WO2022144528A1 - Multi-input body monitoring method - Google Patents

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WO2022144528A1
WO2022144528A1 PCT/FR2021/052464 FR2021052464W WO2022144528A1 WO 2022144528 A1 WO2022144528 A1 WO 2022144528A1 FR 2021052464 W FR2021052464 W FR 2021052464W WO 2022144528 A1 WO2022144528 A1 WO 2022144528A1
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analyte
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concentration
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PCT/FR2021/052464
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Luc Pierart
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Pkvitality
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    • A61B5/14507Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue specially adapted for measuring characteristics of body fluids other than blood
    • A61B5/1451Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue specially adapted for measuring characteristics of body fluids other than blood for interstitial fluid
    • A61B5/14514Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue specially adapted for measuring characteristics of body fluids other than blood for interstitial fluid using means for aiding extraction of interstitial fluid, e.g. microneedles or suction
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    • A61B5/1468Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using chemical or electrochemical methods, e.g. by polarographic means
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/44Detecting, measuring or recording for evaluating the integumentary system, e.g. skin, hair or nails
    • A61B5/441Skin evaluation, e.g. for skin disorder diagnosis

Definitions

  • the present invention relates to a body monitoring method. More specifically, it relates to a method of bodily monitoring by an analysis of bodily fluid, typically interstitial.
  • Certain pathologies such as diabetes require daily monitoring of physiological quantities of the human body, in particular the concentrations of certain compounds (glycaemia in the example of glucose). For this, it is common practice to prick a point of the skin so as to cause a drop of blood to bead up, and to analyze this drop either reactively (for example with a strip), or electronically (for example by least one analytical sensor), so as to estimate the target quantity or quantities.
  • interstitial fluid that is to say the fluid that fills the space between the blood capillaries and the cells.
  • the interstitial fluid has an ionic composition close to that of blood plasma.
  • GlucoWatch a wrist-worn device called GlucoWatch has been proposed, implementing a phenomenon known as iontophoresis (or iontophoresis) in which an electric field draws interstitial fluid through the skin to a sensor on the wall. of the device.
  • iontophoresis or iontophoresis
  • transcutaneous probes have been proposed in the form of a self-adhesive patch placing a “microneedle-sensor” just under the skin, so as to place the sensor in permanent fluid communication with the interstitial liquid, for continuous monitoring.
  • Some of these patch-type transcutaneous probes include means for wireless communications making it possible to trace the measurements on the interstitial liquid to a mobile terminal, for storage and/or processing of the measurements (verification of thresholds and variations, production of statistics, triggering of alerts if necessary, etc.). Mention may be made, for example, of the sugarBE ⁇ TTM or FreeStyle Libre systems.
  • the values of a glucose concentration in the interstitial fluid of a user measured by known devices may present variations or anomalies capable of significantly modifying or even distorting the measurement of the glucose concentration.
  • An object of the invention is to propose a solution for measuring body quantities, such as blood sugar, the stress of a user, and/or the muscular fatigue of a user, with more precision than with the known methods.
  • a method for determining a body size, preferably physiological, of a user comprising the steps of: a) supplying a body monitoring device, the device comprising
  • the body size being a size different from the concentration of the analyte measurable by the sensor
  • a box comprising a data control and processing unit configured to receive data from the sensor and data from the measurement module, b) reception, by the control and processing unit, of data from of the sensor, the data coming from the sensor being representative of the concentration of the analyte in the interstitial liquid of the user, c) reception, by the control and processing unit, of data representative of the body size coming from of the measurement module, d) determination of a value representative of at least one quantity body of the user from the data from the sensor received during step b) and from the data from the module received during step c).
  • the body size determined during step d) is chosen from among stress, muscle fatigue, and a rectified concentration of the analyte in the interstitial fluid,
  • the body size is determined by implementing the steps of: e) ordering a first series of measurements implemented by the sensor, each measurement being associated with the data supplied to the control unit during step b ), the measurements being implemented at a first regular time interval, f) control of a second series of measurements implemented by the module, each measurement being associated with the data supplied to the control unit during the step c), the measurements being implemented at a second regular time interval, the determination of the representative value during step d) being implemented periodically, from data coming from the sensor and from data from the module measured during a same third time interval, the third time interval being equal to twice the longest time interval of the first time interval and of the second time interval, the third time interval preferably being less than three minutes,
  • step b) also includes a determination by the control and processing unit of a value representative of the concentration of the analyte from the data received from the sensor,
  • step d) comprises a sub-step of correction or deletion, by the control unit and processing the value representative of the concentration of the analyte determined during step b) from the values of the data representative of the body size received during step c),
  • the sensor comprises a plurality of microneedles adapted to be inserted into the dermis of the user, and a plurality of electrodes, each electrode comprising a metallic active surface arranged on the surface of one of the microneedles and also comprising biomolecules covering the active surface, each electrode being adapted to measure a concentration of the analyte in the interstitial liquid of the user by an electrochemical reaction between the biomolecules and the analyte,
  • the module for measuring a body size of the user's body is an accelerometer and/or a motion detector
  • the representative value of at least one body size is determined by correcting and/or removing the representative value of the concentration of the analyte measured during step b) from the result of a comparison between on the one hand a predetermined threshold and/or a representative predetermined time profile (s) an acceleration and/or movement of the device and on the other hand a value of the body size measurement and/or a time profile of a value of the body size measurement,
  • the module for measuring a body size of the body of the user is configured to measure an impedance at the surface and/or in the skin of the user
  • the representative value of at least one body quantity is determined, by correcting and/or deleting the value representative of the concentration of the analyte measured during step b) from the result of a comparison between, on the one hand, a predetermined threshold and/or a predetermined time profile representative(s) of a level of humidity at the surface of the skin, and on the other hand, a value of the body size measurement and/or a profile over time of a value of the body size measurement,
  • the module for measuring a body size of the user's body is a heart rate monitor configured to measure a beating frequency of the user's heart
  • the representative value of at least one body quantity is determined, by correcting and/or deleting the value representative of the concentration of the analyte measured during step b) from the result of a comparison between, on the one hand, a predetermined threshold and/or a predetermined time profile representative(s) of a frequency cardiac, and on the other hand, a value of the measurement of the body size and/or a profile over time of a value of the measurement of the body size,
  • the module for measuring a body size of the body of the user is a pH sensor configured to measure the pH on the skin of the user and/or in the interstitial liquid of the user,
  • the representative value of at least one body size is determined, by correcting and/or removing the representative value of the concentration of the analyte measured during step b) from the result of a comparison between, d on the one hand, a predetermined threshold and/or a predetermined time profile representative(s) of the pH on the skin of the user and/or in the interstitial liquid of the user, and on the other hand, a value of the body size measurement and/or a time profile of a value of the body size measurement.
  • the case also includes means for attaching to the body of the user,
  • the value determined is representative of muscle fatigue
  • the method further comprising a step of transmitting a signal to the user when the value representative of muscle fatigue exceeds a value representative of predetermined muscle fatigue.
  • Another aspect of the invention is a body monitoring device, the device comprising
  • the body size being a size different from the concentration of the analyte measurable by the sensor
  • a box comprising a control and data processing unit configured to receive data from the sensor and data from the measurement module, the device being configured for:
  • control and processing unit receives data from the sensor, the data from the sensor being representative of the concentration of the analyte in the interstitial liquid of the user, - that the control and processing unit receives data representative of the body size measured by the measurement module,
  • - determining a representative value of at least one body size, preferably chosen from stress, muscle fatigue, and a rectified concentration of the analyte in the interstitial fluid, from the data coming from the sensor received and the data coming from module received.
  • the senor and/or the module are mounted fixed to the housing, preferably in a removable manner.
  • FIG. 1 schematically illustrates a body monitoring device according to one embodiment of the invention
  • FIG. 2 schematically illustrates a method according to one embodiment of the invention.
  • Electrode is understood to mean a conductive device making it possible to sense the variations in electrical potential in a living organism.
  • An electrode comprises at least two ends, or terminals, between which an electric potential or an electric current is transmitted.
  • An electrode can preferentially have at least three ends, at least two of the ends being intended to penetrate into the body of a living organism. In this case, it will be noted that the electrode is unique, even though several ends are intended to penetrate into the body of a living organism.
  • Body size means any physical, chemical and/or biological size representative of a state of the user’s body.
  • physiological quantity means any physical, chemical and/or biological quantity representative of a physiological state of the user's body.
  • stress is meant a non-specific response of the user's body to any demand.
  • Smets et al. have shown, in the document “Smets, E., Velazquez, ER, Schiavone, G., Chakroun, /., D'Hondt, E., De Raedt, W., ... in Van Diest, I. (2018 ).
  • Large-scale wearable data reveal digital phenotypes for daily-life stress detection. NPJ digital medicine, 1(1), 1-10”, that stress is reliably characterized by different physiological signals from the user, which gives it a technical character.
  • Muscle fatigue means a body size quantified as a decrease in the maximum force or power capacity of the muscle (referring to the document “Enoka, R. M., to Duchateau, J. (2008). Muscle fatigue: what, why and how it influences muscle function. The Journal of physiology, 586(1), 11-23)”). It is known to measure muscle fatigue by measuring, for example, an accumulation of metabolites in the fibers of a muscle, or by an electromyogram.
  • a body monitoring device 2 comprises a sensor 3 of a concentration of a body analyte in an interstitial fluid of the user.
  • the sensor 3 preferably comprises a plurality of microneedles 8 adapted to be inserted into the dermis of the user, a plurality of electrodes 9, each electrode 9 comprising an active metal surface 10 arranged on the surface of one of the microneedles 8 and comprising also biomolecules covering the active surface 10.
  • Each electrode 9 is adapted to measure a concentration of the analyte in the interstitial liquid of the user by an electrochemical reaction between the biomolecule and the analyte.
  • the concentration of the analyte in the interstitial fluid of the user without causing pain to the user, unlike for example when using a centimeter needle in devices known. It is possible to choose the analyte detected by the electrodes 9 by choosing a biomolecule adapted to the recognition of this analyte, preferably by electrochemistry. Preferably, the analytes detected are glucose and/or lactate.
