WO2022233430A1 - Test cartridge - Google Patents

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test
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cassette
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Achim Heyne
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Achim Heyne
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    • G01N2469/10—Detection of antigens from microorganism in sample from host

Definitions

  • the invention relates to a test cassette for carrying out a lateral flow test for the qualitative detection of substances with antibodies, comprising a test strip arranged in the test cassette, a sample area arranged on the test strip to which a sample to be tested is applied, a test area arranged on the test strip, arranged to display the test result, an opening in the test cassette, which is arranged above the sample area of the test strip.
  • the virus SARS-CoV-2 colloquially known as coronavirus, is a betacoronavirus similar to the SARS pathogen and is probably of zoonotic origin.
  • the virus was identified as the causative agent of the disease COVID-19 in early 2020.
  • the virus is between 60 and 140 nanometers in size and is usually transmitted in close human contact by droplets and aerosols.
  • COVID-19 a "public health emergency of international concern" on January 30, 2020.
  • COVID-19 was declared a pandemic on March 11, 2020.
  • Rapid antigen tests are being carried out to contain the pandemic. Rapid antigen tests (also referred to as point-of-care tests) can be carried out outside of a laboratory near the patient and faster than the PCR tests (polymerase chain reaction) in 15-30 minutes.
  • PCR tests polymerase chain reaction
  • SARS-CoV-2 rapid antigen tests can play a role in situations where a quick result is important and where people's contagiousness needs to be assessed promptly and on-site.
  • the lateral flow test is a combination of thin-layer chromatography and immunostaining. Because they require less equipment than other immunoassays, lateral flow tests are often used in the form of test strips.
  • the sample to be tested is applied to the sample area on the porous paper or sintered polymer test strip. After the addition of the eluent, the sample begins to spread across the test strip due to capillary forces (thin-layer chromatography). The sample migrates with the liquid to an area where dried salt and carbohydrate immunoconjugates are located. The liquid will dissolve the immunoconjugate, allowing it to bind to the molecule to be detected (the antigen) in the sample, if present.
  • the liquid continues to migrate into the capillary area, where an antibody has been immobilized in a small area, which binds to another site on the surface of the molecule to be detected, thereby binding and enriching it in this area while the liquid continues to migrate. Due to the enrichment of the molecule to be detected, the bound Depending on the immunoconjugate, e.g. B. a stain, a fluorescent stain or a magnetic label. Usually there is a second test strip that is used as a negative control with control liquid and excludes false positive results.
  • Rapid antigen tests can be made dependent on this in order to detect corona infections better and faster and thus interrupt chains of infection.
  • BfArM Federal Institute for Drugs and Medical Devices granted the first self-tests for the detection of the coronavirus special approval (cf. https://www .bfarm.de/DE/Medizin employment/Antigentests/_node.ht ml - retrieved on April 30, 2021).
  • the negative test result of a quick test is currently valid for a maximum of 24 hours.
  • a disadvantage of the known self-tests for the detection of the corona virus is that the up-to-dateness of the test result cannot be checked. Only if the rapid test is issued by a third party with a certificate can the test be checked for being up-to-date.
  • the invention is based on the object of creating a test cassette for carrying out a lateral flow test for the qualitative detection of substances with antibodies, in particular for the detection of the corona virus, in which the up-to-dateness of the test result of the self-test can be checked without any problems is.
  • test cassette for carrying out a lateral flow test having the features of claim 1.
  • the solution is based on the idea that the sample area, which is accessible via an opening in the test cassette and to which the sample to be tested is applied, is covered by a protective film that must be removed to use the test cassette as part of the self-test, and at the same time a electronic circuit activated, which helps to determine the age of the test performed.
  • the task is solved with a test cassette for carrying out a lateral flow test for the qualitative detection of substances with antibodies of the type mentioned at the outset by an electronic circuit comprising a timer arranged inside the test cassette and at least one display arranged on the test cassette, a power supply for the electronic circuit comprising a battery arranged within the test cassette and a spring contact which is set up to establish an electrically conductive connection between one of the two poles of the battery and the electronic circuit, the electronic circuit being set up in such a way that each display according to Establishing the electrically conductive connection is activated for a defined period of time and a detachable protective film arranged on the test cassette, which covers the sample area of the test strip and at the same time separates the electrically conductive connection between the spring contact and the pole of the battery, whereby the protective film detaches the sample area released and at the same time the electrically conductive connection between the pole of the battery and the spring contact is made.
  • the protective film is preferably designed as a strip and can additionally be provided with an adhesive layer on one side.
  • the sample area is released and the electrical connection between the battery terminal and the electronic circuit is immediately established.
  • Establishing the electrically conductive connection activates at least one display, in particular a light-emitting diode, for a defined period of time.
  • the defined period corresponds, for example, to the intended period of validity of a negative test result.
  • the strip-shaped protective film can preferably only be detached by a pulling movement.
  • the protective film extends outwards for this purpose, starting from the spring contact between the opening and the sample area, through an outlet opening in the test cassette, with the protective film having a section located outside of the test cassette as a pulling aid for detaching the protective film .
  • the opening above the sample area is preferably arranged in a trough-shaped depression in the test cassette.
  • test cassette is placed horizontally on a surface.
  • the sample is added from a sample tube with a dropper tip attached, about 3 drops of the sample for current antigen rapid tests.
  • a waiting period then begins until the test result can be read in the test area.
  • the waiting time for current quick tests is about 15 minutes.
  • the end of the waiting time can be indicated by a display on the electronic circuit or an operating mode of one of the electrical Ads are signaled, for example by a flashing or a continuous mode of one of the displays.
  • the same display in a different operating mode or another display signals that the protective film has been removed from the test cassette and a test has been carried out.
  • the display signaling the activation and use of the test cassette is only activated by the electronic circuit for a defined period of time, for example 24 hours. This is the duration that, according to the current legal situation, coincides with the expiry of the validity period of a negative test result of a rapid antigen test for the detection of the coronavirus.
  • the electronic circuit is preferably set up in such a way that each light-emitting diode is operated in a flashing mode during the defined period of time. Operation in continuous mode is preferably only provided for a short time of, for example, one minute immediately after the protective film has been pulled off, in order to signal to the user that the sample to be tested must be placed on the sample area.
  • the electronic circuit of the test cassette is set up in such a way that a plurality of light-emitting diodes, for example three light-emitting diodes, are activated in a cascaded manner for a defined period of time after the power supply is switched on for the first time.
