WO2022239748A1

WO2022239748A1 - カテーテルシステム及びカテーテルシステムの操作方法

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Publication number: WO2022239748A1
Application number: PCT/JP2022/019724
Authority: WO
Inventors: 敬誠木所
Original assignee: Ｎ．Ｂ．Ｍｅｄｉｃａｌ株式会社
Priority date: 2021-05-12
Filing date: 2022-05-09
Publication date: 2022-11-17

Abstract

手首から挿入されるカテーテルの先端側を、大動脈から脳血管又は頸動脈の標的位置へ誘導する操作が容易となるカテーテルシステムを提供すること。　カテーテルシステム１は、先端側に内カテーテル湾曲部を有する内カテーテル１０と、内カテーテル１０に外挿され、先端側に外カテーテル湾曲部を有し、前記外カテーテル湾曲部の後端側に本体部３２を有する外カテーテル３０と、を備え、内カテーテル１０に外カテーテル３０が外挿され、外カテーテル３０の先端から内カテーテル１０の先端側の一部が突出した状態において、外カテーテル３０と内カテーテル１０との相対位置が変化することにより、先端側の形状が変化し、手首又は上腕の血管から挿入され、大動脈又はその近傍から脳血管又は頸動脈に誘導するために用いられる。

Description

カテーテルシステム及びカテーテルシステムの操作方法

　本発明は、カテーテルシステム及びカテーテルシステムの操作方法に関する。

　脳血管又は頸動脈の標的位置（病変部位）の近傍に処置用カテーテルの先端側を送り込み、その処置用カテーテルから治療デバイスを標的位置へ誘導して、治療デバイス又は処置用カテーテル自体を治療デバイスとして使用する治療が行われている。このような治療においては、処置用カテーテルを標的位置の近傍に誘導するため、ガイドワイヤを先行させながら、このガイドワイヤに外挿したガイディングカテーテル（以下、「カテーテル」ともいう）を標的位置の近傍まで誘導することが行われている。処置用カテーテルは、カテーテルに内挿されて標的位置に誘導される。

　従来、カテーテルを脳血管内へ誘導するための手技として、先行して送り込んだガイドワイヤに沿ってカテーテルを大腿部から挿入し、大腿動脈、大動脈、総頸動脈を経て脳血管内へ誘導することが行われている（例えば、特許文献１参照）。

特開平７－１７８１７６号公報

　カテーテルを大腿部から挿入する手技においては、カテーテルを穿刺した部位（以下、「穿刺部」ともいう）の止血に時間を要するだけでなく、出血合併症を起こしやすいなど、患者の負担が大きいという課題がある。また、形態異常など患者の下腿血管に障害や病変等があったり、血管が複雑であったり蛇行していたりした場合、カテーテルの挿入そのものが難しいという課題がある。

　これに対して、本出願人は、カテーテルを手首の橈骨動脈から挿入し、大動脈を経て総頸動脈へ誘導する手技を見いだした。しかし、この手技においては、大動脈内に下向きに誘導したカテーテルの先端側を、総頸動脈の入口から上向きに誘導する必要がある。そのため、先端側の形状が固定化された一般的なカテーテルでは、先端側を大動脈から総頸動脈を経て脳血管又は頸動脈の標的位置に誘導する操作が難しいと考えられる。このように、カテーテルの先端側を手首の橈骨動脈から挿入し、大動脈を経て脳血管又は頸動脈の標的位置に誘導する際に生じる上記課題は、本出願人が見出したものである。

　本発明の目的は、手首から挿入されるカテーテルの先端側を、大動脈から脳血管又は頸動脈の標的位置へ誘導する操作を容易に行うことができるカテーテルシステム及びカテーテルシステムの操作方法を提供することにある。

　第１の発明は、先端側にカテーテル湾曲部を有する内カテーテルと、前記内カテーテルに外挿され、先端側に外カテーテル湾曲部を有し、前記外カテーテル湾曲部の後端側に本体部を有する外カテーテルと、を備え、前記内カテーテルに前記外カテーテルが外挿され、前記外カテーテルの先端から前記内カテーテルの先端側の一部が突出した状態において、前記外カテーテルと前記内カテーテルとの相対位置が変化することにより、先端側の形状が変化し、手首又は上腕の血管から挿入され、大動脈又はその近傍から脳血管又は頸動脈に誘導するために用いられるカテーテルシステムに関する。

　上記第１の発明において、前記内カテーテルの前記内カテーテル湾曲部は、前記外カテーテルが外挿されていない状態において、先端側に向けて内向きに湾曲する第１曲線部を有し、前記外カテーテルの前記外カテーテル湾曲部は、前記内カテーテルに外挿されていない状態において、先端側に向けて内向きに湾曲する第２曲線部を有する構成としてもよい。

　上記第１の発明において、前記内カテーテルに前記外カテーテルが外挿され、前記外カテーテルの先端から前記内カテーテルの前記第１曲線部が突出した状態において、前記外カテーテルと前記内カテーテルとの相対位置が変化することにより、前記内カテーテルの前記第１曲線部が前記外カテーテルの前記本体部の軸方向に沿って進退する構成としてもよい。

　上記第１の発明において、前記内カテーテルの前記内カテーテル湾曲部は、前記外カテーテルが外挿されていない状態において、先端側に向けて外向きに湾曲する第１曲線部と、前記第１曲線部よりも後端側に形成され、先端側に向けて内向きに湾曲する第２曲線部と、前記第１曲線部と前記第２曲線部との間に形成される略直線状の中間部と、を有し、前記外カテーテルの前記外カテーテル湾曲部は、前記内カテーテルに外挿されていない状態において、先端側に向けて内向きに湾曲する第３曲線部を有する構成としてもよい。

　上記第１の発明において、前記内カテーテルに前記外カテーテルが外挿され、前記外カテーテルの先端から前記内カテーテルの前記第２曲線部が突出した状態において、前記外カテーテルと前記内カテーテルとの相対位置が変化することにより、前記内カテーテルの前記第２曲線部が前記外カテーテルの前記本体部の軸方向と略直交する方向に進退する構成としてもよい。

　上記第１の発明において、前記内カテーテルの弾性率を、前記外カテーテルの弾性率よりも相対的に低くしてもよい。

　第２の発明は、上記カテーテルシステムを脳血管又は頸動脈に誘導するための操作方法であって、患者の手首から橈骨動脈、上腕動脈、鎖骨下動脈を経て又は上腕から上腕動脈、鎖骨下動脈を経て大動脈又はその近傍へ誘導した前記カテーテルシステムの先端側を、総頸動脈から脳血管内へ誘導するために、外カテーテルと内カテーテルとの相対位置を調節して、前記カテーテルシステムの先端側の形状を変形させるステップを含むカテーテルシステムの操作方法に関する。

　本発明に係るカテーテルシステム及びカテーテルシステムの操作方法によれば、手首から挿入されるカテーテルの先端側を、大動脈又はその近傍から脳血管又は頸動脈の標的位置へ誘導する操作を容易に行うことができる。

