WO2021223001A1 - Composição de gel bucal noturno - Google Patents

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WO2021223001A1
WO2021223001A1 PCT/BR2021/050192 BR2021050192W WO2021223001A1 WO 2021223001 A1 WO2021223001 A1 WO 2021223001A1 BR 2021050192 W BR2021050192 W BR 2021050192W WO 2021223001 A1 WO2021223001 A1 WO 2021223001A1
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sodium
gel composition
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Eder Gonzaga De OLIVEIRA
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Oliveira Eder Gonzaga De
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    • A61Q11/00—Preparations for care of the teeth, of the oral cavity or of dentures; Dentifrices, e.g. toothpastes; Mouth rinses

Definitions

  • the present patent of invention describes a composition of nighttime oral gel and flavoring. More specifically, it comprises an oral gel containing an active ingredient from 0.001 to 20%, which is potentially useful for controlling the formation of an antibacterial coating to prevent tooth decay and periodontal disease.
  • Dental caries is the biggest oral health problem in many industrialized countries, affecting 60 to 90% of school-age children and the vast majority of adults.
  • Dental caries is the decomposition of a tooth caused by acids produced by bacteria present in the mouth.
  • the cavities can have different colors, from yellow to black.
  • Cavities are caused by acid produced by bacteria in the mouth, which dissolves the hard tissues of the tooth (enamel, dentin and cementum). Bacteria produce acid from food debris or sugar on the tooth's surface. The main source of energy for these bacteria are simple sugars, so a diet rich in these compounds is a risk factor. When mineral disintegration is superior to mineral formation from sources such as saliva, decay begins to form.
  • Prevention of tooth decay includes regular teeth cleaning, a diet low in sugar and small amounts of fluoride. It is recommended to brush your teeth twice a day and clean the space between your teeth with floss. Fluoride can be obtained from the drink tap water, in salt or in toothpaste. Screening can improve early detection.
  • Alcohol is used to stabilize and dissolve active ingredients, provide a refreshing sensation, extend shelf life and prevent contamination by microorganisms.
  • products containing alcohol in the pharmaceutical formulation are inadvisable in children, pregnant women, nursing mothers, diabetics, alcoholics, patients with xerostomia, mucositis or those undergoing head and neck radiotherapy and in immunocompromised patients.
  • the patent document US9005585 published on 03/04/2008 titled oral compositions containing gel chains teaches an oral composition containing a gel chain phase comprising: (i) one or more fatty amphiphiles, (ii) one or more surfactants, and (iii) one or more solvents; and an oral carrier phase.
  • the gel chain is used to structure the oral composition.
  • the present invention is also directed to a method of forming an oral composition containing a gel chain.
  • Patent document US20130089506 published on 11/04/2013 entitled oral care compositions and methods teaches oral care compositions and the use of such oral care compositions to inhibit the co-aggregation of oral bacteria and inhibit bacterial growth .
  • Methods for inhibiting the co-aggregation of oral bacteria and inhibiting bacterial growth are also disclosed.
  • the oral care composition includes non-dialyzable cranberry extract material, wherein the non-dialyzable cranberry extract material is present in an amount effective to inhibit coaggregation of oral bacteria and/or inhibit bacterial growth.
  • Patent document US20090035226 filed on 07/31/2009 entitled use of cranberry extract enriched in total phenols and free, essentially free or substantially free of sugars, acids, sulfur and other contaminants, for periodontal treatment teaches cranberry extracts and other plants enriched in total phenols and free or substantially free from sugars, acids, sulfur and other contaminants used for periodontal treatments.
  • the periodontal treatments of the present invention include swish and swallowing techniques, in which extracts enriched in total phenols, but free or substantially free of sugars, acids, sulfur and other contaminants, are solubilised in water or other solvent, placed in the mouth, rinsed around the teeth, and then swallowed.
  • Other application techniques include gel applications, gum formulations and toothpaste formulations.
