WO2021224388A1 - Needle insertion device for distributing a product in a site - Google Patents

Needle insertion device for distributing a product in a site Download PDF

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WO2021224388A1
WO2021224388A1 PCT/EP2021/061987 EP2021061987W WO2021224388A1 WO 2021224388 A1 WO2021224388 A1 WO 2021224388A1 EP 2021061987 W EP2021061987 W EP 2021061987W WO 2021224388 A1 WO2021224388 A1 WO 2021224388A1
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WO
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needle
rotation
insertion device
support
catheter
Prior art date
Application number
PCT/EP2021/061987
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French (fr)
Inventor
Sébastien Delvalac
Original Assignee
Nemera La Verpilliere
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Publication date
Application filed by Nemera La Verpilliere filed Critical Nemera La Verpilliere
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    • A61M2005/1585—Needle inserters

Definitions

  • the invention relates to a device for inserting a needle into a site.
  • the invention relates more particularly to a device for inserting a needle making it possible to distribute a product in the site where the insertion of the needle has been carried out, in particular by means of a catheter (or cannula).
  • the torsion spring is mounted in a pre-stressed state.
  • the torsion spring drives the connecting member back and forth, allowing the needle to be moved from its position before insertion to the insertion position, and then to return the needle. needle to the retracted position.
  • the force of the torsion spring is not adjustable, it is not possible to position and lock the catheter at different depths.
  • the insertion depth of the catheter is not adjustable.
  • the drug may be injected to an unwanted depth.
  • such a catheter insertion device should be able to be used for several different types of injection, such as subcutaneous injection or intramuscular injection.
  • allowing an adjustment of the insertion depth would be a particularly interesting function to adapt the insertion depth of the needle according to the type of injection desired.
  • One object of the invention is in particular to provide a needle insertion device which can be used in a more versatile manner.
  • the invention relates to a device for inserting a needle into a site, comprising:
  • a base having a guide housing, defining a guide axis and intended to receive a needle support, - the needle support on which is mounted an insertion needle, the needle support being movably mounted in the guide housing between • a position before insertion in which the needle is set back relative to the bearing wall,
  • a drive system configured to be actuated by an electric motor and to drive the needle support from the position before insertion to the insertion position
  • a return means configured to be in a forced state when the support of needle is in the insertion position and for driving the needle holder from the insertion point to the retracted position in the relaxed state
  • the insertion of the needle into the skin is carried out in a motorized manner which makes it possible to monitor and control the insertion of the needle so that it can be done. at different depths and more safely.
  • the needle is withdrawn by the return force of a forced return means.
  • the action of the electric motor is not necessary and it is possible to stop the electric motor or else to save its interactions and to run the electric motor after the withdrawal of the needle, for as long as it will be necessary to perform other functions of the insertion device, such as for example the dispensing of a product.
  • the insertion device comprises a rotating element configured to:
  • the rotary element being an intermediate part between the drive system and the needle support, there is therefore no direct interaction between the drive system and the needle support. A disengagement after insertion of the needle is then possible between the drive system and the needle support so that the rotation of the electric motor can satisfy functions other than the insertion of the needle, for example the dispensing a product, without inducing additional movement on the needle support.
  • the rotary element comprises a first rack cooperating with a first complementary rack carried by the needle support during the rotation of the rotary element in the first direction of rotation and / or the second direction of rotation.
  • the rotating element acts directly on the needle support, which saves space because no intermediate part is necessary.
  • the second direction of rotation corresponds to a direction of rotation opposite to the first direction of rotation.
  • the rotating element has a generally arched shape.
  • the arcuate shape of the rotary member allows the rotation of the rotary member to be transformed into a translation of the needle holder through the interaction between the first rack and the first complementary rack.
  • this arched shape of the rotary element makes it possible to cover the entire vertical displacement amplitude of the needle holder and thus to optimize the overall dimensions of the insertion device, which can result for example in a gain in height. compared to other insertion devices.
  • the training system includes:
  • a link member configured to drive the pinion in rotation about the axis of rotation and along a path having a first end and a second end, the drive system being configured so that the pinion meshes with a second rack carried by the rotating element when the pinion is positioned at the second end and
  • the connecting element makes it possible to move the pinion between an engaged position corresponding to the second end of the trajectory and a disengaged position with the rotary element corresponding to the first end of the trajectory, which makes it possible to perform several functions of the device. insertion with the electric motor. This also makes it possible to reduce the bulk and the overall cost of the insertion device.
  • the connecting element is configured to be driven in rotation by the motor wheel via a frictional force. In this way, the connecting element rotates in the same direction as the motor wheel without the need for another intermediate part. which makes it possible to simplify the overall assembly and to reduce the bulk as well as the cost of the insertion device.
  • This also makes it possible to drive the pinion from its disengaged position corresponding to the first end of the trajectory, to its engaged position corresponding to the second end of the trajectory, following a course which corresponds to a rotational movement in the same direction as the motor wheel.
  • the return means is in its initial state when the needle support is in the position before insertion, the return means being deformed by the needle support when the needle support passes from the position before insertion to the position of 'insertion.
  • the return means is therefore indirectly constrained by the force of the electric motor during the insertion of the needle. More specifically, the return means is constrained by the combined action of the rotary member, the drive system and the needle holder.
  • the insertion device comprises a catheter mounted to move relative to the needle and a catheter support capable of moving the catheter with the needle during the passage of the needle support from its position before insertion to the insertion position , and disengaging it from the needle so that the catheter remains locked in motion when the needle holder moves from the insertion position to the retracted position.
  • the base includes a first and a second notch configured to cooperate with a locking means carried by the catheter holder in order to lock in movement the catheter holder and to define a first and a second insertion positions of the needle holder.
  • the locking means and the first and second notches make it possible to lock the catheter support in position with respect to the support wall at a first and a second different positions corresponding to a first and a second different insertion positions of the support. 'needle. It is particularly advantageous to be able to vary the insertion positions of the needle holder in order to vary the depth of injection of a product, and thus adapt the injection of product to variables such as the size of the patient or the size of the patient. type of injection desired.
  • the base comprises a complementary locking means intended to be in interaction with the means of locking the catheter holder when the needle holder is in the position before insertion.
  • the needle holder and the catheter holder are ensured to be locked in position before any use of the insertion device, this locking being able to be followed and controlled in another configuration of the invention.
  • the return means may be pre-stressed in order to ensure additional blocking of any unwanted movement of the needle holder towards an insertion position when the insertion device is not. not activated or used.
  • the insertion device comprises a pump connected to a tank containing a product, the motor wheel being configured for:
  • the motor wheel is configured to rotate in the first direction of rotation when the pinion is positioned at the first end.
  • the product is dispensed only when the pinion is disengaged from the rotating element.
  • a priming function or "priming" in English
  • the fluid path is also possible before insertion of the needle, therefore when the needle support is in the position before insertion, and when the pinion is not engaged. with the rotating element, or when the pinion is positioned at the first end of the path.
  • This step allows the air present in the reservoir or upstream of the needle to be purged, so as to bring the product into the needle.
  • the insertion and priming functions are therefore completely independent of the insertion of the needle.
  • the subject of the invention is also a system for distributing a product in a site comprising:
  • a pump connecting the reservoir to the insertion device in order to allow the product to be dispensed to the site via the needle.
  • the product delivery system may be portable according to one embodiment. This thus allows the patient to move around and carry out simple activities while receiving the product which can, for example, be medical treatment.
  • a further subject of the invention is an assembly kit for a system for dispensing a product in a site, comprising: a reusable part comprising at least adjustment means and control means of an insertion device a needle as described above,
  • the disposable part is removably mounted on the reusable part.
  • the assembly kit may include a pump for dispensing the product to the site via the needle.
  • the pump can be directly integrated into the disposable part or the reusable part.
  • the assembly kit may include a reservoir containing the product to be injected, the reservoir being intended to be assembled with the disposable part and to be connected by the pump to the insertion device in order to allow the injection. distribution of the product in a site.
  • a motor can be integrated into the disposable part.
  • the motor is an electric motor.
  • the assembly kit allows the medical staff or the patient to have all the elements available to carry out the treatment.
  • FIG. 1 is a front view of an insertion device according to one embodiment of the invention, the needle holder being in the position before insertion;
  • Figure 2 is a front view of the inserter of Figure 1 where the second rack of the needle holder and the pinion are engaged;
  • Figure 3 is a front view of the inserter of Figure 1 where the needle holder is in an insertion position;
  • Figure 4 is a front view of the inserter of Figure 1 where the needle holder is in a retracted position;
  • Figure 5 is an exploded view of the inserter of Figure 1 in the engaged position.
  • FIG. 1 to 5 a subassembly of an insertion device according to one embodiment of the invention, designated by the general reference 1.
  • the insertion device 1 comprises a body having a supporting wall 19 intended to be positioned in direct contact with the skin of a patient.
  • Figures 1 to 5 illustrate a partial view of the insertion device 1 because the latter may include a cover or housing forming the body of the insertion device 1 and making it possible to form a closed space with the support wall 19 in order to make the elements which will be described later, not visible or accessible from outside the insertion device 1.
  • the insertion device 1 is configured to provide an injection of a product, preferably liquid, generally a drug, into a patient site over a relatively long period of time, generally several minutes or even several hours.
  • a product preferably liquid, generally a drug
  • the insertion device 1 can for this purpose be worn by the patient during the injection, for example on the waist.
  • the sub-assembly as illustrated in Figures 1 to 5 relates to an insertion unit designated by the reference 10 and comprising a base 22 comprising a first vertical guide 221 and a second vertical guide 222 forming a guide housing 23 defining an axis guide G.
  • the first vertical guide 221 and the second vertical guide 222 are mounted integral with one another, by clipping means for example.
  • the guide axis (G) can be provided substantially perpendicular to the support wall 19 or at any inclination suitable for the insertion of a needle 21 carried by a needle support 24 and / or the injection of the product. .
  • the first vertical guide 221 and the second vertical guide 222 each include a through hole 223 intended to receive a rotation shaft 411 which is described later.
  • the first vertical guide 221 further comprises a cylindrical housing 224 whose axis of symmetry is parallel to the guide axis G.
  • a return means 5 which is, according to the example illustrated, a compression spring 5, is arranged in the cylindrical housing 224.
  • the compression spring 5 is configured to be in a stressed state when the needle holder 24 is in the insertion position and to drive the needle holder 24 from the insertion position to the retracted position. in relaxed condition. It is possible in one embodiment for the return means 5 to be prestressed when the needle support 24 is in the position before insertion.
  • this makes it possible to ensure a minimum residual force of the return means 5 so that when the needle support 24 is in at least one insertion position, the return means 5 has sufficient stored energy to allow a facilitated retraction of the needle holder 24 to a retracted position.
  • this prestressing of the return means 5 helps to ensure that unwanted movement of the needle holder 24 is prevented to an insertion position when the insertion device 1 is not in use.
  • the length of the cylindrical housing 224 corresponds substantially to that of the compression spring 5 in the rest state.
  • the cylindrical housing 224 communicates with the guide housing 23 via a slot 225 which is parallel to the guide axis G and which extends substantially over the entire height of the first vertical guide 221.
