CH638970A5 - TEST LETTER TO DETECT THE MATERIALS IN THE CHAIR. - Google Patents

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CH638970A5
CH638970A5 CH723879A CH723879A CH638970A5 CH 638970 A5 CH638970 A5 CH 638970A5 CH 723879 A CH723879 A CH 723879A CH 723879 A CH723879 A CH 723879A CH 638970 A5 CH638970 A5 CH 638970A5
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test
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Dieter Dr Kraemer
Roland Hartl
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Roehm Gmbh
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    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/52—Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
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Description

45 Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen Testbrief der im Oberbegriff von Anspruch 1 umschriebenen Gattung so auszubilden, dass er gegen das Ausdringen von Stuhl auch in Spuren wirkungsvoll geschützt ist. 45 The invention has for its object to provide a test letter of the type described in the preamble of claim 1 in such a way that it is effectively protected against the penetration of stool even in traces.

Diese Aufgabe soll erfindungsgemäss durch eine Ausbiiso dung gelöst werden, wie sie im kennzeichnenden Teil von Anspruch I umschrieben ist. In bezug auf Besonderheiten von Ausführungsformen wird auf die Ansprüche 2 bis 4 hingewiesen. This object is to be achieved according to the invention by training, as described in the characterizing part of claim I. With regard to special features of embodiments, reference is made to claims 2 to 4.

Die Erfindung wird nachfolgend anhand beiliegender 55 Zeichnung beispielsweise erläutert. The invention is explained below with reference to the accompanying drawing, for example.

Die Fig. 1 und 2 sind perspektivische Ansichten eines Ausführungsbeispieles und einer Variante desselben. 1 and 2 are perspective views of an embodiment and a variant thereof.

Der Testbrief besteht - soweit für die Erläuterung der vorliegenden Erfindung wesentlich - aus einem vorderen 6o Blatt 1 mit einer oder mehreren Öffnungen 2, die rund oder von einer anderen regelmässigen Geometrie, vorzugsweise quadratisch sein können, einem hinteren Blatt 3 und einer dazwischenliegenden, mit dem Testreagenz imprägnierten Schicht, d.h. eine Reagenzschicht 4, sowie einer Deckklappe 65 5. Von der Reagenzschicht 4 ist jeweils nur ein Teil durch die Öffnungen 2 hindurch sichtbar. Im Ausführungsbeispiel nach Fig. 1 ist die Innenseite der Deckklappe 5, ganzflächig mit einer Klebeschicht 6 überzogen, die ihrerseits mit einer The test letter - insofar as is essential for the explanation of the present invention - consists of a front sheet 1 with one or more openings 2, which can be round or of another regular geometry, preferably square, a rear sheet 3 and an intermediate one with the Test reagent impregnated layer, ie a reagent layer 4 and a cover flap 65 5. Only part of the reagent layer 4 is visible through the openings 2. In the exemplary embodiment according to FIG. 1, the inside of the cover flap 5 is covered over the entire area with an adhesive layer 6, which in turn is covered with a

3 3rd

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abziehbaren Deckschicht 7 versehen ist, die sich zum Zwecke des Verschliessens, d.h. Verklebens des Testbriefchens entfernen lässt zwecks Aktivierens der Klebeschicht. In der Darstellung gemäss Fig. 1 wird die Deckschicht 7 gerade abgelöst und gibt die Klebeschicht 6 frei. peelable cover layer 7 is provided, which is used for the purpose of closing, i.e. Removing the sticky note can be activated to activate the adhesive layer. In the illustration according to FIG. 1, the cover layer 7 is being detached and releases the adhesive layer 6.

Alternativ lässt sich gemäss Fig. 2 - bei sonst unveränderter Gestaltung des Testbriefes - die Klebeschicht 6 mit der sie abdeckenden, abziehbaren Deckschicht 7 so ausführen, dass die Klebeschicht 6 im Bereich der unteren Hälfte der Innenseite der Deckklappe 5 einen Rahmen 7' derart bildet, dass in zusammengeklebtem Zustand die Zwischenräume zwischen den Öffnungen 2 und den Rändern des vorderen Blattes 1 hinreichend abgedichtet sind. Eine hinreichende Abdichtung ist beispielsweise gegeben, wenn die Breite des Rahmens 7' etwa 10 bis 15 mm beträgt. Alternatively, according to FIG. 2, with the test letter being otherwise unchanged, the adhesive layer 6 with the removable cover layer 7 covering it can be carried out in such a way that the adhesive layer 6 forms a frame 7 'in the region of the lower half of the inside of the cover flap 5, that in the glued state the spaces between the openings 2 and the edges of the front sheet 1 are sufficiently sealed. Adequate sealing is provided, for example, if the width of the frame 7 'is approximately 10 to 15 mm.

