WO2025211069A1 - 医療デバイス - Google Patents

医療デバイス

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Publication number
WO2025211069A1
WO2025211069A1 PCT/JP2025/007168 JP2025007168W WO2025211069A1 WO 2025211069 A1 WO2025211069 A1 WO 2025211069A1 JP 2025007168 W JP2025007168 W JP 2025007168W WO 2025211069 A1 WO2025211069 A1 WO 2025211069A1
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WO
WIPO (PCT)
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medical device
main body
expansion
expansion member
coil
Prior art date
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Pending
Application number
PCT/JP2025/007168
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English (en)
French (fr)
Inventor
裕司 伊藤
祥吾 西村
篤史 常住
翔也 田中
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Asahi Intecc Co Ltd
Original Assignee
Asahi Intecc Co Ltd
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Filing date
Publication date
Application filed by Asahi Intecc Co Ltd filed Critical Asahi Intecc Co Ltd
Publication of WO2025211069A1 publication Critical patent/WO2025211069A1/ja
Pending legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; for invasive removal or destruction of calculus using mechanical vibrations; for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02—Details
    • A61N1/04—Electrodes
    • A61N1/05—Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/372—Arrangements in connection with the implantation of stimulators

Definitions

  • This disclosure relates to medical devices.
  • a medical device for removing the leads is used.
  • One known example of such a medical device is one in which a coil is attached to the outer periphery of a stylet wire (see, for example, Patent Document 1).
  • the lead can be removed from the body by expanding the coil inside the lead lumen and then pulling out the medical device while fixing the outer periphery of the expanded coil to the lumen wall of the lead.
  • One aspect of the medical device of the present disclosure is (1) an elongated main body; an expansion member that covers the outer periphery of the body and is expandable radially outward; the expansion member is a coil in which a wire is wound around the outer periphery of the main body, The maximum width of the wire in the first portion of the coil is smaller than the maximum width of the wire in the second portion of the coil located closer to the base end than the first portion.
  • the maximum width of the wire may gradually increase from the distal end side toward the proximal end side of the coil.
  • the expansion member can be gradually expanded from the distal end toward the proximal end.
  • the pitch of the wires in the first portion may be greater than the pitch of the wires in the second portion. According to this configuration, the maximum width of the expansion member at the first region when the expansion member is expanded can be made larger than the maximum width of the expansion member at the second region.
  • the catheter may have a radiopaque marker located distal to the first portion. According to this configuration, the position of the distal end can be easily grasped from the first portion under X-ray fluoroscopy.
  • the tip of the expansion member In the medical device according to (10) to (19), In the longitudinal direction of the main body, the tip of the expansion member may be located within 10 mm from the tip of the main body toward the base end. According to this configuration, the distal end of the expansion member is disposed near the distal end of the main body, so that the expansion member can be expanded at the distal end of the medical device.
  • the reinforcing body may be a braided body in which wires are woven. This configuration allows the main body to be reinforced while maintaining flexibility.
  • a pushing member that is movable along the longitudinal direction of the main body and pushes the proximal end of the expansion member toward the distal end;
  • the pushing member is a cylindrical body that covers the outer periphery of the main body, The area where the distal core shaft and the proximal core shaft are joined may be covered with the cylindrical body. This configuration can prevent bending stress from concentrating on the joint portion when the medical device is bent, thereby preventing the core shaft from bending at the joint portion.
  • the non-jointed portion may have a bending stiffness smaller than the bending stiffness of any of the joined portions. According to this configuration, for example, when a medical device is inserted into a portion of the lead that is highly curved, the non-bonded portion bends along the curve of the lead, thereby improving the ease with which the medical device can be passed through.
  • the expansion member may be a coil in which a wire is wound around the outer periphery of the main body. According to this configuration, the expansion member can be easily formed.
  • the non-expandable portion may have a lower X-ray transmittance than the expandable portion. According to this configuration, the position of the non-expansion portion of the expansion member can be easily ascertained under X-ray fluoroscopy.
  • One aspect of the medical device of the present disclosure is (34) An elongated main body; an expansion member that covers the outer periphery of the body and is expandable radially outward; a pushing member that is movable along the longitudinal direction of the main body and pushes the proximal end of the expansion member toward the distal end,
  • the stiffness of the proximal end of the pusher member is greater than the stiffness of the distal end of the pusher member. According to this configuration, the pushing ability of the pushing member can be improved, and the pushing force can be reliably transmitted from the base end to the tip side of the pushing member.
  • the pusher member may include a reinforcing coil surrounding the proximal end of the pusher member. This configuration makes it possible to increase the rigidity of the base end portion of the pushing member.
  • the proximal end of the pushing member may be provided with a pushing loop member. According to this configuration, the pushing member can be easily pushed toward the distal end side using forceps, tweezers, or the like.
  • the tip of the push-in loop member may be located radially inside an imaginary cylindrical surface formed by extending the outer circumferential surface of the reinforcing coil.
  • the core shaft has a first straight portion having a constant outer diameter that extends from a base end of the first tapered portion toward the base end side, The outer periphery of the first straight portion may be covered with the expanded portion. This configuration allows the expansion section to be expanded while maintaining the flexibility of the distal end of the medical device.
  • a pushing member that is movable along the longitudinal direction of the main body and pushes the proximal end of the expansion member toward the distal end;
  • the core shaft has a second tapered portion located on the proximal side of a proximal end of the first straight portion and gradually increasing in diameter toward the proximal side, and a second straight portion having a constant outer diameter and extending from the proximal end of the second tapered portion toward the proximal side,
  • the outer periphery of the second straight portion may be covered with the pushing member.
  • One aspect of the medical device of the present disclosure is (64) An elongated main body; an expansion member covering the outer periphery of the body and expandable radially outward; When the expansion member is in an expanded state, at least a portion of the expansion member is plastically deformed. According to this configuration, even if the pusher member is retracted after the expansion member is expanded, for example, the expansion member can be prevented from coming off the lumen wall of the lead.
  • the expansion member may be a coil in which a wire is wound around the outer periphery of the main body. According to this configuration, even if the pusher member is retracted after the expansion member is expanded, for example, the expansion member can be prevented from coming off the lumen wall of the lead.
  • distal side means the direction along the longitudinal direction of the main body, in the direction in which the medical device is pushed in (e.g., the distal direction of a lead).
  • Proximal side means the direction along the longitudinal direction of the main body, in the opposite direction to the distal side.
  • distal refers to the distal end of any component.
  • Proximal end refers to the proximal end of any component.
  • distal portion refers to the region between the distal end of any component and a position midway between the distal and proximal ends of that component.
  • Proximal end refers to the region up to the proximal end of any component, located proximal to the midway position.
  • dial direction refers to the direction perpendicular to the longitudinal direction of the main body.
  • FIG. 9 is a schematic cross-sectional view taken along line IX-IX in FIG. 8.
  • 1 is a schematic cross-sectional view showing one embodiment of a push-in loop member.
  • FIG. 2 is a schematic cross-sectional view showing an enlarged view of the fixing mechanism of FIG. 1 .
  • FIG. 12 is a schematic cross-sectional view showing a state when fixed by the fixing mechanism of FIG. 11 .
  • 2 is an enlarged schematic side view of the gripping member of FIG. 1;
  • FIG. FIG. 2 is a schematic cross-sectional view showing one embodiment of a gripping member.
  • FIG. 2 is a partially enlarged schematic cross-sectional view showing the first embodiment in use, in which the expansion member is not expanded within the lead.
  • FIG. 2 is a partially enlarged schematic cross-sectional view showing the state of the first embodiment during use, in which the expansion member is expanded within the lead.
  • FIG. 2 is a partially enlarged schematic cross-sectional view showing the state of the first embodiment during use, in which the expansion member is expanded within the lead.
  • FIG. 1 is a schematic diagram showing a method for measuring expansion force.
  • FIG. 10 is a conceptual diagram showing the distribution of the expansion force of the expansion member.
  • FIG. 10 is a schematic side view of the second embodiment, showing the expansion member in an unexpanded state.
  • FIG. 21 is a schematic side view showing an enlarged view of the expansion member of FIG. 20. 21 is a schematic cross-sectional view showing an enlarged portion of the expansion member of FIG. 20.
  • FIG. 1 is a schematic diagram showing a method for measuring expansion force.
  • FIG. 10 is a conceptual diagram showing the distribution of the expansion force of the expansion member.
  • FIG. 10 is a schematic side view of the second embodiment, showing the expansion member
  • FIG. 10 is a schematic side view showing an enlarged view of a portion of the third embodiment.
  • FIG. 10 is a schematic cross-sectional view showing the fourth embodiment, illustrating the expansion member in an unexpanded state.
  • FIG. 25 is a schematic cross-sectional view showing an enlarged non-expandable portion of FIG. 24 .
  • FIG. 10 is a schematic cross-sectional view showing one embodiment of a non-expandable portion.
  • FIG. 10 is a schematic side view showing an enlarged view of the expansion member of the fifth embodiment, illustrating the expansion member in an unexpanded state.
  • FIG. 28 is a schematic side view showing the expansion member of FIG. 27 in an expanded state.
  • FIG. 28 is a schematic side view showing the expansion member of FIG. 27 in an expanded state.
  • FIG. 28 is a schematic side view showing the expansion member of FIG. 27 in an expanded state.
  • FIG. 13 is a schematic side view showing one aspect of the sixth embodiment.
  • FIG. 13 is a schematic side view showing one aspect of the sixth embodiment.
  • FIG. 13 is a schematic side view showing one aspect of the sixth embodiment.
  • FIG. 13 is a schematic side view showing a fixing mechanism of the seventh embodiment.
  • FIG. 13 is a schematic cross-sectional view showing a fixing mechanism of an eighth embodiment.
  • FIG. 13 is a schematic side view of the expansion member of the ninth embodiment, showing the expansion member in an unexpanded state.
  • FIG. 36 is a schematic side view showing the expansion member of FIG. 35 in an expanded state.
  • FIG. 19 is a schematic cross-sectional view showing the expansion member of the tenth embodiment, illustrating the expansion member in an unexpanded state.
  • FIG. 38 is a schematic cross-sectional view showing the expansion member of FIG. 37 in an expanded state.
  • FIG. 23 is a schematic cross-sectional view showing the expansion member of the eleventh embodiment, illustrating the expansion member in an unexpanded state.
  • FIG. 40 is a schematic cross-sectional view showing the expansion member of FIG. 39 in an expanded state.
  • the medical device disclosed herein is, for example, a device for removing a lead placed in the body.
  • the medical device is inserted into the lumen of the lead and pushed through the lumen of the lead until the tip is positioned near the tip of the lead.
  • the pushing member is manually moved toward the distal end of the medical device by the operator (physician).
  • the tip of the pushing member pushes the base end of the expansion member toward the distal end, compressing the expansion member along the longitudinal direction. As the expansion member is compressed, it expands radially outward in the medical device.
  • the expansion member When the expansion member expands, it begins from the distal end of the expansion member, and then the expansion progresses toward the proximal end of the expansion member.
  • the distal end of the expansion member that expanded first abuts against the inner circumference of the lead, fixing the distal end of the medical device to the distal end of the lead. Then, the portion of the expansion member proximal to the distal end abuts against the inner circumference of the lead in the same manner as the distal end.
  • the operator pulls the medical device temporarily fixed to the lead toward the proximal end (toward the hand), thereby removing the lead.
  • a medical device 1 generally includes a main body 11, a tip fixation portion 21, an expansion member 31, a pushing member 41, a fixing mechanism 51, and a gripping member 61.
  • the main body 11 is a long member.
  • the main body 11 can be formed, for example, from a core shaft (hereinafter also referred to as "core shaft 11") made of a metal such as a stainless steel alloy formed into a linear shape.
  • the main body 11 may be formed, for example, so that its outer diameter varies along the longitudinal direction.
  • the portion of the main body 11 located inside the expansion member 31 is the small diameter portion 111, which has a constant outer diameter.
  • the portion of the main body 11 located more proximal than the small diameter portion 111 is the large diameter portion 112, which has a larger outer diameter than the small diameter portion 111.
  • the main body 11 extends from the tip of the expansion member 31 to the tip of the gripping member 61.
  • the material used to form the main body 11 should preferably be flexible, anti-thrombogenic, and biocompatible.
  • examples of such materials include stainless steel alloys such as SUS304 and superelastic alloys such as Ni-Ti alloys.
  • the core shaft 11 may have a distal core shaft 11A and a proximal core shaft 11B joined to the proximal end of the distal core shaft 11A and extending toward the proximal end.
  • the bending rigidity of the proximal core shaft 11B may be greater than the bending rigidity of the distal core shaft 11A. This allows the medical device 1 to be pushed forward so that the distal end of the medical device 1 can easily follow the inner lumen of the lead that curves inside the body, while maintaining the pushability of the medical device 1.
  • the distal core shaft 11A may be formed from a Ni-Ti alloy
  • the proximal core shaft 11B may be formed from a stainless steel alloy.
  • the rigidity of a Ni-Ti alloy is less than that of a stainless steel alloy. This allows for the excellent pushability and tracking ability described above to be achieved.
  • the joint portion 11a where the distal core shaft 11A and the proximal core shaft 11B are joined may be covered by the tubular body 41.
  • the joint portion 11a between the distal core shaft 11A and the proximal core shaft 11B may always be located in the inner cavity 41h of the tubular body 41. Covering the joint portion 11a with the tubular body 41 can prevent bending stress from concentrating on the joint portion 11a when the medical device 1 is bent. As a result, bending of the core shaft at the joint portion 11a can be prevented.
  • the tip fixing portion 21 is the portion where the tip of the main body 11 and the tip of the expansion member 31 are integrally fixed. As shown in Figure 3, the tip fixing portion 21 can be specifically formed, for example, so that its tip has a generally hemispherical shape that is convexly curved toward the tip. This can reduce resistance when the medical device 1 advances through the lumen of the lead, for example. As a result, the medical device 1 can be smoothly inserted into the lumen of the lead.
  • the tip fixing portion 21 can be formed, for example, by melting a portion of the material that forms the core shaft 11 and/or the expansion member 31 (e.g., a coil), or by joining the core shaft 11 and the expansion member 31 using brazing or soldering material.
  • brazing and soldering materials include alloys such as Sn-Pb alloy, Pb-Ag alloy, Sn-Ag alloy, and Au-Sn alloy.
  • the expansion member 31 is a member that covers the outer periphery of the main body 11 and is expandable radially outward. As shown in Figure 3, the expansion member 31 may specifically be formed, for example, as a coil (hereinafter also referred to as "coil 31") in which a wire w1 is wound around the outer periphery of the main body 11. This makes it easy to form the expansion member 31.
  • coil 31 a coil in which a wire w1 is wound around the outer periphery of the main body 11. This makes it easy to form the expansion member 31.
  • the wire w1 forming the coil 31 can be, for example, at least one of a solid wire and a twisted wire.
  • a solid wire refers to a single, single wire.
  • a twisted wire refers to a bundle of wires formed by twisting multiple single wires together in advance.
  • the coil 31 can be formed by winding the wire w1 in at least one of a single-strand and multiple-strand configuration.
  • the wire w1 may have, for example, a circular cross section.
  • the wire w1 may also have a rectangular cross section. In the medical device 1, the wire w1 is a single wire with a circular cross section.
  • the coil 31 is a four-strand coil formed by winding four wires w1 together.
  • the wires w1 may have radiopaque portions (e.g., radiopaque wires w11). All of the wires w1 forming the coil 31 may be radiopaque wires w11. Only some of the wires w1 may be radiopaque wires w11. In this embodiment, only one of the four wires w1 is formed from a radiopaque wire w11 (for convenience, in Figure 4, only the single radiopaque wire w11 is shown painted black). Examples of radiopaque materials include metals such as gold, platinum, tungsten, and lead, as well as materials containing these metals. This makes it easy to determine the position of the expansion member 31 under X-ray fluoroscopy.
  • radiopaque materials include metals such as gold, platinum, tungsten, and lead, as well as materials containing these metals. This makes it easy to determine the position of the expansion member 31 under X-ray fluoroscopy.
  • the pitch p1 of the wires w1 in the first region 31A is greater than the pitch p2 of the wires w1 in the second region 31B. This allows the maximum width D1 of the expansion member 31 at the first region 31A when expanded to be greater than the maximum width D2 of the expansion member 31 at the second region 31B when not inserted into a lumen such as a lead 80.
  • the "maximum width of the expansion member” refers to the maximum radial dimension of the expansion member.
  • the tip of the pushing loop member 412m may be positioned radially inside an imaginary cylindrical surface f that is an extension of the outer peripheral surface of the reinforcing coil 411. This prevents the tip of the pushing loop member 412m from getting caught on the lumen wall 80a of the lead 80 and impeding the advancement of the medical device when the medical device is pushed into the lead 80.
  • the main body 11 may have a first marker 511 at a location distal to the tip of the fixing mechanism 51.
  • the main body 11 may also have a second marker 512 at a location proximal to the base end of the fixing mechanism 51.
  • the first and second markers 511, 512 are not particularly limited as long as the operator can identify their positions.
  • the color of the first and second markers 511, 512 may be different from the color of other parts (e.g., the pushing member 41, the gripping member 61, etc.) so that the positions of the markers can be visually confirmed.
  • the tactile feel of the first and second markers 511, 512 may be different from the tactile feel of other parts.
  • the first marker 511 and the second marker 512 may each be a metal oxide coating formed on the surface of the main body 11.
  • the metal oxide coating can be formed, for example, by forming the main body 11 from a metal material such as a stainless steel alloy or a nickel-titanium alloy, and heat-treating the surface of this metal material in an oxidizing atmosphere.
  • the color of the metal oxide coating may be different from the color of the metal of the main body 11.
  • the tactile feel of the metal oxide coating may be different from the tactile feel of the metal of the main body 11. This makes it easy to form the first and second markers 511, 512.