  • a nighttime oral gel composition to be applied in the user's mouth before bedtime with a silicone mold or any other plastic material obtained from the mold of the dental arches, so that the mold must involve the entire dental arch, fully covering all the teeth, previously made by a qualified professional, depending on the user's dental arch, and it is removed when waking up, the user having to brush his teeth with toothpaste, which active ingredient is propolis extract or vaccinium macrocarpon extract or lycium barbarum extract or chamomilla recutita extract or calendula officinalis extract or camellia sinensis extract or aloe barbadenis extract or ethyl lauroil hcl arginate or zingiber officinale root extract (ginger) or commiphora myrrh resin extract or echinacea purpurea extract or cocaine carbonate calcium or sodium fluoride or sodium
  • Another objective of the present patent is achieved in that, together with an oral flavoring gel composition and with the double plates object of patent BR 20 2020 015937 8 it works as a physical barrier, preventing the access of bacteria from saliva to the tooth while preventing bacteria already attached to the tooth from growing and multiplying due to the mild bacteriostatic action of the gel, without harming the gingival tissue, mucous membranes and digestive tracts.
  • This same formulation when used as a brushing gel, has an anti-microbial activity against bacterial plaque adhered to teeth, promoting a significant improvement in cleaning capacity with the use of a toothbrush for hygiene. At the same time, through its components, it protects and hydrates the gums and oral mucosa.
  • the oral flavoring gel composition will be marketed as a gel for placement inside resin, acetate or other plastic material that involves all the teeth of the maxilla and another plate that it involves all the teeth of the jaw, creating a protective framework (where the gel stays in contact with all the teeth for a long period of time, for example at night).
  • Another objective of the present patent is achieved insofar as the flavoring oral gel composition, when placed on the resin/plastic plates creates an anti-caries, anti-tartar, anti-gingivitis and anti-periodontitis protection system as it reduces the formation of bacterial plaque or dental biofilm.
  • Another objective of the present patent is achieved insofar as the oral flavoring gel composition, when used for brushing teeth, as it does not contain abrasives, detergents, synthetic antibacterials, becomes a smooth gel suitable for those who have irritated mucous membranes, as carriers of Hashimoto's Thyroiditis.
  • Another objective of the present patent is achieved insofar as the flavoring oral gel composition does not modify the taste of food ingested after use, which can be used before or after feeding without prejudice to it.
  • Another objective of the present patent is achieved in that the flavoring oral gel composition causes a clean sensation for many hours, leaving smooth teeth and a refreshing sensation.
  • composition of flavoring oral gel can reduce bacterial plaque, which can improve the health of the gums, reducing the chance of gingivitis, periodontitis and the occurrence of bacteremia and Viremia.
  • composition of flavoring oral gel does not modify the taste of food eaten after its use, and can be used before or after feeding without prejudice to it.
  • Another objective of the present patent is achieved in that the flavoring oral gel composition causes a clean sensation for many hours, leaving smooth teeth and a refreshing sensation.
  • Another objective of the present patent is achieved as the flavoring oral gel composition can reduce bacterial plaque, there is an improvement in gum health, reducing the chance of gingivitis, periodontitis and the occurrence of bacteremia and Viremia.
  • Another objective of the present patent is achieved insofar as it is a refreshing gel for orthodontic aligners of the invisalign type, as well as for other intraoral devices such as bite plates, devices for snoring and mobile bridges.
  • compositions in orthodontic aligners or in continuous use plates stimulates salivation, being indicated for xerostomia (dry mouth) and for sleep apnea (since with salivation, the person has to swallow, swallowing it interrupts the apnea) and finally, it protects teeth and gums from mouth breathers (the mouth breather dries the gums and mucous membranes, so there is no “washing” of teeth and gums by saliva and bacterial plaque proliferates, and the gum remains swollen), and this composition inside the plaques (regardless of which) moistens the gums, does not allow the bacterial plaque to grow as well as reduces it, according to studies, by up to 17.50% above those achieved with toothpastes and/or common mouthwashes .
