡扣配合部，以牢固地将保持件或夹紧件安放在该构件上。

所述凸起部尤其可以保持所述电触头元件。

所述电触头元件可以被集成在所述构件中或被固定至所述构件。

附接至所述构件的附接件尤其可以是所述固定件。

附接至所述构件的附接件尤其可以保持或容纳所述电触头元件。

附接至所述构件的附接件尤其可以是所述保持件或夹紧件。

所述固定件尤其可以是所述保持件或夹紧件。

所述装置或零件尤其可以是所述电绝缘条。

在一个实施方式中，所述针机构包括固定于所述针处的手柄，其中所述构件是所述手柄。

在另一实施方式中，所述针机构包括保持所述针的保持座或杆部，其中所述构件是所述保持座或杆部。

在另一实施方式中，该针机构包括用于避免在从导管或套管移除期间和之后避免接触该针的针保护件。

本发明还包括用于包括导管或套管和传感器件的导管装置或套管装置的电子单元配置。本发明还包括电子单元配置，其包括如在本专利申请中描述的电子单元。尤其是该电子单元配置包括：

-用于处理由传感器件产生的信号和/或用于存储与由传感器件产生的信号相关的数据的电子单元；

-用于提供与所述传感器件导电接触的电连接器；

-容纳所述电子单元的至少一部分的壳体；

-用于将所述壳体附接至导管或套管的一个或多个固定结构。

这样的电子单元涉及上述特殊方面。

所述一个或多个固定结构可以被包含在该壳体中和/或可以形成包含该壳体的至少一部分的单个一体形成部分。但它们也可以是独立部分。该固定结构也可以被认为是固定件。

该电连接器可以包括例如(公或母)插头或插座和/或电缆。

该电子单元通常包括印刷电路板组件。

在一个实施方式中，该电子单元包括以下当中的至少一个：

-存储与由传感器件产生的信号相关的数据的存储单元；

-用于处理由传感器件产生的信号和/或用于获得与由传感器件产生的信号相关的数据的电子电路；

-用于显示与由传感器件产生的信号相关的所述或其它数据的显示器；

-用户控制装置；

-用于输出与由传感器件产生的信号相关的所述或其它数据的接口尤其是连线接口，其中特别地，所述接口是数字接口；

-用于无线传输与由传感器件产生的信号相关的所述或其它数据的射频发送器或收发器。

在可以与前述实施方式组合的一个实施方式中，该电子单元配置包括开口和延伸穿过所述开口的操作连接到该电子单元的至少一个电触头元件且尤其是电子单元的至少两个电触头元件的接触元件或隔离元件。

该接触元件(如果有)尤其可设置用于响应于该接触元件的运动地且尤其是响应于将接触元件拔出所述开口而断开该电子单元的电接触。

该隔离元件(如果有)尤其可设置用于响应于隔离元件的运动地且尤其响应于将隔离元件拔出所述开口而闭合电子单元的电触头(一般由两个电触头元件提供)。

该电子单元配置可以包括在本专利申请中的其它地方所描述的安全单元。

所述接触元件和隔离元件可例如如上所述地来构造、布置和利用。

本发明包括具有本发明的相应的导管装置或套管装置的特征的电子单元配置，并且反之，也包括具有本发明的相应电子单元配置的特征的导管装置或套管装置。

该电子单元配置的优点基本对应于相应的导管装置或套管装置的优点，并且反之，该导管装置或套管装置的优点基本对应于相应的电子单元配置的优点。

本发明还包括监视导管或套管留在体内的时间长度的方法，其中该方法包括以下步骤：

a1)提供包括导管或套管的导管装置或套管装置；

a2)提供包括发信单元的安全单元；

并且包括以下步骤中的至少一个：

d1)通过所述发信单元发出表示到了预设时间段结束的第一信号；

d2)通过所述发信单元表示对应于所述滞留时间长度或对应于至预设时间段的剩余时间的时间。

尤其所述安全单元可以被包含在所述导管装置或套管装置内。

在一个实施方式中，所述安全单元包括计时器单元，所述方法还包括以下步骤：

c3)通过所述计时器单元测量持续时间；

和尤其还有以下步骤：

c4)通过所述计时器单元：一旦被测的持续时间等于或超过了所述预设时间段，则产生并传输被称为第三信号的信号至所述发信单元，其中步骤d1)响应于在所述发信单元中接收所述第三信号来执行。

确切说，在步骤c3)中，根据步骤d2)表明的时间可被测量，和/或在到达步骤d1)中提到的预设时间段的时间可被测量。

在可以与前述实施方式组合的一个方法实施方式中，所述安全单元包括启动检测单元，所述方法包括以下步骤：

b1)通过所述启动检测单元检测第一事件；

b2)响应于在步骤b1)中的所述检测，通过所述启动检测单元产生表示所述检测的第二信号。

在参见最近两个所述的实施方式的一个实施方式中，该方法包括以下步骤：

c1)在所述计时器单元中接收所述第二信号；

c2)响应于在步骤c1)中的所述接收而启动在步骤c3)中提到的所述持续时间测量。

在参见前两个所述实施方式中的一个或两者的一个方法实施方式中，所述第一事件是所述导管装置或套管装置的针从所述导管或套管中至少部分抽出。

当然，所述第一事件也可以是附接至该导管装置或套管装置的阀机构的接口端的物体(禁止接近件)的运动或移除。

在参见前两个所述实施方式中的一个或两者的一个方法实施方式中，适用以下当中的至少一个：

-所述第一信号是光学信号，尤其是由所述安全单元产生的光学信号；

-所述计时器单元包括电子时钟，其中特别地，所述时钟被包含在所述安全单元中。

本发明包括具有根据本发明的相应的安全单元或相应的导管装置或套管装置的特征的方法，并且反之，也包括具有根据本发明的相应方法的特征的导管装置或套管装置或安全单元。

该方法的优点基本对应于相应的安全单元或相应的导管装置或套管装置的优点，并且反之，该安全单元或导管装置或套管装置的优点基本对应于相应方法的优点。

本发明还包括监视由导管装置或套管装置的传感器件感测的物理量的方法，该方法包括提供用于处理由传感器件产生的信号和/或存储与由传感器件产生的信号相关的数据的电子单元，在此适用以下当中的至少一个：

-所述电子单元的至少一部分位于附接至且尤其固定附接至所述导管或套管的壳体中；

-所述电子单元的至少一部分且尤其是所述电子单元基本全都布置在相对于所述导管或套管的规定位置，尤其是相对于所述导管或套管的固定位置。

以上特征通常打算用在所述监视过程中。

通常，规定了所述电子单元的所述部分位于所述壳体中，布置在所述规定位置的所述电子单元的所述部分被构造和布置用于完成由传感器件产生的信号的处理和/或与由传感器件产生的信号相关的数据的存储。

所述物理量通常是与要使用导管或套管的身体相关的物理量，尤其是在体内感测的物理量。它例如可以是温度。

从本专利申请所述的电子单元和电子单元配置中容易推断出该方法的其它可能特征。

本发明还包括制造导管装置或套管装置的方法，其中该方法包括以下步骤：

A)在所述导管装置或套管装置中设置用于监视所述导管或套管留在体内的时间长度的安全单元。

在一个实施方式中，步骤A)包括以下步骤：

A1)作为所述安全单元的一部分提供

-包括第一和第二电触头元件的印刷电路板组件；

-具有第一端和与之间隔的第二端的隔离元件，所述第一端位于所述第一和第二电触头元件之间将两者相互电隔离，所述第二端配设有用于将所述第二端固定至该导管装置或套管装置的另一部分的固定件。

通常，所述固定件是并非与所述隔离元件一体形成的零件，而是与隔离元件分开制造的且被附接至隔离元件第二端的零件。

在参见前一个所述的实施方式的一个实施方式中，所述导管装置或套管装置包括可与所述导管或套管分离的针机构，该方法包括通过将所述固定件固定到所述组成部分而附接所述第二端至所述针机构的组成部分。

所述组成部分例如可以是针机构的手柄。将固定件固定至所述组成部分例如可以是固定件滑动到所述组成部分上或者将固定件推入所述组成部分。该固定件可以具有与所述组成部分的卡扣连接。

本发明包括的制造方法具有根据本发明的相应的安全单元或相应的导管装置或套管装置或相应监视方法的特征，并且反之，还包括具有根据本发明的相应制造方法的特征的导管装置或套管装置或安全单元或监视方法。

制造方法的优点基本对应于相应的安全单元或相应的导管装置或套管装置或相应的监视方法的优点，并且反之，安全单元或导管装置或套管装置或监视方法的优点基本对应于相应的制造方法的优点。

本发明也包括装置，其中第一类型的装置尤其适用于实现整体化方案，第二类型的装置尤其适用于实现改造方案。

因此，本发明也包含一种装置(第一类型的)，其包括用于密封导管装置或套管装置的注射口的封帽，所述装置包括形成所述封帽的构件，所述构件包括：

-用于至少部分地容纳和/或至少帮助定位印刷电路板的第一部分；

-被附接至或能附接至所述第一部分的用于插塞所述注射口和/或至少部分地容纳和/或至少帮助定位印刷电路板的第二部分；

-被附接至或能附接至所述第二部分的用于将所述构件紧固至导管装置或套管装置的另一部分且尤其是所述注射口的第三部分。

在这里，所述构件尤其可以一体形成，尤其通过注射模制。而且，该装置可以包括至少部分布置在所述构件中的印刷电路板。

并且，本发明还包括一种装置(第二类型的)，其包括用于密封导管装置或套管装置的注射口的附接至封帽的附接件，所述装置包括形成附接至封帽的所述附接件的构件，所述构件包括：

-用于至少部分地容纳和/或至少帮助定位印刷电路板的第一部分；

-被附接至或能附接至所述第一部分的用于附接所述附接件至所述封帽和/或至少部分地容纳和/或至少帮助定位印刷电路板的第二部分。

还有，该构件尤其可以一体形成，例如通过注射模制；并且该装置可以包括至少部分布置在所述构件中的印刷电路板。

并且，本发明还包括一种装置，其包括可在其第一端连接至导管装置或套管装置的连接端的延伸部，该延伸部提供内通道用于流体流过该导管或套管。并且该延伸部提供与所述内通道分开的内容积用于至少部分地容纳和/或至少帮助定位印刷电路板。而且，该延伸部可以在其第二端提供连接器用于连接至流体借其被供应或排出的装置，如注射器或管。

该延伸部本身可以就是该装置。

该装置或延伸部可以通过一个或多个且一般是一个或两个一体形成的部分如注射模制部分来提供。

该装置可以具有如本专利申请所述的且尤其是针对延伸部所描述的其它特征。

而且，本发明也包括一种装置，其包括导管装置或套管装置的附接至阀机构的附接件，该装置包括用于紧固该装置到所述阀机构的且与第一部分互连的第一部分和提供壳体的第二部分，第一部分在第一端具有卡扣配合部并且在第一端和第二端之间提供大致沿轴线延伸的用于容纳阀机构的至少一部分的内容积。