第１実施形態のカテーテルシステム１の側面図である。第１実施形態の内カテーテル１０の側面図である。第１実施形態の外カテーテル３０の側面図である。第１実施形態の内カテーテル１０と外カテーテル３０との相対位置の変化と先端側の形状の変化との関係を示す模式図である。第１実施形態の内カテーテル１０と外カテーテル３０との相対位置の変化と先端側の形状の変化との関係を示す模式図である。第１実施形態の内カテーテル１０と外カテーテル３０との相対位置の変化と先端側の形状の変化との関係を示す模式図である。第２実施形態の内カテーテル１１０の側面図である。第２実施形態の外カテーテル１３０の側面図である。第２実施形態の内カテーテル１１０と外カテーテル１３０との相対位置の変化と先端側の形状の変化を示す模式図である。第２実施形態の内カテーテル１１０と外カテーテル１３０との相対位置の変化と先端側の形状の変化を示す模式図である。第２実施形態の内カテーテル１１０と外カテーテル１３０との相対位置の変化と先端側の形状の変化を示す模式図である。患者の手首の橈骨動脈から総頸動脈へ至る経路を示す模式図である。第１実施形態のカテーテルシステム１を大動脈から左総頸動脈へ誘導する操作の手順を示す模式図である。第１実施形態のカテーテルシステム１を大動脈から左総頸動脈へ誘導する操作の手順を示す模式図である。第１実施形態のカテーテルシステム１を大動脈から左総頸動脈へ誘導する操作の手順を示す模式図である。第１実施形態のカテーテルシステム１を右鎖骨下動脈から右総頸動脈へ誘導する手順を示す模式図である。第１実施形態のカテーテルシステム１を右鎖骨下動脈から右総頸動脈へ誘導する手順を示す模式図である。第１実施形態のカテーテルシステム１を右鎖骨下動脈から右総頸動脈へ誘導する手順を示す模式図である。第２実施形態のカテーテルシステム１Ａを大動脈から左総頸動脈へ誘導する手順を示す模式図である。第２実施形態のカテーテルシステム１Ａを大動脈から左総頸動脈へ誘導する手順を示す模式図である。第２実施形態のカテーテルシステム１Ａを大動脈から左総頸動脈へ誘導する手順を示す模式図である。

　以下、本発明に係るカテーテルシステム及びカテーテルシステムの操作方法の実施形態について説明する。
　なお、本明細書に添付した図面は、いずれも模式図であり、理解しやすさ等を考慮して、各部の形状、縮尺、縦横の寸法比等を、実物から変更又は誇張している。

　本明細書等において、形状、幾何学的条件、これらの程度を特定する用語、例えば、「平行」、「直交」、「方向」等の用語については、その用語の厳密な意味に加えて、ほぼ平行、ほぼ直交とみなせる程度の範囲、概ねその方向とみなせる範囲を含む。また、本明細書では、カテーテルシステム１（１Ａ）を直線状に延ばした状態での中心軸を中心軸ａ（図１参照）とし、中心軸ａと平行な方向を「軸方向Ｘ」又は「軸方向」という。そして、軸方向において、施術者から離れた遠位側を先端側（Ｘ１側）、施術者に近い近位側を後端側（Ｘ２側）ともいう。

（カテーテルシステム１）
　まず、第１実施形態のカテーテルシステム１について説明する。図１は、第１実施形態のカテーテルシステム１の側面図である。
　第１実施形態のカテーテルシステム１は、処置用カテーテル（不図示）を標的位置へ誘導する際に用いられるガイディングカテーテルであって、カテーテルシステム１の先端側を、手首の橈骨動脈から大動脈を経て総頸動脈へ挿入し、更に総頸動脈から脳血管内へ誘導する手技において用いられる。後述する第２実施形態のカテーテルシステム１Ａについても同じである。

　図１に示すように、カテーテルシステム１は、内カテーテル組立体２と、外カテーテル組立体３と、を備えている。後述するように、カテーテルシステム１は、内カテーテル組立体２に外カテーテル組立体３が外挿された状態において、内カテーテル１０と外カテーテル３０との相対位置を変化させることにより、先端側の形状が変化するように構成されている。

　内カテーテル組立体２は、内カテーテル１０と、ハブアッセンブリ２０と、を備えている。内カテーテル１０は、全体が細長い筒状の管体であり、カテーテルシステム１において、ほぼ全体が外カテーテル３０（後述）に挿入された状態で使用される。内カテーテル１０の径方向の中心部には、内カテーテル１０の長手方向の全長に亘ってルーメン（不図示）が形成されている。内カテーテル１０は、補強体となるブレード線が樹脂層により被覆されており、全体として可撓性を有する。

　内カテーテル１０は、後述するように、先端側の部分に形状復元性を有する。内カテーテル１０の弾性率は、外カテーテル３０（後述）の弾性率よりも相対的に低くなるように設定されている。内カテーテル１０の外径は、例えば、１．０～１．８ｍｍである。内カテーテル１０の内径は、例えば、０．８６～１．５０ｍｍである。内カテーテル１０の全長は、例えば、１１００～１４００ｍｍである。内カテーテル１０の後端側（Ｘ２側）の端部は、ハブ２１（後述）と接続されている。内カテーテル１０の先端側の形状については、後述する。弾性率は、例えば、ＪＩＳ　Ｋ　７１７１で規定される方法により測定することができる。

　ハブアッセンブリ２０は、内カテーテル１０生理食塩水、造影剤を注入したり、ガイドワイヤ、処置用カテーテルを内挿したりするために用いられる組立部品である。ハブアッセンブリ２０は、ハブ２１と、止血弁付きＹコネクタ（以下、「Ｙコネクタ」ともいう）２２と、を備えている。
　ハブ２１は、内カテーテル１０の後端側（Ｘ２側）の端部と接続される器具であり、内カテーテル１０のルーメンと連通する流路（不図示）を有する。ハブ２１には、Ｙコネクタ２２の第１ポート２３（後述）を介して、例えば、ガイドワイヤ、処置用カテーテルが挿入され、第２ポート２４を介して生理食塩水、造影剤、ヘパリン溶液等が導入される。内カテーテル１０とハブ２１との接続部分には、プロテクタ２６が外挿されている。

　Ｙコネクタ２２は、前述したガイドワイヤ等を挿入するための器具である。Ｙコネクタ２２は、略Ｙ字形に分岐した一方の端部に第１ポート２３が設けられ、他方の端部に第２ポート２４が設けられている。第１ポート２３は、ガイドワイヤ等の機器の挿入口となる部分である。第１ポート２３は、血液の体外への流出を防ぐための回転式止血弁として構成されている。図１では、Ｙコネクタ２２の第１ポート２３にガイドワイヤ４が挿入された状態を示している。第２ポート２４は、例えば、生理食塩水の導入口となる部分である。図示していないが、第１ポート２３の内部流路と第２ポート２４の内部流路は、Ｙコネクタ２２の内部で連通している。Ｙコネクタ２２の先端側は、コネクタ２５を介してハブ２１の後端側と接続されている。なお、図１では、Ｙコネクタ２２に取り付けられる三方活栓等の図示を省略している。

　外カテーテル組立体３は、外カテーテル３０と、ハブアッセンブリ４０と、を備えている。外カテーテル３０は、全体が細長い筒状の管体であり、前述した内カテーテル１０に外挿される。外カテーテル３０の径方向の中心部には、外カテーテル３０の長手方向の全長に亘ってルーメン（不図示）が形成されている。外カテーテル３０は、補強体となるブレード線が樹脂層により被覆されており、全体として可撓性を有する。また、外カテーテル３０は、後述するように、先端側の部分に形状復元性を有する。外カテーテル３０の外径は、例えば、１．７～２．４ｍｍである。外カテーテル３０の内径は、例えば、１．４～２．１ｍｍである。外カテーテル３０の全長は、例えば、８００～１１００ｍｍである。

