WO2024115798A1 - Instrumento anudador para suturas de cuerdas vocales perfeccionado - Google Patents

Instrumento anudador para suturas de cuerdas vocales perfeccionado Download PDF

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Inventor
Juan Carlos Casado Morente
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Clinica Dr. Casado, S.L.
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/24—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for use in the oral cavity, larynx, bronchial passages or nose; Tongue scrapers

Definitions

  • the present invention falls within the field of medicine and surgery, specifically in the field of instruments for performing surgical operations on the vocal cords.
  • the vocal cords or folds are part of the human vocal apparatus and are directly responsible for the production of the voice. It is a series of four folds or membranous lips grouped in two pairs.
  • the pair of folds called superior are vestibular folds that do not participate in the production of sounds, while the pair of folds called inferior are responsible for the production of sounds through vibration.
  • the vocal cords are located inside the larynx, in the upper part of the trachea. Their external edges join the muscles of the larynx, while their internal edges are free, leaving a hole for the passage of air. They are built from epithelium, but have a few muscle fibers in them, forming the vocal muscle that tightens the anterior part of the ligament.
  • Control of the vocal cords allows humans to emit sounds.
  • the composition and shape of said vibration produces the different sounds that make up the voice.
  • Conditions in the vocal cords can cause voice alterations, called dysphonia. It can be caused by misuse of the voice, such as overexertion due to lack of vocal skills and education, or other causes such as infections or oncological pathologies. Some of these pathologies, such as the appearance of cysts or sulcus, may require surgery to remove the pathological element, which involves suturing the vocal cords.
  • Cordectomy consists of the partial or total removal of a vocal cord and is a common treatment method in cases of vocal cord carcinomas.
  • their reconstruction with synthetic or autologous material is necessary and filling is performed with the patient's fat, with suture being necessary to prevent the spontaneous release of the substance.
  • the voice being a fundamental element of human communication, it is also a key element in personality. In this sense, the operation called glottoplasty is increasingly performed, consisting of two sutures in the anterior third of the vocal cords to feminize the voice of transgender women.
  • the sutures are made by passing a thread through the tissues to be sutured, making a closing knot.
  • suture passers To perform surgical interventions through arthroscopy in the field of traumatology, instruments have been developed to facilitate the making of knots called suture passers. These instruments are made up of a handle to its fastening, as well as a tube-shaped extension that ends in a needle, passing a metal thread through the handle, extension and needle and said metal thread being provided with an eyelet at the end that exits through the needle through which The suture thread is passed to make the knot once the needle has been passed through the tissue and the suture thread has been cut. The metallic thread is moved forward and backward through a slider or wheel built into the handle and activated with the thumb. Normally the extenders are straight and the needles have a certain curvature depending on the organ or tissue to be sutured.
  • the object of the present invention is to obtain an improved knotting instrument for vocal cord sutures that, allowing the necessary precision, reduces the difficulty of tying the knots, allows the advancement of the thread to facilitate the sutures without mechanical complications and reduces the cost, facilitating its sterilization with disposable or single-use parts and the elements being fixed in such a way that the danger of their falling into the tracheobronchial tree is avoided.
  • This reduces the intervention time and the technical risks associated with it, especially in glottoplasty operations and, by reducing the intervention time, the possible complications associated with prolonged general anesthesia are reduced.
  • the improved knotting instrument for vocal cord sutures that is the object of the present invention is formed by at least one handle for holding it, a tube-shaped extension and a hollow needle.
  • the handle is provided with a protuberance at one end that has a threaded and through hole.
  • the extension is threaded at least on one end that is threaded into the threaded hole of the handle, the start of the thread being positioned so that the extension is oriented at an obtuse angle with respect to said handle in order to allow adequate access to the larynx. of the patient.
  • the needle is hollow and has a curved shape, as well as a thread at its end opposite the tip, so that the needle is connected by said thread to the extension at its other end, which is also threaded.
  • the needle is a removable and disposable element, with a single use.
  • suture thread passes through the inside of the needle, the extender and the handle, being inserted from the hole in the needle and extracted through the hole at the back of the handle boss. Once the end of the thread is out of the handle, the hand holding the instrument can move it forward or backward during suturing operations.
  • an instrument is obtained that allows precise interventions to be carried out and is more easily sterilized by using disposable needles, which is the element that is in contact with the patient.
  • it allows the movement of the thread without mechanical complications, and the extension is attached to the handle and the needle to the extension in a safe way that avoids the danger of falling, all at a lower cost than existing solutions.
  • Figure 1 shows an axonometric view of a preferred embodiment of the improved vocal fold suture knotting instrument object of the present invention.
  • Figure 2 shows a plan view of a preferred embodiment of the improved vocal fold suture knotting instrument object of the present invention.
  • Figure 3 shows a side view of a preferred embodiment of the improved vocal fold suture knotting instrument object of the present invention.
  • Figure 4 shows an exploded view of a preferred embodiment of the improved vocal fold suture knotting instrument object of the present invention.
  • the improved vocal fold suture knotting instrument object of the present invention is formed in a preferred embodiment, at least, by a handle (3) for fastening, a tube-shaped extension (2) and a needle (3).
  • the handle (3) is provided with a protuberance (5) at one of its ends that has a threaded and through hole (6).
  • the extension (2) is threaded at both ends (7, 8), one end (7) being threaded into the threaded hole (6) of the handle (3), the start of the thread being positioned so that the extension
  • the needle (1) is hollow and has a curved shape, as well as a thread (9) at its end opposite to the tip, so that the needle (1) is joined by said thread (9) with the extension (2) in its other end (8), which is also threaded. In this way, the needle (1) is a removable and disposable element, with a single use.
  • needle (1) There are two types of needle (1) with the positioning of its thread symmetrical with respect to its plane of curvature, so that, when screwed onto the extension (2), one type of needle is oriented to the right and the other type of needle to the left, one serving for suturing the right vocal cord and the other for the left vocal cord.
  • the suture thread (4) passes through the interior of the needle (1), the extension (2) and the handle