在这里，第一部分和第二部分可以是独立部分，或者尤其可以形成单个一体形成部分。

第一部分可以具有大体管状或圆柱状的形状。

第一部分的第一端可以提供用于与该阀机构的边缘相互作用的卡扣配合部。

在第一部分的第一端，设有至少两个支腿，尤其是在第一端具有向内的凸起的支腿。

在第一部分的第二端(一般与第一端相对布置)，附接件可以具有允许该阀机构的另一部分伸出的开口。

而且，在第一部分的第二端，可以有朝向第一端的内表面，其起到用于阀机构部分的机械止挡的作用。

尤其可以规定，该阀机构的至少一部分被夹在所述内表面和第二端之间，确切说是在所述内表面和第一端的前述向内的凸起之间。

第二部分可以位于第一部分的外周上。

附接至阀机构的附接件本身可以是该装置。

该装置可以具有在本专利申请中描述的尤其针对附接至阀机构的附接件所描述的其它特征。

而且，本发明还包括用途，确切说是组件的用途。一种用途是使用以下组件作为用于监视导管或套管留在体内的时间长度的安全单元或作为这样的安全单元的一部分，其包括：

-包括第一和第二电触头元件的印刷电路板组件；

-具有第一端和第二端的隔离元件，所述第一端位于所述第一和第二电触头元件之间将它们相互电隔离，所述第二端配设有用于将所述第二端固定至另一构件或另一元件的固定件。

在这里，所述第一和第二电触头元件尤其可以形成弹簧加载触头。

另一种用途是使用以下组件用于监视导管或套管留在体内的时间长度，所述组件包括：

-包括第一和第二电触头元件的且实施计时器单元的印刷电路板组件；

-具有第一端和第二端的隔离元件，所述第一端位于所述第一和第二电触头元件之间将它们相互电隔离，所述第二端配设有用于将所述第二端固定至另一构件或另一元件的固定件；

其中使所述第一和第二电触头元件接合导致该计时器单元启动时间测量。

另外可以规定，该导管装置或套管装置具有无线射频识别(RFID)能力。换言之，在此情况下，该导管装置或套管装置具有包含识别数据的数据存储，识别数据是用于识别导管装置或套管装置或至少其组成部分的身份的数据。而且，该导管或套管包括用于传输所述识别数据的射频发送器或收发器。可行的是，这种数据传输所需要的能量由该导管装置或套管装置本身提供，但也可以规定，这种数据传输所需要的能量由外部装置如读取装置(RFID读取器)提供。后者的结果可以是导管或套管的蓄能装置如电池可以持续较长时间。

RFID能力可以简化导管或套管的处理，尤其是处理由导管装置或套管装置产生的数据例如与滞留时间相关的数据和/或与感测的物理量相关的数据(在传感器件被包含在导管装置或套管装置中的情况下)。例如由导管装置或套管装置产生的所述数据可以用所述识别数据来标记。

例如该导管装置或套管装置被构造和布置成响应于接收请求信号(它可以通过表示请求的无线接收数据构成，或通过操作导管装置或套管装置的用户控制装置来构成)，所述识别数据被传输。例如一般由康护专业人员操作的(移动)读取装置能发出请求信号并接收例如连同由导管或套管产生的其它数据的识别数据。

该发送器或收发器可等同于(或不同于)被用于无线传输其它数据如与测量物理量相关的前述数据和/或与滞留时间相关的数据的发送器或收发器。

该发送器或收发器和/或前述数据保存可以被包含在安全单元和/或电子单元内。

由从属权利要求和附图得到其它的实施方式和优点。

附图说明

以下，通过实例和附图来更具体描述本发明，附图所示为：

图1是导管装置或套管装置的透视图；

图2是图1的导管装置或套管装置的透视分解图；

图3是图1的装置的安全单元的一部分的透视图；

图4是包括安全单元的一部分的封帽的透视图；

图5是包括图4的安全单元的一部分的封帽的仰视图；

图6是图1的导管装置或套管装置的细节透视图；

图7是图1的导管装置或套管装置的细节透视图；

图8是针机构的细节透视图；

图9是图8的电触头元件的透视图；

图10是图1的导管装置或套管装置的横剖视图；

图11是包括安全单元的导管装置或套管装置的示意概略框图；

图12是另一导管装置或套管装置的透视图；

图13是图12的装置的细节透视图；

图14是图12的装置的附接至封帽的附接件的透视图；

图15是图12的装置的附接至封帽的附接件的另一透视图；

图16是导管装置或套管装置的安全单元的且确切说是附接至针机构手柄的附接件的透视图；

图17是导管装置或套管装置的安全单元的细节透视图；

图18是图17的安全单元的进一步细节透视图；

图19是图17的安全单元的进一步细节透视图；

图20是此时针被部分移出的另一导管装置或套管装置的透视图；

图21是此时针被插入的图20的导管装置或套管装置的透视图；

图22是此时针被插入的图20的导管装置或套管装置的后视图；

图23是此时针被插入的图20的导管装置或套管装置的横剖视图；

图24是此时针被部分移出的图20的导管装置或套管装置的后视图；

图25是此时针被部分移出的图20的导管装置或套管装置的横剖视图；

图26是包括安全单元的一部分的图20的导管装置或套管装置的封帽的透视图；

图27是包括安全单元的一部分的图20的导管装置或套管装置的封帽的后视图；

图28是包括安全单元的一部分的图20的导管装置或套管装置的封帽的横剖视图；

图29示出了图23的横剖视图的放大细节；

图30示出了图25的横剖视图的放大细节；

图31是形成图20的导管装置或套管装置的封帽的构件的透视图；

图32是形成图20的导管装置或套管装置的封帽的构件的透视图；

图33是形成图20的导管装置或套管装置的封帽的构件的后视图；

图34是形成图20的导管装置或套管装置的封帽的构件的轴向剖视图；

图35是形成图20的导管装置或套管装置的封帽的构件的侧视图；

图36是形成图20的导管装置或套管装置的封帽的构件的径向剖视图；

图37是形成图20的导管装置或套管装置的封帽的构件处于展开状态的透视图；

图38是形成图20的导管装置或套管装置的封帽的构件处于展开状态的横剖视图；

图39是此时针被插入的另一导管装置或套管装置的横剖视图；

图40是此时针被部分移出的图39的导管装置或套管装置的横剖视图；

图41是图39的导管装置或套管装置的封帽和附接至封帽的附接件的透视图，该附接件包括安全单元的一部分；

图42是图41的封帽和附接至封帽的附接件的径向侧视图；

图43示出了图39的横剖视图的放大细节；

图44示出了图40的横剖视图的放大细节；

图45是图39的导管装置或套管装置的封帽和附接至封帽的附接件的后视图；

图46是图39的导管装置或套管装置的包括安全单元的一部分的封帽和附接至封帽的附接件的横剖视图；

图47是图39的导管装置或套管装置的附接至封帽的附接件的透视图；

图48是图39的导管装置或套管装置的附接至封帽的附接件的径向侧视图；

图49是形成图39的导管装置或套管装置的附接至封帽的附接件的构件处于展开状态的轴向端视图；

图50是形成图39的导管装置或套管装置的附接至封帽的附接件的构件处于展开状态的横剖视图；

图51是形成图39的导管装置或套管装置的附接至封帽的附接件的构件处于展开状态的透视图；

图52是图20或图39的导管装置或套管装置的安全单元的电触头元件的透视图；

图53是图20或图39的导管装置或套管装置的至手柄的附接件的横剖视图；

图54是图20或图39的导管装置或套管装置的附接至手柄的附接件的透视图；

图55是此时针被插入的另一导管装置或套管装置的透视图；

图56是此时针被部分移出的图55的导管装置或套管装置的透视图；

图57是图55的导管装置或套管装置的组成的透视图；

图58是另一导管装置或套管装置的一部分连同时间显示器的视图；

图59是此时针被插入的带有拔出片的导管装置或套管装置的细节俯视图；

图60是图59的导管装置或套管装置的细节侧视图；

图61是图59的导管装置或套管装置的细节透视图，未示出附接至封帽的附接件；

图62是图59的导管装置或套管装置的放大细节透视图，未示出附接至封帽的附接件；

图63是图59的导管装置或套管装置的近似细节透视俯视图，未示出附接至封帽的附接件；

图64是此时拔出片位于初始位置的安全单元的一部分的示意侧视图；

图65是此时拔出片被拔出的图64的安全单元的一部分的示意侧视图；

图66是包括延伸部的导管装置或套管装置的透视图；

图67是还包括封盖件或盖的图66的导管装置或套管装置的细节透视图；

图68是还包括针机构的图66的导管装置或套管装置的细节透视图；

图69是图66-68的延伸部的透视图；

图70是图66-69的延伸部的透视图，此时壳体部被移除；

图71是图70的延伸部连同插入的印刷电路板组件的透视图；

图72是包括与安全单元相连的阀机构的导管装置或套管装置的细节透视图；

图73是图72的导管装置或套管装置的另一细节透视图；

图74是图72和73的导管装置或套管装置的细节透视图，此时安全单元的所有部件被移除；

图75是图74的导管装置或套管装置的细节透视图，此时附接至阀机构的附接件被附接；

图76是图74的导管装置或套管装置的细节透视图，此时附接至阀机构的附接件和封盖件被附接；

图77是包括传感器件的现有技术已知的导管装置或套管装置的细节透视图；

图78是包括电子单元的导管装置或套管装置的透视图；

图79是包括电子单元的导管装置或套管装置的大致细节前视透视图；

图80是图79的导管装置或套管装置的大致细节后视透视图。

所述的实施方式意欲作为示例而不是限制本发明。

具体实施方式

图1是导管装置或套管装置1的透视图，图2是其透视分解图。装置1包括导管或套管10、针机构11、注射口12、翼板15、通过封帽紧固件145附接至注射口12的封帽14和用于密封注射口12的密封或塞13，其中封帽紧固部145通过柔性连接部148连接至封帽14。针机构11包括针110和具有凸起部171的手柄17。翼板15设置在杆部125上，该杆部也可以是用于保持导管或套管10的保持座，并且杆部125的一端124将被称为连接端124，其它装置如注射器或管子可以被连接至所述连接端(在移除针11之后)。

装置1还包括安全单元2，其一部分设置在针机构11中，而安全单元2的另一部分(一般是安全单元2的余部)设置在封帽14中，尤其是印刷电路板组件21(PCBA21)。

图3是安全单元2的一部分的透视图。它基本示出了印刷电路板组件21(PCBA21)。PCBA21包括印刷电路板210(PCB210)、电池211,电池触头212、电容器216、集成电路218、两个发光件214、215如LED(发光二极管)和两个电触头元件如接点引线25。PCBA21的所有这些组成部分可操作互连。

图4是封帽14的透视图，该封帽包括安全单元2例如图1和2的导管装置或套管装置的安全单元的一部分。封帽14的凸起部141是可见的。LED214、215可透过封帽14中的开口或透明部看到。