　ハブアッセンブリ４０は、外カテーテル３０に内カテーテル１０を挿入したり、内カテーテル１０に代えて処置用カテーテル（不図示）を内挿したりするために用いられる組立部品である。外カテーテル組立体３におけるハブアッセンブリ４０の構成は、径方向や軸方向の寸法などを除いて、内カテーテル組立体２のハブアッセンブリ２０と基本的に同じであるため、重複する説明を省略する。外カテーテル組立体３のハブアッセンブリ４０において、ハブ４１、Ｙコネクタ４２（第１ポート４３、第２ポート４４）、コネクタ４５、プロテクタ４６は、内カテーテル組立体２のハブアッセンブリ２０のハブ２１、Ｙコネクタ２２（第１ポート２３、第２ポート２４）、コネクタ２５、プロテクタ２６に相当する。

　次に、内カテーテル１０及び外カテーテル３０の先端側の形状について、図２Ａ及び図２Ｂを参照して説明する。なお、図２Ａ及び図２Ｂに示す各カテーテルの先端側の形状は一例であり、図２Ａ及び図２Ｂに示す形状に限定されない。
　図２Ａは、第１実施形態の内カテーテル１０の側面図である。図２Ａは、外カテーテル３０が外挿されていない状態（外カテーテル３０の曲線部による応力が作用していない自然状態）の内カテーテル１０の側面図である。図２Ｂは、第１実施形態の外カテーテル３０の側面図である。図２Ｂは、内カテーテル１０が内挿されていない状態（内カテーテル１０の曲線部による応力が作用していない自然状態）の外カテーテル３０の側面図である。

　まず、内カテーテル１０について説明する。図２Ａに示すように、第１実施形態の内カテーテル１０は、第１曲線部１１及び本体部１２を備えている。第１曲線部１１は、内カテーテル湾曲部を構成する。

　第１曲線部１１は、内カテーテル１０において、最も先端側に形成される部位である。第１曲線部１１は、図２Ａに示す側面視において、先端側（Ｘ１側）に向けて内向きに湾曲している。第１曲線部１１は、例えば、曲率半径Ｒ１が５～１５ｍｍ、曲率半径Ｒ１の角度範囲が１０５～１３５°となるように設定される。

　第１実施形態の内カテーテル１０において、第１曲線部１１は、形状復元性を有する。そのため、第１曲線部１１は、外カテーテル３０が外挿されている状態では、外カテーテル３０が外挿される位置に応じて（外カテーテル３０の形状に影響を受けて）形状が変化し、外カテーテル３０から突出した状態では、元の形状に復元する。

　本体部１２は、内カテーテル１０において、第１曲線部１１よりも後端側（Ｘ２側）に形成される部位である。本体部１２の後端側の端部は、ハブ２１（図１参照）と接続される。本体部１２は、ガイドワイヤが内挿されていない状態又は外カテーテル３０が外挿されていない状態において、実質的に略直線状となる。内カテーテル１０の本体部１２は、形状復元性を有するため、外カテーテル３０が抜去されると、元の略直線状に戻る。

　次に、外カテーテル３０について説明する。図２Ｂに示すように、第１実施形態の外カテーテル３０は、第２曲線部３１、本体部３２を備えている。第２曲線部３１は、外カテーテル３０の最も先端側に形成される部位であり、外カテーテル湾曲部を構成する。

　第２曲線部３１は、図２Ｂに示す側面視において、先端側（Ｘ１側）に向けて内向きに湾曲している。第２曲線部３１は、例えば、曲率半径Ｒ２が５～１５ｍｍ、曲率半径Ｒ２の角度範囲が５～２５°となるように設定される。外カテーテル３０において、第２曲線部３１は、形状復元性を有する。そのため、外カテーテル３０は、内カテーテル１０が内挿されている状態では、内カテーテル１０の挿入位置に応じて（内カテーテル１０の形状に影響を受けて）形状が変化し、内カテーテル１０が抜去された状態では、元の形状に復元する。

　本体部３２は、外カテーテル３０において、第２曲線部３１よりも後端側（Ｘ２側）に形成される部位である。本体部３２の後端側の端部は、ハブ４１（図１参照）と接続される。外カテーテル３０において、本体部３２は、形状復元性を有するため、内カテーテル１０から抜去されると、元の略直線状に戻る。

　次に、第１実施形態のカテーテルシステム１において、内カテーテル１０と外カテーテル３０との相対位置を変化させたときの先端側の形状の変化について説明する。
　図３Ａ～図３Ｃは、第１実施形態の内カテーテル１０と外カテーテル３０との相対位置の変化と先端側の形状の変化との関係を示す模式図である。図３Ａに示すように、カテーテルシステム１において、内カテーテル１０と外カテーテル３０との相対位置を変化させて、内カテーテル１０を外カテーテル３０の先端側へ移動させることにより、外カテーテル３０の先端から内カテーテル１０の第１曲線部１１を突出させることができる。図３Ａに示すように、外カテーテル３０の本体部３２の軸方向Ｘにおいて、内カテーテル１０の第１曲線部１１の先端Ｐ１と、外カテーテル３０の第２曲線部３１の頂点（曲線の変曲点）Ｐ２との間は、距離Ｌ１となる。なお、図３Ａにおいて、外カテーテル３０の第２曲線部３１の頂点Ｐ２は、内カテーテル１０の第１曲線部１１が外カテーテル３０の先端から突出した状態での頂点を示している。また、図３Ａ～図３Ｃに示すカテーテルシステム１Ａにおいて、内カテーテル１１０は、先端側を１８０°回転させて第１曲線部１１を外向きとしている。

　図３Ａに示すカテーテルシステム１において、内カテーテル１０と外カテーテル３０との相対位置を更に変化させて、外カテーテル３０の先端から内カテーテル１０の第１曲線部１１を突出させると、図３Ｂに示すように、外カテーテル３０の本体部３２の軸方向Ｘにおいて、内カテーテル１０の第１曲線部１１の先端Ｐ１と、外カテーテル３０の第２曲線部３１の頂点Ｐ２との間は、距離Ｌ２（Ｌ２＞Ｌ１）となる。なお、図３Ｂにおいて、外カテーテル３０の第２曲線部３１の頂点Ｐ２は、内カテーテル１０の第１曲線部１１と本体部１２の一部が外カテーテル３０の先端から突出した状態での頂点を示している。

　図３Ｂに示すカテーテルシステム１において、内カテーテル１０と外カテーテル３０との相対位置を更に変化させて、外カテーテル３０の先端から内カテーテル１０を更に突出させると、図３Ｃに示すように、外カテーテル３０の本体部３２の軸方向Ｘにおいて、内カテーテル１０の第１曲線部１１の先端Ｐ１と、外カテーテル３０の第２曲線部３１の頂点Ｐ２との間は、距離Ｌ３（Ｌ３＞Ｌ２）となる。

　図３Ａ～図３Ｃに示すように、第１実施形態のカテーテルシステム１は、内カテーテル１０と外カテーテル３０との相対位置を変化させることにより、内カテーテル１０の第１曲線部１１が外カテーテル３０の先端から軸方向Ｘに沿って延伸する長さを調節することができる。これにより、カテーテルシステム１は、軸方向Ｘにおいて、内カテーテル１０の第１曲線部１１の先端Ｐ１と外カテーテル３０の第２曲線部３１の頂点Ｐ２との間の距離を、例えば、Ｌ１～Ｌ３の範囲で無段階に変化させることができる。

