WO2022092334A1 - 위암에 대한 위 절제술 중 조기 문합 합병증을 예방하기 위한 수술 중 내시경 검사의 안전성 및 효능 - Google Patents
위암에 대한 위 절제술 중 조기 문합 합병증을 예방하기 위한 수술 중 내시경 검사의 안전성 및 효능 Download PDFInfo
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- A61B5/02—Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
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- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
Definitions
- the diagnostic method of the present invention comprises the steps of observing the gastrectomy site of a gastrectomy patient with post-anastomotic intraoperative endoscopy (PAIOE) to check for anastomotic leakage, intraluminal bleeding, or anastomotic stenosis;
- PAIOE post-anastomotic intraoperative endoscopy
- intraoperative endoscopy refers to an examination method capable of examining a surgical site through an endoscope during anatomical and surgical operations to examine complications.
- anatomical complications such as leakage, bleeding, and stenosis during gastrectomy can be accurately and stably prevented through the intraoperative endoscopy.
- anastomosis refers to a surgical method of joining organs and organs in the lumen of the body to each other.
- anastomotic leakage is one of the complications after surgery, and while the functional recovery of the organs in the anastomosis site is delayed, small pus is formed locally and leakage occurs.
- the present invention is not limited thereto.
- the surgical equipment may include esophageal temperature probes and a nasogastric tube.
- the present invention is not limited thereto.
- expanding the patient's neck during gastrectomy refers to expanding the area where the endoscope is inserted by retroflexing the anesthetized patient's neck. When the patient's neck is expanded, it may be easier to enter the endoscope during surgery.
- reinforcement suture refers to reinforcing the suture, which is a thread used to suture tissue damage caused by trauma during surgery.
- the reinforcement may include the act of tightening the suture.
- the suture of the anastomotic site can be corrected through the reinforcement of the suture.
- the present invention is not limited thereto.
- re-anastomosis refers to a surgical method in which the anastomotic site is re-anastomized during surgery. Specifically, if the anastomosis is not properly performed during gastrectomy, re-anastomosis may be performed through an endoscope or reoperation through reconstructive surgery. If the need for re-anastomosis is determined through the PAIOE and re-anastomosis is performed immediately, reoperation of the gastrectomy patient may not be required, which is effective.
- the present invention is not limited thereto.
- PAIOE after gastrectomy for gastric cancer.
- endoscopic intraoperative anastomosis was a safe and reliable method to assess the integrity of gastric and colonic anastomosis.
- PAIOE has also been reported and described as a safe and easy method to detect anastomosis failure in esophageal jejunostomy after total gastrectomy.
- the number of gastric cancer patients was limited.
- these studies did not apply to different types of reconstructive procedures after gastrectomy.
- our study was conducted with a relatively large number of 319 gastric cancer patients.
- Anatomical examination with PAIOE was confirmed following most gastric reconstruction procedures, including Billroth I and II procedures, Rouxen-Y anastomosis after distal or total gastrectomy, and double tube reconstruction after proximal gastrectomy.
- PHIE intraoperative endoscopy, total laparoscopic distal gastrectomy (TLDG): open distal gastrectomy (DG): total laparoscopic proximal gastrectomy (TLPG): total laparoscopic distal gastrectomy) totally laparoscopic total gastrectomy
- B Billroth
- DT double tube reconstruction
- RS Reinforce suture
- EH endoscopic hemostasis
- RA re-anastomosis
- NS not significant
- EJ esophageal jejunum
- PAIOE appears to be a safe and reliable procedure for assessing the stability of gastrointestinal anastomosis. It can be used as an important surgical strategy to avoid premature anastomosis complications such as leakage, endoluminal bleeding, and stenosis. Routine PAIOE is the recommended procedure in gastric anastomosis after gastrectomy for gastric cancer. Validation of PAIOE requires additional data collection and well-designed prospective studies.
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Abstract
본 발명은 위암에 걸린 환자로서 이에 대한 치료, 회복, 재발 방지 또는 예방을 위해 위 절제술 수술을 받은 환자에게 조기 문합 합병증을 예방하기 위한 방법으로서 상기 해부학적 수술 중 내시경 검사를 수행하는 방법의 안전성 및 효능을 개시한다.
Description
본 발명은 위암에 대한 위 절제술 중 조기 문합 합병증을 예방하기 위한 해부학적 수술 중 내시경 검사의 안전성 및 효능에 관한 것이다.
표준 위 절제술은 위암 치료의 중심이다. 위암 환자의 위 절제술 후 합병증은 이환율 증가와 관련이 있을 수 있으며, 이는 종종 장기 입원, 구강 영양 장애, 사회 경제적 비용 증가, 심지어 장기적인 종양 학적 결과를 초래한다. 합병증을 조절하려는 상당한 노력에도 불구하고 위 절제술 후 이환율은 10 내지 30 %로 보고되었다. 누출, 관내 출혈 및 협착을 포함하여 장 문합과 관련된 합병증이 가장 심각한 이환율이며 때로는 심지어 사망이 발생할 수도 있다.
공기 및 청색 염료 누출 테스트, 직접 시각화 및 원형 스테이플러에서 생성된 도넛 검사와 같은 장 문 합의 안정성을 확인하는 유용한 수술 중 접근 방식은 모두 문합 합병증을 예측하는 최적의 방법이 아니다. 수술 중 내시경 검사는 문합 라인의 전체 시각화, 누출 테스트를 위한 적절한 공기 주입, 개통 성 평가, 직접 검사 하에 문제에 대한 즉각적인 관리 등 놀라운 이점을 제공한다. 대장 수술과 복강경 비만 수술에서 수술 중 내시경의 유용성과 안전성은 일반적으로 받아 들여지고 있다. 그러나 위암에 대한 위 절제술에서 수술 중 내시경의 사용을 조사한 연구는 거의 없다.
