WO2024034220A1 - 自動分析装置 - Google Patents

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WO2024034220A1
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Inventor
秀人 為實
洋行 高山
Original Assignee
株式会社日立ハイテク
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    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/10—Devices for transferring samples or any liquids to, in, or from, the analysis apparatus, e.g. suction devices, injection devices

Definitions

  • the present invention relates to an automatic analyzer that qualitatively or quantitatively analyzes a biological specimen (hereinafter referred to as a specimen) such as blood or urine.
  • a biological specimen hereinafter referred to as blood or urine.
  • Patent Document 1 discloses an image acquisition unit that acquires an upper image that is an image obtained by capturing a container containing a collection target including a specimen, a reagent, and a reaction solution from above with an imaging unit, and an image acquisition unit that acquires an upper image that is an image obtained by capturing a container containing a collection target including a specimen, a reagent, and a reaction solution from above; It is described that the method includes an area calculation unit that calculates the area or the upper surface area of the collection target, and a state determination unit that determines the state of the container or the collection target based on the edge area or the upper surface area.
  • Automated analyzers are commonly used in the field of clinical testing, including biochemical testing. Automatic analyzers perform qualitative and quantitative analysis by adding and reacting reagents that specifically react with specific components contained in samples such as blood and urine, and measuring the absorbance and luminescence of the reaction solution. It is.
  • Automated analyzers ensure that specimens are in a suitable state for testing in order to eliminate unnecessary tests, reduce consumption of consumables and reagents, and improve the reliability of test results. It is desirable to determine whether or not this is the case at an early stage. For this reason, methods have been proposed in which the liquid level position of the specimen is detected by image processing, and the amount of the specimen is estimated based on the detected liquid level position, and the degree of hemolysis or turbidity of the specimen is estimated.
  • Patent Document 1 describes an example of an automatic analysis system that determines the amount of a specimen contained in a specimen container based on an image acquired by a camera.
  • the type of sample container and the amount of sample are determined from the image, and if it is determined that the amount to be dispensed has not reached a predetermined amount, the dispensing probe and the like are stopped. According to Patent Document 1, it is possible to avoid dispensing abnormalities even when the amount of specimen is insufficient.
  • specimen containers with a diameter smaller than the conventional diameter of 13 mm have been increasingly used.
  • the probe may come into contact with the sample adhered to the inner wall of the sample container due to vibration when the probe descends, and there is a risk of carryover due to accidental attachment of the sample due to such contact. It increases.
  • the thickness of the probe and the degree of vibration when descending vary depending on the analysis module. For this reason, we decide which sample containers can be used for each analysis module and make them known to our customers. However, the presence of sample containers that cannot be used with some analysis modules may significantly reduce testing efficiency for customers. Additionally, there is a risk that a customer may mistakenly use a sample container that is not approved for use, and there is a possibility that the reliability of test results may decrease due to carryover.
  • Patent Document 1 In the prior art described in Patent Document 1, there is room to avoid the risk of carryover and a decrease in customer inspection efficiency, and studies by the present inventors have revealed that there is room for improvement.
  • the present invention was made in view of the above-mentioned problems, and aims to improve the reliability of test results by realizing sample dispensing with lower risk, and also to improve the reliability of test results.
  • the purpose of the present invention is to provide an automatic analyzer that can improve testing efficiency by reducing
  • the present invention includes a plurality of means for solving the above problems, and one example thereof is an automatic analyzer that analyzes a specimen, including an image acquisition unit that acquires an image of a specimen container containing a specimen; , a specifying unit that specifies information on the distance from the opening of the sample container to the sample liquid level, and the type or diameter of the sample container from the image; and a threshold value for the distance according to the type of the sample container. and a determination unit that determines whether or not to dispense the sample from which the image has been acquired, based on the distance specified by the identification unit and the threshold value stored in the storage unit. Prepared.
  • FIG. 1 is a top view showing a schematic configuration of an automatic analyzer according to Example 1.
  • FIG. FIG. 3 is a functional block diagram showing details of a control unit in the automatic analyzer according to Example 1.
  • FIG. 2 is a schematic diagram showing the distance from the opening of the sample container to the sample liquid level specified by the control unit in the automatic analyzer according to Example 1.
  • 5 is a flowchart regarding a series of processing by a control unit in Example 1.
  • FIG. FIG. 2 is a functional block diagram showing details of a control unit in an automatic analyzer according to a second embodiment.
  • 7 is a flowchart regarding a series of processing by a control unit in Example 2.
  • Example 1 of the automatic analyzer of the present invention will be described using FIGS. 1 to 4.
  • FIG. 1 is a top view showing an outline of the automatic analyzer.
  • the automatic analyzer 1 for analyzing a sample shown in FIG. 1 includes a sample supply unit 102 equipped with an inlet 102a and an outlet 102b for the sample 101, an analysis module 103 that dispenses a fixed amount of the sample 101 and performs measurement. It has a transport unit 104 that transports the specimen 101.