  • the electrode 9 preferably comprises a coating, the coating comprising the biomolecules, the coating being configured to allow an electrochemical measurement of a concentration of the analyte in the interstitial liquid in a predetermined concentration range of the analyte.
  • the device 2 also comprises at least one module 4 for measuring a body size of the user, the body size being a size different from the concentration of the analyte measurable by the sensor 3.
  • the measured body size may preferably at least chosen from among the movement of an organ of the user, the acceleration of an organ of the user, the muscular fatigue of the user (or its corollary: the muscular form of the user), the stress of the user, the concentration of an analyte in the body of a user, the heart rhythm of the user or the frequency of the beats of the heart of the user, an impedance on the surface and/or in the skin of the user, the pH on the user's skin, and/or the pH of the user's interstitial fluid.
  • the body size does not include the acceleration of an organ of the user in space, nor the detection of the movement of the organ of the user in space.
  • the body quantity measured is preferably a physiological quantity, and can -be preferentially at least chosen from the muscular fatigue of the user (or its corollary: the muscular form of the user), the stress of the user, the concentration of an analyte in the body of a user, and /or the user's heart rate or the user's heartbeat rate, an impedance at the surface and/or in the user's skin, the pH on the user's skin, and/or the pH of the user's interstitial fluid.
  • module 4 makes it possible to measure quantities relating to the activity of the user.
  • the device 2 also comprises a box 5 comprising a control and data processing unit 7, the unit 7 being configured to receive data from the sensor 3 and data from the measurement module 4 .
  • the data can be transmitted from the sensor 3 to the control and processing unit 7 by electrical means, preferably by transmission of an electrical signal in electrodes connecting the sensor 3 to the unit 7.
  • the data can also be transmitted by electromagnetic waves, when the sensor 3 is provided with an electromagnetic wave transmitter and the unit 7 is provided with an electromagnetic wave receiver.
  • the box 5 can also include a display unit, and/or other means of transmitting information or signals to the user.
  • the display unit allows the user to know in real time the measured body size, and preferably the measured physiological size.
  • the sensor 3 and/or the module 4 can be mounted fixed to the box 5, preferably in a removable manner.
  • the data measured by the sensor 3 and by the module 4 can be representative of the same organ of the user.
  • the module 4 can also comprise a plurality of microneedles 8 adapted to be inserted into the dermis of the user, a plurality of electrodes 9, each electrode 9 comprising an active metal surface 10 arranged on the surface of one of the microneedles 8 and also comprising biomolecules covering the active surface 10, each electrode 9 being adapted to measure a concentration of the analyte in the user's interstitial fluid by an electrochemical reaction between the biomolecule and the analyte.
  • the concentration of the analyte in the interstitial liquid of the user without causing pain to the user, unlike a measurement of such a concentration using a centimeter needle.
  • the analyte detected by the electrodes 9 by choosing a biomolecule adapted to the recognition of this analyte, preferably by electrochemistry.
  • the analytes detected are glucose and/or lactate.
  • a measurement of the concentration of lactate in the body of the user makes it possible to determine, at least in part, a muscular fatigue of the user.
  • the electrode preferably includes a coating, the coating including the biomolecules, the coating being configured to allow electrochemical measurement of a concentration of the analyte in the interstitial fluid within a predetermined concentration range of the analyte.
  • the housing 5 preferably comprises attachment means 6 to the body of the user.
  • attachment means 6 of the user's body allow one of the faces to exert pressure on the skin.
  • the microneedles 8 can be inserted to a predetermined depth, so as to detect the analyte in the user's interstitial fluid.
  • one aspect of the invention is a method 1 for determining a body size, preferably physiological.
  • the method 1 comprises a step 201 of supplying a device 2 for bodily monitoring.
  • the method 1 comprises a step 202 of reception, by the control and processing unit 7, of data originating from the sensor 3, the data originating from the sensor 3 being representative of the concentration of the analyte in the interstitial liquid of the user.
  • step 202 also includes a determination by the control and processing unit 7 of a value representative of the concentration of the analyte from the data coming from the sensor 3 received.
  • the method 1 comprises a step 203 of reception, by the control and processing unit 7, of data representative of the body size measured by the measurement module 4 .
  • step 203 also includes a determination by the control and processing unit 7 of a value representative of the body size from the data coming from the module 4 received.
  • Method 1 comprises a step 204 of determining a value representative of at least one body size of the user.
  • the body size is selected from among stress, muscle fatigue, and a rectified concentration of the analyte in the interstitial fluid based on data from sensor 3 received during step 202 and data from the module 4 received during step 203.
  • Body size can be determined by further implementing the steps of:
  • each measurement being associated with the data supplied to the control unit 7 during step 202, the measurements being implemented at a first regular time interval,
  • each measurement being associated with the data provided to the control unit during step 203, the measurements being implemented at a second regular time interval.
  • the determination of the representative value during step 204 is implemented periodically, from data coming from the sensor 3 and from data coming from the module 4 measured during a third time interval, preferably a same third time interval.
  • the third time interval is equal to one twice the longest time interval of the first time interval and the second time interval.
  • the third time interval is equal to twice the longest time interval of the first time interval and of the second time interval, it is ensured that the data from the sensor 3 and from the module 4 have been measured in overlapping time intervals.
  • the first time interval is of course different from or equal to the second time interval.
  • the different time intervals are set according to the data to be matched, for example to correct the data from sensor 3 by the data from module 4.
  • the third time interval less than three minutes.
  • the determination of the body size during step 204 can in fact be carried out from measurements of the sensor 3 and of the module 4 carried out simultaneously. In this case, it is considered that the sensor 3 and the module 4 measure the data at the same rate.
  • the step 204 preferably comprises a sub-step of correction of suppression by the control and processing unit 7 of the value representative of the concentration of the analyte determined during step 202 from the values of the data representative of the body size received during step 203.
  • the concentration of body analyte can be determined more precisely taking into account other bodily, and preferably physiological, parameters of the user's body.
  • the representative value of at least one body size is preferably determined during step 204 by correcting and/or removing the value representative of the concentration of the analyte measured during step 202 from the result of a comparison between on the one hand a predetermined threshold and/or a predetermined profile over time representative(s) of an acceleration and/or a movement of the device and on the other hand a value of the measurement of the body size and/or a profile over time of a value of the body size measurement.
  • the movements of the user can lead to movements of the microneedles in the skin of the user, and thus lead to measurement errors.
  • the physical activity of the user can in this case be taken into account. This is advantageous for example if the user is playing sports, the physical activity having an influence on the concentration of the body analyte, in particular glucose.
  • Module 4 can be a module configured to measure impedance at the surface and/or in the skin of the user. Indeed, a difference in impedance on and/or in the skin of the user can be correlated to variations in the concentration of the analyte to be measured. Thus, it is possible to take into account these impedance variations to correct or eliminate values that would not be relevant in the measurement of the concentration of the analyte.
  • the representative value of at least one body size can preferably be determined, by correcting and/or deleting the value representative of the concentration of the analyte measured during step 202 from the result a comparison between, on the one hand, a predetermined threshold and/or a predetermined time profile representative(s) of a humidity level at the surface of the skin, and on the other hand, a value of the body size measurement and/or a time profile of a value of the body size measurement.
  • a predetermined threshold and/or a predetermined time profile representative(s) of a humidity level at the surface of the skin and on the other hand, a value of the body size measurement and/or a time profile of a value of the body size measurement.
  • the representative value of at least one body size can preferably be determined, by correcting and/or deleting the value representative of the concentration of the analyte measured during step 202 from the result a comparison between, on the one hand, a predetermined threshold and/or a predetermined time profile representative(s) of a heart rate, and on the other hand, a value of the measurement of the body size and/or a profile over time of a value of the measurement of the body size.
  • a predetermined threshold and/or a predetermined time profile representative(s) of a heart rate and on the other hand, a value of the measurement of the body size and/or a profile over time of a value of the measurement of the body size.
  • the representative value of at least one body size can preferably be determined, by correcting and/or deleting the value representative of the concentration of the analyte measured during step 202 from the result a comparison between, on the one hand, a predetermined threshold and/or a predetermined time profile representative(s) of the pH on the skin of the user and/or in the interstitial liquid of the user, and d on the other hand, a value of the body size measurement and/or a time profile of a value of the body size measurement.
  • a predetermined threshold and/or a predetermined time profile representative(s) of the pH on the skin of the user and/or in the interstitial liquid of the user and d on the other hand, a value of the body size measurement and/or a time profile of a value of the body size measurement.
  • Method 1 preferably comprises a step of transmitting a signal to the user when the value representative of muscle fatigue exceeds a value representative of predetermined muscle fatigue.
  • Another aspect of the invention is a body monitoring device 2 configured to implement the steps of at least one of the embodiments of the invention.

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Abstract

The present invention relates to a method for determining a bodily variable, preferably a physiological variable, of a user, the method comprising the steps of providing a body monitoring device, receiving, via a control and processing unit, data from a sensor for sensing a concentration of bodily analyte, receiving, via the control and processing unit, data which represent the bodily variable measured by a module for measuring a bodily variable different from the analyte concentration, and determining a value which represents at least one bodily value selected from stress, muscular fatigue and a corrected concentration of the analyte in interstitial fluid.

Description

PROCEDE DE SURVEILLANCE CORPORELLE MULTI ENTREES MULTI-ENTRY BODY MONITORING PROCESS
DOMAINE DE L'INVENTION FIELD OF THE INVENTION
La présente invention concerne un procédé de surveillance corporelle. Plus précisément, elle concerne un procédé de surveillance corporelle par une analyse de liquide corporel, typiquement interstitiel. The present invention relates to a body monitoring method. More specifically, it relates to a method of bodily monitoring by an analysis of bodily fluid, typically interstitial.
ETAT DE LA TECHNIQUE STATE OF THE ART
Certaines pathologies comme le diabète nécessitent une surveillance quotidienne de grandeurs physiologiques du corps humain, en particulier des concentrations en certains composés (la glycémie dans l’exemple du glucose). Pour cela, il est courant de piquer un point de la peau de sorte à faire perler une goutte de sang, et d’analyser cette goutte soit de façon réactive (par exemple avec une bandelette), soit de façon électronique (par exemple par au moins un capteur analytique), de façon à estimer le ou les grandeurs cibles. Certain pathologies such as diabetes require daily monitoring of physiological quantities of the human body, in particular the concentrations of certain compounds (glycaemia in the example of glucose). For this, it is common practice to prick a point of the skin so as to cause a drop of blood to bead up, and to analyze this drop either reactively (for example with a strip), or electronically (for example by least one analytical sensor), so as to estimate the target quantity or quantities.