누출, 출혈 및 협착과 같은 해부학적 합병증은 위암 수술의 가장 심각한 합병증으로 남아 있다. 이러한 합병증을 정확하고 안정적으로 예방할 수 있는 완벽한 방법은 없다. 본 연구에서는 위암에서 위 절제술 중 조기 문합 합병증을 예방하기 위해 해부학적 수술 중 내시경 검사 (post-anastomotic intraoperative endoscopy, PAIOE)의 안전성과 효능을 조사하였다.
본 발명은 위암에 대한 위 절제술 중 조기 문합 합병증을 예방하기 위한 해부학적 수술 중 내시경 검사에 의한 정보 제공을 목적으로 한다.
1. 위 절제술 환자의 위 절제술 부위를 수술 중 내시경 검사(post-anastomotic intraoperative endoscopy, PAIOE)로 관찰하여, 문합 누수, 관내 출혈 또는 문합 협착 여부를 확인하는 단계;를 포함하는, 조기 문합 합병증 진단 방법.
2. 위 1에 있어서, 상기 PAIOE 관찰 전에, 식도 온도 프로브(esophageal temperature probes)와 비위 관(nasogastric tube)을 제거하는 단계;를 더 포함하는, 조기 문합 합병증 진단 방법.
3. 위 1에 있어서, 상기 위 절제술 부위 수술 중, 환자의 목을 확장하는 단계;를 더 포함하는, 조기 문합 합병증 진단 방법.
4. 위 1에 있어서, 상기 위 절제술은 전 복강경 원위 위 절제술(totally laparoscopic distal gastrectomy, TLDG), 개방 원위 위 절제술(open distal gastrectomy, DG), 전 복강경 근위 위 절제술(totally laparoscopic proximal gastrectomy, TLPG) 및 전 복강경 전 위 절제술(totally laparoscopic total gastrectomy, TLTG)을 포함하는 것인, 조기 문합 합병증 진단 방법.
5. 위 절제술 환자의 위 절제술 부위를 수술 중 내시경 검사(post-anastomotic intraoperative endoscopy, PAIOE)로 관찰하여, 문합 누수, 관내 출혈 또는 문합 협착 여부를 확인하는 단계; 및
문합 누수, 관내 출혈 또는 문합 협착에 대해 내시경 지혈(endoscopic hemostasis, EH), 봉합사 강화(Reinforce suture, RS) 또는 재문합(re-anastomosis, RA)하는 단계;를 포함하는, 조기 문합 합병증 치료 방법.
6. 위 1에 있어서, 상기 PAIOE 관찰 전에, 식도 온도 프로브(esophageal temperature probes)와 비위 관(nasogastric tube)을 제거하는 단계;를 더 포함하는, 조기 문합 합병증 치료 방법.
7. 위 1에 있어서, 상기 위 절제술 부위 수술 중, 환자의 목을 확장하는 단계;를 더 포함하는, 조기 문합 합병증 치료 방법.
8. 위 5에 있어서, 상기 위 절제술은 전 복강경 원위 위 절제술(totally laparoscopic distal gastrectomy, TLDG), 개방 원위 위 절제술(open distal gastrectomy, DG), 전 복강경 근위 위 절제술(totally laparoscopic proximal gastrectomy, TLPG) 및 전 복강경 전 위 절제술(totally laparoscopic total gastrectomy, TLTG)을 포함하는 것인, 조기 문합 합병증 치료 방법.
본 발명에 의해 위 절제술 중 조기 문합 합병증 여부를 파악하여 정보를 제공할 수 있다.
본 발명에 의해 위 절제술 중 조기 문합 합병증을 예방률을 높일 수 있다.
도 1 A는 수술 중 내시경 검사 중 수술실 설정(O: 오퍼레이터, S: 보조 외과의, N: 스크럽 간호사, ANE: 마취 기계, E: 내시경 의사, IOE: 수술 중 내시경 시스템)을 나타낸다. 도 1 B는 수술 중 모습을 나타낸다. 흰색 화살촉은 내시경 의사를 나타낸다.
도 2는 원위 위 절제술 후 위막 절개술 후 해부학적 수술 중 내시경 검사 결과를 나타낸다. 도 2 A는 내시경 삽관, 도 2 B는 위 제막 절개 라인에서의 혈전, 도 2 C는 내시경 관개, 도 2 D는 안전한 문합 확인, 도 2 E는 위 절제선 확인, 도 2 F는 문합 통과를 확인한 모습을 나타낸다.
이하 본 발명을 상세히 설명한다. 특별한 정의가 없는 한 본 명세서의 모든 용어는 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 기술자가 이해하는 당해 용어의 일반적인 의미와 동일하고 만약 본 명세서에 사용된 용어의 의미와 충돌하는 경우에는 본 명세서에 사용된 의미를 따른다.
본 발명은 조기 문합 합병증 진단 방법에 관한 것이다.
본 발명의 진단 방법은 위 절제술 환자의 위 절제술 부위를 수술 중 내시경 검사(post-anastomotic intraoperative endoscopy, PAIOE)로 관찰하여, 문합 누수, 관내 출혈 또는 문합 협착 여부를 확인하는 단계;를 포함하여 수행될 수 있다.
