Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Beschreibung Beschichtung von Hohlfasermembranen in der Medizintechnik III Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zum Beschichten einer, vorzugsweise porösen und/oder hydrophilen, Hohlfasermembran mit einem Beschichtungsmaterial gemäß Anspruch 1, eine Hohlfasermembran gemäß Anspruch 12, einen Dialysator gemäß Anspruch 13 sowie eine Vorrichtung gemäß Anspruch 14 bzw. gemäß jeweils der Oberbegriffe oder Gattungsbegriffe dieser Ansprüche. Beim ECLS (extracorporeal lung support) wird dem in einer Gasaustauschvorrichtung extrakorporal fließenden Blut in Abhängigkeit von der Blutflussgeschwindigkeit Sauerstoff zugeführt (ECMO = extracorporeal membrane oxygenation) und/oder CO2 entzogen (ECCO2R = extracorporeal CO2 removal). Das Verfahren stellt für den Patienten eine in vielerlei Hinsicht vorteilhafte Alternative und/oder Ergänzung zur herkömmlichen mechanischen Beatmung dar. Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, ein Verfahren zum Fertigen einer für diese Behandlungsmethode geeigneten Hohlfasermembran anzugeben. Ferner sollen eine Membran, insbesondere eine Hohlfasermembran, ein Dialysator und eine Vorrichtung angegeben werden. Die erfindungsgemäße Aufgabe wird mittels des Verfahrens zum Beschichten einer, vorzugsweise porösen und/oder hydrophilen, Hohlfasermembran mit einem Beschichtungsmaterial mit den Merkmalen des Anspruchs 1, mittels der Hohlfasermembran mit
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH den Merkmalen des Anspruchs 12 und mittels des Dialysators mit den Merkmalen des Anspruchs 13 gelöst. Zudem wird sie gelöst durch eine Vorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 14. Erfindungsgemäß wird ein Verfahren zum Beschichten einer, vorzugsweise porösen und/oder hydrophilen, Hohlfasermembran mit einem Beschichtungsmaterial vorgeschlagen. Das erfindungsgemäße Verfahren umfasst das Bereitstellen wenigstens einer Hohlfasermembran mit einer zu beschichtenden Beschichtungsseite und einer, dieser entgegengesetzten, Sekundärseite sowie das Bereitstellen des Beschichtungsmaterials. Ferner ist von dem Verfahren das Aufbringen des Beschichtungsmaterials auf genau eine oder wenigstens eine Seite der Hohlfasermembran, nämlich die Beschichtungsseite, oder nur auf diese Seite, vorzugsweise nicht auch auf die Sekundärseite, umfasst. Das Beschichtungsmaterial kann geeignet sein und aufgebracht werden, um in einem späteren Gebrauch der Hohlfasermembran das Übertreten von Plasma durch die Poren der Hohlfasermembran zu verringern. Wenn hierin von einer Hohlfasermembran die Rede ist, so gilt das hierzu Ausgeführte in manchen Ausführungsformen auch für eine Vielzahl von zumeist parallel zueinander verlaufenden Hohlfasermembranen, die z. B. gebündelt, etwa in einem gemeinsamen Gehäuse, beispielsweise dem Filtergehäuse, vorliegen, etwa wie in Fig. 2B der US 10,583,458 B2 im Schnitt gezeigt. Sie können mittels der vorliegenden Erfindung gleichzeitig beschichtet werden.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Liegen mehrere Hohlfasern vor, so kann die Beschichtungsseite jeweils die dem inneren Lumen der hohlen Faser zugewandten Seite entsprechen, die Sekundärseite wäre dabei die äußere Mantelfläche der Hohlfasern, alternativ der gesamte Raum innerhalb des Gehäuses, welcher durch die Gehäuseinnenwände und die äußeren Mantelflächen der Hohlfasern gebildet oder (mit-)begrenzt wird. Das der nicht zu beschichtenden Seite der Hohlfasermembran, hierin auch Sekundärseite genannt, anliegende oder diese umgebende Volumen ist in diesen Ausführungsformen vorzugsweise gegenüber einem Äußeren des Gehäuses oder des Dialysators fluidisch abgetrennt, z. B. mittels des Gehäuses. Das Gehäuse kann dabei Fluidleitungsanschlüsse wie hierin ausgeführt aufweisen, im Übrigen aber fluidisch abgetrennt sein. Erfindungsgemäß wird eine Hohlfasermembran vorgeschlagen, welche mittels des erfindungsgemäßen Verfahrens beschichtet wurde. Erfindungsgemäß wird ein Dialysator mit einer erfindungsgemäßen Hohlfasermembran vorgeschlagen. Die Beschichtungsseite kann in diesen oder beliebigen anderen Ausführungsformen die Blutseite sein. Erfindungsgemäß wird eine Vorrichtung zum Beschichten einer Hohlfasermembran vorgeschlagen, welche zum Durchführen des erfindungsgemäßen Verfahrens konfiguriert ist. Erfindungsgemäß wird ferner eine Steuervorrichtung vorgeschlagen, die wie hierin offenbart programmiert ist, und
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH die sowohl als Steuer- als auch als Regelvorrichtung ausgeführt sein kann. Erfindungsgemäße Ausführungsformen können manche, einige oder alle der folgenden Merkmale in beliebiger Kombination aufweisen, soweit dies für den Fachmann nicht erkennbar technisch unmöglich ist. Bei allen folgenden Ausführungen ist der Gebrauch des Ausdrucks „kann sein“ bzw. „kann haben“ usw. synonym zu „ist vorzugsweise“ bzw. „hat vorzugsweise“ usw. zu verstehen und soll erfindungsgemäße Ausführungsformen erläutern. Wann immer hierin Zahlenworte genannt werden, so versteht der Fachmann diese als Angabe einer zahlenmäßig unteren Grenze. Sofern dies zu keinem für den Fachmann erkennbaren Widerspruch führt, liest der Fachmann daher beispielsweise bei der Angabe „ein“ oder „einem“ stets „wenigstens ein“ oder „wenigstens einem“ mit. Dieses Verständnis ist ebenso von der vorliegenden Erfindung mit umfasst wie die Auslegung, dass ein Zahlenwort wie beispielsweise „ein“ alternativ als „genau ein“ gemeint sein kann, wo immer dies für den Fachmann erkennbar technisch möglich ist. Beides ist von der vorliegenden Erfindung umfasst und gilt für alle hierin verwendeten Zahlenworte. Wann immer hierin von Raumangaben, wie z. B. von „oben“, „unten“, „links“ oder „rechts“, die Rede ist, versteht der Fachmann hierunter die Anordnung in den hier angehängten Figuren und/oder im Gebrauchszustand. „Unten“ ist dem Erdmittelpunkt oder dem unteren Rand der Figur näher als „oben“.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Vorteilhafte Weiterentwicklungen der vorliegenden Erfindung sind jeweils Gegenstand von Unteransprüchen und Ausführungsformen. Wenn hierin von einer Ausführungsform die Rede ist, so stellt diese eine erfindungsgemäße, beispielhafte Ausführungsform dar, die nicht als beschränkend zu verstehen ist. Wenn hierin offenbart ist, dass der erfindungsgemäße Gegenstand ein oder mehrere Merkmale in einer bestimmten Ausführungsform aufweist, so ist hierin jeweils auch offenbart, dass der erfindungsgemäße Gegenstand genau dieses oder diese Merkmale in anderen, ebenfalls erfindungsgemäßen Ausführungsformen ausdrücklich nicht aufweist, z. B. im Sinne eines Disclaimers. Für jede hierin genannte Ausführungsform gilt somit, dass die gegenteilige Ausführungsform, beispielsweise als Negation formuliert, ebenfalls offenbart ist. Wenn hierin Verfahrensschritte genannt oder offenbart sind, so ist die erfindungsgemäße Vorrichtung in einigen Ausführungsformen konfiguriert, um einen, mehrere oder alle dieser Verfahrensschritte, insbesondere wenn dies automatisch durchführbare Schritte sind, in beliebiger Kombination auszuführen oder entsprechende Vorrichtungen, welche sich vorzugsweise namentlich an die Bezeichnung des jeweiligen Verfahrensschritts anlehnen (z. B. „Ermitteln“ als Verfahrensschritt und „Vorrichtung zum Ermitteln“ für die Vorrichtung, usw.) und welche ebenfalls Teil der erfindungsgemäßen Vorrichtung(en) sein oder hiermit in Signalverbindung verbunden sein können, entsprechend anzusteuern.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Wenn hierin von programmiert oder konfiguriert die Rede ist, so können diese Begriffe in manchen Ausführungsformen gegeneinander austauschbar sein. Die Steuervorrichtung kann die Ausführung aller oder im Wesentlichen aller Verfahrensschritte veranlassen. Das erfindungsgemäße Verfahren kann im Wesentlichen oder vollständig von der Steuervorrichtung ausgeführt oder veranlasst werden. Es kann teilweise von der Steuervorrichtung ausgeführt werden, insbesondere können jene Schritte von der Steuervorrichtung ausgeführt werden, welche ein menschliches Zutun und/oder ein Bereitstellen nicht erfordern oder betreffen. Die Steuervorrichtung kann als reine Steuervorrichtung oder auch als Regelvorrichtung dienen. In manchen Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Verfahrens ist oder umfasst das Beschichtungsmaterial einen bio- oder blutkompatiblen Kunststoff, vorzugsweise Silikon. In einigen Ausführungsformen ist das Beschichtungsmaterial ein Gemisch aus einem bio- bzw. blutkompatiblen Kunststoff, z. B. Silikon, (vorzugsweise feuchtigkeitsvernetzend bei Raumtemperatur) und einem Lösungsmittel oder einem Lösungsmittelgemisch, beispielsweise aus der Gruppe der Ether oder der aliphatischen Kohlenwasserstoffe. In manchen Ausführungsformen liegt beim Beschichtungsmaterial ein Mischungsverhältnis von 5 bis 8 : 1 (Lösungsmittel: bio- bzw. blutkompatiblen Kunststoff, z. B. Silikon) vor.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH In einigen Ausführungsformen des Verfahrens ist die wenigstens eine Hohlfasermembran in einem Gehäuse, etwa einem Filtergehäuse, angeordnet. In manchen Ausführungsformen ist die wenigstens eine Hohlfasermembran im Gehäuse, oder Filtergehäuse, eines Dialysators angeordnet. In einigen Ausführungsformen umfasst das erfindungsgemäße Verfahren weiter einen Schritt, in welchem die Hohlfasermembran einem Vakuum und/oder einem Unterdruck ausgesetzt wird, wobei das Vakuum und/oder der Unterdruck mittels einer Vakuumquelle vor und/oder während des Aufbringens des Beschichtungsmaterials, oder zu diesem oder dieses bewirkend oder als Hauptverursacher bewirkend, erzeugt wird. Dieses Vakuum kann vorbestimmt sein. Es kann ein Unterdruck oder ein Grobvakuum sein und auch als solches bezeichnet werden. Das Vakuum liegt vorzugsweise zwischen 200 hPa und 400 hPa, insbesondere beträgt es 300 hPa. Diese Werte sind absolut oder positiv gegenüber 0 hPa („echtes“ Vakuum). Die hierin genannten Druckwerte können sich auf den ersten Port für die Dialysierflüssigkeitszulaufleitung, wie er unten weiter definiert ist, beziehen. Sie liegen damit optional auch auf Sekundärseite an, da die Hohlfasermembran luftdurchlässig ist, weshalb derselbe Druck beidseits der Hohlfasermembran anliegt oder im gesamten die Hohlfasermembran umgebenden Gehäuse oder Innenvolumen des Gehäuses.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Wenn hierin von einem Vakuum die Rede ist, so kann ein Unterdruck oder ein negativer Überdruck gemeint sein. Der genannte Wert hierfür kann ein Absolutdruckwert sein, der sich auf den Druck Null (Vakuum), der im luftleeren Raum des Universums herrscht, bezieht, also die Differenz zum idealen Vakuum darstellt, alternativ ein Relativdruck, hierin verstanden als Differenz zwischen einem absoluten Druck und dem jeweiligen (absoluten) Atmosphärendruck. In manchen Ausführungsformen weist die Hohlfasermembran eine Längsrichtung auf mit zwei einander in Längsrichtung gegenüberliegenden Enden, hierin als das erste bzw. das zweite Ende bezeichnet, wobei das Beschichtungsmaterial zu seinem Aufbringen auf die Hohlfasermembran zu deren Beschichten am ersten Ende mit der Hohlfasermembran in Kontakt gebracht wird. In einigen Ausführungsformen wird oder ist das erste Ende weiter von der Vakuumquelle weg platziert als das zweite Ende. In manchen Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Verfahrens weist das Gehäuse eine Vielzahl von Anschlüssen und/oder Ports für Ab- oder Zuleitungen auf. Obgleich Ports und Anschlüsse baugleich sein können ist hierin aus Gründen der Übersichtlichkeit die Rede von Ports einerseits und Anschlüssen andererseits. Beispielsweise weist das Gehäuse einen ersten Anschluss für eine zuführende Blutleitung, einen zweiten Anschluss für eine ableitende Blutleitung, einen ersten Port für eine zuführende Dialysierflüssigkeitszulaufleitung oder zuführende Spülgasleitung sowie einen zweiten Port für eine ableitende Dialysatablaufleitung oder ableitende Spülgasleitung auf.