WO2024058687A1 - Гильза для протеза (варианты) - Google Patents

Гильза для протеза (варианты) Download PDF

Info

Publication number
WO2024058687A1
WO2024058687A1 PCT/RU2023/050227 RU2023050227W WO2024058687A1 WO 2024058687 A1 WO2024058687 A1 WO 2024058687A1 RU 2023050227 W RU2023050227 W RU 2023050227W WO 2024058687 A1 WO2024058687 A1 WO 2024058687A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
sleeve
silicone
sleeve according
filler
stump
Prior art date
Application number
PCT/RU2023/050227
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Алексей Геннадиевич РУЖИЦКИЙ
Original Assignee
Алексей Геннадиевич РУЖИЦКИЙ
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from RU2022124241A external-priority patent/RU2022124241A/ru
Application filed by Алексей Геннадиевич РУЖИЦКИЙ filed Critical Алексей Геннадиевич РУЖИЦКИЙ
Publication of WO2024058687A1 publication Critical patent/WO2024058687A1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/50—Prostheses not implantable in the body
    • A61F2/54—Artificial arms or hands or parts thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/50—Prostheses not implantable in the body
    • A61F2/78—Means for protecting prostheses or for attaching them to the body, e.g. bandages, harnesses, straps, or stockings for the limb stump
    • A61F2/80—Sockets, e.g. of suction type
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/14—Macromolecular materials

