WO2025215935A1 - カテーテル - Google Patents
カテーテルInfo
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- WO2025215935A1 WO2025215935A1 PCT/JP2025/004275 JP2025004275W WO2025215935A1 WO 2025215935 A1 WO2025215935 A1 WO 2025215935A1 JP 2025004275 W JP2025004275 W JP 2025004275W WO 2025215935 A1 WO2025215935 A1 WO 2025215935A1
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- distal
- section
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
Definitions
- This disclosure relates to a catheter.
- a known procedure involves inserting a microcatheter along a guidewire, and then guiding another catheter with a larger inner diameter (hereinafter also referred to as an "outer catheter") along this microcatheter to a predetermined location within the blood vessel.
- an outer catheter a larger inner diameter
- a microcatheter is inserted into the lumen of the outer catheter. Therefore, if there is a large clearance between the outer surface of the microcatheter and the inner surface of the outer catheter, a large step will occur at the tip of the outer catheter. Due to this large step, the tip of the outer catheter may get caught on a branching part of the blood vessel when the outer catheter is pushed along the microcatheter within the blood vessel.
- an improved catheter with a larger outer diameter has been proposed as an alternative to the above-mentioned microcatheter (see, for example, Patent Document 1).
- the improved catheter is designed so that the outer diameter of the portion near the tip that is inserted into the lumen of the outer catheter is larger than that of conventional microcatheters, so that the clearance with the outer catheter is reduced.
- This specification discloses a catheter that, for example, when used in conjunction with an outer catheter, allows fluid to flow through the lumen of the improved outer catheter without having to pull out the catheter.
- the catheter of the present disclosure comprises: (1) A shaft is provided, the shaft including a large diameter portion, a proximal small diameter portion disposed on the proximal side of the large diameter portion and having an outer diameter smaller than the outer diameter of the large diameter portion, a first lumen passing through the shaft along the longitudinal direction from the tip to the base end, and a second lumen having a tip opening and a base opening and passing through the large diameter portion along the longitudinal direction.
- a liquid e.g., to deliver a contrast agent or aspirate a body fluid
- the shaft since the shaft includes a proximal small-diameter portion, the fluid flow path in the lumen of the outer catheter is widened, which reduces pressure loss of the fluid flowing through the lumen of the outer catheter and ensures reliable angiography, suction of bodily fluids, and other procedures.
- the shaft may include a distal small diameter portion disposed distal to the large diameter portion and having an outer diameter smaller than the outer diameter of the large diameter portion.
- the catheter described in (2) may have a distal small diameter section having a distal tapered section whose diameter decreases from the tip of the large diameter section toward the distal side, and a distal opening of the second lumen may be provided on the outer peripheral surface of the distal tapered section.
- the base-side small diameter section may have a base-side tapered section whose diameter decreases from the base end of the large diameter section toward the base-side, and the base-side opening of the second lumen may be provided on the outer peripheral surface of the base-side tapered section.
- distal side refers to the direction along the longitudinal axis of the shaft (also referred to as the “longitudinal direction”), and the direction in which the catheter advances toward the treatment site (distal side).
- Proximal side refers to the longitudinal direction, and the direction opposite to the distal side (proximal side).
- distal refers to the distal end of any component.
- distal refers to the distal end of any component.
- Proximal end refers to the proximal end of any component.
- Proximal end refers to the proximal end of any component.
- Ring direction refers to the direction perpendicular to the longitudinal axis of the shaft.
- FIG. 1 is a schematic cross-sectional view showing a first embodiment.
- FIG. 2 is a schematic cross-sectional view showing an enlarged portion of FIG. 1 .
- FIG. 2 is a schematic left side view of FIG. 1;
- 1 is a schematic cross-sectional view illustrating a state in which the first embodiment is used;
- FIG. 10 is a schematic cross-sectional view showing an enlarged portion of a second embodiment.
- the catheter of the present disclosure comprises a shaft, the shaft including a large diameter portion, a proximal small diameter portion disposed proximal to the large diameter portion and having an outer diameter smaller than the outer diameter of the large diameter portion, a first lumen passing through the shaft longitudinally from the tip to the base end, and a second lumen having a tip opening and a base opening and passing through the large diameter portion longitudinally.
- the left side is the tip (distal side) that is inserted deeper into the body
- the right side is the base (proximal side, hand side) that is operated by a doctor or other operator.
- Fig. 1 is a schematic cross-sectional view showing a first embodiment.
- Fig. 2 is a schematic cross-sectional view showing an enlarged portion of Fig. 1.
- Fig. 3 is a schematic left side view of Fig. 1.
- the catheter 1 has, for example, a shaft 11 and a gripping member 21.
- the shaft 11 is a long member.
- the shaft 11 includes a large diameter portion 11B, a proximal small diameter portion 11C, a first lumen L11, and a second lumen L21.
- the large diameter portion 11B is the portion with the largest outer diameter in the longitudinal direction.
- the large diameter portion 11B may be formed, for example, into a generally cylindrical shape with a constant outer diameter and a predetermined length along the longitudinal direction of the shaft 11.
- the base end small diameter portion 11C is located on the base end side of the large diameter portion 11B and has an outer diameter smaller than the outer diameter of the large diameter portion 11B.
- the shape of the base end small diameter portion 11C is not particularly limited.
- the base end small diameter portion 11C may have a constant outer diameter along the longitudinal axis direction.