图5是包括安全单元2的一部分的封帽14的仰视图。安全单元2的其它电触头元件是可见的，确切说是接点引脚26、27，它们分别与其中一个接点引线25导电接触。

图6和7是导管装置或套管装置1的细节的俯视透视图和仰视透视图。塞13将PCBA21与口12密封或分隔，防止PCBA21暴露于流过导管或套管10的流体如血和药物。在如图6所示的情况下，针110(见图2)被完全推入导管或套管10中，通常造成针110的尖端突出于导管或套管10外。在此情况下，接点引脚26和27与金属舌片24导电接触。因此，金属舌片24使接点引脚26和27之间的和进而两个接点引线25之间的电触头闭合。注意，图6和7仅仅是示意图，在接点引脚26、27接触金属片24的现实情况下，金属舌片24没有如图所示地局部变形，而是金属舌片24将会略微弯曲。

图7是导管装置或套管装置1的细节的透视图。

图8是针机构11例如图1和2的导管装置或套管装置的针机构的细节的透视图。手柄17促成针110相对于导管或套管10移动。

图9是电触头元件例如图8中的电触头元件且确切说是金属舌片24的透视图。在金属片两侧上的凹窝可以帮助固定金属舌片24至手柄17，确切说是固定至其凸起部171。在凸起部171中可以提供与所述凹窝配合的相应凸起。

图10是包括安全单元2的导管装置或套管装置1的细节的横剖视图。

以下描述了安全单元2如何可被用于监视导管或套管10留在身体内的时间长度，从而帮助防止导管或套管10留在体内太长时间，所述身体可以是人体或动物体。

在使用前，在递送状态下，导管装置或套管装置1例如具有如图1所示的配置形态。针110(见图2)至少部分(通常尽量深入)位于导管或套管10内。并且金属舌片24桥接所述两个接点引脚26和27。后一事实可以通过集成电路218(例如ASIC即专用集成电路)来感测，例如通过感测所述两个接点引线25之间的电阻并确定该电阻是否小于特定的预设阈值电阻。

在导管或套管10已插入体内后，例如确切说插入被针110穿刺的血管后，针机构11与装置1余部脱离，通常通过沿平行于由导管或套管10限定的轴线的方向拉拽手柄17。这样，在接点引线25之间的原先闭合的电接触通过金属舌片24沿着接点引脚26、27滑动并随后滑脱离开接点引脚26、27而被断开。打开(断开)的接触可以由集成电路218来感测(参见图3)。

因为拔出所述针110通常是在将导管或套管10插入体内不久后进行的，故所述断开接触的感测可以被用作启动时间测量的事件，以允许监视所述导管或套管1滞留于体内的时间长度。用于实现此的计时器和控制逻辑电路可以集成电路218形式实现。依据所述接触是断开或接通的时间长短，LED214和215能发出不同的信号，尤其发出不同的光脉冲或不同的光脉冲图形。也可以规定，所发出的信号也取决于所述接触在其可能又被接通之前保持断开和/或所述接触在其又被断开之前保持接通的时间间隔。这可能对例如测试该安全单元有用。

在以下的方法描述中，可假定LED214发出绿光而LED215发出红光。

首先，在PCBA21组装后，所述接触是断开的，并且安全单元2处于空闲模式，在此模式中没有发出信号。这节省能量。

如果所述接触被接通了短于10秒，则可以进入测试模式。在所述测试模式中，可以发出光脉冲图形，此时这两个LED214和215都被启用。

响应于随后检测到所述接触被接通了超过10秒地，进入触发模式，在该模式中，可以发出只采用LED214的光脉冲图形。于是，导管装置或套管装置1可以被组合并准备使用。

当随后发生所述针110的移除时，可以感测到所述接触是断开的，并且发出只利用LED214的信号(确切说是脉冲图形)，例如通过发出快速光脉冲序列(如按照至少0.1秒和最多5秒的间隔的前后相继的脉冲)，随后是以更大的时间间隔如至少10秒和最多120秒前后相继的光脉冲序列。该脉冲图形将表明导管装置或套管装置1的使用是安全的(安全操作模式)，并且这会持续直到经过预设的时间段(例如72小时)。

随后进入更换报警模式，在此模式中LED214、215均发出信号(确切说是脉冲图形)，例如LED214继续像以前那样(在安全操作模式中)，而LED215在LED214的每个脉冲结束后马上发出光脉冲。这将表示必须马上更换该导管或套管以尽量减小因导管或套管10留在体内太长时间而出现感染或其它问题的可能性。该模式继续进行另一预设时期如24小时。

随后，进入并继续寿终模式(直到电池211耗尽)，其将表明已经过了从身体移除导管或套管1的时间。在此模式中只利用LED215发出信号(确切说脉冲图形)，例如以至少1秒至最多20秒的间隔发出脉冲。

图11是包括安全单元2的导管装置或套管装置1的示意概略框图，其着重强调功能方面。图11尤其示出了例如图1和图2中的导管装置或套管装置的操作，安全单元2包括启动检测单元3、计时器单元4和发信单元5。计时器单元4也能同时是控制单元，但也可提供计时器单元4和另外的控制单元。

启动检测单元3允许检测这样的事件，响应于此，应进入上述安全操作模式。启动检测单元3的一个部分被包含在针机构11内，尤其是金属舌片24(见图10)。启动检测单元3的另一个部分被包含在封帽14中(见图10)，即尤其接点引脚26、27和能在集成电路218中实施的部分，即例如用于电阻的检测器(它仅需要能够将打开电接触与闭合电接触区分开)。

当所述接触(在接点引脚26和27之间，原先由金属片24桥接)被断开时，信号S2由启动检测单元3发送给计时器单元4。于是，信号S2表示针110的移除(第一事件)。

当所述接触(在接点引脚26、27之间)被接通(在之前已被断开后)时，信号S4由启动检测单元3发送给计时器单元4。于是，信号S4表示针再插入导管或套管10(第二事件)。

计时器单元4可以基本被包含在集成电路218中并且允许确定在自启动检测单元3收到信号S2或S4后已经过的时间量。于是，它能测量在出现第一或第二事件后已经过的时间。计时器单元4可以比较测量时间段与预设时间段并且在达到或超过预设时间段的情况下产生并向发信单元5发送信号S3。

发信单元5包括多个LED214、215并且可以部分在集成电路218中实施，即用于实现可以由LED214、215发出各种脉冲图形。发信单元5允许人们确定(从发信单元5所发出的信号)导管或套管10是否应从体内被移除(从导管或套管10已留在体内的时间长度所估计，其又是通过在由导管或套管10中移除针110之后已经过的时间所估计)。如将能明确地，所述的发信单元5和至少PCBA21的一些部分也可以与特殊方面(利用导管装置或套管装置感测物理量)结合使用，也参见以下的图77-80。

图1-10所示的实施方式可不与当今可在商业上得到的导管装置或套管装置相容。图1-10所示的导管装置或套管装置1或至少其一部分如凸起部141、171是专门设计用于实施本发明的一个或多个方面的。

因此，与图12-19相关地描述多个替代实施方式，它们允许安全单元2被改造成目前可在商业上获得的导管装置或套管装置。在其它方面，这些实施方式的特征(物理特征和功能特征)在主要方面与以上所述的特征相同。

尤其是PCBA21未被包含在注射口12的封帽14中，而是在附接至封帽14的附接件18中。作为设置封帽14的凸起部141的替代，设置了附接件18的凸起部181。并且作为设置手柄17的凸起部171的替代，设置了附接至手柄17的附接件19，该附接件19又包括凸起部191。手柄17包括凸起或扩大部175，其与附接至手柄17的附接件19相互作用以固定该附接件19至手柄17，例如形成卡扣配合。

图12是这样的导管装置或套管装置1的透视图，图13是图12的导管装置或套管装置的细节透视图。在图13中看得到由凸起部181形成的爪181a。它们通过凸起192为附接至手柄17的附接件19的凸起部191提供插入至凸起部18中引导，并且可将凸起部191固定至其中。

图14是导管装置或套管装置1的附接至封帽15的附接件18的透视图。图15是导管装置或套管装置1的附接至封帽14的附接件18的另一透视图。附接件18具有多个开口或透明部分188、189，LED经此可以发出光，并且附接件18具有多个在其自由端带有向内凸起的支腿185，附接件18借此可以简单但可靠的方式被附接至封帽14。在支腿185端部上的凸起卡扣到封帽14边缘(未示出)的相应部分上，从而所述凸起接合在封帽14下。

为了防止PCBA21劣化(并因此更换塞13，见图2)，PCBA21的一部分被模制，例如被树脂覆盖。图15示出了相应的浇注体16。PCB210包括接点引线28、29作为电触头元件。

图16是例如图12所示的导管装置或套管装置1的安全单元2的一部分的透视图，确切说是附接至针机构11的手柄17的附接件19。附接件19可以例如通过卡扣配合被固定至手柄17。槽或沟道195设置在附接件19中用于接纳手柄17。另外，凸起部191可以主要由电绝缘材料如聚合物制造，并且为了桥接触头(如接点引线28、29，见图15和17)，可以设置电触头元件22如涂层且尤其是金属涂层，或者可以将金属片施加在凸起部191上。凸起部191包括两个部分192，其例如如图所示具有半圆形横截面以与爪181a相互作用(见图13-15)。

图17是例如图12所示的导管装置或套管装置1的安全单元2的细节透视图。可以看到呈接点引线28、29形式的且例如作为印刷电路板210(PCB210)的一部分制造的电触头元件28、29。可以感测它们是否被桥接(例如通过电触头元件22)。

图18是导管装置或套管装置1的安全单元2的细节透视图。以上已经描述了组成。

图19是例如图12所示的导管装置或套管装置1的安全单元2的细节透视图。PCBA21的一部分如图19所示在浇注体16中。可以由此获得针对PCBA21组成部分的防环境影响的出色保护，尤其针对电池211。浇注体的替代方式是共形涂层。共形涂层是保护印刷电路板组件或其部分免受例如环境影响如湿度的已知方式。

图20-38示出了另一导管装置或套管装置1，它在许多功能方面类似于前述那些导管装置或套管装置。它与图1所示的导管装置或套管装置相似地实现了用于封帽14的整体化方案，并且与图12所示的导管装置或套管装置相似地实现了用于针机构11处的部分的改造方案。但关于封帽14和电接触的实现方式的细节是不同的。

图20示出了导管装置或套管装置1的透视图，此时针110被部分移出并因而电接触断开。图21示出了图20的导管装置或套管装置1的透视图，此时针110被插入，因而电接触被接通。在前面已经描述了组成，并且相应的附图标记被用于相应的零部件。

关于手柄17的凸起或扩大部175，在此实施方式中，它也可允许附接件19在包括凸起或扩大部175的手柄17上滑动，以建立附接件19至手柄17的牢固固定，例如如图所示以卡扣配合形式。

图22示出了在针插入状态下的图20的导管装置或套管装置1的轴向后视图，该轴向由导管或套管10的伸长方向给出，径向垂直于该轴向。图23示出了在针插入状态下的图20的导管装置或套管装置的横剖视图，确切说是轴向横剖视图，其通过图22中的点划线和箭头进行截取。