  • the nighttime oral gel composition, object of the present invention comprises between 0.05% to 10% of use concentration of consistency agents, between 0.5% to 30% of use concentration of humectants, between 0.001 to 20% of concentration of use of actives, between 0.001 to 5% of concentration of use of solubilizers, which can be used alone or in association, between 0.001 to 1% of concentration of use of preservatives, used in combination, between 0.001 to 1% of use concentration of pH modifier, which can be used alone or in combination, between 0.01% to 1% of use concentration of sweeteners, which can be used alone or in combination, between 0.01 to 5% of flavoring use concentration, which can be used alone or in association, and 100% of vehicle qsp.
  • the flavoring buccal gel composition comprises from 0.30 to 0.70% xanthan gum; from 3.00 to 7.00% Sorbitol; from 0.60 to 1.00% HEC thickener (hydroxyethyl cellulose); from 8.00 to 12.00% of glycerin; from 0.25 to 0.45% of propolis extract; from 0.08 to 0.12% of marigold flower extract officinalis; from 0.08 to 0.12% camellia sinensis extract; from 0.08 to 0.12% aloe barbadensis leaf extract; from 0.02 to 0.04% sodium saccharin; from 0.15 to 0.35% cranberry vaccinium macrocarpon extract; from 0.80 to 1.20% Benzyl alcohol or salicylic alcohol or glycerin or sorbic acid; qsp of sodium hydroxide; from 0.20 to 0.60% of flavor and qsp of water.
  • the consistency agent is hydroxyethyl acrylate or copolymer of sodium acryloyldimethyl taurate or sodium carboxymethylcellulose or hydroxypropylmethylcellulose or hydroxyethylcellulose or xanthan gum, which can be used alone or in combination.
  • the humectant is glycerin or sorbitol, and can be used alone or in combination.
  • the active ingredient is propolis extract or vaccinium macrocarpon extract or lycium barbarum extract or chamomilla recutita extract or calendula officinalis extract or camellia sinensis extract or aloe barbadenis extract or ethyl lauroil hcl arginate or root extract of zingiber officinale (ginger) or commiphora myrrh resin extract or echinacea purpurea extract or calcium carbonate or sodium fluoride or sodium phosphate or arginine HCI or potassium chloride, used in combination.
  • the solubilizer is polysorbate 80 or caprylyl / capryl glucoside or cocoyl sodium apple amino acids, which can be used alone or in combination.
  • the preservative is sodium benzoate or potassium sorbate or benzyl alcohol or salicylic acid or sorbic acid, used in combination.
  • the pH modifier is sodium hydroxide or citric acid, which can be used alone or in combination.
  • the sweetener is mannitol or sucralose or sodium saccharin, which can be used alone or in combination.
  • the flavoring is mint or mint or fresh mint or strawberry or tutti-frutti or grape, which can be used alone or in association.
  • the vehicle qsp is deionized water.

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Abstract

A presente patente de invenção descreve uma composição de gel bucal noturno e aromatizante, e mais especificamente compreende um gel bucal que compreende entre 0,05% a 10% de concentração de uso de agentes de consistência, entre 0,5% a 30% de concentração de uso de umectantes, entre 0,001 a 20% de concentração de uso de ativos, entre 0,001 a 5% de concentração de uso de solubilizantes, podendo ser usados sozinhos ou em associação, entre 0,001 a 1% de concentração de uso de conservantes, usados em associação, entre 0,001 a 1% de concentração de uso de modificador de pH, podendo ser usados sozinhos ou em associação, entre 0,01% a 1% de concentração de uso de edulcorantes, podendo ser usados sozinhos ou em associação, entre 0,01 a 5% de concentração de uso de flavorizante, podendo ser usados sozinhos ou em associação e 100% de veículo qsp, sendo potencialmente útil para o controle da formação de um revestimento antibacteriano para prevenção da cárie dentária e doença periodontal.