- the base end small diameter portion 11C may have two or more portions with different outer diameters. In such a case, the base end small diameter portion 11C may be formed by connecting two or more cylindrical portions (straight portions) with different outer diameters.
- the base end small diameter portion 11C may include a tapered portion.
- the base end small diameter portion 11C may include a straight portion and a tapered portion.
- the proximal small diameter section 11C has a proximal tapered section 11C1 that tapers from the proximal end of the large diameter section 11B toward the proximal end.
- the proximal tapered section 11C1 is continuous with the proximal end of the large diameter section 11B and gradually tapers in diameter toward the proximal end. This allows the outer catheter (described below) to be easily delivered until its tip reaches the outer surface of the large diameter section 11B, and also prevents bending stress from concentrating at the tip of the proximal small diameter section 11C, preventing plastic deformation or breakage of the shaft 11.
- a straight section 11C2 with a constant outer diameter toward the proximal end is located at the proximal end of the proximal tapered section 11C1.
- the first lumen L11 is a lumen that passes through the shaft 11 in the longitudinal direction from the tip to the base end.
- the first lumen L11 has a tip opening L11a and a base opening L11b.
- the tip opening L11a is located at the tip of the first lumen L11 and opens toward the tip side.
- the base opening L11b is located at the base end of the first lumen L11 and opens toward the base end side.
- a guide wire for guiding the catheter 1 can be inserted into the first lumen L11.
- the second lumen L21 passes through the large diameter portion 11B in the longitudinal direction.
- the second lumen L21 has a distal opening L21a and a proximal opening L21b.
- the distal opening L21a is located at the distal end of the second lumen L21 and opens toward the distal side.
- the proximal opening L21b is located at the proximal end of the second lumen L21 and opens toward the proximal side.
- Liquids such as contrast agents and body fluids can be passed through the second lumen L21.
- the thickness of the shaft 11 radially outward from the first lumen L11 is thicker (thicker) at the large diameter section 11B and thinner at the proximal small diameter section 11C.
- the second lumen L21 passes through the thicker section in the longitudinal direction.
- the first lumen L11 does not pass through the thicker section in the longitudinal direction.
- the second lumen L21 does not pass through the shaft 11 from the tip to the base in the longitudinal direction.
- the central axis C1 of the shaft 11 is located inside the first lumen L11.
- the central axis C2 of the second lumen L21 is located at a position eccentric to the central axis C1 of the shaft 11.
- the central axis C2 of the second lumen L21 is located at a position different from the position of the central axis C1 of the shaft 11.
- the tip of the large diameter portion 11B is the tip of the shaft 11, and the tip of the shaft 11 consists of a flat portion 11a formed in a planar shape that extends radially (perpendicular to the long axis of the shaft 11).
- the tip opening L21a of the second lumen L21 opens toward the tip side on the flat portion 11a.
- the base end opening L21b of the second lumen L21 is provided on the outer peripheral surface 11C1a of the base end tapered portion 11C1.
- the distal opening L21a is located radially inward of the outer peripheral surface of the large diameter portion 11B and radially outward of the outer peripheral surface of the base end small diameter portion 11C where the outer diameter is smallest.
- the proximal opening L21b is located radially inward of the outer peripheral surface of the large diameter portion 11B and radially outward of the outer peripheral surface of the base end small diameter portion 11C where the outer diameter is smallest.
- the material that makes up the shaft 11 is preferably antithrombotic, flexible, and biocompatible, as the shaft 11 will be inserted into a body cavity.
- materials for the shaft 11 include resin materials such as polyamide, polyamide elastomer, polyolefin, polyester, polyester elastomer, polyurethane, silicone, and fluororesin.
- a cylindrical reinforcing body may be provided inside the shaft 11 to surround the first lumen L11.
- reinforcing bodies include a coil body and a cylindrical mesh body.
- the proximal end of the shaft 11 may be made of a material with higher rigidity than the above-mentioned resin material.
- highly rigid materials include resin materials with higher rigidity than the above-mentioned resin materials, stainless steel (such as SUS304), superelastic alloys (such as nickel-titanium alloys), and other metal materials.
- the gripping member 21 is a member with which the operator grips the catheter 1.
- the gripping member 21 is connected to the base end of the shaft 11.
- the gripping member 21 has an inner cavity 21h that communicates with the first lumen L11, and an opening 21b formed at the base end of the inner cavity 21h.
- the shape of the gripping member 21 is not particularly limited.
- the gripping member 21 may be formed in a shape that is easy for the operator to manipulate.
- the gripping member 21 may be detachably connected to the base end of the shaft 11.
- Figure 4 is a schematic cross-sectional view illustrating the use of the first embodiment.
- a catheter 1, a guidewire G, and an outer catheter C e.g., an injection catheter, a suction catheter, etc.
- an outer catheter C e.g., an injection catheter, a suction catheter, etc.
- the guidewire G Prior to the catheter 1, the guidewire G is inserted into the blood vessel V and advanced to the imaging site P.
- the catheter 1 is inserted along the guidewire G to the imaging site P. Specifically, after the base end of the guidewire G is inserted into the distal opening L11a of the shaft 11, the catheter 1 is inserted into the blood vessel V from the distal end of the shaft 11, and the catheter 1 is advanced along the guidewire G to the imaging site P.