图24和25以与图22、23相同的方式示出了图20的导管装置或套管装置1，但针10被部分抽出。

图26示出了图20的导管装置或套管装置1的封帽14的透视图，其包括安全单元2的一部分。封帽14由构件14a形成，该构件也包括环圈形封帽紧固件145和两个互连部分148、149。构件14a且确切说封帽14具有凸起部141并容置包括PCB210的PCBA。LED214、215或至少封帽14的允许LED的光从封帽14发出的区域146、147在图26中也是看得到的。

图27示出了图20的导管装置或套管装置1的封帽14的后视图。图28示出图26的横剖视图，其包括安全单元2的一部分，如在图27中由点划线和箭头所示的那样截取的。构件14a也形成用于密封注射口12的塞13(参见图20)。PCBA21包括安装在PCB210上的电池触头212和电池211。

图29和30分别示出了图23和25的横剖视图的放大细节。在针110被插入情况下(图29)，使电触头元件24a滑动到PCB210上从而提供在PCB210的至少两个接点引线或印刷电路板线轨之间的电连接。接点引线(也见图15和17中的相似者)可以在PCB210的相同侧或相反两侧，并且当设有至少三个如四个时，至少两个在一侧，至少一个在另一侧。如上所述，断开该电连接可被用于启动时间测量。

电触头元件24a(见图52以看得更详细)可以如图所示是基本呈U形的金属片，其形成带有锥形入口的夹子或爪用于提供与PCB210的安全机械接触并帮助将其滑动到PCB210上。电触头元件24a可以是夹紧触头元件。电触头元件24a本身被夹紧在附接至针机构11的手柄17的附接件19的一对臂191a之间(见图53和54以看得更详细)。臂191a形成凸起部。附接件19具有槽或沟道195，其由垂直于该对臂191a的另一对臂196形成以接纳手柄17。凸起198设置在内臂196上，凸起与手柄17内的凹槽配合(在图29和30中看不清楚)以当被附接至手柄17时提供卡扣配合和/或用于限定和/或稳定附接件19位置。当然，替代地或补充地，可以在附接件19内设置槽或开口并在手柄17处设置对应的凸起。

凸起部141和臂191a是如此设计的，即所述臂191a可插在凸起部141内。这可以影响在使针机构11相对于导管或套管10运动时的(机械)引导，并且可以对由电触头元件24a和在PCB210上的触头元件所形成(当针110被插入时)的接触提供机械保护，确切说是抗弯曲运动或剪切运动或抗径向力或轴向力的机械保护。

图31和32在俯视和仰视透视图示出了形成图20的导管装置或套管装置的封帽14的构件14a。如果区域146、147不是开口，则它们可以因为非常薄(相对于封帽14的相邻部分)而是透明的，见图36.

图33示出了图20的导管装置或套管装置的构件14a的(轴向)后视图。图34示出了构件14a的轴向横剖视图，如在图33中由点划线和箭头所截取的。在图34中可看到凸起142，借此将PCB210夹紧或固定就位在封帽14中。通过凸起142，PCB210从相反两侧被机械接触。

图35示出了构件14a的(径向)后视图。图36示出了构件14a的径向横剖视图，如在图35中由点划线和箭头所截取的。

所示的构件14a例如作为整体件或一体形成件形式来制造，尤其作为单个注射模制件来制造。它可以执行许多功能，例如用于允许简单插入PCBA21和将PCBA21固定就位(通过凸起142)。构件14a是可折叠的。

图37和38以透视图和横剖视图分别示出了处于展开状态的构件14a。构件14a包括三个主要部分m1、m2和m3，它们以配对方式通过互连部分148、149相互连接，互连部分形成允许构件14a折叠成如图34所示的形态的铰链。

第一部分m1形成封帽14的一部分并形成与第二部分m2的卡扣配合，该第二部分形成封帽14的一部分和塞13。卡扣配合利用该部分m1的形成带有凸起的臂的外部61和该部分m2的形成边缘的内部62来实现，所述凸起能卡扣在该边缘下。第三部分m3形成用于将构件14a附接至导管装置或套管装置1的注射口的环圈。注意，通常，即不参见特殊实施方式，安全单元2不一定必须(部分)布置在封帽或附接至封帽的附接件中，也并非绝对需要具有注射口或附接该安全单元的一部分至注射口或可与之连接的物体。例如(至少)容纳安全单元的一部分的壳体可以被附接至或集成在保持导管或套管10的保持座125内(见图29和30)。这样的保持座125可以是例如聚合物体，例如利用注射模制来形成。参见以下用于相应实施方式的图55-57。或者，壳体也可被包含在该导管装置或套管装置的延伸部中或由该导管装置或套管装置的延伸部提供，例如参见以下的图66-71。或者，壳体也可被包含在阀机构的附接件中或由附接至阀机构的附接件来提供，参见以下的图72-76。或者，壳体也可以被包含在该导管装置或套管装置的管体的附接件中或由该导管装置或套管装置的管体的附接件来提供，见以下的图77-80。

图39-51示出了另一个导管装置或套管装置1，其在许多功能方面类似于前述那些并且它像图12中的导管装置或套管装置一样实现了用于将安全单元的一部分附接至封帽14的改造方案，并且像图12或图20中的导管装置或套管装置一样实现了用于针机构11处的部分的改造方案，其中，电接触的实现与针对图20的实施方式所述的一样。但关于附接至封帽14的附接件18(进而相应构件)的实现的细节是不同的。因此对于图39的实施方式，可从现有技术的标准导管装置或套管装置出发并将安全单元附接至其上以获得改进的导管装置或套管装置。

注意，当然也可行的是在该情况下为在针机构11处的部分提供整体化方案，例如形成整体件的附接件19和手柄17(见图43)。

图39示出了导管装置或套管装置1连同插入的针10的横剖视图。图40示出了图39的导管装置或套管装置连同部分移出的针10的横剖视图。

图41示出了图39的导管装置或套管装置的封帽14和封帽的附接件18的透视图，该附接件包括安全单元2的一部分。图42示出了图41的封帽14和附接件18的径向侧视图。

附接件18与封帽14卡扣连接。确切说，附接件18的带有凸起186的支腿185能卡扣到封帽14的边缘144下方，从而建立将附接件18连接至封帽14的卡扣配合。

图43和44分别示出了图39和40的横剖视图的放大细节。在针110被插入的情况下(图43)，使电触头元件24a滑动到PCB210上，从而产生在PCB210的至少两个接点引线或印刷电路板线轨之间的电连接。如上所述，断开该电连接可被用于启动时间测量。

凸起部181和191a如以上针对凸起部141和191a(见图29和30)所述的那样相互作用。

图45示出了图39的导管装置或套管装置1的封帽14和附接至封帽的附接件18的后视图。图46示出了包括安全单元2的一部分的图39的导管装置或套管装置1的封帽14和附接至封帽的附接件18的横剖视图，如在图45中由点划线和箭头所示的那样截取的。

图47示出了图39的导管装置或套管装置1的附接至封帽的附接件18的透视图。图48示出了附接至封帽的附接件18的径向侧视图。

附接至封帽14的附接件18可以由构件18a形成，该构件可以作为整体件或一体形成件来制造，尤其作为单个注射模制件，类似于上述的构件14a。它可以执行许多功能，例如以允许简单插入PCBA21和将PCBA21固定就位(通过凸起182)。构件18a尤其是可以折叠的。

图49和50分别示出了处于展开状态的构件18a的轴向端视图和轴向横剖视图，该构件18a形成图39的导管装置或套管装置的附接至封帽的附接件。构件18a包括两个主要部分M1和M2，它们通过互连铰链部183相互连接。部分M1和M2可通过例如由外部81和内部82形成的卡扣配合相互固定，类似于以上针对第一和第二部分m1和m2所描述的那样。

图51示出了处于展开状态的构件18a的透视图。用于保持PCBA21就位的凸起182如图51清楚所示。

图52示出了图20或图39的导管装置或套管装置1的安全单元2的电触头元件24a的透视图。它是一个金属片被弯曲而形成了锥形入口245，该锥形入口由接触爪241形成。在元件24a中(如通过冲压)形成卡钩248来保证它不会在针110从导管或套管10移出时滑动离开PCB210的情况下被从附接至手柄17的附接件19推出。为此目的，卡钩248与针机构11的附接至手柄17的附接件19的凹槽194配合(见图53和54)。

图53和54分别是附接至图20或图39的导管装置或套管装置1的手柄17的附接件19的横剖视图和透视图。电触头元件例如图52的物体24a可以被插入其中。这样的附接件19的特征和功能已经在上文有所描述。

图55是在初始状态下的另一导管装置或套管装置1的透视图，此时针110被插在导管或套管10中。图56以相同的方式示出了图55的导管装置或套管装置1，但针110被部分移出该导管或套管10。大部分组成已经在上文有所描述，并且相应的附图标记已经被用于相应零部件。

在此实施方式中，该导管或套管既不具有注射口，也不具有针机构11的手柄。该实施方式示出了可以在没有这些组成部分时将安全单元2的组成部分布置在别处。当然，与导管或套管保持在一起的安全单元组成部分的设置位置和与针机构保持在一起的安全单元组成部分的设置位置的任何组合都是可行的，尤其只要在本专利申请中描述了这些设置位置，例如在封帽处或之内，或者在附接至封帽的附接件处或之内，或者在用于与导管或套管保持在一起的组成部分的杆部处或之内，以及在手柄处或之内，或者在附接至手柄的附接件处或之内，或者在用于与针机构保持在一起的组成部分的杆部处或之内。

图57是图55、56的导管装置或套管装置1的组成部件的透视图。确切说，它示出了被集成在两个杆部中确切说是指杆部的两个附接件125’、128’中的安全单元，即附接至保持导管或套管1的杆部125(也称为保持座125)的附接件和附接至保持针110的杆部128(也称为保持座128)的附接件。当然，作为将该安全单元集成在所述附接件125’、128’中的代替(这允许改造已知的或标准的导管装置或套管装置)，也可以将它直接集成到各自杆部或保持座125、128中。此实施方式功能可以基本与以上针对其它实施方式所述的一致。尤其可设置两个发光件214、215用于发信号表示该状态，并且可以在针机构的凸起部172上设置电触头元件22如金属涂层，用于桥接(在图55所示的状态下)该安全单元的位于杆部125的凸起121内但在图55-57中看不见的两个电触头。

图66是包括延伸部9的导管装置或套管装置1的透视图。该实施方式的功能可以基本与以上针对其它实施方式所描述的一致，但延伸部9提供了用于定位安全单元的至少一部分的可选替代方式并且允许改造现有的导管或套管。延伸部9在其第一端91被连接至导管装置或套管装置1的该连接端(在图66中实际看不到)，该连接端由保持导管或套管的杆部或保持座125提供，杆部或保持座可以与导管或套管的部分一体形成或者为独立于其形成的部分。第一端91提供连接器例如塞91a。延伸部9的第二端92提供连接器92a，其例如再现连接端的互连性。因此，用于接纳流过导管或套管10的流体的或用于通过导管或套管供应流体(至身体)的装置例如注射器或管可被连接至导管装置或套管装置1，尤其按照与在没有延伸部时一样的方式(只是在移位的位置上)。