Beim Ausführungsbeispiel nach Fig. 1 und in der Variante nach Fig. 2 könnten die Klebeschicht 6 und die Deckschicht 7 bzw. T - anstatt auf der Innenseite der Deckklappe - auf der Oberseite des vorderen Blattes 1 angebracht sein. In the embodiment according to FIG. 1 and in the variant according to FIG. 2, the adhesive layer 6 and the cover layer 7 or T could be applied to the top of the front sheet 1 instead of on the inside of the cover flap.

Von gewissem Vorteil bei der Ausführungsvariante gemäss Fig. 2 ist, dass hinsichtlich der Klebeschicht 6 keine über die konventionellen Klebeverschlüsse, bei denen der Kleber bei Bedarf aktiviert wird - beispielsweise durch Abziehen einer Deckschicht - hinausgehenden Anforderungen zu stellen sind. It is of some advantage in the embodiment variant according to FIG. 2 that with regard to the adhesive layer 6 there are no requirements which go beyond the conventional adhesive closures in which the adhesive is activated when required, for example by pulling off a cover layer.

Bei der Ausführungsform gemäss Fig. 1 muss genau darauf geachtet werden, dass der Klebstoff, der mit dem aufgetragenen Stuhl in Berührung kommen kann, in dem Nachweistest für okkultes Blut oder für sonstige Bestimmungen s völlig inert sind. Anderseits kann bei dieser Ausführungsart durch Zugabe von bakteriziden bzw. bakteristatischen Mitteln, die mit der Testreaktion nicht interferieren und die auch sonst unbedenklich sind, eine zusätzliche hygienische Sicherung erreicht werden, die darüber hinaus der Verläss-io lichkeit des Tests zugute kommt. In the embodiment according to FIG. 1, care must be taken to ensure that the adhesive that can come into contact with the stool applied is completely inert in the detection test for occult blood or for other determinations. On the other hand, in this embodiment, by adding bactericidal or bacteristatic agents which do not interfere with the test reaction and which are otherwise harmless, additional hygienic assurance can be achieved, which also benefits the reliability of the test.

Diese Bedingung wird von den konventionellen Klebern jedoch in der Regel erfüllt. However, this condition is usually met by conventional adhesives.

Somit eignen sich die aus anderen Anwendungsgebieten, beispielsweise Klebeetiketten, Pflaster usw. her bekannten, i5 mit einer abziehbaren Deckschicht aus einer imprägnierten Papier- oder Kunststoffolie versehenen Klebemassen zur Anwendung gemäss der vorliegenden Erfindung. Thus, the adhesives known from other fields of application, for example adhesive labels, plasters, etc., provided with a removable cover layer made of an impregnated paper or plastic film, are suitable for use in accordance with the present invention.

Von der Anwendung her gesehen wird solchen Verschlüssen, die mittels einer Klebeschicht 6, mit der sie abdek-kenden, abziehbaren Deckschicht 7 bzw. T gebildet werden, der Vorzug gegeben gegenüber anderen, beispielsweise durch Befeuchten aktivierbaren Klebemassen, jedoch sollen auch diese Ausführungsarten in den nachgesuchten Schutz einbezogen werden. Die übrige Gestaltung der Testbriefe kann im wesentlichen unverändert bleiben. From the point of view of use, such closures, which are formed by means of an adhesive layer 6 with which they cover, peelable cover layer 7 or T, are given preference over other adhesives which can be activated, for example, by moistening, but these embodiments are also intended in the protection sought. The rest of the design of the test letters can remain essentially unchanged.

20 20th

25 25th

s s

1 Blatt Zeichnungen 1 sheet of drawings

Claims (4)