  • the specimen container 105 containing the specimen 101 is transported while being housed in a specimen rack 106.
  • the sample rack 106 may have multiple racks or may be transported by a single rack. Note that arrow D in FIG. 1 represents the direction in which the sample rack 106 is transported.
  • the transport unit 104 includes a transport rack transport path 104a for transporting the sample rack 106 from the sample supply unit 102 to the analysis module 103, an transport rack transport path 104b for transporting the sample rack 106 from the analysis module 103 to the sample supply unit 102, and a transport rack transport path 104b for transporting the sample rack 106 from the analysis module 103 to the sample supply unit 102. It has a connection conveyance path 104c that connects the storage rack conveyance path 104a and the unloading rack conveyance path 104b.
  • a sample dispensing position 104d is provided in a region of the loading rack conveyance path 104a for dispensing a sample in the analysis module 103.
  • a camera 107 that focuses on the loading rack transportation path 104a and a light 108 that illuminates the loading rack transportation path 104a are installed beside the loading rack transportation path 104a to move the sample from the sample supply unit 102 to the analysis module 103. is fixed near the exit.
  • the control device 109 is connected to each device in the automatic analyzer 1 described above by wire or wirelessly, and controls the operation of each device in the automatic analyzer 1. Control of the operations of each device by the control device 109 is executed based on various programs recorded in a storage device (not shown). In addition to various programs used for sample measurement, the storage device stores various parameters input via the input device 201 (see Figure 2), information on the sample to be measured (sample type information, etc.), measurement results, etc. has been done. Note that the control processing of the operations executed by the control device 109 may be summarized into one program, each may be divided into a plurality of programs, or a combination thereof may be used. Further, part or all of the program may be realized by dedicated hardware or may be modularized.
  • FIG. 2 is a functional block diagram showing details of the functions of the control device 109.
  • control device 109 includes, in addition to the input device 201 and the display device 202, an image acquisition section 203, a specification section 204, a storage section 205, a determination section 206, and an operation control section that controls the operations of various mechanisms. It is equipped with various functional blocks such as 207.
  • the image acquisition unit 203 acquires an image of the sample container 105 containing the sample, captured by the camera 107.
  • the identification unit 204 identifies information on the type or diameter of the specimen container 105 containing the specimen from the image of the specimen container 105 acquired by the image acquisition unit 203.
  • the type or diameter of the sample container 105 is preferably determined based on image information captured by a camera from the side or above of the target sample container 105, but is not limited to this method.
  • the identification unit 204 identifies the distance from the opening of the specimen container 105 to the specimen liquid level.
  • the distance from the opening to the sample liquid level is preferably determined from the image of the sample container 105 acquired by the image acquisition unit 203, but other methods such as laser light can be used. However, it is preferable not to adopt a capacitance type in which the sample dispensing probe directly accesses the inside of the sample container 105 in order to detect the liquid level of the sample.
  • FIG. 3 is a schematic diagram showing the distance from the opening of the sample container to the sample liquid level.
  • An example is shown in which the sample is divided into three layers: a serum layer 101a, a separation agent layer 101b, and a blood clot layer 101c.
  • the distance from the opening of the sample container 105 to the top of the serum layer 101a is specified. .
  • the storage unit 205 stores various parameters for the operation of each mechanism of the automatic analyzer 1, sample information, various information necessary for sample analysis, etc., as well as the type of analysis module 103 and the type of sample container 105.
  • a threshold value for the distance is stored in accordance with the diameter of the opening of the sample container 105.
  • This "threshold for distance” can have a different value depending on the diameter of the sample dispensing probe, for example. Specifically, a larger diameter sample dispensing probe generates less vibration as it descends, so there is less risk of accidental contact with the inner wall of the sample container 105, so the threshold value is increased, and a smaller diameter sample dispensing probe As the vibration increases, the possibility of contact increases, so the threshold value can be made smaller. Further, since the risk of contact is small, the threshold value can be set larger when the diameter of the opening of the sample container 105 is large, and it can be set to be smaller when the diameter of the opening, where the risk of contact is large, is small.
  • the determination unit 206 determines whether or not to dispense the imaged sample based on the distance specified by the identification unit 204 and the threshold value stored in the storage unit 205. For example, if the distance specified by the specifying unit 204 is greater than the threshold stored in the storage unit 205, the determining unit 206 determines to cancel dispensing of the sample, and if it is less than the threshold, dispensing the sample. Determine.
  • FIG. 4 is a flowchart of a series of processing by the control unit in the automatic analyzer according to this embodiment, and the main body controlling the operation is preferably the control device 109.
  • the image acquisition unit 203 of the control device 109 receives an instruction to start analysis from the input device 201 by a user's operation, the image acquisition unit 203 causes the operation control unit 207 to transport the sample rack 106, and also causes the image acquisition unit 203 to transport the sample rack 106 using the camera 107. 105 image information is acquired (S1).