Definitions

  • the invention relates to the field of prosthetics, in particular to the design of a socket worn on a truncated limb (stump).
  • the socket is the most important individual module of the residual limb prosthesis.
  • the receiving socket connects the truncated limb with mechanical modules and perceives the main static and dynamic loads in the “person-prosthesis” system.
  • the main functions of the socket include: placement of the stump, interface and retention of the prosthesis on the truncated limb, support, transmission of motion, transmission of signals in the form of vibrations/stimulation from the prosthesis to the person, and controllability of the prosthesis.
  • the receiving socket provides dosed loads on the stump tissue, compensation of shock loads while minimizing piston movements of the stump in the receiving cavity of the socket and does not interfere with normal blood circulation in the truncated limb.
  • Receiving sleeves of standard designs do not always perform these functions in full.
  • the disadvantages of standard socket designs are most evident in complex and atypical limb prosthetics. Elimination of shortcomings can be achieved, first of all, by improving their designs.
  • sockets When designing sockets, anatomical, physiological, anthropometric and biomechanical aspects must be taken into account. In particular, first of all, attention should be paid to a certain unique structure of human limbs. Currently, the patient's personal presence is required to make the sleeve.
  • the degree of mechanical coupling (fusion) in the stump-prosthesis system primarily depends on the length of the stump. Short and excessively short stumps, the length of which is equal to or less than its cross-section, do not provide sufficient integrity. The shorter the stump, the smaller the lever required to control the prosthesis, the worse the fixation of the prosthesis, and the more difficult it is to maintain the balance of the system.
  • Full-contact sleeves for the stump according to Pirogov or Syme should ensure placement of the club-shaped stump and fixation of the prosthesis directly on the truncated segment.
  • the design of the stump receiver is a combined receiving socket, consisting of an insert element made of elastic polyethylene foam and a supporting sleeve made of polymer composite material (PCM) or thermoplastic.
  • the insert sleeve is made of elastic foam.
  • the external shape of the insert sleeve is transformed from club-shaped to cylindrical by grinding down the thickened walls; the distal part is also glued with elastic foam to form a supporting element.
  • Sockets for prosthetic limbs are known from the prior art, consisting of an outer body, a sleeve made of silicone or materials that are acceptable before contact with the skin, and also capable of being fixed on the surface of the stump, and a filler that fills the cavity between the sleeve and the body (US 2014303748, US 9017420).
  • a sleeve consisting of a sleeve worn over the stump, which is inserted into the housing with a gap relative to the surface of the sleeve.
  • the cavity between the sleeve and the body is filled with filler so that a sealed cavity is formed in the area of the upper edge of the body and the surface of the sleeve, with which the pump is connected (can be included in the housing design or can be autonomous and connected to the cavity when putting on the sleeve).
  • a pump is used, which, after putting on the sleeve, supplies air into the cavity and inflates it.
  • the body is made of a material that is slightly deformable and difficult to change shape, when the cavity is inflated, pressure is generated on the sleeve, which is thereby pressed against the surface of the stump, ensuring fixation of the sleeve on the stump.
  • the cavity chamber is annular and of small transverse size, which, in essence, turns the support area into an applied tourniquet, which requires periodic loosening to restore blood flow.
  • WO 2018054966 describes a technical solution according to which inside the sleeve body there is a tubular stretchable two-layer sleeve consisting of an inner shell and an outer shell sewn to it. A cavity is formed between the shells.
  • the shell has a valve for connecting a tube through which the foaming and hardening material is pumped into the cavity.
  • a channel is formed in the shell for the release of gases as a result of polymerization.
  • the convenience of using the sleeve lies in the fact that the sleeve is put on the stump and the cavity of the shell is filled with a hardening composition. The shell is pressed against the stump and secures the sleeve from displacement by compressing the stump. The sleeve is connected to the body with special fasteners. This sleeve allows you to replace a sleeve with foam inside with a new sleeve, adapting it to the anatomical features of the stump.
  • a sleeve consisting of a sleeve put on the stump, made of a combined inner layer of an approved material such as a thermoplastic elastomer (silicones, urethanes or other thermoplastic elastomers, derivatives of mineral oils and/or gels, etc.), and made porous on the outer surface (for example, one or more natural or synthetic fabrics), which is inserted into a housing, the walls of which are located at some distance from the outer surface of the sleeve.
  • a thermoplastic elastomer silicones, urethanes or other thermoplastic elastomers, derivatives of mineral oils and/or gels, etc.
  • the cavity between the sleeve and the body is filled with a polymer filler material in the form of an expandable polymerizing material (any of several polyurethane foams that cure to form a hard, elastic foam mass) to form a shock-absorbing layer that is embedded in the pores of the outer layer of the hose.
  • the sleeve may be the Alpha® Classic line of limb liners manufactured by The Ohio Willow Wood Company, Inc., Mount Sterling, Ohio.
  • the housing at the distal end is equipped with a means for attaching a mechanical unit that simulates a limb (prosthesis) or represents an instrument.
  • This patent describes methods for manufacturing sockets with various types of fillers between the sleeve and the body and does not address issues of adhesive fixation of the socket to the stump.
  • the issues of using such sleeves in the field of bionic prostheses are also not considered, in particular, if the unit simulating a limb (manipulator hand) or mechanism is designed with mobility functions based on signals from the muscles of the stump.
  • a feature of the bionic prosthesis (which is also attached to the stump using a sleeve) is the presence of EMG sensors and drive electric motors for each finger, which ensure the mobility of the fingers based on the signals from these sensors.
  • the energy system of the prosthesis is controlled using buttons on the prosthesis itself or myocommands through the myointerface or neural interface.
  • Myointerface (EMG - from electromyography) is a method of controlling an external device, based on the removal of electromagnetic signals from human muscles through surface electrodes. The extracted signals are converted into commands for the device, which can be transmitted remotely to various devices, such as actuators that provide finger dexterity.
  • the myointerface consists of EMG sensors and a controller that processes data from the sensors.
  • a neural interface (or brain-computer interface) is a system for exchanging information between the human brain and an electronic device.
  • the most common example is an electroencephalogram (EEG) device.
  • the EEG interface consists of a neural interface (NI), a controller that processes data from NI.
  • a sleeve consisting of a sleeve made of low-deformable material put on the stump and a body to which the hand is attached - a manipulator with microdrives to ensure finger mobility.
  • buttons There is a row of buttons on the case, the wires from which inside the case go to the touch buttons on the sleeve and to the bus connected to a separate microcontroller not built into the sleeve.
  • the cavity between the sleeve and the body is not filled with anything, as it is used as space for placing wires, sensors and buttons.
  • the sleeve is not made of material that compresses the stump, as it is a power element for placing touch buttons precisely positioned under the buttons on the body.
  • the issue of adapting the sleeve to the stump and the issues of securing the sleeve to the stump are not considered in this document.
  • All known solutions for socket design are solutions for individual selection of a socket for a specific anatomical shape of the stump and its manufacture specifically for this stump. If, as a result of operation, the manufactured sleeve begins to rub the stump, then a new one has to be made until the desired shape is obtained as a result of a number of attempts.
  • the design of the sleeve does not consider the issue of possible replacement of sleeve elements to adapt it to the anatomical features of the stump. Until now, it was considered normal that a permanent socket was made for the stump, considering that it was made taking into account the anatomy of the stump.
  • the user receives a product in which its shortcomings appear over time of use (poor adhesion of the body to the sleeve, the sleeve is not made of a suitable material, either slips out, or it is difficult to insert the stump into the body, etc.).
  • a new socket design is considered, the manufacturing features of the body of which and the possibility of changing the filler without altering the body make it possible to obtain a socket with a wide range of possibilities for its use, from a simulated prosthesis to a bionic prosthesis. At the same time, it is possible to simply change the sleeve and filler, which allows you to select the material that will meet both tactile and biologically safe conditions of long-term use.
  • the present invention is aimed at achieving a technical result, which consists in increasing the comfort of wearing the sleeve due to the adaptability of the sleeve to the anatomy of the stump and creating the possibility of obtaining an adhesive connection between the sleeve and the body with any fillers.
  • the sleeve for the prosthesis contains a sleeve to be put on the stump in the form of a thin-walled shell made of an elastically deformable material acceptable for contact with the skin, made with a blind end at one end, and a housing enclosing the sleeve in the form of a hollow thin-walled shell made of elastically deformable rigid material, bearing on the side of the blind end an attachment point for the prosthesis in the form of a hand or manipulator, wherein the sleeve in the body is located with a gap relative to the inner surface of the body, the gap cavity is filled with filler, and the body is connected to the sleeve by a mechanical detachable connection or threaded coupling or clip connection.
  • the sleeve for the prosthesis contains a sleeve to be put on the stump in the form of a thin-walled shell made of an elastically deformable material acceptable for contact with the skin, made with a blind end at one end, and a covering sleeve of the body in the form of a hollow thin-walled shell made of elastically deformable rigid material, bearing on the side of the deaf end, the attachment point for the prosthesis in the form of a hand or manipulator, wherein the sleeve in the body is located with a gap relative to the inner surface of the body, the gap cavity is filled with filler, the body is made with at least one hole that can be closed with a lid in the blind end area for filling through It fills the gap cavity with a filler, and a solid elastic foam mass or polymerized material is used as a filler.
  • the sleeve for the prosthesis contains a sleeve to be put on the stump in the form of a thin-walled shell made of an elastically deformable material acceptable for contact with the skin, made with a blind end at one end, and a covering sleeve of the body in the form of a hollow thin-walled shell made of elastically deformable rigid material, bearing on the side of the blind end an attachment point for the prosthesis in the form of a hand or manipulator, while the sleeve in the body is located with a gap in relation to the inner surface of the body, the gap cavity is filled with filler, the sleeve is made on the side of the open end with a socket, resting on the end part of the cone-shaped body from the side of its open end when the sleeve is in the body cavity, and the body is made with at least one closed hole in the blind end area for filling the gap cavity with filler through it, and solid elastic foam is used as
  • At least one hole can be made in the housing wall to accommodate the contact panel of the electromyographic sensor, and at least one platform can be made on the sleeve to accommodate the contact panel of the electromyographic sensor.
  • At least one cable channel can be made on the inner surface of the housing along the length of the housing to accommodate wires of electromyographic sensors.
  • the body can be made of plastic PETG or PLA or PET or HDPE or PVC or ABS-polyurethane or polypropylene or polycarbonate or polyamide or LDPE or a combination thereof, or metal.
  • the sleeve is made of silicone that adheres to the skin of the stump or hot-curing silicone rubbers or hot-curing liquid silicone rubbers or cold-curing silicone compounds or cold-curing silicone sealants or silicone rubbers or FLEX or nylon or PVA or TPE or TPU or rubberized fabric obtained by rubberization , by coating on calenders or by calender lining or silicone-coated fabrics or rubber.
  • Fig. 1 general view of the sleeve body and sleeve from the outside; fig. 2 - general view of the liner body and sleeve from the inside; fig. 3 - section of the sleeve assembly according to the first option; fig. 4 - section of the sleeve assembly according to the first option with placement of the contact panel of the electromyographic sensor on the sleeve; fig. 5 - section of the sleeve assembly according to the first option with placement of the contact panel of the electromyographic sensor on the body; fig. 6-9 - general view of the assembled sleeve according to the second option.
  • a sleeve design is considered as a device for attaching and securing a prosthesis (hand or manipulator or instrument) to the stump.
  • the sleeve which can also be considered as a cartridge connecting the prosthesis with the stump, consists of a sleeve 1, put on the stump, a cone-shaped body 2, put on the sleeve 1, covering the latter with a gap between the walls.
  • sleeve 1 is made in the form of a thin-walled shell made of an elastically deformable material suitable for contact with the skin, which is made with a blind end at one end and has a socket at the open end.
  • sleeve 1 The purpose of sleeve 1 is to isolate the body 2 and/or the filler from the skin of the stump, to ensure wearing comfort (some filler materials may be unpleasant when interacting with the skin, for example, plaster or polyurethane foam), as well as adhesion to the stump.