On connaît aujourd’hui des systèmes moins invasifs, qui se contentent d’analyser le liquide interstitiel, c’est-à-dire le fluide qui remplit l'espace entre les capillaires sanguins et les cellules. En effet, le liquide interstitiel présente une composition ionique proche de celle du plasma sanguin. We now know of less invasive systems, which simply analyze the interstitial liquid, that is to say the fluid that fills the space between the blood capillaries and the cells. Indeed, the interstitial fluid has an ionic composition close to that of blood plasma.
De tels systèmes permettent ainsi de surveiller les grandeurs physiologiques souhaités de façon transcutanée, sans avoir à percer régulièrement la peau. En particulier, un dispositif porté au poignet appelé GlucoWatch a été proposé, mettant en œuvre un phénomène dit de iontophorèse (ou ionophorèse) dans lequel un champ électrique permet d’attirer le liquide interstitiel à travers la peau jusqu’à un capteur sur la paroi du dispositif. Ce concept a cependant été abandonné rapidement car 6% seulement des patients supportaient la douleur entraînée par l’extraction électrique. De surcroît, les résultats des mesures étaient peu fiables. Such systems thus make it possible to monitor the desired physiological quantities transcutaneously, without having to regularly pierce the skin. In particular, a wrist-worn device called GlucoWatch has been proposed, implementing a phenomenon known as iontophoresis (or iontophoresis) in which an electric field draws interstitial fluid through the skin to a sensor on the wall. of the device. However, this concept was quickly abandoned because only 6% of patients tolerated the pain caused by electric extraction. In addition, the results of the measurements were unreliable.
Il a été proposé alternativement des sondes transcutanées prenant la forme d’un patch autocollant plaquant un « capteur-microaiguille » juste sous la peau, de sorte à mettre le capteur en communication fluidique permanente avec le liquide interstitiel, pour une surveillance continue. Certaines de ces sondes transcutanées de type patch comprennent des moyens de communications sans fil permettant de remonter les mesures sur le liquide interstitiel à un terminal mobile, pour un stockage et/ou un traitement des mesures (vérification de seuils et de variations, réalisation de statistiques, déclenchement d’alertes si nécessaire, etc. ). On citera par exemple les systèmes sugarBEÀT™ ou FreeStyle Libre. Alternatively, transcutaneous probes have been proposed in the form of a self-adhesive patch placing a “microneedle-sensor” just under the skin, so as to place the sensor in permanent fluid communication with the interstitial liquid, for continuous monitoring. Some of these patch-type transcutaneous probes include means for wireless communications making it possible to trace the measurements on the interstitial liquid to a mobile terminal, for storage and/or processing of the measurements (verification of thresholds and variations, production of statistics, triggering of alerts if necessary, etc.). Mention may be made, for example, of the sugarBEÀT™ or FreeStyle Libre systems.
Toutefois, les valeurs d’une concentration en glucose dans le liquide interstitiel d’un utilisateur mesurée par des dispositifs connus peuvent présenter des variations ou des anomalies propres à modifier significativement, voir à fausser la mesure de la concentration en glucose. However, the values of a glucose concentration in the interstitial fluid of a user measured by known devices may present variations or anomalies capable of significantly modifying or even distorting the measurement of the glucose concentration.
EXPOSE DE L'INVENTION DISCLOSURE OF THE INVENTION
Un but de l’invention est de proposer une solution pour mesurer des grandeurscorporelles, telles que la glycémie, le stress d’un utilisateur, et/ou la fatigue musculaire d’un utilisateur, avec plus de précision qu’avec les méthodes connues. An object of the invention is to propose a solution for measuring body quantities, such as blood sugar, the stress of a user, and/or the muscular fatigue of a user, with more precision than with the known methods.
Ce but est atteint dans le cadre de la présente invention grâce à un procédé de détermination d’une grandeur corporelle, de préférence physiologique, d’un utilisateur, le procédé comprenant les étapes de : a) fourniture d’un dispositif de surveillance corporelle, le dispositif comprenant This object is achieved in the context of the present invention thanks to a method for determining a body size, preferably physiological, of a user, the method comprising the steps of: a) supplying a body monitoring device, the device comprising
- un capteur d’une concentration de l’analyte corporel dans un liquide interstitiel, - a sensor of a concentration of the body analyte in an interstitial liquid,
- au moins un module de mesure d’une grandeur corporelle de l’utilisateur, la grandeur corporelle étant une grandeur différente de la concentration de l’analyte mesurable par le capteur,- at least one module for measuring a body size of the user, the body size being a size different from the concentration of the analyte measurable by the sensor,
- un boîtier comprenant une unité de contrôle et de traitement des données configurée pour recevoir des données en provenance du capteur et des données en provenance du module de mesure, b) réception, par l’unité de contrôle et de traitement, de données en provenance du capteur, les données en provenance du capteur étant représentatives de la concentration de l’analyte dans le liquide interstitiel de l’utilisateur, c) réception, par l’unité de contrôle et de traitement, de données représentatives de la grandeur corporelle en provenance du module de mesure, d) détermination d’une valeur représentative d’au moins une grandeur corporelle de l’utilisateur à partir des données en provenance du capteur reçues lors de l’étape b) et des données en provenance du module reçues lors de l’étape c). - a box comprising a data control and processing unit configured to receive data from the sensor and data from the measurement module, b) reception, by the control and processing unit, of data from of the sensor, the data coming from the sensor being representative of the concentration of the analyte in the interstitial liquid of the user, c) reception, by the control and processing unit, of data representative of the body size coming from of the measurement module, d) determination of a value representative of at least one quantity body of the user from the data from the sensor received during step b) and from the data from the module received during step c).
L'invention est avantageusement complétée par les caractéristiques suivantes, prises individuellement ou en l’une quelconque de leurs combinaisons techniquement possibles : The invention is advantageously supplemented by the following characteristics, taken individually or in any of their technically possible combinations:
- la grandeur corporelle déterminée lors de l’étape d) est choisie parmi un stress, une fatigue musculaire, et une concentration rectifiée de l’analyte dans le liquide interstitiel, - the body size determined during step d) is chosen from among stress, muscle fatigue, and a rectified concentration of the analyte in the interstitial fluid,
- la grandeur corporelle est déterminée en mettant en œuvre les étapes de : e) commande d’une première série de mesures mises en œuvre par le capteur, chaque mesure étant associée aux données fournies à l’unité de contrôle lors de l’étape b), les mesures étant mises en œuvre à un premier intervalle de temps régulier, f) commande d’une deuxième série de mesures mises en œuvre par le module, chaque mesure étant associée aux données fournies à l’unité de contrôle lors de l’étape c), les mesures étant mises en œuvre à un deuxième intervalle de temps régulier, la détermination de la valeur représentative lors de l’étape d) étant mise en œuvre périodiquement, à partir de données en provenance du capteur et à partir de données en provenance du module mesurées pendant un même troisième intervalle de temps, le troisième intervalle de temps étant égal à deux fois l’intervalle de temps le plus long du premier intervalle de temps et du deuxième intervalle de temps, le troisième intervalle de temps étant préférentiellement inférieur à trois minutes, - the body size is determined by implementing the steps of: e) ordering a first series of measurements implemented by the sensor, each measurement being associated with the data supplied to the control unit during step b ), the measurements being implemented at a first regular time interval, f) control of a second series of measurements implemented by the module, each measurement being associated with the data supplied to the control unit during the step c), the measurements being implemented at a second regular time interval, the determination of the representative value during step d) being implemented periodically, from data coming from the sensor and from data from the module measured during a same third time interval, the third time interval being equal to twice the longest time interval of the first time interval and of the second time interval, the third time interval preferably being less than three minutes,
- l’étape b) comprend également une détermination par l’unité de contrôle et de traitement d’une valeur représentative de la concentration de l’analyte à partir des données en provenance du capteur reçues, - step b) also includes a determination by the control and processing unit of a value representative of the concentration of the analyte from the data received from the sensor,
- lors de l’étape d), on détermine la valeur représentative de la concentration rectifiée de l’analyte dans le liquide interstitiel, et l’étape d) comprend une sous-étape de correction ou de suppression, par l’unité de contrôle et de traitement, de la valeur représentative de la concentration de l’analyte déterminée lors de l’étape b) à partir des valeurs des données représentatives de la grandeur corporelle reçues lors de l’étape c), - le capteur comprend une pluralité de microaiguilles adaptées à être insérées dans le derme de l’utilisateur, et une pluralité d’électrodes, chaque électrode comprenant une surface active métallique agencée en surface de l’une des microaiguilles et comprenant également des biomolécules recouvrant la surface active, chaque électrode étant adaptée à mesurer une concentration de l’analyte dans le liquide interstitiel de l’utilisateur par une réaction électrochimique entre les biomolécules et l’analyte, - during step d), the representative value of the rectified concentration of the analyte in the interstitial liquid is determined, and step d) comprises a sub-step of correction or deletion, by the control unit and processing the value representative of the concentration of the analyte determined during step b) from the values of the data representative of the body size received during step c), - the sensor comprises a plurality of microneedles adapted to be inserted into the dermis of the user, and a plurality of electrodes, each electrode comprising a metallic active surface arranged on the surface of one of the microneedles and also comprising biomolecules covering the active surface, each electrode being adapted to measure a concentration of the analyte in the interstitial liquid of the user by an electrochemical reaction between the biomolecules and the analyte,
- le module de mesure d’une grandeur corporelle du corps de l’utilisateur est un accéléromètre et/ou un détecteur de mouvements, et, lors de l’étape d), on détermine la valeur représentative d’au moins une grandeur corporelle en corrigeant et/ou en supprimant la valeur représentative de la concentration de l’analyte mesuré lors de l’étape b) à partir du résultat d’une comparaison entre d’une part un seuil prédéterminé et/ou un profil dans le temps prédéterminé représentatif(s) d’une accélération et/ou d’un mouvement du dispositif et d’autre part une valeur de la mesure de la grandeur corporelle et/ou un profil dans le temps d’une valeur de la mesure de la grandeur corporelle, - the module for measuring a body size of the user's body is an accelerometer and/or a motion detector, and, during step d), the representative value of at least one body size is determined by correcting and/or removing the representative value of the concentration of the analyte measured during step b) from the result of a comparison between on the one hand a predetermined threshold and/or a representative predetermined time profile (s) an acceleration and/or movement of the device and on the other hand a value of the body size measurement and/or a time profile of a value of the body size measurement,