  • the first vertical guide 221 and the second vertical guide 222 are symmetrical, thus allowing a simplification of these parts, of the assembly as well as of their production.
  • first vertical guide 221 and of the second vertical guide 222 are advantageous in the case where the insertion device 1 comprises two return means 5, in order to have a symmetrical assembly of the latter and thus make it possible to distribute uniformly the return force of the two return means 5, which once released after insertion of the needle 21 allow the retraction of the needle 21.
  • the base 22 also comprises first, second and third notches 51 carried by the first vertical guide 221 and the second vertical guide 222 near the support wall 19. The function of the various elements carried by the base 22 is described below. .
  • the insertion unit 10 comprises the needle holder 24 movably mounted in the guide housing 23 between different positions as shown in Figures 1 to 4.
  • the needle holder 24 comprises a first horizontal portion 241 configured to slide in the guide housing 23 along the guide axis G.
  • the first portion 241 comprises an end intended to be connected to a tubing to be in fluid communication with a reservoir and the product that it contains. To do this, the first portion 241 is provided with a distribution channel making it possible to pass the product into the needle support 24.
  • the insertion needle 21 having an insertion end 2T (visible in FIGS. 1 to 3) is mounted integral with the needle support 24 and in fluid communication with the distribution channel of the needle support 24, thus allowing the product to be injected to reach the insertion end 2T and therefore at the site injection after insertion and retraction of the needle 21.
  • the needle support 24 further comprises a second vertical portion 242 connected to the first portion 241 and carrying a rack called the first complementary rack 27.
  • the needle support 24 further comprises a third portion 243 configured to pass through the slot 225 and slide in the cylindrical housing 224 of the first vertical guide 221. As shown in FIG. 5, the third portion 243 being dimensioned to be able to bear on the compression spring 5.
  • the insertion unit 10 further comprises a catheter 30 carried by a catheter holder 31, as shown in Figures 1 to 5.
  • the catheter holder 31 comprises a main block 311 as shown in Figures 1 to 4 sized to slide. in the guide housing 23.
  • the catheter support 31 further comprises two ribs 312 arranged on either side of the main unit 311 and intended to cooperate with corresponding grooves arranged on the first vertical guide 221 and the second vertical guide 222 for more stability during movement of the catheter holder 31.
  • the catheter support 31 further comprises a locking means 52 in the form of an elastic hook 52 configured to cooperate with the first, second and third notches 51 in order to lock in movement the catheter support 31 and define a first, a second and a third insertion position of the needle holder 24.
  • the catheter holder 31 is linked in translation to the needle holder 24 during the insertion of the needle 21.
  • the catheter 30 is mounted to move relative to the needle 21.
  • the insertion unit 10 further comprises a drive system 4 configured to be actuated by an electric motor.
  • the drive system 4 comprises a drive wheel 41 having on its periphery a series of teeth as shown in Figures 1 to 5.
  • the drive wheel 41 further comprises the rotation shaft 411 mounted in the through hole 223 of the first vertical guide. 221 and actuated by an electric motor to drive the motor wheel 41 in rotation about an axis of rotation (R).
  • the drive system 4 further comprises a pinion 42 which meshes with the drive wheel 41 as shown in Figures 1 to 4.
  • the axis of rotation of pinion 42 is mounted on a connecting element 43 formed, in the example illustrated, by a pair of connecting rods 43.
  • the pair of connecting rods 43 has a clamp shape allowing tight fitting of the pair of connecting rods 43 on the rotation shaft 411 of the motor wheel 41.
  • the pair of connecting rods 43 is able to be driven in rotation by the drive wheel 41 by a frictional force.
  • the connecting element 43 may be composed of a single connecting rod.
  • the insertion device 1 may include an electric motor to drive the motor wheel 41 in rotation.
  • the electric motor, as well as the motor wheel 41 is able to rotate in a first direction of rotation S1 (see for example Figures 1 and 4) and a second direction of rotation S2 (see for example Figures 2 and 3).
  • the insertion device 1 may further include a pump connected to a reservoir containing a product.
  • the pump can be mounted coaxially with the motor wheel 41 and actuated by the same electric motor.
  • the pump can be connected to the product reservoir by means of a flexible tubing so that, when the pump is put into operation, product is transferred from the reservoir to the insertion unit 10.
  • the needle support 24 is mounted to move relative to the support wall 19 between:
  • the injection unit 10 comprises a rotary element 6 intended to drive the needle support 24 in a translational movement between the different positions of the needle support 24.
  • the element rotary 6 has a generally arcuate shape of a radius r relative to the axis of rotation R and is rotatably mounted around this same axis of rotation R in a first direction of rotation S1 (see for example Figures 2 and 3) and a second direction of rotation S2 (see for example FIG. 4).
  • the rotary member 6 comprises a first rack 61 configured to cooperate with the first complementary rack 27 carried by the needle support 24 during the rotation of the rotary member 6 in the first and second directions of rotation S1, S2.
  • the rotary element 6 further includes a second rack 62 configured to mesh with the pinion 42 as shown in Figures 2 and 3.
  • Figures 1 to 4 illustrate the different operating steps of the insertion device 1 which will be described as follows: when the insertion device 1 is ready to be used by a patient or by a person of the medical profession, the support of needle 24 is in a position before insertion in which needle 21 is set back relative to the bearing wall 19.
  • the support wall 19 is for example in direct contact with the site.
  • the patient or a person from the medical profession then activates the electric motor, by means of a control button for example, to start the electric motor as well as the rotation of the motor wheel 41 in the first direction of rotation S1 as visible. in figure 1.
  • the insertion device 1 is then in the priming phase, during which the pump begins to transfer product from the reservoir to the needle 21.
  • This priming phase is programmed to last for a short period of time, but sufficient to purge the air present upstream of the catheter 30.
  • first stop 431 carried by the first vertical guide 221 and / or the second vertical guide 222, the first stop 431 defining the first end T 1 of a trajectory T that takes place the pinion 42 as shown in Figures 1 to 4.
  • This trajectory T may correspond to a recess in the base 22.
  • the needle support 24 and the catheter support 31 are locked in position before insertion due to the compression spring 5 in contact with the third portion 243 and the interaction between the locking means formed by the elastic hook 52 carried by the catheter support 31 and a complementary locking means 226 carried by the base 22.
  • the motor wheel 41 rotates in a second direction of rotation S2 as shown in FIG. 2, which is opposite to the first direction of rotation S1, to drive the support d needle 24 to a predetermined insertion position.
  • the drive wheel 41 drives the pair of connecting rods 43 in the same direction of rotation thanks to the effect of friction which causes the pinion 42 to move along the path T.
  • a second stop 432 carried by the first vertical guide 221 and / or the second vertical guide 222 makes it possible to block the rotation of the pair of connecting rods 43 as visible in FIG. 2.
  • This second stop 432 therefore defines the second end T2) of the path T of the pinion 42 as visible in FIGS. 1 to 4 .
  • the first stop 431 and the second stop 432 can, for example, correspond to ribs or extra thickness on the base 22.
  • the insertion device 1 may include control means making it possible to confirm when the first stop 431 and / or the second stop 432 have been reached.
  • control means comprise a distance sensor and / or a displacement sensor.
  • the distance sensor and / or the displacement sensor can be inductive, capacitive or based on optics, ultrasound, microwave or optoelectronic type.
  • part of the control means can be placed before the second stop 432 in order to allow the insertion device 1 to have, for example, quickly the information of the disengagement of the pinion 42 with the element. rotary 6.
  • the first rack 61 of the rotary element 6 meshes with the second portion 242 of the needle support 24 carrying the first complementary rack 27, transforms the rotation of the rotary element 6 into translation of the needle holder 24 as well as of the catheter holder 31 towards the bearing wall 19 to an insertion position as illustrated in FIG. 3.
  • the force of drive of the electric motor being greater than the snap-fit between the elastic hook 52 carried by the catheter support 31 and the complementary locking means 226 carried by the base 22 thanks to the elasticity of the elastic hook 52, which makes it possible to exit the needle support 24 from its position before insertion and to move it towards the support wall 19.
  • its third portion 243 moves simultaneously in the cylindrical housing 224 and compresses the spring of compression 5.
  • the elastic hook 52 carried by the catheter holder 31 begins to contact the first, second and third notches 51.
  • the needle holder 24 can have up to three different insertion positions.
  • the needle holder 24 disengages with the catheter holder 31 under the return force of the compression spring 5 and moves from its insertion position to its retracted position.
  • This movement of the needle support 24 drives the rotary element 6 in rotation in the second direction of rotation S2 as shown in FIG. 4.
  • the rotary element 6 likewise drives the pinion 42 in rotation according to the second direction of rotation. S2.
  • the pinion 42 then moves progressively along the path T and in the direction of the first path T1, which thus allows the pinion 42 to be disengaged from the rotary element 6.
  • the wheel motor 41 is again rotated in the first direction of rotation S1 when the needle holder 24 has reached its predetermined insertion position.
  • This re-rotation of the motor wheel 41 in a first direction of rotation S1 can be carried out progressively in order to optimize the activity of the electric motor, the energy required and thus let the compression spring 5 act via its force. stored recall.
  • the rotation of the drive wheel 41 according to the first direction of rotation S1 participates in driving the pinion 42 via the pair of connecting rods 43 to perform a rotation along the path T.
  • the pinion 42 starts from the second end T2 towards the first end T1 during the retraction of the needle support 24.
  • the motor wheel 41 continues to rotate in the first direction of rotation S1 and therefore puts in operation, the pump making it possible to transfer a predetermined quantity of the product from the reservoir to the catheter 30.
  • the motor wheel 41 is capable of turning in the first direction of rotation S1 as long as necessary to finalize the transfer of the predetermined quantity of the product. This rotation of the wheel 41 according to the first direction of rotation S1 then does not induce additional movements to the rotary element 6 and / or to the needle support 24, which ensures their locking in movement in the insertion device. 1 after moving the needle holder 24 to a retracted position

Abstract

The invention relates to a device (1) for inserting a needle (21) into a site, comprising: - a base (22) having a guide housing (23) for receiving a needle support (24), - the needle support (24) on which an insertion needle (21) is mounted, the needle support being movably mounted in the guide housing (23) between: • a pre-insertion position, • a post-insertion position and • a retracted position, - a drive system (4) designed to drive the needle support (24) from the pre-insertion position to the insertion position, and - a return means (5) designed to drive the needle support (24) from the insertion position to the retracted position in the relaxed state.

Description

Description Description
Titre de l’invention : Dispositif d’insertion d’une aiguille pour la distribution d’un produit dans un site L’invention concerne un dispositif d’insertion d’une aiguille dans un site. L’invention concerne plus particulièrement un dispositif d’insertion d’une aiguille permettant de distribuer un produit dans le site où l’insertion de l’aiguille a été effectuée, notamment au moyen d’un cathéter (ou canule). Title of the invention: Device for inserting a needle for dispensing a product into a site The invention relates to a device for inserting a needle into a site. The invention relates more particularly to a device for inserting a needle making it possible to distribute a product in the site where the insertion of the needle has been carried out, in particular by means of a catheter (or cannula).