  • the specifying unit 204 of the control device 109 specifies the type of the sample container 105 and the distance from the opening of the sample container 105 to the sample liquid level based on the image information acquired in S1 (S2).
  • the determination unit 206 of the control device 109 determines the distance from the opening of the sample container 105 specified in S2 to the sample liquid level and the type of the sample container 105 specified in S2 or the opening of the sample container 105 stored in the storage unit 205. A determination is made by comparing the diameter with a threshold value corresponding to the diameter (S3).
  • the determination unit 206 issues an alarm to notify the cancellation and displays it on the display device 202.
  • This "warning" may be displayed on the screen of the display device 202 as a system alarm, and may also be annotated in the analysis results accompanied by cancellation. In this case, it is desirable to continue analyzing other samples without interrupting the analysis and only analyzing the sample contained in the corresponding sample container 105. However, if no other sample containers 105 are placed on the same rack or if there is only one rack, it is desirable to transport the sample containers as they are to the take-out port. Furthermore, after returning the sample, depending on the usage environment of the user of the automatic analyzer 1, it may be possible to take measures such as transferring it to a micro-volume cup or a thick container, or re-collecting the sample.
  • the automatic analyzer 1 for analyzing a specimen includes an image acquisition unit 203 that acquires an image of a specimen container 105 containing a specimen, and a distance from the opening of the specimen container 105 to the specimen liquid level. , a specifying unit 204 that specifies information on the type or diameter of the sample container 105 from the image, a storage unit 205 that stores a threshold value for the distance according to the type of the sample container 105, and a storage unit 205 that stores the distance specified by the specifying unit 204.
  • the determination unit 206 determines whether or not to dispense the imaged sample based on the threshold value stored in the unit 205.
  • the automatic analyzer 1 of the first embodiment can improve the reliability of test results by realizing sample dispensing with lower risk, and can also prevent the types of sample containers 105 that cannot be used with specific analysis modules. This can be reduced compared to the conventional method, and the inspection efficiency can be improved compared to the conventional method.
  • the determining unit 206 determines to cancel the dispensing of the sample, and if the distance is equal to or less than the threshold, dispensing the sample is performed. Therefore, dispensing can be canceled when there is a strong concern about contact between the dispensing probe and the inner wall of the sample container 105, making it possible to perform sample dispensing with even lower risk.
  • the determination unit 206 decides to cancel, it notifies the user of an alarm so that the user can understand that the analysis has been canceled due to the inability to dispense, and therefore can decide whether to take action or not. This can avoid prolonging the time it takes to obtain the final analysis results.
  • the specifying unit 204 can use the image used to specify the type or diameter information as it is, so the configuration and operation for acquiring further information can be improved. This is no longer necessary, and the burden of identification can be further reduced.
  • the threshold value varies depending on the diameter of the sample dispensing probe; the larger the diameter of the aperture is, the larger the threshold value is; and the smaller the diameter of the aperture is, the smaller the threshold value is, making it possible to achieve more stable sample dispensing. .
  • FIG. 5 is a functional block diagram showing details of the control unit in the automatic analyzer according to the second embodiment
  • FIG. 6 is a flowchart regarding a series of processing by the control unit in the automatic analyzer according to the second embodiment.
  • the processing content is determined by specifying the distance from the opening of the sample container 105 to the sample liquid level in the automatic analyzer 1 to which a single analysis module 103 is connected.
  • the automatic analyzer according to the second embodiment is a configuration in which a plurality of analysis modules 103 are connected.
  • the distance from the opening of the sample container 105 to the sample liquid level calculated from the amount of sample consumed by each analysis module 103 is compared with a threshold value to optimize the transport order. desirable.
  • the determination unit 206A determines whether or not there is an analysis module 103 that performs dispensing at a timing when the distance becomes larger than a threshold value due to sample consumption in other analysis modules 103, and If there is an analysis module 103 whose value exceeds the threshold value due to sample consumption, the analysis priority change unit 501 raises the priority of dispensing in that analysis module 103 and dispensing after dispensing in other analysis modules 103. Dispensing in the analysis module 103 that does not exceed the threshold value can be postponed.
  • the configuration of the automatic analyzer in Example 2 is the same as the automatic analyzer 1 in Example 1 except that a plurality of analysis modules 103 are connected, so illustration and detailed description will be omitted.
  • the functional block diagram of the control device 109A in the second embodiment shown in FIG. 5 differs from the functional block diagram of the control device 109 in the first embodiment shown in FIG. 2 in that the configuration of the determination unit 206A is partially different. The difference is that an analysis priority order changing unit 501 is added to the configuration shown in FIG.
  • the analysis priority order changing unit 501 in the control device 109A shown in FIG. If it is determined that there are more analysis modules 103 than the above, based on the determination result of the determination unit 206A, it is determined to change the analysis order of the relevant analysis module 103 to be prioritized over the normal order.