- le module de mesure d’une grandeur corporelle du corps de l’utilisateur est configuré pour mesurer une impédance à la surface et/ou dans la peau de l’utilisateur, - the module for measuring a body size of the body of the user is configured to measure an impedance at the surface and/or in the skin of the user,
- lors de l’étape d), on détermine la valeur représentative d’au moins une grandeur corporelle, en corrigeant et/ou en supprimant la valeur représentative de la concentration de l’analyte mesuré lors de l’étape b) à partir du résultat d’une comparaison entre, d’une part, un seuil prédéterminé et/ou un profil dans le temps prédéterminé représentatif(s) d’un taux d’humidité à la surface de la peau, et d’autre part, une valeur de la mesure de la grandeur corporelle et/ou un profil dans le temps d’une valeur de la mesure de la grandeur corporelle, - during step d), the representative value of at least one body quantity is determined, by correcting and/or deleting the value representative of the concentration of the analyte measured during step b) from the result of a comparison between, on the one hand, a predetermined threshold and/or a predetermined time profile representative(s) of a level of humidity at the surface of the skin, and on the other hand, a value of the body size measurement and/or a profile over time of a value of the body size measurement,
- le module de mesure d’une grandeur corporelle du corps de l’utilisateur est un cardiofréquencemètre configuré pour mesurer une fréquence de battement du cœur de l’utilisateur, - the module for measuring a body size of the user's body is a heart rate monitor configured to measure a beating frequency of the user's heart,
- lors de l’étape d), on détermine la valeur représentative d’au moins une grandeur corporelle, en corrigeant et/ou en supprimant la valeur représentative de la concentration de l’analyte mesuré lors de l’étape b) à partir du résultat d’une comparaison entre, d’une part, un seuil prédéterminé et/ou un profil dans le temps prédéterminé représentatif(s) d’une fréquence cardiaque, et d’autre part, une valeur de la mesure de la grandeur corporelle et/ou un profil dans le temps d’une valeur de la mesure de la grandeur corporelle, - during step d), the representative value of at least one body quantity is determined, by correcting and/or deleting the value representative of the concentration of the analyte measured during step b) from the result of a comparison between, on the one hand, a predetermined threshold and/or a predetermined time profile representative(s) of a frequency cardiac, and on the other hand, a value of the measurement of the body size and/or a profile over time of a value of the measurement of the body size,
- le module de mesure d’une grandeur corporelle du corps de l’utilisateur est un capteur de pH configuré pour mesurer le pH sur la peau de l’utilisateur et/ou dans le liquide interstitiel de l’utilisateur, - the module for measuring a body size of the body of the user is a pH sensor configured to measure the pH on the skin of the user and/or in the interstitial liquid of the user,
- on détermine la valeur représentative d’au moins une grandeur corporelle, en corrigeant et/ou en supprimant la valeur représentative de la concentration de l’analyte mesuré lors de l’étape b) à partir du résultat d’une comparaison entre, d’une part, un seuil prédéterminé et/ou un profil dans le temps prédéterminé représentatif(s) du pH sur la peau de l’utilisateur et/ou dans le liquide interstitiel de l’utilisateur, et d’autre part, une valeur de la mesure de la grandeur corporelle et/ou un profil dans le temps d’une valeur de la mesure de la grandeur corporelle. - the representative value of at least one body size is determined, by correcting and/or removing the representative value of the concentration of the analyte measured during step b) from the result of a comparison between, d on the one hand, a predetermined threshold and/or a predetermined time profile representative(s) of the pH on the skin of the user and/or in the interstitial liquid of the user, and on the other hand, a value of the body size measurement and/or a time profile of a value of the body size measurement.
- le boîtier comprend également des moyens d’attache au corps de l’utilisateur, - the case also includes means for attaching to the body of the user,
- lors de l’étape d), la valeur déterminée est représentative de la fatigue musculaire, le procédé comprenant en outre une étape d’émission d’un signal à l’utilisateur lorsque la valeur représentative de la fatigue musculaire dépasse une valeur représentative de la fatigue musculaire prédéterminée. - during step d), the value determined is representative of muscle fatigue, the method further comprising a step of transmitting a signal to the user when the value representative of muscle fatigue exceeds a value representative of predetermined muscle fatigue.
Un autre aspect de l’invention est un dispositif de surveillance corporelle, le dispositif comprenant Another aspect of the invention is a body monitoring device, the device comprising
- un capteur d’une concentration de l’analyte corporel dans un liquide interstitiel, - a sensor of a concentration of the body analyte in an interstitial fluid,
- au moins un module de mesure d’une grandeur corporelle de l’utilisateur, la grandeur corporelle étant une grandeur différente de la concentration de l’analyte mesurable par le capteur, - at least one module for measuring a body size of the user, the body size being a size different from the concentration of the analyte measurable by the sensor,
- un boîtier comprenant une unité de contrôle et de traitement des données configurée pour recevoir des données en provenance du capteur et des données en provenance du module de mesure, le dispositif étant configurée pour : - a box comprising a control and data processing unit configured to receive data from the sensor and data from the measurement module, the device being configured for:
- que l’unité de contrôle et de traitement reçoive des données en provenance du capteur, les données en provenance du capteur étant représentatives de la concentration de l’analyte dans le liquide interstitiel de l’utilisateur, - que l’unité de contrôle et de traitement reçoive des données représentatives de la grandeur corporelle mesurée par le module de mesure, - that the control and processing unit receives data from the sensor, the data from the sensor being representative of the concentration of the analyte in the interstitial liquid of the user, - that the control and processing unit receives data representative of the body size measured by the measurement module,
- déterminer une valeur représentative d’au moins une grandeur corporelle, préférentiellement choisie parmi un stress, une fatigue musculaire, et une concentration rectifiée de l’analyte dans le liquide interstitiel, à partir des données en provenance du capteur reçues et des données en provenance du module reçues. - determining a representative value of at least one body size, preferably chosen from stress, muscle fatigue, and a rectified concentration of the analyte in the interstitial fluid, from the data coming from the sensor received and the data coming from module received.
Avantageusement, le capteur et/ou le module sont montés fixes au boîtier, préférentiellement de manière amovible. Advantageously, the sensor and/or the module are mounted fixed to the housing, preferably in a removable manner.
DESCRIPTION DES FIGURES DESCRIPTION OF FIGURES
D’autres caractéristiques, buts et avantages de l’invention ressortiront de la description qui suit, qui est purement illustrative et non limitative, et qui doit être lue en regard des dessins annexés sur lesquels : Other characteristics, objects and advantages of the invention will emerge from the description which follows, which is purely illustrative and not limiting, and which must be read in conjunction with the appended drawings in which:
[Fig. 1 ] - la figure 1 illustre schématiquement un dispositif de surveillance corporelle selon un mode de réalisation de l’invention, [Fig. 1] - Figure 1 schematically illustrates a body monitoring device according to one embodiment of the invention,
[Fig. 2] - la figure 2 illustre schématiquement un procédé selon un mode de réalisation de l’invention. [Fig. 2] - Figure 2 schematically illustrates a method according to one embodiment of the invention.
Sur l’ensemble des figures, les éléments similaires portent des références identiques. In all the figures, similar elements bear identical references.
DEFINITIONS DEFINITIONS
On entend par « électrode » un dispositif conducteur permettant de capter les variations de potentiel électrique chez un organisme vivant. Une électrode comprend au moins deux extrémités, ou bornes, entre lesquels un potentiel électrique ou un courant électrique est transmis. Une électrode peut préférentiellement présenter au moins trois extrémités, au moins deux des extrémités étant destinées à pénétrer dans le corps d’un organisme vivant. Dans ce cas, on notera que l’électrode est unique, quand bien même plusieurs extrémités sont destinées à pénétrer dans le corps d’un organisme vivant.The term "electrode" is understood to mean a conductive device making it possible to sense the variations in electrical potential in a living organism. An electrode comprises at least two ends, or terminals, between which an electric potential or an electric current is transmitted. An electrode can preferentially have at least three ends, at least two of the ends being intended to penetrate into the body of a living organism. In this case, it will be noted that the electrode is unique, even though several ends are intended to penetrate into the body of a living organism.
On entend par « grandeur corporelle » toute grandeur physique, chimique et/ou biologique représentative d’un état du corps de l’utilisateur. “Body size” means any physical, chemical and/or biological size representative of a state of the user’s body.
On entend par « grandeur physiologique » toute grandeur physique, chimique et/ou biologique représentative d’un état physiologique du corps de l’utilisateur. On entend par « stress » une réponse non spécifique du corps de l’utilisateur à n’importe quelle demande. Smets et al. ont montré, dans le document « Smets, E., Velazquez, E. R., Schiavone, G., Chakroun, /., D’Hondt, E., De Raedt, W., ... à Van Diest, I. (2018). Large-scale wearable data reveal digital phenotypes for daily-life stress detection. NPJ digital medicine, 1(1), 1- 10 », que le stress est caractérisé de manière fiable par différents signaux physiologiques de l’utilisateur, ce qui lui confère un caractère technique. Il est par exemple connu de mesurer le stress d’un utilisateur en utilisant la conductance de la peau, un électrocardiogramme, un électromyogramme, la pression sanguine, où la température de la peau (en référence au document « Sharma, N. à Gedeon, T. Objective measures, sensors and computational techniques for stress recognition and classification: a survey. Comput. Methods Prog. Biomed. 108, 1287- 1301 (2012) »). The term "physiological quantity" means any physical, chemical and/or biological quantity representative of a physiological state of the user's body. By "stress" is meant a non-specific response of the user's body to any demand. Smets et al. have shown, in the document "Smets, E., Velazquez, ER, Schiavone, G., Chakroun, /., D'Hondt, E., De Raedt, W., ... in Van Diest, I. (2018 ). Large-scale wearable data reveal digital phenotypes for daily-life stress detection. NPJ digital medicine, 1(1), 1-10”, that stress is reliably characterized by different physiological signals from the user, which gives it a technical character. It is for example known to measure the stress of a user using the conductance of the skin, an electrocardiogram, an electromyogram, the blood pressure, or the temperature of the skin (with reference to the document "Sharma, N. at Gedeon, T. Objective measures, sensors and computational techniques for stress recognition and classification: a survey. Comput. Methods Prog. Biomed. 108, 1287-1301 (2012)").