수술 중 내시경 검사로 상기 문합 누수, 관내 출혈 또는 문합 협착 여부를 확인함으로써, 조기 문합 합병증을 정확히 간편하게 진단할 수 있다.
본 발명에서 위 절제술은 전 복강경 원위 위 절제술(totally laparoscopic distal gastrectomy, TLDG), 개방 원위 위 절제술(open distal gastrectomy, DG), 전 복강경 근위 위 절제술(totally laparoscopic proximal gastrectomy, TLPG) 및 전 복강경 전 위 절제술(totally laparoscopic total gastrectomy, TLTG)을 포함할 수 있다. 다만, 이에 제한되지 않는다.
본 명세서에서 수술 중 내시경 검사(PAIOE)란 해부학적, 외과적 수술 중 내시경을 통해 수술 부위를 검사하여 합병증 등을 살필 수 있는 검사 방법을 말한다. 본 발명에서 상기 수술 중 내시경 검사를 통해 위 절제 수술 중 누출, 출혈 및 협착과 같은 해부학적 합병증을 정확하고 안정적으로 예방할 수 있다.
본 발명에서 상기 수술 중 내시경 검사를 통해 위 절제술 부위의 조기 문합 합병증을 확인할 수 있다. 구체적으로 상기 조기 문합 합병증은 문합 누수, 관내 출혈 및 문합 협착 중 하나 이상의 증상을 포함하는 것일 수 있다. 다만, 이에 제한되지 않는다.
본 발명에서 문합(anastomosis)이란 신체의 내강에 있는 장기와 장기를 서로 접합시켜 잇는 수술 방법을 말한다.
본 발명에서 문합 누수(anastomotic leakage)란 수술 후 합병증 중 하나로서, 문합 부위의 장기의 기능 회복이 지연되면서 국소적으로 작은 고름이 형성 되어 누출이 일어나는 것을 말한다. 다만, 이에 제한되지 않는다.
본 발명에서 관내 출혈이란 수술 후 합병증 중 하나로서, 수술 부위 또는 수술 중 상처 등으로 인하여 장기 내 출혈이 일어나는 것을 말한다. 다만, 이에 제한되지 않는다.
본 발명에서 문합 협착이란 수술 후 합병증 중 하나로서, 문합 부위의 장기 내부가 좁아져 내용물의 통과가 방해를 받은 상태를 말한다. 다만, 이에 제한되지 않는다.
본 발명에서 위 절제술 부위의 상태는 정상, 동맥 출혈, 정맥 출혈, 점막 찢어짐, 점막 출혈, 공기 누출 또는 해부학적 협착 상태일 수 있다. 다만, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 진단 방법은 상기 PAIOE 관찰 전에, 식도 온도 프로브(esophageal temperature probes)와 비위 관(nasogastric tube)을 제거하는 단계;를 더 포함하여 수행될 수 있다.
본 발명에서 PAIOE를 수행하기 위해서는 위 절제술 중 수술이 이루어지는 경로 상에 필요한 수술 장비들을 먼저 제거하는 단계가 필요할 수 있다. 구체적으로 상기 수술 장비들은 식도 온도 프로브(esophageal temperature probes) 및 비위 관(nasogastric tube)을 포함할 수 있다. 다만, 이에 제한되지 않는다.
본 발명에서 식도 온도 프로브란 위 절제술 중 필요한 식도 내 온도 파악을 위해 사용될 수 있다. 다만, 이에 제한되지 않는다.
본 발명에서 비위 관이란 코위영양관, 코위관이라고도 한다. 이는 콧구멍을 통하여 위(胃)에 삽입하는 유연한 고무 혹은 플라스틱 관으로서 액체음식물 혹은 기타 물질을 주입하는 데 또는 위 내용물을 채취하는 데 사용될 수 있다. 구체적으로, PAIOE 수행 전에 상기 PAIOE의 효율성을 위해 수행될 수 있다. 다만, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 진단 방법은 상기 위 절제술 부위 수술 중, 환자의 목을 확장하는 단계;를 더 포함하여 수행될 수 있다. 다만, 이에 제한되지 않는다.
본 발명에서 PAIOE 수행 전, 위 절제술 중 환자의 목을 확장하여 PAIOE의 효율을 증가시킬 수 있다.
본 발명에서 위 절제술 중 환자의 목을 확장하는 것은 마취된 환자의 목을 후굴시켜 내시경이 삽입되는 부위를 확장시키는 것을 말한다. 상기 환자의 목을 확장시키는 경우, 수술 중 내시경의 진입이 쉬워질 수 있다.
본 발명은 조기 문합 합병증 치료 방법에 관한 것이다.
본 발명의 치료 방법은 위 절제술 환자의 위 절제술 부위를 수술 중 내시경 검사(post-anastomotic intraoperative endoscopy, PAIOE)로 관찰하여, 문합 누수, 관내 출혈 또는 문합 협착 여부를 확인하는 단계; 및 문합 누수, 관내 출혈 또는 문합 협착에 대해 내시경 지혈(endoscopic hemostasis, EH), 봉합사 강화(Reinforce suture, RS) 또는 재문합(re-anastomosis, RA)하는 단계;를 포함하여 수행될 수 있다.
본 발명에서 내시경 지혈(endoscopic hemostasis, EH)이란 내시경을 통해 관내 출혈 부위를 지혈하는 것을 말한다. 상기 내시경 지혈을 통해 조기 문합 합병증 중 관내 출혈을 효과적으로 예방 또는 치료할 수 있다. 다만, 이에 제한되지 않는다.