  • the sleeve is made of silicone that adheres to the skin of the stump or hot-curing silicone rubbers or hot-curing liquid silicone rubbers or cold-curing silicone compounds or cold-curing silicone sealants or silicone rubbers or FLEX (thermoplastic elastomer, its structure resembles silicone, its characteristic feature is is flexibility) or nylon or PVA/PVA (polyvinyl acetate) or TPE/TPE (thermoplastic elastomer) or TPU/TPU (thermoplastic polyurethane or rubberized fabric obtained by rubberization, coating on calenders or by calender lining or silicone-coated fabrics or rubber. Choice These materials are due to the fact that they have sufficient adhesion to the skin, easily take and change their shape, and are light in weight.
  • the cone-shaped body 2 is made in the form of a hollow thin-walled shell made of an elastically deformable rigid polymer, carrying on the side of the blind end a unit 3 for attaching a prosthesis in the form of a hand or manipulator.
  • the specific design of node 3 is not considered within the framework of this application, since it depends on the type of prosthesis or instrument being attached and has multiple designs.
  • the housing can preferably be made of plastic PETG (polyethylene terephthalate glycol) or PLA/PLA (polylactide or polylactic acid) or PET/PET (polyethylene terephthalate) or HDPE/HDPE (high density polyethylene) or PVC/PVC (polyvinyl chloride) or ABS/ABS (acrylonitrile butadiene styrene) - plastic or polyurethane or polypropylene or polycarbonate or polyamide or LDPE/LDPE (high density polyethylene) or combinations thereof .
  • plastic PETG polyethylene terephthalate glycol
  • PLA/PLA polylactide or polylactic acid
  • PET/PET polyethylene terephthalate
  • HDPE/HDPE high density polyethylene
  • PVC/PVC polyvinyl chloride
  • ABS/ABS acrylonitrile butadiene styrene
  • the body can also be made of metal or wood.
  • the body is connected to the sleeve by a mechanical detachable connection or a threaded coupling 4 (Fig. 3) or a clip connection.
  • the body is connected to the hose by a mechanical releasable connection (for example, screw or threaded) or a threaded coupling or clip connection (not shown in the figures).
  • a mechanical releasable connection for example, screw or threaded
  • a threaded coupling or clip connection not shown in the figures.
  • the body is made of material that provides some elastic deformation, which is minimal in the area of the blind end (smaller transverse size and high circumferential strength), and in the area of the open end (due to the thin-walled structure and expansion) the elastic compliance of the shape is greater. Therefore, after mechanical connection, the body with the sleeve is fixed on the stump by compressing the surface of the stump.
  • a screw ring is attached to the inner wall of the housing, on the side of its open part; a counter ring is attached to the end of the sleeve on its outer side or to its edge at the end.
  • a mechanical connection is any means that provides adhesion (connection) of two parts.
  • the gap cavity between the body and the sleeve is filled with filler.
  • the body on the sleeve is also fixed due to the adhesion of the filler materials.
  • Another task of the filler is to maintain the “negative shape” or “negative shape” of the hand.
  • the filler also plays the role of passive protection against external electromagnetic interference.
  • the existing cavity between the inner wall of the body and the outer surface of the sleeve has an additional functional purpose.
  • the cavity is used to accommodate the wires of the communication system between the electromyographic sensors and the electromyographic sensors themselves (EMG sensors).
  • EMG sensors electromyographic sensors
  • a feature of this type of prosthesis is the presence of EMG sensors and drive electric motors for the fingers, which provide mobility based on the signals of these sensors fingers.
  • the energy system of the prosthesis is controlled using buttons on the prosthesis itself or myocommands through the myointerface or neural interface.
  • EMG sensors are fixed on the surface of the amputated hand in areas where individual muscles pass and are connected to a microcontroller that ensures that the position of the fingers changes depending on the work of the muscles.
  • the contact panel 5 of at least one EMG sensor is placed in the hole 6 made in the wall of the housing (Figs. 1-2, 7). There may be several such holes if more than one sensor is used.
  • the sleeve can also have at least one platform for placing the contact panel of the EMG sensor (Fig. 5-6).
  • the locations of the sensors are determined by the operating algorithm of the manipulator control circuit.
  • at least one cable channel 7 can be made along the length of the housing to accommodate wires of EMG sensors connecting them to the microcontroller or preprocessing module.
  • such a channel streamlines the layout and installation of wiring and ensures the integrity of the communication elements
  • it is a stiffening rib to increase the strength of the housing when it is made of thin-walled materials with increased elastic compliance or weak load-bearing capacity.
  • the rigidity of this zone be increased (the area bearing the load from the prosthesis or instrument, the area of attachment of the prosthesis), and in the area of the bell or the entrance end of the body, it is advisable that the walls of the body have deformation elasticity and can change the geometry in the circumferential direction to adapt to the anatomical geometry of the stump in its circumferential direction.
  • pressure sensors can be used, for example, resistive ones, which are a variable resistor, the resistance of which depends on the force applied to the sensing element.
  • the contact panel of the pressure sensor as in the case of EMG sensors, can be placed in a hole made in the wall of the housing or on the sleeve. The number of contact panels and cable channels can be changed.
  • a tool for example, a flashlight
  • contact panels with buttons or controls are inserted into the holes to turn the flashlight on/off and change the degree of its luminosity.
  • the body acts as a base for the location of controls for the prosthetic unit.
  • the holes 6, if any, are closed with plugs 8.
  • a ventilation hole can be made in the housing, closed with a plug or lid.
  • the prosthetic sleeve also contains a sleeve to be put on the stump in the form of a thin-walled shell made of an elastically deformable material acceptable for contact with the skin, made with a blind end at one end, and a housing enclosing the sleeve in the form of a hollow thin-walled shell made of elastically deformable hard material, supporting on the side of the blind end there is an attachment point for the prosthesis in the form of a hand or manipulator.
  • the sleeve in the housing is located with a gap relative to the inner surface of the housing (Fig. 4). In this version, there is no mechanical fastening of the sleeve to the body.
  • the design of the sleeve repeats the design of the sleeve according to the first version of the sleeve.
  • the gap cavity is filled with filler in the form of a solid elastic foam mass or polymerized material.
  • the housing repeats the design of the housing according to the first design option (including the materials used). But at the same time, it is additionally made with a hole 10 that can be closed by a lid 9 in the area of the blind end for filling the gap cavity through it with the composition to be polymerized.
  • the housing may be equipped with at least one hole (can be closed or not closed) for the exit of air or gases (a by-product of polymerization) from the gap cavity when it is filled with the specified composition.
  • a feature of the third embodiment of the sleeve is that the sleeve is made from the open end side with a socket (see Fig. 1-2), resting on the end part of the cone-shaped body from the side of its open end when the sleeve is in the body cavity.
  • the prosthetic socket structurally repeats the design according to the second option.
  • the surface of the bell closes the gap cavity, ensuring sealing of the cavity from the influence of the external environment.
  • foam-forming materials for example, polyurethane foam
  • gypsum for example, polyurethane foam
  • resins can also be used as a filler.
  • a curable gel can be used as a filler, or it can be multi-component (for example, substance + hardener). The gel can be administered from a bottle where it is under pressure or from a plastic bottle by pressing on it.
  • the liquid filler is introduced into the sleeve by pressing the filler bottle with your hand, or while in a pressurized container by pressing a button (such as hairspray), or simply pouring it inside from the bottle.
  • Sintepon or foam rubber is not recommended for use if the product is used in hot climates due to its low thermal conductivity. Plaster can be used, but is not recommended due to its heavy weight. The choice of other materials is due to the fact that their hardening takes a period of time sufficient for the user to find a comfortable position of the hand in the sleeve and at the same time not too long so that the user gets tired of waiting and starts moving his hand, creating extra cavities/recesses, etc.
  • the choice of filler from a range of polyurethane foam (PPU) can be due to two advantages.
  • the first is the ease of production, including at home. It is obtained by mixing two liquid materials: a polyisocyanate and a polyol. The mixture is stirred or whipped, this leads to the fact that during the polymerization process the gas comes out, forming a porosity of the structure of up to 90%.
  • a sleeve is put on the stump and the sleeve is lowered into the cavity of the body, then a foam filler from a number of polyurethane foams is poured from above into the cavity between the sleeve and the body. After cooling, the sleeve remains in the structure of polymerized (frozen) foam, since the outer layer of the elastically stretchable material of the sleeve is made porous (foam particles fill the pores and become monolithic with the sleeve). In this case, the elastic sleeve retains the anatomical shape of the stump and is in the stretched state in which it was stretched on the stump.
  • the inner layer of the sleeve is made with the function of adhesion to the skin. It turns out to be a poorly solved problem: how to remove the stump from a sleeve stuck to the skin and how to insert the stump into the sleeve if the adhesion of this sleeve does not allow this.
  • the way out is to reduce adhesion by lubricating the stump, for example, with oil, but this leads to a decrease in the “breathing” function of the skin and the sleeve will not stick to the stump (increased slip).
  • the principle of filling the cavity between the sleeve and the body with filler for example, from a number of polyurethane foams, is also used. But the result of its application differs from the prototype. The peculiarity of the improved use of this type of filler has been determined features of the design of the sleeve and the body itself.
  • the sleeve in these versions is made of elastic (elastically deformable) material and has a bell. This sleeve is not a stocking that completely covers the stump. When making a sleeve with a bell-shaped element, the adhesive connection between the sleeve and the stump is formed only in the area close to the blind end.
  • the adhesion force decreases due to the fact that the socket shape is a funnel-shaped shape with transverse dimensions larger than the transverse dimension of the part of the blind end.
  • the body has a cone-shaped shape.
  • the last layers of foam are balanced by external pressure and have increased porosity and, therefore, greater elasticity. Therefore, when filling the cavity with polyurethane foam, the pressure on the stump in the sleeve is integrated and distributed so that after cooling, the user can remove the sleeve from the foam.
  • the element connecting the body with the sleeve or bell overlaps the cavity with foam and the formation of increased pressure inside the body in the area of the bell, which ensures compression of the stump.
  • silicone refers to silicone elastomers.
  • Silicone - siliconized fiber (sometimes called artificial swan fluff) is an ultra-thin polyester siliconized fiber - hollow inside, voluminous, twisted into small spirals, which are responsible for the quality of the material. Its main difference is its low weight, loose structure and high shock-absorbing ability. If polyurethane foam has a value of 2 points for ease of use, then silicone has 5 points for this indicator. This small volume filler has orthopedic characteristics (eg pillows). Silicone filler is made from polyester fibers. Using patented technology, these fibers are twisted into elastic spirals. Their surface is treated with silicone, which improves quality characteristics and extends service life. A distinctive feature of the material is the presence of a cavity inside the fiber, which is filled with air. Thanks to this property, the elasticity of the material and the ability to restore its original shape increase.
  • the stump When silicone is used as a filler in the sleeve, the stump retains air exchange and is compressed without pressure, leading to disruption of arterial, venous or lymphatic circulation.
  • a sleeve for example, made of nylon or FLEX, due to the free collapse of the filler. And provides elastic compression of the sleeve by straightening the compressed spiral fibers. Allows you to easily remove the sleeve from the body due to the deformation of the fibers. At the same time, due to the high elastic bonds of the material fibers, when they straighten, the connection of the sleeve with the body is ensured.
  • the user When using such a filler, the user inserts the stump with the sleeve inside the body and pushes the sleeve all the way into the blind end of the body (the fibers are compressed). The body straightens under the action of the elastic forces of the filler.
  • the gap cavity is filled with filler, which is used granulate with a transverse fragment size of up to 3 mm, obtained from foam plastic, padding polyester or foam rubber, or in the form of silicone balls.
  • Filler can be used in cases where it is not possible to use anything else, or to reduce weight.
  • a special feature of granulates with a small transverse size of up to 3 mm is their packing density.
  • the granulate of the proposed series has high surface adhesion with high porosity, allowing the fragments to deform and restore their shape, but at the same time clump. In fact, this is a different form of fibrous silicone, discussed earlier for the third example of execution.
  • the claimed invention eliminates the need for handicraft production of the socket and turns the socket into a more universal device for the possibility of using various types of prostheses, including bionic ones. Increases wearing comfort, facilitates the use of prostheses by children, ensuring adaptability in growth, and also facilitates the maintenance of the prosthesis so much that any person who does not have technical knowledge and skills can use a new sleeve to replace the old one that has become small/inconvenient/damaged.
  • the sleeve independently takes shape for each user.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