（カテーテルシステム１Ａ）
　次に、第２実施形態のカテーテルシステム１Ａについて説明する。第２実施形態のカテーテルシステム１Ａは、内カテーテルと外カテーテルの形状が第１実施形態と相違する。第２実施形態のカテーテルシステム１Ａにおいて、その他の構成は、図１に示す第１実施形態のカテーテルシステム１と同じである。また、第２実施形態の説明及び図面において、第１実施形態と同一又は同等の部分には、同一の符号又は末尾（下２桁）に同一の符号を付して、重複する説明を適宜に省略する。例えば、第１実施形態の内カテーテル１０を、第２実施形態では「内カテーテル１１０」とし、第２実施形態の外カテーテル３０を、第２実施形態では「外カテーテル１３０」として説明する。

　図４Ａは、第２実施形態の内カテーテル１１０の側面図である。図４Ａは、外カテーテル１３０が外挿されていない状態（外カテーテル１３０の曲線部による応力が作用していない自然状態）の内カテーテル１１０の側面図である。図４Ｂは、第２実施形態の外カテーテル１３０の側面図である。図４Ｂは、内カテーテル１１０が内挿されていない状態（内カテーテル１１０の曲線部による応力が作用していない自然状態）の外カテーテル１３０の側面図である。

　まず、内カテーテル１１０について説明する。図４Ａに示すように、内カテーテル１１０は、第１曲線部１１１、第２曲線部１１２、中間部１１３及び本体部１１４を備えている。このうち、第１曲線部１１１、第２曲線部１１２及び中間部１１３は、内カテーテル湾曲部を構成する。

　第１曲線部１１１は、内カテーテル１１０において、最も先端側に形成される部位である。第１曲線部１１１は、図４Ａに示す側面視において、先端側（Ｘ１側）に向けて外向きに湾曲している。第１曲線部１１１は、例えば、曲率半径Ｒ１ａが５～１５ｍｍ、曲率半径Ｒ１ａの角度範囲が１０５～１３５°となるように設定される。

　第２曲線部１１２は、内カテーテル１１０において、第１曲線部１１１よりも後端側（Ｘ２側）に形成される部位である。第２曲線部１１２は、図４Ａに示す側面視において、先端側（Ｘ１側）に向けて内向きに湾曲している。第２曲線部１１２は、例えば、曲率半径Ｒ２ａが５～１５ｍｍ、曲率半径Ｒ２ａの角度範囲が７５～１０５°となるように設定される。

　中間部１１３は、内カテーテル１１０において、第１曲線部１１１と第２曲線部１１２との間に形成される略直線状の部位である。中間部１１３は、図４Ａに示す側面視において、曲率半径Ｒ３ａが１００ｍｍ以上となるように設定される。なお、図４Ａでは、中間部１１３が先端側（Ｘ１側）に向けて内向きに湾曲する例を示しているが、中間部１１３は、曲率半径Ｒ３ａが１００ｍｍ以上であれば、先端側に向けて外向きに湾曲してもよい。また、本明細書においては、直線状又は略直線状（ほぼ直線状とみなせる程度の範囲）のほか、曲率半径が１００ｍｍ以上となる領域を実質的に略直線状とみなしている。

　第２実施形態の内カテーテル１１０において、第１曲線部１１１、第２曲線部１１２、中間部１１３は、形状復元性を有する。そのため、これらの各部位は、外カテーテル１３０（後述）が外挿されている状態では、外カテーテル１３０が外挿される位置に応じて形状が変化し、外カテーテル１３０から突出した状態では、元の形状に復元する。

　本体部１１４は、内カテーテル１１０において、第２曲線部１１２よりも後端側（Ｘ２側）に形成される部位である。本体部１１４の後端側の端部は、ハブ２１（図１参照）と接続される。本体部１１４は、ガイドワイヤ４が内挿されていない状態又は外カテーテル１３０が外挿されていない状態では、実質的に略直線状となる。本体部１１４は、形状復元性を有するため、外カテーテル１３０が抜去されると、元の略直線状に戻る。

　次に、外カテーテル１３０について説明する。図４Ｂに示すように、第２実施形態の外カテーテル１３０は、第３曲線部１３１、本体部１３２を備えている。第３曲線部１３１は、外カテーテル１３０の最も先端側に形成される部位であり、外カテーテル湾曲部を構成する。

　第３曲線部１３１は、図４Ｂに示す側面視において、先端側（Ｘ１側）に向けて内向きに湾曲している。第３曲線部１３１は、例えば、曲率半径Ｒ４ａが５～１５ｍｍ、曲率半径Ｒ４ａの角度範囲が７５～１０５°となるように設定される。外カテーテル１３０において、第３曲線部１３１は、形状復元性を有する。そのため、外カテーテル１３０は、内カテーテル１１０が内挿されている状態では、内カテーテル１１０の挿入位置に応じて形状が変化し、内カテーテル１１０が抜去された状態では、元の形状に復元する。

　本体部１３２は、外カテーテル１３０において、第３曲線部１３１よりも後端側（Ｘ２側）に形成される部位である。本体部１３２の後端側の端部は、ハブ４１（図１参照）と接続される。外カテーテル１３０において、本体部１３２は、形状復元性を有するため、内カテーテル１１０から抜去されると、元の略直線状に戻る。

　次に、第２実施形態のカテーテルシステム１Ａにおいて、内カテーテル１１０と外カテーテル１３０との相対位置を変化させたときの先端側の形状の変化について説明する。
　図５Ａ～図５Ｃは、第２実施形態の内カテーテル１１０と外カテーテル１３０との相対位置の変化と先端側の形状の変化を示す模式図である。図５Ａに示すように、カテーテルシステム１Ａにおいて、内カテーテル１１０と外カテーテル１３０との相対位置を変化させて、内カテーテル１１０を外カテーテル１３０の先端側へ移動させることにより、外カテーテル１３０の先端から内カテーテル１１０の第１曲線部１１１を突出させることができる。

　ここで、外カテーテル１３０の本体部１３２の軸方向Ｘにおいて、内カテーテル１１０の第１曲線部１１１の先端Ｐ１と、外カテーテル１３０の第３曲線部１３１の頂点（変曲点）Ｐ２との間は、距離Ｌ１となる。また、外カテーテル１３０の本体部１３２の軸方向Ｘと略直交するＹ方向において、内カテーテル１１０の第１曲線部１１１の先端Ｐ１と外カテーテル１３０の本体部１３２との間は、距離Ｌ１１となる。なお、図５Ａにおいて、外カテーテル１３０の第３曲線部１３１の頂点Ｐ２は、内カテーテル１１０の第１曲線部１１１が外カテーテル１３０の先端から突出した状態での頂点を示している。また、軸方向Ｘと略直交するとは、例えば、図５Ａにおいて、軸方向Ｘと直交する線に対して、＋１０°～－１０°の範囲にあることをいう（他の記載箇所についても同様とする）。