본 발명에서 봉합사 강화(Reinforce suture, RS)란 수술 중 외상으로 인한 조직의 손상부를 봉합하는 데 쓰이는 실인 봉합사를 강화하는 것을 말한다. 상기 강화란 봉합사를 조이는 행위 등을 포함할 수 있다. 상기 봉합사 강화를 통해 문합 부위의 봉합을 수정할 수 있다. 다만, 이에 제한되지 않는다.
본 발명에서 재문합(re-anastomosis, RA)이란 수술 중 문합한 부위를 다시 문합하는 수술 방법을 말한다. 구체적으로, 위 절제술 중 문합이 제대로 이루어지지 않은 경우, 내시경 또는 재개복을 통한 재수술 등을 통해 재문합을 수행할 수 있다. 상기 PAIOE를 통해 재문합의 필요성을 판단하여, 재문합을 바로 수행하는 경우, 상기 위 절제술 환자의 재수술이 필요하지 않을 수 있어 효율적이다. 다만, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 치료 방법은 상기 PAIOE 관찰 전에, 식도 온도 프로브(esophageal temperature probes)와 비위 관(nasogastric tube)을 제거하는 단계;를 더 포함하여 수행될 수 있다.
본 발명의 치료 방법은 상기 위 절제술 부위 수술 중, 환자의 목을 확장하는 단계;를 더 포함하여 수행될 수 있다. 다만, 이에 제한되지 않는다.
본 발명에서 개입은 내시경 지혈(endoscopic hemostasis, EH), 봉합사 강화(Reinforce suture, RS) 또는 재문합(re-anastomosis, RA)을 포함할 수 있다. 다만, 이에 제한되지 않는다.
이하, 본 발명을 구체적으로 설명하기 위해 실시예를 들어 상세하게 설명하기로 한다.
실시예
1. 실험 방법
1.1. 환자 모집단 및 데이터 소스
PAIOE의 효능을 확인하기 위해 PAIOE를 받은 환자와 PAIOE를 받지 않은 환자의 임상 데이터를 비교했습니다. 향적 사례 대조 연구는 3 차 치료, 학술 의료 센터의 환자를 대상으로 했습니다. 이 연구는 2015 년 1 월부터 2016 년 12 월까지 위암으로 위 절제술을 받는 동안 일상적인 PAIOE를받은 319 명의 연속 환자를 대상으로 했으며, 이들은 1 차 위암 진단을 받고 위 절제술을 받은 우리의 포함 기준을 충족했습니다. 수술 전 화학 요법을 받았거나 다른 원발성 악성 종양, 재발성 암 또는 잔존 위암이 있는 환자는 제외되었습니다. 대조군으로 2013 년 1 월부터 2014 년 12 월까지 우리 기관을 방문하고 PAIOE를 받지 않은 270 명의 환자를 비교에 사용했습니다. 모든 위 절제술은 두 그룹 모두 숙련된 외과의가 수행했고, PAIOE는 외과의가 수행했습니다. 연구 기간 동안 우리는 위 절제술, 문합 재건, 수술 중 내시경 등 거의 동일한 수술 절차를 수행했습니다.
AJCC (American Joint Committee on Cancer)의 TNM 7 판에 기반한 환자 인구 통계, 수술 절차, 병리학적 결과, 병원 과정 및 수술 후 합병증에 대한 데이터를 검토했습니다. 합병증에 관한 데이터는 전향적으로 수집되었습니다. 병원 과정은 외과 의사를 통해 매일 모니터링 되었습니다. 또한 주간 회의에서 교수진의 합의에 따라 각 합병증의 유형과 분류는 Clavien-Dindo 분류를 사용하여 정의되었습니다. 수술 중 30 일 이내에 발생한 합병증은 수술과 관련된 것으로 간주되어 이 연구를 위해 수집되었습니다. 합병증은 위 절제술 후 합병증에 대한 이전 보고서를 기반으로 정의되었습니다. 수술 중 내시경 검사를 받기로 한 결정은 PAIOE의 수술 위험에 대한 철저한 설명 후 승인되었습니다. 본 연구는 경상대학교 병원 기관 심의위원회 (IRB No. GNUH 2014-01-008-002)의 승인을 받았습니다.
1.2. 해부학적 수술 중 내시경 검사
내시경 시스템은 수술실에 있으며 항상 사용할 수 있습니다. 수술 중 위 내시경 절차는 수술 전 위 내시경 절차와 달랐습니다. 환자는 전신 마취 하에 앙와위 자세를 취했습니다. 내시경 의사는 환자의 머리 위쪽 근처에 배치되었고 내시경 스크린은 환자의 머리 왼쪽에 배치되었습니다(도 1 참조). 장 문합 완료 후, 원위 장의 공기 팽창을 피하기 위해 비 외상성 장 그립으로 원심 루프를 막았습니다. 내시경 삽관 후, 먼저 공기 누출 검사를 실시하고 문합 부위의 스테이플 라인에서 출혈을 확인하여 장 문합을 철저히 검사했습니다. 다음으로 점막 찢어짐과 열개 및 스테이플 라인 파괴를 확인했습니다. 마지막으로 문합부 위에 내시경을 통과시켜 문합 협착이나 기형을 확인하였습니다(도 2 참조). 위 내시경 검사 결과가 모니터에 표시되고 문합의 조기 합병증이 있는지 여부를 표시했습니다. 즉각적인 문제가 발견되면 내시경 지혈, 추가 봉합을 통한 보강 또는 재문합을 수행했습니다.