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Abstract

Instrumento anudador para suturas de cuerdas vocales perfeccionado que reduce la dificultad de la realización de los nudos con la precisión necesaria, permite el avance del hilo sin complicaciones mecánicas y reduce el coste, facilitando su esterilización y evitando el peligro de caída de sus elementos en el árbol traqueobronquial. El instrumento está formado, al menos, por un mango (3), un prolongador (2) con forma de tubo y una aguja (3), teniendo el mango (3) una protuberancia (5) con un agujero (6) roscado y pasante y estando el prolongador (2) roscado en sus dos extremos, uno de los cuales se fija en dicho agujero (6), y la aguja (1) es hueca y curva, pasando el hilo de sutura (4) por el interior de aguja (1), prolongador (2) y mango (3), estando la aguja (1) roscada en el prolongador (2) en su otro extremo, siendo dicha aguja (1) desmontable y desechable.

Description

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INSTRUMENTO ANUDADOR PARA SUTURAS DE CUERDAS VOCALES PERFECCIONADO
SECTOR DE LA TÉCNICA
La presente invención se inscribe dentro del ámbito de la medicina y la cirugía, en concreto en el campo del instrumental para la realización de operaciones quirúrgicas en las cuerdas vocales.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Las cuerdas o pliegues vocales forman parte del aparato fonador humano y son directamente responsables de la producción de la voz. Se trata de una serie de cuatro repliegues o labios membranosos agrupados en dos pares. El par de pliegues llamados superiores son pliegues vestibulares que no participan en la producción de sonidos, siendo el par de pliegues llamados inferiores los responsables de la producción de sonidos mediante vibración.
Las cuerdas vocales se ubican dentro de la laringe, en la parte superior de la tráquea Sus bordes externos se unen a los músculos de la laringe, mientras que sus bordes internos son libres, dejando un orificio para el paso del aire. Se construyen a partir de epitelio, pero tienen unas pocas fibras musculares en ellos, formando el músculo vocal que tensa la parte anterior del ligamento.
El control de las cuerdas vocales permite a los seres humanos la emisión de sonidos. Cuando las cuerdas vocales vibran, con el paso de aire, la composición y forma de dicha vibración produce los diferentes sonidos de los que se compone la voz.
Las afecciones en las cuerdas vocales pueden provocar la alteración de la voz, llamada disfonía. Puede ser provocada por un mal uso de la voz, como sobreesfuerzos por ausencia de habilidades y educación vocal, u otras tras causas como infecciones, o patologías oncológicas. Algunas de estas patologías, tales como la aparición de quistes o sulcus, pueden precisar la realización de cirugía para la extirpación del elemento patológico, lo que implica la realización de suturas en las cuerdas vocales.
Otras intervenciones frecuentes en las cuerdas que requieren sutura son las inyecciones Intracordales de sustancias como grasa, fascia, etc., que se realizan para la mejora de la voz, por ejemplo, tras una cordectomía endoscópica en casos de carcinoma de laringe. La cordectomía consiste en la extirpación parcial o total de una cuerda vocal y constituye un método de tratamiento habitual en los casos de carcinomas en las cuerdas vocales. Para recuperar posteriormente las cuerdas vocales resulta necesaria su reconstrucción con material sintético o autólogo y se realiza un rellenado mediante grasa del paciente, siendo necesaria la sutura para evitar la salida espontánea de la sustancia.
Siendo la voz un elemento fundamental de la comunicación humana, es también un elemento clave en la personalidad. En este sentido, es cada vez más frecuente la realización de la operación llamada glotoplastía, consistente en la realización de dos puntos de sutura en el tercio anterior de las cuerdas vocales para la feminización de la voz de las mujeres transgénero.
Las operaciones de sutura en las cuerdas vocales son muy complejas por el difícil acceso a la ubicación de las cuerdas en la laringe. Por otra parte, la operación de sutura requiere una gran destreza quirúrgica.
Los puntos de sutura se realizan pasando un hilo a través de los tejidos a suturar realizando un nudo de cierre. Actualmente no están extendidos instrumentales específicos para la realización de este tipo de suturas en las cuerdas vocales, realizándose normalmente mediante los llamados portaagujas, instrumento a modo de alicate que sujeta la aguja con que se realiza la incisión para el paso del hilo, realizándose el nudo con la ayuda de unas pinzas, lo que es la parte más difícil de la sutura. Todo ello hace que la operación sea larga y requiera gran habilidad por parte del cirujano.