  • the expansion member 31 is expanded radially outward, and the expansion member 31 is fixed to the lead 80. Specifically, while the tip of the pushing member 41 abuts against the base end of the expansion member 31, the pushing member 41 is further moved toward the tip along the longitudinal direction of the main body 11. At this time, as shown in FIG. 16, the expansion member 31 begins to expand radially outward from the first portion 31A. As shown in FIG. 17, by moving the pushing member 41 further toward the tip, the second portion 31B expands. When the expansion member 31 is in an expanded state, the outer periphery of the expansion member 31 (first portion 31A) abuts against the inner periphery (inner cavity wall 80a) of the lead 80 distal to the second electrode 82.
  • the medical device 1 is equipped with a pushing member 41.
  • the pushing member 41 can compress the expansion member 31 along the longitudinal direction of the main body 11, ensuring reliable expansion of the expansion member 31.
  • the non-expandable portion 322 has a joint portion 322a and a non-joint portion 322b.
  • the tip and base ends of the non-expandable portion 322 are fixed to the main body 11 at the joint portions 322a.
  • the portion of the non-expandable portion 322 between the tip and base ends of the non-expandable portion 322 is the non-joint portion 322b, which is not fixed to the main body 11.
  • the non-expandable portion 322 does not expand radially outward.
  • the coil 32 of the non-expandable portion 322 is not compressed along the longitudinal direction of the main body 11. For this reason, the non-expandable portion 322 does not expand radially outward, even when the pushing member 41 is moved, for example.
  • the joining method for the joint 322a is not particularly limited.
  • the joint 322a of the medical device 2 uses a solder material containing gold.
  • the fourth portion 32D is fixed (joined) to the main body 11 using a solder material containing gold.
  • the distal end of the expansion portion 321 begins to expand radially outward before the proximal end of the expansion portion 321.
  • the distal end of the expansion portion 321 can be fixed distal to the lead 80, allowing the hollow lead 80 implanted in the body to be smoothly removed.
  • the medical device 2 has a non-expandable portion 322 (fourth portion 32D) provided in the expansion member 32, and the non-expandable portion 322 has a non-bonded portion 322b.
  • the non-expandable portion 322 has a non-bonded portion 322b, which improves the flexibility of the non-expandable portion 322.
  • FIG. 23 is a schematic side view showing an enlarged portion of the third embodiment.
  • the medical device 3 generally includes a main body 11, a distal fixation portion 21, an expansion member 31, a radiopaque marker 35, a pushing member 41, and a fixing mechanism 51 and a gripping member 61 (not shown).
  • the third embodiment differs from the first embodiment in that it includes the radiopaque marker 35.
  • the configurations of the main body 11, the distal fixation portion 21, the expansion member 31, the pushing member 41, the fixing mechanism 51, and the gripping member 61 are the same as those of the first embodiment. Therefore, the same components are denoted by the same reference numerals, and detailed descriptions thereof will be omitted.
  • the manner of use of the medical device 3 is the same as that of the medical device 1.
  • FIG. 24 to 26 are schematic diagrams showing a fourth embodiment.
  • the medical device 4 generally comprises a main body 14, a tip fixation portion 21, an expansion member 32, a pushing member 44, a fixing mechanism 51, and a gripping member 61 (not shown).
  • the fourth embodiment differs from the second embodiment in that it comprises the main body 14 and the pushing member 44.
  • the configurations of the tip fixation portion 21, the fixing mechanism 51, and the gripping member 61 are the same as those of the second embodiment. Therefore, the same components are denoted by the same reference numerals and detailed descriptions thereof are omitted.
  • the configurations of the main body 14 and the pushing member 44, other than those described below, are the same as those of the first embodiment.
  • the usage of the medical device 4 is the same as that of the medical device 1.
  • the main body 14 is an elongated member.
  • the main body 14 is a core shaft (hereinafter also referred to as the "core shaft 14").
  • the small diameter portion 141 of the core shaft 14 has, in order from its tip toward its base end, a first tapered portion 141A, a first straight portion 141B, a second tapered portion 141C, and a second straight portion 141D.
  • the first tapered portion 141A is a portion whose diameter gradually increases toward the base end.
  • the first tapered portion 141A is positioned closer to the tip end than the tip of the expansion portion 321.
  • the tip end of the first tapered portion 141A is fixed to the tip fixing portion 21.
  • the outer periphery of the first tapered portion 141A is covered by the non-expandable portion 322.
  • the portion of the first tapered portion 141A that is covered by the non-expandable portion 322 may be the entire first tapered portion 141A, or may be only a portion of the first tapered portion 141A.
  • the first straight portion 141B is a portion with a constant outer diameter that extends from the base end of the first tapered portion 141A toward the base end.
  • the first straight portion 141B is arranged so that its tip is continuous with the base end of the first tapered portion 141A.
  • the outer periphery of the first straight portion 141B is covered with the expansion portion 321. This allows the expansion portion 321 to expand while maintaining the flexibility of the tip portion of the medical device 4.
  • the second tapered portion 141C is located closer to the base end than the base end of the first straight portion 141B and gradually widens in diameter toward the base end.
  • the second tapered portion 141C can be formed, for example, so that its tip is continuous with the base end of the first straight portion 141B.
  • the second straight portion 141D is a portion with a constant outer diameter that extends from the base end of the second tapered portion 141C toward the base end.
  • the second straight portion 141D is arranged so that its tip is continuous with the base end of the second tapered portion 141C.
  • the pushing member 44 is movable along the longitudinal direction of the main body 14 and pushes the base end of the expansion member 32 toward the tip.
  • the pushing member 44 is formed of a cylindrical body.
  • the outer periphery of the second straight portion 141D, or the outer periphery of the second tapered portion 141C and the second straight portion 141D, may always be covered by the pushing member 44.
  • both the second tapered portion 141C and the second straight portion 141D are covered by the pushing member 44.
  • the main body 14 has a second tapered portion 141C and a second straight portion 141D, and the outer periphery of the second straight portion 141D is covered with the pushing member 44, thereby ensuring the rigidity of the medical device 4 on the proximal side of the expansion member 32 while increasing the flexibility of the distal end of the medical device 4. As a result, the passability of the distal end of the medical device 4 can be improved.
  • the medical device 4 has the above-described configuration, which increases the flexibility of the tip of the medical device 4, thereby improving its pushability and tracking ability.
  • the main body of the medical device 4 tapers in one direction from the second straight portion 141D to the first tapered portion 141A. Therefore, the flexibility of the medical device 4 increases toward the tip of the main body 14, further improving its tracking ability.
  • the medical device 5 generally comprises a main body 11, a tip fixing portion 21, an expansion member 35, a pushing member 41, and a fixing mechanism 51 and a gripping member 61 (not shown).
  • the fifth embodiment differs from the first embodiment in that it comprises an expansion member 35.
  • the configurations of the main body 11, the tip fixing portion 21, the pushing member 41, the fixing mechanism 51, and the gripping member 61 are the same as those of the first embodiment. Therefore, the same components are denoted by the same reference numerals, and detailed descriptions thereof will be omitted.
  • the configuration of the expansion member 35, other than the configuration of the expansion member 35 described below, is the same as that of the first embodiment.
  • the usage of the medical device 5 is the same as that of the medical device 1.
  • the expansion member 35 covers the outer periphery of the main body 11 and is expandable radially outward.