  • S11 in FIG. 6 is the same as S1 shown in FIG. 4, and S12 is the same as S2 shown in FIG. 4.
  • the determination unit 206A of the control device 109A determines the distance from the opening of the sample container 105 specified in S12 to the sample liquid level and the type of the sample container specified in S2 stored in the storage unit 205 as the container type. A comparison is made with a threshold value held for each analysis module 103, and a determination is made (S13).
  • the determination unit 206 issues an alarm to notify the cancellation and displays it on the display device 202.
  • the automatic analyzer according to the second embodiment of the present invention also provides substantially the same effects as the automatic analyzer 1 according to the first embodiment described above.
  • the determination unit 206A determines whether there is an analysis module 103 that performs dispensing at a timing when the distance becomes larger than a threshold value due to specimen consumption in other analysis modules 103, and there is an analysis module 103 whose distance becomes larger than the threshold value. In this case, by prioritizing dispensing in the analysis module 103 and changing the order of analysis as necessary, the test can be carried out efficiently.

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Abstract

検体容器１０５の画像を取得する画像取得部２０３と、検体容器１０５の開口部から検体液面までの距離情報、および画像から検体容器１０５の種別あるいは径の情報を特定する特定部２０４と、検体容器１０５の種別に応じた、距離に対する閾値を記憶する記憶部２０５と、特定部２０４で特定した距離と記憶部２０５に記憶された閾値に基づいて、画像を取得した検体の分注を行うか否かを判定する判定部２０６と、を備えた。これにより、よりリスクの低い検体分注を実現することで、検査結果の信頼性向上を図り、さらには特定の分析モジュールで使用できない検体容器を減らすことで、検査効率を向上させることができる自動分析装置を提供する。

Description

自動分析装置
　本発明は、血液や尿などの生体検体（以下、検体と称する）を定性又は定量分析する自動分析装置に関する。
　特許文献１には、検体や試薬、反応溶液を含む採取対象を収容する容器を上方から撮像部で撮像して得られる画像である上方画像を取得する画像取得部と、上方画像から容器の縁領域または採取対象の上面領域を算出する領域算出部と、縁領域または上面領域に基づいて容器または採取対象の状態を判定する状態判定部と、を備えることが記載されている。
特開２０２０－１７３１０１号公報
　生化学検査をはじめとした臨床検査分野においては、自動分析装置が一般的に使用されている。自動分析装置は、血液や尿などの検体に含まれる特定の成分に特異的に反応する試薬を添加・反応させ、反応液の吸光度や発光量を測定することにより、定性・定量分析を行うものである。
　自動分析装置では、無駄な検査を省いて消耗品や試薬の消費量を削減したり、検査結果の信頼性を向上したりするために、検体が検査に供されるのに適切な状態にあるかを早期に判定することが望まれている。このため、画像処理によって検体の液面位置を検出して、検出した液面位置にもとづいて検体量を推定する方法や検体の溶血や濁りの度合いを推定する方法が提案されている。
　例えば、カメラで取得した画像により、検体容器に収容された検体の量を判定する自動分析システムの例が特許文献１に記載されている。特許文献１では、画像から検体容器の種類と検体の量を求めて分注対象の量が所定量に達していないと判定された場合、分注プローブ等を停止する。特許文献１によれば、検体量が不足している場合にも、分注の異常を回避できるとされている。