Description

COMPOSIÇÃO DE GEL BUCAL NOTURNO
CAMPO DA INVENÇÃO
[001] A presente patente de invenção descreve uma composição de gel bucal noturno e aromatizante. Mais especificamente compreende um gel bucal contendo princípio ativo de 0,001 a 20%, sendo potencialmente útil para o controle da formação de um revestimento antibacteriano para prevenção da cárie dentária e doença periodontal.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
[002] A cárie dentária constitui o maior problema de saúde bucal em muitos países industrializados, por afetar 60 a 90% das crianças em idade escolar e a grande maioria dos adultos.
[003] A cárie dentária é a decomposição de um dente causada por ácidos produzidos por bactérias presentes na boca. As cavidades podem apresentar diversas cores, desde amarelas a pretas.
[004] Os sintomas mais comuns são dor e dificuldade em mastigar. As complicações incluem inflamação dos tecidos em torno do dente, perda do dente e infecção ou formação de um abcesso dentário.
[005] As cáries são causadas pelo ácido produzido pelas bactérias da boca, que dissolve os tecidos duros do dente (esmalte, dentina e cemento). As bactérias produzem o ácido a partir de restos de alimentos ou açúcar na superfície do dente. A principal fonte de energia destas bactérias são os açúcares simples, pelo que uma dieta rica nestes compostos é um fator de risco. Quando a desintegração mineral é superior à formação mineral a partir de fontes como a saliva, começa-se a formar uma cárie.
[006] A prevenção de cáries dentárias inclui a limpeza regular dos dentes, uma dieta pobre em açúcar e pequenas quantidades de flúor. É recomendado escovar os dentes duas vezes por dia e limpar o espaço entre os dentes com fio dental. O flúor pode ser obtido ao beber água da torneira, no sal ou na pasta dentífrica. O rastreio pode melhorar a detecção precoce.
[007] Dependendo da extensão da destruição, um dentista pode restaurar ou extrair o dente afetado pela cárie. No entanto, não se conhece qualquer método que permita regenerar grandes quantidades de dente.
[008] Considerando que o principal fator etiológico local da cárie dentária e da doença periodontal é a presença do biofilme dentário, que a remoção mecânica é muitas vezes deficiente em crianças e pacientes com problemas motores e que pacientes com a saúde comprometida podem ter seu estado agravado devido à presença de micro-organismos oportunistas na cavidade bucal, o uso de substâncias antimicrobianas pode auxiliar a controlar a patogenicidade da microflora oral.
[009] A grande maioria dos produtos antimicrobianos possui álcool em sua formulação, inclusive aqueles em que o fabricante informa não possuírem álcool. O álcool é utilizado para estabilizar e dissolver os ingredientes ativos, proporcionar uma sensação refrescante, aumentar o prazo de validade e prevenir a contaminação por micro-organismos. Entretanto, produtos contendo álcool na formulação farmacêutica são desaconselháveis em crianças, gestantes, lactantes, diabéticos, alcoólatras, pacientes com xerostomia, mucosite ou que estão realizando radioterapia de cabeça e pescoço e em pacientes imunocomprometidos.
[010] Neste sentido alguns inventores idealizaram os produtos objeto dos documentos de patentes abaixo indicadas, porém não atentaram para os detalhes da forma de aplicação do uso contínuo noturno.
ESTADO DA TÉCNICA
[011] O documento de patente US9005585 publicada em 03/04/2008 intitulado composições orais contendo cadeias de gel ensina uma composição oral contendo uma fase de cadeia de gel compreendendo: (i) um ou mais anfifílicos gorduroso, (ii) um ou mais surfactantes e (iii) um ou mais solventes; e uma fase portadora oral. Em certas modalidades, a cadeia de gel é usada para estruturar a composição oral. A presente invenção também é direcionada a um método para formar uma composição oral contendo uma cadeia de gel.
[012] O documento de patente US20130089506 publicado em 11/04/2013 intitulado composições e métodos de higiene bucal ensina composições de higiene bucal e o uso de tais composições de higiene bucal para inibir a co-agregação de bactérias orais e inibir o crescimento bacteriano. Também são divulgados métodos para inibir a co-agregação de bactérias orais e inibir o crescimento bacteriano. A composição de cuidados bucais inclui material não dialisável do extrato de cranberry, em que o material não dialisável do extrato de cranberry está presente em uma quantidade eficaz para inibir a co- agregação de bactérias orais e/ou inibir o crescimento bacteriano.