  • the expansion member 35 is a coil (hereinafter also referred to as "coil 35") in which a wire w1 is wound around the outer periphery of the main body, and the outer diameter D4 of the tip of the coil 35 is formed to be smaller than the outer diameter D5 of the base end of the coil 35.
  • the shape of the coil 35 may be formed, for example, so that the outer diameter gradually decreases from its base end to its tip.
  • the ratio (outer diameter ratio) of the outer diameter D4 at the tip of the coil 35 to the outer diameter D5 at the base end is not particularly limited.
  • the outer diameter ratio D4/D5 of the coil 35, the pitch of the wire w1, etc. can be selected so that when the coil 35 expands radially outward, the tip of the coil 35 first comes into contact with the lumen wall 80a of the lead 80.
  • the base end of the expansion member 35 When using the medical device 5, the base end of the expansion member 35 is pushed toward the tip side with the pushing member 41, causing the expansion member 35 to begin expanding from its tip, as shown in FIG. 28. The expansion of the expansion member 35 then progresses toward the base end, and as shown in FIG. 29, the base end portion of the expansion member 35 abuts against the inner circumference of the lead 80, just like the tip end. This allows the tip end of the expansion member 35 to be fixed to the distal lumen wall 80a of the lead 80.
  • the outer diameter D4 of the tip of the coil 35 is smaller than the outer diameter D5 of the base end of the coil 35. Therefore, the medical device 5 can be smoothly pushed through the lumen 80h of the lead 80.
  • the medical device 6 generally comprises a main body 11, a tip fixing portion 21, an expansion member 31, a reinforcing member 76, a pushing member 41, and a fixing mechanism 51 and a gripping member 61 (not shown).
  • the sixth embodiment differs from the first embodiment in that it comprises a reinforcing member 76.
  • the configurations of the main body 11, tip fixing portion 21, expansion member 31, pushing member 41, fixing mechanism 51, and gripping member 61 are the same as those of the first embodiment. Therefore, the same components are denoted by the same reference numerals, and detailed descriptions thereof will be omitted.
  • the manner of use of the medical device 6 is the same as that of the medical device 1.
  • the form of the reinforcing body 76 is not particularly limited.
  • Examples of the reinforcing body 76 include an inner coil 761, a braided body 762, and a resin tube 763 (hereinafter also referred to as the "resin tube 763").
  • Figure 30 shows a medical device 6A in which the reinforcing body 76 is an inner coil 761.
  • the inner coil 761 is a component in which the wire w5 is wound in a spiral shape on the outer peripheral surface of the main body 11.
  • the wire w5 may be tightly wound on the outer peripheral surface of the main body 11 so that there are no gaps between adjacent wires w5 along the longitudinal direction. By winding the wire w5, the reinforcing body 76 can be easily formed.
  • Figure 31 shows a medical device 6B in which the reinforcing body 76 is a braided body 762.
  • the braided body 762 is, for example, a member in which wires w6 are woven into a mesh.
  • Figure 32 shows a medical device 6C in which the reinforcing body 76 is a resin tube 763.
  • the resin tube 763 is, for example, a flexible member that surrounds the main body 11 so as to fit closely to it.
  • resins that can be used to form the resin tube 763 include polyurethane, polyamide elastomer, and polytetrafluoroethylene (PTFE).
  • PTFE polytetrafluoroethylene
  • the medical device 6 is equipped with a reinforcing body 76, which fills the gap between the main body 11 and the expansion member 31, thereby preventing the expansion member 31 from deforming radially inward.
  • the expansion member 31 can be prevented from twisting in the circumferential direction and expanding asymmetrically.
  • Seventh Embodiment 33 is a schematic diagram showing the seventh embodiment.
  • the medical device 7 generally comprises a main body 11, a pushing member 41, a fixing mechanism 57, a gripping member 61, and a tip fixation portion 21 and an expansion member 31 (not shown).
  • the seventh embodiment differs from the first embodiment in that it comprises the fixing mechanism 57.
  • the configurations of the main body 11, tip fixation portion 21, expansion member 31, pushing member 41, and gripping member 61 are the same as those of the first embodiment. Therefore, the same components are denoted by the same reference numerals, and detailed descriptions thereof will be omitted.
  • the medical device 7 has a fixing tube 57, which allows the fixing tube 57 to be removably fixed to the pushing member 41 and the gripping member 61. As a result, when the medical device 7 is not in use, it is possible to prevent the pushing member 41 from accidentally moving toward the tip side, causing the expansion member 31 to expand.
  • the pushing member 48 is rotated relative to the main body 18 to separate the male threaded portion 18a and the female threaded portion 48a. This releases the pusher member 48 from the main body 18.
  • the expansion member 31 expands radially outward, and the tip of the expansion member 31 is fixed distally to the lead 80.
  • the medical device 8 can be pulled toward the base end, allowing the lead 80 to be withdrawn from the body.

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Abstract

体内に植え込まれた中空のリードを、円滑に抜去することが可能な医療デバイスを提供する。　医療デバイス１は、長尺状の本体１１と、本体１１の外周を覆い、半径方向外側に向かって拡張可能な拡張部材３１と、を備え、拡張部材３１は、素線ｗ１が本体１１の外周に巻かれたコイル３１であり、コイル３１の第１の部位３１Ａにおける素線ｗ１の最大幅は、第１の部位３１Ａよりも基端側に位置するコイル３１の第２の部位３１Ｂにおける素線ｗ１の最大幅よりも小さい。

Description

医療デバイス
　本開示は、医療デバイスに関する。
　心臓に植え込まれたペースメーカや除細動器（ＩＣＤ：Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ　Ｃａｒｄｉｏｖｅｒｔｅｒ　Ｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒ）から延びる中空のリードを体外に抜去する際、例えば、リードを抜去するための医療デバイスが用いられる。
　このような医療デバイスとしては、例えば、スタイレットワイヤの外周にコイルを設けたデバイスが知られている（例えば、特許文献１参照）。
　上述した医療デバイスにおいては、リードの内腔にてコイルを拡径させ、拡径したコイルの外周をリードの内腔壁に固定しながら医療デバイスを引き抜くことによりリードを体外に抜去することができる。
米国特許第４，９４３，２８９号明細書
　本明細書は、体内に植え込まれた中空のリードを、円滑に抜去することが可能な医療デバイスを開示する。
　本開示の医療デバイスの一つの態様は、
（１）長尺状の本体と、
　前記本体の外周を覆い、半径方向外側に向かって拡張可能な拡張部材と、を備え、
　前記拡張部材は、素線が前記本体の外周に巻かれたコイルであり、
　前記コイルの第１の部位における前記素線の最大幅は、前記第１の部位よりも基端側に位置する前記コイルの第２の部位における前記素線の最大幅よりも小さい。
　この構成によれば、拡張部材の先端部が拡張部材の基端部よりも先に、半径方向外側に向かって拡張し始める。その結果、例えば中空形状のリードを体外に抜去する際、拡張部材の先端部をリードの遠位に固定することができ、体内に植え込まれた中空のリードを、円滑に抜去することができる。
（２）前記（１）の医療デバイスにおいて、
　前記素線の最大幅は、前記コイルの先端側から基端側に向かって漸次大きくなっていてもよい。
　この構成によれば、拡張部材を先端部から基端部に向かって徐々に拡張することができる。
（３）前記（１）および（２）の医療デバイスにおいて、
　前記第１の部位における前記素線のピッチは、前記第２の部位における前記素線のピッチよりも大きくてもよい。
　この構成によれば、拡張部材が拡張したときの第１の部位における拡張部材の最大幅を、第２の部位における拡張部材の最大幅よりも大きくすることができる。
（４）前記（１）から（３）の医療デバイスにおいて、
　前記コイルは、前記第２の部位よりも基端側に位置する第３の部位を有し、
　前記第３の部位は、隣接する前記素線のうちの少なくとも一部の素線どうしが固定されていてもよい。
　この構成によれば、第３の部位におけるコイルの剛性を、第１および第２の部位の剛性よりも高めることができる。
（５）前記（１）から（４）の医療デバイスにおいて、
　前記素線のピッチは、前記コイルの先端側から基端側に向かって漸次小さくなっていてもよい。
　この構成によれば、拡張部材が拡張したときのコイルの最大幅を、コイルの基端から先端側に向かって徐々に大きくすることができる。
（６）前記（１）から（５）の医療デバイスにおいて、
　前記コイルは、前記第１の部位よりも先端側に第４の部位を有し、
　前記第４の部位は、金を含有するはんだ材により前記本体に固定されていてもよい。
　この構成によれば、第４の部位のはんだ材に含有される金がＸ線不透過材料として機能し、Ｘ線透視下において、第４の部位を容易に把握することができる。
（７）前記（１）から（６）の医療デバイスにおいて、
　前記第１の部位よりも先端側にＸ線不透過性マーカを有していてもよい。
　この構成によれば、Ｘ線透視下において、第１の部位よりも先端の位置を容易に把握することができる。
（８）前記（１）から（７）の医療デバイスにおいて、
　前記本体の長手方向に沿って移動可能であり、前記拡張部材の基端を先端側に向かって押す押込部材を備え、
　前記押込部材は、前記本体の外周を覆う筒状体であり、
　前記押込部材の最大幅は、先端側に向かって小さくなるようにしてもよい。
　この構成によれば、押込部材を先端側に向かって移動することで、簡易な構成で拡張部材を圧縮することができ、拡張部材を確実に拡張することができる。
　この構成によれば、押込部材の剛性が先端側に向かって小さくなり、湾曲する血管を容易に通過することができる。
（９）前記（８）の医療デバイスにおいて、
　前記押込部材の先端の最大幅は、前記拡張部材の基端の最大幅よりも小さくてもよい。
　この構成によれば、例えば、押込部材の先端がリードの内腔に引っかかる虞を低減し、医療デバイスのリードへの挿入を容易に行うことができる。
　本開示の医療デバイスの一つの態様は、
（１０）長尺状の本体と、
　前記本体の外周を覆い、半径方向外側に向かって拡張可能な拡張部材と、を備え、
　前記拡張部材の先端部は、前記拡張部材の基端部よりも先に、半径方向外側に向かって拡張し始める。
　この構成によれば、例えば、中空形状のリードを体外に抜去する際、拡張部材の先端部をリードの遠位に固定することができ、体内に植え込まれた中空のリードを、円滑に抜去することができる。
（１１）前記（１０）の医療デバイスにおいて、
　前記拡張部材が拡張した状態において、前記拡張部材の先端部の最大幅は、前記拡張部材の基端部の最大幅よりも大きくてもよい。
　この構成によれば、拡張部材の先端部をリードの遠位に確実に固定することができる。
（１２）前記（１０）および（１１）の医療デバイスにおいて、
　前記拡張部材の先端部の拡張力は、前記拡張部材の基端部の拡張力よりも大きくてもよい。
　この構成によれば、拡張部材の先端部をリードの遠位に確実に固定することができる。
（１３）前記（１０）から（１２）の医療デバイスにおいて、
　前記拡張部材（３１）の長手方向の圧縮により前記拡張部材（３１）の先端部に発生する応力は、前記拡張部材（３１）の長手方向の圧縮により前記拡張部材（３１）の基端部に発生する応力よりも大きくてもよい。
　この構成によれば、拡張部材の先端部をリードの遠位に確実に固定することができる。
（１４）前記（１０）から（１３）の医療デバイスにおいて、
　前記本体の長手方向に沿って移動可能であり、前記拡張部材の基端を先端側に向かって押す押込部材を備えていてもよい。
　この構成によれば、押込部材を先端側に向かって移動することで、簡易な構成で拡張部材を圧縮することができ、拡張部材を確実に拡張することができる。
（１５）前記（１０）から（１４）の医療デバイスにおいて、
　前記拡張部材は、素線が前記本体の外周に巻かれたコイルであってもよい。
　この構成によれば、拡張部材を容易に形成することができる。
（１６）前記（１５）の医療デバイスにおいて、
　前記コイルの先端部における前記素線のピッチは、前記コイルの基端部における前記素線のピッチよりも大きくてもよい。
　この構成によれば、拡張部材が拡張したときのコイルの先端部の最大幅を、コイルの基端部の最大幅よりも大きくすることができる。
（１７）前記（１５）および（１６）の医療デバイスにおいて、
　前記コイルの先端部における前記素線の最大幅は、前記コイルの基端部における前記素線の最大幅よりも小さくてもよい。
　この構成によれば、コイルの先端部がコイルの基端部よりも先に、半径方向外側に向かって拡張し始める。
（１８）前記（１０）から（１７）の医療デバイスにおいて、
　体内の中空形状のリードを体外に抜去するために用いられ、
　前記拡張部材は、前記リードの内腔に挿入され、半径方向外側に向かって前記拡張部材が拡張し、前記リードに固定できるようにしてもよい。
　この構成によれば、拡張部材をリードに固定することができ、リードを体外に抜去することができる。
（１９）前記（１８）の医療デバイスにおいて、
　前記リードは、前記リードの先端に位置する第１の電極と、前記第１の電極よりも基端側に位置する第２の電極と、を有し、