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Anschlüsse betreffen somit Be- und Entleerung des Gehäuses in seinem Gebrauch mit Blut nach ihrem Verbinden mit entsprechenden Leitungen, Ports betreffen seine Be- und Entleerung Dialysierflüssigkeit bzw. Dialysat oder Spülgas betreffend. Ein Spülgas, wie hierin verwendet, kann ein Gas sein, welches zur CO₂- Elimination und Oxygenierung des Bluts eingesetzt wird, beispielsweise 100% Sauerstoff. Da sich die Begriffe „Dialysierflüssigkeitsleitung“ und „Dialysatablaufleitung“ wie hierin verwendet auf die bevorzugte Bauform oder Verwendung eines Dialysators bezieht, handelt sich immer dann, wenn hierin wenigstens einer dieser Begriffe verwendet wird, um eine Ausführungsform. Keiner dieser beiden Begriffe ist beschränkend zu verstehen. Was hierin in ihrem Zusammenhang offenbart ist, trifft in manchen Ausführungsformen daher auch auf eine Zulaufleitung bzw. eine Abführleitung für Spülgas zu. In einigen Ausführungsformen des Verfahrens ist das Gehäuse mittels eines seiner Anschlüsse oder Ports, insbesondere mittels seines ersten oder seines zweiten Ports, mit der Vakuumquelle, insbesondere fluidisch, verbunden. In manchen Ausführungsformen des Verfahrens ist das Gehäuse mittels eines weiteren seiner Anschlüsse oder Ports, insbesondere mittels seines ersten oder zweiten Anschlusses, mit einer Quelle für das Beschichtungsmaterial, insbesondere fluidisch, verbunden. Zwischen den Anschlüssen einerseits und der Vakuumquelle, der Quelle für das Beschichtungsmaterial, einem Abfall, einem Behälter oder dergleichen kann jeweils eine Leitung vorgesehen sein, hierin auch als erste bzw. zweite Leitung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH bezeichnet. Solche Leitungen können auch zwischen den Ports einerseits und der Vakuumquelle bzw. einer Öffnung zur Umgebung vorgesehen sein. Diese Verbindungen zu den Quellen, zur Umgebung usw. können vorzugsweise geöffnet oder geschlossen sein oder werden. Entsprechende Einrichtungen, welche insbesondere automatisch betätigt werden, etwa bewirkt durch eine wie hierin offenbarte Steuervorrichtung, können vorgesehen und Teil der erfindungsgemäßen Vorrichtung sein. Die Steuervorrichtung kann entsprechend programmiert sein. In einigen Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Verfahrens weist die Vakuumquelle eine Düse auf. Letztere kann beispielsweise zwischen einer Druckquelle, welche Teil der Vakuumquelle sein kann, und dem mit der Vakuumquelle verbundenen Port des Gehäuses vorgesehen sein. Die Druckquelle wird an anderer Stelle näher beschrieben. In manchen Ausführungsformen ist die Düse eine Venturidüse oder eine Lavaldüse oder eine vergleichbar wirkende Düse oder weist eine solche, oder eine vergleichbar wirkende, Düse auf. Eine Venturidüse (auch Venturirohr, entwickelt von Giovanni Battista Venturi) besteht nach Wikipedia zumeist aus einem glattwandigen Rohrstück mit einer Verengung des Querschnitts, beispielsweise durch zwei gegeneinander gerichtete Konen, die vorzugsweise an der Stelle ihres geringsten Durchmessers vereint sind. An dieser Stelle ist daneben ein Abnahmerohr platziert. Wenn ein Fluid durch eine Venturidüse fließt, ist an der engsten Stelle des Rohres der dynamische Druck (Staudruck) maximal und der hydrostatische Druck minimal. Die Geschwindigkeit des Fluids steigt im Verhältnis der
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Querschnitte beim Einströmen in den engeren Teil an, weil im ganzen Rohr dieselbe Masse pro Zeit durchfließt (Kontinuitätsgesetz). Dadurch sinkt der Druck im Abnahmerohr, das sich im engen Teil befindet. Damit entsteht ein Differenzdruck, der als Unterdruck oder Vakuum zum Ansaugen von Flüssigkeiten oder Gasen benutzt werden kann. In einigen Ausführungsformen steht die Düse mit der Druckquelle in Fluidverbindung. In manchen Ausführungsformen ist die Druckquelle eine Quelle für ein Fluid, z. B. ein Gas oder ein Liquid, vorbereitet zum Ausbringen des Fluids unter Druck. Das Fluid kann z. B. ein Druckgas sein, insbesondere Stickstoff oder ein Gemisch mit Stickstoff. In einigen Ausführungsformen umfasst das erfindungsgemäße Verfahren weiter einen Schritt, in welchem, nachdem das vorbestimmte Vakuum aufgebaut ist, dieses, oder ein anderes, Vakuum für eine vorbestimmte Zeitdauer, optional mindestens solange, bis der Filter vollständig mit Beschichtungsmaterial gefüllt ist, beispielsweise wenigstens 20 Sekunden oder wenigstens 30 Sekunden, beibehalten bleibt. Während dieser Zeitdauer kann über eine nun geöffnete Fluidverbindung zur Quelle für das Beschichtungsmaterial in die Hohlfasermembran bzw. in das Gehäuse, etwa das Filtergehäuse, einströmen, bewirkt durch das anliegende Vakuum. In manchen Ausführungsformen kann während dieses Schritts des Einströmens bzw. Beschichtens, zeitweise oder dauerhaft, ein Durchströmen der Düse unterbunden und/oder beendet sein oder beendet werden.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Jedoch kann ebenfalls, da während des Einströmens des Beschichtungsmaterial die Düse vorzugsweise weiter durchströmt wird, da das Gehäuse während des Einströmens erfindungsgemäß nicht gegenüber der Umgebung abgedichtet sein muss, was dem Austreten von Dämpfen und dem Einhalten von Sicherheitsforderungen gerecht wird, das Vakuum mittels der Düse auch noch bis zum Ende des Einströmvorgangs „nachgeregelt“ werden bzw. auf dem eingestellten Wert gehalten werden, was ein andernfalls beobachtbares Abfallen des Vakuums durch einströmende Beschichtungslösung verhindern kann. Dies erlaubt es, konstante Prozessparameter für reproduzierbare Beschichtungsergebnisse sicherzustellen. In einigen Ausführungsformen umfasst das erfindungsgemäße Verfahren einen weiteren Schritt, in welchem Druck innerhalb des Gehäuses aufgebaut wird, beispielsweise entweder zeitlich beschränkt oder, bezogen auf diesen Schritt, dauerhaft. Dies kann z. B. mittels der vorstehend genannten oder einer anderen Druckquelle oder Unterdruckquelle über einen der Anschlüsse und/oder Ports, beispielsweise über den zweiten Anschluss für die ableitende Blutleitung (verbunden z. B. mit der zweiten Leitung) erfolgen, während einer der anderen Anschlüsse und/oder Ports, beispielsweise der erste Anschluss für die zuleitende Blutleitung (verbunden z. B. mit der ersten Leitung), geöffnet ist oder wird. Hierdurch kann überschüssiges Beschichtungsmaterial aus der Hohlfasermembran entfernt und beispielsweise verworfen werden. Der Druck innerhalb des Gehäuses kann positiv (Überdruck) oder negativ (Unterdruck) sein. In manchen Ausführungsformen kann dieser Schritt ein Ausblasen sein.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH In einigen Ausführungsformen dauert dieser Schritt z. B. zwei bis sechs Minuten, z. B. 4 Minuten, bei beispielsweise einem Überdruck von zwischen 300 hPa und 600 hPa, bevorzugt 500 hPa (0,5 bar). Hierbei beschreibt der Überdruck den Staudruck vor dem Filtergehäuse oder der beschichteten Hohlfasermembran. Das Spülgas kann vorzugsweise möglichst drucklos aus dem Filtergehäuse entlassen werden. In manchen Ausführungsformen umfasst das erfindungsgemäße Verfahren einen weiteren Schritt, in welchem Druck innerhalb des Gehäuses aufgebaut wird. Dies geschieht z. B. mittels der vorgenannten oder einer anderen Druckquelle über den im vorhergehenden Schritt geöffneten Anschluss, wobei der Anschluss, welcher im vorhergehenden Schritt mit der Druckquelle verbunden war, nun geöffnet ist, beispielsweise gegenüber der Atmosphäre. Hierdurch kann eine Trocknung des Beschichtungsmaterials innerhalb der Hohlfasermembran erzielt werden. In einigen Ausführungsformen dauert dieser Schritt, z. B. zehn bis 15 Minuten, z. B. 13 Minuten, bei beispielsweise einem Überdruck von zwischen 300 hPa und 600 hPa, bevorzugt 500 hPa (0,5 bar). Hierbei beschreibt der Überdruck den Staudruck vor dem Filtergehäuse oder der beschichteten Hohlfasermembran. Das Spülgas kann vorzugsweise möglichst drucklos aus dem Filtergehäuse entlassen werden. In manchen Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Vorrichtung weist diese eine Steuervorrichtung zum Steuern oder Regeln des Verfahrens, z. B. wie hierin offenbart, auf, insbesondere mancher oder aller der hierin beschriebenen Schritte (in beliebiger Kombination), insbesondere derer, die kein menschliches Zutun erfordern. Insbesondere kann die
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Steuervorrichtung zum Steuern oder Regeln der Vakuumquelle, des Erzeugens eines Unter- oder Überdrucks, des Einbringens von Fluid, insbesondere eines Gases, insbesondere wie hierin beschrieben, konfiguriert sein. Sie kann programmiert sein, um den Ablauf des Verfahrens automatisch zu veranlassen. Ist hierin von „automatisierten“ oder „automatischen“ Schritten die Rede, so ist dadurch vorzugsweise umfasst, dass eine entsprechend programmierte Steuervorrichtung, oder ein, z. B. weitestgehend, bedienungsfreies System jene Schritte selbsttätig ausführen kann, also ohne menschliches Zutun, ohne menschliches Eingreifen und/oder ohne das Leisten eines bestimmten Beitrags zur Durchführung des Verfahrens durch einen Menschen. Die Veranlassung und damit letztlich Durchführung dieser Schritte erfolgt durch Selbststeuerung und/oder –regelung der Steuervorrichtung bzw. des Systems, oder hiervon veranlasst, also z. B. ohne Bedienereinfluss, der das Verfahren oder ein Ergebnis hiervon beeinflussen würde oder könnte. Ein automatisch veranlasster Schritt kann somit ein solcher sein, welcher von der Steuervorrichtung ausgelöst oder eingeleitet wird, insbesondere weil sie erkannt (z. B. anhand von Sensorsignalen, anhand des Erreichens eines Programmabschnitts, durch Eintreten eines vorbestimmten Zeitpunkts, weil ein vorangegangener Schritt beendet wurde, usw.), dass der besagte Schritt nun ansteht und seine Ausführung daher von der Steuervorrichtung eingeleitet oder getriggert wird. „Automatisiert“ oder „automatisch“ ist in manchen Ausführungsformen das Gegenteil von „manuell“, wobei „manuell“ ein Aktivieren oder Veranlassen von Schritten durch einen Menschen, z. B. mittels seiner Berührung eines Schalters, einer Touchscreen-Fläche oder dergleichen, das
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Ausführen von vorbestimmten Gesten, i. d. R. mit seinen Händen, seiner Stimme, einer Körperbewegung, und/oder mittels seiner Anwesenheit z. B. vor einer Kamera, vor einem Bewegungssensor, usw., ist oder umfasst. Wird wenigstens einer der Schritte, beispielsweise der erste Schritt eines Verfahrens, von einem Menschen ausgelöst bzw. beeinflusst, oder wird während des Verfahrens ein menschliches Eingreifen, beispielsweise eine Eingabe, notwendig, so kann von einem „halbautomatischen“ Verfahren gesprochen werden, sofern die übrigen Verfahrensschritte weiterhin ohne menschliches Zutun, wie oben ausgeführt, ablaufen. In einigen Ausführungsformen ist der erfindungsgemäße Dialysator zu seiner Verwendung bei der Dialyse, Hämodialyse, Hämofiltration oder Hämodiafiltration, insbesondere für die akute, die chronische Nierenersatztherapie oder für die kontinuierliche Nierenersatztherapie (CKRT = continuous kidney replacement therapy) ausgestaltet. In manchen Ausführungsformen wird zum Einbringen des Beschichtungsmaterials in oder an die Hohlfasermembran keine Pumpe zum Pumpen des Beschichtungsmaterials oder als Pumpe zur Beschichtungsmaterial-Zirkulation verwendet, das Beschichtungsmaterial zum Zwecke der Beschichtung also nicht in die Hohlfasermembran hineingepumpt. In bestimmten Ausführungsformen trägt das Vakuum mehr zum Einbringen des Beschichtungsmaterials in oder an die Hohlfasermembran bei als eine Pumpe, sollte eine Pumpe zum Pumpen des Beschichtungsmaterials verwendet werden, d. h. das
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Beschichtungsmaterial wird zum Zwecke der Beschichtung also mehr in die Hohlfasermembran hineingesaugt als hineingepumpt. In manchen Ausführungsformen weist die Vorrichtung keinen Kolben oder Filterkolben auf, welcher in oder an der Hohlfasermembran, z. B. stromab hiervon, angeordnet ist, insbesondere keinen Kolben oder Filterkolben, welcher mit einer Vakuumquelle verbunden ist, vor allem nicht, wenn dieser zwischen der Vakuumquelle und der Hohlfasermembran angeordnet ist. In einigen Ausführungsformen ist zwischen der Quelle für Beschichtungsmaterial und der Hohlfasermembran keine Pumpe vorgesehen. Beschichtungsmaterial, welches sich aus der Quelle heraus und in die Hohlfasermembran hinein bewegt, wird hierbei oder hierzu in diesen Ausführungsformen nicht gepumpt. In manchen Ausführungsformen wird die Hohlfasermembran zum Einbringen des Beschichtungsmaterials in oder an sie vertikal oder senkrecht gehalten, z. B. mittels einer Einrichtung oder Halterung der Vorrichtung. In einigen Ausführungsformen besteht die Hohlfasermembran aus Polysulfon, aus Polyvinylpyrrolidon oder eine Mischung hieraus, oder weist wenigstens eines dieser Materialien oder die Mischung auf, insbesondere vor ihrer Beschichtung. In manchen Ausführungsformen ist die Hohlfasermembran wie in der DE 10034 098 C2 ausgebildet, auf deren diesbezügliche Offenbarung hiermit vollumfänglich Bezug genommen wird.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Manche oder alle erfindungsgemäßen Ausführungsformen können einen, mehrere oder alle der oben und/oder im Folgenden genannten Vorteile aufweisen. In den letzten Jahren ist nicht zuletzt aufgrund der Covid19- Pandemie und aufgrund der weiter steigenden Bedeutung der COPD Erkrankung die CO2-Elimination aus dem Blut zunehmend in den Fokus gerückt. Der Blutfluss kann bei Verwendung einer erfindungsgemäß beschichteten Hohlfasermembran in einem Ultra-Low-Flow-Verfahren von z. B. weniger als 1000 ml/min oder sogar weniger als 500 ml/min betragen, ist darauf aber nicht limitiert, so dass eine Behandlung im Vergleich zur Standardbehandlung (Low-Flow ECMO) „minimalinvasiv“, da mit einem kleineren Katheter für den Gefäßzugang als bei der ECMO, wie er auch für die Dialyse verwendet wird (z. B. Shaldon Katheter (11-13,5 Fr), durchgeführt werden kann. Das Einsatzfeld der vorliegenden Erfindung kann daher insbesondere die Behandlung von Patienten mit dauerhaft atemwegsverengenden Lungenerkrankungen (Chronic Obstructive Pulmonary Disease/COPD) sein, darunter auch solche, die unter einer akuten Exazerbation, also einer deutlichen Verschlechterung des Krankheitsbilds, ihrer Erkrankung leiden. Die vorliegende Erfindung und ihre Vorzüge können somit einer Vielzahl von Patienten zugutekommen. Zur Behandlung dieser Patienten können Gasaustauscher des Standes der Technik zum Einsatz kommen. Üblicherweise werden Gasaustauscher in wesentlich kleineren Stückzahlen als Dialysatoren hergestellt. Deren Herstellung weist daher nur einen geringen Automatisierungsgrad auf. Aus diesem Grund sind Gasaustauscher vergleichsweise teuer in der Herstellung. Ein Vorteil der vorliegenden Erfindung kann somit darin