On entend par « fatigue musculaire » une grandeur corporelle quantifiée comme une diminution de la force maximale ou de la capacité de puissance du muscle (en référence au document « Enoka, R. M., à Duchateau, J. (2008). Muscle fatigue: what, why and how it influences muscle function. The Journal of physiology, 586(1), 11-23) »). Il est connu de mesurer la fatigue musculaire en mesurant par exemple une accumulation de métabolites dans les fibres d’un muscle, ou par un électromyogramme. “Muscle fatigue” means a body size quantified as a decrease in the maximum force or power capacity of the muscle (referring to the document “Enoka, R. M., to Duchateau, J. (2008). Muscle fatigue: what, why and how it influences muscle function. The Journal of physiology, 586(1), 11-23)”). It is known to measure muscle fatigue by measuring, for example, an accumulation of metabolites in the fibers of a muscle, or by an electromyogram.
DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTION DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
En référence à la figure 1 , un dispositif 2 de surveillance corporelle selon un mode de réalisation de l’invention comprend un capteur 3 d’une concentration d’un analyte corporel dans un liquide interstitiel de l’utilisateur. Le capteur 3 comprend préférentiellement une pluralité de microaiguilles 8 adaptées à être insérées dans le derme de l’utilisateur, une pluralité d’électrodes 9, chaque électrode 9 comprenant une surface active 10 métallique agencée en surface de l’une des microaiguilles 8 et comprenant également des biomolécules recouvrant la surface active 10. Chaque électrode 9 est adaptée à mesurer une concentration de l’analyte dans le liquide interstitiel de l’utilisateur par une réaction électrochimique entre les biomolécule et l’analyte. Ainsi, il est possible de mesurer la concentration de l’analyte dans le liquide interstitiel de l’utilisateur sans entraîner de douleur à l’utilisateur, contrairement par exemple lors de l’utilisation d’une aiguille centimétrique dans des dispositifs connus. Il est possible de choisir l’analyte détecté par les électrodes 9 en choisissant une biomolécule adaptée à la reconnaissance de cet analyte, préférentiellement par électrochimie. De préférence, les analytes détectés sont le glucose et/ou le lactate. L’électrode 9 comprend préférentiellement un revêtement, le revêtement comprenant les biomolécules, le revêtement étant configuré pour permettre une mesure électrochimique d’une concentration de l’analyte dans le liquide interstitiel dans une gamme de concentration prédéterminée de l’analyte. Referring to Figure 1, a body monitoring device 2 according to one embodiment of the invention comprises a sensor 3 of a concentration of a body analyte in an interstitial fluid of the user. The sensor 3 preferably comprises a plurality of microneedles 8 adapted to be inserted into the dermis of the user, a plurality of electrodes 9, each electrode 9 comprising an active metal surface 10 arranged on the surface of one of the microneedles 8 and comprising also biomolecules covering the active surface 10. Each electrode 9 is adapted to measure a concentration of the analyte in the interstitial liquid of the user by an electrochemical reaction between the biomolecule and the analyte. Thus, it is possible to measure the concentration of the analyte in the interstitial fluid of the user without causing pain to the user, unlike for example when using a centimeter needle in devices known. It is possible to choose the analyte detected by the electrodes 9 by choosing a biomolecule adapted to the recognition of this analyte, preferably by electrochemistry. Preferably, the analytes detected are glucose and/or lactate. The electrode 9 preferably comprises a coating, the coating comprising the biomolecules, the coating being configured to allow an electrochemical measurement of a concentration of the analyte in the interstitial liquid in a predetermined concentration range of the analyte.
Le dispositif 2 comprend également au moins un module 4 de mesure d’une grandeur corporelle de l’utilisateur, la grandeur corporelle étant une grandeur différente de la concentration de l’analyte mesurable par le capteur 3. La grandeur corporelle mesurée peut-être préférentiellement au moins choisie parmi le mouvement d’un organe de l’utilisateur, l’accélération d’un organe de l’utilisateur, la fatigue musculaire de l’utilisateur (ou son corollaire : la forme musculaire de l’utilisateur), le stress de l’utilisateur, la concentration d’un analyte dans le corps d’un utilisateur, le rythme cardiaque de l’utilisateur ou la fréquence des battements du cœur de l’utilisateur, une impédance à la surface et/ou dans la peau de l’utilisateur, le pH sur la peau de l’utilisateur, et/ou le pH du liquide interstitiel de l’utilisateur. Préférentiellement, la grandeur corporelle ne comprend pas l’accélération d’un organe de l’utilisateur dans l’espace, ni la détection du mouvement de l’organe de l’utilisateur dans l’espace. The device 2 also comprises at least one module 4 for measuring a body size of the user, the body size being a size different from the concentration of the analyte measurable by the sensor 3. The measured body size may preferably at least chosen from among the movement of an organ of the user, the acceleration of an organ of the user, the muscular fatigue of the user (or its corollary: the muscular form of the user), the stress of the user, the concentration of an analyte in the body of a user, the heart rhythm of the user or the frequency of the beats of the heart of the user, an impedance on the surface and/or in the skin of the user, the pH on the user's skin, and/or the pH of the user's interstitial fluid. Preferably, the body size does not include the acceleration of an organ of the user in space, nor the detection of the movement of the organ of the user in space.
En considérant que la détection du mouvement dans l’espace d’un organe de l’utilisateur et l’accélération d’un organe de l’utilisateur ne sont pas des grandeurs physiologiques, la grandeur corporelle mesurée est préférentiellement une grandeur physiologique, et peut-être préférentiellement au moins choisie parmi la fatigue musculaire de l’utilisateur (ou son corollaire : la forme musculaire de l’utilisateur), le stress de l’utilisateur, la concentration d’un analyte dans le corps d’un utilisateur, et/ou le rythme cardiaque de l’utilisateur ou la fréquence des battements du cœur de l’utilisateur, une impédance à la surface et/ou dans la peau de l’utilisateur, le pH sur la peau de l’utilisateur, et/ou le pH du liquide interstitiel de l’utilisateur. Considering that the detection of the movement in space of an organ of the user and the acceleration of an organ of the user are not physiological quantities, the body quantity measured is preferably a physiological quantity, and can -be preferentially at least chosen from the muscular fatigue of the user (or its corollary: the muscular form of the user), the stress of the user, the concentration of an analyte in the body of a user, and /or the user's heart rate or the user's heartbeat rate, an impedance at the surface and/or in the user's skin, the pH on the user's skin, and/or the pH of the user's interstitial fluid.
Plus généralement, le module 4 permet de mesurer des grandeurs relatives à l’activité de l’utilisateur. Le dispositif 2 comprend également un boîtier 5 comprenant une unité 7 de contrôle et de traitement des données, l’unité 7 étant configurée pour recevoir des données en provenance du capteur 3 et des données en provenance du module 4 de mesure. More generally, module 4 makes it possible to measure quantities relating to the activity of the user. The device 2 also comprises a box 5 comprising a control and data processing unit 7, the unit 7 being configured to receive data from the sensor 3 and data from the measurement module 4 .
Les données peuvent être transmises du capteur 3 à l’unité 7 de contrôle et de traitement par voie électrique, préférentiellement par transmission d’un signal électrique dans des électrodes reliant le capteur 3 à l’unité 7. Les données peuvent également être transmises par des ondes électromagnétiques, lorsque le capteur 3 est muni d’un émetteur d’ondes électromagnétiques et l’unité 7 est munie d’un récepteur d’ondes électromagnétiques. Le boîtier 5 peut également comprendre une unité d’affichage, et/ou d’autres moyens d’émission d’information ou de signaux à l’utilisateur. En particulier, l’unité d’affichage permet à l’utilisateur de connaître en temps réel la grandeur corporelle mesurée, et préférentiellement la grandeur physiologique mesurée. Le capteur 3 et/ou le module 4 peuvent être montés fixes boîtier 5, préférentiellement de manière amovible. Ainsi, les données mesurées par le capteur 3 et par le module 4 peuvent être représentatives du même organe de l’utilisateur. De plus, il est ainsi possible d’intégrer dans un même dispositif l’affichage de la grandeur corporelle déterminée, et les mesures réalisées par le capteur 3 et par le module 4. The data can be transmitted from the sensor 3 to the control and processing unit 7 by electrical means, preferably by transmission of an electrical signal in electrodes connecting the sensor 3 to the unit 7. The data can also be transmitted by electromagnetic waves, when the sensor 3 is provided with an electromagnetic wave transmitter and the unit 7 is provided with an electromagnetic wave receiver. The box 5 can also include a display unit, and/or other means of transmitting information or signals to the user. In particular, the display unit allows the user to know in real time the measured body size, and preferably the measured physiological size. The sensor 3 and/or the module 4 can be mounted fixed to the box 5, preferably in a removable manner. Thus, the data measured by the sensor 3 and by the module 4 can be representative of the same organ of the user. In addition, it is thus possible to integrate in the same device the display of the body size determined, and the measurements carried out by the sensor 3 and by the module 4.