　前記拡張部材が拡張した状態において、前記拡張部材の外周は、前記第２の電極よりも先端側の前記リードの内周に当接できるようにしてもよい。
　この構成によれば、リードのより先端側の位置でリードと医療デバイスとを固定することができる。
（２０）前記（１０）から（１９）の医療デバイスにおいて、
　前記本体の長手方向において、前記拡張部材の先端は、前記本体の先端から基端側に向かって１０ｍｍ以内の位置に配置されていてもよい。
　この構成によれば、拡張部材の先端部が本体の先端近傍に配置されるため、医療デバイスの先端部にて拡張部材を拡張することができる。
（２１）前記（１）から（９）、および前記（１５）から（１７）の医療デバイスにおいて、
　前記コイルの先端の外径は、前記コイルの基端の外径よりも小さくてもよい。
　この構成によれば、リードの内腔にて医療デバイスを円滑に押し進めることができる。
（２２）前記（１）から（９）、および前記（１５）から（１７）、の医療デバイスにおいて、
　前記素線は、Ｘ線不透過性の部位を有していてもよい。
　この構成によれば、Ｘ線透視下において、拡張部材の位置を容易に把握することができる。
（２３）前記（１）から（２２）の医療デバイスにおいて、
　前記本体の外周と前記拡張部材の内周との間に、前記本体の長手方向に沿って延びる補強体を備えていてもよい。
　この構成によれば、本体と拡張部材との間の隙間を埋めることで、拡張部材が半径方向内側に向かって変形するのを抑制することができる。その結果、拡張部材が円周方向に捻れて拡張部材が非対称に拡張するのを抑制することができる。
（２４）前記（２３）の医療デバイスにおいて、
　前記補強体は、素線が巻かれた内側コイルであってもよい。
　この構成によれば、補強体を容易に形成することができる。
（２５）前記（２３）の医療デバイスにおいて、
　前記補強体は、素線が編み込まれた編組体であってもよい。
　この構成によれば、柔軟性を保持しながら本体を補強することもできる。
（２６）前記（２３）の医療デバイスにおいて、
　前記補強体は、樹脂製のチューブであってもよい。
　この構成によれば、本体と拡張部材との間の隙間を連続的に埋めることができる。
（２７）前記（１）から（２６）の医療デバイスにおいて、
　前記本体はコアシャフトで形成され、
　前記コアシャフトは、先端側コアシャフトと、前記先端側コアシャフトの基端に接合され基端側に向かって延びる基端側コアシャフトと、を有し、
　前記基端側コアシャフトの曲げ剛性は、前記先端側コアシャフトの曲げ剛性よりも大きくてもよい。
　この構成によれば、医療デバイスの押込性（プッシャビリティ）を維持しながら、医療デバイスの先端部が体内にて湾曲するリードの内腔に容易に追従するように、医療デバイスを押し進めることができる。
（２８）前記（２７）の医療デバイスにおいて、
　前記先端側コアシャフトはＮｉ－Ｔｉ合金で形成され、前記基端側コアシャフトはステンレス合金で形成されていてもよい。
　この構成によれば、医療デバイスの押込性（プッシャビリティ）を維持しながら、医療デバイスの先端部が体内にて湾曲するリードの内腔に容易に追従するように、医療デバイスを押し進めることができる。
（２９）前記（２７）または（２８）の医療デバイスにおいて、
　前記本体の長手方向に沿って移動可能であり、前記拡張部材の基端を先端側に向かって押す押込部材を備え、
　前記押込部材は、前記本体の外周を覆う筒状体であり、
　前記先端側コアシャフトと前記基端側コアシャフトとが接合された部位は、前記筒状体で覆われていてもよい。
　この構成によれば、医療デバイスが湾曲する際、接合部位に曲げ応力が集中するのを抑制することができる。その結果、コアシャフトが接合部位で折れ曲がるのを抑制することができる。
　本開示の医療デバイスの一つの態様は、
（３０）長尺状の本体と、
　前記本体の外周を覆い、半径方向外側に向かって拡張可能な拡張部材であって、半径方向外側に向かって拡張可能な拡張部と、前記拡張部よりも先端側に設けられかつ半径方向外側に向かって拡張しない非拡張部と、を有する拡張部材と、を備え、
　前記非拡張部の先端および前記非拡張部の基端それぞれは、接合部にて前記本体に固定されており、前記非拡張部の先端と前記非拡張部の基端との間の前記非拡張部の部位は、前記本体に固定されていない非接合部である。
　この構成によれば、非拡張部が非接合部を有しているので、非拡張部の柔軟性を向上することができる。
（３１）前記（３０）の医療デバイスにおいて、
　前記非接合部の曲げ剛性は、いずれの前記接合部の曲げ剛性よりも小さくてもよい。
　この構成によれば、例えば、リードの湾曲度合いの大きい部分に医療デバイスが挿入されたときに、非接合部がリードの湾曲に沿って曲がることで、医療デバイスの通過性が向上する。
（３２）前記（３０）および（３１）の医療デバイスにおいて、
　前記拡張部材は、素線が前記本体の外周に巻かれたコイルであってもよい。
　この構成によれば、拡張部材を容易に形成することができる。
（３３）前記（３０）から（３２の医療デバイスにおいて、
　前記非拡張部のＸ線透過率は、前記拡張部のＸ線透過率よりも小さくてもよい。
　この構成によれば、Ｘ線透視下において、拡張部材のうちの非拡張部の位置を容易に把握することができる。
　本開示の医療デバイスの一つの態様は、
（３４）長尺状の本体と、
　前記本体の外周を覆い、半径方向外側に向かって拡張可能な拡張部材と、
　前記本体の長手方向に沿って移動可能であり、前記拡張部材の基端を先端側に向かって押す押込部材と、を備え、
　前記押込部材の基端部の剛性は、前記押込部材の先端部の剛性よりも大きい。
　この構成によれば、押込部材の押込性を向上することができ、押込部材の基端から先端側に向かって押込力を確実に伝達することができる。
（３５）前記（３４）の医療デバイスにおいて、
　前記押込部材は、前記押込部材の前記基端部の外周を覆う補強コイルを有していてもよい。
　この構成によれば、押込部材の基端部の剛性を大きくすることができる。
（３６）前記（３５）の医療デバイスにおいて、
　前記押込部材の基端部には、押込ループ部材が設けられていてもよい。
　この構成によれば、鉗子，ピンセットなどを用いて押込部材を先端側に向かって容易に押すことができる。
（３７）前記（３６）の医療デバイスにおいて、
　前記押込ループ部材の最大幅は、前記補強コイルの最大幅よりも小さくてもよい。
　この構成によれば、例えば、押込ループ部材とリードとの干渉を抑えることができ、医療デバイスを容易にリードに挿入することができる。
（３８）前記（３６）および（３７）の医療デバイスにおいて、
　前記本体の長手方向における前記押込ループ部材のループ部の長さは、前記補強コイルの最大幅よりも大きくてもよい、
　この構成によれば、ループ部の開口が大きくなるため、ループ部に鉗子，ピンセットなどを容易に挿入することができ、医療デバイスの操作性を向上することができる。
（３９）前記（３６）から（３８）の医療デバイスにおいて、
　前記押込ループ部材の先端は、半径方向において、前記補強コイルの外周面を延長した仮想円筒面の内側に位置していてもよい。
　この構成によれば、医療デバイスをリードに押し込む際、押込ループ部材の先端がリードの内腔壁に引っ掛かって医療デバイスの前進が妨げられるのを抑制することができる。
（４０）前記（３６）の医療デバイスにおいて、
　前記押込ループ部材の基端部は、前記押込部材の基端部の外周と前記補強コイルの内周との間に固定されていてもよい。
　この構成によれば、押込ループ部材と押込部材の接合強度を向上することができる。
（４１）前記（４０）の医療デバイスにおいて、
　前記押込ループ部材の基端部は、第１の端部と第２の端部とを有し、
　前記第１の端部と前記第２の端部とは、互いに離れていてもよい。
　この構成によれば、ループ部が大きくなるため、ループ部に鉗子，ピンセットなどを容易に挿入することができ、医療デバイスの操作性を向上することができる。
　本開示の医療デバイスの一つの態様は、
（４２）長尺状の本体と、
　前記本体の外周を覆い、半径方向外側に向かって拡張可能な拡張部材と、
　前記本体の長手方向に沿って移動可能であり、前記拡張部材の基端を先端側に向かって押す押込部材と、
　前記本体と前記押込部材とを固定可能な固定機構と、を備えている。
　この構成によれば、本体と押込部材とを固定可能に設けることができ、医療デバイスを使用しないときには、拡張部材が拡張するのを抑制することができる。
（４３）前記（４２）の医療デバイスにおいて、
　前記押込部材は、前記本体の外周を覆う筒状体であり、
　前記固定機構は、前記本体の外周を前記押込部材の内周に係合することにより、前記本体を前記押込部材に固定してもよい。
　この構成によれば、本体と押込部材とを固定可能に設けることができ、医療デバイスを使用しないときには、拡張部材が拡張するのを抑制することができる。
（４４）前記（４３）の医療デバイスにおいて、
　前記本体はコアシャフトであり、
　前記固定機構は、前記コアシャフトの一部が湾曲した湾曲部を有し、
　前記湾曲部は、前記押込部材の内周に当接するようにしてもよい。
　この構成によれば、簡易な構成で本体と押込部材とを固定することができる。
（４５）前記（４４）の医療デバイスにおいて、
　前記固定機構は、前記コアシャフトが第１方向に湾曲した第１湾曲部と、
　前記コアシャフトが前記第１方向とは異なる第２方向に湾曲した第２湾曲部と、を有していてもよい。
　この構成によれば、簡易な構成で本体と押込部材とを固定することができる。
（４６）前記（４５）の医療デバイスにおいて、
　前記固定機構は、前記第１湾曲部と前記第２湾曲部とがジグザグ状に配置されていてもよい。
　この構成によれば、簡易な構成で本体と押込部材とを固定することができる。
（４７）前記（４２）から（４６）の医療デバイスにおいて、
　前記本体は、前記固定機構の先端よりも先端側の部位に、第１のマーカを有していてもよい。
　この構成によれば、固定機構が作動しているか否かを容易に把握することができる。
（４８）前記（４７）の医療デバイスにおいて、
　前記本体は、前記固定機構の基端よりも基端側の部位に、第２のマーカを有していてもよい。
　この構成によれば、固定機構が作動しているか否かを容易に把握することができる。
（４９）前記（４８）の医療デバイスにおいて、
　前記第１のマーカおよび前記第２のマーカそれぞれは、前記本体の表面に形成された金属酸化被膜であってもよい。
　この構成によれば、第１および第２のマーカを容易に形成することができる。
（５０）前記（４２）から（４９）の医療デバイスにおいて、
　前記押込部材の基端部の外周には、位置マーカが設けられていてもよい。
　この構成によれば、本体と押込部材との位置関係を容易に把握することができ、固定機構を円滑に作動させることができる。
（５１）前記（４２）の医療デバイスにおいて、
　前記押込部材よりも基端側に配置され、前記本体の基端に接続された可撓性の把持部材を備え、
　前記固定機構は、前記押込部材および前記把持部材の外周を覆い、前記押込部材および前記把持部材を固定する樹脂製の固定チューブであってもよい。
　この構成によれば、固定チューブと、押込部材および把持部材と、を取外し可能に固定することができる。その結果、医療デバイスを使用していないときに、押込部材が誤って先端側に移動することにより拡張部材が拡張するのを抑制することができる。
（５２）前記（５１）の医療デバイスにおいて、
　前記固定チューブは、前記本体の長手方向に沿って延びる切れ込みを有していてもよい。
　この構成によれば、切れ込みを起点として筒状の固定チューブを長手方向に沿って裂きながら展開することで、固定チューブを押込部材および把持部材から容易に取り外すことができる。
（５３）前記（４２）の医療デバイスにおいて、
　前記固定機構は、前記押込部材と前記本体とに設けられ、前記押込部材と前記本体とを固定するネジ機構により形成されていてもよい。
　この構成によれば、押込部材と本体とを解除可能に固定することができる。その結果、医療デバイスを使用していないときに、押込部材が誤って先端側に移動することにより拡張部材が拡張するのを抑制することができる。
　本開示の医療デバイスの一つの態様は、
（５４）長尺状の本体と、
　前記本体の外周を覆い、半径方向外側に向かって拡張可能な拡張部材と、
　前記本体の長手方向に沿って移動可能であり、前記拡張部材の基端を先端側に向かって押す押込部材と、
　前記押込部材よりも基端側に配置され、前記本体の基端に接続された可撓性の把持部材と、を備え、
　前記把持部材は、素線を螺旋状に巻くことで形成されている。
　この構成によれば、把持部材を容易かつ確実に把持することができる。手技者は、例えば、把持部材を手に巻き付けることで、リードを抜去する際、確実にリードを体外に引き抜くことができる。
（５５）前記（５４）の医療デバイスにおいて、
　前記把持部材の長手方向における長さは、前記押込部材の長手方向における長さよりも大きくてもよい。
　この構成によれば、例えば、手技者の手に把持部材を容易に巻き付けることができる。
（５６）前記（５４）および（５５）の医療デバイスにおいて、
　前記把持部材は、筒状であり、
　前記把持部材の基端には、把持ループ部材が設けられ、
　前記把持ループ部材の先端部は、前記筒状の把持部材の基端部の内周に固定されていてもよい。
　この構成によれば、例えば、シースを用いる場合、把持ループに鉗子などを引っ掛けながら、医療デバイスを容易に引っ張ることができる。
（５７）前記（５６）の医療デバイスにおいて、
　前記把持ループ部材の最大幅は、前記把持部材の最大幅よりも小さくてもよい。
　この構成によれば、例えば、把持ループ部材がシース等と干渉するのを低減することができ、医療デバイスの操作性を向上することができる。
（５８）前記（５４）から（５７）の医療デバイスにおいて、
　前記把持部材を形成する素線は、芯線と前記芯線の周りに巻かれた側線とを含んでいてもよい。
　この構成によれば、把持部材が柔軟になり、癖が付くのを抑制することができる。
　本開示の医療デバイスの一つの態様は、
（５９）長尺状の本体と、
　前記本体の外周を覆い、半径方向外側に向かって拡張可能な拡張部材であって、半径方向外側に向かって拡張可能な拡張部と、前記拡張部よりも先端側に設けられかつ半径方向外側に向かって拡張しない非拡張部と、を有する拡張部材と、を備え、
　前記本体はコアシャフトであり、
　前記コアシャフトの先端部は、基端側に向かって漸次拡径する第１のテーパ部を有し、
　前記第１のテーパ部は、前記拡張部の先端よりも先端側に配置されている。
　この構成によれば、医療デバイスの先端部の柔軟性を高めて押込性と追従性とを向上することができる。
（６０）前記（５９）の医療デバイスにおいて、
　前記第１のテーパ部の外周は、前記非拡張部で覆われていてもよい。
　この構成によれば、非拡張部が位置する本体の剛性を先端側に向かって小さくすることができ、医療デバイスの先端部の柔軟性を高めて押込性と追従性とを向上することができる。
（６１）前記（５９）および（６０）の医療デバイスにおいて、
　前記非拡張部の先端および前記非拡張部の基端それぞれは、接合部にて前記本体に固定されており、前記非拡張部の先端と前記非拡張部の基端との間の前記非拡張部の部位は、前記本体に固定されていない非接合部であり、
　前記第１のテーパ部の基端の外周は、前記非接合部で覆われていてもよい。
　この構成によれば、医療デバイスの先端部の柔軟性を高めて押込性と追従性とを向上することができる。
（６２）前記（５９）から（６１）の医療デバイスにおいて、
　前記コアシャフトは、前記第１のテーパ部の基端から基端側に向かって延びる外径一定の第１のストレート部を有し、
　前記第１のストレート部の外周は、前記拡張部で覆われていてもよい。
　この構成によれば、医療デバイスの先端部の柔軟性を維持しながら、拡張部を拡張することができる。
（６３）前記（６２）の医療デバイスにおいて、
　前記本体の長手方向に沿って移動可能であり、前記拡張部材の基端を先端側に向かって押す押込部材を備え、
　前記コアシャフトは、前記第１のストレート部の基端よりも基端側に位置し、基端側に向かって漸次拡径する第２のテーパ部と、前記第２のテーパ部の基端から基端側に向かって延びる外径一定の第２のストレート部と、を有し、
　前記第２のストレート部の外周は、前記押込部材で覆われていてもよい。
　この構成によれば、拡張部材よりも基端側の医療デバイスの剛性を確保しつつ、医療デバイスの先端部の柔軟性を高めることができる。その結果、医療デバイスの先端部の通過性を向上することができる。
　本開示の医療デバイスの一つの態様は、
（６４）長尺状の本体と、
　前記本体の外周を覆い、半径方向外側に向かって拡張可能な拡張部材と、を備え、
　前記拡張部材が拡張した状態において、前記拡張部材の少なくとも一部が塑性変形している。
　この構成によれば、例えば、拡張部材の拡張後に押込部材を後退させたとしても、拡張部材がリードの内腔壁から外れるのを抑制することができる。
（６５）前記（６４）の医療デバイスにおいて、
　前記拡張部材は、素線が前記本体の外周に巻かれたコイルであってもよい。
　この構成によれば、例えば、拡張部材の拡張後に押込部材を後退させたとしても、拡張部材がリードの内腔壁から外れるのを抑制することができる。
　本明細書において、「先端側」とは、本体の長手方向に沿う方向であって、医療デバイスを押し込む方向（例えば、リードの遠位方向）を意味する。「基端側」とは、本体の長手方向に沿う方向であって、上記先端側と反対の方向を意味する。「先端」とは、任意の部材の先端側の端部を示す。「基端」とは、任意の部材の基端側の端部を示す。「先端部」とは、任意の部材の先端と、その部材の先端から基端までの間の中途の位置と、の間の部位を意味する。「基端部」とは、任意の部材の上記中途の位置よりも基端側に位置する基端までの部位を意味する。「半径方向」とは、本体の長手方向に直交する方向を意味する。
第１の実施形態を示す概略的側面図であって、拡張部材が拡張していない状態を示す図である。 図１のコアシャフトの一態様を示す概略的断面図である。 図１の拡張部材を拡大して示す概略的側面図である。 図１のコイルの一態様を示す概略的側面図である。 図１の拡張部材を拡大して示す概略的断面図である。 図１の拡張部材が拡張した状態を示す概略的側面図である。 図１の押込部材を拡大して示す概略的側面図である。 押込ループ部材の一態様を示す概略的側面図である。 図８のＩＸ－ＩＸ線で切断した概略的断面図である。 押込ループ部材の一態様を示す概略的断面図である。 図１の固定機構を拡大して示す概略的断面図である。 図１１の固定機構による固定時の状態を示す概略的断面図である。 図１の把持部材を拡大して示す概略的側面図である。 把持部材の一態様を示す概略的断面図である。 第１の実施形態の使用時の状態を示す一部拡大概略的断面図であって、リード内において拡張部材が拡張していない状態を示す図である。 第１の実施形態の使用時の状態を示す一部拡大概略的断面図であって、リード内において拡張部材が拡張している状態を示す図である。 第１の実施形態の使用時の状態を示す一部拡大概略的断面図であって、リード内において拡張部材が拡張している状態を示す図である。 拡張力の測定方法を示す概略図である。 拡張部材の拡張力の分布を示す概念図である。 第２の実施形態を示す概略的側面図であって、拡張部材が拡張していない状態を示す図である。 図２０の拡張部材を拡大して示す概略的側面図である。 図２０の拡張部材の一部を拡大して示す概略的断面図である。 第３の実施形態の一部を拡大して示す概略的側面図である。 第４の実施形態を示す概略的断面図であって、拡張部材が拡張していない状態を示す図である。 図２４の非拡張部を拡大して示す概略的断面図である。 非拡張部の一態様を示す概略的断面図である。 第５の実施形態の拡張部材を拡大して示す概略的側面図であって、拡張部材が拡張していない状態を示す図である。 図２７の拡張部材が拡張した状態を示す概略的側面図である。 図２７の拡張部材が拡張した状態を示す概略的側面図である。 第６の実施形態の一態様を示す概略的側面図である。 第６の実施形態の一態様を示す概略的側面図である。 第６の実施形態の一態様を示す概略的側面図である。 第７の実施形態の固定機構を示す概略的側面図である。 第８の実施形態の固定機構を示す概略的断面図である。 第９の実施形態の拡張部材を示す概略的側面図であって、拡張部材が拡張していない状態を示す図である。 図３５の拡張部材が拡張した状態を示す概略的側面図である。 第１０の実施形態の拡張部材を示す概略的断面図であって、拡張部材が拡張していない状態を示す図である。 図３７の拡張部材が拡張した状態を示す概略的断面図である。 第１１の実施形態の拡張部材を示す概略的断面図であって、拡張部材が拡張していない状態を示す図である。 図３９の拡張部材が拡張した状態を示す概略的断面図である。