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH bestehen, dass das Beschichtungsverfahren automatisiert, also insbesondere ohne menschliches Zutun erfolgen kann. Dies kann helfen Zeit und Kosten einzusparen. Ein weiterer Vorteil kann darin bestehen, dass eine hohe Stückzahl von erfindungsgemäßen, beschichteten Dialysatoren hergestellt werden kann, da mittels der vorliegenden Erfindung mehrere Module gleichzeitig beschichtet werden können. Da hierdurch die Herstellung der zum Gasaustausch geeigneten Dialysatoren beschleunigt werden kann, kann dies ebenfalls helfen, Zeit und Kosten einzusparen. Während des Aufbaus des Vakuums auf der Beschichtungsseite der Hohlfasermembran wird die dort befindliche Luft über die Membran in Richtung Sekundärseite verdrängt. Würde ein Abströmen von der Sekundärseite aus dem Gehäuse verhindert, könnte es zu Fehlstellen in der Beschichtung der Hohlfasermembran kommen, welche für einen Patienten während einer späteren Behandlung mittels der beschichteten Hohlfasermembran gefährlich werden könnten. Mit der vorliegenden Erfindung kann dies vorteilhaft verhindert oder zumindest verringert werden. Dies kann zu einer erhöhten Patientensicherheit beitragen. Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Erfindung kann darin bestehen, dass Lösungsmittel aus dem Beschichtungsmaterial, welches beim Beschichten der Beschichtungsseite über die Hohlfasermembran in Richtung Sekundärseite filtriert und dort oder bereits zuvor verdampft, aus dem Gehäuse entweichen kann. Damit können Lösungsmittelrückstände, die sonst im Dialysator- oder Filtergehäuse verbleiben würden, vermieden werden. Auch dies kann vorteilhaft dazu beitragen, die Patientensicherheit zu erhöhen sowie die Qualität der
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Beschichtung zu optimieren. Bei der Verwendung einer Laval- bzw. Venturidüse zur Vakuumerzeugung können, insbesondere (leicht-)brennbare, Gase direkt abgesaugt werden. Somit können vorteilhaft geltende Explosionsschutzauflagen mit geringem Aufwand erfüllt werden. Vorteile der Anwendung von Vakuum zur Beschichtung zeigen sich darin, dass die Beschichtung schnell und sauber erfolgt, und dass in einigen Ausführungsformen weniger Beschichtungslösung benötigt wird. Zudem lässt sich der Aufbau der verwendeten Vorrichtung als Beschichtungsvorrichtung vergleichsweise einfacher gestalten. Weiter können die Druckverhältnisse besser reproduzierbar sein, und die Beschichtung kann daher gleichmäßiger erfolgen. Um die geltenden Sicherheitsbestimmungen während der Herstellung des beschichteten Dialysators zu erfüllen, müssen die entstehenden Lösungsmitteldämpfe passiv entweichen oder aktiv abgesaugt werden können. Da bei der erfindungsgemäßen Lösung das Innere des Gehäuses niemals komplett verschlossen werden muss, kann diesen Sicherheitsbestimmungen auf einfache Weise Rechnung getragen werden. Die Verwendung einer Düse, z. B. einer Lavaldüse, ist daher für die Erfindung von Vorteil. Sie erlaubt das Herstellen eines Vakuums, wozu das Gehäuse oder das Innere des Gehäuses jedoch nicht komplett verschlossen sein muss. Mittels der vorliegenden Erfindung, kann durch das Beschichten mithilfe eines konstanten oder anderweitig eingestellten Vakuums sichergestellt werden, dass der Druck der Beschichtungslösung auf die Membran während des gesamten Prozesses stabil bleibt. Dies kann einen weiteren Vorteil
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH darstellen. Dabei kann die Aufrechterhaltung des Vakuums vorteilhafterweise auf einfache Weise ermöglicht werden. Alle mit den erfindungsgemäßen Verfahren erzielbaren Vorteile lassen sich in bestimmten erfindungsgemäßen Ausführungsformen ungeschmälert auch mit den erfindungsgemäßen Vorrichtungen erzielen, und umgekehrt. Im Folgenden wird die vorliegende Erfindung unter Bezugnahme auf die beigefügten Figuren rein exemplarisch beschrieben. In ihnen bezeichnen gleiche Bezugszeichen gleiche oder ähnliche Komponenten. Es gilt: Fig. 1 zeigt den Ablauf eines erfindungsgemäßen Verfahrens zum Beschichten einer, vorzugsweise porösen und/oder hydrophilen, Hohlfasermembran mit einem Beschichtungsmaterial in einer beispielhaften Ausführungsform; Fig. 2 zeigt eine beispielhafte Hohlmembran, welche unter Ausführen des erfindungsgemäßen Verfahrens und unter Verwendung einer erfindungsgemäßen Vorrichtung beschichtet werden kann; Fig. 3 zeigt eine beispielhafte Anordnung zum Ausführen des erfindungsgemäßen Verfahrens in einer Ausführungsform unter Verwendung einer erfindungsgemäßen Vorrichtung in einer beispielhaften Ausführungsform während eines Verfahrensschritts;
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Fig. 4 zeigt die beispielhafte Anordnung der Fig. 3 während eines weiteren Verfahrensschritts; Fig. 5 zeigt die beispielhafte Anordnung der Fig. 3 während eines weiteren Verfahrensschritts; Fig. 6 zeigt die beispielhafte Anordnung der Fig. 3 während eines weiteren Verfahrensschritts; und Fig. 7a bis Fig. 7f zeigen verschiedene Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Verfahrens, welche sich insbesondere durch ihre Flussrichtungen während der verschiedenen Verfahrensschritte unterscheiden. Fig. 1 zeigt den Ablauf des erfindungsgemäßen Verfahrens zum Beschichten einer, vorzugsweise porösen und/oder hydrophilen, Hohlfasermembran 1 mit einem Beschichtungsmaterial B in einer beispielhaften Ausführungsform. Hierbei wird auf die Bezugszeichen der Vorrichtung 100 und Komponenten in den folgenden Figuren Bezug genommen. Verfahrensschritt M1 repräsentiert ein Bereitstellen der Hohlfasermembran 1. Die Hohlfasermembran 1 kann in einem Gehäuse, etwa einem Filtergehäuse 50, beispielsweise eines Dialysators, angeordnet sein, beispielsweise wie in den
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH folgenden Figuren dargestellt. Das Gehäuse weist eine Vielzahl von Anschlüssen und/oder Ports für Ab- oder Zuleitungen auf, im Beispiel der folgenden Figuren einen ersten Anschluss 51 für eine zuführende Blutleitung, einen zweiten Anschluss 53 für eine ableitende Blutleitung, einen ersten Port 55 für eine zuführende Dialysierflüssigkeitszulaufleitung sowie einen zweiten Port 57 für eine ableitende Dialysatablaufleitung. Verfahrensschritt M1 repräsentiert ferner ein Bereitstellen des Beschichtungsmaterials B. Das Beschichtungsmaterial B kann hierbei eine Lösung, vorzugsweise eine Silikonlösung, sein oder umfassen. Ein Aufbringen des Beschichtungsmaterials B auf genau eine oder wenigstens eine Seite der Hohlfasermembran 1, welche als Beschichtungsseite dient, und die Vorbereitung und Nachbereitung hierfür ist in den folgenden Verfahrensschritten M2 bis M5 repräsentiert. Hierbei sei angemerkt, dass die Begriffe „Seite“ und „Ende“ jeweils der Hohlfasermembran 1 hierin verschiedene Bedeutungen haben, wie hierin erläutert ist, und daher nicht gleichzusetzen sind. Das der nicht zu beschichtenden Sekundärseite der Hohlfasermembran 1 anliegende Volumen ist vorzugsweise gegenüber einem Äußeren eines Gehäuses, z. B. des Filtergehäuses 50, oder eines Dialysators getrennt. Im optionalen Verfahrensschritt M2, der auch als „Evakuierungsschritt“ bezeichnet werden kann, wird ein Vakuum oder ein vorbestimmter Unterdruck an einen der Ports (55 oder 57) angelegt, und damit im Gehäuse, z. B. dem
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Filtergehäuse 50, ein Unterdruck erzeugt. Dieser Verfahrensschritt M2 ist zu Fig. 3 näher beschrieben. Im Verfahrensschritt M3, der auch als „Beschichtungsschritt“ oder „Beschichten“ bezeichnet werden kann, wird aufgrund des Vakuums oder Unterdrucks im Filtergehäuse 50 Beschichtungsmaterial B aus einer Quelle 200 für das Beschichtungsmaterial B in das Filtergehäuse 50 gesaugt und damit die Beschichtungsseite der Hohlfasermembran 1 beschichtet. Dieser Verfahrensschritt M3 ist zu Fig. 4 näher beschrieben. Im optionalen Verfahrensschritt M4, der auch als „Entfernungsschritt“ oder „Ausblasen“ bezeichnet werden kann, wird mittels Aufbauens eines Drucks oder Überdrucks im Filtergehäuse 50 überschüssiges Beschichtungsmaterial B aus der Hohlfasermembran 1 ausgetrieben und kann verworfen oder zu seiner Wiederverwendung aufgefangen werden. Dieser Verfahrensschritt M4 ist zu Fig. 5 näher beschrieben. Im optionalen Verfahrensschritt M5, der auch als „Trocknungsschritt“ oder „Trocknen“ bezeichnet werden kann, wird mittels Durchströmen von Gas, z. B. Luft, unter Überdruck durch das Filtergehäuse 50 und die darin angeordnete Hohlfasermembran 1 das Beschichtungsmaterial B getrocknet. Dieser Verfahrensschritt M5 ist zu Fig. 6 näher beschrieben. Vorteilhaft ist hieran, dass hierbei geltende Sicherheitsbestimmungen, die während der Herstellung des beschichteten Dialysators zu erfüllen sind, bereits dadurch erfüllt werden können, dass das Innere des Gehäuses niemals komplett verschlossen werden muss, wenn dies nicht gewünscht
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH ist. Die nachfolgend weiter ausgeführte Verwendung einer Düse, z. B. einer Lavaldüse, erlaubt vielmehr das Herstellen eines Vakuums im Inneren des Gehäuses, ohne dieses jedoch komplett verschließen zu müssen. Fig. 2 zeigt eine beispielhafte Anordnung zum Ausführen des erfindungsgemäßen Verfahrens in einer Ausführungsform unter Verwendung einer hier nur teilweise gezeigten erfindungsgemäßen Vorrichtung 100. Wenigstens eine, vorzugsweise poröse und/oder hydrophile, Hohlfasermembran 1 ist in einem Gehäuse 50, hier einem Filtergehäuse angeordnet. Sie weist eine Längsrichtung L mit zwei einander in Längsrichtung L gegenüberliegenden Enden 10, 20 auf. Die Hohlfasermembran 1 steht an ihrem ersten Ende 10 fluidisch optional mit einer ersten Leitung 80 und an ihrem zweiten Ende 20 optional mit einer zweiten Leitung 90 in Verbindung. Die erste Leitung 80, oder das erste Ende 10, steht in fluidischer Verbindung zu einer Quelle 200 für ein Beschichtungsmaterial B, welches Silikon oder eine Silikonlösung sein oder umfassen kann. Die Hohlfasermembran 1 weist eine Beschichtungsseite 30 und eine Sekundärseite 40 auf. Das Beschichtungsmaterial B findet mittels der vorliegenden Erfindung seinen Weg entlang der Beschichtungsseite 30 und durch das Filtergehäuse 50 hindurch in Richtung zum zweiten Ende 20 und bleibt dabei als Beschichtung ganz oder teilweise auf der Beschichtungsseite 30 der Hohlfasermembran 1 haften. Dieser Weg ist mittels schwarzer Pfeile angedeutet. Es wird an
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH dieser Stelle auf die Ausführungen zu den folgenden Figuren verwiesen. Das Gehäuse 50 weist im Beispiel der Fig. 2 weiter einen ersten Anschluss 51, einen zweiten Anschluss 53, einen ersten Port 55 und einen zweiten Port 57 auf, über welche passiv oder aktiv Gas, insbesondere mit Lösungsmittel angereicherte oder aufgesättigte Luft, z. B. in die Atmosphäre, ausströmen oder abgeleitet werden kann. Dies ist in Fig. 2 dargestellt mittels kleiner schwarzer Kreise. Siehe hierzu auch die Ausführungen zum Überdruck zu Fig. 5 bzw. Fig. 6. Schematisch stark vereinfacht ist eine Steuervorrichtung 101 zum Durchführen des Verfahrens und/oder zum Steuern und/oder Regeln der Vorrichtung 100 über dieser gezeigt. Diese kann ein Steuern oder Regeln des Erzeugens des Vakuums, des Einbringens des Beschichtungsmaterials B, des Zu- oder Abführens von Gas oder das Steuern und/oder Regeln einer Düse 105 (hier nicht gezeigt, siehe die folgenden Figuren), insbesondere wie hierin beschrieben, sein oder umfassen. Optional können Druckmesssensoren oder andere Messmittel vorgesehen sein, welche herrschende Drücke messen und übermitteln können, z. B. im Gehäuse, in den Leitungen, an den Ports oder Anschlüssen oder hiermit jeweils in Fluidverbindung stehenden Komponenten. Sie können als Druckwächter genutzt werden. Bei „falschen“ Drücken, z. B. zu hohen oder zu niedrigen, jeweils verglichen mittels etwa der Steuervorrichtung 101 mit z. B. einem Schwellen- oder Grenzwert kann die Steuervorrichtung 101 das Verfahren oder einzelne Schritte hiervon abbrechen oder gar nicht erst beginnen lassen.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Fig. 3 zeigt eine beispielhafte Anordnung zum Ausführen des erfindungsgemäßen Verfahrens in einer Ausführungsform unter Verwendung einer erfindungsgemäßen Vorrichtung 100 in einer ersten beispielhaften Ausführungsform während des optionalen Verfahrensschritts M2, des Evakuierungsschritts, welcher hier optional vor dem Verfahrensschritt M3 durchgeführt wird. Auch ein gemeinsames Durchführen der Tätigkeiten aus den M2 und M3 ist von der vorliegenden Erfindung umfasst. Wenigstens eine, vorzugsweise poröse und/oder hydrophile, Hohlfasermembran 1 ist in einem Filtergehäuse 50 angeordnet. Sie weist eine Längsrichtung L mit zwei einander in Längsrichtung L gegenüberliegenden Enden 10, 20 auf. Die Hohlfasermembran 1 steht bereits während des Verfahrensschritts M2, oder erst später, an ihrem ersten Ende 10, oder mittels dieses, oder an anderer Stelle, fluidisch, hier exemplarisch über den ersten Anschluss 51 und die erste Leitung 80, mit einer Quelle 200 für Beschichtungsmaterial B in Verbindung. Die Leitungen 80 und 90 weisen jeweils eine Klemme 85, 95 auf, die geschlossen sind. Zu Beginn der Beschichtung wird die Klemme 85 in bzw. an der Leitung 80 geöffnet. Die Hohlfasermembran 1 steht optional fluidisch über den zweiten Anschluss 53 mit einer zweiten Leitung 90 in Verbindung. Die Anschlüsse 51 und 53 stehen vorzugsweise fluidisch miteinander in Verbindung, z. B. über das von der Beschichtungsseite ausgebildete Lumen der Hohlfasermembran 1. Mittels der Vakuumquelle 103 (welche eine Unterdruckquelle sein kann) wird ein Vakuum (alternativ hierin: ein Unterdruck) an einen der Ports (hier der Port 55) angelegt,