Изобретение относится к области протезирования. Гильза для протеза содержит подлежащий надеванию на культю рукав в виде тонкостенной оболочки из упругодеформируемого допустимого для контакта с кожей материала, выполненной с глухим торцем на одном конце, и охватывающий рукав корпус в виде полой тонкостенной оболочки из упругодеформируемого жесткого материала, несущей на стороне глухого торца узел прикрепления протеза в виде кисти руки или кисти- манипулятора. Рукав в корпусе расположен с зазором по отношению к внутренней поверхности корпуса, а полость зазора заполнена наполнителем. В качестве наполнителя используется твердая эластичная пенная масса или полимеризованный материал или твердая эластичная пенная масса или полимеризованный материал или гранулят. Корпус выполнен с закрываемым крышкой отверстием в зоне глухого конца для заполнения через него полости зазора наполнителем.

Description

Г ильза для протеза (варианты)
Область техники
Изобретение относится к области протезирования, в частности касается конструкции гильзы, надеваемой на усеченную конечность (культю).
Приемная гильза является наиболее важным индивидуальным модулем протеза культи. В составе протеза приемная гильза соединяет усеченную конечность с механическими модулями и воспринимает основные статические и динамические нагрузки в системе «человек- протез». В число основных функций приемной гильзы входят: размещение культи, сопряжение и удержание протеза на усеченной конечности, опоры, передача движений, передача сигналов в виде вибраций/стимуляции от протеза к человеку и управляемость протезом. При эксплуатации протеза приемная гильза обеспечивает дозированные нагрузки на ткани культи, компенсацию ударных нагрузок при минимизации поршневых движений культи в приемной полости гильзы и не препятствовать нормальному кровообращению в усеченной конечности.
Приемные гильзы типовых конструкций не всегда выполняют эти функции в полном объеме. Недостатки типовых конструкций приемных гильз в наибольшей степени проявляются при сложном и атипичном протезировании конечностей. Устранение недостатков может быть достигнуто, прежде всего, путем совершенствования их конструкций.
При конструировании приемных гильз должны быть учтены анатомические, физиологические, антропометрические и биомеханические аспекты. В частности, прежде всего, следует обратить внимание на определенное своеобразие строения конечностей человека. В настоящее время для изготовления гильзы требуется личное присутствие пациента.
Эффективность протезирования после усечения конечности наряду со многими другими факторами в первую очередь зависит от уровня ампутации. Степень механической сопряженности (слитности) в системе «культя-протез», прежде всего, зависит от длины культи. Короткие и чрезмерно короткие культи, длина которых равна или меньше её поперечного сечения, не обеспечивают достаточной слитности. Чем короче культя, тем меньше рычаг, необходимый для управления протезом, тем хуже фиксация протеза, сложнее сохранение равновесия системы. Полноконтактные гильзы для культи по Пирогову или Сайму должны обеспечивать размещение булавовидной культи и фиксацию протеза непосредственно на усеченном сегменте. Конструкция культеприемника представляет собой совмещенную приемную гильзу, состоящую из вкладного элемента из эластичного пенополиэтилена и несущей гильзы из полимерного композиционного материала (ПКМ) или термопласта. Вкладная гильза изготавливается из эластичного пеноматериала. Для придания цилиндрической формы вкладной гильзы проводят выравнивание её наружной поверхности путем нанесения дополнительного слоя эластичного материала. Это позволяет изготавливать несущую гильзу традиционной формы, позволяющей беспрепятственное надевание и снятие протеза с культи. Внешняя форма вкладной гильзы трансформируется из булавовидной в цилиндрическую путем стачивания утолщенных стенок, дистальная часть также подклеивается эластичными пеноматериалами с формированием опорного элемента.
Предшествующий уровень техники
Из уровня техники известны гильзы для протезов конечностей, состоящие из внешнего корпуса, рукава из силикона или из материалов, допустимых до контакта с кожей, а также имеющих возможность фиксации на поверхности культи, и наполнителя, заполняющего полость между рукавом и корпусом (US 2014303748, US 9017420).
Так, из US 9017420 известна гильза, состоящая из надеваемого на культю рукава, который вставлен в корпус с зазором относительно поверхности рукава. Полость между рукавом и корпусом заполнена наполнителем так, что в зоне верхней кромки корпуса и поверхностью рукава образуется герметизированная полость, с которой сообщен насос (может быть включен в конструкцию корпуса или может быть автономным и подключаемым к полости при надевании гильзы). В этой гильзе нет средств фиксации рукава на культе за счет адгезии материала рукава с кожей. Для фиксации гильзы на культе используется насос, который после надевания гильзы подает воздух в полость и раздувает ее. Так как корпус выполнен из малодеформируемого и трудно изменяющего форму материала, то при раздувании полости формируется давление на рукав, который за счет этого прижимается к поверхности культи, обеспечивая фиксацию гильзы на культе. Но камера полости выполнена кольцевой и небольшого поперечного размера, что, по сути, превращает зону опирания в наложенный жгут, который требует периодического ослабления для восстановления кровотока.
В WO 2018054966 описано техническое решение, согласно которому внутри корпуса гильзы находится трубчатый растягиваемый двухслойный рукав, состоящий из внутренней оболочки и сшитой с ней наружной оболочки. Между оболочками сформирована полость. С одной стороны, оболочка имеет клапан для подсоединения трубки, по которой закачивается в полость вспениваемого и затвердевающего материала. С другой стороны, в оболочке сформирован канал для выхода газов в результате полимеризации. Удобство пользования гильзой заключается в том, что гильзу надевают на культю и заполняют полость оболочки затвердевающим составом. Оболочка прижимается к культе и фиксирует гильзу от смещений за счет обжатия культи. Рукав связан с корпусом специальными креплениями. Такая гильза позволяет производить замену рукава с пеной внутри на новый рукав, адаптируя его к анатомической особенности культи.
А в US 2014303748 описана гильза, состоящая из надеваемого на культю рукава, выполненного комбинированным из внутреннего слоя из разрешенного материала вида термопластичного эластомера (силиконы, уретаны или другие термопластичные эластомеры, производные минеральных масел и/или гели и т. д.), и выполненного пористым на внешней поверхности (например, одна или несколько натуральных или синтетических тканей), который вставляется в корпус, стенки которого расположены на некотором расстоянии от наружной поверхности рукава. Полость между рукавом и корпусом заполняется полимерным материалом- наполнителем в виде расширяемого полимеризующегося материала (любой из нескольких пенополиуретанов, которые отверждаются с образованием твердой эластичной пенной массы) для образования амортизирующего слоя, который внедряется в поры наружного слоя рукава. В качестве рукава могут использоваться вкладыши для конечностей линейки Alpha® Classic, производимые The Ohio Willow Wood Company, Inc., Маунт Стерлинг, Огайо. Корпус на дистальном конце оснащен средством присоединения механического узла, имитирующего конечность (протез) или представляющего собой инструмент.
Это решение принято в качестве прототипа.
В данном патенте описаны способы изготовления гильз с различными типами наполнителей между рукавом и корпусом и не рассматриваются вопросы адгезионной фиксации гильзы на культе. Так же не рассматриваются вопросы применения таких гильз в области бионических протезов, в частности, если узел, имитирующий конечность (кисть- манипулятор) или механизм выполнены с функциями подвижности по сигналам мышц культи.
Особенностью бионического протеза (который так же крепится на культе с помощью гильзы) является наличие ЭМГ-датчиков и приводных электродвигателей для каждого пальца, обеспечивающих по сигналам указанных датчиков подвижность пальцев. Энергосистема протеза управляется при помощи кнопок на самом протезе или же миокомманд через миоинтерфейс или нейроинтерфейс. Миоинтерфейс (ЭМГ - от электромиография) - способ управления внешним устройством, основанный на снятии электромагнитных сигналов с мышц человека посредством поверхностных электродов. Выделенные сигналы преобразуются в команды для устройства, которые могут передаваться дистанционно на различные устройства, например, исполнительным механизмам, обеспечивающим подвижность пальцев. Миоинтерфейс состоит из ЭМГ-датчиков, контроллера, который обрабатывает данные от датчиков. Нейроинтерфейс (или интерфейс «мозг — компьютер») — система для обмена информации между мозгом человека и электронным устройством. Самый распространенный пример — прибор для электроэнцефалограммы (ЭЭГ). ЭЭГ интерфейс состоит из нейроинтерфейса (НИ), контроллера, который обрабатывает данные от НИ.
Так, в статье «The Bionic Man: Restoring Mobility» (William Craelius, 08.02.2002, vol. 295 SCIENCE, www.sciencemag.orc) описана гильза, состоящая из надеваемого на культю рукава из малодеформируемого материала и корпуса, к которому прикреплена кисть-манипулятор, имеющая микроприводы для обеспечения подвижности пальцев. На корпусе расположен ряд кнопок, провода от которых внутри корпуса идут к сенсорным кнопкам на рукаве и к шине, связанной с отдельным не вмонтированным в гильзу микроконтроллером. Полость между рукавом и корпусом ничем не заполнена, так как она используется в качестве пространства для размещения проводов, датчиков и кнопок. Рукав не выполнен из обжимающего культю материала, так как является силовым элементом для размещения точно позиционированных под кнопками на корпусе сенсорных кнопок. Вопрос адаптации рукава к культе и вопросы закрепления рукава на культе в этом документе не рассматриваются.