- the outer catheter C is inserted along the catheter 1 to the imaging site P. Specifically, after the base end of the catheter 1 is inserted into the distal opening of the outer catheter C, the outer catheter C is inserted from its tip into the blood vessel V and the outer catheter C is pushed along the catheter 1 to just before the imaging site P. Compared to the proximal small diameter portion 11C, the clearance between the outer surface of the large diameter portion 11B and the inner surface of the outer catheter C is smaller. Therefore, when the outer catheter C is guided to the imaging site P using the catheter 1 as a guide, no large step is created at the tip of the outer catheter C, and the outer catheter C will not get caught on a branching portion of the blood vessel V, for example.
- the catheter 1 is slid within the lumen of the outer catheter C until the distal opening L21a is accurately aligned with the imaging site P.
- contrast medium L is injected into the lumen of the outer catheter C from its proximal end.
- the injected contrast medium L flows through the lumen Ch of the outer catheter C, from the proximal opening L21b, into the second lumen L21, and then passes through the second lumen L21 before being released into the blood vessel V from the distal opening L21a (see the arrow in Figure 4).
- thrombi and the like within the blood vessel V may be aspirated using the outer catheter C.
- the catheter 1 and outer catheter C may also be delivered through the lumen of a guiding catheter.
- the catheter 1 has the above-described configuration, for example, when using the outer catheter C in combination, it is possible to flow liquid into the lumen Ch of the outer catheter C (for example, to deliver contrast medium or aspirate bodily fluids) without pulling out the catheter 1 or the guidewire G. As a result, the procedure can be performed quickly.
- the catheter 1 is equipped with a proximal small diameter section 11C. This widens the flow path for the liquid in the lumen Ch of the outer catheter C. As a result, pressure loss of the liquid flowing through the lumen Ch of the outer catheter C can be reduced, enabling angiography, bodily fluid suction, and other procedures to be performed reliably.
- FIG. 5 is a schematic cross-sectional view showing an enlarged portion of the second embodiment.
- the catheter 2 includes, for example, a shaft 12 and a gripping member 21 (see FIG. 1 ), not shown.
- the second embodiment differs from the first embodiment in that the shaft 12 includes a distal small diameter section 12A and a second lumen L22.
- the configurations of the second embodiment are the same as those of the first embodiment, except for the configurations of the distal small diameter section 12A and the second lumen L22, as described below.
- the large diameter section 12B and the proximal small diameter section 12C are the same as the large diameter section 11B and the proximal small diameter section 11C of the first embodiment, respectively.
- the proximal small diameter section 12C has a proximal tapered section 12C1 whose diameter decreases from the proximal end of the large diameter section 12B toward the proximal end.
- the first lumen L12 has the same configuration as the first lumen L11 of the first embodiment.
- the first lumen L12 has a distal opening L12a and a proximal opening (an opening corresponding to the proximal opening L11b in FIG. 1). Detailed description of the same configuration as the first embodiment will be omitted.
- the manner of use of the catheter 2 is the same as that of the first embodiment.
- the shaft 12 is a long member.
- the shaft 12 includes a large diameter portion 12B, a distal small diameter portion 12A, a proximal small diameter portion 12C, a first lumen L12, and a second lumen L22.
- the tip-side small diameter section 12A is located at the tip side of the large diameter section 12B and has an outer diameter smaller than that of the large diameter section 12B.
- the shape of the tip-side small diameter section 12A is not particularly limited.
- the tip-side small diameter section 12A may have a constant outer diameter along the longitudinal axis direction.
- the tip-side small diameter section 12A may have two or more sections with different outer diameters. In such a case, the tip-side small diameter section 12A may be formed by connecting two or more cylindrical sections (straight sections) with different outer diameters.
- the tip-side small diameter section 12A may include a truncated cone-shaped section (tapered section) whose outer diameter gradually changes along the longitudinal axis direction.
- the tip-side small diameter section 12A may include a straight section and a tapered section.
- the distal small diameter section 12A has a distal tapered section 12A1 that tapers from the tip of the large diameter section 12B toward the distal end.
- the distal tapered section 12A1 is continuous with the tip of the large diameter section 12B and gradually tapers toward the distal end. This allows the catheter 2 to move forward smoothly and prevents plastic deformation and breakage of the shaft 12 by suppressing the concentration of bending stress at the base end of the distal small diameter section 12A.
- a straight section 12A2 with a constant outer diameter is located at the tip of the distal tapered section 12A1.
- the second lumen L22 passes through the large diameter portion 12B in the longitudinal direction.
- the second lumen L22 has a distal opening L22a and a proximal opening L22b.
- the second lumen L22 has the distal opening L22a provided on the outer peripheral surface 12A1a of the distal tapered portion 12A1, and the proximal opening L22b provided on the outer peripheral surface 12C1a of the proximal tapered portion 12C1.
- the thickness of the shaft 12 radially outward from the first lumen L12 is thicker (thicker) at the large diameter section 12B and thinner at the distal small diameter section 12A and proximal small diameter section 12C.
- the second lumen L22 passes through the thicker section in the longitudinal direction.
- the first lumen L12 does not pass through the thicker section in the longitudinal direction.
- the second lumen L22 does not pass through the shaft 12 from the distal end to the proximal end in the longitudinal direction.
- the central axis C1 of the shaft 12 is located inside the first lumen L12.
- the central axis C2 of the second lumen L22 is located at a position eccentric to the central axis C1 of the shaft 12.
- the central axis C2 of the second lumen L22 is located at a position different from the position of the central axis C1 of the shaft 12.
- the distal opening L22a is located radially inward of the outer peripheral surface of the large diameter portion 12B and radially outward of the outer peripheral surface of the distal small diameter portion 12A where the outer diameter is smallest.