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH der andere Port (hier der Port 57) wird verschlossen, im Beispiel der Fig. 3 mittels einer Verschlusskappe. Port 55 und Port 57 können miteinander fluidisch in Verbindung stehen, z. B. über das Innere des Gehäuses, welchem die Sekundärseite anliegt. Da auch die erste Leitung 80 und die zweite Leitung 90 mittels Schlauchklemmen verschlossen sind, wird im Gehäuse, hier dem Filtergehäuse 50, ein Unterdruck erzeugt, welcher exemplarisch im Bereich zwischen 200 hPa und 400 hPa (absolute Werte) liegt. Alternativ oder ergänzend zu den absperrbaren Leitungen 80, 90 oder deren Sperrung können Stopfen, Verschlusskappen oder dergleichen vorgesehen sein, um den ersten und den zweiten Anschluss 51 bzw. 53 gegenüber der Atmosphäre zu verschließen. Weiter alternativ können die Leitungen 80, 90, Anschlüsse 51, 53 und/oder Ports 55, 57 durch steuerbare Ventile oder dergleichen verschlossen und/oder geöffnet werden. Eine entsprechende Steuervorrichtung kann vorgesehen sein, etwa die in Fig. 2 oder Fig. 3 mit dem Bezugszeichen 101 bezeichnete. Diese Ausführungsformen sind jeweils ebenfalls von der vorliegenden Erfindung umfasst. Die Vakuumquelle 103 kann zum Erzeugen des Vakuums eine Laval- oder eine Venturidüse 105 aufweisen. Die Laval- oder eine Venturidüse 105 besitzt optional einen Schalldämpfer 111 oder ist hiermit verbunden. Schematisch stark vereinfacht ist die Steuervorrichtung 101 zum Durchführen des Verfahrens und/oder zum Steuern und/oder Regeln der Vorrichtung 100 neben dieser angeordnet. Sie kann ein Steuern oder Regeln der Vakuumquelle, des Erzeugens eines Unter- oder Überdrucks, das Einbringen von Fluid,
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH insbesondere eines Gases, insbesondere wie hierin beschrieben, bewirken. Fig. 4 zeigt die beispielhafte Anordnung zum Ausführen des erfindungsgemäßen Verfahrens der Fig. 3 während des Verfahrensschritts M3, des Beschichtungsschritts. Es wird auf die Ausführungen zu den vorausgehenden Figuren Bezug genommen. Das Beschichtungsmaterials B strömt in das Filtergehäuse 50 durch die erste Leitung 80 mittels des angelegten Unterdrucks (siehe hierzu Fig. 3) ein, was in Fig. 4 mittels eines Blockpfeils und des gegenüber der Fig. 3 abgesunkenen Pegels des Beschichtungsmaterials B in der Quelle 200 für das Beschichtungsmaterial B dargestellt ist. Wird das Vakuum mittels einer Laval- bzw. Venturidüse 105 erzeugt, wie in Fig. 4 exemplarisch gezeigt, besteht während des Einströmens des Beschichtungsmaterials B vorzugsweise eine fluidische Verbindung zur Umgebung, wodurch Lösungsmitteldämpfe, die beim Beschichten frei werden können, nach außen, d. h. außerhalb des Gehäuses oder der Hohlfasermembran 1, passiv abströmen oder aktiv abgesaugt werden können. Da alle verwendbaren Lösungsmittel entzündlich sind, ist es mittels der vorliegenden Erfindung vorteilhaft möglich, beispielsweise mit geringem Aufwand geltende Explosionsschutzauflagen zu erfüllen, was insbesondere bei einer industriellen Fertigung von Nutzen ist. Das Beschichtungsmaterial B kann alternativ über die zweite Leitung 90 und den zweiten Anschluss 53 einströmen (siehe Fig. 7c und Fig. 7d), oder weiter alternativ auch über beide
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Leitungen 80, 90 und beide Anschlüsse 51, 53 (siehe Fig. 7e und Fig. 7f). Beides ist von der vorliegenden Erfindung ebenfalls umfasst. Während des Einströmens des Beschichtungsmaterials B bleibt vorzugsweise weiterhin ein Vakuum auf der Sekundärseite angelegt. Die mit Beschichtungsmaterial B gefüllte Hohlfasermembran 1 wird z. B. noch einige Zeit T1, vorzugsweise zusätzliche 30 Sekunden bis fünf Minuten von der Sekundärseite (im Beispiel der Fig. 4 über den ersten Port 55) her evakuiert und danach durch Abschalten der Laval- oder Venturidüse 105 belüftet. Fig. 5 zeigt die beispielhafte Anordnung zum Ausführen des erfindungsgemäßen Verfahrens der Fig. 3 während des optionalen Verfahrensschritts M4, des Entfernungsschritts bzw. während des Ausblasens. Es wird auf die Ausführungen zu den vorausgehenden Figuren Bezug genommen. Das Entfernen des überschüssigen Beschichtungsmaterials B aus der Hohlfasermembran 1 erfolgt im Beispiel der Fig. 5 mit Hilfe von unter Druck stehendem Fluid oder Gas, hierin, sofern ein Gas, auch als Druckgas bezeichnet. Das Entfernen erfolgt hier exemplarisch über die zweite Leitung 90, also über den zweiten Anschluss 53 in Richtung zum ersten Anschluss 51. In anderen Ausführungsformen kann das Entfernen des überschüssigen Beschichtungsmaterials B aus der Hohlfasermembran 1 in umgekehrter Richtung erfolgen, d. h. von Anschluss 51 in Richtung zu zweiten Anschluss 53 (siehe Fig. 7a, Fig. 7d und Fig. 7e). Dies ist ebenfalls von der vorliegenden Erfindung umfasst.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Vorzugsweise, auch aus sicherheitstechnischen Gründen, wird ein nicht entflammbares Fluid wie z. B. gasförmiger Stickstoff verwendet, wobei auch andere Liquide oder Gase, z. B. Raumluft, in Frage kommen. Der Druck liegt vorzugsweise in einem Bereich zwischen (vorzugsweise oberhalb) 0 hPa (0 bar) und 1000 hPa (1 bar). Während dieses Vorgangs werden die Ports 55 und 57 der Sekundärseite der Hohlfasermembran 1 verschlossen. Im Beispiel der Fig. 5 erfolgt dies mittels Verschlusskappen. Die oben aufgeführten Mittel zum Verschließen der Anschlüsse 51 oder 53 können analog auch für das Verschließen der Ports 55 oder 57 verwendet werden. Dies ist ebenfalls von der vorliegenden Erfindung umfasst, ebenso wie andere Verschlussmittel. Der Verfahrensschritt M4 dauert vorzugsweise 30 Sekunden bis fünf Minuten (T2). Ein eventuell auf der Sekundärseite entstehender Überdruck kann vorzugsweise gleichzeitig mit dem Abschalten der Druckquelle 107 für einströmendes Druckgas zur Entfernung der Beschichtungslösung über die Sekundärseite, d. h. einen der oder beide Ports 55 bzw. 57, abgebaut werden (in Fig. 5 nicht gezeigt). Anschließend kann der entsprechende Port wieder verschlossen werden. Fig. 6 zeigt die beispielhafte Anordnung zum Ausführen des erfindungsgemäßen Verfahrens der Fig. 3 während des optionalen Verfahrensschritts M5, des Trocknungsschritts. Es wird auf die Ausführungen zu den vorausgehenden Figuren Bezug genommen.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Nachdem das überschüssige Beschichtungsmaterial B entfernt wurde, wird die beschichtete Hohlfasermembran 1 getrocknet. Das Trocknen der Hohlfasermembran 1 erfolgt im Beispiel der Fig. 6 wiederum optional mit Hilfe von unter Druck stehendem Gas über die erste Leitung 80 vom ersten Anschluss 51 ausgehend in Richtung zum zweiten Anschluss 53. In anderen Ausführungsformen kann das Trocknen des Beschichtungsmaterials B innerhalb der Hohlfasermembran 1 in umgekehrter Richtung erfolgen, d. h. vom zweiten Anschluss 53 in Richtung zum ersten Anschluss 51 (siehe Fig. 7a, Fig. 7d und Fig. 7e). Dies ist ebenfalls von der vorliegenden Erfindung umfasst. Vorzugsweise, auch aus sicherheitstechnischen Gründen, wird in diesem Verfahrensschritt M5 ebenfalls ein nicht entflammbares Fluid oder Gas wie Stickstoff verwendet. Der Druck liegt vorzugsweise in einem Bereich zwischen 0 hPa (0 bar), oder oberhalb hiervon, und 1000 hPa (1 bar). Während dieses Vorgangs werden die Ports 55 und 57 der Sekundärseite der Hohlfasermembran 1 verschlossen, im Beispiel der Fig. 6 optional mittels Verschlusskappen. Es wird zu den Ausführungen zu Verschlussmitteln hierin verwiesen, um Wiederholungen zu vermeiden. Der Verfahrensschritt M5 dauert vorzugsweise fünf bis 50 Minuten (T3). In diesem Verfahrensschritt M5 kann ebenfalls auf der Sekundärseite ein Überdruck entstehen, welcher vorzugsweise analog zur Vorgehensweise im Verfahrensschritt M4 abgebaut werden kann.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Fig. 7a bis Fig. 7f zeigen verschiedene Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Verfahrens, welche sich insbesondere durch ihre Flussrichtungen innerhalb der verschiedenen Verfahrensschritte unterscheiden. Die Flussrichtungen sind hierbei mittels Blockpfeilen gekennzeichnet und mit den jeweils zugehörigen Verfahrensschritten M3 (Beschichtungsschritt, Beschichten), M4 (Entfernungsschritt; Ausblasen) oder M5 (Trocknungsschritt; Trocknen) bezeichnet. Es wird auf die Bezugszeichen und Ausführungen der vorausgehenden Figuren Bezug genommen. Die Fig. 7a bis Fig. 7f zeigen jeweils eine Anordnung analog zu den vorausgehenden Figuren. Eine Hohlfasermembran 1 ist in einem Gehäuse 50 angeordnet. Zu erkennen sind der erste Anschluss 51 mit der ersten Leitung 80 sowie der zweite Anschluss 53 mit der zweiten Leitung 90. Diese Bezugszeichen wurden aus Gründen der Übersichtlichkeit nur in Fig. 7a gesetzt. Die Ports, die Vakuumquelle und die zugehörigen Leitungen wurden ebenfalls aus diesem Grund in den Fig. 7a bis Fig. 7f weggelassen. Fig. 7a zeigt, dass der Verfahrensschritt M3, das Beschichten, in dieser Ausführungsform durch die erste Leitung 80 hindurch über den ersten Anschluss 51 hinweg in die Hohlfasermembran 1 hinein erfolgt. Der Verfahrensschritt M4, das Ausblasen aus der Hohlfasermembran 1 heraus, erfolgt über den zweiten Anschluss 53 hinweg und durch die zweite Leitung 90 hindurch, beispielsweise in Richtung eines Abfallbehälters (in Fig. 7a nicht gezeigt).
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Der Verfahrensschritt M5, das Trocknen, erfolgt dann wieder mittels eines Stroms in Richtung zum ersten Anschluss 51 und über die erste Leitung 80 aus dem Gehäuse hinaus, beispielsweise in die Umgebung. Fig. 7b zeigt die Anordnung der Fig. 3 bis Fig. 6, d. h. der Verfahrensschritt M3, das Beschichten, erfolgt durch die erste Leitung 80 hindurch über den ersten Anschluss 51 hinweg in die Hohlfasermembran 1 hinein (siehe Fig. 4). Der Verfahrensschritt M4, das Ausblasen, erfolgt aus der Hohlfasermembran 1 heraus ebenfalls über den ersten Anschluss 51 und durch die erste Leitung 80 hindurch, beispielsweise in Richtung eines Abfallbehälters (siehe Fig. 5). Der Verfahrensschritt M5, das Trocknen, erfolgt mittels eines Stroms in Richtung des zweiten Anschlusses 53 und über die zweite Leitung 90 aus dem Gehäuse hinaus in die Umgebung (siehe Fig. 6). Fig. 7c zeigt, dass während des Verfahrensschritts M3, dem Beschichten, Beschichtungsmaterial B mittels der zweiten Leitung 90 über den zweiten Anschluss 53 hinweg in die Hohlfasermembran 1 hinein erfolgt. In einer solchen Ausführungsform kann neben dem Vakuum auch die Gravitation vorteilhaft genutzt werden. Der Verfahrensschritt M4, das Ausblasen, erfolgt aus der Hohlfasermembran 1 heraus über den ersten Anschluss 51 hinweg und durch die erste Leitung 80 hindurch, beispielsweise in Richtung eines Abfallbehälters.