  • the cascaded operation of the light-emitting diodes makes it possible to signal different periods of validity of a negative test result with one and the same test cassette.
  • a first green light-emitting diode goes out after 24 hours, for example, a second yellow light-emitting diode goes out after 48 hours, for example, and a third red light-emitting diode finally goes out after 72 hours.
  • the test cassette is able to signal different periods of validity of the test result with simple display means.
  • the test strip arranged in the test cassette is set up in particular for carrying out a SARS-CoV-2 antigen rapid test.
  • Such test strips usually have a control area (C) in addition to the test area (T). If the test is negative, only a single colored line will appear in the control area (C) while no visible colored line will appear in the test area (T). If no control lines appear at the time of reading, the test is invalid.
  • test cassette according to the invention for carrying out a lateral flow test is explained in more detail below with reference to the drawings.
  • Figure 1 is a schematic representation of a test cassette according to the invention in plan and
  • FIG. 2 shows a schematic representation of an electronic circuit of the test cassette according to the invention.
  • FIG. 1 shows a test cassette (1) for carrying out a lateral flow test, here a SARS-CoV-2 antigen rapid test.
  • the test cassette (1) usually consists of a bottom part and a cover.
  • a test strip (2) is attached inside the test cassette (1).
  • the test strip (2) consists of porous paper and has a sample area (3) onto which a sample to be tested is applied through an opening (4) in the cover of the test cassette (1).
  • the sample containing an eluent spreads across the test strip (2) due to capillary forces.
  • the sample migrates along the test strip (2) with the liquid and signals a positive test result in a test area (5) and the validity of the test, i.e. the functionality of the test cassette (1), in a control area (6) that may also be present.
  • a battery (7) in particular in the form of a so-called button cell, is arranged inside the test cassette (1).
  • a button cell is a small, round cross-section electrochemical cell with an overall height less than the overall diameter and a supply voltage im Provides low-voltage range.
  • the battery (7) is part of a voltage supply (13) arranged inside the test cassette (1) for an electronic circuit (9) arranged on a circuit board (8); the circuit (9) comprises an electronic chip with a timer (10) and three displays (11) designed as light-emitting diodes (11.1,11.2,11.3), each of which has a series resistor (12) on the timer (10) and the voltage supply ( 13) are connected.
  • the power supply (13) of the electronic circuit (9) includes a holder for the battery (7), a back-up capacitor (14) to stabilize the supply voltage and a spring contact (15) used to create an electrically conductive connection between the positive pole (16) the battery (7) and the electronic circuit (9) is set up.
  • the negative pole (17) of the battery (7) is connected to ground (18); in addition, pin 2 of the chip with the timer (10) is connected to ground (18).
  • the spring contact (15) is designed, for example, as a spring clip that rests on the face of the button cell that forms the positive pole (16), while the opposite face that forms the negative pole rests on a corresponding ground contact of the circuit board (8) with the electronic circuit (9). rests.
  • a protective film (19) is detachably attached to the test cassette (1).
  • the protective film (19) consists of an electrically insulating material, for example a plastic film, and is in the form of a strip, as can be seen in particular from the plan view in FIG.
  • the protective film (19) is arranged inside the test cassette in such a way that it covers the sample area (3) of the test strip
  • test strip (2) i.e. the sample area (3) of the test strip (2) is only accessible after removing the protective film (19) through the opening (4) in the cover of the test cassette (1).
  • the protective film (19) separates the electrical connection between the spring contact (15) and the positive pole (16) of the battery (7).
  • the protective film (19) lies on the surface of the battery (7) forming the positive pole (16) and is fixed by the spring contact (15).
  • the protective film (19) is placed between the opening (4) and the sample area, starting from the spring contact (15) and the positive pole (16) of the battery (7).
  • the protective film has a section that serves as a pulling aid (21) for detaching the protective film (19).
  • the above-described guidance of the protective film (19) inside the test cassette (1) means that the protective film (19) can only be detached by a pulling movement using the pulling aid (21).
  • the pulling movement ensures that when the sample area (3) on the test strip (2) is released, the voltage supply (13) of the electronic circuit (9) is also activated.
  • the activated power supply (13) starts the timer (10) and activates the LEDs (11.1, 11.2, 11.3) in a cascaded manner:
  • the green light-emitting diode (11.1) After removing the protective film (19), the green light-emitting diode (11.1) first flashes for 24 hours activated. After 24 hours, the green LED (11.1) goes out and the yellow LED (11.2) is activated in a flashing mode for another 24 hours. After a total of 48 hours, the second LED (11.2) also goes out and the third, red LED is activated in a flashing mode for a further period of 24 hours.
  • the timer (10) can also be configured in such a way that after the power supply (13) has been activated for the first time, one of the light-emitting diodes, for example the red light-emitting diode (11.3) lights up for one minute to indicate to the user that the sample has reached the sample area (3 ) is to be abandoned. After the minute has elapsed, another light-emitting diode, e.g.
  • test cassette (1) is suitable for carrying out any lateral flow test and not just for carrying out a SARS-CoV-2 antigen rapid test

Abstract

The invention relates to a test cartridge for carrying out a lateral flow test in order to qualitatively detect substances by means of antibodies, more particularly for the detection of the coronavirus; the currentness of the test result of the self-test can be checked without trouble. The sample region, which is accessible through an opening in the test cartridge and onto which the sample to be tested is delivered, is covered by a protective film, which necessarily must be removed in order to put the test cartridge into use in the self-test and which, at the same time, activates an electronic circuit, by means of which the age of the test carried out can be determined.

Description

Testkassette test cassette
Die Erfindung betrifft eine Testkassette zur Durchführung eines Lateral-Flow-Tests zum qualitativen Nachweis von Stoffen mit Antikörpern umfassend einen in der Testkassette angeordneten Testreifen, einen auf dem Teststreifen angeordneten Probenbereich auf den eine zu testende Probe aufgegeben wird, einen auf dem Teststreifen angeordneten Testbereich, der zur Anzeige des Testergebnisses eingerichtet ist, eine Öffnung in der Testkassette, die oberhalb des Probenbereichs des Teststreifens angeordnet ist. The invention relates to a test cassette for carrying out a lateral flow test for the qualitative detection of substances with antibodies, comprising a test strip arranged in the test cassette, a sample area arranged on the test strip to which a sample to be tested is applied, a test area arranged on the test strip, arranged to display the test result, an opening in the test cassette, which is arranged above the sample area of the test strip.