Все известные решения по конструкции гильзы представляют собой решения индивидуального подбора гильзы к конкретной анатомический форме культи и ее изготовления именно для этой культи. Если изготовленная гильза в результате эксплуатации начинает натирать культю, то приходится изготавливать новую до тех пор, пока не будет в результате ряда попыток получена нужная форма. Конструкция гильзы не рассматривает вопрос возможной сменности элементов гильзы для ее приведения к анатомическим особенностям культи. До настоящего времени считалось нормальным, что для культи изготавливают постоянную гильзу, считая что она изготовлена с учетом анатомии культи. В результате пользователь получает изделие, в отношении которого его недостатки проявляются со временем эксплуатации (плохая адгезия корпуса по отношению к гильзе, рукав не из подходящего материала, либо выскальзывает, либо трудно вставить культю в корпус и т.д.). Это приводит к необходимости изготовления новых гильз с последующей их проверкой в период ношения. Нельзя забывать, что культя - это часть человеческого тела, которое может полнеть или худеть. В результате пользователь становится зависимым от изготовителя гильз. В рамках настоящего изобретения рассматривается новая конструкция гильзы, особенности изготовления корпуса которой и возможность смены наполнителя без переделки корпуса позволяют получить гильзу с широким спектром возможностей ее применения от имитационного протеза до бионического протеза. При этом обеспечена возможность простой по действию смены рукава и наполнителя, что позволяет подобрать тот материал, который будет отвечать и тактильным и биологически безопасным условиям длительной эксплуатации.
Раскрытие изобретения
Настоящее изобретение направлено на достижение технического результата, заключающегося в повышении удобства ношения гильзы за счет приспосабливаемости гильзы к анатомии культи и формировании возможности получения адгезивной связи рукава с корпусом при любых наполнителях.
Указанный технический результат для первого варианта достигается тем, что гильза для протеза содержит подлежащий надеванию на культю рукав в виде тонкостенной оболочки из упругодеформируемого допустимого для контакта с кожей материала, выполненной с глухим торцем на одном конце, и охватывающий рукав корпус в виде полой тонкостенной оболочки из упругодеформируемого жесткого материала, несущей на стороне глухого торца узел прикрепления протеза в виде кисти руки или кисти- манипулятора, при этом рукав в корпусе расположен с зазором по отношению к внутренней поверхности корпуса, полость зазора заполнена наполнителем, а корпус связан с рукавом механическим разъединяемым соединением или соединительной резьбовой муфтой или клипсовым соединением.
Указанный технический результат для второго варианта достигается тем, что гильза для протеза содержит подлежащий надеванию на культю рукав в виде тонкостенной оболочки из упругодеформируемого допустимого для контакта с кожей материала, выполненной с глухим торцем на одном конце, и охватывающий рукав корпуса в виде полой тонкостенной оболочки из упругодеформируемого жесткого материала, несущей на стороне глухого торца узел прикрепления протеза в виде кисти руки или кисти- манипулятора, при этом рукав в корпусе расположен с зазором по отношению к внутренней поверхности корпуса, полость зазора заполнена наполнителем, корпус выполнен по крайней мере с одним закрываемым крышкой отверстием в зоне глухого конца для заполнения через него полости зазора наполнителем, а в качестве наполнителя используется твердая эластичная пенная масса или полимеризованный материал.
Указанный технический результат для третьего варианта достигается тем, что гильза для протеза содержит подлежащий надеванию на культю рукав в виде тонкостенной оболочки из упругодеформируемого допустимого для контакта с кожей материала, выполненной с глухим торцем на одном конце, и охватывающий рукав корпуса в виде полой тонкостенной оболочки из упругодеформируемого жесткого материала, несущей на стороне глухого торца узел прикрепления протеза в виде кисти руки или кисти- манипулятора, при этом рукав в корпусе расположен с зазором по отношению к внутренней поверхности корпуса, полость зазора заполнена наполнителем, рукав выполнен со стороны открытого торца с раструбом, опирающимся на торцевую часть конусообразной формы корпуса со стороны его открытого торца при нахождении рукава в полости корпуса, а корпус выполнен по крайней мере с одним закрываемым крышкой отверстием в зоне глухого конца для заполнения через него полости зазора наполнителем, а в качестве наполнителя используется твердая эластичная пенная масса или полимеризованный материал.
При этом для этих вариантов исполнения в стенке корпуса может быть выполнено по крайней мере одно отверстие для размещения контактной панели электромиографического датчика, а на рукаве может быть выполнена по крайней мере одна площадка для размещения контактной панели электромиографического датчика.
На внутренней поверхности корпуса может быть выполнен по крайней мере один кабель-канал вдоль длины корпуса для размещения проводов электромиографических датчиков.
При этом корпус может быть выполнен из пластика PETG или PLA или РЕТ или HDPE или ПВХ или ABS-полиуретана или полипропилена или поликарбоната или полиамида или LDPE или их комбинации, или металла. А рукав выполнен из обладающего адгезией к коже культи силикона или силиконовых резин горячего отверждения или жидких силиконовых резин горячего отверждения или силиконовых компаундов холодного отверждения или силиконовых герметиков холодного отверждения или силиконовых каучуков или FLEX или нейлона или PVA или ТРЕ или TPU или ткани прорезиненой, полученной прорезиниванием, промазкой на каландрах или путем каландровой обкладки или тканей с силиконовым покрытием или резины.
Указанные признаки являются существенными и взаимосвязаны с образованием устойчивой совокупности существенных признаков, достаточной для получения требуемого технического результата.
Настоящее изобретение поясняется конкретным примером исполнения, который, однако, не является единственно возможным, но наглядно демонстрирует возможность достижения требуемого технического результата.
Описание фигур чертежей
Фиг. 1 - общий вид корпуса гильзы и рукава с внешней стороны; фиг. 2 - общий вид корпуса гильзы и рукава с внутренней стороны; фиг. 3 - разрез гильзы в сборе по первому варианту; фиг. 4 - разрез гильзы в сборе по первому варианту с размещением контактной панели электромиографического датчика на рукаве; фиг. 5 - разрез гильзы в сборе по первому варианту с размещением контактной панели электромиографического датчика на корпусе; фиг. 6-9 - общий вид гильзы в сборе по второму варианту.
Лучшие варианты осуществления изобретения
Согласно настоящему изобретению рассматривается конструкция гильзы, используемая в качестве устройства для присоединения и закрепления протеза (кисти руки или кисти-манипулятора или инструмента) на культе. В общем случае гильза, которую так же можно рассматривать как картридж связи протеза с культей, состоит из рукава 1 , надеваемого на культю, конусообразной формы корпуса 2, одеваемого на рукав 1 с охватом последнего с зазором между стенками. Как правило, рукав 1 выполняется в виде тонкостенной оболочки из упругодеформируемого допустимого для контакта с кожей материала, которая выполнена с глухим торцем на одном конце и имеет со стороны открытого торца раструб.
Задача рукава 1 — изолировать корпус 2 и/или наполнитель от кожи культи, обеспечить комфортность ношения (некоторые материалы наполнителя могут быть неприятны при взаимодействии с кожей, например, гипс или пенополиуретан), а также адгезию к культе. Для всех вариантов исполнения рукав выполнен из обладающего адгезией к коже культи силикона или силиконовых резин горячего отверждения или жидких силиконовых резин горячего отверждения или силиконовых компаундов холодного отверждения или силиконовых герметиков холодного отверждения или силиконовых каучуков или FLEX (термоэластопласт, по структуре напоминает силикон, его характерной особенностью является гибкость) или нейлона или PVA/ПВА (поливинилацетат) или ТРЕ/ТПЭ (термопластичный эластомер) или TPU/ТПУ (термопластичный полиуретан или ткани прорезиненой, полученной прорезиниванием, промазкой на каландрах или путем каландровой обкладки или тканей с силиконовым покрытием или резины. Выбор данных материалов обусловлен тем, что они обладают достаточной адгезией к коже, легко принимают и изменяют свою форму, при этом имеют небольшой вес.
Корпус 2 конусообразной формы выполнен в виде полой тонкостенной оболочки из упругодеформируемого жесткого полимера, несущей на стороне глухого торца узел 3 прикрепления протеза в виде кисти руки или кисти-манипулятора. Конкретная конструкция узла 3 в рамках настоящей заявки не рассматривается, так как зависит от типа навешиваемого протеза или инструмента и имеет многовариантные исполнения.
Для обоих вариантов исполнения корпус предпочтительно может быть выполнен из пластика PETG/ПЭТГ (полиэтилентерефталатгликоль) или РЬА/ПЛА (полилактйд или полимолочная кислота) или РЕТ/ПЭТ (полиэтилентерефталат) или HDPE/ ПЭВП (полиэтилен высокой плотности) или PVC/ПВХ (поливинилхлорид) или ABS/АБС (акрилонитрил бутадиен стирол) - пластика или полиуретана или полипропилена или поликарбоната или полиамида или LDPE/ПВД (полиэтилен высокого давления) или их комбинации. Эти материалы, обеспечивая прочность изделия, обладают некоторой гибкостью и податливостью в части возможности изменения формы и приспосабливания ее к анатомической форме культи (кожные покровы культи не жесткие, так же обладают податливостью и могут изменять рельеф наружной поверхности). Выбор данных материалов обусловлен тем, что они обладают достаточной прочностью при этом сравнительно небольшим весом и устойчивости к воздействиям внешней среды. Корпус также может быть выполнен и из металла или дерева.