1.3. 조기 문합 합병증
우리는 초기 문합 합병증을 문합 누수, 관내 출혈, 문합 협착의 세 가지 유형으로 나눴습니다. 해부학적 누출은 배액을 통한 내강 함량의 증거가 있거나없는 복막염 또는 복부 패혈증의 징후와 상부 위장 검사 (UGIS), 누공 조영술 또는 내시경 검사에 의한 입증 가능한 문합 열개로 정의되었습니다. 피를 토하는 환자 및 / 또는 보수적, 내시경적 또는 외과적 치료가 필요한 진행성 빈혈이 있는 혈변이 있는 환자에서 관강 내 출혈이 고려되었습니다. 협착증은 내시경 또는 개입이 필요한 UGIS로 입증된 경우에만 지적되었습니다.
1.4. 통계 분석
범주형 변수는 숫자와 백분율로 표시하고 수술 후 합병증은 카이 제곱 검정을 사용하여 그룹간에 비교했습니다. 연속 변수는 평균과 표준 편차로 표현되었고 평균은 Student t test를 사용하여 비교되었습니다. 모든 테스트는 양면이었으며 IBM® SPSS® Statistics 소프트웨어 (버전 20, IBM Corporation, Armonk, NY, USA)를 사용하여 5 %의 유의 수준에서 평가되었습니다.
2. 실험 결과
2.1. 임상 병리학적 특성
PAIOE 그룹과 비 PAIOE 그룹 간의 임상 병리학적 특성의 차이는 표 1에 요약되어 있습니다. 그룹은 연령, 성별, 체질량 지수, 동반이 환율, 위 절제술 유형, 접근 방식, 재건 유형, 수술 시간 및 병리학적 단계 등이 유사하게 고려되었습니다(P> 0.05).
형질 | PAIOE(n=319) | Non-PAIOE(n=270) | P |
나이 (년) | 61.7 | 62.4 | 0.746 |
성별 (남성/여성) | 124/42 | 196/74 | 0.853 |
BMI (kg/m 2) | 22.8 | 22.9 | 0.982 |
공동 이환율(Co-morbidities) | 176 (55.2%) | 153 (56.7%) | 0.824 |
결합 절제 | 51 (16.0%) | 45 (16.7%) | 0.956 |
수술 시간 (분) | 252.2 | 272.8 | 0.568 |
접근 방법 | - | - | 0.742 |
open | 122 (38.2%) | 87 (32.2%) | - |
복강경 검사 | 197 (61.8%) | 183 (67.8%) | - |
위 절제술 유형 | - | - | 0.756 |
원위(distal) | 224 (70.2%) | 198 (73.4%) | - |
전체(total) | 87 (27.3%) | 57 (21.1%) | - |
근위(Proximal) | 8 (2.5%) | 15 (5.6%) | - |
재건 유형(Type of reconstruction) | - | - | 0.347 |
Billroth I | 40 (12.5%) | 18 (6.8%) | - |
Billroth Ⅱ | 175 (54.9%) | 176 (65.4%) | - |
Roux-en-Y 위막 절개술 | 9 (2.8%) | 4 (1.5%) | - |
Roux-en-Y 식도 공장 절개술 | 87 (27.3%) | 57 (21.1%) | - |
식도 위 절제술(Esophagogastrostomy) | 0 | 1 (0.4%) | - |
이중관 재건(Double tract reconstruction) | 8 (2.5%) | 14 (5.2%) | - |
T status | - | - | 0.836 |
EGC | 202 (63.3%) | 175 (64.8%) | - |
AGC | 117 (36.7%) | 95 (35.1%) | - |
N status | - | - | 0.846 |
N - | 231 (72.4%) | 194 (72.9%) | - |
N + | 88 (27.6%) | 86 (27.1%) | - |
TNM stage | - | - | 0.822 |
I | 225 (70.5%) | 190 (70.4%) | - |
Ⅱ | 33 (10.3%) | 40 (14.8%) | - |
Ⅲ | 61 (19.1%) | 40 (14.8%) | - |
(PAIOE: 수술 중 수술 중 내시경 검사, BMI: 체질량 지수, EGC: 조기 위암, AGC: 진행성 위암, NS: 유의하지 않음)
2.2. PAIOE 및 비 PAIOE 그룹의 수술 결과
이 연구에서 두 그룹 간의 수술 후 합병증은 표 2에 요약되어 있습니다. 전체 합병증 비율 측면에서 PAIOE 그룹과 비 PAIOE 그룹간에 차이는 없었지만(20.1 % vs 26.7 %; P> 0.05), PAIOE 그룹에서 문합과 관련된 합병증은 더 적었습니다(3.4 % vs 8.9 %, P <0.01). PAIOE 그룹은 문합 누출이 2.5 %, 관강 내 출혈이 0.9 %, 문합 협착이 0 % 인 반면 비 PAIOE 그룹은 각각 5.6 %, 2.6 %, 0.7 %의 비율을 나타냈습니다. 26 명의 PAIOE 환자 (9.71 %)에서 31 개의 이상이 발견되었습니다(정맥 출혈 20 회, 점막 찢어짐 7 회, 공기 누출 2 회, 동맥 출혈 1 회, 문합 협착 1 회). 모든 이상은 적절한 개입으로 교정되었습니다 (13 개의 강화된 추가 봉합, 13 개의 내시경 지혈 및 2 개의 재 문부). PAIOE와 관련된 이환율은 없었습니다.