Das Virus SARS-CoV-2, umgangssprachlich Coronavirus genannt, ist ein dem SARS-Erreger ähnliches Betacoronavirus mit wahrscheinlich zoonotischem Ursprung. Das Virus wurde Anfang 2020 als Erreger der Krankheit COVID-19 identifiziert. Das Virus ist zwischen 60 und 140 Nanometern groß und wird in der Regel im nahen menschlichen Kontakt durch Tröpfchen und Aerosole übertragen. The virus SARS-CoV-2, colloquially known as coronavirus, is a betacoronavirus similar to the SARS pathogen and is probably of zoonotic origin. The virus was identified as the causative agent of the disease COVID-19 in early 2020. The virus is between 60 and 140 nanometers in size and is usually transmitted in close human contact by droplets and aerosols.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) nannte COVID-19 am 30. Januar 2020 eine "gesundheitliche Notlage von internationaler Tragweite". Da die Erkrankung sich weltweit ausbreitete, wurde COVID-19 am 11. März 2020 als Pandemie eingestuft. The World Health Organization (WHO) declared COVID-19 a "public health emergency of international concern" on January 30, 2020. As the disease spread worldwide, COVID-19 was declared a pandemic on March 11, 2020.
Zur Eindämmung der Pandemie werden sogenannte Antigenschelltests durchgeführt. Antigenschnelltests (auch als Point-of-Care-Tests bezeichnet) sind außerhalb eines Labors patientennah und schneller als die PCR-Tests (Polymerase Chain Reaction) in 15-30 Minuten durchführbar. So-called rapid antigen tests are being carried out to contain the pandemic. Rapid antigen tests (also referred to as point-of-care tests) can be carried out outside of a laboratory near the patient and faster than the PCR tests (polymerase chain reaction) in 15-30 minutes.
SARS-CoV-2 Antigenschnelltests können in Situationen eine Rolle spielen, in denen ein schnelles Ergebnis wichtig ist und in denen die Kontagiosität von Personen zeitnah und vor Ort eingeschätzt werden soll. SARS-CoV-2 rapid antigen tests can play a role in situations where a quick result is important and where people's contagiousness needs to be assessed promptly and on-site.
Antigenschnelltests mit negativer Ergebnisanzeige werden auch als Lateral-Flow-Test (englisch für "seitlicher Flusstest") für COVID-19 bezeichnet. Der Lateral-Flow-Test ist eine Kombination aus einer Dünnschichtchromatographie und einer Immunfärbung. Aufgrund des im Vergleich zu anderen Immunassays geringeren Geräteaufwands werden Lateral-Flow- Tests oftmals in Form von Teststreifen verwendet. Die zu untersuchende Probe wird auf den Probenbereich auf dem Teststreifen aus porösem Papier oder gesintertem Polymer aufgetragen. Die Probe beginnt nach Zugabe des Laufmittels mit der Ausbreitung über den Teststreifen aufgrund von Kapillarkräften (Dünnschichtchromatographie). Die Probe wandert mit der Flüssigkeit zu einem Bereich, wo sich getrocknete Immunkonjugate mit Salzen und Kohlenhydraten befinden. Die Flüssigkeit löst das Immunkonjugat, wodurch es an die nachzuweisenden Moleküle(das Antigen) in der Probe binden kann, sofern vorhanden. Die Flüssigkeit wandert weiter in den Kapillarbereich, wo in einem kleinen Abschnitt ein Antikörper immobilisiert wurde, der an einer anderen Stelle auf der Oberfläche des nachzuweisenden Moleküls bindet und dieses dadurch in diesem Bereich bindet und anreichert, während die Flüssigkeit weiterwandert. Durch die Anreicherung des nachzuweisenden Moleküls entsteht anhand des gebundenen Immunkonjugats je nach Immunkonjugat z. B. eine Färbung, eine Fluoreszenzfärbung oder eine magnetische Markierung. Meistens existiert nebenbei ein zweiter Teststreifen, der als Negativkontrolle mit Kontrollflüssigkeit verwendet wird und falsch-positive Ergebnisse ausschließt. Rapid antigen tests with negative results are also known as lateral flow tests for COVID-19. The lateral flow test is a combination of thin-layer chromatography and immunostaining. Because they require less equipment than other immunoassays, lateral flow tests are often used in the form of test strips. The sample to be tested is applied to the sample area on the porous paper or sintered polymer test strip. After the addition of the eluent, the sample begins to spread across the test strip due to capillary forces (thin-layer chromatography). The sample migrates with the liquid to an area where dried salt and carbohydrate immunoconjugates are located. The liquid will dissolve the immunoconjugate, allowing it to bind to the molecule to be detected (the antigen) in the sample, if present. The liquid continues to migrate into the capillary area, where an antibody has been immobilized in a small area, which binds to another site on the surface of the molecule to be detected, thereby binding and enriching it in this area while the liquid continues to migrate. Due to the enrichment of the molecule to be detected, the bound Depending on the immunoconjugate, e.g. B. a stain, a fluorescent stain or a magnetic label. Usually there is a second test strip that is used as a negative control with control liquid and excludes false positive results.
Bei hohen Infektionszahlen kann die Teilnahme am öffentlichen Leben, beispielsweise beim Einkäufen, bei Museumsbesuchen oder dem Wahrnehmen bestimmter körpernaher Dienstleistungen, von der Vorlage eines aktuellen negativen SARS-CoV-2-If the number of infections is high, participation in public life, for example when shopping, visiting museums or performing certain body-related services, may depend on presenting a current negative SARS-CoV-2
Antigenschnelltests abhängig gemacht werden, um Corona- Infektionen besser und schneller zu erkennen und damit Infektionsketten zu unterbrechen. Im Februar 2021 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die ersten Selbsttests für den Nachweis des Coronavirus eine Sonderzulassung erteilt (vgl. https://www .bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.ht ml - abgerufen am 30.04.2021). Das negative Testergebnis eines Schnelltests ist aktuell für insgesamt maximal 24 Stunden gültig. Rapid antigen tests can be made dependent on this in order to detect corona infections better and faster and thus interrupt chains of infection. In February 2021, the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) granted the first self-tests for the detection of the coronavirus special approval (cf. https://www .bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.ht ml - retrieved on April 30, 2021). The negative test result of a quick test is currently valid for a maximum of 24 hours.