　図５Ａに示すカテーテルシステム１Ａにおいて、内カテーテル１１０と外カテーテル１３０との相対位置を変化させて、外カテーテル１３０の先端から内カテーテル１１０の第１曲線部１１１、中間部１１３及び第２曲線部１１２を突出させると、図５Ｂに示すように、外カテーテル１３０の本体部１３２の軸方向Ｘにおいて、内カテーテル１１０の第１曲線部１１１の先端Ｐ１と外カテーテル１３０の第３曲線部１３１の頂点Ｐ２との間は、距離Ｌ２（Ｌ２＞Ｌ１）となる。また、外カテーテル１３０の本体部１３２の軸方向Ｘと略直交するＹ方向において、内カテーテル１１０の第１曲線部１１１の先端Ｐ１と外カテーテル１３０の本体部１３２との間は、距離Ｌ１２（Ｌ１２＞Ｌ１１）となる。

　このように、内カテーテル１１０と外カテーテル１３０との相対位置を、図５Ａから図５Ｂのように変化させると、軸方向Ｘにおいて、内カテーテル１１０の第１曲線部１１１の先端Ｐ１と外カテーテル１３０の第３曲線部１３１の頂点Ｐ２との間の距離が変化すると共に、Ｙ方向において、内カテーテル１１０の第１曲線部１１１の先端Ｐ１と外カテーテル１３０の本体部１３２との間の距離も変化する。なお、図示していないが、カテーテルシステム１の先端側の形状は、図５Ａから図５Ｂに至る途中において、軸方向Ｘ及びＹ方向にそれぞれ変化する。すなわち、図５Ａから図５Ｂに至る途中において、カテーテルシステム１の先端から内カテーテル１１０が突出する長さが変化するだけでなく、カテーテルシステム１の先端側の曲線部分の開き角度も変化する。

　図５Ｂに示すカテーテルシステム１において、内カテーテル１１０と外カテーテル１３０との相対位置を更に変化させて、外カテーテル１３０の先端から内カテーテル１１０の第１曲線部１１１、中間部１１３、第２曲線部１１２及び本体部１１４（図４Ａ参照）の一部を突出させると、図５Ｃに示すように、Ｙ方向において、内カテーテル１１０の第１曲線部１１１の先端Ｐ１と外カテーテル１３０の本体部１３２との間は、距離Ｌ１３（Ｌ１３＞Ｌ１２）となる。なお、外カテーテル１３０の本体部１３２の軸方向Ｘにおいて、内カテーテル１１０の第１曲線部１１１の先端Ｐ１と外カテーテル１３０の第３曲線部１３１の頂点Ｐ２との間は、図５Ｂと実質的に同じ（距離Ｌ２）である。

　図５Ａ～図５Ｃに示すように、第２実施形態のカテーテルシステム１Ａは、内カテーテル１１０と外カテーテル１３０との相対位置を変化させることにより、外カテーテル１３０の先端から内カテーテル１１０の第１曲線部１１１が軸方向Ｘに延伸する長さを調節することができる。これにより、カテーテルシステム１Ａは、軸方向Ｘにおいて、内カテーテル１１０の第１曲線部１１１の先端Ｐ１と外カテーテル１３０の第３曲線部１３１の頂点Ｐ２との間の距離を、例えば、Ｌ１～Ｌ２の範囲で無段階に変化させることができる。また、第２実施形態のカテーテルシステム１Ａにおいて、外カテーテル１３０の先端から内カテーテル１１０の第２曲線部１１２を突出させた後、内カテーテル１１０と外カテーテル１３０との相対位置を変化させることにより、外カテーテル１３０の本体部１３２の軸方向Ｘにおいて、内カテーテル１１０の第１曲線部１１１の先端Ｐ１と外カテーテル１３０の第３曲線部１３１の頂点Ｐ２との間の距離を実質的に同じに維持しつつ、Ｙ方向において、内カテーテル１１０の第１曲線部１１１の先端Ｐ１と外カテーテル１３０の本体部１３２との間の距離を、例えば、Ｌ１１～Ｌ１３の範囲で無段階に変化させることができる。

（カテーテルシステム１の操作方法１）
　次に、第１実施形態のカテーテルシステム１を、患者の手首の橈骨動脈から挿入し、大動脈を経て総頸動脈へ誘導する手技について説明する。
　以下、カテーテルシステム１（１Ａ）を、患者の右手首の橈骨動脈から穿刺する例について説明するが、穿刺位置は、例えば、カテーテル室に設置された大型機器のレイアウトによる制約、診断又は治療の対象となる血管の位置、蛇行具合等に応じて適宜に選択される。そのため、カテーテルシステム１（１Ａ）を、患者の左手首の橈骨動脈から穿刺する場合もあり得る。

　図６は、患者の手首の橈骨動脈から総頸動脈へ至る経路を示す模式図である。カテーテルシステム１（不図示）は、例えば、セルジンガー法により右手首の穿刺部５０から橈骨動脈５１に挿入される。施術者は、穿刺部５０から挿入したカテーテルシステム１を、橈骨動脈５１から上腕動脈５２、右鎖骨下動脈５３を経て大動脈５４へ誘導する。そして、施術者は、カテーテルシステム１を、後述する手順により大動脈５４から左総頸動脈（頸動脈）５５を経て脳血管内へ誘導する。なお、カテーテルシステム１を上記の経路に誘導する際には、ガイドワイヤ４（図１参照）を先行させながら、このガイドワイヤに外挿したカテーテルシステム１の先端を、ガイドワイヤ４に沿って標的位置の近傍まで誘導する。

　次に、橈骨動脈５１から上腕動脈５２、右鎖骨下動脈５３を経て大動脈５４へ誘導したカテーテルシステム１を、大動脈５４から左総頸動脈５５へ誘導する操作の手順について説明する。図７Ａ～図７Ｃは、第１実施形態のカテーテルシステム１を大動脈から左総頸動脈へ誘導する操作の手順を示す模式図である。なお、以下に説明するカテーテルシステム１（１Ａ）の操作は、Ｘ線透過の画像において、施術者がカテーテルシステム１（１Ａ）の位置等を確認しながら行われる。

　まず、施術者は、橈骨動脈５１から上腕動脈５２（図６参照）へ誘導したカテーテルシステム１の先端を、図７Ａに示すように、右鎖骨下動脈５３から下行動脈５７（大動脈５４）へ誘導する。カテーテルシステム１の先端を、橈骨動脈５１から下行動脈５７へ誘導するまでの間、図３Ａに示すように、外カテーテル３０の先端から内カテーテル１０の第１曲線部１１の全部（又は一部）を突出させた状態とする。

　次に、施術者は、図７Ｂに示すように、カテーテルシステム１の先端側の形状を変化させる。すなわち、施術者は、内カテーテル１０と外カテーテル３０との相対位置を変化させて、カテーテルシステム１の先端側を、左総頸動脈５５に誘導しやすい形状に変化させる。また、施術者は、大動脈弓５６において、カテーテルシステム１の先端側を移動するための十分なスペースがない場合、外カテーテル３０の先端から内カテーテル１０の第１曲線部１１と中間部１３とを突出させる距離を調節することにより、カテーテルシステム１の先端側を、左総頸動脈５５の入口に近付けることができる。これにより、ガイドワイヤ４を目的の血管に挿入することができる。カテーテルシステム１の先端側の形状は、誘導すべき血管の位置、蛇行具合等により変化させることができる。すなわち、カテーテルシステム１の先端側の形状は、図３Ｃに示す形状に限らず、図３Ｂに示す形状に変化させてもよいし、図３Ｂから図３Ｃまでの間に形成される形状（不図示）に変化させもてよい。