Il est connu du document WO2015164645 un dispositif d’insertion d’une aiguille en vue d’une insertion de cathéter (ou canule) pour la distribution d’un médicament. Le dispositif d’insertion décrit, permet de convertir un mouvement d’un élément de connexion entraîné par un ressort de torsion en une translation verticale d’un support d’aiguille permettant l’insertion de l’aiguille et du cathéter dans la peau d’un patient.It is known from document WO2015164645 a device for inserting a needle with a view to inserting a catheter (or cannula) for the delivery of a drug. The insertion device described makes it possible to convert a movement of a connection element driven by a torsion spring into a vertical translation of a needle holder allowing the insertion of the needle and the catheter into the skin of the needle. 'a patient.
Plus précisément, le ressort de torsion est monté en état précontraint. Une fois relâché, le ressort de torsion entraîne l’élément de connexion en un déplacement de va-et-vient, ce qui permet de déplacer l’aiguille de sa position avant insertion à la position d’insertion, et ensuite de ramener l’aiguille vers la position rétractée. Étant donné que la force du ressort de torsion n’est pas réglable, il n’est pas possible de positionner et de verrouiller le cathéter à des profondeurs différentes. Autrement dit, la profondeur d’insertion du cathéter n’est pas réglable. Or, selon les morphologies, par exemple s’il y a une masse graisseuse plus ou moins conséquente, il se peut que le médicament soit injecté à une profondeur non désirée. De plus, un tel dispositif d’insertion de cathéter devrait pouvoir être utilisé pour plusieurs types d’injection différents, tels qu’une injection sous-cutanée ou une injection intramusculaire. Ainsi, permettre un réglage de la profondeur d’insertion serait une fonction particulièrement intéressante pour adapter la profondeur d’insertion de l'aiguille selon le type d’injection souhaitée. More precisely, the torsion spring is mounted in a pre-stressed state. When released, the torsion spring drives the connecting member back and forth, allowing the needle to be moved from its position before insertion to the insertion position, and then to return the needle. needle to the retracted position. Since the force of the torsion spring is not adjustable, it is not possible to position and lock the catheter at different depths. In other words, the insertion depth of the catheter is not adjustable. However, depending on the morphology, for example if there is a more or less substantial fat mass, the drug may be injected to an unwanted depth. In addition, such a catheter insertion device should be able to be used for several different types of injection, such as subcutaneous injection or intramuscular injection. Thus, allowing an adjustment of the insertion depth would be a particularly interesting function to adapt the insertion depth of the needle according to the type of injection desired.
L’invention a notamment pour but de fournir un dispositif d’insertion d’aiguille utilisable de façon plus polyvalente. A cet effet l’invention a pour objet un dispositif d’insertion d’une aiguille dans un site, comprenant : One object of the invention is in particular to provide a needle insertion device which can be used in a more versatile manner. To this end, the invention relates to a device for inserting a needle into a site, comprising:
- une paroi d’appui sur le site, - a supporting wall on the site,
- un socle présentant un logement de guidage, définissant un axe de guidage et destiné à recevoir un support d’aiguille, - le support d’aiguille sur lequel est montée une aiguille d’insertion, le support d’aiguille étant monté mobile dans le logement de guidage entre • une position avant insertion dans laquelle l’aiguille est en retrait par rapport à la paroi d’appui, - a base having a guide housing, defining a guide axis and intended to receive a needle support, - the needle support on which is mounted an insertion needle, the needle support being movably mounted in the guide housing between • a position before insertion in which the needle is set back relative to the bearing wall,
• une position d’insertion dans laquelle l’aiguille est proéminente par rapport à la paroi d’appui et · une position rétractée dans laquelle l’aiguille est de nouveau en retrait par rapport à la paroi d’appui, • an insertion position in which the needle is prominent relative to the supporting wall and · a retracted position in which the needle is again set back relative to the supporting wall,
- un système d’entraînement configuré pour être actionné par un moteur électrique et pour entraîner le support d’aiguille de la position avant insertion à la position d’insertion, - un moyen de rappel configuré pour être en état contraint lorsque le support d’aiguille est en position d’insertion et pour entraîner le support d’aiguille de la d’insertion à la position rétractée en état relâché. - a drive system configured to be actuated by an electric motor and to drive the needle support from the position before insertion to the insertion position, - a return means configured to be in a forced state when the support of needle is in the insertion position and for driving the needle holder from the insertion point to the retracted position in the relaxed state.
Avec le dispositif d’insertion tel que proposé par la présente invention, l’insertion de l’aiguille dans la peau est réalisée de façon motorisée ce qui permet de surveiller et contrôler l’insertion de l’aiguille pour qu’elle puisse se faire à des profondeurs différentes et de façon plus sûre. Le retrait de l’aiguille se fait par la force de rappel d’un moyen de rappel contraint. Ainsi, l’action du moteur électrique n’est pas nécessaire et il est possible d’arrêter le moteur électrique ou bien d’économiser ses interactions et de faire tourner le moteur électrique après le retrait de l’aiguille, pendant aussi longtemps qu’il faudra pour réaliser d’autres fonctions du dispositif d’insertion, comme par exemple la distribution d’un produit. With the insertion device as proposed by the present invention, the insertion of the needle into the skin is carried out in a motorized manner which makes it possible to monitor and control the insertion of the needle so that it can be done. at different depths and more safely. The needle is withdrawn by the return force of a forced return means. Thus, the action of the electric motor is not necessary and it is possible to stop the electric motor or else to save its interactions and to run the electric motor after the withdrawal of the needle, for as long as it will be necessary to perform other functions of the insertion device, such as for example the dispensing of a product.
Suivant d’autres caractéristiques optionnelles du dispositif d’insertion prises seules ou en combinaison : - Le dispositif d’insertion comprend un élément rotatif configuré pour : According to other optional features of the insertion device taken alone or in combination: - The insertion device comprises a rotating element configured to:
• être entraîné par le système d’entraînement dans un premier sens de rotation lors du passage du support d’aiguille de la position avant insertion à la position d’insertion et• be driven by the drive system in a first direction of rotation when passing the needle support from the position before insertion to the insertion position and
• être entraîné par le support d’aiguille dans un second sens de rotation lors du passage du support d’aiguille de la position d’insertion à la position rétractée. L’élément rotatif étant une pièce intermédiaire entre le système d’entraînement et le support d’aiguille, il n’y a donc pas d’interaction directe entre le système d’entraînement et le support d’aiguille. Un débrayage après l’insertion de l’aiguille est alors possible entre le système d’entraînement et le support d’aiguille pour que la rotation du moteur électrique puisse satisfaire d’autres fonctions que l’insertion de l’aiguille, par exemple la distribution d’un produit, sans induire de mouvement supplémentaire sur le support d’aiguille. - L’élément rotatif comprend une première crémaillère coopérant avec une première crémaillère complémentaire portée par le support d’aiguille lors de la rotation de l’élément rotatif dans le premier sens de rotation et/ou le second sens de rotation.• be driven by the needle support in a second direction of rotation when moving the needle support from the insertion position to the retracted position. The rotary element being an intermediate part between the drive system and the needle support, there is therefore no direct interaction between the drive system and the needle support. A disengagement after insertion of the needle is then possible between the drive system and the needle support so that the rotation of the electric motor can satisfy functions other than the insertion of the needle, for example the dispensing a product, without inducing additional movement on the needle support. - The rotary element comprises a first rack cooperating with a first complementary rack carried by the needle support during the rotation of the rotary element in the first direction of rotation and / or the second direction of rotation.
Ainsi, l’élément rotatif agit directement sur le support d’aiguille ce qui présente un gain d’encombrement car aucune pièce intermédiaire n’est nécessaire. On comprend que le second sens de rotation correspond à un sens de rotation opposé au premier sens de rotation. Thus, the rotating element acts directly on the needle support, which saves space because no intermediate part is necessary. It will be understood that the second direction of rotation corresponds to a direction of rotation opposite to the first direction of rotation.
- L’élément rotatif présente une forme générale arquée. La forme arquée de l’élément rotatif permet de transformer la rotation de l’élément rotatif en une translation du support d’aiguille via l’interaction entre la première crémaillère et la première crémaillère complémentaire. - The rotating element has a generally arched shape. The arcuate shape of the rotary member allows the rotation of the rotary member to be transformed into a translation of the needle holder through the interaction between the first rack and the first complementary rack.
De même, cette forme arquée de l’élément rotatif permet de couvrir toute l’amplitude de déplacement vertical du porte aiguille et ainsi d’optimiser les dimensions globale du dispositif d’insertion, ce qui peut se traduire par exemple par un gain en hauteur par rapport à d’autres dispositifs d’insertion. Likewise, this arched shape of the rotary element makes it possible to cover the entire vertical displacement amplitude of the needle holder and thus to optimize the overall dimensions of the insertion device, which can result for example in a gain in height. compared to other insertion devices.
- Le système d’entraînement comprend : - The training system includes:
• une roue moteur montée rotative sur un arbre du moteur électrique selon un axe de rotation, · un pignon s’engrenant avec la roue moteur, • a motor wheel rotatably mounted on an electric motor shaft according to an axis of rotation, · a pinion meshing with the motor wheel,
• un élément de liaison configuré pour entraîner le pignon en une rotation autour de l’axe de rotation et selon une trajectoire présentant une première extrémité et une seconde extrémité, le système d’entraînement étant configuré pour que · le pignon s’engrène avec une seconde crémaillère portée par l’élément rotatif lorsque le pignon est positionné à la seconde extrémité et que • a link member configured to drive the pinion in rotation about the axis of rotation and along a path having a first end and a second end, the drive system being configured so that the pinion meshes with a second rack carried by the rotating element when the pinion is positioned at the second end and
• le pignon se désolidarise de la seconde crémaillère lorsque le pignon est positionné à la première extrémité. • the pinion separates from the second rack when the pinion is positioned at the first end.
L’élément de liaison permet de déplacer le pignon entre une position embrayée correspondant à la seconde extrémité de la trajectoire et une position désembrayée avec l’élément rotatif correspondant à la première extrémité de la trajectoire, ce qui permet de réaliser plusieurs fonctions du dispositif d’insertion avec le moteur électrique. Ceci permet aussi de réduire l’encombrement et le coût global du dispositif d’insertion. - L’élément de liaison est configuré pour être entraîné en rotation par la roue moteur via une force de frottement. De cette manière, l’élément de liaison tourne dans le même sens que la roue moteur sans nécessité d’avoir une autre pièce intermédiaire ce qui permet de simplifier l’assemblage global et de réduire l’encombrement ainsi que le coût du dispositif d’insertion. Cela permet également d’entraîner le pignon de sa position désembrayée correspondant à la première extrémité de la trajectoire, à sa position embrayée correspondant à la seconde extrémité de la trajectoire, en suivant une course qui correspond à un mouvement de rotation dans le même sens que la roue moteur. The connecting element makes it possible to move the pinion between an engaged position corresponding to the second end of the trajectory and a disengaged position with the rotary element corresponding to the first end of the trajectory, which makes it possible to perform several functions of the device. insertion with the electric motor. This also makes it possible to reduce the bulk and the overall cost of the insertion device. - The connecting element is configured to be driven in rotation by the motor wheel via a frictional force. In this way, the connecting element rotates in the same direction as the motor wheel without the need for another intermediate part. which makes it possible to simplify the overall assembly and to reduce the bulk as well as the cost of the insertion device. This also makes it possible to drive the pinion from its disengaged position corresponding to the first end of the trajectory, to its engaged position corresponding to the second end of the trajectory, following a course which corresponds to a rotational movement in the same direction as the motor wheel.