Clavien-Dindo 등급 III 이상의 전체 합병증과 심각한 합병증 측면에서 두 그룹간에 차이가 없었습니다. 마찬가지로 복강 내 수액 채취, 복강 내 출혈, 장폐색, 정체, 재수술률, 사망률에는 유의한 차이가 없었습니다. 문합 누수, 관 강내 출혈, 문합 협착의 발생에는 유의한 차이가 없었지만, 이 세 가지 합병증이 발생했을 때, 이를 “조기 문합 합병증”이라고 합니다. PAIOE 그룹은 비 PAIOE 그룹보다 초기 문합 합병증이 훨씬 적었습니다(P = 0.008).
합병증 종류 | PAIOE(n=319) | Non-PAIOE(n=270) | P |
전반적인 합병증 | 64 (20.1%) | 72 (26.7%) | 0.224 |
심각한 합병증 (ASCPC ≥ 3) | 26 (8.1%) | 36 (13.4%) | 0.132 |
문합과 관련된 합병증 | 11 (3.4%) | 24 (8.9%) | 0.008 |
해부학적 누출 | 8 (2.5%) | 15 (5.6%) | 0.086 |
관내 출혈 | 3 (0.9%) | 7 (2.6%) | 0.123 |
해부학적 협착 | 0 | 2 (0.7%) | 0.246 |
복강 내 체액 수집 | 9 (2.8%) | 15 (5.6%) | 0.128 |
복강 내 출혈 | 5 (1.6%) | 12 (4.4%) | 0.084 |
장폐색 | 5 (1.6%) | 7 (2.6%) | 0.398 |
혈행정지(Stasis) | 6 (1.9%) | 2 (0.7%) | 0.298 |
재수술 | 5 (1.6%) | 11 (4.1%) | 0.096 |
사망률(mortality) | 0 | 1 (0.4%) | 0.458 |
(PAIOE: 사후 해부학적 수술 중 내시경, POD: 수술 후 날짜(day), ASCPC: 수술 후 합병증의 아코디언 심각도 분류)
2.3. PAIOE의 결과
표 3은 PAIOE 절차를 통해 식별된 양성 이벤트의 유형과 수를 보여줍니다. 2 건의 공기 누출 (0.6 %), 20 건의 정맥 출혈 (6.2 %), 7 건의 점막 파열 (2.2 %), 1 건의 동맥 출혈 (0.3 %), 1 건의 문합 협착 (0.3 %) 등 31 건의 양성 반응이 있었습니다. 또한 추가 강화 봉합술은 13 케이스, 내시경적 지혈 13 케이스 및 재문합 2 케이스였습니다.
사건(Events) | 개입(Intervention) | ||
공기 누출(Air leakage) | 2 (0.6%) | 봉합사 강화(Reinforce suture) | 13 (4.1%) |
정맥 출혈(Venous bleeding) | 20 (6.2%) | 내시경 지혈(Endoscopic hemostasis) | 13 (4.1%) |
점막 찢어짐(Mucosal tearing) | 7 (2.2%) | 재문합(Re-anastomosis) | 2 (0.6%) |
동맥 출혈(Arterial bleeding) | 1 (0.3%) | - | - |
해부학적 협착(Anastomotic stricture) | 1 (0.3%) | - | - |
(PAIOE: 사후 해부학적 수술 중 내시경)
3. 논의
이 연구의 목적은 위암 수술 후 환자에게 치명적일 수 있는 문합 누출, 내강 내 출혈, 문합 협착에 대한 조기 발견이 가능한지 여부를 확인하는 것이었습니다. 또한 적절한 개입이 잠재적인 합병증을 상당히 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것이 중요했습니다. PAIOE를 받은 환자와 그렇지 않은 환자를 후 비교한 결과, 근치 위 절제술 중 PAIOE를 사용하면 문합 안정성을 확인하는 데 유용하다는 사실을 발견했습니다.
대장암 및 비만 수술에서 수술 중 내시경의 유용성은 이미 여러 연구를 통해 입증되었습니다. Li 및 Wexner et al. 선택적 복강경 대장 수술에서 일상적인 수술 중 내시경 검사가 문합 실패를 더욱 예방할 수 있다고 보고했습니다. 또한, 사례 일치 연구의 결과는 복강경 수술과 결합된 수술 중 대장 내시경이 안전하고 실행 가능하며 수술 후 조기 회복을 악화시키지 않는 것으로 나타났습니다. 복강경 Rouxen-Y 위 우회 및 슬리브 위 절제술의 경우 누수 및 협착을 예방하기 위한 필수 수술 전략으로 수술 중 내시경이 도입되었습니다. 위암 수술 분야에서 수술 중 내시경 검사에 대한보고는 복강경 위 절제술 및 복강경 내시경 협력 수술 중 국소화 연구로 제한되었습니다.
그러나 위암에 대한 위 절제술 후 PAIOE를 논의한 논문은 거의 없습니다. 이탈리아 전향적 연구에서 내시경 수술 중 문합 검사는 위 및 결장 문합의 완전성을 평가하는 안전하고 신뢰할 수 있는 방법이었습니다. PAIOE는 또한 전체 위 절제술 후 식도 공장 절개술에서 문합 실패를 발견하는 안전하고 쉬운 방법으로 보고되고 설명되었습니다. 그러나 위암 환자의 수는 제한적이었습니다. 또한 이러한 연구는 위 절제술 후 여러 유형의 재건 절차에 적용되지 않았습니다. 이에 비해 우리의 연구는 상대적으로 많은 319 명의 위암 환자를 대상으로 수행되었습니다. PAIOE를 사용한 해부학적 검사는 Billroth I 및 II 절차, 원위 또는 전체 위 절제술 후 Rouxen-Y 문합, 근위 위 절제술 후 이중관 재건을 포함한 대부분의 위 재건 절차에 따라 확인되었습니다.