　また、カテーテルシステム１の先端側の形状を変化させた後に、外カテーテル組立体３のハブアッセンブリ４０（図１参照）の止血弁である第１ポート４３を操作して、外カテーテル３０の先端から突出させた内カテーテル１０の位置（突出位置）を固定してもよい。内カテーテル１０の突出位置を固定することにより、カテーテルシステム１を一体的に操作（回転、押し引き）して、ガイドワイヤ４及び内カテーテル１０を標的位置に誘導する操作を容易に行えるようになる。

　次に、施術者は、図７Ｃに示すように、カテーテルシステム１の先端側に位置するガイドワイヤ４及び内カテーテル１０を左総頸動脈５５へ誘導する。カテーテルシステム１の先端側は、左総頸動脈５５に誘導しやすい略Ｊ字形の形状となっているため、カテーテルシステム１の先端を、大動脈弓５６（大動脈５４）から左総頸動脈５５へ誘導する操作を容易に行うことができる。
　施術者は、内カテーテル１０の先端を左総頸動脈５５へ誘導した後、外カテーテル組立体３のハブアッセンブリ４０（図１参照）における止血弁である第１ポート４３を操作して、外カテーテル３０の先端から突出させた内カテーテル１０の位置（突出位置）を固定する。

　施術者は、カテーテルシステム１の先端側を左総頸動脈５５の入口部に誘導した後、図７Ｃに示すように、ガイドワイヤ４に沿ってカテーテルシステム１の先端を左総頸動脈５５の標的位置まで誘導する。左総頸動脈５５は、遠位側において、内頸動脈（不図示）等の脳血管に接続されている。施術者は、カテーテルシステム１の先端を左総頸動脈５５の標的位置まで誘導した後、ガイドワイヤ４を引き抜き、内カテーテル１０に処置用カテーテル（不図示）を内挿して、標的位置へ誘導する。この後、施術者は、処置用カテーテルから治療デバイスを標的位置へ誘導することにより、治療デバイス又は処置用カテーテル自体を治療デバイスとして使用する治療を行うことができる。

（カテーテルシステム１の操作方法２）
　図８Ａ～図８Ｃは、第１実施形態のカテーテルシステム１を右鎖骨下動脈から右総頸動脈へ誘導する手順を示す模式図である。この実施形態では、カテーテルシステム１を右鎖骨下動脈から腕頭動脈を経て右総頸動脈へ誘導する手順について説明する。腕頭動脈は、図８Ａに示すように右鎖骨下動脈と大動脈（大動脈弓）との間を接続する血管である。カテーテルシステム１は、図７Ａ～図７Ｃに示す実施形態のように、右鎖骨下動脈、大動脈、左総頸動脈を経て脳血管内へ誘導するだけでなく、本実施形態のように、右鎖骨下動脈、腕頭動脈、右総頸動脈を経て脳血管内に誘導することもできる。すなわち、カテーテルシステム１（１Ａ）は、手首から挿入され、大動脈又はその近傍から脳血管内に誘導される。ここで、「大動脈又はその近傍」とは、大動脈のほか、大動脈から分岐する動脈であって、遠位側において脳血管内と連通している動脈（例えば、腕頭動脈）を含むことを意味する。

　まず、施術者は、橈骨動脈５１から上腕動脈５２（図６参照）へ誘導したカテーテルシステム１の先端を、図８Ａに示すように、右鎖骨下動脈５３から腕頭動脈５９へ誘導する。カテーテルシステム１の先端を橈骨動脈５１から腕頭動脈５９へ誘導するまでの間、例えば、図３Ａに示すように、外カテーテル３０の先端から内カテーテル１０の第１曲線部１１を突出させた状態とする。なお、本実施形態において、カテーテルシステム１の先端側を、略Ｊ字形の形状とした状態で右鎖骨下動脈５３から腕頭動脈５９へ誘導してもよい。

　次に、施術者は、図８Ｂに示すように、カテーテルシステム１の先端側の形状を変化させる。すなわち、施術者は、内カテーテル１０と外カテーテル３０との相対位置を変化させて、カテーテルシステム１の先端側を、右総頸動脈（頸動脈）６０へ誘導しやすい形状（例えば、略Ｊ字形の形状）に変化させる。また、施術者は、腕頭動脈５９において、カテーテルシステム１の先端側を移動するための十分なスペースがない場合、外カテーテル３０の先端から内カテーテル１０の第１曲線部１１と中間部１３とを突出させる距離を調節することにより、カテーテルシステム１の先端側を、右総頸動脈６０の入口に近付けることができる。カテーテルシステム１の先端側の形状は、誘導すべき血管の位置、右鎖骨下動脈５３と右総頸動脈６０の間の角度、起始部（血管の分岐点）の位置関係、蛇行具合等により変化させることができる。すなわち、カテーテルシステム１の先端側の形状は、図３Ｃに示す形状に限らず、図３Ｂに示す形状に変化させてもよいし、図３Ｂから図３Ｃまでの間に形成される形状に変化させてよい。

　次に、施術者は、図８Ｃに示すように、カテーテルシステム１の先端側を右総頸動脈６０へ誘導する。内カテーテル１０の先端側は、右総頸動脈６０へ誘導しやすい略Ｊ字形となっているため、カテーテルシステム１の先端を、腕頭動脈５９から右総頸動脈６０へ誘導する操作を容易に行うことができる。カテーテルシステム１の先端側を右総頸動脈６０へ誘導した後の操作は、前述したカテーテルシステム１の先端を左総頸動脈５５に誘導する手技（図７Ａ～図７Ｃ参照）と同じであるため、説明を省略する。

　上述した第１実施形態のカテーテルシステム１及びその操作方法によれば、例えば、以下のような効果を奏する。
　第１実施形態のカテーテルシステム１は、外カテーテル３０と内カテーテル１０との相対位置を変化させることにより、先端側の形状が変化する。そのため、患者の手首の橈骨動脈、上腕動脈、右鎖骨下動脈を経て大動脈へ誘導したカテーテルシステム１の先端を、左総頸動脈から脳血管内へ誘導する手技において、大動脈内に誘導したカテーテルシステム１の先端側の形状を、左総頸動脈に誘導しやすい形状に変化させることにより、カテーテルシステム１の先端を、右鎖骨下動脈と隣接する左総頸動脈へ誘導する操作を容易に行うことができる（図７Ａ～図７Ｃ参照）。同様に、患者の手首の橈骨動脈、上腕動脈、右鎖骨下動脈を経て腕頭動脈へ誘導したカテーテルシステム１の先端を右総頸動脈から脳血管内へ誘導する手技において、カテーテルシステム１の先端側の形状を、右総頸動脈に誘導しやすい形状に変化させることにより、右鎖骨下動脈から略Ｖ字形に分岐する右総頸動脈へ誘導する操作を容易に行うことができる（図８Ａ～図８Ｃ）。

　第１実施形態のカテーテルシステム１において、内カテーテル１０は、第１曲線部１１を備えている（図２Ａ参照）。また、外カテーテル３０は、第２曲線部３１を備えている（図２Ｂ参照）。そのため、カテーテルシステム１において、内カテーテル１０と外カテーテル３０との相対位置を変化させたときに、内カテーテル１０の第１曲線部１１と外カテーテル３０の第２曲線部３１との間の距離を調節することができる。