延伸部9可以定位或容纳安全单元的至少一部分如印刷电路板组件。为了做到这一点，延伸部9在图66的实施方式中包括第一壳体部95和第二壳体部96，它们例如可以形成卡扣配合99。包括壳体部95和96的延伸部9例如是一体形成件；或者如图66所示，壳体部96是独立于壳体部95且单独制造的部分。

图67是图66的导管装置或套管装置1的细节透视图，进一步包括封盖件94例如附接至该连接端的封帽。

图68是图66的导管装置或套管装置1的细节透视图，但包括针机构11。杆部或保持座125和针机构11通过延伸部9彼此相连。针机构11可以如图所示包括针护套用于在从导管或套管10移除针之时和之后避免接触所述针。

另外，安全单元2完全位于图68的导管装置或套管装置中。设有被固定在针机构11的凸起199处的隔离元件35，其与安全单元2的在壳体内的其它部分相互作用，所述壳体通过在本专利申请中的其它地方所描述的方式由壳体部95和96提供，例如参见图59-65。隔离元件35穿过设置在壳体部95和96之间的开口97延伸，其中，开口97可以是如以下的图67、68和69所示的缝。当然，在采用延伸部情况下，启动滞留时间测量的其它方式也是可行的。

图69是图66-68的延伸部9的透视图。由延伸部9提供的内通道90是可见的且被标明。流体能从第一端91至第二端92或反过来流过该内通道90。

图70是图66-69的延伸部的透视图，但壳体部96被移除。由壳体部95、96提供的内容积93因此在图70中是可见的。该安全单元的一部分可被容纳在所述内容积93中。

图71是图70的延伸部的透视图，但安全单元的印刷电路板组件21被插入。该安全单元的所述部分和其它部分的设计和功能可以像在本专利申请中的其它地方所描述的。

图72和73是导管装置或套管装置1的细节透视图，其包括阀机构70，安全单元2被连接至或确切说被固定至该阀机构。图74是图72和73的导管装置或套管装置1的细节透视图，此时安全单元2的所有部分被移除。图74可以被认为示出了现有的导尿管或确切说已知的Foley导管的细节。图75是图74的导管装置或套管装置1的细节透视图，此时附接了阀机构70的附接件75。另外在图76的透视图中，例如作为封盖件78实施的禁止接近件(其也构成附接至阀机构的附接件)被附接至阀机构70的接口端705。图74-76只是为了示出阀机构70和在阀机构70处的安全单元的设计和布置。

图72、73的导管装置或套管装置1提供两个分别的通道71和72。见图74，在第二通道72的端部设有阀机构70。阀机构70具有接口端705用于接近阀机构70的阀(在图中看不到阀本身)。这些图示出了导管装置或套管装置1的靠近其外端的部分。没有示出打算作为留在体内的那端的内端。

在内端可以有球囊，球囊可以通过经第二通道72注入流体而膨胀。这样的球囊可以设置用于保持导管就位(在体内)。阀机构70且确切说是相应的阀实现了可选择地允许或禁止流体进入或流出第二通道(和球囊)。

两个物体被附接至阀机构70：附接至阀机构70的附接件75和封盖件78(它可也被认为是盖或概括讲禁止接近件)例如封帽或塞。附接件75可以形成如图所示的与阀机构70的卡扣配合，例如参见图73。在所示的实施方式中，附接件75包括互连的第一部分751和第二部分752，其中，部分752提供壳体并包括第一部段752a和第二部段752b，第一部段752a和第二部段752b可以是独立部分或者尤其可以形成单个一体形成(例如注射模制)件。部段752a可以形成与第一部分751的单个一体形成(例如注射模制)件。第一部分751至少部分围绕或包围阀机构70。

部分752定位或容纳该安全单元的一部分且尤其是印刷电路板组件，其被操作连接至封盖件78，例如如图所示通过条且更尤其是隔离元件35。隔离元件35例如通过凸起199被固定至封盖件78，并且延伸穿过设置在所述部段752a和752b之间的开口755，其中，开口755可以是如图72和73所示的缝。封盖件78、隔离元件35和该安全单元的位于部分752内的所述部分的至少一部分可以被认为是启动检测单元的组成部分，关于启动检测单元的功能和可能功能，见上文。

在用于所述包括阀机构70的导管装置或套管装置的典型应用情况下，大致在开始使用导管时，例如在将导管插入身体后不久，需要接触该接口端705。为了成功做到这一点，须从接口端705移除盖或封盖件78。但是，安全单元2和确切说封盖件78和隔离元件35被构造和布置成从接口端705(正常)移除封盖件78造成隔离元件35至少部分移出该部分752，从而使得原先断开的电接触接通，这又可能造成滞留时间测量的启动，例如参见图59-65的更具体描述和启动检测单元的其它描述以获得更多细节。就本专利申请的披露内容而言，进一步的修改和可能性是显而易见的。例如，作为在移除封盖件78(和附接至其上的隔离元件)时接通接触的替代，可以断开电接触而不是闭合接通，例如参见图7和17的实施方式。或者也可以规定，阀机构70本身已被构造和布置成定位或容纳安全单元2的至少一部分，从而替代附接至阀机构70的附接件75。但是，利用附接至阀机构的附接件75可以实现改造现有的导管如标准的导尿管和/或Foley导管。

迄今为止，主要更详细描述了多个实施方式，其发信号表示状态，但没有显示滞留时间。但后者可以例如如图58所示来实现。

图58是带有时间显示器213的另一导管装置或套管装置的一部分的视图。这样的时间显示器213(通常是发信单元的一部分)可设置在任何一个所述的其它实施方式中，或是代替其它发信机构如信号发送器214、215，或是补充所述其它发信机构。它例如可显示滞留时间(如所指地利用计时器或时钟)，或者距预设时间极限(如自插入起72小时)的剩余时间将到期。

图58也可被理解为是对应于图55-57的实施方式的实施方式的一部分的视图，其中，信号发送器214、215由时间显示器213替代。时间显示器213例如能以液晶显示器形式实现。但时间显示器213也可以设置在其它地方和实施方式中，例如在封帽或附接至封帽的附接件中(参见以上和以下所述的各不同实施方式)。

结合图77-80，将描述本发明的另一个特殊方面，其中，显示器尤其是数字显示器或字母数字显示器或图形显示器，例如LCD显示器可能是有用的。此特殊方面涉及包括传感器件如测温元件的导管装置或套管装置。

图77是现有技术中已知的包括传感器件的导管装置或套管装置的细节透视图。总体而言，示出导管装置或套管装置的外端102。对本发明的所述特殊方面的说明采用具有测温功能的导尿管例子，确切说是带有测温元件的Foley导管。但所述特殊方面不局限于特殊类型的导管(或导管装置或套管装置)，而且从概观角度看，该特殊方面甚至不要求有安全单元。

在图77看不到测温元件本身，但该导管装置或套管装置具有感测通道73，其在所示例子中是除了第一通道71和第二通道72外的第三感测通道。这三个通道相互独立，其中第一和第二通道71、72是用于引导流体的通道，而感测通道73是电气通道，通常基本由电绝缘导体如绝缘电缆提供。

电缆732在其一端(外端)具有电连接器731，借此可将外读取装置连接至该传感器件。

通道71和72可与针对图74所述的那些通道相同，参见那些描述以获知细节。

图78是包括电子单元74的导管装置或套管装置1的透视图。该导管装置或套管装置可以通过用包含电子单元74的电子单元配置来改造图77的导管装置或套管装置来获得。

电子单元74位于外端102处(不是在内端101处)并且通过电缆732和连接器731被操作(确切说是电)连接至该传感器件。例如电子单元74可以包括用于此的插座。

电子单元74包括附接至导管或套管的附接件，其也可被认为是壳体735和(可选地)显示器738和(可选地)用户控制装置739如开关或按钮。

图79是看向导管装置或套管装置的细节正面的透视图，其大部分等同于图78的导管装置或套管装置，只是显示器738和用户控制装置739是不同的(主要只涉及其设计)。图80是大致看向图79的导管装置或套管装置的细节背面的透视图。图78-80的导管装置或套管装置假定在功能上是相同的，因此将一起来描述。

如图78-80所示，所述的例子涉及如图72-76所示的实施方式，因为在两者情况下都实现了相似的安全单元且确切说是相似的启动检测单元(关于细节，也参见所述图72-76和相关说明)。主要区别分别是壳体735和附接件75的设计。该印刷电路板组件和电子电路分别被不同地容纳，并且相应的壳体(或附接件75)在图72-76情况下只被附接至阀机构70，而在图78-80的情况下它被附接至该导管的所有通道的管。对于后者，在壳体735处设置固定结构734，固定结构甚至可以与壳体735的一部分一体形成为单独的部件。这些固定结构734是夹紧件，但用于将壳体735附接至导管的其它方式和结构是可行的。

但只要涉及启动检测单元，在图72-76中就可有与在图78-80中一样的规定，例如参见在阀机构70的接口端705处的封盖件或禁止接近件78、隔离元件35和缝状开口755。

于是，电子单元74不仅涉及该装置的传感器件并因此例如可以实现体内温度的监视，它也实现该安全单元的主要功能，因此允许监视滞留时间并且例如在达到预选的最长滞留时间时提供报警。

另外，该启动检测单元也可启动电子单元74的动作。因此，可以使在电子单元74内完成的处理和/或存储与滞留时间测量同时开始。例如在隔离元件35处于其初始位置的情况下，导管装置或套管装置的电池处于无载状态，因而导管装置或套管装置或至少该安全单元和电子单元未被供电。随着隔离元件35离开其初始状态，电池被加载并给该安全单元和电子单元供电。尤其如果导管装置或套管装置在其被实际使用之前被存放一段时间如几个月或几年，则这样的设置可能很有用，因为在使用前的存放期间里，能耗为零或至少很低。

显示器738例如可以是液晶显示器，可借此例如显示当前感测的温度(由传感器件所感测)。可以规定显示器738连续显示某些数据。但也可以规定显示器738只响应于请求或更确切说请求信号来显示数据。例如，操作用户控制装置739可能产生请求信号。另一请求信号可以在由传感器件所产生的信号执行满足预定条件如高于阈值的情况下由电子单元74来产生，高于阈值表明被测的物理量超过预定值。在这种情况下，显示器738例如可以显示被测温度和/或警报(因为看起来可能要发炎)。而且，在超过预选的最长滞留时间的情况下或者在预选的持续时间内将超过预选的最长滞留时间的情况下，另外一种请求信号可以由该安全单元产生。

只响应于请求或请求信号的显示数据可以实现节省原本会被显示器738消耗的能量。这在具有相对长的标准滞留时间的导管或套管如导尿管情况下可能是很重要的。

节能的另一种方式是不提供图形显示、数字显示或字母数字显示器，而是使用例如至少一个发光二极管(LED)例如在本专利申请中的其它地方所描述的两个发光件214、215并且按照脉冲方式使它们工作。