638 970 638 970 PATENTANSPRÜCHE PATENT CLAIMS 1. Testbrief, der zur Erkennung von im Stuhl befindlichen Stoffen dient, bestehend aus einem vorderen Blatt (1) mit einer oder mehreren Öffnungen (2), auf die Stuhlproben aufgetragen werden, einem hinteren Blatt (3) und einer dazwischenliegenden Reagenzschicht (4), sowie einer Deckklappe (5), die zur Abdeckung des vorderen Blattes (1) mindestens im gesamten Bereich der Öffnungen (2) dient, gekennzeichnet durch einen dichtenden Verschluss, der dadurch gebildet ist, dass mindestens ein die Öffnung bzw. Öffnungen umrahmender Bereich auf der Innenseite der Deckklappe (5") oder auf der Oberseite des vorderen Blattes (1) mit einer bei Bedarf aktivierbaren Klebeschicht (6) versehen ist. 1. Test letter, which serves to identify substances in the stool, consisting of a front sheet (1) with one or more openings (2), to which stool samples are applied, a rear sheet (3) and an intermediate reagent layer (4) , and a cover flap (5), which serves to cover the front sheet (1) at least in the entire area of the openings (2), characterized by a sealing closure which is formed by at least one area surrounding the opening or openings the inside of the cover flap (5 ") or on the top of the front sheet (1) is provided with an adhesive layer (6) which can be activated if necessary. 2. Testbrief nach Anspruch 1, dadurch, gekennzeichnet, dass die genannte Innenseite der Deckklappe (5) mit einer Klebeschicht (6) überzogen ist, die ihrerseits mit einer abziehbaren Deckschicht (7) versehen ist, die zum Zwecke des Verschliessens entfernbar ist. 2. Test letter according to claim 1, characterized in that said inside of the cover flap (5) is coated with an adhesive layer (6) which in turn is provided with a removable cover layer (7) which can be removed for the purpose of closing. 3. Testbrief nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Klebeschicht (6) im Bereich der unteren Hälfte der Innenseite der Deckklappe (5) einen Rahmen (7') derart bildet, dass in zusammengeklebtem Zustand die Zwischenräume zwischen den Öffnungen (2) und den Rändern des vorderen Blattes (1) abgedichtet sind (Fig. 2). 3. Test letter according to claim 1, characterized in that the adhesive layer (6) in the region of the lower half of the inside of the cover flap (5) forms a frame (7 ') such that in the glued state the spaces between the openings (2) and the edges of the front sheet (1) are sealed (Fig. 2). 4. Testbrief nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Klebeschicht (6) ein oder mehrere bakterizide bzw. bakteriostatische Mittel enthält. 4. Test letter according to claim 2, characterized in that the adhesive layer (6) contains one or more bactericidal or bacteriostatic agents. Seit einigen Jahren haben in der medizinischen Diagnostik sogenannte Teststreifen Eingang gefunden, die es erlauben, rasch und mit einem geringen Aufwand diagnostische Aussagen, beispielsweise über An- oder Abwesenheit bestimmter Substanzen zu machen, die für gewisse Anomalien oder Krankheitsbilder charakteristisch sind. So-called test strips have been used in medical diagnostics for a number of years, making it possible to make diagnostic statements quickly and with little effort, for example about the presence or absence of certain substances, which are characteristic of certain anomalies or clinical pictures. Als Beispiel für die Teststreifen-Methodik können die auf Erkennung okkulten Blutes im Stuhl gerichteten Teststreifen stehen. Für die Erkennung okkulten Blutes im Stuhl bestimmte Teststreifen (Testbriefe) wurden verschiedentlich, beispielsweise in der US-PS 3 996 066 und im deutschen Gebrauchsmuster GM 7 720 665 vorgeschlagen. The test strips aimed at detecting occult blood in the stool can serve as an example of the test strip methodology. Test strips (test letters) intended for the detection of occult blood in stool have been proposed in various ways, for example in US Pat. No. 3,996,066 and in German utility model GM 7 720 665. Der in der US-PS beschriebene Testbrief besteht im wesentlichen aus einem (vorderen) Blatt mit mehreren Öffnungen (Löcher), einem zweiten (hinteren) Blatt und einer dazwischen unter jeder der genannten Öffnungen liegenden, einer Testreagenz tragenden Schicht (Reagenzschicht), einer Deckklappe, geeignet zur wenigstens teilweisen Abdeckung des vorderen Blattes inklusive der Öffnungen, und wobei das hintere Blatt zum Teil als Klappe ausgebildet ist, die in aufgeklapptem Zustand die Unterseite der Reagenzschicht mindestens im Bereich unterhalb der Öffnungen freigibt, sowie einer Befestigungseinrichtung, z.B. einer an der Deckklappe befindlichen Nase und einem entsprechenden, durch das vordere und das hintere Blatt hindurchgehenden Schlitz. The test letter described in the US patent essentially consists of a (front) sheet with a plurality of openings (holes), a second (rear) sheet and a layer (reagent layer) carrying a test reagent and a cover flap lying between each of the said openings , suitable for at least partially covering the front sheet including the openings, and wherein the rear sheet is partially designed as a flap which, when opened, releases the underside of the reagent layer at least in the area below the openings, and a fastening device, for example a tab on the top flap and a corresponding slot passing through the front and rear sheets. Die das Testreagenz tragende Schicht (Reagenzschicht) besteht in der Regel aus einem geeigneten Filterpapier, das