　近年、使用される検体容器は従来の直径１３ｍｍよりも径の細い検体容器の利用が増加している。このような径の細い検体容器では、プローブ下降時の振動によりプローブが検体容器の内壁に付着している検体に接触することが懸念され、その接触による不意の検体の付着によるキャリーオーバーのリスクが高まる。
　分析モジュール毎にプローブの太さ、下降時の振動の度合いは異なる。このため、分析モジュール毎に使用可能な検体容器を決めて顧客に周知している。しかし、一部の分析モジュールで使用できない検体容器があることは顧客の検査効率を大きく低下させる恐れがある。また、誤って使用を認めていない検体容器を顧客が使用する恐れもあり、キャリーオーバー発生による検査結果の信頼性低下の可能性がある。
　上述の特許文献１に記載の先行技術では、前述のキャリーオーバーのリスクと顧客の検査効率の低下を避ける余地があり、改善の余地があることが本発明者らの検討により明らかとなった。
　本発明は上記のような課題に鑑みてなされたものであり、よりリスクの低い検体分注を実現することで、検査結果の信頼性向上を図り、さらには特定の分析モジュールで使用できない検体容器を減らすことで、検査効率を向上させることができる自動分析装置を提供することを目的とする。
　本発明は、上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、検体を分析する自動分析装置であって、検体を収容した検体容器の画像を取得する画像取得部と、前記検体容器の開口部から検体液面までの距離、および前記画像から前記検体容器の種別あるいは径の情報を特定する特定部と、前記検体容器の種別に応じた、前記距離に対する閾値を記憶する記憶部と、前記特定部で特定した前記距離と前記記憶部に記憶された前記閾値に基づいて、前記画像を取得した前記検体の分注を行うか否かを判定する判定部と、を備えた。
　本発明によれば、検査結果の信頼性向上を図り、さらには特定の分析モジュールで使用できない検体容器を減らすことで、検査効率を向上させることができる。上記した以外の課題、構成および効果は、以下の実施例の説明により明らかにされる。
実施例１に係る自動分析装置の概略構成を示す上面図である。 実施例１に係る自動分析装置における制御部の詳細を示す機能ブロック図である。 実施例１に係る自動分析装置における制御部で特定する検体容器の開口部から検体液面までの距離を表す模式図である。 実施例１における制御部の一連の処理についてのフローチャートである。 実施例２に係る自動分析装置における制御部の詳細を示す機能ブロック図である。 実施例２における制御部の一連の処理についてのフローチャートである。
　以下に本発明の自動分析装置の実施例を、図面を用いて説明する。なお、以下の実施の形態において、その構成要素（要素ステップ等も含む）は、特に明示した場合および原理的に明らかに必須であると考えられる場合等を除き、必ずしも必須のものではないことは言うまでもない。また、本明細書で用いる図面において、同一のまたは対応する構成要素には同一、または類似の符号を付け、これらの構成要素については繰り返しの説明を省略する場合がある。
　＜実施例１＞　
　本発明の自動分析装置の実施例１について図１乃至図４を用いて説明する。
　最初に、自動分析装置の全体構成について図１乃至図４を用いて説明する。図１は自動分析装置の概要を示す上面図である。
　図１に示す検体を分析する自動分析装置１は、検体１０１の搬入口１０２ａおよび搬出口１０２ｂを備えた検体供給ユニット１０２と、検体１０１を一定量分注して測定を行う分析モジュール１０３と、検体１０１を移送する搬送ユニット１０４、を有する。
　自動分析装置１内では、検体１０１を保護するため、また、作業性を向上するため、検体１０１が入った検体容器１０５は検体ラック１０６に収納された状態で移送される。検体ラック１０６は多本掛けであってもよいし、一本掛けで搬送するものであってもよい。なお、図１中の矢印Ｄは、検体ラック１０６の移送方向を表す。
　搬送ユニット１０４は、検体供給ユニット１０２から分析モジュール１０３へ検体ラック１０６を搬送する搬入用ラック搬送路１０４ａ、分析モジュール１０３から検体供給ユニット１０２へ検体ラック１０６を搬送する搬出用ラック搬送路１０４ｂ、搬入用ラック搬送路１０４ａと搬出用ラック搬送路１０４ｂとを接続する接続用搬送路１０４ｃを有する。搬入用ラック搬送路１０４ａのうち、分析モジュール１０３での検体分注を行うための領域には、検体分注位置１０４ｄが設けられている。
　搬入用ラック搬送路１０４ａの脇には、搬入用ラック搬送路１０４ａ上に焦点を合わせたカメラ１０７と、搬入用ラック搬送路１０４ａ上を照らす照明１０８とが、検体供給ユニット１０２から分析モジュール１０３への出口付近に固定されている。
　制御装置１０９は、上述された自動分析装置１内の各機器に有線あるいは無線により接続されており、自動分析装置１内の各機器の動作を制御する。この制御装置１０９による各機器の動作の制御は、記憶装置（図示省略）に記録された各種プログラムに基づき実行される。記憶装置には、検体の測定に用いる各種プログラムの他に、入力装置２０１（図２参照）を介して入力された各種パラメータや測定対象検体の情報（検体種別情報など）、測定結果などが記憶されている。なお、制御装置１０９で実行される動作の制御処理は、１つのプログラムにまとめられていても、それぞれが複数のプログラムに別れていてもよく、それらの組み合わせでもよい。また、プログラムの一部または全ては専用ハードウェアで実現してもよく、モジュール化されていても良い。