　第１実施形態のカテーテルシステム１において、内カテーテル１０と外カテーテル３０との相対位置を変化させたときに、内カテーテル１０の第１曲線部１１は、外カテーテル３０の本体部３２の軸方向に沿って進退する（図３Ａ～図３Ｃ参照）。そのため、右鎖骨下動脈５３から下行動脈５７（大動脈５４）へ誘導したカテーテルシステム１の先端を、略Ｖ字形に反転した方向にある左総頸動脈５５へ誘導する操作をより容易に行うことができる（図７Ｃ参照）。同様に、右鎖骨下動脈５３から腕頭動脈５９へ誘導したカテーテルシステム１の先端を右総頸動脈６０へ誘導する操作においても、カテーテルシステム１の先端を、略Ｖ字形に反転した方向にある右総頸動脈６０へ誘導する操作をより容易に行うことができる（図８Ｃ参照）。

　また、第１実施形態のカテーテルシステム１は、外カテーテル３０が大動脈５４の内壁に接触した状態で内カテーテル１０を操作することにより、カテーテルシステム１の支持性を維持したままカテーテルシステム１の形状を変化させることができる。そして、内カテーテル１０が目的とする総頸動脈に入った後も、外カテーテル３０が大動脈５４の内壁に接触し続けることで、処置用カテーテルを挿入した際にもカテーテルシステム１が意図せず移動することを抑制することができる。これにより、処置用カテーテルを操作しやすくなる効果を奏する。

　第１実施形態のカテーテルシステム１において、内カテーテル１０の弾性率は、外カテーテル３０の弾性率よりも相対的に低くなるように設定されている。そのため、内カテーテル１０と外カテーテル３０との相対位置を変化させた場合において、外カテーテル３０の先端側の形状を維持しやすくなる。

（カテーテルシステム１Ａの操作方法）
　次に、第２実施形態のカテーテルシステム１Ａを、患者の手首の橈骨動脈から挿入し、大動脈を経て総頸動脈へ誘導する手技について説明する。なお、第２実施形態のカテーテルシステム１Ａを、患者の手首の橈骨動脈から大動脈へ至る経路は、図６と同じであるため、説明を省略する。

　図９Ａ～図９Ｃは、第２実施形態のカテーテルシステム１Ａを大動脈から左総頸動脈へ誘導する手順を示す模式図である。
　まず、施術者は、橈骨動脈５１から上腕動脈５２（図６参照）へ誘導したカテーテルシステム１Ａの先端を、図９Ａに示すように、右鎖骨下動脈５３から上行動脈５８（大動脈５４）の近傍へ誘導する。カテーテルシステム１Ａの先端を、橈骨動脈５１から上行動脈５８の近傍まで誘導する間、図５Ａに示すように、外カテーテル１３０の先端から内カテーテル１１０の第１曲線部１１１の全部（又は一部）を突出させた状態とする。なお、血管内にはガイドワイヤ４が先行して送り込まれているため、図９Ａに示すカテーテルシステム１Ａの先端側は、橈骨動脈５１から上行動脈５８まで誘導されるまでの間、ガイドワイヤ４の剛性により、図５Ａよりも湾曲が抑制された形状となる。

　次に、施術者は、図９Ｂに示すように、カテーテルシステム１Ａの先端側の形状を変化させる。すなわち、施術者は、内カテーテル１１０と外カテーテル１３０との相対位置を変化させて、カテーテルシステム１Ａの先端側を、左総頸動脈５５に誘導しやすい形状に変化させる。そして、施術者は、カテーテルシステム１Ａの先端側に位置するガイドワイヤ４及び内カテーテル１１０を左総頸動脈５５へ誘導する。内カテーテル１１０の先端側は、図５Ｂに示すように、外カテーテル１３０の本体部１３２の軸方向Ｘに沿って延伸すると共に、外カテーテル１３０の本体部１３２のＹ方向において延伸しているため、施術者は、内カテーテル１１０の先端側を左総頸動脈５５へ誘導する操作を容易に行うことができる。

　また、施術者は、上行動脈５８において、カテーテルシステム１Ａの先端側を移動するための十分なスペースがない場合、外カテーテル１３０の先端から内カテーテル１１０の第１曲線部１１１と中間部１１３とを突出させる距離、又は、外カテーテル１３０の先端から内カテーテル１１０の第２曲線部１１２と本体部１１４とを突出させる距離を調節することにより、内カテーテル１１０の先端側を、左総頸動脈５５の入口に近付けることができる。これにより、施術者は、内カテーテル１１０の先端側を左総頸動脈５５へ誘導する操作を容易に行うことができる。カテーテルシステム１Ａの先端側の形状は、誘導すべき血管の位置、蛇行具合等により変化させることができる。すなわち、カテーテルシステム１Ａの先端側の形状は、図５Ｂに示す形状に限らず、図５Ｃに示す形状に変化させてもよいし、図５Ｂから図５Ｃまでの間に形成される形状（不図示）に変化させてもよい。

　また、カテーテルシステム１Ａの先端側の形状を変化させた後に、外カテーテル組立体３のハブアッセンブリ４０（図１参照）の止血弁である第１ポート４３を操作して、外カテーテル１３０の先端から突出させた内カテーテル１１０の位置（突出位置）を固定してもよい。内カテーテル１１０の突出位置を固定することにより、カテーテルシステム１Ａを一体的に操作（回転、押し引き）して、ガイドワイヤ４及び内カテーテル１１０を標的位置に誘導する操作を容易に行えるようになる。

　次に、施術者は、図９Ｃに示すように、先行させたガイドワイヤ４に沿って、内カテーテル１１０を左総頸動脈５５の遠位側へ誘導する。
　カテーテルシステム１Ａの先端側を左総頸動脈５５へ誘導した後の操作は、前述したカテーテルシステム１の先端側を左総頸動脈５５に誘導する手技（図７Ａ～図７Ｃ参照）と同じであるため、説明を省略する。

　上述した第２実施形態のカテーテルシステム１Ａ及びその操作方法によれば、例えば、以下のような効果を奏する。
　第２実施形態のカテーテルシステム１Ａは、外カテーテル１３０と内カテーテル１１０との相対位置を変化させることにより、先端側の形状が変化する。そのため、患者の手首の橈骨動脈、上腕動脈、右鎖骨下動脈を経て上行動脈へ誘導したカテーテルシステム１Ａの先端を、左総頸動脈から脳血管内へ誘導する手技において、上行動脈内に誘導したカテーテルシステム１Ａの先端側の形状を、左総頸動脈へ誘導しやすい形状に変化させることにより、カテーテルシステム１Ａの先端を左総頸動脈へ誘導する操作を容易に行うことができる（図９Ａ～図９Ｃ参照）。

　また、第２実施形態のカテーテルシステム１Ａは、外カテーテル１３０が大動脈５４の内壁に接触した状態で内カテーテル１１０を操作することにより、カテーテルシステム１Ａの支持性を維持したままカテーテルシステム１Ａの形状を変化させることができる。そして、内カテーテル１１０が目的とする総頸動脈に入った後も、外カテーテル１３０が大動脈５４の内壁に接触し続けることで、処置用カテーテルを挿入した際にもカテーテルシステム１Ａが意図せず移動することを抑制することができる。これにより、処置用カテーテルを操作しやすくなる効果を奏する。