본 연구에서 조기 문합 합병증은 문합 누수, 관 강내 출혈, 문합 협착으로 정의되었습니다. 이러한 모든 합병증에 대한 비율은 PAIOE 그룹에서 낮은 경향이 있으며 통계적으로 유의하지 않았습니다. 그러나 3 가지 합병증을 “조기 문합 합병증”으로 분류하고 PAIOE 및 비 PAIOE 그룹으로 비교하면 PAIOE 그룹에서 합병증이 더 적었습니다 (3.4 % vs. 8.9 %, P <0.01). 이 결과는 세 가지 합병증 각각을 가진 환자 수가 충분하지 않기 때문이라고 생각됩니다. 또한, 수술 중 내시경 양성 반응 (표 3)에 따른 추가적인 외과적 개입은 PAIOE 그룹의 조기 문합 합병증 비율이 낮기 때문일 수 있습니다. 예를 들어, PAIOE에서 공기 누출 및 / 또는 스테이플 라인 출혈을 관찰하면 문합을 위한 추가 강화 봉합 및 / 또는 내시경 지혈이 발생했습니다. PAIOE 그룹의 두 환자에서 문합 파열 1 건과 중증 비가역 협착이 관찰되었으며, 이러한 치명적인 문제는 초기 문합을 해체하고 추가 문합을 수행하여 해결되었습니다(표 4, 연번 4 및 16).
연번 | 위 절제술 종류 | PAIOE에서 사건 | 개입 | 진료 코스(Hospital course) |
1 | TLDG, B II | 동맥 출혈 | RS | NS |
2 | TG | 정맥 출혈 | RS, EH | NS |
3 | TLDG, B I | 정맥 출혈 | RS | NS |
4 | DG, B II | 압착 점막 찢어짐 및 출혈 | RA | NS |
5 | TLDG, B II | 정맥 출혈 | EH | NS |
6 | DG, B I | 정맥 출혈 | RS | NS |
7 | TLDG, B II | 정맥 출혈 | EH | NS |
8 | TLPG, DT | 점막 찢어짐 및 정맥 출혈 | RS, EH | NS |
9 | TLDG, B II | 정맥 출혈 | EH | NS |
10 | TG | 공기 누출 | RS | NS |
11 | TLDG, B II | 공기 누출 | RS | NS |
12 | TLPG, DT | 정맥 출혈 | EH | NS |
13 | TLTG | 점막 찢어짐 및 정맥 출혈 | RS | EJ leakage |
14 | TLDG, B II | 정맥 출혈 | EH | NS |
15 | TLDG, B II | 점막 찢어짐 | RS | NS |
16 | TLDG, B II | 해부학적 협착 및 정맥 출혈 | RA, EH | NS |
17 | DG, B I | 정맥 출혈 | RS | NS |
18 | TLTG | 정맥 출혈 및 점막 찢어짐 | EH | EJ leakage |
19 | DG, B I | 정맥 출혈 | RS | NS |
20 | DG, B II | 점막 찢어짐 | Observation | NS |
21 | TLDG, B II | 정맥 출혈 | EH | NS |
22 | TLDG, B II | 정맥 출혈 | EH | NS |
23 | TLDG, B II | 정맥 출혈 | EH | NS |
24 | TLTG | 정맥 출혈 | EH | EJ leakage |
25 | TG | 점막 찢어짐 | RS | NS |
26 | TLTG | 정맥 출혈 | RS | NS |
(PAIOE: 수술 중 내시경 검사, TLDG(totally laparoscopic distal gastrectomy): 전 복강경 원위 위 절제술, DG(open distal gastrectomy): 개방 원위 위 절제술, TLPG(totally laparoscopic proximal gastrectomy): 전 복강경 근위 위 절제술, TLTG(totally laparoscopic total gastrectomy): 전 복강경 전 위 절제술, B: Billroth, DT: 이중관 재건, RS(Reinforce suture): 봉합사 강화, EH(endoscopic hemostasis): 내시경 지혈, RA(re-anastomosis): 재문합, NS: 유의하지 않음, EJ: 식도 제주 절개술)
위 외과의는 배수구 배치, 배수 췌장 효소 수치 확인, 수술 중 방사선 조영제 연구를 일상적으로 수행하는 등 누출의 조기 발견을 향상시키기 위해 많은 전략을 사용했습니다. 이러한 방법은 수술 후 초기에 누출을 식별하는 데 도움이 되지만 문합 누출 발생에 대한 예방 효과는 없습니다. PAIOE를 수행하고 수술 중 문합 불안정성을 감지함으로써 누출을 방지하기 위해 추가 절차를 수행하거나 수술 계획을 변경할 수 있습니다. 누출과 관련된 이환율은 치명적일 수 있으므로 누출을 방지하기 위한 모든 노력은 가치가 있습니다. 장 문합으로 인한 관 강내 출혈은 위 절제술 후 비교적 드문 합병증이며 대부분의 경우자가 제한적입니다. 그러나 지속적인 출혈이 발생하면 즉시 치료하지 않으면 생명을 위협합니다. PAIOE를 통한 스테이플 라인 출혈, 지혈 및 봉합사 제어의 즉각적인 확인은 관 강내 출혈을 줄이기 위한 중요한 전략이 될 수 있습니다. 문합 협착과 관련하여 PAIOE는 협착 또는 장 연속성 기형의 증거를 확인하기 위해 수술이 끝날 때 적극적인 전략이었습니다.