- Le moyen de rappel est dans son état initial lorsque le support d’aiguille est en position avant insertion, le moyen de rappel étant déformé par le support d’aiguille lorsque le support d’aiguille passe de la position avant insertion à la position d’insertion. - The return means is in its initial state when the needle support is in the position before insertion, the return means being deformed by the needle support when the needle support passes from the position before insertion to the position of 'insertion.
Le moyen de rappel est donc contraint de manière indirecte par la force du moteur électrique au cours de l’insertion de l’aiguille. Plus précisément, le moyen de rappel est contraint via l’action conjuguée de l’élément rotatif, du système d’entraînement et du support d’aiguille. The return means is therefore indirectly constrained by the force of the electric motor during the insertion of the needle. More specifically, the return means is constrained by the combined action of the rotary member, the drive system and the needle holder.
Il est alors possible d’utiliser au moins un moyen de rappel dans son état initial pendant l’assemblage ce qui facilite le procédé d’assemblage du dispositif d’insertion. It is then possible to use at least one return means to its initial state during assembly, which facilitates the assembly process of the insertion device.
- Le dispositif d’insertion comprend un cathéter monté mobile par rapport à l’aiguille et un support de cathéter apte à déplacer le cathéter avec l’aiguille lors du passage du support d’aiguille de sa position avant insertion à la position d’insertion, et à le désolidariser de l’aiguille de sorte que le cathéter reste verrouillé en mouvement lorsque le support d’aiguille passe de la position d’insertion à la position rétractée. - Le socle comprend un premier et un deuxième crans configurés pour coopérer avec un moyen de verrouillage porté par le support de cathéter afin de verrouiller en mouvement le support de cathéter et définir une première et une seconde positions d’insertion du support d’aiguille. - The insertion device comprises a catheter mounted to move relative to the needle and a catheter support capable of moving the catheter with the needle during the passage of the needle support from its position before insertion to the insertion position , and disengaging it from the needle so that the catheter remains locked in motion when the needle holder moves from the insertion position to the retracted position. - The base includes a first and a second notch configured to cooperate with a locking means carried by the catheter holder in order to lock in movement the catheter holder and to define a first and a second insertion positions of the needle holder.
Le moyen de verrouillage et les premier et deuxième crans permettent de verrouiller le support de cathéter en position par rapport à la paroi d’appui à une première et une deuxième positions différentes correspondant à une première et une deuxième positions différentes d’insertion du support d’aiguille. Il est particulièrement intéressant de pouvoir faire varier les positions d’insertion du support d’aiguille pour faire varier la profondeur d’injection d’un produit, et ainsi adapter l’injection de produit à des variables telles que la corpulence du patient ou le type d’injection souhaitée. The locking means and the first and second notches make it possible to lock the catheter support in position with respect to the support wall at a first and a second different positions corresponding to a first and a second different insertion positions of the support. 'needle. It is particularly advantageous to be able to vary the insertion positions of the needle holder in order to vary the depth of injection of a product, and thus adapt the injection of product to variables such as the size of the patient or the size of the patient. type of injection desired.
Dans un mode de réalisation, il est possible que le socle comprenne un moyen de verrouillage complémentaire destiné à être en interaction avec le moyen de verrouillage du support de cathéter lorsque le support d’aiguille est en position avant insertion. Ainsi, le support d’aiguille et le support de cathéter sont assurés d’être verrouillés en position avant toute utilisation du dispositif d’insertion, ce verrouillage pouvant être suivi et contrôlé dans une autre configuration de l’invention. In one embodiment, it is possible that the base comprises a complementary locking means intended to be in interaction with the means of locking the catheter holder when the needle holder is in the position before insertion. Thus, the needle holder and the catheter holder are ensured to be locked in position before any use of the insertion device, this locking being able to be followed and controlled in another configuration of the invention.
De même, dans une configuration de l’invention, le moyen de rappel peut être précontraint afin d’assurer un blocage supplémentaire de tout déplacement non souhaité du support d’aiguille vers une position d’insertion lorsque le dispositif d’insertion n’est pas activé ou utilisé. Likewise, in a configuration of the invention, the return means may be pre-stressed in order to ensure additional blocking of any unwanted movement of the needle holder towards an insertion position when the insertion device is not. not activated or used.
- Le dispositif d’insertion comprend une pompe reliée à un réservoir contenant un produit, la roue moteur étant configurée pour : - The insertion device comprises a pump connected to a tank containing a product, the motor wheel being configured for:
• tourner dans le premier sens de rotation de façon à ce que la pompe soit mise en fonctionnement afin de transférer du produit depuis le réservoir vers le cathéter, • turn in the first direction of rotation so that the pump is started in order to transfer product from the reservoir to the catheter,
• tourner dans le second sens de rotation de façon à ce que le système d’entraînement entraîne le support d’aiguille vers la position d’insertion. • turn in the second direction of rotation so that the drive system drives the needle holder to the insertion position.
Ainsi, les différentes fonctionnalités réalisées par le moteur électrique se font simplement par le changement de sens de rotation de la roue moteur, dont la commande est simple à réaliser et à contrôler. Thus, the various functions performed by the electric motor are done simply by changing the direction of rotation of the motor wheel, the control of which is simple to perform and to control.
- La roue moteur est configurée pour tourner dans le premier sens de rotation lorsque le pignon est positionné à la première extrémité. - The motor wheel is configured to rotate in the first direction of rotation when the pinion is positioned at the first end.
La distribution du produit se fait uniquement lorsque le pignon est désembrayé de l’élément rotatif. De même, une fonction d’amorçage (ou «priming » en anglais) du chemin fluidique est aussi possible avant insertion de l’aguille donc lorsque le support d’aiguille est en position avant insertion, et lorsque le pignon n’est pas embrayé avec l’élément rotatif, soit lorsque le pignon est positionné à la première extrémité de la trajectoire. The product is dispensed only when the pinion is disengaged from the rotating element. Likewise, a priming function (or "priming" in English) of the fluid path is also possible before insertion of the needle, therefore when the needle support is in the position before insertion, and when the pinion is not engaged. with the rotating element, or when the pinion is positioned at the first end of the path.
Cette étape permet de purger de l'air présent dans le réservoir ou en amont de l’aiguille, de façon à amener du produit jusque dans l’aiguille. This step allows the air present in the reservoir or upstream of the needle to be purged, so as to bring the product into the needle.
Les fonctions d’insertion et d’amorçage sont donc totalement indépendantes de l’insertion de l’aiguille. The insertion and priming functions are therefore completely independent of the insertion of the needle.
L’invention a également pour objet un système de distribution d’un produit dans un site comprenant : The subject of the invention is also a system for distributing a product in a site comprising:
- un dispositif d’insertion d’une aiguille tel que décrit précédemment, - a needle insertion device as described above,
- un réservoir contenant le produit, - a tank containing the product,
- une pompe reliant le réservoir au dispositif d’insertion afin de permettre la distribution du produit jusqu’au site via l’aiguille. - a pump connecting the reservoir to the insertion device in order to allow the product to be dispensed to the site via the needle.
Le système de distribution du produit peut être portatif selon un mode de réalisation. Ceci permet ainsi au patient de se déplacer et de mener des activités simples tout en recevant le produit qui peut, par exemple, être un traitement médical. The product delivery system may be portable according to one embodiment. This thus allows the patient to move around and carry out simple activities while receiving the product which can, for example, be medical treatment.
L’invention a encore pour objet un kit d’assemblage pour un système de distribution d’un produit dans un site, comprenant : - une partie réutilisable comprenant au moins des moyens de réglage et des moyens de contrôle d’un dispositif d’insertion d’une aiguille tel que décrit précédemment,A further subject of the invention is an assembly kit for a system for dispensing a product in a site, comprising: a reusable part comprising at least adjustment means and control means of an insertion device a needle as described above,
- une partie jetable comprenant le dispositif d’insertion tel que décrit précédemment. - a disposable part comprising the insertion device as described above.
Dans une configuration préférentielle, la partie à usage unique est montée de façon amovible sur la partie réutilisable. Selon un mode de réalisation, le kit d’assemblage peut comprendre une pompe permettant la distribution du produit jusqu’au site via l’aiguille. La pompe pouvant être directement intégrée dans la partie jetable ou la partie réutilisable. In a preferred configuration, the disposable part is removably mounted on the reusable part. According to one embodiment, the assembly kit may include a pump for dispensing the product to the site via the needle. The pump can be directly integrated into the disposable part or the reusable part.
De même, dans une autre configuration, le kit d’assemblage peut comprendre un réservoir contenant le produit à injecter, le réservoir étant destiné à être assemblé avec la partie jetable et à être relié par la pompe au dispositif d’insertion afin de permettre la distribution du produit dans un site. Likewise, in another configuration, the assembly kit may include a reservoir containing the product to be injected, the reservoir being intended to be assembled with the disposable part and to be connected by the pump to the insertion device in order to allow the injection. distribution of the product in a site.
Enfin, dans un mode de réalisation de l’invention, un moteur peut être intégré à la partie jetable. Préférentiellement, le moteur est un moteur électrique. Finally, in one embodiment of the invention, a motor can be integrated into the disposable part. Preferably, the motor is an electric motor.
Le kit d’assemblage permet au personnel médical ou au patient d’avoir tous les éléments à disposition pour effectuer le traitement. The assembly kit allows the medical staff or the patient to have all the elements available to carry out the treatment.
Brève description des figures Brief description of the figures
L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins annexés dans lesquels : [Fig. 1] la figure 1 est une vue de face d’un dispositif d’insertion selon un mode de réalisation de l’invention, le support d’aiguille étant en position avant insertion ; The invention will be better understood on reading the description which will follow, given solely by way of example and made with reference to the appended drawings in which: [FIG. 1] Figure 1 is a front view of an insertion device according to one embodiment of the invention, the needle holder being in the position before insertion;
[Fig. 2] la figure 2 est une vue de face du dispositif d’insertion de la figure 1 où la deuxième crémaillère du support d’aiguille et le pignon sont embrayés ; [Fig. 2] Figure 2 is a front view of the inserter of Figure 1 where the second rack of the needle holder and the pinion are engaged;
[Fig. 3] la figure 3 est une vue de face du dispositif d’insertion de la figure 1 où le support d’aiguille est en une position d’insertion ; [Fig. 3] Figure 3 is a front view of the inserter of Figure 1 where the needle holder is in an insertion position;
[Fig. 4] la figure 4 est une vue de face du dispositif d’insertion de la figure 1 où le support d’aiguille est en une position rétractée ; [Fig. 4] Figure 4 is a front view of the inserter of Figure 1 where the needle holder is in a retracted position;
[Fig. 5] la figure 5 est une vue en éclaté du dispositif d’insertion de la figure 1 en position embrayée. [Fig. 5] Figure 5 is an exploded view of the inserter of Figure 1 in the engaged position.