По первому варианту исполнения корпус связан с рукавом механическим разъединяемым соединением или соединительной резьбовой муфтой 4 (фиг.З) или клипсовым соединением.
При использовании гильзы существенным становится возможность удобного надевания или снятия корпуса с рукава, а также рукава с культи. Так как рукав может быть выполнен как самостоятельный элемент гильзы, то его можно надевать на культу, на которой рукав удерживается за счет либо легкого обжатия культи, либо за счет возникающей между кожей и материалом оболочки рукава адгезией. При таком подходе важным становится возможность другой рукой надеть корпус на рукав. В этом варианте исполнения корпус связывается с рукавом механическим разъединяемым соединением (например, винтовым или резьбовым) или соединительной резьбовой муфтой или клипсовым соединением (на рисунках не показано). После того как рукав будет надет на культю, пользователь помещает культю с рукавом в полость корпуса и фиксирует корпус на рукаве. Несмотря на то, что рукав выполняется из упругодеформируемой оболочки, этот рукав может являться носителем, например, клипсового элемента. После ввода культи в корпус до упора в глухой торец происходит соединение клипсовых элементов между собой и корпус фиксируется, имея при этом опирание на культю в зоне открытого торца. Корпус выполнен из материала, обеспечивающего некоторую упругую деформацию, которая в зоне глухого конца минимальна (меньший поперечный размер и высокая окружная прочность), а в зоне открытого торца (в виду тонкостенности конструкции и расширения) упругая податливость формы больше. Поэтому после механического соединения корпус с рукавом фиксируется на культе за счет обжатия поверхности культи.
На внутренней стенке корпуса, со стороны его открытой части, крепится винтовое кольцо, ответное кольцо крепится на конце рукава на внешней его стороне или к его краю на торце. На корпусе и на рукаве организуют метки, показывающие, как надо на начальном этапе расположить корпус по отношению к рукаву, чтобы при совмещении резьбовых колец и повороте корпусу последний занял правильное положение относительно анатомической геометрии культи.
Под механическим соединением понимается любое средство, обеспечивающее сцепление (соединение) двух деталей.
Полость зазора между корпусом и рукавом во всех вариантах изобретения заполняется наполнителем.
Независимо от типа применяемого крепежа корпус на рукаве фиксируется также и за счет адгезии материалов наполнителя.
Еще одна задача наполнителя — поддержание "отрицательной формы" или "негатива" ("negative shape") руки. Так же наполнитель играет роль пассивной защиты от внешних электромагнитных наводок.
Имеющаяся полость между внутренней стенкой корпуса и наружной поверхностью рукава имеет дополнительное функциональное назначение. При применении гильзы в качестве промежуточного узла между культей и протезом, выполняемым, например, в виде функционально действующей кисти-манипулятора полость используется для размещения проводов системы связей между электромиографическими датчиками и самих электромиографических датчиков (ЭМГ-датчики). Это позволяет организовать бионический кистевой протез или протез предплечья, который состоит из кисти-манипулятора и гильзы Особенностью этого типа протеза является наличие ЭМГ-датчиков и приводных электродвигателей для пальцев, обеспечивающих по сигналам указанных датчиков подвижность пальцев. Энергосистема протеза управляется при помощи кнопок на самом протезе или же миокомманд через миоинтерфейс или нейроинтерфейс.
ЭМГ-датчики закрепляются на поверхности ампутированной руки на участках прохождения отдельных мышц и связаны с микроконтроллером, обеспечивающим изменение положения пальцев в зависимости от работы мышц. Контактная панель 5 по крайней мере одного ЭМГ-датчика размещается в отверстии 6, выполненном в стенке корпуса (фиг.1-2, 7). Таких отверстий может быть несколько, если используется более одного датчика. На рукаве так же может быть выполнена по крайней мере одна площадка для размещения контактной панели ЭМГ-датчика (фиг.5-6). Места размещения датчиков определяются алгоритмом работы схемы управления манипулятором. На внутренней поверхности корпуса может быть выполнен по крайней мере один кабель-канал 7 вдоль длины корпуса для размещения проводов ЭМГ-датчиков, соединяющих их с микроконтроллером или модулем предобработки. С одной стороны, такой канал упорядочивает компоновку и монтаж проводки и обеспечивает целостность элементов связи, а с другой стороны является ребром жесткости для повышения прочности корпуса при выполнении его тонкостенным из материалов с повышенной упругой податливость или слабой несущей способностью. Например, в зоне глухого торца корпуса целесообразно, чтобы жесткость этой зоны была повышена (зона, несущая нагрузку от протеза или инструмента, зона прикрепления протеза), а в зоне раструба или входного торца корпуса целесообразно, чтобы стенки корпуса обладали деформационной упругостью и могли изменять геометрию в окружном направлении для приспосабливания к анатомической геометрии культи в ее окружном направлении.
Вместо ЭМГ-датчиков могут быть использованы датчики давления, например, резистивные, представляющие из себя переменный резистор, сопротивление которого зависит от силы, приложенной к чувствительному элементу. Контактная панель датчика давления, как и в случае с ЭМГ- датчиками, может размещаться в отверстии, выполненном в стенке корпуса или на рукаве. Количество контактных панелей и кабель-каналов может быть изменяемым.
Если в качестве протеза используется инструмент, например, фонарик, то в отверстиях вставляются контактные панели с кнопками или регуляторами для включения/выключения фонарика и изменения степени его светимости. Корпус выступает в качестве базы для расположения органов управления протезным узлом.
Если гильза используется для имитирующего кисть протеза и не предусматривает применение миоинтерфейса, то отверстия 6, при их наличии, закрываются заглушками 8.
При ношении гильзы внутри полости может образовываться конденсат от жизнедеятельности кожного покрова культи. Целесообразно, чтобы рукав был выполнен из упомянутых материалов (разрешенных к контакту с кожей) с «дышащей» функцией. Это позволяет отводить влагу от кожи в полость. Для вентилирования (как опция периодического применения) в корпусе может быть выполнено вентиляционное отверстие, закрываемое пробкой или крышкой.
Согласно второму варианту исполнения гильза для протеза также содержит подлежащий надеванию на культю рукав в виде тонкостенной оболочки из упругодеформируемого допустимого для контакта с кожей материала, выполненной с глухим торцем на одном конце, и охватывающий рукав корпус в виде полой тонкостенной оболочки из упругодеформируемого жесткого материала, несущей на стороне глухого торца узел прикрепления протеза в виде кисти руки или кисти- манипулятора. Рукав в корпусе расположен с зазором по отношению к внутренней поверхности корпуса (фиг.4). В данном варианте отсутствует механическое крепление рукава к корпусу. Во всем остальном конструкция рукава повторяет исполнения рукава по первому варианту исполнения гильзы.
Особенностью данного варианта является то, что полость зазора заполняется наполнителем в виде твердой эластичной пенной массы или полимеризованного материала. Конструктивно корпус повторяет исполнение корпуса по первому варианту исполнения (в том числе и по применяемым материалам). Но при этом дополнительно выполнен с закрываемым крышкой 9 отверстием 10 в зоне глухого конца для заполнения через него полости зазора подлежащим полимеризации составом. Корпус может снабжаться и по крайне мере одним отверстием (может быть закрываемым и не закрываемым) для выхода воздуха или газов (побочный продукт полимеризации) из полости зазора при заполнении ее указанным составом могут.
Особенностью третьего варианта исполнения гильзы является то, что рукав выполнен со стороны открытого торца с раструбом (см. фиг.1-2), опирающимся на торцевую часть конусообразной формы корпуса со стороны его открытого торца при нахождении рукава в полости корпуса. Во всем остальном гильза для протеза конструктивно повторяет исполнение по второму варианту.
Таким образом, поверхность раструба закрывает полость зазора, обеспечивая герметизацию полости от воздействия внешней среды.
В качестве наполнителя по первому варианту исполнения гильзы также могут быть использованы пенообразующие материала (например, пенополиуретан), гипс, смолы. В качестве наполнителя может быть использован отверждаемый гель, так же он может быть многокомпонентный (например, вещество + отвердитель). Вводиться гель может из флакона, где он находится под давлением либо из пластикового флакона при нажатии на него.
Жидкий наполнитель вводится в гильзу путем нажатия рукой на бутылку с наполнителем, либо будучи в ёмкости под давлением нажатием на кнопку (как например лак для волос), либо просто выливаться внутрь из флакона.
Синтепон или поролон не рекомендуется использовать в случае использования изделия в жарком климате ввиду его низкой теплопроводности. Гипс возможен для использования, но не рекомендуется ввиду его большого веса. Выбор остальных материалов обусловлен тем, что их застывание занимает промежуток времени, достаточный для того, чтобы пользователь мог найти удобное положение руки в гильзе и при этом не слишком длительное, чтобы пользователь не устал ждать и не начал шевелить рукой, создав лишние полости/углубления и т.д.