[013] O documento de patente US20090035226 depositado em 31/07/2009 intitulado uso de extrato de cranberry enriquecido em fenóis totais e livre, essencialmente livre ou substancialmente livre de açúcares, ácidos, enxofre e outros contaminantes, para tratamento periodontal ensina extratos de cranberry e outras plantas enriquecidos em fenóis totais e livres ou substancialmente livres de açúcares, ácidos, enxofre e outros contaminantes usados para tratamentos periodontais. Os tratamentos periodontais da presente invenção incluem técnicas de swish e deglutição, nas quais os extratos enriquecidos em fenóis totais, mas livres ou substancialmente livres de açúcares, ácidos, enxofre e outros contaminantes, são solubilizados em água ou outro solvente, colocado na boca, bochechados ao redor dos dentes e depois engolido. Outras técnicas de aplicação incluem aplicações em gel, formulações de goma e formulações de pasta de dente.
[014] Analisando os documentos acima citados e conhecidos do estado da técnica, como poderá ser observado, nenhum apresenta integralmente a composição e a forma de aplicação do gel bucal noturno objeto da presente patente.
OBJETIVOS DA PRESENTE PATENTE [015] Dessa forma, é objetivo da presente invenção prover uma composição de gel bucal noturno para ser aplicado na boca usuário antes de deitar com molde de silicone ou qualquer outro material plástico obtido do molde das arcadas dentárias, de modo que o molde é necessário que envolva toda a arcada dentária, cobrindo integralmente todos os dentes, previamente confeccionado por um profissional habilitado, em função da arcada dentária do usuário, sendo retirado ao acordar, tendo o usuário obrigatoriamente que escovar os dentes com pasta dentifrícia, cujo princípio ativo é o extrato de própolis ou extrato de vaccinium macrocarpon ou extrato de lycium barbarum ou extrato de chamomilla recutita ou extrato de calendula officinalis ou extrato de camellia sinensis ou extrato de aloe barbadenis ou arginato de etil lauroil hcl ou extrato de raiz de zingiber officinale (gengibre) ou extrato de resina commiphora mirra ou extrato de echinacea purpurea ou carbonato de cálcio ou fluoreto de sódio ou fosfato de sódio ou arginina HCI ou cloreto de potássio.
[016] Outro objetivo da presente patente é alcançado na medida em que juntamente com uma composição de gel bucal aromatizante e com as placas duplas objeto da patente BR 20 2020 015937 8 funcione como uma barreira física, impedindo o acesso das bactérias provenientes da saliva ao dente ao mesmo tempo que impede as bactérias já aderidas ao dente de crescerem e se multiplicarem devido à ação bacteriostática leve do gel, sem agressão ao tecido gengival, mucosas e tratos digestivos. Essa mesma formulação quando usada como gel para escovação possui uma atividade anti-microbiana contra as bactérias da placa bacteriana aderida aos dentes, promovendo uma significativa melhora na capacidade de limpeza com o uso da escova dental para a higiene. Concomitantemente, através de seus componentes, protege e hidrata a gengiva e mucosas orais.
[017] Outro objetivo da presente patente é alcançado na medida em que a composição de gel bucal aromatizante será comercializada como um gel para colocação no interior de placas de resina, acetato ou outro material plástico que envolve todos os dentes da maxila e outra placa que envolve todos os dentes da mandíbula, criando um arcabouço de proteção (onde o gel fica em contato com todos os dentes durante um período de tempo longo, por exemplo no período noturno).
[018] Outro objetivo da presente patente é alcançado na medida em que a composição de gel bucal aromatizante, quando colocado nas placas de resina/plástico cria um sistema de proteção anticarie, antitartaro, anti-gengivite e anti-periodontite pois diminui a formação da placa bacteriana ou biofilme dental.