Description détaillée detailed description
On a représenté sur les figures 1 à 5 un sous-ensemble d’un dispositif d’insertion selon un mode de réalisation de l’invention, désigné par la référence générale 1 . Le dispositif d’insertion 1 comprend un corps présentant une paroi d’appui 19 destinée à être positionnée en contact direct avec la peau d’un patient. Les figures 1 à 5 illustrent une vue partielle du dispositif d’insertion 1 car ce dernier peut comprendre un couvercle ou boîtier formant le corps du dispositif d’insertion 1 et permettant de former un espace fermé avec la paroi d’appui 19 afin de rendre les éléments qui seront décrits plus loin, non visibles ou accessibles depuis l’extérieur du dispositif d’insertion 1. There is shown in Figures 1 to 5 a subassembly of an insertion device according to one embodiment of the invention, designated by the general reference 1. The insertion device 1 comprises a body having a supporting wall 19 intended to be positioned in direct contact with the skin of a patient. Figures 1 to 5 illustrate a partial view of the insertion device 1 because the latter may include a cover or housing forming the body of the insertion device 1 and making it possible to form a closed space with the support wall 19 in order to make the elements which will be described later, not visible or accessible from outside the insertion device 1.
Le dispositif d’insertion 1 est configuré pour assurer une injection d’un produit, de préférence liquide, généralement un médicament, dans un site du patient sur une durée relativement longue, généralement de plusieurs minutes, voire de plusieurs heures. Le dispositif d’insertion 1 peut être à cette fin porté par le patient pendant l’injection par exemple sur la taille. The insertion device 1 is configured to provide an injection of a product, preferably liquid, generally a drug, into a patient site over a relatively long period of time, generally several minutes or even several hours. The insertion device 1 can for this purpose be worn by the patient during the injection, for example on the waist.
Le sous-ensemble tel qu’illustré aux figures 1 à 5 concerne une unité d’insertion désignée par la référence 10 et comprenant un socle 22 comprenant un premier guide vertical 221 et un second guide vertical 222 formant un logement de guidage 23 définissant un axe de guidage G. Le premier guide vertical 221 et le second guide vertical 222 sont montés solidaires l’un par rapport à l’autre, par des moyens de clipsage par exemple. L’axe de guidage (G) peut être prévu sensiblement perpendiculaire à la paroi d’appui 19 ou selon toute inclinaison adaptée à l’insertion d’une aiguille 21 portée par un support d’aiguille 24 et/ou l’injection du produit. The sub-assembly as illustrated in Figures 1 to 5 relates to an insertion unit designated by the reference 10 and comprising a base 22 comprising a first vertical guide 221 and a second vertical guide 222 forming a guide housing 23 defining an axis guide G. The first vertical guide 221 and the second vertical guide 222 are mounted integral with one another, by clipping means for example. The guide axis (G) can be provided substantially perpendicular to the support wall 19 or at any inclination suitable for the insertion of a needle 21 carried by a needle support 24 and / or the injection of the product. .
Le premier guide vertical 221 et le second guide vertical 222 comprennent chacun un trou traversant 223 destiné à recevoir un arbre de rotation 411 qui est décrit plus loin. Le premier guide vertical 221 comprend en outre un logement cylindrique 224 dont l’axe de symétrie est parallèle à l’axe de guidage G. Un moyen de rappel 5 qui est, selon l’exemple illustré, un ressort de compression 5, est agencé dans le logement cylindrique 224. Le ressort de compression 5 est configuré pour être en état contraint lorsque le support d’aiguille 24 est en position d’insertion et pour entraîner le support d’aiguille 24 de la position d’insertion à la position rétractée en état relâché. Il est possible dans un mode de réalisation que le moyen de rappel 5 soit précontraint lorsque le support d’aiguille 24 est en position avant insertion. En effet, ceci permet d’assurer une force résiduelle minimale du moyen de rappel 5 afin que lorsque le support d’aiguille 24 est en au moins une position d’insertion, le moyen de rappel 5 a suffisamment d’énergie emmagasinée pour permettre une rétraction facilitée du support d’aiguille 24 jusqu’à une position rétractée. De même, cette précontrainte du moyen de rappel 5 permet de s’assurer d’empêcher un déplacement non souhaité du support d’aiguille 24 vers une position d’insertion lorsque le dispositif d’insertion 1 n’est pas utilisé. The first vertical guide 221 and the second vertical guide 222 each include a through hole 223 intended to receive a rotation shaft 411 which is described later. The first vertical guide 221 further comprises a cylindrical housing 224 whose axis of symmetry is parallel to the guide axis G. A return means 5 which is, according to the example illustrated, a compression spring 5, is arranged in the cylindrical housing 224. The compression spring 5 is configured to be in a stressed state when the needle holder 24 is in the insertion position and to drive the needle holder 24 from the insertion position to the retracted position. in relaxed condition. It is possible in one embodiment for the return means 5 to be prestressed when the needle support 24 is in the position before insertion. Indeed, this makes it possible to ensure a minimum residual force of the return means 5 so that when the needle support 24 is in at least one insertion position, the return means 5 has sufficient stored energy to allow a facilitated retraction of the needle holder 24 to a retracted position. Likewise, this prestressing of the return means 5 helps to ensure that unwanted movement of the needle holder 24 is prevented to an insertion position when the insertion device 1 is not in use.
La longueur du logement cylindrique 224 correspond sensiblement à celle du ressort de compression 5 en état de repos. Le logement cylindrique 224 est communiquant avec le logement de guidage 23 via une fente 225 qui est parallèle à l’axe de guidage G et qui s’étend substantiellement sur la totalité de la hauteur du premier guide vertical 221 . Dans une configuration alternative, le premier guide vertical 221 et le second guide vertical 222 sont symétriques, permettant ainsi une simplification de ces pièces, de l’assemblage ainsi que de leur production. De même, la symétrie du premier guide vertical 221 et du second guide vertical 222 est avantageuse dans le cas où le dispositif d’insertion 1 comprend deux moyens de rappel 5, afin d’avoir un assemblage symétrique de ces derniers et ainsi permettre de répartir uniformément la force de rappel des deux moyens de rappel 5, qui une fois libérés après insertion de l’aiguille 21 permettent la rétraction de l’aiguille 21. Le socle 22 comprend encore des premier, deuxième et troisième crans 51 portés par le premier guide vertical 221 et le second guide vertical 222 à proximité de la paroi d’appui 19. La fonction des différents éléments portés par le socle 22 est décrite plus loin. The length of the cylindrical housing 224 corresponds substantially to that of the compression spring 5 in the rest state. The cylindrical housing 224 communicates with the guide housing 23 via a slot 225 which is parallel to the guide axis G and which extends substantially over the entire height of the first vertical guide 221. In an alternative configuration, the first vertical guide 221 and the second vertical guide 222 are symmetrical, thus allowing a simplification of these parts, of the assembly as well as of their production. Likewise, the symmetry of the first vertical guide 221 and of the second vertical guide 222 is advantageous in the case where the insertion device 1 comprises two return means 5, in order to have a symmetrical assembly of the latter and thus make it possible to distribute uniformly the return force of the two return means 5, which once released after insertion of the needle 21 allow the retraction of the needle 21. The base 22 also comprises first, second and third notches 51 carried by the first vertical guide 221 and the second vertical guide 222 near the support wall 19. The function of the various elements carried by the base 22 is described below. .
Tel que visible aux figures 1 à 5, l’unité d’insertion 10 comprend le support d’aiguille 24 monté mobile dans le logement de guidage 23 entre différentes positions telles qu’illustrées aux figures 1 à 4. Le support d’aiguille 24 comprend une première portion 241 horizontale configurée pour coulisser dans le logement de guidage 23 selon l’axe de guidage G. La première portion 241 comprend une extrémité destinée à être raccordée à une tubulure pour être en communication fluidique avec un réservoir et le produit qu’il contient. Pour ce faire, la première portion 241 est pourvue d’un canal de distribution permettant de faire passer du produit dans le support d’aiguille 24. L’aiguille 21 d’insertion présentant une extrémité d’insertion 2T (visible aux figures 1 à 3) est montée solidaire au support d’aiguille 24 et en communication fluidique avec le canal de distribution du support d’aiguille 24, permettant ainsi au produit à injecter d’arriver jusqu’à l’extrémité d’insertion 2T et donc au site d’injection après insertion et rétraction de l’aiguille 21. As shown in Figures 1 to 5, the insertion unit 10 comprises the needle holder 24 movably mounted in the guide housing 23 between different positions as shown in Figures 1 to 4. The needle holder 24 comprises a first horizontal portion 241 configured to slide in the guide housing 23 along the guide axis G. The first portion 241 comprises an end intended to be connected to a tubing to be in fluid communication with a reservoir and the product that it contains. To do this, the first portion 241 is provided with a distribution channel making it possible to pass the product into the needle support 24. The insertion needle 21 having an insertion end 2T (visible in FIGS. 1 to 3) is mounted integral with the needle support 24 and in fluid communication with the distribution channel of the needle support 24, thus allowing the product to be injected to reach the insertion end 2T and therefore at the site injection after insertion and retraction of the needle 21.
Le support d’aiguille 24 comprend en outre une seconde portion 242 verticale reliée à la première portion 241 et portant une crémaillère dite première crémaillère complémentaire 27. Le support d’aiguille 24 comprend encore une troisième portion 243 configurée pour passer à travers de la fente 225 et coulisser dans le logement cylindrique 224 du premier guide vertical 221 .Tel que visible à la figure 5, la troisième portion 243 étant dimensionnée pour pouvoir prendre appui sur le ressort de compression 5. The needle support 24 further comprises a second vertical portion 242 connected to the first portion 241 and carrying a rack called the first complementary rack 27. The needle support 24 further comprises a third portion 243 configured to pass through the slot 225 and slide in the cylindrical housing 224 of the first vertical guide 221. As shown in FIG. 5, the third portion 243 being dimensioned to be able to bear on the compression spring 5.
L’unité d’insertion 10 comprend encore un cathéter 30 porté par un support de cathéter 31 , tel que visible aux figures 1 à 5. Le support de cathéter 31 comprend un bloc principal 311 tel que visible aux figures 1 à 4 dimensionné pour coulisser dans le logement de guidage 23. Le support de cathéter 31 comprend en outre deux nervures 312 agencées de part et d’autre du bloc principal 311 et destinées à coopérer avec des rainures correspondantes agencées sur le premier guide vertical 221 et le second guide vertical 222 pour plus de stabilité durant le déplacement du support de cathéter 31. Le support de cathéter 31 comprend en outre un moyen de verrouillage 52 sous forme d’un crochet élastique 52 configuré pour coopérer avec les premier, deuxième et troisième crans 51 afin de verrouiller en mouvement le support de cathéter 31 et définir une première, une deuxième et une troisième positions d’insertion du support d’aiguille 24. The insertion unit 10 further comprises a catheter 30 carried by a catheter holder 31, as shown in Figures 1 to 5. The catheter holder 31 comprises a main block 311 as shown in Figures 1 to 4 sized to slide. in the guide housing 23. The catheter support 31 further comprises two ribs 312 arranged on either side of the main unit 311 and intended to cooperate with corresponding grooves arranged on the first vertical guide 221 and the second vertical guide 222 for more stability during movement of the catheter holder 31. The catheter support 31 further comprises a locking means 52 in the form of an elastic hook 52 configured to cooperate with the first, second and third notches 51 in order to lock in movement the catheter support 31 and define a first, a second and a third insertion position of the needle holder 24.