Para la realización de intervenciones quirúrgicas mediante artroscopia en el ámbito de la traumatología, se han desarrollado instrumentos para facilitar la realización de nudos llamados pasadores de suturas. Estos instrumentos están formados por un mango para su sujeción, así como un prolongador en forma de tubo que acaba en una aguja, pasando un hilo metálico a través de mango, prolongador y aguja y estando dicho hilo metálico dotado de un ojal en el extremo que sale por la aguja a través del cual se pasa el hilo de sutura para realizar el nudo una vez atravesado el tejido con la aguja y cortado dicho hilo de sutura. El hilo metálico se hace avanzar y retroceder a través de un deslizador o rueda incorporada en el mango y accionada con el dedo pulgar. Normalmente los prolongadores son rectos y las agujas tienen una cierta curvatura dependiendo del órgano o tejido a suturar.
Sin embargo, en su configuración actual de geometría de prolongador y aguja, estos instrumentos no pueden emplearse para las suturas en las cuerdas vocales, ya que no permiten llegar a través de la boca del paciente hasta la ubicación de dichas cuerdas para realizar el nudo debido a una imposibilidad anatómica.
En el documento ES1279761 U se describe un instrumento de sutura configurado como los pasadores de suturas de traumatología, pero con una geometría y disposición de elementos adaptada a las suturas de cuerdas vocales, con una aguja y un prolongador huecos unidos ambos en una pieza y un mango anatómico, debiendo emplearse un hilo metálico dotado de un hojal por el que se pasa el hilo de sutura, más fino. Ello hace que la incisión sea demasiado basta para las cuerdas vocales. En concreto, el paso de un hilo de alambre con un ojal al que hay que anudar el hilo puede producir una lesión en la mucosa normal de las cuerdas vocales y un orificio que luego impediría la correcta realización de la sutura. Este diseño también aumenta el coste del instrumento, y la presencia de la rueda hace más complejo el instrumental, que puede atascarse por la presencia de residuos y con ello dificultar la realización de las operaciones.
Otra realización para la sutura de cuerdas vocales la encontramos en el instrumento descrito en el documento CN211834546U, formado por una varilla cuyo extremo se conforma como una aguja en forma de gancho, estando unida dicha varilla a un mango. La varilla va insertada en un orificio cilindrico en el mango y fijada por presión mediante un tornillo transversal. El hilo de sutura se enhebra en el extremo de la aguja y queda por el exterior, de forma que se dificulta su desplazamiento. Por otra parte, si no se ajusta bien el tornillo, la varilla con la aguja podría caer en el árbol traqueobronquial con el peligro que ello supone. En ambas invenciones, es necesario esterilizar el instrumental completo para esterilizar la aguja, lo que resulta una operación delicada al existir presencia de restos biológicos. Asimismo, el coste de sustitución de la varilla o prolongador que forma un monobloque con la aguja es elevado si se consideran elementos desechadles por estar en contacto con el cuerpo del paciente.
Es por todo ello que existe una necesidad no cubierta en el campo de ¡a cirugía de instrumental para la realización de nudos en suturas de cuerdas vocales que, permitiendo la precisión necesaria, reduzca la dificultad de la realización de los nudos, permita el avance del hilo para facilitar las suturas sin complicaciones mecánicas y reduzca el coste, facilitando su esterilización con partes desechadles o de un solo uso y estando fijados los elementos de forma que evite el peligro de su caída en el árbol traqueobronquial.
Estos requisitos permiten reducir el coste del instrumental y el tiempo quirúrgico, con el beneficio que supone para el cirujano y para el hospital donde se realice la operación, así como la reducción de los riesgos técnicos asociados a dichas intervenciones. Al mismo tiempo, al reducir el tiempo de intervención, se reducen las posibles complicaciones asociadas a una anestesia general prolongada.
EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓN
El objeto de la presente invención es la obtención de un instrumento anudador para suturas de cuerdas vocales perfeccionado que, permitiendo la precisión necesaria, reduce la dificultad de la realización de los nudos, permite el avance del hilo para facilitar las suturas sin complicaciones mecánicas y reduce el coste, facilitando su esterilización con partes desechadles o de un solo uso y estando fijados los elementos de forma que se evita el peligro de su caída en el árbol traqueobronquial. Con ello se reduce el tiempo de intervención y los riesgos técnicos asociados a la misma, especialmente en las operaciones de glotoplastia y, al reducir el tiempo de intervención, se reducen las posibles complicaciones asociadas a una anestesia general prolongada.
El instrumento anudador para suturas de cuerdas vocales perfeccionado objeto de la presente invención está formado, al menos, por un mango para su sujeción, un prolongador con forma de tubo y una aguja hueca. El mango está dotado de una protuberancia en uno de sus extremos que tiene un agujero roscado y pasante. El prolongador está roscado al menos en un extremo que se rosca en el agujero roscado del mango, estando el inicio de rosca posicionado de forma que el prolongador queda orientado con un ángulo obtuso respecto al citado mango a fin de permitir el acceso adecuado a la laringe del paciente.