Dans le cas où le module 4 est configuré pour mesurer une concentration d’un analyte différente de la concentration d’un autre analyte mesuré par le capteur 3, le module 4 peut également comprendre une pluralité de microaiguilles 8 adaptées à être insérées dans le derme de l’utilisateur, une pluralité d’électrodes 9, chaque électrode 9 comprenant une surface active 10 métallique agencée en surface de l’une des microaiguilles 8 et comprenant également des biomolécules recouvrant la surface active 10, chaque électrode 9 étant adaptée à mesurer une concentration de l’analyte dans le liquide interstitiel de l’utilisateur par une réaction électrochimique entre les biomolécule et l’analyte. Ainsi, il est possible de mesurer la concentration de l’analyte dans le liquide interstitiel de l’utilisateur sans entraîner de douleur à l’utilisateur, contrairement à une mesure d’une telle concentration en utilisant une aiguille centimétrique. Il est possible de choisir l’analyte détecté par les électrodes 9 en choisissant une biomolécule adaptée à la reconnaissance de cet analyte, préférentiellement par électrochimie. De préférence, les analytes détectés sont le glucose et/ou le lactate. En effet, une mesure de la concentration du lactate dans l’organisme de l’utilisateur permet de déterminer, au moins en partie, une fatigue musculaire de l’utilisateur. L’électrode comprend préférentiellement un revêtement, le revêtement comprenant les biomolécules, le revêtement étant configuré pour permettre une mesure électrochimique d’une concentration de l’analyte dans le liquide interstitiel dans une gamme de concentration prédéterminée de l’analyte.In the case where the module 4 is configured to measure a concentration of an analyte different from the concentration of another analyte measured by the sensor 3, the module 4 can also comprise a plurality of microneedles 8 adapted to be inserted into the dermis of the user, a plurality of electrodes 9, each electrode 9 comprising an active metal surface 10 arranged on the surface of one of the microneedles 8 and also comprising biomolecules covering the active surface 10, each electrode 9 being adapted to measure a concentration of the analyte in the user's interstitial fluid by an electrochemical reaction between the biomolecule and the analyte. Thus, it is possible to measure the concentration of the analyte in the interstitial liquid of the user without causing pain to the user, unlike a measurement of such a concentration using a centimeter needle. It is possible to choose the analyte detected by the electrodes 9 by choosing a biomolecule adapted to the recognition of this analyte, preferably by electrochemistry. Preferably, the analytes detected are glucose and/or lactate. Indeed, a measurement of the concentration of lactate in the body of the user makes it possible to determine, at least in part, a muscular fatigue of the user. The electrode preferably includes a coating, the coating including the biomolecules, the coating being configured to allow electrochemical measurement of a concentration of the analyte in the interstitial fluid within a predetermined concentration range of the analyte.
Le boîtier 5 comprend préférentiellement des moyens d’attache 6 au corps de l’utilisateur. Ainsi, il est possible de simplifier la mesure de la grandeur corporelle, préférentiellement de la grandeur physiologique, en intégrant dans un seul dispositif les moyens de mesure de la grandeur corporelle et les moyens de communication de cette mesure à l’utilisateur. De plus, dans le cas où le capteur 3 comprend des microaiguilles 8, les moyens d’attache 6 corps de l’utilisateur permettent à l’une des faces d’exercer une pression sur la peau. Ainsi, les microaiguilles 8 peuvent être enfoncées à une profondeur prédéterminée, de manière à détecter l’analyte dans le liquide interstitiel de l’utilisateur. The housing 5 preferably comprises attachment means 6 to the body of the user. Thus, it is possible to simplify the measurement of the body size, preferably of the physiological size, by integrating in a single device the means for measuring the body size and the means for communicating this measurement to the user. Moreover, in the case where the sensor 3 comprises microneedles 8, the attachment means 6 of the user's body allow one of the faces to exert pressure on the skin. Thus, the microneedles 8 can be inserted to a predetermined depth, so as to detect the analyte in the user's interstitial fluid.
En référence à la figure 2, un aspect de l’invention est un procédé 1 de détermination d’une grandeur corporelle, de préférence physiologique. Referring to Figure 2, one aspect of the invention is a method 1 for determining a body size, preferably physiological.
Le procédé 1 comprend une étape de 201 de fourniture d’un dispositif 2 de surveillance corporelle. The method 1 comprises a step 201 of supplying a device 2 for bodily monitoring.
Le procédé 1 comprend une étape 202 de réception, par l’unité 7 de contrôle et de traitement, de données en provenance du capteur 3, les données en provenance du capteur 3 étant représentatives de la concentration de l’analyte dans le liquide interstitiel de l’utilisateur. Préférentiellement, l’étape 202 comprend également une détermination par l’unité 7 de contrôle et de traitement d’une valeur représentative de la concentration de l’analyte à partir des données en provenance du capteur 3 reçues. The method 1 comprises a step 202 of reception, by the control and processing unit 7, of data originating from the sensor 3, the data originating from the sensor 3 being representative of the concentration of the analyte in the interstitial liquid of the user. Preferably, step 202 also includes a determination by the control and processing unit 7 of a value representative of the concentration of the analyte from the data coming from the sensor 3 received.
Le procédé 1 comprend une étape 203 de réception, par l’unité 7 de contrôle et de traitement, de données représentatives de la grandeur corporelle mesurée par le module 4 de mesure. Préférentiellement, l’étape 203 comprend également une détermination par l’unité 7 de contrôle et de traitement d’une valeur représentative de la grandeur corporelle à partir des données en provenance du module 4 reçues. Le procédé 1 comprend une étape de 204 de détermination d’une valeur représentative d’au moins une grandeur corporelle de l’utilisateur. Préférentiellement, la grandeur corporelle est choisie parmi un stress, une fatigue musculaire, et une concentration rectifiée de l’analyte dans le liquide interstitiel à partir des données en provenance du capteur 3 reçues lors de l’étape 202 et des données en provenance du module 4 reçues lors de l’étape 203. The method 1 comprises a step 203 of reception, by the control and processing unit 7, of data representative of the body size measured by the measurement module 4 . Preferably, step 203 also includes a determination by the control and processing unit 7 of a value representative of the body size from the data coming from the module 4 received. Method 1 comprises a step 204 of determining a value representative of at least one body size of the user. Preferably, the body size is selected from among stress, muscle fatigue, and a rectified concentration of the analyte in the interstitial fluid based on data from sensor 3 received during step 202 and data from the module 4 received during step 203.
En effet, certaines grandeurs corporelles, préférentiellement physiologique, ne peuvent pas être détectées ou mesurées avec précision grâce à un ou plusieurs capteurs permettant de mesurer une seule grandeur corporelle. Les inventeurs ont découvert que la mesure de différentes grandeurs corporelles distinctes de l’utilisateur permet la mesure en continu d’une autre grandeur corporelle, et/ou permet de mesurer précisément l’une des grandeurs corporelles mesurées initialement. Ainsi, il est possible de mesurer le stress d’un utilisateur. De plus, il est possible de mesurer avec précision la fatigue musculaire et/ou la concentration d’un analyte dans le corps de l’utilisateur.Indeed, certain bodily quantities, preferably physiological, cannot be detected or measured with precision thanks to one or more sensors making it possible to measure a single bodily quantity. The inventors have discovered that the measurement of various distinct body sizes of the user allows the continuous measurement of another body size, and/or makes it possible to precisely measure one of the body sizes initially measured. Thus, it is possible to measure the stress of a user. In addition, it is possible to accurately measure muscle fatigue and/or the concentration of an analyte in the user's body.
La grandeur corporelle peut être déterminée en mettant en outre en œuvre les étapes de : Body size can be determined by further implementing the steps of:
- commande d’une première série de mesures mises en œuvre par le capteur- control of a first series of measurements implemented by the sensor
3, chaque mesure étant associée aux données fournies à l’unité 7 de contrôle lors de l’étape 202, les mesures étant mises en œuvre à un premier intervalle de temps régulier, 3, each measurement being associated with the data supplied to the control unit 7 during step 202, the measurements being implemented at a first regular time interval,
- commande d’une deuxième série de mesures mises en œuvre par le module- control of a second series of measures implemented by the module
4, chaque mesure étant associée aux données fournies à l’unité de contrôle lors de l’étape 203, les mesures étant mises en œuvre à un deuxième intervalle de temps régulier. 4, each measurement being associated with the data provided to the control unit during step 203, the measurements being implemented at a second regular time interval.
La détermination de la valeur représentative lors de l’étape 204 est mise en œuvre périodiquement, à partir de données en provenance du capteur 3 et à partir de données en provenance du module 4 mesurées pendant un troisième intervalle de temps, de préférence un même troisième intervalle de temps.The determination of the representative value during step 204 is implemented periodically, from data coming from the sensor 3 and from data coming from the module 4 measured during a third time interval, preferably a same third time interval.
Le fait de prendre en compte les données mesurées par le capteur 3 et le module 4 sur un même troisième intervalle de temps permet de s’assurer que les données mesurées par le capteur 3 correspondent à des données mesurées par le module 4 pendant des périodes de temps identiques. De manière alternative, il est possible de prendre en compte des données mesurées par le capteur 3 et le module 4 à intervalles de temps différents ou qui présentent des chevauchements. The fact of taking into account the data measured by the sensor 3 and the module 4 over the same third time interval makes it possible to ensure that the data measured by the sensor 3 correspond to data measured by the module 4 during periods of identical times. Alternatively, it is possible to take into account data measured by the sensor 3 and the module 4 at different time intervals or which have overlaps.
De préférence, le troisième intervalle de temps est égal de une deux fois l’intervalle de temps le plus long du premier intervalle de temps et du deuxième intervalle de temps. Dans le cas où le troisième intervalle de temps est égal à deux fois l’intervalle de temps le plus long du premier intervalle de temps et du deuxième intervalle de temps on s’assure que les données issues du capteur 3 et du module 4 ont été mesurées dans intervalles de temps qui se chevauchent. Preferably, the third time interval is equal to one twice the longest time interval of the first time interval and the second time interval. In the case where the third time interval is equal to twice the longest time interval of the first time interval and of the second time interval, it is ensured that the data from the sensor 3 and from the module 4 have been measured in overlapping time intervals.
Le premier intervalle de temps est bien entendu différent ou égal du deuxième intervalle de temps. De manière générale, les différents intervalles de temps sont fixés en fonction des données à mettre en correspondance pour par exemple corriger les données du capteur 3 par les données du module 4. The first time interval is of course different from or equal to the second time interval. In general, the different time intervals are set according to the data to be matched, for example to correct the data from sensor 3 by the data from module 4.
De préférence, le troisième intervalle de temps inférieur à trois minutes.Preferably, the third time interval less than three minutes.