　本開示の医療デバイスは、例えば、体内に留置されたリードを抜去するためのデバイスである。使用時には、医療デバイスはリードの内腔に挿入され、先端がリードの先端付近に位置するまでリードの内腔を押し進められる。医療デバイスの先端がリードの先端付近に位置した状態で、押込部材は手技者（医師）の手によって医療デバイスの先端側に移動される。押込部材の先端は拡張部材の基端を先端側に向かって押し込み、長手方向に沿って拡張部材を圧縮する。拡張部材の圧縮とともに医療デバイスの半径方向外側に向かって拡張する。
　拡張部材が拡張する際、拡張部材の先端部から拡張し始め、その後、拡張が拡張部材の基端側に向かって進行する。先行して拡張した拡張部材の先端部はリードの内周に当接し、医療デバイスの先端部とリードの遠位とを固定する。その後、拡張部材の先端部より基端側の部位が先端部と同様にリードの内周に当接する。手技者は、リードに一時的に固定された医療デバイスを基端側（手元側）に引くことで、リードが抜去される。
　以下、本開示の実施形態について図面を参照して説明する。本開示は、図面に記載の実施形態にのみ限定されるものではない。図面に示した各部の寸法は、実施内容の理解を容易にするために示した寸法であり、必ずしも実際の寸法に対応するものではない。
　図１～図８，図１０～図１３，図１５～図１７，図２０～図４０において、図示左側が医療デバイスを押し込む先端側、右側が医師等の手技者によって操作される基端側（手元側）である。
［第１の実施形態］
　図１～図１７は、第１の実施形態を示す概略図である。図１に示すように、医療デバイス１は、概略的に、本体１１と、先端固着部２１と、拡張部材３１と、押込部材４１と、固定機構５１と、把持部材６１とを備えている。
　本体１１は、長尺状の部材である。本体１１は、具体的には、例えば、ステンレス合金等の金属を線状に形成したコアシャフト（以下、「コアシャフト１１」ともいう）で形成することができる。本体１１は、例えば、長手方向に沿って外径が変化するように形成されていてもよい。医療デバイス１では、拡張部材３１の内側に位置する本体１１の部位が、一定の外径を有する小径部１１１である。小径部１１１よりも基端側に位置する本体１１の部位は、小径部１１１よりも外径が大きい大径部１１２である。本体１１は、拡張部材３１の先端から把持部材６１の先端まで延びている。
　本体１１を形成する材料としては、柔軟性を確保すると共に、抗血栓性および生体適合性を有していることが好ましい。上記材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス合金、Ｎｉ－Ｔｉ合金などの超弾性合金等が挙げられる。
　図２に示すように、コアシャフト１１は、先端側コアシャフト１１Ａと、先端側コアシャフト１１Ａの基端に接合され基端側に向かって延びる基端側コアシャフト１１Ｂと、を有していてもよい。かかる場合、基端側コアシャフト１１Ｂの曲げ剛性は、先端側コアシャフト１１Ａの曲げ剛性よりも大きくてもよい。これにより、医療デバイス１の押込性（プッシャビリティ）を維持しながら、医療デバイス１の先端部が体内にて湾曲するリードの内腔に容易に追従するように、医療デバイス１を押し進めることができる。
　先端側コアシャフト１１ＡをＮｉ－Ｔｉ合金で形成し、基端側コアシャフト１１Ｂをステンレス合金で形成してもよい。Ｎｉ－Ｔｉ合金の剛性は、ステンレス合金の剛性よりも小さい。このため、上述した優れた押込性と追従性とを得ることができる。
　後述するように押込部材が筒状体４１で形成されている場合、先端側コアシャフト１１Ａと基端側コアシャフト１１Ｂとが接合された部位１１ａは、筒状体４１で覆われていてもよい。例えば、コアシャフト１１に対して筒状体４１がいずれの位置にあっても、常時、先端側コアシャフト１１Ａと基端側コアシャフト１１Ｂとの接合部位１１ａが筒状体４１の内腔４１ｈに位置するようにしてもよい。接合部位１１ａが筒状体４１で覆われていることで、医療デバイス１が湾曲する際、接合部位１１ａに曲げ応力が集中するのを抑制することができる。その結果、コアシャフトが接合部位１１ａで折れ曲がるのを抑制することができる。
　先端固着部２１は、本体１１の先端と拡張部材３１の先端とが一体的に固着された部位である。図３に示すように、先端固着部２１は、具体的には、例えば、その先端部が先端側に向かって凸状に湾曲した略半球形状となるように形成することができる。これにより、例えば、医療デバイス１がリードの内腔を前進する際の抵抗を減らすことができる。その結果、医療デバイス１を円滑にリードの内腔に挿入することができる。
　先端固着部２１の形成方法としては、例えば、コアシャフト１１および／または拡張部材３１（例えば、コイル）を形成する部材の一部を溶融しながら形成する方法、ロウ材やはんだ材を用いてコアシャフト１１と拡張部材３１とを接合しながら形成する方法等を採用することができる。ロウ材，はんだ材としては、例えば、Ｓｎ－Ｐｂ合金、Ｐｂ－Ａｇ合金、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金などの合金等が挙げられる。
　拡張部材３１は、本体１１の外周を覆い、半径方向外側に向かって拡張可能な部材である。図３に示すように、拡張部材３１は、具体的には、例えば、素線ｗ１が本体１１の外周に巻かれたコイル（以下、「コイル３１」ともいう）で形成されていてもよい。これにより、拡張部材３１を容易に形成することができる。
　コイル３１を形成する素線ｗ１は、例えば、単線および撚線の少なくともいずれかを用いることができる。単線とは１本の単一線を意味する。撚線とは複数本の単一線を予め互いに撚り合った一束の線群を意味する。コイル３１は、素線ｗ１を一条および多条の少なくともいずれかで巻くことで形成することができる。素線ｗ１は、例えば、その横断面が円形であってもよい。素線ｗ１の横断面は矩形であってもよい。医療デバイス１では、素線ｗ１は、横断面が円形の単一線である。コイル３１は、４本の素線ｗ１を束ねて巻かれた４条のコイルである。
　コイル３１を形成する素線ｗ１の材料は、拡張部材３１の拡張し易さ（拡張性）、抗血栓性、および生体適合性を有している限り特に限定されない。上記材料としては、例えば、ＳＵＳ３１６などのステンレス合金、Ｎｉ－Ｔｉ合金などの超弾性合金等が挙げられる。
　素線ｗ１は、Ｘ線不透過性の部位（例えば、Ｘ線不透過性の素線ｗ１１）を有していてもよい。コイル３１を形成する全ての素線ｗ１がＸ線不透過性の素線ｗ１１であってもよい。複数の素線ｗ１のうちの一部の素線ｗ１のみがＸ線不透過性の素線ｗ１１であってもよい。本実施形態では、４本の素線ｗ１のうちの１本のみがＸ線不透過性の素線ｗ１１で形成されている（図４では、便宜上、Ｘ線不透過性の１本の素線ｗ１１のみが黒塗りで図示されている）。Ｘ線不透過性の材料としては、例えば、金，白金，タングステン，鉛などの金属材料、およびこれらの金属材料を含む材料等が挙げられる。これにより、Ｘ線透視下において、拡張部材３１の位置を容易に把握することができる。
　拡張部材３１が拡張した状態において、拡張部材３１の少なくとも一部が塑性変形していてもよい。本実施形態では、拡張部材３１がコイルで形成されているため、コイル３１の素線ｗ１の少なくとも一部が塑性変形することで、拡張部材の拡張状態を維持することができる。これにより、例えば、拡張部材３１の拡張後に押込部材４１を後退させたとしても、拡張部材３１がリードの内腔壁８０ａ（図１５参照）から外れるのを抑制することができる。
　コイル３１は、第１の部位３１Ａ、第２の部位３１Ｂ、および第３の部位３１Ｃを有する。
　図３に示すように、医療デバイス１では、コイル３１の先端側の部位が第１の部位３１Ａである。第１の部位３１Ａに連続するコイル３１の基端側の部位が第２の部位３１Ｂである。第２の部位３１Ｂに連続するコイル３１の基端側の部位が第３の部位３１Ｃである。すなわち、第２の部位３１Ｂは、第１の部位３１Ａよりも基端側に位置するコイル３１の部位である。第３の部位３１Ｃは、第２の部位３１Ｂよりも基端側に位置するコイル３１の部位である。
　拡張部材３１の先端（第１の部位３１Ａの先端）は、例えば、本体１１の長手方向において、本体１１の先端から基端側に向かって１０ｍｍ以内の位置に配置されていてもよい。これにより、拡張部材３１の先端部が本体１１の先端近傍に配置されるため、医療デバイス１の先端部にて拡張部材３１を拡張することができる。
　図５に示すように、第１の部位３１Ａにおける素線ｗ１の最大幅ａ１は、第２の部位３１Ｂにおける素線ｗ１の最大幅ａ２よりも小さい。医療デバイス１では、さらに、コイル３１の先端部（第１の部位３１Ａ）における素線ｗ１の最大幅ａ１が、コイル３１の基端部（第３の部位３１Ｃ）における素線ｗ１の最大幅ａ３よりも小さくなるように形成されている。本開示において、「素線の幅」とは、素線の長さ方向に対して直交する方向における素線の大きさを意味する。「素線の最大幅」とは、素線の幅の最大値である。例えば、素線の横断面が円形（素線が丸線）である場合は、素線の最大幅は素線の直径である。素線の横断面が長方形（素線が平線）である場合は、素線の最大幅は素線の最大厚さ（素線の短辺の長さ）である。
　医療デバイス１では、素線ｗ１が丸線であるため、素線ｗ１の直径が素線ｗ１の最大幅である。第１の部位３１Ａ内での素線ｗ１の最大幅は長手方向に亘って一定である。第２の部位３１Ｂ内での素線ｗ１の最大幅は長手方向に亘って一定である。第３の部位３１Ｃ内での素線ｗ１の最大幅は長手方向に亘って一定である。
　素線ｗ１の最大幅は、コイル３１の先端側から基端側に向かって漸次大きくなっていてもよい。具体的には、第１の部位３１Ａの先端から第３の部位３１Ｃの基端に向かって、素線ｗ１の最大幅が漸次大きくなっていてもよい。これにより、拡張部材３１を先端部から基端部に向かって徐々に拡張することができる。
　第１の部位３１Ａおよび第２の部位３１Ｂでは、隣接する素線ｗ１どうしは固定されていない。第３の部位３１Ｃは、隣接する素線ｗ１のうちの少なくとも一部の素線ｗ１どうしが固定されている。医療デバイス１の第３の部位３１Ｃでは、４条に巻かれた４本の素線ｗ１どうしが互いに接合されている。これにより、第３の部位３１Ｃにおけるコイル３１の剛性を、第１および第２の部位３１Ａ，３１Ｂの剛性よりも高めることができる。
　図６は、医療デバイス１がリード８０（図１５）等の内腔に挿入されていない状態で、医療デバイス１の拡張部材３１が拡張した状態を示す概略的側面図である。上述のように、リード８０を体内から抜去する際には、拡張部材３１はリード８０に挿入された状態で拡張され、拡張部材３１の拡張部（第１の部位３１Ａ、第２の部位３１Ｂ）はリード８０の内周に当接するまで拡張される。医療デバイス１は、リード８０の内側で拡張部材３１が拡張された時の拡張部（第１の部位３１Ａ、第２の部位３１Ｂ）がリード８０の内周に、より確実に当接することを目的の一つとしており、リード８０に挿入されていない状態で拡張した時の拡張部（第１の部位３１Ａ、第２の部位３１Ｂ）の拡張時の最大幅（Ｄ１、Ｄ２）は、リード８０の内径よりも大きくなるように形成されている。リード８０に挿入されていない状態で拡張した時の拡張部（第１の部位３１Ａ、第２の部位３１Ｂ）の拡張時の最大幅（Ｄ１、Ｄ２）を大きくすることによって、拡張部材３１の拡張力を大きくし、リード８０と医療デバイス１の固定力を向上することができる。拡張部材３１の素線ｗ１のピッチ（ｐ１、ｐ２）が大きいほど、拡張時の最大幅（Ｄ１、Ｄ２）は大きくなる。医療デバイス１では、第１の部位３１Ａにおける素線ｗ１のピッチｐ１が、第２の部位３１Ｂにおける素線ｗ１のピッチｐ２よりも大きい。これにより、リード８０等の内腔に挿入されていない状態では、拡張部材３１が拡張したときの第１の部位３１Ａにおける拡張部材３１の最大幅Ｄ１を、第２の部位３１Ｂにおける拡張部材３１の最大幅Ｄ２よりも大きくすることができる。本開示において、「拡張部材の最大幅」とは、半径方向における拡張部材の最大寸法を意味する。
　医療デバイス１では、コイル３１の先端部（第１の部位３１Ａ）における素線ｗ１のピッチｐ１が、コイル３１の基端部（第３の部位３１Ｃ）における素線ｗ１のピッチｐ３よりも大きい。これにより、リード等の内腔に挿入されていない状態では、拡張部材３１が拡張したときのコイル３１の先端部（第１の部位３１Ａ）の最大幅Ｄ１を、コイル３１の基端部（第３の部位３１Ｃ）の最大幅Ｄ３よりも大きくすることができる。
　医療デバイス１では、第１の部位３１Ａ内での素線ｗ１のピッチｐ１は長手方向に亘って一定である。第２の部位３１Ｂ内での素線ｗ１のピッチｐ２は長手方向に亘って一定である。第３の部位３１Ｃ内での素線ｗ１のピッチｐ３は長手方向に亘って一定である。
　素線ｗ１のピッチは、コイル３１の先端側から基端側に向かって漸次小さくなっていてもよい。これにより、拡張部材３１が拡張したときのコイル３１の最大幅を、コイル３１の基端から先端部に向かって徐々に大きくすることができる。
　拡張部材３１は、例えば、その基端を先端側に向かって後述する押込部材４１で押すことにより半径方向外側に向かって拡張する。医療デバイス１では、拡張部材３１の先端が先端固着部２１にて固定されている。このため、押込部材４１で押すことにより、拡張部材３１が本体１１の長手方向に沿って圧縮され、拡張する。拡張部材３１の第１の部位３１Ａにおける素線ｗ１の最大幅は、第１の部位３１Ａより基端側の部位（第２の部位３１Ｂおよび第３の部位３１Ｃ）における素線ｗ１の最大幅よりも小さい。このため、拡張部材３１の長手方向の圧縮により拡張部材３１の先端部に発生する応力は、拡張部材３１の長手方向の圧縮により拡張部材３１の基端部に発生する応力よりも大きい。その結果、拡張部材３１の先端部でのより大きな応力により、拡張部材３１のうち、その先端部（第１の部位３１Ａ）が半径方向外側に最初に拡張し始める。つまり、拡張部材３１が拡張する際、拡張部材３１の先端部は、拡張部材３１の基端部よりも先に、半径方向外側に向かって拡張し始める。第１の部位３１Ａが拡張を開始した後、第２の部位３１Ｂが拡張を開始する。
　医療デバイス１がリード等の内腔に挿入されていない状態では、拡張部材３１が拡張した場合、拡張部材３１の先端部（第１の部位３１Ａ）の最大幅Ｄ１は、拡張部材３１の基端部の最大幅Ｄ３よりも大きくなる。これにより、リードの内腔で拡張部材３１が拡張したとき、拡張部材３１の先端部がリードの内腔壁に対して与える力は、拡張部材３１の基端部がリードの内腔壁に対して与える力よりも大きい。換言すると、拡張部材３１の先端部の拡張力は、拡張部材３１の基端部の拡張力よりも大きい。これは、コイル３１を形成する素線ｗ１のピッチが、コイル３１の基端部よりも先端部の方が大きいことに起因する。これにより、例えば、拡張部材３１を拡張したとき、拡張部材３１の先端部をより強固にリードの遠位の内腔壁に固定することができる。本開示において、「拡張力」とは、拡張部材が、リード等の内腔壁を半径方向外側に向かって押圧する力の度合を意味する。
　図１８は、拡張力の測定方法を示す概略図である。拡張力は、例えば、図１８に示すような拡張力測定装置７０を用いて測定することができる。拡張力は、拡張部材が半径方向外側に向かって拡張するときの測定子７２を押圧する荷重を、荷重計７１で測定することで得ることができる。拡張力の値は、５回の測定値の算術平均値とすることができる。
　図１９は、拡張部材の拡張力の分布を示す概念図である。図中、横軸は拡張部材の長手方向の位置を表しており、縦軸は拡張力を表している。拡張力は、図１９に示すように、コイルの先端側に向かうほど大きく、基端側に向かうほど小さくなる。
　押込部材４１は、本体１１の長手方向に沿って移動可能であり、拡張部材３１の基端を先端側に向かって押す部材である。これにより、拡張部材３１を長手方向に沿って圧縮することができる。
　押込部材４１の形状は、特に限定されない。図７に示すように、押込部材４１は、具体的には、例えば、本体１１の外周を覆う筒状体（以下、「筒状体４１」ともいう）で形成してもよい。これにより、押込部材４１を容易に形成することができる。医療デバイス１では、押込部材４１の先端４１ａの最大幅ｒ１は、押込部材４１の先端４１ａと当接する拡張部材３１の基端の最大幅ｒ２よりも小さい。医療デバイス１では、押込部材４１の最大幅は、先端側に向かって小さくなっている。本開示において、「押込部材の最大幅」とは、半径方向における押込部材の最大寸法を意味する。「拡張部材の基端の最大幅」とは、半径方向における拡張部材の基端の最大寸法を意味する。最大幅ｒ１が最大幅ｒ２よりも小さいことで、例えば、押込部材４１の先端がリード８０の内腔に引っかかる虞を低減し、医療デバイス１のリード８０への挿入を容易に行うことができる。押込部材４１の最大幅が先端側に向かって小さくなっていることで、押込部材４１の剛性が先端側に向かって小さくなり、湾曲する血管を容易に通過することができる。
　押込部材４１の基端部の剛性は、押込部材４１の先端部の剛性よりも大きくてもよい。これにより、押込部材４１の押込性（プッシャビリティ）を向上することができ、押込部材４１の基端から先端側に向かって押込力を確実に伝達することができる。図７に示すように、押込部材４１は、例えば、押込部材４１の基端部の外周を覆う補強コイル４１１を有していてもよい。補強コイル４１１は、例えば、筒状体４１の外周面に素線ｗ２を巻くことで形成することができる。これにより、押込部材４１の基端部の剛性を大きくすることができる。補強コイル４１１は、筒状体４１に固着されていてもよい。
　補強コイル４１１を形成する素線ｗ２の材料は、特に限定されない。上記材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス合金等が挙げられる。
　図７に示すように、押込部材４１の基端部の外周には、位置マーカ４１３が設けられていてもよい。位置マーカ４１３の構成は、手技者が押込部材４１の基端部の位置を特定することができれば、特に限定されない。目視でマーカの位置が確認できるように、位置マーカ４１３の色は、押込部材４１の色と異なっていてもよい。位置マーカ４１３の触感は、押込部材４１の触感と異なっていてもよい。これにより、本体１１と押込部材４１との位置関係を容易に把握することができ、後述する固定機構５１を円滑に作動させることができる。
　図７に示すように、押込部材４１の基端部には、押込ループ部材４１２が設けられていてもよい。押込ループ部材４１２は、具体的には、例えば、鉗子，ピンセットなどを挿入できるように、ループ状に形成されている。これにより、鉗子，ピンセットなどを用いて押込部材４１を先端側に向かって容易に押すことができる。押込ループ部材４１２は、例えば、ループ部４１２ａが先端側に位置するように、その基端部が、押込部材４１の基端部の外周と補強コイル４１１の内周との間に固定されていてもよい。これにより、押込ループ部材４１２と押込部材４１の接合強度を向上することができる。
　押込ループ部材４１２の最大幅ｓ１は、補強コイル４１１の最大幅ｓ２よりも小さくてもよい。本開示において、「押込ループ部材の最大幅」とは、押込部材４１の長手方向に直交する方向における押込ループ部材の最大寸法を意味する。「補強コイルの最大幅」とは、半径方向における補強コイルの最大寸法を意味する。これにより、押込ループ部材４１２と他の部材（例えば、リード８０，シース９０など）との干渉を抑えることができ、医療デバイス１を容易にリードに挿入することができる。
　図８に示すように、押込ループ部材４１２ｍの基端部は、第１の端部ｔ１と第２の端部ｔ２とを有し、第１の端部ｔ１と第２の端部ｔ２とは、互いに離れていてもよい。例えば、押込ループ部材４１２ｍをＵ字形状に形成することで、第１の端部ｔ１と第２の端部ｔ２と離間することができる。これにより、ループ部４１２ａｍが大きくなるため、ループ部４１２ａｍに鉗子，ピンセットなどを容易に挿入することができ、医療デバイスの操作性を向上することができる。
　本体１１の長手方向における押込ループ部材４１２ｍのループ部４１２ａｍの長さｓ３は、補強コイル４１１の最大幅ｓ２（補強コイル４１１の外径ｓ２）よりも大きくてもよい。本開示において、「押込ループ部材のループ部の長さ」とは、押込部材４１の長手方向における外部に露出した押込ループ部材の最大寸法を意味する。これにより、ループ部４１２ａｍの開口が大きくなるため、ループ部４１２ａｍに鉗子，ピンセットなどを容易に挿入することができ、医療デバイスの操作性を向上することができる。