　第２実施形態のカテーテルシステム１Ａにおいて、内カテーテル１１０は、第１曲線部１１１、第２曲線部１１２及び中間部１１３を備えている（図４Ａ参照）。また、外カテーテル１３０は、第３曲線部１３１を備えている（図４Ｂ参照）。そのため、カテーテルシステム１Ａにおいて、内カテーテル１１０と外カテーテル１３０との相対位置を変化させたときに、内カテーテル１１０の第１曲線部１１１と外カテーテル１３０の第３曲線部１３１との間の距離を、中間部１１３を突出させる長さにより調節することができる。また、内カテーテル１１０の第２曲線部１１２と外カテーテル１３０の第３曲線部１３１との間の距離を、本体部１１４を突出させる長さにより調節することができる。

　第２実施形態のカテーテルシステム１Ａにおいて、内カテーテル１１０と外カテーテル１３０との相対位置を変化させたときに、内カテーテル１１０の第１曲線部１１１は、外カテーテル１３０の本体部１３２の軸方向に沿って進退する（図５Ａ、図５Ｂ参照）。また、外カテーテル１３０の先端から内カテーテル１１０の第２曲線部１１２が突出した状態において、内カテーテル１１０の第２曲線部１１２は、外カテーテル１３０の本体部１３２の軸方向と略直交するＹ方向に進退する（図５Ｂ、図５Ｃ参照）。そのため、右鎖骨下動脈５３から大動脈５４を経て上行動脈５８へ誘導したカテーテルシステム１Ａの先端を、上方向にある左総頸動脈５５へ誘導する操作をより容易に行うことができる（図９Ｃ参照）。

　第２実施形態のカテーテルシステム１Ａにおいて、内カテーテル１１０の弾性率は、外カテーテル１３０の弾性率よりも相対的に低くなるように設定されている。そのため、内カテーテル１１０と外カテーテル１３０との相対位置を変化させた場合において、外カテーテル１３０の先端側の形状を維持しやすくなる。

　以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は、前述した実施形態に限定されるものではなく、後述する変形形態のように種々の変形や変更が可能であって、それらも本発明の技術的範囲内に含まれる。また、実施形態に記載した効果は、本発明から生じる最も好適な効果を列挙したに過ぎず、実施形態に記載したものに限定されない。なお、上述の実施形態及び後述する変形形態は、適宜に組み合わせて用いることもできるが、詳細な説明は省略する。

　第１実施形態の内カテーテル１０は、先端側に向けて内向きに湾曲する第１曲線部１１を備えていれば、図２Ａの例に限らず、どのような形状であってもよい。
　第２実施形態の内カテーテル１１０は、先端側に向けて外向きに湾曲する第１曲線部１１１、先端側に向けて内向きに湾曲する第２曲線部１１２、略直線状の中間部１１３を備えていれば、図４Ａの例に限らず、どのような形状であってもよい。

　第１実施形態において、内カテーテル１０及び外カテーテル３０は、複数のカテーテルを軸方向に連結した構成としてもよい。第２実施形態の内カテーテル１１０及び外カテーテル１３０についても同様である。
　第１実施形態において、内カテーテル１０は、少なくとも先端側の弾性率が外カテーテル３０の弾性率よりも相対的に低くなるように構成されていればよい。第２実施形態の内カテーテル１１０についても同様である。

　１　カテーテルシステム（第１実施形態）
　１Ａ　カテーテルシステム（第２実施形態）
　２　内カテーテル組立体（第１／第２実施形態）
　３　外カテーテル組立体（第１／第２実施形態）
　４　ガイドワイヤ
　１０　内カテーテル（第１実施形態）
　１１　第１曲線部（内カテーテル１０）
　１２　本体部（内カテーテル１０）
　３０　外カテーテル（第１実施形態）
　３１　第２曲線部（外カテーテル３０）
　３２　本体部（外カテーテル３０）
　１１０　内カテーテル（第２実施形態）
　１１１　第１曲線部（内カテーテル１１０）
　１１２　第２曲線部（内カテーテル１１０）
　１１３　中間部（内カテーテル１１０）
　１１４　本体部（内カテーテル１１０）
　１３０　外カテーテル（第２実施形態）
　１３１　第３曲線部（外カテーテル１３０）
　１３２　本体部（外カテーテル１３０）

Claims

　先端側に内カテーテル湾曲部を有する内カテーテルと、
　前記内カテーテルに外挿され、先端側に外カテーテル湾曲部を有し、前記外カテーテル湾曲部の後端側に本体部を有する外カテーテルと、
を備え、
　前記内カテーテルに前記外カテーテルが外挿され、前記外カテーテルの先端から前記内カテーテルの先端側の一部が突出した状態において、前記外カテーテルと前記内カテーテルとの相対位置が変化することにより、先端側の形状が変化し、手首又は上腕の血管から挿入され、大動脈又はその近傍から脳血管又は頸動脈に誘導するために用いられるカテーテルシステム。
　前記内カテーテルの前記内カテーテル湾曲部は、前記外カテーテルが外挿されていない状態において、先端側に向けて内向きに湾曲する第１曲線部を有し、
　前記外カテーテルの前記外カテーテル湾曲部は、前記内カテーテルに外挿されていない状態において、先端側に向けて内向きに湾曲する第２曲線部を有する、
請求項１に記載のカテーテルシステム。
　前記内カテーテルに前記外カテーテルが外挿され、前記外カテーテルの先端から前記内カテーテルの前記第１曲線部が突出した状態において、前記外カテーテルと前記内カテーテルとの相対位置が変化することにより、前記内カテーテルの前記第１曲線部が前記外カテーテルの前記本体部の軸方向に沿って進退する、
請求項２に記載のカテーテルシステム。
　前記内カテーテルの前記内カテーテル湾曲部は、前記外カテーテルが外挿されていない状態において、先端側に向けて外向きに湾曲する第１曲線部と、前記第１曲線部よりも後端側に形成され、先端側に向けて内向きに湾曲する第２曲線部と、前記第１曲線部と前記第２曲線部との間に形成される略直線状の中間部と、を有し、
　前記外カテーテルの前記外カテーテル湾曲部は、前記内カテーテルに外挿されていない状態において、先端側に向けて内向きに湾曲する第３曲線部を有する、
請求項１に記載のカテーテルシステム。
　前記内カテーテルに前記外カテーテルが外挿され、前記外カテーテルの先端から前記内カテーテルの前記第２曲線部が突出した状態において、前記外カテーテルと前記内カテーテルとの相対位置が変化することにより、前記内カテーテルの前記第２曲線部が前記外カテーテルの前記本体部の軸方向と略直交する方向に進退する、
請求項４に記載のカテーテルシステム。
　前記内カテーテルの弾性率は、前記外カテーテルの弾性率よりも相対的に低い、
請求項１～５のいずれかに記載のカテーテルシステム。
　請求項１～６のいずれかに記載のカテーテルシステムを脳血管又は頸動脈に誘導するための操作方法であって、
　患者の手首から橈骨動脈、上腕動脈、鎖骨下動脈を経て又は上腕から上腕動脈、鎖骨下動脈を経て大動脈又はその近傍へ誘導した前記カテーテルシステムの先端側を、総頸動脈から脳血管内へ誘導するために、外カテーテルと内カテーテルとの相対位置を調節して、前記カテーテルシステムの先端側の形状を変形させるステップ、
を含むカテーテルシステムの操作方法。