Il est donc possible de déterminer la grandeur corporelle en continu dans le temps, de manière par exemple à la surveiller ou à permettre d’initier une interaction avec l’utilisateur. La détermination de la grandeur corporelle lors de l’étape 204 peut en effet être réalisée à partir de mesures du capteur 3 et du module 4 réalisées simultanément. Dans cas on considère que le capteur 3 et le module 4 mesure les données au même rythme. It is therefore possible to determine body size continuously over time, for example to monitor it or to initiate an interaction with the user. The determination of the body size during step 204 can in fact be carried out from measurements of the sensor 3 and of the module 4 carried out simultaneously. In this case, it is considered that the sensor 3 and the module 4 measure the data at the same rate.
Dans le cas où on détermine la valeur représentative de la concentration rectifiée de l’analyte dans le liquide interstitiel, l’étape 204 comprend préférentiellement une sous-étape de correction de suppression par l’unité 7 de contrôle et de traitement, de la valeur représentative de la concentration de l’analyte déterminée lors de l’étape 202 à partir des valeurs des données représentatives de la grandeur corporelle reçues lors de l’étape 203. Ainsi, la concentration en analyte corporel peut être déterminée de manière plus précise de manière à tenir compte d’autres paramètres corporels, et préférentiellement physiologiques, du corps de l’utilisateur. In the case where the value representative of the rectified concentration of the analyte in the interstitial liquid is determined, the step 204 preferably comprises a sub-step of correction of suppression by the control and processing unit 7 of the value representative of the concentration of the analyte determined during step 202 from the values of the data representative of the body size received during step 203. Thus, the concentration of body analyte can be determined more precisely taking into account other bodily, and preferably physiological, parameters of the user's body.
Dans le cas où le module 4 est un accéléromètre et/ou un détecteur de mouvement, on détermine préférentiellement lors de l’étape 204 la valeur représentative d’au moins une grandeur corporelle en corrigeant et/ou en supprimant la valeur représentative de la concentration de l’analyte mesurée lors de l’étape 202 à partir du résultat d’une comparaison entre d’une part un seuil prédéterminé et/ou un profil dans le temps prédéterminé représentatif (s) d’une accélération et/ou d’un mouvement du dispositif et d’autre part une valeur de la mesure de la grandeur corporelle et/ou un profil dans le temps d’une valeur de la mesure de la grandeur corporelle. En effet, les mouvements de l’utilisateur peuvent entraîner des mouvements des microaiguilles dans la peau de l’utilisateur, et ainsi entraîner des erreurs de mesure. Ainsi, il est possible d’éliminer les mesures qui correspondent à des artefacts et/ou des séries de mesures qui correspondent à des artefacts ou à des séries inutilisables pour mesurer une concentration de l’analyte corporel. Par ailleurs, l’activité physique de l’utilisateur peut dans ce cas être prise en compte. Ceci est avantageux par exemple si l’utilisateur est en train de faire du sport, l’activité physique ayant une influence sur la concentration de l’analyte corporel notamment du glucose. In the case where the module 4 is an accelerometer and/or a motion detector, the representative value of at least one body size is preferably determined during step 204 by correcting and/or removing the value representative of the concentration of the analyte measured during step 202 from the result of a comparison between on the one hand a predetermined threshold and/or a predetermined profile over time representative(s) of an acceleration and/or a movement of the device and on the other hand a value of the measurement of the body size and/or a profile over time of a value of the body size measurement. In fact, the movements of the user can lead to movements of the microneedles in the skin of the user, and thus lead to measurement errors. Thus, it is possible to eliminate the measurements which correspond to artefacts and/or series of measurements which correspond to artefacts or to series which cannot be used to measure a concentration of the bodily analyte. Furthermore, the physical activity of the user can in this case be taken into account. This is advantageous for example if the user is playing sports, the physical activity having an influence on the concentration of the body analyte, in particular glucose.
Le module 4 peut être un module configuré pour mesurer une impédance à la surface et/ou dans la peau de l’utilisateur. En effet, une différence d’impédance sur et/ou dans la peau de l’utilisateur peut être corrélée à des variations de la concentration de l’analyte à mesurer. Ainsi, il est possible de tenir compte de ces variations d’impédance pour corriger ou éliminer des valeurs qui ne seraient pas pertinentes dans la mesure de la concentration de l’analyte. Module 4 can be a module configured to measure impedance at the surface and/or in the skin of the user. Indeed, a difference in impedance on and/or in the skin of the user can be correlated to variations in the concentration of the analyte to be measured. Thus, it is possible to take into account these impedance variations to correct or eliminate values that would not be relevant in the measurement of the concentration of the analyte.
Lors de l’étape 204, on peut préférentiellement déterminer la valeur représentative d’au moins une grandeur corporelle, en corrigeant et/ou en supprimant la valeur représentative de la concentration de l’analyte mesuré lors de l’étape 202 à partir du résultat d’une comparaison entre, d’une part, un seuil prédéterminé et/ou un profil dans le temps prédéterminé représentatif(s) d’un taux d’humidité à la surface de la peau, et d’autre part, une valeur de la mesure de la grandeur corporelle et/ou un profil dans le temps d’une valeur de la mesure de la grandeur corporelle. Ainsi, il est possible de prendre en compte dans la mesure de la grandeur corporelle déterminée dans l’étape 204 de l’humidité à la surface de la peau. During step 204, the representative value of at least one body size can preferably be determined, by correcting and/or deleting the value representative of the concentration of the analyte measured during step 202 from the result a comparison between, on the one hand, a predetermined threshold and/or a predetermined time profile representative(s) of a humidity level at the surface of the skin, and on the other hand, a value of the body size measurement and/or a time profile of a value of the body size measurement. Thus, it is possible to take into account in the measurement of the body size determined in step 204 the humidity at the surface of the skin.
Lors de l’étape 204, on peut préférentiellement déterminer la valeur représentative d’au moins une grandeur corporelle, en corrigeant et/ou en supprimant la valeur représentative de la concentration de l’analyte mesuré lors de l’étape 202 à partir du résultat d’une comparaison entre, d’une part, un seuil prédéterminé et/ou un profil dans le temps prédéterminé représentatif(s) d’une fréquence cardiaque, et d’autre part, une valeur de la mesure de la grandeur corporelle et/ou un profil dans le temps d’une valeur de la mesure de la grandeur corporelle. Ainsi, il est possible de prendre en compte la dépendance à fréquence cardiaque de l’utilisateur de la grandeur corporelle mesurée. During step 204, the representative value of at least one body size can preferably be determined, by correcting and/or deleting the value representative of the concentration of the analyte measured during step 202 from the result a comparison between, on the one hand, a predetermined threshold and/or a predetermined time profile representative(s) of a heart rate, and on the other hand, a value of the measurement of the body size and/or a profile over time of a value of the measurement of the body size. Thus, it is possible to take into account the heart rate dependence of the user of the measured body size.
Lors de l’étape 204, on peut préférentiellement déterminer la valeur représentative d’au moins une grandeur corporelle, en corrigeant et/ou en supprimant la valeur représentative de la concentration de l’analyte mesuré lors de l’étape 202 à partir du résultat d’une comparaison entre, d’une part, un seuil prédéterminé et/ou un profil dans le temps prédéterminé représentatif(s) du pH sur la peau de l’utilisateur et/ou dans le liquide interstitiel de l’utilisateur, et d’autre part, une valeur de la mesure de la grandeur corporelle et/ou un profil dans le temps d’une valeur de la mesure de la grandeur corporelle. Ainsi, il est possible de prendre en compte la dépendance de la grandeur corporelle mesurée au pH. During step 204, the representative value of at least one body size can preferably be determined, by correcting and/or deleting the value representative of the concentration of the analyte measured during step 202 from the result a comparison between, on the one hand, a predetermined threshold and/or a predetermined time profile representative(s) of the pH on the skin of the user and/or in the interstitial liquid of the user, and d on the other hand, a value of the body size measurement and/or a time profile of a value of the body size measurement. Thus, it is possible to take into account the dependence of the measured body size on pH.
Le procédé 1 comprend préférentiellement une étape d’émission d’un signal à l’utilisateur lorsque la valeur représentative de la fatigue musculaire dépasse une valeur représentative de la fatigue musculaire prédéterminée. Ainsi, il est possible pour l’utilisateur de se baser sur des critères objectifs de la fatigue musculaire pour s’entraîner plutôt que de se baser sur son impression au cours d’un entraînement. Method 1 preferably comprises a step of transmitting a signal to the user when the value representative of muscle fatigue exceeds a value representative of predetermined muscle fatigue. Thus, it is possible for the user to rely on objective criteria of muscle fatigue to train rather than relying on his impression during a workout.
Un autre aspect de l’invention est un dispositif 2 de surveillance corporelle configuré pour mettre en œuvre les étapes d’au moins l’un des modes de réalisation de l’invention. Another aspect of the invention is a body monitoring device 2 configured to implement the steps of at least one of the embodiments of the invention.