　以上が自動分析装置１の全体的な構成である。
　次に、本実施例の自動分析装置１における制御装置１０９の機能の詳細について図２を用いて説明する。図２は制御装置１０９の機能の詳細を示す機能ブロック図である。
　図２に示すように、制御装置１０９は、入力装置２０１や表示装置２０２の他に、画像取得部２０３、特定部２０４、記憶部２０５、判定部２０６、各種機構の動作を制御する動作制御部２０７などの各種機能ブロックを備えている。
　画像取得部２０３は、カメラ１０７により撮像された、検体を収容した検体容器１０５の画像を取得する。
　特定部２０４は、画像取得部２０３で取得された検体容器１０５の画像から、検体が収容されている検体容器１０５の種類あるいは径の情報を特定する。検体容器１０５の種類あるいは径の特定は、好適には対象の検体容器１０５を側方または上方からカメラにより撮像した画像情報を基に行われるが、この方法に限定されない。
　また、特定部２０４は、検体容器１０５の開口部から検体液面までの距離の特定を行う。この開口部から検体液面までの距離の特定方法は、画像取得部２０３で取得された検体容器１０５の画像から行うことが望ましいが、レーザ光など他の手法を用いることができる。但し、検体の液面を検知するために検体分注プローブが検体容器１０５内に直接アクセスする静電容量式は採用しないことが望ましい。
　図３は、検体容器の開口部から検体液面までの距離を表す模式図である。検体が血清層１０１ａ、分離剤層１０１ｂ、血餅層１０１ｃの３層に分かれている場合の例を示しており、この場合、検体容器１０５の開口部から血清層１０１ａ上端までの距離を特定する。
　記憶部２０５は、自動分析装置１の各機構の動作のための各種パラメータや検体の情報、検体の分析に必要な様々な情報などに加えて、分析モジュール１０３の種類と検体容器１０５の種別あるいは検体容器１０５の開口部の直径に応じた、距離に対する閾値を記憶する。
　この「距離に対する閾値」は、例えば、検体分注プローブの径に応じて値が異なるものとすることができる。具体的には、径の太い検体分注プローブは下降に伴う振動が小さいことから検体容器１０５の不意の内壁への接触の恐れが小さいことから閾値を大きくし、検体分注プローブの径が細いほど振動が大きくなり接触の可能性が高くなることから閾値を小さくできる。また、接触の恐れが小さいことから検体容器１０５の開口部の径が大きい場合ほど閾値を大きくし、接触の恐れが大きい開口部の径が小さい場合ほど小さいものとすることができる。
　判定部２０６は、特定部２０４で特定した距離と記憶部２０５に記憶された閾値に基づいて、画像を取得した検体の分注を行うか否かを判定する。例えば、判定部２０６は、特定部２０４で特定した距離が記憶部２０５に記憶された閾値よりも大きい場合は当該検体の分注のキャンセルを決定し、閾値以下の場合は当該検体の分注実施を決定する。
　次に、上述の自動分析装置１において好適に実行される本実施例に係る処理内容について図４を参照して説明する。図４は本実施例に係る自動分析装置における制御部の一連の処理についてのフローチャートであり、動作の制御主体は好適には制御装置１０９である。
　まず、制御装置１０９の画像取得部２０３は、ユーザの操作によって入力装置２０１から分析開始が指示されると、動作制御部２０７により検体ラック１０６の搬送を行わせるとともに、カメラ１０７で撮影した検体容器１０５の画像情報を取得する（Ｓ１）。
　次いで、制御装置１０９の特定部２０４は、Ｓ１で取得した画像情報を基に検体容器１０５の種類の特定と検体容器１０５の開口部から検体液面までの距離の特定を行う（Ｓ２）。
　次いで、制御装置１０９の判定部２０６は、Ｓ２で特定した検体容器１０５の開口部から検体液面までの距離と記憶部２０５に記憶されるＳ２で特定した検体容器１０５の種類あるいはその開口部の径に対応する閾値とを比較し、判定を行う（Ｓ３）。
　Ｓ３で検体容器１０５の開口部から検体液面までの距離が閾値よりも大きく分注を行うのには適さないと判定された場合には処理をＳ４に進めて、当該検体の分注をキャンセルし（Ｓ４）、次の検体があるかどうかを判定する（Ｓ６）。
　なお、Ｓ４で検体の分注をキャンセルする際には、判定部２０６は、その旨を知らせるアラームを発報し、表示装置２０２に表示することが望ましい。
　この「警告」は、システムアラームとして表示装置２０２の画面に表記するとともに、キャンセル伴う分析結果への注記を行うことが考えられる。この場合、分析は中断せずに該当の検体容器１０５に収容された検体の分析のみを行わずに他の検体の分析は継続することが望ましい。但し、同一ラックに検体容器１０５が他に載置されていない場合や１本ラックの場合はそのまま取り出し口に搬送することが望ましい。また、戻した後は、自動分析装置１のユーザの使用環境に応じて、微量カップや形の太い容器に移し替える、あるいは再採取等の対応をとることが考えられる。
　Ｓ６において判定結果がＹＥＳの場合、すなわち次の検体がある場合にはＳ１の処理に戻る。これに対し、判定結果がＮＯの場合、すなわち分析依頼のある検体が存在しない場合には、処理を終了する。
　これに対してＳ３で検体容器１０５の開口部から検体液面までの距離が閾値よりも小さく分注を行うのに適すると判定された場合には処理をＳ５に進めて、当該検体の分注を決定し（Ｓ５）、次の検体があるかどうかを判定する（Ｓ６）。