- the proximal opening L22b is located radially inward of the outer peripheral surface of the large diameter portion 12B and radially outward of the outer peripheral surface of the proximal small diameter portion 12C where the outer diameter is smallest.
- the catheter 2 has the above-described configuration, for example, when using the outer catheter C in combination, it is possible to flow liquid into the lumen Ch of the outer catheter C (for example, to deliver contrast medium or aspirate bodily fluids) without pulling out the catheter 2 and guidewire G. As a result, the procedure can be performed quickly.
- the catheter 2 has a small-diameter tip section 12A. This allows the catheter 2 to be advanced within the blood vessel, guided by the large-diameter section 12B, and allows the catheter 2 to be smoothly delivered to the site of treatment, such as angiography.
- a catheter 1 was described in which the large diameter section 11B, the proximal tapered section 11C1, and the straight section 11C2 were connected in this order toward the proximal end.
- the proximal small diameter section is not particularly limited as long as it has an outer diameter smaller than the outer diameter of the large diameter section.
- the proximal small diameter section may be provided with either a tapered section or a straight section alone to achieve the desired effect.
- the proximal small diameter section may be provided with any combination of tapered sections and straight sections along the longitudinal axis to achieve the desired effect.
- a catheter 2 was described in which the large diameter section 12B, the distal tapered section 12A1, and the straight section 12A2 are connected in this order toward the distal end.
- the distal small diameter section is not particularly limited as long as it has an outer diameter smaller than the outer diameter of the large diameter section.
- the distal small diameter section may be provided with either a tapered section or a straight section alone to achieve the desired effect.
- the distal small diameter section may be provided with any combination of tapered and straight sections along the longitudinal axis to achieve the desired effect.
- shafts 11 and 12 are formed from a single material (single layer).
- the shafts may be composed of multiple layers.
- a liner may be provided on the inner wall of shaft 11 on the lumen L11 side.
- a liner may also be provided on the inner wall of shaft 12 on the lumen L12 side.
- liner materials include polytetrafluoroethylene (PTFE) and polyetheretherketone (PEEK).
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Abstract
例えば、外側カテーテルを併用する際、本開示のカテーテルを引き抜くことなく、外側カテーテルの内腔に液体を流すことが可能なカテーテルを提供する。 カテーテル1は、シャフト11を備え、シャフト11は、大径部11Bと、大径部11Bの基端側に配置され、大径部11Bの外径よりも小さな外径を有する基端側小径部11Cと、シャフト11を長手方向に沿って先端から基端まで貫通する第1のルーメンL11と、先端開口L21aおよび基端開口L21bを有し、大径部11Bを長手方向に沿って貫通する第2のルーメンL21と、を含んでいる。