Le support de cathéter 31 est lié en translation au support d’aiguille 24 pendant l’insertion de l’aiguille 21. Le cathéter 30 est monté mobile par rapport à l’aiguille 21.The catheter holder 31 is linked in translation to the needle holder 24 during the insertion of the needle 21. The catheter 30 is mounted to move relative to the needle 21.
De même, l’aiguille 21 étant logée à l’intérieur du cathéter 30, l’insertion de l’aiguille 21 dans le site permet donc l’insertion du cathéter 30 de façon simultanée. L’unité d’insertion 10 comprend encore un système d’entraînement 4 configuré pour être actionné par un moteur électrique. Le système d’entraînement 4 comprend une roue moteur 41 présentant sur sa périphérie une série de dents comme visible aux figures 1 à 5. La roue moteur 41 comprend en outre l’arbre de rotation 411 monté dans le trou traversant 223 du premier guide vertical 221 et actionné par un moteur électrique pour entraîner la roue moteur 41 en rotation selon un axe de rotation (R). Likewise, the needle 21 being housed inside the catheter 30, the insertion of the needle 21 into the site therefore allows the insertion of the catheter 30 simultaneously. The insertion unit 10 further comprises a drive system 4 configured to be actuated by an electric motor. The drive system 4 comprises a drive wheel 41 having on its periphery a series of teeth as shown in Figures 1 to 5. The drive wheel 41 further comprises the rotation shaft 411 mounted in the through hole 223 of the first vertical guide. 221 and actuated by an electric motor to drive the motor wheel 41 in rotation about an axis of rotation (R).
Le système d’entraînement 4 comprend encore un pignon 42 qui s’engrène avec la roue moteur 41 tel que visible aux figures 1 à 4. L’axe de rotation du pignon 42 est monté sur un élément de liaison 43 constitué, dans l’exemple illustré, par une paire de bielles 43. La paire de bielles 43 présente une forme de pince permettant un montage serré de la paire de bielles 43 sur l’arbre de rotation 411 de la roue moteur 41 . Ainsi, la paire de bielles 43 est apte à être entraînée en rotation par la roue moteur 41 par une force de frottement. The drive system 4 further comprises a pinion 42 which meshes with the drive wheel 41 as shown in Figures 1 to 4. The axis of rotation of pinion 42 is mounted on a connecting element 43 formed, in the example illustrated, by a pair of connecting rods 43. The pair of connecting rods 43 has a clamp shape allowing tight fitting of the pair of connecting rods 43 on the rotation shaft 411 of the motor wheel 41. Thus, the pair of connecting rods 43 is able to be driven in rotation by the drive wheel 41 by a frictional force.
Dans une autre configuration, l’élément de liaison 43 peut être composé d’une unique bielle. In another configuration, the connecting element 43 may be composed of a single connecting rod.
Le dispositif d’insertion 1 peut comprendre un moteur électrique pour entraîner la roue moteur 41 en rotation. Le moteur électrique, ainsi que la roue moteur 41 est apte à tourner dans un premier sens de rotation S1 (voir par exemple les figures 1 et 4) et un second sens de rotation S2 (voir par exemple les figures 2 et 3). Le dispositif d’insertion 1 peut comprendre en outre une pompe reliée à un réservoir contenant un produit. La pompe peut être montée coaxialement avec la roue moteur 41 et actionnée par le même moteur électrique. La pompe peut être reliée au réservoir du produit au moyen d’une tubulure flexible de façon à ce que, lorsque la pompe est mise en fonctionnement, du produit soit transféré depuis le réservoir vers l’unité d’insertion 10. Selon l’invention, le support d’aiguille 24 est monté mobile par rapport à la paroi d’appui 19 entre : The insertion device 1 may include an electric motor to drive the motor wheel 41 in rotation. The electric motor, as well as the motor wheel 41 is able to rotate in a first direction of rotation S1 (see for example Figures 1 and 4) and a second direction of rotation S2 (see for example Figures 2 and 3). The insertion device 1 may further include a pump connected to a reservoir containing a product. The pump can be mounted coaxially with the motor wheel 41 and actuated by the same electric motor. The pump can be connected to the product reservoir by means of a flexible tubing so that, when the pump is put into operation, product is transferred from the reservoir to the insertion unit 10. According to the invention , the needle support 24 is mounted to move relative to the support wall 19 between:
- une position avant insertion dans laquelle l’aiguille 21 est en retrait par rapport à la paroi d’appui 19, - a position before insertion in which the needle 21 is set back relative to the support wall 19,
- une position d’insertion dans laquelle l’aiguille 21 est proéminente par rapport à la paroi d’appui 19, et - an insertion position in which the needle 21 is prominent relative to the supporting wall 19, and
- une position rétractée dans laquelle l’aiguille 21 est de nouveau en retrait par rapport à la paroi d’appui 19. - a retracted position in which the needle 21 is again set back relative to the support wall 19.
Pour ce faire, l’unité d’injection 10 comprend un élément rotatif 6 destiné à entraîner le support d’aiguille 24 dans un mouvement de translation entre les différentes positions du support d’aiguille 24. Dans l’exemple illustré, l’élément rotatif 6 présente une forme générale arquée d’un rayon r par rapport à l’axe de rotation R et est monté rotatif autour de ce même axe de rotation R dans un premier sens de rotation S1 (voir par exemple les figures 2 et 3) et un second sens de rotation S2 (voir par exemple la figure 4). To do this, the injection unit 10 comprises a rotary element 6 intended to drive the needle support 24 in a translational movement between the different positions of the needle support 24. In the example illustrated, the element rotary 6 has a generally arcuate shape of a radius r relative to the axis of rotation R and is rotatably mounted around this same axis of rotation R in a first direction of rotation S1 (see for example Figures 2 and 3) and a second direction of rotation S2 (see for example FIG. 4).
L’élément rotatif 6 comprend une première crémaillère 61 configurée pour coopérer avec la première crémaillère complémentaire 27 portée par le support d’aiguille 24 lors de la rotation de l’élément rotatif 6 dans les premier et second sens de rotation S1 ,S2. The rotary member 6 comprises a first rack 61 configured to cooperate with the first complementary rack 27 carried by the needle support 24 during the rotation of the rotary member 6 in the first and second directions of rotation S1, S2.
L’élément rotatif 6 comprend encore une seconde crémaillère 62 configurée pour s’engrener avec le pignon 42 tel que visible aux figures 2 et 3. The rotary element 6 further includes a second rack 62 configured to mesh with the pinion 42 as shown in Figures 2 and 3.
Les figures 1 à 4 illustrent les différentes étapes de fonctionnement du dispositif d’insertion 1 qui seront décrites comme suit : lorsque le dispositif d’insertion 1 est prêt à être utilisé par un patient ou par une personne du corps médical, le support d’aiguille 24 est dans une position avant insertion dans laquelle l’aiguille 21 est en retrait par rapport à la paroi d’appui 19. Figures 1 to 4 illustrate the different operating steps of the insertion device 1 which will be described as follows: when the insertion device 1 is ready to be used by a patient or by a person of the medical profession, the support of needle 24 is in a position before insertion in which needle 21 is set back relative to the bearing wall 19.
Lorsque le dispositif d’insertion 1 est positionné sur un site à injecter, la paroi d’appui 19 est par exemple en contact direct avec le site. Le patient ou une personne du corps médical active ensuite le moteur électrique, au moyen d’un bouton de commande par exemple, pour mettre en fonctionnement le moteur électrique ainsi que la rotation de la roue moteur 41 dans le premier sens de rotation S1 comme visible à la figure 1 . Le dispositif d’insertion 1 est alors en phase d’amorçage, au cours de laquelle la pompe commence à transférer du produit depuis le réservoir vers l’aiguille 21. Cette phase d’amorçage est programmée pour durer pendant un lapse de temps court, mais suffisant pour purger de l'air présent en amont du cathéter 30. When the insertion device 1 is positioned on a site to be injected, the support wall 19 is for example in direct contact with the site. The patient or a person from the medical profession then activates the electric motor, by means of a control button for example, to start the electric motor as well as the rotation of the motor wheel 41 in the first direction of rotation S1 as visible. in figure 1. The insertion device 1 is then in the priming phase, during which the pump begins to transfer product from the reservoir to the needle 21. This priming phase is programmed to last for a short period of time, but sufficient to purge the air present upstream of the catheter 30.
Pendant la phase d’amorçage, la série de dents portées par la roue moteur 41 étant en contact avec le pignon 42, la roue moteur 41 entraîne alors ce dernier en rotation libre. Le pignon 42 est toutefois maintenu dans son emplacement par rapport au socle 22 par la paire de bielles 43 qui sont elles-mêmes bloquées par une première butéeDuring the priming phase, the series of teeth carried by the drive wheel 41 being in contact with the pinion 42, the drive wheel 41 then drives the latter in free rotation. The pinion 42 is however held in its location relative to the base 22 by the pair of connecting rods 43 which are themselves blocked by a first stop
431 portée par le premier guide vertical 221 et/ou le second guide vertical 222, la première butée 431 définissant la première extrémité T 1 d’une trajectoire T qu’effectue le pignon 42 tel que visible aux figures 1 à 4. Cette trajectoire T peut correspondre à un évidement dans le socle 22. Le support d’aiguille 24 et le support de cathéter 31 sont verrouillés en position avant insertion du fait du ressort de compression 5 en contact avec la troisième portion 243 et de l’interaction entre le moyen de verrouillage formé par le crochet élastique 52 porté par le support de cathéter 31 et un moyen de verrouillage complémentaire 226 porté par le socle 22. 431 carried by the first vertical guide 221 and / or the second vertical guide 222, the first stop 431 defining the first end T 1 of a trajectory T that takes place the pinion 42 as shown in Figures 1 to 4. This trajectory T may correspond to a recess in the base 22. The needle support 24 and the catheter support 31 are locked in position before insertion due to the compression spring 5 in contact with the third portion 243 and the interaction between the locking means formed by the elastic hook 52 carried by the catheter support 31 and a complementary locking means 226 carried by the base 22.
A la fin de la phase d’amorçage du dispositif d’insertion 1 , la roue moteur 41 tourne dans un second sens de rotation S2 comme visible à la figure 2, qui est opposé au premier sens de rotation S1 , pour entraîner le support d’aiguille 24 vers une position d’insertion prédéterminée. At the end of the priming phase of the insertion device 1, the motor wheel 41 rotates in a second direction of rotation S2 as shown in FIG. 2, which is opposite to the first direction of rotation S1, to drive the support d needle 24 to a predetermined insertion position.