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Der Verfahrensschritt M5, das Trocknen, erfolgt dann wieder mittels eines Stroms in Richtung des zweiten Anschlusses 53 und über die zweite Leitung 90, beispielsweise hinaus in die Umgebung. Fig. 7d zeigt, dass der Verfahrensschritt M3, das Beschichten, durch die zweite Leitung 90 hindurch über den zweiten Anschluss 53 hinweg in die Hohlfasermembran 1 erfolgen kann. In einer solchen Ausführungsform hilft neben dem Vakuum auch die Gravitation vorteilhaft beim Einbringen des Beschichtungsmaterials B. Der Verfahrensschritt M4, das Ausblasen, erfolgt mittels eines Stroms aus der Hohlfasermembran 1 heraus, ebenfalls über den zweiten Anschluss 53 hinweg und durch die zweite Leitung 90 hindurch, beispielsweise in Richtung eines Abfallbehälters. Der Verfahrensschritt M5, das Trocknen, erfolgt mittels eines Stroms in Richtung zum ersten Anschluss 51, über die erste Leitung 80 hinweg, beispielsweise in die Umgebung. Fig. 7e zeigt, dass der Verfahrensschritt M3, das Beschichten, sowohl durch die erste Leitung 80 über den ersten Anschluss 51 als auch durch die zweite Leitung 90 hindurch über den zweiten Anschluss 53 hinweg in die Hohlfasermembran 1 erfolgen kann. Der Verfahrensschritt M4, das Ausblasen, erfolgt aus der Hohlfasermembran 1 heraus über den zweiten Anschluss 53 hinweg und durch die zweite Leitung 90 hindurch, beispielsweise in Richtung eines Abfallbehälters.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Der Verfahrensschritt M5, das Trocknen, erfolgt dann wieder in Richtung des zweiten Anschlusses 53 und über die zweite Leitung 90. Fig. 7f zeigt, dass der Verfahrensschritt M3, das Beschichten, sowohl durch die erste Leitung 80 über den ersten Anschluss 51 als auch durch die zweite Leitung 90 hindurch über den zweiten Anschluss 53 hinweg in die Hohlfasermembran 1 erfolgen kann. Der Verfahrensschritt M4, das Ausblasen, erfolgt aus der Hohlfasermembran 1 heraus über den ersten Anschluss 51 hinweg und durch die erste Leitung 80 hindurch, beispielsweise in Richtung eines Abfallbehälters. Der Verfahrensschritt M5, das Trocknen, erfolgt in Richtung des zweiten Anschlusses 53 und über die zweite Leitung 90.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Description Coating of hollow fiber membranes in medical technology III The present invention relates to a method for coating a preferably porous and/or hydrophilic hollow fiber membrane with a coating material according to claim 1, a hollow fiber membrane according to claim 12, a dialyzer according to claim 13 and a device according to claim 14 or according to the respective preambles or generic terms of these claims. In ECLS (extracorporeal lung support), oxygen is supplied to the blood flowing extracorporeally in a gas exchange device (ECMO = extracorporeal membrane oxygenation) and/or CO2 is removed (ECCO2R = extracorporeal CO2 removal) depending on the blood flow rate. The method represents an advantageous alternative and/or supplement to conventional mechanical ventilation for the patient in many respects. One object of the present invention is to specify a method for producing a hollow fiber membrane suitable for this treatment method. Furthermore, a membrane, in particular a hollow fiber membrane, a dialyzer and a device are to be specified. The object of the invention is achieved by means of the method for coating a preferably porous and/or hydrophilic hollow fiber membrane with a coating material having the features of claim 1, by means of the hollow fiber membrane with Fresenius Medical Care Deutschland GmbH with the features of claim 12 and by means of the dialyzer with the features of claim 13. In addition, it is solved by a device with the features of claim 14. According to the invention, a method for coating a preferably porous and/or hydrophilic hollow fiber membrane with a coating material is proposed. The method according to the invention comprises providing at least one hollow fiber membrane with a coating side to be coated and a secondary side opposite thereto, and providing the coating material. The method also comprises applying the coating material to exactly one or at least one side of the hollow fiber membrane, namely the coating side, or only to this side, preferably not to the secondary side as well. The coating material can be suitable and applied to reduce the passage of plasma through the pores of the hollow fiber membrane during later use of the hollow fiber membrane. When a hollow fiber membrane is mentioned here, what has been said in this regard also applies in some embodiments to a large number of hollow fiber membranes that mostly run parallel to one another and are bundled, for example, in a common housing, for example the filter housing, as shown in section in Fig. 2B of US 10,583,458 B2. They can be coated simultaneously using the present invention. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH If there are several hollow fibers, the coating side can correspond to the side facing the inner lumen of the hollow fiber, the secondary side would be the outer surface of the hollow fibers, alternatively the entire space within the housing, which is formed or (co-)delimited by the housing inner walls and the outer surface of the hollow fibers. The volume adjacent to or surrounding the side of the hollow fiber membrane that is not to be coated, also referred to herein as the secondary side, is preferably fluidically separated from the outside of the housing or the dialyzer in these embodiments, e.g. by means of the housing. The housing can have fluid line connections as described herein, but can otherwise be fluidically separated. According to the invention, a hollow fiber membrane is proposed which has been coated by means of the method according to the invention. According to the invention, a dialyzer with a hollow fiber membrane according to the invention is proposed. The coating side can be the blood side in these or any other embodiments. According to the invention, a device for coating a hollow fiber membrane is proposed, which is configured to carry out the method according to the invention. According to the invention, a control device is also proposed, which is programmed as disclosed herein, and Fresenius Medical Care Deutschland GmbH which can be designed as both a control and a regulating device. Embodiments according to the invention can have some, some or all of the following features in any combination, provided that this is not recognizably technically impossible for the person skilled in the art. In all of the following statements, the use of the expression “can be” or “can have” etc. is to be understood as synonymous with “is preferably” or “preferably has” etc. and is intended to explain embodiments according to the invention. Whenever numerical words are mentioned herein, the person skilled in the art will understand this as an indication of a numerical lower limit. Unless this leads to a contradiction recognizable to the person skilled in the art, the person skilled in the art will therefore always read “at least one” or “at least one” when stating “a” or “an”. This understanding is also included in the present invention, as is the interpretation that a numerical word such as “a” can alternatively be meant as “exactly one”, wherever this is recognizably technically possible for the person skilled in the art. Both are included in the present invention and apply to all numerical words used herein. Whenever spatial information is mentioned herein, such as, for example, “a”, “an”, “an” or “an” is used, the term “a” or “an” is used. For example, when reference is made to "top", "bottom", "left" or "right", the expert understands this to mean the arrangement in the figures attached here and/or in the state of use. "Bottom" is closer to the center of the earth or the lower edge of the figure than "top". Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Advantageous further developments of the present invention are each the subject of subclaims and embodiments. If an embodiment is mentioned here, this represents an exemplary embodiment according to the invention, which is not to be understood as limiting. If it is disclosed herein that the subject matter according to the invention has one or more features in a certain embodiment, it is also disclosed here that the subject matter according to the invention expressly does not have precisely this or these features in other embodiments that are also according to the invention, e.g. in the sense of a disclaimer. For each embodiment mentioned here, the opposite embodiment, for example formulated as a negation, is also disclosed. If method steps are mentioned or disclosed herein, the device according to the invention is configured in some embodiments to carry out one, several or all of these method steps, in particular if these are automatically performable steps, in any combination or to control corresponding devices, which are preferably based on the name of the respective method step (e.g. "determining" as a method step and "device for determining" for the device, etc.) and which can also be part of the device(s) according to the invention or can be connected to it in a signal connection. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH When programmed or configured is mentioned here, these terms can be interchangeable in some embodiments. The control device can initiate the execution of all or substantially all method steps. The method according to the invention can be carried out or initiated substantially or completely by the control device. It can be partially carried out by the control device, in particular those steps which do not require or involve human intervention and/or provision can be carried out by the control device. The control device can serve as a pure control device or also as a regulating device. In some embodiments of the method according to the invention, the coating material is or comprises a bio- or blood-compatible plastic, preferably silicone. In some embodiments, the coating material is a mixture of a bio- or blood-compatible plastic, e.g. silicone, (preferably moisture-curing at room temperature) and a solvent or a solvent mixture, for example from the group of ethers or aliphatic hydrocarbons. In some embodiments, the coating material has a mixing ratio of 5 to 8:1 (solvent: bio- or blood-compatible plastic, e.g. silicone). Fresenius Medical Care Deutschland GmbH In some embodiments of the method, the at least one hollow fiber membrane is arranged in a housing, such as a filter housing. In some embodiments, the at least one hollow fiber membrane is arranged in the housing, or filter housing, of a dialyzer. In some embodiments, the method according to the invention further comprises a step in which the hollow fiber membrane is exposed to a vacuum and/or a negative pressure, wherein the vacuum and/or the negative pressure is generated by means of a vacuum source before and/or during the application of the coating material, or in addition to or as the main cause of this. This vacuum can be predetermined. It can be a negative pressure or a rough vacuum and can also be referred to as such. The vacuum is preferably between 200 hPa and 400 hPa, in particular it is 300 hPa. These values are absolute or positive compared to 0 hPa ("real" vacuum). The pressure values mentioned herein can refer to the first port for the dialysis fluid supply line, as further defined below. They are therefore optionally also present on the secondary side, since the hollow fiber membrane is permeable to air, which is why the same pressure is present on both sides of the hollow fiber membrane or in the entire housing surrounding the hollow fiber membrane or the interior volume of the housing. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH When a vacuum is mentioned here, this can mean a negative pressure or a negative overpressure. The value mentioned for this can be an absolute pressure value that refers to the zero pressure (vacuum) that prevails in the airless space of the universe, i.e. represents the difference to the ideal vacuum, or alternatively a relative pressure, understood here as the difference between an absolute pressure and the respective (absolute) atmospheric pressure. In some embodiments, the hollow fiber membrane has a longitudinal direction with two ends lying opposite one another in the longitudinal direction, referred to herein as the first and second ends, respectively, wherein the coating material is brought into contact with the hollow fiber membrane at the first end in order to apply it to the hollow fiber membrane in order to coat it. In some embodiments, the first end is or is placed further away from the vacuum source than the second end. In some embodiments of the method according to the invention, the housing has a plurality of connections and/or ports for discharge or supply lines. Although ports and connections can be of the same construction, for the sake of clarity we refer to ports on the one hand and connections on the other. For example, the housing has a first connection for a supply blood line, a second connection for a draining blood line, a first port for a supply dialysis fluid supply line or supply flushing gas line and a second port for a draining dialysate drain line or draining flushing gas line. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Connections thus relate to the filling and emptying of the housing in its use with blood after it has been connected to corresponding lines, ports relate to its filling and emptying with dialysis fluid or dialysate or flushing gas. A flushing gas, as used herein, can be a gas that is used for CO₂ elimination and oxygenation of the blood, for example 100% oxygen. Since the terms "dialysis fluid line" and "dialysate drain line" as used herein refer to the preferred design or use of a dialyzer, whenever at least one of these terms is used herein, it is an embodiment. Neither of these two terms is to be understood as limiting. What is disclosed here in their context therefore also applies in some embodiments to a supply line or a discharge line for flushing gas. In some embodiments of the method, the housing is connected, in particular fluidically, to the vacuum source by means of one of its connections or ports, in particular by means of its first or second port. In some embodiments of the method, the housing is connected, in particular fluidically, to a source for the coating material by means of another of its connections or ports, in particular by means of its first or second connection. Between the connections on the one hand and the vacuum source, the source for the coating material, a waste, a container or the like, a line can be provided in each case, here also as a first or second line. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH. Such lines can also be provided between the ports on the one hand and the vacuum source or an opening to the environment. These connections to the sources, to the environment, etc. can preferably be opened or closed. Corresponding devices, which are in particular automatically operated, for example by a control device as disclosed herein, can be provided and can be part of the device according to the invention. The control device can be programmed accordingly. In some embodiments of the method according to the invention, the vacuum source has a nozzle. The latter can be provided, for example, between a pressure source, which can be part of the vacuum source, and the port of the housing connected to the vacuum source. The pressure source is described in more detail elsewhere. In some embodiments, the nozzle is a Venturi nozzle or a Laval nozzle or a similarly acting nozzle, or has such a nozzle or a similarly acting nozzle. According to Wikipedia, a Venturi nozzle (also Venturi tube, developed by Giovanni Battista Venturi) usually consists of a smooth-walled piece of pipe with a narrowing of the cross-section, for example by two cones pointing towards each other, which are preferably united at the point of their smallest diameter. A discharge pipe is placed next to this point. When a fluid flows through a Venturi nozzle, the dynamic pressure (back pressure) is maximum and the hydrostatic pressure minimum at the narrowest point of the pipe. The speed of the fluid increases in proportion to the Fresenius Medical Care Deutschland GmbH cross-sections when flowing into the narrower part because the same mass flows through the entire pipe per unit time (continuity law). This causes the pressure in the collection pipe, which is located in the narrow part, to drop. This creates a differential pressure that can be used as a negative pressure or vacuum for sucking in liquids or gases. In some embodiments, the nozzle is in fluid communication with the pressure source. In some embodiments, the pressure source is a source of a fluid, e.g. a gas or a liquid, prepared for dispensing the fluid under pressure. The fluid can be, for example, a compressed gas, in particular nitrogen or a mixture with nitrogen. In some embodiments, the method according to the invention further comprises a step in which, after the predetermined vacuum has been built up, this or another vacuum is maintained for a predetermined period of time, optionally at least until the filter is completely filled with coating material, for example at least 20 seconds or at least 30 seconds. During this period, the coating material can flow into the hollow fiber membrane or into the housing, such as the filter housing, via a now opened fluid connection to the source, caused by the vacuum present. In some embodiments, during this step of flowing in or coating, flow through the nozzle can be temporarily or permanently prevented and/or stopped. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH However, since the flow of coating material preferably continues through the nozzle during the inflow, since according to the invention the housing does not have to be sealed off from the environment during the inflow, which prevents vapors from escaping and complies with safety requirements, the vacuum can also be “readjusted” by means of the nozzle until the end of the inflow process or kept at the set value, which can prevent an otherwise observable drop in the vacuum due to inflowing coating solution. This makes it possible to ensure constant process parameters for reproducible coating results. In some embodiments, the method according to the invention comprises a further step in which pressure is built up within the housing, for example either for a limited period of time or, in relation to this step, permanently. This can e.g. B. by means of the above-mentioned or another pressure source or negative pressure source via one of the connections and/or ports, for example via the second connection for the draining blood line (connected e.g. to the second line), while one of the other connections and/or ports, for example the first connection for the supplying blood line (connected e.g. to the first line), is or will be opened. In this way, excess coating material can be removed from the hollow fiber membrane and, for example, discarded. The pressure inside the housing can be positive (overpressure) or negative (negative pressure). In some embodiments, this step can be a blow-out. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH In some embodiments, this step lasts, for example, two to six minutes, e.g. 4 minutes, at, for example, an overpressure of between 300 hPa and 600 hPa, preferably 500 hPa (0.5 bar). The overpressure describes the dynamic pressure in front of the filter housing or the coated hollow-fiber membrane. The purge gas can preferably be released from the filter housing with as little pressure as possible. In some embodiments, the method according to the invention comprises a further step in which pressure is built up within the housing. This takes place, for example, by means of the aforementioned or another pressure source via the connection opened in the previous step, whereby the connection which was connected to the pressure source in the previous step is now open, for example to the atmosphere. This makes it possible to dry the coating material within the hollow-fiber membrane. In some embodiments, this step lasts, for example, ten to 15 minutes, e.g. B. 13 minutes, for example at an overpressure of between 300 hPa and 600 hPa, preferably 500 hPa (0.5 bar). The overpressure describes the dynamic pressure in front of the filter housing or the coated hollow fiber membrane. The flushing gas can preferably be released from the filter housing with as little pressure as possible. In some embodiments of the device according to the invention, this has a control device for controlling or regulating the process, e.g. as disclosed herein, in particular some or all of the steps described herein (in any combination), in particular those that do not require human intervention. In particular, the Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Control device for controlling or regulating the vacuum source, generating a negative or positive pressure, introducing fluid, in particular a gas, in particular as described herein. It can be programmed to initiate the process automatically. If “automated” or “automatic” steps are mentioned here, this preferably includes the fact that a correspondingly programmed control device or a, e.g. largely operator-free system can carry out those steps automatically, i.e. without human intervention, without human intervention and/or without a human making a specific contribution to carrying out the process. The initiation and thus ultimately execution of these steps takes place through self-control and/or self-regulation of the control device or system, or is prompted by this, e.g. without operator influence that would or could influence the process or a result thereof. An automatically initiated step can thus be one that is triggered or initiated by the control device, in particular because it has recognized (e.g. based on sensor signals, on reaching a program section, on the occurrence of a predetermined point in time, because a previous step was completed, etc.) that the step in question is now pending and its execution is therefore initiated or triggered by the control device. "Automated" or "automatic" is the opposite of "manual" in some embodiments, where "manual" means activating or initiating steps by a person, e.g. by touching a switch, a touchscreen surface or the like, which Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Execution of predetermined gestures, usually with his hands, his voice, a body movement, and/or by means of his presence, e.g. in front of a camera, in front of a motion sensor, etc. If at least one of the steps, e.g. the first step of a method, is triggered or influenced by a human, or if human intervention, e.g. an input, is necessary during the method, then it can be referred to as a “semi-automatic” method, provided that the remaining method steps continue to run without human intervention, as explained above. In some embodiments, the dialyzer according to the invention is designed for use in dialysis, hemodialysis, hemofiltration or hemodiafiltration, in particular for acute, chronic renal replacement therapy or for continuous renal replacement therapy (CKRT). In some embodiments, no pump is used to pump the coating material or as a pump for coating material circulation to introduce the coating material into or onto the hollow fiber membrane, i.e. the coating material is not pumped into the hollow fiber membrane for the purpose of coating. In certain embodiments, the vacuum contributes more to introducing the coating material into or onto the hollow fiber membrane than a pump, if a pump is used to pump the coating material, i.e. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Coating material is therefore sucked into the hollow fiber membrane for the purpose of coating rather than pumped in. In some embodiments, the device does not have a piston or filter piston that is arranged in or on the hollow fiber membrane, e.g. downstream thereof, in particular no piston or filter piston that is connected to a vacuum source, especially not if it is arranged between the vacuum source and the hollow fiber membrane. In some embodiments, no pump is provided between the source of coating material and the hollow fiber membrane. Coating material that moves out of the source and into the hollow fiber membrane is not pumped here or for this purpose in these embodiments. In some embodiments, the hollow fiber membrane is held vertically or perpendicularly for introducing the coating material into or onto it, e.g. by means of a device or holder of the device. In some embodiments, the hollow fiber membrane consists of polysulfone, polyvinylpyrrolidone or a mixture thereof, or comprises at least one of these materials or the mixture, in particular before it is coated. In some embodiments, the hollow fiber membrane is designed as in DE 10034 098 C2, the relevant disclosure of which is hereby incorporated by reference in its entirety. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Some or all embodiments of the invention can have one, several or all of the advantages named above and/or below. In recent years, not least due to the Covid19 pandemic and the ever-increasing importance of COPD, the elimination of CO2 from the blood has increasingly come into focus. When using a hollow fiber membrane coated according to the invention in an ultra-low-flow process, the blood flow can be reduced by e.g. B. less than 1000 ml/min or even less than 500 ml/min, but is not limited to this, so that treatment is "minimally invasive" compared to standard treatment (low-flow ECMO), since it can be carried out with a smaller catheter for vascular access than with ECMO, as is also used for dialysis (e.g. Shaldon catheter (11-13.5 Fr). The field of application of the present invention can therefore be in particular the treatment of patients with permanently airway-constricting lung diseases (Chronic Obstructive Pulmonary Disease/COPD), including those who suffer from an acute exacerbation, i.e. a significant deterioration in the clinical picture of their disease. The present invention and its advantages can therefore benefit a large number of patients. State-of-the-art gas exchangers can be used to treat these patients. Gas exchangers are usually manufactured in much smaller quantities than dialyzers. Their production therefore has only a low degree of automation. For this reason, gas exchangers are comparatively expensive to manufacture. An advantage of the present invention can therefore be Fresenius Medical Care Deutschland GmbH insists that the coating process can be automated, i.e. in particular without human intervention. This can help save time and money. A further advantage can be that a large number of coated dialyzers according to the invention can be produced, since several modules can be coated simultaneously using the present invention. Since this can speed up the production of dialyzers suitable for gas exchange, this can also help save time and money. While the vacuum is being built up on the coating side of the hollow fiber membrane, the air located there is displaced via the membrane towards the secondary side. If an outflow from the secondary side out of the housing were prevented, defects could occur in the coating of the hollow fiber membrane, which could be dangerous for a patient during subsequent treatment using the coated hollow fiber membrane. With the present invention, this can advantageously be prevented or at least reduced. This can contribute to increased patient safety. A further advantage of the present invention can be that solvent from the coating material, which filters through the hollow fiber membrane towards the secondary side when coating the coating side and evaporates there or beforehand, can escape from the housing. This avoids solvent residues that would otherwise remain in the dialyzer or filter housing. This can also advantageously contribute to increasing patient safety and the quality of the Fresenius Medical Care Deutschland GmbH coating. When using a Laval or Venturi nozzle to generate a vacuum, gases, particularly (highly) flammable ones, can be extracted directly. This makes it possible to meet applicable explosion protection requirements with little effort. The advantages of using a vacuum for coating are that the coating is quick and clean and that in some embodiments less coating solution is required. In addition, the structure of the device used as a coating device can be made comparatively simpler. Furthermore, the pressure conditions can be better reproduced and the coating can therefore be carried out more evenly. In order to meet the applicable safety regulations during the manufacture of the coated dialyzer, the solvent vapors that arise must be able to escape passively or be actively extracted. Since the interior of the housing never has to be completely closed with the solution according to the invention, these safety regulations can be taken into account in a simple manner. The use of a nozzle, e.g. a Laval nozzle, is therefore advantageous for the invention. It allows a vacuum to be created, although the housing or the interior of the housing does not have to be completely closed for this. By means of the present invention, coating using a constant or otherwise adjusted vacuum can ensure that the pressure of the coating solution on the membrane remains stable throughout the process. This can be another advantage Fresenius Medical Care Deutschland GmbH. In this case, the vacuum can advantageously be maintained in a simple manner. All advantages that can be achieved with the methods according to the invention can also be achieved without reduction with the devices according to the invention in certain embodiments of the invention, and vice versa. The present invention is described below purely by way of example with reference to the attached figures. In them, the same reference numerals designate the same or similar components. The following applies: Fig. 1 shows the sequence of a method according to the invention for coating a preferably porous and/or hydrophilic hollow fiber membrane with a coating material in an exemplary embodiment; Fig. 2 shows an exemplary hollow membrane which can be coated by carrying out the method according to the invention and using a device according to the invention; Fig. 3 shows an exemplary arrangement for carrying out the method according to the invention in an embodiment using a device according to the invention in an exemplary embodiment during a method step; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Fig. 4 shows the exemplary arrangement of Fig. 3 during a further method step; Fig. 5 shows the exemplary arrangement of Fig. 3 during a further method step; Fig. 6 shows the exemplary arrangement of Fig. 3 during a further method step; and Fig. 7a to Fig. 7f show various embodiments of the method according to the invention, which differ in particular in their flow directions during the various method steps. Fig. 1 shows the sequence of the method according to the invention for coating a preferably porous and/or hydrophilic hollow fiber membrane 1 with a coating material B in an exemplary embodiment. Reference is made here to the reference numerals of the device 100 and components in the following figures. Method step M1 represents a provision of the hollow fiber membrane 1. The hollow fiber membrane 1 can be arranged in a housing, such as a filter housing 50, for example of a dialyzer, for example as in the Fresenius Medical Care Deutschland GmbH in the following figures. The housing has a plurality of connections and/or ports for supply or discharge lines, in the example of the following figures a first connection 51 for a supply blood line, a second connection 53 for a discharge blood line, a first port 55 for a supply dialysis fluid supply line and a second port 57 for a discharge dialysate drain line. Method step M1 also represents a provision of the coating material B. The coating material B can be or comprise a solution, preferably a silicone solution. An application of the coating material B to exactly one or at least one side of the hollow fiber membrane 1, which serves as the coating side, and the preparation and post-processing for this is represented in the following method steps M2 to M5. It should be noted here that the terms "side" and "end" of the hollow fiber membrane 1 have different meanings here, as explained here, and are therefore not equivalent. The volume adjacent to the secondary side of the hollow fiber membrane 1 that is not to be coated is preferably separated from the outside of a housing, e.g. the filter housing 50, or a dialyzer. In the optional process step M2, which can also be referred to as an "evacuation step", a vacuum or a predetermined negative pressure is applied to one of the ports (55 or 57), and thus in the housing, e.g. the Fresenius Medical Care Deutschland GmbH filter housing 50, a negative pressure is generated. This process step M2 is described in more detail in Fig. 3. In process step M3, which can also be referred to as the “coating step” or “coating”, coating material B is sucked into the filter housing 50 from a source 200 for the coating material B due to the vacuum or negative pressure in the filter housing 50 and the coating side of the hollow fiber membrane 1 is coated with it. This process step M3 is described in more detail in Fig. 4. In the optional process step M4, which can also be referred to as the “removal step” or “blowing out”, excess coating material B is expelled from the hollow fiber membrane 1 by building up a pressure or overpressure in the filter housing 50 and can be discarded or collected for reuse. This process step M4 is described in more detail in Fig. 5. In the optional process step M5, which can also be referred to as the "drying step" or "drying", the coating material B is dried by flowing gas, e.g. air, under excess pressure through the filter housing 50 and the hollow fiber membrane 1 arranged therein. This process step M5 is described in more detail in Fig. 6. The advantage of this is that the safety regulations that apply here, which must be met during the manufacture of the coated dialyzer, can already be met by the fact that the interior of the housing never has to be completely closed if this is not desired. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH. The use of a nozzle, e.g. a Laval nozzle, as explained below, allows a vacuum to be created inside the housing without having to close it completely. Fig. 2 shows an exemplary arrangement for carrying out the method according to the invention in an embodiment using a device 100 according to the invention, only partially shown here. At least one, preferably porous and/or hydrophilic, hollow fiber membrane 1 is arranged in a housing 50, here a filter housing. It has a longitudinal direction L with two ends 10, 20 opposite each other in the longitudinal direction L. The hollow fiber membrane 1 is optionally fluidically connected at its first end 10 to a first line 80 and at its second end 20 to a second line 90. The first line 80, or the first end 10, is fluidically connected to a source 200 for a coating material B, which can be or comprise silicone or a silicone solution. The hollow fiber membrane 1 has a coating side 30 and a secondary side 40. By means of the present invention, the coating material B finds its way along the coating side 30 and through the filter housing 50 in the direction of the second end 20 and remains as a coating completely or partially adhered to the coating side 30 of the hollow fiber membrane 1. This path is indicated by black arrows. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH refers at this point to the statements on the following figures. In the example of Fig. 2, the housing 50 also has a first connection 51, a second connection 53, a first port 55 and a second port 57, via which gas, in particular air enriched or saturated with solvent, can flow out or be discharged, e.g. into the atmosphere, passively or actively. This is shown in Fig. 2 by means of small black circles. See also the statements on overpressure in Fig. 5 and Fig. 6. In a very simplified schematic, a control device 101 for carrying out the method and/or for controlling and/or regulating the device 100 is shown above it. This can be or include controlling or regulating the generation of the vacuum, the introduction of the coating material B, the supply or discharge of gas or the controlling and/or regulating of a nozzle 105 (not shown here, see the following figures), in particular as described herein. Optionally, pressure sensors or other measuring devices can be provided which can measure and transmit prevailing pressures, e.g. in the housing, in the lines, at the ports or connections or components in fluid communication with them. They can be used as pressure monitors. In the case of "wrong" pressures, e.g. too high or too low, each compared by means of the control device 101 with e.g. a threshold or limit value, the control device 101 can abort the process or individual steps thereof or prevent them from starting at all. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Fig. 3 shows an exemplary arrangement for carrying out the method according to the invention in an embodiment using a device 100 according to the invention in a first exemplary embodiment during the optional method step M2, the evacuation step, which is optionally carried out here before the method step M3. The present invention also encompasses jointly carrying out the activities from M2 and M3. At least one, preferably porous and/or hydrophilic, hollow fiber membrane 1 is arranged in a filter housing 50. It has a longitudinal direction L with two ends 10, 20 opposite one another in the longitudinal direction L. The hollow fiber membrane 1 is already in fluid communication with a source 200 for coating material B during the method step M2, or only later, at its first end 10, or by means of this, or at another location, here for example via the first connection 51 and the first line 80. The lines 80 and 90 each have a clamp 85, 95, which are closed. At the start of the coating, the clamp 85 in or on the line 80 is opened. The hollow fiber membrane 1 is optionally fluidically connected to a second line 90 via the second connection 53. The connections 51 and 53 are preferably fluidically connected to one another, e.g. via the lumen of the hollow fiber membrane 1 formed on the coating side. By means of the vacuum source 103 (which can be a negative pressure source), a vacuum (alternatively here: a negative pressure) is applied to one of the ports (here the port 55), Fresenius Medical Care Deutschland GmbH the other port (here port 57) is closed, in the example in Fig. 3 by means of a closure cap. Port 55 and port 57 can be fluidically connected to one another, e.g. via the interior of the housing to which the secondary side is adjacent. Since the first line 80 and the second line 90 are also closed by means of hose clamps, a negative pressure is generated in the housing, here the filter housing 50, which is, for example, in the range between 200 hPa and 400 hPa (absolute values). Alternatively or in addition to the lockable lines 80, 90 or their blocking, plugs, closure caps or the like can be provided in order to close the first and second connections 51 and 53 from the atmosphere. Further