Ein Nachteil der bekannten Selbsttests für den Nachweis des Coronavirus besteht darin, dass die Aktualität des Testergebnisses nicht kontrollierbar ist. Lediglich wenn der Schnelltest durch Dritte mit einem Zertifikat ausgestellt wird, kann die Aktualität des Tests kontrolliert werden. Ausgehend von diesem Stand der Technik liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine Testkassette zur Durchführung eines Lateral-Flow-Tests zum qualitativen Nachweis von Stoffen mit Antikörpern, insbesondere für den Nachweis des Coronavirus zu schaffen, bei dem die Aktualität des Testergebnisses des Selbsttests problemlos kontrollierbar ist. A disadvantage of the known self-tests for the detection of the corona virus is that the up-to-dateness of the test result cannot be checked. Only if the rapid test is issued by a third party with a certificate can the test be checked for being up-to-date. Based on this prior art, the invention is based on the object of creating a test cassette for carrying out a lateral flow test for the qualitative detection of substances with antibodies, in particular for the detection of the corona virus, in which the up-to-dateness of the test result of the self-test can be checked without any problems is.
Diese Aufgabe wird durch eine Testkassette zur Durchführung eines Lateral-Flow-Tests mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. This object is achieved by a test cassette for carrying out a lateral flow test having the features of claim 1.
Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung ergeben sich aus den Merkmalen der Unteransprüche. Advantageous refinements of the invention result from the features of the dependent claims.
Die Lösung basiert auf dem Gedanken, dass der über eine Öffnung in der Testkassette zugängliche Probenbereich, auf den die zu testende Probe aufgegeben wird, durch eine Schutzfolie abgedeckt ist, die zur Ingebrauchnahme der Testkassette im Rahmen des Selbsttests zwingend abgelöst werden muss und dabei zugleich eine elektronische Schaltung aktiviert, mit deren Hilfe das Alter des durchgeführten Tests bestimmt werden kann. The solution is based on the idea that the sample area, which is accessible via an opening in the test cassette and to which the sample to be tested is applied, is covered by a protective film that must be removed to use the test cassette as part of the self-test, and at the same time a electronic circuit activated, which helps to determine the age of the test performed.
Im Einzelnen wird die Aufgabe bei einer Testkassette zur Durchführung eines Lateral-Flow-Tests zum qualitativen Nachweis von Stoffen mit Antikörpern der eingangs erwähnten Art gelöst durch eine elektronische Schaltung umfassend einen innerhalb der Testkassette angeordneten Zeitgeber und mindestens eine an der Testkassette angeordnete Anzeige, eine Spannungsversorgung für die elektronische Schaltung umfassend eine innerhalb der Testkassette angeordnete Batterie und einen Federkontakt, der zur Herstellung einer elektrisch leitenden Verbindung zwischen einem der beiden Pole der Batterie und der elektronischen Schaltung eingerichtet ist, wobei die elektronische Schaltung derart eingerichtet ist, dass jede Anzeige nach Herstellung der elektrisch leitenden Verbindung für einen definierten Zeitraum aktiviert wird und eine lösbar an der Testkassette angeordnete Schutzfolie, die den Probenbereich des Teststreifens abdeckt und zugleich die elektrisch leitende Verbindung zwischen dem Federkontakt und dem Pol der Batterie trennt, wobei durch ein Ablösen der Schutzfolie der Probenbereich freigegeben und zugleich die elektrisch leitende Verbindung zwischen dem Pol der Batterie und dem Federkontakt hergestellt wird. In detail, the task is solved with a test cassette for carrying out a lateral flow test for the qualitative detection of substances with antibodies of the type mentioned at the outset by an electronic circuit comprising a timer arranged inside the test cassette and at least one display arranged on the test cassette, a power supply for the electronic circuit comprising a battery arranged within the test cassette and a spring contact which is set up to establish an electrically conductive connection between one of the two poles of the battery and the electronic circuit, the electronic circuit being set up in such a way that each display according to Establishing the electrically conductive connection is activated for a defined period of time and a detachable protective film arranged on the test cassette, which covers the sample area of the test strip and at the same time separates the electrically conductive connection between the spring contact and the pole of the battery, whereby the protective film detaches the sample area released and at the same time the electrically conductive connection between the pole of the battery and the spring contact is made.
Die Schutzfolie ist vorzugsweise als Streifen ausgebildet und kann zusätzlich einseitig mit einer Klebeschicht ausgestattet sein. Durch das Ablösen der Schutzfolie wird der Probenbereich freigegeben und sogleich die elektrische Verbindung zwischen dem Pol der Batterie und der elektronischen Schaltung hergestellt. Durch Herstellung der elektrisch leitenden Verbindung wird mindestens eine Anzeige, insbesondere eine Leuchtdiode für einen definierten Zeitraum aktiviert. Der definierte Zeitraum entspricht beispielsweise der vorgesehenen Gültigkeitsdauer eines negativen Testergebnisses . Um sicher zu stellen, dass durch ein Ablösen der Schutzfolie nicht nur der Probenbereich freigegeben, sondern stets zugleich die elektrische Verbindung zwischen dem Pol der Batterie und dem Federkontakt hergestellt wird, ist die streifenförmige Schutzfolie vorzugsweise ausschließlich durch eine Zugbewegung ablösbar. The protective film is preferably designed as a strip and can additionally be provided with an adhesive layer on one side. By removing the protective film, the sample area is released and the electrical connection between the battery terminal and the electronic circuit is immediately established. Establishing the electrically conductive connection activates at least one display, in particular a light-emitting diode, for a defined period of time. The defined period corresponds, for example, to the intended period of validity of a negative test result. In order to ensure that not only the sample area is released when the protective film is detached, but also that the electrical connection between the battery terminal and the spring contact is always established at the same time, the strip-shaped protective film can preferably only be detached by a pulling movement.
In einer Ausgestaltung der Testkassette nach Anspruch 3 erstreckt sich zu diesem Zweck die Schutzfolie ausgehend von dem Federkontakt zwischen der Öffnung und dem Probenbereich durch eine Austrittsöffnung in der Testkassette nach außen, wobei die Schutzfolie einen außerhalb der Testkassette befindlichen Abschnitt als Zughilfe zum Ablösen der Schutzfolie aufweist. In one embodiment of the test cassette according to claim 3, the protective film extends outwards for this purpose, starting from the spring contact between the opening and the sample area, through an outlet opening in the test cassette, with the protective film having a section located outside of the test cassette as a pulling aid for detaching the protective film .
Um eine ausreichende Menge der flüssigen Probe auf den zuvor freigegebenen Probenbereich einwandfrei aufgeben zu können, ist die Öffnung oberhalb des Probenbereichs vorzugsweise in einer muldenförmigen Vertiefung in der Testkassette angeordnet. In order to be able to correctly apply a sufficient quantity of the liquid sample to the previously released sample area, the opening above the sample area is preferably arranged in a trough-shaped depression in the test cassette.