Plus précisément, la roue moteur 41 entraîne la paire de bielles 43 dans le même sens de rotation grâce à l’effet de friction ce qui fait déplacer le pignon 42 selon la trajectoire T. Une seconde butée 432 portée par le premier guide vertical 221 et/ou le second guide vertical 222 permet de bloquer la rotation de la paire de bielles 43 comme visible à la figure 2. Cette seconde butée 432 définit donc la seconde extrémité T2) de la trajectoire T du pignon 42 comme visible aux figures 1 à 4. More precisely, the drive wheel 41 drives the pair of connecting rods 43 in the same direction of rotation thanks to the effect of friction which causes the pinion 42 to move along the path T. A second stop 432 carried by the first vertical guide 221 and / or the second vertical guide 222 makes it possible to block the rotation of the pair of connecting rods 43 as visible in FIG. 2. This second stop 432 therefore defines the second end T2) of the path T of the pinion 42 as visible in FIGS. 1 to 4 .
La première butée 431 et la seconde butée 432 peuvent, par exemple, correspondre à des nervures ou surépaisseur sur le socle 22. The first stop 431 and the second stop 432 can, for example, correspond to ribs or extra thickness on the base 22.
Dans un mode de réalisation de l’invention, le dispositif d’insertion 1 peut comprendre des moyens de contrôle permettant de confirmer lorsque la première butée 431 et/ou la seconde butée 432 ont été atteintes. In one embodiment of the invention, the insertion device 1 may include control means making it possible to confirm when the first stop 431 and / or the second stop 432 have been reached.
Avantageusement, les moyens de contrôle comprennent un capteur de distance et/ou un capteur de déplacement. Le capteur de distance et/ou le capteur de déplacement pouvant être inductif, capacitif ou à base d’optique, d’ultrasons, de micro ondes ou encore de type optoélectronique. Advantageously, the control means comprise a distance sensor and / or a displacement sensor. The distance sensor and / or the displacement sensor can be inductive, capacitive or based on optics, ultrasound, microwave or optoelectronic type.
De même dans une configuration préférentielle, une partie des moyens de contrôle peut être placée avant la seconde butée 432 afin de permettre au dispositif d’insertion 1 d’avoir, par exemple, rapidement l’information du désembrayage du pignon 42 avec l’élément rotatif 6. Likewise in a preferred configuration, part of the control means can be placed before the second stop 432 in order to allow the insertion device 1 to have, for example, quickly the information of the disengagement of the pinion 42 with the element. rotary 6.
Lorsque le pignon 42 arrive à la seconde extrémité T2 de la trajectoire T, le pignon 42 s’engrène avec la seconde crémaillère 62 portée par l’élément rotatif 6 et commence à entraîner l’élément rotatif 6 en rotation dans le premier sens de rotation S1 comme illustré à la figure 2. When the pinion 42 arrives at the second end T2 of the path T, the pinion 42 meshes with the second rack 62 carried by the rotary element 6 and begins to drive the rotary element 6 in rotation in the first direction of rotation. S1 as shown in figure 2.
La première crémaillère 61 de l’élément rotatif 6 s’engrenant avec la seconde portion 242 du support d’aiguille 24 portant la première crémaillère complémentaire 27, transforme la rotation de l’élément rotatif 6 en translation du support d’aiguille 24 ainsi que du support de cathéter 31 vers la paroi d’appui 19 jusqu’à une position d’insertion comme illustré à la figure 3. La force d’entraînement du moteur électrique étant plus importante que l’encliquetage entre le crochet élastique 52 porté par le support de cathéter 31 et le moyen de verrouillage complémentaire 226 porté par le socle 22 grâce à l’élasticité du crochet élastique 52, ce qui permet de sortir le support d’aiguille 24 de sa position avant insertion et de le déplacer vers la paroi d’appui 19. Pendant ce mouvement du support d’aiguille 24, sa troisième portion 243 se déplace simultanément dans le logement cylindrique 224 et comprime le ressort de compression 5. Lorsque le support d’aiguille 24 arrive à proximité de la paroi d’appui 19, le crochet élastique 52 porté par le support de cathéter 31 commence à entrer en contact avec les premier, deuxième et troisième crans 51 . The first rack 61 of the rotary element 6 meshes with the second portion 242 of the needle support 24 carrying the first complementary rack 27, transforms the rotation of the rotary element 6 into translation of the needle holder 24 as well as of the catheter holder 31 towards the bearing wall 19 to an insertion position as illustrated in FIG. 3. The force of drive of the electric motor being greater than the snap-fit between the elastic hook 52 carried by the catheter support 31 and the complementary locking means 226 carried by the base 22 thanks to the elasticity of the elastic hook 52, which makes it possible to exit the needle support 24 from its position before insertion and to move it towards the support wall 19. During this movement of the needle support 24, its third portion 243 moves simultaneously in the cylindrical housing 224 and compresses the spring of compression 5. When the needle holder 24 comes close to the support wall 19, the elastic hook 52 carried by the catheter holder 31 begins to contact the first, second and third notches 51.
Si le support d’aiguille 24 atteint la position d’insertion prédéterminée, l’un des premier, deuxième et troisième crans 51 correspondant qui est déjà en contact avec le crochet élastique 52, continue à coopérer avec le crochet élastique 52 pour maintenir le support de cathéter 31 en position. Si le support d’aiguille 24 n’a pas atteint la position d’insertion prédéterminée, l’élément rotatif 6 continue à tourner dans le premier sens de rotation S1 jusqu’à ce que le support d’aiguille 24 arrive à la position d’insertion prédéterminée. Le ressort de compression 5 est alors en état contraint. La figures 4 illustre une position d’insertion où le dernier des premier, deuxième et troisième crans 51 qui entre en contact avec le crochet élastique 52, coopère avec ce dernier pour maintenir le support de cathéter 31 à une position qui correspond à une position d’insertion « la plus profonde » de l’aiguille 21, équivalent par exemple à la couche intramusculaire de la peau du patient. Selon l’exemple illustré, le support d’aiguille 24 peut avoir jusqu’à trois positions d’insertion différentes. If the needle holder 24 reaches the predetermined insertion position, one of the corresponding first, second and third notches 51 which is already in contact with the elastic hook 52, continues to cooperate with the elastic hook 52 to hold the holder. catheter 31 in position. If the needle holder 24 has not reached the predetermined insertion position, the rotary member 6 continues to rotate in the first direction of rotation S1 until the needle holder 24 reaches the position d. predetermined insertion. The compression spring 5 is then in a stressed state. FIG. 4 illustrates an insertion position where the last of the first, second and third notches 51 which comes into contact with the elastic hook 52, cooperates with the latter to maintain the catheter support 31 at a position which corresponds to a position of 'deepest' insertion of the needle 21, equivalent for example to the intramuscular layer of the patient's skin. According to the illustrated example, the needle holder 24 can have up to three different insertion positions.
Une fois que le cathéter 30 est inséré dans le site à l’aide de l’insertion de l’aiguille 21 , le support d’aiguille 24 se désolidarise avec le support de cathéter 31 sous la force de rappel du ressort de compression 5 et passe de sa position d’insertion à sa position rétractée. Ce mouvement du support d’aiguille 24 entraîne l’élément rotatif 6 en rotation dans le second sens de rotation S2 tel que visible à la figure 4. L’élément rotatif 6 entraîne de même le pignon 42 en rotation selon le second sens de rotation S2. Le pignon 42 se déplace alors progressivement selon la trajectoire T et en direction de la première trajectoire T1, ce qui permet ainsi au pignon 42 d’être désembrayé de l’élément rotatif 6. Selon un mode de réalisation de l’invention, la roue moteur 41 est de nouveau mise en rotation dans le premier sens de rotation S1 lorsque le support d’aiguille 24 a atteint sa position d’insertion prédéterminée. Ceci permet de faciliter le désembrayage du pignon 42 avec l’élément rotatif 6 et la rétraction du support d’aiguille 24 par le ressort de compression 5 lors de la libération de la force de rappel de ce dernier. Cette remise en rotation de la roue moteur 41 dans un premier sens de rotation S1 peut être réalisée de manière progressive afin d’optimiser l’activité du moteur électrique, l’énergie requise et ainsi laisser le ressort de compression 5 agir via sa force de rappel emmagasiné. Once the catheter 30 is inserted into the site using the insertion of the needle 21, the needle holder 24 disengages with the catheter holder 31 under the return force of the compression spring 5 and moves from its insertion position to its retracted position. This movement of the needle support 24 drives the rotary element 6 in rotation in the second direction of rotation S2 as shown in FIG. 4. The rotary element 6 likewise drives the pinion 42 in rotation according to the second direction of rotation. S2. The pinion 42 then moves progressively along the path T and in the direction of the first path T1, which thus allows the pinion 42 to be disengaged from the rotary element 6. According to one embodiment of the invention, the wheel motor 41 is again rotated in the first direction of rotation S1 when the needle holder 24 has reached its predetermined insertion position. This makes it easier to disengage the pinion 42 with the rotating element 6 and the retraction of the needle holder 24 by the compression spring 5 when the return force of the latter is released. This re-rotation of the motor wheel 41 in a first direction of rotation S1 can be carried out progressively in order to optimize the activity of the electric motor, the energy required and thus let the compression spring 5 act via its force. stored recall.
La rotation de la roue moteur 41 selon le premier sens de rotation S1 participe à entraîner le pignon 42 via la paire de bielles 43 pour effectuer une rotation selon la trajectoire T. Ainsi, le pignon 42 part de la seconde extrémité T2 vers la première extrémité T1 durant la rétraction du support d’aiguille 24. Toujours dans ce mode de réalisation de l’invention, à la fin du retrait de l’aiguille 21 , la roue moteur 41 continue à tourner dans le premier sens de rotation S1 et met donc en fonctionnement la pompe permettant de transférer une quantité prédéterminée du produit depuis le réservoir vers le cathéter 30. Comme en position rétractée, l’élément rotatif 6 n’est plus en contact avec le pignon 42 qui se trouve à la première extrémité T1 de la trajectoire T, la roue moteur 41 est capable de tourner dans le premier sens de rotation S1 aussi longtemps que nécessaire pour finaliser le transfert de la quantité prédéterminée du produit. Cette rotation de la roue 41 selon le premier sens de rotation S1 n’induit alors pas de mouvements supplémentaires à l’élément rotatif 6 et/ou au support d’aiguille 24, ce qui assure leur verrouillage en mouvement dans le dispositif d’insertion 1 après déplacement du support d’aiguille 24 en une position rétractée The rotation of the drive wheel 41 according to the first direction of rotation S1 participates in driving the pinion 42 via the pair of connecting rods 43 to perform a rotation along the path T. Thus, the pinion 42 starts from the second end T2 towards the first end T1 during the retraction of the needle support 24. Still in this embodiment of the invention, at the end of the withdrawal of the needle 21, the motor wheel 41 continues to rotate in the first direction of rotation S1 and therefore puts in operation, the pump making it possible to transfer a predetermined quantity of the product from the reservoir to the catheter 30. As in the retracted position, the rotary element 6 is no longer in contact with the pinion 42 which is located at the first end T1 of the trajectory T, the motor wheel 41 is capable of turning in the first direction of rotation S1 as long as necessary to finalize the transfer of the predetermined quantity of the product. This rotation of the wheel 41 according to the first direction of rotation S1 then does not induce additional movements to the rotary element 6 and / or to the needle support 24, which ensures their locking in movement in the insertion device. 1 after moving the needle holder 24 to a retracted position
L'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation présentés et d'autres modes de réalisation apparaîtront clairement à l'homme du métier. The invention is not limited to the embodiments presented and other embodiments will be apparent to those skilled in the art.