Выбор наполнителя из ряда пенополиуретана (ППУ) может быть обусловлен двумя преимуществами. Первое - это простота изготовления, в том числе и в домашних условиях. Его получают посредством перемешивания двух жидких материалов: полиизоцианата и полиола. Смесь перемешивают или взбивают, это приводит к тому, что в процессе полимеризации газ выходит наружу, формируя пористость структуры до 90%. Второе - быстро схватывается и крепко прилипает к поверхности, на которую нанесен. Он способен заполнить собой все щели и дыры до мельчайших размеров. Увеличивается в объеме и экономно расходуется. Образует плотное монолитное покрытие с хорошими показателями прочности при обеспечении высокой эластичности.
Такой же материал в качестве наполнителя присутствует и в прототипе. В прототипе на культю одевают рукав и опускают рукав в полость корпуса, затем сверху в полость между рукавом и корпусом наливают пенный наполнитель из ряда пенопролиуретанов. После остывания рукав остается в структуре полимеризованной (застывшей) пены, так как наружный слой эластично растягиваемого материала рукава выполнен пористым (частицы пены заполняют поры и замоноличиваются с рукавом). При этом эластичный рукав сохраняет анатомическую форму культи и находится в растянутом состоянии, в том, в каком он был растянут на культе. А внутренний слой рукава выполнен с функцией адгезии к коже. Получается плохо решаемая задача: как вынуть культю из прилипшего к коже рукава и как вставить культю в рукав, если адгезия этого рукава не позволяет этого. Как выход - это снизить адгезию, смазав культю, например, маслом, но это приводит к снижению «дышащей» функции кожи и при этом рукав не будет держаться на культе (повышенное скольжение).
В рамках настоящей заявки, в частном случае воплощения изобретения, также используется принцип заполнения полости между рукавом и корпусом наполнителем, например, из ряда пенополиуретанов. Но результат его применения отличается от прототипа. Особенность улучшенного применения данного типа наполнителя определена особенностями исполнения рукава и самого корпуса. Рукав в этих вариантах выполнен из эластичного (упругодеформируемого) материала и с раструбом. Такой рукав не является чулком, полностью обтягивающим культю. При выполнении рукава с раструбным элементом адгезивная связь рукава с культей формируется только в зоне, приближенной к глухому торцу. В направлении к раструбу сила адгезии уменьшается в виду того, что раструбная форма - это воронкообразная форма с поперечными размерами, большими поперечного размера части глухого торца. При этом корпус имеет конусообразную форму. При одевании корпуса на рукав происходит перекрытие раструбом рукава выходной полости. При заполнении полости наполнителем происходит облегание рукава вокруг культи и формирование анатомического оттиска культи в застывшей пене. При этом плотность пены в зоне глухих торцев гильзы больше плотности в зоне раструба. При перемещении пенообразующего состава вдоль корпуса в полости происходит блокировка одних слоев пены последующими слоями пены. Последние слои пены уравновешиваются внешним давлением и имеют повышенную пористость и, следовательно, большую упругость. Поэтому при заполнении полости пенополиуретаном давление на культю в рукаве интегрировано распределено так, что после остывания пользователь может вынуть рукав из пены. При одевании рукава в момент плотного вхождения его глухого конца происходит перекрытие элементом соединения корпуса с рукавом или раструбом полости с пеной и образование повышенного давления внутри корпуса в зоне раструба, которое обеспечивает обжатие культи.
Такой подход к конструкции гильзы позволяет решить проблемы с циркуляцией и иннервацией. Чтобы обеспечить полный контакт и нагрузку на концевую поверхность, стараются не нарушить артериальную, венозную или лимфатическую циркуляцию, иннервацию и не вызвать «усыпания» или «судорог» культи. Этого удается достичь при условии, если поверхность поперечного сечения проксимального отверстия гильзы будет большей. Слишком узкое входное отверстие гильзы рано или поздно неизбежно обусловит хронический застой и отек концевой части культи. Следствием этого являются усиленное потоотделение вплоть до экзематозных изменений, образование пузырей из-за перегрева и хронические язвы, значительные изменения кожи на участке культи у основания гильзы. Концевая поверхность культи утрачивает способность выдерживать нагрузку, усилия перераспределяются через более узкую входную часть гильзы наверху, и порочный круг замыкается.
В гильзе по настоящей заявке эти явления сведены к минимуму и не будут иметь последствий при ежедневном съеме гильзы на некоторое время отдыха.
Следующий частный вариант исполнения отличается тем, что в качестве наполнителя использован силикон. При этом под понятием «силикон» понимаются силиконовые эластомеры.
Силикон - силиконизированное волокно (иногда называют искусственный лебяжий пух) представляет собой ультратонкое полиэфирное силиконизированное волокно — полое внутри, объемное, закрученное в небольшие спиральки, которые отвечают за качество материала. Его главное отличие заключается в малом весе, рыхлости структуры и высокой амортизационной способности. Если пенополиуретан по комфортности применения имеет значение 2 балла, то силикон имеет 5 баллов по этому показателю. Этот наполнитель для небольших объемов обладает ортопедическими характеристиками (например, подушки). Наполнитель силикон производится из полиэфирных волокон. С применением запатентованной технологии эти волокна скручиваются в упругие спирали. Их поверхность обрабатывается силиконом, что улучшает качественные характеристики и продлевает срок эксплуатации. Отличительная особенность материала — наличие полости внутри волокна, которая заполняется воздухом. Благодаря этому свойству повышаются упругость материала и способность восстанавливать исходную форму.
При применении силикона в качестве наполнителя в гильзе культя сохраняет воздухообмен, обжимается без давления, приводящего к нарушению артериальной, венозной или лимфатической циркуляции. Обеспечивает свободную вставку рукава, например, выполненного из нейлона или FLEX, за счет свободного смятия наполнителя. И обеспечивает упругое обжатие рукава за счет распрямления сжатых спиралевидных волокон. Позволяет легко вынуть рукав из корпуса за счет деформации волокон. При этом за счет высоких упругих связей волокон материала обеспечивается при их распрямлении связь рукава с корпусом. При использовании такого наполнителя пользователь вставляет культю с рукавом внутрь корпуса и проталкивает рукав до упора в глухой торец корпуса (волокна сжаты). Корпус распрямляется под действием сил упругости наполнителя.
По еще одному частному варианту исполнения полость зазора заполняется наполнителем, в качестве которого использован гранулят с поперечным размером фрагментов до 3 мм, полученный из пенопласта, синтепона или поролона, или в виде силиконовых шариков. Сыпучие наполнители могут быть использованы в тех случаях, когда нет возможности использовать что-либо другое, либо же для снижения веса. Особенностью гранулята с малым поперечным размером до 3 мм является плотность укладки. Гранулят предложенного ряда обладает высокой поверхностной адгезией при высокой пористости, позволяющей фрагментам деформироваться с восстановлением формы, но при этом комковаться. По сути, это иная форма выполнения волокнистого силикона, рассмотренная ранее для третьего примера исполнения.
При применении наполнителя пользователю необходимо совершить следующие шаги:
• После распаковки корпуса следует снять крышку с отверстия для введения (заливки) наполнителя, полностью ввести (залить) наполнитель из флакона внутрь корпуса и закрыть отверстие заглушкой.
• Далее следует вставить культю в рукав максимально глубоко, насколько того позволяют физические возможности конкретного пользователя, и убедиться в том, что корпус удобно сел на культю. Возможен вариант, когда сначала рукав надевается на культю и только после этого погружается в наполнитель в корпусе. Т.е. наполнитель может помещаться в корпусе как до, так и после размещения в нем рукава.
• После этого необходимо убедиться, что датчики имеют контакт с кожей, при необходимости включив на протезе режим тестирования.
• В случае если корпус слишком сильно давит, следует снять крышку с отверстия для заливки наполнителя и удалить часть наполнителя (выдавив его).
• В случае использования затвердевающего наполнителя следует подержать корпус на руке, не прикрепляя его к протезу некоторое время, после чего снять и дождаться полного застывания наполнителя.
• Далее следует прикрепить корпус к протезу и убедиться в работоспособности протеза.
Заявленное изобретение позволяет исключить необходимость кустарного изготовления гильзы, превращает гильзу в более универсальное устройство для возможности применения различных типов протезов, вплоть до бионических. Повышает комфорт ношения, облегчает использование протезов детьми, обеспечивая адаптивность в росте, а также облегчает обслуживание протеза настолько, что любой человек, не имеющий технических знаний и навыков, может использовать новую гильзу взамен ставшей ему малой/неудобной/поврежденной старой.
Можно выделить также следующие эффекты, достигаемые за счет особенностей предложенной конструкции гильзы:
Повышает комфорт ношения. Гильза самостоятельно принимает форму под каждого пользователя.
Облегчает использование протезов детьми. С ростом ребенка ему нужен более крупный протез, а с заявленной гильзой не нужно каждый раз менять протез полностью.
Облегчает обслуживание протеза. Если протез соскальзывает/нарушился контакт с датчиками/протез стал мал/натирает, пользователю достаточно просто купить новую гильзу или сменить наполнитель.
Простота использования. Для использования гильзы не нужны глубокие технические познания и навыки, его не нужно изготавливать под конкретного пациента. Любой человек может заказать себе новую гильзу взамен ставшей ему малой/неудобной/поврежденной старой. Поставляемый комплект позволяет пациенту использовать гильзу самостоятельно.