Zum Aufgeben der Probe auf den Testbereich wird die Testkassette horizontal auf eine Oberfläche gelegt. Die Probe wird aus einem Probenröhrchen mit aufgesetzter Tropferspitze zugegeben, bei aktuellen Antigen-Schnelltests etwa 3 Tropfen der Probe. To apply the sample to the test area, the test cassette is placed horizontally on a surface. The sample is added from a sample tube with a dropper tip attached, about 3 drops of the sample for current antigen rapid tests.
Sodann beginnt eine Wartezeit bis das Testergebnis im Testbereich abgelesen werden kann. Die Wartezeit beträgt bei aktuellen Schnelltests etwa 15 Minuten. Das Ende der Wartezeit kann durch eine Anzeige der elektronischen Schaltung oder einen Betriebsmodus einer der elektrischen Anzeigen signalisiert werden, beispielsweise durch einen Blink- oder einen Dauermodus einer der Anzeigen. A waiting period then begins until the test result can be read in the test area. The waiting time for current quick tests is about 15 minutes. The end of the waiting time can be indicated by a display on the electronic circuit or an operating mode of one of the electrical Ads are signaled, for example by a flashing or a continuous mode of one of the displays.
Nach Signalisierung der Wartezeit wird durch dieselbe Anzeige in einem anderen Betriebsmodus oder eine weitere Anzeige signalisiert, dass die Schutzfolie von der Testkassette abgelöst und ein Test durchgeführt wurde. Die die Aktivierung und Benutzung der Testkassette signalisierende Anzeige wird von der elektronischen Schaltung lediglich für einen definierten Zeitraum aktiviert, beispielsweise 24 Stunden. Dies ist die Dauer, die nach aktueller Rechtslage mit dem Ablauf der Gültigkeitsdauer eines negativen Testergebnisses eines Antigen-Schnelltests zum Nachweis des Coronavirus zeitlich zusammenfällt. After the waiting time has been signaled, the same display in a different operating mode or another display signals that the protective film has been removed from the test cassette and a test has been carried out. The display signaling the activation and use of the test cassette is only activated by the electronic circuit for a defined period of time, for example 24 hours. This is the duration that, according to the current legal situation, coincides with the expiry of the validity period of a negative test result of a rapid antigen test for the detection of the coronavirus.
Als Anzeigen sind grundsätzlich sämtliche Vorrichtungen zur optischen Signalisierung veränderlicher Informationen geeignet. Vorzugsweise kommen als Anzeigen jedoch preiswerte Leuchtdioden zum Einsatz, die aufgrund ihrer geringen Stromaufnahme lediglich kleine Batterien alsIn principle, all devices for the optical signaling of variable information are suitable as displays. However, inexpensive light-emitting diodes are preferably used as displays, which, because of their low power consumption, only require small batteries
Spannungsversorgung für die Testkassetten erfordern. Um die Batteriekapazität der benötigten Batterie für die erfindungsgemäße Testkassette weiter reduzieren zu können, ist die elektronische Schaltung vorzugsweise derart eingerichtet, dass jede Leuchtdiode während des definierten Zeitraums in einem Blinkmodus betrieben wird. Ein Betrieb im Dauermodus ist vorzugsweise lediglich unmittelbar nach dem Abziehen der Schutzfolie für eine kurze Zeit von beispielsweise einer Minute vorgesehen, um dem Nutzer zu signalisieren, dass die zu testende Probe auf den Probenbereich aufgegeben werden muss. In einer besonders vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist die elektronische Schaltung der Testkassette derart eingerichtet, dass mehrere Leuchtdioden, beispielsweise drei Leuchtdioden, kaskadiert für einen definierten Zeitraum nach erstmaliger Einschaltung der Spannungsversorgung aktiviert werden. Der kaskadierte Betrieb der Leuchtdioden ermöglicht es, mit ein und derselben Testkassette unterschiedliche Gültigkeitsdauern eines negativen Testergebnisses zu signalisieren. Eine erste grüne Leuchtdiode erlischt beispielsweise nach 24 Stunden, eine zweite gelbe Leuchtdiode erlischt beispielsweise nach 48 Stunden und eine dritte rote Leuchtdiode erlischt schließlich nach 72 Stunden. Hierdurch ist die Testkassette in der Lage, mit einfachen Anzeigemitteln unterschiedliche Gültigkeitsdauern des Testergebnisses zu signalisieren. Require power supply for the test cassettes. In order to be able to further reduce the battery capacity of the battery required for the test cassette according to the invention, the electronic circuit is preferably set up in such a way that each light-emitting diode is operated in a flashing mode during the defined period of time. Operation in continuous mode is preferably only provided for a short time of, for example, one minute immediately after the protective film has been pulled off, in order to signal to the user that the sample to be tested must be placed on the sample area. In a particularly advantageous embodiment of the invention, the electronic circuit of the test cassette is set up in such a way that a plurality of light-emitting diodes, for example three light-emitting diodes, are activated in a cascaded manner for a defined period of time after the power supply is switched on for the first time. The cascaded operation of the light-emitting diodes makes it possible to signal different periods of validity of a negative test result with one and the same test cassette. A first green light-emitting diode goes out after 24 hours, for example, a second yellow light-emitting diode goes out after 48 hours, for example, and a third red light-emitting diode finally goes out after 72 hours. As a result, the test cassette is able to signal different periods of validity of the test result with simple display means.
Der in der Testkassette angeordnete Teststreifen ist in einer vorteilhaften Ausgestaltung insbesondere zur Durchführung eines SARS-CoV-2 Antigenschnelltests eingerichtet. Derartige Teststreifen weisen üblicherweise neben dem Testbereich (T) noch einen Kontrollbereich (C) auf. Bei einem negativen Test erscheint in dem Kontrollbereich (C) nur eine einzelne farbige Linie während in dem Testbereich (T) keine sichtbare farbige Linie erscheint. Erscheinen zur Ablesezeit keinerlei Kontrolllinien, ist der Test ungültig. In an advantageous embodiment, the test strip arranged in the test cassette is set up in particular for carrying out a SARS-CoV-2 antigen rapid test. Such test strips usually have a control area (C) in addition to the test area (T). If the test is negative, only a single colored line will appear in the control area (C) while no visible colored line will appear in the test area (T). If no control lines appear at the time of reading, the test is invalid.