Description
本開示は、カテーテルに関する。
例えば、ガイドワイヤに沿ってマイクロカテーテルを挿入した後、このマイクロカテーテルに沿って、内径がより大きな他のカテーテル(以下、外側カテーテル」ともいう)を血管内の所定の部位まで誘導する手技が知られている。
このような手技においては、外側カテーテルの内腔にマイクロカテーテルが挿通される。このため、マイクロカテーテルの外周面と外側カテーテルの内周面とのクリアランスが大きいと、外側カテーテルの先端で大きな段差が生じてしまう。このような大きな段差により、外側カテーテルをマイクロカテーテルに沿って血管内で押し進める際、外側カテーテルの先端が血管の分岐部などに引っ掛かることがある。
このような引っ掛かりを防止するため、上述のマイクロカテーテルに代えて、より大きな外径を有する改良型のカテーテルが提案されている(例えば、特許文献1参照)。改良型のカテーテルは、外側カテーテルとのクリアランスが小さくなるように、外側カテーテルの内腔に挿通される先端に近い部位の外径が従来のマイクロカテーテルに比べて大きくなるように形成されている。
上述したような従来の手技を用いて造影剤などの液体を注入する場合、ガイドワイヤを一旦引き抜いて改良型のカテーテルのガイドワイヤルーメンを通して液体を流す必要がある。さもなくば、改良型のカテーテルを引き抜いた後、外側カテーテルの内腔を通して液体を流す必要がある。しかしながら、このような手法では操作が煩雑になるため、手技の迅速性が低下する虞がある。
本明細書は、例えば、外側カテーテルを併用する際、改良型のカテーテルを引き抜くことなく、外側カテーテルの内腔に液体を流すことが可能なカテーテルを開示する。
本開示のカテーテルは、
(1)シャフトを備え、前記シャフトは、大径部と、前記大径部の基端側に配置され、前記大径部の外径よりも小さな外径を有する基端側小径部と、前記シャフトを長手方向に沿って先端から基端まで貫通する第1のルーメンと、先端開口および基端開口を有し、前記大径部を長手方向に沿って貫通する第2のルーメンと、を含んでいる。
この構成によれば、例えば、外側カテーテルを併用する際、本開示のカテーテルを引き抜くことなく、外側カテーテルの内腔に液体を流す(例えば、造影剤などを送液、体液などを吸引)ことができる。その結果、手技を迅速に行うことができる。
加えて、シャフトが基端側小径部を含んでいるため、外側カテーテルの内腔における液体の流路が広くなる。その結果、外側カテーテルの内腔を流れる液体の圧力損失を抑制することができ、血管造影や体液吸引などを確実に行うことができる。
(1)シャフトを備え、前記シャフトは、大径部と、前記大径部の基端側に配置され、前記大径部の外径よりも小さな外径を有する基端側小径部と、前記シャフトを長手方向に沿って先端から基端まで貫通する第1のルーメンと、先端開口および基端開口を有し、前記大径部を長手方向に沿って貫通する第2のルーメンと、を含んでいる。
この構成によれば、例えば、外側カテーテルを併用する際、本開示のカテーテルを引き抜くことなく、外側カテーテルの内腔に液体を流す(例えば、造影剤などを送液、体液などを吸引)ことができる。その結果、手技を迅速に行うことができる。
加えて、シャフトが基端側小径部を含んでいるため、外側カテーテルの内腔における液体の流路が広くなる。その結果、外側カテーテルの内腔を流れる液体の圧力損失を抑制することができ、血管造影や体液吸引などを確実に行うことができる。
(2)前記(1)に記載のカテーテルは、前記シャフトが、前記大径部の先端側に配置され、前記大径部の外径よりも小さな外径を有する先端側小径部を含んでいてもよい。
この構成によれば、大径部に先導して先端側小径部を血管内で前進させることができ、カテーテルを血管造影などの処置する部位まで円滑に送達することができる。
この構成によれば、大径部に先導して先端側小径部を血管内で前進させることができ、カテーテルを血管造影などの処置する部位まで円滑に送達することができる。
(3)前記(2)に記載のカテーテルは、前記先端側小径部が、前記大径部の先端から先端側に向かって縮径する先端側テーパ部を有し、前記第2のルーメンの先端開口が前記先端側テーパ部の外周面に設けられていてもよい。
この構成によれば、カテーテルを円滑に前進することができると共に、先端側小径部の基端に曲げ応力が集中するのを抑制し、シャフトの塑性変形や破断を防止することができる。
この構成によれば、カテーテルを円滑に前進することができると共に、先端側小径部の基端に曲げ応力が集中するのを抑制し、シャフトの塑性変形や破断を防止することができる。
(4)前記(1)から(3)のカテーテルは、前記基端側小径部が、前記大径部の基端から基端側に向かって縮径する基端側テーパ部を有し、前記第2のルーメンの基端開口が前記基端側テーパ部の外周面に設けられていてもよい。
この構成によれば、基端側小径部の先端に曲げ応力が集中するのを抑制し、シャフトの塑性変形や破断を防止することができる。
この構成によれば、基端側小径部の先端に曲げ応力が集中するのを抑制し、シャフトの塑性変形や破断を防止することができる。
本明細書において、「先端側」とは、シャフトの長軸に沿う方向(「長軸方向」とも称する)であって、カテーテルが治療部位に向って進行する方向(遠位側)を意味する。「基端側」とは、長軸方向であって、上記先端側と反対の方向(近位側)を意味する。「先端」とは、任意の部材の先端側の端部を示す。「先端」とは、任意の部位の先端側の端部を示す。「基端」とは、任意の部材の基端側の端部を示す。「基端」とは、任意の部位の基端側の端部を示す。「半径方向」とは、シャフトの長軸に直交する方向を意味する。
本開示のカテーテルは、シャフトを備え、上記シャフトは、大径部と、上記大径部の基端側に配置され、上記大径部の外径よりも小さな外径を有する基端側小径部と、上記シャフトを長手方向に沿って先端から基端まで貫通する第1のルーメンと、先端開口および基端開口を有し、上記大径部を長手方向に沿って貫通する第2のルーメンと、を含んでいる。