电子单元74包括用于处理传感器件所输出的信号的电子电路(未示出)，例如用于放大它们或将其转换为数字信号。替代地或补充地，所述电子电路可以设置用于获得与传感器件所产生的信号相关的数据，以便从所述信号中得到被测的摄氏度温度。该电路可以替代地或补充地设置用于存储与传感器件所产生的信号相关的数据。电子电路可以被包含在例如在印刷电路板上的芯片中。

尤其是，这样的与传感器件所产生的信号相关的数据可以反复存储，尤其是定期存储。包含与在不同时间由传感器件产生的信号相关的数据的相应数据组例如可以在电子单元内被分析，或者使用外部装置来分析。

为了传送数据或数据组至外部装置，该电子单元例如可以包括连线接口如串行数字接口或者无线传输接口如射频发送器或收发器。也可以规定，响应于检测到危险状况或紧急状况(由电子单元)而启动无线传输。例如当感测到太高温度时和/或当超过预选的最长滞留时间时，(自动)无线传输报警信号。并且/或者可以规定，无线数据传输根据请求完成，确切说是响应于请求信号完成，就像以上针对使显示器显示数据所描述的那样。

也可行的是，发送器或收发器尤其是射频发送器或收发器不仅被设置用于传输与滞留时间相关的数据和/或与感测的物理量相关的数据，也用于传输识别数据。后者允许识别该导管或套管或至少其组成部分。因此，与滞留时间相关的数据和/或与被测物理量级相关的数据可以被识别为源自所识别的导管装置或套管装置。识别数据被存储在该安全单元和/或该电子单元内，例如在用于存储与传感器件所产生的信号相关的数据的存储单元中。

图59和60分别是带有拔出片或隔离元件35的导管装置或套管装置1的细节的俯视图和侧视图，此时针被插入。图61是其透视图，此时没有示出附接至封帽14的附接件18(确切说是其壳体)，而图62是图59-61的导管装置或套管装置的放大细节的透视图，其中没有示出附接至封帽14的附接件18的壳体部，而图63是其另一透视图(大致是俯视图)。图64是拔出片位于其初始位置的安全单元部分的示意侧视图，图65是图64的其中拔出片35已被拔出安全单元部分的示意侧视图。如图64、65所示的结构能共同被认为是一个部分或一个组件，其可以与该导管装置或套管装置的其它部分分开地制造。

在前面已经描述了如图59-65所示的许多组成，其中相应的附图标记已被用于相同的零部件。

在此实施方式中，将针从导管或套管10拔出没有影响电路的断开，而是影响了电路接通(或电触头元件的桥接)。在如图59-64所示的针插入状态下，隔离元件35如聚合物膜条或其它片状绝缘件位于例如由电池触头212形成的电触头元件32和例如由印刷电路板210且确切说其接触垫形成的另一电触头元件23之间。这两个电触头元件23和32形成弹簧加载接触，从而在隔离元件35从两者间移出的情况下，它们将形成闭合导电接触。在图64和65中，粗虚线表示印刷电路板210和触头元件32的一端之间的操作(确切说是机械)连接。电接触或电路的相应接通可以由该安全单元检测，例如通过检测到所出现的电阻变化，类似于以上所述的情况。响应于所述检测，计时器可被启动或者时间测量可被启动。在此情况下启动时间测定可以通过给安全单元的电子件(尤其是集成电路218)供电来实现，换句话说，通过使用(和耗用)电池来启动。这可以提供明显延长的导管或套管保存期，因为在制造后(通常包括测试)，在使用导管或套管即插入体内之前不需要耗用电池211的电力。但也可以规定，在制造后，该安全单元的电子件被供电且保持供电，直到移除所述针，并且隔离元件35的移除主要被用作表明滞留时间开始且因而计时器须启动的指示。

为了节省电池电力-进而尤其在从电触头之间移除隔离元件35给安全单元的电子器件通电的上述情况下-可以规定，可以利用印刷电路板210的两个电触头元件(如接触垫)如触头元件38a、38b(见图62)完成测试(尤其在如图64、65所述的组件制造之后，并且可以在将组件附接至导管装置或套管装置的其它组成部分之后)，例如通过开口(或缝)187接近它们(见图59)。

为了将隔离元件35(在一端35b处)机械连接至该针机构或确切说连接至手柄17的附接件19(在图64和65中仅用虚线表示，因为它不属于所示的组件)，设有突起(或凸起)199。凸起199被成形为将具有尺寸适当的孔的聚合物膜35固定连接至该附接件19。凸起199最初基本呈柱形，允许聚合物膜35中的孔套装到凸起199上。凸起199随后可被变形以产生期望的腰部199a，例如通过将工具的末端7刺入凸起199中，于是局部扩宽该凸起，见图64，从而无法移除所述膜。在图59-63的实施方式中设有用于固定隔离元件35的第二端35b的两个凸起。

响应于针被移除地启动计时器或时间测量具有在更前面所述的优点。隔离元件35的第二端35b可通过各种方式被固定至该针机构，例如通过胶粘至手柄17的附接件19或直接胶粘到手柄17。如上所述且如图59-65所示，使用(机械)固定件如附接至手柄17的附接件19(或者附接至针机构的杆部或保持座128的附接件，见图57)可能在大量制造导管装置或套管装置时是有利的。

如上所述，涉及拔出片或隔离元件35的方面不限于带有用于封闭导管装置或套管装置的注射口的封帽的实施方式。例如在例如图55-57或图58中的实施方式中，也可以提供例如附接至凸起部172(见图57)的隔离元件35(未示出)，该凸起部在此情况下将不需要配设有金属涂层22。

以上，我们已经描述了可由发信单元发出的各种信号方式，例如以数字显示时间，见图58，并且利用一个或两个发光件如LED(例如参见图3、4、18和19)发信表示状态并且通过射频信号传输相应信息给远方。但是，另一有用的可能性是使用强度调制光来以编码方式传输信息如滞留时间或剩余时间或状态。该信息可以连续光脉冲来编码。具有光检测器如光电二极管的读取装置可以被用于检测调制光并且包括解码器或被连接至解码器以将所检测到的光强度调制解码成期望的传输(时间)信息。读取装置可以具有显示器用于显示传输信息或被操作连接至具有这种显示器的其它设备。

当然，对本部分所述的实施方式的各种改变是可行的并且就本披露内容而言是容易想到的，其中的各种变型已经在以上的“发明内容”部分中描述过了。例如，代替在封帽或附接至封帽的附接件中设置安全单元的一些部分，通常也可以在别处设置安全单元的一些部分。而且，该导管装置或套管装置通常可以不设有注射口。例如安全单元的一些部分可以设置在保持导管或套管的保持座或杆部内和/或不可移除地被互连至该导管或套管。或者，它们设置在阀机构处或之内，或者位于延伸部中。而且，代替检测电接触和/或电路的断开以检测导管或套管留在体内的开始时间，其它方式是可行的，例如通过检测电接触和/或电路的接通，或者替代地该安全单元的按钮被压下(以上已给出其它例子)。而且作为提供光学信号以表示状态(例如假定一切事情都处于有序状态，或者马上要到或已经到了从体内移除导管或套管的时间)的替代或补充，也可以使用例如声信号，或者可以表明自插入该导管或套管之后经过的时间量或者到应该移除导管或套管的剩余时间。而且可以规定向外部装置(未包含在导管装置或套管装置中)传输表示被测物理量如感测的温度和/或与滞留时间相关的数据如表示滞留时间的数据或表示在预设时间段结束前的剩余时间的数据(其通常是到应从体内取出导管或套管时的剩余时间)。这样的传输可以连线方式完成，例如通过数字接口。但也可以利用无线方式完成，一般利用例如在射频范围内的无线发送器或收发器。上文已经给出了其它例子。

本发明的一些部分和实施方式的一些方面分别在本专利申请中有就功能单元而言有所描述。如容易理解的那样，这些功能单元可以实际上任何数量的适于执行所列功能的硬件和/或软件组成部件的形式来实现。例如如上所述，集成电路218(或两个以上的集成电路)可以包含计时器单元4及发信单元5以及启动检测单元3的一部分。

给导管装置或套管装置配备安全单元2可以非常有助于避免导管或套管10留在体内时间过长，尤其通过产生表示快要到或已经到了从体内移除导管或套管10的时间的报警信号(如信号S1)。而且电子单元的设置可以帮助获得和/或察觉感测的数据如体温。

Claims (88)

1.一种导管装置或套管装置，包括：

-导管或套管；

-用于监视所述导管或套管留在体内的时间长度的安全单元。

2.根据权利要求1所述的装置，包括注射口和用于密封所述注射口的封帽，其中，所述安全单元的一部分布置于

i.所述封帽中；或者

ii.附接至所述封帽的附接件中。

3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述封帽包括一体形成的构件，该构件在i)情况下包括：

-用于至少部分地容纳和/或至少有助于定位所述安全单元的一部分的第一部分；

-被附接至或能附接至所述第一部分的第二部分，该第二部分用于塞入所述注射口和/或用于至少部分地容纳和/或至少有助于定位所述安全单元的一部分；和

-被附接至或能附接至所述第二部分的第三部分，该第三部分用于将所述封帽紧固至该导管装置或套管装置的另一部分；

该构件在ii)情况下包括：

-用于至少部分地容纳和/或至少有助于定位所述安全单元的一部分的第一部分；和

-被附接至或能附接至所述第一部分的第二部分，该第二部分用于将所述附接件附接至所述封帽的和/或至少部分地容纳和/或至少有助于定位所述安全单元的一部分。

4.根据前述权利要求之一所述的装置，包括连接端和被连接至所述连接端的延伸部，其中，至少所述安全单元的一部分被包含在所述延伸部中或被附接至所述延伸部。

5.根据权利要求4所述的装置，所述延伸部具有被连接至该连接端且尤其是插接至该连接端的第一端和复制该连接端的互连功能的第二端。

6.根据权利要求4或5所述的装置，所述延伸部包括和/或提供壳体，以用于至少所述安全单元的一部分。

7.根据前述权利要求之一所述的装置，包括阀机构，其中，至少所述安全单元的一部分被连接至所述阀机构。

8.根据权利要求7所述的装置，包括附接至该阀机构的附接件，其中，至少所述安全单元的一部分位于附接至该阀机构的所述附接件中。

9.根据权利要求8所述的装置，该阀机构具有接口端，该安全单元包括被附接至所述接口端的零件，该零件可操作地连接至所述安全单元的位于附接至该阀机构的所述附接件中的所述部分。