mit dem Testreagenz, im Falle des Nachweises von okkultem Blut im Stuhl, meistens Guajak-Harz-imprägniert wurde. Die übrigen Teile des Testbriefs bestehen in der Regel aus Pappe, wobei die Verwendung dieses Materials für das Funktionieren nicht entscheidend ist. The layer that carries the test reagent (reagent layer) usually consists of a suitable filter paper that has been usually impregnated with guaiac resin with the test reagent, if occult blood is found in the stool. The rest of the test letter is usually made of cardboard, and the use of this material is not critical to its functioning. Der Test wird in der Regel so durchgeführt, dass Stuhlproben mittels eines zur Applikation geeigneten Gegenstands, beispielsweise eines Spatels oder Stempels, auf die Fläche der Öffnung aufgebracht und dünn verteilt werden. Bei Testbriefen mit mehreren Löchern können Proben aus verschiedenen Bereichen des Stuhles appliziert werden. Die-s ser Teil des Testes kann vom Patienten selbst durchgeführt werden. Nach dem Verschliessen (durch Einstecken der Nase der Deckklappe in den Schlitz) geht der Testbrief dem Arzt zu. Dort werden die Klappen am hinteren Blatt aufgeschlagen, und auf die so freigelegten Teile der Reagenz-lo Schicht gibt der Arzt (zweckmässig unterhalb der Öffnungen, die nun oberseitig die Stuhlproben tragen) den Entwickler. Bei Verwendung eines Guajak-Harzes in der Reagenzschicht wird als Entwickler eine Peroxid-Lösung angewendet. Eine blaue bis blaugrüne Färbung zeigt die Anwesenheit von 15 Blut, genauer gesagt Hämoglobin, im Stuhl an. The test is usually carried out in such a way that stool samples are applied to the surface of the opening by means of an object suitable for application, for example a spatula or stamp, and are distributed thinly. For test letters with several holes, samples can be applied from different areas of the chair. This part of the test can be carried out by the patient himself. After closing (by inserting the nose of the cover flap into the slot), the test letter is sent to the doctor. There the flaps are opened on the back sheet, and the doctor applies the developer (expediently below the openings, which now carry the stool samples on top) to the exposed parts of the reagent layer. If a guaiac resin is used in the reagent layer, a peroxide solution is used as the developer. A blue to blue-green color indicates the presence of 15 blood, more precisely hemoglobin, in the stool. Die in der Praxis verwendeten Testbriefe erfüllen die Anforderungen hinsichtlich des diagnostischen Erfassungsver-mögens und hinsichtlich der leichten Handhabbarkeit recht befriedigend. Dennoch zeichnen sich bei einem nicht un-20 wesentlichen Aspekt Verbesserungsmöglichkeiten ab. Dies sei anhand der Ausführungsformen der Testbriefe gemäss dem US-PS 3 996 066 oder dem deutschen Gebrauchsmuster GM 7 720 665 dargestellt. The test letters used in practice quite satisfactorily meet the requirements in terms of diagnostic recording ability and ease of handling. Nevertheless, there is room for improvement in a not unessential aspect. This is illustrated by the embodiments of the test letters according to US Pat. No. 3,996,066 or the German utility model GM 7 720 665. Wie bereits erwähnt, wird nach dem Auftragen des 25 Stuhls auf die Öffnungen der Testbrief mechanisch, nämlich durch Einstecken der Nase der Deckklappe in den Schlitz verschlossen. Nachdem der Testbrief in üblicherweise für den Versand fertiggemacht, beispielsweise in einen Plastikbeutel geeigneter Abmessungen gesteckt und dieser versiegelt 30 wurde, wird er in der Regel transportiert, dann aus dem Umschlag herausgenommen und vom Arzt entwickelt. As already mentioned, after the chair has been applied to the openings, the test letter is closed mechanically, namely by inserting the nose of the cover flap into the slot. After the test letter is usually prepared for dispatch, for example placed in a plastic bag of suitable dimensions, and this has been sealed, it is generally transported, then removed from the envelope and developed by the doctor. In der Regel trocknet die Stuhlprobe nach dem Auftragen auf die «Löcher» in einem beträchtlichen Masse aus. Dieser Effekt ist einerseits erwünscht, weil infolge der Aus-35 trocknung des Stuhls der Hämoglobin-Abbau in der Stuhlprobe verzögert bis unterbunden wird. Anderseits gewährleistet der nach den Ausführungsformen des Standes der Technik vorgesehene «mechanische» Verschluss des Testbrief-chens nicht, dass der abgetrocknete Stuhl nicht mindestens 40 in Spuren, beispielsweise als Staub, aus dem Testbriefchen austreten kann. Dieser Umstand ist an sich ziemlich unbefriedigend, um so mehr, wenn man sich vergegenwärtigt, As a rule, the stool sample dries to a considerable extent after application to the "holes". This effect is desirable on the one hand, because due to the drying of the stool, the hemoglobin breakdown in the stool sample is delayed or prevented. On the other hand, the “mechanical” closure of the test letter provided in accordance with the embodiments of the prior art does not ensure that the dried stool cannot emerge from the test letter in at least 40 traces, for example as dust. This fact is pretty unsatisfactory in itself, especially when you realize dass er im Bereich der Gesundheitsfürsorge, beim Arzt und in der Klinik eintreten kann. that he can enter in the field of health care, at the doctor and in the clinic.
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