以下、本開示の第1および第2の実施形態について図面を参照して説明する。本開示は、図面に記載の実施形態にのみ限定されるものではない。図面に示した各部の寸法は、実施内容の理解を容易にするために示した寸法であり、必ずしも実際の寸法に対応するものではない。
図1,図2,図4,図5において、図示左側が体内のより深部に挿入される先端側(遠位側)、右側が医師等の手技者によって操作される基端側(近位側、手元側)である。
[第1の実施形態]
図1は、第1の実施形態を示す概略的断面図である。図2は、図1の一部を拡大して示す概略的断面図である。図3は、図1の概略的左側面図である。図1~図3に示すように、カテーテル1は、例えば、シャフト11と、把持部材21と、を有している。
図1は、第1の実施形態を示す概略的断面図である。図2は、図1の一部を拡大して示す概略的断面図である。図3は、図1の概略的左側面図である。図1~図3に示すように、カテーテル1は、例えば、シャフト11と、把持部材21と、を有している。
シャフト11は、長尺状の部材である。シャフト11は、大径部11Bと、基端側小径部11Cと、第1のルーメンL11と、第2のルーメンL21とを含んでいる。
大径部11Bは、長軸方向において、外径が最も大きい部位である。大径部11Bは、例えば、シャフト11の長軸方向に沿って所定の長さを有する外径が一定の略円筒形状に形成されていてもよい。
基端側小径部11Cは、大径部11Bの基端側に配置され、大径部11Bの外径よりも小さな外径を有する部位である。基端側小径部11Cの形状は、特に限定されない。例えば、基端側小径部11Cは、長軸方向に沿って外径が一定であってもよい。基端側小径部11Cは、互いに外径が異なる二以上の部位を有していてもよい。かかる場合、基端側小径部11Cは、外径が異なる二以上の円筒状の部位(ストレート部)が連結されていてもよい。基端側小径部11Cは、テーパ部を含んでいてもよい。基端側小径部11Cは、ストレート部とテーパ部とを含んでいてもよい。
本実施形態の基端側小径部11Cは、大径部11Bの基端から基端側に向かって縮径する基端側テーパ部11C1を有している。具体的には、基端側テーパ部11C1は、大径部11Bの基端に連続し、基端側に向かって漸次縮径している。これにより、後述する外側カテーテルを、その先端が大径部11Bの外周面に達するまで、容易に送達することができると共に、基端側小径部11Cの先端に曲げ応力が集中するのを抑制し、シャフト11の塑性変形や破断を防止することができる。基端側テーパ部11C1の基端には、基端側に向かって外径が一定のストレート部11C2が配置されている。
第1のルーメンL11は、シャフト11を長手方向に沿って先端から基端まで貫通するルーメンである。第1のルーメンL11は、先端開口L11aおよび基端開口L11bを有している。先端開口L11aは、第1のルーメンL11の先端に位置し、先端側に向かって開口している。基端開口L11bは、第1のルーメンL11の基端に位置し、基端側に向かって開口している。第1のルーメンL11には、例えば、カテーテル1を案内するためのガイドワイヤなどを挿通することができる。
第2のルーメンL21は、大径部11Bを長手方向に沿って貫通している。第2のルーメンL21は、先端開口L21aおよび基端開口L21bを有している。先端開口L21aは、第2のルーメンL21の先端に位置し、先端側に向かって開口している。基端開口L21bは、第2のルーメンL21の基端に位置し、基端側に向かって開口している。第2のルーメンL21には、例えば、造影剤や体液などの液体等を流すことができる。
シャフト11における第1のルーメンL11よりも半径方向外側の厚みは、大径部11Bにおいて厚く(厚肉)、基端側小径部11Cにおいて薄くなっている。第2のルーメンL21は、上記厚肉の部位を長手方向に沿って貫通している。第1のルーメンL11は、上記厚肉の部位を長手方向に沿って貫通していない。第2のルーメンL21は、シャフト11を長手方向に沿って先端から基端に亘って貫通していない。
シャフト11の中心軸C1は、第1のルーメンL11の内部に位置している。第2のルーメンL21の中心軸C2は、シャフト11の中心軸C1に対して偏心した位置に配置されている。第2のルーメンL21の中心軸C2は、シャフト11の中心軸C1の位置とは異なる位置に配置されている。
本実施形態では、大径部11Bの先端がシャフト11の先端であり、シャフト11の先端が半径方向に延びる(シャフト11の長軸に直交する)平面形状に形成された平面部11aからなる。第2のルーメンL21の先端開口L21aは、平面部11aにて先端側に向かって開口している。第2のルーメンL21の基端開口L21bは、基端側テーパ部11C1の外周面11C1aに設けられている。
先端開口L21aは、半径方向において、大径部11Bの外周面よりも半径方向内側で、かつ基端側小径部11Cのうち外径が最小となる外周面よりも半径方向外側の位置に配置されている。基端開口L21bは、半径方向において、大径部11Bの外周面よりも半径方向内側で、かつ基端側小径部11Cのうち外径が最小となる外周面よりも半径方向外側の位置に配置されている。
シャフト11を構成する材料は、シャフト11が体腔内に挿通されることから、抗血栓性、可撓性および生体適合性を有していることが好ましい。シャフト11の材料としては、例えば、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、シリコーン、フッ素樹脂など樹脂材料等が挙げられる。
シャフト11の内部には、第1のルーメンL11を囲むように、筒状の補強体が備えられていてもよい。補強体の例としては、コイル体および筒状の網体が挙げられる。シャフト11の基端部は、上記樹脂材料よりも剛性が高い材料を有していてもよい。剛性が高い材料としては、例えば、上記樹脂材料よりも剛性が高い樹脂材料、ステンレス鋼(SUS304など)、超弾性合金(ニッケル-チタン合金など)などの金属材料等が挙げられる。
把持部材21は、手技者がカテーテル1を把持する部材である。把持部材21は、シャフト11の基端部に接続されている。把持部材21は、第1のルーメンL11に連通する内腔21hと、内腔21hの基端に形成された開口21bとを有している。把持部材21の形状は、特に限定されない。把持部材21は、例えば、手技者が操作しやすい形状に形成してもよい。把持部材21は、シャフト11の基端に着脱自在に接続されていてもよい。