Nachfolgend wird die erfindungsgemäße Testkassette zur Durchführung eines Lateral-Flow-Tests anhand der Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen Figur 1 eine schematische Darstellung einer erfindungsgemäßen Testkassette in Aufsicht und The test cassette according to the invention for carrying out a lateral flow test is explained in more detail below with reference to the drawings. Show it Figure 1 is a schematic representation of a test cassette according to the invention in plan and
Figur 2 eine schematische Darstellung einer elektronischen Schaltung der erfindungsgemäßen Testkassette. FIG. 2 shows a schematic representation of an electronic circuit of the test cassette according to the invention.
Figur 1 zeigt eine Testkassette (1) zur Durchführung eines Lateral-Flow-Test, hier eines SARS-CoV-2 Antigenschnelltests. FIG. 1 shows a test cassette (1) for carrying out a lateral flow test, here a SARS-CoV-2 antigen rapid test.
Die Testkassette (1) setzt sich üblicherweise aus einem Bodenteil und einer Abdeckung zusammen. Im Inneren der Testkassette (1) ist ein Teststreifen (2) befestigt. Der Teststreifen (2) besteht aus porösem Papier und weist einen Probenbereich (3) auf, auf den eine zu testende Probe durch eine Öffnung (4) in der Abdeckung der Testkassette (1) aufgegeben wird. The test cassette (1) usually consists of a bottom part and a cover. A test strip (2) is attached inside the test cassette (1). The test strip (2) consists of porous paper and has a sample area (3) onto which a sample to be tested is applied through an opening (4) in the cover of the test cassette (1).
Die ein Laufmittel, üblicherweise einen Extraktionspuffer, aufweisende Probe breitet sich über den Teststreifen (2) aufgrund von Kapillarkräften aus. Die Probe wandert mit der Flüssigkeit entlang des Teststreifens (2) und signalisiert in einem Testbereich (5) ein positives Testergebnis sowie in einem gegebenenfalls zusätzlich vorhandenen Kontrollbereich (6) die Gültigkeit des Tests, d.h. die Funktionsfähigkeit der Testkassette (1). The sample containing an eluent, usually an extraction buffer, spreads across the test strip (2) due to capillary forces. The sample migrates along the test strip (2) with the liquid and signals a positive test result in a test area (5) and the validity of the test, i.e. the functionality of the test cassette (1), in a control area (6) that may also be present.
Im Inneren der Testkassette (1) ist eine Batterie (7), insbesondere in Form einer sogenannten Knopfzelle angeordnet. Eine Knopfzelle ist eine kleine elektrochemische Zelle mit rundem Querschnitt deren Gesamthöhe kleiner ist, als der Gesamtdurchmesser und eine Versorgungsspannung im Niedervoltbereich bereitstellt. Die Batterie (7) ist Bestandteil einer innerhalb der Testkassette (1) angeordneten Spannungsversorgung (13) für eine auf einer Platine (8) angeordnete elektronische Schaltung (9); die Schaltung (9) umfasst einen elektronischen Chip mit einem Zeitgeber (10) sowie drei als Leuchtdioden (11.1,11.2,11.3) ausgeführte Anzeigen (11), die jeweils über einen Vorwiderstand (12) an dem Zeitgeber (10) und die Spannungsversorgung (13) angeschlossen sind. A battery (7), in particular in the form of a so-called button cell, is arranged inside the test cassette (1). A button cell is a small, round cross-section electrochemical cell with an overall height less than the overall diameter and a supply voltage im Provides low-voltage range. The battery (7) is part of a voltage supply (13) arranged inside the test cassette (1) for an electronic circuit (9) arranged on a circuit board (8); the circuit (9) comprises an electronic chip with a timer (10) and three displays (11) designed as light-emitting diodes (11.1,11.2,11.3), each of which has a series resistor (12) on the timer (10) and the voltage supply ( 13) are connected.
Die Spannungsversorgung (13) der elektronischen Schaltung (9) umfasst eine Halterung für die Batterie (7), einen Stützkondensator (14) zur Stabilisierung der Versorgungsspannung sowie einen Federkontakt (15), der zur Herstellung einer elektrisch leitenden Verbindung zwischen dem Pluspol (16) der Batterie (7) und der elektronischen Schaltung (9) eingerichtet ist. Der Minuspol (17) der Batterie (7) liegt an Masse (18); außerdem liegt der Anschluss 2 des Chips mit dem Zeitgeber (10) an Masse (18). The power supply (13) of the electronic circuit (9) includes a holder for the battery (7), a back-up capacitor (14) to stabilize the supply voltage and a spring contact (15) used to create an electrically conductive connection between the positive pole (16) the battery (7) and the electronic circuit (9) is set up. The negative pole (17) of the battery (7) is connected to ground (18); in addition, pin 2 of the chip with the timer (10) is connected to ground (18).
Der Federkontakt (15) ist beispielsweise als eine Federlasche ausgebildet, die auf der den Pluspol (16) bildenden Stirnseite der Knopfzelle aufliegt, während die gegenüberliegende, den Minuspol bildende Stirnseite auf einem entsprechenden Massekontakt der Platine (8) mit der elektronischen Schaltung (9) aufliegt. The spring contact (15) is designed, for example, as a spring clip that rests on the face of the button cell that forms the positive pole (16), while the opposite face that forms the negative pole rests on a corresponding ground contact of the circuit board (8) with the electronic circuit (9). rests.
An der Testkassette (1) ist lösbar eine Schutzfolie (19) befestigt. Die Schutzfolie (19) besteht aus einem elektrisch isolierenden Material, beispielsweise einer Kunststofffolie und weist die Form eines Streifens auf, wie dies insbesondere aus der Aufsicht in Figur 1 erkennbar ist. Die Schutzfolie (19) ist derart im Inneren der Testkassette angeordnet, dass sie den Probenbereich (3) des TeststreifensA protective film (19) is detachably attached to the test cassette (1). The protective film (19) consists of an electrically insulating material, for example a plastic film, and is in the form of a strip, as can be seen in particular from the plan view in FIG. The protective film (19) is arranged inside the test cassette in such a way that it covers the sample area (3) of the test strip
(2) abdeckt, d.h. der Probenbereich (3) des Teststreifens (2) ist erst nach Ablösen der Schutzfolie (19) durch die Öffnung (4) in der Abdeckung der Testkassette (1) zugänglich. (2), i.e. the sample area (3) of the test strip (2) is only accessible after removing the protective film (19) through the opening (4) in the cover of the test cassette (1).