Claims

Формула изобретения
1. Г ильза для протеза, содержащая подлежащий надеванию на культю рукав в виде тонкостенной оболочки из упругодеформируемого допустимого для контакта с кожей материала, выполненной с глухим торцем на одном конце, и охватывающий рукав корпус в виде полой тонкостенной оболочки из упругодеформируемого жесткого материала, несущей на стороне глухого торца узел прикрепления протеза в виде кисти руки или кисти- манипулятора, при этом рукав в корпусе расположен с зазором по отношению к внутренней поверхности корпуса, а полость зазора заполнена наполнителем, отличающаяся тем, что корпус связан с рукавом посредством винтового или резьбового соединения или защелкивающего соединения для надевания корпуса на рукав и его фиксации на рукаве.
2. Гильза по п. 1 , отличающаяся тем, что в стенке корпуса выполнено по крайней мере одно отверстие для размещения контактной панели электромиографического датчика или резистивного датчика давления.
3. Гильза по п. 1 , отличающаяся тем, что на рукаве выполнена по крайней мере одна площадка для размещения контактной панели электромиографического датчика или резистивного датчика давления.
4. Гильза по п. 1 , отличающаяся тем, что на внутренней поверхности корпуса выполнен по крайней мере один кабель-канал вдоль длины корпуса для размещения проводов электромиографических датчиков.
5. Гильза по п. 1 , отличающаяся тем, что корпус выполнен из пластика PETG или PLA или РЕТ или HDPE или ПВХ или ABS полиуретана или полипропилена или поликарбоната или полиамида или LDPE или их комбинации, или из металла, при этом корпус выполнен по крайней с одним закрываемым крышкой отверстием в зоне глухого конца для заполнения через него полости зазора наполнителем.
6. Гильза по п. 1 , отличающаяся тем, что рукав выполнен из обладающего адгезией к коже культи силикона или силиконовых резин горячего отверждения или жидких силиконовых резин горячего отверждения или силиконовых компаундов холодного отверждения или силиконовых герметиков холодного отверждения или силиконовых каучуков или FLEX или нейлона или PVA или ТРЕ или TPU или ткани прорезиненой, полученная прорезиниванием, промазкой на каландрах или путем каландровой обкладки или тканей с силиконовым покрытием или резины.
7. Гильза по п. 1 , отличающаяся тем, что в качестве наполнителя используется твердая эластичная пенная масса или полимеризованный материал или гранулят с поперечным размером фрагментов до 3 мм.
8. Гильза по п. 7, отличающаяся тем, что твердую эластичную пенную массу получают полимеризацией материала из ряда пенополиуретанов.
9. Гильза по п. 7, отличающаяся тем, что полимеризованным материалом является силикон.
10. Гильза по п. 1 , отличающаяся тем, что в качестве наполнителя использован в гранулят, полученный из пенопласта, синтепона или поролона, или в виде силиконовых шариков.
11. Гильза для протеза, содержащая подлежащий надеванию на культю рукав в виде тонкостенной оболочки из упругодеформируемого допустимого для контакта с кожей материала, выполненной с глухим торцем на одном конце, и охватывающий рукав корпус в виде полой тонкостенной оболочки из упругодеформируемого жесткого материала, несущей на стороне глухого торца узел прикрепления протеза в виде кисти руки или кисти-манипулятора, при этом рукав в корпусе расположен с зазором по отношению к внутренней поверхности корпуса, а полость зазора заполнена наполнителем, отличающаяся тем, что корпус выполнен по крайней с одним закрываемым крышкой отверстием в зоне глухого конца для заполнения через него полости зазора наполнителем, а в качестве наполнителя используется твердая эластичная пенная масса или полимеризованный материал.
12. Гильза по п. 11 , отличающаяся тем, что в стенке корпуса выполнено по крайней мере одно отверстие для размещения контактной панели электромиографического датчика или резистивного датчика давления.
13. Гильза по п. 12, отличающаяся тем, что на рукаве выполнена по крайней мере одна площадка для размещения контактной панели электромиографического датчика или резистивного датчика давления..
14. Гильза по п. 12, отличающаяся тем, что на внутренней поверхности корпуса выполнен по крайней мере один кабель-канал вдоль длины корпуса для размещения проводов электромиографических датчиков.
15. Гильза по п. 11 , отличающаяся тем, что корпус выполнен из пластика PETG или PLA или РЕТ или HDPE или ПВХ или ABS полиуретана или полипропилена или поликарбоната или полиамида или LDPE или их комбинации, или из металла.
16. Гильза по п. 1 , отличающаяся тем, что рукав выполнен из обладающего адгезией к коже культи силикона или силиконовых резин горячего отверждения или жидких силиконовых резин горячего отверждения или силиконовых компаундов холодного отверждения или силиконовых герметиков холодного отверждения или силиконовых каучуков или FLEX или нейлона или PVA или ТРЕ или TPU или ткани прорезиненной, полученной прорезиниваем, промазкой на каландрах или путем каландровой обкладки или тканей с силиконовым покрытием или резины.
17. Гильза по п. 11 , отличающаяся тем, что твердую эластичную пенную массу получают полимеризацией материала из ряда пенополиуретанов.
18. Гильза по п. 11 , отличающаяся тем, что полимеризованным материалом является силикон.
19. Гильза по п. 11 , отличающаяся тем, что рукав выполнен со стороны открытого торца с раструбом, опирающимся на торцевую часть конусообразной формы корпуса со стороны его открытого торца при нахождении рукава в полости корпуса.
20. Гильза для протеза, содержащая подлежащий одеванию на культю рукав в виде тонкостенной оболочки из упругодеформируемого допустимого для контакта с кожей материала, выполненной с глухим торцем на одном конце, и охватывающий рукав корпус в виде полой тонкостенной оболочки из упругодеформируемого жесткого материала, несущей на стороне глухого торца узел прикрепления протеза в виде кисти руки или кисти- манипулятора, при этом рукав в корпусе расположен с зазором по отношению к внутренней поверхности корпуса, полость зазора заполнена наполнителем, отличающаяся тем, что рукав выполнен со стороны открытого торца с раструбом, опирающимся на торцевую часть конусообразной формы корпуса со стороны его открытого торца при нахождении рукава в полости корпуса, а корпус выполнен по крайней с одним закрываемым крышкой отверстием в зоне глухого конца для заполнения через него полости зазора наполнителем, а в качестве наполнителя используется твердая эластичная пенная масса или полимеризованный материал.
21. Гильза по п. 20, отличающаяся тем, что в стенке корпуса выполнено по крайней мере одно отверстие для размещения контактной панели электромиографического датчика или резистивного датчика давления.
22. Гильза по п. 20, отличающаяся тем, что на рукаве выполнена по крайней мере одна площадка для размещения контактной панели электромиографического датчика или резистивного датчика давления.
23. Гильза по п. 20, отличающаяся тем, что на внутренней поверхности корпуса выполнен по крайней мере один кабель-канал вдоль длины корпуса для размещения проводов электромиографических датчиков.
24. Гильза по п. 20, отличающаяся тем, что корпус выполнен из пластика PETG или PLA или РЕТ или HDPE или ПВХ или ABS полиуретана или полипропилена или поликарбоната или полиамида или LDPE или их комбинации, или из металла.
25. Гильза по п. 20, отличающаяся тем, что рукав выполнен из обладающего адгезией к коже культи силикона или силиконовых резин горячего отверждения или жидких силиконовых резин горячего отверждения или силиконовых компаундов холодного отверждения или силиконовых герметиков холодного отверждения или силиконовых каучуков или FLEX или нейлона или PVA или ТРЕ или TPU или ткани прорезиненной, полученной прорезиниваем, промазкой на каландрах или путем каландровой обкладки или тканей с силиконовым покрытием или резины.
26. Гильза по п. 20, отличающаяся тем, что твердую эластичную пенную массу получают полимеризацией материала из ряда пенополиуретанов.
27. Гильза по п. 20, отличающаяся тем, что полимеризованным материалом является силикон.
28. Гильза по п. 20, отличающаяся тем, что рукав выполнен со стороны открытого торца с раструбом, опирающимся на торцевую часть конусообразной формы корпуса со стороны его открытого торца при нахождении рукава в полости корпуса.
PCT/RU2023/050227 2022-09-14 2023-09-22 Гильза для протеза (варианты) WO2024058687A1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2022124241 2022-09-14
RU2022124241A RU2022124241A (ru) 2022-09-14 Гильза для протеза (варианты)

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2024058687A1 true WO2024058687A1 (ru) 2024-03-21

Family

ID=90275577

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/RU2023/050227 WO2024058687A1 (ru) 2022-09-14 2023-09-22 Гильза для протеза (варианты)

Country Status (1)

Country Link
WO (1) WO2024058687A1 (ru)

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU1771722A1 (ru) * 1990-10-17 1992-10-30 Le Nii Protezirovaniya Пpиemhaя гильзa пpoteзa bepxheй koheчhoctи
US20140303748A1 (en) * 2011-01-17 2014-10-09 Peter Armstrong Custom-fitted prosthetic socket devices and methods for producing same
US10603192B2 (en) * 2013-06-03 2020-03-31 Ottobock Se & Co. Kgaa Prosthetic liner and prosthetic shaft system comprising prosthetic liner and prosthetic shaft
RU2721540C1 (ru) * 2019-11-21 2020-05-19 Общество с ограниченной ответственностью «Сколиолоджик.ру» Гильза-лайнер протеза для культи плеча

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU1771722A1 (ru) * 1990-10-17 1992-10-30 Le Nii Protezirovaniya Пpиemhaя гильзa пpoteзa bepxheй koheчhoctи
US20140303748A1 (en) * 2011-01-17 2014-10-09 Peter Armstrong Custom-fitted prosthetic socket devices and methods for producing same
US10603192B2 (en) * 2013-06-03 2020-03-31 Ottobock Se & Co. Kgaa Prosthetic liner and prosthetic shaft system comprising prosthetic liner and prosthetic shaft
RU2721540C1 (ru) * 2019-11-21 2020-05-19 Общество с ограниченной ответственностью «Сколиолоджик.ру» Гильза-лайнер протеза для культи плеча

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP3049035B1 (en) Orthopedic device
EP1509176B1 (en) Pulsating pressure chamber in a prosthetic limb
US7018351B1 (en) Comfortable orthopaedic support and the method of making the same
CA2264656C (en) Comfortable orthopaedic support and the method of making the same
US5724714A (en) Prosthetic socket containing inflatable means
US20030046831A1 (en) Custom conformable device
US20040030411A1 (en) Pulsating pressure chamber and method for fluid management
US20030181990A1 (en) Socket insert having a bladder system
WO1998008470A9 (en) Comfortable orthopaedic support and the method of making the same
EP2737878B1 (en) Method and apparatus of a liner interface with neural receptors
US20210145613A1 (en) 3d printed prosthetic liners and sockets
WO2001054631A1 (en) Socket liner for artificial limb
US7955397B2 (en) Socket and sleeve for attachment to a residual limb
EP3810041B1 (en) Prosthetic interface
US20180243112A1 (en) Interchangeable local interface prosthetic socket apparatus and system
WO2024058687A1 (ru) Гильза для протеза (варианты)
KR20100075062A (ko) 의지용 라이너
US20210128326A1 (en) Apparatus comprising a flexible sheet with a hollow chamber
US9907678B2 (en) Prosthesis socket
US12029665B2 (en) Ventilated prosthetic socket and kit for making the same
US20220142794A1 (en) Ventilated prosthetic socket and kit for making the same
CN106333781A (zh) 一种医疗用约束手套

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 23865952

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1