[019] Outro objetivo da presente patente é alcançado na medida em que a composição de gel bucal aromatizante, quando usado para escovação dos dentes, por não conter abrasivos, detergentes, antibacterianos sintéticos, se torna um gel suave indicado para quem tem mucosas irritadas, como portadores da Tireoidite de Hashimoto. [020] Outro objetivo da presente patente é alcançado na medida em que a composição de gel bucal aromatizante não modifica o sabor dos alimentos ingeridos após seu uso, podendo ser usado antes ou após a alimentação sem prejuízo deste.
[021] Outro objetivo da presente patente é alcançado na medida em que a composição de gel bucal aromatizante causa uma sensação de limpeza por muitas horas, deixando os dentes lisos e uma sensação de refrescância.
[022] Outro objetivo da presente patente é alcançado na medida em que a composição de gel bucal aromatizante pode diminuir a placa bacteriana, podendo melhorar a saúde da gengiva diminuindo a chance de gengivite, periodontite e a ocorrência de bacteremias e Viremias.
[023] Outro objetivo da presente patente é alcançado na medida em que a composição de gel bucal aromatizante não modifica o sabor dos alimentos ingeridos após seu uso, podendo ser usado antes ou após a alimentação sem prejuízo deste.
[024] Outro objetivo da presente patente é alcançado na medida em que a composição de gel bucal aromatizante causa uma sensação de limpeza por muitas horas, deixando os dentes lisos e uma sensação de refrescância.
[025] Outro objetivo da presente patente é alcançado na medida em que a composição de gel bucal aromatizante pode diminuir a placa bacteriana, existe uma melhora na saúde da gengiva diminuindo a chance de gengivite, periodontite e a ocorrência de bacteremias e Viremias.
[026] Outro objetivo da presente patente é alcançado na medida em que é um gel refrescante para alinhadores ortodônticos do tipo invisalign, assim como para outros aparelhos intraorais do tipo placas de mordidas, aparelhos para ronco e pontes móveis.
[027] Outro objetivo da presente é alcançado na medida em que a composição nos alinhadores ortodônticos ou nas placas de uso contínuo (placas de bruxismo, aparelhos anti-ronco etc) estimula a salivação, sendo indicadas para xerostomia (boca seca) e para apneia do sono (pois com a salivação, a pessoa tem que engolir, engolindo ela interrompe a apneia) e por último, protege dentes e gengiva de respiradores bucais (o respirador bucal seca a gengiva e as mucosas, inexistindo então a “lavagem” dos dentes e gengiva pela saliva e a placa bacteriana prolifera, e a gengiva fica inchada), sendo que essa composição no interior das placas (independentemente qual) umidifica a gengiva, não deixa a placa bacteriana crescer bem como a diminui, conformes estudos, em até 17,50% acima dos alcançados com pastas dentifrícias e/ou enxaguatórios comuns.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO [028] A composição de gel bucal noturno, objeto da presente invenção, compreende entre 0,05% a 10% de concentração de uso de agentes de consistência, entre 0,5% a 30% de concentração de uso de umectantes, entre 0,001 a 20% de concentração de uso de ativos, entre 0,001 a 5% de concentração de uso de solubilizantes, podendo ser usados sozinhos ou em associação, entre 0,001 a 1% de concentração de uso de conservantes, usados em associação, entre 0,001 a 1% de concentração de uso de modificador de pH, podendo ser usados sozinhos ou em associação, entre 0,01% a 1% de concentração de uso de edulcorantes, podendo ser usados sozinhos ou em associação, entre 0,01 a 5% de concentração de uso de flavorizante, podendo ser usados sozinhos ou em associação e 100% de veículo qsp.