Zugleich trennt die Schutzfolie (19) die elektrische Verbindung zwischen dem Federkontakt (15) und dem Pluspol (16) der Batterie (7). At the same time, the protective film (19) separates the electrical connection between the spring contact (15) and the positive pole (16) of the battery (7).
Hierzu liegt die Schutzfolie (19) auf der den Pluspol (16) bildenden Oberfläche der Batterie (7) auf und wird durch den Federkontakt (15) fixiert. Die Schutzfolie (19) wird ausgehend von dem Federkontakt (15) und dem Pluspol (16) der Batterie (7) zwischen der Öffnung (4) und dem ProbenbereichFor this purpose, the protective film (19) lies on the surface of the battery (7) forming the positive pole (16) and is fixed by the spring contact (15). The protective film (19) is placed between the opening (4) and the sample area, starting from the spring contact (15) and the positive pole (16) of the battery (7).
(3) auf dem Teststreifen (2) durch eine Austrittsöffnung (20) in der Testkassette (1) nach außen geführt. Außerhalb der Testkassette (1) weist die Schutzfolie einen Abschnitt auf, der als Zughilfe (21) zum Ablösen der Schutzfolie (19) dient. (3) guided outwards on the test strip (2) through an outlet opening (20) in the test cassette (1). Outside the test cassette (1), the protective film has a section that serves as a pulling aid (21) for detaching the protective film (19).
Die vorbeschriebene Führung der Schutzfolie (19) innerhalb der Testkassette (1) bewirkt, dass die Schutzfolie (19) ausschließlich durch eine Zugbewegung mithilfe der Zughilfe (21) ablösbar ist. Die Zugbewegung stellt sicher, dass mit der Freigabe des Probenbereichs (3) auf dem Teststreifen (2) zwangsläufig auch die Spannungsversorgung (13) der elektronischen Schaltung (9) aktiviert wird. Die aktivierte Spannungsversorgung (13) startet den Zeitgeber (10) und aktiviert die Leuchtdioden (11.1, 11.2, 11.3) kaskadiert: The above-described guidance of the protective film (19) inside the test cassette (1) means that the protective film (19) can only be detached by a pulling movement using the pulling aid (21). The pulling movement ensures that when the sample area (3) on the test strip (2) is released, the voltage supply (13) of the electronic circuit (9) is also activated. The activated power supply (13) starts the timer (10) and activates the LEDs (11.1, 11.2, 11.3) in a cascaded manner:
Nach Abziehen der Schutzfolie (19) wird zunächst die grüne Leuchtdiode (11.1) in einem Blinkmodus für 24 Stunden aktiviert. Nach Ablauf von 24 Stunden erlischt die grüne Leuchtdiode (11.1) und die gelbe Leuchtdiode (11.2) wird für weitere 24 Stunden in einem Blinkmodus aktiviert. Nach Ablauf von insgesamt 48 Stunden erlischt auch die zweite Leuchtdiode (11.2) und die dritte, rote Leuchtdiode wird für einen weiteren Zeitraum von 24 Stunden in einem Blinkmodus aktiviert . After removing the protective film (19), the green light-emitting diode (11.1) first flashes for 24 hours activated. After 24 hours, the green LED (11.1) goes out and the yellow LED (11.2) is activated in a flashing mode for another 24 hours. After a total of 48 hours, the second LED (11.2) also goes out and the third, red LED is activated in a flashing mode for a further period of 24 hours.
Nach 72 Stunden sind sämtliche drei Leuchtdioden (11.1, 11.2, 11.3) erloschen. Abhängig von der jeweils blinkenden Leuchtdiode kann damit durch Dritte festgestellt werden, ob der Test bereits seine Gültigkeitsdauer überschritten hat. Eine zeitverzögerte Aufgabe der Probe auf den Probenbereich (3) nach Aktivierung der Testkassette (1) ist unschädlich, weil die Testgültigkeitsdauer dadurch lediglich reduziert, keineswegs jedoch verlängert werden kann. After 72 hours, all three LEDs (11.1, 11.2, 11.3) have gone out. Depending on the flashing light-emitting diode, third parties can determine whether the test has already exceeded its validity period. Delayed application of the sample to the sample area (3) after activation of the test cassette (1) is harmless because this only reduces the test validity period, but in no way prolongs it.
Der Zeitgeber (10) kann zusätzlich derart konfiguriert sein, dass nach erstmaliger Aktivierung der Spannungsversorgung (13) zunächst eine der Leuchtdioden, beispielsweise die rote Leuchtdiode (11.3) für eine Minute leuchtet, um dem Nutzer anzuzeigen, dass die Probe auf den Probenbereich (3) aufzugeben ist. Nach Ablauf der Minute kann beispielsweise eine weitere, z.B. die gelbe Leuchtdiode (11.2), für 15 Minuten im Dauerbetrieb signalisieren, dass die Auswertung der Probe läuft. The timer (10) can also be configured in such a way that after the power supply (13) has been activated for the first time, one of the light-emitting diodes, for example the red light-emitting diode (11.3) lights up for one minute to indicate to the user that the sample has reached the sample area (3 ) is to be abandoned. After the minute has elapsed, another light-emitting diode, e.g.
Selbstverständlich liegt es im Rahmen der Erfindung abhängig von abweichenden gesetzlichen Vorgaben und/oder der Weiterentwicklung der Teststreifen (2) die Zeiträume, in den die mindestens eine Anzeige (11) aktiviert wird, anzupassen. Des Weiteren ist die erfindungsgemäße Testkassette (1) zur Durchführung jedweder Lateral-Flow-Tests und nicht nur zur Durchführung eines SARS-CoV-2 Antigenschnelltests geeignet Of course, it is within the scope of the invention to adapt the periods of time in which the at least one display (11) is activated, depending on deviating legal requirements and/or the further development of the test strips (2). Furthermore, the test cassette (1) according to the invention is suitable for carrying out any lateral flow test and not just for carrying out a SARS-CoV-2 antigen rapid test
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Claims

Patentansprüche patent claims
1. Testkassette (1) zur Durchführung eines Lateral-Flow- Tests zum qualitativen Nachweis von Stoffen mit Antikörpern umfassend einen in der Testkassette (1) angeordneten Testreifen1. Test cassette (1) for carrying out a lateral flow test for the qualitative detection of substances with antibodies, comprising a test strip arranged in the test cassette (1).