La aguja es hueca y tiene forma curva, así como una rosca en su extremo opuesto a la punta, de forma que la aguja está unida mediante dicha rosca con el prolongador en su otro extremo, que está también roscado. De este modo la aguja es un elemento desmontable y desechable, con un solo uso.
Existen dos tipos de aguja con el posicionado de su rosca simétrico respecto a su plano de curvatura, de forma que, al roscarse sobre el prolongador, un tipo de aguja queda orientado hacia la derecha y el otro tipo de aguja hacia la izquierda, sirviendo una para la sutura de la cuerda vocal derecha y la otra para la cuerda vocal izquierda.
El hilo de sutura pasa por el interior de la aguja, el prolongador y el mango, insertándose desde el agujero de la aguja y extrayéndose por el agujero en la parte trasera de la protuberancia del mango. Una vez que el extremo del hilo está fuera del mango, la mano que sujeta el instrumental puede desplazarlo hacia adelante o hacia atrás durante las operaciones de sutura.
De esta forma, se obtiene un instrumento que permite realizar intervenciones precisas y es más fácilmente esterilizadle al emplear agujas desechadles, que es el elemento que está en contacto con el paciente. Además, permite el desplazamiento del hilo sin complicaciones mecánicas, y el prolongador está unido al mango y la aguja al prolongador de una forma segura que evita el peligro de caída, todo ello con un coste inferior a las soluciones existentes.
A lo largo de la descripción y de las reivindicaciones, la palabra «comprende» y sus variantes no pretenden excluir otras características técnicas, componentes, aditivos o pasos. Para los expertos en la materia, otros objetos, ventajas y características de la invención se desprenderán en parte de la invención y en parte de la práctica de la invención. Los siguientes ejemplos y dibujos se proporcionan a modo de ilustración y no se pretende que restrinjan la presente invención. Además, la invención cubre todas las posibles combinaciones de realizaciones particulares y preferidas aquí indicadas.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente;
La Figura 1 muestra una vista axonométrica de una realización preferente del instrumento anudador para suturas de cuerdas vocales perfeccionado objeto de la presente invención.
La Figura 2 muestra una vista en planta de una realización preferente del instrumento anudador para suturas de cuerdas vocales perfeccionado objeto de la presente invención.
La Figura 3 muestra una vista lateral de una realización preferente del instrumento anudador para suturas de cuerdas vocales perfeccionado objeto de la presente invención.
La Figura 4 muestra una vista explosionada de una realización preferente del instrumento anudador para suturas de cuerdas vocales perfeccionado objeto de la presente invención.
REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN
Empleando la numeración adoptada en las Figuras 1, 2, 3 y 4 del presente documento para identificar los elementos que componen el instrumento anudador para suturas de cuerdas vocales perfeccionado objeto de la presente invención, se procede a la descripción de dichos elementos para una realización preferente de la invención.
El instrumento anudador para suturas de cuerdas vocales perfeccionado objeto de la presente invención está formado en una realización preferente, al menos, por un mango (3) para su sujeción, un prolongador (2) con forma de tubo y una aguja (3).
En una realización preferente, el mango (3) está dotado de una protuberancia (5) en uno de sus extremos que tiene un agujero (6) roscado y pasante. El prolongador (2) está roscado en sus dos extremos (7, 8), roscándose un extremo (7) en el agujero roscado (6) del mango (3), estando el inicio de rosca posícionado de forma que el prolongador
(2) queda orientado con un ángulo obtuso respecto al citado mango (3) a fin de permitir el acceso adecuado a la laringe del paciente.
La aguja (1) es hueca y tiene forma curva, así como una rosca (9) en su extremo opuesto a la punta, de forma que la aguja (1) está unida mediante dicha rosca (9) con el prolongador (2) en su otro extremo (8), que está también roscado. De este modo la aguja (1) es un elemento desmontable y desechadle, con un solo uso.
Existen dos tipos de aguja (1) con el posicionado de su rosca simétrico respecto a su plano de curvatura, de forma que, al roscarse sobre el prolongador (2), un tipo de aguja queda orientado hacia la derecha y el otro tipo de aguja hacia la izquierda, sirviendo una para la sutura de la cuerda vocal derecha y la otra para la cuerda vocal izquierda.
El hilo de sutura (4) pasa por el interior de la aguja (1), el prolongador (2) y el mango
(3), insertándose desde el agujero (10) de la aguja y extrayéndose por el agujero (6) en la parte trasera de la protuberancia del mango (3). Una vez que el extremo del hilo (4) está fuera del mango (3), la mano que sujeta el instrumental puede desplazarlo hacia adelante o hacia atrás durante las operaciones de sutura.