Claims

REVENDICATIONS
1. Procédé (1 ) de détermination d’une grandeur corporelle, de préférence physiologique, d’un utilisateur, le procédé comprenant les étapes de : a) fourniture d’un dispositif (2) de surveillance corporelle, le dispositif (2) comprenant 1. Method (1) for determining a body size, preferably physiological, of a user, the method comprising the steps of: a) providing a body monitoring device (2), the device (2) comprising
- un capteur (3) d’une concentration de l’analyte corporel dans un liquide interstitiel, - a sensor (3) of a concentration of the body analyte in an interstitial liquid,
- au moins un module (4) de mesure d’une grandeur corporelle de l’utilisateur, la grandeur corporelle étant une grandeur différente de la concentration de l’analyte mesurable par le capteur (3), - at least one module (4) for measuring a body size of the user, the body size being a size different from the concentration of the analyte measurable by the sensor (3),
- un boîtier (5) comprenant une unité (7) de contrôle et de traitement des données configurée pour recevoir des données en provenance du capteur (3) et des données en provenance du module (4) de mesure, b) réception, par l’unité (7) de contrôle et de traitement, de données en provenance du capteur (3), les données en provenance du capteur (3) étant représentatives de la concentration de l’analyte dans le liquide interstitiel de l’utilisateur, c) réception, par l’unité (7) de contrôle et de traitement, de données représentatives de la grandeur corporelle en provenance du module (4) de mesure, d) détermination d’une valeur représentative d’au moins une grandeur corporelle de l’utilisateur à partir des données en provenance du capteur (3) reçues lors de l’étape b) et des données en provenance du module (4) reçues lors de l’étape c), la grandeur corporelle est déterminée en mettant en œuvre les étapes de : e) commande d’une première série de mesures mises en œuvre par le capteur- a box (5) comprising a control and data processing unit (7) configured to receive data from the sensor (3) and data from the measurement module (4), b) reception, by the unit (7) for controlling and processing data coming from the sensor (3), the data coming from the sensor (3) being representative of the concentration of the analyte in the interstitial liquid of the user, c) reception, by the control and processing unit (7), of data representative of the body size coming from the measurement module (4), d) determination of a value representative of at least one body size of the user from the data coming from the sensor (3) received during step b) and from the data coming from the module (4) received during step c), the body size is determined by implementing the steps of: e) control of a first series of measurements implemented by the sensor
(3), chaque mesure étant associée aux données fournies à l’unité (7) de contrôle lors de l’étape b), les mesures étant mises en œuvre à un premier intervalle de temps régulier, f) commande d’une deuxième série de mesures mises en œuvre par le module(3), each measurement being associated with the data supplied to the control unit (7) during step b), the measurements being implemented at a first regular time interval, f) control of a second series measures implemented by the module
(4), chaque mesure étant associée aux données fournies à l’unité de contrôle lors de l’étape c), les mesures étant mises en œuvre à un deuxième intervalle de temps régulier, la détermination de la valeur représentative lors de l’étape d) étant mise en œuvre périodiquement, à partir de données en provenance du capteur (3) et à partir de données en provenance du module (4) mesurées pendant un troisième intervalle de temps. (4), each measurement being associated with the data provided to the control unit during step c), the measurements being implemented at a second regular time interval, the determination of the representative value during step d) being implemented periodically, from data originating from the sensor (3) and from data originating from the module (4) measured during a third time interval.
2. Procédé (1 ) selon la revendication précédente, dans lequel la grandeur corporelle déterminée lors de l’étape d) est choisie parmi un stress, une fatigue musculaire, et une concentration rectifiée de l’analyte dans le liquide interstitiel. 2. Method (1) according to the preceding claim, in which the body size determined during step d) is chosen from among stress, muscle fatigue, and a rectified concentration of the analyte in the interstitial fluid.
3. Procédé (1 ) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel la détermination de la valeur représentative lors de l’étape d) est mise en œuvre périodiquement, à partir de données en provenance du capteur (3) et à partir de données en provenance du module (4) mesurées pendant un même troisième intervalle de temps. 3. Method (1) according to one of the preceding claims, in which the determination of the representative value during step d) is implemented periodically, from data coming from the sensor (3) and from data from the module (4) measured during a same third time interval.
4. Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le troisième intervalle de temps est égal à deux fois l’intervalle de temps le plus long du premier intervalle de temps et du deuxième intervalle de temps. 4. A method according to any preceding claim, wherein the third time interval is equal to twice the longest time interval of the first time interval and the second time interval.
5. Procédé (1 ) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel l’étape b) comprend également une détermination par l’unité (7) de contrôle et de traitement d’une valeur représentative de la concentration de l’analyte à partir des données en provenance du capteur (3) reçues. 5. Method (1) according to one of the preceding claims, in which step b) also comprises a determination by the control and processing unit (7) of a value representative of the concentration of the analyte at from the data from the sensor (3) received.
6. Procédé (1 ) selon la revendication précédente, dans lequel, lors de l’étape d), on détermine la valeur représentative de la concentration rectifiée de l’analyte dans le liquide interstitiel, et dans lequel l’étape d) comprend une sous-étape de correction ou de suppression, par l’unité (7) de contrôle et de traitement, de la valeur représentative de la concentration de l’analyte déterminée lors de l’étape b) à partir des valeurs des données représentatives de la grandeur corporelle reçues lors de l’étape c). 6. Method (1) according to the preceding claim, in which, during step d), the representative value of the rectified concentration of the analyte in the interstitial liquid is determined, and in which step d) comprises a substep of correction or deletion, by the control and processing unit (7), of the value representative of the concentration of the analyte determined during step b) from the values of the data representative of the body size received in step c).
7. Procédé (1 ) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel le capteur (3) comprend : 17 7. Method (1) according to one of the preceding claims, wherein the sensor (3) comprises: 17
- une pluralité de microaiguilles (8) adaptées à être insérées dans le derme de l’utilisateur, - a plurality of microneedles (8) adapted to be inserted into the dermis of the user,
- une pluralité d’électrodes (9), chaque électrode (9) comprenant une surface active (10) métallique agencée en surface de l’une des microaiguilles (8) et comprenant également des biomolécules recouvrant la surface active (10), chaque électrode (9) étant adaptée à mesurer une concentration de l’analyte dans le liquide interstitiel de l’utilisateur par une réaction électrochimique entre les biomolécule et l’analyte. - a plurality of electrodes (9), each electrode (9) comprising a metal active surface (10) arranged on the surface of one of the microneedles (8) and also comprising biomolecules covering the active surface (10), each electrode (9) being adapted to measure a concentration of the analyte in the interstitial liquid of the user by an electrochemical reaction between the biomolecule and the analyte.
8. Procédé (1 ) selon l’une des revendications 4 à 6, dans lequel : 8. Method (1) according to one of claims 4 to 6, wherein:
- le module (4) de mesure d’une grandeur corporelle du corps de l’utilisateur est un accéléromètre et/ou un détecteur de mouvements, - the module (4) for measuring a body size of the user's body is an accelerometer and/or a motion detector,
- lors de l’étape d), on détermine la valeur représentative d’au moins une grandeur corporelle en corrigeant et/ou en supprimant la valeur représentative de la concentration de l’analyte mesuré lors de l’étape b) à partir du résultat d’une comparaison entre d’une part un seuil prédéterminé et/ou un profil dans le temps prédéterminé représentatif(s) d’une accélération et/ou d’un mouvement du dispositif et d’autre part une valeur de la mesure de la grandeur corporelle et/ou un profil dans le temps d’une valeur de la mesure de la grandeur corporelle. - during step d), the representative value of at least one body quantity is determined by correcting and/or deleting the value representative of the concentration of the analyte measured during step b) from the result a comparison between on the one hand a predetermined threshold and/or a profile over time representative(s) of an acceleration and/or a movement of the device and on the other hand a value of the measurement of the body size and/or a time profile of a value of the body size measurement.
9. Procédé (1 ) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel le module (4) de mesure d’une grandeur corporelle du corps de l’utilisateur est configuré pour mesurer une impédance à la surface et/ou dans la peau de l’utilisateur. 9. Method (1) according to one of the preceding claims, wherein the module (4) for measuring a body size of the body of the user is configured to measure an impedance at the surface and / or in the skin of the user.
10. Procédé (1 ) selon la revendication précédente, dans lequel, lors de l’étape d), on détermine la valeur représentative d’au moins une grandeur corporelle, en corrigeant et/ou en supprimant la valeur représentative de la concentration de l’analyte mesuré lors de l’étape b) à partir du résultat d’une comparaison entre, d’une part, un seuil prédéterminé et/ou un profil dans le temps prédéterminé représentatif(s) d’un taux d’humidité à la surface de la peau, et d’autre part, une valeur de la mesure de la grandeur corporelle et/ou un profil dans le temps d’une valeur de la mesure de la grandeur corporelle. 18 10. Method (1) according to the preceding claim, in which, during step d), the representative value of at least one body quantity is determined, by correcting and/or by removing the value representative of the concentration of the analyte measured during step b) from the result of a comparison between, on the one hand, a predetermined threshold and/or a predetermined time profile representative(s) of a humidity level at the surface of the skin, and on the other hand, a value of the measurement of the body size and/or a profile over time of a value of the measurement of the body size. 18
11. Procédé (1 ) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel le module (4) de mesure d’une grandeur corporelle du corps de l’utilisateur est un cardiofréquencemètre configuré pour mesurer une fréquence de battement du cœur de l’utilisateur. 11. Method (1) according to one of the preceding claims, in which the module (4) for measuring a body size of the user's body is a heart rate monitor configured to measure a beat frequency of the user's heart. .
12. Procédé (1 ) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel le module (4) de mesure d’une grandeur corporelle du corps de l’utilisateur est un capteur de pH configuré pour mesurer le pH sur la peau de l’utilisateur et/ou dans le liquide interstitiel de l’utilisateur. 12. Method (1) according to one of the preceding claims, in which the module (4) for measuring a body size of the body of the user is a pH sensor configured to measure the pH on the skin of the user. user and/or in the user's interstitial fluid.
13. Procédé (1 ) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel le boîtier (5) comprend également des moyens d’attache (6) au corps de l’utilisateur. 13. Method (1) according to one of the preceding claims, wherein the housing (5) also comprises attachment means (6) to the body of the user.
14. Procédé (1 ) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel le capteur (3) et/ou le module (4) sont montés fixes au boitier (5), préférentiellement de manière amovible. 14. Method (1) according to one of the preceding claims, wherein the sensor (3) and / or the module (4) are mounted fixed to the housing (5), preferably in a removable manner.
15. Dispositif (2) de surveillance corporelle, le dispositif (2) comprenant15. Body monitoring device (2), the device (2) comprising
- un capteur (3) d’une concentration de l’analyte corporel dans un liquide interstitiel, - a sensor (3) of a concentration of the body analyte in an interstitial liquid,
- au moins un module (4) de mesure d’une grandeur corporelle de l’utilisateur, la grandeur corporelle étant une grandeur différente de la concentration de l’analyte mesurable par le capteur (3), - at least one module (4) for measuring a body size of the user, the body size being a size different from the concentration of the analyte measurable by the sensor (3),
- un boîtier (5) comprenant une unité (7) de contrôle et de traitement des données configurée pour recevoir des données en provenance du capteur (3) et des données en provenance du module (4) de mesure, caractérisé en que le dispositif (2) est configurée pour : mettre en œuvre un procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes. - a box (5) comprising a data control and processing unit (7) configured to receive data from the sensor (3) and data from the measurement module (4), characterized in that the device ( 2) is configured to: implement a method according to any one of the preceding claims.
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