10.根据权利要求7至9之一所述的装置，其中，该导管装置或套管装置包括Foley导管。

11.根据前述权利要求之一所述的装置，其中，至少所述安全单元的一部分布置于相对于所述导管或套管的规定的初始位置，尤其布置于相对于所述导管或套管的固定的位置。

12.根据前述权利要求之一所述的装置，其中，所述安全单元包括用于以下的至少一项的发信单元：

-发出表示已至预设时间段结束的第一信号；

-指示对应于所述滞留时间长度的或对应于到预设时间段的剩余时间的时间；

其中特别地，所述预设时间段在2天到6天之间。

13.根据权利要求12所述的装置，其中，所述第一信号是以下当中的至少一个：

-视觉信号；

-光学信号；

-声信号；

-电信号；

-磁信号；

-电磁信号，尤其在光学范围、射频范围或微波范围内的电磁信号；

-机械信号；

-振动。

14.根据权利要求12或13所述的装置，包括注射口和用于密封所述注射口的封帽，其中，所述发信单元布置在所述封帽中或布置在附接至所述封帽的附接件中。

15.根据前述权利要求之一所述的装置，其中，所述安全单元包括用于检测第一事件和用于产生表示所述检测的第二信号的启动检测单元，其中特别地，所述第一事件是以下当中的至少一个：

-该装置的一部分相对于该装置的另一部分的相对运动，其中特别地，该导管装置或套管装置包括针，并且所述相对运动是拔出运动，所述针通过所述拔出运动至少部分移出所述导管或套管；

-使该装置的一部分脱离该装置的另一部分；

-施力于该装置的至少一部分；

-该装置的至少一部分变形。

16.根据权利要求12至14之一所述的装置，其中，所述安全单元包括用于检测第一事件且用于产生表示所述检测的第二信号的启动检测单元。

17.根据权利要求16所述的装置，其中，所述第一事件是以下至少一个：

-该装置的一部分相对于该装置的另一部分的相对运动，其中特别地，该导管装置或套管装置包括针，并且所述相对运动是拔出运动，所述针通过所述拔出运动至少部分移出所述导管或套管；

-使该装置的一部分脱离该装置的另一部分；

-施力于该装置的至少一部分；

-该装置的至少一部分变形。

18.根据前述权利要求之一所述的装置，其中，所述安全单元包括用于确定时间段长度的计时器单元。

19.根据权利要求16或17所述的装置，其中，所述安全单元包括可操作地连接至所述启动检测单元和所述发信单元的计时器单元，

用于接收所述第二信号并响应于所述第二信号的接收而启动持续时间测量；

尤其用于一旦测量的持续时间与所述预设时间段一样长或超过所述预设时间段时就产生并传输第三信号至所述发信单元，其中所述发信单元被构造和配置用于响应于接收所述第三信号而发出所述第一信号。

20.根据权利要求19所述的装置，所述安全单元包括集成电路，该集成电路包含所述发信单元的一部分、所述启动检测单元的一部分和至少所述计时器单元的一部分。

21.根据权利要求18至20之一所述的装置，其中，所述计时器单元包括电子电路或被包含在电子电路中。

22.根据权利要求18至21之一所述的装置，包括注射口和用于密封所述注射口的封帽，其中，所述计时器单元布置在所述封帽中或布置在附接至所述封帽的附接件中。

23.根据前述权利要求之一所述的装置，包括能够插入所述导管或套管中的针或者被插入所述导管或套管中并能够从其中抽出的针。

24.根据权利要求15至17和19至22之一所述的装置，包括能够插入所述导管或套管中并能够从其中抽出的针，其中，所述第一事件是所述针至少部分地从所述导管或套管中抽出。

25.根据权利要求24所述的装置，其中，所述启动检测单元被构造和配置用于按照至少以下中的至少一种方式检测所述针至少部分地从所述导管或套管中抽出：

-机械；

-电；

-通过电阻变化；

-电感；

-电容；

-磁；

-通过电感变化；

-光学。

26.根据权利要求25所述的装置，其中，所述启动检测单元包括直接或间接固定至所述导管或套管的第一部分和直接或间接固定至所述针的第二部分。

27.根据权利要求26所述的装置，包括注射口和用于密封所述注射口的封帽，其中，所述启动检测单元的所述第一部分布置在所述封帽中或布置在附接至所述封帽的附接件中。

28.根据权利要求26或27所述的装置，包括含有所述针的针机构，其中，所述启动检测单元的所述第二部分

I)被集成到或被包含在所述针机构中；或者

II)被集成到附接至所述针机构的附接件中或包括附接至所述针机构的附接件。

29.根据权利要求28所述的装置，其中，所述针机构包括手柄，并且在I)情况下，所述启动检测单元的所述第二部分被集成或被包含在所述手柄中，而在II)情况下，所述启动检测单元的所述第二部分被集成或被包含在附接至所述手柄的所述附接件中。

30.根据权利要求28或29所述的装置，其中，所述启动检测单元的所述第二部分包括以下中的至少一个：

-电触头元件；和

-用于电隔离电触头元件的被称为隔离元件的元件。

31.根据权利要求30所述的装置，所述启动检测单元的所述第二部分包括接触部分，所述电触头元件布置在该接触部分中，所述电触头元件在I)情况下被集成在或固定到所述针机构并且在II)情况下被集成在或固定到附接至所述针机构的所述附接件，其中特别地，所述电触头元件被包含在所述启动检测单元的所述第二部分中。

32.根据权利要求26至31之一所述的装置，所述启动检测单元的所述第一部分和所述第二部分均包括至少一个电触头元件。

33.根据权利要求32所述的装置，其中，所述电触头元件被如此构造和布置，从而它们在所述针处于在所述导管或套管中的插入位置时形成闭合电接触并且在所述针从所述导管或套管抽出时相互分离。

34.根据权利要求26至33之一所述的装置，所述启动检测单元的所述第一部分包括第一和第二电触头元件，所述启动检测单元的所述第二部分包括被称为第三电触头元件的电触头元件，其中，所述第一、第二和第三电触头元件如此构造和布置，使得

-所述第三电触头元件在所述针被插在所述导管或套管中时桥接所述第一和第二电触头元件；和

-所述第三电触头元件在所述针从所述导管或套管中抽出时不桥接所述第一和第二电触头元件。

35.根据权利要求35所述的装置，其中有以下的至少其中之一：

-所述第一和第二触头元件由印刷电路板的接点引线或线轨形成；

-所述第三触头元件由一个金属片形成。

36.根据权利要求30所述的装置，其中，所述隔离元件包括电绝缘部分，其中特别地，所述电绝缘部分由电绝缘材料制造，更确切说通过电绝缘膜或呈片状的电绝缘件形成。

37.根据权利要求36所述的装置，其中，所述隔离元件基本上是电绝缘聚合物的膜或片材。

38.根据权利要求36或37所述的装置，所述安全单元包括第一和第二电触头元件，其中，所述隔离元件和所述第一和第二电触头元件如此构造和布置：

-当所述针被插在所述导管或套管中时，所述电绝缘部分布置在所述第一和第二电触头元件之间的位置，将所述第一触头元件与第二触头元件电隔离；和

-当所述针从所述导管或套管中抽出时，所述电绝缘部分从所述位置移出，允许所述第一和第二触头元件相互电接触。

39.根据权利要求36至38之一所述的装置，其中，所述隔离元件具有第一端和第二端，所述电绝缘部分位于其第一端处，所述隔离元件在其第二端处在I)情况下被固定至所述针机构并且在II)情况下被固定到附接至所述针机构的所述附接件。

40.根据前述权利要求之一所述的装置，其中，所述安全单元包括含有印刷电路板的印刷电路板组件。

41.根据权利要求40所述的装置，包括注射口和用于密封所述注射口的封帽，其中所述印刷电路板布置在所述封帽中或布置在附接至所述封帽的附接件中。

42.根据前述权利要求之一所述的装置，其中，所述安全单元包括：

-印刷电路板；

-安装在所述印刷电路板上的集成电路；

-安装在所述印刷电路板上的至少一个发光件；

-形成可滑动的或弹簧加载电触头的电触头元件；

-其中所述电触头元件形成弹簧加载电触头：隔离元件，它用于在所述隔离元件的一部分位于所述电触头元件之间时电隔离所述电触头元件；

-蓄能单元；

-用于将所述蓄能单元电连接至所述印刷电路板的电触头；和可选地

-一个或多个固态电气部件，尤其是至少一个电容器；

其中特别地，所述安全单元基本上由这些组成构成。

43.一种导管装置或套管装置，包括：

-导管或套管；

-传感器件；

-用于处理由该传感器件产生的信号和/或用于存储与该传感器件所产生的信号相关的数据的电子单元。

44.根据权利要求43所述的装置，其中，所述电子单元的至少一部分并且特别地基本上所述电子单元的全部布置于相对于所述导管或套管的规定的初始位置，尤其是布置于相对于所述导管或套管的固定位置。

45.根据权利要求43或44所述的装置，包括以下当中的至少一个：

-用于存储与该传感器件所产生的信号相关的数据的存储单元；

-用于处理由该传感器件产生的信号的和/或用于获得与该传感器件所产生的信号相关的数据的电子电路；

-用于显示与该传感器件所产生的信号相关的所述数据或其它数据的显示器；

-用户控制装置；

-用于输出与该传感器件所产生的信号相关的所述数据或其它数据的接口尤其是连线接口，其中特别地，所述接口是数字接口；

-用于无线传输与该传感器件所产生的信号相关的所述数据或其它数据的射频发送器或收发器。

46.根据权利要求43至45之一所述的装置，其中，该装置是根据权利要求1至35之一的装置。

47.根据权利要求46所述的装置，其中，采用以下中的至少一个：

-所述电子单元的至少一部分和所述安全单元的至少一部分位于同一个壳体内；

-所述电子单元和所述安全单元共享至少一个集成电路芯片；

-所述电子单元和所述安全单元共享发送器或收发器且尤其是射频发送器或收发器，用于无线传输与该传感器件所产生的信号相关的数据和用于无线传输与滞留时间相关的数据；

-所述电子单元和所述安全单元共享共同的显示器；

-所述电子单元和所述安全单元共享共同的蓄能单元尤其是共同的电池；

-所述电子单元和所述安全单元共享至少一个共同的印刷电路板。

48.根据权利要求43至47之一所述的装置，其中，该导管或套管是以下当中的至少一个：

-导尿管；

-Foley导管。

49.根据权利要求43至48之一所述的装置，包括：

-含有识别数据的数据存储，所述识别数据是用于识别所述导管装置或套管装置或至少其组成部分的身份的数据；

-用于传输所述识别数据的射频发送器或收发器。

50.一种用于包括导管或套管的导管装置或套管装置的安全单元，其中，所述安全单元被构造和配置用于监视所述导管或套管留在体内的时长。

51.根据权利要求50所述的安全单元，包括：

-用于发出被称为第一信号的信号的发信单元；

-用于检测第一事件且产生被称为第二信号的表示所述检测的信号的启动检测单元；

-用于自所述启动检测单元接收所述第二信号且响应于所述第二信号的接收而启动持续时间测量的计时器单元；

其中特别地，所述计时器单元设置用于一旦所测量的持续时间与所述预设时间段一样长或超过所述预设时间段则产生并传输第三信号至所述发信单元，其中，所述发信单元被构造和配置用于响应于接收所述第三信号而发出所述第一信号。