図4は、第1の実施形態の使用状態を例示する概略的断面図である。図4を参照しながら、カテーテル1と共に、ガイドワイヤGおよび外側カテーテルC(例えば、注入カテーテル、吸引カテーテルなど)を用い、外側カテーテルCの内腔Chを介して造影剤Lを注入しながら血管内の造影を行う手技を例示する。
カテーテル1に先立って、ガイドワイヤGを血管Vに挿入し、造影部位Pまで予めガイドワイヤGを押し進めておく。
次に、ガイドワイヤGに沿ってカテーテル1を造影部位Pまで挿入する。具体的には、ガイドワイヤGの基端をシャフト11の先端開口L11aに差し入れた後、カテーテル1をシャフト11の先端から血管Vに挿入し、カテーテル1をガイドワイヤGに沿って造影部位Pまで押し進める。
次に、カテーテル1に沿って外側カテーテルCを造影部位Pまで挿入する。具体的には、カテーテル1の基端を外側カテーテルCの先端開口に差し入れた後、外側カテーテルCをその先端から血管Vに挿入し、外側カテーテルCをカテーテル1に沿って造影部位Pの直前まで押し進める。基端小径部11Cに比べ、大径部11Bの外周面と外側カテーテルCの内周面との間のクリアランスは小さい。このため、カテーテル1をガイドとして外側カテーテルCを造影部位Pまで誘導する際、外側カテーテルCの先端に大きな段差が生じることはなく、例えば、外側カテーテルCが血管Vの分岐部などに引っ掛かることがない。
次に、カテーテル1を外側カテーテルCの内腔にて摺動させながら、先端開口L21aを造影部位Pに正確に位置合わせする。次いで、外側カテーテルCの基端からその内腔に造影剤Lを投入する。投入された造影剤Lは、外側カテーテルCの内腔Chを介して基端開口L21bから第2のルーメンL21に流入した後、第2のルーメンL21を通過して先端開口L21aから血管V内に放出される(図4中の矢印参照)。これにより、造影剤Lが造影部位P近傍の血管内に注入され、造影部位Pの造影が可能になる。必要であれば、カテーテル1を外側カテーテルCから引き抜いた後、外側カテーテルCにより、血管Vの内部の血栓等を吸引してもよい。カテーテル1、外側カテーテルCを、ガイディングカテーテルの内腔を通して送達してもよい。
以上のように、カテーテル1は、上記構成であるので、例えば、外側カテーテルCを併用する際、カテーテル1およびガイドワイヤGを引き抜くことなく、外側カテーテルCの内腔Chに液体を流す(例えば、造影剤などを送液、体液などを吸引)ことができる。その結果、手技を迅速に行うことができる。
カテーテル1は、基端側小径部11Cを備えている。これにより、外側カテーテルCの内腔Chにおける液体の流路が広くなる。その結果、外側カテーテルCの内腔Chを流れる液体の圧力損失を抑制することができ、血管造影や体液吸引などを確実に行うことができる。
[第2の実施形態]
図5は、第2の実施形態の一部を拡大して示す概略的断面図である。図5に示すように、カテーテル2は、例えば、シャフト12と、図示していない把持部材21(図1参照)と、を有している。第2の実施形態は、シャフト12が先端側小径部12Aおよび第2のルーメンL22を含んでいる点で、第1の実施形態と異なっている。以下に示す先端側小径部12Aおよび第2のルーメンL22の構成以外の構成は、第1の実施形態と同じである。大径部12B,基端側小径部12Cは、それぞれ第1の実施形態の大径部11B,基端側小径部11Cの構成と同じである。基端側小径部12Cは、大径部12Bの基端から基端側に向かって縮径する基端側テーパ部12C1を有している。基端側テーパ部12C1の基端には、基端側に向かって外径が一定のストレート部12C2が配置されている。第1のルーメンL12は、第1の実施形態の第1のルーメンL11の構成と同じである。第1のルーメンL12は、先端開口L12aおよび基端開口(図1の基端開口L11bに相当する開口)を有している。第1の実施形態と同じ構成ついては、詳細な説明を省略する。カテーテル2の使用態様は、第1の実施形態と同様である。
図5は、第2の実施形態の一部を拡大して示す概略的断面図である。図5に示すように、カテーテル2は、例えば、シャフト12と、図示していない把持部材21(図1参照)と、を有している。第2の実施形態は、シャフト12が先端側小径部12Aおよび第2のルーメンL22を含んでいる点で、第1の実施形態と異なっている。以下に示す先端側小径部12Aおよび第2のルーメンL22の構成以外の構成は、第1の実施形態と同じである。大径部12B,基端側小径部12Cは、それぞれ第1の実施形態の大径部11B,基端側小径部11Cの構成と同じである。基端側小径部12Cは、大径部12Bの基端から基端側に向かって縮径する基端側テーパ部12C1を有している。基端側テーパ部12C1の基端には、基端側に向かって外径が一定のストレート部12C2が配置されている。第1のルーメンL12は、第1の実施形態の第1のルーメンL11の構成と同じである。第1のルーメンL12は、先端開口L12aおよび基端開口(図1の基端開口L11bに相当する開口)を有している。第1の実施形態と同じ構成ついては、詳細な説明を省略する。カテーテル2の使用態様は、第1の実施形態と同様である。
シャフト12は、長尺状の部材である。本実施形態のシャフト12は、大径部12Bと、先端側小径部12Aと、基端側小径部12Cと、第1のルーメンL12と、第2のルーメンL22とを含んでいる。
先端側小径部12Aは、大径部12Bの先端側に配置され、大径部12Bの外径よりも小さな外径を有する部位である。先端側小径部12Aの形状は、特に限定されない。例えば、先端側小径部12Aは、長軸方向に沿って外径が一定であってもよい。先端側小径部12Aは、互いに外径が異なる二以上の部位を有していてもよい。かかる場合、先端側小径部12Aは、外径が異なる二以上の円筒状の部位(ストレート部)が連結されていてもよい。先端側小径部12Aは、長軸方向に沿って外径が漸次変化する円錐台状の部位(テーパ部)を含んでいてもよい。先端側小径部12Aは、ストレート部とテーパ部とを含んでいてもよい。
本実施形態の先端側小径部12Aは、大径部12Bの先端から先端側に向かって縮径する先端側テーパ部12A1を有している。具体的には、先端側テーパ部12A1は、大径部12Bの先端に連続し、先端側に向かって漸次縮径している。これにより、カテーテル2を円滑に前進することができると共に、先端側小径部12Aの基端に曲げ応力が集中するのを抑制することで、シャフト12の塑性変形や破断を防止することができる。先端側テーパ部12A1の先端には、外径が一定のストレート部12A2が配置されている。