표준 위 절제술은 치료 목적으로 수행되는 주요 수술 절차입니다. D2 림프절 절제술로 위의 3 분의 2 이상을 절제합니다. 상부 위암의 경우 전체 위 절제술이 필요합니다. 위 주변 림프절 절제술은 위장 문합의 허혈을 유발할 가능성이 있습니다. 또한 표준 위 절제술 후 위의 남은 부피가 너무 작아 내시경 조작을 위한 충분한 공간을 제공할 수 없습니다. 따라서 많은 위장관 외과의는 근치 위 절제술 직후에 시행되는 내시경 검사가 위험하다고 생각합니다. 그러나 이 연구에서 300 명 이상의 위암 환자에서 즉각적인 PAIOE와 관련된 합병증은 없었습니다.
PAIOE의 안전한 적용을 위한 몇 가지 권장 사항이 있습니다. 삽관된 환자에게 구강 내시경을 시행할 때마다 기관 내 튜브가 안전하게 유지되는지 확인하는 것이 중요합니다. 또한 내시경을 도입하기 전에 식도 온도 프로브와 비위 관을 제거해야 합니다. 인두는 기관 내관에 의해 다소 압박되기 때문에 수술 중 위 내시경은 수술 전 위 내시경보다 어렵습니다. 수술 중에 환자의 목을 확장하여 내시경을 더 쉽게 삽입 할 수 있습니다. 또한, 높은 흡입 압력으로 인해 파열 및 수술 후 장폐색이 발생할 수 있으므로 장 기관의 과도한 팽창과 신선한 문합을 방지하기 위해 특별한 주의를 기울여야 합니다. 마지막으로 부드럽고 유연한 내시경 조작도 필수적입니다. 과도한 내시경 움직임은 좁은 공간의 문합 부위를 과도하게 자극할 수 있으며 점막을 손상시키고 불필요한 출혈을 유발할 수 있습니다.
이 연구의 한계는 전향적으로 유지 관리되는 데이터베이스 단일 센터 연구의 회고적 검토로서의 설계였습니다. 추가 제한은 두 비교 그룹 간의 수술 기간의 차이였습니다. 이러한 한계는 위암 수술에서 PAIOE 접근법의 유효성과 유효성을 확인하기 위한 목적으로 더 많은 데이터 수집과 미래의 잘 설계된 전향적 연구를 통해 극복할 수 있습니다.
요약하면, PAIOE는 위장 문합의 안정성을 평가하기 위한 안전하고 신뢰할 수 있는 절차인 것으로 보입니다. 누출, 관내 출혈 및 협착과 같은 조기 문합 합병증을 피하기 위한 중요한 수술 전략으로 사용할 수 있습니다. 일상적인 PAIOE는 위암에 대한 위 절제술 후 위장 문합에서 권장되는 절차입니다. PAIOE의 유효성을 확인하려면 추가 데이터 수집과 잘 설계된 전향적 연구가 필요합니다.
Claims (8)
- 위 절제술 환자의 위 절제술 부위를 수술 중 내시경 검사(post-anastomotic intraoperative endoscopy, PAIOE)로 관찰하여, 문합 누수, 관내 출혈 또는 문합 협착 여부를 확인하는 단계;를 포함하는, 조기 문합 합병증 진단 방법.
- 청구항 1에 있어서, 상기 PAIOE 관찰 전에, 식도 온도 프로브(esophageal temperature probes)와 비위 관(nasogastric tube)을 제거하는 단계;를 더 포함하는, 조기 문합 합병증 진단 방법.
- 청구항 1에 있어서, 상기 위 절제술 부위 수술 중, 환자의 목을 확장하는 단계;를 더 포함하는, 조기 문합 합병증 진단 방법.
- 청구항 1에 있어서, 상기 위 절제술은 전 복강경 원위 위 절제술(totally laparoscopic distal gastrectomy, TLDG), 개방 원위 위 절제술(open distal gastrectomy, DG), 전 복강경 근위 위 절제술(totally laparoscopic proximal gastrectomy, TLPG) 및 전 복강경 전 위 절제술(totally laparoscopic total gastrectomy, TLTG)을 포함하는 것인, 조기 문합 합병증 진단 방법.
- 위 절제술 환자의 위 절제술 부위를 수술 중 내시경 검사(post-anastomotic intraoperative endoscopy, PAIOE)로 관찰하여, 문합 누수, 관내 출혈 또는 문합 협착 여부를 확인하는 단계; 및문합 누수, 관내 출혈 또는 문합 협착에 대해 내시경 지혈(endoscopic hemostasis, EH), 봉합사 강화(Reinforce suture, RS) 또는 재문합(re-anastomosis, RA)하는 단계;를 포함하는, 조기 문합 합병증 치료 방법.
- 청구항 1에 있어서, 상기 PAIOE 관찰 전에, 식도 온도 프로브(esophageal temperature probes)와 비위 관(nasogastric tube)을 제거하는 단계;를 더 포함하는, 조기 문합 합병증 치료 방법.
- 청구항 1에 있어서, 상기 위 절제술 부위 수술 중, 환자의 목을 확장하는 단계;를 더 포함하는, 조기 문합 합병증 치료 방법.
- 청구항 5에 있어서, 상기 위 절제술은 전 복강경 원위 위 절제술(totally laparoscopic distal gastrectomy, TLDG), 개방 원위 위 절제술(open distal gastrectomy, DG), 전 복강경 근위 위 절제술(totally laparoscopic proximal gastrectomy, TLPG) 및 전 복강경 전 위 절제술(totally laparoscopic total gastrectomy, TLTG)을 포함하는 것인, 조기 문합 합병증 치료 방법.
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