　図１０に示すように、押込ループ部材４１２ｍの先端は、半径方向において、補強コイル４１１の外周面を延長した仮想円筒面ｆの内側に位置するようにしてもよい。これにより、医療デバイスをリード８０に押し込む際、押込ループ部材４１２ｍの先端がリード８０の内腔壁８０ａに引っ掛かって医療デバイスの前進が妨げられるのを抑制することができる。
　固定機構５１は、本体１１と押込部材４１とを固定可能な機構である。固定機構５１は、本体１１の外周を押込部材５１に係合することにより、本体１１を押込部材５１に固定する。図１１に示すように、固定機構５１は、コアシャフト１１の一部が湾曲した湾曲部１１３を有していてもよい。湾曲部１１３は、例えば、本体１１の長軸に対して直交する方向に突き出すように形成することができる。図１２に示すように、湾曲部１１３が押込部材４１の内周面４１ｂに当接することで、本体１１と押込部材４１との摩擦力により本体１１と押込部材４１とが固定される。これにより、簡易な構成で本体１１と押込部材４１とを固定することができる。
　固定機構５１は、一つの湾曲部１１３のみで形成されていてもよく、二以上の湾曲部１１３で形成されていてもよい。固定機構５１は、例えば、コアシャフト１１が第１方向に湾曲した第１湾曲部１１３Ａと、コアシャフト１１が第１方向とは異なる第２方向に湾曲した第２湾曲部１１３Ｂと、を有していてもよい。医療デバイス１では、固定機構５１は、第１湾曲部１１３Ａと第２湾曲部１１３Ｂとがジグザグ状に配置されている。医療デバイス１では、第１湾曲部１１３Ａおよび第２湾曲部１１３Ｂが、本体１１の長軸に対して本体１１自体が蛇行するように形成されている。これにより、簡易な構成で本体１１と押込部材４１とを固定することができる。
　図１１，図１２に示すように、本体１１は、固定機構５１の先端よりも先端側の部位に、第１のマーカ５１１を有していてもよい。本体１１は、固定機構５１の基端よりも基端側の部位に、さらに、第２のマーカ５１２を有していてもよい。このようなマーカ５１１，５１２を設けることで、固定機構５１が作動しているか否かを容易に把握することができる。第１および第２のマーカ５１１，５１２は、手技者がその位置を特定することができれば、特に限定されない。目視でマーカの位置が確認できるように、第１および第２のマーカ５１１，５１２の色は、他の部位（例えば、押込部材４１，把持部材６１など）の色と異なるようにしてもよい。第１および第２のマーカ５１１，５１２の触感は、他の部位の触感と異なっていてもよい。
　第１のマーカ５１１および第２のマーカ５１２それぞれは、本体１１の表面に形成された金属酸化被膜であってもよい。金属酸化被膜は、例えば、本体１１をステンレス合金、ニッケルチタン合金などの金属材料で形成し、この金属材料の表面を酸化性雰囲気中で熱処理することにより形成することができる。金属酸化被膜の色は、本体１１の金属の色と異なっていてもよい。金属酸化被膜の触感は、本体１１の金属の触感と異なっていてもよい。これにより、第１および第２のマーカ５１１，５１２を容易に形成することができる。
　把持部材６１は、押込部材４１よりも基端側に配置され、本体１１の基端に接続された可撓性の部材である。把持部材６１は、医療デバイス１を操作する際に手技者により把持される。図１３に示すように、把持部材６１は、その先端を本体１１の基端に固着することで連結されていてもよい。
　把持部材６１の形状は特に限定されない。把持部材６１は、例えば、素線ｗ３を螺旋状に巻くことで形成されていてもよい。これにより、把持部材６１を容易かつ確実に把持することができる。手技者は、例えば、把持部材６１を手に巻き付けることで、リードを抜去する際、確実にリードを体外に引き抜くことができる。把持部材６１の長手方向における長さは、押込部材４１の長手方向における長さよりも大きくてもよい。これにより、例えば、手技者の手に把持部材６１を容易に巻き付けることができる。
　把持部材６１を形成する素線ｗ３は、芯線６１Ａｗと芯線６１Ａｗの周りに巻かれた側線６１Ｂｗとを含んでいてもよい。芯線６１Ａｗは、例えば、一または二以上の単線または撚線を巻くことで形成することができる。芯線６１Ａｗは、把持部材６１の中心軸となる。側線６１Ｂｗは、例えば、一または二以上の単線または撚線を芯線６１Ａｗの周りに螺旋状に巻くことで形成することができる。図１４に示すように、本実施形態の把持部材６１は、７本の素線ｗ３１からなる撚線１本で形成された芯線６１Ａｗと、それぞれ７本の素線ｗ３２からなる撚線８本を芯線６１Ａｗの周りに螺旋状に巻いた側線６１Ｂｗと、を有している。これにより、把持部材６１が柔軟になり、癖が付くのを抑制することができる。
　医療デバイス１では、筒状の把持部材６１の基端に、把持ループ部材６１１が設けられている。把持ループ部材６１１は、具体的には、例えば、鉗子，ピンセットなどを挿入できるように、ループ状に形成されている。把持ループ部材６１１は、例えば、ループ部６１１ａが基端側に位置するように、把持ループ部材６１１の先端部が、筒状の把持部材６１の基端部の内周に固定されていてもよい。これにより、例えば、後述するシース９０を用いる場合、把持ループ部材６１１に鉗子などを引っ掛けながら、医療デバイス１を容易に引っ張ることができる。
　把持ループ部材６１１の最大幅ｂ１は、把持部材６１の最大幅ｂ２よりも小さくてもよい。本開示において、「把持ループ部材の最大幅」とは、把持部材６１の長手方向に直交する方向における把持ループ部材の最大寸法を意味する。これにより、把持ループ部材６１１が他の部材（例えば、把持部材６１，シース９０など）と干渉するのを低減することができ、医療デバイス１の操作性を向上することができる。
　次に、医療デバイス１の使用態様について、図１５～図１７を参照しながら説明する。ここでは、医療デバイス１を用い、心臓に植え込まれたペースメーカから延びる体内の中空形状のリード８０を、体外に抜去する手技について説明する。リード８０としては、リード８０の先端に位置する第１の電極８１と、第１の電極８１よりも基端側に位置する第２の電極８２と、を有しているものを例示する。
　まず、拡張部材３１が拡張していない状態の医療デバイス１を用い、図１５に示すように、拡張部材３１を、リード８０の内腔８０ｈに挿入する。具体的には、ペースメーカから取り外されたリード８０の基端から、その内腔８０ｈに医療デバイス１の先端固着部２１を差し入れる。次いで、内腔８０ｈ中で医療デバイス１を押し進め、拡張部材３１の先端部が第２の電極８２よりも先端側のリード８０の内腔に位置するように医療デバイス１を送達する。
　次に、本体１１と押込部材４１との固定を解除する。具体的には、押込部材４１を本体１１の長手方向に沿って先端側に移動することにより固定機構５１による本体１１と押込部材４１との係合を解除する。この際、図１１に示すように、本体１１に設けられた第１湾曲部１１３Ａおよび第２湾曲部１１３Ｂが押込部材４１の内周面４１ｂから離れることで、本体１１と押込部材４１との係合が解除される。
　次に、半径方向外側に向かって拡張部材３１を拡張し、拡張部材３１をリード８０に固定する。具体的には、押込部材４１の先端を拡張部材３１の基端に当接させながら、押込部材４１を本体１１の長手方向に沿って先端側にさらに移動させる。この際、図１６に示すように、拡張部材３１は、第１の部位３１Ａから半径方向外側に向かって拡張し始める。図１７に示すように、押込部材４１をさらに先端側に移動することにより、第２の部位３１Ｂが拡張する。拡張部材３１が拡張した状態において、拡張部材３１（第１の部位３１Ａ）の外周は、第２の電極８２よりも先端側のリード８０の内周（内腔壁８０ａ）に当接する。拡張部材３１の先端側から基端側に向かって拡張部材３１の拡張が進行し、拡張部材３１とリード８０との当接範囲が広がる。これにより、リード８０のより先端側の位置でリード８０と医療デバイス１とを固定することができる。
　次に、体内のリード８０を体外に抜去する。具体的には、拡張部材３１がリード８０に固定された医療デバイス１（図１７参照）を、把持部材６１を把持しながら基端側に引っ張ることでリード８０が体外に抜去される。リード８０に組織が癒着していることがある。かかる場合は、図１５に示すように、リード８０の外周面を覆うようにシース９０を被せ、シース９０の先端に設けられた剥離装置９１により癒着を剥離するようにしてもよい。剥離装置９１としては、例えば、シース９０の先端に設けられ、先端側に向かってレーザ光を照射することで癒着を剥離する装置等が挙げられる。これにより、医療デバイス１を用いて体内の中空形状のリード８０を体外に抜去することができる。
　以上のように、医療デバイス１は、上記構成であるので、拡張部材３１の先端部が拡張部材３１の基端部よりも先に、半径方向外側に向かって拡張し始める。その結果、例えば中空形状のリード８０を体外に抜去する際、拡張部材３１の先端部をリード８０の遠位に固定することができ、体内に植え込まれた中空のリード８０を、円滑に抜去することができる。
　医療デバイス１は、押込部材４１を備えている。その結果、押込部材４１により拡張部材３１を本体１１の長手方向に沿って圧縮することができ、拡張部材３１を確実に拡張することができる。
　医療デバイス１は、固定機構５１を備えている。その結果、本体１１と押込部材４１とを固定可能に設けることができ、医療デバイス１を使用しないときには、拡張部材３１が拡張するのを抑制することができる。
医療デバイス１は、把持部材６１を備えている。その結果、把持部材６１を把持しながら医療デバイス１を操作することで、拡張部材３１を容易に拡張したり、リード８０を容易に引き抜いたりすることができる。
［第２の実施形態］
　図２０～図２２は、第２の実施形態を示す概略図である。図２０に示すように、医療デバイス２は、概略的に、本体１１と、先端固着部２１と、拡張部材３２と、押込部材４１と、固定機構５１と、把持部材６１とを備えている。第２の実施形態は、拡張部材３２を備えている点で、第１の実施形態と異なっている。本体１１、先端固着部２１、押込部材４１、固定機構５１、および把持部材６１の構成は、第１の実施形態と同じである。そのため、同一部位には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。以下に示す拡張部材３２の構成以外の構成は、拡張部材３１と同じである。医療デバイス２の使用態様は、医療デバイス１と同様である。
　拡張部材３２は、本体１１の外周を覆い、半径方向外側に向かって拡張可能な部材である。医療デバイス２の拡張部材３２は、素線ｗ１が本体１１の外周に巻かれたコイル（以下、「コイル３２」ともいう）で形成されている。
　図２１に示すように、医療デバイス２の拡張部材３２は、半径方向外側に向かって拡張可能な拡張部３２１と、拡張部３２１よりも先端側に設けられかつ半径方向外側に向かって拡張しない非拡張部３２２と、を有している。医療デバイス２のコイル３２は、第１の部位３２Ａよりも先端側に第４の部位３２Ｄを有している。医療デバイス２では、例えば、拡張部３２１が第１の部位３２Ａ，第２の部位３２Ｂ，および第３の部位３２Ｃに相当し、非拡張部３２２が第４の部位３２Ｄに相当する。
　図２２に示すように、非拡張部３２２は、接合部３２２ａと、非接合部３２２ｂと、を有している。非拡張部３２２の先端および非拡張部３２２の基端それぞれは、接合部３２２ａにて本体１１に固定されている。非拡張部３２２の先端と非拡張部３２２の基端との間の非拡張部３２２の部位は、本体１１に固定されていない非接合部３２２ｂである。非拡張部３２２は、半径方向外側に向かって拡張しない。非接合部３２２ｂの両端は、コイル３２が接合部３２２ａで固定されているため、非拡張部３２２のコイル３２が本体１１の長手方向に沿って圧縮されることはない。このため、非拡張部３２２は、例えば、押込部材４１の移動によっても半径方向外側に向かって拡張しない。
　非接合部３２２ｂの曲げ剛性は、いずれの接合部３２２ａの曲げ剛性よりも小さくてもよい。医療デバイス２では、非接合部３２２ｂの曲げ剛性が、非拡張部３２２の先端および基端に設けられた接合部３２２ａの曲げ剛性よりも小さい。このような非拡張部３２２の曲げ剛性の分布は、非拡張部３２２のうちの接合部３２２ａでのみコイル３２と本体１１とを接合することで得ることができる。これにより、例えば、リード８０の湾曲度合いの大きい部分に医療デバイス２が挿入されたときに、非接合部３２２ｂがリード８０の湾曲に沿って曲がることで、医療デバイス２の通過性が向上する。
　非拡張部３２２のＸ線透過率は、拡張部３２１のＸ線透過率よりも小さくてもよい。具体的には、例えば、非拡張部３２２の少なくとも一部に、Ｘ線不透過材料を含む部位が設けられていてもよい。これにより、Ｘ線透視下において、拡張部材３２のうちの非拡張部３２２の位置を容易に把握することができる。
　Ｘ線不透過材料としては、例えば、金、白金、タングステン、およびこれらの元素を含む合金等が挙げられる。
　接合部３２２ａの接合方法は、特に限定されない。医療デバイス２の接合部３２２ａは、金を含有するはんだ材が用いられている。第４の部位３２Ｄは、金を含有するはんだ材により本体１１に固定（接合）されている。
　金を含有するはんだ材としては、例えば、金、Ａｕ－Ｓｎ合金，Ａｕ－Ｇｅ系はんだ，Ａｕ－Ｓｉ系はんだ，Ａｕ－Ｉｎ系はんだ，Ａｕ－Ｓｂ系はんだなどの金含有合金等が挙げられる。これにより、第４の部位３２Ｄのはんだ材に含有される金がＸ線不透過材料として機能し、Ｘ線透視下において、第４の部位３２Ｄを容易に把握することができる。
　以上のように、医療デバイス２は、上記構成であるので、拡張部３２１の先端部が拡張部３２１の基端部よりも先に、半径方向外側に向かって拡張し始める。その結果、例えば中空形状のリード８０を体外に抜去する際、拡張部３２１の先端部をリード８０の遠位に固定することができ、体内に植え込まれた中空のリード８０を、円滑に抜去することができる。
　医療デバイス２は、拡張部材３２に非拡張部３２２（第４の部位３２Ｄ）が設けられ、非拡張部３２２が非接合部３２２ｂを有している。その結果、非拡張部３２２が非接合部３２２ｂを有しているので、非拡張部３２２の柔軟性を向上することができる。
［第３の実施形態］
　図２３は、第３の実施形態の一部を拡大して示す概略的側面図である。図２３に示すように、医療デバイス３は、概略的に、本体１１と、先端固着部２１と、拡張部材３１と、Ｘ線不透過性マーカ３５と、押込部材４１と、図示していない固定機構５１および把持部材６１とを備えている。第３の実施形態は、Ｘ線不透過性マーカ３５を備えている点で、第１の実施形態と異なっている。本体１１、先端固着部２１、拡張部材３１、押込部材４１、固定機構５１、および把持部材６１の構成は、第１の実施形態と同じである。そのため、同一部位には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。医療デバイス３の使用態様は、医療デバイス１と同様である。
　Ｘ線不透過性マーカ３５は、第１の部位３１Ａよりも先端側に設けられ、医療デバイス３の他の部位（例えば、本体１１，拡張部材３１など）に比べてＸ線の透過率が小さい部材である。Ｘ線不透過性マーカ３５は、例えば、Ｘ線不透過性のロウ材を含む先端固着部２１、Ｘ線不透過性の素線で形成されたコイル等であってもよい。
　Ｘ線不透過性マーカ３５に用いられる材料としては、例えば、金，白金，タングステン，鉛などの金属材料、およびこれらの金属材料を含む材料等が挙げられる。医療デバイス３は、Ｘ線不透過性マーカ３５として、白金を含む素線ｗ４で形成されたコイル（以下、「コイル３５」ともいう）を備えている。コイル３５は、その先端が先端固着部２１にて本体１１に接続され、基端がコイル３１の先端に接合されている。
　以上のように、医療デバイス３は、上記構成であるので、Ｘ線透視下において、第１の部位３１Ａよりも先端の位置を容易に把握することができる。
［第４の実施形態］
　図２４～図２６は、第４の実施形態を示す概略図である。図２４に示すように、医療デバイス４は、概略的に、本体１４と、先端固着部２１と、拡張部材３２と、押込部材４４と、固定機構５１と、図示していない把持部材６１とを備えている。第４の実施形態は、本体１４および押込部材４４を備えている点で、第２の実施形態と異なっている。先端固着部２１、固定機構５１、および把持部材６１の構成は、第２の実施形態と同じである。そのため、同一部位には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。以下に示す本体１４および押込部材４４の構成以外の本体１４および押込部材４４の構成は、第１の実施形態と同じである。医療デバイス４の使用態様は、医療デバイス１と同様である。
　本体１４は長尺状の部材である。医療デバイス４では、本体１４がコアシャフト（以下、「コアシャフト１４」ともいう）である。コアシャフト１４の小径部１４１は、その先端から基端側に向かって順に、第１のテーパ部１４１Ａ、第１のストレート部１４１Ｂ、第２のテーパ部１４１Ｃ、および第２のストレート部１４１Ｄを有している。
　第１のテーパ部１４１Ａは、基端側に向かって漸次拡径する部位である。第１のテーパ部１４１Ａは、拡張部３２１の先端よりも先端側に配置されている。第１のテーパ部１４１Ａの先端は、先端固着部２１に固着されている。
　医療デバイス４では、第１のテーパ部１４１Ａの外周が、非拡張部３２２で覆われている。非拡張部３２２で覆われる第１のテーパ部１４１Ａの部位は、第１のテーパ部１４１Ａの全体であってもよく、第１のテーパ部１４１Ａの一部であってもよい。コアシャフト１４が第１のテーパ部１４１Ａを有することで、医療デバイス４の先端部の柔軟性を高めて押込性と追従性とを向上することができる。
　図２５に示すように、第１のテーパ部１４１Ａ１の基端の外周は、接合部３２２aで覆われていてもよい。図２６に示すように、第１のテーパ部１４１Ａ２の基端の外周は、非接合部３２２ｂで覆われていてもよい。第１のテーパ部１４１Ａ２の基端が非接合部３２２ｂで覆われてい場合、医療デバイス４の先端部の柔軟性を高めて押込性と追従性とを向上することができる。
　第１のストレート部１４１Ｂは、第１のテーパ部１４１Ａの基端から基端側に向かって延びる外径一定の部位である。第１のストレート部１４１Ｂは、その先端が第１のテーパ部１４１Ａの基端に連続するように設けられている。第１のストレート部１４１Ｂの外周は、拡張部３２１で覆われている。これにより、医療デバイス４の先端部の柔軟性を維持しながら、拡張部３２１を拡張することができる。
　図２４に示すように、第２のテーパ部１４１Ｃは、第１のストレート部１４１Ｂの基端よりも基端側に位置し、基端側に向かって漸次拡径する部位である。第２のテーパ部１４１Ｃは、例えば、その先端が第１のストレート部１４１Ｂの基端に連続するように設けることができる。
　第２のストレート部１４１Ｄは、第２のテーパ部１４１Ｃの基端から基端側に向かって延びる外径一定の部位である。第２のストレート部１４１Ｄは、その先端が第２のテーパ部１４１Ｃの基端に連続するように設けられている。
　押込部材４４は、本体１４の長手方向に沿って移動可能であり、拡張部材３２の基端を先端側に向かって押す部材である。押込部材４４は、筒状体で形成されている。
　第２のストレート部１４１Ｄの外周、または第２のテーパ部１４１Ｃおよび第２のストレート部１４１Ｄの外周は、常に押込部材４４で覆われていてもよい。医療デバイス４では、第２のテーパ部１４１Ｃおよび第２のストレート部１４１Ｄのいずれもが押込部材４４で覆われている。
　本体１４が第２のテーパ部１４１Ｃと第２のストレート部１４１Ｄとを有し、第２のストレート部１４１Ｄの外周が押込部材４４で覆われていることで、拡張部材３２よりも基端側の医療デバイス４の剛性を確保しつつ、医療デバイス４の先端部の柔軟性を高めることができる。その結果、医療デバイス４の先端部の通過性を向上することができる。
　以上のように、医療デバイス４は、上記構成であるので、医療デバイス４の先端部の柔軟性を高めて押込性と追従性とを向上することができる。医療デバイス４の本体は、第２のストレート部１４１Ｄから第１のテーパ部１４１Ａまで一方向に縮径している。このため、本体１４の先端側に行くほど医療デバイス４の柔軟性が高まり、追従性をより高めることができる。
［第５の実施形態］
　図２７～図２９は、第５の実施形態を示す概略図である。医療デバイス５は、概略的に、本体１１と、先端固着部２１と、拡張部材３５と、押込部材４１と、図示していない固定機構５１および把持部材６１とを備えている。第５の実施形態は、拡張部材３５を備えている点で、第１の実施形態と異なっている。本体１１、先端固着部２１、押込部材４１、固定機構５１、および把持部材６１の構成は、第１の実施形態と同じである。そのため、同一部位には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。以下に示す拡張部材３５の構成以外の拡張部材３５の構成は、第１の実施形態と同じである。医療デバイス５の使用態様は、医療デバイス１と同様である。