第2のルーメンL22は、大径部12Bを長手方向に沿って貫通している。第2のルーメンL22は、先端開口L22aおよび基端開口L22bを有している。本実施形態の第2のルーメンL22では、先端開口L22aは先端側テーパ部12A1の外周面12A1aに設けられ、基端開口L22bは基端側テーパ部12C1の外周面12C1aに設けられている。
シャフト12における第1のルーメンL12よりも半径方向外側の厚みは、大径部12Bにおいて厚く(厚肉)、先端側小径部12Aおよび基端側小径部12Cにおいて薄くなっている。第2のルーメンL22は、上記厚肉の部位を長手方向に沿って貫通している。第1のルーメンL12は、上記厚肉の部位を長手方向に沿って貫通していない。第2のルーメンL22は、シャフト12を長手方向に沿って先端から基端に亘って貫通していない。
シャフト12の中心軸C1は、第1のルーメンL12の内部に位置している。第2のルーメンL22の中心軸C2は、シャフト12の中心軸C1に対して偏心した位置に配置されている。第2のルーメンL22の中心軸C2は、シャフト12の中心軸C1の位置とは異なる位置に配置されている。
先端開口L22aは、半径方向において、大径部12Bの外周面よりも半径方向内側で、かつ先端側小径部12Aのうち外径が最小となる外周面よりも半径方向外側の位置に配置されている。基端開口L22bは、半径方向において、大径部12Bの外周面よりも半径方向内側で、かつ基端側小径部12Cのうち外径が最小となる外周面よりも半径方向外側の位置に配置されている。
以上のように、カテーテル2は、上記構成であるので、例えば、外側カテーテルCを併用する際、カテーテル2およびガイドワイヤGを引き抜くことなく、外側カテーテルCの内腔Chに液体を流す(例えば、造影剤などを送液、体液などを吸引)ことができる。その結果、手技を迅速に行うことができる。
カテーテル2は、先端側小径部12Aを備えている。これにより、大径部12Bに先導してカテーテル2を血管内で前進させることができ、カテーテル2を血管造影などの処置する部位まで円滑に送達することができる。
本開示は、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。上述した実施形態の構成のうちの一部を削除したり、他の構成に置換してもよく、上述した実施形態の構成に他の構成を追加等してもよい。
例えば、上述した第1の実施形態では、基端側に向かって大径部11B、基端側テーパ部11C1およびストレート部11C2の順に連続して接続されたカテーテル1について説明した。基端側小径部は、大径部の外径よりも小さな外径を有していれば、特に限定されない。基端側小径部は、所望の作用が得られるように、テーパ部およびストレート部のいずれかを単独で設けてもよい。基端側小径部は、所望の作用が得られるように、テーパ部およびストレート部を、長軸方向に沿って任意に組み合わせてもよい。
上述した第2の実施形態では、先端側に向かって大径部12B、先端側テーパ部12A1およびストレート部12A2の順に連続して接続されたカテーテル2について説明した。先端側小径部は、大径部の外径よりも小さな外径を有していれば、特に限定されない。先端側小径部は、所望の作用が得られるように、テーパ部およびストレート部のいずれかを単独で設けてもよい。先端側小径部は、所望の作用が得られるように、テーパ部およびストレート部を、長軸方向に沿って任意に組み合わせてもよい。
図示された実施形態は、シャフト11,12が単一の材料(単一の層)で形成されている。シャフトは、複数の層で構成されていてもよい。例えば、シャフト11のルーメンL11側の内壁に、ライナーを設けることもできる。シャフト12のルーメンL12側の内壁に、ライナーを設けることもできる。ライナーの材料としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE),ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)等が挙げられる。
Claims (4)
- シャフト(11,12)を備え、
前記シャフト(11,12)は、
大径部(11B,12B)と、
前記大径部(11B,12B)の基端側に配置され、前記大径部(11B,12B)の外径よりも小さな外径を有する基端側小径部(11C,12C)と、
前記シャフト(11,12)を長手方向に沿って先端から基端まで貫通する第1のルーメン(L11,L12)と、
先端開口(L21a,L22a)および基端開口(L21b,L22b)を有し、前記大径部(11B,12B)を長手方向に沿って貫通する第2のルーメン(L21,L22)と、を含むカテーテル(1,2)。 - 前記シャフト(12)は、前記大径部(12B)の先端側に配置され、前記大径部(12B)の外径よりも小さな外径を有する先端側小径部(12A)を含む請求項1に記載のカテーテル(2)。
- 前記先端側小径部(12A)は、前記大径部(12B)の先端から先端側に向かって縮径する先端側テーパ部(12A1)を有し、前記第2のルーメン(L22)の先端開口(L22a)が前記先端側テーパ部(12A1)の外周面(12A1a)に設けられている請求項2に記載のカテーテル(2)。
- 前記基端側小径部(11C,12C)は、前記大径部(11B,12B)の基端から基端側に向かって縮径する基端側テーパ部(11C1,12C1)を有し、前記第2のルーメン(L21,L22)の基端開口(L21b,L22b)が前記基端側テーパ部(11C1,12C1)の外周面(11C1a,12C1a)に設けられている請求項1から請求項3のいずれか1項に記載のカテーテル(1,2)。
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| JP2006522657A (ja) * | 2003-04-08 | 2006-10-05 | シー・アール・バード・インコーポレーテッド | 尿管アクセスシース |
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2025
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