　次に、本実施例の効果について説明する。
　上述した本発明の実施例１の検体を分析する自動分析装置１は、検体を収容した検体容器１０５の画像を取得する画像取得部２０３と、検体容器１０５の開口部から検体液面までの距離、および画像から検体容器１０５の種別あるいは径の情報を特定する特定部２０４と、検体容器１０５の種別に応じた、距離に対する閾値を記憶する記憶部２０５と、特定部２０４で特定した距離と記憶部２０５に記憶された閾値に基づいて、画像を取得した検体の分注を行うか否かを判定する判定部２０６と、を備えている。
　これによって、近年の分注プローブをより細径化したいとの要求に対し、分注プローブの下降量が多いときに検体容器１０５の内壁と分注プローブとの衝突のリスクが上昇するとの事態や、分注プローブの予期せぬ箇所に検体が付着して洗浄しきれずにキャリーオーバーの懸念が生じる、との従来の技術における改善点を解決することができる。
　従って、本実施例１の自動分析装置１は、よりリスクの低い検体分注を実現することで検査結果の信頼性向上を図れるとともに、さらには特定の分析モジュールで使用できない検体容器１０５の種類を従来に比べて減らすことができ、検査効率を従来に比べて向上させることができる。
　また、判定部２０６は、特定部２０４で特定した距離が記憶部２０５に記憶された閾値よりも大きい場合は当該検体の分注のキャンセルを決定し、閾値以下の場合は当該検体の分注実施を決定するため、分注プローブと検体容器１０５内壁との接触が強く懸念される条件の際に分注をキャンセルでき、更にリスクの低い検体分注を実現することができる。
　更に、判定部２０６は、キャンセルを決定したときは、アラームを通知させることで、ユーザは分注不可能による分析のキャンセルが発生したことを把握できることから、対応をとるか否かを判断することができ、分析結果が最終的に得られるまでの時間が長くなることを避けることができる。
　また、特定部２０４は、検体容器１０５の画像から、距離を特定することにより、種別あるいは径の情報を特定する際に用いる画像をそのまま使用できることから、更に情報を取得するための構成や動作が不要となり、特定迄の負荷をより軽減することができる。
　更に、閾値は、検体分注プローブの径に応じて値が異なる、開口部の径が大きいほど大きく、開口部の径が小さいほど小さいことにより、より安定した検体分注を実現することができる。
　＜実施例２＞　
　本発明の実施例２の自動分析装置について図５および図６を用いて説明する。図５は本実施例２に係る自動分析装置における制御部の詳細を示す機能ブロック図、図６は本実施例２に係る自動分析装置での制御部の一連の処理についてのフローチャートである。
　実施例１では、単一の分析モジュール１０３が接続された自動分析装置１において検体容器１０５の開口部から検体液面までの距離の特定を行って処理内容を決定する形態であった。これに対し、本実施例２の自動分析装置は、複数の分析モジュール１０３が接続されている場合における形態である。
　分析モジュール１０３を複数有する構成では、各々の分析モジュール１０３での検体消費量から算出される検体容器１０５の開口部から検体液面までの距離と閾値を比較し、搬送順を最適化することが望ましい。
　具体的には、判定部２０６Ａは、他の分析モジュール１０３での検体消費により距離が閾値よりも大きくなるタイミングでの分注を行う分析モジュール１０３の有無を判定し、他の分析モジュール１０３での検体消費により閾値よりも大きくなる分析モジュール１０３がある場合には、分析優先順変更部５０１は、当該の分析モジュール１０３での分注の優先順位を上げ、他の分析モジュール１０３での分注後にも閾値を超えない分析モジュール１０３での分注を後回しにすることができる。
　実施例２における自動分析装置の構成は、分析モジュール１０３が複数接続されていること以外は実施例１における自動分析装置１と同等であるので、図示及び詳細な説明は省略する。
　図５に示す実施例２における制御装置１０９Ａの機能ブロック図の実施例１における図２に示した制御装置１０９の機能ブロック図との相違点は、判定部２０６Ａの構成が一部異なる点と、図２の構成に分析優先順変更部５０１が追加されている点である。
　図５に示す制御装置１０９Ａにおける分析優先順変更部５０１は、上述のように、判定部２０６Ａにおいて他の分析モジュール１０３での検体消費により検体容器１０５の開口部から検体液面までの距離が閾値を超える分析モジュール１０３があると判定された場合に、判定部２０６Ａの判定結果に基づいて、該当の分析モジュール１０３での分析順を通常よりも優先させる変更を決定する。
　次に、上述の自動分析装置１において好適に実行される本実施例に係る処理内容について図６を参照して説明する。
　図６のＳ１１は図４に示したＳ１と、Ｓ１２は図４に示したＳ２とそれぞれ同じである。
　次いで、制御装置１０９Ａの判定部２０６Ａは、Ｓ１２で特定した検体容器１０５の開口部から検体液面までの距離と、容器種別に記憶部２０５に記憶されるＳ２で特定した検体容器の種類に応じて分析モジュール１０３毎に持つ閾値とを比較し、判定を行う（Ｓ１３）。
　Ｓ１３で検体容器１０５の開口部から検体液面までの距離が閾値よりも大きく分注を行うのには適さない分析モジュール１０３があると判定された場合には処理をＳ１４に進めて、該当する閾値より大きい分析モジュール１０３での分注のみをキャンセルし（Ｓ１４）、処理をＳ１５に進める。