52.根据权利要求51所述的安全单元，包括实现所述发信单元的至少一部分、所述启动检测单元的至少一部分、所述计时器单元的至少一部分的印刷电路板组件。

53.根据权利要求51或52所述的安全单元，其中，所述启动检测单元包括多个电触头元件，其中特别地，所述第一事件通过在两个或更多个所述电触头元件之间的电阻变化被检测。

54.一种用于导管装置或套管装置的安全单元装置，包括根据权利要求50至53之一所述的安全单元。

55.根据权利要求54所述的安全单元装置，还包括容纳所述安全单元的至少一部分的第一壳体部，其中，所述第一壳体部包括且尤其基本上是一体形成的构件，该构件至少包括第一和第二部分以及将所述第一和第二部分互连的可折叠的互连部分，所述第一和第二部分具有卡扣配合。

56.根据权利要求54或55所述的安全单元装置，还包括容纳所述安全单元的至少一部分的第二壳体部，其中，所述第二壳体部容纳或容置被称为第三触头元件的至少一个电触头元件，其中特别地，所述第三触头元件基本上由一个金属片形成。

57.一种用于导管装置或套管装置且尤其是根据权利要求1至49之一所述的导管装置或套管装置或者与其连用的组件，所述组件包括：

-包括第一和第二电触头元件的印刷电路板组件；

-具有第一端和远离该第一端的第二端的隔离元件，所述第一端位于所述第一和第二电触头元件之间，将所述第一和第二电触头元件相互电隔离，所述第二端配设有用于将所述第二端固定至该导管装置或套管装置的另一部分的固定件。

58.根据权利要求57所述的组件，其中，所述隔离元件基本是一片膜，一个片状体或者带。

59.根据权利要求57或58所述的组件，其中，所述固定件是用于夹紧到所述导管装置或套管装置的其它构件的夹紧件，其中，所述夹紧件和所述其它构件是形状配合件。

60.根据权利要求57至59之一所述的组件，所述隔离元件具有至少一个孔，所述固定件包括至少一个凸起，所述至少一个凸起延伸穿过所述至少一个孔以将该隔离元件固定至所述固定件。

61.一种制造用于导管装置或套管装置或与导管装置或套管装置连用的组件的方法，所述方法包括以下步骤：

-在所述组件的弹簧加载的成对电触头元件之间插入用于使这些电触头元件相互电隔离的隔离元件；

-将所述隔离元件附接至用于将所述隔离元件固定至该导管装置或套管装置的另一部分的固定件。

62.一种与导管或套管连用或用于导管装置或套管装置、尤其是根据权利要求1至49之一所述的导管装置或套管装置的针机构，所述针机构包括针和固定至所述针的构件，所述构件包括或配设有以下中的至少一个：

-电触头元件；

-在沿该针的方向上突出的凸起部；

-附接至该构件的附接件；

-被固定至该构件的固定件，尤其用于将器件或元件固定至所述构件；

-电绝缘带，尤其是电绝缘聚合物的膜或片；

-保持件或夹紧件；

其中特别地，所述构件是保持座部或杆部，其保持所述针或被固定至所述针的手柄。

63.一种用于包括导管或套管和传感器件的导管装置或套管装置的电子单元配置，该电子单元配置包括：

-电子单元，用于处理由该传感器件产生的信号和/或用于存储与该传感器件所产生的信号相关的数据；

-用于为所述传感器件提供电接触的电连接器；

-容纳所述电子单元的至少一部分的壳体；

-用于将所述壳体附接至所述导管或套管的一个或多个固定结构。

64.根据权利要求63所述的电子单元配置，包括以下中的至少一个：

-用于存储与该传感器件所产生的信号相关的数据的存储单元；

-电子电路，用于处理由该传感器件产生的信号和/或用于获得与该传感器件所产生的信号相关的数据；

-用于显示与该传感器件所产生的信号相关的所述数据或其它数据的显示器；

-用户控制装置；

-用于输出与该传感器件所产生的信号相关的所述数据或其它数据的接口尤其是连线接口，其中特别地，所述接口是数字接口；

-用于无线传输与该传感器件所产生的信号相关的所述数据或其它数据的射频发送器或收发器。

65.根据权利要求63或64所述的电子单元配置，包括开口和延伸穿过所述开口的接触元件或隔离元件，该接触元件或隔离元件可操作地连接至该电子单元的至少一个电触头元件。

66.根据权利要求64至65所述的电子单元配置，包括根据权利要求50-53之一所述的安全单元。

67.一种监视导管或套管留在体内的时间长度的方法，所述方法包括以下步骤：

a1)提供包括导管或套管的导管装置或套管装置；

a2)提供安全单元，所述安全单元包括发信单元；

并且包括以下步骤中的至少一个：

d1)通过所述发信单元发出表示已到预设时间段结束的第一信号；

d2)通过所述发信单元表明对应于滞留时间长度或对应于预设时间段的剩余时间的时间。

68.根据权利要求67所述的方法，其中，所述安全单元包括计时器单元，所述方法还包括以下步骤：

c3)通过所述计时器单元测量持续时间；

并且尤其是还包括以下步骤：

c4)通过所述计时器单元：一旦所测量的持续时间与所述预设时间段一样长或超过所述预设时间段，就产生并传输被称为第三信号的信号至所述发信单元，其中，步骤d1)响应于在所述发信单元中接收所述第三信号来执行。

69.根据权利要求67或68所述的方法，其中，所述安全单元包括启动检测单元，所述方法包括以下步骤：

b1)通过所述启动检测单元检测第一事件；

b2)响应于在步骤b1)中提到的所述检测，通过所述启动检测单元产生表示所述检测的第二信号。

70.根据权利要求68和69所述的方法，包括以下步骤：

c1)在所述计时器单元中接收所述第二信号；

c2)响应于在步骤c1)中提到的所述接收，启动在步骤c3)中提到的持续时间测量。

71.根据权利要求69或70所述的方法，其中，所述第一事件是所述导管装置或套管装置的针从所述导管或套管至少部分地抽出。

72.根据权利要求70或71所述的方法，其中，

-所述第一信号是光学信号，尤其是由所述安全单元产生的光学信号；和

-所述计时器单元包括以电方式实现的时钟，其中特别地，所述时钟被包含在所述安全单元中。

73.根据权利要求67至72之一所述的方法，其中，至少当被包含在该导管装置或套管装置中的针被插在所述导管或套管中时，所述安全单元被至少间接地附接至所述导管或套管。

74.一种监视由导管装置或套管装置的传感器件感测的物理量的方法，该方法包括提供用于处理由该传感器件产生的信号的和/或用于存储与该传感器件所产生的信号相关的数据的电子单元，其中，至少以下中的一项适用：

-所述电子单元的至少一部分位于被附接至且尤其是固定附接至所述导管或套管的壳体中；

-所述电子单元的至少一部分且尤其是基本上所述电子单元的全部被布置于相对于所述导管或套管的规定位置，尤其是被布置于相对于所述导管或套管的固定位置。

75.一种用于制造导管装置或套管装置的方法，包括以下步骤：

A)在所述导管装置或套管装置中设置用于监视所述导管或套管留在体内的时间长度的安全单元。

76.根据权利要求75所述的方法，其中，步骤A)包括以下步骤：

A1)作为所述安全单元的一部分而提供：

-包括第一和第二电触头元件的印刷电路板组件；

-具有第一端和远离该第一端的第二端的隔离元件，所述第一端位于所述第一和第二电触头元件之间将它们相互电隔离，所述第二端配设有用于将所述第二端固定至该导管装置或套管装置的另一部分的固定件。

77.根据权利要求76所述的方法，所述导管装置或套管装置包括能与所述导管或套管分离的针机构，该方法包括通过将所述固定件固定至所述针机构的组成部分而将所述第二端附接至所述针机构的组成部分的步骤。

78.一种装置，包括用于密封导管装置或套管装置的注射口的封帽，该装置包括形成所述封帽的构件，所述构件包括：

-用于至少部分地容纳和/或至少帮助定位印刷电路板的第一部分；

-被附接至或能附接至所述第一部分的第二部分，该第二部分用于插入所述注射口和/或用于至少部分地容纳和/或至少帮助定位印刷电路板；

-被附接至或能附接至所述第二部分的第三部分，该第三部分用于将所述构件紧固至导管装置或套管装置的另一部分尤其是紧固至所述注射口。

79.根据权利要求78所述的装置，其中，所述构件是一体形成的，尤其通过注射模制一体形成。

80.根据权利要求78或79所述的装置，该装置包括至少部分布置在所述构件内的印刷电路板。

81.一种装置，包括附接至用于密封导管装置或套管装置的注射口的封帽的附接件，所述装置包括形成附接至封帽的附接件的构件，所述构件包括：

-用于至少部分地容纳和/或至少帮助定位印刷电路板的一部分的第一部分；和

-被附接至或能附接至所述第一部分的第二部分，该第二部分用于附接所述附接件至所述封帽和/或用于至少部分地容纳和/或至少帮助定位印刷电路板。

82.根据权利要求81所述的装置，其中，所述构件是一体形成的，尤其通过注射模制一体形成。

83.根据权利要求81或82所述的装置，该装置包括至少部分布置在所述构件中的印刷电路板。

84.一种装置，包括在其第一端能连接至导管装置或套管装置的连接端的延伸部，该延伸部提供用于流体流过该导管或套管的内通道，其中，该延伸部提供与所述内通道分开的用于至少部分地容纳和/或至少帮助定位印刷电路板的内容积，尤其是该延伸部在其第二端提供用于连接供应或排出所述流体的器具的连接器。

85.一种装置，包括附接至导管装置或套管装置的阀机构的附接件，该装置包括用于将该装置固定至所述阀机构的第一部分和互连至该第一部分且提供壳体的第二部分，所述第一部分在第一端具有卡扣配合部并在所述第一端和第二端之间提供大致沿轴线延伸的用于容纳该阀机构的至少一部分的内容积。

86.一种将组件用作用于监视导管或套管留在体内的时间长度的安全单元或这种安全单元的一部分的用途，该组件包括：

-包括第一和第二电触头元件的印刷电路板组件；

-具有第一端和第二端的隔离元件，所述第一端位于所述第一和第二电触头元件之间将它们相互电隔离，所述第二端配设有用于将所述第二端固定至另一构件或另一元件的固定件。

87.根据权利要求86所述的用途，其中，所述安全单元被包含在包括所述导管或套管和针机构的导管装置或套管装置中，其中，所述固定件被构造和配置用于将所述第二端固定至所述针机构的一部分，尤其固定至所述针机构的手柄或杆部。

88.一种将组件用于监视导管或套管留在体内的时间长度的用途，所述组件包括：

-包括第一和第二电触头元件且含计时器单元的印刷电路板；

-具有第一端和第二端的隔离元件，所述第一端位于所述第一和第二电触头元件之间将它们相互电隔离，所述第二端配设有用于固定所述第二端至另一构件或另一元件的固定件；

其中，使所述第一和第二电触头元件接合导致该计时器单元启动时间测量。