alternatively, the lines 80, 90, connections 51, 53 and/or ports 55, 57 can be closed and/or opened by controllable valves or the like. A corresponding control device can be provided, for example the one designated with the reference number 101 in Fig. 2 or Fig. 3. These embodiments are also each encompassed by the present invention. The vacuum source 103 can have a Laval or a Venturi nozzle 105 for generating the vacuum. The Laval or a Venturi nozzle 105 optionally has a silencer 111 or is connected to it. Schematically very simplified, the control device 101 for carrying out the method and/or for controlling and/or regulating the device 100 is arranged next to it. It can control or regulate the vacuum source, the generation of a negative or positive pressure, the introduction of fluid, Fresenius Medical Care Deutschland GmbH in particular of a gas, in particular as described herein. Fig. 4 shows the exemplary arrangement for carrying out the method according to the invention of Fig. 3 during the method step M3, the coating step. Reference is made to the explanations for the preceding figures. The coating material B flows into the filter housing 50 through the first line 80 by means of the applied negative pressure (see Fig. 3), which is shown in Fig. 4 by means of a block arrow and the level of the coating material B in the source 200 for the coating material B, which has fallen compared to Fig. 3. If the vacuum is generated by means of a Laval or Venturi nozzle 105, as shown by way of example in Fig. 4, there is preferably a fluidic connection to the environment during the inflow of the coating material B, whereby solvent vapors that can be released during coating can flow out passively to the outside, i.e. outside the housing or the hollow fiber membrane 1, or can be actively sucked out. Since all usable solvents are flammable, it is advantageously possible by means of the present invention to meet applicable explosion protection requirements with little effort, for example, which is particularly useful in industrial production. The coating material B can alternatively flow in via the second line 90 and the second connection 53 (see Fig. 7c and Fig. 7d), or further alternatively also via both Fresenius Medical Care Deutschland GmbH lines 80, 90 and both connections 51, 53 (see Fig. 7e and Fig. 7f). Both are also included in the present invention. During the inflow of the coating material B, a vacuum preferably remains applied on the secondary side. The hollow fiber membrane 1 filled with coating material B is evacuated for some time T1, preferably an additional 30 seconds to five minutes from the secondary side (in the example of Fig. 4 via the first port 55) and then ventilated by switching off the Laval or Venturi nozzle 105. Fig. 5 shows the exemplary arrangement for carrying out the method according to the invention of Fig. 3 during the optional method step M4, the removal step or during the blowing out. Reference is made to the explanations for the preceding figures. In the example of Fig. 5, the excess coating material B is removed from the hollow fiber membrane 1 using a pressurized fluid or gas, also referred to herein as a compressed gas if it is a gas. The removal takes place here, for example, via the second line 90, i.e. via the second connection 53 in the direction of the first connection 51. In other embodiments, the excess coating material B can be removed from the hollow fiber membrane 1 in the opposite direction, i.e. from connection 51 in the direction of the second connection 53 (see Fig. 7a, Fig. 7d and Fig. 7e). This is also covered by the present invention. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Preferably, and also for safety reasons, a non-flammable fluid such as gaseous nitrogen is used, although other liquids or gases, e.g. room air, can also be used. The pressure is preferably in a range between (preferably above) 0 hPa (0 bar) and 1000 hPa (1 bar). During this process, the ports 55 and 57 on the secondary side of the hollow fiber membrane 1 are closed. In the example in Fig. 5, this is done using closure caps. The means listed above for closing the connections 51 or 53 can also be used analogously for closing the ports 55 or 57. This is also covered by the present invention, as are other closure means. The method step M4 preferably lasts 30 seconds to five minutes (T2). Any excess pressure that may arise on the secondary side can preferably be reduced simultaneously with the switching off of the pressure source 107 for incoming compressed gas for removing the coating solution via the secondary side, ie one of the or both ports 55 or 57 (not shown in Fig. 5). The corresponding port can then be closed again. Fig. 6 shows the exemplary arrangement for carrying out the method according to the invention of Fig. 3 during the optional method step M5, the drying step. Reference is made to the explanations for the preceding figures. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH After the excess coating material B has been removed, the coated hollow fiber membrane 1 is dried. In the example of Fig. 6, the hollow fiber membrane 1 is again optionally dried with the aid of pressurized gas via the first line 80 from the first connection 51 towards the second connection 53. In other embodiments, the coating material B within the hollow fiber membrane 1 can be dried in the opposite direction, i.e. from the second connection 53 towards the first connection 51 (see Fig. 7a, Fig. 7d and Fig. 7e). This is also encompassed by the present invention. Preferably, also for safety reasons, a non-flammable fluid or gas such as nitrogen is also used in this method step M5. The pressure is preferably in a range between 0 hPa (0 bar), or above this, and 1000 hPa (1 bar). During this process, the ports 55 and 57 of the secondary side of the hollow fiber membrane 1 are closed, in the example of Fig. 6 optionally by means of closure caps. Reference is made to the explanations regarding closure means here in order to avoid repetition. The process step M5 preferably lasts five to 50 minutes (T3). In this process step M5, an overpressure can also arise on the secondary side, which can preferably be reduced in a similar way to the procedure in process step M4. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Fig. 7a to Fig. 7f show various embodiments of the method according to the invention, which differ in particular in their flow directions within the various method steps. The flow directions are marked by block arrows and are designated with the respective associated method steps M3 (coating step, coating), M4 (removal step; blowing out) or M5 (drying step; drying). Reference is made to the reference numerals and embodiments of the preceding figures. Fig. 7a to Fig. 7f each show an arrangement analogous to the preceding figures. A hollow fiber membrane 1 is arranged in a housing 50. The first connection 51 with the first line 80 and the second connection 53 with the second line 90 can be seen. These reference numerals have only been used in Fig. 7a for reasons of clarity. The ports, the vacuum source and the associated lines have also been omitted in Fig. 7a to Fig. 7f for this reason. Fig. 7a shows that the process step M3, coating, in this embodiment takes place through the first line 80 via the first connection 51 into the hollow fiber membrane 1. The process step M4, blowing out of the hollow fiber membrane 1, takes place via the second connection 53 and through the second line 90, for example in the direction of a waste container (not shown in Fig. 7a). Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Process step M5, drying, is then again carried out by means of a current in the direction of the first connection 51 and via the first line 80 out of the housing, for example into the environment. Fig. 7b shows the arrangement of Fig. 3 to Fig. 6, i.e. process step M3, coating, is carried out through the first line 80 via the first connection 51 into the hollow fiber membrane 1 (see Fig. 4). Process step M4, blowing out, is also carried out from the hollow fiber membrane 1 via the first connection 51 and through the first line 80, for example in the direction of a waste container (see Fig. 5). Process step M5, drying, is carried out by means of a current in the direction of the second connection 53 and via the second line 90 out of the housing into the environment (see Fig. 6). Fig. 7c shows that during the process step M3, coating, coating material B is introduced into the hollow fiber membrane 1 via the second line 90 through the second connection 53. In such an embodiment, gravity can also be used advantageously in addition to the vacuum. The process step M4, blowing out, takes place out of the hollow fiber membrane 1 via the first connection 51 and through the first line 80, for example in the direction of a waste container. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Process step M5, drying, is then again carried out by means of a current in the direction of the second connection 53 and via the second line 90, for example out into the environment. Fig. 7d shows that process step M3, coating, can take place through the second line 90 and across the second connection 53 into the hollow fiber membrane 1. In such an embodiment, in addition to the vacuum, gravity also advantageously helps with the introduction of the coating material B. Process step M4, blowing out, is carried out by means of a current out of the hollow fiber membrane 1, also via the second connection 53 and through the second line 90, for example in the direction of a waste container. Process step M5, drying, is carried out by means of a current in the direction of the first connection 51, across the first line 80, for example into the environment. Fig. 7e shows that the process step M3, coating, can be carried out both through the first line 80 via the first connection 51 and through the second line 90 via the second connection 53 into the hollow fiber membrane 1. The process step M4, blowing out, takes place out of the hollow fiber membrane 1 via the second connection 53 and through the second line 90, for example in the direction of a waste container. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH The process step M5, drying, then takes place again in the direction of the second connection 53 and via the second line 90. Fig. 7f shows that the process step M3, coating, can take place both through the first line 80 via the first connection 51 and through the second line 90 via the second connection 53 into the hollow fiber membrane 1. The process step M4, blowing out, takes place out of the hollow fiber membrane 1 via the first connection 51 and through the first line 80, for example in the direction of a waste container. The process step M5, drying, takes place in the direction of the second connection 53 and via the second line 90.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Bezugszeichenliste 1 Hohlfasermembran 10 erstes Ende 20 zweites Ende 30 Beschichtungsseite 40 Sekundärseite 50 Filtergehäuse 51 erster Anschluss für eine zuführende Blutleitung bzw. erste Leitung 53 zweiter Anschluss für eine ableitende Blutleitung bzw. zweite Leitung 55 erster Port für eine zuführende Dialysierflüssigkeitszulaufleitung 57 zweiter Port für eine ableitende Dialysatablaufleitung 80 erste Leitung, zugeordnet dem ersten Ende bzw. dem ersten Anschluss 85 erste Schlauchklemme an der ersten Leitung 90 zweite Leitung, zugeordnet dem zweiten Ende bzw. dem zweiten Anschluss 95 zweite Schlauchklemme an der zweiten Leitung 100 Vorrichtung 101 Steuervorrichtung 103 Vakuumquelle 105 Lavaldüse, Venturidüse 107 Druckquelle für Fluid unter Druck, z. B. Druckgas 109 Abfall 111 Schalldämpfer
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH 200 Quelle für Beschichtungsmaterial B Beschichtungsmaterial L Längsrichtung M1 bis M5 Verfahrensschritte p1, p2 Gasdruck, Vakuum oder Unterdruck T1, T2, T3 Zeitdauern
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH List of reference symbols 1 Hollow fiber membrane 10 First end 20 Second end 30 Coating side 40 Secondary side 50 Filter housing 51 First connection for a supplying blood line or first line 53 Second connection for a draining blood line or second line 55 First port for a supplying dialysis fluid supply line 57 Second port for a draining dialysate drain line 80 First line, assigned to the first end or the first connection 85 First hose clamp on the first line 90 Second line, assigned to the second end or the second connection 95 Second hose clamp on the second line 100 Device 101 Control device 103 Vacuum source 105 Laval nozzle, Venturi nozzle 107 Pressure source for fluid under pressure, e.g. compressed gas 109 Waste 111 Silencer Fresenius Medical Care Deutschland GmbH 200 Source of coating material B Coating material L Longitudinal direction M1 to M5 Process steps p1, p2 Gas pressure, vacuum or negative pressure T1, T2, T3 Duration