　図２７に示すように、拡張部材３５は、本体１１の外周を覆い、半径方向外側に向かって拡張可能な部材である。本実施形態の拡張部材３５は、素線ｗ１が本体の外周に巻かれたコイル（以下、「コイル３５」ともいう）であり、コイル３５の先端の外径Ｄ４は、コイル３５の基端の外径Ｄ５よりも小さくなるように形成されている。
　コイル３５の形状は、例えば、その基端から先端に向かって外径が漸次縮径するように形成されていてもよい。コイル３５の先端の外径Ｄ４と基端の外径Ｄ５との比（外径比）は、特に限定されない。コイル３５が半径方向外側に向かって拡張する際、コイル３５の先端部が最初にリード８０の内腔壁８０ａに接触するように、コイル３５の外径比Ｄ４／Ｄ５、素線ｗ１のピッチ等を選択することができる。
　医療デバイス５を使用する際には、押込部材４１により拡張部材３５の基端を先端側に向かって押すことで、図２８に示すように、拡張部材３５の先端部から拡張し始める。その後、拡張部材３５の拡張が基端側に向かって進行し、図２９に示すように、拡張部材３５の基端側の部位が先端部と同様にリード８０の内周に当接する。これにより、拡張部材３５の先端部をリード８０の遠位の内腔壁８０ａに固定することができる。
　以上のように、医療デバイス５は、拡張部材３５が拡張していない状態で、コイル３５の先端の外径Ｄ４がコイル３５の基端の外径Ｄ５よりも小さい。そのため、リード８０の内腔８０ｈにて医療デバイス５を円滑に押し進めることができる。
［第６の実施形態］
　図３０～図３２は、第６の実施形態を示す概略図である。医療デバイス６は、概略的に、本体１１と、先端固着部２１と、拡張部材３１と、補強体７６と、押込部材４１と、図示していない固定機構５１および把持部材６１とを備えている。第６の実施形態は、補強体７６を備えている点で、第１の実施形態と異なっている。本体１１、先端固着部２１、拡張部材３１、押込部材４１、固定機構５１、および把持部材６１の構成は、第１の実施形態と同じである。そのため、同一部位には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。医療デバイス６の使用態様は、医療デバイス１と同様である。
　補強体７６は、本体１１の外周と拡張部材３１の内周との間に配置され、本体１１の長手方向に沿って延びる部材である。補強体７６は、例えば、本体１１と拡張部材３１との間の隙間を埋めるように設けられる。
　補強体７６の形態は、特に限定されない。補強体７６としては、例えば、内側コイル７６１、編組体７６２、樹脂製のチューブ７６３（以下、「樹脂チューブ７６３」ともいう）等が挙げられる。
　図３０は、補強体７６が内側コイル７６１である医療デバイス６Ａを示している。図３０に示すように、内側コイル７６１は、素線ｗ５が本体１１の外周面上に螺旋状に巻かれた部材である。例えば、長手方向に沿って隣り合う素線ｗ５間に隙間ができないように、本体１１の外周面上に素線ｗ５が密に巻かれてもよい。素線ｗ５を巻くことで、補強体７６を容易に形成することができる。
　図３１は、補強体７６が編組体７６２である医療デバイス６Ｂを示している。図３１に示すように、編組体７６２は、例えば、素線ｗ６がメッシュ状に編み込まれた部材である。補強体７６を編組体７６２で形成することで、柔軟性を保持しながら本体１１を補強することもできる。
　図３２は、補強体７６が樹脂チューブ７６３である医療デバイス６Ｃを示している。図３２に示すように、樹脂チューブ７６３は、例えば、本体１１に密着するように取り囲む柔軟性を有する部材である。樹脂チューブ７６３を形成する樹脂としては、例えば、ポリウレタン，ポリアミド系エラストマー，ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等が挙げられる。補強体７６を樹脂チューブ７６３で形成することで、本体１１と拡張部材３１との間の隙間を連続的に埋めることができ、拡張部材３１が円周方向に捻れるのを効果的に抑制することができる。
　以上のように、医療デバイス６は、補強体７６を備えているので、本体１１と拡張部材３１との間の隙間を埋めることで、拡張部材３１が半径方向内側に向かって変形するのを抑制することができる。その結果、拡張部材３１が円周方向に捻れて拡張部材３１が非対称に拡張するのを抑制することができる。
［第７の実施形態］
　図３３は、第７の実施形態を示す概略図である。医療デバイス７は、概略的に、本体１１と、押込部材４１と、固定機構５７と、把持部材６１と、図示していない先端固着部２１および拡張部材３１と、を備えている。第７の実施形態は、固定機構５７を備えている点で、第１の実施形態と異なっている。本体１１、先端固着部２１、拡張部材３１、押込部材４１、および把持部材６１の構成は、第１の実施形態と同じである。そのため、同一部位には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。
　固定機構５７は、本体１１の長手方向に沿って押込部材４１と把持部材６１とが相対的に移動しないように、押込部材４１と把持部材６１とを互いに固定する機構である。図３３に示すように、医療デバイス７の固定機構５７は、押込部材４１および把持部材６１の外周を覆い、押込部材４１および把持部材６１を固定する樹脂製の固定チューブ５７（以下、「固定チューブ５７」ともいう）である。固定チューブ５７の先端部は、押込部材４１の基端部に取外し可能に固定され、固定チューブ５７の基端部は、把持部材６１の先端部に取外し可能に固定されている。固定チューブ５７は、押込部材４１と把持部材６１とに跨がるように連結されている。
　固定チューブ５７を形成する材料は、押込部材４１と把持部材６１とを固定することができれば、特に限定されない。固定チューブ５７を形成する材料としては、例えば、パーフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ），パーフルオロエチレンプロペンコポリマー（ＦＥＰ）などのフッ素ポリマー、シリコーン、ポリオレフィン等が挙げられる。
　医療デバイス７を使用する際には、例えば、拡張部材３１を拡張する直前に、固定チューブ５７を本体１１の長手方向に沿ってスライドさせたり、固定チューブ５７を押込部材４１および把持部材６１から分離したりすることで、固定チューブ５７を押込部材４１および把持部材６１から取り外す。これにより、押込部材４１と把持部材６１との固定が解除される。次いで、押込部材４１を操作することで拡張部材３１が半径方向外側に向かって拡張し、拡張部材３１の先端部がリード８０の遠位に固定される。次いで、医療デバイス７を基端側に向かって引っ張ることでリード８０を体外に引き抜くことができる。
　医療デバイス７は、固定チューブ５７を有しているので、固定チューブ５７と、押込部材４１および把持部材６１とを取外し可能に固定することができる。その結果、医療デバイス７を使用していないときに、押込部材４１が誤って先端側に移動することにより拡張部材３１が拡張するのを抑制することができる。
　固定チューブ５７は、本体１１の長手方向に沿って延びる切れ込み５７ａを有していてもよい。切れ込み５７ａは、固定チューブ５７の先端から基端側に向かって延びていてもよく、基端から先端側に向かって延びていてもよい。切れ込み５７ａは、固定チューブ５７の先端から基端に亘って延びていてもよい。医療デバイス７の固定チューブ５７は、切れ込み５７ａが固定チューブ５７の基端から先端側に向かって長手方向の中途まで延びている。これにより、切れ込み５７ａを起点として筒状の固定チューブ５７を長手方向に沿って裂きながら展開することで、固定チューブ５７を押込部材４１および把持部材６１から容易に取り外すことができる。
［第８の実施形態］
　図３４は、第８の実施形態を示す概略図である。医療デバイス８は、概略的に、本体１８と、押込部材４８と、固定機構５８と、把持部材６１と、図示していない先端固着部２１および拡張部材３１と、を備えている。第８の実施形態は、本体１８、押込部材４８および固定機構５８を備えている点で、第７の実施形態と異なっている。先端固着部２１、拡張部材３１、および把持部材６１の構成は、第１の実施形態と同じである。そのため、同一部位には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。
　図３４に示すように、本体１８は、長尺状の部材である。押込部材４８は、本体１８の長手方向に沿って移動可能であり、拡張部材３１の基端を先端側に向かって押す部材である。押込部材４８は略円筒形状の部材で形成されている。
　固定機構５８は、押込部材４８と本体１８とに設けられ、押込部材４８と本体１８とを固定するネジ機構（以下、「ネジ機構５８」ともいう）により形成されている。ネジ機構５８により押込部材４８と本体１８とが解除可能に固定される。ネジ機構５８は、雄ネジ部と雌ネジ部とにより形成されている。雄ネジ部が押込部材に形成され、雌ネジ部が本体に形成されていてもよい。雄ネジ部が本体に形成され、雌ネジ部が押込部材に形成されていてもよい。医療デバイス８では、雄ネジ部１８ａが本体１８の外周に形成され、雌ネジ部４８ａが押込部材４８の基端部に形成されている。
　ネジ機構５８の雄ネジ部１８ａおよび雌ネジ部４８ａは、押込部材４８および本体１８それぞれに一体的に形成されていてもよく、別体で形成されていてもよい。別体で形成する場合、ネジ機構５８を形成する材料は、押込部材４８および本体１８それぞれの材料と同じであってもよく、異なっていてもよい。
　医療デバイス８を使用する際には、例えば、拡張部材３１を拡張する直前に、本体１８に対して押込部材４８を回転させながら雄ネジ部１８ａと雌ネジ部４８ａとを分離する。これにより、押込部材４８と本体１８との固定が解除される。次いで、押込部材４８を操作することで拡張部材３１が半径方向外側に向かって拡張し、拡張部材３１の先端部がリード８０の遠位に固定される。次いで、医療デバイス８を基端側に向かって引っ張ることでリード８０を体外に引き抜くことができる。
　医療デバイス８は、ネジ機構５８を有しているので、押込部材４８と本体１８とを解除可能に固定することができる。その結果、医療デバイス８を使用していないときに、押込部材４８が誤って先端側に移動することにより拡張部材３１が拡張するのを抑制することができる。
［第９の実施形態］
　図３５，図３６は、第９の実施形態を示す概略図である。医療デバイス１１００は、概略的に、本体１１と、先端固着部２１と、拡張部材１１３０と、押込部材４１と、図示していない固定機構５１および把持部材６１と、を備えている。第９の実施形態は、拡張部材１１３０を備えている点で、第１の実施形態と異なっている。本体１１、先端固着部２１、押込部材４１、固定機構５１、および把持部材６１の構成は、第１の実施形態と同じである。そのため、同一部位には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。
　図３５に示すように、拡張部材１１３０は、本体１１の外周を覆い、半径方向外側に向かって拡張可能な部材である。医療デバイス１１００の拡張部材１１３０は、バスケット部１１３１と、連結部１１３２とを有している。
　バスケット部１１３１は、拡張部材１１３０の先端部に設けられ、半径方向外側に向かって拡張可能な部位である。バスケット部１１３１の先端は先端固着部２１に接合され、基端は連結部１１３２に接合されている。バスケット部１１３１は、例えば、本体１１の長手方向に沿って延びる複数本のバスケットワイヤｗ７で形成することができる。医療デバイス１１００では、本体１１を挟んで対向する２本のバスケットワイヤｗ７が設けられている。バスケットワイヤｗ７それぞれは、本体１１の長手方向に沿って略直線状に延びている。バスケットワイヤｗ７の基端が先端側に向かって押されることで、バスケットワイヤｗ７それぞれが半径方向外側に向かって弧状に膨らむ。
　バスケットワイヤｗ７は、変形可能な材料で形成されている。バスケットワイヤｗ７を形成する材料としては、例えば、Ｎｉ－Ｔｉ合金等が挙げられる。
　連結部１１３２は、バスケット部１１３１の基端に接合され、基端側に向かって延びる部位である。連結部１１３２は、例えば、素線ｗ８を本体１１の外周に螺旋状かつ密に巻くことで形成することができる。素線ｗ８どうしは、長手方向に沿って接合されていてもよい。押込部材４１が連結部１１３２の基端を押し、連結部１１３２とともにバスケット部１１３１の基端を先端側に移動させることで、バスケット部１１３１が半径方向外側に向かって弧状に膨らむ。
　素線ｗ８の材料としては、例えば、ステンレス合金，Ｃｏ－Ｃｒ合金等が挙げられる。
　医療デバイス１１００使用する際には、押込部材４１を先端側に移動することにより連結部１１３２を押し出す。図３６に示すように、先端が先端固着部２１に接合されたバスケットワイヤｗ７は、連結部１１３２に押されながら半径方向外側に向かって凸形状になるように弧状に変形し、バスケット部１１３１が膨らむ。膨らんだバスケット部１１３１は、リード８０の内腔壁８０ａに当接する。これにより、拡張部材１１３０の先端部に位置するバスケット部１１３１がリード８０の遠位に固定される。次いで、医療デバイス１１００を基端側に向かって引っ張ることでリード８０を体外に引き抜くことができる。
　以上のように、医療デバイス１１００は、上記構成であるので、バスケット部１１３１をリード８０の遠位に固定することができる。その結果、例えば中空形状のリード８０を体外に抜去する際、体内に植え込まれた中空のリード８０を、円滑に抜去することができる。
［第１０の実施形態］
　図３７，図３８は、第１０の実施形態を示す概略図である。図３７に示すように、医療デバイス１２００は、概略的に、中空シャフト１２１０と、拡張部材１２３０と、押込部材１２４０とを備えている。
　中空シャフト１２１０は、内腔１２１０ｈを有する中空形状のシャフトで形成されている。中空シャフト１２１０の先端はキャップ１２１１で閉口されている。中空シャフト１２１０の先端部は、中空シャフト１２１０の側面を貫通し中空シャフト１２１０の内腔１２１０ｈと外部とを連通する複数の開口部１２１０ａを有している。医療デバイス１２００では、中空シャフト１２１０の対向する側面に二つの開口部１２１０ａが設けられている。
　本実施形態の拡張部材１２３０は、拡張ワイヤ（以下、「拡張ワイヤ１２３０」ともいう）で形成されている。拡張ワイヤ１２３０は、半径方向外側に向かって自己拡張可能な部材である。拡張ワイヤ１２３０の全体は、中空シャフト１２１０の内腔１２１０ｈに収納されている。拡張ワイヤ１２３０が押込部材１２４０によって先端側に押されることで、拡張ワイヤ１２３０の先端部が開口部１２１０ａを通して中空シャフト１２１０の外部に突出し、半径方向外側に向かって拡張する。
　拡張ワイヤ１２３０は、自己拡張可能なワイヤｗ９で形成されている。ワイヤｗ９の材料としては、例えば、Ｎｉ－Ｔｉ合金等が挙げられる。
　押込部材１２４０は、中空シャフト１２１０の長手方向に沿って移動可能な部材である。押込部材１２４０の先端部は、中空シャフト１２１０の内腔１２１０ｈに挿入されている。押込部材１２４０の先端は、拡張ワイヤ１２３０の基端に接合されている。押込部材１２４０の先端部は、例えば、中実のシャフトで形成することができる。押込部材１２４０の基端部は、中空シャフト１２１０の基端よりも基端側に位置する。押込部材１２４０の基端部は、手技者が押込部材１２４０を把持する部位である。手技者が押込部材１２４０を把持しながら先端側に移動することで、拡張ワイヤ１２３０が先端側に押し出される。
　医療デバイス１２００を使用する際には、手技者が、押込部材１２４０を先端側に向かって押すことで拡張ワイヤ１２３０を押し出す。図３８に示すように、拡張ワイヤ１２３０の先端が開口部１２１０ａに達すると、自己拡張可能な拡張ワイヤ１２３０の先端部が開口部１２１０ａを通して中空シャフト１２１０の外部に突出する。次いで、拡張ワイヤ１２３０の先端部は、半径方向外側に向かって更に拡張し、リード８０の内腔壁８０ａに当接する。これにより、拡張ワイヤ１２３０の先端部がリード８０の遠位に固定される。次いで、医療デバイス１２００を基端側に向かって引っ張ることでリード８０を体外に引き抜くことができる。
　以上のように、医療デバイス１２００は、上記構成であるので、拡張ワイヤ１２３０の先端部をリード８０の遠位に固定することができる。その結果、例えば中空形状のリード８０を体外に抜去する際、体内に植え込まれた中空のリード８０を、円滑に抜去することができる。
［第１１の実施形態］
　図３９，図４０は、第１１の実施形態を示す概略図である。図３９に示すように、医療デバイス１３００は、概略的に、中空シャフト１３１０と、拡張部材１３３０とを備えている。
　中空シャフト１３１０は、内腔１３１０ｈを有する中空形状のシャフトで形成されている。中空シャフト１３１０の先端はキャップ１３１１で閉口されている。中空シャフト１３１０の先端部は、中空シャフト１３１０の側面を貫通し中空シャフト１３１０の内腔１３１０ｈと拡張部材１３３０の内部とを連通する開口部１３１０ａを有している。内腔１３１０ｈは、拡張液が流れる拡張ルーメンＬとなる。
　拡張部材１３３０は、半径方向外側に向かって拡張可能なバルーン（以下、「バルーン１３３０」ともいう）で形成されている。バルーン１３３０は、中空シャフト１３１０の開口部１３１０ａを覆うように配置されている。バルーン１３３０は、中空シャフト１３１０の外周面上に、液密となるように接合されている。開口部１３１０ａを通してバルーン１３３０の内部に拡張液を注入することで、バルーン１３３０が膨らむ。拡張液としては、例えば、生理食塩水等が用いられる。
　医療デバイス１３００を使用する際には、拡張液を用いてバルーン１３３０を拡張する。具体的には、中空シャフト１３１０の基端から拡張ルーメンＬに拡張液を投入し、開口部１３１０ａを通して拡張液をバルーン１３３０の内部に導入する。この際、図４０に示すように、拡張液の圧力によりバルーン１３３０が半径方向外側に向かって拡張し、バルーン１３３０の外周面がリード８０の内腔壁８０ａに当接する。その結果、医療デバイス１３００の先端部がリード８０の遠位に固定される。次いで、医療デバイス１３００を基端側に向かって引っ張ることでリード８０を体外に引き抜くことができる。
　以上のように、医療デバイス１３００は、上記構成であるので、バルーン１３３０をリード８０の遠位に固定することができる。その結果、例えば中空形状のリード８０を体外に抜去する際、体内に植え込まれた中空のリード８０を、円滑に抜去することができる。
　本開示は、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。上述した実施形態の構成のうちの一部を削除したり、他の構成に置換してもよく、上述した実施形態の構成に他の構成を追加等してもよい。
　例えば、上述した第１～第９の実施形態では、押込部材４１，４８を用いて拡張部材３１，３２，１１３０を長手方向に沿って圧縮することにより、拡張部材３１，３２，３５を半径方向外側に向かって拡張する医療デバイス１～８，１１００について説明した。拡張部材は、本体の外周を覆い、半径方向外側に向かって拡張可能であれば、特に限定されない。例えば、自己拡張可能な拡張部材を用いた医療デバイスであってもよい。
　上述した第１～第８の実施形態では、拡張部材３１，３２，３５として、横断面が円形である単一線（素線ｗ１）を４本用いて４条で巻かれたコイル３１，３２，３５を例示した。拡張部材は、本体の外周を覆い、半径方向外側に向かって拡張可能であれば、特に限定されない。拡張部材は、コイル以外の他の手段であってもよい。拡張部材がコイルで形成される場合、素線の形状および本数は、適宜決定することができる。

Claims (65)

  1. 　長尺状の本体（１１，１４，１８）と、
    　前記本体（１１，１４，１８）の外周を覆い、半径方向外側に向かって拡張可能な拡張部材（３１，３２，３５）と、を備え、
    　前記拡張部材（３１，３２，３５）は、素線（ｗ１）が前記本体（１１，１４，１８）の外周に巻かれたコイル（３１，３２，３５）であり、
    　前記コイル（３１，３２，３５）の第１の部位（３１Ａ、３２Ａ）における前記素線（ｗ１）の最大幅（ａ１）は、前記第１の部位（３１Ａ，３２Ａ）よりも基端側に位置する前記コイル（３１，３２）の第２の部位（３１Ｂ，３２Ｂ）における前記素線（ｗ１）の最大幅（ａ２）よりも小さい医療デバイス（１，２，３，４，５，６，７，８）。