(2), einen auf dem Teststreifen (2) angeordneten Probenbereich (3) auf den eine zu testende Probe aufgegeben wird, einen auf dem Teststreifen (2) angeordneten Testbereich (5), der zur Anzeige des Testergebnisses eingerichtet ist, eine Öffnung (4) in der Testkassette (1), die oberhalb des Probenbereichs (3) des Teststreifens angeordnet ist, gekennzeichnet durch eine elektronische Schaltung (9) umfassend einen innerhalb der Testkassette angeordneten Zeitgeber (10) und mindestens eine an der Testkassette (1) angeordnete Anzeige (11), eine Spannungsversorgung (13) für die elektronische Schaltung (9) umfassend eine innerhalb der Testkassette angeordnete Batterie (7) und einen Federkontakt (15), der zur Herstellung einer elektrisch leitenden Verbindung zwischen einem der beiden Pole (17) der Batterie (7) und der elektronischen Schaltung (9) eingerichtet ist, wobei die elektronische Schaltung (9) derart eingerichtet ist, dass jede Anzeige (11) nach Herstellung der elektrisch leitenden Verbindung für einen definierten Zeitraum aktiviert wird und eine lösbar an der Testkassette (1) angeordnete Schutzfolie (19), die den Probenbereich (3) des Teststreifens (2) abdeckt und zugleich die elektrisch leitende Verbindung zwischen dem Federkontakt (15) und dem Pol (16) der Batterie (7) trennt, wobei durch ein Ablösen der Schutzfolie (19) der Probenbereich (3) freigegeben und zugleich die elektrisch leitende Verbindung zwischen dem Pol (16) der Batterie (7) und dem Federkontakt (15) hergestellt wird. (2), a sample area (3) arranged on the test strip (2) onto which a sample to be tested is applied, a test area (5) arranged on the test strip (2) and designed to display the test result, an opening (4 ) in the test cassette (1), which is arranged above the sample area (3) of the test strip, characterized by an electronic circuit (9) comprising a timer (10) arranged inside the test cassette and at least one display (1) arranged on the test cassette (1). 11), a power supply (13) for the electronic circuit (9) comprising a test cartridge arranged within the battery (7) and a spring contact (15) for producing a electrically conductive connection between one of the two poles (17) of the battery (7) and the electronic circuit (9) is set up, wherein the electronic circuit (9) is set up such that each display (11) after making the electrically conductive connection for is activated for a defined period of time and a protective film (19) which is detachably arranged on the test cassette (1) and covers the sample area (3) of the test strip (2) and at the same time the electrically conductive connection between the spring contact (15) and the pole (16) of the battery (7), whereby the sample area (3) is released by detaching the protective film (19) and at the same time the electrically conductive connection between the pole (16) of the battery (7) and the spring contact (15) is established.
2. Testkassette nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Schutzfolie (19) als Streifen ausgebildet ist. 2. Test cassette according to claim 1, characterized in that the protective film (19) is designed as a strip.
3. Testkassette nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Schutzfolie (19) ausgehend von dem Federkontakt (15) zwischen der Öffnung (4) und dem Probenbereich (3) durch eine Austrittsöffnung (20) in der Testkassette (1) nach außen geführt ist und die Schutzfolie (19) einen außerhalb der Testkassette befindlichen Abschnitt als Zughilfe (21) zum Ablösen der Schutzfolie aufweist. 3. Test cassette according to claim 2, characterized in that the protective film (19) is guided outwards from the spring contact (15) between the opening (4) and the sample area (3) through an outlet opening (20) in the test cassette (1). and the protective film (19) has a section located outside the test cassette as a pulling aid (21) for detaching the protective film.
4. Testkassette nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass sich die Öffnung (4) oberhalb des Probenbereichs (3) in einer muldenförmigen Vertiefung in der Testkassette (1) befindet. 4. Test cassette according to one of claims 1 to 3, characterized in that the opening (4) is located above the sample area (3) in a trough-shaped depression in the test cassette (1).
5. Testkassette nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass jede Anzeige (11) als Leuchtdiode (11.1, 11.2, 11.3) ausgeführt ist. 5. Test cassette according to one of claims 1 to 4, characterized in that each display (11) is designed as a light-emitting diode (11.1, 11.2, 11.3).
6. Testkassette nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die elektronische Schaltung (9) eingerichtet ist, jede Leuchtdiode (11.1, 11.2, 11.3) während des definierten Zeitraums in einem Blinkmodus und/oder Dauermodus zu betreiben. 6. The test cassette as claimed in claim 5, characterized in that the electronic circuit (9) is set up to operate each light-emitting diode (11.1, 11.2, 11.3) in a flashing mode and/or permanent mode during the defined period of time.
7. Testkassette nach Anspruch 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, dass die elektronische Schaltung (9) eingerichtet ist, um jede Leuchtdiode (11.1, 11.2, 11.3) kaskadiert jeweils für einen definierten Zeitraum nach Herstellung einer elektrisch leitenden Verbindung zwischen einem der beiden Pole (17) der Batterie (7) und der elektronischen Schaltung (9) zu aktivieren. 7. Test cassette according to claim 5 or 6, characterized in that the electronic circuit (9) is set up to cascade each light-emitting diode (11.1, 11.2, 11.3) for a defined period of time after an electrically conductive connection has been established between one of the two poles ( 17) to activate the battery (7) and the electronic circuit (9).
8. Testkassette nach einem der Ansprüche 5 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Ende der Aktivierung jeder Leuchtdiode (11.1, 11.2, 11.3) mit dem Ablauf der Gültigkeitsdauer eines negativen Testergebnisses eines Schnelltests zeitlich zusammenfällt. 8. Test cassette according to one of claims 5 to 7, characterized in that the end of the activation of each light-emitting diode (11.1, 11.2, 11.3) coincides with the end of the period of validity of a negative test result of a rapid test.
9. Testkassette nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Teststreifen (2) zur Durchführung eines SARS-CoV-2 Antigenschnelltests eingerichtet ist. 9. Test cassette according to one of claims 1 to 8, characterized in that the test strip (2) is set up to carry out a SARS-CoV-2 antigen rapid test.
10. Testkassette nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die elektronische Schaltung (9) derart eingerichtet ist, dass jede Anzeige (11) ausschließlich nach erstmaliger Herstellung der elektrisch leitenden Verbindung für einen definierten Zeitraum aktiviert wird. 10. Test cassette according to one of claims 1 to 9, characterized in that the electronic circuit (9) is set up in such a way that each display (11) is activated exclusively for a defined period of time after the electrically conductive connection has been established for the first time.
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