Claims

REIVINDICACIONES
1. Instrumento anudador para suturas de cuerdas vocales perfeccionado formado por un mango (3) para su sujeción, un prolongador (2) con forma de tubo y una aguja (3) caracterizado por que el mango (3) está dotado de una protuberancia (5) en uno de sus extremos que tiene un agujero (6) roscado y pasante y el prolongador (2) está roscado al menos en un extremo (7) que se rosca en el agujero roscado (6) del mango (3), estando el inicio de rosca posicionado de forma que el prolongador (2) queda orientado con un ángulo obtuso respecto al citado mango (3) a fin de permitir el acceso adecuado a la laringe del paciente, y la aguja (1) es hueca y tiene forma curva, pasando el hilo de sutura (4) por el interior de la aguja (1), el prolongador (2) y el mango (3), insertándose desde el agujero (10) de la aguja y extrayéndose por el agujero (6) en la parte trasera de la protuberancia del mango (3).
2. instrumento anudador para suturas de cuerdas vocales perfeccionado según la reivindicación 1 donde el prolongador (2) está roscado en su otro extrem. (8) y la aguja (1) tiene una rosca (9) en su extremo opuesto a la punta, estando unida mediante dicha rosca (9) con el prolongador (2) en dicho extremo roscado (8), siendo de este modo la aguja (1) un elemento desmontable y desechable, con un solo uso.
3. Instrumento anudador para suturas de cuerdas vocales perfeccionado según la reivindicación 2 donde existen dos tipos de aguja (1) con el posicionado de su rosca simétrico respecto a su plano de curvatura, de forma que, al roscarse sobre el prolongador (2), un tipo de aguja queda orientado hacia la derecha y el otro tipo de aguja hacia ¡a izquierda, sirviendo una para la sutura de la cuerda vocal derecha y la otra para la cuerda vocal izquierda.
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