[029] A composição de gel bucal aromatizante compreende de 0,30 a 0,70% de goma xantana; de 3,00 a 7,00% de Sorbitol; de 0,60 a 1 ,00% de espessante HEC (hidroxi-etil-celulose); de 8,00 a 12,00% de glicerina; de 0,25 a 0,45% de extrato de própolis; de 0,08 a 0,12% de extrato de flor de calêndula officinalis; de 0,08 a 0,12% de extrato de camélia sinensis; de 0,08 a 0,12% de extrato de folha de aloe barbadensis; de 0,02 a 0,04% de sacarina sódica; de 0,15 a 0,35% de extrato de cranberry vaccinium macrocarpon; de 0,80 a 1 ,20% de Álcool benzílico ou álcool salicílico ou glicerina ou ácido sórbico; qsp de hidróxido de sódio; de 0,20 a 0,60% de sabor e qsp de água.
[030] O agente de consistência é acrilato de hidroxietil ou copolímero de taurato de acriloildimetil sódio ou carboximetilcelulose de sódio ou hdroxipropilmetilcelulose ou hidroxietilcelulose ou goma xantana, podendo ser usados sozinhos ou em associação.
[031] O umectante é glicerina ou sorbitol, podendo ser usados sozinhos ou em associação.
[032] O princípio ativo é extrato de própolis ou extrato de vaccinium macrocarpon ou extrato de lycium barbarum ou extrato de chamomilla recutita ou extrato de calêndula officinalis ou extrato de camellia sinensis ou extrato de aloe barbadenis ou arginato de etil lauroil hcl ou extrato de raiz de zingiber officinale (gengibre) ou extrato de resina commiphora mirra ou extrato de echinacea purpurea ou carbonato de cálcio ou fluoreto de sódio ou fosfato de sódio ou arginina HCI ou cloreto de potássio, usados em associação.
[033] O solubilizante é polissorbato 80 ou caprililo / capril glucósido ou aminoácidos de maçã cocoyl de sódio, podendo ser usados sozinhos ou em associação.
[034] O conservante é benzoato de sódio ou sorbato de potássio ou álcool benzílico ou ácido salicílico ou ácido sórbico, usados em associação.
[035] O modificador de pH é hidróxido de sódio ou ácido cítrico, podendo ser usados sozinhos ou em associação. [036] O edulcorante é manitol ou sucralose ou sacarina de sódio, podendo ser usados sozinhos ou em associação.
[037] O flavorizante é hortelã ou menta ou menta fresca ou morango ou tutti-frutti ou uva, podendo ser usados sozinhos ou em associação. [038] O veículo qsp é água desionizada.
[039] Para comprovar que o uso da composição de gel bucal aromatizante é eficaz, foram realizados testes clínicos com 30 (trinta) voluntários, cujos resultados mostraram que houve uma diminuição acima de 17,50% do índice bacteriano que normalmente já se apresenta depois do uso de pastas dentifrícias e/ou enxaguatórios comuns utilizados pelos participantes do estudo, bem como diminuição das manchas dentais. Neste sentido, constatou-se que o mesmo por ter sido odontológica e dermatologicamente testado, diminui a formação de tártaro, periodontite e gengivite, se considerado o estudo de aceitabilidade clínica realizada nas condições descritas no relatório do estudo e considerado que a redução de placas bacterianas e manchas, constatado pela análise de imagens, tenha relação causal direta com formação de tártaro, periodontite e gengivite.