Claims

Revendications Claims
[Revendication 1] Dispositif d’insertion (1) d’une aiguille (21) dans un site, comprenant : [Claim 1] Device for inserting (1) a needle (21) into a site, comprising:
- une paroi d’appui (19) sur le site, - a supporting wall (19) on the site,
- un socle (22) présentant un logement de guidage (23), définissant un axe de guidage (G) et destiné à recevoir un support d’aiguille (24), - a base (22) having a guide housing (23), defining a guide axis (G) and intended to receive a needle support (24),
- le support d’aiguille (24) sur lequel est montée une aiguille (21) d’insertion, le support d’aiguille étant monté mobile dans le logement de guidage (23) entre - the needle holder (24) on which an insertion needle (21) is mounted, the needle holder being movably mounted in the guide housing (23) between
• une position avant insertion dans laquelle l’aiguille (21) est en retrait par rapport à la paroi d’appui (19), • a position before insertion in which the needle (21) is set back relative to the support wall (19),
• une position d’insertion dans laquelle l’aiguille (21) est proéminente par rapport à la paroi d’appui (19) et • an insertion position in which the needle (21) is prominent with respect to the supporting wall (19) and
• une position rétractée dans laquelle l’aiguille (21) est de nouveau en retrait par rapport à la paroi d’appui (19), • a retracted position in which the needle (21) is again set back relative to the support wall (19),
- un système d’entraînement (4) configuré pour être actionné par un moteur électrique et pour entraîner le support d’aiguille (24) de la position avant insertion à la position d’insertion,- a drive system (4) configured to be actuated by an electric motor and to drive the needle holder (24) from the position before insertion to the insertion position,
- un moyen de rappel (5) configuré pour être en état contraint lorsque le support d’aiguille (24) est en position d’insertion et pour entraîner le support d’aiguille (24) de la position d’insertion à la position rétractée en état relâché. - a return means (5) configured to be in a constrained state when the needle support (24) is in the insertion position and to drive the needle support (24) from the insertion position to the retracted position in relaxed condition.
[Revendication 2] Dispositif d’insertion (1) selon la revendication 1 comprenant un élément rotatif (6) configuré pour : [Claim 2] An insertion device (1) according to claim 1 comprising a rotating member (6) configured to:
- être entraîné par le système d’entraînement (4) dans un premier sens de rotation (S1) lors du passage du support d’aiguille (24) de la position avant insertion à la position d’insertion et- be driven by the drive system (4) in a first direction of rotation (S1) when passing the needle support (24) from the position before insertion to the insertion position and
- être entraîné par le support d’aiguille (24) dans un second sens de rotation (S2) lors du passage du support d’aiguille (24) de la position d’insertion à la position rétractée. - be driven by the needle holder (24) in a second direction of rotation (S2) when passing the needle holder (24) from the insertion position to the retracted position.
[Revendication 3] Dispositif d’insertion (1) selon la revendication précédente dans lequel l’élément rotatif (6) comprend une première crémaillère (61) coopérant avec une première crémaillère complémentaire (27) portée par le support d’aiguille (24) lors de la rotation de l’élément rotatif (6) dans le premier sens de rotation (S1) et/ou le second sens de rotation (S2). [Claim 3] An insertion device (1) according to the preceding claim wherein the rotary member (6) comprises a first rack (61) cooperating with a first complementary rack (27) carried by the needle support (24) during the rotation of the rotary element (6) in the first direction of rotation (S1) and / or the second direction of rotation (S2) .
[Revendication 4] Dispositif d’insertion (1) selon la revendication précédente dans lequel l’élément rotatif (6) présente une forme générale arquée. [Claim 4] An insertion device (1) according to the preceding claim wherein the rotating element (6) has a generally arcuate shape.
[Revendication 5] Dispositif d’insertion (1) selon l’une quelconque des revendications 2 à 4 dans lequel le système d’entraînement (4) comprend :[Claim 5] An insertion device (1) according to any one of claims 2 to 4 in which the drive system (4) comprises:
- une roue moteur (41) montée rotative sur un arbre du moteur électrique selon un axe de rotation (R), - a motor wheel (41) rotatably mounted on a shaft of the electric motor along an axis of rotation (R),
- un pignon (42) s’engrenant avec la roue moteur (41), - a pinion (42) meshing with the drive wheel (41),
- un élément de liaison (43) configuré pour entraîner le pignon (42) en une rotation autour de l’axe de rotation (R) et selon une trajectoire (T) présentant une première extrémité (T1) et une seconde extrémité (T2), le système d’entraînement (4) étant configuré pour que - a connecting element (43) configured to drive the pinion (42) in a rotation around the axis of rotation (R) and along a path (T) having a first end (T1) and a second end (T2) , the drive system (4) being configured so that
• le pignon (42) s’engrène avec une seconde crémaillère (62) portée par l’élément rotatif (6) lorsque le pignon (42) est positionné à la seconde extrémité (T2) et que • the pinion (42) meshes with a second rack (62) carried by the rotating element (6) when the pinion (42) is positioned at the second end (T2) and that
• le pignon (42) se désolidarise de la seconde crémaillère (62) lorsque le pignon (42) est positionné à la première extrémité (T1). • the pinion (42) separates from the second rack (62) when the pinion (42) is positioned at the first end (T1).
[Revendication 6] Dispositif d’insertion (1) selon la revendication précédente dans lequel l’élément de liaison (43) est configuré pour être entraîné en rotation par la roue moteur (41 ) via une force de frottement. [Claim 6] An insertion device (1) according to the preceding claim in which the link member (43) is configured to be rotated by the motor wheel (41) via a frictional force.
[Revendication 7] Dispositif d’insertion (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes dans lequel le moyen de rappel (5) est dans son état initial lorsque le support d’aiguille (24) est en position avant insertion, le moyen de rappel (5) étant déformé par le support d’aiguille (24) lorsque le support d’aiguille (24) passe de la position avant insertion à la position d’insertion. [Claim 7] An insertion device (1) according to any preceding claim in which the return means (5) is in its initial state when the needle holder (24) is in the position before insertion, the means return (5) being deformed by the needle holder (24) when the needle holder (24) moves from the position before insertion to the insertion position.
[Revendication 8] Dispositif d’insertion (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes comprenant un cathéter (30) monté mobile par rapport à l’aiguille (21) et un support de cathéter (31 ) apte à déplacer le cathéter avec l’aiguille (21) lors du passage du support d’aiguille (24) de sa position avant insertion à la position d’insertion et à le désolidariser de l’aiguille (21) de sorte que le cathéter (30) reste verrouillé en mouvement lorsque le support d’aiguille (24) passe de la position d’insertion à la position rétractée. [Claim 8] An insertion device (1) according to any one of the preceding claims comprising a catheter (30) mounted movably with respect to the needle (21) and a catheter support (31) adapted to move the catheter with it. needle (21) when passing the needle support (24) from its position before insertion to the insertion position and disengage it from the needle (21) so that the catheter (30) remains locked in movement when the needle holder (24) moves from the insertion position to the retracted position.
[Revendication 9] Dispositif d’insertion (1) selon la revendication précédente dans lequel le socle (22) comprend un premier et un deuxième crans (51 ) configurés pour coopérer avec un moyen de verrouillage (52) porté par le support de cathéter (31) afin de verrouiller en mouvement le support de cathéter (31) et définir une première et une seconde positions d’insertion du support d’aiguille (24). [Claim 9] An insertion device (1) according to the preceding claim in which the base (22) comprises a first and a second notch (51) configured to cooperate with a locking means (52) carried by the catheter holder ( 31) to lock in movement the catheter holder (31) and define a first and a second insertion positions of the needle holder (24).
[Revendication 10] Dispositif d’insertion (1) selon l’une quelconque des revendications 8 et 9 comprenant une pompe reliée à un réservoir contenant un produit, la roue moteur (41) étant configurée pour : [Claim 10] Insertion device (1) according to any one of claims 8 and 9 comprising a pump connected to a reservoir containing a product, the motor wheel (41) being configured for:
- tourner dans le premier sens de rotation (S1 ) de façon à ce que la pompe soit mise en fonctionnement afin de transférer du produit depuis le réservoir vers le cathéter (30), - turn in the first direction of rotation (S1) so that the pump is put into operation in order to transfer product from the reservoir to the catheter (30),
- tourner dans le second sens de rotation (S2) de façon à ce que le système d’entraînement (4) entraîne le support d’aiguille (24) vers la position d’insertion. - turn in the second direction of rotation (S2) so that the drive system (4) drives the needle support (24) to the insertion position.
[Revendication 11] Dispositif d’insertion (1) selon la revendication précédente dans lequel la roue moteur (41 ) est configuré pour tourner dans le premier sens de rotation (S1) lorsque le pignon (42) est positionné à la première extrémité (T1). [Claim 11] An insertion device (1) according to the preceding claim wherein the driving wheel (41) is configured to rotate in the first direction of rotation (S1) when the pinion (42) is positioned at the first end (T1 ).
[Revendication 12] Un système de distribution d’un produit dans un site comprenant : [Claim 12] A system for distributing a product in a site comprising:
- un dispositif d’insertion (1) d’une aiguille (21) selon l’une quelconque des revendications 1 à 11 , - an insertion device (1) of a needle (21) according to any one of claims 1 to 11,
- un réservoir contenant le produit, le dispositif d’insertion comprenant une pompe reliant le réservoir au dispositif d’insertion (1) afin de permettre la distribution du produit jusqu’au site via l’aiguille (21). - a reservoir containing the product, the insertion device comprising a pump connecting the reservoir to the insertion device (1) in order to allow distribution of the product to the site via the needle (21).
[Revendication 13] Kit d’assemblage pour un système de distribution d’un produit dans un site, comprenant : - une partie réutilisable comprenant au moins des moyens de réglage et des moyens de contrôle du dispositif d’insertion (1) d’une aiguille (24) selon l’une quelconque des revendications 1 à 11 , [Claim 13] Assembly kit for a system for dispensing a product in a site, comprising: - a reusable part comprising at least adjustment means and control means of the insertion device (1) of a needle (24) according to any one of claims 1 to 11,
- une partie jetable comprenant le dispositif d’insertion (1) d’une aiguille (24) selon l’une quelconque des revendications 1 à 11 . - a disposable part comprising the insertion device (1) of a needle (24) according to any one of claims 1 to 11.
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