  2. 　前記素線（ｗ１）の最大幅は、前記コイル（３１，３２，３５）の先端側から基端側に向かって漸次大きくなっている請求項１に記載の医療デバイス（１，２，３，４，５，６，７，８）。
  3. 　前記第１の部位（３１Ａ、３２Ａ）における前記素線（ｗ１）のピッチ（ｐ１）は、前記第２の部位（３１Ｂ，３２Ｂ）における前記素線（ｗ１）のピッチ（ｐ２）よりも大きい請求項１または請求項２に記載の医療デバイス（１，２，３，４，５，６，７，８）。
  4. 　前記コイル（３１，３２）は、前記第２の部位（３１Ｂ，３２Ｂ）よりも基端側に位置する第３の部位（３１Ｃ，３２Ｃ）を有し、
    　前記第３の部位（３１Ｃ，３２Ｃ）は、隣接する前記素線（ｗ１）のうちの少なくとも一部の素線（ｗ１）どうしが固定されている請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の医療デバイス（１，２，３，４，６，７，８）。
  5. 　前記素線（ｗ１）のピッチは、前記コイル（３１，３２，３５）の先端側から基端側に向かって漸次小さくなっている請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の医療デバイス（１，２，３，４，５，６，７，８）。
  6. 　前記コイル（３２）は、前記第１の部位（３２Ａ）よりも先端側に第４の部位（３２Ｄ）を有し、
    　前記第４の部位（３２Ｄ）は、金を含有するはんだ材により前記本体（１１，１４）に固定されている請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の医療デバイス（２，４）。
  7. 　前記第１の部位（３１Ａ，３２Ａ）よりも先端側にＸ線不透過性マーカ（３５）を有する請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の医療デバイス（３）。
  8. 　前記本体（１１，１４，１８）の長手方向に沿って移動可能であり、前記拡張部材（３１，３２，３５）の基端を先端側に向かって押す押込部材（４１，４４，４８）を備え、
    　前記押込部材（４１，４４，４８）は、前記本体（１１，１４，１８）の外周を覆う筒状体（４１，４４，４８）であり、
    　前記押込部材（４１，４４，４８）の最大幅は、先端側に向かって小さくなる請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の医療デバイス（１，２，３，４，５，６，７，８）。
  9. 　前記押込部材（４１，４４，４８）の先端の最大幅は、前記拡張部材（３１，３２，３５）の基端の最大幅よりも小さい請求項８に記載の医療デバイス（１，２，３，４，５，６，７，８）。
  10. 　長尺状の本体（１１，１４，１８）と、
    　前記本体（１１，１４，１８）の外周を覆い、半径方向外側に向かって拡張可能な拡張部材（３１，３５）と、を備え、
    　前記拡張部材（３１，３５）の先端部は、前記拡張部材（３１，３５）の基端部よりも先に、半径方向外側に向かって拡張し始める医療デバイス（１，３，４，５，６，７，８）。
  11. 　前記拡張部材（３１，３５）が拡張した状態において、前記拡張部材（３１，３５）の先端部の最大幅（Ｄ１）は、前記拡張部材（３１，３５）の基端部の最大幅（Ｄ３）よりも大きい請求項１０に記載の医療デバイス（１，３，４，５，６，７，８）。
  12. 　前記拡張部材（３１，３５）の先端部の拡張力は、前記拡張部材（３１，３５）の基端部の拡張力よりも大きい請求項１０または請求項１１に記載の医療デバイス（１，３，４，５，６，７，８）。
  13. 　前記拡張部材（３１，３５）の長手方向の圧縮により前記拡張部材（３１，３５）の先端部に発生する応力は、前記拡張部材（３１，３５）の長手方向の圧縮により前記拡張部材（３１，３５）の基端部に発生する応力よりも大きい請求項１０から請求項１２のいずれか１項に記載の医療デバイス（１，３，４，５，６，７，８）。
  14. 　前記本体（１１，１４，１８）の長手方向に沿って移動可能であり、前記拡張部材（３１，３５）の基端を先端側に向かって押す押込部材（４１，４４，４８）を備えている請求項１０から請求項１３のいずれか１項に記載の医療デバイス（１，３，４，５，６，７，８）。
  15. 　前記拡張部材（３１，３５）は、素線（ｗ１）が前記本体（１１，１４，１８）の外周に巻かれたコイル（３１，３５）である請求項１０から請求項１４のいずれか１項に記載の医療デバイス（１，３，４，５，６，７，８）。
  16. 　前記コイル（３１，３５）の先端部における前記素線（ｗ１）のピッチは、前記コイル（３１，３５）の基端部における前記素線（ｗ１）のピッチよりも大きい請求項１５に記載の医療デバイス（１，３，４，５，６，７，８）。
  17. 　前記コイル（３１，３５）の先端部における前記素線（ｗ１）の最大幅は、前記コイル（３１，３５）の基端部における前記素線（ｗ１）の最大幅よりも小さい請求項１５または請求項１６に記載の医療デバイス（１，３，４，５，６，７，８）。
  18. 　体内の中空形状のリード（８０）を体外に抜去するために用いられ、
    　前記拡張部材（３１，３５）は、前記リード（８０）の内腔に挿入され、半径方向外側に向かって前記拡張部材（３１，３５）が拡張し、前記リード（８０）に固定される請求項１０から請求項１７のいずれか１項に記載の医療デバイス（１，３，４，５，６，７，８）。
  19. 　前記リード（８０）は、前記リード（８０）の先端に位置する第１の電極（８１）と、前記第１の電極（８１）よりも基端側に位置する第２の電極（８２）と、を有し、
    　前記拡張部材（３１，３５）が拡張した状態において、前記拡張部材（３１，３５）の外周は、前記第２の電極（８２）よりも先端側の前記リード（８０）の部位の内周に当接する請求項１８に記載の医療デバイス（１，３，４，５，６，７，８）。
  20. 　前記本体（１１，１４，１８）の長手方向において、前記拡張部材（３１，３５）の先端は、前記本体（１１，１４，１８）の先端から基端側に向かって１０ｍｍ以内の位置に配置される請求項１０から請求項１９のいずれか１項に記載の医療デバイス（１，３、４，５，６，７，８）。
  21. 　前記コイル（３５）の先端の外径（Ｄ４）は、前記コイル（３５）の基端の外径（Ｄ５）よりも小さい請求項１から請求項９、および請求項１５から請求項１７、のいずれか１項に記載の医療デバイス（５）。
  22. 　前記素線（ｗ１）は、Ｘ線不透過性の部位を有している請求項１から請求項９、および請求項１５から請求項１７、のいずれか１項に記載の医療デバイス（１，３，４，５，６，７，８）。
  23. 　前記本体（１１）の外周と前記拡張部材（３１）の内周との間に、前記本体（１１）の長手方向に沿って延びる補強体（７６，７６１，７６２，７６３）を備えている請求項１から請求項２２のいずれか１項に記載の医療デバイス（６，６Ａ，６Ｂ，６Ｃ）。
  24. 　前記補強体（７６）は、素線（ｗ５）が巻かれた内側コイル（７６１）である請求項２３に記載の医療デバイス（６Ａ）。
  25. 　前記補強体（７６）は、素線（ｗ６）が編み込まれた編組体（７６２）である請求項２３に記載の医療デバイス（６Ｂ）。
  26. 　前記補強体（７６）は、樹脂製のチューブ（７６３）である請求項２３に記載の医療デバイス（６Ｃ）。
  27. 　前記本体（１）はコアシャフト（１）で形成され、
    　前記コアシャフト（１）は、先端側コアシャフト（１Ａ）と、前記先端側コアシャフト（１Ａ）の基端に接合され基端側に向かって延びる基端側コアシャフト（１Ｂ）と、を有し、
    　前記基端側コアシャフト（１Ｂ）の曲げ剛性は、前記先端側コアシャフト（１Ａ）の曲げ剛性よりも大きい請求項１から請求項２６のいずれか１項に記載の医療デバイス（１）。
  28. 　前記先端側コアシャフト（１Ａ）はＮｉ－Ｔｉ合金で形成され、前記基端側コアシャフト（１Ｂ）はステンレス合金で形成されている請求項２７に記載の医療デバイス（１）。
  29. 　前記本体（１１）の長手方向に沿って移動可能であり、前記拡張部材（３１）の基端を先端側に向かって押す押込部材（４１）を備え、
    　前記押込部材（４１）は、前記本体（１１）の外周を覆う筒状体であり、
    　前記先端側コアシャフト（１Ａ）と前記基端側コアシャフト（１Ｂ）とが接合された部位（１１ａ）は、前記筒状体で覆われている請求項２７または請求項２８に記載の医療デバイス（１）。
  30. 　長尺状の本体（１１，１４）と、
    　前記本体（１１，１４）の外周を覆い、半径方向外側に向かって拡張可能な拡張部材（３２）であって、半径方向外側に向かって拡張可能な拡張部（３２１）と、前記拡張部（３２１）よりも先端側に設けられかつ半径方向外側に向かって拡張しない非拡張部（３２２）と、を有する拡張部材（３２）と、を備え、
    　前記非拡張部（３２２）の先端および前記非拡張部（３２２）の基端それぞれは、接合部（３２２ａ）にて前記本体（１１，１４）に固定されており、前記非拡張部（３２２）の先端と前記非拡張部（３２２）の基端との間の前記非拡張部（３２２）の部位は、前記本体（１１，１４）に固定されていない非接合部（３２２ｂ）である医療デバイス（２，４）。
  31. 　前記非接合部（３２２ｂ）の曲げ剛性は、いずれの前記接合部（３２２ａ）の曲げ剛性よりも小さい請求項３０に記載の医療デバイス（２，４）。
  32. 　前記拡張部材（３２）は、素線（ｗ１）が前記本体（１１，１４）の外周に巻かれたコイル（３２）である請求項３０または請求項３１に記載の医療デバイス（２，４）。
  33. 　前記非拡張部（３２２）のＸ線透過率は、前記拡張部（３２１）のＸ線透過率よりも小さい請求項３０から請求項３２のいずれか１項に記載の医療デバイス（２，４）。
  34. 　長尺状の本体（１１，１４，１８）と、
    　前記本体（１１，１４，１８）の外周を覆い、半径方向外側に向かって拡張可能な拡張部材（３１，３２）と、
    　前記本体（１１，１４，１８）の長手方向に沿って移動可能であり、前記拡張部材（３１，３２）の基端を先端側に向かって押す押込部材（４１，４４）と、を備え、
    　前記押込部材（４１）の基端部の剛性は、前記押込部材（４１，４４）の先端部の剛性よりも大きい医療デバイス（１，２，３、４，５，６，７，８）。
  35. 　前記押込部材（４１，４４）は、前記押込部材（４１，４４）の前記基端部の外周を覆う補強コイル（４１１）を有する請求項３４に記載の医療デバイス（１，２，３，４，５，６，７）。
  36. 　前記押込部材（４１，４４）の基端部には、押込ループ部材（４１２）が設けられている請求項３５に記載の医療デバイス（１，２，３，４，５，６，７）。
  37. 　前記押込ループ部材（４１２）の最大幅（ｓ１）は、前記補強コイル（４１１）の最大幅（ｓ２）よりも小さい請求項３６に記載の医療デバイス（１，２，３，４，５，６，７）。
  38. 　前記本体（１１，１４）の長手方向における前記押込ループ部材（４１２，４１２ｍ）のループ部（４１２ａ，４１２ａｍ）の長さ（ｓ３）は、前記補強コイル（４１１）の最大幅（ｓ２）よりも大きい請求項３６または請求項３７に記載の医療デバイス（１，２，３，４，５，６，７）。
  39. 　前記押込ループ部材（４１２，４１２ｍ）の先端は、半径方向において、前記補強コイル（４１１）の外周面を延長した仮想円筒面（ｆ）の内側に位置する請求項３６から請求項３８のいずれか１項に記載の医療デバイス。
  40. 　前記押込ループ部材（４１２，４１２ｍ）の基端部は、前記押込部材（４１，４４）の基端部の外周と前記補強コイル（４１１）の内周との間に固定されている請求項３６に記載の医療デバイス（１，２，３，４，５，６，７）。
  41. 　前記押込ループ部材（４１２，４１２ｍ）の基端部は、第１の端部（ｔ１）と第２の端部（ｔ２）とを有し、
    　前記第１の端部（ｔ１）と前記第２の端部（ｔ２）とは、互いに離れている請求項４０に記載の医療デバイス。
  42. 　長尺状の本体（１１，１４，１８）と、
    　前記本体（１１，１４，１８）の外周を覆い、半径方向外側に向かって拡張可能な拡張部材（３１，３２，３５）と、
    　前記本体（１１，１４，１８）の長手方向に沿って移動可能であり、前記拡張部材（３１，３２，３５）の基端を先端側に向かって押す押込部材（４１，４４，４８）と、
    　前記本体（１１，１４，１８）と前記押込部材（４１，４４，４８）とを固定可能な固定機構（５１，５７，５８）と、を備えている医療デバイス（１，２，３，４，５，６，７，８）。
  43. 前記押込部材（４１，４４）は、前記本体（１１，１４）の外周を覆う筒状体（４１，４４）であり、
    　前記固定機構（５１）は、前記本体（１１，１４）の外周を前記押込部材（４１，４４）の内周に係合することにより、前記本体（１１，１４）を前記押込部材（４１，４４）に固定する請求項４２に記載の医療デバイス（１，２，３、４，５，６）。
  44. 　前記本体（１１，１４）はコアシャフト（１１，１４）であり、
    　前記固定機構（５１）は、前記コアシャフト（１１，１４）の一部が湾曲した湾曲部（１１３）を有し、
    　前記湾曲部（１１３）は、前記押込部材（４１，４４）の内周に当接する請求項４３に記載の医療デバイス（１，２，３、４，５，６）。
  45. 　前記固定機構（５１）は、前記コアシャフト（１１，１４）が第１方向に湾曲した第１湾曲部（１１３Ａ）と、
    　前記コアシャフト（１１，１４）が前記第１方向とは異なる第２方向に湾曲した第２湾曲部（１１３Ｂ）と、を有する請求項４４に記載の医療デバイス（１，２，３，４，５，６）。
  46. 　前記固定機構（５１）は、前記第１湾曲部（１１３Ａ）と前記第２湾曲部（１１３Ｂ）とがジグザグ状に配置されている請求項４５に記載の医療デバイス（１，２，３，４，５，６）。
  47. 　前記本体（１１，１４）は、前記固定機構（５１）の先端よりも先端側の部位に、第１のマーカ（５１１）を有する請求項４２から請求項４６のいずれか１項に記載の医療デバイス（１，２，３，４，５，６）。
  48. 　前記本体（１１，１４）は、前記固定機構（５１）の基端よりも基端側の部位に、第２のマーカ（５１２）を有する請求項４７に記載の医療デバイス（１，２，３，４，５，６）。
  49. 　前記第１のマーカ（５１１）および前記第２のマーカ（５１２）それぞれは、前記本体（１１，１４）の表面に形成された金属酸化被膜である請求項４８に記載の医療デバイス（１，２，３，４，５，６）。
  50. 　前記押込部材（４１，４４）の基端部の外周には、位置マーカ（４１３）が設けられている請求項４２から請求項４９のいずれか１項に記載の医療デバイス（１，２，３，４，５，６）。
  51. 　前記押込部材（４１）よりも基端側に配置され、前記本体（１１）の基端に接続された可撓性の把持部材（６１）を備え、
    　前記固定機構は、前記押込部材（４１）および前記把持部材（６１）の外周を覆い、前記押込部材（４１）および前記把持部材（６１）を固定する樹脂製の固定チューブ（５７）である請求項４２に記載の医療デバイス（７）。
  52. 　前記固定チューブ（５７）は、前記本体（１１）の長手方向に沿って延びる切れ込み（５７ａ）を有している請求項５１に記載の医療デバイス（７）。
  53. 　前記固定機構は、前記押込部材（４８）と前記本体（１８）とに設けられ、前記押込部材（４８）と前記本体（１８）とを固定するネジ機構（５８）により形成されている請求項４２に記載の医療デバイス（８）。
  54. 　長尺状の本体（１１，１４，１８）と、
    　前記本体（１１，１４，１８）の外周を覆い、半径方向外側に向かって拡張可能な拡張部材（３１，３２，３５）と、
    　前記本体（１１，１４，１８）の長手方向に沿って移動可能であり、前記拡張部材（３１，３２，３５）の基端を先端側に向かって押す押込部材（４１，４４，４８）と、
    　前記押込部材（４１，４４，４８）よりも基端側に配置され、前記本体（１１，１４，１８）の基端に接続された可撓性の把持部材（６１）と、を備え、
    　前記把持部材（６１）は、素線（ｗ３）を螺旋状に巻くことで形成されている医療デバイス（１，２，３，４，５，６，７，８）。
  55. 　前記把持部材（６１）の長手方向における長さは、前記押込部材（４１，４４，４８）の長手方向における長さよりも大きい請求項５４に記載の医療デバイス（１，２，３，４，５，６，７，８）。
  56. 　前記把持部材（６１）は、筒状であり、
    　前記把持部材（６１）の基端には、把持ループ部材（６１１）が設けられ、
    　前記把持ループ部材（６１１）の先端部は、前記筒状の把持部材（６１）の基端部の内周に固定されている請求項５４または請求項５５に記載の医療デバイス（１，２，３，４，５，６，７，８）。
  57. 　前記把持ループ部材（６１１）の最大幅（ｂ１）は、前記把持部材（６１）の最大幅（ｂ２）よりも小さい請求項５６に記載の医療デバイス（１，２，３，４，５，６，７，８）。
  58. 　前記把持部材（６１）を形成する素線（ｗ３）は、芯線（ｗ３１）と前記芯線（ｗ３１）の周りに巻かれた側線（ｗ３２）とを含んでいる請求項５４から請求項５７のいずれか１項に記載の医療デバイス（１，２，３，４，５，６，７，８）。
  59. 　長尺状の本体（１４）と、
    　前記本体（１４）の外周を覆い、半径方向外側に向かって拡張可能な拡張部材（３２）であって、半径方向外側に向かって拡張可能な拡張部（３２１）と、前記拡張部（３２１）よりも先端側に設けられかつ半径方向外側に向かって拡張しない非拡張部（３２２）と、を有する拡張部材（３２）と、を備え、
    　前記本体（１４）はコアシャフト（１４）であり、
    　前記コアシャフト（１４）の先端部は、基端側に向かって漸次拡径する第１のテーパ部（１４１Ａ，１４１Ａ１，１４１Ａ２）を有し、
    　前記第１のテーパ部（１４１Ａ，１４１Ａ１，１４１Ａ２）は、前記拡張部（３２１）の先端よりも先端側に配置されている医療デバイス（４）。
  60. 　前記第１のテーパ部（１４１Ａ，１４１Ａ１，１４１Ａ２）の外周は、前記非拡張部（３２２）で覆われている請求項５９に記載の医療デバイス（４）。
  61. 　前記非拡張部（３２２）の先端および前記非拡張部（３２２）の基端それぞれは、接合部（３２２ａ）にて前記本体（１４，１４Ａ１，１４Ａ２）に固定されており、前記非拡張部（３２２）の先端と前記非拡張部（３２２）の基端との間の前記非拡張部（３２２）の部位は、前記本体（１４，１４Ａ１，１４Ａ２）に固定されていない非接合部（３２２ｂ）であり、
    　前記第１のテーパ部（１４１Ａ２）の基端の外周は、前記非接合部（３２２ｂ）で覆われている請求項５９または請求項６０に記載の医療デバイス。
  62. 　前記コアシャフト（１４，１４Ａ１，１４Ａ２）は、前記第１のテーパ部（１４１Ａ，１４１Ａ１，１４１Ａ２）の基端から基端側に向かって延びる外径一定の第１のストレート部（１４１Ｂ）を有し、
    　前記第１のストレート部（１４１Ｂ）の外周は、前記拡張部（３２１）で覆われている請求項５９から請求項６１のいずれか１項に記載の医療デバイス（４）。
  63. 　前記本体（１４，１４Ａ１，１４Ａ２）の長手方向に沿って移動可能であり、前記拡張部材（３２）の基端を先端側に向かって押す押込部材（４４）を備え、
    　前記コアシャフト（１４，１４Ａ１，１４Ａ２）は、前記第１のストレート部（１４１Ｂ）の基端よりも基端側に位置し、基端側に向かって漸次拡径する第２のテーパ部（１４１Ｃ）と、前記第２のテーパ部（１４１Ｃ）の基端から基端側に向かって延びる外径一定の第２のストレート部（１４１Ｄ）と、を有し、
    　前記第２のストレート部（１４１Ｄ）の外周は、前記押込部材（４４）で覆われている請求項６２に記載の医療デバイス（４）。
  64. 　長尺状の本体（１１，１４，１８）と、
    　前記本体（１１，１４，１８）の外周を覆い、半径方向外側に向かって拡張可能な拡張部材（３１，３２，３５）と、を備え、
    　前記拡張部材（３１，３２，３５）が拡張した状態において、前記拡張部材（３１，３２，３５）の少なくとも一部が塑性変形している医療デバイス（１，２，３，４，５，６，７，８）
  65. 　前記拡張部材（３１，３２，３５）は、素線（ｗ１）が前記本体（１１，１４，１８）の外周に巻かれたコイル（３１，３２，３５）である請求項６４に記載の医療デバイス（１，２，３，４，５，６，７，８）。
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