　なお、Ｓ１４で検体の分注をキャンセルする際には、判定部２０６は、その旨を知らせるアラームを発報し、表示装置２０２に表示することが望ましい。
　これに対してＳ１３で検体容器１０５の開口部から検体液面までの距離が閾値よりも大きく分注を行うのには適さないと判定された分析モジュール１０３がないと判定された場合には処理をＳ１５に進めて、他の分析モジュール１０３での検体消費により検体容器１０５の開口部から検体液面までの距離が閾値を超える分析モジュール１０３があるかを確認する（Ｓ１５）。
　他の分析モジュール１０３での消費により閾値より大きくなる分析モジュール１０３がない場合には、通常の優先順に従い、各々の分析モジュール１０３での当該検体の分注実施を決定（Ｓ１６）し、次の検体があるかどうかを判定する（Ｓ１８）。
　これに対し、他の分析モジュール１０３での消費により閾値より大きくなる分析モジュール１０３がある場合には、当該の分析モジュール１０３での分析を通常よりも優先させる変更を決定（Ｓ１７）し、次の検体があるかどうかを判定する（Ｓ１８）。
　Ｓ１８において判定結果がＹＥＳの場合、すなわち次の検体がある場合にはＳ１１の処理に戻る。これに対し、判定結果がＮＯの場合、すなわち分析依頼のある検体が存在しない場合には、処理を終了する。
　その他の構成・動作は前述した実施例１の自動分析装置１と略同じ構成・動作であり、詳細は省略する。
　本発明の実施例２の自動分析装置においても、前述した実施例１の自動分析装置１とほぼ同様な効果が得られる。
　また、判定部２０６Ａは、他の分析モジュール１０３での検体消費により距離が閾値よりも大きくなるタイミングでの分注を行う分析モジュール１０３の有無を判定し、閾値よりも大きくなる分析モジュール１０３がある場合は当該分析モジュール１０３での分注を優先させることにより、必要に応じて分析順を変更することにより効率よく検査を実施することができる。
　＜その他＞　
　なお、本発明は、上記の実施例に限定されるものではなく、様々な変形例が含まれる。上記の実施例は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されるものではない。
１…自動分析装置
１０１…検体
１０１ａ…血清層
１０１ｂ…分離剤層
１０１ｃ…血餅層
１０２…検体供給ユニット
１０２ａ…搬入口
１０２ｂ…搬出口
１０３…分析モジュール
１０４…搬送ユニット
１０４ａ…搬入用ラック搬送路
１０４ｂ…搬出用ラック搬送路
１０４ｃ…接続用搬送路
１０４ｄ…検体分注位置
１０５…検体容器
１０６…検体ラック
１０７…カメラ
１０８…照明
１０９，１０９Ａ…制御装置
２０１…入力装置
２０２…表示装置
２０３…画像取得部
２０４…特定部
２０５…記憶部
２０６，２０６Ａ…判定部
２０７…動作制御部
５０１…分析優先順変更部

Claims (7)

  1. 　検体を分析する自動分析装置であって、
    　検体を収容した検体容器の画像を取得する画像取得部と、
    　前記検体容器の開口部から検体液面までの距離、および前記画像から前記検体容器の種別あるいは径の情報を特定する特定部と、
    　前記検体容器の種別に応じた、前記距離に対する閾値を記憶する記憶部と、
    　前記特定部で特定した前記距離と前記記憶部に記憶された前記閾値に基づいて、前記画像を取得した前記検体の分注を行うか否かを判定する判定部と、を備えた
    　自動分析装置。
  2. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記判定部は、前記特定部で特定した前記距離が前記記憶部に記憶された前記閾値よりも大きい場合は当該検体の分注のキャンセルを決定し、前記閾値以下の場合は当該検体の分注実施を決定する
    　自動分析装置。
  3. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記自動分析装置が、前記検体を分析する分析モジュールを複数有する場合は、
    　前記判定部は、他の前記分析モジュールでの検体消費により前記距離が前記閾値よりも大きくなるタイミングでの分注を行う前記分析モジュールの有無を判定し、前記閾値よりも大きくなる前記分析モジュールがある場合は当該分析モジュールでの分注を優先させる
    　自動分析装置。
  4. 　請求項２に記載の自動分析装置において、
    　前記判定部は、前記キャンセルを決定したときは、アラームを通知させる
    　自動分析装置。
  5. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記特定部は、前記検体容器の前記画像から、前記距離を特定する
    　自動分析装置。
  6. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記閾値は、検体分注プローブの径に応じて値が異なる
    　自動分析装置。
  7. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記閾値は、前記開口部の径が大きいほど大きく、前記開口部の径が小さいほど小さい
    　自動分析装置。
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