Claims

REIVINDICAÇÕES
1 - COMPOSIÇÃO DE GEL BUCAL NOTURNO caracterizada por compreender entre 0,05% a 10% de concentração de uso de agentes de consistência, entre 0,5% a 30% de concentração de uso de umectantes, entre 0,001 a 20% de concentração de uso de ativos, entre 0,001 a 5% de concentração de uso de solubilizantes, podendo ser usados sozinhos ou em associação, entre 0,001 a 1% de concentração de uso de conservantes, usados em associação, entre 0,001 a 1% de concentração de uso de modificador de pH, podendo ser usados sozinhos ou em associação, entre 0,01% a 1% de concentração de uso de edulcorantes, podendo ser usados sozinhos ou em associação, entre 0,01 a 5% de concentração de uso de flavorizante, podendo ser usados sozinhos ou em associação e 100% de veículo qsp;
2 - COMPOSIÇÃO DE GEL BUCAL NOTURNO, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizada pelo fato do agente de consistência ser acrilato de hidroxietil ou copolímero de taurato de acriloildimetil sódio ou carboximetilcelulose de sódio ou hidroxipropilmetilcelulose ou hidroxietilcelulose ou goma xantana, podendo ser usados sozinhos ou em associação; o umectante ser glicerina ou sorbitol, podendo ser usados sozinhos ou em associação; o princípio ativo ser extrato de própolis ou extrato de vaccinium macrocarpon ou extrato de lycium barbarum ou extrato de chamomilla recutita ou extrato de calendula officinalis ou extrato de camellia sinensis ou extrato de aloe barbadenis ou arginato de etil lauroil hcl ou extrato de raiz de zingiber officinale (gengibre) ou extrato de resina commiphora mirra ou extrato de echinacea purpurea ou carbonato de cálcio ou fluoreto de sódio ou fosfato de sódio ou arginina HCI ou cloreto de potássio, usados em associação; o solubilizante ser polissorbato 80 ou caprililo / capril glucósido ou aminoácidos de maçã cocoyl de sódio, podendo ser usados sozinhos ou em associação; o conservante ser benzoato de sódio ou sorbato de potássio ou álcool benzílico ou ácido salicílico ou ácido sórbico, usados em associação; o modificador de pH ser hidróxido de sódio ou ácido cítrico, podendo ser usados sozinhos ou em associação; o edulcorante ser manitol ou sucralose ou sacarina de sódio, podendo ser usados sozinhos ou em associação; o flavorizante ser hortelã ou menta ou menta fresca ou morango ou tutti-frutti ou uva, podendo ser usados sozinhos ou em associação; o veículo qsp ser água desionizada;
3 - COMPOSIÇÃO DE GEL BUCAL AROMATIZANTE, caracterizada pelo fato de ser constituída por uma composição que compreende de 0,30 a 0,70% de goma xantana; de 3,00 a 7,00% de Sorbitol; de 0,60 a 1 ,00% de espessante HEC (hidroxi-etil-celulose); de 8,00 a 12,00% de glicerina; de 0,25 a 0,45% de extrato de própolis; de 0,08 a 0,12% de extrato de flor de calêndula officinalis; de 0,08 a 0,12% de extrato de camélia sinensis; de 0,08 a 0,12% de extrato de folha de aloe barbadensis; de 0,02 a 0,04% de sacarina sódica; de 0,15 a 0,35% de extrato de cranberry vaccinium macrocarpon; de 0,80 a 1 ,20% de Álcool benzílico ou álcool salicílico ou glicerina ou ácido sórbico; qsp de hidróxido de sódio; de 0,20 a 0,60% de sabor e qsp de água;
4 - COMPOSIÇÃO DE GEL BUCAL AROMATIZANTE, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de ser comprovadamente eficaz no tratamento de tártaro, periodontite, gengivite, cáries e uma diminuição acima de 17,50% do que normalmente se apresenta depois do uso de pastas dentifrícias e/ou enxaguatórios comuns;
5 - COMPOSIÇÃO DE GEL BUCAL AROMATIZANTE, de acordo com as reivindicações 3 e 4, caracterizada pelo fato de ser um gel refrescante para alinhadores ortodônticos do tipo invisalign, assim como para outros aparelhos intraorais do tipo placas de mordidas, aparelhos para ronco e pontes móveis;
6 - COMPOSIÇÃO DE GEL BUCAL AROMATIZANTE, de acordo com as reivindicações 3, 4 e 5, caracterizada pelo fato de ao ser aplicada em alinhadores ortodônticos ou em placas de uso contínuo (placas de bruxismo, aparelhos anti-ronco etc) estimula a salivação, sendo indicadas para xerostomia e para apneia do sono e por último, protege dentes e gengiva de respiradores bucais, sendo que essa composição no interior das placas umidifica a gengiva, não deixa a placa bacteriana crescer, diminuindo em até 17,50% acima do alcançado com o uso de pastas dentifrícias e/ou enxaguatórios comuns.
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